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醫(yī)療器械經營崗位職責3篇(醫(yī)療器械公司業(yè)務崗位職責)

時間:2023-02-14 15:16:15 綜合范文

  下面是范文網(wǎng)小編收集的醫(yī)療器械經營崗位職責3篇(醫(yī)療器械公司業(yè)務崗位職責),供大家參閱。

醫(yī)療器械經營崗位職責3篇(醫(yī)療器械公司業(yè)務崗位職責)

醫(yī)療器械經營崗位職責1

  醫(yī)療器械經營質量管理職責一、行政部職責

  1.目的:明確行政部質量職責,做好人事及后勤保障工作。 2.范圍:行政人事管理。3.責任:行政部。4.內容

  負責收發(fā)上級(包括藥監(jiān)局及其他政府部門)文件、承辦落實檔案管理工作。

  負責制定公司培訓計劃并組織實施,做好員工培訓教育工作。

  負責制訂行政管理方面制度,協(xié)助質量管理部做好各項管理制度執(zhí)行情況的監(jiān)督、檢查工作。

  負責合理配備醫(yī)療器械經營所需人力資源等工作,做好公司各崗位所需人員的配置及持證上崗。

  定期對員工進行崗位考核,實施質量獎懲。

  負責人事進出及調換崗位并組織質量管理、員工崗位培訓工作。

  負責醫(yī)療器械經營崗位的員工進行年度健康體檢,并建立健康檔案。

  負責公司營業(yè)執(zhí)照等證照管理工作。

  負責醫(yī)療器械經營所需設施設備配置的提供及辦公設備用品的采購等管理。 負責公司各類印章的統(tǒng)一管理工作。

  負責公司網(wǎng)絡、計算機管理信息系統(tǒng)的管理和維護工作。 負責系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測試及網(wǎng)絡維護; 負責系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫管理和數(shù)據(jù)備份; 負責培訓、指導相關崗位人員使用系統(tǒng); 負責系統(tǒng)程序的運行及維護管理; 負責系統(tǒng)網(wǎng)絡以及數(shù)據(jù)的安全管理; 保證系統(tǒng)日志的完整性;

  負責建立系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案。

  負責經營場所環(huán)境衛(wèi)生、個人衛(wèi)生及工作質量的監(jiān)管工作。

  二、財務部職責

  1.目的:明確財務部職責,從財務管理方面保證經營活動的正常運行。

  2.范圍:財務管理。 3.責任:財務部 4.內容

  嚴格執(zhí)行財務會計制度,建立完整的賬簿管理體制和財務核算體系。

  執(zhí)行國家財稅政策,按相關規(guī)定要求保管各種憑證。 開展質量成本管理,加強質量報損的控制。經質量驗收確認的入庫單作支付貨款的依據(jù),審核購貨發(fā)票的合法性。

  對采購、銷售業(yè)務流程進行監(jiān)督,切實履行好財務核算監(jiān)督職責。

  負責對供貨單位貨款支付的審核,質量不合格的醫(yī)療器械應拒絕付款。

  嚴格執(zhí)行公司有關采購和銷售醫(yī)療器械的票據(jù)管理: 負責對售出醫(yī)療器械開具合法票據(jù);

  采購醫(yī)療器械付款應按照供貨單位指定的經質量管理部審核備案的賬戶賬號支付。

  負責退貨的換票或退票處理;負責銷毀醫(yī)療器械的財務管理。

  分析財務計劃的執(zhí)行情況,提供財務分析報告。

  當好決策參謀,及時、準確地向決策者和相關管理者提供可靠的會計信息。

  編制記賬憑證和各類報表,妥善管理會計賬冊檔案。 負責公司各種費用的審核及報銷工作,進行成本控制管理。協(xié)調本企業(yè)與稅務、銀行等部門之間的關系,執(zhí)行國家稅法政策,及時做好納稅申報工作。

