下面是范文網(wǎng)小編收集的藥物制劑崗位職責(zé)15篇 制劑生產(chǎn)崗位職責(zé)，供大家參考。
藥物制劑崗位職責(zé)1
【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)擬定制劑研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程,對項目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項目實(shí)驗(yàn)室處方、工藝開發(fā),并向生產(chǎn)車間的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。
3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對所承擔(dān)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。
4、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項目ctd資料的撰寫和完善,并帶領(lǐng)組員做好注冊核查所需的各項工作。
【任職要求】
1、碩士及以上學(xué)歷,藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)的項目有3個及以上開發(fā)成功的經(jīng)歷。
3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。
4、熟悉gmp知識及gmp車間的法規(guī)要求?！緧徫宦氊?zé)】
1、負(fù)責(zé)擬定制劑研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程,對項目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項目實(shí)驗(yàn)室處方、工藝開發(fā),并向生產(chǎn)車間的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。
3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對所承擔(dān)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。
4、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項目ctd資料的撰寫和完善,并帶領(lǐng)組員做好注冊核查所需的各項工作。
【任職要求】
1、碩士及以上學(xué)歷,藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)的項目有3個及以上開發(fā)成功的經(jīng)歷。
3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。
4、熟悉gmp知識及gmp車間的法規(guī)要求。
藥物制劑崗位職責(zé)2
1、收集整理國內(nèi)、外各類醫(yī)藥科研相關(guān)信息動態(tài),熟知新藥研發(fā)流程,能按照注冊法規(guī)要求組織開展藥物制劑研發(fā)工作;
2、進(jìn)行新藥項目立項對項目的技術(shù)難度、國內(nèi)外申報情況、市場情況及政策風(fēng)險等方面有充分了解;
3、對所負(fù)責(zé)的項目和團(tuán)隊進(jìn)行協(xié)調(diào)及管理;
4、可獨(dú)立完成或組織人員完成制劑研究工作,包括劑型設(shè)計、處方設(shè)計與篩選、小試工藝研究、中試放大工藝研究、穩(wěn)定性研究等;
5、按照藥品注冊報批要求,撰寫相關(guān)申報材料及原始記錄,完成申報工作;
6、解決試產(chǎn)、調(diào)試、生產(chǎn)過程中的與產(chǎn)品工藝有關(guān)的難點(diǎn)和相關(guān)技術(shù)問題,并進(jìn)行制劑工藝交接;
7、對化學(xué)合成、分析等相關(guān)領(lǐng)域知識有充分了解。
任職要求:
1、藥物制劑或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉藥品研制的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,具有5年以上藥物制劑工作經(jīng)驗(yàn);
3、擔(dān)任3年以上本專業(yè)項目負(fù)責(zé)人及以上職務(wù),具有豐富的項目管理及人員管理經(jīng)驗(yàn);
4、熟悉各種劑型的制備工藝,掌握各種劑型的檢驗(yàn),具備相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)能力;
5、通過cet-6,能夠熟練檢索和精讀專業(yè)外文文獻(xiàn)及專利,熟悉計算機(jī)常用軟件應(yīng)用及操作;
6、具有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)動手能力、分析解決問題能力、計劃與執(zhí)行能力、組織與領(lǐng)導(dǎo)能力;
7、具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊協(xié)作精神,工作積極主動、嚴(yán)謹(jǐn)、高效,責(zé)任心強(qiáng),善于學(xué)習(xí)和接受新知識,具有較強(qiáng)的溝通和協(xié)調(diào)能力。
藥物制劑崗位職責(zé)3
1、藥物制劑或藥物相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;
2、具有較強(qiáng)的研發(fā)背景,二年以上藥物制劑崗位實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn);
3、具有豐富的藥物制劑理論與經(jīng)驗(yàn),有新劑型、藥物復(fù)方技術(shù)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、優(yōu)秀的團(tuán)隊管理和溝通能力,勇于承擔(dān)責(zé)任;
5、有創(chuàng)新解決問題能力。
