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食藥監(jiān)局監(jiān)管崗位職責(zé)1
**縣食品藥品監(jiān)督管理局
工 作 職 能
一.貫徹執(zhí)行并監(jiān)督實(shí)施國(guó)家、省、市藥品監(jiān)督管理工作的方針、政策和法律、法規(guī)、規(guī)章。
二.依法監(jiān)督管理藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位,監(jiān)督實(shí)施處方藥、非處方藥分類管理制度,對(duì)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)進(jìn)行初審上報(bào)。
三.監(jiān)督抽查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的藥品質(zhì)量,監(jiān)管藥品流通市場(chǎng)和中藥材集貿(mào)市場(chǎng),依法查處制售假、劣藥品和違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的行為和責(zé)任人。
四.監(jiān)督實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,依法查處違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械的行為和責(zé)任人。
五.監(jiān)督實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度。
六.承擔(dān)食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開(kāi)展對(duì)重大事故查處職能。
七.承辦市食品藥品監(jiān)督管理局和縣委、縣政府交辦的其它事項(xiàng)。
**食品藥品監(jiān)督管理局 機(jī)構(gòu)設(shè)置及工作職責(zé)
(一)辦公室
1.組織協(xié)調(diào)處理局機(jī)關(guān)日常政務(wù),組織起草有關(guān)重要文稿;負(fù)責(zé)有關(guān)重要會(huì)議的組織;負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)批示和會(huì)議決定等重要事項(xiàng)的督辦工作;負(fù)責(zé)信息、文秘、檔案、保密、信訪、接待聯(lián)絡(luò)工作;負(fù)責(zé)人大建議、政協(xié)提案辦理工作;負(fù)責(zé)行政、后勤、保衛(wèi)工作。
2.負(fù)責(zé)一般程序行政處罰案件的核審、合議和重大行政處罰案件的報(bào)送備案工作;負(fù)責(zé)受理、審理行政復(fù)議案件,負(fù)責(zé)聽(tīng)證組織和行政賠償工作;負(fù)責(zé)指導(dǎo)本局法制宣傳教育工作;負(fù)責(zé)本局每季度的統(tǒng)計(jì)報(bào)表工作。
3.負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)各項(xiàng)資金的日常核算和管理;制定、完善機(jī)關(guān)財(cái)務(wù)管理制度并組織實(shí)施;負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)國(guó)有資產(chǎn)管理;編制局機(jī)關(guān)財(cái)務(wù)預(yù)、決算;負(fù)責(zé)罰沒(méi)票據(jù)的領(lǐng)用、登記及罰沒(méi)款項(xiàng)的上繳工作。
(二)藥品監(jiān)督股
1.組織實(shí)施本轄區(qū)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作;負(fù)責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》初審材料上報(bào)工作;負(fù)責(zé)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》初審材料上報(bào)工作;對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查工作;負(fù)責(zé)流通領(lǐng)域處方藥品、非處方藥品的分類管理;負(fù)責(zé)藥品廣告的監(jiān)督,及對(duì)違法廣告案件的移送;負(fù)責(zé)直接接觸藥品從業(yè)人員的健康體檢和健康證的發(fā)放及年檢工作。
2.負(fù)責(zé)貫徹實(shí)施醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章,負(fù)責(zé)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的初審和對(duì)醫(yī)療器械不良事件的管理,依法對(duì)醫(yī)療器
械的研制、生產(chǎn)、使用單位進(jìn)行日常監(jiān)督管理。
(三)藥品稽查股
1.負(fù)責(zé)組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品(醫(yī)療器械)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品(醫(yī)療器械)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)。組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品(醫(yī)療器械)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的日常監(jiān)督檢查。
2.負(fù)責(zé)依法查處制售假、劣藥品、醫(yī)療器械和違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品、醫(yī)療器械的行為和責(zé)任人;負(fù)責(zé)審理轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療單位和市局直接管轄范圍內(nèi)的各種違反藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章的案件。
