大家可以將善于總結(jié)看做一種責(zé)任，這樣能讓我們對事物有整體和細(xì)節(jié)上的認(rèn)識，那么相關(guān)的工作總結(jié)該如何寫呢？下面是范文網(wǎng)小編分享的質(zhì)保部工作總結(jié)3篇 質(zhì)保部年終總結(jié)，供大家參閱。
質(zhì)保部工作總結(jié)1
20xx年度質(zhì)保部工作總結(jié)
加強質(zhì)量管理，穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，確保出廠的質(zhì)量是質(zhì)保部的主要職能，在過去的1年中，質(zhì)保部認(rèn)真履行基本職責(zé)，對公司質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)起到了質(zhì)量保證和促進(jìn)作用。本年度公司出現(xiàn)了一些質(zhì)量事故，為質(zhì)量工作造成了很大影響。經(jīng)過質(zhì)量教育和藥品管理法制教育，公司全體職工質(zhì)量意識明顯提高，特別是丹參注射液工藝研究工作的順利開展，穩(wěn)定了質(zhì)量隊伍，工人積極性調(diào)動起來，質(zhì)量責(zé)任心提高，對公司質(zhì)量穩(wěn)定提高具有積極作用。
一、 按標(biāo)準(zhǔn)把關(guān)，努力完成各項檢驗工作
今年，1月～12月23日，質(zhì)保部共檢驗原輔料504批次(1月1日～12月23日)；直接接觸藥品的包裝材料(容器)750批；外包裝材料543批；內(nèi)貿(mào)成品1305批次。其中，小容量注射劑 7品種9規(guī)格117批次；大容量注射劑二車間6品種，9規(guī)格933批次；塑料瓶輸液車間
4品種5規(guī)格237批次；固體制劑車間1品種，18批次。
外貿(mào)產(chǎn)品24個品種，461批。
按規(guī)定每周檢測一次純化水和注射用水(數(shù)十個取樣點/次)，對車間潔凈區(qū)進(jìn)行定期監(jiān)測(按規(guī)定100級，每周一次；10000級每月一次；100000級，每季一次。
二、認(rèn)真履行質(zhì)量監(jiān)督質(zhì)量把關(guān)職能，發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題。 在履行質(zhì)量管理過程中，巡檢人員按公司規(guī)定，對生產(chǎn)全過程進(jìn)行全面監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程的質(zhì)量隱患。在質(zhì)量檢查發(fā)現(xiàn)問題及時處理，避免產(chǎn)生嚴(yán)重后果。塑料瓶輸液車間生產(chǎn)的聚丙烯輸液瓶外觀不合格，及時通知車間及有關(guān)部門，并向公司領(lǐng)導(dǎo)報告，車間認(rèn)真排查原因，聯(lián)系設(shè)備廠家對設(shè)備進(jìn)行檢修，排查主要原因，對不合格品進(jìn)行有將控制。
三、做好gmp 認(rèn)證改造，確保通過新版gmp認(rèn)證
根據(jù)國家有關(guān)政策，注射劑在20xx年12月31日沒有通過新版gmp認(rèn)證的，20xx年1月1日必須停產(chǎn)。由于各種原因，我公司認(rèn)證改造工作起步太晚，20xx年8月才正式啟動，我們在指揮部統(tǒng)一指揮下，努力工作，目前已經(jīng)完成管理文件的編制工作，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)程也修訂多遍，正在逐步完善、工藝規(guī)程完成基本架構(gòu)，待設(shè)備安裝驗證后即可完成，設(shè)備和崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程在設(shè)備廠房完成經(jīng)驗證確認(rèn)后即可完成。硬件中第一期主生產(chǎn)線即將進(jìn)廠，第二期設(shè)備完成首次付款，各項工作都在進(jìn)行中，只要各部門盡職，一定能順利通過認(rèn)證。
四、做好藥品委托生產(chǎn)和藥品標(biāo)簽說明書備案工作。
20xx年度，完成氨基酸類輸液委托生產(chǎn)報批工作，目前，陜西必康制藥有限公司，根據(jù)委托合同，已經(jīng)生產(chǎn)出部分藥品，可以保證停產(chǎn)后的市場供應(yīng)。完成或即將他汀類說明書、標(biāo)簽和包裝的備案的補充申請，復(fù)方氨基酸注射液(18 aa-ii)等藥品執(zhí)行新的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)按時完成藥品標(biāo)簽、說明書修訂備案工作。
中國藥典20xx年版第二增補本已經(jīng)實施，質(zhì)保部及時向省食品藥品監(jiān)督管理局辦理補充申請資料和說明書標(biāo)簽備案工作。五、做好聚丙烯輸液瓶的再注冊和動物房換證工作
由于各種原因，我公司聚丙烯輸液瓶沒有按要求時間申請再注冊，經(jīng)多方努力，省局才給予受理，目前已經(jīng)按要求送樣品到上海藥包材檢測中心進(jìn)行遷移性試驗等研究，樣品抽驗和潔凈度檢測均已經(jīng)完成，申報資料已經(jīng)送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批。組合蓋正在樣品檢驗，完成后即可送審。
五、積極迎接省市的藥品飛行檢查和藥品現(xiàn)場核查，并做了很多工作。
20xx年，國家藥監(jiān)部門加大監(jiān)管力度，多次來公司進(jìn)行各種檢查，質(zhì)保部積極配合，做好工作。由于國家加大了產(chǎn)品抽驗力度，在20xx年國家藥品質(zhì)量評價抽驗中，由于我們認(rèn)真做好質(zhì)量管理工作，從原料采購到入庫銷售，全過程嚴(yán)格把關(guān)，收到明顯成效，國家藥品抽驗合格率百分之百，生產(chǎn)產(chǎn)品批批合格，未出現(xiàn)整批返工現(xiàn)象，實現(xiàn)了年初定的質(zhì)量目標(biāo)，產(chǎn)品質(zhì)量得到很大提高，從根本保證了每批出廠產(chǎn)品的質(zhì)量。
六、加強各車間的質(zhì)量巡查，加大自檢力度。
