下面是范文網(wǎng)小編分享的藥廠質(zhì)量員崗位職責(zé)共5篇(藥廠質(zhì)量部崗位職責(zé))，供大家閱讀。

藥廠質(zhì)量員崗位職責(zé)共1

　　質(zhì)量員崗位職責(zé)

　　一、在項(xiàng)目經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)施工組織設(shè)計(jì)的質(zhì)量保證措施的實(shí)施，組織建立各級(jí)質(zhì)量保證體系。

　　二、嚴(yán)格監(jiān)督進(jìn)場(chǎng)材料的質(zhì)量和規(guī)格，監(jiān)督各級(jí)操作是否符合規(guī)程。

　　三、按照規(guī)范定的分部分項(xiàng)的檢驗(yàn)方法和驗(yàn)收評(píng)定批準(zhǔn)，組織班組自檢、互檢，填報(bào)各項(xiàng)檢查表格。對(duì)不符合工程質(zhì)量要求的分部分項(xiàng)工程提出返工意見。

　　四、提出工程質(zhì)量通病的防治措施，制訂新工藝、新技術(shù)的質(zhì)量保證措施建議。對(duì)工程的質(zhì)量事故進(jìn)行分析，提出處理意見。

　　施工員的崗位職責(zé)

　　一、承擔(dān)施工任務(wù)，負(fù)責(zé)技術(shù)交底，技術(shù)指導(dǎo)和工地管理。 二、參與圖紙會(huì)審，編制施工方案，辦理工程變更手續(xù)。 三、嚴(yán)守施工操作規(guī)程，嚴(yán)抓質(zhì)量，確保安全，負(fù)責(zé)對(duì)新工人上崗前的技術(shù)培訓(xùn)。

　　四、組織班組努力完成任務(wù)，對(duì)施工中的有關(guān)問題及時(shí)解決向上級(jí)報(bào)告并保證施工進(jìn)度。

　　五、認(rèn)真做好隱蔽工程，分項(xiàng)、分部、及單位工程竣工驗(yàn)收簽證工作，負(fù)責(zé)工程竣工后的決算上報(bào)。

　　六、努力鉆研技術(shù)，提高施工組織能力和管理水平。

　　技術(shù)員崗位職責(zé)

　　一、認(rèn)真學(xué)習(xí)，鉆研業(yè)務(wù)，不斷提高技術(shù)水平。

　　二、熟悉圖紙，了解工程概況，繪制現(xiàn)場(chǎng)施工現(xiàn)場(chǎng)平面布置圖，搞好現(xiàn)場(chǎng)布局。

　　三、參與圖紙會(huì)審，審理和解決圖紙中的疑難問題，負(fù)責(zé)與業(yè)主和設(shè)計(jì)部門聯(lián)系，妥善解決。

　　四、堅(jiān)持按圖施工、分項(xiàng)工程施工前，應(yīng)寫出局部技術(shù)交底。 五、填寫施工日記和隱蔽工程驗(yàn)收記錄、配合質(zhì)檢員整理技術(shù)資料和管理施工質(zhì)量。

　　六、按時(shí)下達(dá)各部件砼配合比。

　　安全員崗位職責(zé)

　　一、在項(xiàng)目經(jīng)理部和安全科的領(lǐng)導(dǎo)下，督促本項(xiàng)目部全體人員認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家頒布安全法規(guī)，及企業(yè)制定的安全規(guī)章制度，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)制止、糾正和向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

　　二、參加本工程的安全技術(shù)措施制訂及向班組逐條進(jìn)行的安全技術(shù)交底、驗(yàn)收并履行簽字手續(xù)。

　　三、深入現(xiàn)場(chǎng)每道工序，掌握安全重點(diǎn)單位的情況，檢查各種防護(hù)設(shè)施，糾正違章指揮、冒險(xiǎn)蠻干，執(zhí)罰要以禮服人、堅(jiān)持原則、秉公辦事。

　　四、參加項(xiàng)目經(jīng)理組織的定期安全檢查，查出的要督促在限期內(nèi)整改完畢，發(fā)現(xiàn)危險(xiǎn)及職工生命安全的重大安全隱患，有權(quán)制止作業(yè)，組織職工撤離危險(xiǎn)區(qū)域。

　　五、發(fā)生工傷事故，要協(xié)助保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng)，及時(shí)填表上報(bào)，認(rèn)真負(fù)責(zé)參與工傷事故的調(diào)查，不隱瞞事故情節(jié)，真實(shí)地向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)情況。

　　技術(shù)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

　　一、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)技術(shù)政策和行業(yè)部門的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，規(guī)程及各項(xiàng)技術(shù)管理制度，督促各項(xiàng)技術(shù)管理制度，各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施努力實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo)。

　　二、主持技術(shù)會(huì)議，研究和處理施工中出現(xiàn)的技術(shù)問題，組織編制及審核施工組織設(shè)計(jì)方案。

　　三、管理技術(shù)業(yè)務(wù)及質(zhì)量，材料驗(yàn)收等各項(xiàng)工作。 四、主持參加工程圖紙會(huì)審和技術(shù)交底并搞好業(yè)務(wù)培訓(xùn)。 五、深入施工現(xiàn)場(chǎng)，指導(dǎo)督促單位工程施工技術(shù)人員遵守操作規(guī)程、規(guī)范和按圖施工，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決。對(duì)危害工程質(zhì)量的行為有效制止及勒令停工并及時(shí)向施工負(fù)責(zé)人的上級(jí)反映。 六、督促有關(guān)人員收集和整理各項(xiàng)工程技術(shù)資料。 七、認(rèn)真抓好優(yōu)質(zhì)工程，檢查驗(yàn)收和評(píng)定工作。

　　項(xiàng)目副經(jīng)理崗位職責(zé)

　　一、負(fù)責(zé)組織管理、指導(dǎo)項(xiàng)目總施工，滿足項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范和施工進(jìn)度及安全生產(chǎn)要求。

　　二、協(xié)同項(xiàng)目經(jīng)理決定現(xiàn)場(chǎng)施工人員的分配和人員的動(dòng)遣計(jì)劃。 三、組織與管理人員討論有關(guān)施工進(jìn)度計(jì)劃及技術(shù)規(guī)范的理解，并協(xié)調(diào)好施工的不同階段，以防延期。

　　四、通過(guò)審閱費(fèi)用記錄、工藝、材料質(zhì)量和數(shù)量、進(jìn)度和材料采購(gòu)，確定現(xiàn)場(chǎng)人力、設(shè)備、工具。

　　五、建議現(xiàn)場(chǎng)管理人員改善不安全工作條件。 六、管理行政工作人員并監(jiān)督其工作。

　　七、負(fù)責(zé)編制工地辦公用具、生活用具等后勤物資使用計(jì)劃，報(bào)項(xiàng)目經(jīng)理審定后組織實(shí)施。

　　八、負(fù)責(zé)工地生活基地及食堂的日常管理。

　　項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)

　　一、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)勞動(dòng)保護(hù)法令和制度、以及本公司的安全生產(chǎn)規(guī)章制度。

　　二、認(rèn)真貫徹“安全第一、預(yù)防為主”的方針，按規(guī)定搞好安全防范措施，把安全生產(chǎn)落實(shí)到實(shí)處。

　　三、對(duì)本項(xiàng)目部承包的工程全面負(fù)責(zé)，嚴(yán)格履行本合同的責(zé)任和義務(wù)。

　　四、組織項(xiàng)目部召開生產(chǎn)、質(zhì)量進(jìn)度、安全等工作會(huì)議，組織落實(shí)施工組織設(shè)計(jì)中的有關(guān)內(nèi)容。

　　五、發(fā)生重大事故、未遂事故，要保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，立即報(bào)告，參加事故調(diào)查處理，填表上報(bào)，落實(shí)整改措施，不得隱瞞不報(bào)。 六、負(fù)責(zé)建立各主要成員的崗位責(zé)任，督促有關(guān)人員做好施工內(nèi)業(yè)資料。

