下面是范文網(wǎng)小編整理的新藥轉(zhuǎn)讓合同3篇(藥品批文轉(zhuǎn)讓合同)，供大家閱讀。
新藥轉(zhuǎn)讓合同1
委托方(甲方)：
住 所 地： 法定代表人：
項目聯(lián)系人：
聯(lián)系方式：
通訊地址：
電 話： 傳 真：
電子信箱：
受托方(乙方)：
住 所 地：
法定代表人：
項目聯(lián)系人：
聯(lián)系方式：
通訊地址：
電 話： 傳 真： 電子信箱：
本合同乙方將其擁有的 x項目的資料轉(zhuǎn)讓給甲方，甲方受讓并支付相應(yīng)的報酬, 雙方經(jīng)過平等協(xié)商，在真實、充分地表達各自意愿的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定，達成如下協(xié)議，并由雙方共同恪守。
一、 標的內(nèi)容、形式和要求：
1、乙方按照國家有關(guān)藥政法規(guī)的相關(guān)規(guī)定完成門冬氨酸鳥氨酸注射
2、乙方提供的申報資料符合國家藥品注冊審評要求，甲方依據(jù)乙方提供的資料并在乙方指導(dǎo)下生產(chǎn)樣品，按SFDA要求完成藥學(xué)部分研究工作并須輔助甲方取得生產(chǎn)批件。
3、本項目按乙方擬訂的工藝制備，應(yīng)可投入批量生產(chǎn)，且產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，符合SFDA批準的標準。
二、履行的期限、地點及方式
1、乙方負責(zé) xx項目申報臨床 批件有關(guān)的全部研究資料。
2、按照合同約定，甲方支付乙方首期轉(zhuǎn)讓費10個月內(nèi)，乙方應(yīng)完成申請生產(chǎn)研究的全部資料。
3、乙方指導(dǎo)甲方進行申報生產(chǎn)用樣品的研制，協(xié)助甲方完成申報生產(chǎn)資料。工藝交接具體時間由甲方提出。
三、主要協(xié)助事項：
1、乙方在申報生產(chǎn)研究中，如需在甲方進行中試放大，甲方應(yīng)無償提供場地、設(shè)施及中試原材料。
2、甲方需提供研究用對照品、雜質(zhì)及市售對照品以供乙方進行質(zhì)量研究使用。
3、乙方負責(zé)藥品注冊審評過程中與乙方科研有關(guān)的答辯、資料補充的工作。
4、如在進行臨床研究驗證和穩(wěn)定性考察中出現(xiàn)因工藝和處方等原因?qū)е碌膯栴}，乙方負責(zé)相關(guān)問題的解決，并在三個月內(nèi)完成。
四、技術(shù)情報和資料的提供及其保密：
甲、乙雙方均對該項目技術(shù)資料負有保密責(zé)任，未經(jīng)雙方同意，均不得對外泄露和轉(zhuǎn)讓。
五、技術(shù)成果的分享：
本項目科研、開發(fā)成果歸甲方所有。
六、 驗收標準和方法
1、乙方保證該項目乙方負責(zé)的研究資料符合國家藥品注冊審評要求，并通過審評。
2、甲方提出工藝交接十五天內(nèi)，乙方書面通知甲方所需物料、工藝流程、工藝參數(shù)及所需設(shè)備等。甲方在乙方的指導(dǎo)下制備供中試研究的樣品。
七、技術(shù)指導(dǎo)的內(nèi)容：
在乙方技術(shù)移交后，甲方小試、中試及投產(chǎn)遇到困難時，乙方負責(zé)指導(dǎo)。
八、價格及其支付方式：
1、本合同轉(zhuǎn)讓費用共計人民幣壹佰萬元(100萬元)整，分二次支付。
a、合同簽定十五日內(nèi)，甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費人民幣伍拾萬(50萬元，總額50%)。
b、完成臨床前研究，上報臨床前研究資料，SFDA受理十五日內(nèi)，甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費人民幣伍拾萬(50萬元，50%)。
2、本項目所發(fā)生的審評費用、申報費用等均由甲方承擔(dān);涉及到乙方的有關(guān)資料的修改費用由乙方負擔(dān)。
3、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費均通過銀行匯至乙方。
帳戶：
開戶銀行：
4、乙方及時提供甲方正式發(fā)票。
九、違約金及賠償損失的計算方法：
1、因乙方技術(shù)或資料缺陷使得項目失敗的，乙方需退回甲方的轉(zhuǎn)讓費用。
2、由于因為國家政策的影響使得項目失敗的，其責(zé)任雙方共同承擔(dān)，乙方退還甲方已支付轉(zhuǎn)讓費用的50%。
十、本合同一式四份，甲乙雙方各執(zhí)兩份，雙方簽字蓋章后，合同生效。
