下面是范文網(wǎng)小編收集的召回管理制度12篇(召回制度消息)，以供參閱。
召回管理制度1
一、 目的:將存在食品安全危害的產(chǎn)品及時從市場中召回,防止給食用者造成損害,使產(chǎn)品召回工作規(guī)范化。
二、 范圍: 適用于發(fā)現(xiàn)存在食品安全危害且已流向市場的產(chǎn)品。
三、 實施部門:
1、銷售部負責外部相關信息的收集,是召回工作的具體實施部門,負責通知相關方并及時反饋質(zhì)檢科。
2、質(zhì)檢科負責召回信息的評估,召回范圍的確定;
制定召回計劃;3.生產(chǎn)部是負責原因分析和糾正措施制定和實施的部門。
四、工作程序:
1、召回的分類:2、召回信息收集渠道:
(1)內(nèi)部信息:由各相關部門提供與食品安全有關的各種信息,如:自測或自查結果等。
(2)銷售部負責外部信息收集: --官方通知:明示或法律法規(guī)變化;
--客戶通知:顧客的需求及反饋;
--新聞媒體:報紙、電視、電臺等;
--有關組織:如消費者協(xié)會等;
(3)召回信息的評估, 根據(jù)內(nèi)、外部的.信息來源,由質(zhì)檢科對信息進行評估,根據(jù)其危害消費者健康程度決定是否需要召回以
及召回的范圍,制定召回方法。
3、產(chǎn)品的召回:
(1)根據(jù)評估結果,確需召回時,由銷售部通知相關方(如:監(jiān)管部門、銷售商和消費者),由質(zhì)檢科指定專人在一個工作日內(nèi)填寫產(chǎn)品召回通知單,經(jīng)質(zhì)量負責人審核,總經(jīng)理批準后,由質(zhì)檢科專人負責召回工作,召回通知單同時送交成品庫、銷售部,庫房停止該批產(chǎn)品出庫,銷售部立即停止該批產(chǎn)品的銷售。
(2)質(zhì)檢科專人立即調(diào)閱銷售記錄及庫存情況,制定召回計劃,召回計劃包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、召回單位名稱、地址、電話(或傳真)、聯(lián)系人、召回產(chǎn)品數(shù)量、召回方式、時限、召回原因等,召回計劃經(jīng)質(zhì)量負責人批準后交至銷售部。
(3)銷售部人員按召回計劃要求,立即實施召回工作,并填寫產(chǎn)品召回記錄,
(4)當召回品和已明確去向的未召回品數(shù)量總和等于待召回數(shù)量時,召回工作可經(jīng)質(zhì)量負責人批準后結束。
(5)召回產(chǎn)品進成品庫時,暫存不合格品區(qū),經(jīng)質(zhì)檢科
檢驗確認不合格后,按不合格品處理。
(6)生產(chǎn)部對召回的原因分析,確定預防和糾正措施,以避免再發(fā)生。
4、質(zhì)檢科對預防和糾正措施的有效性進行跟蹤驗證,并提交管理評審。
五、 此制度自公布之日起實行
召回管理制度2
一、目的：切實保護消費者利益，保證經(jīng)營藥品安全，維護企業(yè)的良好形象。
二、依據(jù)：國家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》（局令第29號）。
三、適用范圍：本公司經(jīng)營的須召回的藥品。
四、內(nèi)容：
1、藥品召回，是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。
2、公司質(zhì)量管理部門負責藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應（ADR）報告制度及相關制度，建立以質(zhì)量管理部為中心，各相關部門為網(wǎng)絡單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。
?。?）建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄，將信息及時反饋給有關部門。
?。?）建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售花紋路的可溯源性。
?。?）質(zhì)量管理部門配備專人負責藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理，并負責對藥品質(zhì)量安全信息的處理進行歸類存檔。
?。?）發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應立即停止銷售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。
3、藥品安全隱患的調(diào)查與評估：
（1）公司有責任和義務配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關藥品安全隱患的調(diào)查，提供有關資料。
?。?）藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應當根據(jù)實際情況確定，可以包括：
A、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。
B、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應癥、用法用量的`要求。
C、藥品儲存、運輸是否符合要求。
D、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。
E、其化可能影響藥品安全的因素。
?。?）藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括：
A、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。
B、對主要使用人群的危害影響。
C、對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。
