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藥品質(zhì)量管理制度3篇 藥品經(jīng)營質(zhì)量制度管理

時(shí)間:2022-11-01 11:45:42 綜合范文

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藥品質(zhì)量管理制度3篇 藥品經(jīng)營質(zhì)量制度管理

藥品質(zhì)量管理制度1

  藥品質(zhì)量管理制度

  醫(yī)院藥劑科是負(fù)責(zé)管理臨床用藥和各項(xiàng)藥學(xué)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)技科室,在院長及主管副院長的領(lǐng)導(dǎo)下,按照《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)院管理的規(guī)章制度,具體負(fù)責(zé)醫(yī)院的藥事管理工作。

  工作的重要組成部分加強(qiáng)藥品管理,確保藥品質(zhì)量、提高醫(yī)療質(zhì)量,保證患者用藥安全有效。藥劑科必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實(shí)際需要,根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)院藥劑管理辦法》等規(guī)定,加強(qiáng)醫(yī)院藥劑管理,嚴(yán)把采購、保管、使用關(guān),為人民健康服務(wù)。醫(yī)院的藥品質(zhì)量管理制度由院藥事委員會(huì)及藥劑科根據(jù)本院實(shí)際情況擬訂。

  藥品質(zhì)量信息的收集內(nèi)容

  國家和行業(yè)與藥品質(zhì)量有關(guān)的法律、法規(guī)

  藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的文件

  本院對(duì)藥品質(zhì)量管理制度的考核檢查情況

  患者反饋信息:指用戶的的藥品質(zhì)量查詢、藥品質(zhì)量反映、藥品質(zhì)量投訴

  準(zhǔn)確收集原始記錄 各部門應(yīng)認(rèn)真、真實(shí)、實(shí)時(shí)地做好相應(yīng)的原始記錄,做到格式規(guī)范、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、字跡清晰,并按要求及時(shí)匯總統(tǒng)一管理,使院領(lǐng)導(dǎo)能及時(shí)了解各部門藥品質(zhì)量情況,以便作出相應(yīng)的決策和處理意見。

  及時(shí)的反饋質(zhì)量信息 對(duì)異常的、突發(fā)的藥品質(zhì)量信息要迅速向分管院長、藥劑科、市采購辦反饋,以便及時(shí)采取措施,防止重大藥品質(zhì)量事故的發(fā)生。

  一、管理制度

  首營企業(yè)和首營品種審核制度

(一)首營企業(yè)是指首次與我院發(fā)生藥品供應(yīng)關(guān)系的藥品生產(chǎn)廠家和藥品經(jīng)營單位。

(二)對(duì)于首營企業(yè),要對(duì)其進(jìn)行有關(guān)資料和質(zhì)量保證能力的審核。審核的資料包括《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、《法人代表授權(quán)委托書》、由藥監(jiān)局頒發(fā)《營銷人員合格證》被委托人身份證復(fù)印件及質(zhì)量保證協(xié)議等。由藥劑科對(duì)其進(jìn)行審核,必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行實(shí)地考察。填寫《首營企業(yè)審批表》,經(jīng)審核合格報(bào)院長批準(zhǔn)后,方可建立業(yè)務(wù)關(guān)系。

(三)采購使用合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品,供貨方必須提供以下證件:1.加蓋公章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。2.加蓋公章的法定代表人簽名的規(guī)定有經(jīng)營范圍及期限的委托書原件。3.《營銷人員合格證》營銷人員身份證及資質(zhì)證明。

  4.簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議。5.購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。購貨記錄按規(guī)定保存。

(四)對(duì)首次購進(jìn)的藥品,還要索取《藥品批準(zhǔn)文號(hào)批件》、《產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《出廠檢驗(yàn)報(bào)告》、《物價(jià)批文》、《商標(biāo)注冊證書》等,以上如系復(fù)印件,須加蓋單位鮮章。并填寫《首營品種審批表》經(jīng)藥劑科審核報(bào)院長批準(zhǔn)和方可進(jìn)貨。

(五)在購入進(jìn)口藥品時(shí),供應(yīng)方要提供《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。以上各批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。(六)對(duì)于招標(biāo)藥品授權(quán)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購活動(dòng)中,為保證藥品質(zhì)量,可以索取藥品生產(chǎn)、經(jīng)營以及配送企業(yè)資質(zhì)資料及相關(guān)證件進(jìn)行資格復(fù)查,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即上報(bào)市招辦。

  藥品采購管理制度為了加強(qiáng)采購管理工作,降低采購成本,保證藥品供應(yīng),樹立本院良好形象,特制定此規(guī)定:

(一)采購計(jì)劃管理

  1、實(shí)行網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購,為保證藥

  品質(zhì)量,確保人民用藥安全,減輕社會(huì)醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān),規(guī)范藥品購銷行為,遏制藥品流通領(lǐng)域的不正之風(fēng),運(yùn)用市場經(jīng)濟(jì)基本運(yùn)行規(guī)律,引入競爭機(jī)制,增加藥品采購的透明度,通過專家集體評(píng)議,建立規(guī)范的中標(biāo)藥品確認(rèn)制度,由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)從藥品的質(zhì)量、療效、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面進(jìn)行全方位的科學(xué)評(píng)價(jià),公開、公平、公正確定中標(biāo)藥品品種,同時(shí)制訂中標(biāo)藥品使用管理的規(guī)章制度,確定醫(yī)院臨床用藥基本來自集中招標(biāo)采購。保障用藥的安全、合理、有效、經(jīng)濟(jì)。

