下面是范文網(wǎng)小編整理的研發(fā)中心PFMEA指導(dǎo)書(shū)（研發(fā)中心職責(zé)），歡迎參閱。

1目的

為了對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量采取預(yù)防性控制措施，防止其早期失效，減少各過(guò)程可能發(fā)生的不良現(xiàn)象，在批量生產(chǎn)前提出相應(yīng)對(duì)策予以解決，保證批量生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的要求，進(jìn)而降低生產(chǎn)成本。

2范圍

樣件試制、試生產(chǎn)、批生產(chǎn)等研制開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)過(guò)程。

3職責(zé)

研發(fā)中心負(fù)責(zé)編制樣件試制過(guò)程中的設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）

研發(fā)中心編制生產(chǎn)和批生產(chǎn)過(guò)程中的PFMEA

品管部對(duì)DFMEA和PFMEA的活動(dòng)進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)

銷(xiāo)售對(duì)產(chǎn)品售后服務(wù)的失效形式進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和監(jiān)控。

4 定義

失效：產(chǎn)品零（部）件在壽命期內(nèi)，過(guò)早喪失或減低其服務(wù)功能。

設(shè)計(jì)失效模式及后果分析：在設(shè)計(jì)過(guò)程中預(yù)測(cè)產(chǎn)品零部件的失效模式，并對(duì)其產(chǎn)生的后果進(jìn)行分析，以及采取相應(yīng)措施加以避免。

過(guò)程失效模式及后果分析：在試生產(chǎn)和批生產(chǎn)過(guò)程中預(yù)測(cè)產(chǎn)品零部件的失效模式，并對(duì)其產(chǎn)生的后果進(jìn)行分析，以及采取相應(yīng)措施加以避免。

特殊特性：此處指特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性。

5工作程序

組織準(zhǔn)備

在產(chǎn)品的APQP過(guò)程中，公司成立FMEA小組，負(fù)責(zé)FMEA活動(dòng)的組織與開(kāi)發(fā)。FMEA小組由研發(fā)中心、品管部、供應(yīng)部、銷(xiāo)售等部門(mén)和單位指定人員組成，必要時(shí)可請(qǐng)供方人員參加。

FMEA小組負(fù)責(zé)確定潛在失效模式，并分別按設(shè)計(jì)失效模式和過(guò)程失效模式的項(xiàng)目，按階段分期分批完成。在樣件試制前重點(diǎn)由設(shè)計(jì)部門(mén)在完成產(chǎn)品圖的同時(shí)，完成設(shè)計(jì)失效模式分析（DFMEA），在試生產(chǎn)和批生產(chǎn)的過(guò)程中，由研發(fā)中心在完成“控制計(jì)劃”的同時(shí)，完成PFMEA。

FMEA的開(kāi)發(fā)實(shí)施

在下列情況下，F(xiàn)MEA小組應(yīng)針對(duì)整個(gè)產(chǎn)品及過(guò)程開(kāi)展特殊特性潛在失效模式及后果分析活動(dòng)。

新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)（DFMEA）

老產(chǎn)品的更新（DFMEA）

過(guò)程的更改（PFMEA）

生產(chǎn)環(huán)境/加工條件發(fā)生變化（PFMEA）

材料/零部件變化（DFMEA、PFMEA）

研發(fā)中心完成產(chǎn)品設(shè)計(jì)，制定“工藝過(guò)程流程圖”，并在此基礎(chǔ)上會(huì)同F(xiàn)MEA組完成DFMEA，研發(fā)中心在“工藝過(guò)程流程圖”的基礎(chǔ)上，同F(xiàn)MEA小組完成PFMEA。

編制DFMEA產(chǎn)品系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件框圖，確定輸入與輸出以及各項(xiàng)目之間的主要關(guān)系，建立分析網(wǎng)絡(luò)順序，分別填寫(xiě)DFMEA表、PFMEA表，建立文件化工作程序。

表格填寫(xiě)要求

編號(hào)：填入FMEA文件編號(hào)，以便查詢。

項(xiàng)目名稱（PFMEA）：填入所分析項(xiàng)目的名稱。

填入系統(tǒng)、子系統(tǒng)、或零部件名稱及編號(hào)（DFMEA）：系統(tǒng)可以看作是一個(gè)功能圖，應(yīng)由若干子系統(tǒng)組成。

設(shè)計(jì)/過(guò)程責(zé)任部門(mén)：顧客、部門(mén)和小組，顧客/生產(chǎn)部門(mén)和生產(chǎn)線。

編制者：填入負(fù)責(zé)編制的人員姓名、電話及所在部門(mén)名稱。

產(chǎn)品類(lèi)型。

關(guān)鍵時(shí)期：填入初次FMEA預(yù)定完成日期，該日期不應(yīng)該超過(guò)計(jì)劃安排開(kāi)始生產(chǎn)的日期。

FMEA日期：編制FMEA初稿的日期。

核心小組：FMEA小組的主要參加人員。

潛在失效模式：是指可能發(fā)生的不符合設(shè)計(jì)意圖、過(guò)程要求的形式，它可能是產(chǎn)品某些性能或質(zhì)量功能的喪失、降低/可能是工序中產(chǎn)生的潛在失效模式。

潛在失效后果：是指失效模式對(duì)顧客的影響。在這里顧客可以是下道工序，失效的后果一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述（如噪音、工作不正常、發(fā)熱、外觀不良、不起作用、不符合法規(guī)等）。

嚴(yán)重度（S）：嚴(yán)重度是給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過(guò)改變?cè)O(shè)計(jì)或重新設(shè)計(jì)。

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