下面是范文網(wǎng)小編收集的中藥調(diào)研報(bào)告共3篇(關(guān)于中藥的研究報(bào)告)，供大家賞析。

中藥調(diào)研報(bào)告共1

　　自從2004年以來，我市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)相繼通過了省局組織的藥品gsp認(rèn)證，企業(yè)在規(guī)范經(jīng)營(yíng)管理方面得到了全面的提高。但是隨著時(shí)間的推移，有部分企業(yè)在通過gsp認(rèn)證以后，把精力轉(zhuǎn)移到追求效益上，輕視了規(guī)范管理，出現(xiàn)滑坡的現(xiàn)象，個(gè)別企業(yè)還很嚴(yán)重。根據(jù)日常調(diào)查了解，目前我市部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)管理方面主要存在以下問題：

一、建立的各

　　項(xiàng)管理制度基本不執(zhí)行。擅自減少質(zhì)量管理環(huán)節(jié)，將制訂的質(zhì)量管理文件束之高閣，不嚴(yán)格執(zhí)行已制訂的質(zhì)量管理文件，致使藥品質(zhì)量無法得到保證。

二、企業(yè)經(jīng)營(yíng)、管理人員不能按要求在職在崗。gsp認(rèn)證以后，有的企業(yè)人員進(jìn)行了調(diào)整，尤其是質(zhì)量管理崗位的主要人員調(diào)離了本企業(yè)，而企業(yè)并未及時(shí)聘任符合條件的人員接任此項(xiàng)工作。還有一些藥品零售企業(yè)為了節(jié)約開支，gsp認(rèn)證以后解聘了質(zhì)量管理人員和處方審核員，藥店內(nèi)就一兩個(gè)人正常賣藥。

三、空調(diào)、溫濕度計(jì)等設(shè)備基本沒使用。企業(yè)在gsp認(rèn)證時(shí)，按照要求購(gòu)買有關(guān)陳列、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)等相關(guān)設(shè)備，但等gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后，這些設(shè)備基本成了擺設(shè)，根本沒有使用過。只是在有執(zhí)法人員來檢查前編造記錄應(yīng)付了事。

四、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更許可事項(xiàng)。有的藥品批發(fā)企業(yè)擅自改變了倉(cāng)庫(kù)，認(rèn)證前倉(cāng)庫(kù)面積不夠，臨時(shí)租倉(cāng)庫(kù)補(bǔ)充面積，認(rèn)證后租的倉(cāng)庫(kù)就名存實(shí)亡了；有的藥品零售企業(yè)認(rèn)證后將倉(cāng)庫(kù)取消了；有的企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)變更企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人；還有的企業(yè)超經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)生物制品。

五、不按規(guī)定購(gòu)進(jìn)藥品。有些企業(yè)為了經(jīng)濟(jì)效益，將一些生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)人員銷售的品種做為本企業(yè)的主營(yíng)品種，這些藥品利潤(rùn)大，但手續(xù)不齊全，有的業(yè)務(wù)人員同時(shí)經(jīng)營(yíng)兩個(gè)以上藥品生產(chǎn)企業(yè)的多個(gè)品種，有的藥品質(zhì)量難以保證，我局今年經(jīng)過協(xié)查確認(rèn)，已有多個(gè)這樣的藥品為假、冒藥品。而有些藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為了逃避檢查，對(duì)這些藥品不建購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄，更不做首營(yíng)品種審核。

六、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員缺乏。目前真正學(xué)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員非常少，就是我們從事藥品監(jiān)管的工作人員，學(xué)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)的也不多，更何況是在企業(yè)，現(xiàn)在企業(yè)的藥品管理人員大都是其他相關(guān)專業(yè)或者是初中、高中學(xué)歷藥師（中藥師、主管藥師）職稱。

七、藥品分類管理沒有解決患者憑醫(yī)生處方購(gòu)買處方藥和藥物濫用問題。實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理，其核心目的一方面是有效地加強(qiáng)對(duì)處方藥的監(jiān)督管理，防止消費(fèi)者因自我行為不當(dāng)導(dǎo)致濫用藥物和危及健康。另一方面，通過規(guī)范對(duì)非處方藥的管理，引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我保健。我國(guó)實(shí)施藥品分類管理，是減少不合理用藥的發(fā)生，保障人民用藥安全有效的重要決策。但目前我國(guó)實(shí)施藥品分類管理還存在多方面問題難以解決：

（一）、處方來源不足，藥品零售企業(yè)提供醫(yī)生處方的真實(shí)性可疑。目前我國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥合一，大部分是以藥養(yǎng)醫(yī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)控制處方外流，藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)處方藥根本沒有處方來源，就是看到處方也確認(rèn)不了處方的真實(shí)合法性。而平時(shí)在執(zhí)法檢查過程中，藥品零售企業(yè)提供醫(yī)生處方真實(shí)性值得懷疑，其中有大部分是偽造的。

（二）、廣大群眾對(duì)藥品分類管理知識(shí)缺乏了解，憑醫(yī)生處方購(gòu)買處方藥的意識(shí)不強(qiáng)。由于我國(guó)推進(jìn)藥品分類管理工作時(shí)間比較短，廣大群眾還沒有認(rèn)識(shí)到藥品分類管理和濫用藥物危及健康的重要性，有病自己憑感覺確定買什么藥，不知道自己有病需要經(jīng)過醫(yī)生確診，按照醫(yī)生處方使用藥品，覺得找醫(yī)生開處方麻煩。

（三）、有些藥品零售企業(yè)設(shè)置的處方審核人員不能按要求在職在崗，有的處方審核人員把名章放在藥店內(nèi)，其他人員可隨時(shí)在處方上加蓋名章，處方審核人員不履行實(shí)際審核職責(zé)。

八、中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理問題嚴(yán)重。

（一）、中藥飲片質(zhì)量存在較大問題。我市藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)的中藥飲片全年共抽檢118批次，不合格38批次，不合格率占％，（全年所有藥品共抽驗(yàn)812批次，不合格藥品57批次，不合格率占7％）與其他不合格藥品相比高很多。

（二）、中藥飲片購(gòu)進(jìn)渠道混亂。由于我國(guó)對(duì)中藥飲片管理還處在初級(jí)階段，只有少部分是批準(zhǔn)文號(hào)管理，另外中藥飲片需要打開包裝，裝在飲片斗內(nèi)零散銷售。中藥飲片一旦裝在飲片斗內(nèi)，就不能確認(rèn)其購(gòu)進(jìn)渠道，所以一些企業(yè)抓住這一缺陷，從非法渠道低價(jià)購(gòu)進(jìn)中藥飲片。

（三）、缺少中藥專業(yè)技術(shù)人員。經(jīng)營(yíng)中藥飲片要求經(jīng)營(yíng)人員掌握中藥專業(yè)知識(shí)，取得中藥專業(yè)技術(shù)資格，而我市目前具備這樣條件的人員很少。有的經(jīng)營(yíng)中藥飲片企業(yè)的技術(shù)人員雖然有中藥專業(yè)技術(shù)職稱，但沒有學(xué)過中藥專業(yè)，不能保證安全地經(jīng)營(yíng)中藥飲片。

九、生物制品經(jīng)營(yíng)存在管理問題。生物制品的生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用都有特殊要求，只有達(dá)到這些規(guī)定的要求，才能保證生物制品的質(zhì)量。而目前有些生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在管理上還存在一些問題：

（一）、生物制品運(yùn)輸、儲(chǔ)存過程中沒有建立“冷鏈”系統(tǒng)。大部分生物制品都需要在2－10度的低溫冷藏環(huán)境，而

　　目前市場(chǎng)上經(jīng)營(yíng)的生物制品基本上都是用普通運(yùn)輸工具運(yùn)到我市，有的甚至就存放在常溫倉(cāng)庫(kù)內(nèi)直到使用。這樣的藥品質(zhì)量不敢說一定保證安全。

（二）、生物制品批簽發(fā)管理不規(guī)范。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品認(rèn)識(shí)不夠，沒有認(rèn)識(shí)道生物制品批簽發(fā)手續(xù)的重要性，經(jīng)營(yíng)過程中不主動(dòng)向購(gòu)進(jìn)企業(yè)索要該批次藥品的批簽發(fā)手續(xù)，而普通群眾大都不知道生

