正風(fēng)肅紀(jì)自查報告新版 篇1
瑞香堂大藥房GSP認(rèn)證自檢報告
瑞香堂大藥房2011年5月3日通過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)
企業(yè)性質(zhì)為個體個人獨資企業(yè)，注冊地址為沉陽市和平區(qū)長白路。藥房營業(yè)面積120平方米，無辦公及輔助區(qū)?，F(xiàn)有員工4人，其中藥學(xué)技術(shù)員1人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人（兼質(zhì)量管理員和維修人員）1人，為執(zhí)業(yè)藥師，具有中國藥師職稱。驗收人員（及配藥）N人，大專學(xué)歷，中藥師職稱，從事專業(yè)工作N年，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格，持證上崗。藥房經(jīng)營范圍為：非處方藥及處方藥（禁藥、限藥除外）：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品制劑、抗生素制劑、生化藥品。為確保GSP認(rèn)證，藥店投入近萬元對內(nèi)部硬件進行了大規(guī)模改造，增加了一系列與門店要求相對應(yīng)的硬件設(shè)施設(shè)備，進一步完善和完善各項管理系統(tǒng)。
二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)
（一）管理職責(zé)
為全面開展和實施GSP認(rèn)證，藥房首先根據(jù)企業(yè)實際情況和GSP要求，修訂完善各項質(zhì)量管理體系和崗位質(zhì)量職責(zé)，對全體員工進行學(xué)習(xí)培訓(xùn)及時到藥房。為確保各項制度能夠不折不扣地執(zhí)行，本店每季度都會組織對制度執(zhí)行情況進行檢查和考核，并做好記錄。評估結(jié)果與員工獎金掛鉤。
(2) 人員和培訓(xùn)
藥房目前有4名工作人員。公司負(fù)責(zé)人陳春哲，大專學(xué)歷，熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)。其他員工3人，所有與藥品直接接觸的員工均通過藥品監(jiān)督管理部門的培訓(xùn)考核，取得上崗證。他們還持有健康證明并建立了健康檔案。
藥房自成立以來，每年都進行培訓(xùn)，包括藥品管理法制、藥房質(zhì)量管理體系、藥品專業(yè)知識培訓(xùn)，還參加了藥監(jiān)部門組織的GSP培訓(xùn)。由監(jiān)察局組織的繼續(xù)教育。
（3）設(shè)施設(shè)備
本店經(jīng)營場地120㎡，環(huán)境整潔。營業(yè)場所門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，貨架、柜臺齊全。配備與藥品儲存、陳列相適應(yīng)的各種設(shè)施設(shè)備，主要有貨架15套、空調(diào)2臺、溫濕度計2臺、捕鼠器2個。
一.
（四）采購驗收
本店采購藥品嚴(yán)格按照按照藥品采購制度的規(guī)定和程序執(zhí)行。嚴(yán)格審核供應(yīng)商、采購藥品和供應(yīng)商銷售人員的合法性，每年與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確質(zhì)量條款。所有購買的藥品都有合法票據(jù)，并配備藥品零售版管家軟件和計算機管理信息系統(tǒng)，以確保食品藥品監(jiān)督管理局的持續(xù)監(jiān)控。對于采購的藥品，驗收人員按原證分批驗收。驗收時，將按要求對藥品外觀、內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識等進行詳細檢查。檢驗報告中，進口藥品必須提供《進口藥品注冊證》和加蓋供應(yīng)商蓋章的進口藥品檢驗報告，中藥飲片必須注明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期。
（五）陳列與存放
藥品陳列應(yīng)與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服外用分開藥物。藥品和易產(chǎn)生異味的藥品陳列在柜臺，貨品排列整齊美觀，品類標(biāo)簽擺放準(zhǔn)確，字跡清晰。對貨架上陳列的藥品分組進行檢查和記錄，出現(xiàn)質(zhì)量問題及時處理。本店每月對藥品進行一次檢查，建立保養(yǎng)記錄，并按月對有效期在六個月內(nèi)的藥品填寫藥品銷售提醒表。每天早上和下午定期監(jiān)測和記錄店內(nèi)的溫度和濕度。如發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，將及時采取控制措施。定期檢查維護維修儀器設(shè)備，建立設(shè)備檔案。
(6) 銷售與服務(wù)
本店在銷售過程中遵守相關(guān)法律、法規(guī)和制度。期間有藥劑師值班。營業(yè)場所設(shè)有問訊處，店內(nèi)清晰展示服務(wù)協(xié)議，公布監(jiān)管電話，并設(shè)置客戶意見書。店內(nèi)沒有違禁藥品廣告。
我店于2011年5月按照GSP條款進行了全面自檢，認(rèn)證準(zhǔn)備工作已基本落實?，F(xiàn)在我們正在申請認(rèn)證。我們希望專家來檢查和指導(dǎo)我們的工作。一探究竟。
瑞香堂大藥房
2011年5月4日
關(guān)于公司未非法經(jīng)銷假冒偽劣藥品問題的說明
我的單位 為保證藥品質(zhì)量，對藥品購銷、入庫等環(huán)節(jié)進行了嚴(yán)格的管理。首先，我單位有專職質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)對供應(yīng)商資質(zhì)進行審核，從源頭上保證供應(yīng)商的合法性；其次，在采購藥品時，我們與供應(yīng)商簽訂《質(zhì)量保證協(xié)議》，確保采購藥品的質(zhì)量。在藥品驗收環(huán)節(jié)，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定分批驗收，對不合格藥品堅決拒收。在藥品儲存和銷售過程中，嚴(yán)格執(zhí)行有效期管理，確保所售藥品均在有效期內(nèi)。由于有一套嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，公司在一年內(nèi)沒有非法分銷假冒偽劣藥品。
瑞香堂大藥房
2011年5月4日
正風(fēng)肅紀(jì)自查報告新版 篇2
區(qū)安監(jiān)局兩集中、兩到位自查自糾匯報 按照區(qū)“兩集中、兩到位”要求，我局對相關(guān)行政審批等事項辦理情況進行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下。
一、基本情況
(一)“兩集中、兩到位”全面落實。按照區(qū)“兩集中、兩到位”要求，我局簽訂首席代表授權(quán)書，授予審批決定權(quán)、審核上報權(quán)、組織協(xié)調(diào)權(quán)、窗口管理權(quán)和印章使用權(quán)。同時，將行政審批事項集中到行政審批科，行政審批科及其從事行政審批的人員集中到政務(wù)服務(wù)中心。
(二)行政審批事項依法辦理。嚴(yán)格實行“一個窗口對外”，除現(xiàn)場勘察、集體討論、專家論證、聽證外，行政審批事項的咨詢、申請、受理、審批、辦結(jié)制證、取件等環(huán)節(jié)一律實行政務(wù)服務(wù)中心現(xiàn)場辦理。對符合申請條件和申報資料的行政申請事項，予以受理，嚴(yán)格按照承諾時限予以辦結(jié);對不符合申請條件和申報資料的行政申請事項，執(zhí)行一次性告知制度，提供該項行政審批的辦事指南，并現(xiàn)場告知所欠缺條件、需要補齊資料等，待符合法定條件和申報資料后再予以受理。
(三)行政審批事項管理得到強化。我局所有行政審批事項在政務(wù)服務(wù)中心受理、辦理，無體外循環(huán)現(xiàn)象。各級公告的行政審批事項全部清理到位，行政審批事項、審批部門、審批程序、審批承諾時限和審批結(jié)果等內(nèi)容如實公布。規(guī)范
審批流程，逐環(huán)節(jié)、逐崗位明確辦理時限和責(zé)任人。
