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質(zhì)量部工作計(jì)劃5篇(護(hù)理質(zhì)量工作計(jì)劃)

時(shí)間:2023-10-22 11:37:00 工作計(jì)劃

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質(zhì)量部工作計(jì)劃5篇(護(hù)理質(zhì)量工作計(jì)劃)

質(zhì)量部工作計(jì)劃1

  一、上半年工作總結(jié)

  上半年質(zhì)量部處理客戶(hù)投訴29起、客戶(hù)退貨14起、供應(yīng)商質(zhì)量問(wèn)題12起、內(nèi)部質(zhì)量問(wèn)題68起,基本上解決了高端客戶(hù)反饋的質(zhì)量問(wèn)題,為質(zhì)量工作奠定了良好的基礎(chǔ)?,F(xiàn)將主要工作總結(jié)如下:

  1、蘇州航天的供應(yīng)商績(jī)效評(píng)價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別,制定整改方案并發(fā)送給客戶(hù)。處理該客戶(hù)二方審核的不符合項(xiàng)。

  2、溝通處理富鴻齊項(xiàng)目的質(zhì)量協(xié)議和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,對(duì)富鴻齊產(chǎn)品有針對(duì)性的進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn),讓客戶(hù)對(duì)我公司的產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、質(zhì)量改進(jìn)的有效性及效率有較好的評(píng)價(jià)。

  3、4月份整理即將檢定到期的工量器具,進(jìn)行外部實(shí)驗(yàn)室檢定和校準(zhǔn)的詢(xún)價(jià)和確定檢定機(jī)構(gòu),完成部分工量器具的檢定校準(zhǔn)工作,部分量具返廠維修。

  4、對(duì)205圓管的生產(chǎn)問(wèn)題和質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行原因分析和解決辦法研究,質(zhì)量基本滿(mǎn)足客戶(hù)要求。

  5、對(duì)新入廠員工進(jìn)行3次質(zhì)量意識(shí)和不合格品處理程序培訓(xùn)。

  6、對(duì)太陽(yáng)能邊框的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行匯總分析,系統(tǒng)的解決了太陽(yáng)能邊框的`組織條紋、擠壓紋、尺寸、保護(hù)膜等問(wèn)題,使質(zhì)量滿(mǎn)足客戶(hù)要求并以質(zhì)量經(jīng)驗(yàn)儲(chǔ)備吸引了新客戶(hù)。

  7、針對(duì)模板客戶(hù)今年的具體要求改變模板型材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),使產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格,同時(shí)提供了滿(mǎn)足這些要求的生產(chǎn)和技術(shù)建議,以保證產(chǎn)品滿(mǎn)足客戶(hù)要求。

  8、為迎接iatf16949體系的外部審核工作,在公司內(nèi)部準(zhǔn)備內(nèi)部審核、產(chǎn)品審核、過(guò)程審核和管理評(píng)審、質(zhì)量文件和記錄等的資料準(zhǔn)備。

  9、召開(kāi)迎接內(nèi)審的準(zhǔn)備工作會(huì)議,將審核要點(diǎn)、各部門(mén)的準(zhǔn)備工作內(nèi)容、審核注意事項(xiàng)通報(bào)給大家。

  10、為保證外部審核工作萬(wàn)無(wú)一失,質(zhì)量部對(duì)各部門(mén)的iatf16949準(zhǔn)備工作進(jìn)行了審核確認(rèn)和指導(dǎo)。

  11、組織各部門(mén)配合外部審核機(jī)構(gòu)順利通過(guò)了iatf16949的審核,對(duì)外部審核開(kāi)出的不符合項(xiàng)完成了整改并順利通過(guò)審核組的驗(yàn)收。

  12、為規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)人員的檢驗(yàn)行為和工作職責(zé),編寫(xiě)了基材檢驗(yàn)規(guī)程、擠壓過(guò)程檢驗(yàn)規(guī)程、氧化電泳成品檢驗(yàn)規(guī)程、噴涂成品檢驗(yàn)規(guī)程、鋁合金圓鑄錠檢驗(yàn)規(guī)程、熱擠壓模具檢驗(yàn)規(guī)程等通用檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)并發(fā)放給相關(guān)人員。

  13、編寫(xiě)富鴻齊產(chǎn)品檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、太陽(yáng)能邊框檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、豐準(zhǔn)產(chǎn)品檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)等專(zhuān)用檢驗(yàn)文件并發(fā)放給相關(guān)工作人員。

  14、完成了部分三體系審核換證(8月份)前期準(zhǔn)備工作,準(zhǔn)備工作較多,7月份還要花時(shí)間盡快完成。

  二、下半年工作計(jì)劃

  1、準(zhǔn)備iso9001、iso14001、iso45001三體審核換證的內(nèi)審審核、管理評(píng)審準(zhǔn)備工作,迎接審核工作和不符合項(xiàng)的整改。

  2、準(zhǔn)備未進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)的工量器具的及時(shí)檢定工作,保證測(cè)量系統(tǒng)的可靠性。

  3、推動(dòng)7月份質(zhì)量月活動(dòng)的順利完成。

  4、完成質(zhì)量部需準(zhǔn)備的制度文件和表格的編寫(xiě)。

  5、完善專(zhuān)用檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě)。

  6、完成化工原料、噴涂粉末、包裝耗材等原輔料的進(jìn)廠檢驗(yàn)規(guī)程,建立進(jìn)廠檢驗(yàn)流程。

  7、完成對(duì)檢驗(yàn)員的技能的培訓(xùn)工作。

  8、規(guī)范測(cè)量系統(tǒng)的工作,完善量具的使用校準(zhǔn)規(guī)程,量具的維修規(guī)程等。

  9、完成將質(zhì)量記錄搬遷到oa的工作。

  10、保障檢驗(yàn)控制、統(tǒng)計(jì)控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)等質(zhì)量部日常工作順利進(jìn)行。