3.負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品、醫(yī)療器械、藥包材等產(chǎn)品違法違規(guī)案件舉報(bào)的受理和查處工作;負(fù)責(zé)直接受理案件的舉報(bào)或上級(jí)轉(zhuǎn)交的案件查處。
(四)食品安全協(xié)調(diào)股
1.負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門制定本縣食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督政策和工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。
2.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品安全監(jiān)督工作。
3.負(fù)責(zé)組織開(kāi)展對(duì)食品、保健品、化妝品安全重大事故應(yīng)急救援及查處工作。
4.負(fù)責(zé)綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全檢測(cè)和評(píng)價(jià)工作;會(huì)同有關(guān)部門監(jiān)督實(shí)施市食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法;向社會(huì)發(fā)布全縣食品、保健品、化妝品安全信息。
食藥監(jiān)局監(jiān)管崗位職責(zé)2
**縣食品藥品監(jiān)督管理局
工作職能
一.貫徹執(zhí)行并監(jiān)督實(shí)施國(guó)家、省、市藥品監(jiān)督管理工作的方針、政策和法律、法規(guī)、規(guī)章。
二.依法監(jiān)督管理藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位,監(jiān)督實(shí)施處方藥、非處方藥分類管理制度,對(duì)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)進(jìn)行初審上報(bào)。
三.監(jiān)督抽查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的藥品質(zhì)量,監(jiān)管藥品流通市場(chǎng)和中藥材集貿(mào)市場(chǎng),依法查處制售假、劣藥品和違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的行為和責(zé)任人。
四.監(jiān)督實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,依法查處違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械的行為和責(zé)任人。
五.監(jiān)督實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度。
六.承擔(dān)食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開(kāi)展對(duì)重大事故查處職能。
七.承辦市食品藥品監(jiān)督管理局和縣委、縣政府交辦的其它事項(xiàng)。
**食品藥品監(jiān)督管理局
機(jī)構(gòu)設(shè)置及工作職責(zé)
(一)辦公室
1.組織協(xié)調(diào)處理局機(jī)關(guān)日常政務(wù),組織起草有關(guān)重要文稿;負(fù)責(zé)有關(guān)重要會(huì)議的組織;負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)批示和會(huì)議決定等重要事項(xiàng)的督辦工作;負(fù)責(zé)信息、文秘、檔案、保密、信訪、接待聯(lián)絡(luò)工作;負(fù)責(zé)人大建議、政協(xié)提案辦理工作;負(fù)責(zé)行政、后勤、保衛(wèi)工作。
2.負(fù)責(zé)一般程序行政處罰案件的核審、合議和重大行政處罰案件的報(bào)送備案工作;負(fù)責(zé)受理、審理行政復(fù)議案件,負(fù)責(zé)聽(tīng)證組織和行政賠償工作;負(fù)責(zé)指導(dǎo)本局法制宣傳教育工作;負(fù)責(zé)本局每季度的統(tǒng)計(jì)報(bào)表工作。
3.負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)各項(xiàng)資金的日常核算和管理;制定、完善機(jī)關(guān)財(cái)務(wù)管理制度并組織實(shí)施;負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)國(guó)有資產(chǎn)管理;編制局機(jī)關(guān)財(cái)務(wù)預(yù)、決算;負(fù)責(zé)罰沒(méi)票據(jù)的領(lǐng)用、登記及罰沒(méi)款項(xiàng)的上繳工作。
(二)藥品監(jiān)督股
1.組織實(shí)施本轄區(qū)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作;負(fù)責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》初審材料上報(bào)工作;負(fù)責(zé)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》初審材料上報(bào)工作;對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查工作;負(fù)責(zé)流通領(lǐng)域處方藥品、非處方藥品的分類管理;負(fù)責(zé)藥品廣告的監(jiān)督,及對(duì)違法廣告案件的移送;負(fù)責(zé)直接接觸藥品從業(yè)人員的健康體檢和健康證的發(fā)放及年檢工作。
2.負(fù)責(zé)貫徹實(shí)施醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章,負(fù)責(zé)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的初審和對(duì)醫(yī)療器械不良事件的管理,依法對(duì)醫(yī)療器
械的研制、生產(chǎn)、使用單位進(jìn)行日常監(jiān)督管理。
