下面是范文網(wǎng)小編收集的藥廠車間崗位職責(zé)5篇 藥廠生產(chǎn)車間有哪些崗位,供大家閱讀。
藥廠車間崗位職責(zé)1
藥廠工藝員崗位職責(zé)
【篇1:制藥企業(yè)崗位職責(zé)制】
制藥企業(yè)崗位責(zé)任制 1、目的:
明確公司各級人員職責(zé)。2、范圍:
本公司各級人員。3、職責(zé):
本公司各級人員。4、內(nèi)容:
總經(jīng)理崗位責(zé)任制
制藥廠廠長崗位責(zé)任制
負(fù)責(zé)安排制藥廠的年、季、月的生產(chǎn),根據(jù)市場需求進(jìn)行生產(chǎn)調(diào)度。
制藥廠副廠長崗位責(zé)任制 配合廠長完成公司 下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)。
負(fù)責(zé)指導(dǎo)制藥廠實(shí)際生產(chǎn),根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行人員、生產(chǎn)調(diào)度。 下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃,指導(dǎo)制造部門的具體生產(chǎn)安排。質(zhì)保部經(jīng)理崗位責(zé)任制
進(jìn)行企業(yè)日常質(zhì)量管理工作,對取樣方法、試驗(yàn)方法、生產(chǎn)過程及各種文件和記錄進(jìn)行審核,保證gmp在公司內(nèi)的正常運(yùn)行。 對投訴報(bào)告、用戶意見進(jìn)行論證和調(diào)查,負(fù)責(zé)用戶訪問。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋和處理。
負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量會議的召開,負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作檢查和實(shí)施。 分析、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。 下達(dá)生產(chǎn)指令單,簽批產(chǎn)品合格證。
負(fù)責(zé)對生產(chǎn)批記錄、檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單的審核。 是合格產(chǎn)品最終放行的決定人。
走訪供應(yīng)商,確保供應(yīng)物料的質(zhì)量。
負(fù)責(zé)起草、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件。
負(fù)責(zé)對退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見,并跟蹤管理。 負(fù)責(zé)全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的考核、統(tǒng)計(jì)及總結(jié)、上報(bào)工作。 負(fù)責(zé)建立和充實(shí)產(chǎn)品的質(zhì)量檔案。
負(fù)責(zé)公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內(nèi)容審核。 負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理,審核驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告。
參與新工藝、新技術(shù)、新材料、新處方的審查,對能否投入生產(chǎn)提出意見。
參與對廠房、設(shè)施、設(shè)備的改造、擴(kuò)建、布局等的審查,并對是否符合gmp要求提出意見。 qa員崗位責(zé)任制
協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作。
對各部門進(jìn)行日常檢查和巡視,并對各部門執(zhí)行g(shù)mp、sop情況進(jìn)行巡視檢查,負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。
妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù),對質(zhì)量問題進(jìn)行追蹤分析,為改進(jìn)工藝和監(jiān)督管理提供信息。
負(fù)責(zé)qc檢驗(yàn)樣品的取樣工作。 負(fù)責(zé)潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計(jì),分析。 負(fù)責(zé)質(zhì)量分析會議的記錄。
監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況。
負(fù)責(zé)起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變更控制。
負(fù)責(zé)收集有關(guān)質(zhì)量信息以及有關(guān)質(zhì)量方面的接待、調(diào)查、來函答復(fù)。
配合質(zhì)保部經(jīng)理組織有關(guān)部門進(jìn)行供應(yīng)商的審計(jì),并負(fù)責(zé)建立供應(yīng)商 的產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)商審計(jì)檔案,對供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量信息進(jìn)行總結(jié)分析,反饋給供應(yīng)商。
負(fù)責(zé)季度及年度質(zhì)量分析會資料準(zhǔn)備、協(xié)助組織半年度及年度質(zhì)量分 析會的召開。
負(fù)責(zé)制定qa人員職責(zé)。 質(zhì)檢部崗位責(zé)任制
質(zhì)檢部是對公司產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制,并判定產(chǎn)品和物料合格與否的主要職能部門。
質(zhì)檢部經(jīng)理崗位責(zé)任制 按照國家現(xiàn)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)原輔料、內(nèi)、外包裝材料,標(biāo)簽,使用說明書、中間產(chǎn)品成品合格與否的判定,及時出具檢驗(yàn)報(bào)告書。
按照國家現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)制訂有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度、取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)文件,根據(jù)qc出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù),確定物料的儲存期及藥品的失效期。
負(fù)責(zé)合理安排質(zhì)檢部門的日常檢驗(yàn)工作,科學(xué)管理。
參與新產(chǎn)品的研究試驗(yàn)、穩(wěn)定性考察等試驗(yàn),為新產(chǎn)品注冊提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。
負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的留樣,指導(dǎo)qc員按標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行留樣觀察工作。
組織質(zhì)檢人員按培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)。
組織qc員進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),不斷提高質(zhì)量意識和檢測水平,形成專(兼)職共同監(jiān)督管理網(wǎng)。
