下面是范文網(wǎng)小編整理的gmp總結(jié)范文4篇 gmp認(rèn)證總結(jié)，供大家賞析。

gmp總結(jié)范文1

實(shí)習(xí)單位：___X制藥有限公司

實(shí)習(xí)時間：20___年7月18號至20___年8月6號

實(shí)習(xí)目的：把學(xué)校所學(xué)的理論知識付諸實(shí)踐，了解以后可能遇到的工作環(huán)境，找到比較適合自己的位置，增強(qiáng)自己自立自強(qiáng)的能力。了解本專業(yè)知識是如何在社會工作中應(yīng)用,同時對自己今后走入社會如何運(yùn)用自己所學(xué)的專業(yè)知識進(jìn)行工作,如何與人相處處理好人際交往等方面進(jìn)行鍛煉和提高。

實(shí)習(xí)內(nèi)容：為了增進(jìn)自己對專業(yè)知識更深的了解和認(rèn)識，以及把學(xué)校所學(xué)的笑嘻嘻理論知識和實(shí)際運(yùn)用更好的結(jié)合，這次實(shí)習(xí)我選擇了笑嘻嘻制藥有限公司，在這里跟隨A福鋅師傅一起學(xué)習(xí)藥檢的理論知識，并和A師傅一起進(jìn)行了一些藥品的檢驗(yàn)!這次實(shí)習(xí)，在A師傅及同事的指導(dǎo)和幫助下，把學(xué)校所學(xué)的知識和藥檢的知識充分的結(jié)合，也提升了自己在藥檢方面的實(shí)際動手操作能力，本次實(shí)習(xí)使我受益匪淺。

20___年7月18號，我和同學(xué)來到___X有限公司，開始了我們的實(shí)習(xí)生活，一開始我以為我怕不習(xí)慣一身的藥味，但心底里對實(shí)習(xí)生活還是充滿了憧憬和好奇，但后來二十多天的實(shí)習(xí)生活證明了我的擔(dān)憂是多余的：工廠里和藹慈祥的A師傅以及團(tuán)結(jié)一致的同事們無微不至的關(guān)心和幫助讓我有一種暖到心窩的感覺，也讓我在___X有限公司有一種在家的感覺!讓我對___X有限公司有了很深的興趣。

上班的第二天，我就從A師傅和同事那兒了解了一些___X有限公司的一些過往，也算是具體了解了這家公司。K___X有限公司位于天麻原產(chǎn)地和黑頸鶴之鄉(xiāng)----K昭陽區(qū)，占地60畝，交通便利，環(huán)境幽雅，其前身為昭通制藥企業(yè)云南昭通制藥廠，在2003年進(jìn)行國營企業(yè)改制為云南天昭藥業(yè)有限公司，現(xiàn)在的公司是2007年從上一任公司接管下來的，上一個公司因管理不善導(dǎo)致長期處于虧本狀態(tài)，后經(jīng)轉(zhuǎn)手在兩年后便把債務(wù)全部還清，目前已處于持續(xù)盈利狀態(tài)，在整個公司里，你感覺不到雇主和雇傭工人的關(guān)系，能看到的是全體員工一條心，齊心協(xié)力把公司的明天建設(shè)的更好。對于廠里面的這些事情我倒也沒故意打聽，只是同事和A師傅看我們一臉的稚氣，在閑暇時間給我們斷斷續(xù)續(xù)的說點(diǎn)。這也讓我深刻意識到一個企業(yè)必須要有一個好的管理者，要不然毀掉一個企業(yè)也只是時間問題。企業(yè)如此，我們?nèi)擞趾螄L不是呢。K___X有限公司，現(xiàn)有主要產(chǎn)品為：

復(fù)方天麻顆粒，復(fù)方天麻顆粒(無糖型)，杜仲降壓片，天麻片，感冒退熱顆粒，板蘭根顆粒，

白及顆粒，白及糖漿，參茸三七酒，維C銀翹片，桑菊感冒片，銀翹解毒片，川貝枇杷糖漿，

維生素C片，去痛片，安乃近片，酚氨咖敏片，復(fù)方巖白菜素片等。二十天的實(shí)習(xí)我大多時間都在理化室度過，在這里和A師傅一起進(jìn)行藥品的檢測，下面我就匯報(bào)一下我在這里做的實(shí)驗(yàn)(藥檢)。