質(zhì)量部工作計(jì)劃2

  一、原材料的控制

  1、確定新品的評(píng)審檢驗(yàn)流程,優(yōu)化供應(yīng)商

  2、完善部分檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及抽樣方案,做到有法可依

  3、健全完善原材料的封樣及供應(yīng)商檢驗(yàn)報(bào)告,提供檢驗(yàn)依據(jù)4、完善檢驗(yàn)記錄,做好統(tǒng)計(jì)分析,加強(qiáng)供應(yīng)商管理5、完善反饋流程,做好對(duì)原材料質(zhì)量的評(píng)價(jià)和跟蹤,確保來(lái)料合格

  二、過(guò)程控制

  1、工作細(xì)化,質(zhì)量責(zé)任到人,以提高檢驗(yàn)人員及操作人員的責(zé)任心

  2、完善首件、末件及過(guò)程巡檢控制方法

  3、完善信息反饋流程,使質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)控制改善

  4、協(xié)助生產(chǎn)部、技術(shù)部對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行優(yōu)化、改善、防錯(cuò)

  5、完善新產(chǎn)品的評(píng)審及檢驗(yàn)流程,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行FEMA分析,確保量產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量

  6、完善不合格品控制流程

  7、制作《重點(diǎn)管理圖片》對(duì)關(guān)鍵質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行重點(diǎn)控制

  8、完善檢驗(yàn)記錄,對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,批次及嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題采取糾正預(yù)防措施

  9、每月兩次質(zhì)量會(huì)議,對(duì)問(wèn)題進(jìn)行分析討論、改善形成措施

  10、采取各種措施,監(jiān)督”執(zhí)行”情況,促進(jìn)各項(xiàng)要求做到位

  三、完善出廠檢驗(yàn)流程,為產(chǎn)品質(zhì)量提供保障

  四、質(zhì)量體系的推行

  1、TS16949程序文件的更新

  2、編制審核計(jì)劃組織內(nèi)審,維護(hù)推行質(zhì)量體系的正常運(yùn)行

  3、每月1次工序?qū)徍?,?duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行有效的考核

  五、實(shí)驗(yàn)室的管理

  1、完善實(shí)驗(yàn)室管理制度、檢驗(yàn)流程及規(guī)程

  2、培訓(xùn)、提高實(shí)驗(yàn)室管理員的.業(yè)務(wù)能力做好實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證工作

  六、隊(duì)伍建設(shè)

  1、加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè),通過(guò)各相關(guān)知識(shí)、操作技能的教育培訓(xùn),早會(huì)的督導(dǎo)及客戶(hù)投訴的分析,提高檢驗(yàn)人員的綜合素質(zhì)水平,不斷的優(yōu)化人員,打造一個(gè)工作經(jīng)驗(yàn)豐富,工作熱情高漲的團(tuán)隊(duì)。

  2、普及全員質(zhì)量管理知識(shí),提高員工質(zhì)量意識(shí),每個(gè)季度一次質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)

  3、采取各種激勵(lì)措施,激勵(lì)員工積極性

  4、完善績(jī)效考核方案,提高檢驗(yàn)人員積極性

  在總結(jié)20xx年質(zhì)量工作的經(jīng)驗(yàn)與教訓(xùn)的基礎(chǔ)上,20xx年我們將繼續(xù)依據(jù)強(qiáng)化基礎(chǔ),重點(diǎn)改進(jìn)的管理思路,為產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)而努力。

質(zhì)量部工作計(jì)劃3

  質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領(lǐng)導(dǎo)下,認(rèn)真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)工作會(huì)議精神,圍繞全公司“勤查嚴(yán)管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針,深入推進(jìn)gmp和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略。回顧一年,20xx年質(zhì)量部在加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控,強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí),把好質(zhì)量關(guān)等方面主要做了以下幾方面的工作:

  一、開(kāi)展質(zhì)量管理工作,加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量工作的宏觀指導(dǎo)。

 ?。ㄒ唬┥钊胪七M(jìn)質(zhì)量興廠,豐富質(zhì)量興廠活動(dòng)內(nèi)涵。

  質(zhì)量興廠工作是一個(gè)藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量,增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)實(shí)力的重要舉措。質(zhì)量部是推進(jìn)質(zhì)量興廠的關(guān)鍵部門(mén)。我們主要做到如下方面:

  一是提高認(rèn)識(shí),加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》精神,對(duì)公司各部門(mén)的工作質(zhì)量進(jìn)行考核指導(dǎo),同時(shí),制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動(dòng)紅旗考核方案》,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提出具體的要求,為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。

  二是不斷拓展質(zhì)量興廠活動(dòng)的內(nèi)涵和外延。根據(jù)《流動(dòng)紅旗考核方案》的要求,促進(jìn)活動(dòng)的制度化和經(jīng)常化。同時(shí)對(duì)原有g(shù)mp文件進(jìn)行修訂完善,結(jié)合公司的實(shí)際情況,完成了《藥品生產(chǎn)許可證》換證上報(bào)工作。

 ?。ǘI(yíng)造良好氛圍,深入開(kāi)展“流動(dòng)紅旗”活動(dòng)。

  根據(jù)公司的總體部署,在各部門(mén)的密切配合下,公司組織開(kāi)展“流動(dòng)紅旗”活動(dòng)。以“堅(jiān)持以質(zhì)取勝,促進(jìn)科學(xué)發(fā)展”為主題,廣泛動(dòng)員,充分準(zhǔn)備,精心組織,在公司范圍內(nèi)開(kāi)展了20xx年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動(dòng)紅旗活動(dòng),形成了人人關(guān)心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動(dòng)紅旗活動(dòng)的良好氛圍,掀起了公司各部門(mén)廣泛參與的活動(dòng)高潮,取得了顯著成效。