十一、 合同未盡事項，雙方友好協(xié)商解決。
甲方(公章)：_________ 乙方(公章)：_________
法定代表人(簽字)：_________ 法定代表人(簽字)：_________
_________年____月____日 _________年____月____日
新藥轉(zhuǎn)讓合同2
甲方：
乙方：
依據(jù)《中華人民共和國技術(shù)合同法》的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)甲乙雙方充分協(xié)商一致，就乙方向甲方轉(zhuǎn)讓磷酸二酯酶(III)抑制劑(HYYY-001)專利和技術(shù)簽定本合同。
一、甲方的責(zé)任和義務(wù)
1、負責(zé)支付本合同規(guī)定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費。
2、負責(zé)本項目的注冊申請工作和發(fā)生的相關(guān)費用。
3、對所有相關(guān)的研究成果有保密的義務(wù)。
二、乙方的責(zé)任和義務(wù)
1、按照《藥品注冊管理辦法》(局令28號)化學(xué)藥品注冊分類1類新藥申報要求進行藥學(xué)和臨床研究、提供全套新藥技術(shù)資料及申報生產(chǎn)的技術(shù)資料 。
2、 負責(zé)指導(dǎo)申報用三批樣品的生產(chǎn) 。獲得生產(chǎn)批件后指導(dǎo)甲方生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。
3、 在甲方將資料報送SFDA后，積極協(xié)助甲方獲得新藥證書及批文。
4、 該產(chǎn)品的專利、新藥證書及生產(chǎn)技術(shù)只轉(zhuǎn)讓給甲方，不得再轉(zhuǎn)讓第二家;
5、對所有相關(guān)的研究成果有保密的義務(wù)。
三、 成果歸屬
本合同轉(zhuǎn)讓的技術(shù)成果歸乙方所有，并享有獨家生產(chǎn)權(quán)、銷售權(quán)。
四、 轉(zhuǎn)讓費及付款方式、時間
1、本項目的專利及技術(shù)轉(zhuǎn)讓費共計 ××××
2、付款方式及時間
(1) 甲乙雙方簽定本合同即甲方向乙方交全套技術(shù)資料之時，乙方應(yīng)向甲方支付合同總金額的60%(共計×××);
(2) 向SFDA申報新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓受理之日起一周內(nèi)，支付合同總金額的20%;(共計×××)
(3) 取得生產(chǎn)批件之日起一周內(nèi)，支付余款20%(共計×××)。
三、違約責(zé)任
1、 本轉(zhuǎn)讓為獨家轉(zhuǎn)讓，甲乙雙方不得以任何方式或變相轉(zhuǎn)讓給第三方，任何一方違約將賠償對方因此造成的一切經(jīng)濟損失。
2、 如果甲方不能按本合同規(guī)定按時足額付款，則每延期半年，按延期付款額的2%罰息。
3、 若因乙方的原因未能取得生產(chǎn)批件，甲方應(yīng)在15天內(nèi)將乙方已支付給甲方的轉(zhuǎn)讓費如數(shù)退還乙方。
4、 其他違約情況。按《中華人民共和國技術(shù)合同法》的有關(guān)條款執(zhí)行。
5、 合同未盡事宜，另行協(xié)商解決。
本合同自簽字蓋章之日起生效，一式四份，雙方各持兩份。
甲方(公章)：_________ 乙方(公章)：_________
法定代表人(簽字)：_________ 法定代表人(簽字)：_________
_________年____月____日 _________年____月____日
新藥轉(zhuǎn)讓合同3
甲方：
乙方：
依據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定，甲乙雙方本著互惠互利、平等自愿和誠實信用的原則，就注冊五類新藥【藥品名稱】的技術(shù)服務(wù)事宜達成本合同的條款。
一、 技術(shù)標的
【藥品名稱】的制備工藝及全套報批資料(不包括臨床實驗部分，以下同。)、原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心之要求，使甲方獲得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的該品種的生產(chǎn)批文。
二、 技術(shù)成果服務(wù)要求及驗收標準
1. 全套報批資料以及原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監(jiān)督管理局審評中心之要求。
