下面是范文網(wǎng)小編分享的制藥實習報告5篇 北京輝瑞制藥實習,以供借鑒。
制藥實習報告1
一、實習時間
20xx年十月二十七日,
二、實習地點
XX藥業(yè)
三、XX藥業(yè)企業(yè)概況;
XXXX藥業(yè)股份有限公司前身系XXXX制藥八廠,始建于XXXX年,廠區(qū)座落在風景秀麗、群山環(huán)抱的長白山腳下——XX省XX縣XX工業(yè)園區(qū)。公司占地面積5萬平方米,建筑面積2萬平方米擁有中藥前處理提取、片劑、膠囊劑、顆粒劑等等四條生產(chǎn)線和設施齊全、儀器先進的質量檢驗中心。
公司現(xiàn)有員工560人,其中專業(yè)技術人員128人,具有中級以上各類專業(yè)技術職稱人員占職工總數(shù)比例30%。XX藥業(yè)現(xiàn)已成為集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
經(jīng)營理念:集中所有資源,在相關領域深入研究、專業(yè)創(chuàng)新、專業(yè)服務
四、實習任務
剛剛開始是在生產(chǎn)車間,思想?yún)R報范文然后被調換到化驗室,主要學習如何鑒別藥品,檢驗藥品的合格與否,以及微生物限度檢查。
五、實習內(nèi)容
1、制備硅膠板,將一份固定相和三份水在研缽中研磨混勻,倒入涂布器上,在玻璃板上平穩(wěn)的移動涂布器進行涂布,曬干,在105%活化30分鐘,備用,
2、使用崩解儀測定藥品的崩解時限,電子天平等。
3、測定藥品的干燥失重稱取藥品1克,置于稱量瓶中,在105攝氏度干燥至恒重,減失的重量不得超過10%。
4、微生物限度檢察
(1)、對所有器具進行消毒,將吸管,平皿用牛皮紙包好,在165攝氏度,高溫滅菌4小時,取出,備用。
(2)、制備供試樣ph7.0**化鈉-蛋白胨緩沖液,取磷酸氫二鉀,磷酸氫二鈉,**化鈉,蛋白胨,液體樣需90毫升固體樣需100毫升。培養(yǎng)基,營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基,虎紅瓊脂培養(yǎng)基,每個平皿約放入15毫升。當配置完成后,將其放入滅菌器中,進行滅菌,121攝氏度,15分鐘。放入冰箱中,冷凍保存。
(3)、做實驗之前,應用蘇爾消毒液對操作臺進行消毒,通風,紫外滅菌,用洗手液洗手后,將所需物品通過傳遞窗放進菌檢室,進行實驗,操作時要穿潔凈服,戴口罩及手套,每個樣品至少制備兩個平皿以上。
(4)、含動物組織的藥材,應做沙門菌檢查,將10克藥粉倒入200毫升營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,搖勻,放入細菌培養(yǎng)箱中,18至24小時,取出,吸出一毫升,放入亮綠中,培養(yǎng),次日,將其取出,用接種環(huán)接種在膽鹽硫乳,麥康凱瓊脂培養(yǎng)基中,培養(yǎng)一天,看結果。
5、學習如何測定及使用懸浮粒子塵埃測定器,以及純化水的測定。
六、實習感悟
在此實習期間,我充分的運用了學校中所學習的知識,提高了自身的技能,剛剛畢業(yè)的學生與在崗就業(yè)許多年的老職員相比,無論是在技能上,還是在經(jīng)驗上都遠遠遜色于他們,我認為,書本上的知識固然重要,但學校應該讓學生多接觸一些實踐,這樣,在實習時才能給公司留下很好的印象,這樣,我們長白山職業(yè)技術學院才能更好的發(fā)展起來。
但此次實習也是有許多不足之處,例如,學生在學校時的生活環(huán)境,生活方式及理念,都與社會大大的不同,而這僅僅八個月的實習不能徹底的將我們改造成一個正真的工作人員,所以今后,無論在何地工作,都要將身心都融入到這個社會,與之完全融合,成為社會中的一員。
制藥實習報告2
我們蘇州醫(yī)藥科技學校24名同學在學校的.組織下到蘇州中化藥品工業(yè)有限公司進行為期六個月的實習,實習是對一個應屆畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷,同學心里都清楚大家這次遠行不輕易,每個人的工作熱情都很高,也非常重視這次實習。
一、實習目的
1—1實習單位簡介蘇州中化藥品工業(yè)有限公司(簡稱蘇州中化,sccpc)是由中國化學制藥股份有限公司(簡稱中化,ccpc,占93。7%的股份)與中國醫(yī)藥(集團)公司(占6。3%的股份)共同投資的綜合性制藥企業(yè)。