  (三)夯實(shí)質(zhì)量管理基礎(chǔ),努力提高質(zhì)量管理水平。

  1、推廣應(yīng)用先進(jìn)的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念,提高企業(yè)管理水平,以點(diǎn)帶面來(lái)形成先進(jìn)質(zhì)量管理的導(dǎo)入。比如,流動(dòng)紅旗考核,逐步提高了各部門(mén)的管理水平;質(zhì)量部建立起的周會(huì)制度;質(zhì)量檢驗(yàn)室獲得了3次流動(dòng)紅旗等。

  2、組織落實(shí)質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)制度。為了鼓勵(lì)加強(qiáng)質(zhì)量管理,不斷追求卓越質(zhì)量績(jī)效,提高質(zhì)量水平和競(jìng)爭(zhēng)能力,堅(jiān)持走技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路,我們結(jié)合公司實(shí)際,按照《gmp》的要求,熱情服務(wù),一方面組織公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng)學(xué)習(xí)了《生產(chǎn)工藝規(guī)程》、《gmp》、及其《藥品法》,另一方面以20xx版藥典為導(dǎo)向,對(duì)公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(91份)、操作規(guī)程(24份)、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(13份)、生產(chǎn)工藝規(guī)程(7份)進(jìn)行了修訂,使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

  3、加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式,積極組織質(zhì)量人員參加藥品監(jiān)督管理部門(mén)的各種培訓(xùn)及公司上崗證的考試。20xx年基本上已取得上崗證,持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗(yàn)的292個(gè)樣品(共1752個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)及89個(gè)產(chǎn)品(共546個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)穩(wěn)定性考察以及各車(chē)間潔凈室(共60個(gè)房間)的潔凈度監(jiān)測(cè)(共1440個(gè)項(xiàng)次);增加雙黃消炎片的試制12個(gè)樣品(共73個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目),山銀花原藥材及提取物50個(gè)樣品(共150個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目),鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個(gè)樣品(共38個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目),以及各類(lèi)驗(yàn)證的檢驗(yàn)285個(gè)樣品(共789個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)的檢驗(yàn)。總730個(gè)樣品和60個(gè)房間的3次監(jiān)測(cè),即4743個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目。

  二、大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略,著力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及增加市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

  作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié),我們還大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略,積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場(chǎng)占有率高、信譽(yù)好的藥品及保健食品。

  1、做好公司產(chǎn)品的評(píng)價(jià)工作。根據(jù)20xx年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果,召開(kāi)了質(zhì)量部質(zhì)量穩(wěn)定性考察

  工作會(huì)議,就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)性工作、注冊(cè)變更申報(bào)資料的準(zhǔn)備工作、時(shí)間進(jìn)度安排及有關(guān)注意事項(xiàng)與相關(guān)人員進(jìn)行了溝通。同時(shí)進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù),密切與公司各部門(mén)的溝通聯(lián)系,協(xié)助公司掌握資料申報(bào)中的一些信息。

  2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點(diǎn),結(jié)合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況,為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ),并進(jìn)行了年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。

  三、監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合,質(zhì)量管理工作應(yīng)常做常新。

  作為一項(xiàng)常規(guī)工作,在生產(chǎn)的監(jiān)管過(guò)程中,我們努力形成新的亮點(diǎn),把監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合起來(lái),寓監(jiān)督于服務(wù)之中,通過(guò)服務(wù)來(lái)履行監(jiān)督的責(zé)任,監(jiān)督的同時(shí)不忘服務(wù)。

  首先是對(duì)原輔材料及包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行梳理,凡屬于合格供應(yīng)商范圍的,采購(gòu)部門(mén)應(yīng)針對(duì)性地與其洽談業(yè)務(wù)。

  其次是認(rèn)真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排,對(duì)藥品生產(chǎn)車(chē)間及各部門(mén)進(jìn)行檢查,切實(shí)維護(hù)好公司的`信譽(yù),按《gmp》的要求,公司重點(diǎn)檢查原輔材料執(zhí)行情況,生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況,安全生產(chǎn)情況,出廠檢驗(yàn)情況,標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、gmp執(zhí)行等方面。

  四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段,加快產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)。

  1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況

  由于我們對(duì)藥品不良反應(yīng)情況的理解,未對(duì)說(shuō)明書(shū)上寫(xiě)明的不良反應(yīng)情況進(jìn)行上報(bào),20xx年9月已開(kāi)始注冊(cè)了不良反應(yīng)報(bào)告入網(wǎng)申請(qǐng),對(duì)今后出現(xiàn)的不良反應(yīng)可及時(shí)地向上級(jí)報(bào)告。

  2、基本藥物的電子監(jiān)管情況

  根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,公司已派人(生產(chǎn)人員)參加了貴州省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓(xùn),并已取得了數(shù)字證書(shū);公司生產(chǎn)的基本藥物有消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個(gè)品種。

  3、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及藥品補(bǔ)充申請(qǐng)情況

  根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》20xx版要求,對(duì)公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了規(guī)范,對(duì)不符合藥典要求的產(chǎn)品進(jìn)行了梳理,并整理后及時(shí)上報(bào)備案,主要為消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個(gè)品種;以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個(gè)品種前期標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正。

  4、藥品注冊(cè)情況

  5、對(duì)原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗(yàn)收進(jìn)行規(guī)范管理

  根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況,結(jié)合公司的實(shí)際,對(duì)公司所有原輔材料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。

  6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制

  在公司進(jìn)行廠慶的前期,于5月份中旬進(jìn)行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制,并已取得園滿(mǎn)成功,給二期臨床試驗(yàn)的盡早進(jìn)行提供了條件。