(三)藥品稽查股
1.負(fù)責(zé)組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品(醫(yī)療器械)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品(醫(yī)療器械)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)。組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品(醫(yī)療器械)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的日常監(jiān)督檢查。
2.負(fù)責(zé)依法查處制售假、劣藥品、醫(yī)療器械和違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品、醫(yī)療器械的行為和責(zé)任人;負(fù)責(zé)審理轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療單位和市局直接管轄范圍內(nèi)的各種違反藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章的案件。
3.負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品、醫(yī)療器械、藥包材等產(chǎn)品違法違規(guī)案件舉報(bào)的受理和查處工作;負(fù)責(zé)直接受理案件的舉報(bào)或上級(jí)轉(zhuǎn)交的案件查處。
(四)食品安全協(xié)調(diào)股
1.負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門制定本縣食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督政策和工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。
2.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品安全監(jiān)督工作。
3.負(fù)責(zé)組織開(kāi)展對(duì)食品、保健品、化妝品安全重大事故應(yīng)急救援及查處工作。
4.負(fù)責(zé)綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全檢測(cè)和評(píng)價(jià)工作;會(huì)同有關(guān)部門監(jiān)督實(shí)施市食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法;向社會(huì)發(fā)布全縣食品、保健品、化妝品安全信息。
食藥監(jiān)局監(jiān)管崗位職責(zé)3
XX市食品藥品監(jiān)督管理局
關(guān)于進(jìn)一步明確食品藥品監(jiān)管職責(zé)的通 知
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)監(jiān)督站、各股室:
隨著我市食品藥品監(jiān)督管理體制改革工作的不斷完善,為了進(jìn)一步推進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作關(guān)口前移、重心下移,加快形成食品藥品監(jiān)管縱向到底,橫向到邊的工作體系,根據(jù)XX市人民政府辦公室《關(guān)于印發(fā)XX市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》(XX辦發(fā)【2014】6號(hào))精神,結(jié)合工作實(shí)際,經(jīng)3月25日局務(wù)會(huì)研究決定,新組建的鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)食品藥品監(jiān)督管理站、局機(jī)關(guān)有關(guān)股室的工作職責(zé)明確如下:
一、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)食品藥品監(jiān)督管理站
(一)在本行政區(qū)域內(nèi)監(jiān)督實(shí)施國(guó)家食品(含生產(chǎn)加工、流通、餐飲服務(wù)等環(huán)節(jié),食品添加劑,保健食品,下同)安全、藥品(含中藥,民族藥,下同)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理法律法規(guī)和規(guī)章;推動(dòng)建立落實(shí)食品藥品安全企業(yè)主體責(zé)任和地方人民政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制,建立落實(shí)食品藥品重大信息直報(bào)制度;組織和實(shí)施日常監(jiān)督檢查,著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。
(二)在本行政區(qū)域內(nèi)監(jiān)督實(shí)施食品行政許可的實(shí)施辦法,建立食品藥品安全隱患排查治理機(jī)制,制定食品安全檢查年度計(jì)劃、治理整頓方案并組織落實(shí)。根據(jù)市局安排,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)市場(chǎng)準(zhǔn)入前進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查、評(píng)價(jià)。組織開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)有關(guān)工作。
(三)在本行政區(qū)域內(nèi)監(jiān)督實(shí)施國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度。監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、種植、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范。落實(shí)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件報(bào)告制度。監(jiān)督實(shí)施國(guó)家化妝品監(jiān)督管理辦法。