參與廠房、設(shè)施、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證,為確定質(zhì)量保證體系提供正確的數(shù)據(jù)。員崗位責(zé)任制
嚴(yán)格按照已批準(zhǔn)有效的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),完成日常檢驗(yàn)工作,及時出具檢驗(yàn)報(bào)告書。
按照標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行日常質(zhì)量控制工作,及時正確的記錄試驗(yàn)過程。
努力提高業(yè)務(wù)水平,參與制訂取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程、各類儀器操作法,sop,完善公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)方法。負(fù)責(zé)正確使用及維護(hù)各類檢驗(yàn)儀器。
及時正確的上報(bào)產(chǎn)品、物料的檢驗(yàn)和試驗(yàn)信息以保證公司對產(chǎn)品質(zhì)量的正確決策。
進(jìn)行物料儲存期、藥品失效期的試驗(yàn),并對產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性進(jìn)行評 價,對已確定的不合格品提出處理建議。
參與新工藝新技術(shù)的審查,為鑒定作出有關(guān)的試驗(yàn)和檢驗(yàn)報(bào)告,對能 否投入生產(chǎn)提出意見。辦公室崗位責(zé)任制
gmp辦公室是監(jiān)督檢查公司gmp運(yùn)行情況、制訂生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)及文件管理的主要職能部門。 gmp辦公室主任崗位責(zé)任制 負(fù)責(zé)對公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、gmp及國家對藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的審查。保證gmp的貫徹執(zhí)行。
協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作,制訂有關(guān)質(zhì)量管理制度。
負(fù)責(zé)組織建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng),并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。
按gmp的要求組織內(nèi)部進(jìn)行自查并監(jiān)督改進(jìn)措施的執(zhí)行落實(shí)情況。
配合人力資源部建立人員培訓(xùn)檔案和健康檔案,并對體檢不合格者提出調(diào)崗意見。
配合人力資源部組織公司各級人員的gmp培訓(xùn),并監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查培訓(xùn)計(jì)劃在各部門的實(shí)施情況。
按國家規(guī)定進(jìn)行g(shù)mp年審和gmp認(rèn)證申報(bào)。 不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件。
隨時跟蹤、觀察國內(nèi)外的gmp發(fā)展、動態(tài),并以此作為制訂公司gmp標(biāo)準(zhǔn)文件的依據(jù)。辦公室主管崗位責(zé)任制
協(xié)助gmp辦公室主任建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng),并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。
【篇2:工藝員崗位職責(zé)】
車間工藝員職責(zé)
1、目 的:建立車間工藝員職責(zé)范圍,保證車間生產(chǎn)的正常進(jìn)行 2、適用范圍:生產(chǎn)車間 3、責(zé) 任 者:車間工藝員 4、直接上級:車間主任 5、工作職責(zé)
、車間工藝員對車間主任負(fù)責(zé),在車間主任領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)本車間的生產(chǎn)技術(shù)質(zhì)量管理工作;在業(yè)務(wù)上接受公司技術(shù)質(zhì)量部的領(lǐng)導(dǎo); 、負(fù)責(zé)產(chǎn)品崗位技術(shù)安全操作法的編寫修訂工作,批準(zhǔn)后組織徹底執(zhí)行,認(rèn)真監(jiān)督檢查工藝規(guī)程及崗位操作法的執(zhí)行情況。對車間工藝紀(jì)律的執(zhí)行負(fù)責(zé);
、負(fù)責(zé)員工的工藝技術(shù)和gmp管理培訓(xùn)工作,組織員工學(xué)習(xí)工藝規(guī)程和各種標(biāo)準(zhǔn)操作程序并嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)行。
、參加制訂(或修訂)中間產(chǎn)品、成品及原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和成品等級標(biāo)準(zhǔn),并貫徹執(zhí)行,對車間的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé); 、根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃,負(fù)責(zé)下達(dá)生產(chǎn)指令和處方,對所下達(dá)的指令和處方的及時性和正確性負(fù)責(zé);
、結(jié)合公司制定的經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)計(jì)劃,組織制定車間以及崗位收率、成品率、質(zhì)量等指標(biāo)計(jì)劃,適時考核,對公司下達(dá)的經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)計(jì)劃的完成負(fù)責(zé);
、負(fù)責(zé)各種工藝記錄的制定和修訂工作,認(rèn)真檢查工藝記錄的填寫和保存情況,定時收集、整理、裝訂、歸檔,對記錄的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);
、負(fù)責(zé)主持生產(chǎn)過程中的技術(shù)質(zhì)量事故的分析調(diào)查工作并提出處理意見。
、對生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生的工藝質(zhì)量問題、技術(shù)問題應(yīng)及時制定解決辦法,并向領(lǐng)導(dǎo)、技術(shù)質(zhì)量管理部門匯報(bào)備案;
、負(fù)責(zé)組織制定車間的技術(shù)攻關(guān)和技術(shù)革新計(jì)劃,報(bào)上級批準(zhǔn)后組織實(shí)施;
、負(fù)責(zé)車間產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)、產(chǎn)量統(tǒng)計(jì)的匯總和總結(jié),定期組織召開技術(shù)質(zhì)量分析會,對存在的問題提出整改意見并組織實(shí)施;
、負(fù)責(zé)對車間物料平衡進(jìn)行檢查,對物料平衡發(fā)生的偏差應(yīng)及時分析原因,并形成報(bào)告;
、負(fù)責(zé)參與公司新品種研發(fā)試制以及技術(shù)改造工作; 、負(fù)責(zé)車間gmp認(rèn)證工作; 、負(fù)責(zé)參與車間的績效考核; 、接受上級領(lǐng)導(dǎo)和部門的考評;
、完成車間主任及技術(shù)質(zhì)量部布置的其他工作;
、制止不合格的原輔料投入生產(chǎn);對不合格的產(chǎn)品有權(quán)制止流到下道工序或入庫;
、對違反工藝紀(jì)律的員工提出處罰;