D、危害的嚴重與緊急程度。
E、危害導致的后果。
4、實施“召回制度”的藥品包括三大類：一是養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi)，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，可能有質(zhì)量隱患的藥品；二是由于印刷校對等原因，造成產(chǎn)品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定的藥品；三是企業(yè)確認存在嚴重安全隱患的藥品；四是各級藥品監(jiān)督管理部門強制實施的藥品召回。
5、公司在作出藥品召回決定后，第一時間通知到有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向相關職能部門報告。啟動藥品召回后，必須在規(guī)定時間內(nèi)完成召回工作。
6、公司對召回藥品處理應當有詳細的記錄，并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品，應當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后，應當對召回效果進行評價，評價結果存檔備查。
召回管理制度3
一、食品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的食品不符合食品安全標準，應當立即停止經(jīng)營，通知相關生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者，并記錄停止經(jīng)營和通知情況。
二、定期對在售食品進行檢查，對過期、變質(zhì)食品，要主動及時下柜，采取無害化處理、就地銷毀等措施，不再退回供貨者，不改頭換面重新上市。
三、對群眾反映大、投訴集中的重要食品，先予下柜，經(jīng)鑒定合格再重新上柜銷售。
四、食品經(jīng)營者對因自身原因所導致的不安全食品，應當根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定在其經(jīng)營的'范圍內(nèi)主動召回。
五、食品經(jīng)營者召回不安全食品應當告知供貨商。供貨商應當及時告知生產(chǎn)者。食品經(jīng)營者在召回通知或者公告中應當特別注明系因其自身的原因?qū)е率称烦霈F(xiàn)不安全問題。
六、食品集中交易市場的開辦者、食品經(jīng)營柜臺的出租者、食品展銷會的舉辦者、網(wǎng)絡食品交易第三方平臺提供者發(fā)現(xiàn)不安全食品的，應當及時采取有效措施確保相關經(jīng)營者停止經(jīng)營不安全食品。
召回管理制度4
一、目的：將存在食品安全危害的產(chǎn)品及時從市場中召回，防止給食用者造成損害，使產(chǎn)品召回工作規(guī)范化。
二、范圍：適用于發(fā)現(xiàn)存在食品安全危害且已流向市場的產(chǎn)品。
三、實施部門：
1、銷售部負責外部相關信息的收集，是召回工作的具體實施部門，負責通知相關方并及時反饋質(zhì)檢科。
2、質(zhì)檢科負責召回信息的評估，召回范圍的確定；制定召回計劃；
3、生產(chǎn)部是負責原因分析和糾正措施制定和實施的'部門。
四、工作程序：
1、召回的分類：
2、召回信息收集渠道：
?。?）內(nèi)部信息：由各相關部門提供與食品安全有關的各種信息，如：自測或自查結果等。
?。?）銷售部負責外部信息收集：
——官方通知：明示或法律法規(guī)變化；
——客戶通知：顧客的需求及反饋；
——新聞媒體：報紙、電視、電臺等；
——有關組織：如消費者協(xié)會等；
?。?）召回信息的評估，根據(jù)內(nèi)、外部的信息來源，由質(zhì)檢科對信息進行評估，根據(jù)其危害消費者健康程度決定是否需要召回以及召回的范圍，制定召回方法。
3、產(chǎn)品的召回：
?。?）根據(jù)評估結果，確需召回時，由銷售部通知相關方（如：監(jiān)管部門、銷售商和消費者），由質(zhì)檢科指定專人在一個工作日內(nèi)填寫產(chǎn)品召回通知單，經(jīng)質(zhì)量負責人審核，總經(jīng)理批準后，由質(zhì)檢科專人負責召回工作，召回通知單同時送交成品庫、銷售部，庫房停止該批產(chǎn)品出庫，銷售部立即停止該批產(chǎn)品的銷售。
?。?）質(zhì)檢科專人立即調(diào)閱銷售記錄及庫存情況，制定召回計劃，召回計劃包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、召回單位名稱、地址、電話（或傳真）、聯(lián)系人、召回產(chǎn)品數(shù)量、召回方式、時限、召回原因等，召回計劃經(jīng)質(zhì)量負責人批準后交至銷售部。
（3）銷售部人員按召回計劃要求，立即實施召回工作，并填寫產(chǎn)品召回記錄，（4）當召回品和已明確去向的未召回品數(shù)量總和等于待召回數(shù)量時，召回工作可經(jīng)質(zhì)量負責人批準后結束。
?。?）召回產(chǎn)品進成品庫時，暫存不合格品區(qū)，經(jīng)質(zhì)檢科
檢驗確認不合格后，按不合格品處理。
（6）生產(chǎn)部對召回的原因分析，確定預防和糾正措施，以避免再發(fā)生。
4、質(zhì)檢科對預防和糾正措施的有效性進行跟蹤驗證，并提交管理評審。
五、此制度自公布之日起實行
召回管理制度5
1 目的
召回已售出的不合格品,杜絕質(zhì)量事故的危害性。
2 職責
2.1總經(jīng)理負責產(chǎn)品質(zhì)量事故的處理。
2.2市場部負責不合格產(chǎn)品的召回。
2.3技術部負資不合格產(chǎn)品的驗證檢驗。
3 工作程序
3.1市場部應建立銷售記錄,詳細記錄售出產(chǎn)品的日期或批號,銷售流向。
3.2退貨
