下面是范文網(wǎng)小編分享的醋酸甲羥孕酮復(fù)合膠囊說明書4篇 復(fù)方醋酸甲羥孕酮膠囊和醋酸甲羥孕酮片，歡迎參閱。

醋酸甲羥孕酮復(fù)合膠囊說明書1

【英文名稱】MegestrolAcetateCapsules

【拼音全碼】CuSuanJiaDiYunTongJiaoNang(JiaDi)

【主要成份】醋酸甲地孕酮膠囊(佳迪)主要成份為醋酸甲地孕酮。

　　化學(xué)名：6-甲基-17a-羥基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。

　　分子式：C24H32O4

　　分子量：384.52

【性狀】醋酸甲地孕酮膠囊(佳迪)的內(nèi)容物為白色或類白色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌，對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。

【規(guī)格型號】0.16g*8s

【用法用量】一般劑量：每次160mg，口服，每日1次。高劑量：每次160mg，口服，每日2～4次。

【不良反應(yīng)】1、與其它孕酮類藥物相似，但一般較輕。2、體重增加為醋酸甲地孕酮膠囊(佳迪)常見不良反應(yīng)，是由于體內(nèi)脂肪和體細(xì)胞體積增加所致，而不一定伴有液體潴留。3、對于晚期癌癥惡病質(zhì)及體重下降患者，這種副作用常常是有益的。4、血栓栓塞現(xiàn)象罕見報道，包括血栓性靜脈炎及肺動脈栓塞。5、其它反應(yīng)可引起乳房疼、溢乳、陰道流血、月經(jīng)失調(diào)、臉潮紅。6、也有腎上腺皮質(zhì)醇作用，滿月臉、高血壓、高血糖。子宮出血發(fā)生率為1～2%。7、偶見惡心及嘔吐，罕見呼吸困難、心衰、皮疹等反應(yīng)。

【禁忌】對醋酸甲地孕酮膠囊(佳迪)過敏者禁用。對伴有嚴(yán)重血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴(yán)重肝功能損害和因骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥患者禁用。

【注意事項(xiàng)】1、對接受醋酸甲地孕酮膠囊(佳迪)治療的患者應(yīng)進(jìn)行常規(guī)的密切監(jiān)測，對未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用。2、不主張用于乳腺癌的術(shù)后輔助治療。禁用于妊娠診斷試驗(yàn)。

【兒童用藥】遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于在妊娠起首四個月內(nèi)，應(yīng)用孕酮類藥物對胎兒有潛在性傷害，故不推薦使用本藥物。醋酸甲地孕酮膠囊(佳迪)對新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】醋酸甲地孕酮膠囊(佳迪)為半合成孕激素衍生物，對激素依賴性腫瘤有一定抑制作用。其作用機(jī)理與甲孕酮相同，可能是通過對垂體促性腺激素分泌的影響，控制卵巢濾泡的發(fā)育及生長，從而減少雌激素的產(chǎn)生。作用于雌激素受體，阻止其合成和重新利用，干擾其與雌激素的結(jié)合，抑制瘤細(xì)胞生長。此外，還可拮抗糖皮質(zhì)激素受體，干擾類固醇激素受體與細(xì)胞生長分化相關(guān)的調(diào)節(jié)蛋白間的相互作用。

【藥代動力學(xué)】口服醋酸甲地孕酮膠囊(佳迪)160mg后能迅速吸收，血藥濃度升高較快，2小時后可達(dá)到峰值，吸收半衰期為2.5小時，大部分藥物以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式經(jīng)腎臟排泄，消除相半衰期為32.5小時。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】每盒裝8粒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H1017

【生產(chǎn)企業(yè)】南京先河制藥有限公司

　　醋酸甲地孕酮膠囊(佳迪)的功效與作用醋酸甲地孕酮膠囊(佳迪)主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌，對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。

醋酸甲羥孕酮復(fù)合膠囊說明書2

　　乳腺癌是發(fā)生在乳腺腺上皮組織的惡性腫瘤。乳腺癌中99%發(fā)生在女性，男性僅占1%。而醋酸甲羥孕酮片能夠治療乳腺癌，那么，醋酸甲羥孕酮片有哪些用法用量呢?

