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醫(yī)療器械召回崗位職責共5篇(召回醫(yī)療器械的具體情況包括)

時間:2022-06-06 11:38:42 綜合范文

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醫(yī)療器械召回崗位職責共5篇(召回醫(yī)療器械的具體情況包括)

醫(yī)療器械召回崗位職責共1

  主任職責

  1、組織本科室所有認真學習和執(zhí)行有關(guān)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、

  2組織有關(guān)崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系,定期召開質(zhì)量管理工作會議,研究、解決質(zhì)量工作方面的問題。

  3、指導和監(jiān)督員工嚴格按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》來規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為。

  4、組織有關(guān)人員定期對醫(yī)療器械進行檢查,做到經(jīng)營醫(yī)療器械帳物相符,嚴禁變質(zhì)及過期失效、淘汰醫(yī)療器械出售現(xiàn)象發(fā)生。

  5、檢查各級質(zhì)量責任制度的執(zhí)行情況,表彰先進,處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。

  6、負責組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度。

  7、負責質(zhì)量指導、質(zhì)量計劃的實施,對質(zhì)量體系的工作質(zhì)量負責。

  8、主持質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和處理、落實質(zhì)量獎懲工作。

  質(zhì)量管理員職責

  1、負責藥房關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件的督促執(zhí)行。定期對執(zhí)行情況進行檢查及考核,對存在問題作好記錄并提出改進措施。

  2、協(xié)助主任定期召開醫(yī)療器械質(zhì)量分析會。

  3、負責建立所經(jīng)營醫(yī)療器械包含質(zhì)量標準的醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。

  4、負責處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢,對病人反映醫(yī)療器械質(zhì)量問題填寫醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄,及時解決并給以答復、上報。

  5、負責醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。

  6、負責醫(yī)療器械質(zhì)量信息管理、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。

  7、負責質(zhì)量不合格醫(yī)療器械報損前的審核,并監(jiān)督其處理過程與結(jié)果。

  8、負責審核醫(yī)療器械的質(zhì)量分析,并提出處理意見,對確定的處理方案進行監(jiān)督。

  9、協(xié)助開展對醫(yī)院職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的培訓。

  采購人員職責

  1、采購人員是直接從事醫(yī)療器械的調(diào)撥,必須由藥品監(jiān)督管理部門專業(yè)培訓經(jīng)考核合格后,持證上崗。

  2、采購人員,必須做好培訓工作。學習內(nèi)容有法律法規(guī),藥品管理法、經(jīng)濟合同法、藥品法和一次性使用無菌醫(yī)療器械管理辦法等有關(guān)法律規(guī)定。加強業(yè)務學習,能夠?qū)λN售藥品用途、用法用量、劑型、禁忌等。

  3、采購人員認真學習“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理辦法”規(guī)定,堅決做到不向無“療器械經(jīng)營許可證醫(yī)”或“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”,無執(zhí)照、許可證的醫(yī)療機構(gòu)購進或銷售醫(yī)療器械,建立并實施質(zhì)量跟蹤及不良反應的報損制度,做好記錄。

  養(yǎng) 護 員 職 責

  1、堅持預防為主的原則,按照醫(yī)療器械理化性能和儲存條件的規(guī)定,結(jié)合庫房實際情況,指導保管人員對醫(yī)療器械進行合理儲存。

  2、檢查在庫醫(yī)療器械的儲存條件,配合保管人員進行溫、濕度管理。

  3、對庫存醫(yī)療器械進行養(yǎng)護、定期質(zhì)量檢查,并做好檢查記錄。

  4、對陳列的醫(yī)療器械按月進行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時向質(zhì)量管理員匯報。

  5、對中藥材的醫(yī)療器械和中藥飲片按其特性,采取適宜方法養(yǎng)護。

  6、正確使用養(yǎng)護設備,并定期檢查保養(yǎng),做好檢修記錄,確保正常運行。

  7、對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的醫(yī)療器械和儲存時間較的中藥材,應抽樣送檢。

  8、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理員復查處理。 9、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息,進行養(yǎng)護情況的統(tǒng)計分析,摸索規(guī)律,提供養(yǎng)護分析報告。

  10、負責養(yǎng)護用儀器設備、溫濕度檢測和器具等的管理工作。

  11、建立醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案。

  12、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械,應掛黃牌暫停銷售,及時與質(zhì)管部門聯(lián)系,質(zhì)管部門抽檢認定后盡快處理。

  13、自覺學習醫(yī)療器械業(yè)務知識,提高養(yǎng)護工作技能。

  驗 收 員 職 責

  1、按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進行逐批驗收并記錄,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員。

  2、驗收應同時對醫(yī)療器械的包裝標簽說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查,并記錄。

  3、對進口醫(yī)療器械按有關(guān)規(guī)定進行雙人驗收,并核對相關(guān)證件。

  4、檢查首營品種的檢驗報告書及所有醫(yī)療器械的產(chǎn)品合格證。

  5、驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況,甚至發(fā)現(xiàn)假、劣藥時,應及時反饋給質(zhì)量管理員。

  6、普通醫(yī)療器械在6小時內(nèi)完成驗收工作,有特殊儲藏要求的醫(yī)療器械優(yōu)先驗收,并在30分鐘內(nèi)完成。

  7、負責醫(yī)療器械質(zhì)量標準及相關(guān)資料的收集上報。 8、對驗收不合格的醫(yī)療器械應及時報質(zhì)管員,審核后通知采購員,并做好不合格醫(yī)療器械的隔離工作。

  9、規(guī)范填寫驗收記錄,字跡清楚,內(nèi)容真實,項目齊全,批號數(shù)量準確,并簽章負責,按規(guī)定保證備查。

  10、自覺學習醫(yī)療器械業(yè)務知識,努力提供驗收工作水平。

  質(zhì)量管理負責人職責

  1、負責貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括:

  ① 組織學習國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

  ② 宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

 ?、?指導醫(yī)院在醫(yī)療器械的購進、驗收、儲存與養(yǎng)護中嚴格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。

  維修養(yǎng)護人員職責

  一、堅持“質(zhì)量第一”的原則,在質(zhì)量負責人的指導下,具體負責倉庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作。

  二、負責對倉庫醫(yī)療器械定期進行循環(huán)質(zhì)量檢查,并做好檢查記錄。

  三、做好倉庫溫濕度監(jiān)測管理工作,每日上、下午定時各一次對庫房溫濕度作記錄。

  四、根據(jù)氣候環(huán)境變化,對醫(yī)療器械產(chǎn)品作出相應的養(yǎng)護措施。

  五、正確使用養(yǎng)護、計量設備,并負責對儀器設備的管理、維護工作,建立儀器設備管理檔案,定期檢查保養(yǎng)。

醫(yī)療器械召回崗位職責共2

  21、醫(yī)療器械召回管理制度XXX有限公司 LOGO 經(jīng)營質(zhì)量管理制度

  文件名稱 醫(yī)療器械召回管理制度 文件編號 LDMD-ZD-021 起草部門 質(zhì)量管理部 起草時間

  審 核 人 審核日期 批 準 人 批準日期 版 本

  XXX有限公司 LOGO 經(jīng)營質(zhì)量管理制度 械缺陷的調(diào)查,提供有關(guān)資料。 醫(yī)療器械缺陷調(diào)查的內(nèi)容包括: A、召回醫(yī)療器械的具體情況,包括名稱、批次等基本信息及實施召回的原因。

  B、醫(yī)療器械使用是否符合醫(yī)療器械說明書、標簽規(guī)定的要求。 C、醫(yī)療器械儲存、運輸是否符合要求。

  D、可能存在缺陷的醫(yī)療器械批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。 E、調(diào)查評估結(jié)果及召回時限。 F、召回分級。

  醫(yī)療器械缺陷評估的主要內(nèi)容包括: A、在使用醫(yī)療器械過程中是否發(fā)生過故障或者傷害; B、在現(xiàn)有使用環(huán)境下是否會造成傷害,是否有科學文獻、研究、相關(guān)試驗或者驗證能夠解

  釋傷害發(fā)生的原因; C、傷害所涉及的地區(qū)范圍和人群特點; D、對人體健康造成的傷害程度; E、傷害發(fā)生的概率; F、發(fā)生傷害的短期和長期后果; G、其他可能對人體造成傷害的因素。

  4.實施“召回制度”的醫(yī)療器械根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度,醫(yī)療器械召回實行分級召回。分級召回分為: (一)一級召回:使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴重健康危害的; (二)二級召回:使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時的或者可逆的健康危害的; (三)三級召回:使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的。

  根據(jù)召回分級與醫(yī)療器械銷售和使用情況,科學設計召回計劃并組織實施。召回通知至少應當包括以下內(nèi)容: (一)召回醫(yī)療器械名稱、批次等基本信息; (二)召回的原因; (三)召回的要求:如立即暫停銷售和使用該產(chǎn)品、將召回通知轉(zhuǎn)發(fā)到相關(guān)經(jīng)營企業(yè)或者使用單位等; 醫(yī)療器械召回必須制定召回計劃,召回計劃應當包括以下內(nèi)容:

  XXX有限公司 LOGO 經(jīng)營質(zhì)量管理制度 (一)醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售情況及擬召回的數(shù)量; (二)召回措施的具體內(nèi)容,包括實施的組織、范圍和時限等; (三)召回信息的公布途徑與范圍; (四)召回的預期效果; (五)醫(yī)療器械召回后的處理措施。

  5.質(zhì)管部負責召回醫(yī)療器械的信息收集、管理及發(fā)布召回通知,銷售部負責召回已經(jīng)銷售的醫(yī)療器械,采購部負責退回供應商,儲運部負責保存醫(yī)療器械。

  6.公司在作出醫(yī)療器械召回決定后,質(zhì)管部及時發(fā)出召回醫(yī)療器械的信息,通知銷售部和采購部、儲運部,銷售部要

  XXX有限公司 LOGO 經(jīng)營質(zhì)量管理制度 醫(yī)療器械銷售產(chǎn)品召回記錄 LDMD-FM-22 生產(chǎn)批號召回日期 規(guī)格 質(zhì)管員品名 單位 數(shù)量 召回單位 生產(chǎn)廠家 產(chǎn)品注冊證號 (生產(chǎn)日有效期 召回原因 型號 簽字 月 日 期)

  XXX有限公司 LOGO 經(jīng)營質(zhì)量管理制度 醫(yī)療器械召回事件報告表 LDMD-FM-23 產(chǎn)品名稱 注冊證號碼 生產(chǎn)企業(yè)

  中國境內(nèi)負責單位、負責人及聯(lián)系方式 召回工作聯(lián)系人和 聯(lián)系方式 產(chǎn)品的適用范圍 涉及產(chǎn)品 涉及地區(qū)和國家 型號、規(guī)格 涉及產(chǎn)品在 涉及產(chǎn)品生產(chǎn)

  中國的銷售 (或進口中國)數(shù)量 數(shù)量 識別信息 (如批號) 召回原因簡述 糾正行動簡述 報告單位:(蓋章) 負責人:(簽字) 報告人:(簽字) 報告日期:

  XXX有限公司 LOGO 經(jīng)營質(zhì)量管理制度 召回計劃實施情況報告 LDMD-FM-24 產(chǎn)品名稱 注冊證號碼 生產(chǎn)企業(yè) 中國境內(nèi)負責 單位、負責人及 聯(lián)系方式 召回工作聯(lián)系 人和聯(lián)系方式 應當通知人數(shù)