(四)依法審批監(jiān)督制度進一步健全。建立了行政審批監(jiān)督、監(jiān)管制度，形成了部門和窗口、窗口內(nèi)部行政審批相互協(xié)調(diào)、相互監(jiān)督機制。窗口工作人員認(rèn)真履職，不存在擅自變更或增加審批條件、擅自增加申請人義務(wù)、對符合法定條件的行政審批不予受理或不予批準(zhǔn);不存在對不符合法定條件的事項進行受理甚至予以批準(zhǔn)，無超時辦理、辦理中亂收費等情況發(fā)生。
(五)選派業(yè)務(wù)精、素質(zhì)高的行政審批工作人員。根據(jù)我局審批事項特點，選派熟悉全局業(yè)務(wù)和高素質(zhì)的行政審批工作人員，最大限度提升辦事效率和強化工作責(zé)任感。
(六)行政審批通用軟件得到有效使用。在行政審批事項辦理過程中，有效使用行政審批通用軟件，將辦件信息及時、如實、規(guī)范錄入軟件，并按規(guī)定出具各類書面通知書，批量辦理符合規(guī)范要求。
(七)公眾評價全面開展。對行政審批事項辦結(jié)取件中，全面執(zhí)行公眾評價制度;對公眾評價，認(rèn)真分析原因，查找工作不足之處，及時總結(jié)并做出修正，提高了服務(wù)質(zhì)量。
二、保障措施
(一)進一步強化人員素質(zhì)。對派進入政務(wù)服務(wù)中心的工作人員，從工作紀(jì)律、服務(wù)軟件、業(yè)務(wù)素質(zhì)等方面強化學(xué)習(xí)，確保窗口服務(wù)優(yōu)質(zhì)高效。
(二)加強完善激勵機制。學(xué)習(xí)其他單位經(jīng)驗，對經(jīng)過政務(wù)服務(wù)中心工作、回到局機關(guān)的工作人員，在提職晉級、評先評優(yōu)中優(yōu)先考慮。
正風(fēng)肅紀(jì)自查報告新版 篇3
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一、本xx購物中心對在防火巡查、崗位自查、防火檢查中發(fā)現(xiàn)的火災(zāi)隱患，或其他不安全因素，經(jīng)確定后，應(yīng)根據(jù)本制度進行相應(yīng)的處理，相關(guān)部門根據(jù)各自職責(zé)，作好火災(zāi)隱患的整改工作，不得推諉、拖延。
二、火災(zāi)隱患包括購物中心保安部防火巡查、崗位自查及防火檢查發(fā)現(xiàn)的消防安全隱患及公安消防機構(gòu)檢查確定的火災(zāi)隱患。
(一)購物中心防火巡查、崗位自查、防火檢查確定的火災(zāi)隱患：
1、購物中心防火巡查、檢查人員發(fā)現(xiàn)下列違反消防安全規(guī)定的行為，按照消防安全工作考評和獎懲制度的規(guī)定對有關(guān)人員進行處理，責(zé)令當(dāng)場改正(下發(fā))并督促落實：
(1)違章使用明火作業(yè)或者在營業(yè)場違反禁令，吸煙、使用明火的;
(2)將安全出口上鎖、遮擋，或者占用、堆放物品影響疏散通道的;
(3)消火栓、滅火器材被遮擋影響使用或者被挪作他用的;
(4)常閉式防火門處于開啟狀態(tài)，防火卷簾下堆放物品，影響使用的;
(5)違章關(guān)閉消防設(shè)施、切斷消防電源的;
(6)其他可以當(dāng)場改正的行為。
3、巡查、檢查中發(fā)現(xiàn)或經(jīng)部門上報的不能當(dāng)場改正的消防安全隱患，通過巡檢系統(tǒng)所設(shè)功能打印《火災(zāi)隱患整改通知書》，明確整改的期限和要求，由保安部消防安全責(zé)任人簽發(fā)，責(zé)令相關(guān)部門予以整改。
(1)涉及消防設(shè)施及重點部位的消防安全隱患，責(zé)令物業(yè)工程部負(fù)責(zé)限期整改;
(2)涉及其他部門的消防安全隱患，責(zé)令責(zé)任部門消防安全責(zé)任人在限期內(nèi)負(fù)責(zé)改正。
4、火災(zāi)隱患整改完畢，保安部消防安全責(zé)任人在整改情況記錄上簽字并報購物中心消防安全管理人確認(rèn)簽字后，存檔備查。
5、對一時確有較大困難(時間、技術(shù)、資金等方面)，確無能力及時整改的消防安全隱患或重大火災(zāi)隱患，保安部負(fù)責(zé)提出解決方案并及時上報，由購物中心向上級主管部門報告
(二)公安消防機構(gòu)確定的火災(zāi)隱患：
1、對公安消防機構(gòu)下發(fā)的相關(guān)法律文書所確定的消防安全隱患，應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)改正并寫出火災(zāi)隱患整改復(fù)函，報送公安消防機構(gòu)。
(1)涉及自動消防設(shè)施及重點部位的消防安全隱患，責(zé)令物業(yè)工程部負(fù)責(zé)限期整改;
(2)涉及其他部門的消防安全隱患，責(zé)令相關(guān)部門消防安全責(zé)任人在限期內(nèi)負(fù)責(zé)改正消防安全工作自查及整改措施范文默認(rèn)。
2、需動用較大數(shù)額資金整改、整改起來確有較大困難的消防安全隱患，保安部制定具體整改計劃，內(nèi)容包括隱患情況、整改方案、整改時限、落實部門等，并經(jīng)購物中心消防安全責(zé)任人批示后由保安部負(fù)責(zé)落實。
三、在火災(zāi)隱患未消除之前，責(zé)任部門應(yīng)當(dāng)落實防范措施，保障消防安全。不能確保消防安全，隨時可能引發(fā)火災(zāi)或者一旦發(fā)生火災(zāi)將嚴(yán)重危及人身安全的，由保安部主任將情況上報，經(jīng)消防安全責(zé)任人確認(rèn)后，將危險部位停業(yè)整改。
正風(fēng)肅紀(jì)自查報告新版 篇4
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》及上級有關(guān)規(guī)定，我院于20xx年12月28日組織相關(guān)人員，對本院的.藥品質(zhì)量管理情況進行了年度自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：
一、制定并完善了《藥品首次購進企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購進和驗收管理制度》、《特殊管理藥品管理制度》等17項管理制度。
二、為了強化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院，嚴(yán)把藥品購進關(guān)，從正規(guī)渠道購進藥品，確保人民用藥安全有效。
三、認(rèn)真做好藥品的驗收、入庫、日常養(yǎng)護和藥品的效期管理。出入庫記錄、養(yǎng)護記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。
四、特殊管理藥品做到專人專柜管理，有專用帳冊、專用處方、專冊登記，做好逐日消耗記錄。并配備人員24小時值班，防止失竊。
五、做好處方點評工作，規(guī)范中藥飲片和抗菌藥物管理。
六、認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測報告工作。
七、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況：
本年度藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有：溫濕度計送質(zhì)量監(jiān)督檢測部門進行校準(zhǔn)；藥品待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)和退貨區(qū)設(shè)置不合理等情況，現(xiàn)已經(jīng)全部整改到位。
今后，我們要進一步加強對醫(yī)院藥品質(zhì)量的管理工作，組織醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)知識，建立健全相關(guān)管理制度和獎罰措施，明確責(zé)任義務(wù)，做到依法行醫(yī)，確保醫(yī)療安全。
正風(fēng)肅紀(jì)自查報告新版 篇5
XXX藥店
GSP認(rèn)證自查報告
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，本企業(yè)經(jīng)過GSP認(rèn)證后已近X年，各項工作按GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求進行操作。效期將近，現(xiàn)請求重新認(rèn)證。
