下面是范文網(wǎng)小編整理的質(zhì)量管理制度目錄3篇(企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄)，以供參考。
質(zhì)量管理制度目錄1
質(zhì)量管理制度目錄
（一）質(zhì)量方針和目標管理????????????1
（二）質(zhì)量責任??????????????????1
（三）質(zhì)量裁決流程 ????????????????2
（四）質(zhì)量信息管理 ????????????????4
（五）文件管理及控制 ???????????????4
（六）部門及崗位職責 ???????????????6
（七）培訓考核及繼續(xù)教育 ??????????????8
（八）首營企業(yè)審核 ????????????????10
（九）供應商及采購商審核??????????????12
（十）產(chǎn)品購銷??????????????????14
（十一）產(chǎn)品驗收、倉儲、出庫復核???????????15
（十二）記錄及檔案；票據(jù)及憑證 ???????????15
（十三）不合格品控制 ???????????????17
（十四）銷后退回產(chǎn)品控制??????????????18
（十五）質(zhì)量跟蹤?????????????????19（十六）質(zhì)量事故處理 ???????????????19（十七）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度 ?????????20（十八）醫(yī)療器械召回 ???????????????22（十九）醫(yī)療器械經(jīng)營電子監(jiān)管及上報 ??????????24（二十）計算機信息系統(tǒng)維護及使用???????????25（二十一）客戶信息反饋及處理 ????????????26（二十二）售后服務情況等內(nèi)容 ????????????27
一、質(zhì)量方針和目標管理
抓好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，是公司工作的重要環(huán)節(jié),是搞好經(jīng)營工作和服務質(zhì)量的關(guān)鍵，必須切實加強業(yè)務經(jīng)營工作的領(lǐng)導，不斷提高全體員工的思想和業(yè)務素質(zhì)，確保產(chǎn)品質(zhì)量，提高服務質(zhì)量。
組織全體員工認真學習貫徹執(zhí)行 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械分類細則》及《經(jīng)濟合同法》等法律法規(guī)和公司規(guī)章制度，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效。
醫(yī)療器械經(jīng)營必須認貫徹國家的方針政策,滿足醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展的需求，堅持質(zhì)量第一，依法經(jīng)營，講求實效的經(jīng)營方針和營銷策略；堅持為人民健康服務，為醫(yī)療衛(wèi)生和計劃生育服務，為災情疫情，為工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和科研服務的宗旨，樹立“用戶至上”的方針。
建立完整的質(zhì)量管理體系，抓好產(chǎn)品的質(zhì)量驗收，在庫養(yǎng)護和出庫復核等質(zhì)量管理工作，做好在售后服務過程中用戶對產(chǎn)品質(zhì)量提出的查詢、咨詢意見的跟蹤了解和分析研究。把公司各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作與部門經(jīng)濟效益掛勾。把責任分解到人頭，哪個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題應追究個人和部門負責人的責任，實行逐級質(zhì)量管理責任制。
二、質(zhì)量責任
企業(yè)的法定代表人對公司所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量負全面責任,總經(jīng)理為第一責任人,分管副總經(jīng)理為第二責任人，協(xié)助總經(jīng)理工作，負責安排、督促、檢查、開展和實施。
公司質(zhì)管科科長為第三責任人，負責公司來貨，在庫和退貨產(chǎn)品的全面質(zhì)量工作。按照醫(yī)療器械有關(guān)標準負責對產(chǎn)品質(zhì)量進行檢測、判斷、裁決，對有關(guān)部門質(zhì)量管理進行指導、監(jiān)督。發(fā)現(xiàn)問題，應及時向公司反映，并提出可行的整改報告。
公司質(zhì)管科負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量驗收、抽檢、檢測等工作，負責質(zhì)量監(jiān)督和器械出入庫質(zhì)量管理工作；并負責公司首次經(jīng)營品種的質(zhì)量審核。
