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藥物分析崗位職責(zé)10篇 藥物分析崗位專業(yè)技能有哪些

時間:2023-10-03 10:45:00 綜合范文

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藥物分析崗位職責(zé)10篇 藥物分析崗位專業(yè)技能有哪些

藥物分析崗位職責(zé)1

  職責(zé)描述:

  1.在銷售代表的協(xié)助下,和生物醫(yī)藥客戶進(jìn)行售前技術(shù)溝通(內(nèi)容包括臨床前結(jié)構(gòu)表征和cmc過程分析等),并根據(jù)溝通結(jié)果起草項目方案和成本核算;

  2.根據(jù)生物醫(yī)藥項目部經(jīng)理的安排,組織生物醫(yī)藥項目組,并安排組內(nèi)研究員的培訓(xùn)和日常工作;

  3.根據(jù)項目方案,組織人力和實驗資源,并和其他部門協(xié)調(diào),完成項目工作(包括如下內(nèi)容);

  -利用hplc、lc-ms聯(lián)用等技術(shù)手段分析和鑒定蛋白質(zhì)及肽;

  -利用相關(guān)技術(shù)進(jìn)行生物藥物表征及質(zhì)控的研發(fā)工作;

  -從事生物藥物的`質(zhì)譜/色譜相關(guān)分離,分析方法的建立與優(yōu)化;

  -進(jìn)行質(zhì)譜譜圖解析,數(shù)據(jù)分析處理,數(shù)據(jù)庫檢索,撰寫分析報告;

  -按照公司品保組的要求,完成工業(yè)項目運行中的原始記錄、數(shù)據(jù)上傳、簽字確認(rèn)等合規(guī)性工作;

  -和生物醫(yī)藥項目服務(wù)有關(guān)的其他工作內(nèi)容;

  4.負(fù)責(zé)和客戶方的技術(shù)討論,就項目進(jìn)度及發(fā)現(xiàn)的異常問題與客戶進(jìn)行售中溝通;

  5.在完成項目工作后,協(xié)助銷售代表,參與和客戶方的售后溝通。

  任職要求:

  1.藥物分析、生物大分子質(zhì)譜、蛋白質(zhì)組學(xué)、蛋白生化、生物化學(xué)、生物技術(shù)、生物信息、細(xì)胞免疫等相關(guān)專業(yè),博士學(xué)位1年以上或者5年以上碩士相關(guān)工作經(jīng)驗;

  2.具有蛋白質(zhì)組學(xué)、生物制藥cmc分析領(lǐng)域的工作經(jīng)歷;

  3.具有蛋白質(zhì)質(zhì)譜lc-ms(必備),同時具備液相色譜hplc(uplc),ce,cd,biacore等相關(guān)儀器,sciex、thermo、waters等質(zhì)譜操作及實驗技術(shù)經(jīng)驗;

  4.具有較強(qiáng)的動手能力及研究能力;

  5.具有良好的溝通能力,責(zé)任心及團(tuán)隊合作精神;

  6.虛心好學(xué),愿意學(xué)習(xí)新技術(shù)及勇于接受新的挑戰(zhàn)。

藥物分析崗位職責(zé)2

  職位描述

  1、藥物質(zhì)量分析方法的建立以及方法驗證;

  2、完成藥物分析相關(guān)試驗工作,制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),完成穩(wěn)定性研究;

  3、藥物分析相關(guān)申報資料的整理(包括各種記錄);

  4、負(fù)責(zé)分析儀器的日常維護(hù)。

  崗位要求:

  1、大專及以上學(xué)歷,藥物分析相關(guān)專業(yè)3年以上工作經(jīng)驗。

  2、熟悉分析各種儀器設(shè)備,具有良好的實驗操作能力、數(shù)據(jù)處理能力

  3、有良好的邏輯思維能力和團(tuán)隊合作精神。

  4、需具有一年以上藥品研發(fā)經(jīng)驗。

藥物分析崗位職責(zé)3

  崗位職責(zé):

  1.獨立完成設(shè)計化學(xué)藥品的檢測,規(guī)范撰寫原始記錄及注冊申報資料;

  2.對實驗得出的數(shù)據(jù)整理、統(tǒng)計、分析,寫出報告;

  3.負(fù)責(zé)分析儀器的日常維護(hù)。

  任職資格:

  1.本科及以上學(xué)歷,3年以上工作經(jīng)驗,藥學(xué)、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè);

  2.熟悉制劑研發(fā)期間的質(zhì)量分析流程及技術(shù)轉(zhuǎn)移流程,熟悉制劑分析常用儀器操作和維護(hù),及藥物分析方法;

  3.溝通、執(zhí)行能力強(qiáng),良好的英文水平;

  4.良好的職業(yè)道德和團(tuán)隊協(xié)作精神,善于學(xué)習(xí)和接受新知識。

藥物分析崗位職責(zé)4

  1.能夠領(lǐng)導(dǎo)3-5人的團(tuán)隊,獨立完成針對歐美和國內(nèi)市場仿制藥的原料藥分析方法的開發(fā)、轉(zhuǎn)移和驗證;