藥廠質(zhì)量員崗位職責(zé)共2

　　制藥企業(yè)崗位責(zé)任制

　　1、目的：

　　明確公司各級(jí)人員職責(zé)。

　　2、范圍：

　　本公司各級(jí)人員。

　　3、職責(zé)：

　　本公司各級(jí)人員。

　　4、內(nèi)容：

　　 總經(jīng)理崗位責(zé)任制 制藥廠廠長(zhǎng)崗位責(zé)任制 負(fù)責(zé)安排制藥廠的年、季、月的生產(chǎn)，根據(jù)市場(chǎng)需求進(jìn)行生產(chǎn)調(diào)度。 制藥廠副廠長(zhǎng)崗位責(zé)任制 配合廠長(zhǎng)完成公司下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)。 負(fù)責(zé)指導(dǎo)制藥廠實(shí)際生產(chǎn)，根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行人員、生產(chǎn)調(diào)度。 下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃，指導(dǎo)制造部門的具體生產(chǎn)安排。 質(zhì)保部經(jīng)理崗位責(zé)任制 進(jìn)行企業(yè)日常質(zhì)量管理工作，對(duì)取樣方法、試驗(yàn)方法、生產(chǎn)過(guò)程及各種文件和記錄進(jìn)行審核，保證gmp在公司內(nèi)的正常運(yùn)行。 對(duì)投訴報(bào)告、用戶意見進(jìn)行論證和調(diào)查，負(fù)責(zé)用戶訪問。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋和處理。

　　 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量會(huì)議的召開，負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作檢查和實(shí)施。 分析、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。 下達(dá)生產(chǎn)指令單，簽批產(chǎn)品合格證。 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)批記錄、檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單的審核。 是合格產(chǎn)品最終放行的決定人。 走訪供應(yīng)商，確保供應(yīng)物料的質(zhì)量。 負(fù)責(zé)起草、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件。 負(fù)責(zé)對(duì)退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見，并跟蹤管理。 負(fù)責(zé)全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的考核、統(tǒng)計(jì)及總結(jié)、上報(bào)工作。 負(fù)責(zé)建立和充實(shí)產(chǎn)品的質(zhì)量檔案。 負(fù)責(zé)公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內(nèi)容審核。 負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理，審核驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告。 參與新工藝、新技術(shù)、新材料、新處方的審查，對(duì)能否投入生產(chǎn)提出意見。 參與對(duì)廠房、設(shè)施、設(shè)備的改造、擴(kuò)建、布局等的審查，并對(duì)是否符合gmp要求提出意見。

　　 qa員崗位責(zé)任制 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作。 對(duì)各部門進(jìn)行日常檢查和巡視，并對(duì)各部門執(zhí)行g(shù)mp、sop情況進(jìn)行巡視檢查，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。 妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù)，對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行追蹤分析，為改進(jìn)工藝和監(jiān)督管理提供信息。

　　 負(fù)責(zé)qc檢驗(yàn)樣品的取樣工作。 負(fù)責(zé)潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測(cè)工作。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計(jì)，分析。 負(fù)責(zé)質(zhì)量分析會(huì)議的記錄。 監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況。 負(fù)責(zé)起始物料和生產(chǎn)過(guò)程的偏差、異常情況處理及變更控制。 負(fù)責(zé)收集有關(guān)質(zhì)量信息以及有關(guān)質(zhì)量方面的接待、調(diào)查、來(lái)函答復(fù)。 配合質(zhì)保部經(jīng)理組織有關(guān)部門進(jìn)行供應(yīng)商的審計(jì)，并負(fù)責(zé)建立供應(yīng)商 的產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)商審計(jì)檔案，對(duì)供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量信息進(jìn)行總結(jié)分析，反饋給供應(yīng)商。 負(fù)責(zé)季度及年度質(zhì)量分析會(huì)資料準(zhǔn)備、協(xié)助組織半年度及年度質(zhì)量分 析會(huì)的召開。

　　 負(fù)責(zé)制定qa人員職責(zé)。 質(zhì)檢部崗位責(zé)任制

　　質(zhì)檢部是對(duì)公司產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制,并判定產(chǎn)品和物料合格與否的主要職能部門。 質(zhì)檢部經(jīng)理崗位責(zé)任制 按照國(guó)家現(xiàn)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)原輔料、內(nèi)、外包裝材料，標(biāo)簽，使用說(shuō)明書、中間產(chǎn)品成品合格與否的判定，及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告書。 按照國(guó)家現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)制訂有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度、取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)文件，根據(jù)qc出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，確定物料的儲(chǔ)存期及藥品的失效期。

　　 負(fù)責(zé)合理安排質(zhì)檢部門的日常檢驗(yàn)工作，科學(xué)管理。 參與新產(chǎn)品的研究試驗(yàn)、穩(wěn)定性考察等試驗(yàn)，為新產(chǎn)品注冊(cè)提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的留樣，指導(dǎo)qc員按標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行留樣觀察工作。 組織質(zhì)檢人員按培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)。 組織qc員進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高質(zhì)量意識(shí)和檢測(cè)水平，形成專（兼）職共同監(jiān)督管理網(wǎng)。 參與廠房、設(shè)施、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證，為確定質(zhì)量保證體系提供正確的數(shù)據(jù)。

　　 qc員崗位責(zé)任制 嚴(yán)格按照已批準(zhǔn)有效的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，完成日常檢驗(yàn)工作，及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告書。 按照標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行日常質(zhì)量控制工作,及時(shí)正確的記錄試驗(yàn)過(guò)程。 努力提高業(yè)務(wù)水平,參與制訂取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程、各類儀器操作法，sop，完善公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)方法。負(fù)責(zé)正確使用及維護(hù)各類檢驗(yàn)儀器。 及時(shí)正確的上報(bào)產(chǎn)品、物料的檢驗(yàn)和試驗(yàn)信息以保證公司對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量 的正確決策。

　　 進(jìn)行物料儲(chǔ)存期、藥品失效期的試驗(yàn)，并對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性進(jìn)行評(píng) 價(jià)，對(duì)已確定的不合格品提出處理建議。 參與新工藝新技術(shù)的審查，為鑒定作出有關(guān)的試驗(yàn)和檢驗(yàn)報(bào)告，對(duì)能 否投入生產(chǎn)提出意見。

　　 gmp辦公室崗位責(zé)任制 gmp辦公室是監(jiān)督檢查公司gmp運(yùn)行情況、制訂生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)及文件管理的主要職能部門。

　　 gmp辦公室主任崗位責(zé)任制 負(fù)責(zé)對(duì)公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、gmp及國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的審查。保證gmp的貫徹執(zhí)行。 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作，制訂有關(guān)質(zhì)量管理制度。 負(fù)責(zé)組織建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。 按gmp的要求組織內(nèi)部進(jìn)行自查并監(jiān)督改進(jìn)措施的執(zhí)行落實(shí)情況。 配合人力資源部建立人員培訓(xùn)檔案和健康檔案，并對(duì)體檢不合格者提出調(diào)崗意見。 配合人力資源部組織公司各級(jí)人員的gmp培訓(xùn)，并監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查培訓(xùn)計(jì)劃在各部門的實(shí)施情況。

　　 按國(guó)家規(guī)定進(jìn)行g(shù)mp年審和gmp認(rèn)證申報(bào)。 不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件。 隨時(shí)跟蹤、觀察國(guó)內(nèi)外的gmp發(fā)展、動(dòng)態(tài)，并以此作為制訂公司gmp標(biāo)準(zhǔn)文件的依據(jù)。

　　 gmp辦公室主管崗位責(zé)任制 協(xié)助gmp辦公室主任建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。篇2：大型制藥廠崗位職責(zé)

