下面是范文網(wǎng)小編收集的精品質(zhì)量管理制度10篇 品質(zhì)管理制度實施方案,供大家參閱。
精品質(zhì)量管理制度1
(1)為保證藥品質(zhì)量,創(chuàng)造一個有利藥品管理的、優(yōu)良的工作環(huán)境,同時塑造一支高素質(zhì)的`員工隊伍,依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),特制定本制度。
(2)營業(yè)時間內(nèi)所有營業(yè)員要統(tǒng)一著裝,掛牌上崗,站立服務(wù)。
(3)營業(yè)員上崗時不濃裝打扮,舉止端莊,精力集中,接待顧客熱情,解答問題耐心。
(4)營業(yè)員上崗時講普通話,使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語,不準同顧客吵架,頂嘴,不準談笑嘲弄顧客。
(5)店堂內(nèi)設(shè)顧客咨詢臺、顧客意見薄、缺藥登記簿,公布監(jiān)督電話,接待顧客投訴,并認真處理。
(6)備好顧客用藥開水,清潔衛(wèi)生水杯。
(7)做到小病當醫(yī)生,大病當參謀。正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項,不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。
(8)出售藥品時,注意觀察顧客神情,如有疑意,應(yīng)詳細問病賣藥,以免發(fā)生意外。
(9)銷售藥品時,不親疏有別,衣貌取人,假公濟私。
(10)如有違上述規(guī)定,將在季度考核予以處罰。
精品質(zhì)量管理制度2
1、施工隊質(zhì)量負責(zé)人是貫徹、執(zhí)行、落實、檢查質(zhì)量管理制度的主要負責(zé)人,施工隊必須層層把好質(zhì)量關(guān),認真貫徹誰指揮生產(chǎn),誰操作,誰對產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)的原則。
2、嚴格按照有關(guān)質(zhì)量規(guī)范、驗收標準指導(dǎo)生產(chǎn)班組施工,并經(jīng)常深入一線監(jiān)督和檢查評定工作。且按日、旬、月對施工班組和全隊工程質(zhì)量動態(tài)進行分析,定期召開分析會。
3、技術(shù)負責(zé)人配合質(zhì)量負責(zé)人共同具體落實各項質(zhì)量檢查制度,由班長負責(zé)對當日完成施工部位的質(zhì)量進行自檢,由質(zhì)檢員組織各工種、班組進行交檢,由質(zhì)量負責(zé)人作好與甲方的交接驗收工作。
4、每月定期由隊長組織有關(guān)人員,對其本隊所承擔(dān)的在施工程項目進行一次質(zhì)量大檢查,查管理班子、查制度落實、查質(zhì)保措施、查隱患等。
5、施工中若出現(xiàn)質(zhì)量事故,質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)及時向甲方質(zhì)檢技術(shù)部門匯報,不得隱瞞、虛報,其事故的補救與整改措施也必須是甲方同意或下達的方案,對于造成質(zhì)量事故的責(zé)任者,應(yīng)據(jù)其情節(jié)輕重給予經(jīng)濟處罰或辭退。
6、施工隊質(zhì)量、技術(shù)負責(zé)人應(yīng)定期對職工進行施工質(zhì)量的重要性教育,加強技術(shù)知識培訓(xùn),增強職工質(zhì)量意識,以確保工程質(zhì)量。
電梯施工技術(shù)管理制度
甲方下達的技術(shù)資料文件,施工隊的技術(shù)負責(zé)人應(yīng)組織隊內(nèi)技術(shù)管理班子進行認真學(xué)習(xí),并向各作業(yè)工種班組進行書面交底,并履行簽字手續(xù)。
施工隊不得擅自更改圖紙設(shè)計,如有設(shè)計變更必須按甲方技術(shù)部門下發(fā)的書面變更施工,施工中不得不懂裝懂,一知半解的盲目操作。
施工隊必須有完整的施工日記和逐層的'技術(shù)交底內(nèi)容記錄,變更洽談記錄,測量放線記錄,質(zhì)量驗收記錄等,以保證資料的完整性和操作生產(chǎn)的可靠性。
對于特殊工藝要求,應(yīng)由技術(shù)負責(zé)人組織作業(yè)人員進行技術(shù)操作培訓(xùn),對于特殊工種,如架子工、機械工、電氣焊工等必須持證上崗。
冬雨季施工項目,必須按照甲方技術(shù)部門下達的冬雨季施工技術(shù)措施進行施工,確保工程質(zhì)量和安全生產(chǎn)。
施工隊應(yīng)積極配合公司、甲方安排的各種技術(shù)培訓(xùn),技術(shù)負責(zé)人應(yīng)經(jīng)常組織隊內(nèi)管理人員及工人進行技術(shù)學(xué)習(xí),不斷提高隊伍的整體技術(shù)平。
對臨時施工用電,要有詳細的安排,要有臨時用電方案。
精品質(zhì)量管理制度3
1、認真貫徹執(zhí)行國家和上級有關(guān)安全技術(shù)及安全操作規(guī)程的規(guī)定,針對工程特點,及時組織制定安全技術(shù)措施,并組織實施。
2、在編制和審查施工組織設(shè)計和施工方案的過程中,要在每個環(huán)節(jié)中貫穿安全技術(shù)措施,對確定后的.方案若有變更,應(yīng)及時組織修訂。
3、檢查施工組織設(shè)計和施工方案中安全措施的實施情況,對施工中涉及安全方面的技術(shù)性問題制定解決方案。
4、制定并組織實施施工工藝管理規(guī)定,及時糾正存在的問題。
5、組織新技術(shù)、新材料、新設(shè)備、新工藝使用過程中相應(yīng)安全技術(shù)措施和安全操作規(guī)程的制定工作,并組織實施。
6、參加因工傷亡事故和重大未遂事故中技術(shù)性問題的調(diào)查,分析事故原因,從技術(shù)上提出防范措施。
精品質(zhì)量管理制度4
一、各項目部、施工隊領(lǐng)導(dǎo)必須堅決貫徹執(zhí)行上級頒布的各種質(zhì)量管理文件、規(guī)程、規(guī)范和標準,牢固樹立“質(zhì)量第一”的思想,宗旨是優(yōu)質(zhì)、優(yōu)產(chǎn)、用戶至上。
二、各項目部、施工隊必須有保證工程質(zhì)量的管理機構(gòu)和制度,有專人負責(zé)施工質(zhì)量檢測和核驗記錄,并認真做好施工記錄和隱蔽工程驗收簽證記錄,整理完善各項技術(shù)資料,確保施工質(zhì)量符合要求。
三、進行經(jīng)常性的`工程質(zhì)量知識教育,提高工人的操作技術(shù)水平,在施工到關(guān)鍵性的部位時,必須在現(xiàn)場進行指揮和技術(shù)指導(dǎo)。
四、施工現(xiàn)場工程質(zhì)量管理必須按施工規(guī)范要求抓落實,保證每道工序和施工質(zhì)量符合驗收標準。堅持做到每分項、分部工程施工自檢自查,把好質(zhì)量關(guān),不符合要求的不處理好決不進行下道工序施工。
五、隱蔽工程施工前,必須經(jīng)過公司質(zhì)安員、建設(shè)單位工地代表和設(shè)計單位代表驗收簽證后,方可進行工程隱蔽。
六、嚴格把好材料質(zhì)量關(guān),不合格的材料不準使用,不合格的產(chǎn)品不準進入施工現(xiàn)場。工程施工前及時做好工程所需的材料化驗、試驗,材料沒有檢驗證明,不得進行隱蔽工程施工。
七、建立建全工程技術(shù)資料檔案制度,每個工地有專人負責(zé)整理工程技術(shù)資料,認真按照工程竣工驗收資料要求,要根據(jù)工程進行的進度及時做好施工記錄,自檢記錄和隱蔽工程驗收簽證記錄。將自檢資料和工程保證資料分類整理保管好,隨時接受公司質(zhì)安員檢查。
八、對違反工程質(zhì)量管理制度的人,將按不同程度給予批評處理和罰款教育,并追究其責(zé)任。對發(fā)生事故的當事人和責(zé)任人,將按上級有關(guān)規(guī)定程序追究其責(zé)任并做出處理。
精品質(zhì)量管理制度5
一、醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量委員會負責(zé)全院病案的技術(shù)指導(dǎo)、咨詢和質(zhì)量管理,組織檢查評比及執(zhí)行獎懲措施。醫(yī)院病歷質(zhì)控小組負責(zé)組織檢查評比及執(zhí)行獎懲措施等具體的病歷質(zhì)控工作。
二、病案室負責(zé)做好全院病案的收集、整理、存檔、保管工作。
三、病案上架前,由醫(yī)院病歷質(zhì)控小組負責(zé)對病案書寫質(zhì)量進行評審,對不符合質(zhì)量要求的病案提出修改意見。
四、各臨床科室設(shè)病案質(zhì)量專管醫(yī)生和專管護士,負責(zé)做好本科室的病案質(zhì)控的`管理工作。其工作職責(zé):