3.2.1市場部接到顧客提出的退貨要求時,應查閱銷售流向記錄,驗證退貨品是否與記錄一致。
3.2.2技術部根據(jù)顧客要求,按照產(chǎn)品執(zhí)行標準,確定檢驗項目并檢驗,驗證是否為不合格品。
3.2.3如檢驗合格,市場部與顧客協(xié)商解決。
3.2.4如檢驗不合格,市場部應填寫退貨記錄,報總經(jīng)理批準后,辦理退貨手續(xù)。
3.2.5退貨品按不合格處理程序執(zhí)行。
3.3產(chǎn)品質(zhì)量事故召回不合格品
3.3.1發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量事故,市場部應查閱《產(chǎn)品銷售流向記錄》,查明數(shù)量。并負責召回不合格品。
3.3.2凡不影響食用安全的`情況下,供需雙方協(xié)商解決。
3.3.3凡對食用有危害及衛(wèi)生指標不合格的,總經(jīng)理應會同市場部,按照銷售記錄對產(chǎn)品進行緊急召回。
3.3.4對召回產(chǎn)品的,總經(jīng)理應召集有關人員,對事故認真分析,找出原因,并對責任人進行處理。
4 相關記錄
《產(chǎn)品召回/消費者投訴受理記錄》
6.5食品運輸管理制度
召回管理制度6
一、目的
為防止本公司發(fā)生的萬一存在因微生物、異物等異常原因造成的不合格食品的擴散，盡早回收，以減輕或杜絕對社會、公眾的威脅，維護企業(yè)的形象，減少公司損失，特制訂本制度。
二、適用范圍
適用于本公司成品的回收控制。
三、職責
1、公司為本程序的最高決策者，負責提供資源支持(包括人員、資金、器材等)，負責配合執(zhí)法部門一起進行不合格產(chǎn)品的.召回工作；
2、銷售部負責提供銷售信息，確定問題產(chǎn)品的回收方案處于公司的控制之下。
3、質(zhì)檢部負責發(fā)現(xiàn)問題，分析該問題的影響力，提供解決問題的建議。
4、生產(chǎn)車間負責在最短時間內(nèi)，對問題產(chǎn)品進行逆向追溯。
四、產(chǎn)品召回步驟
1、廠區(qū)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的問題，處理步驟按照不合格品處理程序時行再加工或銷毀等處理。
2、銷售商或用戶發(fā)現(xiàn)的問題，由營銷業(yè)務部負責了解并記錄問題發(fā)現(xiàn)的地點、時間和批號等，及時向公司匯報，并保持與銷售商或用戶的持續(xù)聯(lián)系。
五、投訴評估
投訴匯總報告由發(fā)現(xiàn)問題的歸口部門如實整理成書面材料并交質(zhì)檢部會簽，如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有可能危害人體健康，則應立即采取以下措施：
1、技術人員調(diào)查研究以確定存在危害因素，必要時請外界的研究機構來協(xié)助；
2、立即通報公司；
3、營銷業(yè)務部部負責追溯及產(chǎn)品的所有標簽。必須在24小時內(nèi)查到問題產(chǎn)品的銷售點；
4、質(zhì)檢部、生產(chǎn)車間聯(lián)合收集并反復閱讀研究有關質(zhì)疑產(chǎn)品，生產(chǎn)前后所生產(chǎn)的產(chǎn)品與質(zhì)量記錄。
六、回收程序
1、問題發(fā)現(xiàn)→報告召回工作組→集體調(diào)研→決定回收→產(chǎn)品標識→生產(chǎn)記錄→顧客→回收→評估→處理。
2、追回產(chǎn)品，直接廢棄。
3、回收結束后，填寫《產(chǎn)品回收報告))，三日內(nèi)歸檔。
召回管理制度7
1、藥品召回，是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。
2、藥劑科負責藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應（adr）報告制度及相關制度，建立以質(zhì)量管理部為中心，各相關部門為網(wǎng)絡單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的`完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。
?。?）建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄，將信息及時反饋給有關部門。
（2）建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售花紋路的可溯源性。
?。?）質(zhì)量管理部門配備專人負責藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理，并負責對藥品質(zhì)量安全信息的處理進行歸類存檔。
（4）發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，應立即停止銷售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。
3、藥品安全隱患的調(diào)查與評估：
?。?）公司有責任和義務配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關藥品安全隱患的調(diào)查，提供有關資料。
?。?）藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應當根據(jù)實際情況確定，可以包括：
a、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。
b、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應癥、用法用量的要求。
c、藥品儲存、運輸是否符合要求。
d、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。