蘇州中化于1993年4月正式成立,位于蘇州國家高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),占地11。02萬平方米,總投資5500萬美元。是全國首批gmp認證企業(yè),并先后通過了iso9001質量管理體系認證和iso14001環(huán)境管理體系認證。
公司成立以來,建立了全國性的銷售網(wǎng)絡,在全國主要大、中城市都設有聯(lián)絡機構,并與有實力的商業(yè)密切合作,不斷拓展自身的業(yè)務,業(yè)績高速成長。
蘇州中化將秉承中化“誠實無私、友愛互助、夜以繼日、研究發(fā)展、造福社會人群”的經(jīng)營理念,集海峽兩岸的力量,為振興中華民族的藥業(yè)而不懈努力。
1—2實習目的及意義
(1)了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關原則;
(2)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學習各車間物料流程,加強gmp知識和安全知識的學習,把理論與實踐相結合;
?。?)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結;
?。?)提高溝通及人際關系處理能力;
(5)體驗上班族生活。豐富專業(yè)知識,積累工作經(jīng)驗,為以后走上工作崗位打基礎;
?。?)找到自身不足之處,早日彌補,增強自己適應社會能力。
二、實習內(nèi)容
2—1公司生產(chǎn)部門介紹
合成部分:合成一車間,合成二車間,合成三車間,500mt車間,負責頭孢粗品的合成,離心干燥。
精制部分:精制一車間,精制二車間,精制三車間,精制四車間,負責對頭孢類粗品進行精制加工無菌處理,得無菌粉,再送進包裝車間包裝就得到成品。
(1)合成部生產(chǎn)一車間
合成生產(chǎn)一車間是xxx合成有限公司四個合成車間中重要車間之一,該車間共有正式員工30人,車間主任1人,工站長1人,技術員2人,分四個班,車間的主要生產(chǎn)產(chǎn)品為頭孢曲松鈉粗品,年產(chǎn)量300mt,車間員工操作崗位分為:反應崗位和離心干燥崗位。
2—2崗位實習內(nèi)容
?。?)離心干燥崗位職責和工作制度;了解離心干燥崗位標準操作規(guī)程,熟悉產(chǎn)品和半成品的質量標準;把握該崗位主要設備的性能和使用注重事項
?。?)熟悉車間布局和管線流向
?。?)根據(jù)“上部料式離心機標準離心操作規(guī)程”,對頭孢曲松鈉粗品及中間體7—act進行放料,離心,洗滌操作,把握離心機速度的控制和放料閥門的切換
?。?)把握設備的清潔保養(yǎng)技能(離心機雙錐,粉碎機,出料車,濾包等清潔保養(yǎng))
?。?)使用搖擺式顆粒機進行產(chǎn)品的粉碎操作
?。ㄒ唬╇x心機
工作原理:離心機是立式刮刀卸料自動過濾離心機,待分離的物料經(jīng)進料管進入高速旋轉的離心機轉鼓內(nèi),在離心機力場的作用下,物料通過濾布(濾網(wǎng))實現(xiàn)過濾,液相經(jīng)液管排出,固相則截留在轉鼓內(nèi),待轉鼓內(nèi)濾餅達到機器規(guī)定的裝料量,停止裝料,對濾餅進行洗滌,同時將洗滌液濾出,達到分離要求后,離心機低速運轉,刮刀裝置動作,將濾餅刮下,完成一次工作循環(huán)。
?。ǘu擺式顆粒機
工作原理:電動機直接針齒減速機,通過偏心凸輪帶動齒條,驅動制粉軸往復旋轉,使固體物料進入刮粉軸內(nèi)倉,再由齒輪頂角將物料推出篩網(wǎng)成粒,粉型固體物。
(三)回轉真空干燥機(雙錐)
工作原理:干燥設備通過對設備夾套的加熱加溫,內(nèi)膽不停地翻滾攪和,同時對設備內(nèi)膽進行真空抽濕,達到對物料的進一步干燥與混合的目的,本廠生產(chǎn)的干燥機廣泛應用在化工,醫(yī)藥,染料,食品等行業(yè)。
三、實習結果
在為期幾個月的實習里,像一個真正的員工一樣擁有自己的工作卡,感覺自己已經(jīng)不是一個學生了,和上班族一樣上班,天天8:00上班,實習過程中我遵守公司的各項制度,做到了不睡崗,托崗,闖崗,不缺勤,沒發(fā)生過重大事故,虛心向有經(jīng)驗的同事學習,認真的完成領導下達的工作任務,并把在學校里所學的專業(yè)知識運用到工作當中,下班休息之余擴充自己的專業(yè)知識,使自己在工作中更有競爭力。
四、實習體會
