下面是范文網(wǎng)小編整理的藥廠qc安全生產(chǎn)崗位職責(zé)4篇 藥廠qc的安全生產(chǎn)職責(zé),供大家賞析。
藥廠qc安全生產(chǎn)崗位職責(zé)1
藥廠崗位職責(zé)
潘謝沙
1、全面負(fù)責(zé)藥廠的生產(chǎn)、質(zhì)量、行政及后勤的管理工作,負(fù)責(zé)對(duì)外的聯(lián)系工作。
2、貫徹和執(zhí)行國(guó)家藥品管理法、GMP及相關(guān)法規(guī)。
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制定及生產(chǎn)指令的下達(dá)。
4、負(fù)責(zé)藥廠各崗位人員的合理調(diào)配,確保生產(chǎn)的正常運(yùn)行。
5、負(fù)責(zé)藥材、包裝材料的購(gòu)進(jìn)計(jì)劃,負(fù)責(zé)包裝材料的采購(gòu),檢查物料采購(gòu)、驗(yàn)收及存儲(chǔ)的管理工作。
6、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核工作。
7、對(duì)藥廠安全生產(chǎn)及設(shè)備的安全操作負(fù)直接管理責(zé)任。
8、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。
9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
具體考核辦法按GMP要求及公司管理制度執(zhí)行。
張映雄
1、負(fù)責(zé)藥廠質(zhì)量管理工作,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均
一、安全和有效。
2、督促和指導(dǎo)QA人員的工作,確保生產(chǎn)全過程受控。
3、督促和指導(dǎo)QC人員的工作,確保產(chǎn)品質(zhì)量的準(zhǔn)確評(píng)價(jià)。
4、建立良好的質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量管理工作的準(zhǔn)確性和有效性。
5、組織和參與分析方法驗(yàn)證、方法學(xué)研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究工作。
6、組織質(zhì)量部各種文件的制定和修訂工作。
7、有權(quán)阻止一切違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為,對(duì)違反規(guī)定造成質(zhì)量事故的人員提出處理意見。
8、參與GMP要求的驗(yàn)證、自檢、認(rèn)證及復(fù)查工作。
9、負(fù)責(zé)用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理和記錄,負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)記錄及退貨、收回藥品的處理。參與處理重大的用戶投訴事件,參與組織重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查活動(dòng)。
具體考核辦法按GMP要求及公司管理制度執(zhí)行。
梅宜仙
1、負(fù)責(zé)對(duì)凈藥材庫的管理,負(fù)責(zé)凈藥材的驗(yàn)收、貯存、保管、發(fā)放工作。
2、對(duì)凈藥材庫的安全負(fù)管理責(zé)任。
3、及時(shí)、準(zhǔn)確填寫物料管理的溫濕度記錄(生產(chǎn)期間),保證原始記錄的真實(shí)性、完整性和可追溯性。
4、對(duì)提取工序的藥液質(zhì)量負(fù)責(zé)。
5、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作。每期生產(chǎn)結(jié)束后,對(duì)凈藥材庫進(jìn)行盤存,做到賬、物、卡相符,并負(fù)責(zé)藥材庫存的月報(bào)表。
6、對(duì)提取工序的生產(chǎn)和操作安全負(fù)管理責(zé)任。
具體考核辦法按GMP要求及公司管理制度執(zhí)行。
張澤飛
1、負(fù)責(zé)藥廠車輛的駕駛和人員的接、送工作。
2、負(fù)責(zé)藥廠產(chǎn)品的運(yùn)輸、輻照、對(duì)費(fèi)工作。
3、負(fù)責(zé)藥廠零星日常用品、輔料、配件、辦公用品、工具等生產(chǎn)所需物品的采購(gòu)。
4、負(fù)責(zé)藥廠運(yùn)輸車輛的管理和駕駛、維修,保證車輛的性能良好。
5、對(duì)車輛的行車安全負(fù)責(zé)。
6、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。
具體考核辦法按GMP要求及公司管理制度執(zhí)行。
藥廠qc安全生產(chǎn)崗位職責(zé)2
制藥企業(yè)崗位責(zé)任制
1、目的:
明確公司各級(jí)人員職責(zé)。
2、范圍:
本公司各級(jí)人員。
3、職責(zé):
本公司各級(jí)人員。
4、內(nèi)容:
總經(jīng)理崗位責(zé)任制 制藥廠廠長(zhǎng)崗位責(zé)任制 負(fù)責(zé)安排制藥廠的年、季、月的生產(chǎn),根據(jù)市場(chǎng)需求進(jìn)行生產(chǎn)調(diào)度。 制藥廠副廠長(zhǎng)崗位責(zé)任制 配合廠長(zhǎng)完成公司下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)。 負(fù)責(zé)指導(dǎo)制藥廠實(shí)際生產(chǎn),根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行人員、生產(chǎn)調(diào)度。 下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃,指導(dǎo)制造部門的具體生產(chǎn)安排。 質(zhì)保部經(jīng)理崗位責(zé)任制 進(jìn)行企業(yè)日常質(zhì)量管理工作,對(duì)取樣方法、試驗(yàn)方法、生產(chǎn)過程及各種文件和記錄進(jìn)行審核,保證gmp在公司內(nèi)的正常運(yùn)行。 對(duì)投訴報(bào)告、用戶意見進(jìn)行論證和調(diào)查,負(fù)責(zé)用戶訪問。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋和處理。
負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量會(huì)議的召開,負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作檢查和實(shí)施。 分析、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。 下達(dá)生產(chǎn)指令單,簽批產(chǎn)品合格證。 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)批記錄、檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單的審核。 是合格產(chǎn)品最終放行的決定人。 走訪供應(yīng)商,確保供應(yīng)物料的質(zhì)量。 負(fù)責(zé)起草、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件。 負(fù)責(zé)對(duì)退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見,并跟蹤管理。 負(fù)責(zé)全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的考核、統(tǒng)計(jì)及總結(jié)、上報(bào)工作。 負(fù)責(zé)建立和充實(shí)產(chǎn)品的質(zhì)量檔案。 負(fù)責(zé)公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內(nèi)容審核。 負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理,審核驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告。 參與新工藝、新技術(shù)、新材料、新處方的審查,對(duì)能否投入生產(chǎn)提出意見。 參與對(duì)廠房、設(shè)施、設(shè)備的改造、擴(kuò)建、布局等的審查,并對(duì)是否符合gmp要求提出意見。
qa員崗位責(zé)任制 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作。 對(duì)各部門進(jìn)行日常檢查和巡視,并對(duì)各部門執(zhí)行g(shù)mp、sop情況進(jìn)行巡視檢查,負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。 妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù),對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行追蹤分析,為改進(jìn)工藝和監(jiān)督管理提供信息。
負(fù)責(zé)qc檢驗(yàn)樣品的取樣工作。 負(fù)責(zé)潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測(cè)工作。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計(jì),分析。 負(fù)責(zé)質(zhì)量分析會(huì)議的記錄。 監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況。 負(fù)責(zé)起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變更控制。 負(fù)責(zé)收集有關(guān)質(zhì)量信息以及有關(guān)質(zhì)量方面的接待、調(diào)查、來函答復(fù)。 配合質(zhì)保部經(jīng)理組織有關(guān)部門進(jìn)行供應(yīng)商的審計(jì),并負(fù)責(zé)建立供應(yīng)商 的產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)商審計(jì)檔案,對(duì)供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量信息進(jìn)行總結(jié)分析,反饋給供應(yīng)商。 負(fù)責(zé)季度及年度質(zhì)量分析會(huì)資料準(zhǔn)備、協(xié)助組織半年度及年度質(zhì)量分 析會(huì)的召開。
負(fù)責(zé)制定qa人員職責(zé)。 質(zhì)檢部崗位責(zé)任制