  1、藥劑科應(yīng)隨時(shí)注意市場動(dòng)態(tài),了解市場信息,根據(jù)臨床需求通過藥事委員會(huì)討論引進(jìn)新產(chǎn)品,將新產(chǎn)品引進(jìn)納入采購計(jì)劃。對(duì)采購中心索取證照進(jìn)行審核。在三天內(nèi)給以反饋意見,(急需藥品隨到隨反饋)并保存好證照,以備檢查。

  2、物流中心編制購貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)以集中招標(biāo)采購藥品為依據(jù),并保持用我院常規(guī)用的品牌藥。對(duì)招標(biāo)品種,強(qiáng)調(diào)廠家、劑型、規(guī)格、價(jià)格、供貨公司與中標(biāo)結(jié)果務(wù)必一致。收貨時(shí)必須要票、貨、及有關(guān)證件一致,缺一將不得收貨。對(duì)于未到貨的藥品,由采購中心進(jìn)行催貨,超過10日貨不到的作為自動(dòng)放棄計(jì)劃,不再補(bǔ)送。

  3、采購中心負(fù)責(zé)索取必要證照,交藥劑科進(jìn)行審核。對(duì)一年一度需要替換的各公司證照每年九月一日前交藥劑科。并密切關(guān)注市場,了解藥品價(jià)格,在保證質(zhì)量的情況下,按價(jià)格最低原則,確定供貨單位。對(duì)于需要的調(diào)價(jià)藥品,在接到物流中心調(diào)價(jià)通知單后,在第一時(shí)間和各公司聯(lián)系確定是調(diào)價(jià)還是退貨,及時(shí)反饋給物流中心。保證醫(yī)院的藥品價(jià)格正確規(guī)范。

  4、對(duì)于到貨的新藥,物流中心根據(jù)新藥入庫通知,在三天內(nèi)(急需藥品隨到隨告知)通知臨床科主任,并進(jìn)行登記。

  5、對(duì)配送企業(yè)不能送到位的藥品,采購中心需建立登記備查制度,改變配送公司供應(yīng)的,應(yīng)及時(shí)告知藥劑科備案并盡快備齊轉(zhuǎn)配送手續(xù),由藥劑科通知物流中心驗(yàn)收入庫;

  6、對(duì)無法采購供應(yīng)的藥品(中標(biāo)價(jià)為10元以內(nèi))采取改變廠家、劑型、規(guī)格、價(jià)格、配送公司供貨的,與藥劑科協(xié)商同意后,由藥劑科通知物流中心驗(yàn)收入庫;對(duì)無法采購供應(yīng)的藥品(中標(biāo)價(jià)為10元以上),采取改變廠家、劑型、規(guī)格、價(jià)格、配送公司供貨的,由藥劑科征求臨床意見,經(jīng)藥事會(huì)委員討論通過(或經(jīng)藥事委員會(huì)主任同意),報(bào)市藥招辦審核、備案、掛網(wǎng)后(急需藥品可以少量采購)再通知采購中心、物流中心納入常規(guī)藥品采購。

(二)首營企業(yè)、首營品種及進(jìn)貨合同的管理參照《醫(yī)院首營企業(yè)和首營品種審核制度》。

  藥品購進(jìn)制度

(一)進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件,留存到超過有效期后一年,但不得少于3年;購進(jìn)國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品,需索取加蓋供貨企業(yè)公章的《生物制品批件簽發(fā)合格證》復(fù)印件,留存至超過藥品有效期后1年,但不得少于3年。進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章。(二)首營品種采購,應(yīng)填寫“首營品種采購審批表”,并經(jīng)質(zhì)量管理組織審核批準(zhǔn)。

(三)簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議。

(四)購進(jìn)特殊管理的藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

(五)購進(jìn)藥品應(yīng)索取合法發(fā)票,要求有稅票和藥品清單,清單需載明品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、有效期、價(jià)格、數(shù)量、金額、供貨單位等有關(guān)內(nèi)容;稅票與清單相對(duì)應(yīng),按月裝訂留存?zhèn)洳?,保存至藥品有效期后一年,但不得少于三年?/p>

(六)購進(jìn)藥品必須有真實(shí)完整的購進(jìn)記錄,記錄應(yīng)注明藥品的名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容。購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。

(七).企業(yè)每年應(yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。

  藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度

(一)驗(yàn)收人員必須由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),熟悉藥品知識(shí)、理化性能,了

  解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的人員擔(dān)任。

(二)藥品驗(yàn)收應(yīng)在專門的場所進(jìn)行,驗(yàn)收完畢后應(yīng)盡量恢復(fù)原狀。特殊、貴重藥品驗(yàn)收,必須兩人同時(shí)進(jìn)行。驗(yàn)收銷后退回藥品應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收,必要時(shí)應(yīng)抽樣送藥檢部門檢驗(yàn)。

(三)驗(yàn)收藥品時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收,并做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件逐一檢查。驗(yàn)收藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等;標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。

(四)收整件包裝應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

(五)驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明;處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。

(六)驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號(hào),并有中文說明書。

(七)驗(yàn)收進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

(八)驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片上標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。

(九)驗(yàn)收藥品應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人等項(xiàng)內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