實習是對一個應屆大學畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷,實習是我們離接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。這次在蘇州中化藥品工業(yè)有限公司為期的實習生活讓我學到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術這個領域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學以致用,讓我學到了許多書本上學不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識,開拓了視野,實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習,我發(fā)現(xiàn)了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄的陋習,逐漸被自己所認知,自己所學知識的膚淺,專業(yè)知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學習的太多,使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。
制藥實習報告3
一、實習目的
1.1 實習單位簡介
珠海保稅區(qū)麗珠合成制藥有限公司是麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司下屬子公司,成立于1993年,固定資產(chǎn)投資1億多元,占地面積5萬多平方米,是依據(jù)GMP(已通過認證)標準建設的頭孢菌素和半合成抗生素原料藥生產(chǎn)企業(yè)。地址位于珠海保稅區(qū)內(nèi),1996年被市政府授予"花園式企業(yè)"稱號。20xx年兄弟公司珠海保稅區(qū)麗達醫(yī)藥有限公司成立并由麗珠合成制藥有限公司管理、固定資產(chǎn)投資1億多元,占地面積4.3萬多平方米,一期工程枸櫞酸鉍鉀生產(chǎn)車間現(xiàn)已落成,500MT頭孢新車間,中試車間、中心化驗室等相繼落成,麗珠合成及麗達將成為合成原料藥生產(chǎn)及中試基地。
公司現(xiàn)有員工近300人,主要產(chǎn)品為年產(chǎn)700噸的 6-apa, 600噸氨芐西林、阿莫西林,160噸頭孢曲松鈉,30噸頭孢他啶及頭孢呋辛鈉,其工藝和經(jīng)濟技術指標均已達到國際領先水平,產(chǎn)品質量均符合國際最新藥典標準。年產(chǎn)值和銷售額均已近4億元,現(xiàn)已成為國內(nèi)最具規(guī)模的青霉素三水酸原料藥和頭孢類無菌原料藥生產(chǎn)基地之一。同時為了適應企業(yè)的持續(xù)發(fā)展,對原有品種擴展的同時開發(fā)頭孢類原料藥頭孢匹胺、頭孢尼西、頭孢米諾等,心血管類藥辛伐汀,消化系統(tǒng)藥枸櫞酸鉍鉀。
本公司以市場為依托,以高新技術為動力,以現(xiàn)代管理為手段,以創(chuàng)名牌、上規(guī)模為目標,以“超越自我,挑戰(zhàn)極限”的企業(yè)理念,迎接新經(jīng)濟時代的到來。
1.2 實習目的及意義
?。?)了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關原則;
?。?)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學習各車間物料流程,加強GMP知識和安全知識的學習,把理論與實踐相結合;
?。?)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結;
(4)提高溝通及人際關系處理能力;
?。?)體驗上班族生活。豐富專業(yè)知識,積累工作經(jīng)驗,為以后走上工作崗位打基礎;
(6)找到自身不足之處,早日彌補,增強自己適應社會能力。
二、實習內(nèi)容
2.1 公司生產(chǎn)部門介紹
合成部分:合成一車間,合成二車間,合成三車間,500MT車間,負責頭孢粗品的合成,離心干燥。
精制部分:精制一車間,精制二車間,精制三車間,精制四車間,負責對頭孢類粗品進行精制加工無菌處理,得無菌粉,再送進包裝車間包裝就得到成品。
?。?)合成部生產(chǎn)一車間
