下面是范文網(wǎng)小編收集的零售企業(yè)實施gsp情況自查報告3篇 藥品零售企業(yè)新版gsp自查報告，供大家閱讀。
零售企業(yè)實施gsp情況自查報告1
實施GSP情況的綜述
一、企業(yè)簡況
您的藥店名稱成立于****年**月，****年**月通過第一次GSP認(rèn)證。企業(yè)性質(zhì)為**，注冊地址為**藥房經(jīng)營范圍包括：********。本店目前有員工*人，均為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，所有人員持證上崗。為確保GSP認(rèn)證，藥店對內(nèi)部硬件進(jìn)行了較大規(guī)模改造，添置GSP要求相應(yīng)的一些列硬件設(shè)施設(shè)備。進(jìn)一步的完善和健全了各項經(jīng)管制度。一年來，我店從未經(jīng)銷假冒偽劣產(chǎn)品。二、企業(yè)的組織機構(gòu)及崗位人員配備整體情況
我店現(xiàn)有******你店里的人員配置情況******。三、培訓(xùn)考核制度與定期體檢制度經(jīng)管情況
我藥房在每年年初制訂年度培訓(xùn)計劃，計劃中有詳細(xì)的培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)方式主要是靠本藥房自己集中培訓(xùn)和藥監(jiān)部門培訓(xùn)相結(jié)合。我們自己的培訓(xùn)方法是：每月抽出兩天的業(yè)余時間學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識和國家發(fā)布的法律、法規(guī)（詳見年度培訓(xùn)計劃），并對主要內(nèi)容進(jìn)行考試，考試成績與工資掛鉤從而調(diào)動了員工的學(xué)習(xí)積極性。另外只要藥監(jiān)局有培訓(xùn)活動我們都是積極參加從未缺席過。通過有效地利用各種方式學(xué)習(xí)，業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。
在崗員工都著裝整潔、佩戴胸卡上崗。每年定期組織一次全體員工健康體檢，在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門認(rèn)定的體檢機構(gòu)進(jìn)行，凡直接接觸藥品的員工必須依法進(jìn)行健康體檢，藥品驗收和掩護人員應(yīng)增加“視力”、“色盲”檢查工程，并建立健康檢查檔案。對患有傳染病、皮膚
1 / 9 病及精神病的人員，應(yīng)及時調(diào)離工作崗位。四、質(zhì)量經(jīng)管文件
開業(yè)以來，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量經(jīng)管文件，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人起草、修訂，企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、發(fā)放，相關(guān)制度保存完善，隨時查閱。經(jīng)營過程中，我藥房嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量經(jīng)管制度的要求去做。五、設(shè)施設(shè)備配備與檢定與校準(zhǔn)實施情況
本藥房營業(yè)面積約***㎡，營業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求（具體見布局圖）；主要設(shè)施設(shè)備********你店里有的設(shè)備設(shè)施******，設(shè)備、設(shè)施能夠滿足經(jīng)營活動的需要。
設(shè)備、設(shè)施的經(jīng)管、檢修由專人負(fù)責(zé)，能達(dá)到出現(xiàn)問題及時妥善解決。店內(nèi)相關(guān)設(shè)施設(shè)備使用前必須驗證和校準(zhǔn)的設(shè)施設(shè)備須經(jīng)有關(guān)部門檢定合格后才投入使用。并按規(guī)定須進(jìn)行年檢的設(shè)施設(shè)備每年定期送檢定部門進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。養(yǎng)護員將檢定報告及時歸檔，并將檢定結(jié)果記錄在《設(shè)施設(shè)備維修保養(yǎng)記錄》。對調(diào)校、檢定不合格的儀器，粘帖標(biāo)簽提示，一律不準(zhǔn)使用并報企業(yè)負(fù)責(zé)人審批同意后按規(guī)定報損并及時購買新的設(shè)施設(shè)備。保證了設(shè)施設(shè)備監(jiān)測的準(zhǔn)確性。六-1、計算機經(jīng)管系統(tǒng)簡述
我藥店建立了計算機經(jīng)管相關(guān)制度，使用醫(yī)藥系統(tǒng)專業(yè)經(jīng)管軟件，對藥品進(jìn)、銷、存均實行電腦經(jīng)管，對相關(guān)崗位實施電腦經(jīng)管權(quán)限授權(quán)，控制因權(quán)限問題而產(chǎn)生的經(jīng)管風(fēng)險。
2 / 9 六-2、質(zhì)量風(fēng)險點的經(jīng)管重點和處置預(yù)案