一、企業(yè)概況：
本企業(yè)為XXX藥店，位于XXX路XXX號，股份合作企業(yè)，企業(yè)負(fù)責(zé)人XX，質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX。經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥、中藥材（飲片）（限品種供應(yīng)）。現(xiàn)有職工X人，其中從業(yè)藥師X，藥師X名，已取得上崗證有X人，營業(yè)面積XXX平方米，倉庫面積XX平方米。經(jīng)營品種有XXX多種。
二、質(zhì)量管理與制度
為了加強企業(yè)管理，更好地為人民群眾提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，確保藥品質(zhì)量，保證人民群眾用藥安全有效。本企業(yè)根據(jù)GSP及其實施細則和具體的GSP認(rèn)證檢查項目各條款內(nèi)容，設(shè)立GSP認(rèn)證質(zhì)量管理小組，逐一檢查企業(yè)GSP質(zhì)量管理的執(zhí)行情況；建立相應(yīng)的各項藥品管理制度，并對藥品的采購、驗收、保管、養(yǎng)護、銷售；首營企業(yè)、首營品種的審核，落實到人，做到分工明確，主要崗位專人負(fù)責(zé)，定期進行考核。在藥品分類管理中，嚴(yán)格按照有關(guān)制度執(zhí)行，并做好記錄。本企業(yè)還制定各崗位責(zé)任制，建立藥品購進、驗收、養(yǎng)護、出入
庫臺帳等，以加強員工的工作責(zé)任心，更好地為群眾服務(wù)。
三、人員與培訓(xùn)
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識，每季進行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)在營業(yè)場所及倉庫配置了檢測溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。根據(jù)藥品性能要求，設(shè)置陰涼庫和冰箱，并配置了防潮、防霉、防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備，倉庫、地面與四壁整潔，并配置保證藥品正常儲存的設(shè)備、設(shè)施；離地面10cm的襯墊物、離墻30cm的貨架，易串味專柜等。配置完好的衡量器具等，每年送技術(shù)監(jiān)督部門檢驗。
五、藥品進貨、驗收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷售人員的身份證復(fù)印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章；進口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的說明書。對首營企業(yè)實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符。
驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格
按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號、有效期。對于特定儲運標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。
（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。（3）藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。（4）驗收進口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復(fù)印件。
及時收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。
六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求，對藥品按用途及儲存要求分類儲存、陳列。藥品與非藥品分區(qū)，易串味藥品專柜存放，帳物相符；對內(nèi)服藥和外用藥分區(qū)存放；處方藥和非處方藥分區(qū)存入，在庫藥品實行色標(biāo)管理；待驗藥品、退貨藥品區(qū)為黃底白字，合格品區(qū)為綠底白字，；不合格品區(qū)為紅底白字；拆零藥品集中存放于拆零專柜。根據(jù)藥品標(biāo)簽或說明書的儲存要求，分陰涼庫和常溫庫，并按時溫濕度記錄，每月對庫存藥品進行檢查，重點藥品養(yǎng)護半月一次檢查。并填寫《藥品養(yǎng)護檢
查記錄》，對營業(yè)柜內(nèi)陳列的所有藥品按月進行外觀檢查并做好記錄。
七、銷售與售后服務(wù)
為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認(rèn)真對待，詳細記錄，及時處理。
八、自查及整改情況
本企業(yè)XXX年開始認(rèn)證，零售企業(yè)GSP認(rèn)證管理小組人員對XXX項檢查評定標(biāo)準(zhǔn)要求逐項進行核對，查漏補缺，逐步完善，基本符合GSP檢查要求，無嚴(yán)重缺陷，一般缺陷X項，對X項缺陷立刻整改，整改情況如下：
1、質(zhì)量檔案欠規(guī)范，當(dāng)天重新修改；
2、質(zhì)量信息收集少，已加強這方面的收集；
3、藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不夠，已增加這方面的培訓(xùn)；
4、倉庫有雜物，當(dāng)天移去；
5、倉庫無紗窗，當(dāng)天做紗窗，按裝好。
隨著時間的延伸，國家對藥品監(jiān)管力度的強化，本店的質(zhì)量管理也隨著變化，這X年來，質(zhì)量管理有如下變化及提高。
2003年省局文件提出藥品分類管理，本店驗收合格，XX年X月X日，市局貫徹［2003］國食藥監(jiān)安XXX號文件精神，對抗菌藥物銷售監(jiān)管，促進合理用藥的通知，本店對抗生素、磺胺類、喹諾酮
類、抗真菌類、抗結(jié)核類設(shè)立專柜，同時制度也進行了修訂。
XX年本店被評為“藥品安全信用等級誠信企業(yè)”。
為了迎接第二次GSP驗收，本店召開會議進行分工，做好此項驗收工作。將店面進行略裝修，藥品擺放進行調(diào)整，使其更合理、更規(guī)范。自XX年認(rèn)證后，本企業(yè)沒有違法經(jīng)營和違規(guī)經(jīng)營假劣藥品及受處罰情況。希望通過此認(rèn)證，提出更需要改正的地方，能更好地規(guī)范企業(yè)。
XXX藥店
XX年X月XX日
正風(fēng)肅紀(jì)自查報告新版 篇6
湖南省天宏藥業(yè)有限公司 關(guān)于GSP認(rèn)證的情況匯報
銀鼠辭舊歲,金牛迎新年。湖南省天宏藥業(yè)有限公司風(fēng)風(fēng)雨雨迄今已走過四個不平凡之年。期間，天宏藥業(yè)全體同仁精誠團結(jié)，務(wù)實創(chuàng)新，克服了重重困難，創(chuàng)造了不平凡的業(yè)績！在此，天宏藥業(yè)董事長申安平先生攜全體同仁向各位領(lǐng)導(dǎo)一直以來對天宏藥業(yè)的關(guān)心與支持表示誠摯的謝意！
公司一直守法經(jīng)營，深得廣大客戶的信賴，并嚴(yán)格按照《藥品批發(fā)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》，對公司經(jīng)營全過程進行自查。現(xiàn)將有關(guān)情況匯報如下：
一、公司基本情況
湖南省天宏藥業(yè)有限公司是由原邵東縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司改制而成，下設(shè)廉橋分公司、佘田橋藥品經(jīng)營配送站。公司注冊資金2080萬元，員工總數(shù)130人，其中有執(zhí)業(yè)藥師3人、從業(yè)藥師15人、主管中藥師1人。主要經(jīng)營項目為：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生物制品、生化藥品。年銷售金額7200萬元。