實(shí)習(xí)中所用的儀器

全自動溶出儀、Waters高效液相色譜儀、島津高效液相色譜儀、紫外分光光度儀、真空脫氣儀、燈檢儀、超聲儀、分析天平、旋光儀、全自動崩解儀等

天麻浸膏的水分測定：

實(shí)習(xí)的第三天，我就在A師傅的帶領(lǐng)下來到理化室，在師傅的指導(dǎo)下我首先做了天麻浸膏的水分測定，先將兩個干凈的蒸發(fā)皿置于烘箱內(nèi)，將烘箱溫度調(diào)至105攝氏度進(jìn)行烘制，烘制時間為一小時，后將烘制好的蒸發(fā)皿放置于干燥器內(nèi)，冷卻30min，稱重并記錄數(shù)據(jù)。再將天麻浸出物取適量于蒸發(fā)皿內(nèi)，稱重并作好標(biāo)記，記錄數(shù)據(jù)。將取好的天麻浸出物放入烘箱中烘烤四小時，溫度還是設(shè)為105攝氏度。取出瓶子并撕去標(biāo)簽，在分析天平上稱重即可，并記錄數(shù)據(jù)，并按以下公式計(jì)算：

水分含量%={m(表面皿+浸出物)-m(烘干物+表面皿)}/{m(表面皿+浸出物)-m(表面皿)}

銀翹顆粒的定性檢測：

取5片該藥品剝?nèi)ヌ且?清除滑石粉)研細(xì)，稱量(成品)，再取與其相對應(yīng)半成品(與其質(zhì)量相同)，研細(xì)，加二十ml乙醇，均回流一小時，冷卻，過濾。將濾液濃縮至2ml，在硅膠板上點(diǎn)樣，同時還需點(diǎn)：無對照液、當(dāng)歸對照液、獨(dú)活對照液，將其放于展開劑(石油醚：乙醚：水=10：10：0.5)。展開，平放晾干。置于紫外燈(254nm)下觀察斑點(diǎn)。再用10%磷鉬酸進(jìn)行噴灑!在105攝氏度下烘干，觀察其斑點(diǎn)現(xiàn)象，即可!結(jié)果：在半成品、成品樣上均能找到差無、獨(dú)活、當(dāng)歸的特征斑點(diǎn)。

酚氨伽敏片的檢測：酚氨伽敏片主要的藥用有效成分是氨基比林、乙酰氨基酚和馬來酸氯苯那敏三類化合物，其中，我對這三類化合物中的馬來酸氯苯那敏進(jìn)行定量檢測，也就是對其進(jìn)行高效液相色譜實(shí)驗(yàn)。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以1%醋酸溶液(用二乙胺調(diào)pH=3.7)：甲醇=62：38為流動相，檢測波長為260nm，理論板數(shù)按氯苯那敏峰計(jì)算，應(yīng)不低于3000.氯苯那敏峰與氨基比林峰的分離度應(yīng)符合要求。

由以上實(shí)驗(yàn)測出我們廠生產(chǎn)出的酚氨伽敏片中所含的馬來酸氯苯那敏的量均能符合要求。

對不同地方生產(chǎn)的巖陀進(jìn)行含量鑒定：

對不同地方生產(chǎn)的巖陀進(jìn)行含量鑒定就是對其進(jìn)行高效液相色譜，根據(jù)其主峰的峰面積判斷其含量，

流動相的配制：100ml甲醇加入到500ml再將所得的液超聲3min待用。試樣制備：將粗略干制的巖陀塊進(jìn)行粉碎，稱其適量于錐形瓶中，記錄重量，加入20ml乙醇進(jìn)行超聲45min。冷卻過濾，取2ml于25ml的容量瓶內(nèi)加流動相定容，搖勻即可。將試樣注射入儀器內(nèi)，出峰時間設(shè)置為10min。最終記錄結(jié)果，便可算出含量。崩解時限檢查