公司領(lǐng)導(dǎo)修訂了gmp自檢管理制度，加大對生產(chǎn)現(xiàn)場的檢查力度并把部分檢查結(jié)果按新修訂的檢查表記錄，對嚴(yán)重的違規(guī)現(xiàn)象進(jìn)行了質(zhì)量處理。對提高質(zhì)量有顯著作用，各個車間現(xiàn)場衛(wèi)生現(xiàn)場管理都有提高，干部員工的質(zhì)量意識普遍增強。
七、20xx年的工作打算：
1、在認(rèn)真有效開展公司質(zhì)量管理工作的同時，積極配合做好公司有關(guān)部門，做好gmp改造項目的各項工作，力爭按時通過國家認(rèn)證。
2、根據(jù)20xx年版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，結(jié)合公司劑型特點以及公司新廠gmp廠房設(shè)備的實際情況，總結(jié)過去十余年gmp實施過程中經(jīng)驗和教訓(xùn)，重新對公司的質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行深入細(xì)致地修訂完善，包括質(zhì)量管理規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、相應(yīng)的檢驗規(guī)程、崗位sop等。20xx年一季度，在完成各項驗證后，完成軟件編制工作。
3、根據(jù)未來檢驗工作需要，包括中心化驗室和各車間化驗室的`檢驗需要，新增儀器設(shè)備、對照品、檢定菌的咨詢考察，制定初步采購計劃報公司領(lǐng)導(dǎo)審定。為明年正式采購做好前期準(zhǔn)備。
4、根據(jù)公司安排，做好f0值小于8的藥品補充申請工作，要求提供的相關(guān)資料準(zhǔn)備工作，及時上報省局注冊處。及時做好組合蓋(藥包材)再注冊資料工作，目前現(xiàn)場檢查和潔凈度檢查已經(jīng)通過，抽樣檢驗結(jié)束后，將資料上報國家食品藥品監(jiān)督管理局即可。繼續(xù)關(guān)注塑瓶審批進(jìn)度，目前塑瓶瑞注冊資料全部在國家食品藥品監(jiān)督管理局，目前正在審評階段，做好藥品包裝和標(biāo)簽、說明書備案工作。
5、做好新老員工培訓(xùn)訓(xùn)，包括新版20xx年版gmp培訓(xùn)和藥品檢驗新技術(shù)新知識培訓(xùn)，以適應(yīng)未來檢驗工作的新要求，培養(yǎng)和儲備質(zhì)量隊伍的人才。
6、做好公司原輔料包裝材料供應(yīng)商的質(zhì)量審計工作，淘汰一批不能適應(yīng)公司產(chǎn)品質(zhì)量要求的供應(yīng)商，吸收一批質(zhì)量信譽好供應(yīng)能力強的優(yōu)質(zhì)價廉的供應(yīng)商，確保不合格原輔料包裝材料不采購不進(jìn)廠不檢驗不入庫不使用。
7、做好質(zhì)量巡檢巡查工作，加強質(zhì)量監(jiān)督力度和頻次。提高質(zhì)量巡查效果，提高質(zhì)量巡查效率。這樣車間始終處于質(zhì)量受控狀態(tài)。
9、做好藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理工作，20xx年版gmp已經(jīng)提高此項要求的力度，此項工作做不好直接影響gmp的認(rèn)證通過。
10、時刻準(zhǔn)備著，隨時迎接各種檢查，絕不掉以輕心。明年估計還應(yīng)該有多次國家和省市檢查，這就是當(dāng)前形勢。
質(zhì)保部工作總結(jié)2
半年來質(zhì)保部在公司領(lǐng)導(dǎo)下，學(xué)習(xí)了質(zhì)量體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。在各部門的支持下全面落實質(zhì)保部的質(zhì)量關(guān)，提高了部門員工的明朗性、責(zé)任心、條理性。現(xiàn)將質(zhì)保部質(zhì)量體系運行情況報告如下：
1、產(chǎn)品審核
1)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格是職工疏忽大意所致，主要表現(xiàn)為標(biāo)識不符合要求。
2)沒有發(fā)現(xiàn)A、B級缺陷，C級缺陷和D級缺陷均在允收范圍內(nèi)，其他產(chǎn)品均可正常出庫。
3)質(zhì)量指數(shù)I=0.53
2、過程審核
1月10～11日，審核組對盤式制動片的制造過程進(jìn)行了審核，
通過審核發(fā)現(xiàn)：整個生產(chǎn)能夠基本按照生產(chǎn)流程圖、控制計劃以及相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書的`規(guī)定進(jìn)行，過程能力穩(wěn)定且能夠滿足產(chǎn)品符合性的要求，根據(jù)評審等級的規(guī)定，本次過程審核的符合率達(dá)到87.75%，評為AB級。
3、體系審核
一、文件編寫
目前完成了《質(zhì)量手冊》、《程序文件》以及第三層次文件和相應(yīng)的記錄的編寫工作。
三、文件管理和執(zhí)行情況
質(zhì)保部對體系管理做好公司文件和記錄的歸口管理，登記下發(fā)各 部門應(yīng)準(zhǔn)備資料，傳達(dá)咨詢老師指導(dǎo)建議。
質(zhì)保部工作總結(jié)3
20xx年質(zhì)量部管理工作總結(jié)及展望公司各部門(各位領(lǐng)導(dǎo)、各位員工大家下午好！)： 質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴(yán)管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針，深入推進(jìn)gmp和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略?；仡櫼荒?，20xx年質(zhì)量部在加強質(zhì)量監(jiān)控，強化質(zhì)量意識，把好質(zhì)量關(guān)等方面主要做了以下幾方面的工作：
一、開展質(zhì)量管理工作，加強對質(zhì)量工作的宏觀指導(dǎo)。