【篇3:車間工藝員崗位職責(zé)】
車間工藝員崗位職責(zé)
職責(zé)概要:
根據(jù)工藝方案,協(xié)助工藝主管完善、協(xié)調(diào)實(shí)習(xí)生產(chǎn)流程中的工藝裝備、工藝流程,解決產(chǎn)品生產(chǎn)中的工藝問題,保證實(shí)習(xí)生產(chǎn)活動正常運(yùn)行。
職責(zé): 1、根據(jù)生產(chǎn)工藝方案、工藝流程的設(shè)計(jì),組織實(shí)習(xí)車間工藝審核,設(shè)備、工裝模具調(diào)配。
2、協(xié)助實(shí)習(xí)車間按計(jì)劃組織生產(chǎn),與質(zhì)量部門密切合作,分析生產(chǎn)流程沖突,對與工藝有關(guān)的問題提供解決方法,及時妥善處理生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的質(zhì)量、技術(shù)問題。
3、審核車間工藝方案,按工藝流程設(shè)計(jì)對現(xiàn)場管理、工藝改進(jìn)和成本控制進(jìn)行調(diào)研,收集工藝數(shù)據(jù)。
4、協(xié)助工藝主管培訓(xùn)操作人員正確地維護(hù)并操作已有的和新購設(shè)備、工裝,配備工位器具,指導(dǎo)員工嚴(yán)格按工藝流程程進(jìn)行生產(chǎn)。
5、協(xié)助有關(guān)部門按規(guī)定制定、編寫、修訂崗位安全操作規(guī)程,監(jiān)督、檢查各工序員工嚴(yán)格執(zhí)行。
6、負(fù)責(zé)車間各種工藝記錄的管理和修訂工作,認(rèn)真檢查工藝記錄的填寫和保存情況,檢查并指導(dǎo)員工填寫好、用好記錄,定時收集、整理、裝訂、歸檔。
7、負(fù)責(zé)員工的工藝技術(shù)培訓(xùn)工作,組織員工學(xué)習(xí)工藝規(guī)程和各種標(biāo)準(zhǔn)操作程序,教育員工遵守工藝規(guī)程,并建立嚴(yán)格的檢查制度,保證工藝規(guī)程和操作規(guī)程的正確執(zhí)行,提高生產(chǎn)操作水平,保證生產(chǎn)順利進(jìn)行。
8、參加生產(chǎn)過程中的技術(shù)質(zhì)量事故及設(shè)備事故的分析調(diào)查工作,積極開展技術(shù)進(jìn)步和合理化
建議活動,并組織糾正和預(yù)防措施的實(shí)施。
9、負(fù)責(zé)建立車間工序控制點(diǎn),并嚴(yán)格檢查執(zhí)行情況,使產(chǎn)品生產(chǎn)處于受控狀態(tài)。
10、負(fù)責(zé)組織技術(shù)分析工作,重點(diǎn)是質(zhì)量、效率、定額等方面,每月分析各技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)波
動的原因并對各崗位進(jìn)行考核。
11、及時完成上級交辦的臨時任務(wù)。
職業(yè)技能指導(dǎo)中心 2010-1-27
藥廠車間崗位職責(zé)2
藥廠崗位職責(zé)
潘謝沙
1、全面負(fù)責(zé)藥廠的生產(chǎn)、質(zhì)量、行政及后勤的管理工作,負(fù)責(zé)對外的聯(lián)系工作。
2、貫徹和執(zhí)行國家藥品管理法、GMP及相關(guān)法規(guī)。
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制定及生產(chǎn)指令的下達(dá)。
4、負(fù)責(zé)藥廠各崗位人員的合理調(diào)配,確保生產(chǎn)的正常運(yùn)行。
5、負(fù)責(zé)藥材、包裝材料的購進(jìn)計(jì)劃,負(fù)責(zé)包裝材料的采購,檢查物料采購、驗(yàn)收及存儲的管理工作。
6、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核工作。
7、對藥廠安全生產(chǎn)及設(shè)備的安全操作負(fù)直接管理責(zé)任。
8、對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。
9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
具體考核辦法按GMP要求及公司管理制度執(zhí)行。
張映雄
1、負(fù)責(zé)藥廠質(zhì)量管理工作,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均
一、安全和有效。
2、督促和指導(dǎo)QA人員的工作,確保生產(chǎn)全過程受控。
3、督促和指導(dǎo)QC人員的工作,確保產(chǎn)品質(zhì)量的準(zhǔn)確評價。
4、建立良好的質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量管理工作的準(zhǔn)確性和有效性。
5、組織和參與分析方法驗(yàn)證、方法學(xué)研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究工作。
6、組織質(zhì)量部各種文件的制定和修訂工作。
7、有權(quán)阻止一切違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為,對違反規(guī)定造成質(zhì)量事故的人員提出處理意見。
8、參與GMP要求的驗(yàn)證、自檢、認(rèn)證及復(fù)查工作。
9、負(fù)責(zé)用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理和記錄,負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測記錄及退貨、收回藥品的處理。參與處理重大的用戶投訴事件,參與組織重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查活動。
具體考核辦法按GMP要求及公司管理制度執(zhí)行。
梅宜仙
1、負(fù)責(zé)對凈藥材庫的管理,負(fù)責(zé)凈藥材的驗(yàn)收、貯存、保管、發(fā)放工作。
2、對凈藥材庫的安全負(fù)管理責(zé)任。
3、及時、準(zhǔn)確填寫物料管理的溫濕度記錄(生產(chǎn)期間),保證原始記錄的真實(shí)性、完整性和可追溯性。
4、對提取工序的藥液質(zhì)量負(fù)責(zé)。
5、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作。每期生產(chǎn)結(jié)束后,對凈藥材庫進(jìn)行盤存,做到賬、物、卡相符,并負(fù)責(zé)藥材庫存的月報(bào)表。
6、對提取工序的生產(chǎn)和操作安全負(fù)管理責(zé)任。
具體考核辦法按GMP要求及公司管理制度執(zhí)行。
張澤飛
1、負(fù)責(zé)藥廠車輛的駕駛和人員的接、送工作。
2、負(fù)責(zé)藥廠產(chǎn)品的運(yùn)輸、輻照、對費(fèi)工作。
3、負(fù)責(zé)藥廠零星日常用品、輔料、配件、辦公用品、工具等生產(chǎn)所需物品的采購。
4、負(fù)責(zé)藥廠運(yùn)輸車輛的管理和駕駛、維修,保證車輛的性能良好。
5、對車輛的行車安全負(fù)責(zé)。
6、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。
具體考核辦法按GMP要求及公司管理制度執(zhí)行。
藥廠車間崗位職責(zé)3
制藥企業(yè)崗位責(zé)任制 1、目的:
明確公司各級人員職責(zé)。2、范圍:
本公司各級人員。3、職責(zé):
本公司各級人員。4、內(nèi)容:
總經(jīng)理崗位責(zé)任制 制藥廠廠長崗位責(zé)任制 負(fù)責(zé)安排制藥廠的年、季、月的生產(chǎn),根據(jù)市場需求進(jìn)行生產(chǎn)調(diào)度。 制藥廠副廠長崗位責(zé)任制 配合廠長完成公司下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)。 負(fù)責(zé)指導(dǎo)制藥廠實(shí)際生產(chǎn),根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行人員、生產(chǎn)調(diào)度。 下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃,指導(dǎo)制造部門的具體生產(chǎn)安排。 質(zhì)保部經(jīng)理崗位責(zé)任制 進(jìn)行企業(yè)日常質(zhì)量管理工作,對取樣方法、試驗(yàn)方法、生產(chǎn)過程及各種文件和記錄進(jìn)行審核,保證gmp在公司內(nèi)的正常運(yùn)行。 對投訴報(bào)告、用戶意見進(jìn)行論證和調(diào)查,負(fù)責(zé)用戶訪問。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋和處理。
負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量會議的召開,負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作檢查和實(shí)施。 分析、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。 下達(dá)生產(chǎn)指令單,簽批產(chǎn)品合格證。 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)批記錄、檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單的審核。 是合格產(chǎn)品最終放行的決定人。 走訪供應(yīng)商,確保供應(yīng)物料的質(zhì)量。 負(fù)責(zé)起草、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件。 負(fù)責(zé)對退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見,并跟蹤管理。 負(fù)責(zé)全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的考核、統(tǒng)計(jì)及總結(jié)、上報(bào)工作。 負(fù)責(zé)建立和充實(shí)產(chǎn)品的質(zhì)量檔案。 負(fù)責(zé)公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內(nèi)容審核。 負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理,審核驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告。 參與新工藝、新技術(shù)、新材料、新處方的審查,對能否投入生產(chǎn)提出意見。 參與對廠房、設(shè)施、設(shè)備的改造、擴(kuò)建、布局等的審查,并對是否符合gmp要求提出意見。
qa員崗位責(zé)任制 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作。 對各部門進(jìn)行日常檢查和巡視,并對各部門執(zhí)行g(shù)mp、sop情況進(jìn)行巡視檢查,負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。 妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù),對質(zhì)量問題進(jìn)行追蹤分析,為改進(jìn)工藝和監(jiān)督管理提供信息。
負(fù)責(zé)qc檢驗(yàn)樣品的取樣工作。 負(fù)責(zé)潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計(jì),分析。 負(fù)責(zé)質(zhì)量分析會議的記錄。 監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況。 負(fù)責(zé)起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變更控制。 負(fù)責(zé)收集有關(guān)質(zhì)量信息以及有關(guān)質(zhì)量方面的接待、調(diào)查、來函答復(fù)。 配合質(zhì)保部經(jīng)理組織有關(guān)部門進(jìn)行供應(yīng)商的審計(jì),并負(fù)責(zé)建立供應(yīng)商 的產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)商審計(jì)檔案,對供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量信息進(jìn)行總結(jié)分析,反饋給供應(yīng)商。 負(fù)責(zé)季度及年度質(zhì)量分析會資料準(zhǔn)備、協(xié)助組織半年度及年度質(zhì)量分 析會的召開。
負(fù)責(zé)制定qa人員職責(zé)。 質(zhì)檢部崗位責(zé)任制
質(zhì)檢部是對公司產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制,并判定產(chǎn)品和物料合格與否的主要職能部門。 質(zhì)檢部經(jīng)理崗位責(zé)任制 按照國家現(xiàn)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)原輔料、內(nèi)、外包裝材料,標(biāo)簽,使用說明書、中間產(chǎn)品成品合格與否的判定,及時出具檢驗(yàn)報(bào)告書。 按照國家現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)制訂有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度、取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)文件,根據(jù)qc出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù),確定物料的儲存期及藥品的失效期。
負(fù)責(zé)合理安排質(zhì)檢部門的日常檢驗(yàn)工作,科學(xué)管理。 參與新產(chǎn)品的研究試驗(yàn)、穩(wěn)定性考察等試驗(yàn),為新產(chǎn)品注冊提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的留樣,指導(dǎo)qc員按標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行留樣觀察工作。組織質(zhì)檢人員按培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)。組織qc員進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),不斷提高質(zhì)量意識和檢測水平,形成專(兼)職共同監(jiān)督管理網(wǎng)。 參與廠房、設(shè)施、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證,為確定質(zhì)量保證體系提供正確的數(shù)據(jù)。
qc員崗位責(zé)任制 嚴(yán)格按照已批準(zhǔn)有效的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),完成日常檢驗(yàn)工作,及時出具檢驗(yàn)報(bào)告書。 按照標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行日常質(zhì)量控制工作,及時正確的記錄試驗(yàn)過程。 努力提高業(yè)務(wù)水平,參與制訂取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程、各類儀器操作法,sop,完善公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)方法。負(fù)責(zé)正確使用及維護(hù)各類檢驗(yàn)儀器。 及時正確的上報(bào)產(chǎn)品、物料的檢驗(yàn)和試驗(yàn)信息以保證公司對產(chǎn)品質(zhì)量 的正確決策。