合成生產(chǎn)一車間是麗珠合成有限公司四個合成車間中重要車間之一,該車間共有正式員工30人,車間主任1人,工站長1人,技術員2人,分四個班,車間的主要生產(chǎn)產(chǎn)品為頭孢曲松鈉粗品,年產(chǎn)量300MT,車間員工操作崗位分為:反應崗位和離心干燥崗位。
2.2 崗位實習內(nèi)容
(1) 離心干燥崗位職責和工作制度;了解離心干燥崗位標準操作規(guī)程,熟悉產(chǎn)品和半成品的質量標準;掌握該崗位主要設備的性能和使用注意事項
(2) 熟悉車間布局和管線流向
(3) 根據(jù)“上部料式離心機標準離心操作規(guī)程”,對頭孢曲松鈉粗品及中間體7-ACT進行放料,離心,洗滌操作,掌握離心機速度的控制和放料閥門的切換
(4) 掌握設備的清潔保養(yǎng)技能(離心機雙錐,粉碎機,出料車,濾包等清潔保養(yǎng))
(5) 使用搖擺式顆粒機進行產(chǎn)品的粉碎操作
(一)離心機
工作原理:
離心機是立式刮刀卸料自動過濾離心機,待分離的物料經(jīng)進料管進入高速旋轉的離心機轉鼓內(nèi),在離心機力場的作用下,物料通過濾布(濾網(wǎng))實現(xiàn)過濾,液相經(jīng)液管排出,固相則截留在轉鼓內(nèi),待轉鼓內(nèi)濾餅達到機器規(guī)定的裝料量,停止裝料,對濾餅進行洗滌,同時將洗滌液濾出,達到分離要求后,離心機低速運轉,刮刀裝置動作,將濾餅刮下,完成一次工作循環(huán)。
?。ǘu擺式顆粒機
工作原理:
電動機直接針齒減速機,通過偏心凸輪帶動齒條,驅動制粉軸往復旋轉,使固體物料進入刮粉軸內(nèi)倉,再由齒輪頂角將物料推出篩網(wǎng)成粒,粉型固體物。
制藥實習報告4
第一章 緒論
1.1 實習目的
生產(chǎn)實習是高等工科院校教學計劃中一門重要的實踐性課程。是學生將藥學理論知識同生產(chǎn)實踐相結合的有效途徑及重要途徑。是加強學生對制藥行業(yè)認識及相知識的學習,使學生學習和了解藥品的生產(chǎn)過程,并培養(yǎng)學生的責任心和使命感過程。
通過認識實習,使學生學習和了解藥品批量生產(chǎn)全過中程,以及生產(chǎn)組織管理,在實踐中對理論知識加以考驗,并能盡量深化和提高。并通過禮物呢聯(lián)系實際,把理論與實際聯(lián)系起來,并通過實際驗證理論知識,并使學生在實際生產(chǎn)中培養(yǎng)學生實際工作能力。同時為潔凈車間設計和畢業(yè)設計以及論文收集一些必要的數(shù)據(jù)和資料,為畢業(yè)時做論文設計打下基礎。
1.2 前期準備
自20xx年9月9號起我們一直在為實習準備,期間有專業(yè)課梁老師主持的實習動員及要求講座,齊市食品和藥物管理局丁局長的藥廠安全教育講授以及期間各專業(yè)老師對我們相關知識的輔導和同學對GMP及相關規(guī)范的自學拓展。
1.3習需掌握的工作技能
(1)了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關原則;
(2)熟悉中藥提取流程,加強GMP知識和安全知識的實習,把理論與實踐相結合;
(3)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結;
(4)找到不足之處,早日彌補,增強自己適應社會能力;
(5)通過實際的生產(chǎn)勞動,進一步樹立勞動觀念、經(jīng)營觀念、現(xiàn)代化生產(chǎn)及管理觀念和市場經(jīng)濟觀念等;
(6)獲取實際生產(chǎn)知識和技能,為學習后續(xù)專業(yè)理論課程奠定基礎;
第二章 藥廠實地實習
2.1習單位簡介
呼倫貝爾松鹿制藥有限公司始建于1954年,是內(nèi)蒙古自治區(qū)最早建廠的制藥企業(yè)之一,是以生產(chǎn)中成藥為主、中西藥產(chǎn)品兼?zhèn)涞木C合性制藥企業(yè)。國家高新技術企業(yè),內(nèi)蒙古自治區(qū)科技名牌企業(yè),內(nèi)蒙古自治區(qū)級農(nóng)牧業(yè)產(chǎn)業(yè)化重點龍頭企業(yè),松鹿牌商標是內(nèi)蒙古自治區(qū)著名商標。其生產(chǎn)的養(yǎng)陰清肺口服液是企業(yè)自行研制開發(fā)的國家級新藥,發(fā)明專利產(chǎn)品;烏龍養(yǎng)血膠囊是企業(yè)自行研制的發(fā)明專利產(chǎn)品;小兒胃寶片、回生第一丹膠囊是國家中藥保護品種;20xx年,養(yǎng)陰清肺口服液和烏龍養(yǎng)血膠囊被評為內(nèi)蒙古自治區(qū)名牌產(chǎn)品。
