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藥店GSP自查報告6篇(連鎖藥店gsp自查自檢整改報告)

時間:2023-12-10 10:07:00 綜合范文

  下面是范文網(wǎng)小編整理的藥店GSP自查報告6篇(連鎖藥店gsp自查自檢整改報告),供大家參考。

藥店GSP自查報告6篇(連鎖藥店gsp自查自檢整改報告)

藥店GSP自查報告1

  XX醫(yī)藥商店成立于200X 年X 月 X日,是一家個體零售企業(yè),經(jīng)營范圍包括:中藥欽片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化制品、生物制,,商店地址為XX鎮(zhèn)XX號,經(jīng)營場所XX平方米,倉庫面積XX平方米(全部為陰涼庫),冰箱有效容積為189L。開業(yè)以來銷售額近X萬元,毛利潤XX元。經(jīng)營藥品近XXX種,所有經(jīng)營行為均符合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求,開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品。

  藥店堅持誠招顧客、信譽第一的經(jīng)營為宗旨,把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標準,藥店一開業(yè)就有意識地按照GSP認證的要求開展經(jīng)營活動,力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來,我們通過對藥品法律法規(guī)和GSP及其實施細則的不斷學習,逐條逐項對照GSP認證的標準,反復自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實質(zhì)性的提高,本店認為目前已基本達到了GSP認證標準的要求,現(xiàn)將本店實施GSP認證工作情況作如下匯報:

  一、機構(gòu)設(shè)置與人員配置

  GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務等多個環(huán)節(jié),是全員、全過程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實施,由企業(yè)負責人具體負責GSP認證組織和協(xié)調(diào)工作,同時配備企業(yè)質(zhì)量負責人,具體負責企業(yè)質(zhì)量管理工作并組織GSP認證工作落實。企業(yè)現(xiàn)有員工X人,藥學專業(yè)技術(shù)人員X名(藥師),質(zhì)量負責人為藥師,具體負責實施企業(yè)質(zhì)量管理制度和經(jīng)營管理過程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務質(zhì)量,所有員工均按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓取得上崗證,此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢,并為每位員工建立健康檔案,確保健康體檢合格的員工擔任直接接觸藥品的工作。目前藥店人員配置較為合理,符合GSP認證工作的規(guī)范要求。

  二、重視宣傳及教育培訓工作

  為了順利實施GSP認證工作,提高員工專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識,擬定培訓計劃通過內(nèi)外培訓相結(jié)合方式,先后組織相關(guān)人員參加崗位技術(shù)培訓、營銷技術(shù)培訓及GSP專項學習等,GSP專項學習內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責等。通過學習培訓,大大提高了廣大員工的專業(yè)素質(zhì)及崗位技能,使員工認識到GSP是藥品經(jīng)營活動必須遵循的準繩,確保了GSP認證工作的順利進行并落到實處。

  三、完善質(zhì)量管理制度

  根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》的要求,結(jié)合本企業(yè)自身的實際情況,藥店質(zhì)量負責人組織有關(guān)人員制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《各級人員質(zhì)量職責》、《藥品質(zhì)量控制程序》,讓每位員工明確各個崗位質(zhì)量管理規(guī)定,使工作有章可循。藥店質(zhì)量負責人組根據(jù)制度的規(guī)定,每半年對各項制度的執(zhí)行情況進行考核,發(fā)現(xiàn)問題,立即整改,及時糾正。

  四、加大硬件投入,完善設(shè)施設(shè)備

  為了有效實施GSP認證工作,改善藥品經(jīng)營和儲存條件,本店購置了與經(jīng)營規(guī)模相適應的冰箱、空調(diào)、排氣扇等調(diào)溫調(diào)濕通風設(shè)備;同時配置了貨架,并添置了防鼠設(shè)備,使倉庫達到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求,庫區(qū)內(nèi)務有消防安全設(shè)備。同時藥店對倉庫進行分區(qū)管理,色標明顯,使倉庫四區(qū)劃分符合GSP的要求。

  五、嚴格把關(guān),加強購、存、銷質(zhì)量管理

  為保證質(zhì)量管理工作有效到位,藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理,全程跟蹤,同時藥店對經(jīng)營全過程的管理都有詳細真實的記錄,保證藥品進貨渠道合法,藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品,未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應及客戶投訴。

  六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務過程中,具體做到以下幾點:

  1、 藥品的購進嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

  2、 藥品的驗收關(guān)

  驗收員根據(jù)相應的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及的質(zhì)量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。

  3、 規(guī)范藥品陳列管理

  藥店根據(jù)GSP要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

  4、 重視藥品的養(yǎng)護工作

  根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,養(yǎng)護員根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄倉庫及營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢,重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案,養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。

  5、 做好藥品的銷售工作

  為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為,給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務,處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到三問,即:問病情、問性別、問年齡的三交代,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,獎藥品交與確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿;并提供咨詢服務,指導顧客安全合理用藥。

  通過實施GSP認證,企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系得到不斷完善;經(jīng)營質(zhì)量管理水平得到不斷提高;企業(yè)信譽得到增強;企業(yè)得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當然對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則的各項條款標準,藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處,如藥品質(zhì)量管理考核力度不夠深入、培訓工作開展不夠仔細等,有待進一步改進。通過這次自查,基本能夠達到GSP認證的規(guī)范要求,懇求上級有關(guān)部門對我店進行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的認證。

藥店GSP自查報告2

  一、企業(yè)概況:

  我藥店成立于20xx年x月x日,企業(yè)性質(zhì)為個人獨資企業(yè),注冊地址為淮安市xx區(qū)xx路xx號,注冊資金為xx萬元。藥店營業(yè)場所xx平方米,倉庫xx平方米,辦公及輔助區(qū)面積x平方米。目前共有人員x人,其中藥學專業(yè)技術(shù)人員x人,質(zhì)量管理員(兼驗收員)x人,xx學歷,職稱為xx,養(yǎng)護員x人,xx學歷。藥店經(jīng)營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品,經(jīng)營藥品品種達xx個,20xx年實現(xiàn)銷售xx萬元。為確保GSP認證,公司花費近x萬元對內(nèi)部硬件進行了改造,添置了與門店要求相應的一系列硬件設(shè)施設(shè)備,并進一步健全和完善了各項管理制度。

  二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

  (一)管理職責

  為全面開展、實施GSP認證工作,藥店首先結(jié)合企業(yè)實際和GSP要求,修訂和完善了xx項質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責,并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執(zhí)行,我店每(年、半年、季度、月)組織對制度執(zhí)行情況進行檢查和考核,并做好記錄,考核結(jié)果與員工獎金掛鉤。

  (二)人員與培訓

  藥店目前共有人員x人,企業(yè)負責人為xx學歷,xx職稱,熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負責人xx學歷,xx職稱(資格),質(zhì)管部經(jīng)理xx學歷,xx職稱(資格)。其他員工x名,均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。

  藥店自成立以來,每年年初制定年度培訓計劃,并按計劃實施。一年來,藥店自行組織各類培訓x次,其中藥品管理法制培訓x次,藥店質(zhì)量管理制度培訓x次,藥品專業(yè)知識培訓x次,參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓x次,我店的執(zhí)業(yè)藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。

  (三)設(shè)施與設(shè)備

  我店營業(yè)場所xxm,環(huán)境整潔。營業(yè)場所、辦公、生活區(qū)分開。門窗結(jié)構(gòu)嚴密,貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設(shè)施設(shè)備,主要有冰箱x臺,地架x個,空調(diào)x臺,溫濕度計x只,鼠夾x個,避光用窗簾等。

  (四)進貨與驗收

  我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù),并建立了購進記錄,票、帳、貨相符。

  對購進的藥品,驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收,并建立驗收記錄。驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標簽、說明書、標識等內(nèi)容進行詳細檢查,首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書,進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》,中藥飲片必須標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。

  (五)陳列與儲存

  陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標簽放置準確,字跡清晰。對陳列藥品按進行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時進行處理。

  我店每xx對儲存藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護記錄,對有效期在x個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對溫濕度進行監(jiān)測并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。對養(yǎng)護用儀器設(shè)備定期檢查維修,建立設(shè)備檔案。

  倉庫劃分了合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。并按要求實行了色標管理。

  (六)銷售與服務

  我店在銷售中,遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業(yè)時間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺,店堂內(nèi)明示服務公約,公布監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿。對顧客提出的`批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。

  我店于20xx年xx月份按照GSP條款進行了全面自查,認證的各項準備工作已基本落實到位,現(xiàn)提出認證申請,希望各位專家早日蒞臨檢查指導并對我們的工作進行核查。