(四)負(fù)責(zé)擬定本行政區(qū)域食品藥品安全規(guī)劃并組織實(shí)施,推動(dòng)食品藥品電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。
(五)加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管,落實(shí)重大違法案件移送機(jī)制,完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制,保持高壓態(tài)勢(shì),打擊食品藥品安全領(lǐng)域的違法犯罪。
(六)負(fù)責(zé)開(kāi)展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn),推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè),建立健全失信企業(yè)進(jìn)“黑名單”機(jī)制。
(七)組織管理和充分利用好本區(qū)域內(nèi)的食品藥品協(xié)管員,加強(qiáng)教育培訓(xùn),履行好協(xié)助執(zhí)法,隱患排查,信息報(bào)告,宣傳引導(dǎo)等職責(zé)。
(八)接受鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)黨委、政府的領(lǐng)導(dǎo),完成市局和本 2
鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)黨委、政府交辦的其他工作任務(wù)。
二、局機(jī)關(guān)內(nèi)設(shè)股室 (一)辦公室
負(fù)責(zé)文印、來(lái)電、會(huì)議組織、機(jī)要檔案、值班等機(jī)關(guān)日常運(yùn)轉(zhuǎn)工作以及安全保密、政務(wù)公開(kāi)、新聞公開(kāi)、新聞宣傳、來(lái)信來(lái)訪、應(yīng)急管理和行政后勤等工作,承擔(dān)本局(含鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)督站)人員、勞資、財(cái)務(wù)和統(tǒng)計(jì)工作;組織開(kāi)展食品藥品安全、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等管理法律法規(guī)的宣傳教育。
(二)行政審批股
監(jiān)督實(shí)施食品藥品安全管理法律法規(guī)和管理規(guī)范;負(fù)責(zé)登記、受理、核發(fā)食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)等方面許可證件;負(fù)責(zé)收集、統(tǒng)計(jì)全市食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)市場(chǎng)分布狀況及產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的建議報(bào)告;負(fù)責(zé)接收群眾有關(guān)食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等方面的咨詢。
(三)藥械綜合監(jiān)管股
指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)食品藥品監(jiān)督管理站落實(shí)監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、種植、經(jīng)營(yíng)、使用等質(zhì)量管理規(guī)范;組織實(shí)施藥品分類管理制度的落實(shí);負(fù)責(zé)藥械市場(chǎng)準(zhǔn)入的初審工作;指導(dǎo)基層監(jiān)督站依法監(jiān)督管理麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品和特種藥械;監(jiān)督審核藥品、醫(yī)療器械廣
告;指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)監(jiān)督站協(xié)助有關(guān)部門完成藥品、醫(yī)療器械的年度抽檢工作;協(xié)助有關(guān)股室完成藥械方面法律法規(guī)和科普知識(shí)宣傳工作。
(四)?;C合監(jiān)管股
指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)食品藥品監(jiān)督管理站落實(shí)監(jiān)督實(shí)施保健食品、化妝品監(jiān)督管理法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范;監(jiān)督審核保健食品廣告;負(fù)責(zé)收集、匯總、分析、上報(bào)保健食品、化妝品安全監(jiān)管信息工作;協(xié)助有關(guān)股室完成?;矫娣煞ㄒ?guī)和科普知識(shí)宣傳工作。
(五)食品綜合監(jiān)管股
指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)食品藥品監(jiān)督管理站落實(shí)監(jiān)督實(shí)施食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、食品流通環(huán)節(jié)安全監(jiān)管和餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管。掌握分析食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)食品安全形勢(shì),存在問(wèn)題并提出整改工作建議,承擔(dān)全市食品安全狀況調(diào)查和食品風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)工作;組織落實(shí)區(qū)域內(nèi)重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障工作;協(xié)助有關(guān)股室完成食品安全法律法規(guī)和科普知識(shí)的宣傳工作。
二○一四年三月二十五日
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