  合理籌劃公司各類財產保險,職工的養(yǎng)老保險等各類保險的申報交納。

  有效、合理使用資金,根據(jù)單位資金情況做好融資工作。 編制各種對外統(tǒng)計報表。

  按財務管理的要求做好購銷票據(jù)的存檔。 完成公司領導臨時布置的其他工作。

  三、采購部職責

  1.目的:明確醫(yī)療器械采購部門職責,保證采購醫(yī)療器械的質量。 2.范圍:醫(yī)療器械采購管理。3.責任:采購部 4.內容

  執(zhí)行《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等有關法律法規(guī)和本公司《醫(yī)療器械采購管理制度》。

  堅持“依法經營、質量第一”的原則,嚴禁采購假劣和質量不合格的醫(yī)療器械。

  對本部門的醫(yī)療器械采購、進貨工作負管理責任和質量責任。

  負責首次經營企業(yè)和首次經營品種合法資料的索取和初審工作。

  對供貨單位的銷售人員身份核實,進行合法資格驗證。 采購醫(yī)療器械必須與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議,其內容應符合《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》要求。

  配合質量管理部做好首營企業(yè)的審核工作,填寫《首營企業(yè)審批表》,對供貨單位的合法資格與質量保證能力進行審核,必要時實地考察評價。

  協(xié)同質量管理部對所購醫(yī)療器械的合法性和質量可靠性的審核。

  采購醫(yī)療器械應向供貨單位索取合法票據(jù)。

  分析銷售、合理調整庫存,優(yōu)化經營醫(yī)療器械和庫存醫(yī)療器械的結構。

  掌握采購過程的質量動態(tài),收集市場信息資料,積極反饋質量信息。

  負責建立醫(yī)療器械采購記錄,并做好采購合同的整理及保管工作。

  四、銷售部職責

  1.目的:明確銷售部門質量職責,確保銷售的合法性、規(guī)范性。 2.范圍:醫(yī)療器械銷售管理。3.責任:銷售部 4.內容

  貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等有關法律法規(guī)和本公司《醫(yī)療器械銷售管理制度》,具體負責醫(yī)療器械銷售的管理并對銷售的合法性負責。

  加強對公司銷售和開票人員的醫(yī)療器械質量意識及職業(yè)道德教育。

  依據(jù)有關法律、法規(guī),將醫(yī)療器械銷售給具有合法資格的醫(yī)療器械經營或使用單位。

  負責對購貨單位合法資格的初審及合法資格證明材料的索取。且對購貨單位的證明文件、采購人員及提貨(收貨)人員的身份進行核實,保證醫(yī)療器械的銷售流向真實、合法。審核購貨單位的生產范圍、經營范圍或者診療范圍,并按照相應的范圍銷售醫(yī)療器械。

  銷售醫(yī)療器械應開具合法票據(jù),并按規(guī)定建立醫(yī)療器械銷售記錄,做到票、帳、貨相符。

  負責銷售退回醫(yī)療器械的核查審批工作,保證退貨環(huán)節(jié)醫(yī)療器械的質量和安全。

  做好售后管理工作,定期進行客戶訪問,隨時收集客戶查詢、投訴、質量事故等信息,對質量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題要及時查明原因,分清責任,及時采取停售等控制措施,同時向有關部門報告,并做好記錄。

  嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械銷售管理制度》,嚴禁銷售假劣醫(yī)療器械,對已售出的醫(yī)療器械發(fā)現(xiàn)質量問題,應及時向質量管理部報告,并及時通知購貨單位停止銷售或使用,并做好記錄。 協(xié)助質量管理部及醫(yī)療器械生產企業(yè)追回及召回質量有問題的醫(yī)療器械,并做好記錄。

  注意收集由本企業(yè)售出醫(yī)療器械的不良事件情況,按規(guī)定及時上報質量管理部,以便及時調查、核實和處理。

  加強對臨近失效期的醫(yī)療器械開展促銷管理,避免給企業(yè)造成經濟損失。

  負責銷售市場的開拓。

  五、質量管理部職責

  1.目的:明確質量管理機構的質量職責,做好經營過程中的質量管理工作。

  2.范圍:經營過程中的質量管理工作。 3.責任:質量管理部 4.內容

  督促各部門和崗位人員執(zhí)行《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等有關法律法規(guī)。

