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>藥店自查報(bào)告1
為貫徹落實(shí)市社保局文件精神,根據(jù)市醫(yī)保處關(guān)于對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行年度檢查考核的要求,我中心高度重視,認(rèn)真布置,落實(shí)到位。由中心主任牽頭,開展了一次專項(xiàng)檢查,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、高度重視,完善醫(yī)保管理責(zé)任體系
我中心成立以XXX主任為組長(zhǎng)的自查領(lǐng)導(dǎo)小組,對(duì)照評(píng)價(jià)指標(biāo),認(rèn)真查找不足,積極整改。我中心歷來高度重視醫(yī)療保險(xiǎn)工作,在日常工作中,嚴(yán)格遵守國(guó)家、省、市的有關(guān)醫(yī)保法律、法規(guī),認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)保相關(guān)政策,成立了由中心主任負(fù)責(zé),由各科室主任兼職的醫(yī)保領(lǐng)導(dǎo)小組,健全管理制度,多次召開專題會(huì)議進(jìn)行研究部署,嚴(yán)格落實(shí)“人員、場(chǎng)地、設(shè)施”到位,定期對(duì)醫(yī)師進(jìn)行醫(yī)保培訓(xùn)。醫(yī)保工作年初有計(jì)劃,并定期總結(jié)醫(yī)保工作,分析參保患者的醫(yī)療及費(fèi)用情況。
二、嚴(yán)格管理,實(shí)現(xiàn)就醫(yī)管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)
近年來,在市社保局及醫(yī)保處的正確領(lǐng)導(dǎo)及指導(dǎo)下,我中心建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度,設(shè)置“基本醫(yī)療保險(xiǎn)政策宣傳欄”和“投訴箱”,公布咨詢與投訴電話,熱心為參保人員提供咨詢服務(wù),妥善處理參?;颊叩耐对V。簡(jiǎn)化流程,提供便捷、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。
參保職工就診住院時(shí)嚴(yán)格進(jìn)行身份識(shí)別,杜絕冒名就診和冒名住院現(xiàn)象,制止掛床住院。嚴(yán)格掌握病人入、出院指征,嚴(yán)禁出現(xiàn)“小病大養(yǎng)、掛床”等違規(guī)行為,患者出院帶藥堅(jiān)決不能超量。住院貫徹因病施治原則,做到合理檢查、合理治療、合理用藥;無偽造、更改病歷現(xiàn)象。
對(duì)門診處方嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保藥量規(guī)定,嚴(yán)格執(zhí)行門診慢性病支付范圍,堅(jiān)決不超量、超種類用藥,嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度,堅(jiān)決不做虛假證明,積極配合醫(yī)保處對(duì)診療過程及醫(yī)療費(fèi)用進(jìn)行監(jiān)督、審核并及時(shí)提供需要查閱的病歷及有關(guān)資料。嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)部門制定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),無自立項(xiàng)目收費(fèi)或抬高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
加強(qiáng)醫(yī)療保險(xiǎn)政策宣傳,以科室為單位經(jīng)常性組織學(xué)習(xí)市醫(yī)保處印發(fā)的《醫(yī)療保險(xiǎn)政策法規(guī)選編》、《濰坊市基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》等文件,使每位醫(yī)護(hù)人員更加熟悉目錄,成為醫(yī)保政策的宣傳者、講解者、執(zhí)行者。
三、加強(qiáng)監(jiān)管,保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量安全
一是抓好制度落實(shí),嚴(yán)格操作規(guī)程。我們繼續(xù)強(qiáng)化落實(shí)醫(yī)療核心制度和診療護(hù)理操作規(guī)程的落實(shí),重點(diǎn)抓了首診負(fù)責(zé)制、三級(jí)醫(yī)師查房制、手術(shù)安全核對(duì)制度、病歷書寫及處方評(píng)審制度,保證醫(yī)療安全。
二是在強(qiáng)化核心制度落實(shí)的基礎(chǔ)上,注重醫(yī)療質(zhì)量的提高和持續(xù)改進(jìn)。逐步建立健全了醫(yī)療質(zhì)量管理體系,實(shí)行全程質(zhì)量控制,實(shí)施檢查、抽查考評(píng)制度,結(jié)果公開,獎(jiǎng)優(yōu)罰劣,使我中心醫(yī)療工作做到了正規(guī)、有序到位。
三是醫(yī)務(wù)人員熟記核心醫(yī)療制度,并在實(shí)際的臨床工作中嚴(yán)格執(zhí)行。積極學(xué)習(xí)先進(jìn)的醫(yī)學(xué)知識(shí),提高自身的專業(yè)技術(shù)水平,提高醫(yī)療質(zhì)量,為患者服好務(wù),同時(shí)加強(qiáng)人文知識(shí)和禮儀知識(shí)的學(xué)習(xí)和培養(yǎng),增強(qiáng)自身的溝通技巧。
四是把醫(yī)療文書當(dāng)作控制醫(yī)療質(zhì)量和防范醫(yī)療糾紛的一個(gè)重要環(huán)節(jié)來抓。積極開展病歷質(zhì)量檢查和評(píng)比活動(dòng),病歷質(zhì)量和運(yùn)行得到了有效監(jiān)控,醫(yī)療質(zhì)量有了顯著提高。
五是強(qiáng)化安全意識(shí),醫(yī)患關(guān)系日趨和諧。我中心不斷加強(qiáng)醫(yī)療安全教育,提高質(zhì)量責(zé)任意識(shí),規(guī)范醫(yī)療操作規(guī)程,建立健全
醫(yī)患溝通制度,采取多種方式加強(qiáng)與病人的交流,耐心細(xì)致地向病人交待或解釋病情。
六是進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)流程,方便病人就醫(yī)。通過調(diào)整科室布局,簡(jiǎn)化就醫(yī)環(huán)節(jié),縮短病人等候時(shí)間。設(shè)立導(dǎo)醫(yī)咨詢臺(tái),配備輪椅等服務(wù)設(shè)施,為病人提供信息指導(dǎo)和就醫(yī)服務(wù),及時(shí)解決病人就診時(shí)遇到的各種困難。規(guī)范服務(wù)用語,加強(qiáng)護(hù)理禮儀的培訓(xùn),對(duì)患者護(hù)理服務(wù)熱心,護(hù)理細(xì)心,操作精心,解答耐心,杜絕生、冷、硬、頂、推現(xiàn)象,得到患者的好評(píng)。
四、加強(qiáng)住院管理,規(guī)范住院程序及收費(fèi)管理
為了加強(qiáng)醫(yī)療保險(xiǎn)工作規(guī)范化管理,使醫(yī)療保險(xiǎn)各項(xiàng)政策規(guī)定得到全面落實(shí),根據(jù)市醫(yī)保處的要求,我中心努力做到醫(yī)保病人住院及時(shí)上報(bào)。同時(shí),按規(guī)定的時(shí)間、種類、數(shù)量報(bào)送結(jié)算報(bào)表,參保人員各項(xiàng)醫(yī)療費(fèi)用真實(shí)、準(zhǔn)確,費(fèi)用明細(xì)與病歷、醫(yī)囑相符。
經(jīng)治醫(yī)師均做到因病施治,合理檢查,合理用藥。強(qiáng)化病歷質(zhì)量管理,嚴(yán)格執(zhí)行首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制,規(guī)范臨床用藥,經(jīng)治醫(yī)師要根據(jù)臨床需要和醫(yī)保政策規(guī)定,自覺使用安全有效,價(jià)格合理的《藥品目錄》內(nèi)的藥品,目錄內(nèi)藥品備藥率在60%以上。因病情確需使用《藥品目錄》外的自費(fèi)藥品以及需自負(fù)部分費(fèi)用的醫(yī)用材料和有關(guān)自費(fèi)項(xiàng)目,經(jīng)治醫(yī)師要向參保人講明理由,并填寫了“知情同意書”,經(jīng)患者或其家屬同意簽字后附在住院病歷上,目錄外服務(wù)項(xiàng)目費(fèi)用占總費(fèi)用的比例控制在5%以下。
我中心嚴(yán)格執(zhí)行省、市物價(jià)部門制定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),公開藥品價(jià)格、檢查收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)向患者提供費(fèi)用清單,嚴(yán)格執(zhí)行協(xié)議相關(guān)規(guī)定,讓參保人明明白白消費(fèi)。
五、加強(qiáng)系統(tǒng)維護(hù),保障系統(tǒng)運(yùn)行安全
我中心加強(qiáng)醫(yī)療保險(xiǎn)信息管理系統(tǒng)的維護(hù)與管理,及時(shí)排除信息管理系統(tǒng)障礙,保證系統(tǒng)正常運(yùn)行,根據(jù)市醫(yī)保處的要求,
由熟悉計(jì)算機(jī)技術(shù)的專門管理人員負(fù)責(zé),要求醫(yī)保專用計(jì)算機(jī)嚴(yán)格按規(guī)定專機(jī)專用,遇有問題及時(shí)與醫(yī)療保險(xiǎn)處聯(lián)系,不能因程序發(fā)生問題而導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用不能結(jié)算問題的發(fā)生,保證參保人及時(shí)、快速的結(jié)算。 同時(shí),保證信息數(shù)據(jù)和資料真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、及時(shí),杜絕隨意撤銷參保人員住院登記信息。
總之,我中心始終堅(jiān)持以病人為中心,以質(zhì)量為核心,以全心全意為病人服務(wù)為出發(fā)點(diǎn),積極為參保人提供優(yōu)質(zhì)、高效、價(jià)廉的醫(yī)療服務(wù)和溫馨的就醫(yī)環(huán)境,受到了廣大參保人員的好評(píng),收到了良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益,較好地完成了對(duì)參保人員的醫(yī)療服務(wù)工作,但仍然在自查中發(fā)現(xiàn)了基本醫(yī)療保險(xiǎn)宣傳資料未能及時(shí)編印下發(fā)、各科室協(xié)調(diào)服務(wù)能力不夠強(qiáng)等問題,在今后工作中,我們將進(jìn)一步落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度,完善各項(xiàng)服務(wù)設(shè)施,提高服務(wù)意識(shí)和服務(wù)水平,加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè),使醫(yī)保工作真正成為參保人員的可靠保障。
>藥店自查報(bào)告2
20xx年9月4日縣食品藥品管理局對(duì)我藥房進(jìn)行了申請(qǐng)驗(yàn)收檢查,對(duì)我藥房現(xiàn)管理不完善和做得不全面的以下五點(diǎn)進(jìn)行了指導(dǎo),現(xiàn)就本次現(xiàn)場(chǎng)檢查存在一般缺陷的五項(xiàng)做出相應(yīng)整改如下:
1、不合格區(qū)標(biāo)志及危險(xiǎn)藥品區(qū)標(biāo)志不符合規(guī)定。
