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實(shí)用藥店GSP自查報(bào)告6篇 藥店實(shí)施gsp情況的自查報(bào)告

時(shí)間:2023-10-30 12:15:00 綜合范文

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實(shí)用藥店GSP自查報(bào)告6篇 藥店實(shí)施gsp情況的自查報(bào)告

實(shí)用藥店GSP自查報(bào)告1

  一、企業(yè)概況:

  我藥店成立于20xx年xx月xx日,企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè),注冊(cè)地址為淮安市xx區(qū)xx路xx號(hào),注冊(cè)資金為xx萬(wàn)元。藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所xx平方米,倉(cāng)庫(kù)xx平方米,辦公及輔助區(qū)面積x平方米。目前共有人員x人,其中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員x人,質(zhì)量管理員(兼驗(yàn)收員)x人,xx學(xué)歷,職稱(chēng)為xx,養(yǎng)護(hù)員x人,xx學(xué)歷。藥店經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品,經(jīng)營(yíng)藥品品種達(dá)xx個(gè),20xx年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售xx萬(wàn)元。為確保GSP認(rèn)證,公司花費(fèi)近x萬(wàn)元對(duì)內(nèi)部硬件進(jìn)行了改造,添置了與門(mén)店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備,并進(jìn)一步健全和完善了各項(xiàng)管理制度。

  二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

  (一)管理職責(zé)

  為全面開(kāi)展、實(shí)施GSP認(rèn)證工作,藥店首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和GSP要求,修訂和完善了xx項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé),并及時(shí)對(duì)藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)。為確保各項(xiàng)制度能夠不折不扣地執(zhí)行,我店每(年、半年、季度、月)組織對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核,并做好記錄,考核結(jié)果與員工獎(jiǎng)金掛鉤。

  (二)人員與培訓(xùn)

  藥店目前共有人員x人,企業(yè)負(fù)責(zé)人為xx學(xué)歷,xx職稱(chēng),熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx學(xué)歷,xx職稱(chēng)(資格),質(zhì)管部經(jīng)理xx學(xué)歷,xx職稱(chēng)(資格)。其他員工x名,均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。

  藥店自成立以來(lái),每年年初制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施。一年來(lái),藥店自行組織各類(lèi)培訓(xùn)x次,其中藥品管理法制培訓(xùn)x次,藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)x次,藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)x次,參加藥監(jiān)部門(mén)組織的GSP培訓(xùn)x次,我店的執(zhí)業(yè)藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。

  (三)設(shè)施與設(shè)備

  我店?duì)I業(yè)場(chǎng)所xxm,環(huán)境整潔。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公、生活區(qū)分開(kāi)。門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,貨架、柜臺(tái)齊備。配備符合藥品儲(chǔ)存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備,主要有冰箱x臺(tái),地架x個(gè),空調(diào)x臺(tái),溫濕度計(jì)x只,鼠夾x個(gè),避光用窗簾等。

  (四)進(jìn)貨與驗(yàn)收

  我店購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對(duì)供貨單位、購(gòu)入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性嚴(yán)格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù),并建立了購(gòu)進(jìn)記錄,票、帳、貨相符。

  對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收,并建立驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收中,按照要求對(duì)藥品的`外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查,首營(yíng)品種須有該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》,中藥飲片必須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。

  (五)陳列與儲(chǔ)存

  陳列藥品做到藥品與非藥品分開(kāi),處方藥與非處方藥分開(kāi),內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi),拆零藥品和易串味藥品專(zhuān)柜陳列,商品擺放整齊美觀,類(lèi)別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確,字跡清晰。對(duì)陳列藥品按進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理。

  我店每xx對(duì)儲(chǔ)存藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護(hù)記錄,對(duì)有效期在x個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷(xiāo)表。每天上下午各一次定時(shí)對(duì)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。對(duì)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修,建立設(shè)備檔案。

  倉(cāng)庫(kù)劃分了合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。

  (六)銷(xiāo)售與服務(wù)

  我店在銷(xiāo)售中,遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng),營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)有咨詢(xún)臺(tái),店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿。對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待,及時(shí)處理并做好記錄。店堂內(nèi)無(wú)非法藥品廣告。

  我店于20xx年xx月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查,認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng),希望各位專(zhuān)家早日蒞臨檢查指導(dǎo)并對(duì)我們的工作進(jìn)行核查。

  x

實(shí)用藥店GSP自查報(bào)告2

  XXX分局:

  貴局于20xx年12月4日對(duì)我店進(jìn)行了日常檢查,現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項(xiàng)問(wèn)題,我店就本次現(xiàn)場(chǎng)檢查的不合格項(xiàng)目作了相應(yīng)整改現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下:。

