下面是范文網(wǎng)小編整理的醫(yī)療器械公司質(zhì)檢主管崗位職責(zé)共3篇 醫(yī)療器械質(zhì)檢崗位要求和職責(zé)，供大家參考。

醫(yī)療器械公司質(zhì)檢主管崗位職責(zé)共1

　　各崗位質(zhì)量管理職責(zé)目錄一、質(zhì)量管理崗位職責(zé) 二、購進(jìn)崗位職責(zé) 三、驗(yàn)收崗位職責(zé) 四、倉儲崗位職責(zé) 五、銷售崗位職責(zé) 六、運(yùn)輸崗位職責(zé) 七、售后服務(wù)崗位職責(zé) 八、信息技術(shù)崗位職責(zé)

　　質(zhì)量管理崗位職責(zé)

　　1、貫徹執(zhí)行有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章 2、起草企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行 3、在產(chǎn)品采購進(jìn)貨、檢查驗(yàn)收、儲存養(yǎng)護(hù)，醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)行使監(jiān)督管理，對醫(yī)療器械質(zhì)量行使否決權(quán) 5、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的合法性與質(zhì)量審核

　　6、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營產(chǎn)品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案 7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的查詢和產(chǎn)品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報(bào)告 8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品入庫檢查驗(yàn)收相關(guān)的監(jiān)督管理工作，知道和監(jiān)督產(chǎn)品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作

　　9、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格產(chǎn)品的確認(rèn)，對不合格產(chǎn)品的處理過程實(shí)施監(jiān)督

　　10、收集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息

　　11、協(xié)助開展對企業(yè)職工質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn) 12、其他與質(zhì)量管理相關(guān)的工作

　　購進(jìn)崗位職責(zé)

　　1、堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購，把好進(jìn)貨第一關(guān) 2、制定采購計(jì)劃，采購過程中比價(jià)、議價(jià)的處理事宜 3、對首營企業(yè)、首營品種的填報(bào)審核承擔(dān)直接責(zé)任

　　4、了解供貨單位的質(zhì)量狀況，及時(shí)反饋信息，為質(zhì)管部開展質(zhì)量控制提供依據(jù)

　　5、簽訂購貨合同時(shí)，必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款 6、購進(jìn)產(chǎn)品應(yīng)開具合法的票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符

　　驗(yàn)收崗位職責(zé)

　　1、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)及銷售退回的醫(yī)療器械逐批進(jìn)行檢查驗(yàn)收

　　2、嚴(yán)格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、檢查驗(yàn)收項(xiàng)目內(nèi)容和判斷標(biāo)準(zhǔn)對到貨產(chǎn)品進(jìn)行檢查驗(yàn)收

　　3、對經(jīng)檢查驗(yàn)收不符合規(guī)定的產(chǎn)品應(yīng)填寫拒收報(bào)告單，報(bào)只管部門審查核實(shí)后通知業(yè)務(wù)部門，并做好隔離工作

　　4、規(guī)范填寫入庫驗(yàn)收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號數(shù)量準(zhǔn)確，并簽名負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存?zhèn)洳?5、自覺學(xué)習(xí)產(chǎn)品業(yè)務(wù)知識和產(chǎn)品監(jiān)督管理法規(guī)，努力提高驗(yàn)收工作技能

　　倉儲崗位職責(zé)

　　1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的保管工作

　　2、嚴(yán)格執(zhí)行發(fā)貨計(jì)劃，組織送貨上門，做到按時(shí)供應(yīng) 3、負(fù)責(zé)庫房醫(yī)療器械的定期盤點(diǎn)、建賬工作 4、負(fù)責(zé)辦理醫(yī)療器械驗(yàn)收入庫手續(xù)，不得空進(jìn)空出 5、精打細(xì)算，合理庫存，認(rèn)真填寫醫(yī)療器械調(diào)撥手續(xù)

　　銷售崗位職責(zé)

　　1、認(rèn)真審核銷售單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，防止醫(yī)療器械流向非法企業(yè)

　　2、貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)禁銷售假劣產(chǎn)品和不合格醫(yī)療器械 3、做好醫(yī)療器械銷售記錄

　　4、及時(shí)反饋客戶對醫(yī)療器械質(zhì)量的意見和要求，配合質(zhì)量管理部處理質(zhì)量查詢、投訴，為質(zhì)量改進(jìn)提供市場質(zhì)量動(dòng)態(tài)信息 5、積極做好醫(yī)療器械不良事件的收集和上報(bào)工作