整改措施:不合格藥品區(qū)及危險(xiǎn)藥品區(qū)已做有明顯的標(biāo)志并對(duì)其進(jìn)行了區(qū)域劃分。
2、處方藥與非處方藥標(biāo)志不符合要求。
整改措施:處方藥與非處方藥標(biāo)志以做。
3、藥店服務(wù)公約沒做。
整改措施:藥店服務(wù)公約以做
4、藥店夜間標(biāo)志沒做。
整改措施:藥店夜間標(biāo)志以做。
5、藥店人員公示及藥師證件粘貼不符合規(guī)定。
整改措施:藥店人員公示及藥師證件粘貼以安規(guī)定。
總之,我們將盡職盡責(zé)做好各項(xiàng)規(guī)章制度,同時(shí)希望藥按部門對(duì)我藥房隨時(shí)做出指導(dǎo)、督導(dǎo),并感謝您們一如既往的支持和幫助!
>藥店自查報(bào)告3
廈門市社保管理中心:
我藥店收到(閩人文【20xx】212號(hào))文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會(huì)文件精神,并結(jié)合《福建省人力資源和社會(huì)保障廳關(guān)于開展定點(diǎn)醫(yī)療服務(wù)行為專項(xiàng)檢查的通知》要求,對(duì)照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行醫(yī)保服務(wù)工作自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議”和相關(guān)法律法規(guī),從各方面嚴(yán)格遵守,達(dá)到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國(guó)家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械。
三、藥品的分類管理方面:嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。
四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質(zhì)量管理方面:根據(jù)市醫(yī)保中心制定的管理制度,本店認(rèn)真制定有關(guān)藥品管理制度,嚴(yán)格按照細(xì)則運(yùn)行,建立健全
各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理記錄,同時(shí)建立各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理檔案,確保經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量,店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》,公布監(jiān)督電話,設(shè)顧客意見薄,保證服務(wù)質(zhì)量。
在今后,我藥店將進(jìn)一步強(qiáng)化本店員工的有關(guān)醫(yī)保刷卡方面法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和自律意識(shí),自覺、嚴(yán)格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)各項(xiàng)政策規(guī)定,加強(qiáng)內(nèi)部管理,為建立我市醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店醫(yī)保險(xiǎn)刷卡誠(chéng)信服務(wù)、公平競(jìng)爭(zhēng)的有序環(huán)境起模范帶頭作用,切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保刷卡服務(wù),確保藥店的健康運(yùn)行。
×××××店
>藥店自查報(bào)告4
xxx藥店接到通知后,立即行動(dòng)起來,對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查,嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),制訂了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度,并定期對(duì)質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下:
1、我店于x年x月x日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處方的審核。
2、本店依法經(jīng)營(yíng),在醒目位置懸掛證照,嚴(yán)格按照經(jīng)營(yíng)范圍,依法經(jīng)營(yíng),沒有國(guó)家嚴(yán)禁銷售的藥品,統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如:xxx有限公司)進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。
3、依據(jù)GSP標(biāo)準(zhǔn)制定了藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。
4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計(jì),每日兩次進(jìn)行監(jiān)測(cè)并做好記錄。
5、嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗(yàn)收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的養(yǎng)護(hù)、進(jìn)貨驗(yàn)收中,對(duì)藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量進(jìn)行檢查;藥品的儲(chǔ)存按照要求分類陳列和存放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)的糾正,內(nèi)用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
6、藥房?jī)?nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù),介紹藥品不誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說明藥品的禁忌、注意事項(xiàng)等。
8、從事藥品經(jīng)營(yíng)、保管、養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn),并考核合格,其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。
同時(shí),本店在進(jìn)行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會(huì)將盡快整改和完善不足之處。
對(duì)上述存在的問題,做了認(rèn)真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的自覺性,掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí)。
2、加大質(zhì)量管理的工作力度,對(duì)軟、硬件的管理和學(xué)習(xí)不斷加強(qiáng)和完善,努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識(shí)逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
總之,通過本次自檢,我們對(duì)工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改、糾正,積極努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神,按照國(guó)家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求,堅(jiān)持 “質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的.藥。
>藥店自查報(bào)告5
xx市食品藥品監(jiān)督管理局:
按照市局關(guān)于印發(fā)《xx市藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治行動(dòng)工作方案》的通知及省藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治行動(dòng)的精神和要求,我公司對(duì)照文件要求,認(rèn)真進(jìn)行自查,現(xiàn)將自查情景匯報(bào)如下:
1、企業(yè)“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規(guī)行為。
2、企業(yè)對(duì)購銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格,進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán),從非法渠道購進(jìn)藥品、回收藥品及不按規(guī)定銷售藥品的違法違規(guī)行為。
3、企業(yè)購銷藥品未按照規(guī)定開具稅票;《增值稅普通發(fā)票》未做到隨貨同行;稅票上未列明購銷藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的開戶行及賬號(hào)等資料;票、賬、貨、款不一致等違法違規(guī)行為。
4、超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)和無證經(jīng)營(yíng)的違法違規(guī)行為。
5、未經(jīng)過新修訂GSP認(rèn)證、應(yīng)當(dāng)停止經(jīng)營(yíng)而未停止經(jīng)營(yíng)的行為。
6、執(zhí)業(yè)藥師未在職在崗、未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑等國(guó)家有明確管理規(guī)定的藥品。
7、藥品零售連鎖門店從零售連鎖總部以外的公司購進(jìn)藥品,未嚴(yán)格審查資質(zhì),未實(shí)施計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理,未索取稅票,未查驗(yàn)、保存《藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或其他違反新修訂GSP的違法違規(guī)行為。
8、中藥飲片購進(jìn)渠道不合法,銷售無包裝標(biāo)示中藥飲片等違法違規(guī)行為。
9、經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)未使用或未按新版GSP要求對(duì)藥品購銷存各環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制的行為。
自查人(公章):
日期:年日月
>藥店自查報(bào)告6
XX醫(yī)藥商店成立于200X 年X 月 X日,是一家個(gè)體零售企業(yè),經(jīng)營(yíng)范圍包括:中藥欽片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化制品、生物制,,商店地址為XX鎮(zhèn)XX號(hào),經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所XX平方米,倉庫面積XX平方米(全部為陰涼庫),冰箱有效容積為189L。開業(yè)以來銷售額近X萬元,毛利潤(rùn)XX元。經(jīng)營(yíng)藥品近XXX種,所有經(jīng)營(yíng)行為均符合國(guó)家規(guī)定的法律法規(guī)要求,開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品。