(一)做好本科室病案質(zhì)量自查工作。仔細核對住院病案首頁各項目的填寫是否正確、完整,如發(fā)現(xiàn)項目不全或記錄不完整、不符合規(guī)定要求,應(yīng)及時通知有關(guān)醫(yī)務(wù)人員填補或更正。對問題較多需部分或大部分重寫的病歷,應(yīng)提出修改意見后退還給書寫醫(yī)生重寫。
(二)做好出院病案、卡片的檢查與催辦工作,防止病案積壓,保證歸檔病案流程的及時性。
(三)對病歷質(zhì)控小組抽查后反饋回來的不符合質(zhì)量要求的病案,在兩周內(nèi)完成修改、訂正,做到病案不缺項、書寫規(guī)范、裝訂符合要求,檢查評分達到90分以上。
(四)做好本科室病案的收集、保管工作,確保住院病案不遺失、不缺損。
五、病案質(zhì)量檢查與獎罰
(一)病案質(zhì)量檢查分院、科兩級。各科室病案質(zhì)量專管員應(yīng)對每份出院病歷先進行自查,確認達標后,在五個工作日內(nèi)送到病案室。
(二)醫(yī)院病歷質(zhì)控小組每月隨機抽查各病區(qū)一定數(shù)量的歸檔病案和運行病案,檢查評分結(jié)果與病案書寫醫(yī)生、上級醫(yī)師和科主任的獎金掛鉤,獎罰結(jié)果公開。
(三)除醫(yī)院病歷質(zhì)控小組每月對歸檔病案抽查外,醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會不定期對各病區(qū)的歸檔病案和運行病案組織抽查,抽查結(jié)果與病案書寫醫(yī)生、上級醫(yī)師和科主任的獎金掛鉤,獎罰結(jié)果公開。
精品質(zhì)量管理制度6
一、質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的制度
1.認真貫徹學(xué)習(xí)和遵守國家關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關(guān)規(guī)定。
2.依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標,制定本部門的質(zhì)量工作計劃,并協(xié)助本部門領(lǐng)導(dǎo)組織實施。
3.負責(zé)質(zhì)量管理制度在本部門的督促、執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對存在的問題提出改進措施。
4.負責(zé)處理質(zhì)量查詢。對顧客反映的質(zhì)量問題,應(yīng)填寫質(zhì)量查詢登記表,及時查出原因,迅速予以答復(fù)解決,并按月整理查詢情況報送質(zhì)量管理部和市場部門。
5.負責(zé)質(zhì)量信息管理工作。經(jīng)常收集各種信息和有關(guān)質(zhì)量的意見建議,組織傳遞反饋。并定期進行統(tǒng)計分析,提供分析報告。
6.負責(zé)不合格產(chǎn)品報損前的審核及報廢產(chǎn)品處理的監(jiān)督工作。
7.收集、保管好本部門的質(zhì)量文件、檔案資料,督促各崗位做好各種臺帳、記錄,保證本部門各項質(zhì)量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性。建立并做好產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作。
8.協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織本部門質(zhì)量分析會,做好記錄,及時上報本部門發(fā)生的質(zhì)量事故,及時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表和各類信息處理單。
9.指導(dǎo)驗收員、養(yǎng)護員和保管員執(zhí)行質(zhì)量標準和各項管理規(guī)定。
10.了解本責(zé)任制的貫徹執(zhí)行情況,及時向部門負責(zé)人匯報、總結(jié)成績,找出差距,不斷提高服務(wù)質(zhì)量。
11.負責(zé)經(jīng)營過程中產(chǎn)品質(zhì)量管理工作,指導(dǎo)、督促產(chǎn)品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行等。
二、質(zhì)量管理的規(guī)定
1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
2、首營企業(yè)的質(zhì)量審核,必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件,銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書,并標明委托授權(quán)范圍及有效期,銷售人員身份證復(fù)印件,還應(yīng)提供企業(yè)質(zhì)量認證情況的有關(guān)證明。
3、首營品種須審核該產(chǎn)品的質(zhì)量標準和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的復(fù)印件、產(chǎn)品合格證、檢驗報告書、包裝、說明書、樣品以及價格批文等。
4、購進首營品種或從首營企業(yè)進貨時,業(yè)務(wù)部門應(yīng)詳細填寫首營品種或首營企業(yè)審批表,連同以上所列資料及樣品報質(zhì)管部審核。
5、質(zhì)管部對業(yè)務(wù)部門填報的審批表及相關(guān)資料和樣品進行審核合格后,報企業(yè)分管質(zhì)量負責(zé)人審批,方可開展業(yè)務(wù)往來并購進商品。
6、質(zhì)管部將審核批準的首營品種、首營企業(yè)審批表及相關(guān)資料存檔備查。
7、物品質(zhì)量驗收由質(zhì)量管理機構(gòu)的專職質(zhì)量驗收員負責(zé)驗收。
8、公司質(zhì)管部驗收員應(yīng)依據(jù)有關(guān)標準及合同對一、二、三類及一次性使用無菌醫(yī)療器械質(zhì)量進行逐批驗收、并有詳實記錄。各項檢查、驗收記錄應(yīng)完整規(guī)范,并在驗收合格的入庫憑證、付款憑證上簽章。
9、驗收時應(yīng)在驗收養(yǎng)護室進行,驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性,經(jīng)營品種的質(zhì)量驗證方法,包括無菌、無熱源等項目的檢查。
10、驗收時對產(chǎn)品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明進行逐一檢查。
11、驗收首營品種,應(yīng)有首批到貨物品同批號的產(chǎn)品檢驗報告書。
12、對驗收抽取的整件商品,應(yīng)加貼明顯的驗收抽樣標記,進行復(fù)原封箱。
13、保管員應(yīng)該熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能及儲存條件,憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證入庫。驗收員對質(zhì)量異常、標志模糊等不符合驗收標準的物品應(yīng)拒收,并填寫拒收報告單,報質(zhì)管部審核并簽署處理意見,通知業(yè)務(wù)購進部門聯(lián)系處理。
14、對銷后退回的物品,憑銷售部門開具的退貨憑證收貨,并經(jīng)驗收員按購進商品的驗收程序進行驗收。
15、驗收員應(yīng)在入庫憑證簽字或蓋章,詳細做好驗收記錄,記錄保存至超過有效期二年。
三、進貨管理制度
1.堅持按需進貨,擇優(yōu)選購,把好進貨第一關(guān)。
2.制定采購計劃,采購過程中比價,議價的處理事宜。 3.對首營企業(yè)、品種的填報審核承擔(dān)直接責(zé)任。
4.了解供貨單位的質(zhì)量狀況,及時反饋信息,為質(zhì)管員開展質(zhì)量控制提供依據(jù)。
5.簽訂購貨合同時,必須按規(guī)定明確,必要的質(zhì)量條款。
6.購進產(chǎn)品應(yīng)開有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符。
7.做好用戶訪問工作。
四、貨物入庫驗收制度
一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定,為保證入庫醫(yī)療器械質(zhì)量完好,數(shù)量準確,特制定本制度。
二、驗收人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識,考試合格上崗。
三、醫(yī)療器械驗收應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。對照商品和送貨憑證,進行品名、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號)、有效期、產(chǎn)品注冊證號、數(shù)量等的核對,對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標示模糊等問題,不得入庫,并上報質(zhì)管部門。
