下面是范文網(wǎng)小編收集的中藥自查報告6篇 中藥自查整改報告模板，供大家參考。
中藥自查報告1
為整頓和規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)流通使用秩序，進一步打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，確保國家基本藥物質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全有效，根據(jù)縣局部署，我站組織執(zhí)法人員，認真按照縣局清食藥監(jiān)函【20xx】19號文件關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)太原市局轉(zhuǎn)發(fā)山西省局《關(guān)于開展中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營專項檢查工作的通知》要求，據(jù)統(tǒng)計，專項監(jiān)督檢查活動共出動執(zhí)法人員44人次，檢查中藥飲片經(jīng)營、使用單位11家，對部分經(jīng)營使用單位未嚴格執(zhí)行中藥飲片質(zhì)量管理規(guī)范、設(shè)施設(shè)備和存儲條件不符合要求等問題要求整改規(guī)范。
此次專項監(jiān)督檢查中，執(zhí)法人員主要檢查中藥飲片經(jīng)營和使用單位的購進、銷售、使用和儲存環(huán)節(jié)的規(guī)范性和合法性，重點針對轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村市場非法經(jīng)營中藥飲片行為進行集中整治;同時還現(xiàn)場對涉藥人員宣傳相關(guān)法律法規(guī)知識和中藥飲片專業(yè)知識，提高涉藥人員的質(zhì)量意識和法律意識。要求醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)建立健全中藥飲片質(zhì)量管理制度。每次監(jiān)督檢查，進貨驗收記錄是必須檢查的首要內(nèi)容，在此基礎(chǔ)上，建立起中藥飲片購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等各項登記記錄臺賬，基本解決了進藥亂、亂進藥、儲存亂、管理亂、進藥不規(guī)范的問題。對從非法渠道采購、購進假劣中藥飲片者堅決予以查處，同時追根溯源，查假打假，決不讓假劣中藥飲片坑害百姓。
通過這次中藥飲片經(jīng)營專項監(jiān)督檢查，進一步落實了藥品安全責任體系，使市場秩序進一步好轉(zhuǎn)，中藥飲片質(zhì)量進一步提高。
中藥自查報告2
20xx年12月2日，市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認證檢查組對xx區(qū)xx藥房進行了現(xiàn)場檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項，我企業(yè)經(jīng)整改，現(xiàn)匯報整改內(nèi)容和完成情況。
現(xiàn)場認證檢查結(jié)束后，我企業(yè)召集全體員工，立即組織再學習、再自查，對缺陷項目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實，做到不走過場、責任到人，下面是具體的整改措施及完成時間。
針對缺陷項目的整改情況如下：
一、15507企業(yè)部分供貨單位法人授權(quán)書法人簽字。
1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx
2、整改措施：對所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權(quán)書及三證進行檢查，發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的，要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。
3、完成時間：20xx年12月8日
二、16405企業(yè)外用藥無處方藥及非處方藥標識。
1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx
2、整改措施：本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列，并張貼標識。
三、14201企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。
1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx
2、整改措施：針對此項工作中存在的問題，我藥店對全部陳列藥品進行檢查，對陳列不符合要求的藥品重新進行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范，并做好記錄，此項已整改完畢。
3、完成時間：20xx年12月8日
四、12903企業(yè)營業(yè)員未出示高中學歷證明。
1、責任人員：營業(yè)員xxx
2、整改措施：高中畢業(yè)證復印件提供到藥店內(nèi)保存。
3、完成時間：20xx年12月8日
五、13101企業(yè)培訓計劃不全。
1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx
2、整改措施：重新制定培訓計劃，按照計劃進行培訓，每年進行四次。
3、完成時間：20xx年12月8日
六、13102企業(yè)培訓檔案不全。
1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx
2、整改措施：按照計劃進行培訓，并把培訓記錄存檔。
七、14301企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。
1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx
2、整改措施：重新整理店內(nèi)各項記錄，并分類保存。
3、完成時間：20xx年12月8日
八、15401企業(yè)溫濕度計未進行校準。
1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx
2、整改措施：購買溫濕度計更換。
3、完成時間：20xx年12月8日
九、16601企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。
1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx
2、整改措施：根據(jù)店內(nèi)近效期藥品銷售時間，按時完成記錄。
3、完成時間：20xx年12月8日
十、18101企業(yè)無藥品召回記錄。
1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx
2、整改措施：補充完成藥品召回記錄表
3、完成時間：20xx年12月8日
本整改方案在xx市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進行，已全面完成十項缺陷項目的整改工作。
中藥自查報告3
為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求，我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進行了自查，情況如下：
1.中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況：