（一）成立質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組。公司成立了以總經(jīng)理為組長、副總經(jīng)理為副組長、辦公室、質(zhì)量管理部、財務(wù)部、業(yè)務(wù)部、倉儲部、及分支機構(gòu)負(fù)責(zé)人在內(nèi)的質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組。廉橋分公司以及佘田橋藥品經(jīng)營配送站也成立了質(zhì)管小組，建立健全了各崗位的質(zhì)量制度，有效
地實施公司的質(zhì)量方針，并保證了公司質(zhì)管工作人員行使職權(quán)。
（二）建立質(zhì)量管理機構(gòu)。公司各級質(zhì)量管理部門能夠行使質(zhì)量管理職能，并對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)，對各項工作質(zhì)量、制度職責(zé)進行檢查考核。公司質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收組、藥品養(yǎng)護組；廉橋分公司設(shè)立了質(zhì)管科，下設(shè)驗收組、養(yǎng)護組，負(fù)責(zé)廉橋分公司質(zhì)量管理、藥品檢查驗收及養(yǎng)護工作；佘田橋配送站設(shè)質(zhì)量檢查驗收員、藥品養(yǎng)護員。
（三）制發(fā)質(zhì)量管理系統(tǒng)文件。公司依據(jù)《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則和有關(guān)法律、法規(guī)、文件，結(jié)合公司實際制訂了質(zhì)量管理制度、各主要職能部門及崗位質(zhì)量職責(zé)、崗位操作規(guī)程。各分支機構(gòu)也根據(jù)公司質(zhì)量管理體系文件，結(jié)合自己的實際，相應(yīng)制訂了各自的質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責(zé)和操作程序，并對制度執(zhí)行情況進行定期檢查考核，并做好檢查考核記錄。
（四）進行GSP內(nèi)部評審。2008年10月12至15日公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組對GSP實施情況進行了一次內(nèi)部評審，我公司質(zhì)量保證體系能夠有效運行，符合GSP要求。
二、公司人員及其培訓(xùn)
（一）人員情況
1、公司現(xiàn)有員工130人，其中專職質(zhì)量管理人員5人、質(zhì)量驗收員6人、養(yǎng)護員3人，共計14人（含廉橋分公司、佘田橋配送站），占全體員工人數(shù)的%。具有執(zhí)業(yè)藥師3人，主管中藥師1人。
2、公司質(zhì)量管理員、驗收養(yǎng)護員（含分公司及配送站）均具有高
中以上文化，并經(jīng)市級以上藥監(jiān)部門培訓(xùn)、考核，持證上崗。
3、業(yè)務(wù)人員（采購、銷售）均具高中以上文化程度，并獲得省勞動和社會保障廳職業(yè)技能鑒定中心頒發(fā)的醫(yī)藥商品購銷員證書，持證上崗。
（二）培訓(xùn)情況。公司制訂了培訓(xùn)計劃，根據(jù)計劃通過內(nèi)部培訓(xùn)、市藥監(jiān)局或省藥監(jiān)局培訓(xùn)等方式，對有關(guān)人員進行了相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、專業(yè)技術(shù)、藥品知識和職業(yè)道德等培訓(xùn)，共組織培訓(xùn)16次，參培人員均建立了培訓(xùn)檔案。
（三）公司員工每年進行了健康檢查，建立了健康檔案。建立了健康檔案96份(含分支機構(gòu))。
三、設(shè)施與設(shè)備（含二個分支機構(gòu)）
（一）公司總部現(xiàn)有營業(yè)面積73平方米，廉橋分公司419平方米，佘田橋藥品配送站40平方米；輔助用房90平方米，廉橋分公司120平方米，佘田橋藥品配送站60平方米；辦公用房252平方米，廉橋分公司400平方米，佘田橋藥品配送站40平方米，各單位營業(yè)場所整潔、明亮,符合GSP要求。
（二）藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)做好隔離，裝卸作業(yè)場所均有頂棚。
（三）公司總部現(xiàn)有倉庫面積2390平方米，廉橋分公司倉庫面積為2062平方米，佘田橋藥品配送站倉庫面積為516平方米；庫區(qū)地面平整，無積水，無雜草，無污染源。各庫房均配有碼架，拆零藥品均放置于零貨架上，公司、廉橋分公司各設(shè)冷庫一個，配送站則設(shè)置有
冷柜。庫房配置有調(diào)控溫濕度的空調(diào)、排氣扇，養(yǎng)護員或兼職養(yǎng)護員定時對庫房溫濕度進行記錄，發(fā)現(xiàn)超標(biāo)則采取措施調(diào)控。庫房內(nèi)配有避光、防蟲、防鼠、防鳥、防潮等設(shè)施，照明及安全消防設(shè)施符合有關(guān)要求。
四、藥品實行分庫區(qū)管理，適宜藥品分類保管和符合藥品的儲存要求。
（一）分庫管理。公司總部有陰涼庫1638平方米，廉橋分公司1590平方米，佘田橋藥品配送站423平方米，公司有常溫庫740平方米，廉橋分公司460平方米，佘田橋藥品配送站90平方米，公司與廉橋分公司各設(shè)有12平方米冷庫，庫內(nèi)溫濕度均符合GSP分庫要求。
（二）倉庫設(shè)有待驗庫（區(qū)）、合格品庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）、不合格品庫（區(qū)）以及發(fā)貨庫（區(qū)）、復(fù)核區(qū)等專用場所，分別實行色標(biāo)管理。
（三）公司與分支機構(gòu)的驗收養(yǎng)護室面積均符合GSP要求，公司本部配置萬分之一分析天平一臺，分支機構(gòu)有千分之一分析天平一臺，總部與分公司還配有水分測定儀、紫外熒光燈、顯微鏡，并配有澄明度檢測儀、標(biāo)準(zhǔn)比色液等設(shè)施設(shè)備。
（四）經(jīng)營運作實現(xiàn)了計算機管理。使用北京眾志偉創(chuàng)電腦軟件公司開發(fā)的軟件系統(tǒng)，運行良好，對進、存、銷各個業(yè)務(wù)流程的藥品經(jīng)營質(zhì)量進行有效管理。
（五）公司對所有的設(shè)施、設(shè)備進行了檢查、保養(yǎng)，并建立了檔案。
五、進貨
（一）在選擇藥品和進貨企業(yè)時，始終把藥品質(zhì)量放在首位，始終堅持在采購藥品中把好進貨關(guān)，并對原供貨企業(yè)、藥品的銷售人員及產(chǎn)品的合法性進行嚴(yán)格審查，建立起齊備的檔案資料，有利于對供貨企業(yè)及其藥品的質(zhì)量審核、查詢和跟蹤。
（二）嚴(yán)格按照GSP的要求簽訂購銷合同和質(zhì)量保證協(xié)議，業(yè)務(wù)部編制采購計劃時均有質(zhì)管部人員參加，合同上均明確了質(zhì)量條款，公司總部2008年12月份共簽訂160份合同（含年銷合同）,并在經(jīng)營過程中認(rèn)真執(zhí)行，購進的藥品必須具備合法的票據(jù)及真實完整的購進記錄。
（三）對首營企業(yè)和首營藥品進行了合法性和質(zhì)量情況的審核，公司總部2008年共申報了53個首營企業(yè)、109個首營品種，審批了48個首營企業(yè)、91個首營品種，并按其程序進行操作，對不符合要求的不予購進。
六、檢查驗收
（一）公司嚴(yán)格按照GSP要求和公司制定的藥品質(zhì)量驗收制度及操作程序進行藥品驗收，并做好檢查驗收記錄,今年共實現(xiàn)來貨驗收8658批次藥品，實現(xiàn)藥品批批驗收,銷后退回的藥品驗收視同進貨驗收，今年至今共銷退866批次藥品，驗收866批次,做到批批驗收。
（二）倉庫保管員憑驗收簽字的入庫驗收單收貨入庫,并存放在相應(yīng)的庫房貨位。
（三）檢查驗收中發(fā)現(xiàn)不符合購進要求或質(zhì)量質(zhì)疑的藥品予以拒
收。
七、儲存與養(yǎng)護
（一）倉庫按要求設(shè)有藥品庫、非藥品庫。
（二）藥品按儲存要求設(shè)有冷藏庫24平方米，公司和廉橋分公司各一座，佘田橋藥品配送站配置冷藏柜1個。
（三）藥品庫按管理要求,公司及分支機構(gòu)均設(shè)有易串味庫、外用藥品庫（區(qū)）。
