下面是范文網(wǎng)小編收集的藥廠車間崗位職責(zé)5篇 藥廠生產(chǎn)車間有哪些崗位，供大家閱讀。

藥廠車間崗位職責(zé)1

　　藥廠工藝員崗位職責(zé)

【篇1：制藥企業(yè)崗位職責(zé)制】

　　制藥企業(yè)崗位責(zé)任制 1、目的：

　　明確公司各級人員職責(zé)。2、范圍：

　　本公司各級人員。3、職責(zé)：

　　本公司各級人員。4、內(nèi)容：

　　總經(jīng)理崗位責(zé)任制

　　制藥廠廠長崗位責(zé)任制

負(fù)責(zé)安排制藥廠的年、季、月的生產(chǎn)，根據(jù)市場需求進(jìn)行生產(chǎn)調(diào)度。

　　制藥廠副廠長崗位責(zé)任制 配合廠長完成公司 下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)。

負(fù)責(zé)指導(dǎo)制藥廠實(shí)際生產(chǎn)，根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行人員、生產(chǎn)調(diào)度。 下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃，指導(dǎo)制造部門的具體生產(chǎn)安排。質(zhì)保部經(jīng)理崗位責(zé)任制

進(jìn)行企業(yè)日常質(zhì)量管理工作，對取樣方法、試驗(yàn)方法、生產(chǎn)過程及各種文件和記錄進(jìn)行審核，保證gmp在公司內(nèi)的正常運(yùn)行。 對投訴報(bào)告、用戶意見進(jìn)行論證和調(diào)查，負(fù)責(zé)用戶訪問。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋和處理。

負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量會議的召開，負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作檢查和實(shí)施。 分析、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。 下達(dá)生產(chǎn)指令單，簽批產(chǎn)品合格證。

負(fù)責(zé)對生產(chǎn)批記錄、檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單的審核。 是合格產(chǎn)品最終放行的決定人。

走訪供應(yīng)商，確保供應(yīng)物料的質(zhì)量。

負(fù)責(zé)起草、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件。

負(fù)責(zé)對退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見，并跟蹤管理。 負(fù)責(zé)全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的考核、統(tǒng)計(jì)及總結(jié)、上報(bào)工作。 負(fù)責(zé)建立和充實(shí)產(chǎn)品的質(zhì)量檔案。

負(fù)責(zé)公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內(nèi)容審核。 負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理，審核驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告。

參與新工藝、新技術(shù)、新材料、新處方的審查，對能否投入生產(chǎn)提出意見。

參與對廠房、設(shè)施、設(shè)備的改造、擴(kuò)建、布局等的審查，并對是否符合gmp要求提出意見。 qa員崗位責(zé)任制

協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作。

對各部門進(jìn)行日常檢查和巡視，并對各部門執(zhí)行g(shù)mp、sop情況進(jìn)行巡視檢查，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。

　　妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù)，對質(zhì)量問題進(jìn)行追蹤分析，為改進(jìn)工藝和監(jiān)督管理提供信息。

　　負(fù)責(zé)qc檢驗(yàn)樣品的取樣工作。 負(fù)責(zé)潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計(jì)，分析。 負(fù)責(zé)質(zhì)量分析會議的記錄。

監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況。

負(fù)責(zé)起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變更控制。

負(fù)責(zé)收集有關(guān)質(zhì)量信息以及有關(guān)質(zhì)量方面的接待、調(diào)查、來函答復(fù)。

配合質(zhì)保部經(jīng)理組織有關(guān)部門進(jìn)行供應(yīng)商的審計(jì)，并負(fù)責(zé)建立供應(yīng)商 的產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)商審計(jì)檔案，對供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量信息進(jìn)行總結(jié)分析，反饋給供應(yīng)商。

負(fù)責(zé)季度及年度質(zhì)量分析會資料準(zhǔn)備、協(xié)助組織半年度及年度質(zhì)量分 析會的召開。

負(fù)責(zé)制定qa人員職責(zé)。 質(zhì)檢部崗位責(zé)任制

　　質(zhì)檢部是對公司產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制,并判定產(chǎn)品和物料合格與否的主要職能部門。

　　質(zhì)檢部經(jīng)理崗位責(zé)任制 按照國家現(xiàn)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)原輔料、內(nèi)、外包裝材料，標(biāo)簽，使用說明書、中間產(chǎn)品成品合格與否的判定，及時出具檢驗(yàn)報(bào)告書。

按照國家現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)制訂有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度、取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)文件，根據(jù)qc出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，確定物料的儲存期及藥品的失效期。

負(fù)責(zé)合理安排質(zhì)檢部門的日常檢驗(yàn)工作，科學(xué)管理。

參與新產(chǎn)品的研究試驗(yàn)、穩(wěn)定性考察等試驗(yàn)，為新產(chǎn)品注冊提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。

　　負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的留樣，指導(dǎo)qc員按標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行留樣觀察工作。

　　組織質(zhì)檢人員按培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)。

　　組織qc員進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高質(zhì)量意識和檢測水平，形成專（兼）職共同監(jiān)督管理網(wǎng)。

參與廠房、設(shè)施、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證，為確定質(zhì)量保證體系提供正確的數(shù)據(jù)。員崗位責(zé)任制

嚴(yán)格按照已批準(zhǔn)有效的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，完成日常檢驗(yàn)工作，及時出具檢驗(yàn)報(bào)告書。

按照標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行日常質(zhì)量控制工作,及時正確的記錄試驗(yàn)過程。

努力提高業(yè)務(wù)水平,參與制訂取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程、各類儀器操作法，sop，完善公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)方法。負(fù)責(zé)正確使用及維護(hù)各類檢驗(yàn)儀器。

及時正確的上報(bào)產(chǎn)品、物料的檢驗(yàn)和試驗(yàn)信息以保證公司對產(chǎn)品質(zhì)量的正確決策。

進(jìn)行物料儲存期、藥品失效期的試驗(yàn)，并對產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性進(jìn)行評 價，對已確定的不合格品提出處理建議。