負責中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗，應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力，可監(jiān)督、檢查和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護工作中，藥房員工一貫堅持預(yù)防為主的原則，根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點養(yǎng)護工作。在中藥飲片驗收過程中，驗收員在我單位從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時準確完成所購進藥品的質(zhì)量檢查驗收工作，并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2.中藥飲片購進管理：
（1）將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時，結(jié)構(gòu)合理。
（2）必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，驗證生產(chǎn)、
經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書，資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。
?。?）所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
?。?）供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標準等。
（5）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3.中藥飲片驗收管理：
（1）驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進行逐批驗收。
（2）中藥飲片的驗收若發(fā)現(xiàn)問題，及時向上級匯報，盡快處理。
?。?）驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等，同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進行逐一檢查。
?。?）中藥飲片進貨時，及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告，以便留存?zhèn)洳椤?/p>
?。?）驗收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種，采取拒收，并與進貨廠家及時溝通聯(lián)系，盡快處理。
（6）驗收完畢，驗收員在驗收貨證上簽字，驗收記錄保存存檔。
4.中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理：
?。?）在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措施。
?。?）中藥飲片儲存于陰涼處，避光、陰涼、干燥、通風，與其他藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。
?。?）中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異，養(yǎng)護過程中嚴格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護。
?。?）性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應(yīng)及時進行糾正，具體情況如下：
1.中藥飲片到貨時，由于工作有時繁忙，沒有及時對全部飲片進行仔細驗收，上賬不夠及時，今后還應(yīng)注意，利用空閑時間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質(zhì)量。
2.處方核查簽字不夠及時，今后應(yīng)嚴格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理，做到工作態(tài)度嚴謹、認真。
以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)，請局藥品核查處檢查指導！
中藥自查報告4
按照你局印發(fā)的《關(guān)于進一步貫徹落實<關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理的意見>的通知》要求，結(jié)合我市醫(yī)療機構(gòu)實際，我局對中藥制劑的發(fā)展現(xiàn)狀進行了深入細致的自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：
一、中藥制劑現(xiàn)狀調(diào)查
迄今為止，我市醫(yī)療機構(gòu)沒有中藥制劑的申報、開發(fā)、生產(chǎn)，其主要原因如下：
1.長期以來，我市醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務(wù)用房少、基礎(chǔ)條件差且極不配套，無法提供中藥制劑配套用房。
2.由于我市醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展長期滯后，業(yè)務(wù)徘徊難進，醫(yī)療機構(gòu)自身生存困難，職工待遇低，一直無力發(fā)展中藥制劑。
3.我市醫(yī)療機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員長期缺乏，近年來通過招考、招聘等多種形式積極引進藥學、中藥學類人才，但中藥制劑相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員一直嚴重缺失，無法達到組建制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織人員要求。
4.中藥制劑在申報審批時必須積累多方面的資料和大量的臨床申報材料，需要付出大量的人力物力，而且申報和開發(fā)程序復雜、周期長、成本高，我市醫(yī)療機構(gòu)目前無力進行申報、開發(fā)、生產(chǎn)。
5.盡管各種醫(yī)療保險深入開展，但中醫(yī)藥特色的服務(wù)項目和藥品報銷種類少、報銷范圍窄、報銷比例低，老百姓不愿、醫(yī)生也不敢使用。
二、中藥制劑發(fā)展措施
1.認真組織學習《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理的意見》等相關(guān)文件，領(lǐng)會精神，提高認識，落實責任。
2.組織制定貫徹落實的具體實施方案，擬定醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的發(fā)展規(guī)劃。
3.積極做好中醫(yī)經(jīng)典名方、名老中醫(yī)經(jīng)驗方、?？茖２〉目诜屯庥弥兴幍呐R床資料收集整理，為醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的申報、開發(fā)、生產(chǎn)打下堅實的基礎(chǔ)。注重以名老中醫(yī)長期臨床實踐的驗方為基礎(chǔ)，與名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗和學術(shù)的傳承相結(jié)合。
4.在市中醫(yī)院住院部和門診綜合大樓項目中及早進行中藥制劑室的規(guī)劃，并保證標準、規(guī)范、配套、科學設(shè)置。
5.利用市中醫(yī)院納入國家縣級中醫(yī)院建設(shè)項目單位的契機，千方百計籌措資金增添中藥制劑所需設(shè)施、設(shè)備、儀器。