進(jìn)行物料儲存期、藥品失效期的試驗(yàn),并對產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性進(jìn)行評 價,對已確定的不合格品提出處理建議。 參與新工藝新技術(shù)的審查,為鑒定作出有關(guān)的試驗(yàn)和檢驗(yàn)報(bào)告,對能 否投入生產(chǎn)提出意見。
gmp辦公室崗位責(zé)任制 gmp辦公室是監(jiān)督檢查公司gmp運(yùn)行情況、制訂生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)及文件管理的主要職能部門。
gmp辦公室主任崗位責(zé)任制 負(fù)責(zé)對公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、gmp及國家對藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的審查。保證gmp的貫徹執(zhí)行。 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作,制訂有關(guān)質(zhì)量管理制度。 負(fù)責(zé)組織建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng),并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。 按gmp的要求組織內(nèi)部進(jìn)行自查并監(jiān)督改進(jìn)措施的執(zhí)行落實(shí)情況。 配合人力資源部建立人員培訓(xùn)檔案和健康檔案,并對體檢不合格者提出調(diào)崗意見。 配合人力資源部組織公司各級人員的gmp培訓(xùn),并監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查培訓(xùn)計(jì)劃在各部門的實(shí)施情況。
按國家規(guī)定進(jìn)行g(shù)mp年審和gmp認(rèn)證申報(bào)。 不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件。 隨時跟蹤、觀察國內(nèi)外的gmp發(fā)展、動態(tài),并以此作為制訂公司gmp標(biāo)準(zhǔn)文件的依據(jù)。
gmp辦公室主管崗位責(zé)任制 協(xié)助gmp辦公室主任建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng),并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。篇2:大型制藥廠崗位職責(zé)
目 錄
技術(shù)開發(fā)部.??..?.??.???..一...???????????,1 質(zhì)量保證部????????.??????????.一???..3 設(shè)備能源管理部.?..?..??..?.?..?一.???.??..????..5 物資管理部??..?..??.?...?..?.??.???.??????9 計(jì)控中心..................?..................................................1 0 綜合管理部..??.????.???..?.???..???????12 采購部??..?.?...??一?.??.???.????????..1 3 生產(chǎn)部...............?...........。....?.................................?.14 人力資源部???????????????????????1 5 銷售公司...........................?.....。.....................?...??..18 新藥公司................................?...。.........................?....24 環(huán)境保護(hù)處????.?...???.?..???????????..28 進(jìn)出口公司?..................................................................32 廠長辦公室.......................。.?.............................??......37 安全技術(shù)處??.??.?.??..???.???????????40 工程部???..???..??.?..?..??.??...?????...42 市場協(xié)調(diào)部..........................................................?.?.?43 財(cái)務(wù)管理部...................?.............?...............?......?....46 公安處.................................?.....................................50 法律咨詢辦公室?????????????????????..53 研究所????????????????????????.53 運(yùn)輸處????????????????????????.56 設(shè)計(jì)室........................?.....................?。....??......?..59 審計(jì)辦公室...............................。................................?..61 教育中心?.?.??..?.??.?.??????...??????.63 職工醫(yī)院???????????????????????..67 雙退辦????????????????????????.69 技術(shù)開發(fā)部 技術(shù)開發(fā)部是在主管廠長領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)工廠產(chǎn)品制造工藝的制定和工藝技術(shù)的管理,原材料及成品
質(zhì)量管理,技術(shù)檔案資料及科技管理,技術(shù)咨詢的職能部門。對主管廠長負(fù)責(zé),向主管廠長報(bào)告工作。業(yè)
務(wù)上受上級主管部門指導(dǎo)。1、技術(shù)開發(fā)部職責(zé)、權(quán)限 1.1職責(zé) 1.1.1執(zhí)行“中華人民共和國藥品管理法>>,《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理?xiàng)l例》在生產(chǎn)過程中貫徹
gmp,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門搞好gmp認(rèn)證達(dá)標(biāo)工作。1.1.2負(fù)責(zé)新產(chǎn)品工藝審查,會同有關(guān)部門進(jìn)行試生產(chǎn)和推上成批生產(chǎn)。1.1.3參與制定與修改原材料、包裝材料、中間體、成品藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),執(zhí)行藥品管理法,在生產(chǎn)
過程中貫徹gmp,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),呈報(bào)使用國際先進(jìn)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
