下面是范文網(wǎng)小編分享的制藥廠質(zhì)量部經(jīng)理崗位職責(zé)共3篇(藥廠質(zhì)量保證部職責(zé))，供大家參閱。

制藥廠質(zhì)量部經(jīng)理崗位職責(zé)共1

　　質(zhì)保部副經(jīng)理崗位職責(zé)

1、目的：

　　明確質(zhì)保部副經(jīng)理崗位職責(zé)、權(quán)限，確保管理職能并能有效貫徹執(zhí)行。

2、范圍：

　　質(zhì)保部副經(jīng)理

3、職責(zé)：

4、內(nèi)容： 質(zhì)保部副經(jīng)理

　　質(zhì)保部副經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任制

　　按照國(guó)家現(xiàn)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)對(duì)原輔料、包裝材料、半成品、中間品、

　　成品以及留樣觀察的質(zhì)量控制的管理，對(duì)樣品檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)全責(zé)。

　　建立和充實(shí)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)檔案，對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行追蹤分析，為改進(jìn)工藝和管理提供信息。

　　參與廠房、設(shè)施、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證，為確定質(zhì)量保證體系提供準(zhǔn)確的信息。

　　質(zhì)保部副經(jīng)理崗位職責(zé)

　　按照國(guó)家現(xiàn)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)原輔料、內(nèi)、外包裝材料，標(biāo)簽，使用說明書、中間產(chǎn)品成品合格與否的判定，及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告書。

　　按照國(guó)家現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)制訂有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度、取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)文件，根據(jù)QC出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，確定物料的儲(chǔ)存期及藥品的失效期。

　　協(xié)助上級(jí)合理安排日常檢驗(yàn)工作。

　　參與新產(chǎn)品的研究試驗(yàn)、穩(wěn)定性考察等試驗(yàn)，為新產(chǎn)品注冊(cè)提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的留樣，指導(dǎo)QC員按標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行留樣觀察工作。 組織質(zhì)檢人員按培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)。

　　組織QC員進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高質(zhì)量意識(shí)和檢測(cè)水平，形成專（兼）職共同監(jiān)督管理網(wǎng)。

　　參與廠房、設(shè)施、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證，為確定質(zhì)量保證體系提供正確的數(shù)據(jù)。

　　藥廠質(zhì)量控制部崗位職責(zé)

　　藥廠質(zhì)量部經(jīng)理崗位職責(zé)（共16篇）

　　藥品質(zhì)量部經(jīng)理崗位職責(zé)

　　藥廠質(zhì)量部qc崗位職責(zé)

　　制藥廠設(shè)備部經(jīng)理崗位職責(zé)

制藥廠質(zhì)量部經(jīng)理崗位職責(zé)共2

　　制藥廠設(shè)備部經(jīng)理工作職責(zé)

一、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、制度的貫徹執(zhí)行和指導(dǎo)

　　1．嚴(yán)格執(zhí)行中華人民共和國(guó)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及相關(guān)的法規(guī)、制度和藥品監(jiān)督管理部門的指令與決定。

　　2．嚴(yán)格按照工程系統(tǒng)的各類技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施和指導(dǎo)工程系統(tǒng)的工作開展。

　　3．嚴(yán)格遵循工程、設(shè)備、設(shè)施相關(guān)的管理規(guī)程開展和指導(dǎo)工程系統(tǒng)的工作。

　　4．嚴(yán)格遵守公司的各項(xiàng)管理制度。

二、設(shè)施、設(shè)備的維修、維護(hù)、保養(yǎng)工作

　　1．負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)、監(jiān)控和實(shí)施對(duì)廠房設(shè)施的維修、維護(hù)、保養(yǎng)工作。負(fù)責(zé)按照廠房設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)管理規(guī)程組織本系統(tǒng)人員實(shí)施對(duì)廠房設(shè)施的維修、維護(hù)、保養(yǎng)工作；負(fù)責(zé)必要時(shí)提出廠房設(shè)施的維修、維護(hù)、保養(yǎng)工作的外協(xié)報(bào)告，負(fù)責(zé)外協(xié)工作的組織實(shí)施、過程配合、過程監(jiān)控、完工驗(yàn)收和評(píng)估。做到實(shí)施過程規(guī)范、技術(shù)把控正確、記錄及時(shí)完善。