質(zhì)量風(fēng)險經(jīng)管是一個系統(tǒng)化的過程,是指在產(chǎn)品整個生命周期過程中, 采用前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。藥品經(jīng)營企業(yè)作為質(zhì)量風(fēng)險經(jīng)管主體，在藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)實施GSP過程中，通過運用質(zhì)量風(fēng)險經(jīng)管的方法，正確識別質(zhì)量風(fēng)險、評估質(zhì)量風(fēng)險，科學(xué)控制質(zhì)量風(fēng)險，達(dá)到降低質(zhì)量風(fēng)險危害程度的目的，從而發(fā)揮質(zhì)量風(fēng)險經(jīng)管對企業(yè)GSP貫徹實施的保證作用，進(jìn)一步保證藥品的質(zhì)量，切實保障公眾用藥的安全有效。公司制定了質(zhì)量風(fēng)險的經(jīng)管規(guī)定，對經(jīng)營過程中可能發(fā)生質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行是識別、評估、控制，把風(fēng)險導(dǎo)致的各種不利后果減少到最低程度，從而保證了藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。藥品質(zhì)量風(fēng)險經(jīng)管是公司整個質(zhì)量經(jīng)管體系的一個重要組成部分。
質(zhì)量風(fēng)險經(jīng)管方法使我們能主動地識別并控制藥品經(jīng)營過程中潛在的質(zhì)量問題，貫穿于包括了采購、收貨、驗收、養(yǎng)護、銷售等質(zhì)量經(jīng)管的全過程，要求每一位員工均應(yīng)具有藥品質(zhì)量風(fēng)險意識。
1、經(jīng)營過程中質(zhì)量風(fēng)險點的經(jīng)管重點和處置預(yù)案
公司按照藥品經(jīng)營經(jīng)管過程對質(zhì)量風(fēng)險點進(jìn)行經(jīng)管，其經(jīng)管重點為： 1.人員經(jīng)管的風(fēng)險點及處置預(yù)案：（1）風(fēng)險點
人員經(jīng)管的高風(fēng)險崗位為：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量經(jīng)管員、驗收員、養(yǎng)護員。
① 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)“高風(fēng)險點”：公司質(zhì)量否決權(quán)；
② 質(zhì)量經(jīng)管機構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)“高風(fēng)險點”：供貨商和品種的審核； ③ 質(zhì)量經(jīng)管員負(fù)責(zé)“高風(fēng)險點”：客戶的經(jīng)管； ④ 驗收員負(fù)責(zé)“高風(fēng)險點”：藥品的驗收； ⑤ 養(yǎng)護員負(fù)責(zé)“高風(fēng)險點”：儲存藥品的養(yǎng)護經(jīng)管。
3 / 9（2）處置預(yù)案
高風(fēng)險崗位是風(fēng)險經(jīng)管的關(guān)鍵崗位，對高風(fēng)險崗位的任職資格及崗前、崗位培訓(xùn)和繼續(xù)教育是確保高風(fēng)險崗位控制要點，公司對高風(fēng)險崗位的經(jīng)管作為風(fēng)險經(jīng)管的重點進(jìn)行控制。2.經(jīng)營過程經(jīng)管的風(fēng)險點及處置預(yù)案
藥品經(jīng)營過程中高風(fēng)險點的經(jīng)管是為了控制公司經(jīng)營過程中出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險，避免公司因出現(xiàn)質(zhì)量事故而造成損失，達(dá)到由合法的人，從合法的企業(yè)，購入合法的藥品，通過合法的儲存，銷售質(zhì)量安全的藥品為目標(biāo)。
（1）購進(jìn)的風(fēng)險點及處置預(yù)案 ① 風(fēng)險點
供貨商經(jīng)管是企業(yè)購入藥品的關(guān)鍵風(fēng)險點，只有從合法的供貨商購入藥品才能確保藥品的合法性；購入合法藥品是采購中的關(guān)鍵點，也是采購過程的風(fēng)險關(guān)鍵點，只有從合法的供貨商，采購合法的品種，經(jīng)過合法的收貨和驗收才能確保購入藥品的合法性。② 處置預(yù)案
對于供貨商，由質(zhì)量經(jīng)管機構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)行經(jīng)管，質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行批準(zhǔn)，確保經(jīng)營系統(tǒng)中的供貨商全部為合法供貨商，采購人員只能從計算機系統(tǒng)中選擇供貨商，確保了采購藥品過程中供貨商的合法性；采購人員只能從計算機系統(tǒng)中合法供貨商和合法品種中進(jìn)行選擇，形成采購記錄；收貨時必須有采購記錄才能收貨，確保了到貨藥品是從合法供貨商采購；驗收過程中，按批號驗證藥品的檢驗報告單，確保了藥品本身的合法性。
（2）藥品儲存、養(yǎng)護的風(fēng)險點及處置預(yù)案 ① 風(fēng)險點
防鼠、防潮、防腐、防污染、防火、近效期是儲存和養(yǎng)護中的高風(fēng)險點；
4 / 9 處置預(yù)案
根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好藥房溫濕度經(jīng)管工作。每日上、下午定時各一次觀測并做好門店溫濕度記錄，并及時調(diào)節(jié)溫濕度。按照藥品的性能，對藥品應(yīng)實行分區(qū)、分類儲存經(jīng)管。具體要求：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放、性能相互影響、易串味的藥品要分開存放，并根據(jù)經(jīng)營藥品品種的具體情況，對近效期藥品（有效期不足3個月）、首營品種、主營品種、發(fā)生過質(zhì)量問題的品種、藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的品種以及藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種進(jìn)行按月2次養(yǎng)護杜絕了藥品潮濕腐爛污染的情況，確保陳列藥品安全（3）銷售經(jīng)管的風(fēng)險點及處置預(yù)案 ① 風(fēng)險點