　　運(yùn)輸崗位職責(zé)

　　1、按安全運(yùn)輸、降低損耗、保證質(zhì)量、避免事故的原則，做好醫(yī)療器械的運(yùn)輸工作

　　2、執(zhí)行醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)挠嘘P(guān)規(guī)定，將醫(yī)療器械按規(guī)定的運(yùn)輸要求分類運(yùn)輸

　　3、嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示標(biāo)志，規(guī)范醫(yī)療器械的搬運(yùn)和擺放

　　4、加強(qiáng)對運(yùn)輸人員的質(zhì)量意識教育，規(guī)范運(yùn)輸操作，防止醫(yī)療器械運(yùn)輸質(zhì)量事故 5、根據(jù)公司經(jīng)營業(yè)務(wù)特點(diǎn)和醫(yī)療器械運(yùn)輸任務(wù)要求，以安全、及時(shí)、準(zhǔn)確、經(jīng)濟(jì)為原則，選擇安排適宜的運(yùn)輸方式和運(yùn)輸路線，將醫(yī)療器械安全運(yùn)輸至指定單位

　　售后服務(wù)崗位職責(zé)

　　1、建立用戶訪問、定期聯(lián)絡(luò)制度，完善質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò) 2、積極收集用戶對醫(yī)療器械及服務(wù)質(zhì)量的評價(jià)意見，對用戶提出的問題、意見應(yīng)及時(shí)跟蹤了解處理，做到件件有交代，項(xiàng)項(xiàng)有答復(fù)，并記錄在案

　　3、認(rèn)真及時(shí)處理質(zhì)量問題的查詢，應(yīng)退換的及時(shí)退換，應(yīng)維修的及時(shí)維修，應(yīng)以提高公司產(chǎn)品的使用率完好為己任，對用戶負(fù)責(zé)，對病人負(fù)責(zé) 4、認(rèn)真負(fù)責(zé)的實(shí)行保修、維修服務(wù)承諾，并建立24小時(shí)值班制，接用戶維修通知后，必須在24小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場開展維修工作

　　5、定期檢查庫存易損元件的品種、型號、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量，及時(shí)補(bǔ)充，做到常備、量足，隨取隨用

　　6、配足維修、檢測設(shè)備儀器，及時(shí)維修保養(yǎng)，保持良好狀態(tài)，做到隨取隨用

　　7、定期組織技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)并通過考核

醫(yī)療器械公司質(zhì)檢主管崗位職責(zé)共2

　　醫(yī)療器械公司 崗位職責(zé)

　　總經(jīng)理職責(zé)

　　一、領(lǐng)導(dǎo)和動(dòng)員全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 等國家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等，在“合法經(jīng)營、質(zhì) 量為本”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理。對公司所經(jīng)營醫(yī)療器械 的質(zhì)量負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

　　二、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)，保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán) 充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見和要求，提供并保 證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi)。

　　三、表彰和獎(jiǎng)勵(lì)在質(zhì)量管理工作中作出成績的集體和個(gè)人，批評和 處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)部門和人員。

　　四、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營的關(guān)系。

　　五、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì) 量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。

　　六、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營的質(zhì)量要求相適應(yīng)。

　　七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。 質(zhì)管部經(jīng)理職責(zé)

　　一、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有 關(guān)政策的規(guī)定，在質(zhì)量副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)公司的全面質(zhì)量 管理工作，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。

　　一、

　　二、負(fù)責(zé)起草或修訂公司有關(guān)質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、質(zhì)量工作 規(guī)劃，并指導(dǎo)督促執(zhí)行。

　　一、

　　三、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。

　　一、

　　四、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報(bào)告。

　　一、

　　五、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核。

　　一、

　　六、協(xié)助開展對公司員工進(jìn)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或 培訓(xùn)工作。

　　一、

　　七、定期向質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)質(zhì)量工作開展情況，對存在問題 提出改進(jìn)措施，對在質(zhì)量工作中取得成績的部門和個(gè)人，以及 質(zhì)量事故的處理，提出具體獎(jiǎng)懲意見。

　　一、

　　八、指導(dǎo)并督促本部門員工做好有關(guān)質(zhì)量工作。 采購部經(jīng)理職責(zé)

　　一、認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行上級質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令。嚴(yán)格遵守 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，正確理解并積極推進(jìn)本公司質(zhì)量 體系的正常運(yùn)行。