(十)進(jìn)貨手續(xù)不全的來貨不得驗(yàn)收。手續(xù)齊全,經(jīng)驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)來貨質(zhì)量憑證可疑及驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)拒絕入庫,并將驗(yàn)收情況報(bào)采購辦和供貨單位聯(lián)系進(jìn)行處理。藥品的儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)制度

(一)庫保管員對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況,有權(quán)拒收。

(二)在庫藥品的存放應(yīng)嚴(yán)格施行色標(biāo)管理,藥品堆放應(yīng)留有一定的距離。

(三)藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫中。

(四)藥品擺放應(yīng)施行分類擺放:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品以及危險(xiǎn)品與其他藥品分開擺放。

(五)對(duì)近效期藥品應(yīng)按“醫(yī)院效期藥品管理制度”管理。

(六)庫管應(yīng)全面負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)工作。對(duì)庫存藥品定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查,并做好養(yǎng)護(hù)記錄。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)通知科主任復(fù)查處理。

(七)庫管應(yīng)檢查在庫藥品的儲(chǔ)存條件,進(jìn)行庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理,每日上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫房的溫、濕度進(jìn)行記錄,溫、濕度超出規(guī)定范圍的,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施,并予以記錄。

(八)養(yǎng)護(hù)檢查情況、近效期或長時(shí)間儲(chǔ)存的藥品質(zhì)量信息定時(shí)匯總、分析和上報(bào)。藥品出庫堅(jiān)持進(jìn)行復(fù)合和質(zhì)量檢查,做到過期、失效、淘汰、霉變等不合格藥品不出庫,按規(guī)定及時(shí)處理。

(九)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格藥品應(yīng)按規(guī)定程序和要求上報(bào),不合格藥品應(yīng)存放在不合格庫(區(qū)),有明顯的標(biāo)志。不合格藥品的 確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。

(十)對(duì)庫存藥品應(yīng)根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查,并做好記錄。

(十一)麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專庫或?qū)9窦渔i保管,雙人管理,專帳記錄,做到帳貨相符。

  藥品出庫、復(fù)核、運(yùn)輸制度

(一)藥品的出庫復(fù)核是防止不合格藥品進(jìn)入患者手中的最后關(guān)卡,所以在藥品發(fā)出中必須嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度。

(二)藥品出庫應(yīng)遵循“先進(jìn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。

(三)藥品出庫應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查,應(yīng)按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量及其他項(xiàng)目的核對(duì)。

(四)麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品出庫時(shí)應(yīng)雙人復(fù)核。

(五)藥品出庫時(shí)如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,并報(bào)告科主任予以處理:

  1、藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng);

  2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;

  3、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落;

  4、藥品已超出有效期。

(六)為便于藥品質(zhì)量跟蹤,藥品出庫應(yīng)做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄,以保證能快速、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量跟蹤。記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但

  不得少于三年。

(七)對(duì)有溫度要求的藥品的運(yùn)輸,應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的保溫或冷藏措施。

(八)麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和危險(xiǎn)品的運(yùn)輸應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理。

(九)搬運(yùn)、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放,嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施。

  醫(yī)院有關(guān)記錄、憑證的管理制度

(一)記錄、憑證控制管理的目的是證明本院藥品質(zhì)量體系的有效性及商品與服務(wù)所達(dá)到的水平。并保證在需要追溯的情況下可以追溯。

(二)各有關(guān)部門按照記錄、票據(jù)的職責(zé)、分工,對(duì)各自管轄范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。

(三)記錄、憑證由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫,由各部門主管人員整理,并按規(guī)定期限歸檔與妥善保管。

(四)記錄要求

  1、本制度中的記錄僅指質(zhì)量體系運(yùn)行中涉及的各種質(zhì)量記錄。

  2、質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求:a、質(zhì)量記錄由各崗位人員填寫; b、質(zhì)量記錄字跡清楚、正確完整。不得用鉛筆填寫,不得撕毀或任意涂改,需要更改時(shí)應(yīng)劃線后在旁邊填寫,并在劃線處本人簽字,具有真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性;

  3、質(zhì)量記錄可用文字、可用計(jì)算機(jī),應(yīng)易于檢索。

  4、質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管,防止損壞、變質(zhì)、丟失;

  5、應(yīng)在有關(guān)程序文件中規(guī)定各種質(zhì)量記錄的保存時(shí)間。

(五)憑證要求1、本制度中的憑證主要指購進(jìn)票據(jù),購進(jìn)憑證包括采購合同和購進(jìn)發(fā)票;

  2、購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符;3、購進(jìn)憑證應(yīng)妥善保存三年。

(六)藥劑科負(fù)責(zé)對(duì)記錄、憑證的日常檢查,對(duì)其中不符合要求的應(yīng)提出改進(jìn)意見。

藥品質(zhì)量管理制度2

  藥品質(zhì)量管理制度

  一、藥品購進(jìn)管理制度

  1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),確保依法購進(jìn)并保證藥品質(zhì)量,特制定本制度。

  2、進(jìn)貨人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識(shí)及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持證上崗。

  3、嚴(yán)格執(zhí)行本單位“進(jìn)貨質(zhì)量管理程序”的規(guī)定,堅(jiān)持“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則,確保藥品購進(jìn)的合法性。

①在采購藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方,對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量 信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià),并建立合格供貨方檔案;

②審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性,并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案; ③對(duì)與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證、并留存復(fù)印件存檔。

  4、制定的藥品采購計(jì)劃,應(yīng)經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)(藥事管理與藥物治療學(xué)委會(huì))審核。