質(zhì)檢部是對(duì)公司產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制,并判定產(chǎn)品和物料合格與否的主要職能部門。 質(zhì)檢部經(jīng)理崗位責(zé)任制 按照國(guó)家現(xiàn)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)原輔料、內(nèi)、外包裝材料,標(biāo)簽,使用說明書、中間產(chǎn)品成品合格與否的判定,及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告書。 按照國(guó)家現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)制訂有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度、取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)文件,根據(jù)qc出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù),確定物料的儲(chǔ)存期及藥品的失效期。
負(fù)責(zé)合理安排質(zhì)檢部門的日常檢驗(yàn)工作,科學(xué)管理。 參與新產(chǎn)品的研究試驗(yàn)、穩(wěn)定性考察等試驗(yàn),為新產(chǎn)品注冊(cè)提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的留樣,指導(dǎo)qc員按標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行留樣觀察工作。組織質(zhì)檢人員按培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)。組織qc員進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),不斷提高質(zhì)量意識(shí)和檢測(cè)水平,形成專(兼)職共同監(jiān)督管理網(wǎng)。 參與廠房、設(shè)施、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證,為確定質(zhì)量保證體系提供正確的數(shù)據(jù)。
qc員崗位責(zé)任制 嚴(yán)格按照已批準(zhǔn)有效的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),完成日常檢驗(yàn)工作,及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告書。 按照標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行日常質(zhì)量控制工作,及時(shí)正確的記錄試驗(yàn)過程。 努力提高業(yè)務(wù)水平,參與制訂取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程、各類儀器操作法,sop,完善公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)方法。負(fù)責(zé)正確使用及維護(hù)各類檢驗(yàn)儀器。 及時(shí)正確的上報(bào)產(chǎn)品、物料的檢驗(yàn)和試驗(yàn)信息以保證公司對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量 的正確決策。
進(jìn)行物料儲(chǔ)存期、藥品失效期的試驗(yàn),并對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性進(jìn)行評(píng) 價(jià),對(duì)已確定的不合格品提出處理建議。 參與新工藝新技術(shù)的審查,為鑒定作出有關(guān)的試驗(yàn)和檢驗(yàn)報(bào)告,對(duì)能 否投入生產(chǎn)提出意見。
gmp辦公室崗位責(zé)任制 gmp辦公室是監(jiān)督檢查公司gmp運(yùn)行情況、制訂生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)及文件管理的主要職能部門。
gmp辦公室主任崗位責(zé)任制 負(fù)責(zé)對(duì)公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、gmp及國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的審查。保證gmp的貫徹執(zhí)行。 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作,制訂有關(guān)質(zhì)量管理制度。 負(fù)責(zé)組織建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng),并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。 按gmp的要求組織內(nèi)部進(jìn)行自查并監(jiān)督改進(jìn)措施的執(zhí)行落實(shí)情況。 配合人力資源部建立人員培訓(xùn)檔案和健康檔案,并對(duì)體檢不合格者提出調(diào)崗意見。 配合人力資源部組織公司各級(jí)人員的gmp培訓(xùn),并監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查培訓(xùn)計(jì)劃在各部門的實(shí)施情況。
按國(guó)家規(guī)定進(jìn)行g(shù)mp年審和gmp認(rèn)證申報(bào)。 不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件。 隨時(shí)跟蹤、觀察國(guó)內(nèi)外的gmp發(fā)展、動(dòng)態(tài),并以此作為制訂公司gmp標(biāo)準(zhǔn)文件的依據(jù)。
gmp辦公室主管崗位責(zé)任制 協(xié)助gmp辦公室主任建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng),并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。篇2:大型制藥廠崗位職責(zé)
目 錄
技術(shù)開發(fā)部.??..?.??.???..一...???,1 質(zhì)量保證部.??.一???..3 設(shè)備能源管理部.?..?..??..?.?..?一.???.??....5 物資管理部??..?..??.?...?..?.??.???.??9 計(jì)控中心..................?..................................................1 0 綜合管理部..??..???..?.???..???12 采購(gòu)部??..?.?...??一?.??.???...1 3 生產(chǎn)部...............?...........。....?.................................?.14 人力資源部???1 5 銷售公司...........................?.....。.....................?...??..18 新藥公司................................?...。.........................?....24 環(huán)境保護(hù)處.?...???.?..???..28 進(jìn)出口公司?..................................................................32 廠長(zhǎng)辦公室.......................。.?.............................??......37 安全技術(shù)處??.??.?.??..???.???40 工程部???..???..??.?..?..??.??...?...42 市場(chǎng)協(xié)調(diào)部..........................................................?.?.?43 財(cái)務(wù)管理部...................?.............?...............?......?....46 公安處.................................?.....................................50 法律咨詢辦公室?..53 研究所.53 運(yùn)輸處.56 設(shè)計(jì)室........................?.....................?。....??......?..59 審計(jì)辦公室...............................。................................?..61 教育中心?.?.??..?.??.?.??...??.63 職工醫(yī)院???..67 雙退辦.69 技術(shù)開發(fā)部 技術(shù)開發(fā)部是在主管廠長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)工廠產(chǎn)品制造工藝的制定和工藝技術(shù)的管理,原材料及成品
質(zhì)量管理,技術(shù)檔案資料及科技管理,技術(shù)咨詢的職能部門。對(duì)主管廠長(zhǎng)負(fù)責(zé),向主管廠長(zhǎng)報(bào)告工作。業(yè)
務(wù)上受上級(jí)主管部門指導(dǎo)。
1、技術(shù)開發(fā)部職責(zé)、權(quán)限 1.1職責(zé) 1.1.1執(zhí)行“中華人民共和國(guó)藥品管理法>>,《中華人民共和國(guó)藥品生產(chǎn)管理?xiàng)l例》在生產(chǎn)過程中貫徹
gmp,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門搞好gmp認(rèn)證達(dá)標(biāo)工作。1.1.2負(fù)責(zé)新產(chǎn)品工藝審查,會(huì)同有關(guān)部門進(jìn)行試生產(chǎn)和推上成批生產(chǎn)。1.1.3參與制定與修改原材料、包裝材料、中間體、成品藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),執(zhí)行藥品管理法,在生產(chǎn)
過程中貫徹gmp,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),呈報(bào)使用國(guó)際先進(jìn)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