參與新工藝新技術(shù)的審查，為鑒定作出有關(guān)的試驗(yàn)和檢驗(yàn)報(bào)告，對能 否投入生產(chǎn)提出意見。辦公室崗位責(zé)任制

　　gmp辦公室是監(jiān)督檢查公司gmp運(yùn)行情況、制訂生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)及文件管理的主要職能部門。 gmp辦公室主任崗位責(zé)任制 負(fù)責(zé)對公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、gmp及國家對藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的審查。保證gmp的貫徹執(zhí)行。

協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作，制訂有關(guān)質(zhì)量管理制度。

負(fù)責(zé)組織建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。

按gmp的要求組織內(nèi)部進(jìn)行自查并監(jiān)督改進(jìn)措施的執(zhí)行落實(shí)情況。

配合人力資源部建立人員培訓(xùn)檔案和健康檔案，并對體檢不合格者提出調(diào)崗意見。

配合人力資源部組織公司各級人員的gmp培訓(xùn)，并監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查培訓(xùn)計(jì)劃在各部門的實(shí)施情況。

按國家規(guī)定進(jìn)行g(shù)mp年審和gmp認(rèn)證申報(bào)。 不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件。

隨時跟蹤、觀察國內(nèi)外的gmp發(fā)展、動態(tài)，并以此作為制訂公司gmp標(biāo)準(zhǔn)文件的依據(jù)。辦公室主管崗位責(zé)任制

協(xié)助gmp辦公室主任建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。

【篇2：工藝員崗位職責(zé)】

　　車間工藝員職責(zé)

　　1、目 的：建立車間工藝員職責(zé)范圍，保證車間生產(chǎn)的正常進(jìn)行 2、適用范圍：生產(chǎn)車間 3、責(zé) 任 者：車間工藝員 4、直接上級：車間主任 5、工作職責(zé)

、車間工藝員對車間主任負(fù)責(zé)，在車間主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本車間的生產(chǎn)技術(shù)質(zhì)量管理工作；在業(yè)務(wù)上接受公司技術(shù)質(zhì)量部的領(lǐng)導(dǎo)； 、負(fù)責(zé)產(chǎn)品崗位技術(shù)安全操作法的編寫修訂工作，批準(zhǔn)后組織徹底執(zhí)行，認(rèn)真監(jiān)督檢查工藝規(guī)程及崗位操作法的執(zhí)行情況。對車間工藝紀(jì)律的執(zhí)行負(fù)責(zé)；

、負(fù)責(zé)員工的工藝技術(shù)和gmp管理培訓(xùn)工作，組織員工學(xué)習(xí)工藝規(guī)程和各種標(biāo)準(zhǔn)操作程序并嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)行。

、參加制訂（或修訂）中間產(chǎn)品、成品及原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和成品等級標(biāo)準(zhǔn)，并貫徹執(zhí)行，對車間的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)； 、根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，負(fù)責(zé)下達(dá)生產(chǎn)指令和處方，對所下達(dá)的指令和處方的及時性和正確性負(fù)責(zé)；

、結(jié)合公司制定的經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)計(jì)劃，組織制定車間以及崗位收率、成品率、質(zhì)量等指標(biāo)計(jì)劃，適時考核，對公司下達(dá)的經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)計(jì)劃的完成負(fù)責(zé)；

、負(fù)責(zé)各種工藝記錄的制定和修訂工作，認(rèn)真檢查工藝記錄的填寫和保存情況，定時收集、整理、裝訂、歸檔，對記錄的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；

、負(fù)責(zé)主持生產(chǎn)過程中的技術(shù)質(zhì)量事故的分析調(diào)查工作并提出處理意見。

、對生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生的工藝質(zhì)量問題、技術(shù)問題應(yīng)及時制定解決辦法，并向領(lǐng)導(dǎo)、技術(shù)質(zhì)量管理部門匯報(bào)備案；

、負(fù)責(zé)組織制定車間的技術(shù)攻關(guān)和技術(shù)革新計(jì)劃，報(bào)上級批準(zhǔn)后組織實(shí)施；

、負(fù)責(zé)車間產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)、產(chǎn)量統(tǒng)計(jì)的匯總和總結(jié)，定期組織召開技術(shù)質(zhì)量分析會，對存在的問題提出整改意見并組織實(shí)施；

、負(fù)責(zé)對車間物料平衡進(jìn)行檢查，對物料平衡發(fā)生的偏差應(yīng)及時分析原因，并形成報(bào)告；

、負(fù)責(zé)參與公司新品種研發(fā)試制以及技術(shù)改造工作； 、負(fù)責(zé)車間gmp認(rèn)證工作； 、負(fù)責(zé)參與車間的績效考核； 、接受上級領(lǐng)導(dǎo)和部門的考評；

、完成車間主任及技術(shù)質(zhì)量部布置的其他工作；

、制止不合格的原輔料投入生產(chǎn)；對不合格的產(chǎn)品有權(quán)制止流到下道工序或入庫；

、對違反工藝紀(jì)律的員工提出處罰；

【篇3：車間工藝員崗位職責(zé)】

　　車間工藝員崗位職責(zé)

　　職責(zé)概要：

　　根據(jù)工藝方案，協(xié)助工藝主管完善、協(xié)調(diào)實(shí)習(xí)生產(chǎn)流程中的工藝裝備、工藝流程，解決產(chǎn)品生產(chǎn)中的工藝問題，保證實(shí)習(xí)生產(chǎn)活動正常運(yùn)行。

　　職責(zé)： 1、根據(jù)生產(chǎn)工藝方案、工藝流程的設(shè)計(jì)，組織實(shí)習(xí)車間工藝審核，設(shè)備、工裝模具調(diào)配。

　　2、協(xié)助實(shí)習(xí)車間按計(jì)劃組織生產(chǎn)，與質(zhì)量部門密切合作，分析生產(chǎn)流程沖突，對與工藝有關(guān)的問題提供解決方法，及時妥善處理生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的質(zhì)量、技術(shù)問題。

　　3、審核車間工藝方案，按工藝流程設(shè)計(jì)對現(xiàn)場管理、工藝改進(jìn)和成本控制進(jìn)行調(diào)研，收集工藝數(shù)據(jù)。