  通過(guò)今年全廠職工的共同努力,以及質(zhì)量部員工的通力合作,在20xx年11月我廠順利通過(guò)了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的gmp跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為20xx年的大干快上打下了良好的基礎(chǔ)。

  五、質(zhì)量管理工作存在的不足

  1、質(zhì)量管理人員的流動(dòng):由于質(zhì)量管理人員流動(dòng)性較大,對(duì)公司的生產(chǎn)存在監(jiān)管不到位,給生產(chǎn)的產(chǎn)品帶來(lái)質(zhì)量隱患;由于這方面的原因,質(zhì)量部會(huì)在今后的工作中注意到員工的思想穩(wěn)定及個(gè)人的想法,穩(wěn)定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員(包括新產(chǎn)品研發(fā)人員)。

  2、取樣代表性的規(guī)定:根據(jù)取樣的相關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格要求取樣人員執(zhí)行,由于取樣的代表性,影響產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性;為此,質(zhì)量部將規(guī)定質(zhì)量管理人員在取樣時(shí)注意樣品的代表性,以此將對(duì)取樣(質(zhì)量

  管理)人員進(jìn)行考核。

  3、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)度緩慢:公司從20xx年4月開(kāi)始對(duì)黔西南州出產(chǎn)的山銀花原藥材的枝、葉、花進(jìn)行了為期半年多的綠原酸含量監(jiān)測(cè)試驗(yàn),到現(xiàn)在為止,綠原酸產(chǎn)品的研發(fā)還未得到最后確認(rèn)。

  4、質(zhì)量隱患的存在:與往年相比,公司產(chǎn)品的質(zhì)量事故有所下降,但在全年的生產(chǎn)中,鹽酸氮卓斯汀片共生產(chǎn)10批,其中有兩批(1004001包衣效果不理想,1008001由于粉碎蔗糖的原因,造成壓片后有黑點(diǎn));鹽酸氮卓斯汀原料共生產(chǎn)8批,其中有4批(100600

  1、100800

  1、101100

  1、1012001)干燥失重超標(biāo);靈芝膠囊共生產(chǎn)3批,其中有1批(1012001)顆粒水分超標(biāo);脂康寶顆粒共生產(chǎn)2批,但由于使用阿斯巴甜調(diào)味,引起其含量超標(biāo);噴霧劑的生產(chǎn)也存在瓶子不規(guī)則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數(shù),操作人員蓋錯(cuò)箱,噴霧劑成品在市場(chǎng)發(fā)現(xiàn)泵頭松動(dòng)等質(zhì)量問(wèn)題。根據(jù)這些問(wèn)題的原因,各有關(guān)部門(mén)應(yīng)相互協(xié)商,qa人員應(yīng)加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施,使以后的生產(chǎn)不再出現(xiàn)同類(lèi)質(zhì)量問(wèn)題。

  六、20xx年質(zhì)量管理工作展望

  根據(jù)20xx年質(zhì)量部的以上總結(jié),為進(jìn)一步鞏固并推動(dòng)藥品質(zhì)量管理工作,20xx年質(zhì)量部主要使以下各項(xiàng)工作得到提高和堅(jiān)強(qiáng):

  1、質(zhì)量檢驗(yàn)水平的提高

  穩(wěn)步提高質(zhì)量檢驗(yàn)水平,在現(xiàn)有水平上加強(qiáng)學(xué)習(xí),有可能的話(huà),能讓檢驗(yàn)人員接受質(zhì)量檢驗(yàn)方面具有專(zhuān)業(yè)聲譽(yù)的部門(mén)或老師的教導(dǎo),通過(guò)學(xué)習(xí)逐步對(duì)現(xiàn)有水平下不能檢驗(yàn)的項(xiàng)目進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢驗(yàn)。讓檢驗(yàn)水平不能滿(mǎn)足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的人員進(jìn)行再學(xué)習(xí),努力提高現(xiàn)有人員的檢驗(yàn)水平。

  2、質(zhì)量監(jiān)督水平的加強(qiáng)

  根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量管理人員的監(jiān)督管理水平,將不斷加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),努力提高現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理水平,寓監(jiān)督于服務(wù)之中,在易出現(xiàn)質(zhì)量隱患的環(huán)節(jié)設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn),設(shè)置易于控制質(zhì)量的參數(shù),強(qiáng)化監(jiān)控,使質(zhì)量事故的發(fā)生率降到最低。這就需要我們的質(zhì)量管理人員:一是加強(qiáng)學(xué)習(xí),掌握各產(chǎn)品質(zhì)量控制點(diǎn)的控制技巧,對(duì)公司所有產(chǎn)品均應(yīng)能監(jiān)控并確保監(jiān)控質(zhì)量;二是端正工作態(tài)度,即質(zhì)量管理人員必須深入到藥品生產(chǎn)第一線,提高溝通、服務(wù)能力。協(xié)助各部門(mén)設(shè)置并監(jiān)控質(zhì)量的參數(shù),把質(zhì)量問(wèn)題消滅在萌芽狀態(tài)。

  3、加快新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)步伐

  根據(jù)公司的實(shí)際情況及要求,對(duì)新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),應(yīng)盡早作出書(shū)面系統(tǒng)研究方案,提高研究試驗(yàn)效率,盡快取得生產(chǎn)準(zhǔn)許,盡快投入市場(chǎng),受益于群眾。

  4、加速gmp換證工作進(jìn)度

  在20xx年的gmp換證工作中,應(yīng)提前作好工作計(jì)劃和準(zhǔn)備,繼續(xù)做好流動(dòng)紅旗考核,各部門(mén)應(yīng)按培訓(xùn)計(jì)劃做好20xx年的培訓(xùn)工作,使公司所有員工對(duì)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》具有進(jìn)一步的理解。使gmp換證工作園滿(mǎn)完成。