1.1.4負(fù)責(zé)工廠記錄的歸口管理,組織與修訂和審查工廠產(chǎn)品制造工藝規(guī)程。1.1.5負(fù)責(zé)組織引進(jìn)、推廣、應(yīng)用新工藝、新技術(shù)、新原料及新設(shè)備。1.1.6負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品原材料消耗定額。1.1.7負(fù)責(zé)編制控制各工序管理點(diǎn)的工藝文件,會(huì)同有關(guān)部門檢查貫徹落實(shí)情況。1.1.8負(fù)責(zé)審查全廠技改技措項(xiàng)目,編制技改技措規(guī)劃。1.1.9負(fù)責(zé)會(huì)同有關(guān)部門審議由生產(chǎn)車間提出的各生產(chǎn)品種的年度gmp改造方案,并提出具體實(shí)施
建議,制定工廠gmp實(shí)施的總體方案。1.1.10負(fù)責(zé)審查、采納、組織推廣和表彰生產(chǎn)技術(shù)合理化建議提案。1.1.11負(fù)責(zé)召集有關(guān)部門研究改進(jìn)工藝,組織技術(shù)改造。1.1.12負(fù)責(zé)組織技術(shù)專題講座及外來的技術(shù)講座安排、學(xué)習(xí)班。指導(dǎo)、檢查各分廠、車間、技術(shù)工
人應(yīng)知應(yīng)會(huì)的教育培訓(xùn)工作。1.1.13負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品包裝裝潢設(shè)計(jì)。1.1.14負(fù)責(zé)對(duì)外單位的技術(shù)咨詢。1.1.15負(fù)責(zé)建立工廠三級(jí)技術(shù)分析會(huì)制度,定期召開全廠產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo)分析會(huì),工藝員聯(lián)席會(huì)。
1.1.16負(fù)責(zé)全廠工藝管理基礎(chǔ)工作。1.1.17運(yùn)用電子計(jì)算機(jī)、正交設(shè)計(jì)、價(jià)值工程等現(xiàn)代化管理方法,不斷開發(fā)新技術(shù)、提高技術(shù)管理
1 水平,達(dá)到少投入多產(chǎn)出。1.2權(quán)限 1.2.1有權(quán)檢查各分廠、車間工藝紀(jì)律執(zhí)行情況和貫徹gmp情況,對(duì)執(zhí)行情況提出表彰或批評(píng)。
1.2.2有權(quán)對(duì)工廠布置的提質(zhì)降耗規(guī)劃進(jìn)行監(jiān)督檢查。1.2.3有權(quán)對(duì)所編制的工藝文件進(jìn)行解釋和修改。1.2.4有權(quán)按管理制度批準(zhǔn)借閱工藝技術(shù)資料,對(duì)不符合借閱手續(xù)的有權(quán)拒絕借閱,對(duì)損壞或丟失 的有權(quán)提出處理意見。1.2.5有權(quán)對(duì)不合格的原材料、半成品在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的原則下提出修改使用意見,呈報(bào)總工程
師批準(zhǔn)。1.2.6有權(quán)在主管領(lǐng)導(dǎo)同意下,對(duì)按職責(zé)規(guī)定作出突出貢獻(xiàn)的車間和部門進(jìn)行表彰,并給予一定的的獎(jiǎng)勵(lì)。
l_2.7有權(quán)采購(gòu)先進(jìn)的技術(shù)圖書資料。1.2.8有權(quán)按工廠保密制度規(guī)定對(duì)科技資料的使用進(jìn)行監(jiān)督檢查。1.2.9有權(quán)對(duì)分廠、車間因違反工藝規(guī)程,崗位操作法,工藝衛(wèi)生管理制度提出批評(píng)和處理意見。1.2.10有權(quán)在有關(guān)規(guī)定范圍內(nèi)審批分廠、車間現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的申請(qǐng)報(bào)告。有權(quán)制止沒有審批手續(xù)的現(xiàn)場(chǎng)
試驗(yàn)。
1.2.11有權(quán)批準(zhǔn)分廠、車間工程技術(shù)人員、工人外出學(xué)習(xí)。1.2.12有權(quán)對(duì)分廠、車間提出的工藝技術(shù)改造項(xiàng)目負(fù)責(zé)審查、采納和推廣。1.2.13有權(quán)參加工廠生產(chǎn)調(diào)度例會(huì)及分廠、車間技術(shù)專業(yè)會(huì)議。1.2.14有權(quán)按職責(zé)規(guī)定向分廠、車間、處室索取有關(guān)業(yè)務(wù)、技術(shù)、科研等外出學(xué)習(xí)開會(huì)資料。
1.2.15有權(quán)按工廠指令召集有關(guān)部門研究和布置業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的有關(guān)工作。1.2.16有權(quán)對(duì)各車間之間的關(guān)于技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的糾紛的處理。1.2.17有權(quán)對(duì)各分廠、車間原材料、中間體使用情況進(jìn)行監(jiān)督管理。
2、各專業(yè)組職責(zé)、權(quán)限
各專業(yè)組是在部長(zhǎng)或部長(zhǎng)助理的領(lǐng)導(dǎo)下對(duì)本組工作按業(yè)務(wù)范圍進(jìn)行分工負(fù)責(zé)工作,經(jīng)部長(zhǎng)授權(quán)行使
與本職工作有關(guān)范圍內(nèi)的權(quán)限,并對(duì)其后果負(fù)責(zé)。按期向部長(zhǎng)匯報(bào)工作,每月有工作計(jì)劃有總結(jié)。
2.1技術(shù)管理組職責(zé) ’
2.1.1編制與修訂原材料、中間體、成品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。2.1.2制定執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品生產(chǎn)管理?xiàng)l例》、gmp的實(shí)施
方案,并定期檢查落實(shí)情況。,2.1.3負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品生產(chǎn)過程中工序管理點(diǎn)工藝文件,并檢查實(shí)施情況?!? 2.1.4負(fù)責(zé)組織編寫全廠各部門、車間年度技術(shù)攻關(guān),技術(shù)改造計(jì)劃,并幫助組織實(shí)施,年終加以
總結(jié)分析。2.1.5負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門審議分廠,車間提出的年度gmp改造方案,按計(jì)劃?rùn)z查實(shí)施進(jìn)度和效果,并向處長(zhǎng)匯報(bào)。
2.1.6負(fù)責(zé)產(chǎn)品包裝質(zhì)量檢查。提高包裝質(zhì)量,降低成本。2.1.7負(fù)責(zé)全廠合理化建議的提案審查及科技成果資料審定匯總。2.1.8負(fù)責(zé)產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo)情報(bào)交流,對(duì)技經(jīng)指標(biāo)的升降進(jìn)行詳細(xì)的分析工作,并提出具體意見。
● 2.1.9負(fù)責(zé)制定技術(shù)資料保密條例及檢查有關(guān)部門科技資料的使用及歸檔保密工作。2.1.10負(fù)責(zé)組織專業(yè)技術(shù)及先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)交流學(xué)習(xí)班。2.2工藝管理組職責(zé)
2.2.1負(fù)責(zé)測(cè)算和確定產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo),并按月匯總技經(jīng)指標(biāo)。2.2.2組織編制分管生產(chǎn)車間的工藝規(guī)程,監(jiān)督檢查工藝規(guī)程的執(zhí)行情況,并對(duì)工藝規(guī)程的先進(jìn)性,可靠性負(fù)責(zé)。2.2.3負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)品的高低批號(hào)進(jìn)行技術(shù)分析工作,掌握產(chǎn)品生產(chǎn)動(dòng)態(tài),協(xié)助車間作好提質(zhì)降耗
工作。
2.2.4負(fù)責(zé)產(chǎn)品染菌批號(hào)原因分析并協(xié)助車間制定防止染菌措施。2.2.5了解分廠、車間生產(chǎn)動(dòng)態(tài)及執(zhí)行工藝過程中發(fā)生的問題,定期召開技術(shù)分析會(huì)。2.2.6負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品原材料消耗定額,保證其先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)性。2.2.7按期檢查工序管理點(diǎn)活動(dòng)情況,并寫出總結(jié)分析材料。2.2.8負(fù)責(zé)協(xié)助分廠、車間推廣新工藝、新技術(shù)和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)工作。2.3技術(shù)檔案管理組職責(zé) 2.3.1負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)檔案編寫、收集、整理、保管工作。并負(fù)責(zé)技術(shù)檔案的督促歸案工作。
2.3.2負(fù)責(zé)全廠的技術(shù)文件材料的復(fù)制、發(fā)放工作。2.3.3負(fù)責(zé)引進(jìn)科技資料檔案的接收、整理、保管、復(fù)制和發(fā)放工作。2.3.4負(fù)責(zé)對(duì)引進(jìn)技術(shù)的技術(shù)資料、有關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行翻譯整理,經(jīng)工廠批準(zhǔn)后按保密規(guī)定發(fā)放給有關(guān)
車間和部門的技術(shù)人員。
2.3.5負(fù)責(zé)各版工藝規(guī)程的保管工作。
質(zhì)量保證部
質(zhì)量保證部直屬?gòu)S長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo),技術(shù)上受主管副廠長(zhǎng)指導(dǎo),向廠長(zhǎng)和主管副廠長(zhǎng)報(bào)告工作,業(yè)務(wù)上受地
方藥檢、藥監(jiān)部門監(jiān)督與指導(dǎo)。負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn),并下設(shè)中心化驗(yàn)室。質(zhì)量保證 3 部即對(duì)廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)又對(duì)國(guó)家和用戶負(fù)責(zé)。1.質(zhì)量保證部職責(zé)、權(quán)限 1.1職責(zé) 1.1.1負(fù)責(zé)貫徹《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥篇3:藥廠崗位職責(zé)