藥廠廠區(qū)占地10萬平方米,建筑面積2萬平方米,擁有國內(nèi)一流的廠房和設備,完全按照GMP標準進行生產(chǎn)。現(xiàn)有綜合制劑和中藥提取前處理車間,生產(chǎn)丸劑、散劑、片劑、膠囊、口服液、糖漿劑、顆粒劑等七個劑型一百九十余種產(chǎn)品,多個品種已列入國家醫(yī)保目錄。企業(yè)現(xiàn)有員工260余人,各類專業(yè)技術人員60余人,執(zhí)業(yè)藥師8人。企業(yè)技術力量雄厚,擁有國內(nèi)先進的中藥制藥機械設備、完善的檢測儀器、嚴格的質量管理和高素質的技術及科研開發(fā)隊伍。企業(yè)依托內(nèi)蒙古獨特的中藥、民族藥資源優(yōu)勢,經(jīng)過五十多年的不懈努力,不斷調整產(chǎn)品結構,創(chuàng)造了良好的社會效益和經(jīng)濟效益。企業(yè)始終恪守“真材實料、質量第一、用戶至上” 的經(jīng)營宗旨 ,以“誠信、務實、創(chuàng)新、簡潔”的經(jīng)營理念,致力于為全社會提供質量合格、療效確切、價格合理的藥品,為人類健康做貢獻,努力將自身建設成為一流的制藥企業(yè)。
2.2 程及崗位安排
20xx年9月23號綜合制劑口服液車間參觀
20xx年9月24號中藥材提取車間參觀
20xx年9月25號綜合分析化驗室
制藥專業(yè)生產(chǎn)實習報告制藥專業(yè)生產(chǎn)實習報告
20xx年9月26號綜合片劑口服液車間參觀
2.2.1 口服液車間實習
該車間是口服液綜合制劑生產(chǎn)車間,我們的主要任務是分析掌握工藝流程,車間潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)的劃分,配液方式和相關管道布置以及人物流的走向規(guī)劃。
為口服液生產(chǎn)工藝流程:
2.通過參觀,結合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》及本項目生產(chǎn)工藝特點,我學習到了口服液車間平面布局的特點和必須的要求:
a.按生產(chǎn)工藝流向合理布置,避免人物流交叉,減少污染。
b.車間內(nèi)區(qū)域劃分清楚,潔凈區(qū)域相對集中,使生產(chǎn)、管理方便。
c.充分利用廠房高度,利用位差使物料在管道內(nèi)垂直輸送,盡量縮短物料輸送距離,節(jié)約能源,降低消耗。
本車間物流門設在車間西南與東南角入口,生產(chǎn)中使用的原料,輔料,包裝材料由此進入車間,經(jīng)外清處理,通過物料氣閘運至個生產(chǎn)崗位。車間的生產(chǎn)成品由西北側的物流門運送至倉庫;人流由車間東入口經(jīng)緩沖,消毒,換衣,換鞋,再緩沖進入各潔凈區(qū)生產(chǎn)崗位,繞車間各工段呈逆時針單向流動。整個車間工藝布局合理,區(qū)域劃分清晰,人,物流向分明,沒有交叉污染,符合“GMP”要求。
3. 通過參觀,以下是配液的簡易圖:
框圖均為配液設備,包括配液管,除菌過濾器以及重要的管道線程。
2.2.2 提取車間實習
中藥有效成分的提取是中藥生產(chǎn)過程重要的單元操作,其工藝特點、工藝流程的選擇和設備配置都直接關系到被提取有效成分的數(shù)量和質量,從而進一步影響到產(chǎn)品的質量、經(jīng)濟效益等。因此探明中藥提取的機理、優(yōu)化提取工藝參數(shù)等逐漸成為中藥生產(chǎn)和研究的重點內(nèi)容。
廣義的中藥提取也稱為分離,是指從中藥材原料開始,經(jīng)過一道或多道操作工序,最終的到所需要的藥物或其半成品的全過程。按照分離手段的不同,溶質分離方法重要包括機械方式和化工傳質方式。機械方式即是榨取發(fā)法,通過機械方法使含液固體組織發(fā)生體積變化和破裂,進而分離液體和固體?;髻|方式是用液體溶媒從固體藥材中浸出有效成分的操作過程,稱為浸提、浸出或浸取,它是現(xiàn)代中藥生產(chǎn)的重要提取方法。 由于中藥材的藥性、有效派成分的不同,所適用的浸取方式顯然不同,選擇合適的浸取方法與工藝對浸出生產(chǎn)是保持中藥有效成分的生物活性非常重要。目前浸取生產(chǎn)的傳統(tǒng)方法按固液接觸狀態(tài)可分為靜態(tài)方式和動態(tài)方式,有煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法等。