　　二、牢固樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想，按照“按需進(jìn)貨， 擇優(yōu)選購”原則指導(dǎo)業(yè)務(wù)經(jīng)營活動(dòng)，當(dāng)經(jīng)營數(shù)量、進(jìn)度與質(zhì)量 發(fā)生矛盾時(shí)，應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下， 嚴(yán)把 求數(shù)量和進(jìn)度， “計(jì) 劃采購”第一關(guān)。編制購貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)征求質(zhì)量管理部門意見。

　　三、檢查督促本采購部門工作，堅(jiān)持采購的醫(yī)療器械必須是從具有 法定資格的供貨單位購進(jìn)的，并收集供貨單位的合法證照等資 質(zhì)的證明材料，嚴(yán)禁從私人及證照不全的單位進(jìn)貨，建立供貨 單位檔案。

　　四、督促檢查本部門簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，配合質(zhì)量管理部門搞好首 營企業(yè)、首營品種的審核工作，并檢查收集有關(guān)的資料，經(jīng)質(zhì) 管部門審核合格報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。

　　五、在掌握經(jīng)營進(jìn)度的同時(shí)，掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)與 質(zhì)管部門聯(lián)系，對重大質(zhì)量的改進(jìn)措施在本部門的落實(shí)負(fù)責(zé)。

　　六、制定采購部門員工的業(yè)務(wù)培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施，加強(qiáng)對采購人 員的質(zhì)量意識教育并進(jìn)行質(zhì)量意識考核。

　　銷售部經(jīng)理職責(zé)

　　一、認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹和遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，嚴(yán)格執(zhí)行 上級質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令，正確理解并積極推進(jìn)企業(yè) 質(zhì)量體系的正常運(yùn)行。

　　二、牢固樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想，正確處理質(zhì)量與經(jīng) 濟(jì)效益的矛盾，當(dāng)經(jīng)營數(shù)量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí)，應(yīng)在保 證質(zhì)量的前提下，求數(shù)量和進(jìn)度，堅(jiān)持“用戶至上”的原則， 指導(dǎo)醫(yī)療器械的銷售活動(dòng)。

　　三、抓好本部門的質(zhì)量管理，檢查督促本部門工作，堅(jiān)持醫(yī)療器械 所銷往的單位必須是持合法證照的醫(yī)療器械經(jīng)營單位或持有 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療單位，建立銷售客戶檔案，提 高銷售系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力，對本銷售部門的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。

　　四、在掌握經(jīng)營進(jìn)度的同時(shí)，定期或不定期地對用戶征詢公司經(jīng)營 的醫(yī)療器械品種的質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等用戶訪問工作，及時(shí)與質(zhì) 管部門聯(lián)系，對重大質(zhì)量的改進(jìn)措施，在本部門的實(shí)施落實(shí)負(fù) 責(zé)。

　　五、制定銷售人員的培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施，加強(qiáng)對銷售人員的質(zhì)量教育，并進(jìn)行質(zhì)量意識考核 倉儲部經(jīng)理職責(zé)

　　一、組織本部門人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及 有關(guān)方針政策和質(zhì)量管理制度。

　　二、負(fù)責(zé)搞好庫容、庫貌、環(huán)境衛(wèi)生，注意防火、防盜、防鼠、防 蟲、防霉變。、

　　三、監(jiān)督醫(yī)療器械分類儲存，堅(jiān)持“近期先出”“先產(chǎn)先出”“按 批號發(fā)貨”的原則，根據(jù)季節(jié)變化，采取必要的養(yǎng)護(hù)措施。

　　四、督促指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)、保管員嚴(yán)把入庫、在庫養(yǎng)護(hù)、出庫關(guān)，對把關(guān) 不嚴(yán)造成的后果負(fù)具體領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

　　五、指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)員、保管員日常的工作。協(xié)助對本部門員工的崗位培 訓(xùn)工作。

　　財(cái)務(wù)經(jīng)理職責(zé)

　　一、組織財(cái)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等醫(yī)療器械 相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)質(zhì)量管理工作的規(guī)定。

　　二、指導(dǎo)財(cái)務(wù)人員認(rèn)真核對憑證，承付貨款時(shí)對入庫憑證上無驗(yàn)收 員及保管員簽名拒付貨款，對無簽名而擅自付款造成損失由財(cái) 務(wù)經(jīng)理負(fù)責(zé)。