  組織制訂質量管理制度,指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進。

  負責收集與醫(yī)療器械經營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定,實施動態(tài)管理。

  督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》。

  負責對醫(yī)療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核。 負責醫(yī)療器械的驗收,指導并監(jiān)督醫(yī)療器械采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量管理工作。

  負責不合格醫(yī)療器械的確認,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。

  負責醫(yī)療器械質量查詢及質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。

  組織驗證、校準相關設施設備。 組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告。

  負責質量信息的收集和管理,并建立醫(yī)療器械質量檔案。 負責醫(yī)療器械召回的管理。

  組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質量保障能力的審核。

  協(xié)助行政部開展質量管理培訓。 負責指導設定計算機系統(tǒng)質量控制功能。負責指導設定系統(tǒng)質量控制功能;

  負責系統(tǒng)操作權限的審核,并定期跟蹤檢查; 監(jiān)督各崗位人員嚴格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng); 負責質量管理基礎數(shù)據(jù)的審核、確認生效及鎖定; 負責業(yè)務經營數(shù)據(jù)修改申請的審核,符合規(guī)定要求的方可按程序修改;

  負責處理系統(tǒng)中涉及產品質量的有關問題。

  負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核和質量管理基礎數(shù)據(jù)的建立及更新。 每年年底前依據(jù)對公司質量管理體系運行情況的內部評審結果,向市食品藥品監(jiān)督管理局提交年度自查報告。負責各項質量記錄原始資料的保管工作。六、儲運部職責

  1.目的:明確儲運部職責,確保醫(yī)療器械在儲存期間的質量穩(wěn)定、銷售發(fā)貨的準確和運輸?shù)陌踩?2.范圍:醫(yī)療器械儲存和運輸管理。3.責任:儲運部。4.內容

  嚴格執(zhí)行國家有關法律、法規(guī),以及公司各項管理制度、操作規(guī)程。

  負責采購入庫和銷后退回醫(yī)療器械的收貨工作,對入庫產品質量和數(shù)量負責。

  負責醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、保管及運輸管理工作。 醫(yī)療器械儲存應按其儲存要求,實行分庫、分類存放和規(guī)范堆垛。

  負責對在庫儲存醫(yī)療器械實行色標管理。

  做好醫(yī)療器械儲存期間的質量及有效期控制管理工作。 負責倉庫溫濕度管理及儲存養(yǎng)護設備、運輸車輛的維護、使用的管理工作。

  配合質量管理部做好儲存、運輸設施設備的驗證及相關計量器具的校準工作。 做好在庫儲存醫(yī)療器械的養(yǎng)護和質量檢查工作。

  做好“銷后退回醫(yī)療器械”和“采購退出醫(yī)療器械”的管理工作。

  負責醫(yī)療器械出庫配發(fā)貨、復核工作,產品出庫應遵循“按單核對,照單發(fā)貨”的原則。 負責做好庫存商品定期盤存工作

  在質量管理部監(jiān)督下,負責不合格醫(yī)療器械的保管、銷毀等處理工作。

  負責對購貨單位上門提貨人員資質審核工作。

  負責醫(yī)療器械的運輸和配送工作,并確保在運輸過程中醫(yī)療器械質量穩(wěn)定與安全。

醫(yī)療器械經營崗位職責2

  醫(yī)療器械經營組織機構圖

  總經理副總經理財務部 綜合部質量管理部銷售服務部會計采購員質量管理員業(yè)務員出納庫管員質量驗證員客服員售后服務

  沈陽光彩生物科技有限公司

  組織機構職能

(一)總經理

  1.負責公司的全面工作,向公司全體員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)的重

  要性,提高全員的質量意識。

  2.明確各級管理機構和人員的職責、權限和相互關系,確保組織的內部

  溝通。

  3.負責批準年度培訓計劃及合格供方名單。

  4.負責批準重大不合格品的評審結論和重大糾正和預防措施。 5.對企業(yè)的最終產品質量和服務質量滿足顧客和法律、法規(guī)要求負責。6.負責執(zhí)行警戒系統(tǒng)中的相關規(guī)定及發(fā)布符合性聲明。