藥廠崗位職責(zé)
潘謝沙
1、全面負(fù)責(zé)藥廠的生產(chǎn)、質(zhì)量、行政及后勤的管理工作,負(fù)責(zé)對(duì)外的聯(lián)系工作。
2、貫徹和執(zhí)行國(guó)家藥品管理法、gmp及相關(guān)法規(guī)。
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制定及生產(chǎn)指令的下達(dá)。
4、負(fù)責(zé)藥廠各崗位人員的合理調(diào)配,確保生產(chǎn)的正常運(yùn)行。
5、負(fù)責(zé)藥材、包裝材料的購(gòu)進(jìn)計(jì)劃,負(fù)責(zé)包裝材料的采購(gòu),檢查物料采購(gòu)、驗(yàn)收及存儲(chǔ)的管理工作。
6、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核工作。
7、對(duì)藥廠安全生產(chǎn)及設(shè)備的安全操作負(fù)直接管理責(zé)任。
8、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。
9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。
1、負(fù)責(zé)藥廠質(zhì)量管理工作,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均
一、安全和有效。
2、督促和指導(dǎo)qa人員的工作,確保生產(chǎn)全過程受控。
3、督促和指導(dǎo)qc人員的工作,確保產(chǎn)品質(zhì)量的準(zhǔn)確評(píng)價(jià)。
4、建立良好的質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量管理工作的準(zhǔn)確性和有效性。
5、組織和參與分析方法驗(yàn)證、方法學(xué)研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究工作。
6、組織質(zhì)量部各種文件的制定和修訂工作。
7、有權(quán)阻止一切違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為,對(duì)違反規(guī)定造成質(zhì)量事
故的人員提出處理意見。
8、參與gmp要求的驗(yàn)證、自檢、認(rèn)證及復(fù)查工作。
9、負(fù)責(zé)用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理和記錄,負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)記錄及退貨、收回藥品的處理。參與處理重大的用戶投訴事件,參與組織重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查活動(dòng)。
具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。
1、負(fù)責(zé)對(duì)凈藥材庫的管理,負(fù)責(zé)凈藥材的驗(yàn)收、貯存、保管、發(fā)放工作。
2、對(duì)凈藥材庫的安全負(fù)管理責(zé)任。
3、及時(shí)、準(zhǔn)確填寫物料管理的溫濕度記錄(生產(chǎn)期間),保證原始記錄的真實(shí)性、完整性和可追溯性。
4、對(duì)提取工序的藥液質(zhì)量負(fù)責(zé)。
5、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作。每期生產(chǎn)結(jié)束后,對(duì)凈藥材庫進(jìn)行盤存,做到賬、物、卡相符,并負(fù)責(zé)藥材庫存的月報(bào)表。
6、對(duì)提取工序的生產(chǎn)和操作安全負(fù)管理責(zé)任。
具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。
1、負(fù)責(zé)藥廠車輛的駕駛和人員的接、送工作。
2、負(fù)責(zé)藥廠產(chǎn)品的運(yùn)輸、輻照、對(duì)費(fèi)工作。
3、負(fù)責(zé)藥廠零星日常用品、輔料、配件、辦公用品、工具等生產(chǎn)所需物品的采購(gòu)。
4、負(fù)責(zé)藥廠運(yùn)輸車輛的管理和駕駛、維修,保證車輛的性能良好。
5、對(duì)車輛的行車安全負(fù)責(zé)。
6、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。
具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。篇4:藥廠qa崗位職責(zé) 1目的明確qa崗位職責(zé),對(duì)生產(chǎn)各工序進(jìn)行監(jiān)督,確保產(chǎn)品質(zhì)量。2 范圍
適用于質(zhì)管部qa。3 職位描述
隸屬于質(zhì)管部,主要工作設(shè)計(jì)體系、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督及驗(yàn)證方面。4 職能描述
負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)作。5 資質(zhì)要求
6職責(zé)內(nèi)容 篇5:藥廠qc崗位職責(zé) 1目的明確qc崗位職責(zé)。2 范圍
適用于qc。3 責(zé)任
隸屬于質(zhì)量管理部。
負(fù)責(zé)進(jìn)廠物料、制藥用水和成品質(zhì)量的檢驗(yàn)。
藥廠qc安全生產(chǎn)崗位職責(zé)3
文件編號(hào)及名稱:
各崗位職責(zé)
版本/修改號(hào):A/03
各崗位職責(zé)
1.生產(chǎn)部經(jīng)理 崗位職責(zé) 品質(zhì)策劃
a.組織制訂年度質(zhì)量目標(biāo)并對(duì)質(zhì)量達(dá)成情況進(jìn)行總結(jié)。b.組織進(jìn)行原材料檢驗(yàn)、過程控制和最終檢驗(yàn)。c.組織制定年度內(nèi)部審核、管理評(píng)審計(jì)劃,并組織實(shí)施。d.組織進(jìn)行質(zhì)量體系文件的編寫,制定質(zhì)量管理制度及標(biāo)準(zhǔn)。e.組織進(jìn)行物料盤點(diǎn)、滯料、庫存預(yù)警及原料和產(chǎn)成品庫存管理。品質(zhì)控制
a.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量分析會(huì)議相關(guān)資料的準(zhǔn)備和會(huì)議決議的跟蹤落實(shí)。b.負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)不合格材料進(jìn)行跟蹤。
c.負(fù)責(zé)制定原料及產(chǎn)品檢測(cè)及檢驗(yàn)流程、方法,并組織實(shí)施。d.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量事故和質(zhì)量異議的調(diào)查與處理。
e負(fù)責(zé)公司內(nèi)部審核,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全面質(zhì)量監(jiān)控,對(duì)不合格項(xiàng)制定整改措施。組織管理
a.負(fù)責(zé)本部門員工隊(duì)伍建設(shè)。b.負(fù)責(zé)部門員工的培訓(xùn)與培養(yǎng)。
c.負(fù)責(zé)部門定編計(jì)劃的執(zhí)行,嚴(yán)格控制員工編制。
d.負(fù)責(zé)本部門員工業(yè)績(jī)的考核工作及績(jī)效薪酬的二次分配。e.負(fù)責(zé)部門工作計(jì)劃的制定、工作總結(jié)和分析。
編制:韓德法
審核:張偉
批準(zhǔn):李強(qiáng)
生效日期:2014-07-01
文件編號(hào)及名稱:
各崗位職責(zé)
版本/修改號(hào):A/02 f.負(fù)責(zé)組織制定、優(yōu)化本部門的管理制度和流程。g.負(fù)責(zé)部門費(fèi)用的控制與管理。
h.負(fù)責(zé)制度執(zhí)行的推進(jìn)與監(jiān)督、控制,不斷完善部門管理。i.負(fù)責(zé)部門費(fèi)用控制和管理。
g.負(fù)責(zé)宣導(dǎo)公司的企業(yè)文化,提高部門員工的凝聚力和活力。2.現(xiàn)場(chǎng)班長(zhǎng) 職責(zé) 質(zhì)量管理
a.負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)及計(jì)量工作的組織實(shí)施、管理和監(jiān)督工作; b.負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)記錄的審核、檢查和收集工作。成品控制
a.組織并指導(dǎo)對(duì)實(shí)物質(zhì)量及過程質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)或監(jiān)督; b.負(fù)責(zé)當(dāng)班質(zhì)量事故的處理及反饋; c.負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)不合格品的評(píng)審和確認(rèn)。組織管理
a.負(fù)責(zé)本班組的日常管理和工作安排,負(fù)責(zé)召開班前會(huì);
b.負(fù)責(zé)監(jiān)督本班組員工嚴(yán)格按照操作規(guī)程、崗位職責(zé)和各項(xiàng)規(guī)章制度開展本職工作; c.負(fù)責(zé)本班組員工的隊(duì)伍建設(shè); d.負(fù)責(zé)本班組安全生產(chǎn)及6S管理; e.負(fù)責(zé)本班組員工業(yè)績(jī)的考核工作;
f.負(fù)責(zé)本班組工作計(jì)劃的制定、工作總結(jié)和分析;
編制:韓德法
審核:張偉
批準(zhǔn):李強(qiáng)
生效日期:2014-07-01
文件編號(hào)及名稱:
各崗位職責(zé)
版本/修改號(hào):A/03 g.負(fù)責(zé)宣導(dǎo)公司的企業(yè)文化,提高班組員工的凝聚力和活力。3.現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)檢員 職責(zé) 過程控制
a.負(fù)責(zé)半成品表面質(zhì)量檢驗(yàn)、標(biāo)識(shí)和記錄工作; b.協(xié)助進(jìn)行工藝參數(shù)的監(jiān)督及跟蹤。成品控制
a.負(fù)責(zé)成品表面質(zhì)量的檢驗(yàn)和記錄工作;