適用于片劑(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、腸溶衣片、結(jié)腸定位腸溶片、含片、舌下片、可溶片及泡騰片)、膠囊劑(包括硬膠囊劑、軟膠囊劑及腸溶膠囊劑)，以及滴丸劑的溶散時限檢查。凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度或融變時限的制劑，不再進(jìn)行崩解時限檢查。

片劑口服后，需經(jīng)崩散、溶解，才能為機(jī)體吸收而達(dá)到治療目的;膠囊劑的崩解是藥物溶出及被人體吸收的前提，而囊殼常因所用囊材的質(zhì)量，久貯或與藥物接觸等原因，影響溶脹或崩解;滴丸劑中不含有崩解劑，故在水中不是崩解而是逐漸溶散，且基質(zhì)的種類與滴丸劑的溶解性能有密切關(guān)系，為控制產(chǎn)品質(zhì)量，保證療效，藥典規(guī)定本檢查項(xiàng)目。儀器與用具

崩解儀滴丸劑專用吊籃燒杯1000ml溫度計(jì)分度值1℃。試藥與試液

人工胃液取稀鹽酸16.4ml加水約800ml胃蛋白酶10g，搖勻后，加水稀釋成1000ml人工腸液具體操作

將吊籃通過上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上，浸入1000ml燒杯中，并調(diào)節(jié)吊籃位置使其下降時篩網(wǎng)距燒杯底部25mm，燒杯內(nèi)盛有溫度為37℃±1℃的水(或規(guī)定的溶液)，調(diào)節(jié)液面高度使吊籃上升時篩網(wǎng)在液面下15mm處。除另有規(guī)定外，取供試品6片，分別置上述吊籃的玻璃管中，每管各加片，立即啟動崩解儀進(jìn)行檢查。片劑

口服普通片按上法各片均應(yīng)在15分鐘內(nèi)全部崩解。

薄膜衣片可按上法檢測并可改在鹽酸溶液(9→1000)中進(jìn)行檢查，各片均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解。腸溶衣片

先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2小時，每片均不得有裂縫、崩解或軟化等現(xiàn)象;繼將吊籃取出，用少量水洗滌后，每管各加檔板1塊，再按上述方法在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)中進(jìn)行檢查，各片均應(yīng)在1小時內(nèi)全部崩解。

含片除另有規(guī)定外，可按上法檢測檢查6片，各片均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解或溶化。如有1片不能完全崩解，應(yīng)另取6片復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定

舌下片除另有規(guī)定外，可按上法檢測檢查6片，各片均應(yīng)在5分鐘內(nèi)全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解，應(yīng)另取6片復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定?？扇芷碛幸?guī)定外，水溫為15℃～25℃，按4.1項(xiàng)下方法檢查6片，各片均應(yīng)在3分鐘內(nèi)全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解，應(yīng)另取6片復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。膠囊劑

硬膠囊劑取供試品6粒，分別置吊籃的玻璃管中，每管各加1粒，按4.1項(xiàng)下方法檢查(若供試品漂浮在液面，應(yīng)加檔板)，各粒均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解。

軟膠囊劑取供試品6粒，分別置吊籃的玻璃管中，每管各加1粒，按4.1項(xiàng)下方法檢查(若供試品漂浮在液面，應(yīng)加檔板)，或改在人工胃液中進(jìn)行檢查，各粒均應(yīng)在1小時內(nèi)全部崩解。

測定結(jié)果供試品6片(粒)，每片(粒)均能在規(guī)定的時限內(nèi)全部崩解(溶散)，如有少量不能通過篩網(wǎng)，但已軟化或輕質(zhì)上浮且無硬芯者，可作符合規(guī)定。

初試結(jié)果，到規(guī)定時限后如有1片不能完全崩解(溶散)，應(yīng)另取6片復(fù)試，各片在規(guī)定時限內(nèi)均能全部崩解(溶散)。仍判為符合規(guī)定。

初試結(jié)果中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解(溶散)，或在復(fù)試結(jié)果中有1片(粒)或1片(粒)以上不能完全崩解(溶散)，即為不符合規(guī)定。