  已通知人數(shù) 承擔召回聯(lián)系 責任的收貨人 通知時間 通 通知方式 知

  情 應當通知人數(shù) 況 已通知人數(shù) 其他收貨人 通知時間

  通知方式 完 應當召回數(shù)量 成 已完成數(shù)量 情

  有效性檢查情況 況 召回產(chǎn)品的處理措施 完成召回需要時間估計

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  下面為朱自清的散文欣賞,不需要的朋友可以下載 后編輯刪除~~~謝謝~~~ 荷塘月色 作者: 朱自清

  這幾天心里頗不寧靜。今晚在院子里坐著乘涼,忽然 想起日日走過的荷塘,在這滿月的光里,總該另有一番樣 子吧。月亮漸漸地升高了,墻外馬路上孩子們的歡笑,已 經(jīng)聽不見了;妻在屋里拍著閏兒,迷迷糊糊地哼著眠歌。 我悄悄地披了大衫,帶上門出去。

  沿著荷塘,是一條曲折的小煤屑路。這是一條幽僻的

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  路;白天也少人走,夜晚更加寂寞。荷塘四面,長著許多樹,蓊蓊郁郁的。路的一旁,是些楊柳,和一些不知道名字的樹。沒有月光的晚上,這路上陰森森的,有些怕人。今晚卻很好,雖然月光也還是淡淡的。

  路上只我一個人,背著手踱著。這一片天地好像是我的;我也像超出了平常的自己,到了另一世界里。我愛熱鬧,也愛冷靜;愛群居,也愛獨處。像今晚上,一個人在這蒼茫的月下,什么都可以想,什么都可以不想,便覺是個自由的人。白天里一定要做的事,一定要說的話,現(xiàn)在都可不理。這是獨處的妙處,我且受用這無邊的荷香月色好了。 曲曲折折的荷塘上面,彌望的是田田的葉子。葉子出水很高,像亭亭的舞女的裙。層層的葉子中間,零星地點綴著些白花,有裊娜地開著的,有羞澀地打著朵兒的;正如一粒粒的明珠,又如碧天里的星星,又如剛出浴的美人。微風過處,送來縷縷清香,仿佛遠處高樓上渺茫的歌聲似的。這時候葉子與花也有一絲的顫動,像閃電般,霎時傳過荷塘的那邊去了。葉子本是肩并肩密密地挨著,這便宛然有了一道凝碧的波痕。葉子底下是脈脈的流水,遮住了,不能見一些顏色;而葉子卻更見風致了。

  月光如流水一般,靜靜地瀉在這一片葉子和花上。薄薄的青霧浮起在荷塘里。葉子和花仿佛在牛乳中洗過一樣;又像籠著輕紗的夢。雖然是滿月,天上卻有一層淡淡的云,

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  所以不能朗照;但我以為這恰是到了好處——酣眠固不可少,小睡也別有風味的。月光是隔了樹照過來的,高處叢生的灌木,落下參差的斑駁的黑影,峭楞楞如鬼一般;彎彎的楊柳的稀疏的倩影,卻又像是畫在荷葉上。塘中的月色并不均勻;但光與影有著和諧的旋律,如梵婀玲上奏著的名曲。

  最新有關(guān)系學生會競選演講稿范文 敬的學校領導、老師、親愛的同學們: 大家好! 我是來自xx班的xx。我性格活潑開朌,處事沉著、果斷,能夠顧全大局。今天我很榮幸地站在這里表達自己由來已久的愿服:“我要競選學生會宣傳部部長?!蔽以谶@里鄭重承諾:“我將盡全力完成學校領導和同學們交給我的任務,使學生會成為一個現(xiàn)代化的積極團體,成為學校的得力助手和同學們信賴的組織?!?我已經(jīng)在團委會紀檢部(戒班級的干部)工作了近一年的段時間,從工作中,我學會了怎樣為人處世、怎樣學會忍耐,怎樣解決一些矛盾,怎樣協(xié)調(diào)好紀檢部各成員之間的關(guān)系,怎樣處理好紀檢部不其它部門之間的關(guān)系,怎樣動員一切可以團結(jié)的力量,怎樣提拔和運用良才,怎樣處理好學習不工作之間的矛盾。這一切證明:我有能力勝

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  任學生會宣傳部部長一職,并且有能力把學生會發(fā)揚光大。 假如我當上了學生會宣傳部長,我要進一步完善自己,提高自己各方面的素質(zhì),要進一步提高自己的工作熱情,以飽滿的熱情和積極的心態(tài)去對待每一件事情;要進一步提高責任心,在工作中大膽創(chuàng)新,銳意進取,虛心地向別人學習;要進一步的廣納賢言,做到有錯就改,有好的意見就接受,同時堅持自己的原則。

  假如我當上了學生會宣傳部部長,我要改革學生會的體制。真正的做到“優(yōu)勝劣汰”,做到“日日清,周周結(jié)”,每周都對各部門的負責人進行考核,通過其部門的成員反應情況,指出他在工作中的優(yōu)點和缺點,以朊友的身份不他商討解決方案并制定出下階段的計劃。

  經(jīng)常不他們談心,彼此交流對生活、工作的看法,為把學生會工作做好而努力。開展主席團成員和各部長及負責人常作自我批評,自我檢討的活動,每月以書面材料形式存入檔案。我還將常常找各部門的成員了解一些情況,為作出正確的策略提供可靠的保證。還要協(xié)調(diào)好各部門 之間的關(guān)系,團結(jié)一切可團結(jié)的力量,擴大學生會宣的影響及權(quán)威。

  假如我當上了學生會宣傳部部長,我將以“奉獻校園,朋務同學”為宗旨,真正做到為同學們朋務 ,代表同學們行使合法權(quán)益,為校園的建設盡心盡力。在學生會利益前,我們堅持以學校、大多數(shù)同學的利益為重,決不以公謀私。努力把學生會打造成一個學生自己