b.監(jiān)督生產(chǎn)線操作工按文件要求切取試樣,作好標(biāo)識(shí); c.負(fù)責(zé)對(duì)成品質(zhì)量等級(jí)的判定; d.負(fù)責(zé)包裝質(zhì)量及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的檢查; e.負(fù)責(zé)成品重量的計(jì)量和記錄; f.負(fù)責(zé)不合格品的及時(shí)反饋和跟蹤;
g.監(jiān)督生產(chǎn)部門及時(shí)并正確地處理質(zhì)量問題。4.現(xiàn)場(chǎng)化驗(yàn)員 職責(zé) 過程控制
a.協(xié)助進(jìn)行工藝參數(shù)的監(jiān)督及跟蹤;
b.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中所有過程參數(shù)的檢測(cè),主要包括:脫脂劑、鈍化劑等。成品檢驗(yàn)
a.負(fù)責(zé)對(duì)所有不合格結(jié)果進(jìn)行反饋;
編制:韓德法
審核:張偉
批準(zhǔn):李強(qiáng)
生效日期:2014-07-01
文件編號(hào)及名稱:
各崗位職責(zé)
版本/修改號(hào):A/02 b.負(fù)責(zé)成品的理化性能檢驗(yàn);
c.負(fù)責(zé)記錄各種分析的原始數(shù)據(jù),并出具檢驗(yàn)報(bào)告; d.負(fù)責(zé)本崗位質(zhì)量及技術(shù)記錄表格的填寫及歸檔管理工作; e.負(fù)責(zé)分析樣品的制備、接收、標(biāo)識(shí)及處置工作。品質(zhì)控制
a.負(fù)責(zé)各種設(shè)備的日常維護(hù)、檢查、保養(yǎng)及異常狀況的處理工作; b.協(xié)助定期對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行檢查和校準(zhǔn); c.參與不合格檢測(cè)的處理及檢測(cè)方法的改進(jìn)工作; d.負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室的衛(wèi)生清潔工作。其它
a.定期對(duì)工作目標(biāo)進(jìn)行分析和改進(jìn); b.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)性工作。5.質(zhì)量兼標(biāo)準(zhǔn)化工程師 職責(zé) 質(zhì)量計(jì)劃
a.協(xié)助部門經(jīng)理制定和分解年度質(zhì)量目標(biāo),并分析總結(jié)。b.負(fù)責(zé)制定年度內(nèi)部審核計(jì)劃、管理評(píng)審計(jì)劃并組織實(shí)施。c.組織體系文件、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的編制或修訂,并貫徹實(shí)施。質(zhì)量管理
a.組織制定原料采購(gòu)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并參與供方評(píng)審及市場(chǎng)調(diào)查; b.負(fù)責(zé)國(guó)際、國(guó)內(nèi)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的采用;
編制:韓德法
審核:張偉
批準(zhǔn):李強(qiáng)
生效日期:2014-07-01
文件編號(hào)及名稱:
各崗位職責(zé)
版本/修改號(hào):A/03 c.策劃建立并維護(hù)三合一管理體系;
d.組織并落實(shí)管理體系內(nèi)審、季度檢查及外審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行跟蹤檢查; e.組織進(jìn)行管理體系文件管理和監(jiān)督; f.組織出具質(zhì)量保證書等檢驗(yàn)文件;
g.協(xié)助部門經(jīng)理對(duì)不合格產(chǎn)品的分析、評(píng)審及處置工作。質(zhì)量保障 a.負(fù)責(zé)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析。
b.協(xié)助部門經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量事故調(diào)查,提供有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量意見并提出整改措施。c.協(xié)助部門經(jīng)理處理質(zhì)量異議。組織管理
a.協(xié)助部門經(jīng)理培訓(xùn)、培養(yǎng)本部門的員工,宣導(dǎo)公司的企業(yè)文化,提高部門員工的凝聚力和活力;
b.協(xié)助部門經(jīng)理制定部門工作計(jì)劃,制定、優(yōu)化本單位的管理制度和流程,并推動(dòng)制度的執(zhí)行。
c.協(xié)助部門經(jīng)理進(jìn)行績(jī)效考核 標(biāo)準(zhǔn)化工作
a、其它文件資料的管理和控制;
b、對(duì)各類報(bào)表數(shù)據(jù)的匯總方式、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來源等進(jìn)行分析,并提出改進(jìn)建議。c、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系內(nèi)審、季度檢查及外審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行跟蹤檢查,并落實(shí)整改情況;
d、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系不符合項(xiàng)及整改項(xiàng)的歸檔及傳送工作;
編制:韓德法
審核:張偉
批準(zhǔn):李強(qiáng)
生效日期:2014-07-01
文件編號(hào)及名稱:
各崗位職責(zé)
版本/修改號(hào):A/02 e、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)進(jìn)行控制管理; f、負(fù)責(zé)公司各部門規(guī)范格式質(zhì)量記錄空白樣本的歸口管理;
g、負(fù)責(zé)收集質(zhì)量管理信息(包括公司內(nèi)部信息及國(guó)家、政府頒發(fā)的質(zhì)量法規(guī)信息等);
h、負(fù)責(zé)各類標(biāo)準(zhǔn)的查詢、更新及控制管理; i、本部門內(nèi)部的后勤管理; j、交辦的其他臨時(shí)性任務(wù)。其它
a.定期對(duì)工作目標(biāo)進(jìn)行分析和改進(jìn)。b.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)性工作。6、涂料工程師 a、負(fù)責(zé)彩涂家電產(chǎn)品落實(shí)客戶具體質(zhì)量要求,編制訂單質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行訂單質(zhì)量統(tǒng)計(jì)及跟蹤; b、c、d、e、f、g、h、i、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督、檢查,負(fù)責(zé)質(zhì)量改進(jìn)的跟蹤及管理工作; 負(fù)責(zé)彩涂家電產(chǎn)品客戶服務(wù)及質(zhì)量異議處理; 負(fù)責(zé)編制涂料及家電彩涂月度質(zhì)量分析報(bào)告; 負(fù)責(zé)涂料供應(yīng)商的評(píng)定及新供應(yīng)商的開發(fā)。新產(chǎn)品的條件試驗(yàn);
負(fù)責(zé)新品種的打色并歸檔管理;
制定涂層性能標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)板管理并監(jiān)督執(zhí)行;
負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督、檢查,負(fù)責(zé)質(zhì)量改進(jìn)的跟蹤及管理工作;
編制:韓德法
審核:張偉
批準(zhǔn):李強(qiáng)
生效日期:2014-07-01
文件編號(hào)及名稱:
各崗位職責(zé)
版本/修改號(hào):A/03 j、各種質(zhì)量記錄的歸檔管理;
8、原料檢驗(yàn)員 a、b、c、d、e、f、g、負(fù)責(zé)原料質(zhì)量跟蹤及質(zhì)量異議的處理;
負(fù)責(zé)對(duì)所有入廠原輔料進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,負(fù)責(zé)入廠原、輔料的抽樣送檢; 負(fù)責(zé)出具原輔料檢驗(yàn)報(bào)告;
負(fù)責(zé)不合格原輔料的反饋并采取應(yīng)急措施;
負(fù)責(zé)詳細(xì)填寫相關(guān)原始記錄,及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告給采購(gòu)及生產(chǎn)部門; 負(fù)責(zé)對(duì)原料質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,并提出改進(jìn)建議; 負(fù)責(zé)原料供應(yīng)商的評(píng)估和管理;
編制:韓德法
審核:張偉
批準(zhǔn):李強(qiáng)
生效日期:2014-07-01
藥廠qc安全生產(chǎn)崗位職責(zé)4
制藥企業(yè)崗位責(zé)任制 1、目的:
明確公司各級(jí)人員職責(zé)。2、范圍:
本公司各級(jí)人員。3、職責(zé):
本公司各級(jí)人員。4、內(nèi)容:
總經(jīng)理崗位責(zé)任制 制藥廠廠長(zhǎng)崗位責(zé)任制 負(fù)責(zé)安排制藥廠的年、季、月的生產(chǎn),根據(jù)市場(chǎng)需求進(jìn)行生產(chǎn)調(diào)度。 制藥廠副廠長(zhǎng)崗位責(zé)任制 配合廠長(zhǎng)完成公司下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)。 負(fù)責(zé)指導(dǎo)制藥廠實(shí)際生產(chǎn),根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行人員、生產(chǎn)調(diào)度。 下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃,指導(dǎo)制造部門的具體生產(chǎn)安排。 質(zhì)保部經(jīng)理崗位責(zé)任制 進(jìn)行企業(yè)日常質(zhì)量管理工作,對(duì)取樣方法、試驗(yàn)方法、生產(chǎn)過程及各種文件和記錄進(jìn)行審核,保證gmp在公司內(nèi)的正常運(yùn)行。 對(duì)投訴報(bào)告、用戶意見進(jìn)行論證和調(diào)查,負(fù)責(zé)用戶訪問。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋和處理。