e、其化可能影響藥品安全的因素。
?。?）藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括：
a、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。
b、對主要使用人群的危害影響。
c、對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。
d、危害的嚴重與緊急程度。
e、危害導致的后果。
4、實施“召回制度”的藥品包括三大類：
一是養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi)，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，可能有質(zhì)量隱患的藥品；
二是由于印刷校對等原因，造成產(chǎn)品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定的藥品；
三是確認存在嚴重安全隱患的藥品；
四是各級藥品監(jiān)督管理部門強制實施的藥品召回。
5、醫(yī)院在作出藥品召回決定后，第一時間通知到有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向相關職能部門報告。啟動藥品召回后，必須在規(guī)定時間內(nèi)完成召回工作。
6、醫(yī)院對召回藥品處理應當有詳細的記錄，并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品，應當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后，應當對召回效果進行評價，評價結果存檔備查。
召回管理制度8
第一章總則
第一條為了加強食品安全監(jiān)管，避免和減少不安全食品的危害，保護消費者的身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定。
第二條在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的食品的召回及其監(jiān)督管理活動，應當遵守本規(guī)定。
第三條本規(guī)定所稱不安全食品，是指有證據(jù)證明對人體健康已經(jīng)或可能造成危害的食品，包括：
(一)已經(jīng)誘發(fā)食品污染、食源性疾病或?qū)θ梭w健康造成危害甚至死亡的食品;
(二)可能引發(fā)食品污染、食源性疾病或?qū)θ梭w健康造成危害的食品;
(三)含有對特定人群可能引發(fā)健康危害的成份而在食品標簽和說明書上未予以標識，或標識不全、不明確的食品;
(四)有關法律、法規(guī)規(guī)定的其他不安全食品。
第四條本規(guī)定所稱召回，是指食品生產(chǎn)者按照規(guī)定程序，對由其生產(chǎn)原因造成的某一批次或類別的不安全食品，通過換貨、退貨、補充或修正消費說明等方式，及時消除或減少食品安全危害的活動。
第五條國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)在職權范圍內(nèi)統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)全國食品召回的監(jiān)督管理工作。
省、自治區(qū)和直轄市質(zhì)量技術監(jiān)督部門(以下簡稱省級質(zhì)監(jiān)部門)在本行政區(qū)域內(nèi)依法組織開展食品召回的監(jiān)督管理工作。
第六條國家質(zhì)檢總局和省級質(zhì)監(jiān)部門組織建立食品召回專家委員會(以下簡稱"專家委員會")，為食品安全危害調(diào)查和食品安全危害評估提供技術支持。
第七條國家質(zhì)檢總局應當加強食品召回管理信息化建設，組織建立食品召回信息管理系統(tǒng)，統(tǒng)一收集、分析與處理有關食品召回信息。
地方各級質(zhì)監(jiān)部門對本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)者建立質(zhì)量安全檔案，負責收集、分析與處理本行政區(qū)域內(nèi)的有關食品安全危害和食品召回信息并逐級上報。
第八條食品生產(chǎn)者應當建立完善的產(chǎn)品質(zhì)量安全檔案和相關管理制度，應當準確記錄并保存生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的原輔料采購、生產(chǎn)加工、儲運、銷售以及產(chǎn)品標識等信息，保存消費者投訴、食源性疾病事故、食品污染事故記錄，以及食品危害糾紛信息等檔案。
第九條食品生產(chǎn)者應當向所在地的省級或市級質(zhì)監(jiān)部門及時報告所有相關的食品安全危害信息，包括消費者投訴、食品安全危害事件等，不得隱瞞或虛報其生產(chǎn)的食品危害人體健康的事實。
第二章食品安全危害調(diào)查和評估
第十條判定食品是否屬于不安全食品，應當進行食品安全危害調(diào)查和食品安全危害評估。
第十一條食品安全危害調(diào)查的主要內(nèi)容包括：
(一)是否符合食品安全法律、法規(guī)或標準的安全要求;
(二)是否含有非食品用原輔料、添加非食品用化學物質(zhì)或者將非食品當作食品;
(三)食品的主要消費人群的構成及比例;
(四)可能存在安全危害的食品數(shù)量、批次或類別及其流通區(qū)域和范圍。
第十二條食品安全危害評估的主要內(nèi)容包括：
(一)該食品引發(fā)的食品污染、食源性疾病、或?qū)θ梭w健康造成的危害，或引發(fā)上述危害的可能性;
(二)不安全食品對主要消費人群的危害影響;
(三)危害的嚴重和緊急程度;
(四)危害發(fā)生的短期和長期后果。