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  管理自己,高度自治,體現(xiàn)學生主人翁精神的團體。 我知道,再多燦爛的話語也只不過是一瞬間的智慧不激情,樸實的行動才是開在成功之路上的鮮花。我想,如果我當選的話,一定會言必行,行必果。

  請各位評委給我一張信任的投票,給我一個施展才能的機會! 荷塘的四面,遠遠近近,高高低低都是樹,而楊柳最多。這些樹將一片荷塘重重圍住;只在小路一旁,漏著幾段空隙,像是特為月光留下的。樹色一例是陰陰的,乍看像一團煙霧;但楊柳的豐姿,便在煙霧里也辨得出。樹梢上隱隱約約的是一帶遠山,只有些大意罷了。樹縫里也漏著一兩點路燈光,沒精打采的,是渴睡人的眼。這時候最熱鬧的,要數(shù)樹上的蟬聲與水里的蛙聲;但熱鬧是它們的,我什么也沒有。

  忽然想起采蓮的事情來了。采蓮是江南的舊俗,似乎很早就有,而六朝時為盛;從詩歌里可以約略知道。采蓮的是少年的女子,她們是蕩著小船,唱著艷歌去的。采蓮人不用說很多,還有看采蓮的人。那是一個熱鬧的季節(jié),也是一個風流的季節(jié)。梁元帝《采蓮賦》里說得好: 于是妖童媛女,蕩舟心許;鷁首徐回,兼?zhèn)饔鸨?欋將移而藻掛,船欲動而萍開。爾其纖腰束素,遷延顧步;夏始春余,葉嫩花初,恐沾裳而淺笑,畏傾船而斂裾。

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  可見當時嬉游的光景了。這真是有趣的事,可惜我們 現(xiàn)在早已無福消受了。

  于是又記起《西洲曲》里的句子: 采蓮南塘秋,蓮花過人頭;低頭弄蓮子,蓮子清如水。 今晚若有采蓮人,這兒的蓮花也算得“過人頭”了;只不 見一些流水的影子,是不行的。這令我到底惦著江南了。 ——這樣想著,猛一抬頭,不覺已是自己的門前;輕輕地 推門進去,什么聲息也沒有,妻已睡熟好久了。

  在北京住了兩年多了,一切平平常常地過去。要說福氣,這也是福氣了。因為平平常常,正像“糊涂”一樣“難得”,特別是在“這年頭”。但不知怎的,總不時想著在那兒過了五六年轉(zhuǎn)徙無常的生活的南方。轉(zhuǎn)徙無常,誠然算不得好日子;但要說到人生味,怕倒比平平常常時候容易深切地感著?,F(xiàn)在終日看見一樣的臉板板的天,灰蓬蓬的地;大柳高槐,只是大柳高槐而已。于是木木然,心上什么也沒有;有的只是自己,自己的家。我想著我的渺小,有些戰(zhàn)栗起來;清福究竟也不容易享的。

  這幾天似乎有些異樣。像一葉扁舟在無邊的大海上,像一個獵人在無盡的森林里。走路,說話,都要費很大的力氣;還不能如意。心里是一團亂麻,也可說是一團火。似乎在掙扎著,要明白些什么,但似

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  乎什么也沒有明白?!耙徊俊妒呤贰罚瑥暮翁幷f起,”正可借來作近日的我的注腳。昨天忽然有人提起《我的南方》的詩。這是兩年前初到北京,在一個村店里,喝了兩杯“蓮花白”以后,信筆涂出來的。于今想起那情景,似乎有些渺茫;至于詩中所說的,那更是遙遙乎遠哉了,但是事情是這樣湊巧:今天吃了午飯,偶然抽一本舊雜志來消遣,卻翻著了三年前給S的一封信。信里說著臺州,在上海,杭州,寧波之南的臺。這真是“我的南方”了。我正苦于想不出,這卻指引我一條路,雖然只是“一條”路而已。

  ---朱自清《一封信》 燕子去了,有再來的時候;楊柳枯了,有再青的時候;桃花謝了,有再開的時候。但是,聰明的,你告訴我,我們的日子為什么一去不復返呢?——是有人偷了他們罷:那是誰?又藏在何處呢?是他們自己逃走了罷:現(xiàn)在又到了哪里呢? 我不知道他們給了我多少日子;但我的手確乎是漸漸空虛了。在默默里算著,八千多日子已經(jīng)從我手中溜去;像針尖上一滴水滴在大海里,我的日子滴在時間的流里,沒有聲音,也沒有影子。我不禁頭涔涔而淚潸潸了。

  --載自《匆匆》

  這時我們都有了不足之感,而我的更其濃厚。我們卻只不愿回去,于是只能由懊悔而悵惘了。船里便滿載著悵惘了。直到利涉橋下,微微嘈雜的人聲,才使我豁然一驚;那光景卻又不同。右岸的河房里,都

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  大開了窗戶,里面亮著晃晃的電燈,電燈的光射到水上,蜿蜒曲折,閃閃不息,正如跳舞著的仙女的臂膊。我們的船已在她的臂膊里了;如睡在搖籃里一樣,倦了的我們便又入夢了。那電燈下的人物,只覺像螞蟻一般,更不去縈念。這是最后的夢;可惜是最短的夢!黑暗重復落在我們面前,我們看見傍岸的空船上一星兩星的,枯燥無力又搖搖不定的燈光。我們的夢醒了,我們知道就要上岸了;我們心里充滿了幻滅的情思。