  5、提高產(chǎn)品質(zhì)量

  在生產(chǎn)過(guò)程中,根據(jù)我們產(chǎn)品的質(zhì)量特點(diǎn)和公司實(shí)際情況,增加某些產(chǎn)品含量的檢測(cè)(如復(fù)方板藍(lán)根顆粒)等,以及以上所提到的質(zhì)量隱患的消除或?qū)ふ蚁嚓P(guān)處理措施,使我們的產(chǎn)品質(zhì)量再上一個(gè)新臺(tái)階。

  謝謝大家!!!質(zhì)量部

  20xx年01月23日篇二:藥廠質(zhì)量部qc個(gè)人工作總結(jié)工作小結(jié)

  不知不覺(jué)xxxx單位工作3個(gè)多月了,我目前還算是新員工,在xxxx年x月xx日就轉(zhuǎn)正成為正式員工了,剛踏入武藥我就得到了x經(jīng)理還有xxx的關(guān)照,我十分感謝,就不知道怎么謝他們,我分到xxx的管理下的員工,我就銘記工作務(wù)實(shí),認(rèn)真學(xué)習(xí),多請(qǐng)教有經(jīng)驗(yàn)的老師傅和比我懂得多的師傅,為力求盡快上手,適應(yīng)工作。值得慶幸的是我是學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的,很多理論知識(shí)都是相通的,我來(lái)不到半個(gè)月就熟悉xx實(shí)驗(yàn)室所有的工作內(nèi)容,這里有xx師傅的教導(dǎo)和xx師傅的教導(dǎo)我很快就掌握了怎么取樣,怎么做樣,怎么填寫(xiě)原始數(shù)據(jù),怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝xx實(shí)驗(yàn)室各位師傅對(duì)我的諄諄教誨。

  這3個(gè)月以來(lái),我學(xué)的東西很多,每天上班的路上就想想今天該怎么做,昨天有哪些東西我還不會(huì),還不理解等。工作中我都會(huì)嚴(yán)格執(zhí)行sop文件和smp文件,如取樣要準(zhǔn)備哪些看文件,做樣怎么做看文件,填寫(xiě)原始數(shù)據(jù)怎么寫(xiě)請(qǐng)教師傅們,工作空閑之余看看文件,想想其中的道理,在看看gmp文件是怎么指導(dǎo)我們規(guī)范化的等等。經(jīng)過(guò)這3個(gè)月,我主要成績(jī)?cè)谠趺幢Wo(hù)自己人身安全、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類(lèi)擺放、怎么記錄數(shù)據(jù)、怎么配常用試劑等等。剛來(lái)公司就經(jīng)過(guò)了x級(jí)培訓(xùn),把安全記在心中,工作前初步檢查各種用電儀器是否有設(shè)備運(yùn)行正常等事情,工作的時(shí)候必要時(shí)按規(guī)定佩帶好勞動(dòng)保護(hù)用品,工作結(jié)束后關(guān)掉用電儀器并做好儀器清潔,在關(guān)掉電源總閘和水源。公司每個(gè)指導(dǎo)性的文件都是受控的,必須執(zhí)行,這樣有效控制每個(gè)實(shí)驗(yàn)步驟或每個(gè)環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘,這樣才能保證實(shí)驗(yàn)的受控性。清潔不是一點(diǎn)事情,清潔包括地面、桌面、各種門(mén)窗,還有試劑瓶表面,各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設(shè)備、儀器部(零)件等等都要做到gmp規(guī)定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強(qiáng)氧化性、強(qiáng)腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規(guī)定分類(lèi)擺放,一般試劑怎么儲(chǔ)存,怎么擺放等我都會(huì)按照文件擺放執(zhí)行并寫(xiě)上開(kāi)瓶使用時(shí)間和有效期。其實(shí)我也是個(gè)馬虎的人尤其是填寫(xiě)數(shù)據(jù)的時(shí)候最能看出,頻繁出現(xiàn)錯(cuò)誤,后來(lái)我沒(méi)有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格,打印下來(lái),自己在空余時(shí)間看看怎么才能填好,這個(gè)問(wèn)題現(xiàn)在才得到了很好改善。xx實(shí)驗(yàn)室里有很多常用的試劑,有的用量很多,得自己配制,有得沒(méi)有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配,還好我請(qǐng)教了xx師傅基本能自己獨(dú)立完成,并且實(shí)驗(yàn)結(jié)果也有很好的重現(xiàn)性。雖然我這點(diǎn)小成績(jī)不足為道,但也有很多缺點(diǎn),例如有點(diǎn)急躁,做事有點(diǎn)慢,也馬虎等。真是不能直視啊!

質(zhì)量部工作計(jì)劃4

  一、總則

  xx年是公司實(shí)施調(diào)整后的第一年,為確保實(shí)現(xiàn)全年各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)管理指標(biāo),公司確定xx年質(zhì)量工作的指導(dǎo)思想是:加強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任體系建設(shè),以責(zé)任管理為中心,全面推行精細(xì)化管理,完善及推行公司質(zhì)量管理目標(biāo)體系,繼續(xù)強(qiáng)化過(guò)程監(jiān)督、檢查、考核工作,樹(shù)立品牌意識(shí),打造精品工程,建設(shè)質(zhì)量效益型企業(yè)。

  二、執(zhí)行范圍

  分公司各相關(guān)部門(mén)、各項(xiàng)目經(jīng)理部。

  三、xx年公司質(zhì)量目標(biāo)計(jì)劃

  (一)質(zhì)量通用目標(biāo)

  1、工程質(zhì)量目標(biāo)