腸溶衣片(膠囊)在鹽酸溶液(9→1000)中檢查時，如發(fā)現(xiàn)裂縫，崩解或軟化，即判為不符合規(guī)定。

腸溶衣片(膠囊)初試結(jié)果中，在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)或人工腸液介質(zhì)中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解，即判為不符合規(guī)定，如僅有1片(粒)不能完全崩解，應(yīng)另取6片(粒)復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。

實(shí)習(xí)心得與總結(jié)

雖然實(shí)習(xí)的時間不是很長，但是這段難忘且有意義的時間是自己職業(yè)生涯開始的重要鋪墊，不僅讓自己實(shí)驗(yàn)技能與實(shí)際動手能力得到提高，知識面的得到拓寬，而且對自己工作意義的理解也更深入了。這都是跟關(guān)心自己，無私給自己幫助的A師傅和同事有很大關(guān)系，在這里自己對他們表示深深的敬意與感激之情!

gmp總結(jié)范文2

___年即將結(jié)束，___年的工作也即將告一段落，在這一年里，我的工作經(jīng)過自身努力，克服困難，特別是在領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下和教導(dǎo)下，我順利完成了___年的任務(wù)和工作，這一年對于我是有著重大意義的一年。

___年，我工作經(jīng)歷了兩個階段，7月份前，我在北廠做車間質(zhì)檢員，讓我從一線學(xué)習(xí)到了車間生產(chǎn)樣品的檢測知識，配合好車間的生產(chǎn)工作，保質(zhì)保量地完成各項(xiàng)檢測任務(wù)。在檢驗(yàn)之前，我首先了解需要檢驗(yàn)的項(xiàng)目，檢測方法及技術(shù)要求等才能在檢查檢測工作中做好事前的準(zhǔn)備工作。并且在檢查前應(yīng)該做好事前準(zhǔn)備，檢查時認(rèn)真監(jiān)督。在檢查過程中做好監(jiān)督工作，及時發(fā)現(xiàn)并糾正檢驗(yàn)過程中存在的問題。對質(zhì)量要求較高的加工工序的加工工藝的生產(chǎn)、全過程跟蹤檢查確保每道工序合格。對進(jìn)場的原料嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，以免原料出現(xiàn)質(zhì)量問題影響藥物質(zhì)量且浪費(fèi)人力物力。完成了質(zhì)檢員的基本職責(zé)工作。

7月份開始進(jìn)入潤澤制藥質(zhì)檢部，是我工作和學(xué)習(xí)的新開端。

我順利的完成了頭孢硫脒、頭孢尼西的方法驗(yàn)證并整理數(shù)據(jù)，也接觸了許多設(shè)備操作、流動相的配制等相關(guān)的知識，這為今后的工作打下了一定的經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)，也為我以后的發(fā)展指明了方向。同時在參與中學(xué)習(xí)和成長，同公司一起不斷提高自己的意識和理念，以及工作能力。

積極參與公司其他活動或項(xiàng)目。盡自己最大的努力，參與到公司的發(fā)展建設(shè)中去。有意同公司一同發(fā)展和成長。

在___年有所收獲的同時，我也認(rèn)識了很多自身不足：

1.雖然充滿干勁，但是經(jīng)驗(yàn)缺乏，在處理突發(fā)事件和一些新問題上存在著較大的欠缺。需要進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。

2.在工作上同同事的交流和討論還不夠，自己的很多不成熟的想法和觀念需要同事和領(lǐng)導(dǎo)的教導(dǎo)。

3.專業(yè)能力特別是在工藝以為設(shè)備等方面的能力還很欠缺，急需自己努力補(bǔ)上。

在今后的工作和生活中，必須更加積極努力提高業(yè)務(wù)能力，要加強(qiáng)自己專業(yè)知識和專業(yè)技能的學(xué)習(xí)。并以高標(biāo)準(zhǔn)要求自己，不斷學(xué)習(xí)，讓自己能夠成為一個優(yōu)秀的質(zhì)檢技術(shù)人員。