  5、與供貨單位應(yīng)簽訂藥品采購質(zhì)量合同,明確質(zhì)量條款。

  6、購進(jìn)藥品應(yīng)開具合法票據(jù),做到票、帳、物相符,票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

  7、購進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄。購進(jìn)記錄注明藥品名稱(通用名稱)劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等、項(xiàng)內(nèi)容。購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

  8、購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。

  9、購進(jìn)特殊管理藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。

  10、采購人員應(yīng)及時(shí)了解藥品的庫存結(jié)構(gòu)和使用情況,合理制定購進(jìn)計(jì)劃,在保證滿足使用需求的前提下,避免藥品因積壓、過期失效等造成的損失。

  二、藥品供貨單位和購進(jìn)藥品合法資質(zhì)審核

  為保證藥品的購進(jìn)質(zhì)量,把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),根據(jù)《中華人民共和國藥品 管理法》等法律、法規(guī)特制定本制度。

  1、單位應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品銷售人員的資質(zhì),確保供貨單位和所經(jīng)營藥品的合法性。

  2、購進(jìn)藥品時(shí)必須索取以下資料

①購進(jìn)藥品時(shí),應(yīng)索取加蓋供貨單位原印章的合法證照復(fù)印件、藥品質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明件;購進(jìn)國家規(guī)定實(shí)施批簽發(fā)制度的藥品還應(yīng)索取《生物 制品批簽發(fā)合格證》。

②與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,應(yīng)提供藥品銷售人員身份證 復(fù)印件、加蓋委托醫(yī)院原印章和醫(yī)院法定代表人印章或簽字的法人委托授權(quán)書復(fù) 印件,并標(biāo)明委托授權(quán)銷售藥品的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號(hào)碼;

③索取供貨單位開具的標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù) 量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證。

  三、藥品驗(yàn)收管理制度

  1、為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī),特制定本制度。

  2、藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)。

  3、驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)購貨合同及隨貨同行單內(nèi)容,對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

  4、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢,特殊管理藥品及需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。

  5、特殊管理藥品和貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。

  6、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查 ①藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)醫(yī)院的名稱、地址,同時(shí)標(biāo)有藥 品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明 書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注 意事項(xiàng)以及貯藏條件等; ②驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證; ③驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí) 和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語 和忠告語;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí); ④驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志,每件包裝上,中藥飲片 應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)醫(yī)院、生產(chǎn)日期等內(nèi)容,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注 明藥品批準(zhǔn)文號(hào); ⑤驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以 及注冊證號(hào),其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品、港、澳、臺(tái)藥品應(yīng)憑 加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》《生物制品進(jìn)口批件》《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件驗(yàn)收;⑥驗(yàn)收首營品種,應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。

  7、驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查,驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品,驗(yàn)收完成后加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記,進(jìn)行復(fù)原封箱。

  8、驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期,一般情況下有效期不足8個(gè)月的藥品不得入庫。

  9、對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)填寫藥品拒收報(bào)告單,按規(guī)定程序上報(bào)。

  10、應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”記錄內(nèi)容包括,供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論 和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。并將驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

  11、驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收員注明驗(yàn)收結(jié)論。

  12、驗(yàn)收完畢后,填寫入庫通知單,與倉庫管理員交接,入庫。

  四、藥品儲(chǔ)存管理制度

  為保證對(duì)藥品倉庫實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理,正確、合理地儲(chǔ)存,保證藥品儲(chǔ) 存質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》特制定本制度。

  1、要按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,“五距”適當(dāng),堆碼規(guī)范、合理。

  2、應(yīng)按照倉儲(chǔ)規(guī)模的需要,配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲(chǔ)存設(shè)施,配置必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施。

  3、應(yīng)設(shè)置溫濕度條件適宜的倉庫。常溫庫溫度在0-30℃之間 ,陰涼庫溫度≤20℃ ,冷庫溫度在2-10℃之間,各庫房相對(duì)濕度應(yīng)控制在45%-75%之間。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件要求,應(yīng)將藥品分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫。對(duì)有特殊溫濕度儲(chǔ) 存條件要求的藥品,應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫房溫濕度條件,保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。

  4、按照藥品性能,對(duì)藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類和分庫儲(chǔ)存管理。具體要求:藥品與醫(yī)療器械分庫存放;藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放;人用藥與 獸用藥、消殺品、性能相互影響、易串味的藥品、中藥飲片要分別存放;危險(xiǎn)藥 品應(yīng)專庫存放并有安全消防設(shè)施。

  5、庫存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序集中碼放,不同批號(hào)藥品不得混垛。

  6、根據(jù)季節(jié)、氣侯變化,做好庫房溫濕管理工作。每日上、下午定時(shí)各一次觀測并記錄“庫房溫濕記錄”并根據(jù)庫房條件及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲(chǔ)存安全。

  7、藥品存放應(yīng)實(shí)行分區(qū)管理。分為待驗(yàn)品區(qū);退貨區(qū);合格品區(qū);發(fā)貨區(qū);不合格品區(qū),并標(biāo)志明顯。

  8、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和第一類精神藥品,按規(guī)定管理。

  9、對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理,發(fā)現(xiàn)不合格藥品按規(guī)定的要求和程序上報(bào)。

  10、實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足8個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷,并作好催銷記錄。

  11、儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)立即將陳列和庫存藥品集中控制,報(bào)質(zhì)量管理小組處理。