  2.熟練hplc、gc、lcms、gcms等常見分析儀器的操作、管理維護(hù)和故障排除;

  3.熟悉歐美及中國藥品注冊的相關(guān)法規(guī)和各國藥典(ich,usp,ep,cp等);

  4.能獨立承擔(dān)多個合成工藝分析項目,發(fā)現(xiàn)和處理項目中出現(xiàn)的分析問題;

  5.指導(dǎo)下級完成分析研發(fā)報告及ctd申報資料分析部分的文件撰寫。

  任職要求:

  1.本科及以上學(xué)歷,藥物分析、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè),5年以上藥物研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗;碩士及以上學(xué)歷,3年以上藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗;有新藥和仿制藥申報經(jīng)驗者優(yōu)先;

  2.熟悉常見分析儀器操作,具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實踐經(jīng)驗;

  3.熟悉藥品研究相關(guān)指導(dǎo)原則及法規(guī);

  4.具有良好的文獻(xiàn)檢索能力,并對專業(yè)外文文獻(xiàn)能熟練翻譯;

  5.有較好的研發(fā)管理能力和團(tuán)隊構(gòu)建能力;

  6.工作積極主動、嚴(yán)謹(jǐn)和高效,具有獨立精神和高度責(zé)任心;

  7.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。

藥物分析崗位職責(zé)5

  崗位職責(zé):

  1、具有良好的實驗?zāi)芰?,獨立完成樣品分析,熟練操作高效液相色譜儀、高分辨質(zhì)譜儀等儀器;

  2、負(fù)責(zé)液相及高分辨質(zhì)譜的管理維護(hù)和日常運行,根據(jù)公司其他部門及外部客戶的需要開展分析服務(wù);

  3、按照實驗記錄規(guī)范要求做好實驗記錄;完成項目結(jié)題報告的撰寫;

  4、相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)布置的其他日常需要協(xié)助管理的事項;

  5、公司管理層布置的其他事項。

  職位要求:

  1、本科或?qū)?茖W(xué)歷,中藥學(xué),藥學(xué)相關(guān)專業(yè);

  2、良好的分析問題和解決問題能力,能為實驗提出解決問題的思路或者方案;

  3、遵守實驗室管理制度;

  4、遵守實驗操作規(guī)范和記錄規(guī)范;

  5、良好的團(tuán)隊協(xié)作精神;

  6、良好的書面和口頭溝通能力。

藥物分析崗位職責(zé)6

  藥物分析實驗室是本所一個重要的部門之一。目前擁有4間儀器實驗室,2間樣本預(yù)處理室和1間生物樣本庫,建筑面積達(dá)400平方米。藥物實驗室擁有shimadzu、agilent、waters、thermo finnigan等多個品牌公司先進(jìn)的高效液相色譜儀3臺,液質(zhì)聯(lián)用儀3臺以及配套的實驗儀器設(shè)備等共計1000余萬元。實驗室至今已經(jīng)完成與藥企合作項目150余項,科研檢測分析項目200余項,累計創(chuàng)收達(dá)1200萬元。

  崗位職責(zé):

  預(yù)招收2名藥物分析專業(yè)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)本單位承接的i期臨床實驗血藥濃度分析。主要工作內(nèi)容包括建立檢測方法、方法學(xué)驗證、樣品檢測等。

  任職要求:

  1)、性別不限,優(yōu)先,年齡20周歲以上,40歲以下,品貌端正,身體健康。

  2)、品行端正,無社會不良記錄,熱愛職業(yè)教育,樂于奉獻(xiàn)。

  3)、具備藥學(xué)、化學(xué)類大學(xué)??萍耙陨蠈W(xué)歷。

  4)、有較強(qiáng)的語言表達(dá)能力和溝通協(xié)調(diào)能力。

  5)、有藥物分析工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

藥物分析崗位職責(zé)7

  崗位職責(zé):

  1、熟悉國家新藥研發(fā)政策,掌握新藥臨床前研究(質(zhì)量研究)、申報新藥研發(fā)過程各項環(huán)節(jié),并能熟練整理實驗報告;

  2、具有獨立承擔(dān)藥品研發(fā)分析經(jīng)驗,具有獨立制定新藥及仿制藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、熟悉分析方法驗證流程;

  3、能按照法規(guī)要求進(jìn)行實驗的設(shè)計、數(shù)據(jù)分析、原始記錄的整理及熟悉ctd資料中關(guān)于分析方面的要求,能夠撰寫ctd資料中的質(zhì)量研究部分、穩(wěn)定性部分、cp格式的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

  4、能獨立完成和指導(dǎo)藥品的質(zhì)量分析研究工作,熟悉主要的分析儀器、熟悉藥典標(biāo)準(zhǔn),了解藥品檢驗與注冊,擅長控制研究進(jìn)度,指導(dǎo)項目實驗人員實驗工作;

  5、能夠閱讀英文資料,具有良好的協(xié)調(diào)溝通能力和領(lǐng)導(dǎo)力以及項目管理經(jīng)驗。 、

藥物分析崗位職責(zé)8

  工作職責(zé):