　　目 錄

　　技術(shù)開發(fā)部．??．．?．??．???．．一．．．???，1 質(zhì)量保證部．??．一???．．3 設(shè)備能源管理部．?．．?．．??．．?．?．．?一．???．??．．．．5 物資管理部??．．?．．??．?．．．?．．?．??．???．??9 計(jì)控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 0 綜合管理部．．??．．???．．?．???．．???12 采購(gòu)部??．．?．?．．．??一?．??．???．．．1 3 生產(chǎn)部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14 人力資源部???1 5 銷售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．??．．18 新藥公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24 環(huán)境保護(hù)處．?．．．???．?．．???．．28 進(jìn)出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32 廠長(zhǎng)辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．??．．．．．．37 安全技術(shù)處??．??．?．??．．???．???40 工程部???．．???．．??．?．．?．．??．??．．．?．．．42 市場(chǎng)協(xié)調(diào)部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43 財(cái)務(wù)管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46 公安處．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50 法律咨詢辦公室?．．53 研究所．53 運(yùn)輸處．56 設(shè)計(jì)室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?。．．．．??．．．．．．?．．59 審計(jì)辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61 教育中心?．?．??．．?．??．?．??．．．??．63 職工醫(yī)院???．．67 雙退辦．69 技術(shù)開發(fā)部 技術(shù)開發(fā)部是在主管廠長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)工廠產(chǎn)品制造工藝的制定和工藝技術(shù)的管理，原材料及成品

　　質(zhì)量管理，技術(shù)檔案資料及科技管理，技術(shù)咨詢的職能部門。對(duì)主管廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)，向主管廠長(zhǎng)報(bào)告工作。業(yè)

　　務(wù)上受上級(jí)主管部門指導(dǎo)。

　　1、技術(shù)開發(fā)部職責(zé)、權(quán)限 1．1職責(zé) 1．1．1執(zhí)行“中華人民共和國(guó)藥品管理法>>，《中華人民共和國(guó)藥品生產(chǎn)管理?xiàng)l例》在生產(chǎn)過(guò)程中貫徹

　　gmp，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門搞好gmp認(rèn)證達(dá)標(biāo)工作。 1．1．2負(fù)責(zé)新產(chǎn)品工藝審查，會(huì)同有關(guān)部門進(jìn)行試生產(chǎn)和推上成批生產(chǎn)。 1．1．3參與制定與修改原材料、包裝材料、中間體、成品藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行藥品管理法，在生產(chǎn)

　　過(guò)程中貫徹gmp，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，呈報(bào)使用國(guó)際先進(jìn)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　1．1．4負(fù)責(zé)工廠記錄的歸口管理，組織與修訂和審查工廠產(chǎn)品制造工藝規(guī)程。 1．1．5負(fù)責(zé)組織引進(jìn)、推廣、應(yīng)用新工藝、新技術(shù)、新原料及新設(shè)備。 1．1．6負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品原材料消耗定額。 1．1．7負(fù)責(zé)編制控制各工序管理點(diǎn)的工藝文件，會(huì)同有關(guān)部門檢查貫徹落實(shí)情況。 1．1．8負(fù)責(zé)審查全廠技改技措項(xiàng)目，編制技改技措規(guī)劃。 1．1．9負(fù)責(zé)會(huì)同有關(guān)部門審議由生產(chǎn)車間提出的各生產(chǎn)品種的年度gmp改造方案，并提出具體實(shí)施

　　建議，制定工廠gmp實(shí)施的總體方案。 1．1．10負(fù)責(zé)審查、采納、組織推廣和表彰生產(chǎn)技術(shù)合理化建議提案。 。 1．1．11負(fù)責(zé)召集有關(guān)部門研究改進(jìn)工藝，組織技術(shù)改造。 1．1．12負(fù)責(zé)組織技術(shù)專題講座及外來(lái)的技術(shù)講座安排、學(xué)習(xí)班。指導(dǎo)、檢查各分廠、車間、技術(shù)工

　　人應(yīng)知應(yīng)會(huì)的教育培訓(xùn)工作。 1．1．13負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品說(shuō)明書和產(chǎn)品包裝裝潢設(shè)計(jì)。 1．1．14負(fù)責(zé)對(duì)外單位的技術(shù)咨詢。 1．1．15負(fù)責(zé)建立工廠三級(jí)技術(shù)分析會(huì)制度，定期召開全廠產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo)分析會(huì)，工藝員聯(lián)席會(huì)。

　　1．1．16負(fù)責(zé)全廠工藝管理基礎(chǔ)工作。 1．1．17運(yùn)用電子計(jì)算機(jī)、正交設(shè)計(jì)、價(jià)值工程等現(xiàn)代化管理方法，不斷開發(fā)新技術(shù)、提高技術(shù)管理

　　1 水平，達(dá)到少投入多產(chǎn)出。 1．2權(quán)限 1．2．1有權(quán)檢查各分廠、車間工藝紀(jì)律執(zhí)行情況和貫徹gmp情況，對(duì)執(zhí)行情況提出表彰或批評(píng)。

　　1．2．2有權(quán)對(duì)工廠布置的提質(zhì)降耗規(guī)劃進(jìn)行監(jiān)督檢查。 1．2．3有權(quán)對(duì)所編制的工藝文件進(jìn)行解釋和修改。 1．2．4有權(quán)按管理制度批準(zhǔn)借閱工藝技術(shù)資料，對(duì)不符合借閱手續(xù)的有權(quán)拒絕借閱，對(duì)損壞或丟失 的有權(quán)提出處理意見。 1．2．5有權(quán)對(duì)不合格的原材料、半成品在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的原則下提出修改使用意見，呈報(bào)總工程

　　師批準(zhǔn)。 1．2．6有權(quán)在主管領(lǐng)導(dǎo)同意下，對(duì)按職責(zé)規(guī)定作出突出貢獻(xiàn)的車間和部門進(jìn)行表彰，并給予一定的

　　的獎(jiǎng)勵(lì)。

　　l_2．7有權(quán)采購(gòu)先進(jìn)的技術(shù)圖書資料。 1．2．8有權(quán)按工廠保密制度規(guī)定對(duì)科技資料的使用進(jìn)行監(jiān)督檢查。 1．2．9有權(quán)對(duì)分廠、車間因違反工藝規(guī)程，崗位操作法，工藝衛(wèi)生管理制度提出批評(píng)和處理意見。 1．2．10有權(quán)在有關(guān)規(guī)定范圍內(nèi)審批分廠、車間現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的申請(qǐng)報(bào)告。有權(quán)制止沒有審批手續(xù)的現(xiàn)場(chǎng)

　　試驗(yàn)。

　　1．2．11有權(quán)批準(zhǔn)分廠、車間工程技術(shù)人員、工人外出學(xué)習(xí)。 1．2．12有權(quán)對(duì)分廠、車間提出的工藝技術(shù)改造項(xiàng)目負(fù)責(zé)審查、采納和推廣。 1．2．13有權(quán)參加工廠生產(chǎn)調(diào)度例會(huì)及分廠、車間技術(shù)專業(yè)會(huì)議。 1．2．14有權(quán)按職責(zé)規(guī)定向分廠、車間、處室索取有關(guān)業(yè)務(wù)、技術(shù)、科研等外出學(xué)習(xí)開會(huì)資料。

　　1．2．15有權(quán)按工廠指令召集有關(guān)部門研究和布置業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的有關(guān)工作。 1．2．16有權(quán)對(duì)各車間之間的關(guān)于技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的糾紛的處理。 1．2．17有權(quán)對(duì)各分廠、車間原材料、中間體使用情況進(jìn)行監(jiān)督管理。

　　2、各專業(yè)組職責(zé)、權(quán)限

　　各專業(yè)組是在部長(zhǎng)或部長(zhǎng)助理的領(lǐng)導(dǎo)下對(duì)本組工作按業(yè)務(wù)范圍進(jìn)行分工負(fù)責(zé)工作，經(jīng)部長(zhǎng)授權(quán)行使

　　與本職工作有關(guān)范圍內(nèi)的權(quán)限，并對(duì)其后果負(fù)責(zé)。按期向部長(zhǎng)匯報(bào)工作，每月有工作計(jì)劃有總結(jié)。