1.1.4負(fù)責(zé)工廠記錄的歸口管理,組織與修訂和審查工廠產(chǎn)品制造工藝規(guī)程。1.1.5負(fù)責(zé)組織引進(jìn)、推廣、應(yīng)用新工藝、新技術(shù)、新原料及新設(shè)備。1.1.6負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品原材料消耗定額。1.1.7負(fù)責(zé)編制控制各工序管理點(diǎn)的工藝文件,會同有關(guān)部門檢查貫徹落實(shí)情況。1.1.8負(fù)責(zé)審查全廠技改技措項(xiàng)目,編制技改技措規(guī)劃。1.1.9負(fù)責(zé)會同有關(guān)部門審議由生產(chǎn)車間提出的各生產(chǎn)品種的年度gmp改造方案,并提出具體實(shí)施
建議,制定工廠gmp實(shí)施的總體方案。1.1.10負(fù)責(zé)審查、采納、組織推廣和表彰生產(chǎn)技術(shù)合理化建議提案。1.1.11負(fù)責(zé)召集有關(guān)部門研究改進(jìn)工藝,組織技術(shù)改造。1.1.12負(fù)責(zé)組織技術(shù)專題講座及外來的技術(shù)講座安排、學(xué)習(xí)班。指導(dǎo)、檢查各分廠、車間、技術(shù)工
人應(yīng)知應(yīng)會的教育培訓(xùn)工作。1.1.13負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品包裝裝潢設(shè)計(jì)。1.1.14負(fù)責(zé)對外單位的技術(shù)咨詢。1.1.15負(fù)責(zé)建立工廠三級技術(shù)分析會制度,定期召開全廠產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo)分析會,工藝員聯(lián)席會。
1.1.16負(fù)責(zé)全廠工藝管理基礎(chǔ)工作。1.1.17運(yùn)用電子計(jì)算機(jī)、正交設(shè)計(jì)、價值工程等現(xiàn)代化管理方法,不斷開發(fā)新技術(shù)、提高技術(shù)管理
1 水平,達(dá)到少投入多產(chǎn)出。1.2權(quán)限 1.2.1有權(quán)檢查各分廠、車間工藝紀(jì)律執(zhí)行情況和貫徹gmp情況,對執(zhí)行情況提出表彰或批評。
1.2.2有權(quán)對工廠布置的提質(zhì)降耗規(guī)劃進(jìn)行監(jiān)督檢查。1.2.3有權(quán)對所編制的工藝文件進(jìn)行解釋和修改。1.2.4有權(quán)按管理制度批準(zhǔn)借閱工藝技術(shù)資料,對不符合借閱手續(xù)的有權(quán)拒絕借閱,對損壞或丟失 的有權(quán)提出處理意見。1.2.5有權(quán)對不合格的原材料、半成品在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的原則下提出修改使用意見,呈報(bào)總工程
師批準(zhǔn)。1.2.6有權(quán)在主管領(lǐng)導(dǎo)同意下,對按職責(zé)規(guī)定作出突出貢獻(xiàn)的車間和部門進(jìn)行表彰,并給予一定的的獎勵。
l_2.7有權(quán)采購先進(jìn)的技術(shù)圖書資料。1.2.8有權(quán)按工廠保密制度規(guī)定對科技資料的使用進(jìn)行監(jiān)督檢查。1.2.9有權(quán)對分廠、車間因違反工藝規(guī)程,崗位操作法,工藝衛(wèi)生管理制度提出批評和處理意見。1.2.10有權(quán)在有關(guān)規(guī)定范圍內(nèi)審批分廠、車間現(xiàn)場試驗(yàn)的申請報(bào)告。有權(quán)制止沒有審批手續(xù)的現(xiàn)場
試驗(yàn)。
1.2.11有權(quán)批準(zhǔn)分廠、車間工程技術(shù)人員、工人外出學(xué)習(xí)。1.2.12有權(quán)對分廠、車間提出的工藝技術(shù)改造項(xiàng)目負(fù)責(zé)審查、采納和推廣。1.2.13有權(quán)參加工廠生產(chǎn)調(diào)度例會及分廠、車間技術(shù)專業(yè)會議。1.2.14有權(quán)按職責(zé)規(guī)定向分廠、車間、處室索取有關(guān)業(yè)務(wù)、技術(shù)、科研等外出學(xué)習(xí)開會資料。
1.2.15有權(quán)按工廠指令召集有關(guān)部門研究和布置業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的有關(guān)工作。1.2.16有權(quán)對各車間之間的關(guān)于技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的糾紛的處理。1.2.17有權(quán)對各分廠、車間原材料、中間體使用情況進(jìn)行監(jiān)督管理。2、各專業(yè)組職責(zé)、權(quán)限
各專業(yè)組是在部長或部長助理的領(lǐng)導(dǎo)下對本組工作按業(yè)務(wù)范圍進(jìn)行分工負(fù)責(zé)工作,經(jīng)部長授權(quán)行使
與本職工作有關(guān)范圍內(nèi)的權(quán)限,并對其后果負(fù)責(zé)。按期向部長匯報(bào)工作,每月有工作計(jì)劃有總結(jié)。
2.1技術(shù)管理組職責(zé) ’
2.1.1編制與修訂原材料、中間體、成品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。2.1.2制定執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理?xiàng)l例》、gmp的實(shí)施
方案,并定期檢查落實(shí)情況。,2.1.3負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品生產(chǎn)過程中工序管理點(diǎn)工藝文件,并檢查實(shí)施情況?!? 2.1.4負(fù)責(zé)組織編寫全廠各部門、車間年度技術(shù)攻關(guān),技術(shù)改造計(jì)劃,并幫助組織實(shí)施,年終加以
總結(jié)分析。2.1.5負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門審議分廠,車間提出的年度gmp改造方案,按計(jì)劃檢查實(shí)施進(jìn)度和效果,并向處長匯報(bào)。
2.1.6負(fù)責(zé)產(chǎn)品包裝質(zhì)量檢查。提高包裝質(zhì)量,降低成本。2.1.7負(fù)責(zé)全廠合理化建議的提案審查及科技成果資料審定匯總。2.1.8負(fù)責(zé)產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo)情報(bào)交流,對技經(jīng)指標(biāo)的升降進(jìn)行詳細(xì)的分析工作,并提出具體意見。
● 2.1.9負(fù)責(zé)制定技術(shù)資料保密條例及檢查有關(guān)部門科技資料的使用及歸檔保密工作。2.1.10負(fù)責(zé)組織專業(yè)技術(shù)及先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)交流學(xué)習(xí)班。2.2工藝管理組職責(zé)
2.2.1負(fù)責(zé)測算和確定產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo),并按月匯總技經(jīng)指標(biāo)。2.2.2組織編制分管生產(chǎn)車間的工藝規(guī)程,監(jiān)督檢查工藝規(guī)程的執(zhí)行情況,并對工藝規(guī)程的先進(jìn)性,可靠性負(fù)責(zé)。2.2.3負(fù)責(zé)組織對產(chǎn)品的高低批號進(jìn)行技術(shù)分析工作,掌握產(chǎn)品生產(chǎn)動態(tài),協(xié)助車間作好提質(zhì)降耗
工作。