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藥店GSP自查報告3

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》,本企業(yè)經(jīng)過GSP認證后已近X年,各項工作按GSP認證標準要求進行操作。效期將近,現(xiàn)請求重新認證。

  一、企業(yè)概況:

  本企業(yè)為XXX藥店,位于XXX路XXX號,股份合作企業(yè),企業(yè)負責人XX,質(zhì)量負責人XX。經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥、中藥材(飲片)(限品種供應)。現(xiàn)有職工X人,其中從業(yè)藥師X,藥師X名,已取得上崗證有X人,營業(yè)面積XXX平方米,倉庫面積XX平方米。經(jīng)營品種有XXX多種。

  二、質(zhì)量管理與制度

  為了加強企業(yè)管理,更好地為人民群眾提供優(yōu)質(zhì)服務,確保藥品質(zhì)量,保證人民群眾用藥安全有效。本企業(yè)根據(jù)GSP及其實施細則和具體的GSP認證檢查項目各條款內(nèi)容,設(shè)立GSP認證質(zhì)量管理小組,逐一檢查企業(yè)GSP質(zhì)量管理的執(zhí)行情況;建立相應的各項藥品管理制度,并對藥品的采購、驗收、保管、養(yǎng)護、銷售;首營企業(yè)、首營品種的審核,落實到人,做到分工明確,主要崗位專人負責,定期進行考核。在藥品分類管理中,嚴格按照有關(guān)制度執(zhí)行,并做好記錄。本企業(yè)還制定各崗位責任制,建立藥品購進、驗收、養(yǎng)護、出入

  庫臺帳等,以加強員工的工作責任心,更好地為群眾服務。

  三、人員與培訓

  為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每季進行一次考核,并建立培訓檔案。

  四、設(shè)施與設(shè)備

  本企業(yè)在營業(yè)場所及倉庫配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。根據(jù)藥品性能要求,設(shè)置陰涼庫和冰箱,并配置了防潮、防霉、防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備,倉庫、地面與四壁整潔,并配置保證藥品正常儲存的設(shè)備、設(shè)施;離地面10cm的襯墊物、離墻30cm的貨架,易串味專柜等。配置完好的衡量器具等,每年送技術(shù)監(jiān)督部門檢驗。

  五、藥品進貨、驗收管理

  根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符。

  驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。

 ?。?)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。

 ?。?)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。

  (3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

  (4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復印件。

  及時收集藥品不良反應情況,出現(xiàn)不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。

  六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理

  根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求,對藥品按用途及儲存要求分類儲存、陳列。藥品與非藥品分區(qū),易串味藥品專柜存放,帳物相符;對內(nèi)服藥和外用藥分區(qū)存放;處方藥和非處方藥分區(qū)存入,在庫藥品實行色標管理;待驗藥品、退貨藥品區(qū)為黃底白字,合格品區(qū)為綠底白字,;不合格品區(qū)為紅底白字;拆零藥品集中存放于拆零專柜。根據(jù)藥品標簽或說明書的儲存要求,分陰涼庫和常溫庫,并按時溫濕度記錄,每月對庫存藥品進行檢查,重點藥品養(yǎng)護半月一次檢查。并填寫《藥品養(yǎng)護檢查記錄》,對營業(yè)柜內(nèi)陳列的所有藥品按月進行外觀檢查并做好記錄。

  七、銷售與售后服務

  為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務,企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

  八、自查及整改情況

  本企業(yè)XXX年開始認證,零售企業(yè)GSP認證管理小組人員對XXX項檢查評定標準要求逐項進行核對,查漏補缺,逐步完善,基本符合GSP檢查要求,無嚴重缺陷,一般缺陷X項,對X項缺陷立刻整改,整改情況如下:

  1、質(zhì)量檔案欠規(guī)范,當天重新修改;

  2、質(zhì)量信息收集少,已加強這方面的收集;

  3、藥品質(zhì)量管理方面的培訓不夠,已增加這方面的培訓;

  4、倉庫有雜物,當天移去;

  5、倉庫無紗窗,當天做紗窗,按裝好。

  隨著時間的延伸,國家對藥品監(jiān)管力度的強化,本店的質(zhì)量管理也隨著變化,這X年來,質(zhì)量管理有如下變化及提高。

  20xx年省局文件提出藥品分類管理,本店驗收合格,XX年X月X日,市局貫徹[20xx]國食藥監(jiān)安XXX號文件精神,對抗菌藥物銷售監(jiān)管,促進合理用藥的通知,本店對抗生素、磺胺類、喹諾酮