(二)質量管理部 質量負責人職責:

  1.負責按照GB/T-2000和YY/T 0287-2003標準要求建立本公司的質量管理體系,并采取一定措施保持其有效性;

  2.及時收集并正確理解國家質量方針、政策、法規(guī)和上級有關質量管理的決定,確保經營的產品質量符合相關規(guī)定要求以及顧客要求; 3.負責產品質量管理工作,制訂產品質量檢驗相關文件;

  4.收集、分析產品在銷售和使用過程中的質量異常信息,并進行及時處

  理;

  5.負責產品的入庫驗證工作;

  6.負責質量管理體系文件和記錄的管理。

  質量管理員職責:

  1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質量管理的有關法律法規(guī)和行政規(guī)章。 2.起草企業(yè)各項質量管理制度,并指導、督促制度的執(zhí)行。

  3.在產品采購進貨、檢查驗收、儲存養(yǎng)護、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)行使監(jiān)督管理, 對醫(yī)療器械行使否決權。

  4.負責首營企業(yè)和首營品種的合法性和質量審核。

  5.負責建立企業(yè)所經營產品并包含質量標準等內容的質量檔案。 6.負責產品質量的查詢和產品質量事故或質量投訴的調查處理及報告。7.其他與質量管理相關的工作。質量驗收員職責:

  1.嚴格執(zhí)行產品質量驗收制度,對檢驗和試驗結果的正確性、符合性

  負責,對錯檢、漏檢負責。

  2.負責質量不合格產品的確認,對不合格產品的處理過程實施監(jiān)督。 3.有權對不合格商品拒簽,有權對不合格供方進行否決。4.建立真實、完整的驗收記錄,并妥善保存。5.協(xié)助開展對企業(yè)職工質量管理方面的教育或培訓。

(三)財務部 會計職責:

  1.認真貫徹執(zhí)行國家有關的財務管理制度和稅收制度,執(zhí)行公司統(tǒng)一的財務制度。

  2.建立健全財務管理的各種規(guī)章制度,編制財務計劃,加強經營核算管理,反應、分析財務計劃的執(zhí)行情況,檢查監(jiān)督財務紀律執(zhí)行情況。 3.積極為經營管理服務,通過財務監(jiān)督發(fā)現(xiàn)問題,提出改進意見,促進公司取得較好的經濟效益。

  4.編制和執(zhí)行預算、財務收支計劃、信貸計劃,擬定資金籌措和使用方案,開辟財源,有效地使用資金。

  5.進行成本費用預測、計劃、控制、核算、分析和考核,督促本公司有關部門降低消耗,節(jié)約費用,提高經濟效益。

  6.積極主動與有關機構溝通,及時掌握相關法律法規(guī)的變化,有效規(guī)范財務工作,及時提供財務報表和有關資料。 7.完成公司交給的其他工作。

(四)綜合部

  1.堅持按需進貨,擇優(yōu)選購,把好進貨第一關。 2.制定采購計劃,采購過程中比價、議價的處理事宜。3.對首營企業(yè)、首營品種的填報審核承擔直接責任。

  4.了解供貨單位的質量狀況,及時反饋信息,為質量管理部開展質量控制提供依據(jù)。

  5.簽訂購貨合同時,必須按規(guī)定明確必要的質量條款。

  6.購進產品應開具合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符。

  7.按照產品的類別、理化性質和儲存要求做好分類、分庫或分區(qū)儲存,對因儲存保管不當而發(fā)生的質量問題負責。

  8.按安全、方便、節(jié)約的原則,整齊牢固堆垛,合理利用倉庫容量,并按規(guī)定做好貨位編號,每批數(shù)量清楚,標識明顯。

  9.按批正確記載產品進、出、存動態(tài),保證帳貨相符,堅持動態(tài)復核,日記月清,月對季盤,并及時分析、反饋產品庫存結構進銷情況。 10.做好在庫產品的效期管理工作,嚴格按“先產先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”的原則辦理出庫。