藥品質(zhì)量、處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑、拆零藥品的管控是銷售經(jīng)管的高風(fēng)險點。處置預(yù)案
凡經(jīng)質(zhì)量部門檢查或接上級食品藥品監(jiān)督經(jīng)管部門通知的不合格藥品、過期藥品、變質(zhì)藥品、一律不得上柜銷售。
處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，并叫審方藥師審核后方可銷售，無醫(yī)師處方不得銷售處方藥。拆零藥品出售時，應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用法用量、有效期等內(nèi)容。
銷售含特殊藥品類復(fù)方制劑時應(yīng)查驗登記購買者身份證。在《含特殊藥品類復(fù)方制劑銷售記錄》如實登記具體內(nèi)容包括：購買人姓名、身份證號、住址以及所售藥品品名、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位名稱、數(shù)量、銷售日期、營業(yè)員姓名。從嚴(yán)控制含特殊藥品復(fù)方制劑單次零
5 / 9 售數(shù)量，嚴(yán)禁采用開架銷售含特殊藥品復(fù)方制劑，設(shè)立含特殊藥品復(fù)方制劑專柜。耐心做好顧客的解釋和溝通工作。如實做好含特殊藥品類復(fù)方制劑進(jìn)銷存記錄，銷售時應(yīng)及時開具銷售憑證，實物數(shù)量必須與進(jìn)、銷、存系統(tǒng)中的數(shù)量一致。
七、藥品購進(jìn)、驗收、陳列、銷售經(jīng)管情況 1、藥品進(jìn)貨經(jīng)管。
在藥品進(jìn)貨經(jīng)管上，我們嚴(yán)格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨，首營企業(yè)按首營企業(yè)經(jīng)管制度進(jìn)行審核、審批，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書。進(jìn)貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。
2、藥品檢查驗收的經(jīng)管。
在藥品檢驗驗收在工作中對購進(jìn)的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進(jìn)行仔細(xì)的檢查驗收，對質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量經(jīng)管負(fù)責(zé)人確認(rèn)后給予退貨。開業(yè)幾年來驗收藥品一萬余批次，入庫藥品合格率達(dá)100%。
3、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列經(jīng)管。
我藥房在今年重新進(jìn)行了裝修，高規(guī)范地營造了儲存及陳列環(huán)境，柜臺與貨架都更換了較新的款式。營業(yè)廳都置有柜式空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列經(jīng)管制度”進(jìn)行經(jīng)管，如藥品與非藥品分開陳列、OTC藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等分類陳列，儲存實行色標(biāo)經(jīng)管，待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標(biāo)志設(shè)置得合理規(guī)范。另
6 / 9 外每天測量營業(yè)室的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進(jìn)行調(diào)控；每月定時對陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護檢查，有關(guān)記錄齊全等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。
4、銷售與售后服務(wù)。
在銷售與售后服務(wù)方面我們嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開展工作。處方藥嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售；藥品銷售記錄準(zhǔn)確、齊全；投訴和不良反應(yīng)報告的經(jīng)管責(zé)任到人，有關(guān)工作開展有序。
在銷售工作中，營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言，備有干凈的水杯和開水，設(shè)有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在殿堂里營造了賓至如歸的感覺。
八、企業(yè)實施電子監(jiān)管工作情況
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督經(jīng)管局《關(guān)于印發(fā)藥品電子監(jiān)管工作指導(dǎo)意見的通知》和《關(guān)于做好藥品電子監(jiān)管工作的通知》，我藥店積極開展相關(guān)工作，確保國家基本藥物電子監(jiān)管工作在我藥店順利開展。
首先，我藥店制定相關(guān)制度，如：《電子監(jiān)管藥品經(jīng)管制度》，在制度和流程上確保國家實施電子監(jiān)管的藥品能夠按時進(jìn)行掃碼核注、核銷。
其次，我藥店正在積極和軟件藥店對接，尋求相應(yīng)的 “是否電子監(jiān)管”維護字段，爭取做到在藥品首次資料維護時，只要是電子監(jiān)管的品種，如：國家基本藥物、含特殊藥品復(fù)方制劑等，都直接維護成7 / 9 必須掃碼方可出入庫，否則系統(tǒng)會自動掃碼提示并攔截，凡是品種出入庫，相應(yīng)人員都要進(jìn)行電子監(jiān)管碼的掃碼、核注、核銷工作，并及時上傳到國家電子監(jiān)管網(wǎng)上。