藥店堅(jiān)持誠(chéng)招顧客、信譽(yù)第一的經(jīng)營(yíng)為宗旨,把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),藥店一開業(yè)就有意識(shí)地按照GSP認(rèn)證的要求開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來,我們通過對(duì)藥品法律法規(guī)和GSP及其實(shí)施細(xì)則的不斷學(xué)習(xí),逐條逐項(xiàng)對(duì)照GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn),反復(fù)自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高,本店認(rèn)為目前已基本達(dá)到了GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求,現(xiàn)將本店實(shí)施GSP認(rèn)證工作情況作如下匯報(bào):
一、機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員配置
GSP的實(shí)施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié),是全員、全過程的管理。為了保證GSP認(rèn)證工作的順利實(shí)施,由企業(yè)負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證組織和協(xié)調(diào)工作,同時(shí)配備企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作并組織GSP認(rèn)證工作落實(shí)。企業(yè)現(xiàn)有員工X人,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員X名(藥師),質(zhì)量負(fù)責(zé)人為藥師,具體負(fù)責(zé)實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過程中各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務(wù)質(zhì)量,所有員工均按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證,此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢,并為每位員工建立健康檔案,確保健康體檢合格的員工擔(dān)任直接接觸藥品的工作。目前藥店人員配置較為合理,符合GSP認(rèn)證工作的規(guī)范要求。
二、重視宣傳及教育培訓(xùn)工作
為了順利實(shí)施GSP認(rèn)證工作,提高員工專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí),擬定培訓(xùn)計(jì)劃通過內(nèi)外培訓(xùn)相結(jié)合方式,先后組織相關(guān)人員參加崗位技術(shù)培訓(xùn)、營(yíng)銷技術(shù)培訓(xùn)及GSP專項(xiàng)學(xué)習(xí)等,GSP專項(xiàng)學(xué)習(xí)內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識(shí)以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責(zé)等。通過學(xué)習(xí)培訓(xùn),大大提高了廣大員工的專業(yè)素質(zhì)及崗位技能,使員工認(rèn)識(shí)到GSP是藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須遵循的準(zhǔn)繩,確保了GSP認(rèn)證工作的順利進(jìn)行并落到實(shí)處。
三、完善質(zhì)量管理制度
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的要求,結(jié)合本企業(yè)自身的實(shí)際情況,藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《各級(jí)人員質(zhì)量職責(zé)》、《藥品質(zhì)量控制程序》,讓每位員工明確各個(gè)崗位質(zhì)量管理規(guī)定,使工作有章可循。藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組根據(jù)制度的規(guī)定,每半年對(duì)各項(xiàng)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核,發(fā)現(xiàn)問題,立即整改,及時(shí)糾正。
四、加大硬件投入,完善設(shè)施設(shè)備
為了有效實(shí)施GSP認(rèn)證工作,改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存條件,本店購置了與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的冰箱、空調(diào)、排氣扇等調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備;同時(shí)配置了貨架,并添置了防鼠設(shè)備,使倉庫達(dá)到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求,庫區(qū)內(nèi)務(wù)有消防安全設(shè)備。同時(shí)藥店對(duì)倉庫進(jìn)行分區(qū)管理,色標(biāo)明顯,使倉庫四區(qū)劃分符合GSP的要求。
五、嚴(yán)格把關(guān),加強(qiáng)購、存、銷質(zhì)量管理
為保證質(zhì)量管理工作有效到位,藥店對(duì)藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理,全程跟蹤,同時(shí)藥店對(duì)經(jīng)營(yíng)全過程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄,保證藥品進(jìn)貨渠道合法,藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品,未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。
六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務(wù)過程中,具體做到以下幾點(diǎn):
1、 藥品的購進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、 藥品的驗(yàn)收關(guān)
驗(yàn)收員根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收,不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。
3、 規(guī)范藥品陳列管理
藥店根據(jù)GSP要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
4、 重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作
根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,養(yǎng)護(hù)員根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄倉庫及營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí),及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫存一般藥品進(jìn)行循檢,對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。
5、 做好藥品的銷售工作
為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為,給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其它藥品銷售人員能堅(jiān)持問病,做到三問,即:?jiǎn)柌∏?、問性別、問年齡的三交代,即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無誤后,獎(jiǎng)藥品交與確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿;并提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。
通過實(shí)施GSP認(rèn)證,企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善;經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高;企業(yè)信譽(yù)得到增強(qiáng);企業(yè)得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當(dāng)然對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則的各項(xiàng)條款標(biāo)準(zhǔn),藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處,如藥品質(zhì)量管理考核力度不夠深入、培訓(xùn)工作開展不夠仔細(xì)等,有待進(jìn)一步改進(jìn)。通過這次自查,基本能夠達(dá)到GSP認(rèn)證的規(guī)范要求,懇求上級(jí)有關(guān)部門對(duì)我店進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證。
>藥店自查報(bào)告7
xx藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求,我藥房對(duì)實(shí)施GSP工作高度重視,并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實(shí)施GSP認(rèn)證工作及自查狀況報(bào)告如下:
一、藥店基本概況:
本店成立于xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號(hào)網(wǎng)點(diǎn),企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛枝,質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛枝。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等?,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。
二、質(zhì)量管理與制度
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種狀況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗(yàn)收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員:李芳。營(yíng)業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際狀況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件,經(jīng)營(yíng)過程中,我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改此刻制度已完全得到落實(shí),已完全貼合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓(xùn)