　　醋酸甲羥孕酮片為雙凸、橢圓形白色片。醋酸甲羥孕酮片用于治療下列疾?。喝橄侔?、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、腎癌。醋酸甲羥孕酮片的用法用量有：

　　1、給藥途徑：口服。醋酸甲羥孕酮片須在由經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生/藥師指導(dǎo)下服用。

　　2、乳腺癌：推薦每日500-1500mg，甚至每日高達(dá)2g(大劑量可分每天2-3次用藥)。

　　3、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌及腎癌等激素依賴性腫瘤：每日100-500mg。一般一次100mg，一次三次;或一次500mg，每日1次。

　　醋酸甲羥孕酮屬于口服合成類固醇類藥物，由孕酮衍生而成。除了6α位存在甲基和17位存在乙酰氧基外，本產(chǎn)品與天然孕酮有相同的結(jié)構(gòu)。醋酸甲羥孕酮具有孕激素樣作用及抗雌激素和抗促性腺激素作用。在一定劑量下，醋酸甲羥孕酮能同時在內(nèi)分泌系統(tǒng)及細(xì)胞水平上發(fā)揮作用。

　　對某些特殊的激素依賴性腫瘤，藥理學(xué)劑量水平的醋酸甲羥孕酮抗癌治療有效性有賴于其對下丘腦-垂體-性腺軸，雌激素受體和組織水平的類固醇代謝的活性作用。在原代培養(yǎng)的惡性子宮內(nèi)膜癌細(xì)胞中，醋酸甲羥孕酮能刺激雄、雌激素受體均陰性的細(xì)胞DNA合成，而對受體陽性細(xì)胞的DNA合成具有抑制作用。另一方面，高劑量的醋酸甲羥孕酮會導(dǎo)致嚴(yán)重的細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)改變，從而干擾一系列的細(xì)胞膜功能。和孕酮類似，醋酸甲羥孕酮是產(chǎn)熱物質(zhì)。治療某些癌癥應(yīng)用高劑量治療(每天大于或等于500mg)時，會出現(xiàn)類腎上腺皮質(zhì)激素效應(yīng)。

　　以上介紹的就是醋酸甲羥孕酮片有哪些用法用量的相關(guān)內(nèi)容，相信大家有了大致的理解了。醋酸甲羥孕酮能從胃腸道快速吸收。健康志愿者在口服500mg醋酸甲羥孕酮后4.5小時，最高血漿值達(dá)78.7ng/ml至121ng/ml。餐時或餐后即刻服用吸收率最高。

醋酸甲羥孕酮復(fù)合膠囊說明書3

【英文名稱】MedroxyprogesteroneAcetateDispersibleTablets

【拼音全碼】CuSuanJiaQianYunTongFenSanPian(BeiEn)

【主要成份】醋酸甲羥孕酮。

　　化學(xué)名：6α-甲基-17α-羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯

　　分子式：C24H34O4

　　分子量：386.53

【性狀】醋酸甲羥孕酮分散片(倍恩)為白色片，在水中迅速崩解并均勻分散。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于不能手術(shù)、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性激素依賴性腫瘤的姑息治療或輔助治療，如子宮內(nèi)膜癌、腎癌，乳腺癌等。

【規(guī)格型號】0.25g*15s

【用法用量】醋酸甲羥孕酮分散片(倍恩)服用須經(jīng)醫(yī)囑。子宮內(nèi)膜癌及腎癌：每日0.2～0.4g;乳癌：每日0.4～0.8g，甚至每日高達(dá)1g。性激素療法至少需要治療8至10周才有反應(yīng)。各種癌癥病人惡液質(zhì)及疼痛的姑息治療：0.5～1g/日。對各種癌癥化療時保護(hù)骨髓作用：0.5～1g/日(由化療前一周至一個療程后一周)。

【不良反應(yīng)】和其它孕酮類藥物相似，可能出現(xiàn)乳房痛、溢乳、閉經(jīng)、子宮頸糜爛或子宮頸改變以及男性乳房女性化。精神方面：神經(jīng)質(zhì)、失眠、嗜眠、疲累、頭暈。皮膚與黏膜：過敏反應(yīng)包括搔癢、麻疹、血管神經(jīng)性水腫至全身性皮疹及無防御性反應(yīng)曾被報告，少數(shù)病例有痤瘡、禿頭或多毛之報告。胃腸：有惡心及消化不良，尤其會發(fā)生在較大劑量。亦可能產(chǎn)生類似腎上腺皮質(zhì)醇反應(yīng)及高血鈣反應(yīng)，偶有阻塞性黃疸的報導(dǎo)。

【禁忌】各種血栓栓塞性疾病(血栓性靜脈炎、肺栓塞等)嚴(yán)重肝功能損害，因骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥，月經(jīng)過多，妊娠或哺乳期婦女，對醋酸甲羥孕酮地敏者。