　　2．1技術(shù)管理組職責(zé) ’

　　2．1．1編制與修訂原材料、中間體、成品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。 2．1．2制定執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品生產(chǎn)管理?xiàng)l例》、gmp的實(shí)施

　　方案，并定期檢查落實(shí)情況。 ， 2．1．3負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中工序管理點(diǎn)工藝文件，并檢查實(shí)施情況。 ’ 2．1．4負(fù)責(zé)組織編寫全廠各部門、車間年度技術(shù)攻關(guān)，技術(shù)改造計(jì)劃，并幫助組織實(shí)施，年終加以

　　總結(jié)分析。 2．1．5負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門審議分廠，車間提出的年度gmp改造方案，按計(jì)劃?rùn)z查實(shí)施進(jìn)度和效果，

　　并向處長(zhǎng)匯報(bào)。

　　2．1．6負(fù)責(zé)產(chǎn)品包裝質(zhì)量檢查。提高包裝質(zhì)量，降低成本。 2．1．7負(fù)責(zé)全廠合理化建議的提案審查及科技成果資料審定匯總。 2．1．8負(fù)責(zé)產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo)情報(bào)交流，對(duì)技經(jīng)指標(biāo)的升降進(jìn)行詳細(xì)的分析工作，并提出具體意見。

　　● 2．1．9負(fù)責(zé)制定技術(shù)資料保密條例及檢查有關(guān)部門科技資料的使用及歸檔保密工作。 2．1．10負(fù)責(zé)組織專業(yè)技術(shù)及先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)交流學(xué)習(xí)班。 2．2工藝管理組職責(zé)

　　2．2．1負(fù)責(zé)測(cè)算和確定產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo)，并按月匯總技經(jīng)指標(biāo)。 2．2．2組織編制分管生產(chǎn)車間的工藝規(guī)程，監(jiān)督檢查工藝規(guī)程的執(zhí)行情況，并對(duì)工藝規(guī)程的先進(jìn)性，

　　可靠性負(fù)責(zé)。 2．2．3負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)品的高低批號(hào)進(jìn)行技術(shù)分析工作，掌握產(chǎn)品生產(chǎn)動(dòng)態(tài)，協(xié)助車間作好提質(zhì)降耗

　　工作。

　　2．2．4負(fù)責(zé)產(chǎn)品染菌批號(hào)原因分析并協(xié)助車間制定防止染菌措施。 2．2．5了解分廠、車間生產(chǎn)動(dòng)態(tài)及執(zhí)行工藝過(guò)程中發(fā)生的問題，定期召開技術(shù)分析會(huì)。 2．2．6負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品原材料消耗定額，保證其先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)性。 2．2．7按期檢查工序管理點(diǎn)活動(dòng)情況，并寫出總結(jié)分析材料。 2．2．8負(fù)責(zé)協(xié)助分廠、車間推廣新工藝、新技術(shù)和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)工作。 2．3技術(shù)檔案管理組職責(zé) 2．3．1負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)檔案編寫、收集、整理、保管工作。并負(fù)責(zé)技術(shù)檔案的督促歸案工作。

　　2．3．2負(fù)責(zé)全廠的技術(shù)文件材料的復(fù)制、發(fā)放工作。 2．3．3負(fù)責(zé)引進(jìn)科技資料檔案的接收、整理、保管、復(fù)制和發(fā)放工作。 2．3．4負(fù)責(zé)對(duì)引進(jìn)技術(shù)的技術(shù)資料、有關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行翻譯整理，經(jīng)工廠批準(zhǔn)后按保密規(guī)定發(fā)放給有關(guān)

　　車間和部門的技術(shù)人員。

　　2．3．5負(fù)責(zé)各版工藝規(guī)程的保管工作。

　　質(zhì)量保證部

　　質(zhì)量保證部直屬?gòu)S長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)，技術(shù)上受主管副廠長(zhǎng)指導(dǎo)，向廠長(zhǎng)和主管副廠長(zhǎng)報(bào)告工作，業(yè)務(wù)上受地

　　方藥檢、藥監(jiān)部門監(jiān)督與指導(dǎo)。負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)，并下設(shè)中心化驗(yàn)室。質(zhì)量保證 3 部即對(duì)廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)又對(duì)國(guó)家和用戶負(fù)責(zé)。 1．質(zhì)量保證部職責(zé)、權(quán)限 1．1職責(zé) 1．1．1負(fù)責(zé)貫徹《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥篇3：藥廠崗位職責(zé)

　　藥廠崗位職責(zé)

　　潘謝沙

　　1、全面負(fù)責(zé)藥廠的生產(chǎn)、質(zhì)量、行政及后勤的管理工作，負(fù)責(zé)對(duì)外的聯(lián)系工作。

　　2、貫徹和執(zhí)行國(guó)家藥品管理法、gmp及相關(guān)法規(guī)。

　　3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制定及生產(chǎn)指令的下達(dá)。

　　4、負(fù)責(zé)藥廠各崗位人員的合理調(diào)配，確保生產(chǎn)的正常運(yùn)行。

　　5、負(fù)責(zé)藥材、包裝材料的購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，負(fù)責(zé)包裝材料的采購(gòu)，檢查物料采購(gòu)、驗(yàn)收及存儲(chǔ)的管理工作。

　　6、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核工作。

　　7、對(duì)藥廠安全生產(chǎn)及設(shè)備的安全操作負(fù)直接管理責(zé)任。

　　8、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。

　　9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

　　具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

　　1、負(fù)責(zé)藥廠質(zhì)量管理工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均

　　一、安全和有效。

　　2、督促和指導(dǎo)qa人員的工作，確保生產(chǎn)全過(guò)程受控。

　　3、督促和指導(dǎo)qc人員的工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量的準(zhǔn)確評(píng)價(jià)。

　　4、建立良好的質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理工作的準(zhǔn)確性和有效性。

　　5、組織和參與分析方法驗(yàn)證、方法學(xué)研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究工作。

　　6、組織質(zhì)量部各種文件的制定和修訂工作。

　　7、有權(quán)阻止一切違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為，對(duì)違反規(guī)定造成質(zhì)量事

　　故的人員提出處理意見。

　　8、參與gmp要求的驗(yàn)證、自檢、認(rèn)證及復(fù)查工作。

　　9、負(fù)責(zé)用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理和記錄，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)記錄及退貨、收回藥品的處理。參與處理重大的用戶投訴事件，參與組織重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查活動(dòng)。

　　具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

　　1、負(fù)責(zé)對(duì)凈藥材庫(kù)的管理，負(fù)責(zé)凈藥材的驗(yàn)收、貯存、保管、發(fā)放工作。

　　2、對(duì)凈藥材庫(kù)的安全負(fù)管理責(zé)任。

　　3、及時(shí)、準(zhǔn)確填寫物料管理的溫濕度記錄（生產(chǎn)期間），保證原始記錄的真實(shí)性、完整性和可追溯性。

　　4、對(duì)提取工序的藥液質(zhì)量負(fù)責(zé)。

　　5、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作。每期生產(chǎn)結(jié)束后，對(duì)凈藥材庫(kù)進(jìn)行盤存，做到賬、物、卡相符，并負(fù)責(zé)藥材庫(kù)存的月報(bào)表。

　　6、對(duì)提取工序的生產(chǎn)和操作安全負(fù)管理責(zé)任。

　　具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

　　1、負(fù)責(zé)藥廠車輛的駕駛和人員的接、送工作。

　　2、負(fù)責(zé)藥廠產(chǎn)品的運(yùn)輸、輻照、對(duì)費(fèi)工作。

　　3、負(fù)責(zé)藥廠零星日常用品、輔料、配件、辦公用品、工具等生產(chǎn)所需物品的采購(gòu)。

　　4、負(fù)責(zé)藥廠運(yùn)輸車輛的管理和駕駛、維修，保證車輛的性能良好。

　　5、對(duì)車輛的行車安全負(fù)責(zé)。

　　6、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。

　　具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。篇4：藥廠qa崗位職責(zé) 1目的

　　明確qa崗位職責(zé)，對(duì)生產(chǎn)各工序進(jìn)行監(jiān)督，確保產(chǎn)品質(zhì)量。 2 范圍

　　適用于質(zhì)管部qa。 3 職位描述

　　隸屬于質(zhì)管部，主要工作設(shè)計(jì)體系、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督及驗(yàn)證方面。 4 職能描述