第十三條食品生產(chǎn)者獲知其生產(chǎn)的食品可能存在安全危害或接到所在地的省級質(zhì)監(jiān)部門的食品安全危害調(diào)查書面通知，應當立即進行食品安全危害調(diào)查和食品安全危害評估。
食品生產(chǎn)者應當及時通過所在地的市級質(zhì)監(jiān)部門向省級質(zhì)監(jiān)部門提交食品安全危害調(diào)查、評估報告，調(diào)查、評估報告的內(nèi)容應當包括本規(guī)定第八條、第十一條和第十二條所述的內(nèi)容。
第十四條食品生產(chǎn)者接到通知后未進行食品安全危害調(diào)查和評估，或者經(jīng)調(diào)查和評估確認不屬于不安全食品的，所在地的省級質(zhì)監(jiān)部門應當組織專家委員會進行食品安全危害調(diào)查和食品安全危害評估，并做出認定。
第十五條食品生產(chǎn)者和銷售者應當配合省級質(zhì)監(jiān)部門組織的食品安全危害調(diào)查，不得以食品已通過任何符合性審查為由拒絕。
第十六條食品生產(chǎn)者的食品安全危害調(diào)查和食品安全危害評估的結果與其所在地的省級質(zhì)監(jiān)部門所組織的專家委員會的結果不一致時，省級質(zhì)監(jiān)部門可以采取聽證等方式進行處理，并做出確認結果的決定。
第十七條經(jīng)食品安全危害調(diào)查和評估，確認屬于生產(chǎn)原因造成的不安全食品的，應當確定召回級別，實施召回。
第十八條根據(jù)食品安全危害的嚴重程度，食品召回級別分為三級：
(一)一級召回：已經(jīng)或可能誘發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成嚴重危害甚至死亡的，或者流通范圍廣、社會影響大的不安全食品的召回;
(二)二級召回：已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成危害，危害程度一般或流通范圍較小、社會影響較小的不安全食品的召回;
(三)三級召回：已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成危害，危害程度輕微的，或者屬于本規(guī)定第三條第(三)項規(guī)定的不安全食品的召回。
第三章食品召回的實施
第一節(jié)主動召回
第十九條確認食品屬于應當召回的不安全食品的，食品生產(chǎn)者應當立即停止生產(chǎn)和銷售不安全食品。
第二十條自確認食品屬于應當召回的不安全食品之日起，一級召回應當在1日內(nèi),二級召回應當在2日內(nèi),三級召回應當在3日內(nèi)，通知有關銷售者停止銷售，通知消費者停止消費。
第二十一條食品生產(chǎn)者向社會發(fā)布食品召回有關信息，應當按照有關法律法規(guī)和國家質(zhì)檢總局有關規(guī)定，向省級以上質(zhì)監(jiān)部門報告。
第二十二條自確認食品屬于應當召回的不安全食品之日起，一級召回應在3日內(nèi),二級召回應在5日內(nèi),三級召回應在7日內(nèi)，食品生產(chǎn)者通過所在地的市級質(zhì)監(jiān)部門向省級質(zhì)監(jiān)部門提交食品召回計劃。
第二十三條食品生產(chǎn)者提交的食品召回計劃主要內(nèi)容包括：
(一)停止生產(chǎn)不安全食品的情況;
(二)通知銷售者停止銷售不安全食品的情況;
(三)通知消費者停止消費不安全食品的情況;
(四)食品安全危害的種類、產(chǎn)生的原因、可能受影響的人群、嚴重和緊急程度;
(五)召回措施的內(nèi)容，包括實施組織、聯(lián)系方式以及召回的具體措施、范圍和時限等;
(六)召回的`預期效果;
(七)召回食品后的處理措施。
第二十四條自召回實施之日起，一級召回每3日，二級召回每7日，三級召回每15日，通過所在地的市級質(zhì)監(jiān)部門向省級質(zhì)監(jiān)部門提交食品召回階段性進展報告。
食品生產(chǎn)者對召回計劃有變更的，應當在食品召回階段性進展報告中說明。
所在地的市級以上質(zhì)監(jiān)部門應當對食品召回階段性進展報告提出處理意見，通知食品生產(chǎn)者并上報所在地的省級質(zhì)監(jiān)部門。
第二節(jié)責令召回
第二十五條經(jīng)確認有下列情況之一的，國家質(zhì)檢總局應當責令食品生產(chǎn)者召回不安全食品，并可以發(fā)布有關食品安全信息和消費警示信息，或采取其他避免危害發(fā)生的措施：
(一)食品生產(chǎn)者故意隱瞞食品安全危害，或者食品生產(chǎn)者應當主動召回而不采取召回行動的;
(二)由于食品生產(chǎn)者的過錯造成食品安全危害擴大或再度發(fā)生的;
(三)國家監(jiān)督抽查中發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的。
食品生產(chǎn)者在接到責令召回通知書后，應當立即停止生產(chǎn)和銷售不安全食品。
第二十六條食品生產(chǎn)者應當在接到責令召回通知書后，按照本規(guī)定第二十條規(guī)定發(fā)出通知。
食品生產(chǎn)者應當同時按照本規(guī)定第二十三條規(guī)定制定食品召回報告，按照本規(guī)定第二十二條規(guī)定的時限通過所在地的省級質(zhì)監(jiān)部門報國家質(zhì)檢總局核準后，立即實施召回;食品召回報告未通過核準的，食品生產(chǎn)者應當修改報告后，按照要求實施召回。
第二十七條食品生產(chǎn)者應當按照本規(guī)定第二十四條規(guī)定，提交食品召回階段性進展報告。
所在地的市級以上質(zhì)監(jiān)部門應當按照本規(guī)定第二十四條規(guī)定對召回階段性進展報告提出處理意見，并將有關情況逐級上報國家質(zhì)檢總局。
第三節(jié)召回評估與監(jiān)督
第二十八條食品生產(chǎn)者應當保存召回記錄，主要內(nèi)容包括食品召回的批次、數(shù)量、比例、原因、結果等。