  1、藥師不在崗

  檢查當(dāng)日由于藥師XXX去了南朗鎮(zhèn)辦事,導(dǎo)致藥師不在崗。 整改措施:加強(qiáng)藥師管理,責(zé)令各藥師在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)不得離崗。

  2、門(mén)店環(huán)境衛(wèi)生較差

  整改措施:加強(qiáng)工作人員衛(wèi)生教育,保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。

  3、部分處方藥與非處方藥混放

  整改措施:組織質(zhì)量管理員和藥師認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品分類(lèi)管理有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類(lèi)擺放。

  4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專(zhuān)柜,未使用拆零工具拆零 整改措施:組織店內(nèi)人員認(rèn)真學(xué)習(xí),嚴(yán)格按照本店《質(zhì)量手冊(cè)》規(guī)定,做好拆零藥品工作,藥品拆零時(shí)必須使用拆零工具。

  5、部分處方藥銷(xiāo)售未保留處方備查

  整改措施:加強(qiáng)對(duì)藥師的教育,銷(xiāo)售處方藥必須保留處方備查。XXXXXX藥店

  二OO九年十二月十一日

實(shí)用藥店GSP自查報(bào)告3

  收到【關(guān)于印發(fā)全國(guó)藥品聲場(chǎng)流通領(lǐng)域集中行動(dòng)】的通知本藥店更加重視,根據(jù)國(guó)家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下:

  1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會(huì)文件精神,按照【中華人民共和國(guó)藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營(yíng)

  2、在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒(méi)有屬?lài)?guó)家嚴(yán)禁禁止銷(xiāo)售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假。劣藥品

  3、職員與培訓(xùn),全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后,特定店員培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識(shí)】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案。

  4、設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳列和儲(chǔ)存,如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié),計(jì)量進(jìn)行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄

  5、藥品的養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù),根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號(hào),注冊(cè)商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類(lèi)擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上,并做好記錄。

  6、藥品銷(xiāo)售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對(duì)客戶(hù)熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說(shuō)明藥品禁忌,注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí),務(wù)必憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。

  總之,通過(guò)這次檢查,我們對(duì)工作的'問(wèn)題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。

  特此

敬禮!

實(shí)用藥店GSP自查報(bào)告4

  本藥店成立于xxx年,地址在:xxxx。經(jīng)營(yíng)范圍及方式為:中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxx年12月15日通過(guò)江蘇省藥品監(jiān)督管理局的gsp認(rèn)證,并再次通過(guò)跟蹤檢查,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期至xxx年12月31日。為了配合這次換證工作,我們根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)本店進(jìn)行了自查。

  1、管理職責(zé):

  目前我藥店人員崗位分工為:企業(yè)負(fù)責(zé)人趙丙辰;藥店經(jīng)理,全面負(fù)責(zé)藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動(dòng),對(duì)本店經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量管理體系和正常運(yùn)行全面負(fù)責(zé),同時(shí)兼采購(gòu)員、營(yíng)業(yè)員。質(zhì)量管理員趙孝春;全面負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理,貫徹執(zhí)行g(shù)sp,確保經(jīng)營(yíng)順利進(jìn)行并保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量符合要求,同時(shí)兼處方審核員、營(yíng)業(yè)員;營(yíng)業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護(hù)員。

  2、人員與培訓(xùn):

  積極組織員工參加各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn),提高員工質(zhì)量意識(shí)、專(zhuān)業(yè)技能,同時(shí)進(jìn)行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn),建立員工培訓(xùn)檔案。

  3、設(shè)施與設(shè)備:

  我店自認(rèn)證以來(lái)就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺(tái)、空調(diào)1臺(tái)、冰箱1臺(tái)、風(fēng)扇2臺(tái)、溫濕度計(jì)1個(gè)、粘鼠板4個(gè),并對(duì)其設(shè)備進(jìn)行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設(shè)貨架,目前營(yíng)業(yè)廳面積40m2,有柜臺(tái)6個(gè)、貨架7個(gè)、拆零有專(zhuān)柜。

  4、進(jìn)貨、驗(yàn)收流程:

  自xx年以來(lái),隨著對(duì)gsp的實(shí)施,我市各商業(yè)公司的不斷成熟,我店藥品驗(yàn)收人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),熟悉藥品知識(shí)和理化性能,了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。藥品在進(jìn)貨驗(yàn)收中,根據(jù)送貨單,有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗(yàn)收,對(duì)照實(shí)物、對(duì)品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項(xiàng)進(jìn)行檢查,對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)及有關(guān)的證明進(jìn)行核對(duì),重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)、外觀質(zhì)量和包裝。進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí),詳細(xì)審核蓋有供貨單位原印章的'《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》。