  (1)工程一次交驗(yàn)合格率100%。

  (2)重大質(zhì)量事故為零。

  2、質(zhì)量管理目標(biāo)

  (1)進(jìn)廠材料質(zhì)量檢驗(yàn)試驗(yàn)率100%,使用合格率100%。

  (2)工序自檢率100%。

  (3)工序?qū)z率100%。

  (4)分項(xiàng)、檢驗(yàn)批一次交驗(yàn)合格率75%。

  (5)應(yīng)檢工序檢測(cè)實(shí)驗(yàn)率100%,合格率100%。

  (6)特別重要工序、關(guān)鍵工序、特殊工序識(shí)別率100%、控制率100%。

  (7)工程技術(shù)資料要與工程實(shí)體同步。

  (二)質(zhì)量工作重點(diǎn)及措施

  1、以責(zé)任管理為中心,加強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任體系建設(shè)貫徹落實(shí)質(zhì)量責(zé)任制是干好質(zhì)量工作的前提和基礎(chǔ)。要實(shí)現(xiàn)全員管理,層層落實(shí)質(zhì)量責(zé)任,分解細(xì)化各層次的工作目標(biāo)和工序目標(biāo)。操作人員要認(rèn)真履行自身的質(zhì)量職責(zé),質(zhì)量管理人員要做好質(zhì)量管理基礎(chǔ)工作,堅(jiān)持預(yù)防為主,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),強(qiáng)化質(zhì)量檢查和監(jiān)管職能。分公司、項(xiàng)目部,在xx年的質(zhì)量工作中,要以責(zé)任管理為中心,加強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任體系建設(shè),建立完善的質(zhì)量責(zé)任體系,把公司的質(zhì)量工作和質(zhì)量目標(biāo)分解到每位員工身上,落實(shí)到基層,真正實(shí)現(xiàn)全員、全過(guò)程、全方位的質(zhì)量管理。

  2、繼續(xù)推行質(zhì)量目標(biāo)管理體系

  質(zhì)量目標(biāo)管理體系是質(zhì)量管理工作的目標(biāo),xx年分公司、項(xiàng)目部要根據(jù)公司xx年質(zhì)量目標(biāo)管理體系的要求,認(rèn)真謀劃本單位的質(zhì)量工作,分解公司的質(zhì)量通用目標(biāo)和專(zhuān)項(xiàng)管理質(zhì)量目標(biāo),進(jìn)一步完善質(zhì)量目標(biāo)管理體系。既要制定工程實(shí)體質(zhì)量目標(biāo),又要制定質(zhì)量管理目標(biāo),并建立相應(yīng)的考核辦法,對(duì)工程質(zhì)量產(chǎn)生、形成和實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的全過(guò)程控制。

  3、認(rèn)真做好質(zhì)量計(jì)劃工作

  做好計(jì)劃是做好工程質(zhì)量管理工作的基礎(chǔ),公司安排年、季、月的質(zhì)量工作計(jì)劃,要做項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃和質(zhì)量周計(jì)劃。項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃的編制要有針對(duì)性,要識(shí)別出項(xiàng)目的特別重要工序、關(guān)鍵工序、特殊工序,對(duì)這些工序提出的質(zhì)量控制要求詳細(xì)、具體。質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃是質(zhì)量計(jì)劃的延伸,是指導(dǎo)施工現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量檢查的依據(jù)。項(xiàng)目周計(jì)劃是質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃的具體展開(kāi),是保證質(zhì)量的過(guò)程控制的小階段計(jì)劃,各項(xiàng)目部一定要做好。

  4、推行對(duì)標(biāo)管理,提高質(zhì)量管理水平

  公司質(zhì)量系統(tǒng)在xx年將繼續(xù)推行對(duì)標(biāo)管理,質(zhì)量管理部將繼續(xù)完善公司內(nèi)部對(duì)標(biāo)信息平臺(tái)的'內(nèi)容,并積極與先進(jìn)企業(yè)進(jìn)行對(duì)標(biāo),在進(jìn)行內(nèi)部對(duì)標(biāo)管理的基礎(chǔ)上,要積極與同行業(yè)先進(jìn)企業(yè)對(duì)標(biāo),把先進(jìn)企業(yè)的管理方法、管理經(jīng)驗(yàn)引進(jìn)來(lái),結(jié)合我們的實(shí)際情況,逐步完善自身的質(zhì)量管理體系,提高公司的質(zhì)量管理水平。各項(xiàng)目部在各施工現(xiàn)場(chǎng)要積極與各參戰(zhàn)單位進(jìn)行對(duì)標(biāo),把分包隊(duì)伍的引進(jìn)與管理、質(zhì)量控制手段與措施以及現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)際做法等經(jīng)驗(yàn)做為我們項(xiàng)目管理上的借鑒經(jīng)驗(yàn),靈活運(yùn)用,爭(zhēng)取在所有參戰(zhàn)單位的質(zhì)量管理和工程實(shí)體質(zhì)量方面都排在前列。

  5、加強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)教育,搞好質(zhì)量培訓(xùn)工作

  xx年要做好質(zhì)量意識(shí)教育和進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn)工作,提高全員質(zhì)量意識(shí)和管理人員的素質(zhì)。要貫徹“干就干好,做就做精”的質(zhì)量理念為核心,對(duì)全體員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育和創(chuàng)優(yōu)意識(shí)教育,大力宣傳“干精品工程,樹(shù)立公司品牌形象”的思想,加快公司向質(zhì)量效益型企業(yè)轉(zhuǎn)變的步伐。同時(shí),質(zhì)量管理部門(mén)要做好質(zhì)量培訓(xùn)工作,加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理人員進(jìn)行質(zhì)量法律、法規(guī)、公司質(zhì)量管理體系、現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理的基本方法、質(zhì)量改進(jìn)基礎(chǔ)知識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)方法、系統(tǒng)的分析問(wèn)題的方法等方面培訓(xùn),提高質(zhì)量管理人員的業(yè)務(wù)水平和工作能力。