2.負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)和實(shí)施對(duì)生產(chǎn)用設(shè)備、設(shè)施的維修、維護(hù)、保養(yǎng)工作。負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)用設(shè)備、設(shè)施維修、維護(hù)保養(yǎng)管理規(guī)程組織本系統(tǒng)人員實(shí)施對(duì)生產(chǎn)用設(shè)備、設(shè)施的維修、維護(hù)、保養(yǎng)工作；負(fù)責(zé)必要時(shí)提出生產(chǎn)用設(shè)備、設(shè)施的維修、維護(hù)、保養(yǎng)工作的外協(xié)報(bào)告，負(fù)責(zé)外協(xié)工作的組織實(shí)施、過程配合、過程監(jiān)控、完工驗(yàn)收和評(píng)估。做到實(shí)施過程規(guī)范、技術(shù)把控正確、記錄及時(shí)完善。

　　3．負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)和實(shí)施對(duì)質(zhì)檢用設(shè)備、儀器、設(shè)施的維修、維護(hù)、保養(yǎng)工作。負(fù)責(zé)按照質(zhì)檢用設(shè)備、儀器、設(shè)施維修、維護(hù)保養(yǎng)管理規(guī)程組織本系統(tǒng)人員實(shí)施對(duì)質(zhì)檢用設(shè)備、儀器、設(shè)施的維修、維護(hù)、保養(yǎng)工作；負(fù)責(zé)必要時(shí)提出質(zhì)檢用設(shè)備、儀器、設(shè)施的維修、維護(hù)、保養(yǎng)工作的外協(xié)報(bào)告，負(fù)責(zé)外協(xié)工作的組織實(shí)施、過程配合、過程監(jiān)控、完工驗(yàn)收和評(píng)估。做到實(shí)施過程規(guī)范、技術(shù)把控正確、記錄及時(shí)完善。

　　4．負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)和實(shí)施對(duì)公共設(shè)備、設(shè)施的維修、維護(hù)保養(yǎng)工作。負(fù)責(zé)按照公共設(shè)備、設(shè)施維修、維護(hù)保養(yǎng)管理規(guī)程組織本系統(tǒng)人員實(shí)施對(duì)公共設(shè)備、設(shè)施的維修、維護(hù)、保養(yǎng)工作；負(fù)責(zé)必要時(shí)提出公共設(shè)備、設(shè)施的維修、維護(hù)、保養(yǎng)工作的外協(xié)報(bào)告，負(fù)責(zé)外協(xié)工作的組織實(shí)施、過程配合、過程監(jiān)控、完工驗(yàn)收和評(píng)估。做到實(shí)施過程規(guī)范、技術(shù)把控正確、記錄及時(shí)完善。

三、設(shè)備、設(shè)施的購(gòu)置、閑置、技改、報(bào)廢工作

　　1．負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施采購(gòu)過程中的型號(hào)要求、性能要求等信息的收集、比較，負(fù)責(zé)綜合各方意見，形成結(jié)論，為采購(gòu)實(shí)施提供技術(shù)支持。

　　2．負(fù)責(zé)新購(gòu)設(shè)備、設(shè)施的開箱驗(yàn)收，負(fù)責(zé)組織實(shí)施或配合實(shí)施新購(gòu)設(shè)備、設(shè)施的安裝調(diào)試，負(fù)責(zé)新購(gòu)設(shè)備、設(shè)施的安裝確認(rèn)、性能確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)。負(fù)責(zé)完成驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等相關(guān)資料。

　　3．負(fù)責(zé)閑置設(shè)備、設(shè)施的管理。按照設(shè)備封存、啟用管理規(guī)程做好閑置設(shè)備、設(shè)施的封存、維護(hù)工作，要求程序規(guī)范、記錄完整。

　　4．負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施的技改、報(bào)廢管理，按照設(shè)備更新改造與報(bào)廢管理規(guī)程做好設(shè)備、設(shè)施的更新改造與報(bào)廢工作。要求設(shè)備、設(shè)施更新改造理由充分、方案可行、實(shí)施到位，設(shè)備、設(shè)施報(bào)廢理由充分、程序規(guī)范、記錄完整。

四、備品備件、維修用工器具管理

　　1．負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)設(shè)備、設(shè)施維修、維護(hù)保養(yǎng)用備品、備件及其它耗材的庫(kù)存、盤點(diǎn)、申購(gòu)等工作。要求帳物一致、使用有據(jù)、管理有序。