　　4、協(xié)助工藝主管培訓(xùn)操作人員正確地維護(hù)并操作已有的和新購設(shè)備、工裝，配備工位器具，指導(dǎo)員工嚴(yán)格按工藝流程程進(jìn)行生產(chǎn)。

　　5、協(xié)助有關(guān)部門按規(guī)定制定、編寫、修訂崗位安全操作規(guī)程，監(jiān)督、檢查各工序員工嚴(yán)格執(zhí)行。

　　6、負(fù)責(zé)車間各種工藝記錄的管理和修訂工作，認(rèn)真檢查工藝記錄的填寫和保存情況，檢查并指導(dǎo)員工填寫好、用好記錄，定時收集、整理、裝訂、歸檔。

　　7、負(fù)責(zé)員工的工藝技術(shù)培訓(xùn)工作，組織員工學(xué)習(xí)工藝規(guī)程和各種標(biāo)準(zhǔn)操作程序，教育員工遵守工藝規(guī)程，并建立嚴(yán)格的檢查制度，保證工藝規(guī)程和操作規(guī)程的正確執(zhí)行，提高生產(chǎn)操作水平，保證生產(chǎn)順利進(jìn)行。

　　8、參加生產(chǎn)過程中的技術(shù)質(zhì)量事故及設(shè)備事故的分析調(diào)查工作，積極開展技術(shù)進(jìn)步和合理化

　　建議活動，并組織糾正和預(yù)防措施的實(shí)施。

　　9、負(fù)責(zé)建立車間工序控制點(diǎn)，并嚴(yán)格檢查執(zhí)行情況，使產(chǎn)品生產(chǎn)處于受控狀態(tài)。

　　10、負(fù)責(zé)組織技術(shù)分析工作，重點(diǎn)是質(zhì)量、效率、定額等方面，每月分析各技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)波

　　動的原因并對各崗位進(jìn)行考核。

　　11、及時完成上級交辦的臨時任務(wù)。

　　職業(yè)技能指導(dǎo)中心 2010-1-27

藥廠車間崗位職責(zé)2

　　藥廠崗位職責(zé)

　　潘謝沙

　　1、全面負(fù)責(zé)藥廠的生產(chǎn)、質(zhì)量、行政及后勤的管理工作，負(fù)責(zé)對外的聯(lián)系工作。

　　2、貫徹和執(zhí)行國家藥品管理法、GMP及相關(guān)法規(guī)。

　　3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制定及生產(chǎn)指令的下達(dá)。

　　4、負(fù)責(zé)藥廠各崗位人員的合理調(diào)配，確保生產(chǎn)的正常運(yùn)行。

　　5、負(fù)責(zé)藥材、包裝材料的購進(jìn)計(jì)劃，負(fù)責(zé)包裝材料的采購，檢查物料采購、驗(yàn)收及存儲的管理工作。

　　6、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核工作。

　　7、對藥廠安全生產(chǎn)及設(shè)備的安全操作負(fù)直接管理責(zé)任。

　　8、對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。

　　9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

　　具體考核辦法按GMP要求及公司管理制度執(zhí)行。

　　張映雄

　　1、負(fù)責(zé)藥廠質(zhì)量管理工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均

　　一、安全和有效。

　　2、督促和指導(dǎo)QA人員的工作，確保生產(chǎn)全過程受控。

　　3、督促和指導(dǎo)QC人員的工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量的準(zhǔn)確評價。

　　4、建立良好的質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理工作的準(zhǔn)確性和有效性。

　　5、組織和參與分析方法驗(yàn)證、方法學(xué)研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究工作。

　　6、組織質(zhì)量部各種文件的制定和修訂工作。

　　7、有權(quán)阻止一切違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為，對違反規(guī)定造成質(zhì)量事故的人員提出處理意見。

　　8、參與GMP要求的驗(yàn)證、自檢、認(rèn)證及復(fù)查工作。

　　9、負(fù)責(zé)用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理和記錄，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測記錄及退貨、收回藥品的處理。參與處理重大的用戶投訴事件，參與組織重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查活動。

　　具體考核辦法按GMP要求及公司管理制度執(zhí)行。

　　梅宜仙

　　1、負(fù)責(zé)對凈藥材庫的管理，負(fù)責(zé)凈藥材的驗(yàn)收、貯存、保管、發(fā)放工作。

　　2、對凈藥材庫的安全負(fù)管理責(zé)任。

　　3、及時、準(zhǔn)確填寫物料管理的溫濕度記錄（生產(chǎn)期間），保證原始記錄的真實(shí)性、完整性和可追溯性。

　　4、對提取工序的藥液質(zhì)量負(fù)責(zé)。

　　5、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作。每期生產(chǎn)結(jié)束后，對凈藥材庫進(jìn)行盤存，做到賬、物、卡相符，并負(fù)責(zé)藥材庫存的月報(bào)表。

　　6、對提取工序的生產(chǎn)和操作安全負(fù)管理責(zé)任。

　　具體考核辦法按GMP要求及公司管理制度執(zhí)行。

　　張澤飛

　　1、負(fù)責(zé)藥廠車輛的駕駛和人員的接、送工作。

　　2、負(fù)責(zé)藥廠產(chǎn)品的運(yùn)輸、輻照、對費(fèi)工作。

　　3、負(fù)責(zé)藥廠零星日常用品、輔料、配件、辦公用品、工具等生產(chǎn)所需物品的采購。

　　4、負(fù)責(zé)藥廠運(yùn)輸車輛的管理和駕駛、維修，保證車輛的性能良好。

　　5、對車輛的行車安全負(fù)責(zé)。

　　6、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。

　　具體考核辦法按GMP要求及公司管理制度執(zhí)行。

藥廠車間崗位職責(zé)3

　　制藥企業(yè)崗位責(zé)任制 1、目的：

　　明確公司各級人員職責(zé)。2、范圍：

　　本公司各級人員。3、職責(zé)：

　　本公司各級人員。4、內(nèi)容：

總經(jīng)理崗位責(zé)任制 制藥廠廠長崗位責(zé)任制 負(fù)責(zé)安排制藥廠的年、季、月的生產(chǎn)，根據(jù)市場需求進(jìn)行生產(chǎn)調(diào)度。 制藥廠副廠長崗位責(zé)任制 配合廠長完成公司下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)。 負(fù)責(zé)指導(dǎo)制藥廠實(shí)際生產(chǎn)，根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行人員、生產(chǎn)調(diào)度。 下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃，指導(dǎo)制造部門的具體生產(chǎn)安排。 質(zhì)保部經(jīng)理崗位責(zé)任制 進(jìn)行企業(yè)日常質(zhì)量管理工作，對取樣方法、試驗(yàn)方法、生產(chǎn)過程及各種文件和記錄進(jìn)行審核，保證gmp在公司內(nèi)的正常運(yùn)行。 對投訴報(bào)告、用戶意見進(jìn)行論證和調(diào)查，負(fù)責(zé)用戶訪問。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋和處理。