負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量會(huì)議的召開,負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作檢查和實(shí)施。 分析、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。 下達(dá)生產(chǎn)指令單,簽批產(chǎn)品合格證。 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)批記錄、檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單的審核。 是合格產(chǎn)品最終放行的決定人。 走訪供應(yīng)商,確保供應(yīng)物料的質(zhì)量。 負(fù)責(zé)起草、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件。 負(fù)責(zé)對(duì)退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見,并跟蹤管理。 負(fù)責(zé)全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的考核、統(tǒng)計(jì)及總結(jié)、上報(bào)工作。 負(fù)責(zé)建立和充實(shí)產(chǎn)品的質(zhì)量檔案。 負(fù)責(zé)公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內(nèi)容審核。 負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理,審核驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告。 參與新工藝、新技術(shù)、新材料、新處方的審查,對(duì)能否投入生產(chǎn)提出意見。 參與對(duì)廠房、設(shè)施、設(shè)備的改造、擴(kuò)建、布局等的審查,并對(duì)是否符合gmp要求提出意見。
qa員崗位責(zé)任制 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作。 對(duì)各部門進(jìn)行日常檢查和巡視,并對(duì)各部門執(zhí)行g(shù)mp、sop情況進(jìn)行巡視檢查,負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。 妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù),對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行追蹤分析,為改進(jìn)工藝和監(jiān)督管理提供信息。
負(fù)責(zé)qc檢驗(yàn)樣品的取樣工作。 負(fù)責(zé)潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測(cè)工作。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計(jì),分析。 負(fù)責(zé)質(zhì)量分析會(huì)議的記錄。 監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況。 負(fù)責(zé)起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變更控制。 負(fù)責(zé)收集有關(guān)質(zhì)量信息以及有關(guān)質(zhì)量方面的接待、調(diào)查、來函答復(fù)。 配合質(zhì)保部經(jīng)理組織有關(guān)部門進(jìn)行供應(yīng)商的審計(jì),并負(fù)責(zé)建立供應(yīng)商 的產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)商審計(jì)檔案,對(duì)供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量信息進(jìn)行總結(jié)分析,反饋給供應(yīng)商。 負(fù)責(zé)季度及年度質(zhì)量分析會(huì)資料準(zhǔn)備、協(xié)助組織半年度及年度質(zhì)量分 析會(huì)的召開。
負(fù)責(zé)制定qa人員職責(zé)。 質(zhì)檢部崗位責(zé)任制
質(zhì)檢部是對(duì)公司產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制,并判定產(chǎn)品和物料合格與否的主要職能部門。 質(zhì)檢部經(jīng)理崗位責(zé)任制 按照國(guó)家現(xiàn)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)原輔料、內(nèi)、外包裝材料,標(biāo)簽,使用說明書、中間產(chǎn)品成品合格與否的判定,及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告書。 按照國(guó)家現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)制訂有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度、取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)文件,根據(jù)qc出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù),確定物料的儲(chǔ)存期及藥品的失效期。
負(fù)責(zé)合理安排質(zhì)檢部門的日常檢驗(yàn)工作,科學(xué)管理。 參與新產(chǎn)品的研究試驗(yàn)、穩(wěn)定性考察等試驗(yàn),為新產(chǎn)品注冊(cè)提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的留樣,指導(dǎo)qc員按標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行留樣觀察工作。組織質(zhì)檢人員按培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)。組織qc員進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),不斷提高質(zhì)量意識(shí)和檢測(cè)水平,形成專(兼)職共同監(jiān)督管理網(wǎng)。 參與廠房、設(shè)施、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證,為確定質(zhì)量保證體系提供正確的數(shù)據(jù)。
qc員崗位責(zé)任制 嚴(yán)格按照已批準(zhǔn)有效的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),完成日常檢驗(yàn)工作,及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告書。 按照標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行日常質(zhì)量控制工作,及時(shí)正確的記錄試驗(yàn)過程。 努力提高業(yè)務(wù)水平,參與制訂取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程、各類儀器操作法,sop,完善公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)方法。負(fù)責(zé)正確使用及維護(hù)各類檢驗(yàn)儀器。 及時(shí)正確的上報(bào)產(chǎn)品、物料的檢驗(yàn)和試驗(yàn)信息以保證公司對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量 的正確決策。
進(jìn)行物料儲(chǔ)存期、藥品失效期的試驗(yàn),并對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性進(jìn)行評(píng) 價(jià),對(duì)已確定的不合格品提出處理建議。 參與新工藝新技術(shù)的審查,為鑒定作出有關(guān)的試驗(yàn)和檢驗(yàn)報(bào)告,對(duì)能 否投入生產(chǎn)提出意見。
gmp辦公室崗位責(zé)任制 gmp辦公室是監(jiān)督檢查公司gmp運(yùn)行情況、制訂生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)及文件管理的主要職能部門。
gmp辦公室主任崗位責(zé)任制 負(fù)責(zé)對(duì)公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、gmp及國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的審查。保證gmp的貫徹執(zhí)行。 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作,制訂有關(guān)質(zhì)量管理制度。 負(fù)責(zé)組織建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng),并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。 按gmp的要求組織內(nèi)部進(jìn)行自查并監(jiān)督改進(jìn)措施的執(zhí)行落實(shí)情況。 配合人力資源部建立人員培訓(xùn)檔案和健康檔案,并對(duì)體檢不合格者提出調(diào)崗意見。 配合人力資源部組織公司各級(jí)人員的gmp培訓(xùn),并監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查培訓(xùn)計(jì)劃在各部門的實(shí)施情況。
按國(guó)家規(guī)定進(jìn)行g(shù)mp年審和gmp認(rèn)證申報(bào)。 不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件。 隨時(shí)跟蹤、觀察國(guó)內(nèi)外的gmp發(fā)展、動(dòng)態(tài),并以此作為制訂公司gmp標(biāo)準(zhǔn)文件的依據(jù)。
gmp辦公室主管崗位責(zé)任制 協(xié)助gmp辦公室主任建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng),并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。篇2:大型制藥廠崗位職責(zé)