質(zhì)量檢驗人員應嚴格按照法定的產(chǎn)品標準規(guī)定進行檢驗，判斷產(chǎn)品的符合性，對檢驗差錯及判斷失誤負責，對登記工作負責。為開展有針對性的質(zhì)量把關(guān)為上級提供真實質(zhì)量分析報告。
質(zhì)量驗收人員負責按法定產(chǎn)品標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款逐批號進行外觀驗收；驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應及時填寫信息傳遞反饋單給有關(guān)部門，定期對驗收情況進行統(tǒng)計分析，并上報。
業(yè)務部門經(jīng)理應認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理有關(guān)法律法規(guī)。堅持質(zhì)量第一的原則，應從檢測手段齊備，質(zhì)量穩(wěn)定可靠，具有法定資格的單位購進和補充貨源，嚴禁從證照手續(xù)不齊的集貿(mào)市場購進，搞好質(zhì)量跟蹤調(diào)查，分析總結(jié)質(zhì)量管理工作，確保公司產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量。
銷售（業(yè)務）員負責公司產(chǎn)品批發(fā)經(jīng)營環(huán)節(jié)過程中的全部質(zhì)量管理工作。熟悉公司庫存產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品質(zhì)量情況，積極主動向銷售對象宣傳介紹公司產(chǎn)品類型。隨時了解掌握各自片區(qū)范圍內(nèi)的市場變化和質(zhì)量信息及客戶對產(chǎn)品質(zhì)量的意見和要求，及時向經(jīng)理匯報并反饋質(zhì)檢部門提出合理化建議，如客戶對產(chǎn)品質(zhì)量有不同意見，應配合有關(guān)人員進行妥善處理。
采購員負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的采購調(diào)入，是公司醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理的第一關(guān)，必須嚴格把好，認真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的法律法規(guī)以及質(zhì)量標準，樹立質(zhì)量第一的觀念，按公司經(jīng)營情況有計劃地組織貨源。嚴格審查供貨單位的法定資格，了解掌握供方的生產(chǎn)規(guī)模，檢測手段，向質(zhì)量可靠的單位按需購進，擇優(yōu)采購。
業(yè)務員要嚴格執(zhí)行公司公開向社會開展全方位的承諾制度，維護公司聲譽，樹立企業(yè)形象，業(yè)務人員對顧客應正確按產(chǎn)品性能、用途、用法、注意事項進行宣傳，實事求是，不夸大解釋。主動聽取顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和服務態(tài)度的意見和建議。
保管員負責本類在庫養(yǎng)護，質(zhì)量管理，積極配合質(zhì)管科對庫存產(chǎn)品進行的質(zhì)量抽查和全面檢查，如實提供產(chǎn)品的質(zhì)量變化情況。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量發(fā)生變化時，應及時向質(zhì)檢部門匯報，防止質(zhì)量事故的發(fā)生。
復核員負責公司銷售產(chǎn)品的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號質(zhì)量等復核和登記的全部工作，做到字跡清 養(yǎng)護員在質(zhì)管科的技術(shù)指導下，具體負責在庫產(chǎn)品的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作。負責對庫存產(chǎn)品定期進行循環(huán)質(zhì)量檢查，并做好養(yǎng)護檢查記錄。定期進行養(yǎng)護情況的統(tǒng)計分析，摸索規(guī)律，提供養(yǎng)護分析報告。
三、質(zhì)量裁決流程
產(chǎn)品質(zhì)量的裁決職能由質(zhì)管部行使，服務質(zhì)量和工作質(zhì)量的裁決職能由質(zhì)管部與人力資源部共同行使。
四、質(zhì)量信息管理
了解掌握各種信息，加強質(zhì)量信息的相互交流，對提高企業(yè)經(jīng)濟效益和社會效益起著重要作用。在經(jīng)營過程中，必須了解掌握以下幾個方面的質(zhì)量信息：
經(jīng)理及質(zhì)量檢驗人員應了解掌握宏觀質(zhì)量信息和競爭質(zhì)量信息。即國家和行業(yè)的有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)，以及同行質(zhì)量措施，質(zhì)量水平和質(zhì)量效益等。