  12、做好庫存藥品的帳、貨管理工作,確保帳、票、貨相符。

  13、保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

  五、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

  為規(guī)范倉儲(chǔ)藥品養(yǎng)護(hù)管理,確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國藥品 管理法》特制定本制度。

  1、配備相應(yīng)的專職(或兼職)養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員具備相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)知識(shí)。

  2、堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則,開展在庫藥品養(yǎng)護(hù)工作,防止藥品變質(zhì)失效,確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全、有效。

  3、質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督,包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃、處理藥品養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量問題,監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。

  4、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員做好庫房溫濕度檢測和調(diào)控工作,根據(jù)庫房溫濕度狀況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。

  5、根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況,藥庫按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù),藥房按月進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查,并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

  6、對(duì)中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

  7、對(duì)效期不足8個(gè)月的近效期藥品,應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。

  8、建立倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備的管理臺(tái)帳及檔案,對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng),做好記錄,記錄保存二年。

  9、對(duì)養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)暫停發(fā)貨,懸掛明顯標(biāo)志,通知質(zhì)量管理小組及時(shí)進(jìn)行復(fù)查處理。

  10、定期匯總、分析和養(yǎng)護(hù)工作信息,并上報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。

  六、藥房藥品陳列管理制度 為保證藥房陳列藥品質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》 特制定本制度。

  1、藥品陳列貨架及柜臺(tái),陳列貨架柜臺(tái)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。

  2、陳列場所應(yīng)配備監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。每日巡回檢查藥品陳列條件與保存環(huán)境,發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時(shí),應(yīng)及時(shí)調(diào)控。每天上、下午各 一次在規(guī)定時(shí)間對(duì)陳列場所的溫濕度進(jìn)行觀察記錄。

  3、藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放,標(biāo)簽放置正確、字跡清晰。

  4、藥品與非藥品分柜陳列,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放,標(biāo)志明顯、清晰。

  5、需冷藏的藥品應(yīng)存放在符合規(guī)定的冷藏設(shè)施中。

  6、危險(xiǎn)藥品不得陳列,如需陳列,只能陳列空包裝。

  7、毒性藥品、麻醉及一類精神藥品應(yīng)按規(guī)定管理。

  8、拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝的標(biāo)簽。并做好拆零藥品記錄。

  9、如需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品不應(yīng)陳列,如要陳列,陳列空包裝。

  10、凡上架陳列的藥品,應(yīng)按月進(jìn)行檢查,并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)下架,并報(bào)質(zhì)量管理小組。

  七、藥品調(diào)配和處方審核管理制度

  為對(duì)處方藥實(shí)行有效管理,確保人民群眾的用藥安全有效,特制定本制度。

  1、實(shí)行處方調(diào)配管理的藥品主要的指國家正式公布的處方藥、中藥飲片處方調(diào)配,毒性中藥和麻醉中藥等藥品。

  2、處方調(diào)配人員須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),考試合格核發(fā)的職業(yè)資格證書(崗位合格證書)后持證上崗,處方審核員應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱。

  3、處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方,經(jīng)處方審核員審核簽字后方可調(diào)配和銷售,調(diào)配員均應(yīng)在處方上簽字,處方保存兩年備查。處方一次有效。

  4、毒性、麻醉中藥飲片必限量銷售,每次處方劑量不得超過2日極量,不符合國家有關(guān)規(guī)定的不得調(diào)配。

  5、對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)付炮制品。

  6、民間自配單、秘、驗(yàn)方需用毒性中藥,購買時(shí),開具本單位或城市街道辦事處、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府的證明信,方可銷售,每次用量不得超過2日極量。

  7、藥房內(nèi)處方審核人員應(yīng)在崗在位,并佩帶標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。

  8、對(duì)配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí),需經(jīng)原處方醫(yī)師更正重新簽字后方可調(diào)配銷售。藥房人員嚴(yán)禁擅自更改處方內(nèi)容。

  9、處方所列藥品,不得擅自更改或代用。

  10、調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按以下規(guī)定的程序進(jìn)行。

處方調(diào)配員收到的處方交與處方審核員進(jìn)行審核 ;

審核員收到處方后應(yīng)認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章、處方 單位。如有藥各書寫不清、藥味重復(fù)或有配伍禁忌、妊娠“禁忌”及超劑量情況,應(yīng)向顧客 說明情況,經(jīng)處方醫(yī)師更正簽章后方可調(diào)配,否則拒絕調(diào)劑;

處方經(jīng)審核合格審核員簽字后,交由調(diào)配人員進(jìn)行處方調(diào)劑 ; 調(diào)配處方時(shí),應(yīng)按處方逐方、依次操作,調(diào)配完成,經(jīng)核對(duì)無誤后調(diào)配人員在處方上簽字,交由審核員審核;

審核員依照處方對(duì)調(diào)配的藥品進(jìn)行審核,審核無誤后交由調(diào)配員發(fā)放; 調(diào)配員發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)姓名、藥劑量,同時(shí)向顧客說明需要特殊處理藥物及煎煮方法、服法、用量等注意事項(xiàng)。

  八、藥品拆零管理制度

  為方便患者合理用藥,規(guī)范藥品拆零行為,保證藥品使用質(zhì)量,特制定本制 度。

  1、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上,不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

  2、藥品質(zhì)量管理組織應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品的拆零銷售工作。拆零銷售人員應(yīng)具有高中以上文化程度,由地市以上食品藥品監(jiān)督管理部門考試合格,發(fā)給崗位 合格證書,且身體健康。