2. 甲方獲得該品種國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文。
3. 確保制劑工藝技術(shù)在工業(yè)化生產(chǎn)中的可行性，并保證該產(chǎn)品的穩(wěn)定性達到質(zhì)量標準。
三、 技術(shù)服務(wù)費及支付方式
1、 技術(shù)服務(wù)總費用：人民幣拾萬圓。
2、 支付方式：分期付款。
3、 合同簽定后后，乙方向甲方提供全套申報資料及樣品，甲方向乙方支付伍萬圓(50，000元)整;
4、 乙方協(xié)助甲方申報樣品經(jīng)省藥檢所檢驗合格后5日內(nèi)，甲方支付給乙方人民幣貳萬圓(30，000元)整;
5、 甲方獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文后, 乙方指導(dǎo)甲方試制出合格生產(chǎn)樣品后5日內(nèi)，甲方支付乙方人民幣壹萬圓(20，000元)整。
四、雙方責(zé)任和義務(wù)
甲方責(zé)任與義務(wù)：
1. 負責(zé)按本合同約定的付款方式和時間進度提供經(jīng)費。
2. 負責(zé)申報樣品的包裝和滅菌。
3. 提供申報所要求的合法登記證明文件：包括《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 認證證書、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊證》等相應(yīng)申報所需材料。
4. 負責(zé)與該新藥相關(guān)的申報工作(包括生物等效性試驗等)和支付相應(yīng)的費用。
5. 負責(zé)乙方審評、放樣等差旅費用和食宿費用。
乙方責(zé)任與義務(wù)：
1、 負責(zé)本合同項下產(chǎn)品的開發(fā)研制工作和全套申報資料的整理，負責(zé)解決申報過
2、 負責(zé)給甲方提供試制的申報用樣品供甲方包裝和滅菌，負責(zé)幫助解決試生產(chǎn)過程中的有關(guān)技術(shù)問題。
3、 負責(zé)并保證及時按國家藥品監(jiān)督管理局的要求完善和補充有關(guān)資料。
五、時間進度和工作安排
1、 本合同簽訂后乙方于根據(jù)甲方要求時間向甲方交接申報資料及樣品;
2、 如果該品種在國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心審評后，需要補充資料，乙方保證在收到補充資料通知后30日完成補充資料整理工作，并交于甲方，由甲方向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心申報資料。
六、風(fēng)險的承擔(dān)和違約的責(zé)任
1、甲、乙雙方違反本合同中未經(jīng)對方書面同意的任何一條即被視為違約，違約方應(yīng)按技術(shù)合同法有關(guān)規(guī)定承擔(dān)違約責(zé)任。
2、出現(xiàn)以下情況，由乙方負責(zé)并于30日內(nèi)退還甲方已支付全部經(jīng)費。
(1)乙方提供甲方使用的技術(shù)涉及國內(nèi)外專利糾紛、侵犯他人的知識產(chǎn)權(quán);
(2)由于乙方所負責(zé)的技術(shù)資料原因，甲方未能獲得生產(chǎn)批件。
3、由于甲方原因造成未能申報成功或未取得生產(chǎn)批件，則視為乙方已完成任務(wù)，責(zé)任由甲方承擔(dān)并支付給乙方剩余技術(shù)服務(wù)費的50%。
4、下列情況雙方均不需承擔(dān)責(zé)任：
(1) 雙方協(xié)商一致以書面形式(如：補充協(xié)議)認可的條件下可以免除責(zé)任。
(2) 因不可抗力導(dǎo)致的本合同的自然終止。
七、其它事項
1、雙方在履行合同中發(fā)生爭議，應(yīng)按本協(xié)議分清責(zé)任，通過友好協(xié)商予以解決。雙方不能和解的爭議可提請有管轄權(quán)的人民法院解決。
2、未盡事宜，由雙方友好協(xié)商解決。
本合同共三頁，一式肆份，雙方各執(zhí)貳份。本合同自簽字之日起生效。
甲方(公章)：_________ 乙方(公章)：_________
法定代表人(簽字)：_________ 法定代表人(簽字)：_________
_________年____月____日 _________年____月____日
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