本次參觀的提取車間實習車間提取的方法為水浸醇法,即系指將藥材中的可溶物到適宜溶劑中的過程。此法是中藥提取工藝中的重要單元操作,是多數(shù)制劑制備工藝的第一步,將直接影響臨床療效,在中藥制劑生產(chǎn)中占重要的地位。如下是提取的工藝流程框圖:
除了以上工藝以,提取車間是管道排布較為密集的地方,因此合理的管道布局是非常重要的。車間布局應滿足GMP的要求,還要滿足消防、環(huán)保、職業(yè)安全衛(wèi)生的要求,同時要盡量減輕勞動強度。
通過參觀我們認識到車間和管道的布局主要考慮以下幾點:
1.車間布置應遵循一般工業(yè)廠房的布置原則,還要處理好以下問題:
(1)提取車間一般有醇提和醇沉,應考慮車間的防爆;
(2)提取車間產(chǎn)熱產(chǎn)濕崗位較多,應考慮車間排熱排濕;
(3)提取車間運輸量較大,應考慮減輕勞動強度;
(4)濃縮液的后處理工藝。由于池爆和排熱排濕的原因,提取車間寬度一般不宜設計得太寬,產(chǎn)熱產(chǎn)濕設備和需要采取防爆措施的設備盡量靠外墻布置。
2 .提取車間藥材處理量較大,為了管理和運輸方便,一般將原藥材庫、凈藥材庫、藥材的前處理與提取車間建在一個聯(lián)體建筑內(nèi)或建在一個建筑內(nèi)。為了減輕勞動強度和保障安全,原藥材及凈藥材運輸應電梯運輸,提取投料設投料層或真空吸料,出渣設出渣間。濃縮液應在30萬級潔凈環(huán)境下精制。潔凈區(qū)設計應滿足GMP規(guī)范要求。車間應設冷藏庫,以儲存濃縮液,如果在潔凈區(qū)內(nèi)設冷藏庫,冷藏庫口應設潔凈緩沖間。毒性藥材提取應設專用設備,并在專用區(qū)域內(nèi)提取,以防止交叉污染。提取車間設計應考慮為以后發(fā)展預留空間。車間地面、墻面及頂棚應耐酸堿腐蝕、防霉。防爆域區(qū)內(nèi)的電器開關應為防爆型,產(chǎn)熱產(chǎn)濕區(qū)域燈具及開關應為防水型。
3. 車間應采用先進、合理的生產(chǎn)工藝。就蒸發(fā)濃縮而言,濃縮分為自然蒸發(fā)與沸騰蒸發(fā),在中藥提取濃縮中大多采用沸騰蒸發(fā)。濃縮操作一般可在常壓及減壓條件下進行操作。在中藥提取濃縮中過去通常采用常壓操作,即采用敞口濃縮鍋,夾套通蒸汽加熱濃縮;現(xiàn)在大多采用減壓濃縮;經(jīng)濟的濃縮方法是多效節(jié)能濃縮。在中藥提取生產(chǎn)中最常用的干燥方法有:真空干燥、噴霧干燥、冷凍干燥等,另外微波加熱干燥促進了物料內(nèi)部水分的擴散速率,使干燥時間縮短,所得到的干燥產(chǎn)品均勻而潔凈。因此微波加熱干燥在中藥提取生產(chǎn)中具有很好的發(fā)展前景。
4.生產(chǎn)設備的最佳選型對產(chǎn)品的質量及以后廠家的長遠發(fā)展起著重要的作用。設備選型應在滿足生產(chǎn)工藝與制藥廠家的承受能力基礎上,盡量選用國內(nèi)外先進、成熟、高效、節(jié)能、適用性強、自動化程度高、勞動強度小的密閉設備。提取車間首選直筒式多能提取罐組成的提取成套設備,因其具有既適用于水及(酸性、堿性) 有機溶劑提取、水蒸汽蒸餾等多種方式的提取,又能將幾個提取罐串聯(lián)組成連續(xù)式的動態(tài)逆流提取線,還能方便設備出渣和清洗,并且可以對提取過程和出渣過程進行自動控制的特點;過濾設備盡量選用網(wǎng)袋式過濾器、離心機、板框過濾器等;濃縮設備盡量選用多效真空濃縮器;水沉、醇沉、絮凝沉淀選用沉淀罐;干燥設備盡量選用真空干燥、微波真空干燥和噴霧干燥等設備,以方便粉碎和制劑車間制粒。設備和工藝管道選材應滿足GMP要求及所接觸藥液性質的要求。如果藥液為腐蝕性,應選用耐腐蝕的材料;如無特殊要求,設備和管道選材應選304不銹鋼,設備及管道內(nèi)外應光潔,無死角。
2.2.3 化驗分析室實習
化驗分析是藥廠保證藥品質量安全的重要途徑,相關的建設與投資都是藥廠運營必須的。
本次于化驗分析室實習 主要有三個方面的學習。一是通過直接參運作過程,學到了實踐知識,同時進一步加深了對理論知識的理解,使理論與實踐知識都有所提高 。二是提高了實際工作能力,為就業(yè)和將來的工作取得了一些寶貴的實踐經(jīng)驗。三是一些學生在實習單位受到認可并促成就業(yè)。
實踐中通過對“養(yǎng)陰清肺口服液”的檢測和工作人員的降解我認識到了:在分析化驗室為了規(guī)范檢驗、試驗秩序和行為,實現(xiàn)生產(chǎn)分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性,準確提供質量數(shù)據(jù),達到質量體系符合性要求應該注意的問題。