　　2．負(fù)責(zé)指導(dǎo)維修用工器具的管理。負(fù)責(zé)維修用工器具的合理添置，指導(dǎo)本系統(tǒng)人員對(duì)維修用工器具的正確使用、有序管理。

五、安全生產(chǎn)、能耗控制、環(huán)保、計(jì)量等工作管理

　　1．負(fù)責(zé)保障設(shè)備設(shè)施的安全運(yùn)行，監(jiān)督檢查各部操作人員有無違章操作，保證安全生產(chǎn)。

　　2．負(fù)責(zé)消防設(shè)施的狀態(tài)確認(rèn)，定期組織消防安全檢查。

　　3．負(fù)責(zé)按相關(guān)程序執(zhí)行日常安全檢查，監(jiān)督檢查用水、用電及其它的安全管理。4．負(fù)責(zé)指導(dǎo)日常能耗統(tǒng)計(jì)，完成能耗分析，為節(jié)能降耗方案的制定提供依據(jù)。

　　5．負(fù)責(zé)環(huán)保相關(guān)工作的開展，負(fù)責(zé)執(zhí)行政府要求的環(huán)保相應(yīng)材料的填寫和上報(bào)。

　　6．負(fù)責(zé)公司計(jì)量器具校驗(yàn)工作的開展，指導(dǎo)計(jì)量器具校驗(yàn)臺(tái)帳的建立和管理。

六、記錄的審核和管理

1.負(fù)責(zé)設(shè)備工程系統(tǒng)管理過程中各類記錄填寫符合規(guī)定要求，準(zhǔn)確、及時(shí)、真實(shí)、完善，并歸檔。

2.負(fù)責(zé)審核公司員工日常工作中填寫的設(shè)備設(shè)施使用記錄、運(yùn)行記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄等符合規(guī)定要求。

七、GMP系統(tǒng)文件管理及檔案管理

1.協(xié)助生產(chǎn)部經(jīng)理起草設(shè)備、工程必要的GMP新文件和對(duì)現(xiàn)行設(shè)備、工程GMP文件進(jìn)行修訂或變更，保證設(shè)備、工程GMP文件系統(tǒng)的完整性和系統(tǒng)性。

　　2．負(fù)責(zé)組織編寫或修訂各種設(shè)備設(shè)施的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，負(fù)責(zé)組織編寫或修訂各種設(shè)備設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

　　3．負(fù)責(zé)設(shè)備工程系統(tǒng)管理中各輔助記錄空白樣稿的編寫或修訂。

　　4．負(fù)責(zé)設(shè)備工程系統(tǒng)管理文件的編寫、修訂和管理。

　　5．負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)設(shè)備動(dòng)力機(jī)電工按檔案管理規(guī)程對(duì)設(shè)備工程系統(tǒng)各類文件、電子文件、設(shè)備設(shè)施檔案、設(shè)備設(shè)施技術(shù)資料等進(jìn)行建檔、歸檔。

八、驗(yàn)證工作的開展和管理

　　1．負(fù)責(zé)組織起草或?qū)徍嗽O(shè)備工程系統(tǒng)有關(guān)的驗(yàn)證方案，組織并實(shí)施相關(guān)的驗(yàn)證工作。

　　2．負(fù)責(zé)完成公司所有驗(yàn)證方案會(huì)審工作中設(shè)備工程系統(tǒng)會(huì)審部分的工作。

　　3．負(fù)責(zé)組織本系統(tǒng)人員完成配合其他系統(tǒng)的驗(yàn)證工作。

九、培訓(xùn)、指導(dǎo)工作的管理

　　1．負(fù)責(zé)制定和實(shí)施設(shè)備工程系統(tǒng)人員的日常培訓(xùn)計(jì)劃，完成考核和評(píng)估，提高本系統(tǒng)人員的業(yè)務(wù)能力。

　　2．負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)控設(shè)備工程系統(tǒng)人員日常工作的開展，保證設(shè)備工程系統(tǒng)的工作正常進(jìn)行和工作目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

　　3．負(fù)責(zé)制定公司GMP系統(tǒng)全年培訓(xùn)計(jì)劃中設(shè)備工程系統(tǒng)部分的計(jì)劃，協(xié)助行政部組織實(shí)施。