6.積極引進中藥制劑專業(yè)技術(shù)人才，選派人員進行相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓學習。在醫(yī)療機構(gòu)中藥房建設(shè)項目中，爭取更多中藥制劑方面的的培訓學習。
中藥自查報告5
按照xx縣假劣中藥飲片流通專項整治工作方案的文件部署，我局認真地開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項行動，具體情況總結(jié)如下：
一、提高認識，統(tǒng)一思想
局領(lǐng)導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，把中藥飲片專項整治和“三打兩建”工作結(jié)合起來，組織全體執(zhí)法人員認真領(lǐng)會文件的精神，通過學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度，為此成立專項檢查組，對中藥飲片經(jīng)營使用單位進行專項治理。
二、突出重點，打防結(jié)合
這次行動主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉(xiāng)鎮(zhèn)為重點整治區(qū)域，以藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點檢查單位，以群眾投訴較多的，價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低于市場價的中藥飲片為重點檢查品種。嚴厲打擊無證照生產(chǎn)、經(jīng)營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為，不斷規(guī)范全縣中藥品市場秩序，確保人民群眾用藥安全。在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。對抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時進行了調(diào)查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應(yīng)的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。
三、加強監(jiān)督抽驗，提高中藥質(zhì)量
在全局的統(tǒng)一部署下，各股室、片區(qū)通力協(xié)作，密切配合，對中藥飲片市場進行了集中清理整頓，監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營企業(yè)。對中藥飲片的質(zhì)量進行了認真檢查，并對可疑品種進行了針對性抽驗。抽驗4個品種20個批次，20個批次均已出檢驗結(jié)果，其中19個批次不合格，我局依法對其進行了查處，沒收偽劣中藥飲片10.47kg，行政處罰3669元。在檢查中，執(zhí)法人員對中藥飲片的保管和使用等方面進行了技求指導，講解了相關(guān)的法律法規(guī)知識，發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時整改。
四、強化宣傳，營造氛圍
在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道，營造聲勢，擴大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶相機調(diào)查取證。由于宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性，激發(fā)了社會各界廣泛關(guān)注和參與的積極性，為加強中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。
中藥自查報告6
按照市局中藥飲片質(zhì)量專項整治工作方案的文件部署，我局認真地開展了中藥飲片經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的整頓和規(guī)范的專項行動，具體情況總結(jié)如下：
一、提高認識，統(tǒng)一思想
局領(lǐng)導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，把中藥飲片質(zhì)量專項整治和藥品“兩打兩建”工作結(jié)合起來，組織全體執(zhí)法人員認真領(lǐng)會文件的精神，通過學習，充分認識中藥飲片經(jīng)營使用環(huán)節(jié)專項整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內(nèi)藥品的監(jiān)管力度，為此成立專項檢查組，對中藥飲片經(jīng)營使用單位進行專項治理。
二、突出重點，打防結(jié)合
這次行動主要是以醫(yī)療機構(gòu)、藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點檢查單位，以群眾投訴較多的，價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低于市場價的中藥飲片為重點檢查品種。嚴厲打擊無證照生產(chǎn)、經(jīng)營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為，不斷規(guī)范全區(qū)中藥流通使用市場秩序，確保人民群眾用藥安全。在專項整治中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。對抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時進行了調(diào)查取證，查扣了尚未使用不合格的中藥飲片并進行相應(yīng)的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。
三、加強監(jiān)督抽驗，提高中藥質(zhì)量
在全局的統(tǒng)一部署下，各科室通力協(xié)作，密切配合，對中藥飲片流通領(lǐng)域進行了集中檢查，監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營使用單位20xx鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報告20xx鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報告。對中藥飲片的質(zhì)量進行了認真核查，并對可疑品種進行了針對性抽驗。抽驗19個品種20個批次，其中5個批次檢驗不合格，依法查處中藥飲片違法違規(guī)案件4件，涉案金額28.8萬元,行政處罰18.09萬元。在檢查中，執(zhí)法人員對中藥飲片的購進、驗收和儲存等方面進行了技術(shù)指導，講解相關(guān)的法律法規(guī)知識，發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時整改。
四、強化宣傳，營造氛圍
在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道，營造聲勢，擴大影響。由于宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力，提高了行政相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性，營造加強中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管工作良好的氛圍。
下一步我們將加大對中藥飲片經(jīng)營使用企業(yè)的監(jiān)督檢查的力度。
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