?。ㄒ唬┥钊胪七M(jìn)質(zhì)量興廠，豐富質(zhì)量興廠活動內(nèi)涵。質(zhì)量興廠工作是一個藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強經(jīng)濟實力的重要舉措。質(zhì)量部是推進(jìn)質(zhì)量興廠的關(guān)鍵部門。我們主要做到如下方面：一是 提高認(rèn)識，加強領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》精神，對公司各部門的工作質(zhì)量進(jìn)行考核指導(dǎo)，同時，制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗考核方案》，對產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提出具體的要求，為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。二是 不斷拓展質(zhì)量興廠活動的內(nèi)涵和外延。根據(jù)《流動紅旗考核方案》的要求，促進(jìn)活動的制度化和經(jīng)?；Ｍ瑫r對原有g(shù)mp文件進(jìn)行修訂完善，結(jié)合公司的實際情況，完成了《藥品生產(chǎn)許可證》換證上報工作。
（二）營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。根據(jù)公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質(zhì)取勝，促進(jìn)科學(xué)發(fā)展”為主題，廣泛動員，充分準(zhǔn)備，精心組織，在公司范圍內(nèi)開展了20xx年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動，形成了人人關(guān)心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動紅旗活動的.良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。
?。ㄈ┖粚嵸|(zhì)量管理基礎(chǔ)，努力提高質(zhì)量管理水平。
1、推廣應(yīng)用先進(jìn)的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念，提高企業(yè)管理水平，以點帶面來形成先進(jìn)質(zhì)量管理的導(dǎo)入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平；質(zhì)量部建立起的周會制度；質(zhì)量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。
2、組織落實質(zhì)量獎勵制度。為了鼓勵加強質(zhì)量管理，不斷追求卓越質(zhì)量績效，提高質(zhì)量水平和競爭能力，堅持走技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路，我們結(jié)合公司實際，按照《gmp》的要求，熱情服務(wù)，一方面組織公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng)學(xué)習(xí)了《生產(chǎn)工藝規(guī)程》、《gmp》、及其《藥品法》，另一方面以20xx版藥典為導(dǎo)向，對公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（91
份）、操作規(guī)程（24份）、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（13份）、生產(chǎn)工藝規(guī)程（7份）進(jìn)行了修訂，使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3、加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式，積極組織質(zhì)量人員參加藥品監(jiān)督管理部門的各種培訓(xùn)及公司上崗證的考試。20xx年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產(chǎn)品(共546個檢驗項目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監(jiān)測(共1440個項次)；增加雙黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗項目)，山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗項目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目)，以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗?？?30個樣品和60個房間的3次監(jiān)測，即4743個檢驗項目。
二、大力實施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，著力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及增加市場競爭力。作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。
1、做好公司產(chǎn)品的評價工作。根據(jù)20xx年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果，召開了質(zhì)量部質(zhì)量穩(wěn)定性考察 工作會議，就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)性工作、注冊變更申報資料的準(zhǔn)備工作、時間進(jìn)度安排及有關(guān)注意事項與相關(guān)人員進(jìn)行了溝通。同時進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)，密切與公司各部門的溝通聯(lián)系，協(xié)助公司掌握資料申報中的一些信息。
2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點，結(jié)合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況，為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)，并進(jìn)行了年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。
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