第二十九條食品生產(chǎn)者應當在食品召回時限期滿15日內(nèi)，向所在地的省級質(zhì)監(jiān)部門提交召回總結報告;責令召回的，應當報告國家質(zhì)檢總局。
第三十條食品生產(chǎn)者所在地的省級質(zhì)監(jiān)部門應當組織專家委員會對召回總結報告進行審查,對召回效果進行評估，并書面通知食品生產(chǎn)者審查結論;責令召回的，應當上報國家質(zhì)檢總局備案。
食品生產(chǎn)者所在地的省級以上質(zhì)監(jiān)部門審查認為召回未達到預期效果的，通知食品生產(chǎn)者繼續(xù)或再次進行食品召回。
第三十一條食品生產(chǎn)者應當及時對不安全食品進行無害化處理;根據(jù)有關規(guī)定應當銷毀的食品，應當及時予以銷毀。
食品生產(chǎn)者對召回食品的后處理應當有詳細的記錄,并向所在地的市級質(zhì)監(jiān)部門報告，接受市級質(zhì)監(jiān)部門監(jiān)督。
第三十二條市級以上質(zhì)監(jiān)部門應當在規(guī)定的職權范圍內(nèi)對食品生產(chǎn)者召回進展情況和召回食品的后處理過程進行監(jiān)督。
第三十三條任何單位和個人可以對違反本規(guī)定規(guī)定的行為或有關召回情況，向各級質(zhì)量技術監(jiān)督部門投訴或舉報，食品生產(chǎn)者不得以任何手段限制。受理投訴或舉報的部門應當及時調(diào)查處理并為舉報人保密。
第四章法律責任
第三十四條食品生產(chǎn)者在實施食品召回的同時，不免除其依法承擔的其他法律責任。
食品生產(chǎn)者主動實施召回的，可依法從輕或減輕處罰。
第三十五條食品生產(chǎn)者違反本規(guī)定第十九條或第二十五條第二款規(guī)定未停止生產(chǎn)銷售不安全食品的，予以警告，責令限期改正;逾期未改正的，處以3萬元以下罰款;違反有關法律法規(guī)規(guī)定的，依照有關法律法規(guī)的規(guī)定處理。
第三十六條食品生產(chǎn)者有下列情況之一的，予以警告，責令限期改正;逾期未改正的，處以2萬元以下罰款。
(一)接到質(zhì)量技術監(jiān)督部門食品安全危害調(diào)查通知，但未及時進行調(diào)查的;
(二)拒絕配合質(zhì)量技術監(jiān)督部門進行食品安全危害調(diào)查的;
(三)未按本規(guī)定要求及時提交食品安全危害調(diào)查、評估報告的。
第三十七條食品生產(chǎn)者違反本規(guī)定第二十條、第二十一條、第二十二條、第二十三條、第二十四條、第二十六條、第二十七條、第二十九條規(guī)定的，予以警告，責令限期改正;逾期未改正的，處以3萬元以下罰款;違反有關法律法規(guī)規(guī)定的，依照有關法律法規(guī)的規(guī)定處理。
第三十八條食品生產(chǎn)者違反本規(guī)定第二十八條規(guī)定義務的，予以警告，責令限期改正;逾期未改正的，處以2萬元以下罰款。
第三十九條食品生產(chǎn)者違反本規(guī)定第三十一條規(guī)定義務的，予以警告，責令限期改正;逾期未改正的，處以3萬元以下罰款;違反有關法律法規(guī)規(guī)定的，依照有關法律法規(guī)的規(guī)定處理。
第四十條從事食品召回管理的公務人員，以及受委托進行食品安全危害調(diào)查、食品安全危害評估的專家或工作人員捏造散布虛假信息、違反保密規(guī)定、偽造或者提供有關虛假結論或者意見的，依法給予行政處分;造成損失的，依法承擔賠償責任;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第四十一條本規(guī)定規(guī)定的行政處罰，由縣級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門在職權范圍內(nèi)依法實施。法律、行政法規(guī)對行政處罰機關另有規(guī)定的，依照有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。
第五章附則
第四十二條進出口食品的召回管理，由出入境檢驗檢疫機構按照國家質(zhì)檢總局有關規(guī)定執(zhí)行。
第四十三條本規(guī)定所涉及的信息發(fā)布、文書格式等具體要求由國家質(zhì)檢總局另行制定。
第四十四條本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局負責解釋。
第四十五條本規(guī)定自公布之日起施行。
召回管理制度9
為了加強藥品使用安全的管理，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品召回管理辦法》的有關規(guī)定，制定本制度。
藥品召回：是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品的行為。本制度針對因質(zhì)量原因不合格，或其他原因?qū)е虏灰伺R床使用，存在安全隱患的藥品召回過程的管理。
一、成立藥品召回管理小組
由分管藥學部門的院領導及院辦公室、藥劑科、醫(yī)務科、護理部、財務科負責人組成，分管院領導負總責，院辦公室統(tǒng)一指揮安排，各部門根據(jù)具體分工負責，在規(guī)定的時間內(nèi)完成藥品的召回工作。
各部門職責：
1、院辦公室負責藥品召回指令的批準及藥品召回全過程指揮，負責藥品召回指令的發(fā)布和召回過程的控制。
2、藥劑科負責藥品召回的具體實施，并向患者或使用部門解釋藥品召回工作的必要性；負責召回藥品的存放與管理工作，并向藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應商通報；負責向當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交藥品召回報告及總結。