  11.做好庫房溫濕度記錄工作。自覺學習倉儲保管知識,提高工作技能。12.配合維護員做好維護工作,發(fā)現(xiàn)質量有異,未確定合格前不應發(fā)貨。

  已通知停售產品不得發(fā)貨。

  13.憑規(guī)定的憑證收發(fā)產品,不錯不漏,并做好復核記錄,不準憑白條、口訴收發(fā)商品。

  14.發(fā)現(xiàn)短缺、差錯應迅速查明原因,逐級匯報,審批處理。

  15.經常保持庫房整潔、堆垛整齊、不倒(側)放、亂放、做到輕拿輕放,文明作業(yè)。

  16.搬運和堆垛應嚴格遵守產品外包裝圖示標志的要求,規(guī)范操作。怕壓

  產品應控制堆放高度,定期翻垛。采購員職責

  1.對立“質量第一”的觀念,嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),堅持“按需進貨,擇優(yōu)采購”的原則,把好進貨質量關; 2.對公司依法經營、規(guī)范市場行為承擔主要責任;

  3.認真審查供貨單位的法定資格,其“證照”應符合有關規(guī)定要求,并提供蓋公章的“證照”復印件。了解其履行合同的能力簽訂質量保證協(xié)議。確保購進渠道的合法性; 4.簽訂購銷合同時必須按規(guī)定明確必要的質量條款,并對所購進商品的質量負責;

  5.負責建立合格供貨方及合格經營品種目錄,建立完善的供貨企業(yè)管理檔案;

  6.對首營企業(yè)、首營品種的初審報批承擔直接責任,負責向供貨單位索取合法證照、生產批準證明文件、產品質量標準和隨批出廠檢驗報告單等審核資料;

  7.按規(guī)定填寫購進記錄,要字跡清晰,內容真實,批號、數(shù)量準確,并對正確性負責按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?庫管員職責

  1.對立“質量第一”的觀念,認真執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法 律法規(guī),保證在庫商品的儲存質量,對倉儲管理過程中的商品質量負主要責任;

  2.負責對庫房儲存條件的監(jiān)測,并采取正確措施有效調控;

  3.按照商品的理化性能和貯存條件分類分區(qū)儲存,對因儲存不當發(fā)生質量問題負責;

  4.憑驗證員簽字或蓋章的入庫憑證收貨,對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清,予以拒收并報告質量管理部; 5.按安全、方便、節(jié)約的原則,整齊、牢固堆垛,合理利用倉容并做好貨位編號、層批數(shù)量、色標明顯;

  6.商品應按批號、效期分類相對集中存放,按批號及效期遠近依次或分開隔垛,并有明顯標志,對不同批號商品不得混垛; 7.設立保管帳卡,按批正確記錄商品進、出、存動態(tài),保證帳貨、帳卡、帳帳相符,堅持動態(tài)復核,日記月清,及時分析,反饋商品庫存結構及適銷情況;

  8.做好效期商品管理工作,半年內到效期商品按月填寫效期催銷表,嚴格按先進先出的原則辦理出庫; 9.做好庫房溫濕度管理工作;

  10.嚴格按先產先出、近效期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫; 11.做好醫(yī)療器械出庫復核管理工作,嚴格把好商品出庫質量關。

(五)銷售服務部

  1.制定公司產品的市場規(guī)劃及營銷策略,樹立公司的企業(yè)形象。 2.積極努力開拓市場,提高市場競爭力,促進公司經營業(yè)績提升。3.做好客戶管理工作,組織負責客戶檔案管理和客戶信用管理工作。4.銷售人員要熟悉產品的工作原理、結構特點,掌握安裝、調試與操