　　物制品有批簽發(fā)管理的規(guī)定，一旦在批簽發(fā)手續(xù)上出現(xiàn)問題，患者的生命將會(huì)受到嚴(yán)重危害。

十、藥品連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理問題。目前我市有5戶藥品連鎖企業(yè)，都是開辦時(shí)間短，經(jīng)營(yíng)規(guī)模小，依托藥品批發(fā)企業(yè)開辦建立的小型企業(yè)。由于有的藥品零售連鎖門店是加盟連鎖，藥品連鎖企業(yè)在管理上不規(guī)范，缺少經(jīng)驗(yàn)，使個(gè)別加盟藥品零售連鎖門店私自購(gòu)進(jìn)藥品，沒有達(dá)到統(tǒng)一配送。今年我局已經(jīng)查處過加盟藥品零售連鎖門店私自購(gòu)進(jìn)藥品的違法行為。

十一、違法藥品廣告監(jiān)督管理沒有取得有效遏制。在大眾媒體發(fā)布違法藥品廣告的行為，嚴(yán)重誤導(dǎo)廣大患者，對(duì)廣大患者的經(jīng)濟(jì)和生命安全帶來嚴(yán)重危害。違法藥品廣告的發(fā)布形式有：

1、發(fā)布禁止在大眾媒體發(fā)布的廣告；

2、未經(jīng)審批，擅自發(fā)布的廣告；

3、廣告中使用患者、專家的名義和形象作證明；

4、夸大宣傳藥品商品名稱；

5、利用開藥品推介會(huì)的形式違法宣傳藥品等。這些發(fā)布違法藥品廣告的藥品，價(jià)格都很高，廣告的發(fā)布媒體效益大，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)利潤(rùn)也大，我局沒有處罰職能，所以發(fā)布違法藥品廣告行為一直沒有得到有效遏制。今年到目前為止，我局共移送和上報(bào)省局公報(bào)的違法藥品廣告112起。

　　針對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在的上述問題，我覺得應(yīng)該采取以下措施進(jìn)行監(jiān)督管理。

一、通過對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的正確引導(dǎo)，推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)。要幫助企業(yè)認(rèn)清藥品經(jīng)營(yíng)行業(yè)當(dāng)前的形勢(shì)，引導(dǎo)企業(yè)自律經(jīng)營(yíng)，發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，保持質(zhì)量管理的自覺性，達(dá)到質(zhì)量管理保持較高水平。要以誠(chéng)信體系建設(shè)推動(dòng)企業(yè)提高質(zhì)量管理水平，在藥品行業(yè)內(nèi)和社會(huì)上營(yíng)造“守信光榮，失信可恥”的經(jīng)營(yíng)氛圍，增強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自律意識(shí)。

二、加強(qiáng)對(duì)企業(yè)技術(shù)管理崗位人員的培訓(xùn)。要監(jiān)督企業(yè)內(nèi)部的日常培訓(xùn)，培訓(xùn)要按要求有計(jì)劃、有措施取得預(yù)定效果，不能走過場(chǎng)，敷衍了事；同時(shí)監(jiān)管部門也要有計(jì)劃地請(qǐng)藥學(xué)專業(yè)人員給質(zhì)量管理人員、處方審核人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，培訓(xùn)后經(jīng)考試合格的上崗，考試不合格的暫停上崗，在此期間企業(yè)暫停相關(guān)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，直到相關(guān)人員通過補(bǔ)考合格為止。

三、加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查。通過加強(qiáng)日常監(jiān)管，及時(shí)發(fā)現(xiàn)企業(yè)日常經(jīng)營(yíng)管理存在的問題，要及時(shí)發(fā)現(xiàn)及時(shí)整改，并要對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題記錄備案，以便下次再出現(xiàn)同一問題時(shí)進(jìn)行處罰；通過加強(qiáng)專項(xiàng)整頓查處企業(yè)存在的嚴(yán)重問題；通過加大gsp跟蹤檢查和飛行檢查的力度，全面檢查企業(yè)實(shí)施gsp的各項(xiàng)規(guī)定。要高度重視藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的gsp跟蹤檢查工作，組織全市g(shù)sp檢查員進(jìn)行集中學(xué)習(xí)，統(tǒng)一gsp檢查工作標(biāo)準(zhǔn)和工作程序，對(duì)企業(yè)存在的問題該限期整改的限期整改，該不予通過的不予通過，同時(shí)可采取飛行檢查的方式對(duì)在日常監(jiān)管檔案記錄存在問題多的企業(yè)進(jìn)行突擊檢查。

四、藥品監(jiān)督檢查人員要不斷提高業(yè)務(wù)水平，增強(qiáng)工作的責(zé)任感和使命感。藥品監(jiān)督檢查人員自身也要努力學(xué)習(xí)專業(yè)業(yè)務(wù)知識(shí)，以適應(yīng)不斷發(fā)展的藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作；同時(shí)藥品監(jiān)督檢查人員在監(jiān)督檢查過程中要有高度的責(zé)任感和使命感，心中常想著廣大群眾的用藥安全，檢查工作要認(rèn)真細(xì)心，多動(dòng)腦筋，這樣才不會(huì)讓企業(yè)的違法行為逃脫處罰，給廣大群眾的生命安全帶來危害。

五、加強(qiáng)對(duì)違反gsp認(rèn)證行為的懲戒力度。在加大對(duì)gsp認(rèn)證日常及追蹤檢查力度的同時(shí)，要對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的認(rèn)證合格企業(yè)，應(yīng)按照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。藥品監(jiān)督檢查人員要對(duì)企業(yè)檢查情況及時(shí)記錄建檔，對(duì)重犯的違法行為要從重處罰。

　　藥品監(jiān)管部門要全面貫徹落實(shí)科學(xué)監(jiān)管理念，本著為民、護(hù)民、利民的原則，加大監(jiān)督檢查的處理力度，有效地遏制了違法違規(guī)行為的發(fā)生，較好地規(guī)范藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)管理行為，為創(chuàng)建和諧社會(huì)，保障廣大群眾用藥安全有效，促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)長(zhǎng)期持續(xù)健康發(fā)展做出應(yīng)有的努力。

中藥調(diào)研報(bào)告共2

　　自從XX年以來，我市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)相繼通過了省局組織的藥品gsp認(rèn)證，企業(yè)在規(guī)范經(jīng)營(yíng)管理方面得到了全面的提高。但是隨著時(shí)間的推移，有部分企業(yè)在通過gsp認(rèn)證以后，把精力轉(zhuǎn)移到追求效益上，輕視了規(guī)范管理，出現(xiàn)滑坡的現(xiàn)象，個(gè)別企業(yè)還很嚴(yán)重。根據(jù)日常調(diào)查了解，目前我市部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)管理方面主要存在以下問題：

一、建立的各項(xiàng)管理制度基本不執(zhí)行。擅自減少質(zhì)量管理環(huán)節(jié)，將制訂的質(zhì)量管理文件束之高閣，不嚴(yán)格執(zhí)行已制訂的質(zhì)量管理文件，致使藥品質(zhì)量無法得到保證。

二、企業(yè)經(jīng)營(yíng)、管理人員不能按要求在職在崗。gsp認(rèn)證以后，有的企業(yè)人員進(jìn)行了調(diào)整，尤其是質(zhì)量管理崗位的主要人員調(diào)離了本企業(yè)，而企業(yè)并未及時(shí)聘任符合條件的人員接任此項(xiàng)工作。還有一些藥品零售企業(yè)為了節(jié)約開支，gsp認(rèn)證以后解聘了質(zhì)量管理人員和處方審核員，藥店內(nèi)就一兩個(gè)人正常賣藥。

三、空調(diào)、溫濕度計(jì)等設(shè)備基本沒使用。企業(yè)在gsp認(rèn)證時(shí)，按照要求購(gòu)買有關(guān)陳列、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)等相關(guān)設(shè)備，但等gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后，這些設(shè)備基本成了擺設(shè)，根本沒有使用過。只是在有執(zhí)法人員來檢查前編造記錄應(yīng)付了事。

四、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更許可事項(xiàng)。有的藥品批發(fā)企業(yè)擅自改變了倉(cāng)庫(kù)，認(rèn)證前倉(cāng)庫(kù)面積不夠，臨時(shí)租倉(cāng)庫(kù)補(bǔ)充面積，認(rèn)證后租的倉(cāng)庫(kù)就名存實(shí)亡了；有的藥品零售企業(yè)認(rèn)證后將倉(cāng)庫(kù)取消了；有的企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)變更企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人；還有的企業(yè)超經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)生物制品。