目 錄
技術(shù)開發(fā)部.??..?.??.???..一...???????????,1 質(zhì)量保證部????????.??????????.一???..3 設(shè)備能源管理部.?..?..??..?.?..?一.???.??..????..5 物資管理部??..?..??.?...?..?.??.???.??????9 計(jì)控中心..................?..................................................1 0 綜合管理部..??.????.???..?.???..???????12 采購(gòu)部??..?.?...??一?.??.???.????????..1 3 生產(chǎn)部...............?...........。....?.................................?.14 人力資源部???????????????????????1 5 銷售公司...........................?.....。.....................?...??..18 新藥公司................................?...。.........................?....24 環(huán)境保護(hù)處????.?...???.?..???????????..28 進(jìn)出口公司?..................................................................32 廠長(zhǎng)辦公室.......................。.?.............................??......37 安全技術(shù)處??.??.?.??..???.???????????40 工程部???..???..??.?..?..??.??...?????...42 市場(chǎng)協(xié)調(diào)部..........................................................?.?.?43 財(cái)務(wù)管理部...................?.............?...............?......?....46 公安處.................................?.....................................50 法律咨詢辦公室?????????????????????..53 研究所????????????????????????.53 運(yùn)輸處????????????????????????.56 設(shè)計(jì)室........................?.....................?。....??......?..59 審計(jì)辦公室...............................。................................?..61 教育中心?.?.??..?.??.?.??????...??????.63 職工醫(yī)院???????????????????????..67 雙退辦????????????????????????.69 技術(shù)開發(fā)部 技術(shù)開發(fā)部是在主管廠長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)工廠產(chǎn)品制造工藝的制定和工藝技術(shù)的管理,原材料及成品
質(zhì)量管理,技術(shù)檔案資料及科技管理,技術(shù)咨詢的職能部門。對(duì)主管廠長(zhǎng)負(fù)責(zé),向主管廠長(zhǎng)報(bào)告工作。業(yè)
務(wù)上受上級(jí)主管部門指導(dǎo)。1、技術(shù)開發(fā)部職責(zé)、權(quán)限 1.1職責(zé) 1.1.1執(zhí)行“中華人民共和國(guó)藥品管理法>>,《中華人民共和國(guó)藥品生產(chǎn)管理?xiàng)l例》在生產(chǎn)過程中貫徹
gmp,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門搞好gmp認(rèn)證達(dá)標(biāo)工作。1.1.2負(fù)責(zé)新產(chǎn)品工藝審查,會(huì)同有關(guān)部門進(jìn)行試生產(chǎn)和推上成批生產(chǎn)。1.1.3參與制定與修改原材料、包裝材料、中間體、成品藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),執(zhí)行藥品管理法,在生產(chǎn)
過程中貫徹gmp,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),呈報(bào)使用國(guó)際先進(jìn)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
1.1.4負(fù)責(zé)工廠記錄的歸口管理,組織與修訂和審查工廠產(chǎn)品制造工藝規(guī)程。1.1.5負(fù)責(zé)組織引進(jìn)、推廣、應(yīng)用新工藝、新技術(shù)、新原料及新設(shè)備。1.1.6負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品原材料消耗定額。1.1.7負(fù)責(zé)編制控制各工序管理點(diǎn)的工藝文件,會(huì)同有關(guān)部門檢查貫徹落實(shí)情況。1.1.8負(fù)責(zé)審查全廠技改技措項(xiàng)目,編制技改技措規(guī)劃。1.1.9負(fù)責(zé)會(huì)同有關(guān)部門審議由生產(chǎn)車間提出的各生產(chǎn)品種的年度gmp改造方案,并提出具體實(shí)施
建議,制定工廠gmp實(shí)施的總體方案。1.1.10負(fù)責(zé)審查、采納、組織推廣和表彰生產(chǎn)技術(shù)合理化建議提案。1.1.11負(fù)責(zé)召集有關(guān)部門研究改進(jìn)工藝,組織技術(shù)改造。1.1.12負(fù)責(zé)組織技術(shù)專題講座及外來的技術(shù)講座安排、學(xué)習(xí)班。指導(dǎo)、檢查各分廠、車間、技術(shù)工
人應(yīng)知應(yīng)會(huì)的教育培訓(xùn)工作。1.1.13負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品包裝裝潢設(shè)計(jì)。1.1.14負(fù)責(zé)對(duì)外單位的技術(shù)咨詢。1.1.15負(fù)責(zé)建立工廠三級(jí)技術(shù)分析會(huì)制度,定期召開全廠產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo)分析會(huì),工藝員聯(lián)席會(huì)。
1.1.16負(fù)責(zé)全廠工藝管理基礎(chǔ)工作。1.1.17運(yùn)用電子計(jì)算機(jī)、正交設(shè)計(jì)、價(jià)值工程等現(xiàn)代化管理方法,不斷開發(fā)新技術(shù)、提高技術(shù)管理
1 水平,達(dá)到少投入多產(chǎn)出。1.2權(quán)限 1.2.1有權(quán)檢查各分廠、車間工藝紀(jì)律執(zhí)行情況和貫徹gmp情況,對(duì)執(zhí)行情況提出表彰或批評(píng)。
1.2.2有權(quán)對(duì)工廠布置的提質(zhì)降耗規(guī)劃進(jìn)行監(jiān)督檢查。1.2.3有權(quán)對(duì)所編制的工藝文件進(jìn)行解釋和修改。1.2.4有權(quán)按管理制度批準(zhǔn)借閱工藝技術(shù)資料,對(duì)不符合借閱手續(xù)的有權(quán)拒絕借閱,對(duì)損壞或丟失 的有權(quán)提出處理意見。1.2.5有權(quán)對(duì)不合格的原材料、半成品在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的原則下提出修改使用意見,呈報(bào)總工程
師批準(zhǔn)。1.2.6有權(quán)在主管領(lǐng)導(dǎo)同意下,對(duì)按職責(zé)規(guī)定作出突出貢獻(xiàn)的車間和部門進(jìn)行表彰,并給予一定的的獎(jiǎng)勵(lì)。
l_2.7有權(quán)采購(gòu)先進(jìn)的技術(shù)圖書資料。1.2.8有權(quán)按工廠保密制度規(guī)定對(duì)科技資料的使用進(jìn)行監(jiān)督檢查。1.2.9有權(quán)對(duì)分廠、車間因違反工藝規(guī)程,崗位操作法,工藝衛(wèi)生管理制度提出批評(píng)和處理意見。1.2.10有權(quán)在有關(guān)規(guī)定范圍內(nèi)審批分廠、車間現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的申請(qǐng)報(bào)告。有權(quán)制止沒有審批手續(xù)的現(xiàn)場(chǎng)
試驗(yàn)。
1.2.11有權(quán)批準(zhǔn)分廠、車間工程技術(shù)人員、工人外出學(xué)習(xí)。1.2.12有權(quán)對(duì)分廠、車間提出的工藝技術(shù)改造項(xiàng)目負(fù)責(zé)審查、采納和推廣。1.2.13有權(quán)參加工廠生產(chǎn)調(diào)度例會(huì)及分廠、車間技術(shù)專業(yè)會(huì)議。1.2.14有權(quán)按職責(zé)規(guī)定向分廠、車間、處室索取有關(guān)業(yè)務(wù)、技術(shù)、科研等外出學(xué)習(xí)開會(huì)資料。
1.2.15有權(quán)按工廠指令召集有關(guān)部門研究和布置業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的有關(guān)工作。1.2.16有權(quán)對(duì)各車間之間的關(guān)于技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的糾紛的處理。1.2.17有權(quán)對(duì)各分廠、車間原材料、中間體使用情況進(jìn)行監(jiān)督管理。2、各專業(yè)組職責(zé)、權(quán)限
各專業(yè)組是在部長(zhǎng)或部長(zhǎng)助理的領(lǐng)導(dǎo)下對(duì)本組工作按業(yè)務(wù)范圍進(jìn)行分工負(fù)責(zé)工作,經(jīng)部長(zhǎng)授權(quán)行使
與本職工作有關(guān)范圍內(nèi)的權(quán)限,并對(duì)其后果負(fù)責(zé)。按期向部長(zhǎng)匯報(bào)工作,每月有工作計(jì)劃有總結(jié)。
2.1技術(shù)管理組職責(zé) ’