  作使用方法,學習營銷知識。

  5.負責跟蹤產品質量,及時反饋用戶意見。對用戶維修要求必須及時

  報告,爭取所派出的售后服務人員根據(jù)路程遠近能在24-72小時之

  內趕到用戶所在地,盡快排除事故解決問題,做好售后服務工作。業(yè)務員職責:

  1.組織簽訂本公司產品的銷售合同,組織主持合同評審,對合同評審的記錄歸檔、查閱負責;

  2.做好客戶管理工作,組織負責客戶檔案管理和客戶信用管理工作; 3.定期對客戶進行回訪和溝通交流,時刻掌握客戶的需求變化。

  售后服務員職責:

  1.及時對售后出現(xiàn)質量問題的產品進行維修,并做好相應的維修記錄; 2.按公司的相關規(guī)定要求和顧客的要求,對售后的產品進行維護和保 養(yǎng),并做好維護記錄。

醫(yī)療器械經營崗位職責3

  醫(yī)療器械經營質量管理職責

  一、行政部職責

  1.目的:明確行政部質量職責,做好人事及后勤保障工作。 2.范圍:行政人事管理。3.責任:行政部。4.內容

  負責收發(fā)上級(包括藥監(jiān)局及其他政府部門)文件、承辦落實檔案管理工作。

  負責制定公司培訓計劃并組織實施,做好員工培訓教育工作。

  負責制訂行政管理方面制度,協(xié)助質量管理部做好各項管理制度執(zhí)行情況的監(jiān)督、檢查工作。

  負責合理配備醫(yī)療器械經營所需人力資源等工作,做好公司各崗位所需人員的配置及持證上崗。

  定期對員工進行崗位考核,實施質量獎懲。

  負責人事進出及調換崗位并組織質量管理、員工崗位培訓工作。

  負責醫(yī)療器械經營崗位的員工進行年度健康體檢,并建立健康檔案。

  負責公司營業(yè)執(zhí)照等證照管理工作。

  負責醫(yī)療器械經營所需設施設備配置的提供及辦公設備用品的采購等管理。 負責公司各類印章的統(tǒng)一管理工作。

  負責公司網(wǎng)絡、計算機管理信息系統(tǒng)的管理和維護工作。 負責系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測試及網(wǎng)絡維護; 負責系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫管理和數(shù)據(jù)備份; 負責培訓、指導相關崗位人員使用系統(tǒng); 負責系統(tǒng)程序的運行及維護管理; 負責系統(tǒng)網(wǎng)絡以及數(shù)據(jù)的安全管理; 保證系統(tǒng)日志的完整性;

  負責建立系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案。

  負責經營場所環(huán)境衛(wèi)生、個人衛(wèi)生及工作質量的監(jiān)管工作。

  二、財務部職責

  1.目的:明確財務部職責,從財務管理方面保證經營活動的正常運行。

  2.范圍:財務管理。 3.責任:財務部 4.內容

  嚴格執(zhí)行財務會計制度,建立完整的賬簿管理體制和財務核算體系。

  執(zhí)行國家財稅政策,按相關規(guī)定要求保管各種憑證。 開展質量成本管理,加強質量報損的控制。經質量驗收確認的入庫單作支付貨款的依據(jù),審核購貨發(fā)票的合法性。

  對采購、銷售業(yè)務流程進行監(jiān)督,切實履行好財務核算監(jiān)督職責。

  負責對供貨單位貨款支付的審核,質量不合格的醫(yī)療器械應拒絕付款。

  嚴格執(zhí)行公司有關采購和銷售醫(yī)療器械的票據(jù)管理: 負責對售出醫(yī)療器械開具合法票據(jù);

  采購醫(yī)療器械付款應按照供貨單位指定的經質量管理部審核備案的賬戶賬號支付。

  負責退貨的換票或退票處理;負責銷毀醫(yī)療器械的財務管理。

  分析財務計劃的執(zhí)行情況,提供財務分析報告。

  當好決策參謀,及時、準確地向決策者和相關管理者提供可靠的會計信息。

  編制記賬憑證和各類報表,妥善管理會計賬冊檔案。 負責公司各種費用的審核及報銷工作,進行成本控制管理。協(xié)調本企業(yè)與稅務、銀行等部門之間的關系,執(zhí)行國家稅法政策,及時做好納稅申報工作。