（四）以GSP對藥品養(yǎng)護工作的主要職責(zé)為要求，嚴(yán)把藥品在庫養(yǎng)護關(guān)，對庫房溫濕度每天定時做2次檢查，對超標(biāo)溫濕度情況能及時采取處理措施，并做好記錄。庫存藥品按“三三四”的原則養(yǎng)護，有完整記錄，今年至今共養(yǎng)護7172 批次藥品，建立了重點養(yǎng)護品種檔案100個，對近效期藥品按制度要求進行催銷,并查找原因，責(zé)任到人。
八、出庫與運輸
（一）藥品出庫遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按“批號發(fā)貨”的原則，倉庫安排有復(fù)核員進行復(fù)核和質(zhì)量檢查，并有記錄,電腦自動產(chǎn)生出庫復(fù)核記錄，累計復(fù)核批次藥品。
（二）公司加強了對藥品運輸和裝卸工作的管理，對有溫度要求的藥品進行冷藏或保溫運輸處理，保證了藥品的安全性和有效性。
九、銷售與售后服務(wù)
（一）公司根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)，將藥品銷售給具有合法資格的藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療機構(gòu)，并對銷售對象的合法資格進行審核并建檔。
能真實、準(zhǔn)確地介紹藥品，嚴(yán)格遵守國家有關(guān)藥品管理規(guī)定，在藥品銷售過程中，開具合法票據(jù)，建立和保存銷售記錄,共實現(xiàn)銷售批次藥品。
（二）公司建立了服務(wù)質(zhì)量意見征詢制度，并對藥品質(zhì)量的查詢、投訴和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題能做到件件有交待，事事有答復(fù)，并有記錄。
（三）對已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，能及時追回并按規(guī)定處理。
通過對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，公司的質(zhì)量保證體系在經(jīng)營過程中得到有效運行，創(chuàng)造了良好的經(jīng)濟效益和社會效益。同時，公司在內(nèi)部評審中發(fā)現(xiàn)了一些問題，通過自查自糾，逐步規(guī)范。公司將一如既往依法經(jīng)營，嚴(yán)格遵循GSP要求，將藥品質(zhì)量管理工作推上一個新的臺階！
湖南省天宏藥業(yè)有限公司
2009年1月8日
正風(fēng)肅紀(jì)自查報告新版 篇7
安全自查報告怎么寫？以下是我們給你的范文格式參考。
為深入貫徹段《關(guān)于深入開展安全大檢查活動的通知》南客安【20xx】18號、《南寧客運段關(guān)于進一步做好安全大檢查活動的通知》南客安【20xx】97號文件要求，認(rèn)真落實廣州車隊總體工作部署，緊緊圍繞“防洪安全、勞動安全、食品安全、防火防爆、車門車窗管理、行包安全”六個方面三十九個項點，深入開展“查班組作用、查管理基礎(chǔ)、查干部作風(fēng)”三查自查活動，現(xiàn)將個人自查問題匯報：
一、班組作用：
（一）本人在認(rèn)真落實各種規(guī)章制度的基礎(chǔ)上下了一定的功夫，但在對班組職工的執(zhí)行力上手段不夠硬、措施不夠強，在職工管理這一塊存在老好人思想，在自控型班組建設(shè)的過程中對職工的考核力度疲軟，認(rèn)為只要達到考核條款數(shù)目而沒有想過最終通過考核索要達到的管理作用、保證安全運輸?shù)哪康?。對?dāng)班串崗的行為視而不見、見而不管，對各種違章現(xiàn)象也是睜眼閉眼。對班組的管理工作沒有發(fā)揮應(yīng)有的作用。
（二）現(xiàn)場工作抓的不夠硬，在執(zhí)行各種制度下存在得過且過的心理，怕得罪人。特別是在黎塘預(yù)留站對4號車廂的列車在車門驗票時要求不嚴(yán)，認(rèn)為上車的人數(shù)較多就沒有認(rèn)真要求驗票存在一定的風(fēng)險性。在文地、化州停站時間短、上車人數(shù)多的特性車站沒有認(rèn)真抓好各車廂的“三提前”工作，這就可能導(dǎo)致旅客越站的可能。“清鋪”工作沒有嚴(yán)格要求職工，對班組職工雖然有說明過清鋪的重要性，但是嘴邊說得重考核的少，清鋪時也只是簡單的看看車廂有沒有越席旅客，對車廂的鞋子排隊、窗簾、臥具擺放等工作沒有檢查到位。在班組抓好安全生產(chǎn)工作創(chuàng)造有利條件上處于被動狀態(tài)。
（三）個人思想不緊繃、工作狀態(tài)不主動；對于各種檢查思想沒有高度重視，認(rèn)為我們把現(xiàn)場的安全工作卡控到位了就可以了，大檢查與小檢查一個樣，領(lǐng)導(dǎo)在與領(lǐng)導(dǎo)不在一個樣，這與紅旗列車的工作要求不匹配。個人的業(yè)務(wù)水平有待更進一步的提高，平常工作中的經(jīng)驗積累的不夠，在現(xiàn)場處理各種問題時知識看看表面沒有認(rèn)真設(shè)身處地的推敲，這問題換種方式處理會不會有更好的效果。特別是行包業(yè)務(wù)這一塊內(nèi)容，要盡快的熟悉掌握。
二、干部作風(fēng)：
在工作作風(fēng)上存在老好人思想，對職工發(fā)生的問題在處理過程中避重就輕，大事化小，小事化了，工作傳達布置的多檢查的少；安全責(zé)任無小事的意識還沒有形成，在有些問題的處理過程中沒有親力親為，對于自認(rèn)不要緊的問題只是派個列車員過去看看什么情況，存在經(jīng)驗主義。工作的主動性和積極性不發(fā)揮。
整改措施：
一、 牢固樹立“安全是第一生產(chǎn)力”的工作思路，不斷強化班組整體安全思想意識形態(tài)。
二、 嚴(yán)格抓好各項安全規(guī)章制度的落實，班組要狠抓嚴(yán)管，提高職工的工作自覺性，為安全生產(chǎn)創(chuàng)造有利條件。
三、 轉(zhuǎn)變自身工作作風(fēng)，不斷加強自身素質(zhì)建設(shè)，把安全無小事的理念貫穿落實到實際工作。認(rèn)真落實各項工作的巡視和檢查。
四、 積極發(fā)揮主觀能動，把發(fā)現(xiàn)的問題、處理過程認(rèn)真梳理，及時的整改和銷號，杜絕發(fā)生問題的重復(fù)性。
正風(fēng)肅紀(jì)自查報告新版 篇8
為加強學(xué)校對家庭經(jīng)濟困難學(xué)生的資助工作，根據(jù)《省財政廳省教育廳關(guān)于下達20xx年農(nóng)村義務(wù)教育階段家庭經(jīng)濟困難寄宿生生活費補助資金預(yù)算的通知》(鄂財教發(fā)84號)和《大冶市教育局關(guān)于做好20xx年度農(nóng)村義務(wù)教育階段家庭經(jīng)濟困難寄宿生費補助落實工作的通知》文件要求，結(jié)合學(xué)校實際，經(jīng)學(xué)校研究，成立了由劉建明校長任組長的學(xué)校學(xué)生資助工作領(lǐng)導(dǎo)小組。同時，學(xué)校對照“檢查細則”對學(xué)校學(xué)生資助工作進行了認(rèn)真細致的自查整改，現(xiàn)將相關(guān)自查工作情況匯報如下：學(xué)?；厩闆r我校現(xiàn)有教學(xué)班73個，20xx年秋在校學(xué)生4951人。
教科書退費情況根據(jù)大冶市教育局關(guān)于教科書免費政策的專題會議精神，20xx年秋國家發(fā)行的學(xué)生教科書全部退款，接上級指示后，我校對20xx年秋教科書退費做了以下幾個方面的工作：為了把國家教科書免費政策落到實處，我校根據(jù)教育局退費工作會議精神，把會議精神傳達給學(xué)校每一個教師和學(xué)生，宣傳國家的免費政策，闡明退費工作的現(xiàn)實意義，并布置退費工作的具體事宜，要求成立專班，利用廣播、宣傳欄、家長會、班主任會等進行宣傳，公示國家退費政策，做到學(xué)生或家長隨到隨退，并將退費學(xué)生名單進行公示，接受社會監(jiān)督。按照要求做到了應(yīng)退盡退，學(xué)校沒有截留資金。
貧困寄宿生生活補助政策落實情況20xx年秋，我校將上級分配的享受對象指標(biāo)按各年級在校寄宿生數(shù)的比例分配到年級。確定享受資助的學(xué)生是體現(xiàn)學(xué)校工作公平、公正、公開的關(guān)鍵所在，因此，在選定享受對象時要求各年級按照以下程序?qū)嵤?/p>
1、由學(xué)生或?qū)W生家長提出申請；
2、由學(xué)生所在行政村出具該生家庭經(jīng)濟狀況證明；
3、年級組審核；
4、將審核結(jié)果進行公示，對公示無異議的則定為享受對象，有異議的在進行調(diào)整。