　　負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)作。 5 資質(zhì)要求

　　6職責(zé)內(nèi)容 篇5：藥廠qc崗位職責(zé) 1目的

　　明確qc崗位職責(zé)。 2 范圍

　　適用于qc。 3 責(zé)任

　　隸屬于質(zhì)量管理部。

　　負(fù)責(zé)進(jìn)廠物料、制藥用水和成品質(zhì)量的檢驗(yàn)。

藥廠質(zhì)量員崗位職責(zé)共3

　　制藥企業(yè)崗位責(zé)任制 1、目的：

　　明確公司各級(jí)人員職責(zé)。 2、范圍：

　　本公司各級(jí)人員。 3、職責(zé)：

　　本公司各級(jí)人員。 4、內(nèi)容：

　　 總經(jīng)理崗位責(zé)任制 制藥廠廠長(zhǎng)崗位責(zé)任制 負(fù)責(zé)安排制藥廠的年、季、月的生產(chǎn)，根據(jù)市場(chǎng)需求進(jìn)行生產(chǎn)調(diào)度。 制藥廠副廠長(zhǎng)崗位責(zé)任制 配合廠長(zhǎng)完成公司下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)。 負(fù)責(zé)指導(dǎo)制藥廠實(shí)際生產(chǎn)，根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行人員、生產(chǎn)調(diào)度。 下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃，指導(dǎo)制造部門的具體生產(chǎn)安排。 質(zhì)保部經(jīng)理崗位責(zé)任制 進(jìn)行企業(yè)日常質(zhì)量管理工作，對(duì)取樣方法、試驗(yàn)方法、生產(chǎn)過(guò)程及各種文件和記錄進(jìn)行審核，保證gmp在公司內(nèi)的正常運(yùn)行。 對(duì)投訴報(bào)告、用戶意見進(jìn)行論證和調(diào)查，負(fù)責(zé)用戶訪問。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋和處理。

　　 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量會(huì)議的召開，負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作檢查和實(shí)施。 分析、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。 下達(dá)生產(chǎn)指令單，簽批產(chǎn)品合格證。 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)批記錄、檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單的審核。 是合格產(chǎn)品最終放行的決定人。 走訪供應(yīng)商，確保供應(yīng)物料的質(zhì)量。 負(fù)責(zé)起草、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件。 負(fù)責(zé)對(duì)退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見，并跟蹤管理。 負(fù)責(zé)全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的考核、統(tǒng)計(jì)及總結(jié)、上報(bào)工作。 負(fù)責(zé)建立和充實(shí)產(chǎn)品的質(zhì)量檔案。 負(fù)責(zé)公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內(nèi)容審核。 負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理，審核驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告。 參與新工藝、新技術(shù)、新材料、新處方的審查，對(duì)能否投入生產(chǎn)提出意見。 參與對(duì)廠房、設(shè)施、設(shè)備的改造、擴(kuò)建、布局等的審查，并對(duì)是否符合gmp要求提出意見。

　　 qa員崗位責(zé)任制 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作。 對(duì)各部門進(jìn)行日常檢查和巡視，并對(duì)各部門執(zhí)行g(shù)mp、sop情況進(jìn)行巡視檢查，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。 妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù)，對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行追蹤分析，為改進(jìn)工藝和監(jiān)督管理提供信息。

　　 負(fù)責(zé)qc檢驗(yàn)樣品的取樣工作。 負(fù)責(zé)潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測(cè)工作。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計(jì)，分析。 負(fù)責(zé)質(zhì)量分析會(huì)議的記錄。 監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況。 負(fù)責(zé)起始物料和生產(chǎn)過(guò)程的偏差、異常情況處理及變更控制。 負(fù)責(zé)收集有關(guān)質(zhì)量信息以及有關(guān)質(zhì)量方面的接待、調(diào)查、來(lái)函答復(fù)。 配合質(zhì)保部經(jīng)理組織有關(guān)部門進(jìn)行供應(yīng)商的審計(jì)，并負(fù)責(zé)建立供應(yīng)商 的產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)商審計(jì)檔案，對(duì)供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量信息進(jìn)行總結(jié)分析，反饋給供應(yīng)商。 負(fù)責(zé)季度及年度質(zhì)量分析會(huì)資料準(zhǔn)備、協(xié)助組織半年度及年度質(zhì)量分 析會(huì)的召開。

　　 負(fù)責(zé)制定qa人員職責(zé)。 質(zhì)檢部崗位責(zé)任制

　　質(zhì)檢部是對(duì)公司產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制,并判定產(chǎn)品和物料合格與否的主要職能部門。 質(zhì)檢部經(jīng)理崗位責(zé)任制 按照國(guó)家現(xiàn)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)原輔料、內(nèi)、外包裝材料，標(biāo)簽，使用說(shuō)明書、中間產(chǎn)品成品合格與否的判定，及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告書。 按照國(guó)家現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)制訂有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度、取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)文件，根據(jù)qc出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，確定物料的儲(chǔ)存期及藥品的失效期。

　　 負(fù)責(zé)合理安排質(zhì)檢部門的日常檢驗(yàn)工作，科學(xué)管理。 參與新產(chǎn)品的研究試驗(yàn)、穩(wěn)定性考察等試驗(yàn)，為新產(chǎn)品注冊(cè)提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的留樣，指導(dǎo)qc員按標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行留樣觀察工作。 組織質(zhì)檢人員按培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)。 組織qc員進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高質(zhì)量意識(shí)和檢測(cè)水平，形成專（兼）職共同監(jiān)督管理網(wǎng)。 參與廠房、設(shè)施、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證，為確定質(zhì)量保證體系提供正確的數(shù)據(jù)。

　　 qc員崗位責(zé)任制 嚴(yán)格按照已批準(zhǔn)有效的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，完成日常檢驗(yàn)工作，及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告書。 按照標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行日常質(zhì)量控制工作,及時(shí)正確的記錄試驗(yàn)過(guò)程。 努力提高業(yè)務(wù)水平,參與制訂取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程、各類儀器操作法，sop，完善公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)方法。負(fù)責(zé)正確使用及維護(hù)各類檢驗(yàn)儀器。 及時(shí)正確的上報(bào)產(chǎn)品、物料的檢驗(yàn)和試驗(yàn)信息以保證公司對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量 的正確決策。

　　 進(jìn)行物料儲(chǔ)存期、藥品失效期的試驗(yàn)，并對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性進(jìn)行評(píng) 價(jià)，對(duì)已確定的不合格品提出處理建議。 參與新工藝新技術(shù)的審查，為鑒定作出有關(guān)的試驗(yàn)和檢驗(yàn)報(bào)告，對(duì)能 否投入生產(chǎn)提出意見。

　　 gmp辦公室崗位責(zé)任制 gmp辦公室是監(jiān)督檢查公司gmp運(yùn)行情況、制訂生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)及文件管理的主要職能部門。

　　 gmp辦公室主任崗位責(zé)任制 負(fù)責(zé)對(duì)公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、gmp及國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的審查。保證gmp的貫徹執(zhí)行。 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作，制訂有關(guān)質(zhì)量管理制度。 負(fù)責(zé)組織建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。 按gmp的要求組織內(nèi)部進(jìn)行自查并監(jiān)督改進(jìn)措施的執(zhí)行落實(shí)情況。 配合人力資源部建立人員培訓(xùn)檔案和健康檔案，并對(duì)體檢不合格者提出調(diào)崗意見。 配合人力資源部組織公司各級(jí)人員的gmp培訓(xùn)，并監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查培訓(xùn)計(jì)劃在各部門的實(shí)施情況。