負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量會議的召開，負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作檢查和實(shí)施。 分析、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。 下達(dá)生產(chǎn)指令單，簽批產(chǎn)品合格證。 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)批記錄、檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單的審核。 是合格產(chǎn)品最終放行的決定人。 走訪供應(yīng)商，確保供應(yīng)物料的質(zhì)量。 負(fù)責(zé)起草、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件。 負(fù)責(zé)對退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見，并跟蹤管理。 負(fù)責(zé)全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的考核、統(tǒng)計(jì)及總結(jié)、上報(bào)工作。 負(fù)責(zé)建立和充實(shí)產(chǎn)品的質(zhì)量檔案。 負(fù)責(zé)公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內(nèi)容審核。 負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理，審核驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告。 參與新工藝、新技術(shù)、新材料、新處方的審查，對能否投入生產(chǎn)提出意見。 參與對廠房、設(shè)施、設(shè)備的改造、擴(kuò)建、布局等的審查，并對是否符合gmp要求提出意見。

qa員崗位責(zé)任制 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作。 對各部門進(jìn)行日常檢查和巡視，并對各部門執(zhí)行g(shù)mp、sop情況進(jìn)行巡視檢查，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。 妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù)，對質(zhì)量問題進(jìn)行追蹤分析，為改進(jìn)工藝和監(jiān)督管理提供信息。

負(fù)責(zé)qc檢驗(yàn)樣品的取樣工作。 負(fù)責(zé)潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計(jì)，分析。 負(fù)責(zé)質(zhì)量分析會議的記錄。 監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況。 負(fù)責(zé)起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變更控制。 負(fù)責(zé)收集有關(guān)質(zhì)量信息以及有關(guān)質(zhì)量方面的接待、調(diào)查、來函答復(fù)。 配合質(zhì)保部經(jīng)理組織有關(guān)部門進(jìn)行供應(yīng)商的審計(jì)，并負(fù)責(zé)建立供應(yīng)商 的產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)商審計(jì)檔案，對供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量信息進(jìn)行總結(jié)分析，反饋給供應(yīng)商。 負(fù)責(zé)季度及年度質(zhì)量分析會資料準(zhǔn)備、協(xié)助組織半年度及年度質(zhì)量分 析會的召開。

負(fù)責(zé)制定qa人員職責(zé)。 質(zhì)檢部崗位責(zé)任制

　　質(zhì)檢部是對公司產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制,并判定產(chǎn)品和物料合格與否的主要職能部門。 質(zhì)檢部經(jīng)理崗位責(zé)任制 按照國家現(xiàn)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)原輔料、內(nèi)、外包裝材料，標(biāo)簽，使用說明書、中間產(chǎn)品成品合格與否的判定，及時出具檢驗(yàn)報(bào)告書。 按照國家現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)制訂有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度、取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)文件，根據(jù)qc出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，確定物料的儲存期及藥品的失效期。

負(fù)責(zé)合理安排質(zhì)檢部門的日常檢驗(yàn)工作，科學(xué)管理。 參與新產(chǎn)品的研究試驗(yàn)、穩(wěn)定性考察等試驗(yàn)，為新產(chǎn)品注冊提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的留樣，指導(dǎo)qc員按標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行留樣觀察工作。組織質(zhì)檢人員按培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)。組織qc員進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高質(zhì)量意識和檢測水平，形成專（兼）職共同監(jiān)督管理網(wǎng)。 參與廠房、設(shè)施、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證，為確定質(zhì)量保證體系提供正確的數(shù)據(jù)。

qc員崗位責(zé)任制 嚴(yán)格按照已批準(zhǔn)有效的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，完成日常檢驗(yàn)工作，及時出具檢驗(yàn)報(bào)告書。 按照標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行日常質(zhì)量控制工作,及時正確的記錄試驗(yàn)過程。 努力提高業(yè)務(wù)水平,參與制訂取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程、各類儀器操作法，sop，完善公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)方法。負(fù)責(zé)正確使用及維護(hù)各類檢驗(yàn)儀器。 及時正確的上報(bào)產(chǎn)品、物料的檢驗(yàn)和試驗(yàn)信息以保證公司對產(chǎn)品質(zhì)量 的正確決策。

進(jìn)行物料儲存期、藥品失效期的試驗(yàn)，并對產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性進(jìn)行評 價，對已確定的不合格品提出處理建議。 參與新工藝新技術(shù)的審查，為鑒定作出有關(guān)的試驗(yàn)和檢驗(yàn)報(bào)告，對能 否投入生產(chǎn)提出意見。

gmp辦公室崗位責(zé)任制 gmp辦公室是監(jiān)督檢查公司gmp運(yùn)行情況、制訂生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)及文件管理的主要職能部門。

gmp辦公室主任崗位責(zé)任制 負(fù)責(zé)對公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、gmp及國家對藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的審查。保證gmp的貫徹執(zhí)行。 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作，制訂有關(guān)質(zhì)量管理制度。 負(fù)責(zé)組織建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。 按gmp的要求組織內(nèi)部進(jìn)行自查并監(jiān)督改進(jìn)措施的執(zhí)行落實(shí)情況。 配合人力資源部建立人員培訓(xùn)檔案和健康檔案，并對體檢不合格者提出調(diào)崗意見。 配合人力資源部組織公司各級人員的gmp培訓(xùn)，并監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查培訓(xùn)計(jì)劃在各部門的實(shí)施情況。