四、進口醫(yī)療器械驗收應(yīng)符合以下規(guī)定:
?。ㄒ唬┻M口醫(yī)療器械驗收,供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等的復(fù)印件。
1.核對進口醫(yī)療器械包裝、標簽、說明書,是否用使用中文,
2.標明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號是否與產(chǎn)品注冊證書規(guī)定一致,
3.說明書的適用范圍是否符合注冊證中規(guī)定的適用范圍,
4.產(chǎn)品商品名的標注是否符合《醫(yī)療器械說明書、標簽、包裝標示管理規(guī)定》
5.標簽和包裝標示是否符合國家、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準的規(guī)定。
五、驗收首營品種應(yīng)有首批到貨同批號的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗合格報告單。
六、外包裝上應(yīng)標明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號;包裝箱內(nèi)沒有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。
七、對與驗收內(nèi)容不相符的,驗收員有權(quán)拒收,填寫‘拒收通知單’,對質(zhì)量有疑問的填寫‘質(zhì)量復(fù)檢通知單’,報告質(zhì)管部處理,質(zhì)管部進行確認,必要的時候送相關(guān)的檢測部門進行檢測;確認為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進行處理,為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)管部通知采購部門與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。
八、對銷貨退回的醫(yī)療器械,要逐批驗收,合格后放入合格品區(qū),并做好退回驗收記錄。質(zhì)量有疑問的應(yīng)抽樣送檢。
九、入庫商品應(yīng)先入待驗區(qū),待驗品未經(jīng)驗收不得取消待驗入庫,更不得銷售。
十、入庫時注意有效期,一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。
十一、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標準及有疑問的醫(yī)療器械,應(yīng)單獨存放,作好標記。并
立即書面通知業(yè)務(wù)和質(zhì)管部進行處理。未作出決定性處理意見之前,不得取消標記,更不得銷售。
十二、驗收完畢,做好醫(yī)療器械入庫驗收記錄。入庫驗收記錄必須記載:驗收日
期、供貨單位、驗收數(shù)量、品名、規(guī)格(型號)、生產(chǎn)廠商、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期、注冊號、質(zhì)量情況、經(jīng)辦人等。醫(yī)療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。
五、設(shè)備驗收管理制度
六、庫房貨物養(yǎng)護制度
要根據(jù)不同季節(jié)、氣候變化,做好庫房的溫濕度管理工作,堅持每日兩次(上午9:00-10:00,下午2:00-3:00)按時觀察庫內(nèi)溫、濕度的變化,認真填寫“溫濕度記錄表”,并根據(jù)具體情況和醫(yī)療器械的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度,保證醫(yī)療器械貯存質(zhì)量。溫度控制:常溫庫為10—30℃,陰涼庫為溫度≤20℃,冷庫溫度為2—10℃;濕度控制在45-75%之間。
養(yǎng)護人員應(yīng)對在庫醫(yī)療器械每季度至少養(yǎng)護檢查一次,可以按照“三三四”循環(huán)養(yǎng)護檢查,(所謂三三四指一個季度為庫存循環(huán)的一個周期,第一個月循環(huán)庫存的30%,第二個月循環(huán)庫存的30%,第三個月循環(huán)庫存的40%)并做好養(yǎng)護記錄,發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)掛黃牌停止發(fā)貨并及時填寫“質(zhì)量復(fù)檢通知單”交質(zhì)管部門處理。
整零分開存放; 精密器械分開存放。
在庫醫(yī)療器械均應(yīng)實行色標管理。
其統(tǒng)一標準是:待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色;合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠色;不合格品區(qū)為紅色。
七、效期貨物管理制度
養(yǎng)護員對近效期商品掛牌標示、按月填報醫(yī)療器械近效期催銷報表表,督促業(yè)務(wù)部門及時催銷,以防過期失效。
做好貨賀的清潔衛(wèi)生,做好防火、防塵、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等工作。
醫(yī)療器械實行分類管理:
一次性使用無菌醫(yī)療器械單獨存放;一、 二、三類醫(yī)療器械分開存放;
八、出庫復(fù)核記錄
醫(yī)療器械出庫,必須有銷售出庫復(fù)核清單。倉庫要認真審查銷售出庫復(fù)核清單,如有問題必須由銷售人員重開方為有效。
醫(yī)療器械出庫,倉庫要把好復(fù)核關(guān),必須按出庫憑證所列項目,逐項復(fù)核購貨單位品名、規(guī)格、型號、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項目。做到數(shù)量準確,質(zhì)量完好,包裝牢固。
醫(yī)療器械出庫必須遵循先進先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則。出庫按發(fā)貨憑證對實物進行外觀質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。如發(fā)現(xiàn)以下問題要停止發(fā)貨,填寫出庫拒發(fā)單,報有關(guān)部門處理:
?。ㄒ唬┩獍b出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象。
?。ǘ┌b標識模糊不清或脫落;
?。ㄈ┮殉鲇行?。
出庫后,如對帳時發(fā)現(xiàn)錯發(fā),應(yīng)立即追回或補換、如無法立即解決的,應(yīng)填寫查詢單聯(lián)系,并留底立案,及時與有關(guān)部門聯(lián)系,配合協(xié)作,認真處理。
發(fā)貨復(fù)核完畢,要做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。出庫復(fù)核記錄包括:銷售日期、銷往單位、品名、規(guī)格(型號)、數(shù)量、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號)、有效期至、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等,記錄要按照規(guī)定保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。
九、不合格貨物管理制度
1、質(zhì)管部是企業(yè)負責(zé)對不合格產(chǎn)品實行有效控制管理的機構(gòu)。
2、產(chǎn)品入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,應(yīng)上報質(zhì)管理部確認,存放不合格品庫,掛紅牌標志后上報業(yè)務(wù)部處理。
3、養(yǎng)護員在商品養(yǎng)護檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格品,應(yīng)填寫“復(fù)查通知單”報質(zhì)管部進行確認,同時通知配送中心立即停止出庫。
4、在產(chǎn)品養(yǎng)護過程或出庫、復(fù)核,上級藥監(jiān)部門抽查過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,應(yīng)立即停止配送、發(fā)運和銷售,同時按出庫復(fù)核記錄追回發(fā)出的不合格產(chǎn)品。