5、各年級將落實的名單報學(xué)校評審組審查復(fù)核。資金發(fā)放時一律先由班主任簽字證明，再由學(xué)生本人和學(xué)生家長簽字后領(lǐng)取，堅決杜絕代簽帶領(lǐng)行為。學(xué)校對每批次發(fā)放的學(xué)生資助款組織專班檢查落實情況。國家免費教科書征訂、發(fā)行情況根據(jù)上級關(guān)于教科書免費政策的專題會議精神，我校做到了既不漏訂、少訂，也決不多訂。循環(huán)教科書回收、保管、發(fā)放使用情況從20xx年春季起，學(xué)校就開始實行教科書循環(huán)使用制度。我校教科書的循環(huán)使用有專人負(fù)責(zé)。循環(huán)使用教科書的科任教師是該書發(fā)放、回收的直接責(zé)任人，保證課前發(fā)書，做到人手一冊，課后如數(shù)收回，并督促學(xué)生愛護課本，檢查登記課本損壞情況。
學(xué)期末將課本交圖書保管員存放，并辦好移交手續(xù)。存在的問題盡管學(xué)校在學(xué)生資助和循環(huán)教科書使用方面制定了一系列的制度和方法，但總有少數(shù)學(xué)生在教科書上亂涂亂畫，導(dǎo)致教科書還存在不同程度的人為損壞情況。以后打算以后，我們要始終把資助貧困學(xué)生的工作放在重要位置，完善資助體系，不讓一位學(xué)生因貧困而失學(xué)，同時通過上級的政策解決貧困學(xué)生的基本生活問題，使學(xué)生安心學(xué)習(xí)。對教科書循環(huán)使用要加強宣傳和管理，使學(xué)生提高認(rèn)識，保護和愛護課本。
正風(fēng)肅紀(jì)自查報告新版 篇9
平安大藥房GSP自查報告
I．藥房基本概況：
本藥房成立于2004年，地址：XXX。經(jīng)營范圍和方式為：中成藥、化學(xué)制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（疫苗除外）、生物制品（血液藥品除外）的零售。本店于2010年12月28日通過亳州市藥監(jiān)局GSP認(rèn)證，并再次通過了后續(xù)檢查。 《藥品經(jīng)營許可證》有效期至2015年12月29日。為配合本次換證工作，我們按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《GSP認(rèn)證檢驗》對本店進行了自查《藥品零售企業(yè)評價標(biāo)準(zhǔn)》。
1.管理職責(zé)：
目前我藥房人員分工為：XXX公司負(fù)責(zé)人。負(fù)責(zé)藥房的日常行政和業(yè)務(wù)活動，對我們的藥房負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理體系和正常運作，兼任采購員和銷售員。質(zhì)量管理員：XXX；全面負(fù)責(zé)藥房的質(zhì)量管理，執(zhí)行GSP，保證經(jīng)營的順利進行并保證經(jīng)營藥品的質(zhì)量符合要求，兼任處方審核員和營業(yè)員；售貨員段宇兼任維修工。
00401 醫(yī)藥行業(yè)依法經(jīng)營。
00402 醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅持誠實守信，杜絕虛假、欺騙行為。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件等，并應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定建立計算機系統(tǒng)。
2.人員與培訓(xùn)：
積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門和公司內(nèi)部組織的培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識和專業(yè)技能，同時，開展藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德培訓(xùn)，立案。
2060 質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品的驗收，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售的質(zhì)量管理工作。
人員企業(yè)所有崗位均應(yīng)接受相關(guān)法律法規(guī)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，以及符合規(guī)范要求的醫(yī)藥專業(yè)知識和技能。在營業(yè)場所內(nèi)，企業(yè)工作人員應(yīng)當(dāng)穿著衛(wèi)生工作服。
企業(yè)應(yīng)對與藥學(xué)崗位直接接觸的人員進行崗前和年度健康檢查，并建立健康檔案。
患有傳染病或其他可能污染藥品的疾病者，不得從事直接接觸藥品的工作。
藥品存放、陳列等區(qū)域不得攜帶與經(jīng)營活動無關(guān)的物品和個人物品。
企業(yè)應(yīng)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和《規(guī)范》，制定符合企業(yè)實際情況的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和代金券。
企業(yè)應(yīng)建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢驗、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處置等相關(guān)記錄，做到真實、完整、準(zhǔn)確、有效、可追溯。
3.設(shè)施設(shè)備：
本店自取得認(rèn)證以來，按照GSP的要求，配備了電腦1臺、空調(diào)1臺、冷藏柜。 1臺，1個風(fēng)扇，2個溫濕度計，1個粘鼠板，設(shè)備定期維修更換。非處方藥和處方藥分別存放在不同的貨架上，非藥品也設(shè)置在不同的貨架上?，F(xiàn)有營業(yè)廳面積55㎡，設(shè)有柜臺。 13、20個封閉貨架。
企業(yè)經(jīng)營場所應(yīng)與藥品儲存、辦公、生活輔助等區(qū)域分開。
經(jīng)營場所應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的設(shè)施或者采取其他有效措施，避免藥物受室外環(huán)境的影響，并應(yīng)當(dāng)寬敞、明亮、干凈、衛(wèi)生。
企業(yè)經(jīng)營場所應(yīng)有貨架、柜臺、銷售柜組顯眼標(biāo)志。
4.采購驗收流程：
自2005年開始，隨著GSP的實施，我市商業(yè)公司的不斷成熟，本店藥品驗收人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品知識和理化性質(zhì)，了解各種驗收標(biāo)準(zhǔn)。藥品驗收時，按交貨單優(yōu)先驗收有冷藏要求的藥品，核對產(chǎn)品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批號、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項對照實際項目。檢查藥品的包裝、標(biāo)簽說明及相關(guān)證明，重點檢查標(biāo)識、外觀質(zhì)量和包裝的驗收情況。進口藥品驗收時，對加蓋供應(yīng)商原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗單》進行詳細審核。
企業(yè)采購藥品應(yīng)確定供應(yīng)商的合法資格；確定所購藥品的合法性；并核實供應(yīng)商銷售人員的合法資格。
企業(yè)采購藥品應(yīng)與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
對初辦企業(yè)的審核，應(yīng)核對以下加蓋公司公章原件的文件，確認(rèn)其真實性和有效性：
(1)《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；
(2)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及其年檢驗證明；