2.2.4負(fù)責(zé)產(chǎn)品染菌批號原因分析并協(xié)助車間制定防止染菌措施。2.2.5了解分廠、車間生產(chǎn)動態(tài)及執(zhí)行工藝過程中發(fā)生的問題,定期召開技術(shù)分析會。2.2.6負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品原材料消耗定額,保證其先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)性。2.2.7按期檢查工序管理點(diǎn)活動情況,并寫出總結(jié)分析材料。2.2.8負(fù)責(zé)協(xié)助分廠、車間推廣新工藝、新技術(shù)和現(xiàn)場試驗(yàn)工作。2.3技術(shù)檔案管理組職責(zé) 2.3.1負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)檔案編寫、收集、整理、保管工作。并負(fù)責(zé)技術(shù)檔案的督促歸案工作。
2.3.2負(fù)責(zé)全廠的技術(shù)文件材料的復(fù)制、發(fā)放工作。2.3.3負(fù)責(zé)引進(jìn)科技資料檔案的接收、整理、保管、復(fù)制和發(fā)放工作。2.3.4負(fù)責(zé)對引進(jìn)技術(shù)的技術(shù)資料、有關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行翻譯整理,經(jīng)工廠批準(zhǔn)后按保密規(guī)定發(fā)放給有關(guān)
車間和部門的技術(shù)人員。
2.3.5負(fù)責(zé)各版工藝規(guī)程的保管工作。
質(zhì)量保證部
質(zhì)量保證部直屬廠長領(lǐng)導(dǎo),技術(shù)上受主管副廠長指導(dǎo),向廠長和主管副廠長報(bào)告工作,業(yè)務(wù)上受地
方藥檢、藥監(jiān)部門監(jiān)督與指導(dǎo)。負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn),并下設(shè)中心化驗(yàn)室。質(zhì)量保證 3 部即對廠長負(fù)責(zé)又對國家和用戶負(fù)責(zé)。1.質(zhì)量保證部職責(zé)、權(quán)限 1.1職責(zé) 1.1.1負(fù)責(zé)貫徹《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥篇3:藥廠崗位職責(zé)
藥廠崗位職責(zé)
潘謝沙 1、全面負(fù)責(zé)藥廠的生產(chǎn)、質(zhì)量、行政及后勤的管理工作,負(fù)責(zé)對外的聯(lián)系工作。2、貫徹和執(zhí)行國家藥品管理法、gmp及相關(guān)法規(guī)。3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制定及生產(chǎn)指令的下達(dá)。4、負(fù)責(zé)藥廠各崗位人員的合理調(diào)配,確保生產(chǎn)的正常運(yùn)行。5、負(fù)責(zé)藥材、包裝材料的購進(jìn)計(jì)劃,負(fù)責(zé)包裝材料的采購,檢查物料采購、驗(yàn)收及存儲的管理工作。
6、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核工作。 7、對藥廠安全生產(chǎn)及設(shè)備的安全操作負(fù)直接管理責(zé)任。8、對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1、負(fù)責(zé)藥廠質(zhì)量管理工作,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均一、安全和有效。2、督促和指導(dǎo)qa人員的工作,確保生產(chǎn)全過程受控。3、督促和指導(dǎo)qc人員的工作,確保產(chǎn)品質(zhì)量的準(zhǔn)確評價。4、建立良好的質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量管理工作的準(zhǔn)確性和有效性。5、組織和參與分析方法驗(yàn)證、方法學(xué)研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究工作。6、組織質(zhì)量部各種文件的制定和修訂工作。7、有權(quán)阻止一切違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為,對違反規(guī)定造成質(zhì)量事
故的人員提出處理意見。
8、參與gmp要求的驗(yàn)證、自檢、認(rèn)證及復(fù)查工作。 9、負(fù)責(zé)用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理和記錄,負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測記錄及退貨、收回藥品的處理。參與處理重大的用戶投訴事件,參與組織重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查活動。
具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1、負(fù)責(zé)對凈藥材庫的管理,負(fù)責(zé)凈藥材的驗(yàn)收、貯存、保管、發(fā)放工作。2、對凈藥材庫的安全負(fù)管理責(zé)任。3、及時、準(zhǔn)確填寫物料管理的溫濕度記錄(生產(chǎn)期間),保證原始記錄的真實(shí)性、完整性和可追溯性。
4、對提取工序的藥液質(zhì)量負(fù)責(zé)。 5、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作。每期生產(chǎn)結(jié)束后,對凈藥材庫進(jìn)行盤存,做到賬、物、卡相符,并負(fù)責(zé)藥材庫存的月報(bào)表。6、對提取工序的生產(chǎn)和操作安全負(fù)管理責(zé)任。
具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1、負(fù)責(zé)藥廠車輛的駕駛和人員的接、送工作。2、負(fù)責(zé)藥廠產(chǎn)品的運(yùn)輸、輻照、對費(fèi)工作。3、負(fù)責(zé)藥廠零星日常用品、輔料、配件、辦公用品、工具等生產(chǎn)所需物品的采購。4、負(fù)責(zé)藥廠運(yùn)輸車輛的管理和駕駛、維修,保證車輛的性能良好。5、對車輛的行車安全負(fù)責(zé)。6、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。
具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。篇4:藥廠qa崗位職責(zé) 1目的明確qa崗位職責(zé),對生產(chǎn)各工序進(jìn)行監(jiān)督,確保產(chǎn)品質(zhì)量。2 范圍
適用于質(zhì)管部qa。3 職位描述
隸屬于質(zhì)管部,主要工作設(shè)計(jì)體系、現(xiàn)場監(jiān)督及驗(yàn)證方面。4 職能描述
負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)作。5 資質(zhì)要求
6職責(zé)內(nèi)容 篇5:藥廠qc崗位職責(zé) 1目的明確qc崗位職責(zé)。2 范圍
適用于qc。3 責(zé)任
隸屬于質(zhì)量管理部。
負(fù)責(zé)進(jìn)廠物料、制藥用水和成品質(zhì)量的檢驗(yàn)。
藥廠車間崗位職責(zé)4
化驗(yàn)室崗位職責(zé)
負(fù)責(zé)做好各種規(guī)定的化驗(yàn)項(xiàng)目和臨時安排的化驗(yàn)項(xiàng)目。
一、內(nèi)包材取樣、純化水取樣、根據(jù)要求在準(zhǔn)確的取樣地點(diǎn),保證樣品具有代表性,保證及時、準(zhǔn)確地提供常規(guī)化驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)據(jù).,二、內(nèi)包材各項(xiàng)檢驗(yàn)、純化水各項(xiàng)檢驗(yàn)、及時填寫各種原始記錄及化驗(yàn)數(shù)據(jù),實(shí)事求是,不篡改數(shù)據(jù),做好各種報(bào)表收集和整理工作.