　　三、每月組織庫存醫(yī)療器械的清點(diǎn)，做到賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí) 與有關(guān)部門聯(lián)系處理。

　　四、負(fù)責(zé)公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的物價(jià)管理，及時(shí)研究調(diào)整價(jià)格，對 庫存中由于物價(jià)因素造成的醫(yī)療器械積壓負(fù)責(zé)。

　　五、負(fù)責(zé)公司倉儲設(shè)施、儀器設(shè)備和質(zhì)量管理工作經(jīng)費(fèi)的預(yù)算及監(jiān) 督執(zhí)行。

　　辦公室主任職責(zé)

　　一、在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，進(jìn)行本公司行政事務(wù)和辦公事務(wù)的質(zhì)量管理 日常工作。

　　二、認(rèn)真貫徹國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作方針、政策，研究制定落實(shí)措施。

　　三、協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行公司組織結(jié)構(gòu)的設(shè)置及職能分配，協(xié)調(diào)好各部 門的關(guān)系。傳達(dá)、落實(shí)公司會議精神和各項(xiàng)工作任務(wù)。

　　五、對公司的經(jīng)營管理工作提出改進(jìn)措施，對在工作中取得成績的 集體或個(gè)人提出獎(jiǎng)懲意見。

　　六、組織開展對公司員工進(jìn)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或 培訓(xùn)工作，并建立檔案。

　　七、每年組織在質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接觸醫(yī)療器械的崗位工作的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。

　　質(zhì)量管理員職責(zé)

　　一、樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的觀念，負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械經(jīng)營 質(zhì)量管理方面的具體工作，負(fù)責(zé)公司各部門質(zhì)量管理工作。

　　二、對本公司各部門進(jìn)行不定期巡查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理方面違章行為 當(dāng)場制止。

　　三、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管，養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作 。

　　四、規(guī)范各種質(zhì)量臺帳和記錄，匯總質(zhì)量情況，負(fù)責(zé)對上報(bào)的質(zhì)量 問題進(jìn)行復(fù)查，確認(rèn)處理。

　　五、負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械產(chǎn)品檔案。

　　六、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，做好醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄。對 ，及時(shí)查出原因， 客戶反映的質(zhì)量問題填寫“質(zhì)量查詢登記表” 迅速予以答復(fù)解決，并按整理查詢情況報(bào)送質(zhì)量和業(yè)務(wù)部門。 做到件件有交待，樁樁有答復(fù)，并協(xié)助研究整改措施。

　　七、配合業(yè)務(wù)部門做好用戶訪問工作，廣泛收集用戶對醫(yī)療器械質(zhì) 量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的評價(jià)意見并分析處理，做好訪問記 錄，建立用戶訪問檔案。

　　八、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的復(fù)核及報(bào)廢醫(yī)療器械處理過程的 監(jiān)督工作，做好不合格醫(yī)療器械相關(guān)記錄。

　　九、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。

　　十、負(fù)責(zé)收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，并作好信息反饋工作。

　　質(zhì)量驗(yàn)收員職責(zé)

　　一、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收制度和醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收程序，負(fù) 責(zé)醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收工作。

　　二、驗(yàn)收人員憑到貨通知單或隨貨同行逐批進(jìn)行驗(yàn)收，在入庫憑證 上簽字，與保管員辦理交接手續(xù)。驗(yàn)收人員對醫(yī)療器械的漏檢、錯(cuò)檢負(fù)具體質(zhì)量責(zé)任。

　　三、對驗(yàn)收不符合驗(yàn)收內(nèi)容、不符合相關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量條款或其 他懷疑質(zhì)量異常的醫(yī)療器械，填寫拒收報(bào)告單，并通知質(zhì)管部 處理。

　　四、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證 明文件逐一檢查，整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

　　五、驗(yàn)收首營品種，應(yīng)查看首批到貨醫(yī)療器械同批號的醫(yī)療器械出 廠檢驗(yàn)合格證明。

　　六、驗(yàn)收進(jìn)口醫(yī)療器械，應(yīng)檢查包裝的標(biāo)簽是否有中文注明的醫(yī)療 器械名稱、主要成份以及進(jìn)口注冊證號，檢查中文說明書及合 法的相關(guān)證明文件。

　　七、及時(shí)填寫有關(guān)報(bào)表和驗(yàn)收記錄，并簽字負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/strong>