　　 按國(guó)家規(guī)定進(jìn)行g(shù)mp年審和gmp認(rèn)證申報(bào)。 不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件。 隨時(shí)跟蹤、觀察國(guó)內(nèi)外的gmp發(fā)展、動(dòng)態(tài)，并以此作為制訂公司gmp標(biāo)準(zhǔn)文件的依據(jù)。

　　 gmp辦公室主管崗位責(zé)任制 協(xié)助gmp辦公室主任建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。篇2：大型制藥廠崗位職責(zé)

　　目 錄

　　技術(shù)開發(fā)部．??．．?．??．???．．一．．．???????????，1 質(zhì)量保證部????????．??????????．一???．．3 設(shè)備能源管理部．?．．?．．??．．?．?．．?一．???．??．．????．．5 物資管理部??．．?．．??．?．．．?．．?．??．???．??????9 計(jì)控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 0 綜合管理部．．??．????．???．．?．???．．???????12 采購(gòu)部??．．?．?．．．??一?．??．???．????????．．1 3 生產(chǎn)部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14 人力資源部???????????????????????1 5 銷售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．??．．18 新藥公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24 環(huán)境保護(hù)處????．?．．．???．?．．???????????．．28 進(jìn)出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32 廠長(zhǎng)辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．??．．．．．．37 安全技術(shù)處??．??．?．??．．???．???????????40 工程部???．．???．．??．?．．?．．??．??．．．?????．．．42 市場(chǎng)協(xié)調(diào)部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43 財(cái)務(wù)管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46 公安處．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50 法律咨詢辦公室?????????????????????．．53 研究所????????????????????????．53 運(yùn)輸處????????????????????????．56 設(shè)計(jì)室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?。．．．．??．．．．．．?．．59 審計(jì)辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61 教育中心?．?．??．．?．??．?．??????．．．??????．63 職工醫(yī)院???????????????????????．．67 雙退辦????????????????????????．69 技術(shù)開發(fā)部 技術(shù)開發(fā)部是在主管廠長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)工廠產(chǎn)品制造工藝的制定和工藝技術(shù)的管理，原材料及成品

　　質(zhì)量管理，技術(shù)檔案資料及科技管理，技術(shù)咨詢的職能部門。對(duì)主管廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)，向主管廠長(zhǎng)報(bào)告工作。業(yè)

　　務(wù)上受上級(jí)主管部門指導(dǎo)。 1、技術(shù)開發(fā)部職責(zé)、權(quán)限 1．1職責(zé) 1．1．1執(zhí)行“中華人民共和國(guó)藥品管理法>>，《中華人民共和國(guó)藥品生產(chǎn)管理?xiàng)l例》在生產(chǎn)過(guò)程中貫徹

　　gmp，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門搞好gmp認(rèn)證達(dá)標(biāo)工作。 1．1．2負(fù)責(zé)新產(chǎn)品工藝審查，會(huì)同有關(guān)部門進(jìn)行試生產(chǎn)和推上成批生產(chǎn)。 1．1．3參與制定與修改原材料、包裝材料、中間體、成品藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行藥品管理法，在生產(chǎn)

　　過(guò)程中貫徹gmp，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，呈報(bào)使用國(guó)際先進(jìn)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　1．1．4負(fù)責(zé)工廠記錄的歸口管理，組織與修訂和審查工廠產(chǎn)品制造工藝規(guī)程。 1．1．5負(fù)責(zé)組織引進(jìn)、推廣、應(yīng)用新工藝、新技術(shù)、新原料及新設(shè)備。 1．1．6負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品原材料消耗定額。 1．1．7負(fù)責(zé)編制控制各工序管理點(diǎn)的工藝文件，會(huì)同有關(guān)部門檢查貫徹落實(shí)情況。 1．1．8負(fù)責(zé)審查全廠技改技措項(xiàng)目，編制技改技措規(guī)劃。 1．1．9負(fù)責(zé)會(huì)同有關(guān)部門審議由生產(chǎn)車間提出的各生產(chǎn)品種的年度gmp改造方案，并提出具體實(shí)施

　　建議，制定工廠gmp實(shí)施的總體方案。 1．1．10負(fù)責(zé)審查、采納、組織推廣和表彰生產(chǎn)技術(shù)合理化建議提案。 。 1．1．11負(fù)責(zé)召集有關(guān)部門研究改進(jìn)工藝，組織技術(shù)改造。 1．1．12負(fù)責(zé)組織技術(shù)專題講座及外來(lái)的技術(shù)講座安排、學(xué)習(xí)班。指導(dǎo)、檢查各分廠、車間、技術(shù)工

　　人應(yīng)知應(yīng)會(huì)的教育培訓(xùn)工作。 1．1．13負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品說(shuō)明書和產(chǎn)品包裝裝潢設(shè)計(jì)。 1．1．14負(fù)責(zé)對(duì)外單位的技術(shù)咨詢。 1．1．15負(fù)責(zé)建立工廠三級(jí)技術(shù)分析會(huì)制度，定期召開全廠產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo)分析會(huì)，工藝員聯(lián)席會(huì)。

　　1．1．16負(fù)責(zé)全廠工藝管理基礎(chǔ)工作。 1．1．17運(yùn)用電子計(jì)算機(jī)、正交設(shè)計(jì)、價(jià)值工程等現(xiàn)代化管理方法，不斷開發(fā)新技術(shù)、提高技術(shù)管理

　　1 水平，達(dá)到少投入多產(chǎn)出。 1．2權(quán)限 1．2．1有權(quán)檢查各分廠、車間工藝紀(jì)律執(zhí)行情況和貫徹gmp情況，對(duì)執(zhí)行情況提出表彰或批評(píng)。

　　1．2．2有權(quán)對(duì)工廠布置的提質(zhì)降耗規(guī)劃進(jìn)行監(jiān)督檢查。 1．2．3有權(quán)對(duì)所編制的工藝文件進(jìn)行解釋和修改。 1．2．4有權(quán)按管理制度批準(zhǔn)借閱工藝技術(shù)資料，對(duì)不符合借閱手續(xù)的有權(quán)拒絕借閱，對(duì)損壞或丟失 的有權(quán)提出處理意見。 1．2．5有權(quán)對(duì)不合格的原材料、半成品在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的原則下提出修改使用意見，呈報(bào)總工程

　　師批準(zhǔn)。 1．2．6有權(quán)在主管領(lǐng)導(dǎo)同意下，對(duì)按職責(zé)規(guī)定作出突出貢獻(xiàn)的車間和部門進(jìn)行表彰，并給予一定的

　　的獎(jiǎng)勵(lì)。

　　l_2．7有權(quán)采購(gòu)先進(jìn)的技術(shù)圖書資料。 1．2．8有權(quán)按工廠保密制度規(guī)定對(duì)科技資料的使用進(jìn)行監(jiān)督檢查。 1．2．9有權(quán)對(duì)分廠、車間因違反工藝規(guī)程，崗位操作法，工藝衛(wèi)生管理制度提出批評(píng)和處理意見。 1．2．10有權(quán)在有關(guān)規(guī)定范圍內(nèi)審批分廠、車間現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的申請(qǐng)報(bào)告。有權(quán)制止沒有審批手續(xù)的現(xiàn)場(chǎng)

　　試驗(yàn)。

　　1．2．11有權(quán)批準(zhǔn)分廠、車間工程技術(shù)人員、工人外出學(xué)習(xí)。 1．2．12有權(quán)對(duì)分廠、車間提出的工藝技術(shù)改造項(xiàng)目負(fù)責(zé)審查、采納和推廣。 1．2．13有權(quán)參加工廠生產(chǎn)調(diào)度例會(huì)及分廠、車間技術(shù)專業(yè)會(huì)議。 1．2．14有權(quán)按職責(zé)規(guī)定向分廠、車間、處室索取有關(guān)業(yè)務(wù)、技術(shù)、科研等外出學(xué)習(xí)開會(huì)資料。