按國家規(guī)定進(jìn)行g(shù)mp年審和gmp認(rèn)證申報(bào)。 不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件。 隨時跟蹤、觀察國內(nèi)外的gmp發(fā)展、動態(tài)，并以此作為制訂公司gmp標(biāo)準(zhǔn)文件的依據(jù)。

gmp辦公室主管崗位責(zé)任制 協(xié)助gmp辦公室主任建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。篇2：大型制藥廠崗位職責(zé)

　　目 錄

　　技術(shù)開發(fā)部．??．．?．??．???．．一．．．???????????，1 質(zhì)量保證部????????．??????????．一???．．3 設(shè)備能源管理部．?．．?．．??．．?．?．．?一．???．??．．????．．5 物資管理部??．．?．．??．?．．．?．．?．??．???．??????9 計(jì)控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 0 綜合管理部．．??．????．???．．?．???．．???????12 采購部??．．?．?．．．??一?．??．???．????????．．1 3 生產(chǎn)部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14 人力資源部???????????????????????1 5 銷售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．??．．18 新藥公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24 環(huán)境保護(hù)處????．?．．．???．?．．???????????．．28 進(jìn)出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32 廠長辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．??．．．．．．37 安全技術(shù)處??．??．?．??．．???．???????????40 工程部???．．???．．??．?．．?．．??．??．．．?????．．．42 市場協(xié)調(diào)部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43 財(cái)務(wù)管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46 公安處．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50 法律咨詢辦公室?????????????????????．．53 研究所????????????????????????．53 運(yùn)輸處????????????????????????．56 設(shè)計(jì)室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?。．．．．??．．．．．．?．．59 審計(jì)辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61 教育中心?．?．??．．?．??．?．??????．．．??????．63 職工醫(yī)院???????????????????????．．67 雙退辦????????????????????????．69 技術(shù)開發(fā)部 技術(shù)開發(fā)部是在主管廠長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)工廠產(chǎn)品制造工藝的制定和工藝技術(shù)的管理，原材料及成品

　　質(zhì)量管理，技術(shù)檔案資料及科技管理，技術(shù)咨詢的職能部門。對主管廠長負(fù)責(zé)，向主管廠長報(bào)告工作。業(yè)

　　務(wù)上受上級主管部門指導(dǎo)。1、技術(shù)開發(fā)部職責(zé)、權(quán)限 1．1職責(zé) 1．1．1執(zhí)行“中華人民共和國藥品管理法>>，《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理?xiàng)l例》在生產(chǎn)過程中貫徹

　　gmp，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門搞好gmp認(rèn)證達(dá)標(biāo)工作。1．1．2負(fù)責(zé)新產(chǎn)品工藝審查，會同有關(guān)部門進(jìn)行試生產(chǎn)和推上成批生產(chǎn)。1．1．3參與制定與修改原材料、包裝材料、中間體、成品藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行藥品管理法，在生產(chǎn)

　　過程中貫徹gmp，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，呈報(bào)使用國際先進(jìn)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　1．1．4負(fù)責(zé)工廠記錄的歸口管理，組織與修訂和審查工廠產(chǎn)品制造工藝規(guī)程。1．1．5負(fù)責(zé)組織引進(jìn)、推廣、應(yīng)用新工藝、新技術(shù)、新原料及新設(shè)備。1．1．6負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品原材料消耗定額。1．1．7負(fù)責(zé)編制控制各工序管理點(diǎn)的工藝文件，會同有關(guān)部門檢查貫徹落實(shí)情況。1．1．8負(fù)責(zé)審查全廠技改技措項(xiàng)目，編制技改技措規(guī)劃。1．1．9負(fù)責(zé)會同有關(guān)部門審議由生產(chǎn)車間提出的各生產(chǎn)品種的年度gmp改造方案，并提出具體實(shí)施

　　建議，制定工廠gmp實(shí)施的總體方案。1．1．10負(fù)責(zé)審查、采納、組織推廣和表彰生產(chǎn)技術(shù)合理化建議提案。1．1．11負(fù)責(zé)召集有關(guān)部門研究改進(jìn)工藝，組織技術(shù)改造。1．1．12負(fù)責(zé)組織技術(shù)專題講座及外來的技術(shù)講座安排、學(xué)習(xí)班。指導(dǎo)、檢查各分廠、車間、技術(shù)工

　　人應(yīng)知應(yīng)會的教育培訓(xùn)工作。1．1．13負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品包裝裝潢設(shè)計(jì)。1．1．14負(fù)責(zé)對外單位的技術(shù)咨詢。1．1．15負(fù)責(zé)建立工廠三級技術(shù)分析會制度，定期召開全廠產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo)分析會，工藝員聯(lián)席會。

　　1．1．16負(fù)責(zé)全廠工藝管理基礎(chǔ)工作。1．1．17運(yùn)用電子計(jì)算機(jī)、正交設(shè)計(jì)、價值工程等現(xiàn)代化管理方法，不斷開發(fā)新技術(shù)、提高技術(shù)管理

　　1 水平，達(dá)到少投入多產(chǎn)出。1．2權(quán)限 1．2．1有權(quán)檢查各分廠、車間工藝紀(jì)律執(zhí)行情況和貫徹gmp情況，對執(zhí)行情況提出表彰或批評。

　　1．2．2有權(quán)對工廠布置的提質(zhì)降耗規(guī)劃進(jìn)行監(jiān)督檢查。1．2．3有權(quán)對所編制的工藝文件進(jìn)行解釋和修改。1．2．4有權(quán)按管理制度批準(zhǔn)借閱工藝技術(shù)資料，對不符合借閱手續(xù)的有權(quán)拒絕借閱，對損壞或丟失 的有權(quán)提出處理意見。1．2．5有權(quán)對不合格的原材料、半成品在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的原則下提出修改使用意見，呈報(bào)總工程

　　師批準(zhǔn)。1．2．6有權(quán)在主管領(lǐng)導(dǎo)同意下，對按職責(zé)規(guī)定作出突出貢獻(xiàn)的車間和部門進(jìn)行表彰，并給予一定的的獎勵。

　　l_2．7有權(quán)采購先進(jìn)的技術(shù)圖書資料。1．2．8有權(quán)按工廠保密制度規(guī)定對科技資料的使用進(jìn)行監(jiān)督檢查。1．2．9有權(quán)對分廠、車間因違反工藝規(guī)程，崗位操作法，工藝衛(wèi)生管理制度提出批評和處理意見。1．2．10有權(quán)在有關(guān)規(guī)定范圍內(nèi)審批分廠、車間現(xiàn)場試驗(yàn)的申請報(bào)告。有權(quán)制止沒有審批手續(xù)的現(xiàn)場