___年度工作規(guī)劃：

1.加強(qiáng)學(xué)習(xí)和實(shí)踐，繼續(xù)提高。

針對自己的崗位，重點(diǎn)是深入學(xué)習(xí)藥品檢測相關(guān)業(yè)務(wù)及研發(fā)相關(guān)知識，提高解決問題的能力。

2.竭盡全力完成工作任務(wù)。

___年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作，工藝的驗(yàn)證是對于我有挑戰(zhàn)性工作;同時參與其他項(xiàng)目時候的自我學(xué)習(xí)和提升，以及對其他項(xiàng)目所需要的知識的提高。現(xiàn)在只是參與和記錄，我希望在不久的將來能提出建設(shè)性的意見。

3.完善自身素質(zhì)。

新的一年，要毫不動搖為成為一個品德好、素質(zhì)高、能力強(qiáng)、勤學(xué)習(xí)、善思考、會辦事的聰明人而努力。同時在人際、社交等不足的方面也努力提高。

gmp總結(jié)范文3

一、藥業(yè)企業(yè)概況;

始建于20___年，通化藥業(yè)股份有限公司前身系通化白山制藥八廠，廠區(qū)座落在風(fēng)景秀麗、群山環(huán)抱的長白山腳下—省通化縣黎明工業(yè)園區(qū)。公司占地面積5萬平方米，建筑面積2萬平方米擁有中藥前處理提取、片劑、膠囊劑、顆粒劑等等四條生產(chǎn)線和設(shè)施齊全、儀器先進(jìn)的質(zhì)量檢驗(yàn)中心。

其中專業(yè)技術(shù)人員128人，公司現(xiàn)有員工560人。具有中級以上各類專業(yè)技術(shù)職稱人員占職工總數(shù)比例30%藥業(yè)現(xiàn)已成為集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。

相關(guān)領(lǐng)域深入研究、專業(yè)創(chuàng)新、專業(yè)服務(wù)經(jīng)營理念：集中所有資源。

二、實(shí)習(xí)任務(wù)

然后被調(diào)換到化驗(yàn)室，剛剛開始是生產(chǎn)車間。主要學(xué)習(xí)如何鑒別藥品，檢驗(yàn)藥品的合格與否，以及微生物限度檢查。

三、實(shí)習(xí)內(nèi)容

1.制備硅膠板。將一份固定相和三份水在研缽中研磨混勻，倒入涂布器上，玻璃板上平穩(wěn)的移動涂布器進(jìn)行涂布，曬干，105%活化30分鐘，備用。

2.使用崩解儀測定藥品的崩解時限。電子天平等。

3.測定藥品的干燥失重稱取藥品1克。置于稱量瓶中，105攝氏度干燥至恒重，減失的重量不得超過10%.

4.微生物限度檢察

1對所有器具進(jìn)行消毒。將吸管，平皿用牛皮紙包好，165攝氏度，高溫滅菌4小時，取出，備用。

2制備供試樣ph7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液。取磷酸氫二鉀，磷酸氫二鈉，氯化鈉，蛋白胨，液體樣需90毫升固體樣需100毫升。培養(yǎng)基，營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基，虎紅瓊脂培養(yǎng)基，每個平皿約放入15毫升。當(dāng)配置完成后，將其放入滅菌器中，進(jìn)行滅菌，121攝氏度，15分鐘。放入冰箱中，冷凍保存。

3做實(shí)驗(yàn)之前。應(yīng)用蘇爾消毒液對操作臺進(jìn)行消毒，通風(fēng)，紫外滅菌用洗手液洗手后，將所需物品通過傳遞窗放進(jìn)菌檢室，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，操作時要穿潔凈服，戴口罩及手套，每個樣品至少制備兩個平皿以上。

4含動物組織的藥材。應(yīng)做沙門菌檢查，將10克藥粉倒入200毫升營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中，搖勻，放入細(xì)菌培養(yǎng)箱中，18至24小時，取出，吸出一毫升，放入亮綠中，培養(yǎng)，次日，將其取出，用接種環(huán)接種在膽鹽硫乳，麥康凱瓊脂培養(yǎng)基中，培養(yǎng)一天，看結(jié)果。