3、醫(yī)務科負責協(xié)調(diào)臨床科室的藥品召回及開展后續(xù)診治工作。
4、護理部協(xié)同藥劑科開展臨床科室藥品召回及開展后續(xù)診治工作。
5、財務科負責召回藥品的貨款及帳務處理。
二、藥品召回的范疇
有下列情況發(fā)生的必須召回藥品：
1、藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤。
2、已證實或高度懷疑藥品被污染。
3、制劑、分裝不合格或分裝差錯。
4、藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實為不合格藥品或存在安全隱患的。
5、藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品、假藥、劣藥、召回藥品。
6、已過期失效的藥品。
7、藥品監(jiān)督管理部門緊急報道的嚴重藥品不良反應而要求臨床停用的。
8、生產(chǎn)商、供應商主動召回的藥品。
三、藥品召回分級
根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度分級
1、一級召回：使用該藥品可能引起嚴重健康危害的。
2、二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的'健康危害的。
3、三級召回：使用該藥品一般不會引起健康損害，但出于其他原因需要收回的。
四、藥品召回的時限
1、一級召回應在24小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。
2、二級召回應在48小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。
3、三級召回應在72小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。
五、藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容
1、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應癥、用法用量的要求；
2、藥品質(zhì)量是否符合國家標準，藥品生產(chǎn)過程是否符合gmp規(guī)范要求，藥品經(jīng)營過程是否符合gsp規(guī)范要求；
3、藥品主要使用人群的及比例；
4、可能存在安全隱患的藥品數(shù)量、批次及其流通區(qū)域和范圍；
5、其它可能影響用藥安全的因素。
六、藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容：
1、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害；
2、對主要使用人群的危害影響；
3、對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等；
4、危害的嚴重與緊急程度；
5、危害導致的后果。
七、藥品召回程序
當有本制度藥品召回范疇內(nèi)須召回藥品時，醫(yī)院應按規(guī)定確定召回等級，制定召回計劃并發(fā)放召回通告，按規(guī)定時限開展召回工作，規(guī)范處理召回藥品，及時整理藥品召回報告并按規(guī)定上報。
1、接到上級部門的藥品召回通知或問題藥品國家通報，藥劑科應及時通知各科室停止使用該藥品，并將該藥品從各病區(qū)和藥房退回藥庫，妥善保管于指定場所，做好登記等待處理。
2、積極協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品供應商履行藥品召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。
3、在醫(yī)院發(fā)現(xiàn)使用的藥品存在安全隱患的，應立即停止使用該藥品，通知藥品供應商，必要時向藥品監(jiān)督管理部門報告。具體操作程序、辦法如下：
①、臨床科室發(fā)現(xiàn)嚴重藥品不良事件后應及時與藥劑科聯(lián)系。
?、?、藥劑科派人到臨床科室察看情況，必要時封存該藥品。并通知在全院范圍內(nèi)暫停使用該藥品，對藥品不良事件進行初步分析、評價。
?、邸⑷绱_定為不良反應應及時上報到食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應監(jiān)測中心。
④、如系藥品質(zhì)量問題引起的不良事件，藥劑科通知采購部門，由采購部門與藥品供應商聯(lián)系退藥事宜。
4、調(diào)配、發(fā)放錯誤的藥品應緊急召回
?、佟⒃陂T診發(fā)現(xiàn)藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤，藥劑科應該第一時間通知病人本人或家屬，了解病人是否使用和有無異常反應，并囑其停止使用，要求返回醫(yī)院合理處理，做好差錯報告并登記。
②、住院藥房發(fā)現(xiàn)藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤，藥劑科應第一時間通知病區(qū)護士，了解病人是否使用和有無異常反應，并囑其停止使用，由護士盡快把調(diào)配、發(fā)放錯誤的藥品返回藥房處理，做好差錯報告并登記。
八、其它要求
1、召回藥品應填報藥品召回登記表，召回藥品專人妥善保管于指定場所。藥劑科可根據(jù)不同情況與衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、藥品質(zhì)量檢驗部門、生產(chǎn)商或供應商聯(lián)系，按程序處理藥品。
2、屬醫(yī)院工作人員責任問題導致藥品召回造成各項損失的，應當按規(guī)定追究相關人員責任。
召回管理制度10
合理用藥應遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則，注意時間、劑量、藥物、給藥途徑和正確利用。