　　試驗(yàn)。

　　1．2．11有權(quán)批準(zhǔn)分廠、車間工程技術(shù)人員、工人外出學(xué)習(xí)。1．2．12有權(quán)對分廠、車間提出的工藝技術(shù)改造項(xiàng)目負(fù)責(zé)審查、采納和推廣。1．2．13有權(quán)參加工廠生產(chǎn)調(diào)度例會及分廠、車間技術(shù)專業(yè)會議。1．2．14有權(quán)按職責(zé)規(guī)定向分廠、車間、處室索取有關(guān)業(yè)務(wù)、技術(shù)、科研等外出學(xué)習(xí)開會資料。

　　1．2．15有權(quán)按工廠指令召集有關(guān)部門研究和布置業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的有關(guān)工作。1．2．16有權(quán)對各車間之間的關(guān)于技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的糾紛的處理。1．2．17有權(quán)對各分廠、車間原材料、中間體使用情況進(jìn)行監(jiān)督管理。2、各專業(yè)組職責(zé)、權(quán)限

　　各專業(yè)組是在部長或部長助理的領(lǐng)導(dǎo)下對本組工作按業(yè)務(wù)范圍進(jìn)行分工負(fù)責(zé)工作，經(jīng)部長授權(quán)行使

　　與本職工作有關(guān)范圍內(nèi)的權(quán)限，并對其后果負(fù)責(zé)。按期向部長匯報(bào)工作，每月有工作計(jì)劃有總結(jié)。

　　2．1技術(shù)管理組職責(zé) ’

　　2．1．1編制與修訂原材料、中間體、成品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。2．1．2制定執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理?xiàng)l例》、gmp的實(shí)施

　　方案，并定期檢查落實(shí)情況。，2．1．3負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品生產(chǎn)過程中工序管理點(diǎn)工藝文件，并檢查實(shí)施情況?！? 2．1．4負(fù)責(zé)組織編寫全廠各部門、車間年度技術(shù)攻關(guān)，技術(shù)改造計(jì)劃，并幫助組織實(shí)施，年終加以

　　總結(jié)分析。2．1．5負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門審議分廠，車間提出的年度gmp改造方案，按計(jì)劃檢查實(shí)施進(jìn)度和效果，并向處長匯報(bào)。

　　2．1．6負(fù)責(zé)產(chǎn)品包裝質(zhì)量檢查。提高包裝質(zhì)量，降低成本。2．1．7負(fù)責(zé)全廠合理化建議的提案審查及科技成果資料審定匯總。2．1．8負(fù)責(zé)產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo)情報(bào)交流，對技經(jīng)指標(biāo)的升降進(jìn)行詳細(xì)的分析工作，并提出具體意見。

● 2．1．9負(fù)責(zé)制定技術(shù)資料保密條例及檢查有關(guān)部門科技資料的使用及歸檔保密工作。2．1．10負(fù)責(zé)組織專業(yè)技術(shù)及先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)交流學(xué)習(xí)班。2．2工藝管理組職責(zé)

　　2．2．1負(fù)責(zé)測算和確定產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo)，并按月匯總技經(jīng)指標(biāo)。2．2．2組織編制分管生產(chǎn)車間的工藝規(guī)程，監(jiān)督檢查工藝規(guī)程的執(zhí)行情況，并對工藝規(guī)程的先進(jìn)性，可靠性負(fù)責(zé)。2．2．3負(fù)責(zé)組織對產(chǎn)品的高低批號進(jìn)行技術(shù)分析工作，掌握產(chǎn)品生產(chǎn)動態(tài)，協(xié)助車間作好提質(zhì)降耗

　　工作。

　　2．2．4負(fù)責(zé)產(chǎn)品染菌批號原因分析并協(xié)助車間制定防止染菌措施。2．2．5了解分廠、車間生產(chǎn)動態(tài)及執(zhí)行工藝過程中發(fā)生的問題，定期召開技術(shù)分析會。2．2．6負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品原材料消耗定額，保證其先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)性。2．2．7按期檢查工序管理點(diǎn)活動情況，并寫出總結(jié)分析材料。2．2．8負(fù)責(zé)協(xié)助分廠、車間推廣新工藝、新技術(shù)和現(xiàn)場試驗(yàn)工作。2．3技術(shù)檔案管理組職責(zé) 2．3．1負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)檔案編寫、收集、整理、保管工作。并負(fù)責(zé)技術(shù)檔案的督促歸案工作。

　　2．3．2負(fù)責(zé)全廠的技術(shù)文件材料的復(fù)制、發(fā)放工作。2．3．3負(fù)責(zé)引進(jìn)科技資料檔案的接收、整理、保管、復(fù)制和發(fā)放工作。2．3．4負(fù)責(zé)對引進(jìn)技術(shù)的技術(shù)資料、有關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行翻譯整理，經(jīng)工廠批準(zhǔn)后按保密規(guī)定發(fā)放給有關(guān)

　　車間和部門的技術(shù)人員。

　　2．3．5負(fù)責(zé)各版工藝規(guī)程的保管工作。

　　質(zhì)量保證部

　　質(zhì)量保證部直屬廠長領(lǐng)導(dǎo)，技術(shù)上受主管副廠長指導(dǎo)，向廠長和主管副廠長報(bào)告工作，業(yè)務(wù)上受地

　　方藥檢、藥監(jiān)部門監(jiān)督與指導(dǎo)。負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)，并下設(shè)中心化驗(yàn)室。質(zhì)量保證 3 部即對廠長負(fù)責(zé)又對國家和用戶負(fù)責(zé)。1．質(zhì)量保證部職責(zé)、權(quán)限 1．1職責(zé) 1．1．1負(fù)責(zé)貫徹《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥篇3：藥廠崗位職責(zé)