5、不合格產(chǎn)品應(yīng)由專人保管建立臺帳,按規(guī)定進行報廢審批和銷毀。
6、對質(zhì)量不合格產(chǎn)品,應(yīng)查明原因,分清責(zé)任,及時糾正并制定預(yù)防措施。
7、認真及時地做好不合格產(chǎn)品上報、確認處理、報損和銷毀記錄,記錄應(yīng)妥善保存五年。
備注:
一、不合格醫(yī)療器械是指質(zhì)量不符合法定的質(zhì)量標準或相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章的要求,包括內(nèi)在質(zhì)量和外在質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械。
二、質(zhì)管部是負責(zé)對不合格醫(yī)療器械實行有效控制管理的`部門,做好不合格醫(yī)療器械的管理工作。如因主觀原因?qū)е虏缓细襻t(yī)療器械進入流通渠道,視其情節(jié)輕重,給予有關(guān)人員相應(yīng)的處罰。
三、不合格醫(yī)療器械的確認:
?。ㄒ唬┵|(zhì)量驗收人員在驗收的過程當中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量不符合要求的或通過質(zhì)量復(fù)檢確認為不合格的;
?。ǘ┽t(yī)療器械監(jiān)督管理部門的質(zhì)量公報品種、通知禁售的品種,并經(jīng)公司質(zhì)管部核對確認的;
(三)在保管養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)過期、失效、淘汰及其他有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械;
四、不合格醫(yī)療器械的報告:
(一)在入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格品,應(yīng)存放于不合格品區(qū),報質(zhì)量管理部,同時填寫有關(guān)單據(jù),并及時通知供貨方,明確退貨或報廢銷毀等處理辦法。
?。ǘ┰陴B(yǎng)護檢查及出庫復(fù)核中發(fā)現(xiàn),應(yīng)立即停止銷售,經(jīng)質(zhì)管部門確認后,按銷售記錄追回售出的不合格品,并將不合格醫(yī)療器械移放入不合格醫(yī)療器械區(qū),掛紅牌標志
(三)藥監(jiān)部門檢查中發(fā)現(xiàn)的或公布的不合格醫(yī)療器械,要立即進行追回,集中置于不合格品區(qū),按照監(jiān)管部門的意見處置。
五、不合格品應(yīng)按規(guī)定進行報損和銷毀。
(一)凡屬報損商品,倉庫要填寫不合格醫(yī)療器械報告單,質(zhì)管部審核,并填寫報損銷毀審批表,經(jīng)總經(jīng)理審批簽字后,按照規(guī)定在質(zhì)管部的監(jiān)督下進行銷毀。
?。ǘ?發(fā)生質(zhì)量問題的相關(guān)記錄,銷毀不合格品的相關(guān)記錄及明細表,應(yīng)予以保存。
六、不合格醫(yī)療器械的處理應(yīng)嚴格按不合格醫(yī)療器械的管理程序執(zhí)行。
十、質(zhì)量信息管理制度
十一、銷售管理制度
1、醫(yī)療器械的銷售必須嚴格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《經(jīng)濟合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策,合法經(jīng)營。
2、銷售人員須經(jīng)培訓(xùn)合格上崗,銷售醫(yī)療器械應(yīng)選擇具有法定資格的單位。
3、銷售產(chǎn)品應(yīng)開具合法票據(jù),做到票、帳、貨相符,并按規(guī)定建立購銷記錄。一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷售記錄必須真實完整,其內(nèi)容應(yīng)有:銷售日期、銷售對象、銷售數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、經(jīng)辦人、負責(zé)人簽名等。
4、凡經(jīng)質(zhì)管部檢查確認或按上級藥監(jiān)部門通知的不合格醫(yī)療器械,一律不得開票銷售,已銷售的應(yīng)及時通知收回,并按不合格產(chǎn)品質(zhì)量管理制度和程序執(zhí)行。
5、在銷售醫(yī)療器械商品時,應(yīng)對客戶的經(jīng)營資格和商業(yè)信譽,進行調(diào)查,以保證經(jīng)營行為的合法性。
6、銷售產(chǎn)品時應(yīng)正確介紹產(chǎn)品,不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。
7、定期不定期上門征求或函詢顧客意見,認真協(xié)助質(zhì)管部處理顧客投訴和質(zhì)量問題,及時進行質(zhì)量改進。
十二、財務(wù)工作制度
十三、質(zhì)量事故報告與制度
1、企業(yè)員工要正確樹立為用戶服務(wù),維護用戶利益的觀念,文明經(jīng)商,做好用戶訪問工作,重視用戶對企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量的評價及意見。
2、負責(zé)用戶訪問工作的主要部門為:質(zhì)管部和業(yè)務(wù)部。
3、訪問對象,與本企業(yè)有直接業(yè)務(wù)關(guān)系的客戶。
4、訪問工作要根據(jù)不同地區(qū)和用戶情況,采用多種形式進行調(diào)研。
5、各有關(guān)部門要將用戶訪問工作列入工作計劃,落實負責(zé)人員,確定具體方案和措施,定期檢查工作進度,保證有效實施。
6、各經(jīng)營部門還應(yīng)定期同客戶交流質(zhì)量信息,及時了解客戶對產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量的評價。
7、做好訪問記錄,及時將被訪客戶反映的意見、問題或要求傳遞有關(guān)部門,落實整改措施,并將整改情況答復(fù)被訪問客戶。
8、各部門要認真做好用戶訪問和累積資料的工作,建立完善的用戶訪問檔案,不斷提高服務(wù)質(zhì)量。
9、服務(wù)質(zhì)量查詢和投訴的管理部門為人力資源部,商品質(zhì)量的查詢和投訴的管理部門為質(zhì)量管理部,責(zé)任部門是各部門。
10、對消費者的質(zhì)量查詢和投訴意見要調(diào)查、研究、落實措施,能立即給予答復(fù)的不要拖到第二天。消費者反映商品質(zhì)量問題的意見必須認真處理,查明原因,一般情況下,一周內(nèi)必須給予答復(fù)。
11、各部門應(yīng)備有顧客意見簿或意見箱,注意收集顧客對服務(wù)、商品質(zhì)量等方面的意見,并做好記錄。
12、質(zhì)量查詢和投訴時收集的意見,涉及到的部門必須認真做好處理記錄,研究改進措施,提高服務(wù)水平。
13、對質(zhì)量查詢和投訴中的責(zé)任部門和責(zé)任人,一經(jīng)查實,按企業(yè)有關(guān)規(guī)定從嚴處理。
十四、產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤制度
十五、產(chǎn)品售后服務(wù)制度
1、目的:為了更好地為顧客服務(wù),提高公司經(jīng)營信譽,增強市場競爭力,特制定本服務(wù)制度。
2、堅持“質(zhì)量第一、用戶第一”的經(jīng)營思想,將售后服務(wù)工作,提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。
3、與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時,同時約定由供貨方對醫(yī)療器械的維修條款。
4、公司建立顧客訪問制度,采取不定期上門訪問、書面征求意見或利用各種機會等方式廣泛征求顧客對本公司商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見和要求,同時做好記錄。對顧客反映的意見應(yīng)及時反饋到有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo),提出改進措施,并組織實施。
5、對顧客來信、來電、來訪提出的問題,有關(guān)部門應(yīng)認真做好接待處理工作,做到態(tài)度熱情虛心,處理及時公正。不管顧客提出的意見正確與否,都應(yīng)虛心聽取,溝通和加強與顧客之間的聯(lián)系,并做好相關(guān)記錄。