6、需具備如實(shí)、及時、準(zhǔn)確記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)能力與習(xí)慣。
7、具有實(shí)驗(yàn)申報資料撰寫的基本能力。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)為藥物開發(fā)提供制劑處方設(shè)計及工藝研究方案,并獨(dú)立撰寫相關(guān)申報資料;
2、為制劑工藝優(yōu)化和生產(chǎn)放大提供技術(shù)指導(dǎo);
3、制訂藥物開發(fā)中制劑研究方案并有計劃執(zhí)行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發(fā)。
藥物制劑崗位職責(zé)4
1.負(fù)責(zé)藥物產(chǎn)品的固體口服制劑立項,配方研發(fā),技術(shù)、法規(guī)和知識產(chǎn)權(quán)方面的工作。
確保及時完成新產(chǎn)品的研發(fā),如:處方設(shè)計;研發(fā)穩(wěn)定和生物等效性配方;研發(fā)符合美國fda和中國sfda要求產(chǎn)品。
2.監(jiān)督所有注冊批次的制造;審查和批準(zhǔn)如協(xié)議、生產(chǎn)記錄、規(guī)格和研發(fā)報告等技術(shù)文件。
指導(dǎo)和管理與申報批次生產(chǎn)有關(guān)的所有活動,如撰寫,審查和批準(zhǔn)的技術(shù)文件(協(xié)議,生產(chǎn)記錄,規(guī)范,研究報告等)。
3.與生產(chǎn),檢驗(yàn),物料管理部門溝通,確保處方放大和商業(yè)化生產(chǎn)的順利進(jìn)行。
4.對可能影響產(chǎn)品的錯誤操作提出說明并提供改善業(yè)務(wù)和質(zhì)量的意見。
5.制定、解釋和說明標(biāo)準(zhǔn)操作工藝,并確保遵守。
6管理,和培訓(xùn)科研人員。
7.負(fù)責(zé)和管理各種工作事項的質(zhì)量、準(zhǔn)確性和數(shù)量;提供建議、指導(dǎo)和方向;處理日常問題,制定詳細(xì)的內(nèi)部工作方法;并對人事事務(wù)提供建議。
8.監(jiān)督和評價下屬的表現(xiàn)
9監(jiān)督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造
任職要求:
1.本職位要求應(yīng)試者為藥劑學(xué)或者化學(xué)工程專業(yè)碩士以上學(xué)位,博士生優(yōu)先考慮,并擁有3-5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產(chǎn)品開發(fā)的經(jīng)驗(yàn),或者藥劑學(xué)學(xué)士5-6年以上的工作經(jīng)驗(yàn)。
2.在技術(shù)上,應(yīng)試者應(yīng)該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉放大和生產(chǎn)環(huán)境,并對于doe和qbd有實(shí)際理解和經(jīng)驗(yàn)。
4.具有較強(qiáng)的工業(yè)藥劑學(xué)和理論藥劑學(xué)的理論基礎(chǔ)。
5.熟悉doe和常見的相關(guān)軟件,能夠獨(dú)立設(shè)計doe實(shí)驗(yàn)和對結(jié)果進(jìn)行分析。
6.具有很好的中英文寫作和口頭表達(dá)能力,性格開朗,能夠和上級領(lǐng)導(dǎo)順利交流。
7.具有很強(qiáng)的teamwork的意識,團(tuán)結(jié)同時,共同完成項目。
藥物制劑崗位職責(zé)5
1、參與或負(fù)責(zé)新藥研發(fā)項目的立項研究;
2、負(fù)責(zé)藥物制劑的開發(fā),包括劑型研究和項目實(shí)施等;
3、根據(jù)項目進(jìn)展情況,合理制定質(zhì)量研究計劃、并對項目研發(fā)成本、研發(fā)進(jìn)度、研發(fā)質(zhì)量、研發(fā)風(fēng)險的控制和管理;
4、制劑工藝、放大研究及產(chǎn)業(yè)化交接,臨床支持等;
5、負(fù)責(zé)撰寫新藥申報資料。
任職要求:
1、藥劑學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,藥物制劑工藝或處方研究三年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉緩控釋、靶向等高端制劑技術(shù),至少精通一種劑型或從事過相關(guān)藥物開發(fā);
3、熟悉新藥開發(fā)流程,能獨(dú)立進(jìn)行藥物開發(fā)并處理和協(xié)調(diào)遇到的各種問題
4、熟悉國家藥品管理相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則,有撰寫新藥報批研究資料經(jīng)驗(yàn);
5、良好的英文水平,具備文獻(xiàn)檢索、分析總結(jié)能力;
6、工作嚴(yán)謹(jǐn)、思路清晰,具有良好的溝通能力及創(chuàng)新精神,能全面了解行業(yè)***發(fā)展動態(tài),把握行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展方向。
藥物制劑崗位職責(zé)6
1、獨(dú)立進(jìn)行藥物制劑研究,處方設(shè)計、篩選和工藝研究等工作;
2、負(fù)責(zé)藥物制劑生產(chǎn)及研發(fā)相關(guān)的其它檢驗(yàn)工作;
3、指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)員開展具體的實(shí)驗(yàn)工作。
任職要求:
1、藥物制劑或藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、優(yōu)秀的英語閱讀、溝通及交流能力;
3、有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索,分析能力;
4、有中試生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),有很強(qiáng)的藥物制劑實(shí)驗(yàn)技能與理論知識;
5、在制藥企業(yè)或藥品研發(fā)公司有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