　　1．2．15有權(quán)按工廠指令召集有關(guān)部門研究和布置業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的有關(guān)工作。 1．2．16有權(quán)對(duì)各車間之間的關(guān)于技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的糾紛的處理。 1．2．17有權(quán)對(duì)各分廠、車間原材料、中間體使用情況進(jìn)行監(jiān)督管理。 2、各專業(yè)組職責(zé)、權(quán)限

　　各專業(yè)組是在部長(zhǎng)或部長(zhǎng)助理的領(lǐng)導(dǎo)下對(duì)本組工作按業(yè)務(wù)范圍進(jìn)行分工負(fù)責(zé)工作，經(jīng)部長(zhǎng)授權(quán)行使

　　與本職工作有關(guān)范圍內(nèi)的權(quán)限，并對(duì)其后果負(fù)責(zé)。按期向部長(zhǎng)匯報(bào)工作，每月有工作計(jì)劃有總結(jié)。

　　2．1技術(shù)管理組職責(zé) ’

　　2．1．1編制與修訂原材料、中間體、成品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。 2．1．2制定執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品生產(chǎn)管理?xiàng)l例》、gmp的實(shí)施

　　方案，并定期檢查落實(shí)情況。 ， 2．1．3負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中工序管理點(diǎn)工藝文件，并檢查實(shí)施情況。 ’ 2．1．4負(fù)責(zé)組織編寫全廠各部門、車間年度技術(shù)攻關(guān)，技術(shù)改造計(jì)劃，并幫助組織實(shí)施，年終加以

　　總結(jié)分析。 2．1．5負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門審議分廠，車間提出的年度gmp改造方案，按計(jì)劃?rùn)z查實(shí)施進(jìn)度和效果，

　　并向處長(zhǎng)匯報(bào)。

　　2．1．6負(fù)責(zé)產(chǎn)品包裝質(zhì)量檢查。提高包裝質(zhì)量，降低成本。 2．1．7負(fù)責(zé)全廠合理化建議的提案審查及科技成果資料審定匯總。 2．1．8負(fù)責(zé)產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo)情報(bào)交流，對(duì)技經(jīng)指標(biāo)的升降進(jìn)行詳細(xì)的分析工作，并提出具體意見。

　　● 2．1．9負(fù)責(zé)制定技術(shù)資料保密條例及檢查有關(guān)部門科技資料的使用及歸檔保密工作。 2．1．10負(fù)責(zé)組織專業(yè)技術(shù)及先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)交流學(xué)習(xí)班。 2．2工藝管理組職責(zé)

　　2．2．1負(fù)責(zé)測(cè)算和確定產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo)，并按月匯總技經(jīng)指標(biāo)。 2．2．2組織編制分管生產(chǎn)車間的工藝規(guī)程，監(jiān)督檢查工藝規(guī)程的執(zhí)行情況，并對(duì)工藝規(guī)程的先進(jìn)性，

　　可靠性負(fù)責(zé)。 2．2．3負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)品的高低批號(hào)進(jìn)行技術(shù)分析工作，掌握產(chǎn)品生產(chǎn)動(dòng)態(tài)，協(xié)助車間作好提質(zhì)降耗

　　工作。

　　2．2．4負(fù)責(zé)產(chǎn)品染菌批號(hào)原因分析并協(xié)助車間制定防止染菌措施。 2．2．5了解分廠、車間生產(chǎn)動(dòng)態(tài)及執(zhí)行工藝過(guò)程中發(fā)生的問題，定期召開技術(shù)分析會(huì)。 2．2．6負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品原材料消耗定額，保證其先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)性。 2．2．7按期檢查工序管理點(diǎn)活動(dòng)情況，并寫出總結(jié)分析材料。 2．2．8負(fù)責(zé)協(xié)助分廠、車間推廣新工藝、新技術(shù)和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)工作。 2．3技術(shù)檔案管理組職責(zé) 2．3．1負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)檔案編寫、收集、整理、保管工作。并負(fù)責(zé)技術(shù)檔案的督促歸案工作。

　　2．3．2負(fù)責(zé)全廠的技術(shù)文件材料的復(fù)制、發(fā)放工作。 2．3．3負(fù)責(zé)引進(jìn)科技資料檔案的接收、整理、保管、復(fù)制和發(fā)放工作。 2．3．4負(fù)責(zé)對(duì)引進(jìn)技術(shù)的技術(shù)資料、有關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行翻譯整理，經(jīng)工廠批準(zhǔn)后按保密規(guī)定發(fā)放給有關(guān)

　　車間和部門的技術(shù)人員。

　　2．3．5負(fù)責(zé)各版工藝規(guī)程的保管工作。

　　質(zhì)量保證部

　　質(zhì)量保證部直屬?gòu)S長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)，技術(shù)上受主管副廠長(zhǎng)指導(dǎo)，向廠長(zhǎng)和主管副廠長(zhǎng)報(bào)告工作，業(yè)務(wù)上受地

　　方藥檢、藥監(jiān)部門監(jiān)督與指導(dǎo)。負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)，并下設(shè)中心化驗(yàn)室。質(zhì)量保證 3 部即對(duì)廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)又對(duì)國(guó)家和用戶負(fù)責(zé)。 1．質(zhì)量保證部職責(zé)、權(quán)限 1．1職責(zé) 1．1．1負(fù)責(zé)貫徹《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥篇3：藥廠崗位職責(zé)

　　藥廠崗位職責(zé)

　　潘謝沙 1、全面負(fù)責(zé)藥廠的生產(chǎn)、質(zhì)量、行政及后勤的管理工作，負(fù)責(zé)對(duì)外的聯(lián)系工作。 2、貫徹和執(zhí)行國(guó)家藥品管理法、gmp及相關(guān)法規(guī)。 3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制定及生產(chǎn)指令的下達(dá)。 4、負(fù)責(zé)藥廠各崗位人員的合理調(diào)配，確保生產(chǎn)的正常運(yùn)行。 5、負(fù)責(zé)藥材、包裝材料的購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，負(fù)責(zé)包裝材料的采購(gòu)，檢查物料采購(gòu)、驗(yàn)收及存儲(chǔ)的管理工作。

　　6、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核工作。 7、對(duì)藥廠安全生產(chǎn)及設(shè)備的安全操作負(fù)直接管理責(zé)任。 8、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。 9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

　　具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。 1、負(fù)責(zé)藥廠質(zhì)量管理工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均一、安全和有效。 2、督促和指導(dǎo)qa人員的工作，確保生產(chǎn)全過(guò)程受控。 3、督促和指導(dǎo)qc人員的工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量的準(zhǔn)確評(píng)價(jià)。 4、建立良好的質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理工作的準(zhǔn)確性和有效性。 5、組織和參與分析方法驗(yàn)證、方法學(xué)研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究工作。 6、組織質(zhì)量部各種文件的制定和修訂工作。 7、有權(quán)阻止一切違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為，對(duì)違反規(guī)定造成質(zhì)量事

　　故的人員提出處理意見。

　　8、參與gmp要求的驗(yàn)證、自檢、認(rèn)證及復(fù)查工作。 9、負(fù)責(zé)用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理和記錄，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)記錄及退貨、收回藥品的處理。參與處理重大的用戶投訴事件，參與組織重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查活動(dòng)。

　　具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。 1、負(fù)責(zé)對(duì)凈藥材庫(kù)的管理，負(fù)責(zé)凈藥材的驗(yàn)收、貯存、保管、發(fā)放工作。 2、對(duì)凈藥材庫(kù)的安全負(fù)管理責(zé)任。 3、及時(shí)、準(zhǔn)確填寫物料管理的溫濕度記錄（生產(chǎn)期間），保證原始記錄的真實(shí)性、完整性和可追溯性。