五、不按規(guī)定購(gòu)進(jìn)藥品。有些企業(yè)為了經(jīng)濟(jì)效益，將一些生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)人員銷售的品種做為本企業(yè)的主營(yíng)品種，這些藥品利潤(rùn)大，但手續(xù)不齊全，有的業(yè)務(wù)人員同時(shí)經(jīng)營(yíng)兩個(gè)以上藥品生產(chǎn)企業(yè)的多個(gè)品種，有的藥品質(zhì)量難以保證，我局今年經(jīng)過協(xié)查確認(rèn)，已有多個(gè)這樣的藥品為假、冒藥品。而有些藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為了逃避檢查，對(duì)這些藥品不建購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄，更不做首營(yíng)品種審核。

六、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員缺乏。目前真正學(xué)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員非常少，就是我們從事藥品監(jiān)管的工作人員，學(xué)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)的也不多，更何況是在企業(yè)，現(xiàn)在企業(yè)的藥品管理人員大都是其他相關(guān)專業(yè)或者是初中、高中學(xué)歷藥師（中藥師、主管藥師）職稱。

七、藥品分類管理沒有解決患者憑醫(yī)生處方購(gòu)買處方藥和藥物濫用問題。實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理，其核心目的一方面是有效地加強(qiáng)對(duì)處方藥的監(jiān)督管理，防止消費(fèi)者因自我行為不當(dāng)導(dǎo)致濫用藥物和危及健康。另一方面，通過規(guī)范對(duì)非處方藥的管理，引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我保健。我國(guó)實(shí)施藥品分類管理，是減少不合理用藥的發(fā)生，保障人民用藥安全有效的重要決策。但目前我國(guó)實(shí)施藥品分類管理還存在多方面問題難以解決：

（一）、處方來源不足，藥品零售企業(yè)提供醫(yī)生處方的真實(shí)性可疑。目前我國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥合一，大部分是以藥養(yǎng)醫(yī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)控制處方外流，藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)處方藥根本沒有處方來源，就是看到處方也確認(rèn)不了處方的真實(shí)合法性。而平時(shí)在執(zhí)法檢查過程中，藥品零售企業(yè)提供醫(yī)生處方真實(shí)性值得懷疑，其中有大部分是偽造的。

（二）、廣大群眾對(duì)藥品分類管理知識(shí)缺乏了解，憑醫(yī)生處方購(gòu)買處方藥的意識(shí)不強(qiáng)。由于我國(guó)推進(jìn)藥品分類管理工作時(shí)間比較短，廣大群眾還沒有認(rèn)識(shí)到藥品分類管理和濫用藥物危及健康的重要性，有病自己憑感覺確定買什么藥，不知道自己有病需要經(jīng)過醫(yī)生確診，按照醫(yī)生處方使用藥品，覺得找醫(yī)生開處方麻煩。

（三）、有些藥品零售企業(yè)設(shè)置的處方審核人員不能按要求在職在崗，有的處方審核人員把名章放在藥店內(nèi)，其他人員可隨時(shí)在處方上加蓋名章，處方審核人員不履行實(shí)際審核職責(zé)。

八、中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理問題嚴(yán)重。

（一）、中藥飲片質(zhì)量存在較大問題。我市藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)的中藥飲片全年共抽檢118批次，不合格38批次，不合格率占％，（全年所有藥品共抽驗(yàn)812批次，不合格藥品57批次，不合格率占7％）與其他不合格藥品相比高很多。

（二）、中藥飲片購(gòu)進(jìn)渠道混亂。由于我國(guó)對(duì)中藥飲片管理還處在初級(jí)階段，只有少部分是批準(zhǔn)文號(hào)管理，另外中藥飲片需要打開包裝，裝在飲片斗內(nèi)零散銷售。中藥飲片一旦裝在飲片斗內(nèi)，就不能確認(rèn)其購(gòu)進(jìn)渠道，所以一些企業(yè)抓住這一缺陷，從非法渠道低價(jià)購(gòu)進(jìn)中藥飲片。

（三）、缺少中藥專業(yè)技術(shù)人員。經(jīng)營(yíng)中藥飲片要求經(jīng)營(yíng)人員掌握中藥專業(yè)知識(shí)，取得中藥專業(yè)技術(shù)資格，而我市目前具備這樣條件的人員很少。有的經(jīng)營(yíng)中藥飲片企業(yè)的技術(shù)人員雖然有中藥專業(yè)技術(shù)職稱，但沒有學(xué)過中藥專業(yè)，不能保證安全地經(jīng)營(yíng)中藥飲片。

九、生物制品經(jīng)營(yíng)存在管理問題。生物制品的生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用都有特殊要求，只有達(dá)到這些規(guī)定的要求，才能保證生物制品的質(zhì)量。而目前有些生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在管理上還存在一些問題：

（一）、生物制品運(yùn)輸、儲(chǔ)存過程中沒有建立“冷鏈”系統(tǒng)。大部分生物制品都需要在2－10度的低溫冷藏環(huán)境，而目前市場(chǎng)上經(jīng)營(yíng)的生物制品基本上都是用普通運(yùn)輸工具運(yùn)到我市，有的甚至就存放在常溫倉(cāng)庫(kù)內(nèi)直到使用。這樣的藥品質(zhì)量不敢說一定保證安全。

（二）、生物制品批簽發(fā)管理不規(guī)范。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品認(rèn)識(shí)不夠，沒有認(rèn)識(shí)道生物制品批簽發(fā)手續(xù)的重要性，經(jīng)營(yíng)過程中不主動(dòng)向購(gòu)進(jìn)企業(yè)索要該批次藥品的批簽發(fā)手續(xù)，而普通群眾大都不知道生物制品有批簽發(fā)管理的規(guī)定，一旦在批簽發(fā)手續(xù)上出現(xiàn)問題，患者的生命將會(huì)受到嚴(yán)重危害。

十、藥品連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理問題。目前我市有5戶藥品連鎖企業(yè)，都是開辦時(shí)間短，經(jīng)營(yíng)規(guī)模小，依托藥品批發(fā)企業(yè)開辦建立的小型企業(yè)。由于有的藥品零售連鎖門店是加盟連鎖，藥品連鎖企業(yè)在管理上不規(guī)范，缺少經(jīng)驗(yàn)，使個(gè)別加盟藥品零售連鎖門店私自購(gòu)進(jìn)藥品，沒有達(dá)到統(tǒng)一配送。今年我局已經(jīng)查處過加盟藥品零售連鎖門店私自購(gòu)進(jìn)藥品的違法行為。

十一、違法藥品廣告監(jiān)督管理沒有取得有效遏制。在大眾媒體發(fā)布違法藥品廣告的行為，嚴(yán)重誤導(dǎo)廣大患者，對(duì)廣大患者的經(jīng)濟(jì)和生命安全帶來嚴(yán)重危害。違法藥品廣告的發(fā)布形式有：

1、發(fā)布禁止在大眾媒體發(fā)布的廣告；

2、未經(jīng)審批，擅自發(fā)布的廣告；

3、廣告中使用患者、專家的名義和形象作證明；

4、夸大宣傳藥品商品名稱；

5、利用開藥品推介會(huì)的形式違法宣傳藥品等。這些發(fā)布違法藥品廣告的藥品，價(jià)格都很高，廣告的發(fā)布媒體效益大，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)利潤(rùn)也大，我局沒有處罰職能，所以發(fā)布違法藥品廣告行為一直沒有得到有效遏制。今年到目前為止，我局共移送和上報(bào)省局公報(bào)的違法藥品廣告112起。

　　針對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在的上述問題，我覺得應(yīng)該采取以下措施進(jìn)行監(jiān)督管理。

一、通過對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的正確引導(dǎo)，推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)。要幫助企業(yè)認(rèn)清藥品經(jīng)營(yíng)行業(yè)當(dāng)前的形勢(shì)，引導(dǎo)企業(yè)自律經(jīng)營(yíng)，發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，保持質(zhì)量管理的自覺性，達(dá)到質(zhì)量管理保持較高水平。要以誠(chéng)信體系建設(shè)推動(dòng)企業(yè)提高質(zhì)量管理水平，在藥品行業(yè)內(nèi)和社會(huì)上營(yíng)造“守信光榮，失信可恥”的經(jīng)營(yíng)氛圍，增強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自律意識(shí)。