我藥店嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督經(jīng)管局和沙洋縣食品藥品監(jiān)督經(jīng)管局要求，對國家實施電子監(jiān)管品種進(jìn)行電子監(jiān)管，嚴(yán)格出入庫核注、核銷工作，確保國家、市局文件精神落到實處。
九、自查情況
我店成立自查組，由企業(yè)負(fù)責(zé)人帶隊、質(zhì)管負(fù)責(zé)人主抓，對本店實施GSP經(jīng)管情況進(jìn)行自查和整改：一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；二是對貨架上銷售標(biāo)簽重新規(guī)范填寫；三是對店面的衛(wèi)生重新打掃；四是對分類經(jīng)管的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP經(jīng)管水平得到進(jìn)一步提高。
綜合上述，本企業(yè)通過自查合格，特申請驗收。
您的藥店名稱 **年**月**日
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藥品經(jīng)銷情況說明
XXXXXX自成立以來，一直嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量經(jīng)管規(guī)范》的要求經(jīng)營藥品，近一年來藥店從無經(jīng)銷假劣藥品情況，藥店現(xiàn)有藥品，均從正規(guī)渠道進(jìn)藥，廠家資質(zhì)和藥品資質(zhì)齊全。
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XXXXXXXX
年 月 日
企業(yè)實施gsp自查報告
實施gsp情況自查報告
零售藥店gsp自查報告
實施新gsp自查報告
連鎖企業(yè)gsp自查報告
零售企業(yè)實施gsp情況自查報告2
GSP認(rèn)證自查報告
一、企業(yè)概況
***********大藥房成立于2006年11月，2007年通過第一次GSP認(rèn)證（見附件）。企業(yè)性質(zhì)為個人投資企業(yè)，注冊地址為************號，注冊資金2萬元。
本店目前有員工3人，為專業(yè)技術(shù)人員，所有人員持證上崗。藥店經(jīng)營非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素類制劑。
一年來，我店從未經(jīng)銷假冒偽劣產(chǎn)品。藥房經(jīng)營范圍包括：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片。
二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)
近幾個月來，我企業(yè)對照“GSP及其實施細(xì)則”和“GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目”各條款，多次檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況，對不符合要求的項目及時改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡要闡述。
1、質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實簡況。 由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由2名同志組成：分別是質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗收員。
2.培訓(xùn)情況。我藥房在每年年初下發(fā)文件制訂年度培訓(xùn)計劃，計劃中有詳細(xì)的培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)方式主要是靠本藥房自己集中培訓(xùn)和藥監(jiān)部門培訓(xùn)相結(jié)合。我們自己的培訓(xùn)方法是：每月抽出兩天的業(yè)余時間學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識和國家發(fā)布的法律、法規(guī)，并對主要內(nèi)容進(jìn)行考試，考試 1
成績與工資掛鉤從而調(diào)動了員工的學(xué)習(xí)積極性。另外只要藥監(jiān)局有培訓(xùn)活動我們都是積極參加從未缺席過。通過有效地利用各種方式學(xué)習(xí)，業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。
3.設(shè)施設(shè)備情況。本藥房營業(yè)室面積40平方米，營業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求（具體見布局圖）；主要設(shè)施設(shè)備有貨架7組、陳列柜5組，空調(diào)1臺，溫濕度計1個，拆零用天平一臺、藥匙若干。另外防火用的滅火器二個，防鼠夾二個等等，設(shè)備、設(shè)施能夠滿足經(jīng)營活動的需要。設(shè)備、設(shè)施的管理、檢修由專人負(fù)責(zé)，能達(dá)到出現(xiàn)問題及時妥善解決。
4．藥品進(jìn)貨管理。在藥品進(jìn)貨管理上，我們嚴(yán)格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨（目前還沒有從生產(chǎn)企業(yè)直接進(jìn)貨），首營企業(yè)按首營企業(yè)管理制度進(jìn)行審核、審批，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書。進(jìn)貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。