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí),每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及貼合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮,營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說明書。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺(tái)帳,臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)狀況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。
驗(yàn)收管理:驗(yàn)收人員對(duì)購進(jìn)的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否貼合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否貼合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。(4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào),有中文說明書,并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)狀況,出現(xiàn)不良反應(yīng)立刻上報(bào)藥監(jiān)部門。
六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營(yíng)業(yè)區(qū),做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便,標(biāo)志醒目,根據(jù)經(jīng)營(yíng)狀況和GSP的要求,對(duì)藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),分類、實(shí)行了色標(biāo)管理,將倉庫劃分為待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)到達(dá)了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了貼合照明要求的照明設(shè)備。營(yíng)業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標(biāo)明警示標(biāo)語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每一天上下午測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不貼合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時(shí)對(duì)庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量
七、銷售與售后服務(wù)
為了給消費(fèi)者帶給放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對(duì)從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對(duì)顧客要求所購藥品,核對(duì)無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時(shí)詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解決,對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認(rèn)真對(duì)待,詳細(xì)記錄,及時(shí)處理。
八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國(guó)內(nèi)知名大公司:深圳萬國(guó)思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊貼合新版GSP應(yīng)用要求,每一天對(duì)庫存量自動(dòng)提醒,每月對(duì)庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗(yàn)收銷售等活動(dòng),對(duì)含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。()
九、自查狀況
我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對(duì)本店實(shí)施GSP管理狀況進(jìn)行自查和整改:
一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對(duì)貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;三是對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃;四是對(duì)分類管理的狀況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。透過自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。
透過GSP自查,我們認(rèn)為已初步到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng),歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
>藥店自查報(bào)告8
尊敬的食品藥品監(jiān)督管理部門:
xx大藥房接到通知后,根據(jù)國(guó)家省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)公約精神和有關(guān)文件精神,我店及時(shí)開展自查自糾工作,全體員工行動(dòng)起來,對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查?,F(xiàn)將基本情況反應(yīng)如下:
一、基本情況。
我店成立于20xx年xx月,為個(gè)體經(jīng)營(yíng)工商戶,其性質(zhì)為零售藥店,且于20xx年xx月進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證?,F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人和營(yíng)業(yè)員各一名。
二、自查自糾情況。
我店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),制定了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度,并每半年一次對(duì)質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行檢查,對(duì)直接觸藥品的員工每年進(jìn)行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)配置了干濕溫度計(jì),每日兩次進(jìn)行監(jiān)測(cè)并做好記錄。
我藥店嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗(yàn)收關(guān),建立合格供貨方檔案,認(rèn)真填寫藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到了票帳貨相符。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)按照用途對(duì)所在陳列藥品進(jìn)行分類擺放,每個(gè)月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營(yíng),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度,贏得了顧客的信任。我店通過查資料,縣藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等方式,進(jìn)行了全面自查,通過自查,我認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設(shè)施投入不足,營(yíng)業(yè)員對(duì)業(yè)務(wù)缺少自覺性,服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。
對(duì)上述存在的問題,我店做了認(rèn)真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性,力爭(zhēng)在較短的時(shí)間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí),加大質(zhì)量管理的工作力度,對(duì)全店硬件建設(shè)和平軟件管理不斷加強(qiáng)和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
xx縣xx大藥房
>藥店自查報(bào)告9
一、藥店概況
我店成立于200**年**月,位于****,營(yíng)業(yè)面積**平方米。藥店現(xiàn)有職工**人,其中**藥師人,藥士**人,藥學(xué)學(xué)歷**人。經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個(gè)品種,年銷售總額**萬元,擁有固定資產(chǎn)**萬元20xx年藥店自查報(bào)告20xx年藥店自查報(bào)告。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經(jīng)營(yíng)假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
二、自查情況
(一)管理職責(zé):
在一年的經(jīng)營(yíng)工作中,我店始終堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則,嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營(yíng),做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生20xx年藥店自查報(bào)告文目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責(zé)明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理(20xx最新黨風(fēng)廉政建設(shè)自查報(bào)告)制度是藥店藥品經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則,因此我店按照gsp及其實(shí)施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進(jìn)管理、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗(yàn)收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等**項(xiàng)管理制度,并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查,并對(duì)檢查情況進(jìn)行記錄,對(duì)檢查中存在的問題制定了改進(jìn)措施,并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實(shí)施。