  5、陳列與養(yǎng)護(hù):

  我店對(duì)陳列的藥品按功能、劑型分類(lèi)擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開(kāi)陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開(kāi)擺放,同時(shí)按要求對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),即每一個(gè)月養(yǎng)護(hù)一遍,并做好記錄,包括對(duì)空調(diào)、溫濕度計(jì)等養(yǎng)護(hù)設(shè)備的養(yǎng)護(hù)和記錄。

  6、銷(xiāo)售與售后服務(wù):

  藥品銷(xiāo)售直接面對(duì)顧客和患者,營(yíng)業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,并每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營(yíng)業(yè)期間,營(yíng)業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝,并佩戴注明工號(hào)、職務(wù)職稱(chēng)的崗位牌,做到微笑服務(wù),正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項(xiàng),不夸大誤導(dǎo)消費(fèi)者。我店還為顧客和患者提供測(cè)量血壓、開(kāi)水、咨詢(xún)、缺藥代購(gòu)等免費(fèi)服務(wù),并受到了廣大消費(fèi)者的認(rèn)可和贊同,自xx年1月1日起我店將國(guó)家規(guī)定需憑處方銷(xiāo)售的藥品嚴(yán)格憑處方銷(xiāo)售,并認(rèn)真做好銷(xiāo)售記錄。

  7、信息化管理:

  為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理,推動(dòng)和促進(jìn)藥品市場(chǎng)誠(chéng)信體系的建設(shè),保障人民用藥安全、有效,我店安裝了鹽城索普藥械質(zhì)量遠(yuǎn)程管理系統(tǒng)。

  以上是我店的自查報(bào)告,在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出換證申請(qǐng),請(qǐng)予換證。

實(shí)用藥店GSP自查報(bào)告5

  XX醫(yī)藥商店成立于200X 年X 月 X日,是一家個(gè)體零售企業(yè),經(jīng)營(yíng)范圍包括:中藥欽片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化制品、生物制,,商店地址為XX鎮(zhèn)XX號(hào),經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所XX平方米,倉(cāng)庫(kù)面積XX平方米(全部為陰涼庫(kù)),冰箱有效容積為189L。開(kāi)業(yè)以來(lái)銷(xiāo)售額近X萬(wàn)元,毛利潤(rùn)XX元。經(jīng)營(yíng)藥品近XXX種,所有經(jīng)營(yíng)行為均符合國(guó)家規(guī)定的法律法規(guī)要求,開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品。

  藥店堅(jiān)持誠(chéng)招顧客、信譽(yù)第一的經(jīng)營(yíng)為宗旨,把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),藥店一開(kāi)業(yè)就有意識(shí)地按照GSP認(rèn)證的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來(lái),我們通過(guò)對(duì)藥品法律法規(guī)和GSP及其實(shí)施細(xì)則的不斷學(xué)習(xí),逐條逐項(xiàng)對(duì)照GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn),反復(fù)自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高,本店認(rèn)為目前已基本達(dá)到了GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求,現(xiàn)將本店實(shí)施GSP認(rèn)證工作情況作如下匯報(bào):

  一、機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員配置

  GSP的實(shí)施工作涉及藥品的購(gòu)、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié),是全員、全過(guò)程的管理。為了保證GSP認(rèn)證工作的順利實(shí)施,由企業(yè)負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證組織和協(xié)調(diào)工作,同時(shí)配備企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作并組織GSP認(rèn)證工作落實(shí)。企業(yè)現(xiàn)有員工X人,藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員X名(藥師),質(zhì)量負(fù)責(zé)人為藥師,具體負(fù)責(zé)實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務(wù)質(zhì)量,所有員工均按上崗要求經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)取得上崗證,此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢,并為每位員工建立健康檔案,確保健康體檢合格的員工擔(dān)任直接接觸藥品的工作。目前藥店人員配置較為合理,符合GSP認(rèn)證工作的規(guī)范要求。