　　八、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械質(zhì)量專業(yè)知識，努力提高驗(yàn)收工作水平。

　　采購員職責(zé)

　　一、牢固樹立“質(zhì)量為本”思想，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購”的 原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，對盲目購進(jìn)造成積壓變質(zhì)的負(fù)具體責(zé) 任。

　　二、認(rèn)真審查供貨單位及銷售人員的法定資格，對供貨單位的質(zhì)量 進(jìn)行調(diào)查評估，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。必要時(shí)配合質(zhì)管部門對其 進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查認(rèn)證，確保購進(jìn)醫(yī)療器械的渠道的合法性。

　　三、對首營企業(yè)、首營品種的初審報(bào)批承擔(dān)直接責(zé)任，負(fù)責(zé)向供貨 單位索取合法證照、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械制造認(rèn)可表審 核資料。

　　五、采購進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)索取符合規(guī)定的，加蓋了供貨單位質(zhì)量管、理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn) 報(bào)告書》等復(fù)印件。

　　六、了解供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營狀況、質(zhì)量狀況，及時(shí)反饋信息， 為有關(guān)部門開展有針對性的質(zhì)量把關(guān)提供依據(jù)。

　　七、購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)向供貨單位索要合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，注明醫(yī)療器械的購貨日期、品名、規(guī)格型號、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、單價(jià)、數(shù)量等項(xiàng)內(nèi)容。購進(jìn)記錄應(yīng)保存到有效期滿后二年或保質(zhì)期滿后二年。

　　銷售人員職責(zé)

　　一、認(rèn)真學(xué)習(xí)執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)條例，規(guī)范銷 售工作行為。

　　二、嚴(yán)格選擇銷售對象，不允許將醫(yī)療器械銷售給無合法證照的或 證照不全的經(jīng)營單位或無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療單位， 防止醫(yī)療器械流向非法經(jīng)營單位。

　　三、了解本公司庫存醫(yī)療器械的質(zhì)量、數(shù)量情況，正確向用戶介紹 醫(yī)療器械的用法和性能，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶，醫(yī)療器械 營銷宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的法律法規(guī)，宣傳的內(nèi) 容必須以國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械使用說 明書為準(zhǔn)。

　　四、銷售醫(yī)療器械應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符。銷售票 據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存，建立醫(yī)療器械銷售記錄，記載醫(yī)療器械的銷 售日期、品名、規(guī)格型號、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有 效期、生產(chǎn)單位、購貨單位、單價(jià)、數(shù)量等項(xiàng)內(nèi)容。銷售記錄 應(yīng)保存到有效期滿后二年或保質(zhì)期滿后二年。

　　五、對效期較近，庫存較長的合格產(chǎn)品，要積極推銷，避免損失。

　　六、定期征詢和反饋用戶對醫(yī)療器械質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評價(jià)意見，做好用戶訪問工作，配合有關(guān)人員處理客戶的查詢意見，為質(zhì)量改進(jìn)提供市場質(zhì)量動(dòng)態(tài)信息。

　　養(yǎng)護(hù)員職責(zé)

　　一、在質(zhì)管部門的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。

　　二、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，按照醫(yī)療器械質(zhì)量性質(zhì)和儲存條件 的規(guī)定，結(jié)合庫房實(shí)際情況，指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進(jìn)行分 類，合理存放。

　　三、養(yǎng)護(hù)人員對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查，并做 好溫濕度記錄和養(yǎng)護(hù)記錄。在循環(huán)檢查中，對下列情況的醫(yī)療 器械進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)（1）首營品種（2）近效期的品種。

　　四、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并 填寫質(zhì)量復(fù)檢通知單，填寫“停售通知單”，經(jīng)質(zhì)管部門復(fù)檢 后，不合格的放入不合格品區(qū)；合格的摘除黃牌，填寫“解停 ，繼續(xù)銷售。 售通知單”

　　五、做好倉庫溫濕度記錄和調(diào)控工作，保證庫房溫濕度符合醫(yī)療器 械的儲存條件。

　　六、正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量設(shè)施設(shè)備，并定期檢查維護(hù)保養(yǎng)， 確保正常運(yùn)行。

　　七、負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。

　　八、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護(hù)工作技能，日常工作中 要指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲存。 認(rèn)真填寫近效期醫(yī)療器械催銷表，每季對庫存養(yǎng)護(hù)檢查和有有效期的醫(yī)療器械的儲存情況進(jìn)行質(zhì)量信息的統(tǒng)計(jì)分析，摸索規(guī)律，提高養(yǎng)護(hù)工作技能。