6、公司建立客戶檔案卡,認真處理客戶來信、來訪。每件來函、復(fù)函、編號,按產(chǎn)品分別歸檔管理。
7、對顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見,應(yīng)及時分析研究處理,認真解決用戶提出的問題,同時將處理意見上報質(zhì)量管理部門。
8、制定切實可行的崗位責(zé)任制,逐漸使客戶服務(wù)工作制度化、標準化,不斷提高服務(wù)質(zhì)量。
9、隨時了解市場信息,掌握同行業(yè)產(chǎn)品價格、質(zhì)量信息,及時反饋給企業(yè)領(lǐng)導(dǎo),促使領(lǐng)導(dǎo)正確決策。
十六、員工培訓(xùn)制度
一、質(zhì)量管理部門負責(zé)企業(yè)員工質(zhì)量教育、培訓(xùn)和考核工作。培訓(xùn)教育原則:既重現(xiàn)業(yè)務(wù)素質(zhì)教育,又重現(xiàn)思想素質(zhì)教育;既重現(xiàn)理論學(xué)習(xí),又注重實踐運用;既有數(shù)量指標,也有質(zhì)量指標,也考慮群體功能的優(yōu)化。
二、培訓(xùn)方法:集中培訓(xùn)與個別培訓(xùn)相結(jié)合;企業(yè)內(nèi)與企業(yè)外培訓(xùn)相結(jié)合;采取由淺入深,普及與提高相結(jié)合,理論與實踐相結(jié)合。并定期進行考試和考評工作,以示培訓(xùn)效果。
三、人力資源部根據(jù)質(zhì)量管理部制定的年度質(zhì)量教育培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,并建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。
四、企業(yè)新進人員上崗前進行質(zhì)量教訓(xùn)、培訓(xùn),主要講解企業(yè)質(zhì)量管理制度、崗位標準操作規(guī)程與崗位職責(zé),各類質(zhì)量臺賬、記錄的登記方法及公司的質(zhì)量方針目標,質(zhì)量與微機管理以及有關(guān)商品的質(zhì)量方面的法律、法規(guī)等。培訓(xùn)結(jié)束,根據(jù)考核結(jié)果擇優(yōu)錄取。
五、當企業(yè)因經(jīng)營狀況調(diào)整而需要員工轉(zhuǎn)崗時,轉(zhuǎn)崗員工,為適應(yīng)新工作崗位需要進行質(zhì)量教育培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容和時間視新崗位與原崗位差異程度而定。
六、教育、培訓(xùn)工作考核中成績不合格者,所涉及到的部門或人員按企業(yè)有關(guān)規(guī)定處理。
十七、不良事件報告制度
一、醫(yī)療器械不良反應(yīng)時間指獲準上市的合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的導(dǎo)致或肯能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件,按國家規(guī)定執(zhí)行報告制度。
二、認真執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法》,遇患者使用所經(jīng)銷醫(yī)療器械產(chǎn)品有不良反應(yīng)時間時應(yīng)及時登記,按規(guī)定認真如實反應(yīng)上報。
三、各業(yè)務(wù)部門應(yīng)注意收集正在經(jīng)營的醫(yī)療器械的不良事件的信息。上報給質(zhì)量管理部門。
四、經(jīng)辦人員及質(zhì)檢部門應(yīng)積極協(xié)調(diào)生產(chǎn)廠家和有關(guān)部門對此問題進行處理,減小損失范圍,保護患者利益。
五、不良反應(yīng)報告要實事求是,切忌弄虛作假,隱瞞實情及有關(guān)資料。 發(fā)生醫(yī)療器械不良事件隱情不報者,根據(jù)情節(jié)嚴重,在考核中進行處理。
六、加強商品售前、售后服務(wù),按國家和地方藥監(jiān)局審批同意的“產(chǎn)品使用說明書”的內(nèi)容介紹產(chǎn)品使用的注意事項,減少不良反應(yīng)事件的發(fā)生。
七、積極宣傳預(yù)防不良反應(yīng)知識,提高自我保護意識。
十八、企業(yè)自查報告制度
一、每季度對存放的物品進行檢查,重點檢查近效期物品。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的物品應(yīng)當及時停止銷售,由質(zhì)量管理人員確認和處理,并保留相關(guān)記錄。
二、按分類以及儲存要求分區(qū)陳列,并設(shè)置醒目標志,類別標簽字跡清晰、放置準確;醫(yī)療器械的擺放應(yīng)整齊有序,避免陽光直射;冷藏物品放置在冷藏設(shè)備中,應(yīng)當對溫度進行監(jiān)測和記錄
三、驗收人員對物品的外觀、包裝、標簽以及相關(guān)的證明文件等進行檢查、核對,并做好驗收記錄,驗收記錄包括物品的名稱、規(guī)格(型號)、批號或序列號、生產(chǎn)日期或有效期或失效期、滅菌信息(如有)、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。驗收記錄上應(yīng)標記驗收人員姓名和驗收日期。驗收不合格的還應(yīng)當注明不合格事項及處置措施。
精品質(zhì)量管理制度7
一、協(xié)助總經(jīng)理貫徹執(zhí)行上級政策、法規(guī)并落實公司有關(guān)質(zhì)量決議、決定、指示,全面管理公司質(zhì)量工作,對總經(jīng)理負責(zé)。
二、協(xié)助總經(jīng)理作好質(zhì)量管理機構(gòu)的完善和人員的配備,選擇質(zhì)量體系要素,進行質(zhì)量職能分配,推進質(zhì)量體系運行。
三、組織制定和修訂完善公司質(zhì)量管理制度,在總經(jīng)理簽署頒發(fā)后負責(zé)組織實施并檢查監(jiān)督。
四、主持質(zhì)量分析和質(zhì)量問題的處理,組織質(zhì)量獎懲工作。
五、協(xié)調(diào)并指導(dǎo)有關(guān)部門做好職工的質(zhì)量教育或培訓(xùn)工作。
六、對倉儲部的.工作進行指導(dǎo)、督促,使倉庫環(huán)境更適應(yīng)醫(yī)療器械的儲存。
精品質(zhì)量管理制度8
1、項目經(jīng)理質(zhì)量職責(zé):
?。?)全面執(zhí)行施工合同,并在施工合同規(guī)定的范圍內(nèi)同甲方主管部門就項目實施過程中的有關(guān)問題進行具體商談。
?。?)項目經(jīng)理是項目管理第一責(zé)任人,負責(zé)組織制訂各種管理辦法及規(guī)章制度。
?。?)負責(zé)協(xié)調(diào)同設(shè)計代表、監(jiān)理工程師的關(guān)系,配合其工作。
?。?)負責(zé)有關(guān)的標準及設(shè)計要求,嚴把物資訂貨和進場驗收關(guān),并督促材料員做好進場材料的貯存、保護和交付工作。
?。?)明確各分項工程負責(zé)人,根據(jù)崗位責(zé)任制和管理制度,不定期的檢查、抽查實施情況,出現(xiàn)問題及時解決。
(6)負責(zé)組織有關(guān)人員進行合同評審,按照內(nèi)部承包合同的要求,配合做好項目的中期質(zhì)量檢查、竣工驗收。
?。?)組織有關(guān)人員做好竣工結(jié)算工作。
?。?)對質(zhì)量保證計劃的實施負責(zé),確保質(zhì)量目標的實現(xiàn)。
?。?)每月公司上報項目經(jīng)理部簡報。內(nèi)容包括施工計劃、工程形象部位、質(zhì)量情況、材料供應(yīng)情況、機械設(shè)備情況、人員管理情況、設(shè)計變更等內(nèi)容。
2、項目技術(shù)負責(zé)人質(zhì)量職責(zé):
?。?)負責(zé)項目施工技術(shù)質(zhì)量管理負責(zé)工程內(nèi)業(yè)資料和質(zhì)量體系資料的整理、歸檔,以及對內(nèi)、對外的文件資料的發(fā)放、收集整理工作,監(jiān)督項目經(jīng)理部使用工程技術(shù)規(guī)范、標準的有效版本。
(2)負責(zé)指導(dǎo)全面貫徹施工組織設(shè)計,檢查執(zhí)行情況并根據(jù)工程的實際情況對施工組織設(shè)計進行必要的修改和調(diào)整完善。
?。?)組織施工人員仔細閱讀施工圖紙,并對技術(shù)問題進行指導(dǎo)。施工前對各專業(yè)工程師、工長進行分部、分項工程的技術(shù)(安全)交底。
?。?)按期對施工技術(shù)管理和施工質(zhì)量組織檢查,對發(fā)現(xiàn)的技術(shù)資料管理和施工質(zhì)量問題及時提出整改要求,并就有影響的技術(shù)問題提出處理意見。