　　中藥材調(diào)研報(bào)告

　　調(diào)研報(bào)告藥

　　藥具調(diào)研報(bào)告

　　藥物調(diào)研報(bào)告

　　藥房調(diào)研報(bào)告

中藥調(diào)研報(bào)告共3

　　中藥配方顆粒，沖出的大市場(chǎng)

　　投資要點(diǎn)：

1、中藥配方顆粒概念源自國(guó)外，生產(chǎn)技術(shù)國(guó)人自主研發(fā)，已進(jìn)入工業(yè)化大生產(chǎn)階段：中藥配方顆粒是將中藥飲片經(jīng)浸提、濃縮、干燥等工藝精制而成的單味中藥產(chǎn)品。日本、韓國(guó)、臺(tái)灣地區(qū)在70年代便開始研制顆粒劑，并以中藥配方顆粒產(chǎn)品成功贏得國(guó)際市場(chǎng)，我國(guó)經(jīng)歷了20余年自主研發(fā)，于2001年我國(guó)藥監(jiān)局正式命名中藥配方顆粒，到 2010年中藥配方顆粒高層論壇公布，已完成 600 余味中藥配方顆粒的生產(chǎn)規(guī)范，預(yù)計(jì) 2011年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到23 億元。

2、國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥接受度逐步提高，中藥材需求日益擴(kuò)大，推動(dòng)中醫(yī)藥服務(wù)高端化發(fā)展，配方顆粒有望受益：中藥在國(guó)內(nèi)具有強(qiáng)大的消費(fèi)基礎(chǔ)，中國(guó)患者對(duì)于中醫(yī)認(rèn)知度在不斷提升，到中醫(yī)院就診的患者人數(shù)不斷增長(zhǎng)，中藥材需求量與日俱增，2011 年全國(guó)中藥飲片產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入達(dá) 億元，與2006年相比，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到 35%以上。在目前的中藥材種植技術(shù)條件下，隨著中藥材需求規(guī)模不斷擴(kuò)大，中藥資源必將出現(xiàn)較明顯的供需不平衡，為部分中醫(yī)藥資源跟隨市場(chǎng)定價(jià)創(chuàng)造客觀條件，更重要的是中醫(yī)藥“治未病”理念的不斷提升，在主觀上推動(dòng)了中醫(yī)逐步成為高端醫(yī)療市場(chǎng)的重要部分，中藥配方顆粒憑借諸多優(yōu)點(diǎn)將成為受益者。

3、國(guó)際中藥地位提升，中藥國(guó)際貿(mào)易我國(guó)尚處于幼稚期，中藥配方顆粒有望成為國(guó)際貿(mào)易的橋梁：有報(bào)道稱中草藥在國(guó)際市場(chǎng)上越來越受到關(guān)注，其市場(chǎng)規(guī)模每年以 10％的速度增長(zhǎng)，據(jù) WHO統(tǒng)計(jì)，目前全世界約有 40億人使用植物藥治療，據(jù) GIA估算，到2015年國(guó)際植物藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 億美元。盡管如此，在國(guó)際貿(mào)易中我們?nèi)蕴幱谟字善冢匀毡緸槔?，?210個(gè)漢方藥制劑處方均來源于中國(guó)，生產(chǎn)所用原料的 70%來自中國(guó)，在國(guó)際中藥制劑市場(chǎng)中卻占有 80%的份額，其復(fù)方顆粒遠(yuǎn)銷歐美等國(guó)家，而我國(guó)5%的市場(chǎng)份額中以初級(jí)中藥飲片形式的產(chǎn)品占比達(dá) 70%，我們認(rèn)為，中藥配方顆粒有望成為拓展國(guó)際中藥貿(mào)易的橋梁。

4、我國(guó)中藥配方顆粒處于“試生產(chǎn)”階段，產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)明顯市場(chǎng)不斷擴(kuò)容，未來三年市場(chǎng)規(guī)模將翻倍：國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)了六家中藥配方顆粒試生產(chǎn)企業(yè)， 1200種商品中藥材中超過一半的品種已經(jīng)實(shí)現(xiàn)單方顆粒工業(yè)化大生產(chǎn)，預(yù)計(jì)11年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收 23億元，與 06年相比，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá) %，是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最具活力的細(xì)分市場(chǎng)之一。目前配方顆粒銷售規(guī)模小、市場(chǎng)潛力大、各生產(chǎn)企業(yè)均著手產(chǎn)能擴(kuò)增，我們預(yù)計(jì)未來三年中藥配方顆粒仍將保持30%以上增速，到2014 年市場(chǎng)整體規(guī)模有望突破 50億元。

5、投資建議：我們認(rèn)為中藥配方顆粒市場(chǎng)前景好、尚處于待開發(fā)狀態(tài)，仍有較大的上升空間。從需方看，我國(guó)中醫(yī)藥市場(chǎng)日益繁榮，在中藥飲片需求快速增長(zhǎng)的背景下，中藥配方顆?？赡艹蔀橄乱黄{(lán)海；從供方看，目前我國(guó)僅批準(zhǔn)六家企業(yè)進(jìn)行中藥配方顆粒的“試生產(chǎn)”，政策壁壘使得六家公司有充分的時(shí)間進(jìn)行技術(shù)壁壘建設(shè)與市場(chǎng)銷售布局，推薦關(guān)注：紅日藥業(yè)、華潤(rùn)三九。

　　1 中藥行業(yè)整體情況 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)欣欣向榮

中藥行業(yè)受政策支持，增長(zhǎng)勢(shì)頭明顯

　　中醫(yī)藥學(xué)理論體系是在春秋戰(zhàn)國(guó)至東漢末隨著《黃帝內(nèi)經(jīng)》、《難經(jīng)》、《神農(nóng)本草經(jīng)》、《傷寒雜病論》等典籍的相繼問世，全面總結(jié)了古代醫(yī)學(xué)、藥物學(xué)知識(shí)的基礎(chǔ)上確立的。其后，經(jīng)歷代醫(yī)家的反復(fù)時(shí)間與檢驗(yàn)，而得以充實(shí)提高。

　　中醫(yī)憑借其積累深厚的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì)，建國(guó)以后一直是重點(diǎn)發(fā)展與扶持對(duì)象，多為國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人對(duì)中醫(yī)藥持肯定態(tài)度，2003 年國(guó)務(wù)院頒布《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例》，成為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的里程碑，中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展正式進(jìn)入快速成長(zhǎng)通道；十二五規(guī)劃中也對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展提出了更高的要求，著力于人才建設(shè)與中藥學(xué)術(shù)科研領(lǐng)域，加快中藥現(xiàn)代化步伐，與國(guó)際接軌。

　　我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，以中成藥為例，2011 年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)量 萬噸，相比于 2003 年，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到 %，盡管中醫(yī)藥在西醫(yī)學(xué)的沖擊下，仍保持著旺盛的生命力。

中醫(yī)認(rèn)知度逐步提高，個(gè)性化治療促進(jìn)飲片快速增長(zhǎng)

　　中藥在國(guó)內(nèi)具有強(qiáng)大的消費(fèi)基礎(chǔ)，中國(guó)患者對(duì)于中醫(yī)認(rèn)知度在不斷提升，到中醫(yī)院就診的患者人數(shù)不斷增長(zhǎng)，其中還沒有考慮到綜合醫(yī)院中醫(yī)科就診的患者人數(shù)，從增速上看，近三年中醫(yī)院就診患者增速保持在 9-10%水平，高于綜合醫(yī)院。

　　由于中醫(yī)藥個(gè)性化治療的優(yōu)越性，中藥治療逐漸成為高端人群樂于接受的醫(yī)療渠道，所謂個(gè)性化治療更看重通過中藥飲片組方并以特定方式進(jìn)行煎熬處理的湯藥，盡管組方成分相對(duì)固定，但是在有經(jīng)驗(yàn)的中醫(yī)師手上，將對(duì)患者進(jìn)行綜合評(píng)判，在藥量上對(duì)組方進(jìn)行調(diào)整，使之成為最適合患者的治療方案。