　　保管員職責(zé)

　　一、保管人員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能和儲存要求，實(shí)行分區(qū)分類 管理。

　　二、保持庫房整潔，堆垛牢固、美觀，規(guī)范操作，怕壓醫(yī)療器械應(yīng) 控制堆放高度，對因保管不善而造成醫(yī)療器械損壞的事故負(fù)具 體責(zé)任。

　　三、配合養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。

　　四、購進(jìn)醫(yī)療器械入庫，憑驗(yàn)收員簽章的入庫憑證收貨；醫(yī)療器械、出庫時(shí)，認(rèn)真貫徹“近效期先出”“先產(chǎn)先出”和“按批號發(fā) 貨”的原則，憑銷售清單發(fā)至發(fā)貨區(qū)，發(fā)現(xiàn)包裝破損、過期失 效或其他質(zhì)量異常情況立即停止發(fā)貨并及時(shí)報(bào)質(zhì)管部處理。

　　五、對庫存醫(yī)療器械的色標(biāo)管理負(fù)具體責(zé)任。

　　六、每月底對庫存醫(yī)療器械進(jìn)行一次電腦帳、貨盤存，保持電腦帳、貨物準(zhǔn)確一致。

　　七、銷貨退回醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)收合格的，清點(diǎn)后重新入庫，并做好記 錄。

　　八、對過期失效等不合格醫(yī)療器械必須放入不合格醫(yī)療器械區(qū)。負(fù)責(zé)對不合格醫(yī)療器械進(jìn)行有效控制 出庫復(fù)核員職責(zé)

　　一、按出庫憑證依次復(fù)核出庫醫(yī)療器械實(shí)物，做到數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量 完好，包裝牢固、標(biāo)志清晰，把好醫(yī)療器械出庫關(guān)。

　　二、對發(fā)出的醫(yī)療器械，復(fù)核員要憑單認(rèn)真核對品名、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等。堅(jiān)持“先 產(chǎn)先出、近期先出”和按批號發(fā)貨的原則確認(rèn)無誤后，發(fā)貨員、復(fù)核人在出庫單上簽字，以防錯(cuò)發(fā)。

　　三、建立醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄，包括：出庫日期、購貨單位、品 名、規(guī)格型號、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、質(zhì)量狀況、發(fā)貨員、復(fù)核員等，醫(yī)療器械出庫記錄應(yīng)保存到有效期滿后二 年或保質(zhì)期滿后二年。

　　四、復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)包裝破損、污染或其他質(zhì)量問題的醫(yī)療器械， 應(yīng)拒絕出庫。

　　五、醫(yī)療器械出庫后，如對帳時(shí)發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)，應(yīng)立即追回或補(bǔ)損，如 無法立即解決的，應(yīng)填寫查詢單聯(lián)系，并留底立案，認(rèn)真處理。

　　財(cái)會人員職責(zé)

　　一、財(cái)務(wù)管理人員要認(rèn)真學(xué)習(xí)國家《會計(jì)法》，不斷更新財(cái)會知識 和提高財(cái)務(wù)管理水平。

　　二、結(jié)合公司實(shí)際，正確及時(shí)編報(bào)財(cái)務(wù)費(fèi)用計(jì)劃，促進(jìn)企業(yè)管好資 金，節(jié)約費(fèi)用，降低成本，加速資金周轉(zhuǎn)，提高經(jīng)濟(jì)效益。

　　三、承付貨款，應(yīng)對付款憑證進(jìn)行核對，發(fā)現(xiàn)無收貨章或手續(xù)不齊 全時(shí)，向相關(guān)部門提出疑問，并責(zé)成其補(bǔ)辦手續(xù)。

　　四、會計(jì)憑證、帳薄和報(bào)表都要建立檔案，妥善保管。保存期滿需 要銷毀時(shí)，須開列清單，經(jīng)公司財(cái)務(wù)經(jīng)理審查后報(bào)上級主管部 門批準(zhǔn)。

　　五、定期核對醫(yī)療器械，做到帳帳相符，帳貨相符，督促相關(guān)部門 加速有問題醫(yī)療器械的處理，保證庫存醫(yī)療器械價(jià)值與使用價(jià) 值的一致性。