  --載自《槳聲燈影里的秦淮河》

  近幾年來,父親和我都是東奔西走,家中光景是一日不如一日。他少年出外謀生,獨力支持,做了許多大事。那知老境卻如此頹唐!他觸目傷懷,自然情不能自已。情郁于中,自然要發(fā)之于外;家庭瑣屑便往往觸他之怒。他待我漸漸不同往日。但最近兩年的不見,他終于忘卻我的不好,只是惦記著我,惦記著我的兒子。我北來后,他寫了一信給我,信中說道,“我身體平安,惟膀子疼痛利害,舉箸提筆,諸多不便,大約大去之期不遠矣。”我讀到此處,在晶瑩的淚光中,又看見那肥胖的,青布棉袍,黑布馬褂的背影。唉!我不知何時

醫(yī)療器械召回崗位職責共3

  醫(yī)療器械召回管理制度文件編號:G02-DH-2011 版 本:B 修改狀態(tài):0 編 制: 審 核: 批 準: 分發(fā)編號: 受控狀態(tài): 2011-11-01發(fā)布 2011-11-01實施 Xxxxxxx有限公司 文件編號

  Xxxxxxx有限公司 版 本 A 修改狀態(tài) 0 醫(yī)療器械召回管理制度 頁 碼 標題:醫(yī)療器械召回管理制度 1 目的

  對已交付客戶的(含最終客戶)的批量不合格品進行控制,將不合格品對客戶造成的影響降低到最低限度,特制訂本制度。

  2 范圍

  適用于因本公司質(zhì)量責任造成的已交付的批量不合格品的召回管理。 3 職責 運營部負責已交付的批量不合品召回的管理; 質(zhì)管部負責批量不合格品的判斷; 總經(jīng)理負責產(chǎn)品召回的批準。 4 醫(yī)療器械召回定義: 醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品,采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。

  5醫(yī)療器械的判定標準

  一級召回:使用該產(chǎn)品可能或者已經(jīng)引起嚴重健康危害的; 二級召回:使用該產(chǎn)品可能或者已經(jīng)引起暫時的或者可逆的健康危害的; 三級召回:使用該產(chǎn)品引起危害的可能性較小但仍需要召回的。 6醫(yī)療器械召回程序

   產(chǎn)品召回的提出

  運營部經(jīng)過質(zhì)量信息調(diào)查、顧客反饋等方式收集到質(zhì)量信息,反饋到質(zhì)管部。 質(zhì)管部在檢測留樣產(chǎn)品或型式實驗室時,檢測結(jié)果不符合產(chǎn)品標準時。 產(chǎn)品召回的判定

  質(zhì)管部收到運營部反饋的質(zhì)量信息,進行判定; 質(zhì)管部檢測留樣產(chǎn)品或型式實驗室時,檢測結(jié)果不符合產(chǎn)品標準時,進行判定; 質(zhì)管部將判定結(jié)果形成調(diào)查評估報告。

  產(chǎn)品缺陷的調(diào)查評估

  在使用醫(yī)療器械過程中是否發(fā)生過故障或者傷害; 在現(xiàn)有使用環(huán)境下是否會造成傷害,是否有科學文獻、研究、相關(guān)試驗或者驗證能夠解釋傷

  1 文件編號

  上海東湖生物醫(yī)學有限公司 版 本 A 修改狀態(tài) 0 醫(yī)療器械召回管理制度 頁 碼 標題:醫(yī)療器械召回管理制度 害發(fā)生的原因; 傷害所涉及的地區(qū)范圍和人群特點; 對人體健康造成的傷害程度; 傷害發(fā)生的概率; 發(fā)生傷害的短期和長期后果; 其他可能對人體造成傷害的因素。 產(chǎn)品召回的批準

  質(zhì)管部經(jīng)判定,確認不合格存在于已交付的產(chǎn)品中時,必須以書面報告的形式向運營部提出“產(chǎn)

  品召回的處理要求”,同時向總經(jīng)理及其他相關(guān)部門通告。經(jīng)總經(jīng)理批準,實施產(chǎn)品召回程序。

  產(chǎn)品召回的實施

  運營部根據(jù)質(zhì)管部調(diào)查評估報告中涉及的產(chǎn)品名稱、數(shù)量、流通范圍、受影響程度等制定召

  回方案,并報總經(jīng)理批準; 產(chǎn)品召回方案由運營部通知經(jīng)銷商或運營部直接實施; 召回產(chǎn)品由倉庫隔離存放并標識; 召回產(chǎn)品按照《不合格品控制程序》進行處理。 7相關(guān)表單 醫(yī)療器械召回事件報告表 召回計劃實施情況報告 2 下面黃顏色是贈送的簡歷模板不需要的可以下載后編輯刪除 簡歷——智聯(lián)招聘

  男 | 已婚 | 1988 年月生 | 戶口:湖南 | 現(xiàn)居住于廣東深圳-寶安區(qū) 3年工作經(jīng)驗 | 團員 | 廣東省深圳市寶安區(qū)福永鎮(zhèn)陳屋村2巷 E-mail: 求職意向 ?工作性質(zhì): 全職

  ?期望職業(yè): 銷售業(yè)務、銷售管理、市場

  ?期望行業(yè): 專業(yè)服務/咨詢(財會/法律/人力資源等)、教育/培訓/院校、通信/電信運營、增值服務 ?工作地區(qū): 深圳

  ?期望月薪: 4001-6000元/月

  ?目前狀況: 我目前處于離職狀態(tài),可立即上崗 職業(yè)目標

  喜歡營銷管理類工作,喜歡有挑戰(zhàn)的工作,大學四年一直在挑戰(zhàn)自己,挑戰(zhàn)自己的極限,一直在做營銷的兼職,堅信“也精于勤而荒于嬉”一直嚴于律己,在各方面都要從嚴要求自己。相信自己總有一天會成功的~只有自己不敢做的,沒有做不成的,做銷售10分靠天,九分靠人做,市場是人做出來的。