主管采購的業(yè)務經(jīng)理應掌握貨源的質(zhì)量信息，即供貨單位人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。
部門各環(huán)節(jié)人員應掌握內(nèi)部質(zhì)量信息，即環(huán)境質(zhì)量，服務質(zhì)量，工作質(zhì)量等方面的信息。
質(zhì)管科負責人掌握監(jiān)督質(zhì)量信息。即上級質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與公司相關(guān)的質(zhì)量信息。
業(yè)務部門、質(zhì)管科掌握用戶反饋信息即指客戶的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。
質(zhì)管科負責收集醫(yī)療器械的質(zhì)量信息。包括公司醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收、檢查養(yǎng)護,檢測及用戶訪問,生產(chǎn)廠等反映的質(zhì)量問題等信息，并進行定期分析和研討。
五、文件管理及控制
六、部門及崗位職責
一、１、２、３、二、１、２、３、４、三、１、２、３、市場部職責
負責對公司經(jīng)營的產(chǎn)品進行宣傳和業(yè)務拓展。對業(yè)務人員進行產(chǎn)品知識培訓和銷售技巧培訓。對售后產(chǎn)品的維護和產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤。業(yè)務員的崗位職責
熟悉產(chǎn)品的性能用途，學習相關(guān)的醫(yī)學常識及相關(guān)的業(yè)務知識。進行客戶拜訪，宣傳產(chǎn)品的用途和性能。
負責送貨給客戶并提供相關(guān)的證件及質(zhì)檢證明，提供相應的技術(shù)支持。
負責對客戶進行回訪，搜集售后產(chǎn)品的信息反饋并進行產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤，回收過期產(chǎn)品并對其進行更換。業(yè)務經(jīng)理的崗位職責
對業(yè)務員的相關(guān)專業(yè)知識及銷售技巧進行輔導。
安排業(yè)務員的具體任務，劃分市場區(qū)域，制定目標任務。監(jiān)督業(yè)務員的工作進展，協(xié)助業(yè)務員解決碰到的問題，為業(yè)務員答疑解惑。
搜集市場信息，及時了解市場的變化，學習和更新相關(guān)的法律法規(guī)，監(jiān)督業(yè)務員守法銷售，避免違法、違規(guī)行為。
４、追蹤業(yè)務員的整個銷售過程，督促業(yè)務員盡快完成整個銷售流程，盡快收回貨款，縮短資金回收周期。
七、培訓考核及繼續(xù)教育
八、首營企業(yè)審核
九、供應商及采購商審核
十、產(chǎn)品購銷
一、醫(yī)療器械的采購管理
１、直接跟生產(chǎn)廠家購進醫(yī)療器械的，要求生產(chǎn)廠家提供其營業(yè)執(zhí)照，生產(chǎn)經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械注冊證和產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表，稅務登記證和機構(gòu)代碼證等證件的復印件并加蓋生產(chǎn)廠家的公章。
２、如跟經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械的，除要求經(jīng)營企業(yè)提供生產(chǎn)企業(yè)的上述證件外，還需要求經(jīng)營企業(yè)提供其營業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品經(jīng)營許可證，稅務登記證和機構(gòu)代碼證等證件的復印件并加蓋經(jīng)營企業(yè)公章，另外還需提供一份生產(chǎn)廠家對經(jīng)營企業(yè)的產(chǎn)品經(jīng)營授權(quán)書。
３、在條件允許的情況下，企業(yè)負責人親自到醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家及經(jīng)營企業(yè)實地考察，觀察其生產(chǎn)條件及生產(chǎn)能力是否達標，提供證件的原件與復印件是否相符。
４、對售賣醫(yī)療器械到本公司的生產(chǎn)廠家及經(jīng)營企業(yè)所提供的證件，要進行整理歸檔，定期檢查，看其各類證件是否有超過有效期，如超有效期，馬上與該企業(yè)聯(lián)系，要求該企業(yè)提供新的有效證件，如不能提供則停止購進該企業(yè)產(chǎn)品。
５、對購進的醫(yī)療器械抽樣檢查，看其外包裝是否有破損，無菌包裝是否有損壞，如有上述情況，則增加抽樣檢查的范圍及數(shù)量并及時做好相關(guān)記錄和馬上通知產(chǎn)品銷售方，同時將不合格品歸類放置到倉庫的產(chǎn)品退貨區(qū)。