?。?)會同設(shè)計代表、監(jiān)理工程師做好分部、單位工程驗收及現(xiàn)場的設(shè)計變更,組織對施工過程、工序的樣板鑒定,確保每道工序的施工質(zhì)量處理受控狀態(tài)。
(6)工程項目中期質(zhì)量檢查及竣工驗收前,組織有關(guān)人員進行自檢、預(yù)驗,并及時對存在的質(zhì)量問題提出整改意見。
3、施工員質(zhì)量職責(zé):
?。?)認真、全面的貫徹執(zhí)行該工程的質(zhì)量保證計劃,在工程項目實施的過程中,執(zhí)行有關(guān)的.質(zhì)量制度和質(zhì)量控制程序,并做好'施工日志'和其他有關(guān)記錄。
?。?)參加圖紙會審,根據(jù)施工組織設(shè)計編制分部、分項工程施工方案并組織貫徹實施。
(3)嚴格執(zhí)行工程質(zhì)量標準及驗收規(guī)范,認真執(zhí)行《項目工程質(zhì)量檢驗評定及驗收辦法》和《施工技術(shù)資料管理辦法》,對工程施工質(zhì)量負技術(shù)管理責(zé)任。
(4)對確認為特殊過程和關(guān)鍵過程的部位要認真詳細地編制作業(yè)指導(dǎo)書,組織對施工人員的交底并監(jiān)督其執(zhí)行情況,對施工中發(fā)現(xiàn)的問題制定糾正和預(yù)防措施并督促有關(guān)人員落實。
?。?)負責(zé)施工過程中技術(shù)資料、施工資料的收集、整理工作,對施工過程中的各項試驗、檢查組織實施。對檢查結(jié)果負責(zé),對資料的真實性、準確性負責(zé),對工程質(zhì)量可追溯性負責(zé)。
?。?)負責(zé)對專業(yè)人員和當?shù)卣泄凸と说臉I(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo),文明施工。
?。?)按照生產(chǎn)計劃合理安排生產(chǎn),保證工程質(zhì)量,工序合理,杜絕質(zhì)量和安全事故,做好工程隱、預(yù)檢工作和工程質(zhì)量自檢工作,并認真填寫'施工日記'以便為追溯性提供依據(jù)。
?。?)對工程回訪中發(fā)現(xiàn)以及用戶提出的問題進行分析、討論,并制定相應(yīng)的措施,及時進行糾正。
4、質(zhì)檢員質(zhì)量職責(zé):
?。?)認真貫徹執(zhí)行質(zhì)量計劃,在質(zhì)量保證體系的運行中認真做好本崗位工作,履行其質(zhì)量職責(zé),并做好記錄。
?。?)熟悉施工圖和熟練掌握有關(guān)的驗評標準,嚴格執(zhí)行質(zhì)量制度,認真做好工序、分項分部工程的質(zhì)量檢查,對分項工程質(zhì)量和操作工序的質(zhì)量問題有權(quán)要求進行整改,嚴重的可暫停施工并監(jiān)督糾正措施的落實。
(3)嚴把質(zhì)量關(guān),對不合格的上道工序未進行整改前,不許進行下道工序,用工序的質(zhì)量來保證分項工程的質(zhì)量。
(4)協(xié)助材料組對原材料、半成品等按有關(guān)技術(shù)標準進行監(jiān)督檢查,并督促試驗員和材料人員取樣送檢,把好材料進貨檢驗關(guān)。對工程實行預(yù)控分析,對于可能出現(xiàn)的質(zhì)量通病及時提醒班組長及有關(guān)人員以便采取有效的預(yù)防措施。
?。?)認真執(zhí)行程序文件,做好質(zhì)量控制記錄和標識。做好質(zhì)量資料的填寫、整理、收集工作,參加質(zhì)量分析會,參加對不合格質(zhì)量問題的評審及處置的有關(guān)會議,參加工程竣工驗收和分部工程的驗收評定工作。
?。?)根據(jù)施工進度及時向監(jiān)理工程師報驗分項工程質(zhì)量情況,并收集整理有關(guān)資料。
(7)在項目主任工程師的領(lǐng)導(dǎo)下,按內(nèi)部審核計劃實施內(nèi)審工作,對內(nèi)審中的不合格項目及時責(zé)任人進行整改并作跟蹤復(fù)查,并將內(nèi)審結(jié)果上報主管領(lǐng)導(dǎo)。
?。?)根據(jù)工程特點,對選定的統(tǒng)計技術(shù)進行實施和檢查,并將統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用情況上報主管領(lǐng)導(dǎo)。
5、材料員質(zhì)量職責(zé):
?。?)認真貫徹執(zhí)行質(zhì)量計劃,在質(zhì)量保證體系的運行中認真做好本崗位工作,履行質(zhì)量職責(zé),并做好有關(guān)記錄。
(2)做好開工前的材料、物資的準備工作,包括現(xiàn)場的布置,道路及物資材料的堆放布置,庫房的搭建,確保施工各種原材料順利進場,滿足施工需要。
?。?)根據(jù)施工進度計劃編制材料供應(yīng)計劃(季、月),對物資的進場嚴格執(zhí)行質(zhì)量程序文件的要求,對物資采購產(chǎn)品實行進貨檢驗控制,通知試驗員復(fù)檢,并做好進場標識、貯存、收取試驗結(jié)果和發(fā)放等有關(guān)的手續(xù)、記錄。
?。?)認真做好材料、工具的管理和發(fā)放,未經(jīng)檢查合格的材料不堆發(fā)放。領(lǐng)料要有工種代表簽發(fā)的領(lǐng)料單,并注明施工部位、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容,領(lǐng)料人要簽字,以備可追溯性的查尋。
?。?)建立工程物資、材料臺帳,分類分項登記,及時匯集資料的有關(guān)單據(jù)、報表。
6、班組長質(zhì)量職責(zé):
?。?)認真貫徹執(zhí)行質(zhì)量計劃,在質(zhì)量保證體系的運行中認真做好本崗位的工作,履行其質(zhì)量職責(zé)。
?。?)根據(jù)施工驗收規(guī)范和生產(chǎn)計劃的安排,合理安排組織生產(chǎn),保證質(zhì)量合格,工序合理,進度符合計劃要求,不出質(zhì)量安全問題。
?。?)嚴格執(zhí)行質(zhì)量制度,及時做好工序的隱、預(yù)檢分項工程質(zhì)量自檢工作,并做好記錄。
?。?)工程的部位、進度及每天的施工情況都要詳細記載,以備可追溯的查尋證據(jù)。
(5)合理、科學(xué)地組織施工。施工現(xiàn)場要保證文明施工,以確保質(zhì)量計劃中規(guī)定的分項工程一次交驗合格,分部工程達到規(guī)定標準。
精品質(zhì)量管理制度9
1、目的:
為了實現(xiàn)公司質(zhì)量管理的全員參與,使公司質(zhì)量方針、目標和質(zhì)量工作落實到實處,特制定本責(zé)任制度。
2、管理職責(zé):
根據(jù)逐級考核的原則,公司質(zhì)量管理工作的考核按以下序列進行:
?、俟径聲撠?zé)考核公司高層管理者;
?、诳偨?jīng)理負責(zé)考核各職能部門;
?、鄹鞑块T主管(經(jīng)理)負責(zé)考核下一級;
?、芨鲗庸芾碚邔|(zhì)量管理的責(zé)任。
?、趴偨?jīng)理(廠長)的質(zhì)量管理責(zé)任:主持制定和宣傳本公司的質(zhì)量方針、目標和規(guī)劃;
?、平M織建立并保持符合標準要求的質(zhì)量管理體系;
?、桥鷾拾l(fā)布質(zhì)量手冊,建立健全質(zhì)量責(zé)任制;
?、却_定組織結(jié)構(gòu),明確各職能部門的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系;
?、筛鶕?jù)公司質(zhì)量管理體系,配套相應(yīng)資源,確保質(zhì)量管理體系的有效運行;
?、守撠?zé)領(lǐng)導(dǎo)成本控制中心,對本公司最終的質(zhì)量管理負責(zé);
⑺指定管理者代表并授權(quán);
?、膛鷾蕦嵤┵|(zhì)量管理標準。
?、薹止苌a(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)主管的質(zhì)量管理責(zé)任:
?、旁诳偨?jīng)理(廠長)的領(lǐng)導(dǎo)下對公司的管理工作負主要責(zé)任;
?、平M織制定企業(yè)標準和規(guī)劃目標;
⑶針對影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)性難題,制定有關(guān)方案、計劃,并負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)實施;
?、柔槍Ξa(chǎn)品質(zhì)量薄弱環(huán)節(jié),發(fā)動員工進行質(zhì)量攻關(guān),大搞技術(shù)革新,切實解決有關(guān)影響質(zhì)量的因素,努力提高產(chǎn)品質(zhì)量;
?、山M織全公司的質(zhì)量分析活動,認真總結(jié)交流提高產(chǎn)品質(zhì)量的經(jīng)驗,落實提高產(chǎn)品質(zhì)量的措施;