  6、強(qiáng)化過(guò)程控制,加大監(jiān)督、檢查、考核力度

  xx年公司質(zhì)量系統(tǒng)要繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督檢查工作。質(zhì)量管理部門(mén)要按照對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)檢查率的要求完成檢查工作,對(duì)每個(gè)施工現(xiàn)場(chǎng)都要監(jiān)管到位。制定檢查計(jì)劃,檢查計(jì)劃內(nèi)容要對(duì)工程特別重要工序、關(guān)鍵工序、特殊工序的監(jiān)管做出詳細(xì)說(shuō)明。在檢查過(guò)程中要對(duì)工程特別重要工序、關(guān)鍵工序、特殊工序逐一進(jìn)行檢查和監(jiān)督,在項(xiàng)目的質(zhì)量管理中要做好質(zhì)量的過(guò)程控制。管理人員要積極參與管理,讓施工質(zhì)量在每一道工序,每一個(gè)細(xì)節(jié)都處于受控狀態(tài)。質(zhì)量管理人員要組織好“三檢制”工作,“自檢”必須認(rèn)真完成,“專(zhuān)檢”要用數(shù)據(jù)說(shuō)話(huà),工序的各種檢試驗(yàn)要按規(guī)定要求完成,精細(xì)要求,嚴(yán)格控制,把好質(zhì)量關(guān)。同時(shí)要做好考核工作,優(yōu)獎(jiǎng)劣罰,責(zé)任到人。

質(zhì)量部工作計(jì)劃5

  為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實(shí)際,下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì),認(rèn)真鞏固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問(wèn)題,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為此制定下半年工作計(jì)劃。

  一、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

  1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門(mén),各個(gè)工作環(huán)節(jié)中,落實(shí)到實(shí)際工作中,使公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。

  2、按照gsp要求,組織實(shí)施gsp工作,對(duì)購(gòu)、銷(xiāo)、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購(gòu)、銷(xiāo)、存的全過(guò)程,使gsp得到良好的,持續(xù)的運(yùn)作。

  3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)給予糾正,必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。

  4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表,加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷(xiāo)毀工作,對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。

  5、繼續(xù)完善首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶(hù)資質(zhì)的補(bǔ)充工作。

  6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作,監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購(gòu)進(jìn)。

  7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作,以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門(mén)的飛行檢查。

  6、年底會(huì)同采購(gòu)部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審,通過(guò)評(píng)審確定質(zhì)量信譽(yù)好,質(zhì)量保證體系健全的供貨商,評(píng)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,繼續(xù)建立購(gòu)銷(xiāo)合作關(guān)系,淘汰質(zhì)量差的,信譽(yù)差的供貨單位。

  二、質(zhì)量培訓(xùn)工作積極協(xié)助和配合辦公室工作,加強(qiáng)質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。

  做好年度質(zhì)量教育和培訓(xùn)計(jì)劃,有組織有目的地開(kāi)展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,提高員工的質(zhì)量管理意識(shí)和職業(yè)道德水平。

  1、對(duì)新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn),進(jìn)入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等。

  2、下半年將計(jì)劃安排員工培訓(xùn)4次,分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、20xx年11月份《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。通過(guò)各種培訓(xùn)提高員工素質(zhì)和專(zhuān)業(yè)知篇三:藥廠qc工作總結(jié)回顧xxxx工作回顧加入xxxx這個(gè)大家庭快兩個(gè)月了,這段時(shí)間接觸到了大量的信息,對(duì)離開(kāi)學(xué)校的我進(jìn)行了一次完全不一樣的充電,使我重新認(rèn)識(shí)了自己的不足。

  進(jìn)公司的第一天我便來(lái)到了質(zhì)量部,并在這度過(guò)了兩個(gè)月中一大半的時(shí)間。在這里我接觸了很多gmp文件,做的最多的還是幫忙整理公司七個(gè)基本藥物的年度產(chǎn)品分析報(bào)告(多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來(lái)酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散),其次則是整理文件收閱單、文件發(fā)放單、文件清單、文件銷(xiāo)毀記錄、文件變更記、原輔料臺(tái)賬以及裝訂成品批檔案。面對(duì)如此大的信息量,只學(xué)了十幾節(jié)gmp課的'我來(lái)說(shuō)感覺(jué)壓力很大,不過(guò)隨著接觸的時(shí)間的增加,發(fā)現(xiàn)這也是對(duì)我在學(xué)校學(xué)習(xí)的知識(shí)的鞏固補(bǔ)充與增強(qiáng),同樣通過(guò)整理和下發(fā)一些文件,對(duì)于藥物從原輔料到中間體再到成品的整個(gè)過(guò)程有了一定的了解,對(duì)顆粒劑、片劑、膠囊等的生產(chǎn)工藝過(guò)程有了一定的認(rèn)識(shí)。從質(zhì)量部出來(lái)后,我回到了中心化驗(yàn)室,主任給我安排的第一個(gè)工作職責(zé)就是按時(shí)發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告單同時(shí)把我安排在了原輔料組,在這我接觸了許多在學(xué)校只接觸了一次甚至有些沒(méi)有接觸過(guò)的試驗(yàn)和儀器:普通的滴定,標(biāo)定試驗(yàn)、干燥失重的測(cè)定、電導(dǎo)率的測(cè)點(diǎn)、餾程的測(cè)定、熔點(diǎn)的測(cè)定、折光率的測(cè)定、旋光度的測(cè)定、酸堿度的測(cè)定、相對(duì)密度的測(cè)定、含量的測(cè)定以及水分的測(cè)定。對(duì)于這些試驗(yàn)中所用到的各種儀器,國(guó)家藥典和gmp都有著明確的操作規(guī)程,剛開(kāi)始的