1、減少藥物種類、慎用新藥。如果同時服用5種藥以上，老人因不良反應而跌倒的幾率會高很多。
2、說明書里的禁忌使用、慎用內(nèi)容，要格外注意。老年人腎功能在逐漸減弱，服用藥效比較強的藥要注意。如果服用了降壓藥、止疼藥、降糖藥、治療帕金森藥物、治療心腦血管疾病藥物或感冒藥，一定要看看說明書，以防用藥后引起不良反應而跌倒。而且降糖藥在老年人群中有發(fā)生低血糖的危險。一次低血糖的.昏迷帶來的身體損傷，會消耗掉10年血糖穩(wěn)定的功勞。還應注意容易引起便秘的藥，以防引發(fā)腦出血。此外，要注意易引起尿潴留的藥物，特別是老年男性前列腺疾病患病率越來越高，如果本身患有前列腺肥大，再用此類藥物，會帶來嚴重后果。
3、中西藥不能隨意混用。比如，很多老年高血壓患者在吃降壓藥的同時，還長期吃中藥，其實這是不科學的，最好請中醫(yī)辨證施治。
4、不隨意停藥、減藥或急于求成加大劑量，不隨便推薦別人用藥。比如，治療腦部疾病的藥、失眠的藥，都是從小劑量開始。對于高血壓患者來說，不能驟然停藥，否則特別容易引發(fā)腦出血。
5、認真記錄自己服用后發(fā)生過敏的、吃了沒效果的藥。比如磺胺過敏，一般間隔幾十年后仍會在身體同一部位發(fā)生不良反應。
6、注意服藥時間，按時吃藥。一般他汀類的藥晚上吃效果比較好，降壓藥早晨吃效果比較好，以防夜間進入睡眠后血壓驟降。關于用藥時間，可定上鬧鈴或?qū)r間寫在藥盒上。
7、給藥途徑要注意。有些藥不能掰開吃，有些藥不宜嚼碎吃。
8、藥品的保存。醫(yī)院藥品都有嚴格的儲藏條件，是冷凍保存，20℃以下，還是8℃以下都有嚴格要求。家庭儲備藥物大家一般都不注意這些。很多心腦血管疾病的老年患者習慣準備一些硝酸甘油應急，但時間盡量不要超過3個月。
9、用藥出現(xiàn)副作用應及時告訴藥師，每次就診時，最好帶上正在服用的藥物清單或藥盒。比如，如果正在服用抗凝血藥物，去拔牙、修牙時候，一定要告訴大夫，以防拔牙時出血過多。糖尿病患者打胰島素改變注射部位也應告訴大夫。
召回管理制度11
一、目的：
將存在食品安全危害的產(chǎn)品及時從市場中召回，防止給食用者造成損害，使產(chǎn)品召回工作規(guī)范化。
二、范圍：
適用于發(fā)現(xiàn)存在食品安全危害且已流向市場的產(chǎn)品。
三、實施部門：
1、銷售部負責外部相關信息的收集，是召回工作的具體實施部門，負責通知相關方并及時反饋質(zhì)檢科。
2、質(zhì)檢科負責召回信息的評估，召回范圍的確定；制定召回計劃；
3．生產(chǎn)部是負責原因分析和糾正措施制定和實施的部門。
四、工作程序：
1、召回的分類：
2、召回信息收集渠道：
（1）內(nèi)部信息：由各相關部門提供與食品安全有關的各種信息，如：自測或自查結果等。
?。?）銷售部負責外部信息收集：
1官方通知：明示或法律法規(guī)變化；
2客戶通知：顧客的'需求及反饋；
3新聞媒體：報紙、電視、電臺等；
4有關組織：如消費者協(xié)會等；
（3）召回信息的評估，根據(jù)內(nèi)、外部的信息
召回管理制度12
一、 目的:將存在食品安全危害的產(chǎn)品及時從市場中召回,防止給食用者造成損害,使產(chǎn)品召回工作規(guī)范化。
二、 范圍: 適用于發(fā)現(xiàn)存在食品安全危害且已流向市場的產(chǎn)品。
三、 實施部門:
1、銷售部負責外部相關信息的.收集,是召回工作的具體實施部門,負責通知相關方并及時反饋質(zhì)檢科。
2、質(zhì)檢科負責召回信息的評估,召回范圍的確定;制定召回計劃;
3.生產(chǎn)部是負責原因分析和糾正措施制定和實施的部門。
四、工作程序:
1、召回的分類:
2、召回信息收集渠道:
(1)內(nèi)部信息:由各相關部門提供與食品安全有關的各種信息,如:自測或自查結果等。
(2)銷售部負責外部信息收集: --官方通知:明示或法律法規(guī)變化; --客戶通知:顧客的需求及反饋; --新聞媒體:報紙、電視、電臺等; --有關組織:如消費者協(xié)會等;
(3)召回信息的評估, 根據(jù)內(nèi)、外部的信息來源,由質(zhì)檢科對信息進行評估,根據(jù)其危害消費者健康程度決定是否需要召回以
及召回的范圍,制定召回方法。
3、產(chǎn)品的召回:
(1)根據(jù)評估結果,確需召回時,由銷售部通知相關方(如:監(jiān)管部門、銷售商和消費者),由質(zhì)檢科指定專人在一個工作日內(nèi)填寫產(chǎn)品召回通知單,經(jīng)質(zhì)量負責人審核,總經(jīng)理批準后,由質(zhì)檢科專人負責召回工作,召回通知單同時送交成品庫、銷售部,庫房停止該批產(chǎn)品出庫,銷售部立即停止該批產(chǎn)品的銷售。
(2)質(zhì)檢科專人立即調(diào)閱銷售記錄及庫存情況,制定召回計劃,召回計劃包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、召回單位名稱、地址、電話(或傳真)、聯(lián)系人、召回產(chǎn)品數(shù)量、召回方式、時限、召回原因等,召回計劃經(jīng)質(zhì)量負責人批準后交至銷售部。
(3)銷售部人員按召回計劃要求,立即實施召回工作,并填寫產(chǎn)品召回記錄,
(4)當召回品和已明確去向的未召回品數(shù)量總和等于待召回數(shù)量時,召回工作可經(jīng)質(zhì)量負責人批準后結束。
(5)召回產(chǎn)品進成品庫時,暫存不合格品區(qū),經(jīng)質(zhì)檢科
檢驗確認不合格后,按不合格品處理。
(6)生產(chǎn)部對召回的原因分析,確定預防和糾正措施,以避免再發(fā)生。
4、質(zhì)檢科對預防和糾正措施的有效性進行跟蹤驗證,并提交管理評審。
五、 此制度自公布之日起實行
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