【前言】本文是會員“ctxiq522”收集的門店管理制度,供大家閱讀。
1、目標:為了規(guī)范藥品的陳列,避免人為因素導致的藥品污染,從而保障藥品的品質(zhì)。
2、根據(jù):《藥品分組管理方法》、《藥品運營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)。
3、適用范圍:門店藥品陳列的品質(zhì)流程管理。
4、責任單位:門店工作人員。
5、主要內(nèi)容:
店里陳列的藥品應為經(jīng)質(zhì)量審核合格的產(chǎn)品。藥品陳列的貨架、櫥窗要保持完好無缺,維持清潔衛(wèi)生、整齊劃一,運營區(qū)、辦公區(qū)和生活區(qū)需彼此分離;
.1、經(jīng)營場所應設有待驗區(qū)(黃底白字)、退貨區(qū)(黃底白字)、不合格品區(qū)(紅底白字)三大區(qū)域,并做好顯著標志。
、門店應配備檢測及調(diào)整溫濕度的相關設備,如溫濕度計(常溫區(qū)一只、陰涼區(qū)一只、冰箱內(nèi)一只)和空調(diào)等;
、經(jīng)營需要冷藏的藥品的門店,需配備相應的冷凍設備;
.1、依據(jù)藥品的貯藏標準,藥品應分區(qū)放置在常溫區(qū)、陰涼區(qū)與冷柜內(nèi),冰箱內(nèi)的藥品應儲存于2-8°C,陰涼區(qū)為0-20°C,常溫區(qū)為10-30°C,相對濕度維持在35%-75%之間。
、藥品應按照藥品和非藥品開展分區(qū)陳列;內(nèi)服藥與外敷藥分離陳列;藥品與非處方藥分離柜陳列;中藥材、中藥制劑與其它藥品分離柜陳列;各專區(qū)需在右上方貼了相應的種類標志;
、每個柜組藥品的陳列應按照用途與制劑相對集中放置,門店可根據(jù)實際情況設置為“呼吸道藥品”、“耳鼻喉科藥品”、“婦科藥品”、“消化道藥品”、“心血管藥品”、“泌尿生殖系統(tǒng)藥品”等,銷售柜組標志要顯眼,每個藥品需對應擺放清楚的標價簽,藥品陳列應整齊豐滿;
、危險品不可直接上柜展現(xiàn),如需展現(xiàn)只能陳列空包裝;
、門店需開設拆零專柜,全部拆開的藥品集中存放于該專柜內(nèi),并保留原包裝說明書和標識。未拆封的藥品和其它藥品不可存放于拆零專柜;
、藥品絕不得到開架自選的形式進行陳列與銷售;
、門店應設有陰涼區(qū)(庫),當室內(nèi)溫度超出25°C時,如確需將陰涼存放的藥品陳列于常溫區(qū),只有空包裝可用于展現(xiàn);
0、全部陳列藥品應附帶說明書,并與藥品數(shù)量一致;
1、全部存在品質(zhì)疑問的藥品一律不得上柜陳列或銷售。
2、需每月對藥品陳列的環(huán)境和條件進行檢查,并做好記錄,發(fā)現(xiàn)問題時及時整改。
6、《中華人民共和國藥典》中關于藥品儲藏術語的含義:
、遮光:指應用不透的容器進行包裝,如棕色容器或黑紙包囊的透明或半透明容器;
、密閉:指將容器密閉防止灰塵及異物進入;
、密封:指將容器密封防止風化、受潮、蒸發(fā)或異物進入;
、陰涼處:指溫度不超過20°C;
、涼暗處:指遮光并不超過20°C;
、冷處:指2-8°C;
、常溫:指10-30°C。
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