  類、抗真菌類、抗結(jié)核類設(shè)立專柜,同時制度也進行了修訂。

  XX年本店被評為“藥品安全信用等級誠信企業(yè)”。

  為了迎接第二次GSP驗收,本店召開會議進行分工,做好此項驗收工作。將店面進行略裝修,藥品擺放進行調(diào)整,使其更合理、更規(guī)范。自XX年認證后,本企業(yè)沒有違法經(jīng)營和違規(guī)經(jīng)營假劣藥品及受處罰情況。希望通過此認證,提出更需要改正的地方,能更好地規(guī)范企業(yè)。

藥店GSP自查報告4

  本藥店成立于x年,地址在:xxx。經(jīng)營范圍及方式為:中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于x年12月15日通過江蘇省藥品監(jiān)督管理局的gsp認證,并再次通過跟蹤檢查,《藥品經(jīng)營許可證》有效期至x年12月31日。為了配合這次換證工作,我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》對本店進行了自查。

  1、管理職責:

  目前我藥店人員崗位分工為:企業(yè)負責人趙丙辰;藥店經(jīng)理,全面負責藥店日常行政和業(yè)務活動,對本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運行全面負責,同時兼采購員、營業(yè)員。質(zhì)量管理員:趙孝春;全面負責藥店的質(zhì)量管理,貫徹執(zhí)行g(shù)sp,確保經(jīng)營順利進行并保證經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求,同時兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護員。

  2、人員與培訓:

  積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓,提高員工質(zhì)量意識、專業(yè)技能,同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓,建立員工培訓檔案。

  3、設(shè)施與設(shè)備:

  我店自認證以來就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺、空調(diào)1臺、冰箱1臺、風扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個,并對其設(shè)備進行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設(shè)貨架,目前營業(yè)廳面積40m2,有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。

  4、進貨、驗收流程:

  自XX年以來,隨著對gsp的實施,我市各商業(yè)公司的不斷成熟,我店藥品驗收人員經(jīng)過專業(yè)培訓,熟悉藥品知識和理化性能,了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中,根據(jù)送貨單,有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收,對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項進行檢查,對藥品的包裝、標簽說明書及有關(guān)的證明進行核對,重點驗收標識、外觀質(zhì)量和包裝。進口藥品驗收時,詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。

  5、陳列與養(yǎng)護:

  我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開擺放,同時按要求對藥品進行養(yǎng)護,即每一個月養(yǎng)護一遍,并做好記錄,包括對空調(diào)、溫濕度計等養(yǎng)護設(shè)備的養(yǎng)護和記錄。

  6、銷售與售后服務:

  藥品銷售直接面對顧客和患者,營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務培訓考核合格,并每年進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間,營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝,并佩戴注明工號、職務職稱的崗位牌,做到微笑服務,正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項,不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務,并受到了廣大消費者的認可和贊同,自XX年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售,并認真做好銷售記錄。

  7、信息化管理:

  為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理,推動和促進藥品市場誠信體系的建設(shè),保障人民用藥安全、有效,我店安裝了鹽城索普藥械質(zhì)量遠程管理系統(tǒng)。

  以上是我店的自查報告,在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請,請予換證。

藥店GSP自查報告5

  收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場流通領(lǐng)域集中行動】的通知本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下:

  1、加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學習,領(lǐng)會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營

  2、在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假。劣藥品

  3、職員與培訓,全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務知識】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工教育檔案。

  4、設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調(diào)節(jié),計量進行檢查,空調(diào)的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄

  5、藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準文號,注冊商標,有效期數(shù)量進行檢查,標簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查在32以上,并做好記錄。

  6、藥品銷售與服務,藥店以質(zhì)量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時,務必憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

  總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。

  特此

敬禮!

藥店GSP自查報告6

  我店××藥房××縣××連鎖店,收到×食藥監(jiān)〔200×〕××號文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領(lǐng)會文件精神,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》,我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,對照本藥店的實際狀況,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴格遵守,到達規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報告如下:

  一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負責人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。

  二、在經(jīng)營方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺,以代銷產(chǎn)品,非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

  三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。

  四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的狀況下,向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。

  在以后的經(jīng)營工作中,本藥店必須將更加嚴格要求,做好各項工作。

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