（3）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》證書或《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》證書復(fù)印件；
（4）相關(guān)印章及隨附票據(jù)（票）的樣式；
（5）賬戶名稱、開戶銀行和賬號；
（6）《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件。
采購首批品種時應(yīng)審核藥品的合法性，并取得藥品生產(chǎn)或進口批準(zhǔn)證書復(fù)印件加蓋供應(yīng)商原件并進行審核，并且只有在評論是正確購買的情況下。
發(fā)票上的購銷單位名稱、金額、產(chǎn)品名稱應(yīng)與支付流程、金額、產(chǎn)品名稱一致，并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。
藥品到貨后，收貨人根據(jù)采購記錄和供應(yīng)商隨附的訂單核對實際藥品。
（票）匹配。
應(yīng)做好藥品的驗收記錄，包括通用名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、到貨數(shù)量、到貨日期藥品、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等。
5．陳列與保養(yǎng)：
本店對陳列藥品按功能、劑型進行分類整理，藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥陳列，內(nèi)服外用藥品，相互影響性狀、易產(chǎn)生異味的藥品應(yīng)分開放置。同時，藥品應(yīng)按要求進行保養(yǎng)，即每月一次，并做好記錄，包括空調(diào)、溫濕度計等保養(yǎng)設(shè)備的保養(yǎng)維護。記錄。
藥品儲存、陳列設(shè)備應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，不得放置與銷售活動無關(guān)的物品，并采取防蟲、滅鼠等措施防止藥品污染。
冷藏藥品應(yīng)放置在冷藏設(shè)備中，以保證儲存溫度符合要求。
根據(jù)需要監(jiān)測和記錄制冷設(shè)備的溫度。
藥品與非藥品，外用藥品與其他藥品分開存放。企業(yè)經(jīng)營非藥品的，應(yīng)當(dāng)設(shè)置非藥品銷售區(qū)域，明確區(qū)分藥品和非藥品的銷售，并設(shè)置明顯的非藥品區(qū)域標(biāo)志。非藥品銷售柜組應(yīng)清晰標(biāo)示，非藥品類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確、字跡清晰。非藥品和藥品不得在同一區(qū)域銷售。
維修人員應(yīng)根據(jù)維修計劃檢查庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量情況，并建立維修記錄。
保護人員應(yīng)重點保護對貯藏條件有特殊要求或有效期較短的品種。
6.銷售與售后服務(wù)：
藥品銷售直接面對客戶和患者。銷售人員上崗前必須通過內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，并每年進行健康檢查。取得健康證明后才能工作。營業(yè)期間，營業(yè)員可著裝統(tǒng)一，佩戴注明職務(wù)編號和職務(wù)的明信片，微笑服務(wù)，正確介紹藥物的用途和性能、使用方法、注意事項，不要夸大和誤導(dǎo)消費者。本店還為顧客和患者免費提供測血壓、開水、咨詢、缺藥代購等服務(wù)，得到了廣大消費者的認(rèn)可和認(rèn)可。藥品嚴(yán)格按處方銷售，用心銷售。
藥品銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)出具銷售憑證，包括藥品名稱、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等。
電子監(jiān)管藥品、掃碼、數(shù)據(jù)應(yīng)在出售時進行上傳。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定收集和報告藥品不良反應(yīng)信息。
7.信息化管理：
為配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，推進和推進藥品市場誠信體系建設(shè)，保障人民群眾用藥安全。安全有效，本店已安裝海海思360智能系統(tǒng)。
通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員應(yīng)按照操作規(guī)程通過授權(quán)和密碼登錄計算機系統(tǒng)，并錄入數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的原始、真實、準(zhǔn)確、安全、可追溯。
電子記錄數(shù)據(jù)應(yīng)定期備份，安全可靠。
實行電子監(jiān)管的藥品，按規(guī)定掃描藥品電子監(jiān)管碼，數(shù)據(jù) 應(yīng)上傳至中國網(wǎng)絡(luò)部。
如監(jiān)管編碼信息與藥品包裝信息不符，應(yīng)及時與供應(yīng)商核對，確認(rèn)無誤后再入庫，并報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門 必要的部門。
以上是本店自檢報告。 在此，我向藥品監(jiān)督管理部門鄭重提出換證申請。 請更改證書。
平安大藥房
2014年7月1日
正風(fēng)肅紀(jì)自查報告新版 篇10
GSP認(rèn)證實施情況自查報告
XX食品藥品監(jiān)督管理局：
按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實施GSP的要求，我公司對實施GSP工作高度重視，并進行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面自查，現(xiàn)將我公司實施GSP認(rèn)證工作及自查情況報告如下：
一、企業(yè)概況
我公司在2012年11月30日取得《藥品經(jīng)營許可證》以來，即以“質(zhì)量第一，服務(wù)至上”為指導(dǎo)方針。注冊地址為XX；法人代表：XX；藥房營業(yè)室面積XX m2、倉庫面積 m2、輔助區(qū)面積Xm2；藥房擁有員工X人，其中:中等專業(yè)以上的學(xué)歷的3人，占全體員工的75％。執(zhí)業(yè)藥師1人，藥師1人，檢查驗收人員兼養(yǎng)護人員1人，保管員1人，采購員1人。藥房經(jīng)營范圍包括：處方藥與非處方藥：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品***；經(jīng)營品種800余個，中藥飲片300余種，無購進毒性藥材及特殊管理品種。我們采用杭州市博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)對商品的進、銷、存統(tǒng)一管理。
二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)
自營業(yè)開始，我企業(yè)對照“GSP及其實施細則”和“GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目”各條款，多次檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況，對不符合要求的項目及時改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。
1、質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實簡況。
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由4名同志組成：分別是XX質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（兼駐店藥師）、XX質(zhì)量管理員、XX質(zhì)量驗收員并（兼任養(yǎng)護員）、XX法人兼保管員。營業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，經(jīng)營過程中，我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。