　　中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)辨證論治和調(diào)劑、制劑的需要，對(duì)中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的制成品，自 2006 年始隨著中草藥的緊缺、游資炒作，中藥材價(jià)格節(jié)節(jié)攀升，2011 年全國(guó)中藥飲片產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入達(dá) 億元，與 2006 年相比，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到 35%以上。

我國(guó)在國(guó)際市場(chǎng)處于幼稚期 國(guó)際中藥消費(fèi)處于上升期

　　有報(bào)道稱中草藥在國(guó)際市場(chǎng)上越來越受到關(guān)注，其市場(chǎng)規(guī)模每年以 10％的速度增長(zhǎng)，據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，目前全世界約有40億人使用植物藥治療，據(jù) GIA 估算，到 2015 年國(guó)際植物藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 億美元。

　　美國(guó)是世界植物藥市場(chǎng)第一大國(guó)，75%的美國(guó)居民用過植物藥或草藥補(bǔ)品，植物藥相比于化學(xué)藥、生物藥等，具有更少的毒副作用，逐漸被人們所接受，據(jù)美國(guó)草藥咨詢組織數(shù)據(jù)，10年美國(guó)藥草保健品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 52億美元。

　　歐洲是第二大消費(fèi)地區(qū)，其中德國(guó)1961年在第一部藥品法令中正式列入植物藥，目前德國(guó)是歐盟國(guó)家中使用植物藥最多的國(guó)家，約占?xì)W洲草藥市場(chǎng)的 70%，德國(guó)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的可供使用的植物藥有300種（大部分為顆粒劑）,并有萬名醫(yī)生使用過草藥提供治療。

我國(guó)中醫(yī)藥國(guó)際市場(chǎng)份額有待提升

　　上世紀(jì) 50 年代，我國(guó)將中藥飲片炮制技術(shù)列入保密技術(shù)范疇并制定出相關(guān)政策法規(guī)，《中國(guó)禁止出口限制出口技術(shù)目錄》明確規(guī)定：“中藥飲片炮制技術(shù)”中的“毒理中藥的炮制工藝和產(chǎn)地加工技術(shù)”以及“常用大宗中藥的炮制工藝和產(chǎn)地加工技術(shù)”禁止出口；《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》中也指出“傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥秘方產(chǎn)品的生產(chǎn)”禁止外商投資。

　　盡管國(guó)外企業(yè)未能獲得中藥飲片炮制的保密技術(shù)，但通過購(gòu)買我國(guó)的中藥飲片進(jìn)行二次加工，日本等國(guó)外企業(yè)成為拉動(dòng)國(guó)際中藥市場(chǎng)快速發(fā)展的主力軍。以日本為例，自 1976 年開始210 種漢方制劑逐步被納入日本的國(guó)民健康保險(xiǎn)體系，隨之日本的藥用植物栽培業(yè)、漢方制藥產(chǎn)業(yè)得到了迅速的發(fā)展，雖然日本只有 210 個(gè)漢方藥制劑，處方來源于中國(guó)，生產(chǎn)所用原料的70%來自中國(guó)，但在國(guó)際中藥制劑市場(chǎng)中卻占有 80%的份額，其復(fù)方顆粒遠(yuǎn)銷歐美等國(guó)家。而我國(guó) 5%的市場(chǎng)份額中以初級(jí)中藥飲片形式的產(chǎn)品占比達(dá) 70%。

　　單純以初級(jí)產(chǎn)品進(jìn)行國(guó)際貿(mào)易的道路已經(jīng)在多個(gè)行業(yè)被證實(shí)走不通，我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有待于大幅提升，我國(guó)政府也意識(shí)到這方面的問題，在十二五規(guī)劃中著重對(duì)中藥國(guó)際化短板問題進(jìn)行剖析并加以要求，未來我國(guó)企業(yè)有望在國(guó)際市場(chǎng)上推出更多含有更高附加值的產(chǎn)品。

　　2 中藥配方顆粒概況 發(fā)展歷程

　　中藥配方顆粒是采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，仿照傳統(tǒng)中藥湯劑煎煮的方式，將中藥飲片經(jīng)浸提、濃縮、干燥等工藝精制而成的單味中藥產(chǎn)品。產(chǎn)品保持了中藥飲片的性味與功效，質(zhì)量穩(wěn)定可靠，應(yīng)用于中醫(yī)臨診處方的調(diào)配，適應(yīng)辨證施治、處方變化的需要，且有不需煎煮，服用方便、吸收快捷、劑量準(zhǔn)確、安全清潔、攜帶便利等優(yōu)點(diǎn)。

　　湯劑是我國(guó)應(yīng)用最早、最廣泛的一種劑型，金代李杲曾指出：“湯者蕩也，去大病用之”。湯劑是適應(yīng)中醫(yī)辨證論治，隨證加減原則的劑型，具有吸收快，迅速發(fā)揮藥效的特點(diǎn)，至今仍然是中醫(yī)的主要用藥方式。當(dāng)隨著時(shí)代的進(jìn)步、生活節(jié)奏的加快，對(duì)中醫(yī)藥提出了新的要求，許多患者因不愿意煎中藥，而放棄了中醫(yī)治療，中醫(yī)門診量呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，進(jìn)而影響了中醫(yī)的發(fā)展。

　　日本、韓國(guó)、臺(tái)灣地區(qū)在 70 年代便開始研制顆粒劑，在日本因掌握中醫(yī)理論辯證論治的漢方醫(yī)生不多，故大多生產(chǎn)使用復(fù)方顆粒劑，并以傳統(tǒng)經(jīng)典方命名組方；臺(tái)灣采用復(fù)方加減、單味濃縮中藥等形式，國(guó)際市場(chǎng)上參與中藥貿(mào)易流通的除中成藥、飲片外，主要見到的是臺(tái)灣各“濃縮中藥廠”數(shù)百種復(fù)方、單味系列品種。

　　我國(guó)大陸濃縮顆粒起步較晚，50 年代初期，廣東丘晨波教授等發(fā)起過這一項(xiàng)工作，因各方面時(shí)機(jī)不成熟未能成功，直到七五期間，江西中醫(yī)學(xué)院周異群教授等完成 101味單味中藥工藝小試，并組方進(jìn)行共、分煎藥理、化學(xué)、臨床等方面研究，獲得專家鑒定。80 年代末，江蘇江陰的中醫(yī)藥研究員在總結(jié)前人經(jīng)驗(yàn)、教訓(xùn)的基礎(chǔ)上，對(duì)國(guó)內(nèi)外濃縮顆粒的工藝、設(shè)備、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)管理、市場(chǎng)等方面展開了歷時(shí)三年的調(diào)研，于 92 年正式成立江陰天江藥業(yè)有限公司，專門從事研究生產(chǎn)“中藥配方顆?！?，從此，飲片改革的一項(xiàng)重要實(shí)踐在江蘇拉開了序幕，通過多年實(shí)踐，2001 年我國(guó)藥監(jiān)局正式命名中藥配方顆粒，到 2010 年中藥配方顆粒高層論壇公布，已完成 600 余味中藥配方顆粒的生產(chǎn)規(guī)范。

中藥配方顆粒安全有效，優(yōu)點(diǎn)突出

　　多項(xiàng)臨床研究實(shí)驗(yàn)證實(shí)，中藥配方顆粒與傳統(tǒng)飲片在腦血管病、心血管病、消化道疾病、免疫力調(diào)節(jié)等多個(gè)領(lǐng)域應(yīng)用效用相當(dāng)；同時(shí)，根據(jù)李淑霞等人對(duì)中藥配方顆粒的研究，配方顆粒優(yōu)點(diǎn)突出，集中體現(xiàn)在保障療效、易于服用等方面。

機(jī)械化大生產(chǎn)保障藥物品質(zhì)

　　中藥配方顆粒代替中藥飲片用于臨床，從而根本改變了幾千年來中藥飲片以根、莖、葉、花、果實(shí)等直接入藥煎煮的方法，同時(shí)患者即沖即服，回避了煎煮過程，在這個(gè)工序中，操作者對(duì)加水量、浸泡時(shí)間、火候、煎煮時(shí)間、先煎、后下等技術(shù)操作不當(dāng)時(shí)可能影響療效。通過機(jī)械化大生產(chǎn)，按照統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有效地保障了中藥配方顆粒的藥物品質(zhì)，大大降低了因?yàn)榧灏静僮鞑划?dāng)引起療效損失的幾率。