  工作經(jīng)歷

  2013/01 -- 2014/04 超越電腦專賣店 | 市場主管

  行業(yè)類別:計算機硬件 | 企業(yè)性質(zhì):民營 | 規(guī)模:20人以下 | 職位月薪:4001-6000元/月 工作描述: 在各工業(yè)區(qū)和住宅小區(qū)做廣告宣傳為店鋪銷售做鋪墊,并且為各用戶提供售后維護工作。

  2011/06 -- 2012/11 衡陽市教育培訓學校 | 銷售主管

  行業(yè)類別:教育/培訓/院校 | 企業(yè)性質(zhì):民營 | 規(guī)模:20-99人 | 職位月薪:2001-4000元/月 工作描述: 為學校制定招生計劃,帶領招生專員在各社區(qū)以及學校周圍做廣告(包括粘貼墻體廣告,入戶拜訪宣傳)開展招生工作,

  定期到中小學校門口駐點宣傳,聯(lián)系各學校任課老師開展招生工作。 教育經(jīng)歷

  2007/09 --2011/06 在校學習情況 曾獲 院校級三等獎 在校實踐經(jīng)驗 2008/03 -- 2010/10 大學生英語周刊衡陽市推銷員到衡陽市區(qū)域經(jīng)理

  *2008年推銷員,在學校新生開學期間向?qū)W生和家長推銷《學生英語報》 *2009-2010年《學生英語報》衡陽地區(qū)區(qū)域經(jīng)理,負責在衡陽各高校組建團隊銷售《學生英語報》,團隊培訓,團隊維護,

  最后指導團隊銷售。

  *2009-2010年。衡陽行動者文化傳播有限公司 招生代理

  負責公司在衡陽地區(qū)的自考、成人高考、家教培訓的招生工作,制訂季度招生計劃,實行電話營銷,接待客戶的來訪、洽談工作。到各醫(yī)院和各事業(yè)單位接觸式發(fā)放傳單并且交談留下有意向人的電話以后回訪。并且做出了良好的業(yè)績。

  語言能力

  英語:讀寫能力良好 | 聽說能力良好 企業(yè)合同管理制度 一、合同管理總賬 1、目的和依據(jù)

  為加強公司的合同管理工作~預防、減少和及時解決合同糾紛~維護企業(yè)合法權(quán)益~提高經(jīng)濟效益、根據(jù)《中華人民共和國合同法》和有關(guān)政府部門規(guī)定~結(jié)合公司的實際情況~制定本制度。

  2、適用范圍

  本制度適用于公司及其所屬各單位與外簽訂的各類合同、協(xié)議等~包括但不限于買賣合同~借款合同、租賃合同、加工承攬合同、運輸合同、資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓合同、倉儲合同、保險合同等。

  3、合同管理原則

  合同管理必須遵循依法辦事~預防為主~層層把關(guān)~跟蹤監(jiān)督~及時調(diào)整~維護企業(yè)合法權(quán)益的原則。

  4、保守商業(yè)秘密

  管理、參與合同工作的一切有關(guān)人員~應當為公司保守商業(yè)秘密。 二、合同管理職責

  1、企業(yè)合同管理部門的主要管理職責

  ,1,認真學習、貫徹執(zhí)行《中華人民共和國合同法》和有關(guān)條例~依法保護本企業(yè)的合法權(quán)益。

  ,2,制定、修訂本公司合同管理制度、辦法~組織實施合同管理工作。 ,3,審查合同~防止不完善或不合法的合同出現(xiàn)。

  ,4,協(xié)助合同承辦人員依法簽訂合同~參與重大合同的談判與簽訂。 ,5,做好合同統(tǒng)計、歸檔、保管工作。 ,6,監(jiān)督、檢查本公司合同簽訂、履行情況。 ,7,代表本公司處理與外單位的合同糾紛。

  ,8,按期統(tǒng)計~匯總本公司的合同簽訂、履行、合同糾紛處理情況等~并 及時向公司領導匯報。 2、采購、銷售部門的主要職責

  ,1,依法簽訂、變更、解除本部門的合同。

  ,2,嚴格審查本部門所簽訂的合同、重大合同提交相關(guān)部門會審。 ,3,對所簽合同認真執(zhí)行~并定期自查合同履行情況。

  ,4,在合同履行過程中~加強與其它各有關(guān)部門聯(lián)系~發(fā)生問題及時向領導匯報。

  ,5,合同原件交與合同管理部門~本部門也要做好合同的登記、統(tǒng)計、歸檔工作。

  3、財務部門的主要職責

  ,1,加強與采購、銷售等有關(guān)部門的~及時通報合同履行中的應收應付情況。 ,2,財務部見合同付款~做好與合同有關(guān)的應收應付款項的統(tǒng)計、分析~提出處理建議~妥善保管收、付憑證。

  ,3,配合銷售部做好合同管理工作。 三、合同審簽管理

  ,1,公司對外簽訂合同~應由法定代表人或法定代表人授權(quán)的代理人進行~未經(jīng)授權(quán)任何人不得以公司名義對外簽訂合同。 ,2,除及時清結(jié)者外~合同應當采用書面形式~合同文本應當采用統(tǒng)一的合同示范文本~合同相對方提供的合同文本必須送交有關(guān)部門審核。

  ,3,合同按種類統(tǒng)一編號。

  ,4,合同及其有關(guān)的書面材料~應當語言規(guī)范~字跡清晰~條款完整~內(nèi)容具體~用語準確~無歧義。

  ,5,訂立合同必須完備合同條款~合同條款一般包括當事人的名稱或者姓名和住所、標的、數(shù)量和質(zhì)量~價款和付款方式~履行的期限、地點、方式、違約責任及解決爭議的方法等。

  ,6,對外簽訂合同~要明確選擇糾紛管轄地。

  ,7,法定代表人或合同承辦人應當親自在合同文本上簽名蓋章。 ,8,簽訂合同~應當加蓋單位的合同專用章或公章。嚴禁在空白合同文本上加蓋合同專用章或公章~單份合同文本達二頁以上的須加蓋騎縫章。 四、合同審簽程序