  二、重視宣傳及教育培訓(xùn)工作

  為了順利實(shí)施GSP認(rèn)證工作,提高員工專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí),擬定培訓(xùn)計(jì)劃通過(guò)內(nèi)外培訓(xùn)相結(jié)合方式,先后組織相關(guān)人員參加崗位技術(shù)培訓(xùn)、營(yíng)銷(xiāo)技術(shù)培訓(xùn)及GSP專(zhuān)項(xiàng)學(xué)習(xí)等,GSP專(zhuān)項(xiàng)學(xué)習(xí)內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識(shí)以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責(zé)等。通過(guò)學(xué)習(xí)培訓(xùn),大大提高了廣大員工的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)及崗位技能,使員工認(rèn)識(shí)到GSP是藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須遵循的準(zhǔn)繩,確保了GSP認(rèn)證工作的順利進(jìn)行并落到實(shí)處。

  三、完善質(zhì)量管理制度

  根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的要求,結(jié)合本企業(yè)自身的實(shí)際情況,藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《各級(jí)人員質(zhì)量職責(zé)》、《藥品質(zhì)量控制程序》,讓每位員工明確各個(gè)崗位質(zhì)量管理規(guī)定,使工作有章可循。藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組根據(jù)制度的規(guī)定,每半年對(duì)各項(xiàng)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,立即整改,及時(shí)糾正。

  四、加大硬件投入,完善設(shè)施設(shè)備

  為了有效實(shí)施GSP認(rèn)證工作,改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存條件,本店購(gòu)置了與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的冰箱、空調(diào)、排氣扇等調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備;同時(shí)配置了貨架,并添置了防鼠設(shè)備,使倉(cāng)庫(kù)達(dá)到了防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的要求,庫(kù)區(qū)內(nèi)務(wù)有消防安全設(shè)備。同時(shí)藥店對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行分區(qū)管理,色標(biāo)明顯,使倉(cāng)庫(kù)四區(qū)劃分符合GSP的要求。

  五、嚴(yán)格把關(guān),加強(qiáng)購(gòu)、存、銷(xiāo)質(zhì)量管理

  為保證質(zhì)量管理工作有效到位,藥店對(duì)藥品購(gòu)、存、銷(xiāo)等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理,全程跟蹤,同時(shí)藥店對(duì)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄,保證藥品進(jìn)貨渠道合法,藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類(lèi)質(zhì)量事故的`發(fā)生。藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品,未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶(hù)投訴。

  六、藥店在藥品的購(gòu)、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)過(guò)程中,具體做到以下幾點(diǎn):

  1、 藥品的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

  2、 藥品的驗(yàn)收關(guān)

  驗(yàn)收員根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收,不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。

  3、 規(guī)范藥品陳列管理

  藥店根據(jù)GSP要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類(lèi)擺放,同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放,并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。

  4、 重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作

  根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,養(yǎng)護(hù)員根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄倉(cāng)庫(kù)及營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí),及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫(kù)存一般藥品進(jìn)行循檢,對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。

  5、 做好藥品的銷(xiāo)售工作

  為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為,給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其它藥品銷(xiāo)售人員能堅(jiān)持問(wèn)病,做到三問(wèn),即:?jiǎn)柌∏?、?wèn)性別、問(wèn)年齡的三交代,即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購(gòu)進(jìn)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后,獎(jiǎng)藥品交與確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿;并提供咨詢(xún)服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。

  通過(guò)實(shí)施GSP認(rèn)證,企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善;經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高;企業(yè)信譽(yù)得到增強(qiáng);企業(yè)得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當(dāng)然對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則的各項(xiàng)條款標(biāo)準(zhǔn),藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處,如藥品質(zhì)量管理考核力度不夠深入、培訓(xùn)工作開(kāi)展不夠仔細(xì)等,有待進(jìn)一步改進(jìn)。通過(guò)這次自查,基本能夠達(dá)到GSP認(rèn)證的規(guī)范要求,懇求上級(jí)有關(guān)部門(mén)對(duì)我店進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證。

實(shí)用藥店GSP自查報(bào)告6

  我店××藥房××縣××連鎖店,收到×食藥監(jiān)〔200×〕××號(hào)文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會(huì)文件精神,根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)管有關(guān)問(wèn)題的通知》,我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,對(duì)照本藥店的實(shí)際狀況,進(jìn)行了認(rèn)真對(duì)照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴(yán)格遵守,到達(dá)規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下:

  一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。

  二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)?guó)家嚴(yán)令禁止銷(xiāo)售的藥品、器械,沒(méi)有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái),以代銷(xiāo)產(chǎn)品,非本店?duì)I業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。

  三、藥品的分類(lèi)管理方面:嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設(shè)立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。

  四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面:首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的.各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門(mén)采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷(xiāo)售的藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品購(gòu)進(jìn)渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的狀況下,向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu),并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。

  在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,本藥店必須將更加嚴(yán)格要求,做好各項(xiàng)工作。

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