６、對經(jīng)過檢查合格的購進產(chǎn)品，則按照保存條件，和生產(chǎn)批號分類入庫，同時做好相關(guān)的書面和電腦記錄。
二、醫(yī)療器械的銷售管理
１、編制客戶資料，對客戶的規(guī)模、技術(shù)特點、產(chǎn)品的具體使用者，客戶的地址，聯(lián)系方式及收貨流程所需資料等信息進行具體記錄。
2、對產(chǎn)品進行配送時，送貨人員在產(chǎn)品出倉時要進行簽名登記，產(chǎn)品送到客戶手中時需客戶進行產(chǎn)品的簽收和發(fā)票的簽收。
３、定期進行客戶回訪，了解客戶的庫存產(chǎn)品是否有損壞和到期，如果上述情況符合合同規(guī)定條件，則予以進行退貨或更換。
４、對產(chǎn)品進行售后服務跟蹤，了解產(chǎn)品在最終使用者身上使用后的反應，如有不良反應則馬上通知產(chǎn)品提供方和產(chǎn)品使用方，并馬上停止該批次產(chǎn)品的使用。５、對客戶提出的產(chǎn)品改良信息及時向產(chǎn)品提供方進行反映，對客戶的合理意見盡量滿足，力求產(chǎn)品不斷改良、盡善盡美，為客戶提供滿意的服務。
十一、產(chǎn)品驗收、倉儲、出庫復核
制度內(nèi)容的基本要求：
1．庫房管理員憑驗收人員簽章的入庫憑證辦理入庫手續(xù)。
2．入庫產(chǎn)品必須及時登帳，有序存放，設(shè)置明顯標識，做到帳物卡相符。
3．庫房管理員必須憑出庫憑證辦理出庫手續(xù)，對出庫的產(chǎn)品要根據(jù)出庫憑證所列項目逐項進行復核，并做好記錄。
4．產(chǎn)品出庫應做到先進先出、近期先出、按批次出庫。
5．產(chǎn)品出入庫要有雙人簽字。
十二、記錄及檔案；票據(jù)及憑證
十三、不合格品控制
１、對檢查到的不合格產(chǎn)品要對其不合格原因、生產(chǎn)批次和數(shù)量等相關(guān)信息進行具體記錄。
２、對不合格產(chǎn)品分類放置到倉庫的產(chǎn)品不合格區(qū)。
３、把不合格產(chǎn)品信息及時通知產(chǎn)品的提供方，根據(jù)合同的規(guī)定把不合格產(chǎn)品退還給產(chǎn)品提供方，并做好相關(guān)記錄。
十四、銷后退回產(chǎn)品控制
１、對退貨產(chǎn)品的退貨原因，生產(chǎn)批次和數(shù)量等相關(guān)信息進行具體記錄。２、把退貨產(chǎn)品分類放置到產(chǎn)品退貨區(qū)。
３、把退貨產(chǎn)品的信息，及時通知產(chǎn)品的提供方，根據(jù)合同規(guī)定把退貨產(chǎn)品退還給產(chǎn)品提供方并做好相關(guān)記錄。
十五、質(zhì)量跟蹤
一、１、２、３、質(zhì)量跟蹤
對銷售的產(chǎn)品的生產(chǎn)批次數(shù)量和終端客戶的詳細資料進行對應登記。
對客戶進行定期回訪，了解產(chǎn)品的使用情況，了解患者使用的情況及反應。對產(chǎn)品使用后客戶的信息反饋進行跟蹤記錄。
十六、質(zhì)量事故處理
一、質(zhì)量事故的處理
１、產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量事故時馬上派出技術(shù)人員到現(xiàn)場了解情況，并根據(jù)具體情況對產(chǎn)品進行檢修，把質(zhì)量事故的影響降低到最小。如果產(chǎn)品質(zhì)量問題不能得到馬上解決，則對問題產(chǎn)品進行更換。
２、如果質(zhì)量事故引起客戶的損失或糾紛，公司就根據(jù)相關(guān)的法律、法規(guī)承擔相應的責任。
二、關(guān)于投訴的處理
１、在接到客戶的投訴時要派專人與客戶聯(lián)系，對客戶的投訴內(nèi)容進行詳細記錄，并記下客戶的聯(lián)系方式和約定現(xiàn)場調(diào)查時間。
２、派出工作人員到客戶處實地了解情況，對客戶提出的投訴意見作補充記錄。
３、調(diào)查客戶的投訴情況是否屬實，如與實情不符，則與客戶耐心解釋，做好相關(guān)的協(xié)調(diào)工作；如果情況屬實，則公司內(nèi)部要作出檢討，分析原因，想出避免相同情況再次出現(xiàn)的應對辦法，并將其制度化；如果是人為責任，則要對責任人作出相應處分。
十七、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度
十八、醫(yī)療器械如回
十九、醫(yī)療器械經(jīng)營電子監(jiān)管及上報
二十、計算機信息系統(tǒng)維護及使用 二
十一、客戶信息反饋及處理 二
十二、售后服務情況等內(nèi)容
質(zhì)量管理制度目錄2
質(zhì)量管理制度目錄
ZD01.文件管理制度……………………………………………..……..5
ZD02.質(zhì)量方針目標管理制度……………………………………..…..6
ZD03.質(zhì)量管理體系內(nèi)審管理制度………………………………..…..7
ZD04.質(zhì)量否決管理制度…………………………………………..…..8
ZD05.質(zhì)量信息管理制度…………………………………………..…..9
ZD06.質(zhì)量風險管理制度………………………………………..……..10