【注意事項(xiàng)】1、本藥須在有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用，一旦出現(xiàn)因該藥增強(qiáng)凝血機(jī)制而致血栓栓塞癥狀如偏頭痛、視力減退、復(fù)視等情況時應(yīng)立即停藥。2、在連續(xù)大劑量MPA治療時應(yīng)注意有無高血癥、水鈉潴留、高血鈣癥候等，如出現(xiàn)這些癥狀應(yīng)調(diào)整用藥。3、醋酸甲羥孕酮分散片(倍恩)可能會引起一定程度體液潴留?；加邪d癇、偏頭痛、氣喘、心臟功能不全或腎臟功能不全者，使用醋酸甲羥孕酮分散片(倍恩)時應(yīng)謹(jǐn)慎觀察。4、有抑郁病史的病人需仔細(xì)觀察，若憂郁復(fù)發(fā)到嚴(yán)重程度需停止用藥。某些病人使用孕激素時，對葡萄糖耐受性降低，因此糖尿病患者應(yīng)慎用。5.對醋酸甲羥孕酮分散片(倍恩)過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用，醋酸甲羥孕酮分散片(倍恩)性狀發(fā)生改變時禁止使用。6.如正在使用其他藥品，使用醋酸甲羥孕酮分散片(倍恩)前請咨詢醫(yī)師或藥師。7.請將醋酸甲羥孕酮分散片(倍恩)放在兒童不能接觸的地方。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕酮類藥物對胎兒有潛在性傷害，因此妊娠期間不推薦使用醋酸甲羥孕酮分散片(倍恩)。哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。即將服用醋酸甲羥孕酮分散片(倍恩)的育齡婦女應(yīng)避免妊娠。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】藥物過量，可能引起呼吸循環(huán)衰竭，應(yīng)立即中止給藥，并進(jìn)行臨床及實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測，予以支持、對癥處理。

【藥理毒理】孕激素類藥，作用于子宮內(nèi)膜，能促進(jìn)子宮內(nèi)膜的增殖分泌，通過對下丘腦的負(fù)反饋，抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放，抑制卵巢的排卵過程?？拱┳饔每赡芘c抗雌激素作用有關(guān)。

【藥代動力學(xué)】口服在胃腸道吸收，在肝內(nèi)降解。肌內(nèi)注射后2～3天血藥濃度達(dá)到峰值。血藥峰值越高，藥物清除越快。肌注150mg后6～9個月血中才檢不出藥物，血中醋酸甲羥孕酮水平超過0.1mg/ml時，黃體生成素(LH)和雌二醇均受到抑制而抑制排卵。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】塑料瓶裝，0.25g*15片/瓶/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H0122

【生產(chǎn)企業(yè)】南京先河制藥有限公司

　　醋酸甲羥孕酮分散片(倍恩)的功效與作用醋酸甲羥孕酮分散片(倍恩)用于不能手術(shù)、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性激素依賴性腫瘤的姑息治療或輔助治療，如子宮內(nèi)膜癌、腎癌，乳腺癌等。

醋酸甲羥孕酮復(fù)合膠囊說明書4

【商品名稱】醋酸甲羥孕酮片(法祿達(dá))

【英文名稱】MedroxyprogesteroneAcetateTablets

【拼音全碼】CuSuanJiaQiangYunTongPian(FaLuDa)

【主要成份】醋酸甲羥孕酮。

　　化學(xué)名：6a-甲基-17a-羥基孕甾-4-烯-3，20-二酮-17-醋酸酯

　　分子式：C24H34O4

　　分子量：386.53

【性狀】醋酸甲羥孕酮片(法祿達(dá))為雙凸、橢圓形白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】醋酸甲羥孕酮片(法祿達(dá))用于治療下列疾?。喝橄侔?、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、腎癌。

【規(guī)格型號】500mg*30s

【用法用量】口服給藥：1.功能性閉經(jīng)：一日4～8mg，連服5～10天;2.子宮內(nèi)膜癌：一次100mg，一日3次，或500mg，每日1～2次，作為肌內(nèi)注射后的維持量。

【不良反應(yīng)】個別婦女有不規(guī)則出血。治療腫瘤時，治療劑量大可出現(xiàn)類柯興氏征。長期應(yīng)用肝功能異常。

【禁忌】肝、腎功能不全者，腦梗塞、心肌梗塞、血栓性靜脈炎等血栓病史患者，未確診的性器官出血，尿路出血對醋酸甲羥孕酮片(法祿達(dá))過敏史禁用。

【注意事項(xiàng)】心臟病、癲癇、抑郁癥、糖尿病、偏頭痛、哮喘慎用。

【兒童用藥】不適用于兒童。

【老年患者用藥】沒有證據(jù)顯示老年患者與年輕患者相比在藥物代謝方面存在差異。因此，相同的劑量、禁忌和注意事項(xiàng)適用于每個年齡組。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情其咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動力學(xué)】口服在胃腸道吸收，在肝內(nèi)降解。肌內(nèi)注射后2～3天血藥濃度達(dá)到峰值。血藥峰值越高，藥物清除越快。肌注150mg后6～9個月血中才檢不出藥物，血中醋酸甲羥孕酮水平超過0.1mg/ml時，黃體生成素(LH)和雌二醇均受到抑制而抑制排卵。

【貯藏】密封，防潮。

【包裝】500mg*30片/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】H0376

【生產(chǎn)企業(yè)】PfizerItaliaS.r.l.(意大利)

　　醋酸甲羥孕酮片(法祿達(dá))的功效與作用醋酸甲羥孕酮片(法祿達(dá))用于治療下列疾?。?乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、腎癌。

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