(二)人員與培訓(xùn)
質(zhì)量負(fù)責(zé)人為***職稱,處方審核員為***職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負(fù)責(zé)人為***文憑,曾參加市**次培訓(xùn),對(duì)直接接觸藥品人員,每年進(jìn)行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對(duì)實(shí)施gsp的認(rèn)識(shí)、提高全員素質(zhì),我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn),并建立了員工培新檔案,對(duì)(歡迎訪問零二七/fanwen,零二七范文大全)新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上崗20xx年藥店自查報(bào)告工作報(bào)告。通過一系列的教育培訓(xùn),員工的質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長(zhǎng)足的進(jìn)步和提高,為我店實(shí)施gsp打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
(三)設(shè)施與設(shè)備
>藥店自查報(bào)告10
我藥房自20xx年5月份籌建以來,始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,嚴(yán)格按照新版GSP要求規(guī)范籌建,在申請(qǐng)驗(yàn)收前,我們對(duì)藥房的經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面檢查,質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)基本能符合要求,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:
一、 藥房簡(jiǎn)介
XXX藥房于20xx年5月1日開始籌建,經(jīng)濟(jì)性質(zhì)為法人企業(yè),法人為xxxx,開辦地址和倉庫地址為******,經(jīng)營(yíng)方式:零售(單體),經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥和非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括采購員、銷售員、保管員、養(yǎng)護(hù)員、財(cái)務(wù)人員、信息管理員和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,建立了質(zhì)量體系,保證企業(yè)質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。人員為3人,執(zhí)業(yè)藥師1人,初級(jí)藥師1人,調(diào)劑員1人。
藥房經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積為XXX㎡,倉庫面積XXX㎡。
設(shè)有空調(diào)2臺(tái),排風(fēng)扇2個(gè),冷藏柜1臺(tái),溫濕度計(jì)2個(gè),電腦及小票打印機(jī)、指紋儀、貨架和地墊等。
藥品從采購、驗(yàn)收、入庫、銷售等環(huán)節(jié)均采用計(jì)算機(jī)管理。
二、 藥房藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理自查總結(jié)
1、組織機(jī)構(gòu)及管理制度
藥房行政和組織機(jī)構(gòu)上設(shè)有企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、審方員及營(yíng)業(yè)員等崗位。均由具有相應(yīng)的學(xué)歷和上崗證的人員組成,資質(zhì)均符合新版要求。
藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括質(zhì)管人員、采購員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員等組成質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,建立了質(zhì)量體系,保證質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。
根據(jù)藥房實(shí)際情況,制定了切實(shí)可行的整套質(zhì)量管理制度、程序和職責(zé)。藥房在審批、購進(jìn)、驗(yàn)收、陳列、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、門店銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)
的質(zhì)量活動(dòng)中建立完整的質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄體系文件內(nèi)容完整。
2、人員與培訓(xùn)及健康狀況
藥房總部現(xiàn)有員工3人,其中具有執(zhí)業(yè)藥師1人,初級(jí)藥師1名。
為保障每位員工熟悉法律法規(guī)和崗位操作的知識(shí),藥房建有較完善的培訓(xùn)教育的制度和年度的培訓(xùn)計(jì)劃,培訓(xùn)計(jì)劃由質(zhì)量負(fù)責(zé)人在征求各崗位意見的基礎(chǔ)上按年度制定。編制的培訓(xùn)計(jì)劃,結(jié)合了藥房實(shí)際需求,著重解決實(shí)際問題,并對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行考核。按照培訓(xùn)計(jì)劃,質(zhì)管人員實(shí)施相關(guān)的培訓(xùn)教育計(jì)劃,并對(duì)培訓(xùn)過程實(shí)施有效的監(jiān)督和做好記錄。在此基礎(chǔ)上,藥房建立了每個(gè)員工的培訓(xùn)教育和考核檔案。藥房實(shí)行全員參加培訓(xùn),所有人員均參加崗前培訓(xùn)。對(duì)冷鏈管理進(jìn)行了專項(xiàng)培訓(xùn),并經(jīng)過考核。
為保證藥品的質(zhì)量首先必須確保藥房員工的身體健康,為此藥房根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),對(duì)從事質(zhì)量管理、采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售人員等所有涉藥人員組織體檢并全部合格,同時(shí)藥房對(duì)上述人員建立了員工健康檔案。
3、設(shè)施與設(shè)備
藥房經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積為XXX㎡,倉庫面積為XXX㎡。辦公區(qū)及倉庫環(huán)境整潔,無污染物,倉庫、辦公區(qū)及生活區(qū)分區(qū)明了,布局合理。
藥房倉庫嚴(yán)格按照《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)分區(qū)設(shè)置,設(shè)合格品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)等,并實(shí)行色標(biāo)管理。
為達(dá)到藥品的儲(chǔ)存環(huán)境、確保藥品運(yùn)輸質(zhì)量和“五防”的要求,藥房安裝和配備了空調(diào)、排氣扇、滅蠅燈、老鼠籠等養(yǎng)護(hù)設(shè)備,并有專用冷藏柜。
整個(gè)倉庫干凈、清爽??照{(diào)、電腦、信息化軟硬件、消防設(shè)施齊備,運(yùn)作正常,辦公用具齊全,衛(wèi)生條件較好。對(duì)照GSP條款并通過自查,整個(gè)庫區(qū)布局比較合理,庫房?jī)?nèi)墻壁、地面平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,各庫房溫濕度均能達(dá)到要求,并對(duì)所用設(shè)施設(shè)備建立有臺(tái)帳和檢查檔案。
4、藥品進(jìn)貨與驗(yàn)收
藥品購進(jìn)管理是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量過程控制的第一關(guān),是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)
鍵環(huán)節(jié),藥品的質(zhì)量驗(yàn)收是把好藥品入庫質(zhì)量關(guān),對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行有效控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為管理好這兩個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié),藥房主要通過制訂嚴(yán)格規(guī)范的制度和程序文件,并通過不斷的強(qiáng)化培訓(xùn)和監(jiān)督檢查落實(shí)到位,同時(shí)依靠資料審核和現(xiàn)場(chǎng)審核相結(jié)合的方式,保證供貨企業(yè)的合法性,購進(jìn)藥品質(zhì)量的可靠性。加強(qiáng)首營(yíng)審核,擴(kuò)大首營(yíng)品種的審核范圍,不論從生產(chǎn)企業(yè)還是經(jīng)營(yíng)企業(yè),首次引進(jìn)的新品種,全部納入首營(yíng)品種審核。
藥房采購員承擔(dān)著藥品購進(jìn)質(zhì)量控制的直接責(zé)任。采購以門店銷售為導(dǎo)向,堅(jiān)持以質(zhì)量為前提、按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購的原則購進(jìn),并對(duì)采購計(jì)劃進(jìn)行編制和對(duì)采購的合同和相關(guān)的采購單據(jù)進(jìn)行管理,質(zhì)管人員對(duì)供貨單位資質(zhì)進(jìn)行審核并對(duì)采購計(jì)劃進(jìn)行審核,對(duì)購進(jìn)的全過程實(shí)施有效的監(jiān)督控制,按照相關(guān)購進(jìn)的質(zhì)量制度和程序文件,嚴(yán)格對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行控制性管理,審核供貨企業(yè)的合法性、供貨單位銷售人員的合法性和購進(jìn)藥品的合法性,并作相應(yīng)質(zhì)量記錄。
在驗(yàn)收時(shí),驗(yàn)收員必須按驗(yàn)收操作程序進(jìn)行操作,質(zhì)管人員對(duì)其工作實(shí)行監(jiān)督、管理、指導(dǎo)。驗(yàn)收時(shí)要仔細(xì)核對(duì)藥品信息,確保票貨相符。對(duì)整件需要進(jìn)行分拆,查看整件合格證和檢驗(yàn)報(bào)告。對(duì)中藥飲片的驗(yàn)收,要查看合格證和檢驗(yàn)報(bào)告,缺少其中任何一個(gè),都不給予驗(yàn)收通過。對(duì)于進(jìn)口藥品,要查看進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告或通關(guān)單。驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員要簽字確認(rèn),同時(shí),要在驗(yàn)收質(zhì)量結(jié)果處簽上合格字樣。