5．藥品檢查驗收的管理。在工作中對購進(jìn)的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進(jìn)行仔細(xì)的檢查驗收，對質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后給予退貨。開業(yè)幾年來驗收藥品一萬余批次，入庫藥品合格率達(dá)100%。
6．藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理。我藥房在始建時是依省會某連鎖藥店的樣式，高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲存及陳列環(huán)境，柜臺與貨架都是高檔次的。庫房與營業(yè)廳都置有柜式空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開陳列、OTC藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用
藥分開陳列等分類陳列，儲存實行色標(biāo)管理，待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標(biāo)志設(shè)置得合理標(biāo)準(zhǔn)。另外每天測量營業(yè)室及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進(jìn)行調(diào)控；每月定時對庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護檢查，有關(guān)記錄齊全等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。
7．銷售與售后服務(wù)。在銷售與售后服務(wù)方面我們嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開展工作。處方藥（水、粉針、抗菌藥物）嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售；藥品銷售記錄準(zhǔn)確、齊全；投訴和不良反應(yīng)報告的管理責(zé)任到人，有關(guān)工作開展有序。
8、自查情況我店成立自查組，由經(jīng)理帶隊、質(zhì)管負(fù)責(zé)人主抓，對本店實施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改：一是對類似廣告的宣傳品進(jìn)行清除；二是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；三是對貨架上銷售標(biāo)簽重新規(guī)范填寫；四是對店面及庫房的衛(wèi)生重新打掃；五是對分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。
通過GSP自查，我們認(rèn)為已基本達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出換證申請，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
2012年6月2日
零售企業(yè)實施gsp情況自查報告3
GSP 認(rèn) 證 自 查 報 告
一、企業(yè)概況
青島市城陽區(qū)苑康堂大藥房成立于2004年8月，2005年通過第一次GSP認(rèn)證（見附件）。企業(yè)性質(zhì)為個人投資企業(yè)，注冊地址為青島市城陽區(qū)城子社區(qū)A小區(qū)28號樓3號網(wǎng)點，注冊資金2萬元。本店目前有員工2人，為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，所有人員持證上崗。藥店經(jīng)營非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素類制劑。2010年因舊村改造停業(yè)一年，2011變更到青島市城陽區(qū)城子社區(qū)。在這一年多的時間里，我店從未從事經(jīng)營活動。
為確保GSP認(rèn)證，公司花費近1萬元對內(nèi)部硬件進(jìn)行了較大規(guī)模改造，添置了與部門店面要求相應(yīng)的一些列硬件設(shè)施設(shè)備。進(jìn)一步的完善和健全了各項管理制度。
一年來，我店從未經(jīng)銷假冒偽劣產(chǎn)品。藥房經(jīng)營范圍包括：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片；
二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)
近幾個月來，我企業(yè)對照“GSP及其實施細(xì)則”和“GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目”各條款，多次檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況，對不符合要求的項目及時改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡要闡述。
1、質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實簡況。
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由2名同志組成：分別是質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（兼駐店藥師）、質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗收員。
開業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，經(jīng)營過程中，我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在開業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。2.培訓(xùn)。