1. 安全守則
分析人員必須認真學習分析規(guī)程和有關的安全技術規(guī)程,了解設備性能及操作中可能發(fā)生事故的原因,掌握預防和處理事故的方法;進行有危險性的工作,如危險物料的現(xiàn)場取樣、易燃易爆物品的處理、焚燒廢液等應有第二者陪伴,陪伴者應處于能清楚看到工作地點的地方并觀察操作的全過程。化驗室要有安全生產(chǎn)操作規(guī)程,特別注意所用化學試劑的安全操作和管理。
2.分析數(shù)據(jù)管理
原始記錄是化驗室重要的需要保存的資料,一般過程控制分析原始記錄保留一年,原材料及成品分析原始記錄保留三年。對原始記錄要求:要用圓珠筆或鋼筆在實驗的同時記錄在化學檢驗原始記錄本上,不應事后抄在本上,記錄要詳盡、清楚、真實地記錄測定條件儀器、試劑、數(shù)據(jù)及操作人員。數(shù)據(jù)應按測量儀器的有效讀數(shù)位記錄,發(fā)現(xiàn)觀測失誤應注名;更改記錯數(shù)據(jù)的方法為在原數(shù)據(jù)上劃一條橫線表示消去,在旁邊另寫更正數(shù)據(jù);數(shù)據(jù)整理要求用清晰的格式把大量數(shù)據(jù)表達出來,必須保持原始數(shù)據(jù)應有的信息。
2.2.4 片劑生產(chǎn)車間實習
中藥片劑系指藥物細粉或提取物與適宜的賦形劑混合,經(jīng)加工壓制而成圓形或其他形式的片狀分劑量的劑型,供內(nèi)服和外用。從總體上看,片劑是由兩大類物質構成的,一類是發(fā)揮治療作用的藥物(即主藥),另一類是沒有生理活性的一些物質,它們所起的作用主要包括:填充作用、粘合作用、崩解作用和潤滑作用,有時,還起到著色作用、矯味作用以及美觀作用等,在藥劑學中,通常將這些物質總稱為輔料(Excipients 或Adjuvants)。根據(jù)它們所起作用的不同,常將輔料分成四大類。
即:釋劑(Diluents) , 粘合劑(Adhesives), 崩解劑(Disintegrants)和 潤滑劑(Lubricants)除了上述四大輔料以外,片劑中還加入一些著色劑、矯味劑等輔料以改善口味和外觀,但無論加入何種輔料,都應符合藥用的要求,都不能與主藥發(fā)生反應,也不應妨礙主藥的溶出和吸收。
以下是片劑生產(chǎn)的工藝流程:
1. 粉碎
制藥專業(yè)生產(chǎn)實習報告實習報告 實習總結
藥物粉碎機主要是借機械力(也可借助其它方法)將大塊固體物料分裂成適當大小的操作過程. 粉碎操作的方式:單獨粉碎與混合粉碎;干法粉碎與濕法粉碎; 低溫粉碎; 閉塞粉碎與自由粉碎。粉碎的目的是為了增加藥物的表面積,促進藥物的溶解與被吸收,提高藥物的生物利用度,
2. 篩分
篩分是借助篩網(wǎng)孔徑大小將粗細物料進行分級的方法。目的是獲得粒度均勻的物料,有利于藥品質量以及制劑生產(chǎn)的順利進行。主要篩分設備為振動篩,是利用機械裝置或電磁裝置使篩產(chǎn)生振動將物料進行分離的設備。
3. 制粒與壓片
篩分出的物料經(jīng)混合機混合均勻后,采用濕法制粒機制濕粒,將濕顆粒用熱風循環(huán)烘箱干燥后壓片。濕法制粒機主要介紹搖擺式顆粒機,制粒原理屬強制擠出型。對物料性能的要求有物料必須粘松恰當,太粘擠出的顆粒成條不易斷開,太松則不能成顆粒而變 成粉末。
濕法制粒壓片是將濕法制的的顆粒經(jīng)干燥、添加適宜輔料后壓片的成型工藝。其主要設備旋轉式多沖壓片機可連續(xù)完成填充、刮平、壓片、出片工藝操作過程。
第三章 車間實習總結
2.3 車間實習總結
為期一周的生產(chǎn)實習結束了。通過這次實習我們了解了現(xiàn)代制藥工業(yè)的生產(chǎn)方式和工藝過程。通過在制藥車間的參觀學習,聽取相關的管理和工程技術人員講解介紹,我對制藥企業(yè)有個基本的了解。包括:制藥廠的必要生產(chǎn)環(huán)境,與其他工業(yè)企業(yè)的聯(lián)系;制藥生產(chǎn)的概況,獲得了制藥工程、制藥工藝的實際感性知識。在了解、熟悉和掌握一定的制藥知識和操作技能過程中,培養(yǎng)、提高和加強了我們的實踐能力、創(chuàng)新意識和創(chuàng)新能力。這次實習,讓我們明白做事要認真小心細致,不得有半點馬虎。同時也培養(yǎng)了我們堅強不屈的本質,不到最后一秒決不放棄的毅力!