相關(guān)的制度和程序文件主要有《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度》、《藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收管理制度》、《藥品購進(jìn)管理制度》等。以上內(nèi)容都已經(jīng)納入培訓(xùn)中。
5、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)
藥房藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等按照確保質(zhì)量、科學(xué)分類、安全準(zhǔn)確的原則。保管員按照藥品儲(chǔ)存要求存放。
實(shí)行分區(qū)、分類管理。設(shè)有待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、特殊復(fù)方制劑專區(qū)等,同時(shí)實(shí)行色標(biāo)管理。
藥房建立有較完善的不合格藥品的處理制度與操作程序,建立了相應(yīng)的檔案
和各種表格等。對(duì)不合格藥品明確了預(yù)防和處理的措施,并對(duì)不合格藥品定期進(jìn)行匯總、分析、處理。同時(shí)藥房對(duì)購進(jìn)退出的藥品嚴(yán)格按照藥房制定的管理制度和操作規(guī)程進(jìn)行。
對(duì)近效期藥品的養(yǎng)護(hù),納入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù),加強(qiáng)巡查,并放置近效期提示牌。嚴(yán)格要求養(yǎng)護(hù)員對(duì)出現(xiàn)近效期藥品按月做好近效期藥品的報(bào)表。
對(duì)在養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑情況,對(duì)可疑藥品進(jìn)行系統(tǒng)鎖定,并報(bào)質(zhì)管人員,由質(zhì)管人員確定是否解除鎖定。以上內(nèi)容都已經(jīng)納入培訓(xùn)中。
6、信息化管理情況
目前我藥房通過信息管理系統(tǒng)進(jìn)行GSP管理,并配有打印機(jī)。藥品購、銷、存全部實(shí)現(xiàn)電腦化管理,相關(guān)記錄、臺(tái)賬都自動(dòng)保存在計(jì)算機(jī)中。系統(tǒng)能有效控制各個(gè)環(huán)節(jié),確保每個(gè)環(huán)節(jié)都在質(zhì)管人員的控制下。對(duì)企業(yè)和藥品的合法性,系統(tǒng)根據(jù)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能識(shí)別和控制。對(duì)近效期藥品、企業(yè)證照和委托書有效期,系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)提示并預(yù)警,超過有效期的,系統(tǒng)自動(dòng)鎖定。系統(tǒng)權(quán)限的分配嚴(yán)格按照質(zhì)管人員下發(fā)的權(quán)限文件由信息管理員進(jìn)行分配,確保每個(gè)人擁有唯一的代碼和密碼。系統(tǒng)數(shù)據(jù)的修改必須經(jīng)過質(zhì)管人員的審核方可進(jìn)行,未經(jīng)審核不得進(jìn)行修改。修改的信息系統(tǒng)均有記錄。系統(tǒng)對(duì)麻黃堿類實(shí)行限量銷售鎖定。對(duì)必須憑處方銷售的處方藥在銷售時(shí)自動(dòng)提示預(yù)警,由執(zhí)業(yè)藥師審方通過后才能予以銷售收款入賬。對(duì)效期不足一個(gè)月的能自動(dòng)鎖定,不能進(jìn)行銷售。暫停銷售能進(jìn)行系統(tǒng)鎖定和解鎖。
7、特殊藥品的進(jìn)銷存管理情況
藥房未經(jīng)營(yíng)特殊藥品,無此項(xiàng)管理。
三、自查情況總結(jié)和驗(yàn)收申請(qǐng)的提出
藥房由總經(jīng)理牽頭組織質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成員,根據(jù)新版GSP管理規(guī)定,進(jìn)行了全面自查評(píng)審,對(duì)自查中出現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行了整改,并由質(zhì)管人員對(duì)整改情況進(jìn)行了跟蹤確認(rèn)。經(jīng)過評(píng)審基本符合新版GSP管理要求,現(xiàn)正式提出驗(yàn)收申請(qǐng)。
XXX藥房
20xx年x月x日
>藥店自查報(bào)告11
北京市區(qū)XXX藥店,位于XXX區(qū)XXX號(hào)鋪面,企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX,經(jīng)營(yíng)面積200平方米,共有員工10人,經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè),經(jīng)營(yíng)方式零售,經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營(yíng),也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續(xù)加強(qiáng)和提高藥品質(zhì)量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品,我店嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理,根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自檢自查,自查結(jié)果為“通過GSP認(rèn)證”現(xiàn)將我店實(shí)施GSP情況的自查情況報(bào)告如下:
一、管理職責(zé)
我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監(jiān)督。 我店根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性,設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員,賦予“一票否決權(quán)”,負(fù)責(zé)藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監(jiān)督,并定期對(duì)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗(yàn)收員,負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗(yàn)收;設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員,負(fù)責(zé)整個(gè)藥店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運(yùn)作的《質(zhì)量管理制度》,使所崗位所有操作都實(shí)行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。 我店對(duì)《質(zhì)量管理制度》中的各項(xiàng)規(guī)章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據(jù)檢查考核對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)和處罰,并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jī)?nèi)部評(píng)審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng),一般項(xiàng)13項(xiàng)。自查考評(píng)結(jié)果關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到,一般項(xiàng)(6006)以外,均達(dá)到要求。其中條款(6006)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案,我店善未達(dá)到。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。
二、人員與培訓(xùn)
我店質(zhì)量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員均為高中(中專)以上學(xué)歷,達(dá)到GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會(huì)污染藥品的疾病,并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。 我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核,成績(jī)合格后方可上崗。在崗后,根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng),一般項(xiàng)8項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到,一般項(xiàng)完全達(dá)到。
三、設(shè)施與設(shè)備
我店經(jīng)營(yíng)面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求的柜臺(tái)51個(gè),共61米,并根據(jù)“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū),藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨(dú)陳列。營(yíng)業(yè)有貨架、柜臺(tái)齊備,銷售柜組標(biāo)示醒目,店面環(huán)境清潔衛(wèi)生,地面平整,所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計(jì)算機(jī)管理,并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗(yàn)合格的溫濕度計(jì)一臺(tái),防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,達(dá)到GSP標(biāo)準(zhǔn)要求。 關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng),一般項(xiàng)10項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到2項(xiàng)(另6801項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另6705、6807、6808項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。
四、進(jìn)貨與驗(yàn)收
我店采購員嚴(yán)格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認(rèn)證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品,票據(jù)合法,做到票、帳、貨相符,驗(yàn)收按質(zhì)量管理制度程序,驗(yàn)品名、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等,并做好記錄,達(dá)到GSP要求,首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。關(guān)鍵項(xiàng)9項(xiàng),一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另7007、7002項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)達(dá)到13項(xiàng)(另7504項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。