6、責(zé)任心強(qiáng),具有鉆研精神及良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
藥物制劑崗位職責(zé)7
1.根據(jù)公司總體發(fā)展戰(zhàn)略及研發(fā)規(guī)劃,參與部門產(chǎn)品選題立項、研發(fā)策略制定;
2.負(fù)責(zé)創(chuàng)新小分子藥物的制劑研究,開展相應(yīng)的處方工藝研究開發(fā)、工藝放大、工藝驗(yàn)證;
3.負(fù)責(zé)解決技術(shù)難題;保證項目按計劃完成;
4.負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)平臺建立、項目技術(shù)轉(zhuǎn)移;
5.負(fù)責(zé)國內(nèi)或國際注冊申報資料的撰寫、復(fù)核
任職要求:
1.藥劑學(xué)及相關(guān)專業(yè),博士學(xué)歷,從事過創(chuàng)新小分子藥物制劑研發(fā),主持開發(fā)成功多個創(chuàng)新小分子制劑,有歐美制劑研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2.掌握藥品研發(fā)注冊法規(guī),對法規(guī)動向具有前瞻性;了解gmp;
3.具備熟練的英語讀寫、口頭表達(dá)能力,能夠熟練閱讀并寫作英文藥品注冊資料;
4.愛崗敬業(yè),溝通協(xié)作能力強(qiáng),具有良好的團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)能力和經(jīng)驗(yàn)
藥物制劑崗位職責(zé)8
1、藥物制劑或藥物相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;
2、具有較強(qiáng)的研發(fā)背景,二年以上藥物制劑崗位實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn);
3、具有豐富的藥物制劑理論與經(jīng)驗(yàn),有新劑型、藥物復(fù)方技術(shù)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、優(yōu)秀的團(tuán)隊管理和溝通能力,勇于承擔(dān)責(zé)任;
5、有創(chuàng)新解決問題能力。
6、需具備如實(shí)、及時、準(zhǔn)確記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)能力與習(xí)慣。
7、具有實(shí)驗(yàn)申報資料撰寫的基本能力。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)為藥物開發(fā)提供制劑處方設(shè)計及工藝研究方案,并獨(dú)立撰寫相關(guān)申報資料;
2、為制劑工藝優(yōu)化和生產(chǎn)放大提供技術(shù)指導(dǎo);
3、制訂藥物開發(fā)中制劑研究方案并有計劃執(zhí)行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發(fā)。
藥物制劑崗位職責(zé)9
1協(xié)助項目主管開展文獻(xiàn)調(diào)研和制定項目研究方案;
2協(xié)助主管從事固體制劑藥物研發(fā),進(jìn)行制劑工藝研究;
3協(xié)助完成實(shí)驗(yàn)工作,系統(tǒng)性的記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)并撰寫報告。
任職要求:
1本科及以上學(xué)歷,制藥,藥學(xué),藥劑,中藥等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2具有良好的實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范;
3具有良好的溝通協(xié)調(diào)及抗壓能力。
藥物制劑崗位職責(zé)10
崗位職責(zé):
口服固體制劑(片劑、膠囊、顆粒劑)的研究開發(fā);
制劑處方開發(fā)、工藝優(yōu)化研究。
在制劑負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作,根據(jù)制劑負(fù)責(zé)人設(shè)計的處方、工藝進(jìn)行制劑小試研究和中試放大生產(chǎn)。
任職要求:
1.藥劑、藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷,具有三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。如果實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富,學(xué)歷可放寬。
2.熟悉藥品制劑生產(chǎn),有多年實(shí)際藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。以口服固體制劑(片劑、膠囊、顆粒劑)為主,熟悉注射劑生產(chǎn)的更佳。
3.熟悉小試和大生產(chǎn)設(shè)備的優(yōu)先。
藥物制劑崗位職責(zé)11
【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)擬定制劑研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程,對項目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項目實(shí)驗(yàn)室處方、工藝開發(fā),并向生產(chǎn)車間的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。
3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對所承擔(dān)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。
4、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項目ctd資料的撰寫和完善,并帶領(lǐng)組員做好注冊核查所需的各項工作。