  合理籌劃公司各類財產保險,職工的養(yǎng)老保險等各類保險的申報交納。

  有效、合理使用資金,根據(jù)單位資金情況做好融資工作。 編制各種對外統(tǒng)計報表。

  按財務管理的要求做好購銷票據(jù)的存檔。 完成公司領導臨時布置的其他工作。

  三、采購部職責

  1.目的:明確醫(yī)療器械采購部門職責,保證采購醫(yī)療器械的質量。 2.范圍:醫(yī)療器械采購管理。3.責任:采購部 4.內容

  執(zhí)行《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等有關法律法規(guī)和本公司《醫(yī)療器械采購管理制度》。

  堅持“依法經營、質量第一”的原則,嚴禁采購假劣和質量不合格的醫(yī)療器械。

  對本部門的醫(yī)療器械采購、進貨工作負管理責任和質量責任。

  負責首次經營企業(yè)和首次經營品種合法資料的索取和初審工作。

  對供貨單位的銷售人員身份核實,進行合法資格驗證。 采購醫(yī)療器械必須與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議,其內容應符合《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》要求。

  配合質量管理部做好首營企業(yè)的審核工作,填寫《首營企業(yè)審批表》,對供貨單位的合法資格與質量保證能力進行審核,必要時實地考察評價。

  協(xié)同質量管理部對所購醫(yī)療器械的合法性和質量可靠性的審核。

  采購醫(yī)療器械應向供貨單位索取合法票據(jù)。

  分析銷售、合理調整庫存,優(yōu)化經營醫(yī)療器械和庫存醫(yī)療器械的結構。

  掌握采購過程的質量動態(tài),收集市場信息資料,積極反饋質量信息。

  負責建立醫(yī)療器械采購記錄,并做好采購合同的整理及保管工作。

  四、銷售部職責

  1.目的:明確銷售部門質量職責,確保銷售的合法性、規(guī)范性。 2.范圍:醫(yī)療器械銷售管理。3.責任:銷售部 4.內容

  貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等有關法律法規(guī)和本公司《醫(yī)療器械銷售管理制度》,具體負責醫(yī)療器械銷售的管理并對銷售的合法性負責。

  加強對公司銷售和開票人員的醫(yī)療器械質量意識及職業(yè)道德教育。

  依據(jù)有關法律、法規(guī),將醫(yī)療器械銷售給具有合法資格的醫(yī)療器械經營或使用單位。

  負責對購貨單位合法資格的初審及合法資格證明材料的索取。且對購貨單位的證明文件、采購人員及提貨(收貨)人員的身份進行核實,保證醫(yī)療器械的銷售流向真實、合法。審核購貨單位的生產范圍、經營范圍或者診療范圍,并按照相應的范圍銷售醫(yī)療器械。

  銷售醫(yī)療器械應開具合法票據(jù),并按規(guī)定建立醫(yī)療器械銷售記錄,做到票、帳、貨相符。

  負責銷售退回醫(yī)療器械的核查審批工作,保證退貨環(huán)節(jié)醫(yī)療器械的質量和安全。

  做好售后管理工作,定期進行客戶訪問,隨時收集客戶查詢、投訴、質量事故等信息,對質量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題要及時查明原因,分清責任,及時采取停售等控制措施,同時向有關部門報告,并做好記錄。

  嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械銷售管理制度》,嚴禁銷售假劣醫(yī)療器械,對已售出的醫(yī)療器械發(fā)現(xiàn)質量問題,應及時向質量管理部報告,并及時通知購貨單位停止銷售或使用,并做好記錄。 協(xié)助質量管理部及醫(yī)療器械生產企業(yè)追回及召回質量有問題的醫(yī)療器械,并做好記錄。