　　4、對(duì)提取工序的藥液質(zhì)量負(fù)責(zé)。 5、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作。每期生產(chǎn)結(jié)束后，對(duì)凈藥材庫(kù)進(jìn)行盤存，做到賬、物、卡相符，并負(fù)責(zé)藥材庫(kù)存的月報(bào)表。 6、對(duì)提取工序的生產(chǎn)和操作安全負(fù)管理責(zé)任。

　　具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。 1、負(fù)責(zé)藥廠車輛的駕駛和人員的接、送工作。 2、負(fù)責(zé)藥廠產(chǎn)品的運(yùn)輸、輻照、對(duì)費(fèi)工作。 3、負(fù)責(zé)藥廠零星日常用品、輔料、配件、辦公用品、工具等生產(chǎn)所需物品的采購(gòu)。 4、負(fù)責(zé)藥廠運(yùn)輸車輛的管理和駕駛、維修，保證車輛的性能良好。 5、對(duì)車輛的行車安全負(fù)責(zé)。 6、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。

　　具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。篇4：藥廠qa崗位職責(zé) 1目的

　　明確qa崗位職責(zé)，對(duì)生產(chǎn)各工序進(jìn)行監(jiān)督，確保產(chǎn)品質(zhì)量。 2 范圍

　　適用于質(zhì)管部qa。 3 職位描述

　　隸屬于質(zhì)管部，主要工作設(shè)計(jì)體系、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督及驗(yàn)證方面。 4 職能描述

　　負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)作。 5 資質(zhì)要求

　　6職責(zé)內(nèi)容 篇5：藥廠qc崗位職責(zé) 1目的

　　明確qc崗位職責(zé)。 2 范圍

　　適用于qc。 3 責(zé)任

　　隸屬于質(zhì)量管理部。

　　負(fù)責(zé)進(jìn)廠物料、制藥用水和成品質(zhì)量的檢驗(yàn)。

藥廠質(zhì)量員崗位職責(zé)共4

　　藥廠崗位職責(zé)

　　潘謝沙

　　1、全面負(fù)責(zé)藥廠的生產(chǎn)、質(zhì)量、行政及后勤的管理工作，負(fù)責(zé)對(duì)外的聯(lián)系工作。

　　2、貫徹和執(zhí)行國(guó)家藥品管理法、GMP及相關(guān)法規(guī)。

　　3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制定及生產(chǎn)指令的下達(dá)。

　　4、負(fù)責(zé)藥廠各崗位人員的合理調(diào)配，確保生產(chǎn)的正常運(yùn)行。

　　5、負(fù)責(zé)藥材、包裝材料的購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，負(fù)責(zé)包裝材料的采購(gòu)，檢查物料采購(gòu)、驗(yàn)收及存儲(chǔ)的管理工作。

　　6、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核工作。

　　7、對(duì)藥廠安全生產(chǎn)及設(shè)備的安全操作負(fù)直接管理責(zé)任。

　　8、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。

　　9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

　　具體考核辦法按GMP要求及公司管理制度執(zhí)行。

　　 張映雄

　　1、負(fù)責(zé)藥廠質(zhì)量管理工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均

　　一、安全和有效。

　　2、督促和指導(dǎo)QA人員的工作，確保生產(chǎn)全過(guò)程受控。

　　3、督促和指導(dǎo)QC人員的工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量的準(zhǔn)確評(píng)價(jià)。

　　4、建立良好的質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理工作的準(zhǔn)確性和有效性。

　　5、組織和參與分析方法驗(yàn)證、方法學(xué)研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究工作。

　　6、組織質(zhì)量部各種文件的制定和修訂工作。

　　7、有權(quán)阻止一切違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為，對(duì)違反規(guī)定造成質(zhì)量事故的人員提出處理意見。

　　8、參與GMP要求的驗(yàn)證、自檢、認(rèn)證及復(fù)查工作。

　　9、負(fù)責(zé)用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理和記錄，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)記錄及退貨、收回藥品的處理。參與處理重大的用戶投訴事件，參與組織重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查活動(dòng)。

　　具體考核辦法按GMP要求及公司管理制度執(zhí)行。

　　梅宜仙

　　1、負(fù)責(zé)對(duì)凈藥材庫(kù)的管理，負(fù)責(zé)凈藥材的驗(yàn)收、貯存、保管、發(fā)放工作。

　　2、對(duì)凈藥材庫(kù)的安全負(fù)管理責(zé)任。

　　3、及時(shí)、準(zhǔn)確填寫物料管理的溫濕度記錄（生產(chǎn)期間），保證原始記錄的真實(shí)性、完整性和可追溯性。

　　4、對(duì)提取工序的藥液質(zhì)量負(fù)責(zé)。

　　5、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作。每期生產(chǎn)結(jié)束后，對(duì)凈藥材庫(kù)進(jìn)行盤存，做到賬、物、卡相符，并負(fù)責(zé)藥材庫(kù)存的月報(bào)表。

　　6、對(duì)提取工序的生產(chǎn)和操作安全負(fù)管理責(zé)任。

　　具體考核辦法按GMP要求及公司管理制度執(zhí)行。

　　 張澤飛

　　1、負(fù)責(zé)藥廠車輛的駕駛和人員的接、送工作。

　　2、負(fù)責(zé)藥廠產(chǎn)品的運(yùn)輸、輻照、對(duì)費(fèi)工作。

　　3、負(fù)責(zé)藥廠零星日常用品、輔料、配件、辦公用品、工具等生產(chǎn)所需物品的采購(gòu)。

　　4、負(fù)責(zé)藥廠運(yùn)輸車輛的管理和駕駛、維修，保證車輛的性能良好。

　　5、對(duì)車輛的行車安全負(fù)責(zé)。

　　6、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。

　　具體考核辦法按GMP要求及公司管理制度執(zhí)行。

藥廠質(zhì)量員崗位職責(zé)共5

　　藥廠 崗位職責(zé)

　　修訂 第 版 第

　　/ / 日期： --- 填表人：人 ---直接監(jiān)管下屬：

　　職位名稱：設(shè)備維修員

　　/ / 日期： 該職位隔級(jí)領(lǐng)導(dǎo)審核： 人 ---所屬部門人數(shù)： 所屬部門：機(jī)修

　　/ / 生效日期： （廠長(zhǎng)或副廠長(zhǎng)或部門負(fù)責(zé)人）審批：直接匯報(bào)上級(jí)：機(jī)修主管 職位等級(jí)：

　　負(fù)責(zé)設(shè)備維修 ：職位的簡(jiǎn)述（簡(jiǎn)要地介紹該職位的主要工作內(nèi)容及目的）

　　組織關(guān)系圖：

　　內(nèi)部工作聯(lián)系緊密部門：

　　機(jī)修主管、廠長(zhǎng)、綜合辦公室

　　外部工作聯(lián)系緊密機(jī)構(gòu)：

　　設(shè)備廠商

　　素質(zhì)特征：

　　素質(zhì)名稱

　　溝通能力 效率 解決問題能力 團(tuán)隊(duì)合作 專業(yè)知識(shí)、技能 要求程度

　　很強(qiáng)

　　√ √ √

　　強(qiáng)

　　√ √

　　一般

　　：素質(zhì)名稱描述（結(jié)合本崗位工作內(nèi)容特點(diǎn)）

　　工作熱情：應(yīng)有飽滿的工作熱情，投入到每日的工作，完成好本職工作。

　　對(duì)工作應(yīng)有責(zé)任心，熟悉本操作產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，做到認(rèn)真、細(xì)心，保證質(zhì)量，數(shù)量的完成本崗工作。 責(zé)任心：

　　，了解設(shè)備的性能，掌握設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)。SOP-操作技能：熟悉本崗位的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　?。℅MP標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行力：工作中應(yīng)嚴(yán)格按照 ，和生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行。SOP-）規(guī)范要求，本崗位的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序

　　組織紀(jì)律：遵守廠規(guī)廠法和相應(yīng)的規(guī)章制度。

　　任職資格：

　　經(jīng)驗(yàn)（經(jīng)歷） 專業(yè) 學(xué)歷 類別 其他特殊要求 知識(shí)技能

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