  3、藥房和藥庫應(yīng)設(shè)立專門的拆零柜臺(tái)或貨架,并配備必備的拆零工具,如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等,并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。

  4、拆零后的藥品,應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零專柜,不能與其他藥品混放,并保留原包裝及標(biāo)簽。

  5、拆零前,應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品,不得拆零銷售。

  6、藥品拆零銷售時(shí),應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進(jìn)行操作,將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中,寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱,核對(duì)無誤后,方可交給顧客。

  7、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺(tái)中。

  8、拆零后的藥品不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標(biāo)簽,寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號(hào)、有效期。

  9、應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄,內(nèi)容包括:藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。

  九、特殊藥品管理制度

  為強(qiáng)化特殊管理藥品的經(jīng)營管理工作,有效地控制特殊管理藥品的進(jìn)、存、銷行為,確保依法經(jīng)營,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī),特 制定本制度。

  1、特殊管理藥品,是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品。

  2、使用特殊管理藥品應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門依法批準(zhǔn)。

  3、特殊管理藥品必須從具有相應(yīng)合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)醫(yī)院或經(jīng)營醫(yī)院購進(jìn)。

  4、業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)審核特殊管理藥品供貨單位的合法資質(zhì),并索取相關(guān)證明資料,建立檔案。

  5、對(duì)購進(jìn)的麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品必須實(shí)行雙人驗(yàn)收,第二類精神藥品應(yīng)由專門的驗(yàn)收人員進(jìn)行入庫質(zhì)量驗(yàn)收,并做好驗(yàn)收記錄。

  6、購進(jìn)的特殊管理藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。

  7、麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品必須儲(chǔ)存于專用倉庫或?qū)9?,雙人雙鎖,專帳記錄,專庫應(yīng)配備安全防盜措施。第二類精神藥品應(yīng)存放在相對(duì)獨(dú)立的 專門區(qū)域,實(shí)行專人管理。

  8、應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品的帳貨管理,做到帳、貨、票相符,發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)應(yīng)認(rèn)真查找原因,并按規(guī)定及時(shí)向藥監(jiān)、公安部門報(bào)告。

  9、銷售特殊管理藥品應(yīng)按類別分別記錄,并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳椤?/p>

  10、不合格品種應(yīng)按規(guī)定的程序辦理報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀,需報(bào)告、銷毀的特殊管理藥品必須報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后監(jiān)督銷毀,并做好銷毀記錄。

  十、不合格藥品管理制度

  藥品是用于防病治病的特殊商品,其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理,嚴(yán)防不合格藥品發(fā)放,確保消費(fèi)者用藥安全,特制定本制度。

  1、質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫、銷售和使用。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品,均屬不合格藥品,包括: ①藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品;②藥品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品;③藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品;④法定藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告中確定的為假藥、劣藥的藥品;⑤食品藥品監(jiān)管部門下達(dá)的有關(guān)藥品質(zhì)量問題的文件、通知及質(zhì)量通報(bào)等的藥品。

  2、在藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售、使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)放于不合格藥品庫(區(qū))及時(shí)進(jìn)行處理。

  3、在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)及時(shí)通知倉儲(chǔ)、使用等崗位立即停止出庫和使用,同時(shí)將不合格品集中存放于不合格藥品庫,及時(shí)處理。

  4、上級(jí)食品藥監(jiān)管部門監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品,應(yīng)立即停止銷售、使用。同時(shí),將不合格品移入不合格藥品庫(區(qū))做好記錄,等待處理。,5、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀 ①不合格藥品的報(bào)損、銷毀由質(zhì)量管理小組統(tǒng)一負(fù)責(zé),其他各崗位不得擅自 處理、銷毀不合格藥品; ②不合格藥品的報(bào)損、銷毀由倉庫及藥房有關(guān)人員提出申請,填報(bào)不合格藥 品報(bào)損有關(guān)單據(jù); ③不合格藥品銷毀時(shí),應(yīng)填寫“報(bào)損藥品銷毀記錄”銷毀特殊管理藥品時(shí),應(yīng)在食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下進(jìn)行。

  6、對(duì)質(zhì)量不合格的藥品,應(yīng)查明原因,分清責(zé)任,及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。

  7、明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、使用的,應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處理,造成嚴(yán)重后果的,依法予以處罰。

  8、應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報(bào)損和銷毀記錄,記錄應(yīng)妥善保存至少五年。

  十一、藥品效期管理制度

  為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī),特制定本制度。

  1、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。

  2、距失效期不到8個(gè)月的藥品不得購進(jìn),不得驗(yàn)收入庫。

  3、藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù),根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放,按效期遠(yuǎn)近依次堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛。

  4、距效期不到8個(gè)月的藥品作為近效期藥品,按月進(jìn)行催銷。并加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制

  5、近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。

  6、及時(shí)處理過期失效品種,嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。

  十二、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告制度

  為了加強(qiáng)經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管,嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理,確保人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,特制定本制 度。

  1、藥品不良反應(yīng)(英文縮寫ADR),主要是指不合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。

  2、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。

  3、質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)本單位藥品的不良反應(yīng)信息。

  4、各部門應(yīng)注意收集所經(jīng)營、使用的藥品不良反應(yīng)信息,及時(shí)填報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表,上報(bào)質(zhì)量管理小組。