三、原料 成品 穩(wěn)定性考察所包含的有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)及記錄的填寫和化驗(yàn)數(shù)據(jù)。
四、塵埃粒子的測定 及記錄和匯總
五、配合酒廠化驗(yàn)及復(fù)核
五、化驗(yàn)室 試劑的的管理和領(lǐng)用臺賬
六、馬弗爐儀器的清潔維護(hù)與保養(yǎng)、高效液相色譜儀的清潔維護(hù)與保養(yǎng)、電熱鼓風(fēng)干燥箱的清潔維護(hù)與保養(yǎng)。加強(qiáng)化驗(yàn)儀器的維護(hù)、保養(yǎng),定期進(jìn)行自檢項(xiàng)目的檢驗(yàn),并及時負(fù)責(zé)同計(jì)量部門聯(lián)系,定期檢驗(yàn)所用計(jì)量設(shè)備,以確?;?yàn)和分析的準(zhǔn)確性。
七、對臨時抽樣項(xiàng)目和臨時化驗(yàn)項(xiàng)目聽從領(lǐng)導(dǎo)的安排配合分析和化驗(yàn)結(jié)果,并做好化驗(yàn)記錄。
八、搞好化驗(yàn)室衛(wèi)生清潔工作,保證化驗(yàn)器皿及物品放置整齊。冰箱室和試劑室的衛(wèi)生及填寫溫濕度記錄。
藥廠車間崗位職責(zé)5
藥廠
職位名稱:配料操作員 所屬部門:生產(chǎn)部 職位等級:
職位的簡述(簡要地介紹該職位的主要工作內(nèi)容及目的)組織關(guān)系圖:
車間主任 質(zhì)檢員
崗位職責(zé)
直接監(jiān)管下屬: 所屬部門人數(shù):
---人---
人
填表人:
操作員
第 版 第 修訂
日期: 日期:
/ / / /
生效日期: / /
該職位隔級領(lǐng)導(dǎo)審核:
(廠長或副廠長或部門負(fù)責(zé)人)審批:
直接匯報(bào)上級:車間主任
: 按生產(chǎn)指令領(lǐng)取原輔料,包裝材料,做好開工前的準(zhǔn)備。
內(nèi)部工作聯(lián)系緊密部門:
車間主任,質(zhì)檢員
外部工作聯(lián)系緊密機(jī)構(gòu):
——
操作員
素質(zhì)特征:
素質(zhì)名稱
工作熱情
要求程度
很強(qiáng)
責(zé)任心 操作技能 組織紀(jì)律 標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行力
強(qiáng)
一般
素質(zhì)名稱描述(結(jié)合本崗位工作內(nèi)容特點(diǎn))
:
工作熱情:應(yīng)有飽滿的工作熱情,投入到每日的工作,完成好本職工作。
責(zé)任心: 對工作應(yīng)有責(zé)任心,熟悉本操作產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),做到認(rèn)真、細(xì)心,保證質(zhì)量,數(shù)量的完成本崗工作。操作技能:熟悉本崗位的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序 標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行力:生產(chǎn)中應(yīng)嚴(yán)格按照
-SOP,了解設(shè)備的性能,掌握設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)。
-SOP,和生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行。
gMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)規(guī)范要求,本崗位的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序
組織紀(jì)律:遵守廠規(guī)廠法和相應(yīng)的規(guī)章制度。
任職資格:
類別 最低要求
學(xué)歷 中學(xué)
專業(yè)——
經(jīng)驗(yàn)(經(jīng)歷)
——
知識技能
——
其他特殊要求
身體健康
藥廠
理想條件
崗位職責(zé)
——
第 版 第 修訂
中專
制藥 有工作經(jīng)驗(yàn)
身體健康
工作 領(lǐng)域
序
號
職位職責(zé)
工作權(quán)限(可多選)
□決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助
績效指標(biāo)
(*)為 KPI(關(guān)鍵績效指標(biāo)
現(xiàn)場檢查
衡量標(biāo)準(zhǔn)
衡量
周期
按規(guī)定搞好個人衛(wèi)生,著裝穿戴整潔,符合要求
符合要求
每批
上崗后及時檢查本崗位場所及設(shè)備衛(wèi)生,2
前的一切準(zhǔn)備工作(包括領(lǐng)取原輔物料等)設(shè)備完好,且在有效期內(nèi),清潔。
并做好操作。
□決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助 現(xiàn)場檢查
符合要求 每批
生產(chǎn) 前檢 查
□決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助
現(xiàn)場檢查
符合要求
每批
操作所需設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序
-SOP、崗位標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序
-SOP和生產(chǎn)記錄齊全且為現(xiàn)行版本。□決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助
現(xiàn)場檢查
符合要求
每批
操作崗位有 QA(質(zhì)檢員)簽發(fā)的有效的“清場合格 證”,現(xiàn)場無與本批生產(chǎn)無關(guān)的物品。
對稱量器具進(jìn)行校準(zhǔn),再進(jìn)行稱量。
□決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助 現(xiàn)場檢查
符合要求 每批
□決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助
現(xiàn)場檢查 符合要求
每批
工作認(rèn)真細(xì)致,對領(lǐng)取的物料的名稱,數(shù)量進(jìn)行核對,必須嚴(yán)格按工藝要求稱量,核對,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序-SOP
□決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助
現(xiàn)場檢查
符合要求
每批
生產(chǎn) 操作
配好的物料,應(yīng)裝入潔凈的容器中,密閉好。及時掛
上標(biāo)示。
□決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助
現(xiàn)場檢查
符合要求
每批
認(rèn)真如實(shí)填好生產(chǎn)記錄,做到字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、4
數(shù)據(jù)完整,不得任意涂改和撕毀。做好交接記錄。投料前后均要校對工藝規(guī)程,復(fù)核稱量物料。
□決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助 記錄及時,完成、符合要求
有記錄
每批
□決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助 現(xiàn)場檢查 符合要求
每批
清場
-SOP 規(guī)范進(jìn)行
工作結(jié)束應(yīng)及時按本崗標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序
清場工作,并認(rèn)真記錄,做到崗位生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識、設(shè)
□決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助
備狀態(tài)標(biāo)識、清潔狀態(tài)標(biāo)識清晰醒目。
現(xiàn)場檢查
符合要求
每批
其他 1
質(zhì)檢員檢查合格后退出。
□決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助 □決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助
現(xiàn)場檢查
設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及時,清潔
符合要求 設(shè)備運(yùn)行正常
每批
經(jīng)常檢查設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況,注意設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng),非本 設(shè)備操作人員不得操作設(shè)備,操作時發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時
每月
藥廠
崗位職責(zé)
第 版 第 修訂
上報(bào)以杜絕事故的發(fā)生。
遵守廠各項(xiàng)規(guī)章制度,服從分配,搞好本崗工作
□決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助 服從安排,遵守規(guī)章 無不好的反應(yīng) 每月
職責(zé)涉及的工作流程 / 管理制度:
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