五、陳列與養(yǎng)護(hù)
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號(hào)放在新批號(hào)前,嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度,發(fā)現(xiàn)超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄,檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。關(guān)鍵項(xiàng)8項(xiàng),一般項(xiàng)16項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另7707項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)達(dá)到12項(xiàng)(另7706、7709、7804、7901四項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。
六、銷售與服務(wù)
營(yíng)業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿,對(duì)顧客給予我們的寶貴意見,我們認(rèn)真處理和及時(shí)反饋。關(guān)鍵項(xiàng)6項(xiàng),一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到4項(xiàng)(另8201、8301兩項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)達(dá)到13項(xiàng)(另8111項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。
以上為我店的質(zhì)量管理情況,結(jié)合109項(xiàng)自查,關(guān)鍵項(xiàng)34項(xiàng),達(dá)到27項(xiàng)(另7項(xiàng)為合理缺項(xiàng));一般項(xiàng)75項(xiàng),達(dá)到65項(xiàng)(另9項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),自查結(jié)果為嚴(yán)重缺項(xiàng)為0,一般缺項(xiàng)為1.35%,符合GSP質(zhì)量管理規(guī)范要求。故特向貴局提出認(rèn)證申請(qǐng),請(qǐng)貴局給予檢查指正,使我店的質(zhì)量管理工作更上一個(gè)臺(tái)階。
>藥店自查報(bào)告12
我店接到回國(guó)的會(huì)議通知,及時(shí)召開會(huì)議傳達(dá)部署工作,內(nèi)部抓緊自查進(jìn)行自我糾正工作,對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格自查,并根據(jù)各自情況編制自查報(bào)告。我們藥店根據(jù)要求認(rèn)真進(jìn)行了檢查,檢查花了3天,現(xiàn)在報(bào)告了檢查結(jié)果如下。
一、人員
1、共有員工3人,其中藥學(xué)家2人,成立質(zhì)量管理小組,發(fā)行工作崗位任命文件,質(zhì)量負(fù)責(zé)人000人兼審查院、驗(yàn)收院、接收院;審查人員000兼買方、銷售人員1人,重新簽訂有效的勞動(dòng)合同,合資費(fèi)用包括職位職稱、職位、工資等。
2、本月開始工資簽名發(fā)放記錄和上班簽名記錄。
3、今年藥店制定了內(nèi)部教育計(jì)劃,每個(gè)季度都在完成教育記錄和審查。
4、工作人員建立了健康記錄。對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴(yán)格的健康檢查。
二、設(shè)備設(shè)施
1、監(jiān)測(cè)、調(diào)節(jié)溫度的設(shè)備:2個(gè)溫濕度計(jì)正常工作,每天記錄,空調(diào)正常工作,每月保養(yǎng)記錄
2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠設(shè)備完好。
3、滿足冷藏藥品保管的設(shè)備:兩臺(tái)涼柜24小時(shí)正常工作。
4、藥品零拆卸所需的放置工具,包裝用品:一套零放置工具,幾個(gè)包裝專用包。
5、電腦系統(tǒng):臺(tái)式電腦每天操作藥品進(jìn)口銷售,配備《金博、寶芝林》 K6系統(tǒng)6、1—JX01藥店管理系統(tǒng),小表打印機(jī)正常工作。目前,職員不擅長(zhǎng)學(xué)科運(yùn)營(yíng),后期正在加強(qiáng)與金博的售后溝通訓(xùn)練。
6、門店提示、警告顧客的品牌老化,失去美觀。我們及時(shí)做出了更改,現(xiàn)在已經(jīng)換了新的警示牌。
7、整個(gè)藥店衛(wèi)生還可以,但有些藥角的清掃不夠干凈。例如,每個(gè)柜臺(tái)的最下面一格內(nèi)部打掃不徹底。當(dāng)場(chǎng)對(duì)售貨員進(jìn)行批評(píng)教育,并要求今后必須改正。
三、藥物管理
1、特殊藥品管理:修改含有麻黃堿的兩個(gè)品種向日葵、小兒化痰、咳嗽顆粒和雙效酚、卡馬敏膠囊,由專賣店專門管理,一次限制兩盒,并進(jìn)行相應(yīng)的銷售登記。1、
2、陰涼區(qū)藥品管理:陰涼區(qū)空調(diào)正常工作,每天上午定期監(jiān)測(cè)和記錄一次倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取監(jiān)管措施。
3、藥品地區(qū)規(guī)劃布局,養(yǎng)護(hù):按照GSP要求分類展示,藥品和非藥品、耐藥、外藥、異煙肼等分開保管,地區(qū)劃分合理。貨架上擺藥比較規(guī)范,外包裝上有一些灰塵,需要人就地整備,制定養(yǎng)護(hù)及重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,每月進(jìn)行。對(duì)有效期在6個(gè)月以內(nèi)的藥品,每月填寫“勞動(dòng)效藥催收表”,并填寫“勞動(dòng)效藥促銷表”。拆放與零藥品容易縫合的藥品賣場(chǎng)。容器設(shè)置檢查等待區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。而且,根據(jù)需要實(shí)施了停止點(diǎn)管理。
4、藥品購買和銷售:藥店填寫了控制《藥品購進(jìn)管理制度》藥品購買活動(dòng)的文件。堅(jiān)持從證明齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨,嚴(yán)格審查購買藥品的合法性和可靠性,要求供應(yīng)單位售貨員提供法人代表簽名或蓋章的委托書原件和崗證復(fù)印件,并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
藥店需要《首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核制度》大品種和1大企業(yè)填寫1大品種申報(bào)批準(zhǔn)表和1大企業(yè)批準(zhǔn)表,并要求相關(guān)資料,得到1大品種、1大企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理小組、公司領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)后才能開展業(yè)務(wù)。購買合同的質(zhì)量條款合法制定標(biāo)準(zhǔn)。
藥店購買藥品都有合法票據(jù),建立完整的購買記錄,確保票、賬簿、貨物一致。沒有非法回收藥品。
藥店根據(jù)《藥品驗(yàn)收管理制度》、必要驗(yàn)收、GSP要求,對(duì)購買藥品的供應(yīng)單位、到達(dá)日期、品名、規(guī)格、配方、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批準(zhǔn)文、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況等,按項(xiàng)目驗(yàn)收、規(guī)定記錄驗(yàn)收、經(jīng)驗(yàn)合格。
>藥店自查報(bào)告13
接你處的通知,藥業(yè)公司及時(shí)開會(huì)傳達(dá)布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作,對(duì)照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定,嚴(yán)格自查,并根據(jù)各自的情況寫出自查報(bào)告。我們藥業(yè)五部按照要求,認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:
我們接到通知后,全體員工行動(dòng)起來,在我部負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下,對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查,檢查用了一天的時(shí)間,最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題:
1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺(tái)的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場(chǎng)對(duì)售貨員進(jìn)行了批評(píng)教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒有及時(shí)關(guān)注,以至顧客看到時(shí)才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,字體有的潦草看不清。
總之,通過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機(jī),認(rèn)真整改,努力工作,把我門店的經(jīng)營(yíng)工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。
>藥店自查報(bào)告14
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,其自查情況如下:
一、企業(yè)基本情況
企業(yè)負(fù)責(zé)人:,在系畢業(yè),職稱:職業(yè)藥師。經(jīng)營(yíng)地址:,經(jīng)營(yíng)范圍:生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟(jì)性質(zhì):連鎖門店?!耙再|(zhì)量求生存,以誠(chéng)信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨,遵循互惠互利,共同發(fā)展,誠(chéng)信至上,依法經(jīng)營(yíng)的道德規(guī)范。
二、人員配備情況:
按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人為主要責(zé)任人;質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人:為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員:;醫(yī)藥導(dǎo)購:。門店共有x名員工。
三、各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度管理情況