  1、負(fù)責(zé)項目組的技術(shù)管理及支持工作,審核組員工作完成情況,按時限完成品種研發(fā)項目。

  2、指導(dǎo)并帶領(lǐng)各項目組按規(guī)范開展工作,解決分析組日常工作中遇到的困難,在過程中實現(xiàn)全員技術(shù)提升。

  3、負(fù)責(zé)組織完成并技術(shù)審核相關(guān)的注冊申報資料。

  4、負(fù)責(zé)協(xié)助工藝研發(fā)人員完成項目申報所需的工藝、雜質(zhì)制備、雜質(zhì)譜研究工作,并對項目開展中的關(guān)鍵部分質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定進(jìn)行把關(guān)確認(rèn)。

  5、負(fù)責(zé)團(tuán)隊成員提升工作。

  任職要求:

  1、年齡:30—45周歲;

  2、學(xué)歷:本科、研究生(碩士或博士,碩士為全日制);

  3、專業(yè):藥物分析、分析化學(xué)、藥物化學(xué)、儀器分析等相關(guān)專業(yè);

  4、工作經(jīng)歷:5年以上藥物分析經(jīng)歷,博士畢業(yè)可放寬。

藥物分析崗位職責(zé)9

  職位描述

  1.負(fù)責(zé)實驗室的運營管理,熟練掌握toc, ph,熾灼殘渣、紫外、紅外、薄層色譜、溶出、滴定、液相色譜/質(zhì)譜、氣相色譜/質(zhì)譜、原子吸收光譜、電感耦合等離子體質(zhì)譜等分析技術(shù)中的一項或幾項;

  2.帶領(lǐng)技術(shù)團(tuán)隊依據(jù)中國藥典、美國藥典、英國藥典、日本藥典等完成藥品的日常分析測試;

  3.負(fù)責(zé)所轄團(tuán)隊的人員招聘、培養(yǎng)等管理工作;

  4.支持日常客戶及官方的審計工作,確保審計順利通過;

  5.保證實驗程序符合美國fda的cgmp標(biāo)準(zhǔn);

  職位要求:

  1.本科具有5年以上藥品檢測經(jīng)驗,碩士具備3年以上藥品檢測經(jīng)驗,有sgs生命科學(xué)事業(yè)部或藥明康德工作經(jīng)驗者優(yōu)先;

  2.熟悉、掌握各國藥典,包括美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本藥典及中國藥典等;

  3.具備儀器實驗室運營管理及方法研究能力,如hplc, hplc/ms, lc/ms gc, gc/ms, aas, icp/ms等;

  4.具有g(shù)mp及iso17025質(zhì)量體系意識;

  5.良好的溝通及表達(dá)能力;

  6.優(yōu)秀的英文讀寫能力。

藥物分析崗位職責(zé)10

  崗位職責(zé):

  1、根據(jù)公司項目發(fā)展規(guī)劃制定部門研發(fā)計劃,負(fù)責(zé)部門專業(yè)管理制度與流程建設(shè)。

  2、 領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團(tuán)隊,指導(dǎo)完成對國內(nèi)和國際市場的高端仿制藥和新藥項目的分析工作,負(fù)責(zé)新技術(shù)平臺的建立;

  3、指導(dǎo)和審核所有實驗室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序和負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量控制體系的完善;

  4、指導(dǎo)并帶領(lǐng)各項目組按規(guī)范開展工作,在過程中實現(xiàn)全員技術(shù)提升。

  5、負(fù)責(zé)新藥及仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作,制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實驗方案,帶領(lǐng)團(tuán)隊給制劑研發(fā)提供高效準(zhǔn)確的支持;

  6、負(fù)責(zé)審核相關(guān)項目的申報資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原始記錄的復(fù)核;

  7、按照藥品注冊報批要求,撰寫或?qū)徍讼嚓P(guān)申報材料及原始記錄,配合完成申報和現(xiàn)場核查工作。

  8、解決分析團(tuán)隊在藥物分析工作中遇到的難點和各類問題;

  9、指導(dǎo)分析團(tuán)隊,進(jìn)行培訓(xùn).建立部門人員培訓(xùn)和職業(yè)發(fā)展計劃;

  任職要求:

  1.藥物分析,藥物化學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士學(xué)歷須具備5年及以上醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)項目管理經(jīng)驗,博士學(xué)歷3年以上醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)項目管理經(jīng)驗;

  2.精通各類分析儀器,能獨立建立新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法,負(fù)責(zé)新藥質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立并起草申報資料;熟悉cfda、fda、edqm的申報要求和ich準(zhǔn)則等相關(guān)法規(guī);

  4.具備出色的領(lǐng)導(dǎo)能力,豐富的與人溝通、交流和組織能力,具有良好的團(tuán)隊合作精神。

  5.具備很強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新能力,對行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢具有準(zhǔn)確的判斷,能夠帶領(lǐng)和激勵自己的研發(fā)團(tuán)隊完成公司賦予的創(chuàng)新任務(wù),實現(xiàn)公司的研發(fā)目標(biāo)。

  6.有海外留學(xué)或者海外相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。

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