　　4．負(fù)責(zé)培訓(xùn)、指導(dǎo)和糾正公司員工日常工作中對(duì)設(shè)備、設(shè)施、儀器的操作和維護(hù)保養(yǎng)，幫助員工提高操作技能和維護(hù)保養(yǎng)技能，強(qiáng)化員工的設(shè)備、設(shè)施、儀器操作規(guī)范性、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)范性。

十、日常工作管理

1.負(fù)責(zé)依據(jù)公司設(shè)備工程管理和工作管理的目標(biāo)制定設(shè)備工程系統(tǒng)具體的工作計(jì)劃和目標(biāo)。負(fù)責(zé)工作計(jì)劃和目標(biāo)的實(shí)施、達(dá)成以及必要的評(píng)估。

　　2．負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施維修、維護(hù)保養(yǎng)工作的成本控制，協(xié)助生產(chǎn)部經(jīng)理開展設(shè)備工程系統(tǒng)的管理工作。

　　3．負(fù)責(zé)組織開展設(shè)備、設(shè)施的日常搶修工作，保證生產(chǎn)、工作順利進(jìn)行。

4.負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)日常設(shè)備、設(shè)施的巡檢工作，監(jiān)督檢查設(shè)備、設(shè)施的安全操作、日常保養(yǎng)、日常清潔。

5.負(fù)責(zé)根據(jù)備品備件、維修用工器具定期盤存的情況和設(shè)備、設(shè)施維修、維護(hù)保養(yǎng)工作開展的需要提出相應(yīng)的備品配件、低值易耗品等的購(gòu)置計(jì)劃。

6.負(fù)責(zé)根據(jù)設(shè)備、設(shè)施管理規(guī)程中的相關(guān)規(guī)定制定周期檢修、保養(yǎng)計(jì)劃，并按時(shí)組織實(shí)施。

　　7．負(fù)責(zé)組織開展設(shè)備工程系統(tǒng)日常的檔案管理工作。

　　8．負(fù)責(zé)對(duì)下屬日常工作進(jìn)行安排、督導(dǎo)和考評(píng)，帶領(lǐng)下屬共同完成本系統(tǒng)的目標(biāo)任務(wù)。

9.負(fù)責(zé)保證設(shè)備工程系統(tǒng)責(zé)任區(qū)域的整潔、有序。

　　10．負(fù)責(zé)自身工作開展情況的及時(shí)回復(fù)。

　　11．完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)安排的其它工作任務(wù)。

制藥廠質(zhì)量部經(jīng)理崗位職責(zé)共3

　　質(zhì)保部部門及經(jīng)理職責(zé)

1、目的：

　　明確質(zhì)保部部門及經(jīng)理的崗位職責(zé)、權(quán)限，確保管理職能并能有效貫徹執(zhí)行。

2、范圍：

　　質(zhì)保部部門、質(zhì)保部經(jīng)理

3、職責(zé)：

　　質(zhì)保部經(jīng)理

4、內(nèi)容：

　　質(zhì)保部部門職能

　　負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理、計(jì)量管理、質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等管理制度的擬訂、檢查、監(jiān)督、控制及執(zhí)行。

　　負(fù)責(zé)組織編制年季月度產(chǎn)品質(zhì)量提高、改進(jìn)、管理、計(jì)量管理等工作計(jì)劃。并組織實(shí)施、檢查、協(xié)調(diào)、考核，及時(shí)處理和解決各種質(zhì)量糾紛，并向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量保證體系運(yùn)作情況。

　　配合人力資源中心抓好全員質(zhì)量教育工作。定期組織各崗位質(zhì)量教育培訓(xùn)，強(qiáng)化質(zhì)量管理，提高公司全員質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量管理水平，加強(qiáng)對(duì)計(jì)量、質(zhì)量人員培訓(xùn)考核力度。

　　負(fù)責(zé)對(duì)公司產(chǎn)品、工作和服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查、協(xié)調(diào)和管理。

　　負(fù)責(zé)搜集和掌握國(guó)內(nèi)外質(zhì)量管理先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，傳遞質(zhì)量信息。

　　負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故的處理。參與由于產(chǎn)品投拆而引起質(zhì)量異議、不良反應(yīng)等質(zhì)量事件的處理。牽頭組織調(diào)查、分析、仲裁、協(xié)調(diào)各種質(zhì)量糾紛，并明確的提出處理意見。對(duì)一般質(zhì)量事故，代理總經(jīng)理全權(quán)處理；對(duì)重大質(zhì)量事故，提出處理意見直接上報(bào)總經(jīng)理，經(jīng)總經(jīng)理簽字同意批準(zhǔn)后方可處理。