培訓(xùn)情況。我藥房在每年年初下發(fā)文件制訂年度培訓(xùn)計劃，計劃中有詳細(xì)的培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)方式主要是靠本藥房自己集中培訓(xùn)和藥監(jiān)部門培訓(xùn)相結(jié)合。我們自己的培訓(xùn)方法是：每月抽出兩天的業(yè)余時間學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識和國家發(fā)布的法律、法規(guī)（詳見年度培訓(xùn)計劃），并對主要內(nèi)容進(jìn)行考試，考試成績與工資掛鉤從而調(diào)動了員工的學(xué)習(xí)積極性。另外只要藥監(jiān)局有培訓(xùn)活動我們都是積極參加從未缺席過。通過有效地利用各種方式學(xué)習(xí)，業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。
3.設(shè)施設(shè)備情況。本藥房營業(yè)室面積48 m2、倉庫面積20 m2，營業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求（具體見布局圖）；主要設(shè)施設(shè)備有貨架、陳列柜7 組，風(fēng)扇二臺，暖氣一套，溫濕度計兩個（營業(yè)室與庫房各一個），拆零用天平一臺、藥匙若干。另外防火用的滅火器二個，防鼠夾二個等等，設(shè)備、設(shè)施能夠滿足經(jīng)營活動的需要。
設(shè)備、設(shè)施的管理、檢修由專人（張春偉）負(fù)責(zé)，能達(dá)到出現(xiàn)問題及時妥善解決。
4．藥品進(jìn)貨管理。
在藥品進(jìn)貨管理上，我們嚴(yán)格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨（目前還沒有從生產(chǎn)企業(yè)直接進(jìn)貨），首營企業(yè)按首營企業(yè)管理制度進(jìn)行審核、審批，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書。進(jìn)貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。5．藥品檢查驗收的管理。
我藥房的藥品檢驗驗收工作由經(jīng)過市藥監(jiān)局培訓(xùn)取得檢查驗收資格證書的張立英同志負(fù)責(zé)，在工作中對購進(jìn)的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進(jìn)行仔細(xì)的檢查驗收，對質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后給予退貨。開業(yè)幾年來驗收藥品一萬余批次，入庫藥品合格率達(dá)100%。
6．藥品儲存、養(yǎng)護與陳列（零售）管理。
我藥房在始建時是依省會某連鎖藥店的樣式，高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲存及陳列環(huán)境，柜臺與貨架都是高檔次的。庫房與營業(yè)廳都置有柜式空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開陳列、OTC藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等分類陳列，儲存實行色標(biāo)管理，待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標(biāo)志設(shè)置得合理標(biāo)準(zhǔn)。另外每天測量營業(yè)室及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進(jìn)行調(diào)控；每月定時對庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護檢查，有關(guān)記錄齊全等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。7．銷售與售后服務(wù)。
在銷售與售后服務(wù)方面我們嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開展工作。處方藥（水、粉針、抗菌藥物）嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售；藥品銷售記錄準(zhǔn)確、齊全；投訴和不良反應(yīng)報告的管理責(zé)任到人，有關(guān)工作開展有序。在銷售工作中，營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言，備有干凈的水杯和開水，設(shè)有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在殿堂里營造了賓至如歸的感覺。
8、自查情況
我店成立自查組，由經(jīng)理帶隊、質(zhì)管負(fù)責(zé)人主抓，對本店實施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改：一是對類似廣告的宣傳品進(jìn)行清除；二是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；三是對貨架上銷售標(biāo)簽重新規(guī)范填寫；四是對店面及庫房的衛(wèi)生重新打掃；五是對分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。
通過GSP自查，我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
2011年8月18日
附件：
零售企業(yè)實施gsp情況自查報告3篇 藥品零售企業(yè)新版gsp自查報告相關(guān)文章：
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