  5、質(zhì)量管理小組應(yīng)及時(shí)收集、定期匯總、分析各部門填報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)表按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告。

  十三、質(zhì)量事故處理與報(bào)告制度

  1、質(zhì)量事故,是指藥品經(jīng)營過程中,因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成單位經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為重大事故和一般事故兩大類。

  2、重大質(zhì)量事故 ①違規(guī)購銷假劣藥品,造成嚴(yán)重后果;②未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品入庫者;③由于保管不善,造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥 用,造成重大經(jīng)濟(jì)損失者;④銷售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事 故者。

  3、一般質(zhì)量事故①違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果者;②保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異;

  4、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限 ①發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果的,在一小時(shí)內(nèi)上報(bào)食品藥品監(jiān)督管理 部門 ② 認(rèn)真查清事故原因,并在一日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門作出書面匯報(bào) ③ 發(fā)生一般質(zhì)量事故的,應(yīng)在當(dāng)天認(rèn)真查清事故原因,及時(shí)處理。

  5、發(fā)生事故后,應(yīng)及時(shí)采取必要的控制、補(bǔ)救措施。

  6、在處理事故時(shí),應(yīng)堅(jiān)持“三不放過”原則,即事故原因不查清不放過,事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過,未制定整改防范措施不放過。

  十四、出庫復(fù)核制度

  1、保證出庫銷售的藥品質(zhì)量合格,有效地杜絕不合格藥品的流失。保管員在藥品出庫 時(shí),必須有出庫憑證,保管員應(yīng)對(duì)出庫憑證與實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量核對(duì),如有問題及時(shí) 與開票員聯(lián)系,對(duì)“白條”“借條”等手續(xù)不符合規(guī)定的,保管員應(yīng)拒絕發(fā)貨。發(fā)現(xiàn)有如下、問題應(yīng)停止發(fā)貨,并報(bào)質(zhì)量管理小組處理 ①藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏; ②外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象; ③包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落; ④藥品已超出有效期。

  2、藥品出庫后,保管員發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)時(shí)應(yīng)立即追回并進(jìn)行補(bǔ)救。

  3、因特殊原因退回的藥品(包括向供貨單位換貨)及滯銷報(bào)損的藥品,做好記錄,以 保證每個(gè)批號(hào)藥品進(jìn)出相符。

  4、毒性中藥材、罌栗殼、貴重中藥材出庫要雙人復(fù)核。

  5、在救災(zāi)、搶險(xiǎn)、急救等特殊情況下,可先發(fā)貨后補(bǔ)辦手續(xù)。

  6、按規(guī)定作好出庫復(fù)核。核查無誤后經(jīng)復(fù)合人員簽字方可出庫。

  十五、藥品質(zhì)量檔案管理制度

  為確保質(zhì)量管理工作的有效開展,建立高效暢通的質(zhì)量信息渠道,充分發(fā)揮質(zhì)量信息的作用,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律、法規(guī),特制定本制度。

  1、質(zhì)量信息是指單位內(nèi)外環(huán)境對(duì)單位質(zhì)量管理工作產(chǎn)生影響,并作用于質(zhì)量控制過程及結(jié)果的所有相關(guān)因素。

  2、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容①國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等;②食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告;③市場情況的相關(guān)動(dòng)態(tài)及發(fā)展導(dǎo)向;④藥品供應(yīng)單位經(jīng)營行為的合法性及質(zhì)量保證能力;⑤單位內(nèi)部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面 形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件;⑥客戶及患者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。

  3、對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行及時(shí)的收集、匯總、分析、傳遞、處理,并負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理信息的處理進(jìn)行歸類存檔。

  4、質(zhì)量信息的收集必須做到準(zhǔn)確、及時(shí)、高效、經(jīng)濟(jì)。

  5、對(duì)異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書面形式,及時(shí)向負(fù)責(zé)人反饋,確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。

  十六、制度考核制度

  為使各項(xiàng)質(zhì)量管理制度能嚴(yán)格得以貫徹執(zhí)行,確保本單位藥品質(zhì)量管理工作有效開展,不斷提高本單位藥品質(zhì)量,依據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī),特制定本辦法。

  1、根據(jù)本院實(shí)際情況,經(jīng)研究決定: a)分管院長、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)本單位的檢查與考核,質(zhì)管小組監(jiān)督整改落實(shí)情況; b)制度執(zhí)行情況檢查與質(zhì)量考核每半年進(jìn)行一次,半年初進(jìn)行; c)管理工作自查每年進(jìn)行一次(一般 12 月份進(jìn)行),可結(jié)合第 4 季度質(zhì)量考核進(jìn)行,并按 制度實(shí)施(管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施和設(shè)備、進(jìn)貨與驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存、服務(wù)等六大方面)進(jìn)行。自查后應(yīng)寫出自查報(bào)告、上報(bào)分管院長(藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì))。

  考核辦法:一般結(jié)合規(guī)章制度,按崗位查檔案、質(zhì)量記錄、查現(xiàn)場、訪談的方式進(jìn)行,并詳細(xì)記錄,記錄保存三年備查。根據(jù)考核情況,結(jié)合本單位實(shí)際情況實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。獎(jiǎng)懲方式多樣化,包括:獎(jiǎng)金或 扣發(fā)獎(jiǎng)金;上浮工資或下浮工資甚至罰款,物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)及下崗、培訓(xùn)甚至除名等。質(zhì)量獎(jiǎng)懲,由本院領(lǐng)導(dǎo)層(藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì))根據(jù)具體情況集體研究決定。