　　藥廠崗位職責(zé)

　　潘謝沙 1、全面負(fù)責(zé)藥廠的生產(chǎn)、質(zhì)量、行政及后勤的管理工作，負(fù)責(zé)對外的聯(lián)系工作。2、貫徹和執(zhí)行國家藥品管理法、gmp及相關(guān)法規(guī)。3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制定及生產(chǎn)指令的下達(dá)。4、負(fù)責(zé)藥廠各崗位人員的合理調(diào)配，確保生產(chǎn)的正常運(yùn)行。5、負(fù)責(zé)藥材、包裝材料的購進(jìn)計(jì)劃，負(fù)責(zé)包裝材料的采購，檢查物料采購、驗(yàn)收及存儲的管理工作。

　　6、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核工作。 7、對藥廠安全生產(chǎn)及設(shè)備的安全操作負(fù)直接管理責(zé)任。8、對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

　　具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1、負(fù)責(zé)藥廠質(zhì)量管理工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均一、安全和有效。2、督促和指導(dǎo)qa人員的工作，確保生產(chǎn)全過程受控。3、督促和指導(dǎo)qc人員的工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量的準(zhǔn)確評價。4、建立良好的質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理工作的準(zhǔn)確性和有效性。5、組織和參與分析方法驗(yàn)證、方法學(xué)研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究工作。6、組織質(zhì)量部各種文件的制定和修訂工作。7、有權(quán)阻止一切違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為，對違反規(guī)定造成質(zhì)量事

　　故的人員提出處理意見。

　　8、參與gmp要求的驗(yàn)證、自檢、認(rèn)證及復(fù)查工作。 9、負(fù)責(zé)用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理和記錄，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測記錄及退貨、收回藥品的處理。參與處理重大的用戶投訴事件，參與組織重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查活動。

　　具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1、負(fù)責(zé)對凈藥材庫的管理，負(fù)責(zé)凈藥材的驗(yàn)收、貯存、保管、發(fā)放工作。2、對凈藥材庫的安全負(fù)管理責(zé)任。3、及時、準(zhǔn)確填寫物料管理的溫濕度記錄（生產(chǎn)期間），保證原始記錄的真實(shí)性、完整性和可追溯性。

　　4、對提取工序的藥液質(zhì)量負(fù)責(zé)。 5、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作。每期生產(chǎn)結(jié)束后，對凈藥材庫進(jìn)行盤存，做到賬、物、卡相符，并負(fù)責(zé)藥材庫存的月報(bào)表。6、對提取工序的生產(chǎn)和操作安全負(fù)管理責(zé)任。

　　具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1、負(fù)責(zé)藥廠車輛的駕駛和人員的接、送工作。2、負(fù)責(zé)藥廠產(chǎn)品的運(yùn)輸、輻照、對費(fèi)工作。3、負(fù)責(zé)藥廠零星日常用品、輔料、配件、辦公用品、工具等生產(chǎn)所需物品的采購。4、負(fù)責(zé)藥廠運(yùn)輸車輛的管理和駕駛、維修，保證車輛的性能良好。5、對車輛的行車安全負(fù)責(zé)。6、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。

　　具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。篇4：藥廠qa崗位職責(zé) 1目的明確qa崗位職責(zé)，對生產(chǎn)各工序進(jìn)行監(jiān)督，確保產(chǎn)品質(zhì)量。2 范圍

　　適用于質(zhì)管部qa。3 職位描述

　　隸屬于質(zhì)管部，主要工作設(shè)計(jì)體系、現(xiàn)場監(jiān)督及驗(yàn)證方面。4 職能描述

　　負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)作。5 資質(zhì)要求

　　6職責(zé)內(nèi)容 篇5：藥廠qc崗位職責(zé) 1目的明確qc崗位職責(zé)。2 范圍

　　適用于qc。3 責(zé)任

　　隸屬于質(zhì)量管理部。

　　負(fù)責(zé)進(jìn)廠物料、制藥用水和成品質(zhì)量的檢驗(yàn)。

藥廠車間崗位職責(zé)4

　　化驗(yàn)室崗位職責(zé)

　　負(fù)責(zé)做好各種規(guī)定的化驗(yàn)項(xiàng)目和臨時安排的化驗(yàn)項(xiàng)目。

　　一、內(nèi)包材取樣、純化水取樣、根據(jù)要求在準(zhǔn)確的取樣地點(diǎn)，保證樣品具有代表性，保證及時、準(zhǔn)確地提供常規(guī)化驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)據(jù).，二、內(nèi)包材各項(xiàng)檢驗(yàn)、純化水各項(xiàng)檢驗(yàn)、及時填寫各種原始記錄及化驗(yàn)數(shù)據(jù)，實(shí)事求是，不篡改數(shù)據(jù)，做好各種報(bào)表收集和整理工作.

　　三、原料 成品 穩(wěn)定性考察所包含的有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)及記錄的填寫和化驗(yàn)數(shù)據(jù)。

　　四、塵埃粒子的測定 及記錄和匯總

　　五、配合酒廠化驗(yàn)及復(fù)核

　　五、化驗(yàn)室 試劑的的管理和領(lǐng)用臺賬

　　六、馬弗爐儀器的清潔維護(hù)與保養(yǎng)、高效液相色譜儀的清潔維護(hù)與保養(yǎng)、電熱鼓風(fēng)干燥箱的清潔維護(hù)與保養(yǎng)。加強(qiáng)化驗(yàn)儀器的維護(hù)、保養(yǎng)，定期進(jìn)行自檢項(xiàng)目的檢驗(yàn)，并及時負(fù)責(zé)同計(jì)量部門聯(lián)系，定期檢驗(yàn)所用計(jì)量設(shè)備，以確?；?yàn)和分析的準(zhǔn)確性。

　　七、對臨時抽樣項(xiàng)目和臨時化驗(yàn)項(xiàng)目聽從領(lǐng)導(dǎo)的安排配合分析和化驗(yàn)結(jié)果，并做好化驗(yàn)記錄。