　　六、堅(jiān)持原則，秉公辦事。認(rèn)真檢查、審核、修正公司的財(cái)產(chǎn)購置、基建設(shè)施設(shè)備計(jì)劃和財(cái)產(chǎn)損失的標(biāo)準(zhǔn)、開支范圍等是否符合審批權(quán)限，手續(xù)是否齊全，一切開支報(bào)銷是否經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)人或財(cái)務(wù)經(jīng)理批準(zhǔn)簽字方可報(bào)銷的原則。

醫(yī)療器械公司質(zhì)檢主管崗位職責(zé)共3

　　.各崗位質(zhì)量管理職責(zé)目錄

　　一、質(zhì)量管理崗位職責(zé) 二、購進(jìn)崗位職責(zé) 三、驗(yàn)收崗位職責(zé) 四、倉儲崗位職責(zé) 五、銷售崗位職責(zé) 六、運(yùn)輸崗位職責(zé) 七、售后服務(wù)崗位職責(zé) 八、信息技術(shù)崗位職責(zé)

　　專業(yè)資料

　　.

　　質(zhì)量管理崗位職責(zé)

　　1、貫徹執(zhí)行有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章 2、起草企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行 3、在產(chǎn)品采購進(jìn)貨、檢查驗(yàn)收、儲存養(yǎng)護(hù)，醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)行使監(jiān)督管理，對醫(yī)療器械質(zhì)量行使否決權(quán) 5、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的合法性與質(zhì)量審核

　　6、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營產(chǎn)品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等容的質(zhì)量檔案 7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的查詢和產(chǎn)品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報(bào)告

　　8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品入庫檢查驗(yàn)收相關(guān)的監(jiān)督管理工作，知道和監(jiān)督產(chǎn)品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作

　　9、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格產(chǎn)品的確認(rèn)，對不合格產(chǎn)品的處理過程實(shí)施監(jiān)督

　　10、收集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息

　　11、協(xié)助開展對企業(yè)職工質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn) 12、其他與質(zhì)量管理相關(guān)的工作

　　專業(yè)資料

　　.

　　購進(jìn)崗位職責(zé)

　　1、堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購，把好進(jìn)貨第一關(guān) 2、制定采購計(jì)劃，采購過程中比價(jià)、議價(jià)的處理事宜 3、對首營企業(yè)、首營品種的填報(bào)審核承擔(dān)直接責(zé)任

　　4、了解供貨單位的質(zhì)量狀況，及時(shí)反饋信息，為質(zhì)管部開展質(zhì)量控制提供依據(jù)

　　5、簽訂購貨合同時(shí)，必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款 6、購進(jìn)產(chǎn)品應(yīng)開具合法的票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符

　　專業(yè)資料

　　.

　　驗(yàn)收崗位職責(zé)

　　1、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)及銷售退回的醫(yī)療器械逐批進(jìn)行檢查驗(yàn)收

　　2、嚴(yán)格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、檢查驗(yàn)收項(xiàng)目容和判斷標(biāo)準(zhǔn)對到貨產(chǎn)品進(jìn)行檢查驗(yàn)收

　　3、對經(jīng)檢查驗(yàn)收不符合規(guī)定的產(chǎn)品應(yīng)填寫拒收報(bào)告單，報(bào)只管部門審查核實(shí)后通知業(yè)務(wù)部門，并做好隔離工作

　　專業(yè)資料

　　.4、規(guī)填寫入庫驗(yàn)收記錄，做到字跡清楚、容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號數(shù)量準(zhǔn)確，并簽名負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存?zhèn)洳?/p>

　　5、自覺學(xué)習(xí)產(chǎn)品業(yè)務(wù)知識和產(chǎn)品監(jiān)督管理法規(guī)，努力提高驗(yàn)收工作技能

　　倉儲崗位職責(zé)

　　1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的保管工作

　　專業(yè)資料

　　.2、嚴(yán)格執(zhí)行發(fā)貨計(jì)劃，組織送貨上門，做到按時(shí)供應(yīng) 3、負(fù)責(zé)庫房醫(yī)療器械的定期盤點(diǎn)、建賬工作 4、負(fù)責(zé)辦理醫(yī)療器械驗(yàn)收入庫手續(xù)，不得空進(jìn)空出 5、精打細(xì)算，合理庫存，認(rèn)真填寫醫(yī)療器械調(diào)撥手續(xù)

　　專業(yè)資料

　　.