5學(xué)習(xí)如何測定及使用懸浮粒子塵埃測定器。以及純化水的測定。

四、實(shí)習(xí)感悟

充分的運(yùn)用了學(xué)校中所學(xué)習(xí)的知識，此實(shí)習(xí)期間，提高了自身的技能，剛剛畢業(yè)的學(xué)生與在崗就業(yè)許多年的老職員相比，無論是技能上，還是經(jīng)驗(yàn)上都遠(yuǎn)遠(yuǎn)遜色于他認(rèn)為，書本上的知識固然重要，但學(xué)校應(yīng)該讓學(xué)生多接觸一些實(shí)踐，這樣，實(shí)習(xí)時才能給公司留下很好的印象，這樣，長白山職業(yè)技術(shù)學(xué)院才能更好的發(fā)展起來。

例如，但此次實(shí)習(xí)也是有許多不足之處。學(xué)生在學(xué)校時的生活環(huán)境，生活方式及理念，都與社會大大的不同，而這僅僅八個月的實(shí)習(xí)不能徹底的將我改造成一個正真的工作人員，所以今后，無論在何地工作，都要將身心都融入到這個社會，與之完全融合，成為社會中的一員。

五、實(shí)習(xí)建議

學(xué)校應(yīng)和公司領(lǐng)導(dǎo)談?wù)創(chuàng)Q崗就業(yè)實(shí)習(xí)，對于學(xué)校的師弟師妹要實(shí)習(xí)時。這樣我相信，學(xué)生會學(xué)到更多的知識，會更好的融入這個社會。

建議各位一定要挑選適合自己的崗位，剛剛進(jìn)入實(shí)習(xí)單位。例如，有的同學(xué)在學(xué)校，中藥材驗(yàn)證的好，或者化驗(yàn)學(xué)的不錯，那就應(yīng)該選擇去化驗(yàn)室，有的喜歡顯微鑒別，就應(yīng)該學(xué)理化，口才比較不錯的就應(yīng)該嘗試一下營銷專業(yè)，想要?dú)v練的同學(xué)，自然要去車間走一遭，真的讓人受益匪淺。此次實(shí)習(xí)，此便圓滿結(jié)束了感謝學(xué)校然我有了這次實(shí)習(xí)的平臺，感謝學(xué)校讓我懂得了工作的艱辛，讓我從學(xué)生過渡到職員。

會再接再厲，今后。為我長白山職業(yè)技術(shù)學(xué)院爭光，最后，祝學(xué)弟學(xué)妹即將的實(shí)習(xí)能夠順利。

gmp總結(jié)范文4

　　春去冬來，寒暑更替，轉(zhuǎn)眼之間，20XX年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們又將邁入一個暫新的年頭，回首即將成為過去的20xx年，在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我們質(zhì)量部全體工作人員，團(tuán)結(jié)一致，奮發(fā)拼搏，克服了種種困難，確保了ISO220xx：20xx食品安全管理體系的認(rèn)證及后續(xù)的發(fā)展，一年來質(zhì)量部在困境中謀發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋找機(jī)遇，各項(xiàng)工作中實(shí)現(xiàn)了新的突破，現(xiàn)就一年來的工作總結(jié)如下：

　　一、20XX年質(zhì)量部主要工作回顧

　　20XX年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質(zhì)量部面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年，在公司領(lǐng)導(dǎo)正確的領(lǐng)導(dǎo)下，質(zhì)量部全體工作人員圍繞著ISO220xx：20xx食品安全管理體系的認(rèn)證和產(chǎn)品質(zhì)量為中心，著力構(gòu)建食品安全管理體系，積極認(rèn)真履行食品安全管理體系的職責(zé)，努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)能力，為公司食品安全管理體系的認(rèn)證和生產(chǎn)質(zhì)量管理制度的建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用，生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管和服務(wù)明顯取得了名顯的成效。

　?。ㄒ唬┓e極推進(jìn)ISO220xx：20XX食品安全管理體系認(rèn)證的實(shí)施

　　從4月分起公司啟動食品安全管理體系認(rèn)證以來，質(zhì)量部作為認(rèn)證體系的核心部門，圍繞認(rèn)證大局，積極履行職責(zé)。

　　一是對車間工藝控制點(diǎn)進(jìn)行跟蹤檢查，對各個工序的清潔、清場進(jìn)行檢查，并對生產(chǎn)用水水質(zhì)進(jìn)行檢驗(yàn)，保證了體系的運(yùn)行；