　　八、搞好化驗(yàn)室衛(wèi)生清潔工作，保證化驗(yàn)器皿及物品放置整齊。冰箱室和試劑室的衛(wèi)生及填寫溫濕度記錄。

藥廠車間崗位職責(zé)5

　　藥廠

　　職位名稱：配料操作員 所屬部門：生產(chǎn)部 職位等級：

　　職位的簡述（簡要地介紹該職位的主要工作內(nèi)容及目的）組織關(guān)系圖：

　　車間主任 質(zhì)檢員

　　崗位職責(zé)

　　直接監(jiān)管下屬： 所屬部門人數(shù)：

---人---

　　人

　　填表人：

　　操作員

　　第 版 第 修訂

　　日期： 日期：

/ / / /

　　生效日期： / /

　　該職位隔級領(lǐng)導(dǎo)審核：

（廠長或副廠長或部門負(fù)責(zé)人）審批：

　　直接匯報(bào)上級：車間主任

： 按生產(chǎn)指令領(lǐng)取原輔料，包裝材料，做好開工前的準(zhǔn)備。

　　內(nèi)部工作聯(lián)系緊密部門：

　　車間主任，質(zhì)檢員

　　外部工作聯(lián)系緊密機(jī)構(gòu)：

——

　　操作員

　　素質(zhì)特征：

　　素質(zhì)名稱

　　工作熱情

　　要求程度

　　很強(qiáng)

　　責(zé)任心 操作技能 組織紀(jì)律 標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行力

　　強(qiáng)

　　一般

　　素質(zhì)名稱描述（結(jié)合本崗位工作內(nèi)容特點(diǎn)）

：

　　工作熱情：應(yīng)有飽滿的工作熱情，投入到每日的工作，完成好本職工作。

　　責(zé)任心： 對工作應(yīng)有責(zé)任心，熟悉本操作產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，做到認(rèn)真、細(xì)心，保證質(zhì)量，數(shù)量的完成本崗工作。操作技能：熟悉本崗位的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序 標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行力：生產(chǎn)中應(yīng)嚴(yán)格按照

-SOP，了解設(shè)備的性能，掌握設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)。

-SOP，和生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行。

　　gMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）規(guī)范要求，本崗位的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序

　　組織紀(jì)律：遵守廠規(guī)廠法和相應(yīng)的規(guī)章制度。

　　任職資格：

　　類別 最低要求

　　學(xué)歷 中學(xué)

　　專業(yè)——

　　經(jīng)驗(yàn)（經(jīng)歷）

——

　　知識技能

——

　　其他特殊要求

　　身體健康

　　藥廠

　　理想條件

　　崗位職責(zé)

——

　　第 版 第 修訂

　　中專

　　制藥 有工作經(jīng)驗(yàn)

　　身體健康

　　工作 領(lǐng)域

　　序

　　號

　　職位職責(zé)

　　工作權(quán)限（可多選）

□決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助

　　績效指標(biāo)

（*）為 KPI（關(guān)鍵績效指標(biāo)

　　現(xiàn)場檢查

　　衡量標(biāo)準(zhǔn)

　　衡量

　　周期

　　按規(guī)定搞好個人衛(wèi)生，著裝穿戴整潔，符合要求

　　符合要求

　　每批

　　上崗后及時檢查本崗位場所及設(shè)備衛(wèi)生，2

　　前的一切準(zhǔn)備工作（包括領(lǐng)取原輔物料等）設(shè)備完好，且在有效期內(nèi)，清潔。

　　并做好操作。

□決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助 現(xiàn)場檢查

　　符合要求 每批

　　生產(chǎn) 前檢 查

□決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助

　　現(xiàn)場檢查

　　符合要求

　　每批

　　操作所需設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序

-SOP、崗位標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序

-SOP和生產(chǎn)記錄齊全且為現(xiàn)行版本。□決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助

　　現(xiàn)場檢查

　　符合要求

　　每批

　　操作崗位有 QA（質(zhì)檢員）簽發(fā)的有效的“清場合格 證”，現(xiàn)場無與本批生產(chǎn)無關(guān)的物品。

　　對稱量器具進(jìn)行校準(zhǔn)，再進(jìn)行稱量。

□決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助 現(xiàn)場檢查

　　符合要求 每批

□決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助

　　現(xiàn)場檢查 符合要求

　　每批

　　工作認(rèn)真細(xì)致，對領(lǐng)取的物料的名稱，數(shù)量進(jìn)行核對，必須嚴(yán)格按工藝要求稱量，核對，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序-SOP

□決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助

　　現(xiàn)場檢查

　　符合要求

　　每批

　　生產(chǎn) 操作

　　配好的物料，應(yīng)裝入潔凈的容器中，密閉好。及時掛

　　上標(biāo)示。

□決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助

　　現(xiàn)場檢查

　　符合要求

　　每批

　　認(rèn)真如實(shí)填好生產(chǎn)記錄，做到字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、4

　　數(shù)據(jù)完整，不得任意涂改和撕毀。做好交接記錄。投料前后均要校對工藝規(guī)程，復(fù)核稱量物料。

□決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助 記錄及時，完成、符合要求

　　有記錄

　　每批

□決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助 現(xiàn)場檢查 符合要求

　　每批

　　清場

-SOP 規(guī)范進(jìn)行

　　工作結(jié)束應(yīng)及時按本崗標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序

　　清場工作，并認(rèn)真記錄，做到崗位生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識、設(shè)

□決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助

　　備狀態(tài)標(biāo)識、清潔狀態(tài)標(biāo)識清晰醒目。

　　現(xiàn)場檢查

　　符合要求

　　每批

　　其他 1

　　質(zhì)檢員檢查合格后退出。

□決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助 □決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助

　　現(xiàn)場檢查

　　設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及時，清潔

　　符合要求 設(shè)備運(yùn)行正常

　　每批

　　經(jīng)常檢查設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況，注意設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)，非本 設(shè)備操作人員不得操作設(shè)備，操作時發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時

　　每月

　　藥廠

　　崗位職責(zé)

　　第 版 第 修訂

　　上報(bào)以杜絕事故的發(fā)生。

　　遵守廠各項(xiàng)規(guī)章制度，服從分配，搞好本崗工作

□決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助 服從安排，遵守規(guī)章 無不好的反應(yīng) 每月

　　職責(zé)涉及的工作流程 / 管理制度：

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