　　負(fù)責(zé)建立和健全質(zhì)量崗位責(zé)任。明確各崗位職責(zé)、權(quán)力和義務(wù)，及時(shí)制訂或修改并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程，教育員工嚴(yán)格遵守技術(shù)紀(jì)律。

　　負(fù)責(zé)收集公司產(chǎn)品售后質(zhì)量服務(wù)資料。定期或不定期的進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查、客戶抽查，及時(shí)編寫質(zhì)量市場(chǎng)調(diào)查分析報(bào)告，提出改進(jìn)意見和建議，為公司領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)。

　　負(fù)責(zé)編制年、季度產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表。建立和規(guī)范原始記錄、臺(tái)賬、統(tǒng)計(jì)報(bào)表質(zhì)量統(tǒng)計(jì)審核程序，培訓(xùn)專、兼職質(zhì)量統(tǒng)計(jì)人員，提高其業(yè)務(wù)水平和工作質(zhì)量。

負(fù)責(zé)定期進(jìn)行質(zhì)量工作匯報(bào)。定期在年、季、月度的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃會(huì)用口頭或書面匯報(bào)，對(duì)于重大質(zhì)量事故，組織專題分析會(huì)集中匯報(bào)。

　　質(zhì)保部經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任制

　　是本公司產(chǎn)品質(zhì)量的最高裁決人，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行“合格”或“不合格”作出最

　　終裁定。

　　認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、GMP以及有關(guān)全面質(zhì)量管理工作的方針、政策和法規(guī)，并研究落實(shí)執(zhí)行措施

　　對(duì)企業(yè)日常質(zhì)量管理工作負(fù)全責(zé)，保證公司產(chǎn)品的質(zhì)量。

　　負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的積累質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析工作，對(duì)生產(chǎn)和試驗(yàn)偏差進(jìn)行分析處理，根據(jù)分析結(jié)果確定產(chǎn)品質(zhì)量的控制程度，必要時(shí)可以停止當(dāng)批生產(chǎn)。

　　負(fù)責(zé)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，并設(shè)專人管理。對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)研，并上報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)和省、市藥品監(jiān)督管理局。

　　質(zhì)保部經(jīng)理對(duì)公司產(chǎn)品負(fù)全責(zé)。

　　負(fù)責(zé)編寫企業(yè)的驗(yàn)證總計(jì)劃。

　　對(duì)驗(yàn)證方案的審核及實(shí)施負(fù)總責(zé)。

　　質(zhì)保部經(jīng)理職責(zé)

　　進(jìn)行企業(yè)日常質(zhì)量管理工作，對(duì)取樣方法、試驗(yàn)方法、生產(chǎn)過程及各種文件和記錄進(jìn)行審核，保證GMP在公司內(nèi)的正常運(yùn)行。

　　對(duì)投訴報(bào)告、用戶意見進(jìn)行論證和調(diào)查，負(fù)責(zé)用戶訪問。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋和處理。

　　負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量會(huì)議的召開，負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作檢查和實(shí)施。

　　分析、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。

　　下達(dá)生產(chǎn)指令單，簽批產(chǎn)品合格證。

　　負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)批記錄、檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單的審核。

　　是合格產(chǎn)品最終放行的決定人。

　　走訪供應(yīng)商，確保供應(yīng)物料的質(zhì)量。

　　負(fù)責(zé)起草、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件。

　　負(fù)責(zé)對(duì)退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見，并跟蹤管理。

　　負(fù)責(zé)全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的考核、統(tǒng)計(jì)及總結(jié)、上報(bào)工作。

　　負(fù)責(zé)建立和充實(shí)產(chǎn)品的質(zhì)量檔案。

　　負(fù)責(zé)公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內(nèi)容審核。

　　負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理，審核驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告。

　　參與新工藝、新技術(shù)、新材料、新處方的審查，對(duì)能否投入生產(chǎn)提出意見。

　　參與對(duì)廠房、設(shè)施、設(shè)備的改造、擴(kuò)建、布局等的審查，并對(duì)是否符合GMP要

　　求提出意見。

　　負(fù)責(zé)企業(yè)的自查。

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