  兩天對(duì)于一些簡(jiǎn)單的操作規(guī)定都感覺(jué)很是不熟練和別扭,但同樣也是認(rèn)識(shí)到這些都是減少誤差的做規(guī)范的操作,而且通過(guò)在質(zhì)量部的學(xué)習(xí)過(guò)程,我也了解到,被設(shè)計(jì)規(guī)范出來(lái)的,而是質(zhì)量不是被檢測(cè)出來(lái)的,檢測(cè)只是質(zhì)量的保障,所以我一定要嚴(yán)格按照規(guī)范操作,做好檢測(cè)工作。

  在工作期間,公司發(fā)生的幾起混藥事件對(duì)我的觸動(dòng)挺大了,主任也開(kāi)會(huì)同我們通報(bào)了最近混藥事件責(zé)任人的處理情況,就想劉總說(shuō)的那樣,這類(lèi)事件不僅關(guān)乎著企業(yè)的存亡,企業(yè)員工工作生活,更是威脅了那些需要藥物治理的病人的生命,所以我要堅(jiān)定一日在公司中心化驗(yàn)室原輔料組工作,便要嚴(yán)格按照操作規(guī)程,做好檢測(cè)的工作,質(zhì)量的保障信念。xxxxxx/xx/xx篇四:藥廠質(zhì)量部qc個(gè)人工作總結(jié)工作小結(jié)

  不知不覺(jué)xxxx單位工作3個(gè)多月了,我目前還算是新員工,在xxxx年x月xx日就轉(zhuǎn)正成為正式員工了,剛踏入武藥我就得到了x經(jīng)理還有xxx的關(guān)照,我十分感謝,就不知道怎么謝他們,我分到xxx的管理下的員工,我就銘記工作務(wù)實(shí),認(rèn)真學(xué)習(xí),多請(qǐng)教有經(jīng)驗(yàn)的老師傅和比我懂得多的師傅,為力求盡快上手,適應(yīng)工作。值得慶幸的是我是學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的,很多理論知識(shí)都是相通的,我來(lái)不到半個(gè)月就熟悉xx實(shí)驗(yàn)室所有的工作內(nèi)容,這里有xx師傅的教導(dǎo)和xx師傅的教導(dǎo)我很快就掌握了怎么取樣,怎么做樣,怎么填寫(xiě)原始數(shù)據(jù),怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝xx實(shí)驗(yàn)室各位師傅對(duì)我的諄諄教誨。

  這3個(gè)月以來(lái),我學(xué)的東西很多,每天上班的路上就想想今天該怎么做,昨天有哪些東西我還不會(huì),還不理解等。工作中我都會(huì)嚴(yán)格執(zhí)行sop文件和smp文件,如取樣要準(zhǔn)備哪些看文件,做樣怎么做看文件,填寫(xiě)原始數(shù)據(jù)怎么寫(xiě)請(qǐng)教師傅們,工作空閑之余看看文件,想想其中的道理,在看看gmp文件是怎么指導(dǎo)我們規(guī)范化的等等。

  經(jīng)過(guò)這3個(gè)月,我主要成績(jī)?cè)谠趺幢Wo(hù)自己人身安全、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類(lèi)擺放、怎么記錄數(shù)據(jù)、怎么配常用試劑等等。剛來(lái)公司就經(jīng)過(guò)了x級(jí)培訓(xùn),把安全記在心中,工作前初步檢查各種用電儀器是否有設(shè)備運(yùn)行正常等事情,工作的時(shí)候必要時(shí)按規(guī)定佩帶好勞動(dòng)保護(hù)用品,工作結(jié)束后關(guān)掉用電儀器并做好儀器清潔,在關(guān)掉電源總閘和水源。公司每個(gè)指導(dǎo)性的文件都是受控的,必須執(zhí)行,這樣有效控制每個(gè)實(shí)驗(yàn)步驟或每個(gè)環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘,這樣才能保證實(shí)驗(yàn)的受控性。清潔不是一點(diǎn)事情,清潔包括地面、桌面、各種門(mén)窗,還有試劑瓶表面,各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設(shè)備、儀器部(零)件等等都要做到gmp規(guī)定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強(qiáng)氧化性、強(qiáng)腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規(guī)定分類(lèi)擺放,一般試劑怎么儲(chǔ)存,怎么擺放等我都會(huì)按照文件擺放執(zhí)行并寫(xiě)上開(kāi)瓶使用時(shí)間和有效期。其實(shí)我也是個(gè)馬虎的人尤其是填寫(xiě)數(shù)據(jù)的時(shí)候最能看出,頻繁出現(xiàn)錯(cuò)誤,后來(lái)我沒(méi)有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格,打印下來(lái),自己在空余時(shí)間看看怎么才能填好,這個(gè)問(wèn)題現(xiàn)在才得到了很好改善。xx實(shí)驗(yàn)室里有很多常用的試劑,有的用量很多,得自己配制,有得沒(méi)有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配,還好我請(qǐng)教了xx師傅基本能自己獨(dú)立完成,并且實(shí)驗(yàn)結(jié)果也有很好的重現(xiàn)性。雖然我這點(diǎn)小成績(jī)不足為道,但也有很多缺點(diǎn),例如有點(diǎn)急躁,做事有點(diǎn)慢,也馬虎等。真是不能直視啊!

  來(lái)了這么久了算的上普通員工了吧,在公司學(xué)到的本領(lǐng)和自己實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)以及失敗教訓(xùn)我都是如數(shù)家珍好好記在腦子里,希望在以后改進(jìn)。

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