　　二是對原輔料的驗(yàn)收，加強(qiáng)原料的驗(yàn)收，對每批進(jìn)廠原料按照《骨粒驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行嚴(yán)格控制，共驗(yàn)收了417批骨粒，輔料驗(yàn)收了775批，如果不合格就拒收（前提不影響生產(chǎn)的條件下）得有13批。

　　三是生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵控制點(diǎn)等做了驗(yàn)證，編寫了6個驗(yàn)證方案及報(bào)告。為了保證明膠生產(chǎn)出現(xiàn)異常情況抽檢關(guān)鍵控制點(diǎn)的微生物共760批。為中間控制點(diǎn)檢驗(yàn)配置藥品389批。

　　四是為了產(chǎn)品的銷售，配合銷售部門寄樣203批，并與客戶溝通協(xié)調(diào)解決了凍力、灰分、鉻及微生物指標(biāo)方面存在的檢驗(yàn)問題，為了提高檢驗(yàn)技術(shù)水平，派員工出去學(xué)習(xí)五次。

　　五是為了污水的驗(yàn)收，檢驗(yàn)污水共1400批。

　　六是完成了食品安全管理體系認(rèn)證的申請，并提交了食品安全管理體系認(rèn)證的資料，積極配合中國質(zhì)量認(rèn)證中心有關(guān)認(rèn)證的工作要求，確保認(rèn)證工作順暢地完成。

　　七是8月份組織班組長以上的人員對《程序文件》、《食品安全管理守則》、《蟲害預(yù)防和控制》、《過程檢驗(yàn)操作規(guī)程》、《食品安全法》等進(jìn)行了培訓(xùn)。

　　八是內(nèi)部審核，在10月22-23日對各部門關(guān)于食品安全管理體系進(jìn)行了內(nèi)部審核，并對各部門開出了不符合項(xiàng)，不符合項(xiàng)的性質(zhì)都是一般。各部門都進(jìn)行了認(rèn)真整改并總結(jié)了食品安全管理體系運(yùn)行的報(bào)告，然后由食品安全管理小組組長組織管理評審，并做了管理評審總結(jié)。

　　九是外部審核，在11月9日和12月12-13日兩次配合中國質(zhì)量認(rèn)證中心對我公司進(jìn)行了食品安全管理體系的審核。

　　（二）強(qiáng)化食品管理的體系的監(jiān)管

　　食品安全管理體系認(rèn)證結(jié)束后，工作的中心由工藝驗(yàn)證和試生產(chǎn)轉(zhuǎn)移至日常監(jiān)管能力建設(shè)上來，對原輔料的采購活動、檢驗(yàn)及產(chǎn)品放行等環(huán)節(jié)實(shí)行全程質(zhì)量控制。

　　一是對原料要嚴(yán)格控制，尤其是外觀發(fā)霉、蛆蛹、顆粒大等現(xiàn)象，即時向采購一部反映情況，有采購一部決定處理。從源頭上杜絕不合格原料流入生產(chǎn)車間，確保合格原料用于生產(chǎn)。

　　二是開展對原料供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場考核，確保供應(yīng)合格原料用于生產(chǎn)。四是定時開展食品安全管理體系的內(nèi)審活動，通過糾偏和預(yù)防措施的落實(shí)，促進(jìn)食品安全管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

　?。ㄈ┚o盯行業(yè)動向，積極開展相關(guān)技術(shù)活動。

　　一是辦理了藥品再注冊批件。二是積極響應(yīng)省局關(guān)于食品藥品管理的政策，參加了甘肅省化驗(yàn)員資格證的培訓(xùn)1次，共2人；參加了中國質(zhì)量認(rèn)證中心內(nèi)審員培訓(xùn)1次，共6人。

　?。ㄋ模┓e極配合省、市局有關(guān)檢查，督促整改有效落實(shí)

　　從2月份至今外，除了食品安全管理體系認(rèn)證現(xiàn)場審核外，其余共接受省、市局及客戶各類檢查共5次，督促整改并提交整改報(bào)告5份，促進(jìn)了各項(xiàng)整改措施的有關(guān)落實(shí)，發(fā)揮了部門技術(shù)支撐和引領(lǐng)作用。