1、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃對(duì)門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn),同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。
2、為了保證門店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全,每年對(duì)直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行至少一次健康體檢,只有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事其工作,體檢不合格的員工必須立即停止工作,調(diào)離崗位。并建立其健康檔案。四、質(zhì)量管理體系文件概況
為了執(zhí)行新版GSP認(rèn)證的管理工作,我們制定以下質(zhì)量管理體系文件:
1、門店藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量管理制度
2、門店藥品陳列管理制度
3、門店藥品銷售及處方調(diào)配管理制度
4、門店藥品拆零藥品管理制度
5、門店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度
6、衛(wèi)生和人員健康管理制度
7、門店服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范
8、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
9、不合格藥品管理制度
10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度
11、門店中藥飲片管理制度
12、冷藏藥品管理制度
13、計(jì)算機(jī)管理制度
五、設(shè)施設(shè)備情況:
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營(yíng)面積110平方米,店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行分區(qū)管理,標(biāo)志明顯。
2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計(jì)、稱支、避光窗簾。
六、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)概況
隨著GSP認(rèn)證的推行,我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷售,對(duì)電腦軟件進(jìn)行升級(jí)換代,按照新版GSP認(rèn)證軟件編制了新的記錄臺(tái)帳、記錄表格,按GSP要求規(guī)定,重新編制質(zhì)量管理體系文件,建立了健全的質(zhì)量管理制度,工作程序,并將各項(xiàng)工作納入現(xiàn)代化微機(jī)管理,有效地保證了門店工作的規(guī)范運(yùn)行。
七、藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等方面的管理情況與運(yùn)作程序
1、藥品的購進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗(yàn)收關(guān)
我們根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收,不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。
3、規(guī)范藥品陳列管理
藥店根據(jù)GSP要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作
根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,我根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí),及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫存一般藥品進(jìn)行循檢,對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。
5、做好藥品的銷售工作
為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為,給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其它藥品銷售人員能堅(jiān)持問病,做到“三問”,即:?jiǎn)柌∏椤栃詣e、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。并提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。
6、退貨藥品管理
1、退貨藥品專人保管,專區(qū)存放,專帳記錄。
2、所有退換藥品均應(yīng)重新驗(yàn)收,明確結(jié)論,合格后方可再銷售。
3、凡不合格藥品或有問題藥品應(yīng)及時(shí)與供方聯(lián)系,妥善處理。
4、有問題的退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。
5、退貨記錄完整、準(zhǔn)確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全,并按規(guī)定保存。
7、投訴處理
藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿;認(rèn)真對(duì)待處理客戶意見,及時(shí)采取有效的改進(jìn)措施。
質(zhì)量查詢、投訴,藥品退貨和提供服務(wù)項(xiàng)目等記錄真實(shí)、完整,并妥善保管。
8、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
1、概念明確、職責(zé)清晰、程序規(guī)范。
2、有效收集藥品的不良反應(yīng)信息。
3、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)。
4、記錄齊全、準(zhǔn)確、規(guī)范。
八、票據(jù)管理制度
1、加強(qiáng)票據(jù)管理,杜絕單據(jù)遺失,誰領(lǐng)用誰負(fù)責(zé),因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟(jì)損失由責(zé)任人賠償。
2、合規(guī)票據(jù)材料辦理結(jié)算,財(cái)務(wù)有權(quán)拒絕持非正式票據(jù)的報(bào)銷。
3、票據(jù)的領(lǐng)用和注銷必須按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。
4、票據(jù)控制有效,分類存檔,妥善保管。
九、主要問題及整改措施
為更好的實(shí)施GSP,我店通過匯報(bào)、看現(xiàn)場(chǎng)、查資料、調(diào)查詢問等方式進(jìn)行了全面自查。通過自查,我們認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:(如:一是藥店人員對(duì)業(yè)務(wù)缺少自覺性,二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。
對(duì)上述存在的問題,我店做了認(rèn)真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性,力爭(zhēng)在較短的時(shí)間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí),努力提高服務(wù)質(zhì)量,同時(shí)我們將以這次GSP認(rèn)證為契機(jī)進(jìn)一步增強(qiáng)質(zhì)量管理意識(shí),加大質(zhì)量管理的工作力度,對(duì)全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強(qiáng)和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
>藥店自查報(bào)告15
尊敬的食品藥品監(jiān)督管理部門:
大山大藥房接到通知后,根據(jù)國(guó)家省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)公約精神和有關(guān)文件精神,我店及時(shí)開展自查自糾工作,全體員工行動(dòng)起來,對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查?,F(xiàn)將基本情況反應(yīng)如下:
一:基本情況
我店成立于200X年9月,,為個(gè)體經(jīng)營(yíng)工商戶,其性質(zhì)為零售藥店,且于20xx年9月進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證?,F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人和營(yíng)業(yè)員各一名。
二:自查自糾情況
我店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),制定了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度,并每半年一次對(duì)質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行檢查,對(duì)直接觸藥品的員工每年進(jìn)行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)配置了干濕溫度計(jì),每日兩次進(jìn)行監(jiān)測(cè)并做好記錄。我藥店嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗(yàn)收關(guān),建立合格供貨方檔案,認(rèn)真填寫藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到了票帳貨相符。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)按照用途對(duì)所在陳列藥品進(jìn)行分類擺放,每個(gè)月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營(yíng),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度,贏得了顧客的信任。我店通過查資料,縣藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等方式,進(jìn)行了全面自查,通過自查,我認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設(shè)施投入不足,營(yíng)業(yè)員對(duì)業(yè)務(wù)缺少自覺性,服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。
對(duì)上述存在的問題,我店做了認(rèn)真的分析研究,制定了措施,
要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性,力爭(zhēng)在較短的時(shí)間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí),加大質(zhì)量管理的工作力度,對(duì)全店硬件建設(shè)和平軟件管理不斷加強(qiáng)和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
靈璧縣大山大藥房
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