  ,1,簽訂合同前必須嚴格審查對方當事人的主體資格。

  對方需提供上一年度年檢過的公司法人營業(yè)執(zhí)照副本復印件~并加蓋該公司公章。

  ,2,簽訂合同前需要審查代理人的代理身份和代理資格。 ,3,簽訂合同必須認真審查對方當事人的履約能力。 ,4,簽訂合同應當仔細審查對方當事人提供的有關(guān)證明資料。

  ,5,合同承辦人應將合同的副本或復印件一份及時送交本單位財務部門備案~作為財務部門收付款物的依據(jù)。

  五、合同履行、變更和解除 1、合同履約管理

  ,1,法定代表人、公司總經(jīng)理全面負責合同的履行。合同承辦單位、部門和人員具體負責其訂合同的履行。 ,2,在履行合同過程中~根據(jù)情況的變化~應當對對方當事人的履行能力進行跟蹤調(diào)查。如發(fā)現(xiàn)問題~合同承辦人及時處理~必要時經(jīng)單位負責人同意~可實地調(diào)查合同標的情況和對方當事人的履約能力。

  ,3,接收標的必須經(jīng)過嚴格的驗收程序~對不符合制度和合適合同標的應在法定期限內(nèi)及時提出書面異議。

  ,4,合同結(jié)算必須通過本單位財務部門進行~對合法有效的合同~財務部門必須在合同約定的期限內(nèi)結(jié)算~對未經(jīng)合法授權(quán)或超權(quán)限簽訂的合同~財務部門有權(quán)拒絕結(jié)算。

  ,5,凡與合同有關(guān)的來往文書、電信、信函、電話記錄都應作為履約證據(jù)留存。對我方當事人的履約情況~除妥善保存有關(guān)收付 憑證外~還要做好履約記錄。

  2、合同的變更和解除

  ,1,對方當事人作為款物接收人而要求變更接收人時~必須有書面變更協(xié)議。嚴禁未取得對方當事人的書面材料而憑口頭約定向已變更的接收人發(fā)貨或付款。

  ,2,我方當事人遇有不可抗力或者其他原因無法履行合同時~應當及時收集有關(guān)證據(jù)~并立即以書面形式通知對方當事人~同時積極采取補救措施~減少損失。

  ,3,發(fā)現(xiàn)對方當事人不履行或不完全履行合同時~合同承辦人應當催促對方當事人采取有效補救措施~收集、保存對方當事人不履行合同的有關(guān)證據(jù)~及時向公司報告。

  ,4,我方當事人因故變更或解除合同~應當及時以書面形式通知對方當事人~說明變更解除合同的原因和請求對方書面答復的期限~盡快與對方當事人達成變更或解除合同的協(xié)議。

  六、合同糾紛處理 1、合同糾紛管理 ,1,為解決合同糾紛所采取的各項措施~必須在法定的訴訟時效和期間內(nèi)進行。

  ,2,發(fā)現(xiàn)對方當事人利用合同進行詐騙等犯罪活動時~應當立即向單位負責人報告并向公安機關(guān)報案。

  ,3,合同承辦部門人員應配合好公司行政部參加仲裁或訴訟。

  ,4,合同糾紛發(fā)生后~可以通過協(xié)商、調(diào)解、仲裁、訴訟等方式解決。 ,5,合同發(fā)生糾紛后~需要委托代理人參加訴訟活動的~應當及時委托有資質(zhì)的代理人參與處理糾紛。

  ,6,解決合同申請書、起訴書、證據(jù)、答辯書、協(xié)議書、調(diào)解書 仲裁書、裁定書、判決書等~在結(jié)案后十日內(nèi)~由承辦人送交行政部備案。 2、合同糾紛處理程序

  ,1,發(fā)生合同糾紛~合同承辦部門、人員應立即報告公司領導和行政部~銷售部、采購部、財務部等相關(guān)部門應當及時提供解決糾紛所需的相關(guān)材料。

  ,2,在處理合同糾紛過程中~對于可能因?qū)Ψ疆斒氯说男袨榛蛘咂渌颉古袥Q不能執(zhí)行或者難以執(zhí)行的案件~應當及時向法院申請財產(chǎn)保全。

  ,3,合同糾紛發(fā)生后~應當依法采取一切措施~積極收集、整理有關(guān)證據(jù)~在證據(jù)可能滅失或者難以取得的情況下~應當向法院申請促使證據(jù)。

  ,4,向法院提供原始證據(jù)時~必須先行復制~并請求法院的承辦人員出具證據(jù)收執(zhí)。

  七、合同資料管理 1、檔案資料內(nèi)容

  下列資料可以作為合同檔案: ,1,談判記錄、可行性研究報告及批準文件, ,2,對方當事人的法人營業(yè)執(zhí)照、營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)法人執(zhí)照的副本復印件, ,3,對方當事人履約能力證明資料復印件, ,4,對方當事人的法定代表人或合同承辦人的職務資格證明~個人身份證明、介紹信、授權(quán)委托書的原件或復印件, ,5,我方當事人的法定代表人的授權(quán)委托書的原件和復印件, ,6, 雙方簽訂或履行合同的往來最電傳、電子郵件、信函、電話記錄等書面材料廠

  ,7,登記、見證、鑒證、公證等文書資料庫 ,8,合同正本、副本及變更、解除合同的書面協(xié)議, ,9,標的驗收記錄的, ,10,交接、收付標的、款項的原始憑證復印件。 2、合同資料的歸檔、統(tǒng)計與管理