統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)保障療效

　　雖然目前大部分中藥配方顆粒尚未形成統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，但衛(wèi)生行政部門已經(jīng)著手這方面工作，將對(duì)每一種藥材根據(jù)其有效成分的性質(zhì)，制定生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及檢測(cè)方法，制定出免煎飲片與中藥飲片兩者之間的用量換算關(guān)系，以確保臨床療效。

便于服用、攜帶

　　中藥配方顆粒經(jīng)科學(xué)處理，服用時(shí)不需煎煮，只需按醫(yī)師處方以開水沖服即可，從而減少人力，節(jié)省了時(shí)間，方便病人服用。又由于體積小，攜帶更方便，最適于旅途服用和工作繁忙、無時(shí)間煎煮的患者、急重癥患者服用。

便于保管、調(diào)配 中藥配方顆粒采用鋁泊袋包裝，不易吸潮，避免了中藥貯藏、保管不當(dāng)帶來的走油、變色、蟲蛀、霉變等質(zhì)量問題，減少了污染，方便保管。由于其包裝袋上都標(biāo)明了與原生藥的換算關(guān)系，調(diào)配更加方便、衛(wèi)生快捷，可避免傳統(tǒng)中藥手抓、秤稱帶來的分劑量誤差，也改觀了傳統(tǒng)中藥房給人臟、亂、累的現(xiàn)象。

地方醫(yī)保政策催化配方顆?？焖侔l(fā)展

　　按規(guī)格折算后，配方顆粒比飲片的價(jià)格約高出 30～40%左右。生產(chǎn)配方顆粒的原料全部采用符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，再經(jīng)過一系列的工業(yè)化生產(chǎn)過程和全過程質(zhì)量控制，因此，中藥配方顆粒的價(jià)格在一定范圍內(nèi)高出飲片是正常的。

　　目前中藥配方顆粒尚未進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保范圍，主要原因在于目前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將中藥配方顆粒定位于原料藥，納入中藥飲片范圍管理，人力資源和社會(huì)保障部認(rèn)為中藥配方顆粒是一種新的劑型，價(jià)格偏高，由于各地發(fā)展不平衡，各地根據(jù)自身情況進(jìn)行醫(yī)保規(guī)范，目前大部分省市自治區(qū)將中藥配方顆粒歸入中藥飲片管理系統(tǒng)，屬于醫(yī)保范圍。

　　3 國(guó)內(nèi)中藥配方顆粒市場(chǎng)處于快速成長(zhǎng)期 配方顆粒處方快速增長(zhǎng)，中青年患者更為青睞

　　在多項(xiàng)臨床研究中，研究者結(jié)果顯示，中藥配方顆粒處方數(shù)量呈逐年上升趨勢(shì)，使用量明顯增長(zhǎng)，其中在浙江省中醫(yī)院 09 年配方顆粒處方比例達(dá)到 %，同比增長(zhǎng)達(dá) 75%，這與我們 11 年底在東直門中醫(yī)院調(diào)研結(jié)果的趨勢(shì)相符，與 3 名中醫(yī)院醫(yī)師交流處方習(xí)慣，我們發(fā)現(xiàn)他們11年開據(jù)的配方顆粒處方量同比 10年增長(zhǎng)接近一倍。

　　同時(shí)患者中更多年輕患者及兒童趨向選擇調(diào)配中藥顆粒處方，尤其工作壓力大、生活節(jié)奏快的白領(lǐng)階層更加青睞中藥配方顆粒，相關(guān)調(diào)研顯示，71%的人有意愿嘗試這一新鮮事物，且62%的人愿意多付30%的費(fèi)用使用配方顆粒。

　　我們認(rèn)為，中藥配方顆粒憑借其簡(jiǎn)便的使用方式，臨床應(yīng)用空間有望進(jìn)一步打開，逐步取代傳統(tǒng)飲片湯劑。

中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模

　　目前我國(guó)國(guó)內(nèi)中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模尚小，有統(tǒng)計(jì)稱 2009 年國(guó)內(nèi)配方顆粒市場(chǎng)銷售規(guī)模達(dá)到億元，06-09年復(fù)合年均增長(zhǎng)率達(dá) %，預(yù)計(jì) 11年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到23 億元。

　　同時(shí)中藥配方顆粒毛利率可達(dá) 60%以上，根據(jù)紅日藥業(yè) 11 年年報(bào)披露，其配方顆粒業(yè)務(wù)毛利率達(dá)%，已經(jīng)成為公司盈利的主力產(chǎn)品。

　　4 主要配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)

　　天江藥業(yè)通過多年實(shí)踐，配方顆粒在小范圍內(nèi)使用取得了較好的臨床效果，于 2001 年我國(guó)藥監(jiān)局正式命名中藥配方顆粒，并于 02-04年先后通過一方藥業(yè)、康仁堂、三九藥業(yè)、綠色藥業(yè)、培力藥業(yè)等 5家企業(yè)，連同天江藥業(yè)共計(jì)6家配方顆粒試點(diǎn)廠家，行業(yè)集中度較高，由于天江藥業(yè)實(shí)踐時(shí)間長(zhǎng)、行業(yè)龍頭地位穩(wěn)固，近年來市場(chǎng)占有率達(dá)到 50%以上，三九藥業(yè)緊隨其后，市場(chǎng)占有率約 15-20%，康仁堂近兩年發(fā)展迅速，11年市場(chǎng)占有率達(dá)到 %（10年為%）。

　　此外，國(guó)內(nèi)地區(qū)性壟斷局面較為明顯，天江藥業(yè)主要集中在江蘇、浙江地區(qū)銷售，三九藥業(yè)集中在山東、廣東銷售，康仁堂集中在京津地區(qū)。

天江藥業(yè)

　　天江藥業(yè)是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的首批“中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)”、首個(gè)通過國(guó)家 GMP認(rèn)證的中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)。

　　相關(guān)資料顯示，天江藥業(yè)創(chuàng)建于 1992 年，是由國(guó)家中醫(yī)藥管理局指定，最早從事中藥配方顆粒的試點(diǎn)企業(yè)，創(chuàng)始人周嘉琳曾在江陰中醫(yī)院工作十幾年，深切了解中藥在臨床應(yīng)用上，相比于西藥在用藥及時(shí)性上的劣勢(shì)。她擔(dān)任江陰中醫(yī)院副院長(zhǎng)的6年間，曾經(jīng)將江陰中醫(yī)院藥房的煎藥服務(wù)改為24小時(shí)全天不間斷，但在用藥及時(shí)性上仍不能與西藥媲美。

　　周嘉琳受日本、臺(tái)灣的中藥配方顆粒應(yīng)用的啟發(fā)，從 1985 年開始，便在國(guó)內(nèi)開展中藥配方顆粒生產(chǎn)的前期調(diào)研，恰巧此時(shí)國(guó)內(nèi)探討中藥現(xiàn)代化問題方興未艾，周嘉琳的想法受到國(guó)家中醫(yī)藥管理局的認(rèn)可，于是在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和個(gè)人愿望的雙重推動(dòng)下，周嘉琳從銀行貸款50萬加上自有資金，創(chuàng)建了天江藥業(yè)。

　　作為國(guó)家中醫(yī)藥管理局的試點(diǎn)企業(yè)，其生產(chǎn)與銷售都在嚴(yán)格的管理下進(jìn)行。1993 年，天江藥業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒已經(jīng)在江蘇省一些中醫(yī)院開始試點(diǎn)銷售，完成了中國(guó)中藥配方顆粒從無到有的歷史性記錄。

　　1998 年是天江藥業(yè)的轉(zhuǎn)折點(diǎn)，在周嘉琳的帶領(lǐng)下，天江藥業(yè)已經(jīng)初步建立了 300 多個(gè)單味中藥配方顆粒的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，且在國(guó)家中醫(yī)藥管理局的指導(dǎo)下，銷售范圍已經(jīng)擴(kuò)大到全國(guó)十多個(gè)省。市場(chǎng)銷售的成倍增長(zhǎng)，使得天江藥業(yè)不得不擴(kuò)建新廠以滿足市場(chǎng)需求，但前5 年的所有銷售收入都用于中藥配方顆粒的生產(chǎn)研發(fā)與技術(shù)改進(jìn)，再建新廠已無能力。此時(shí)，周嘉琳引入了如今天江藥業(yè)的第一大股東財(cái)務(wù)投資者上海家化，天江藥業(yè)改制為股份制公司，之后天江藥業(yè)穩(wěn)步發(fā)展，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到 30%左右，11 年中藥配方顆粒營(yíng)收預(yù)計(jì)達(dá)到億元。