⑹協(xié)助總經(jīng)理處理重大責(zé)任事故,并組織有關(guān)部門分析原因,提出改進措施;
?、私?jīng)常聽取質(zhì)量檢查匯報,積極支持質(zhì)量檢查部門的工作,努力提高產(chǎn)品質(zhì)量;
?、特撠?zé)組織基層領(lǐng)導(dǎo),定期召開質(zhì)量分析會議,征求意見,采納合理化建議,搞好質(zhì)量管理工作;
⑼協(xié)調(diào)技術(shù)部門、生產(chǎn)部門之間的關(guān)系,確保產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高。
?、吖芾碚叽淼馁|(zhì)量管理職責(zé):
?、糯_保質(zhì)量管理體系的過程建立、實施并保證其完整性;
?、茖|(zhì)量管理體系進行策劃并協(xié)助總經(jīng)理組織貫徹國家的質(zhì)量政策、法規(guī)、法令;
?、墙M織制定本公司的質(zhì)量方針、目標和規(guī)劃、審定管理標準;
?、认蜃罡吖芾碚邎蟾尜|(zhì)量管理體系中的業(yè)績,包括改進需求;
?、纱_保各種信息進行有效溝通;
?、守撠?zé)公司產(chǎn)品生產(chǎn)許可證及iso9000認證的組織工作。
3、質(zhì)量部門的管理責(zé)任:
?、咆瀼刭|(zhì)量第一的方針,負責(zé)公司整個生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制;
?、瞥浞职l(fā)揮質(zhì)量檢驗對產(chǎn)品質(zhì)量的保證,質(zhì)量事故的預(yù)防和質(zhì)量動態(tài)的報告,確保產(chǎn)品出廠能達到質(zhì)量標準要求;
?、秦撠?zé)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗工作,對產(chǎn)品進行質(zhì)量分級,設(shè)立質(zhì)量檢驗小組,編制檢驗報告;
⑷按技術(shù)標準和質(zhì)量控制文件的要求,負責(zé)從原材料入廠到成品出廠的全過程的進貨檢驗、工序檢驗、成品檢驗工作,嚴把質(zhì)量關(guān),對本部門質(zhì)量錯核工作完全負責(zé);
⑸參與新產(chǎn)品的試制作,并掌握試制作和生產(chǎn)過程中的質(zhì)量情況,負責(zé)新產(chǎn)品的定型和質(zhì)量評價工作,并提出結(jié)論性的意見;
?、守撠?zé)質(zhì)量檢驗原始數(shù)據(jù)的整理分析和月質(zhì)量的分析工作,編寫質(zhì)量動態(tài)報告,作為信息向生產(chǎn)主管反饋生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題;
?、素撠?zé)培訓(xùn)檢驗人員,不斷采納新的科學(xué)檢測手段,努力提高質(zhì)檢人員的業(yè)務(wù)水平;
⑻定期檢查各工序質(zhì)量管理的工作情況,負責(zé)檢查考核各車間質(zhì)量責(zé)任的包該情況;
?、拓撠?zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案,銜接上級質(zhì)監(jiān)部門的質(zhì)量審核工作。
4、生產(chǎn)部的質(zhì)量管理責(zé)任:
?、艊栏褚笊a(chǎn)作業(yè)按照工藝規(guī)程和產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)性能要求進行生產(chǎn),貫徹和執(zhí)行產(chǎn)品有關(guān)技術(shù)標準;
⑵積極配合技術(shù)部門對工藝規(guī)程進行修改,不斷提高工藝流程的合理性、科學(xué)性。
?、欠e極協(xié)助有關(guān)部門對提高產(chǎn)品質(zhì)量而進行的技術(shù)改造工作;
?、日J真貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量方針目標,對整個生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé),同時也必須對產(chǎn)品在用戶使用時與生產(chǎn)相關(guān)的質(zhì)量符合性負責(zé);
5、技術(shù)部門的質(zhì)量管理責(zé)任:
⑴負責(zé)制定工藝規(guī)程及產(chǎn)品質(zhì)量標準,隨著產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高,工藝規(guī)程要不斷進行修改和補充,對工藝有關(guān)的質(zhì)量符合性負責(zé);
?、曝撠?zé)會同有關(guān)部門制訂和提出原材料、半成品及生產(chǎn)過程的檢驗項目和檢查方法,并經(jīng)常檢查執(zhí)行情況和組織統(tǒng)一操作;
?、菂f(xié)助副總經(jīng)理(廠長)組織公司質(zhì)量活動,總結(jié)交流提高質(zhì)量的經(jīng)驗,制定提高產(chǎn)品措施,制定趕超國內(nèi)外先進水平和提高產(chǎn)量、質(zhì)量的計劃,參與各種質(zhì)量分析會。
6、采購部門的質(zhì)量管理責(zé)任:
⑴采購人員要積極地采購符合企業(yè)質(zhì)量標準的原材料,確保生產(chǎn)正常運轉(zhuǎn);
?、撇少彽脑牧媳仨毞仙a(chǎn)技術(shù)要求,經(jīng)質(zhì)檢員核測不符合要求的材料應(yīng)立即辦理退貨手續(xù);
?、墙?jīng)檢測不合格的'材料不準入庫,更不準投入生產(chǎn)。
7、原材料倉庫的質(zhì)量管理責(zé)任:
?、旁谵k理生產(chǎn)所用原材料入庫時,一定要查驗是否有質(zhì)檢部門相關(guān)人員簽字,否則一律不得辦理入庫手續(xù);
?、迫霂煳锲芬诸悢[放,要根據(jù)物料的特征,采取必要的防護措施,做到防銹、防腐、防霉變、防變形,確保儲存過程不損壞、不變質(zhì)、不變形。
8、車間管理人員的質(zhì)量管理責(zé)任:
?、派钊脒M行質(zhì)量第一的思想教育,認真執(zhí)行預(yù)防為主的方針,組織好自檢、互檢、專檢工作,支持專檢人員的工作,把好質(zhì)量關(guān);
?、茋栏駡?zhí)行工藝技術(shù)操作規(guī)程,有計劃、有組織地文明生產(chǎn),保持環(huán)境衛(wèi)生,提高產(chǎn)量、質(zhì)量;
?、钦莆毡静块T的質(zhì)量情況,表揚重視產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量標兵,對不重視產(chǎn)品質(zhì)量的員工進行批評教育;
?、冉M織車間員工參加技術(shù)學(xué)習(xí),針對主要的質(zhì)量問題提出意見,發(fā)動員工開展技術(shù)革新與合理化建議的活動,并對產(chǎn)品質(zhì)量存在的問題和質(zhì)量事故要了解原因,共同解決;
?、蓪Σ缓细竦漠a(chǎn)品進入下工序負主要責(zé)任。
9、員工的質(zhì)量管理責(zé)任:
?、乓獦淞ⅰ百|(zhì)量第一”的生產(chǎn)工作意識,精益求精,做到好中求高,好中求快,好中求省;
?、埔e極參加技術(shù)學(xué)習(xí),要做到四懂:懂產(chǎn)品質(zhì)量要求、懂工藝技術(shù)、懂設(shè)備性能、懂檢驗方法;
?、菄栏褡袷夭僮饕?guī)程,對本崗位使用的設(shè)備合理使用、精細使用、精心維護,經(jīng)常保持良好狀態(tài);
?、日J真做好自檢與互檢,勤檢查,及時發(fā)現(xiàn)問題,做到人人把好質(zhì)量關(guān);
精品質(zhì)量管理制度10
一、施工現(xiàn)場工程質(zhì)量管理制度
1、項目建設(shè)堅決貫徹執(zhí)行國家頒布的各種質(zhì)量管理文件、規(guī)程、規(guī)范和標準,牢固樹立“百年大計,質(zhì)量第一”的思想,宗旨是優(yōu)質(zhì)、安全、高效至上。
2、項目要保證工程質(zhì)量,由項目技術(shù)負責(zé)人和安檢部組成的質(zhì)量安全體系,專人負責(zé)施工質(zhì)量、現(xiàn)場監(jiān)督和檢測及核驗記錄,并認真做好施工記錄和隱蔽工程驗收簽證記錄,整理完善各項施工技術(shù)資料,確保施工質(zhì)量貼合國家規(guī)范要求。
3、進行經(jīng)常性的工程質(zhì)量知識教育,提高操作人員技術(shù)水平。實行施工、檢驗、監(jiān)管現(xiàn)場三同時制度,到關(guān)鍵部位時,公司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和項目技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量檢查員以及職能部門到現(xiàn)場進行指揮和技術(shù)指導(dǎo)。