2.人員與培訓(xùn)。
人員組成：本企業(yè)法人兼保管員和采購員：XX，男、31歲，（禮儀醫(yī)學(xué)）專業(yè)；中專畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作6年多，經(jīng)培訓(xùn)及考試取得GSP上崗證。企業(yè)負(fù)責(zé)人兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人：XX，女、29歲，（應(yīng)用生物技術(shù)）專業(yè)；大專畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作6年多，有良好的工作經(jīng)驗，經(jīng)考試取得了省醫(yī)藥行業(yè)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證；和藥物檢驗工上崗證。藥品養(yǎng)護員兼驗收員：XX，女、31歲，經(jīng)培訓(xùn)及考試取得了營業(yè)員上崗證；
培訓(xùn)情況。我企業(yè)在營業(yè)初制訂年度培訓(xùn)計劃，計劃中有詳細的培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)方式主要是靠本企業(yè)自己集中培訓(xùn)和藥監(jiān)部門培訓(xùn)相結(jié)合。我們自己的培訓(xùn)方法是：每月進行一次培訓(xùn)。主要學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識和國家發(fā)布的法律、法規(guī)（詳見年度培訓(xùn)計劃），并對主要內(nèi)容進行考試。另外我們也會積極配合藥監(jiān)局的相關(guān)培訓(xùn)活動。直接接觸藥品的工作人員有4人，每人按要求到市稠州醫(yī)院進行了醫(yī)藥行業(yè)健康體檢，身體均健康。健康檢查檔案齊全、標(biāo)準(zhǔn)符合要求。3.設(shè)施設(shè)備情況
本藥房營業(yè)室面積XX平方米、其中陰涼區(qū)面積XX平方米、倉庫面積平方米，營業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求（具體見布局圖）；主要設(shè)施設(shè)備有貨架、陳列柜30來組，中藥柜4組。兩臺中央空調(diào)，和一臺掛壁式空調(diào)，營業(yè)區(qū)一臺，陰涼區(qū)一臺，庫房（掛室空調(diào)機）一臺，冷藏用的冰箱一臺，溫濕度計三個（營業(yè)室與庫房各一個和冰箱一個），市局規(guī)定的溫濕度在線監(jiān)控一個，數(shù)據(jù)經(jīng)相關(guān)技術(shù)人員調(diào)試上傳正常，另外防火用的滅火器2個，防鼠籠2個，切片機一個，粉碎機一個，烘箱一個，戥稱一把，收銀設(shè)備一套（小票打印機，掃描槍）等，相關(guān)設(shè)備均經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗合格，設(shè)備、設(shè)施能夠滿足經(jīng)營活動的需要。設(shè)備、設(shè)施的管理、檢修由專人負(fù)責(zé)，能達到出現(xiàn)問題及時妥善解決。4．藥品進貨管理
在藥品進貨管理上，我們嚴(yán)格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法企業(yè)進貨，首營企業(yè)、首營品種嚴(yán)格按照相關(guān)管理制度進行審核、審批，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書。進貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。5．藥品檢查驗收的管理。
我企業(yè)的藥品檢驗驗收工作由柳勝英同志負(fù)責(zé)，在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收，對質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后給予退貨。開業(yè)近一月來驗收藥品入庫藥品合格率達100%。6．藥品儲存、養(yǎng)護與陳列（零售）管理。
我企業(yè)在始建時就嚴(yán)格按GSP要求，高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲存及陳列環(huán)境，倉庫做到了庫區(qū)地面平整，無積水和雜草，無污染源，按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū)，陰涼區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標(biāo)志醒目，庫區(qū)內(nèi)做到了墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。庫區(qū)購置了消滅火器，符合消防安全的規(guī)定。公司根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類保管和符合藥品儲藏要求的庫房，建立常溫區(qū)、冷藏柜1個，陰涼區(qū)。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū)，分類、實行了色標(biāo)管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)（黃色）、合格藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。公司添置了底墊，貨架，溫室度儀，避光設(shè)施（窗簾），防鼠設(shè)施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。庫房與營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo)語，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。儲存實行色標(biāo)管理，待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標(biāo)志設(shè)置得合理標(biāo)準(zhǔn)。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。
7．銷售與售后服務(wù)。
在銷售與售后服務(wù)方面我們嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開展工作。處方藥嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售；藥品銷售記錄準(zhǔn)確、齊全；投訴和不良反應(yīng)報告的管理責(zé)任到人。在銷售工作中，營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言，設(shè)立藥師咨詢處，備有干凈的水杯和開水，設(shè)有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在店堂里營造了賓至如歸的感覺。
8、自查情況
我企業(yè)成立自查組，由經(jīng)理樓加水帶隊、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：一是對相關(guān)廣告的宣傳品進行審核；二是對有關(guān)檔案、記錄進行科學(xué)地歸納和整理；三是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫；四是對店面及庫房的衛(wèi)生重新打掃；五是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。通過GSP自查，我們認(rèn)為已初步達到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
XX年XX月XX日
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