　　二、當(dāng)前質(zhì)量部存在的問題

　　質(zhì)量管理部門是公司的核心部門，食品安全管理體系賦予其獨(dú)立的質(zhì)量否決權(quán)，在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中處于十分重要的地位，由于諸多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發(fā)揮，總體表現(xiàn)如下：

　?。ㄒ唬C(jī)構(gòu)改革和能力建設(shè)人處于發(fā)展和完善的初步階段

　　公司剛剛通過了食品安全管理體系的認(rèn)證，但要真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念、接受和領(lǐng)會并牢固樹立食品安全管理體系的新觀念，依然是今后長期而艱巨的任務(wù)，因?yàn)楣ぷ鞯臉?biāo)準(zhǔn)化、程序化一方面需要員工主動自覺的完成，另一方面需要外在管理制度的約束，以規(guī)范其行為。目前質(zhì)量監(jiān)管能力、技術(shù)服務(wù)水平、研發(fā)創(chuàng)新能力都與同行業(yè)相比還有一定距離，體制機(jī)制改革和能力建設(shè)人處于不斷摸索和完善的初級階段。

　?。ǘ┕芾砣薜奈⑷酰狈盍?/p>

　　質(zhì)量管理是公司管理活動的重要內(nèi)容，監(jiān)管責(zé)任重大，是公司職能發(fā)揮和技術(shù)支撐的關(guān)鍵部門，但擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任與賦予的權(quán)力不對等，重義務(wù)、輕權(quán)利的管理模式，明顯影響了工作效率。

　?。ㄈ┤藛T整體素質(zhì)需要進(jìn)一步提高

　　《中國藥典》第二部對檢驗(yàn)員的操作技能和整體素質(zhì)提出了更高的要求，而我們的檢驗(yàn)員還需進(jìn)一步提高操作技能和自身素質(zhì)。QA工作人員實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)不足，生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中獨(dú)立判斷和分析解決問題的能力不強(qiáng)，工作創(chuàng)新能力缺乏。

　?。ㄋ模┆?dú)立履行質(zhì)量否決權(quán)不到位

　　公司對質(zhì)量管理部的監(jiān)管工作支持不夠，偶有只考慮公司眼前經(jīng)濟(jì)效益而放棄質(zhì)量原則，使質(zhì)量管理部的日常監(jiān)管中存在漏洞而傾與形式。

　　三、20XX年的重點(diǎn)工作

　　（一）提高質(zhì)量管理工作人員的素質(zhì)

　　一是建立定期學(xué)習(xí)培訓(xùn)機(jī)制，提高檢驗(yàn)員的；二是繼續(xù)穩(wěn)定質(zhì)量檢驗(yàn)人員的隊(duì)伍，使其嚴(yán)把產(chǎn)品及物料檢驗(yàn)質(zhì)量關(guān)，杜絕不合格物料投入生產(chǎn)和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序，防止不合格產(chǎn)品出廠銷售。

　?。ǘ┘訌?qiáng)監(jiān)督管理

　　嚴(yán)格按照《食品安全管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，加大對生產(chǎn)過程中的日常監(jiān)督檢查的力度，督促和監(jiān)督嚴(yán)格按照食品安全管理體系要求組織生產(chǎn)，加強(qiáng)各采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，把質(zhì)量管理落實(shí)到實(shí)處，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

　?。ㄈ﹫?jiān)持GMP的培訓(xùn)，為提高公司管理水平和提高員工素質(zhì)發(fā)揮作用。

　　質(zhì)量管理工作使命關(guān)榮，責(zé)任重大。讓我們在公司正確領(lǐng)導(dǎo)和全體員工共同努力下，進(jìn)一步振奮精神，團(tuán)結(jié)一致，以更加良好的精神狀態(tài)，更加扎實(shí)細(xì)致的工作作風(fēng)，更加快捷的工作效率，把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，為保證產(chǎn)品質(zhì)量安全和推動公司的創(chuàng)業(yè)發(fā)揮更大的作用和作出新貢獻(xiàn)。

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