  注意收集由本企業(yè)售出醫(yī)療器械的不良事件情況,按規(guī)定及時上報質量管理部,以便及時調查、核實和處理。

  加強對臨近失效期的醫(yī)療器械開展促銷管理,避免給企業(yè)造成經濟損失。

  負責銷售市場的開拓。

  五、質量管理部職責

  1.目的:明確質量管理機構的質量職責,做好經營過程中的質量管理工作。

  2.范圍:經營過程中的質量管理工作。 3.責任:質量管理部 4.內容

  督促各部門和崗位人員執(zhí)行《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等有關法律法規(guī)。

  組織制訂質量管理制度,指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進。

  負責收集與醫(yī)療器械經營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定,實施動態(tài)管理。

  督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》。

  負責對醫(yī)療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核。 負責醫(yī)療器械的驗收,指導并監(jiān)督醫(yī)療器械采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量管理工作。

  負責不合格醫(yī)療器械的確認,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。

  負責醫(yī)療器械質量查詢及質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。

  組織驗證、校準相關設施設備。 組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告。

  負責質量信息的收集和管理,并建立醫(yī)療器械質量檔案。 負責醫(yī)療器械召回的管理。

  組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質量保障能力的審核。

  協(xié)助行政部開展質量管理培訓。 負責指導設定計算機系統(tǒng)質量控制功能。負責指導設定系統(tǒng)質量控制功能;

  負責系統(tǒng)操作權限的審核,并定期跟蹤檢查; 監(jiān)督各崗位人員嚴格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng); 負責質量管理基礎數(shù)據(jù)的審核、確認生效及鎖定; 負責業(yè)務經營數(shù)據(jù)修改申請的審核,符合規(guī)定要求的方可按程序修改;

  負責處理系統(tǒng)中涉及產品質量的有關問題。

  負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核和質量管理基礎數(shù)據(jù)的建立及更新。 每年年底前依據(jù)對公司質量管理體系運行情況的內部評審結果,向市食品藥品監(jiān)督管理局提交年度自查報告。負責各項質量記錄原始資料的保管工作。

  六、儲運部職責

  1.目的:明確儲運部職責,確保醫(yī)療器械在儲存期間的質量穩(wěn)定、銷售發(fā)貨的準確和運輸?shù)陌踩?2.范圍:醫(yī)療器械儲存和運輸管理。3.責任:儲運部。4.內容

  嚴格執(zhí)行國家有關法律、法規(guī),以及公司各項管理制度、操作規(guī)程。

  負責采購入庫和銷后退回醫(yī)療器械的收貨工作,對入庫產品質量和數(shù)量負責。

  負責醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、保管及運輸管理工作。 醫(yī)療器械儲存應按其儲存要求,實行分庫、分類存放和規(guī)范堆垛。

  負責對在庫儲存醫(yī)療器械實行色標管理。

  做好醫(yī)療器械儲存期間的質量及有效期控制管理工作。 負責倉庫溫濕度管理及儲存養(yǎng)護設備、運輸車輛的維護、使用的管理工作。

  配合質量管理部做好儲存、運輸設施設備的驗證及相關計量器具的校準工作。 做好在庫儲存醫(yī)療器械的養(yǎng)護和質量檢查工作。

  做好“銷后退回醫(yī)療器械”和“采購退出醫(yī)療器械”的管理工作。

  負責醫(yī)療器械出庫配發(fā)貨、復核工作,產品出庫應遵循“按單核對,照單發(fā)貨”的原則。 負責做好庫存商品定期盤存工作

  在質量管理部監(jiān)督下,負責不合格醫(yī)療器械的保管、銷毀等處理工作。

  負責對購貨單位上門提貨人員資質審核工作。

  負責醫(yī)療器械的運輸和配送工作,并確保在運輸過程中醫(yī)療器械質量穩(wěn)定與安全。

  協(xié)助質量管理部做好客戶投訴所涉及運輸方面問題的處理工作。

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