【任職要求】
1、碩士及以上學(xué)歷,藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)的項目有3個及以上開發(fā)成功的.經(jīng)歷。
3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。
4、熟悉gmp知識及gmp車間的法規(guī)要求。
藥物制劑崗位職責(zé)12
藥物制劑項目負(fù)責(zé)人萬邦德新材股份有限公司萬邦德新材股份有限公司,萬邦德,萬邦德新材職責(zé)描述:
1、開展藥物制劑的研發(fā)工作,負(fù)責(zé)承擔(dān)藥物研發(fā)項目,設(shè)計和指導(dǎo)開展制劑研究工作;
2、負(fù)責(zé)制定項目計劃并帶領(lǐng)項目組成員完成整個項目的研究開發(fā);
3、配合解決公司產(chǎn)品研制、放大、中試放大過程中遇到的技術(shù)問題;
4、根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求,負(fù)責(zé)撰寫ctd申報資料;
6、積極跟蹤國內(nèi)外最新研究進(jìn)展,參與項目基金申報等相關(guān)工作。
任職要求:
1、藥物制劑或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,從事化學(xué)藥物制劑研發(fā)項目5年以上經(jīng)驗(yàn);
2、有較好的文獻(xiàn)查閱能力,具體能獨(dú)立完成固體制劑處方篩選、工藝研究及改進(jìn);
3、了解藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī),熟悉申報資料要求和技術(shù)指導(dǎo)原則等藥品研究相關(guān)法規(guī),能獨(dú)立制劑部分申報資料(ctd格式),有研制現(xiàn)場核查或生產(chǎn)現(xiàn)場核查經(jīng)驗(yàn);
4、良好的組織管理能力,卓越的溝通能力和技巧,良好的多項目并行能力;
5、能夠熟練操作實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備;
6、能夠適應(yīng)短期出差。
藥物制劑崗位職責(zé)13
1、負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品(吸入制劑優(yōu)先)、工藝等研究,負(fù)責(zé)制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定與控制;
2、配合完成制劑小試、中試放大工作;
3、了解藥品注冊法規(guī)及指導(dǎo)原則,能根據(jù)藥品制劑工藝研究結(jié)果整理藥品申報資料制劑部分,同時能夠進(jìn)行相關(guān)資料的整理;
4、及時、準(zhǔn)確、真實(shí)、完整地填寫實(shí)驗(yàn)原始記錄;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
崗位要求:
1、碩士及以上,藥物制劑專業(yè)或者具備一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
2、有制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),了解gmp及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規(guī);
3、具備良好的團(tuán)隊合作精神,解決問題能力及創(chuàng)新能力。
藥物制劑崗位職責(zé)14
1、負(fù)責(zé)并可獨(dú)立完成藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝交接;
2、負(fù)責(zé)按照要求規(guī)范撰寫、整理相關(guān)申報資料;
4、負(fù)責(zé)查閱國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)專利和文獻(xiàn)資料,跟蹤最新研發(fā)動態(tài),協(xié)助藥物制劑研發(fā)
5.能夠維護(hù)和管理制劑研究的相關(guān)儀器、設(shè)備;
6、完成公司臨時交給的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、或關(guān)專業(yè),碩士優(yōu)先;本科6年,碩士4年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2.熟悉固體或液體劑型小試、中試至工業(yè)化生產(chǎn)流程及設(shè)備原理;
3.熟悉藥品申報資料撰寫及相關(guān)文獻(xiàn)查詢,熟悉各國藥典以及藥典修訂與更新;
4.熟悉藥品注冊法規(guī),了解gmp相關(guān)法規(guī);
5.具有較強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新精神和獨(dú)立工作能力,有良好的敬業(yè)精神、團(tuán)隊精神和溝通協(xié)調(diào)能力。
6.具有一定的項目管理知識和技巧;
藥物制劑崗位職責(zé)15
1、協(xié)助高級制劑研究員進(jìn)行藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝交接;
2、負(fù)責(zé)按照要求規(guī)范撰寫原始記錄,整理報告;
3、能夠維護(hù)和管理制劑研究的相關(guān)儀器、設(shè)備;
4、完成公司臨時交給的其他工作。
任職要求:
1.藥劑學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè),本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥物制劑或關(guān)專業(yè)。
2.熟悉各種常用制劑設(shè)備的操作和維護(hù);
3.具有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)?zāi)芰?
4.有良好的敬業(yè)精神、團(tuán)隊精神和溝通協(xié)調(diào)能力。
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