　　銷售崗位職責(zé)

　　1、認(rèn)真審核銷售單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，防止醫(yī)療器械流向非法企業(yè)

　　2、貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)禁銷售假劣產(chǎn)品和不合格醫(yī)療器械 3、做好醫(yī)療器械銷售記錄

　　4、及時(shí)反饋客戶對醫(yī)療器械質(zhì)量的意見和要求，配合質(zhì)量管理部處理質(zhì)量查詢、投訴，為質(zhì)量改進(jìn)提供市場質(zhì)量動(dòng)態(tài)信息 5、積極做好醫(yī)療器械不良事件的收集和上報(bào)工作

　　專業(yè)資料

　　.

　　運(yùn)輸崗位職責(zé)

　　1、按安全運(yùn)輸、降低損耗、保證質(zhì)量、避免事故的原則，做好醫(yī)療器械的運(yùn)輸工作

　　2、執(zhí)行醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)挠嘘P(guān)規(guī)定，將醫(yī)療器械按規(guī)定的運(yùn)輸要求分類運(yùn)輸

　　3、嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示標(biāo)志，規(guī)醫(yī)療器械的搬運(yùn)和擺放

　　4、加強(qiáng)對運(yùn)輸人員的質(zhì)量意識教育，規(guī)運(yùn)輸操作，防止醫(yī)療器械運(yùn)輸質(zhì)量事故

　　5、根據(jù)公司經(jīng)營業(yè)務(wù)特點(diǎn)和醫(yī)療器械運(yùn)輸任務(wù)要求，以安全、及時(shí)、準(zhǔn)確、經(jīng)濟(jì)為原則，選擇安排適宜的運(yùn)輸方式和運(yùn)輸路線，將醫(yī)療器械安全運(yùn)輸至指定單位

　　專業(yè)資料

　　.

　　售后服務(wù)崗位職責(zé)

　　1、建立用戶訪問、定期聯(lián)絡(luò)制度，完善質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò) 2、積極收集用戶對醫(yī)療器械及服務(wù)質(zhì)量的評價(jià)意見，對用戶提出的問題、意見應(yīng)及時(shí)跟蹤了解處理，做到件件有交代，項(xiàng)項(xiàng)有答復(fù)，并記錄在案

　　3、認(rèn)真及時(shí)處理質(zhì)量問題的查詢，應(yīng)退換的及時(shí)退換，應(yīng)維修的及時(shí)維修，應(yīng)以提高公司產(chǎn)品的使用率完好為己任，對用戶負(fù)責(zé)，對病人負(fù)責(zé)

　　4、認(rèn)真負(fù)責(zé)的實(shí)行保修、維修服務(wù)承諾，并建立24小時(shí)值班制，接用戶維修通知后，必須在24小時(shí)到達(dá)現(xiàn)場開展維修工作

　　專業(yè)資料

　　.5、定期檢查庫存易損元件的品種、型號、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量，及時(shí)補(bǔ)充，做到常備、量足，隨取隨用

　　6、配足維修、檢測設(shè)備儀器，及時(shí)維修保養(yǎng)，保持良好狀態(tài)，做到隨取隨用

　　7、定期組織技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)并通過考核

　　信息技術(shù)崗位職責(zé)

　　1、負(fù)責(zé)提出公司計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃。 2、負(fù)責(zé)公司計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的安全和維護(hù)工作。

　　3、負(fù)責(zé)公司計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的管理、維護(hù)工作，保證公司管理系統(tǒng)正常運(yùn)行。

　　專業(yè)資料

　　.4、負(fù)責(zé)維護(hù)公司計(jì)算機(jī)及相關(guān)技術(shù)設(shè)備的軟硬件系統(tǒng)。 5、負(fù)責(zé)公司W(wǎng)eb站點(diǎn)的建設(shè)和日常維護(hù)工作。

　　6、負(fù)責(zé)公司計(jì)算機(jī)及相關(guān)設(shè)備更新升級、登記、統(tǒng)計(jì)等管理工作。

　　7、負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)各類與公司相關(guān)數(shù)據(jù)。 8、負(fù)責(zé)公司計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)工作。 9、負(fù)責(zé)公司服務(wù)器的開啟、關(guān)閉或此工作的授權(quán)。 10、在公司需要購置計(jì)算機(jī)硬件設(shè)備時(shí)，負(fù)責(zé)硬件設(shè)備市場行情的價(jià)格、性能信息的提交。

　　專業(yè)資料

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