  對(duì)檢查與考核中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)查明原因,分清責(zé)任,制定整改措施,落實(shí)整改時(shí)間,責(zé)任到人,并由質(zhì)管員跟蹤驗(yàn)證,寫出報(bào)告,上報(bào)本院領(lǐng)導(dǎo)(藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì))。

  違反考核規(guī)定的,必須按規(guī)定嚴(yán)肅處理。

藥品質(zhì)量管理制度3

  藥品質(zhì)量管理制度

  文件名稱:中藥飲片進(jìn)、存、銷管理制度

  編號(hào):017

  起草部門:質(zhì)量管理部

  起草人:***

  審閱人:***

  起草日期:批準(zhǔn)日期:

  執(zhí)行日期:

(1)為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理,確保科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

(2)中藥飲片購進(jìn)管理:

①所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;

②所購中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);

③購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件;

④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

(3)中藥飲片驗(yàn)收管理:

①驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收;

②驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;

③驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的的方法進(jìn)行抽樣檢查;

④驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容;實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);

⑤驗(yàn)收記錄應(yīng)保存三年;

(4)中藥飲片儲(chǔ)存與陳列管理

①應(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫中,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放;

②中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護(hù),根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;

③中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。

④中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核,不得錯(cuò)斗、串斗,并做好記錄;

⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片斗前應(yīng)寫正名、正字,防止混藥;

⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則;

⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無雜物;

(5)中藥飲片的銷售管理

  嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān),銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計(jì)量準(zhǔn)確,配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;

  文件名稱:員工培訓(xùn)教育管理制度

  編號(hào):018

  起草部門:質(zhì)量管理部

  起草人:***

  審閱人:***

  起草日期:批準(zhǔn)日期:

  執(zhí)行日期:

(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平,規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作,根據(jù)《藥品管理法》及GSp等相關(guān)法律法規(guī),特制定本制度。

(2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。

(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃,開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。

(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。

(5)質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。

(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī),崗位操作程序、記錄的登記方法等。

(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育,從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等工作的人員,每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。

(8)參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗(yàn)證后,留復(fù)印件存檔。

(9)企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。

(10)培訓(xùn)、教育考核結(jié)果,應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。

  文件名稱:質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度

  編號(hào):019

  起草部門:質(zhì)量管理部

  起草人:***

  審閱人:***

  起草日期:批準(zhǔn)日期:

  執(zhí)行日期:

(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,進(jìn)一步落實(shí)各項(xiàng)管理制度和規(guī)定,保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù),以達(dá)到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的,做到藥品高質(zhì)量,員工高素質(zhì),服務(wù)創(chuàng)一流,企業(yè)創(chuàng)名牌,特制定本制度。

(2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核:

  是否定期組織員工學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項(xiàng)質(zhì)量管理等

  規(guī)章制度,每年進(jìn)行一次書面考核。

(3)藥品質(zhì)量管理制度(第2頁)的檢查考核。

①藥品購進(jìn)、驗(yàn)收制度的檢查考核:每月對(duì)藥品購進(jìn)及驗(yàn)收的進(jìn)貨單,驗(yàn)收單進(jìn)行一次清理自查,查是否正規(guī)渠道進(jìn)貨,所購藥品注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法,每年清查一次,發(fā)現(xiàn)問題對(duì)相關(guān)人員予以經(jīng)濟(jì)處罰。

②藥品貯存、養(yǎng)護(hù)制度的檢查考核:每季度對(duì)倉庫藥品貯存養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查,查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放,有無混垛現(xiàn)象;是否按色標(biāo)(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實(shí)時(shí)測定檢查并有記錄;每年考核一次,對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

③對(duì)《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核:每年對(duì)駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核,查是否按規(guī)定銷售處方藥及對(duì)顧客的用藥咨詢能否做到耐心細(xì)致,對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

④對(duì)拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核:每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放,陳列是否符合規(guī)定要求,對(duì)未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

⑤對(duì)效期藥品管理制度的檢查考核:每年對(duì)倉庫和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查,查是否做到不混垛,是否做到先進(jìn)先出,近期先出,近效期藥品是否催銷。對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的,追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)賠償。

⑥對(duì)《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報(bào)告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核:每年考核一次,主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報(bào),對(duì)不按時(shí)限報(bào)告或報(bào)告記錄含糊、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟(jì)處罰。

⑦對(duì)質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核:有無收集藥品質(zhì)量信息、對(duì)直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案,員工是否遵守職業(yè)道德,是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù),有無與與顧客爭吵。每年一次檢查,對(duì)違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟(jì)處罰。

⑧對(duì)首營企業(yè)和首營品種審核制度的考核:是否按規(guī)定收集首營企業(yè)和首營品種所需的材料并按規(guī)定審批,對(duì)未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

(4)檢查考核辦法

  將根據(jù)考核結(jié)果分為優(yōu)、良、及格、不及格四個(gè)等級(jí),對(duì)評(píng)為優(yōu)、良的發(fā)給核定工資,并給予獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)評(píng)為及格的發(fā)給核定工資;對(duì)評(píng)為不及格的扣發(fā)核定工資或獎(jiǎng)金,表現(xiàn)極差的給予開除處理,發(fā)現(xiàn)重大事故造成嚴(yán)重后果的交給有關(guān)部門處理

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