ZD07.藥品采購管理制度………………………………………..……..11 ZD08.藥品收貨管理制度………………………………………………13 ZD09.藥品驗收管理制度………………………………………………15
ZD10.藥品電子監(jiān)管碼管理制度……………………………………....17
ZD11.藥品儲存與養(yǎng)護管理制度……………………………………....18
ZD12.藥品效期管理制度……………………………………………....20
ZD13.不合格藥品管理制度……………………………………….…..21
ZD14.藥品銷售及售后服務管理制度………………………………...23
ZD15.藥品出庫復核管理制度………………………………………..25
ZD16.藥品運輸管理制度……………………………………………..27
ZD17.冷鏈藥品管理制度……………………………………………..29
ZD18.冷鏈藥品儲存運輸應急預案…………………………………..31 ZD19.設(shè)施設(shè)備的校準與驗證管理制度………………………….….33 ZD20.特殊藥品管理制度…………………………………………..…35 ZD21.藥品退貨管理制度…………………………………………..…37 ZD22.倉庫管理制度……………………………………….…….…….39 ZD23.考勤管理制度………………………………………….….…….41 ZD24.藥品不良反應報告管理制度…………………………..……….42 ZD25.直調(diào)藥品管理制度………………………………………..…….43
ZD26.藥品召回管理制度…………………………………….………..44
ZD27.員工聘用管理制度……………………………………………...45 ZD28.印章證照管理制度………………………………………..…….46
ZD29.記錄和憑證管理制度…………………………………………...47
ZD30.衛(wèi)生和健康管理制度…………………………………….……..48
ZD31.員工培訓及考核管理制度……………………………….……..49
ZD32.計算機系統(tǒng)管理制度…………………………………….……..50 ZD33.質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度……………..….52
質(zhì)量管理制度目錄3
質(zhì)量管理制度
項目部 2018年6月
質(zhì)量管理制度
批 準：
審 核：編 制：年 月 年 月 年 月
日
日
日
質(zhì)量管理制度匯編目錄
責 任 制 度......................................1 技術(shù)措施編審制度.................................6 施工技術(shù)交底制度.................................8 施工圖會審制度...................................11 材料代用管理制度.................................13 工程變更管理制度.................................15 質(zhì)量教育培訓及考核制度...........................18 技術(shù)檔案管理制度.................................20 質(zhì)量檢查驗收制度.................................24 工程項目質(zhì)量事故調(diào)查及處理制度..................29 勞務供方質(zhì)量管理制度.............................32 工程項目物資驗管理制度...........................36 項目計量管理制度.................................40 質(zhì)量獎懲制度.....................................49
質(zhì)量管理制度目錄3篇(企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄)相關(guān)文章：
★ 酒店員工的規(guī)章制度5篇 大酒店員工規(guī)章制度
★ 食品經(jīng)營安全管理制度參考模板3篇(食品經(jīng)營安全管理制度范本)
★ 事業(yè)單位工作人員請假制度有哪些3篇 行政事業(yè)單位人員請假制度
★ 電氣安全生產(chǎn)管理制度3篇 電工安全生產(chǎn)管理制度
★ 行政事業(yè)單位會計的規(guī)章制度范本3篇(《行政事業(yè)單位會計制度》)
★ 學校視頻監(jiān)控管理制度規(guī)定6篇 學校監(jiān)控室管理規(guī)定
★ 車輛維修保養(yǎng)管理制度精選3篇(車輛維修與保養(yǎng)制度)
★ 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作總結(jié)3篇 技術(shù)監(jiān)督總結(jié)、報告