2.1.1編制與修訂原材料、中間體、成品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。2.1.2制定執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品生產(chǎn)管理?xiàng)l例》、gmp的實(shí)施
方案,并定期檢查落實(shí)情況。,2.1.3負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品生產(chǎn)過程中工序管理點(diǎn)工藝文件,并檢查實(shí)施情況。’ 2.1.4負(fù)責(zé)組織編寫全廠各部門、車間年度技術(shù)攻關(guān),技術(shù)改造計(jì)劃,并幫助組織實(shí)施,年終加以
總結(jié)分析。2.1.5負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門審議分廠,車間提出的年度gmp改造方案,按計(jì)劃?rùn)z查實(shí)施進(jìn)度和效果,并向處長(zhǎng)匯報(bào)。
2.1.6負(fù)責(zé)產(chǎn)品包裝質(zhì)量檢查。提高包裝質(zhì)量,降低成本。2.1.7負(fù)責(zé)全廠合理化建議的提案審查及科技成果資料審定匯總。2.1.8負(fù)責(zé)產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo)情報(bào)交流,對(duì)技經(jīng)指標(biāo)的升降進(jìn)行詳細(xì)的分析工作,并提出具體意見。
● 2.1.9負(fù)責(zé)制定技術(shù)資料保密條例及檢查有關(guān)部門科技資料的使用及歸檔保密工作。2.1.10負(fù)責(zé)組織專業(yè)技術(shù)及先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)交流學(xué)習(xí)班。2.2工藝管理組職責(zé)
2.2.1負(fù)責(zé)測(cè)算和確定產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo),并按月匯總技經(jīng)指標(biāo)。2.2.2組織編制分管生產(chǎn)車間的工藝規(guī)程,監(jiān)督檢查工藝規(guī)程的執(zhí)行情況,并對(duì)工藝規(guī)程的先進(jìn)性,可靠性負(fù)責(zé)。2.2.3負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)品的高低批號(hào)進(jìn)行技術(shù)分析工作,掌握產(chǎn)品生產(chǎn)動(dòng)態(tài),協(xié)助車間作好提質(zhì)降耗
工作。
2.2.4負(fù)責(zé)產(chǎn)品染菌批號(hào)原因分析并協(xié)助車間制定防止染菌措施。2.2.5了解分廠、車間生產(chǎn)動(dòng)態(tài)及執(zhí)行工藝過程中發(fā)生的問題,定期召開技術(shù)分析會(huì)。2.2.6負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品原材料消耗定額,保證其先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)性。2.2.7按期檢查工序管理點(diǎn)活動(dòng)情況,并寫出總結(jié)分析材料。2.2.8負(fù)責(zé)協(xié)助分廠、車間推廣新工藝、新技術(shù)和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)工作。2.3技術(shù)檔案管理組職責(zé) 2.3.1負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)檔案編寫、收集、整理、保管工作。并負(fù)責(zé)技術(shù)檔案的督促歸案工作。
2.3.2負(fù)責(zé)全廠的技術(shù)文件材料的復(fù)制、發(fā)放工作。2.3.3負(fù)責(zé)引進(jìn)科技資料檔案的接收、整理、保管、復(fù)制和發(fā)放工作。2.3.4負(fù)責(zé)對(duì)引進(jìn)技術(shù)的技術(shù)資料、有關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行翻譯整理,經(jīng)工廠批準(zhǔn)后按保密規(guī)定發(fā)放給有關(guān)
車間和部門的技術(shù)人員。
2.3.5負(fù)責(zé)各版工藝規(guī)程的保管工作。
質(zhì)量保證部
質(zhì)量保證部直屬?gòu)S長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo),技術(shù)上受主管副廠長(zhǎng)指導(dǎo),向廠長(zhǎng)和主管副廠長(zhǎng)報(bào)告工作,業(yè)務(wù)上受地
方藥檢、藥監(jiān)部門監(jiān)督與指導(dǎo)。負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn),并下設(shè)中心化驗(yàn)室。質(zhì)量保證 3 部即對(duì)廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)又對(duì)國(guó)家和用戶負(fù)責(zé)。1.質(zhì)量保證部職責(zé)、權(quán)限 1.1職責(zé) 1.1.1負(fù)責(zé)貫徹《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥篇3:藥廠崗位職責(zé)
藥廠崗位職責(zé)
潘謝沙 1、全面負(fù)責(zé)藥廠的生產(chǎn)、質(zhì)量、行政及后勤的管理工作,負(fù)責(zé)對(duì)外的聯(lián)系工作。2、貫徹和執(zhí)行國(guó)家藥品管理法、gmp及相關(guān)法規(guī)。3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制定及生產(chǎn)指令的下達(dá)。4、負(fù)責(zé)藥廠各崗位人員的合理調(diào)配,確保生產(chǎn)的正常運(yùn)行。5、負(fù)責(zé)藥材、包裝材料的購(gòu)進(jìn)計(jì)劃,負(fù)責(zé)包裝材料的采購(gòu),檢查物料采購(gòu)、驗(yàn)收及存儲(chǔ)的管理工作。
6、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核工作。 7、對(duì)藥廠安全生產(chǎn)及設(shè)備的安全操作負(fù)直接管理責(zé)任。8、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1、負(fù)責(zé)藥廠質(zhì)量管理工作,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均一、安全和有效。2、督促和指導(dǎo)qa人員的工作,確保生產(chǎn)全過程受控。3、督促和指導(dǎo)qc人員的工作,確保產(chǎn)品質(zhì)量的準(zhǔn)確評(píng)價(jià)。4、建立良好的質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量管理工作的準(zhǔn)確性和有效性。5、組織和參與分析方法驗(yàn)證、方法學(xué)研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究工作。6、組織質(zhì)量部各種文件的制定和修訂工作。7、有權(quán)阻止一切違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為,對(duì)違反規(guī)定造成質(zhì)量事
故的人員提出處理意見。
8、參與gmp要求的驗(yàn)證、自檢、認(rèn)證及復(fù)查工作。 9、負(fù)責(zé)用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理和記錄,負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)記錄及退貨、收回藥品的處理。參與處理重大的用戶投訴事件,參與組織重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查活動(dòng)。
具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1、負(fù)責(zé)對(duì)凈藥材庫的管理,負(fù)責(zé)凈藥材的驗(yàn)收、貯存、保管、發(fā)放工作。2、對(duì)凈藥材庫的安全負(fù)管理責(zé)任。3、及時(shí)、準(zhǔn)確填寫物料管理的溫濕度記錄(生產(chǎn)期間),保證原始記錄的真實(shí)性、完整性和可追溯性。
4、對(duì)提取工序的藥液質(zhì)量負(fù)責(zé)。 5、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作。每期生產(chǎn)結(jié)束后,對(duì)凈藥材庫進(jìn)行盤存,做到賬、物、卡相符,并負(fù)責(zé)藥材庫存的月報(bào)表。6、對(duì)提取工序的生產(chǎn)和操作安全負(fù)管理責(zé)任。
具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1、負(fù)責(zé)藥廠車輛的駕駛和人員的接、送工作。2、負(fù)責(zé)藥廠產(chǎn)品的運(yùn)輸、輻照、對(duì)費(fèi)工作。3、負(fù)責(zé)藥廠零星日常用品、輔料、配件、辦公用品、工具等生產(chǎn)所需物品的采購(gòu)。4、負(fù)責(zé)藥廠運(yùn)輸車輛的管理和駕駛、維修,保證車輛的性能良好。5、對(duì)車輛的行車安全負(fù)責(zé)。6、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。
具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。篇4:藥廠qa崗位職責(zé) 1目的明確qa崗位職責(zé),對(duì)生產(chǎn)各工序進(jìn)行監(jiān)督,確保產(chǎn)品質(zhì)量。2 范圍
適用于質(zhì)管部qa。3 職位描述
隸屬于質(zhì)管部,主要工作設(shè)計(jì)體系、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督及驗(yàn)證方面。4 職能描述
負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)作。5 資質(zhì)要求
6職責(zé)內(nèi)容 篇5:藥廠qc崗位職責(zé) 1目的明確qc崗位職責(zé)。2 范圍
適用于qc。3 責(zé)任
隸屬于質(zhì)量管理部。
負(fù)責(zé)進(jìn)廠物料、制藥用水和成品質(zhì)量的檢驗(yàn)。
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