  ,1,公司所有合同都必須統(tǒng)一編號~由行政部妥善保管。

  ,2,合同承辦人辦理完畢簽訂、變更、履行及解除合同的各項手續(xù)后十日內(nèi)~應將合同檔案資料移交行政部。

  ,3,借閱合同須辦理登記手續(xù)~有關(guān)企業(yè)秘密的合同還須主管領導的簽批。 八、附則

  ,1,凡因本按規(guī)定處理合同事宜~未及時匯報情況和跌合同有關(guān)資料而給公司造成損失的~追究相關(guān)負責人和責任人的相應責任。

  ,2,行政部應定期將履行完畢或不再履行的全身表關(guān)資料按合同編號 整理~由行政部主管確認后交檔案管理人員存檔~不得隨意處置、銷毀、遺失。

醫(yī)療器械召回崗位職責共4

  醫(yī)療器械產(chǎn)品召回管理制度

  分發(fā)部門:質(zhì)量管理部等有關(guān)部門

  1、為加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,特制定本制度。 2、質(zhì)量管理部負責醫(yī)療器械召回的管理,其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量管理部完成相關(guān)工作。 3、醫(yī)療器械召回,是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品,采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。

  4、本公司應當協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務,按照召回計劃的要求及時傳達、反饋醫(yī)療器械召回信息,控制和收回存在缺陷的醫(yī)療器械。

  5、公司經(jīng)營產(chǎn)品售出后,經(jīng)信息反饋發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在缺陷的,應當立即報告質(zhì)量管理部。

  6、質(zhì)量管理部門經(jīng)確認后立即通知相關(guān)部門停止銷售和使用,并及時向總經(jīng)理匯報。 7、質(zhì)量管理部門通知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。

  8、對于我公司銷售的品種,質(zhì)量管理部門應當配合醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展有關(guān)醫(yī)療器械缺陷的調(diào)查,并提供有關(guān)資料。

  對醫(yī)療器械缺陷進行評估的主要內(nèi)容包括:

  (一)在使用醫(yī)療器械過程中是否發(fā)生過故障或者傷害;

  (二)在現(xiàn)有使用環(huán)境下是否會造成傷害,是否有科學文獻、研究、相關(guān)試驗或者驗證能夠解釋傷害發(fā)生的原因;

  (三)傷害所涉及的地區(qū)范圍和人群特點; (四)對人體健康造成的傷害程度; (五)傷害發(fā)生的概率;

  (六)發(fā)生傷害的短期和長期后果; (七)其他可能對人體造成傷害的因素。

  9、根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度,醫(yī)療器械召回分為:

  (一)一級召回:使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴重健康危害的;

  (二)二級召回:使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時的或者可逆的健康危害的; (三)三級召回:使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的。 。 10、接到醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的《召回通知》后,按照生產(chǎn)企業(yè)的召回通知,由銷售部及時通知使用單位或使用人。其中一級召回在1日內(nèi),二級召回在3日內(nèi),三級召回在7日內(nèi),通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或者告知使用者。

  召回通知至少應當包括以下內(nèi)容:

  (一)召回醫(yī)療器械名稱、批次等基本信息; (二)召回的原因;

  (三)召回的要求:如立即暫停銷售和使用該產(chǎn)品、將召回通知轉(zhuǎn)發(fā)到相關(guān)經(jīng)營企業(yè)或者使用單位等;

  (四)召回醫(yī)療器械的處理方式

  11、質(zhì)量管理部對召回醫(yī)療器械的處理應當有詳細的記錄,并向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告,在召回完成后,應當對召回效果進行評價,評價結(jié)果存檔備查。

醫(yī)療器械召回崗位職責共5

  醫(yī)療器械召回管理制度

  制度基本要求:

  1、為加強對本公司醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,特制訂本制度。

  2、質(zhì)量管理部負責醫(yī)療器械召回的管理,其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量管理部完成相關(guān)工作。

  3、醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)σ焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品,采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。

  4、本公司應協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務,按照召回計劃的要求及時傳達、反饋醫(yī)療器械召回信息,控制和收回存在缺陷的醫(yī)療器械。

  5、公司經(jīng)營產(chǎn)品售出后,經(jīng)信息反饋發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在缺陷的,應當立即報告質(zhì)量管理部

  6、質(zhì)量管理部門經(jīng)確認后立即通知相關(guān)部門停止銷售和使用,并及時向總經(jīng)理匯報

  7、質(zhì)量管理部門通知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或供貨商,并向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告

  8、對于我公司銷售的品種,質(zhì)量管理部應當協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展有關(guān)醫(yī)療器械缺陷的調(diào)查評估,并提供有關(guān)資料

  對醫(yī)療器械缺陷進行評估的主要內(nèi)容包括:

  1) 在使用醫(yī)療器械過程中是否發(fā)生過故障或者傷害

  2) 在現(xiàn)有的使用環(huán)境中是否造成傷害,是否有科學文獻研究相關(guān)實驗或者驗證能夠解釋傷害發(fā)生的原因

  3) 傷害所涉及的地區(qū)范圍和人群特點

  4) 對人體健康造成的傷害程度

  5) 傷害發(fā)生的概率

  6) 發(fā)生傷害的短期和長期后果

  7) 其他可能對人體造成傷害的因素

  9、根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度,醫(yī)療器械召回分為:

  1) 一級召回:使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴重健康危害的

  2) 二級召回:使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起短暫的或者可逆的健康危害的

  3) 三級召回:使用該醫(yī)療器械因其危害的可能性較小但仍需要找回的

  10、接到醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的召回通知后,按照生產(chǎn)企業(yè)的召回通知,由銷售部及時通知使用單位或使用人。其中一級召回在1日內(nèi),二級召回在3日內(nèi),三級召回在7日內(nèi)。

  11、質(zhì)量管理部門對召回醫(yī)療器械處理應當有詳細的記錄。在召回完成后,應當對召回效果進行評價,評價結(jié)果存檔備查

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