4、施工現(xiàn)場工程質(zhì)量管理,嚴格按照施工規(guī)范要求層層落實,保證每道工序的施工質(zhì)量貼合驗收標準。堅持做到每個分項、分部工程施工質(zhì)量自檢自查,嚴格執(zhí)行“三檢”制度;不貼合要求的不處理好決不進行下道工序的施工,實行“質(zhì)量一票否決”制。
5、隱蔽工程施工前,經(jīng)自檢合格后報監(jiān)理公司查驗,經(jīng)監(jiān)理工程師查驗合格后及時辦理隱蔽工程驗收簽證,方可進入下道工序的施工。
6、嚴格把好材料進出質(zhì)量關(guān),所有材料、配件、設(shè)施使用前必須獲得職能部門檢測同意或標定,不合格的材料不準使用,不合格的產(chǎn)品不準進入施工現(xiàn)場。工程施工前及時做好工程所需的材料復(fù)試,材料沒有檢驗證明,不得進入隱蔽工程的施工。
7、建立健全工程技術(shù)資料檔案制度,專人負責(zé)整理工程技術(shù)資料,認真按照工程竣工驗收資料要求,根據(jù)工程進度及時做好施工記錄、自檢記錄和隱蔽工程驗收簽證記錄。將自檢資料和工程質(zhì)量控制資料分類整理保管好,隨時理解上級部門的檢查。
8、對違反工程質(zhì)量管理制度的人,將按不一樣程度給予批評處理和罰款教育,并追究其職責(zé)。不達標不予簽證、付款。對發(fā)生事故的當事人和職責(zé)人,將按上級有關(guān)規(guī)定程序追究其職責(zé)并做來源理。
二、崗位培訓(xùn)制度
1、培訓(xùn)工作力求做到“三化三實”即“多樣化、規(guī)范化、科學(xué)化”和“實際、實用、實效”。做到需要和常態(tài)化。
2、項目部應(yīng)根據(jù)培訓(xùn)計劃及職工的排班情景,有針對性的.科學(xué)安排培訓(xùn)。職工應(yīng)按時參加培訓(xùn)。
3、每次課程結(jié)束后,項目部將安排考試??荚嚨男问綖闀娲鹁斫Y(jié)合口頭回答及崗位抽查。崗位抽查指項目部就所講授的培訓(xùn)資料是否被學(xué)員運用到實際工作中進行隨機考核。
4、凡每次考試不及格者,不得上崗。待重考合格后,重新上崗。考試優(yōu)秀者將視情景予以獎勵。
三、工程技術(shù)復(fù)檢制度
技術(shù)復(fù)核是保障,根據(jù)單位工程具體情景,下列必須復(fù)核:
1、放線、定位、基坑、標高、標深、消防間距、焊接、吹掃、探傷、回填、
試壓、堡坎護坡、指示燈、壓力表。管溝的標高、開挖、回填,管道焊接、陰極保護、斷面尺寸,全部要達標貼合設(shè)計規(guī)范。
2、設(shè)備招標、合格證、安裝、調(diào)試、說明、修正、使用規(guī)范、技術(shù)參數(shù),都要貼合行業(yè)規(guī)范,有關(guān)附件必須齊全。
3、預(yù)制構(gòu)件、預(yù)埋件、預(yù)留孔、保護套、地埋管、砂墊、混凝土、砂漿配合比要貼合標準。
4、關(guān)系到結(jié)構(gòu)安全和使用功能的項目。
技術(shù)復(fù)核后,施工員應(yīng)立即填寫復(fù)核記錄和自復(fù)意見,關(guān)鍵部位要拍照,報監(jiān)理(建設(shè))單位復(fù)核認可,要經(jīng)分管技術(shù)負責(zé)人核實。
四、技術(shù)交底制度
1、堅持以技術(shù)提高來保證施工質(zhì)量的原則,每個工況、每道工序、每個環(huán)節(jié)、每個結(jié)構(gòu)施工前,項目部必須進行技術(shù)交底。
2、項目工程師或技術(shù)負責(zé)人對施工員、質(zhì)檢員、安全員及施工管理有關(guān)人員進行技術(shù)交底,明確關(guān)鍵性的施工問題,主要工種工程的施工方法和控制要點,采取技術(shù)文件,檢測要求以及安全技術(shù)要點。
3、施工員對班組長進行技術(shù)交底,明確圖紙要求,采用作業(yè)指導(dǎo)書,施工方法要點。技術(shù)措施要點,質(zhì)量標準要求,安全生產(chǎn)禮貌施工要點。
4、班組長對作業(yè)班組進行技術(shù)交底,結(jié)合具體操作部位,明確各部位的操作要點、技術(shù)要點、質(zhì)量要求、安全禮貌施工要求以及崗位職責(zé)。
5、各級技術(shù)交底以口頭進行,并有文字記錄,參加交底人員履行簽字手續(xù),技術(shù)措施不當或交底不清而造成質(zhì)量事故的要追究有關(guān)部門和人員的職責(zé)。
五、隱蔽工程驗收制度
1、工程完工后無法進行檢查的那一部分工程,異常是重要結(jié)構(gòu)部位及有關(guān)特殊要求的部位,工程部和技術(shù)負責(zé)人都要督促資料員現(xiàn)場管理進行隱蔽工程驗收。
2、分項工程施工完畢后,應(yīng)由技術(shù)負責(zé)人和工程部及施工員會同質(zhì)檢員進行自檢,并簽發(fā)隱蔽工程驗收記錄,在制定日期內(nèi),由監(jiān)理(建設(shè))單位、設(shè)計單位簽具驗收意見。
3、隱蔽工程在未進行驗收前,不得進行下道工序施工,若有違反驗收制度,造成返工損失時,應(yīng)追究有關(guān)部門和人員的職責(zé)。
六、材料采購、檢驗、管理制度
1、材料進出必須有材料員、質(zhì)檢員、工程部門負責(zé)人到場進行驗收,做好進貨檢驗記錄。
2、鋼管、接頭、表閥、材料等原材料進場應(yīng)有出廠合格證和質(zhì)量保證書,還應(yīng)及時做材料標識和復(fù)試工作。不合格材料由材料員工程部門負責(zé)人與供貨方交涉,辦理退貨、調(diào)貨、索賠工作。
3、各種材料的領(lǐng)用、發(fā)放必須持有工程部簽發(fā)的材料領(lǐng)用單后,技術(shù)負責(zé)人批字,倉庫保管員方可發(fā)放有關(guān)材料。
4、各種材料進場后至使用前均要掛設(shè)過程標識,明確檢驗狀態(tài),證明該批材料是否為待檢品、不合格品或合格品,以便使用。
5、倉庫保管員應(yīng)根據(jù)不一樣材料分類堆放,并根據(jù)不一樣性質(zhì)做好防水、防火、防潮、防熱等保護工作,易燃、易爆物品應(yīng)有專門倉庫、專人保管、登記和領(lǐng)用。
七、工程質(zhì)量“三檢”制度
1、自檢:
操作人員在操作過程中必須按相應(yīng)的分項工程質(zhì)量要求進行自檢,并經(jīng)班組長驗收后,方可繼續(xù)進行施工。
施工員應(yīng)督促班組長自檢,為班組創(chuàng)造自檢條件(如供給有關(guān)表格、協(xié)助解決檢測工具等),要對班組操作質(zhì)量進行中間檢查。
2、互檢:
工種間的互檢,上道工序完成后下道工序施工前,班組長應(yīng)進行交接檢查,填寫交接檢查表,經(jīng)雙方簽字,方準進入下道工序。
上道工序出成品后應(yīng)向下道工序辦理成品保護手續(xù),而后發(fā)生成品損壞、污染、丟失等問題時由下道工序的單位承擔(dān)職責(zé)。
3、專檢:
所有分項工程、隱檢、預(yù)檢項目,必須按程序,作為一道工序,邀請專檢人員進行質(zhì)量檢驗評定。
八、分項、分部(子分部)工程驗收評定制度
1、施工過程中必須對分項工程進行質(zhì)量驗收評定,由項目技術(shù)負責(zé)人會同質(zhì)檢員、班組長參加驗收評定,并做好記錄簽字。不合格者應(yīng)予返工。
2、分部工程完工由項目技術(shù)負責(zé)人會同施工員、質(zhì)檢員進行分部工程驗收,檢查分項工程驗收資料,根據(jù)資料給予評定后報監(jiān)理(建設(shè))單位驗收評定。
3、基礎(chǔ)工程、主體結(jié)構(gòu)工程經(jīng)項目部驗收評定后,經(jīng)公司質(zhì)量科驗收簽章后,報監(jiān)理(建設(shè))單位驗收評定。
4、單位(子單位)工程到達竣工標準后,由項目部將全套工程技術(shù)文件上報公司質(zhì)量科審核,核定工程質(zhì)量自評等級,經(jīng)公司總經(jīng)理、總工程師審定并簽章后報監(jiān)理(建設(shè))單位核查。
精品質(zhì)量管理制度10篇 品質(zhì)管理制度實施方案相關(guān)文章:
★ 衛(wèi)生管理制度經(jīng)典12篇 相關(guān)衛(wèi)生管理制度怎么寫
★ 食品衛(wèi)生安全管理制度12篇(食品衛(wèi)生管理制度內(nèi)容)
★ 教學(xué)培訓(xùn)管理制度11篇(培訓(xùn)教學(xué)管理制度包括)
★ 精幼兒園財務(wù)管理制度12篇 幼兒園財務(wù)管理制度的實施方案
★ 中小學(xué)消防管理制度3篇(中小學(xué)消防安全管理制度)
★ 企業(yè)培訓(xùn)管理制度5篇(線上培訓(xùn)管理制度)
★ 醫(yī)院醫(yī)患溝通工作制度2篇(醫(yī)患溝通工作總結(jié))