北京康仁堂（紅日藥業(yè)）

　　北京康仁堂藥業(yè)有限公司全成分中藥配方顆粒于 1998 年正式立題，是北京醫(yī)藥行業(yè)唯一一個(gè)重大科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。

　　2010年4月22 日，北京康仁堂藥業(yè)有限公司通過股東會(huì)決議，同意北京康仁堂藥業(yè)有限公司注冊(cè)資本由 1500萬元增加到 萬元，新增注冊(cè)資本 萬元由新增股東天津紅日藥業(yè)股份有限公司以貨幣形式投入，成為康仁堂股東。

　　2011 年 8 月 1 日，北京康仁堂藥業(yè)有限公司通過股東會(huì)決議，同意新疆力利記投資有限公司將所持北京康仁堂藥業(yè)有限公司全部貨幣出資 萬元轉(zhuǎn)讓給天津紅日藥業(yè)股份有限公司，紅日藥業(yè)股權(quán)占比擴(kuò)大至 %。

　　2012年3月29 日，紅日藥業(yè)股東大會(huì)通過決議，通過向持股康仁堂 %股權(quán)的 13 名自然人以定向增發(fā)及現(xiàn)金支付等方式完成公司對(duì)康仁堂 100%控股，康仁堂成為紅日藥業(yè)全資子公司。

　　公司與國(guó)家大型的中藥科研院所合作，提出中藥配方顆粒“全成分”概念，創(chuàng)新使用中藥指紋圖譜標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)，并應(yīng)用此項(xiàng)技術(shù)對(duì)常用中藥配方顆粒 400 余種“全成分”工藝進(jìn)行研究，解決了中藥配方顆粒與中藥湯劑“單煎、共煎”的等同性問題，產(chǎn)生專利 100 余項(xiàng)，建立了一套完整的中藥配方顆粒的工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，形成了行業(yè)內(nèi)第一個(gè)質(zhì)量控制體系，建立了中藥藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，填補(bǔ)了國(guó)家的空白，滿足了工業(yè)化生產(chǎn)及臨床的需求。公司產(chǎn)品在京津地區(qū)得到了廣泛認(rèn)可，09-11年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到 %，11年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收億元，預(yù)計(jì)未來三年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到 40%以上。

華潤(rùn)三九

　　華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司是大型國(guó)有控股醫(yī)藥上市公司，前身為深圳南方制藥廠。1999年4 月21日，由三九企業(yè)集團(tuán)、三九藥業(yè)股份有限公司等 5 家公司發(fā)起設(shè)立股份制公司。

　　公司藥業(yè)于 2002 年獲得 sFDA 批準(zhǔn)生產(chǎn)中藥配方顆粒，參與單味中藥濃縮顆粒劑技術(shù)改造項(xiàng)目，被列入國(guó)家第三批重點(diǎn)技改造項(xiàng)目之列，獲得國(guó)家 2037萬元人民幣的專項(xiàng)資金補(bǔ)助。2008 年公司“單味中藥濃縮顆粒劑技術(shù)改造”項(xiàng)目獲得深圳市貿(mào)易工業(yè)局下發(fā)的“項(xiàng)目竣工驗(yàn)收結(jié)果通知書” 。

　　公司著力發(fā)展廣東、山東市場(chǎng)，目前已經(jīng)是市場(chǎng)占有率第二的配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)，僅次于天江藥業(yè)，近年來保持較快增速， 06-11年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)%， 11年由于產(chǎn)能受限增速放緩，全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收 億元，同比增長(zhǎng) 28%，預(yù)計(jì)產(chǎn)能短板進(jìn)一步解決后，未來三年復(fù)合增長(zhǎng)率有望達(dá)到25%以上。

其他

　　另外三家試生產(chǎn)配方顆粒的企業(yè)有：一方制藥、新綠色藥業(yè)、培力（南寧）藥業(yè)。

　　廣東一方制藥有限公司成立于 1993 年，是中國(guó)以現(xiàn)代植物提取技術(shù)改革中醫(yī)中藥傳統(tǒng)湯劑的先行者，是首批國(guó)家級(jí)“中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)”、“中藥飲片劑型改革生產(chǎn)基地” 。2008 年，一方制藥的三家股東分別為廣東科達(dá)機(jī)電股份有限公司、廣東省中醫(yī)研究所和自然人譚登平，三方將分別以各自持有的廣東一方制藥有限公司的股權(quán)做價(jià)，對(duì)江陰天江藥業(yè)有限公司增資，增資完成后，天江藥業(yè)注冊(cè)資本變更為 7400 萬元，上海家化的持股比例由%降至%，但仍為公司第一大股東；廣東科達(dá)機(jī)電股份有限公司持股 %；廣東省中醫(yī)研究所持股 %；周嘉琳持股 %；江陰市天江集團(tuán)公司持股 %；譚登平持股%，一方制藥成為天江藥業(yè)的全資子公司。

　　四川綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司始建于 1989 年，是集中藥材種植、加工、科研、貿(mào)易為一體的專業(yè)型股份制企業(yè)， 2002年國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)中藥配方顆粒； 2009年在綠色藥業(yè)基礎(chǔ)上進(jìn)行資源優(yōu)化整合重組建立四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司 （新綠色藥業(yè)）。2012 年新綠色藥業(yè)斥資 億元在彭州工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)中藥配方顆粒及川穹系列提取物高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，建成后將成為國(guó)際上規(guī)模最大、設(shè)備最先進(jìn)的中藥配方顆粒生產(chǎn)基地，預(yù)計(jì)投產(chǎn)后三年內(nèi)可實(shí)現(xiàn)年銷售收入 20億元。

　　PuraPharm Corporation（培力集團(tuán)）于1998 年在香港成立，在中國(guó)，臺(tái)灣，新加坡，泰國(guó)，菲律賓，美國(guó)及加拿大設(shè)有分公司。PuraPharm致力于現(xiàn)代化中藥及保健食品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)、分銷及推廣，旗下?lián)碛卸鄠€(gè)保健品、中藥知名品牌。1998 年培力（香港）集團(tuán)投資5000萬港幣研發(fā)成功“農(nóng)本方”中藥配方顆粒，1999年實(shí)現(xiàn)單方顆粒出口香港，2000 年“農(nóng)本方”復(fù)方產(chǎn)品成功投入市場(chǎng)，是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲準(zhǔn)的復(fù)方中藥配方顆粒，2001 年“農(nóng)本方”系列列入國(guó)家中醫(yī)藥管理局中藥濃縮顆?？蒲许?xiàng)目，2003 年“農(nóng)本方”系列成功出口美國(guó)、加拿大、菲律賓等地，2004 年培力獲得中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，成為全國(guó)六家試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)中唯一一家外資企業(yè)， 2005 年香港市場(chǎng)“農(nóng)本方”中藥配方顆粒全港占有率達(dá)到 65%，同時(shí)開始進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，目前全國(guó) 24個(gè)省、市、自治區(qū)，共 200 余家醫(yī)院使用公司產(chǎn)品。

　　從銷售規(guī)模上看，這三家生產(chǎn)企業(yè)相對(duì)較小，預(yù)計(jì) 11 年三家配方顆粒合計(jì)營(yíng)收 4 億元，近年來保持30%左右增速，我們預(yù)計(jì)，隨著產(chǎn)能擴(kuò)大和市場(chǎng)增容，這三家企業(yè)未來三年有望保持30%左右增速。

　　5 未來市場(chǎng)前景分析

中醫(yī)有望領(lǐng)導(dǎo)高端高端醫(yī)療市場(chǎng) 人口老齡化在中國(guó)未來 40 年內(nèi)將呈現(xiàn)加速趨勢(shì)，老齡人口疾病發(fā)病率高，且以重病、慢性病為主，有統(tǒng)計(jì)稱我國(guó)占比 11%的 60 歲以上老齡人口的藥品消費(fèi)接近全國(guó)藥品消費(fèi)總量的50%。此外，亞健康狀態(tài)越來越成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)，在近期的健康情況調(diào)研中，結(jié)果顯示主流城市的白領(lǐng)亞健康比例達(dá)76%。日益嚴(yán)峻的人口老齡化趨勢(shì)和人們健康狀況的惡化，成為醫(yī)療保健需求大增的核心源動(dòng)力。