紙上談兵只會讓人走進誤區(qū),實踐才是永遠的老師。它帶給我們的不僅僅是經(jīng)驗,它還讓我們知道什么叫工作精神和嚴謹認真的作風。在以后的學習生涯中我更應該真人學習,將來成為一個出色的專業(yè)人才,這次實習讓我懂得什么叫“紙上得來終覺淺,投身實踐覽真知”。最后,對我們的帶隊老師表示感謝,他們不僅在帶領我們實習上付出了辛苦,也在與單位的聯(lián)系上盡了最大的努力,使得我們這次實習順利圓滿的結束。
制藥實習報告5
一、努力學習,理論結合實踐,不斷提高自身工作能力。
在中藥制藥技術崗位工作的實習過程中,我始終把學習作為獲得新知識、掌握方法、提高能力、解決問題的一條重要途徑和方法,切實做到用理論武裝頭腦、指導實踐、推動工作。思想上積極進取,積極的把自己現(xiàn)有的知識用于社會實踐中,在實踐中也才能檢驗知識的有用性。在這兩個月的實習工作中給我最大的感觸就是:我們在學校學到了很多的理論知識,但很少用于社會實踐中,這樣理論和實踐就大大的脫節(jié)了,以至于在以后的學習和生活中找不到方向,無法學以致用。同時,在工作中不斷的學習也是彌補自己的不足的有效方式。信息時代,瞬息萬變,社會在變化,人也在變化,所以你一天不學習,你就會落伍。通過這兩個月的實習,并結合中藥制藥技術崗位工作的實際情況,認真學習的中藥制藥技術崗位工作各項政策制度、管理制度和工作條例,使工作中的困難有了最有力地解決武器。通過這些工作條例的學習使我進一步加深了對各項工作的理解,可以求真務實的開展各項工作。
二、圍繞工作,突出重點,盡心盡力履行職責。
在中藥制藥技術崗位工作中我都本著認真負責的態(tài)度去對待每項工作。雖然開始由于經(jīng)驗不足和認識不夠,覺得在中藥制藥技術崗位工作中找不到事情做,不能得到鍛煉的目的,但我迅速從自身出發(fā)尋找原因,和同事交流,認識到自己的不足,以至于迅速的轉變自己的角色和工作定位。為使自己盡快熟悉工作,進入角色,我一方面抓緊時間查看相關資料,熟悉自己的工作職責,另一方面我虛心向領導、同事請教使自己對中藥制藥技術崗位工作的情況有了一個比較系統(tǒng)、全面的認知和了解。根據(jù)中藥制藥技術崗位工作的實際情況,結合自身的優(yōu)勢,把握工作的重點和難點, 盡心盡力完成中藥制藥技術崗位工作的任務。兩個月的實習工作,我經(jīng)常得到了同事的好評和領導的贊許。
三、轉變角色,以極大的熱情投入到工作中。
從大學校門跨入到中藥制藥技術崗位工作崗位,一開始我難以適應角色的轉變,不能發(fā)現(xiàn)問題,從而解決問題,認為沒有多少事情可以做,我就有一點失望,開始的熱情有點消退,完全找不到方向。但我還是盡量保持當初的那份熱情,想干有用的事的態(tài)度,不斷的做好一些雜事,同時也勇于協(xié)助同事做好各項工作,慢慢的就找到了自己的角色,明白自己該干什么,這就是一個熱情的問題,只要我保持極大的熱情,相信自己一定會得到認可,沒有不會做,沒有做不好,只有你愿不愿意做。轉變自己的角色,從一位學生到一位工作人員的轉變,不僅僅是角色的變化,更是思想觀念的轉變。
四、發(fā)揚團隊精神,在完成本職工作的同時協(xié)同其他同事。
在工作間能得到領導的充分信任,并在按時完成上級分配給我的各項工作的同時,還能積極主動地協(xié)助其他同事處理一些內(nèi)務工作。個人的能力只有融入團隊,才能實現(xiàn)最大的價值。實習期的工作,讓我充分認識到團隊精神的重要性。
團隊的精髓是共同進步。沒有共同進步,相互合作,團隊如同一盤散沙。相互合作,團隊就會齊心協(xié)力,成為一個強有力的集體。很多人經(jīng)常把團隊和工作團體混為一談,其實兩者之間存在本質上的區(qū)別。優(yōu)秀的工作團體與團隊一樣,具有能夠一起分享信息、觀點和創(chuàng)意,共同決策以幫助每個成員能夠更好地工作,同時強化個人工作標準的特點。但工作團體主要是把工作目標分解到個人,其本質上是注重個人目標和責任,工作團體目標只是個人目標的簡單總和,工作團體的成員不會為超出自己義務范圍的結果負責,也不會嘗試那種因為多名成員共同工作而帶來的增值效應。
五、存在的問題。
幾個月來,我雖然努力做了一些工作,但距離領導的要求還有不小差距,如理論水平、工作能力上還有待進一步提高,對中藥制藥技術崗位工作崗位還不夠熟悉等等,這些問題,我決心實習報告在今后的工作和學習中努力加以改進和解決,使自己更好地做好本職工作。
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