　　隨著人們保健、治未病意識(shí)的不斷增強(qiáng)，中醫(yī)在醫(yī)療市場(chǎng)的地位與日俱增，據(jù)衛(wèi)生部門數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)中醫(yī)醫(yī)院就診患者每年以接近 10%的增速上升，而綜合醫(yī)院增速則保持在 5%左右，我們認(rèn)為患者對(duì)于中醫(yī)的信任度保持向好方向發(fā)展，未來中醫(yī)市場(chǎng)有望進(jìn)一步擴(kuò)大，同時(shí)隨著中醫(yī)藥國(guó)際化的步伐加快，中藥材的需求量將進(jìn)一步加大。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)傳統(tǒng)中藥資源總數(shù)多達(dá) 萬種，包括動(dòng)物、植物和礦物三大類，以植物類藥物居多，約為 種，其中商品中藥材 1200 種，已研究成功可栽培藥用植物 400 多種，目前栽培藥材僅占商品中藥材品種的 30%。隨著對(duì)中藥材需求的急劇增加，野生中藥資源，尤其是道地藥材資源受到嚴(yán)重破壞，我國(guó)目前共有 169 種藥用植物被列入《野生藥材資源保護(hù)條例》、《瀕危動(dòng)植物國(guó)際公約》和《國(guó)家野生植物保護(hù)條例》，在貿(mào)易和利用上受到相應(yīng)的管制和限制，在我國(guó)處于瀕危狀態(tài)的近 3000 種植物中，用于中藥或具有藥用價(jià)值的約占60-70%。

　　我們認(rèn)為，在目前的中藥材種植技術(shù)條件下，隨著中藥材需求規(guī)模不斷擴(kuò)大，中藥資源必將出現(xiàn)較明顯的供需不平衡，為部分中醫(yī)藥資源跟隨市場(chǎng)定價(jià)創(chuàng)造客觀條件，更重要的是中醫(yī)藥治未病理念的不斷提升，在主觀上推動(dòng)了中醫(yī)逐步成為高端醫(yī)療市場(chǎng)的重要部分。

中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模未來三年翻一番

　　中藥配方顆粒是傳統(tǒng)中藥飲片的替代產(chǎn)品，在生產(chǎn)、儲(chǔ)存、流通環(huán)節(jié)更能夠保障質(zhì)量，更重要的是在患者使用過程中操作簡(jiǎn)便，對(duì)傳統(tǒng)飲片沖擊很大，但是由于目前國(guó)內(nèi)沒有統(tǒng)一的質(zhì)量監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)，6 家生產(chǎn)企業(yè)各自為政，每家都在使用自己的制藥技術(shù)，這樣在客觀上給配方顆粒市場(chǎng)發(fā)展帶來了一些不利因素，盡管如此，近年來中藥配方顆粒仍保持的高速發(fā)展，增速高于傳統(tǒng)中藥飲片，表明市場(chǎng)在逐步接受和推動(dòng)配方顆粒的發(fā)展。

　　我們認(rèn)為，中藥配方顆粒的制作技術(shù)已經(jīng)成熟，1200 種商品中藥材中超過一半的品種已經(jīng)實(shí)現(xiàn)單方顆粒工業(yè)化大生產(chǎn)，在這樣的前提下，國(guó)家相關(guān)部門也著手對(duì)中藥配方顆粒進(jìn)行統(tǒng)一管理，制定統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從“試生產(chǎn)”提升到正常生產(chǎn)地位，在醫(yī)保方面，從理論上講中藥配方顆粒應(yīng)屬于中藥飲片范疇，中藥飲片享受國(guó)家醫(yī)保政策，中藥配方顆粒理論上也應(yīng)享受同等待遇，目前已進(jìn)入半數(shù)以上的省市自治區(qū)醫(yī)保范疇，未來隨著工業(yè)化大生產(chǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)

一、脫掉“試生產(chǎn)”帽子、市場(chǎng)充分競(jìng)爭(zhēng)等因素催化，配方顆粒有望進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保范疇。鑒于目前配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模小、潛力市場(chǎng)大、各生產(chǎn)企業(yè)著手產(chǎn)能擴(kuò)增等因素，我們預(yù)計(jì)未來三年中藥配方顆粒仍將保持 30%左右增速，成為醫(yī)藥行業(yè)中最具活力的細(xì)分行業(yè)之一，到2014年市場(chǎng)整體規(guī)模有望突破 50 億元。

配方顆粒是中藥國(guó)際化、國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的必經(jīng)之路

　　日本、韓國(guó)及臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的實(shí)踐證明，單方中藥配方顆粒已經(jīng)被歐美等多個(gè)國(guó)家所接受，經(jīng)過多年的市場(chǎng)培育，執(zhí)業(yè)醫(yī)師對(duì)于中草藥的認(rèn)識(shí)越來越深，患者對(duì)于中草藥治療的信心越來越強(qiáng)，中藥配方顆粒已經(jīng)成為中醫(yī)藥國(guó)際化的橋梁。由于國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)出口形式以中草藥原料為主，目前我國(guó)在國(guó)際中醫(yī)藥市場(chǎng)上毫無競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，僅僅作為原料供給商，再由日本、韓國(guó)進(jìn)一步加工出口到國(guó)際市場(chǎng)，隨著國(guó)內(nèi)中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完善，我國(guó)配方顆粒有望成為重磅產(chǎn)品參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，中藥配方顆粒有望成為中藥國(guó)際化、國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的必經(jīng)之路。

　　6 投資標(biāo)的與投資建議

　　我們認(rèn)為中藥配方顆粒市場(chǎng)前景好、尚處于待開發(fā)狀態(tài)，仍有較大的上升空間。從需方看，我國(guó)中醫(yī)藥市場(chǎng)日益繁榮，中醫(yī)受眾與日俱增，需求將進(jìn)一步加大，而中藥配方顆粒具有較好的質(zhì)量保障和便于使用的優(yōu)點(diǎn)，在中藥飲片需求快速增長(zhǎng)的背景下，配方顆粒可能成為下一片藍(lán)海；從供方看，目前我國(guó)僅批準(zhǔn)六家企業(yè)進(jìn)行中藥配方顆粒的“試生產(chǎn)”，政策壁壘使得這幾家公司有充分的時(shí)間進(jìn)行技術(shù)壁壘建設(shè)與市場(chǎng)銷售布局，六家企業(yè)均為受益者。

　　六家企業(yè)中有紅日藥業(yè)、華潤(rùn)三九為上市公司，我們認(rèn)為：

（1）中藥配方顆粒業(yè)務(wù)在兩家公司分業(yè)務(wù)利潤(rùn)比重大，提升公司安全邊際：華潤(rùn)三九與紅日藥業(yè)在中藥配方顆粒市場(chǎng)占有率上分列第

二、三位，支撐公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，配方顆粒今年增速明顯快于中藥行業(yè)整體及傳統(tǒng)飲片市場(chǎng)，比于其他傳統(tǒng)中藥企業(yè)，中藥配方顆粒擁有廣闊的市場(chǎng)，應(yīng)享受更高的估值；

（2）中藥配方顆粒市場(chǎng)小而不亂，市場(chǎng)潛力大，有融資渠道的公司將脫穎而出：目前中藥配方顆粒市場(chǎng)由六家分享，而僅有華潤(rùn)三九和紅日藥業(yè)為上市公司，擁有更強(qiáng)大的融資渠道，成為公司業(yè)務(wù)發(fā)展的資金保障，在該領(lǐng)域華潤(rùn)三九和紅日藥業(yè)有望脫穎而出；

　　結(jié)合以上分析，我們推薦關(guān)注紅日藥業(yè)、華潤(rùn)三九。

　　7 風(fēng)險(xiǎn)提示

（1）中藥配方顆粒治療標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)不達(dá)預(yù)期； （2）產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保進(jìn)度不達(dá)預(yù)期； （3）產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣不達(dá)預(yù)期。

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