下面是范文網(wǎng)小編整理的患者知情同意告知制度3篇(知情告知制度)，供大家閱讀。
患者知情同意告知制度1
患者知情同意是患者對(duì)病情、診療（手術(shù)）方案、風(fēng)險(xiǎn)及獲益、費(fèi)用開支、臨床試驗(yàn)等真實(shí)情況有了解與被告知的權(quán)利，患者在知情的情況下有選擇、接受與拒絕的權(quán)利。為規(guī)范醫(yī)療活動(dòng)，尊重患者合法權(quán)益，加強(qiáng)醫(yī)患溝通，特制定本制度。
一、知情同意告知的基本要求
（一）告知方式有門診告示、入院須知、各類知情同意書、病程記錄、口頭告知等形式，具體采用何種形式依告知的具體情況而定。
?。ǘ┻M(jìn)行醫(yī)療告知的人員為具有我院執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)護(hù)人員及有關(guān)職能部門人員。
?。ㄈ└嬷獙?duì)象
1、當(dāng)患者本人為完全民事行為能力人時(shí)，告知的對(duì)象首先是患者本人。
2、當(dāng)患者本人為不滿10周歲的未成年人（無(wú)民事行為能力人）或年滿10周歲且精神正常的未成年人時(shí)，16周歲以上不滿18周歲以自己的勞動(dòng)收入為主要生活來(lái)源的人（限制民事行為能力人）除外，應(yīng)告知患者的法定監(jiān)護(hù)人，具體順序?yàn)椋焊改福娓改福庾娓改?，成年兄、姐，其他近親屬。
3、當(dāng)患者為不能辨認(rèn)自己行為或后果的精神患者（包括癡呆患者）時(shí)，應(yīng)告知患者的法定監(jiān)護(hù)人，具體順序?yàn)椋号渑?，父母，成年子女，其他近親屬。
4、在醫(yī)療活動(dòng)中，部分患者由于疾病導(dǎo)致無(wú)法行使知情選擇權(quán)（患者年滿18周歲，處于昏迷、休克、麻醉等意識(shí)喪失狀態(tài)）或是因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說(shuō)明情況的，其知情同意權(quán)由具有完全民事行為能力的近親屬代為行使。
?。ㄋ模┩耆袷滦袨槟芰θ艘蚋鞣N原因授權(quán)他人行使其知情同意權(quán)時(shí)，患者必須簽署《患者授權(quán)委托書》。被授權(quán)人只能在授權(quán)權(quán)限范圍內(nèi)簽署意見，非被授權(quán)人不得在相關(guān)醫(yī)療知情同意書上簽署有關(guān)意見。
（五）告知應(yīng)體現(xiàn)在診治和護(hù)理的各個(gè)環(huán)節(jié)，其中包括診斷、治療、麻醉、發(fā)藥與服藥、注射、膳食、交往、休息與活動(dòng)，乃至出院復(fù)查及醫(yī)囑等。
?。?duì)與治療及護(hù)理有重要意義的事項(xiàng)，應(yīng)向患者、家屬或其他法定代理人反復(fù)多次告知。
二、知情同意告知的時(shí)機(jī)和內(nèi)容
（一）患者入院前告知：
接診醫(yī)師應(yīng)告知患者的病情、初步的診斷、住院的必要性、大體的住院時(shí)間、醫(yī)療費(fèi)用、病房床位情況等；分診護(hù)士應(yīng)告知辦理住院的流程、病房的位置等。
?。ǘ┗颊呷朐簳r(shí)告知：
1、患者入院后，由值班護(hù)士接待患者，向患者介紹該病房的環(huán)境、人員及醫(yī)療組情況，同時(shí)負(fù)責(zé)將《入院須知》中的各項(xiàng)內(nèi)容向患者作詳細(xì)的解釋，請(qǐng)患者、家屬或其他法定代理人簽字后歸入病歷。
2、責(zé)任護(hù)士及時(shí)向新入院患者作自我介紹，說(shuō)明自己的職責(zé)，告知患者其在住院期間的護(hù)理工作由責(zé)任護(hù)士負(fù)責(zé)。
3、主管醫(yī)師及時(shí)向患者作自我介紹并詳細(xì)詢問(wèn)病情，記錄在案，告知患者根據(jù)他（她）現(xiàn)有的病情與體格檢查情況所作的初步診斷（屬于保護(hù)性醫(yī)療者除外），為了進(jìn)一步確診，目前需要進(jìn)一步作什么檢查，以及目前的治療方案，如果有多種治療方案，患者可以做出選擇，使患者對(duì)自己的病情和治療情況能有所了解。同時(shí)，患者、家屬或其他法定代理人要積極配合醫(yī)師的診療，如實(shí)向醫(yī)師告知病情與既往史等。
4、所有住院患者住院后當(dāng)日均需簽署《授權(quán)委托書》，特殊情況（如無(wú)親屬和未成年人）除外。
5、告知患者、家屬或其他法定代理人應(yīng)予配合及注意的有關(guān)事項(xiàng)。
（三）治療過(guò)程中告知：
1、治療過(guò)程中常規(guī)告知。主管醫(yī)師應(yīng)及時(shí)將患者的診斷、入院后所作的檢查結(jié)果、進(jìn)一步檢查與治療的方案、用藥的情況及其副作用和注意事項(xiàng)告知患者（如果屬于保護(hù)性醫(yī)療，可將以上情況告訴患方，避免出現(xiàn)不利后果）。
2、使用自費(fèi)藥品、貴重藥品、特殊藥品之前和進(jìn)行大型儀器檢查前告知。事先征得患者同意，簽署相應(yīng)的知情同意書?；颊呷艟芙^作檢查或治療，醫(yī)師應(yīng)將因此可能發(fā)生的后果詳細(xì)告訴患方，并將告知內(nèi)容記入病歷中，患方拒絕檢查（治療）必須簽字。
3、患者病重或病情發(fā)生變化時(shí)及時(shí)告知。有些患者人院后在治療過(guò)程中，隨著病情的發(fā)展，可能出現(xiàn)新的變化或加重趨勢(shì)，此時(shí)醫(yī)師均應(yīng)及時(shí)將目前患者的狀況告知患方，并向他們解釋病情發(fā)生、發(fā)展及其轉(zhuǎn)歸的`過(guò)程，消除患者顧慮和疑問(wèn)，同時(shí)將告知的內(nèi)容、時(shí)間記入病歷中。
4、如遇本院難以診斷、治療的情況，應(yīng)及時(shí)向患者、家屬或其他法定代理人說(shuō)明，并邀請(qǐng)?jiān)和鈱＜襾?lái)我院會(huì)診（遠(yuǎn)程會(huì)診）或提供轉(zhuǎn)院診治。
5、病?；颊弑仨毤皶r(shí)告知患方，讓其簽署病危通知單。
?。ㄋ模┹斞案嬷狠斞獙儆谔厥庵委煟瘦斞獞?yīng)當(dāng)在患方同意并簽字的情況下進(jìn)行。輸血前，醫(yī)師向患者及其委托代理人說(shuō)明輸血過(guò)程中可能發(fā)生的輸血反應(yīng)，可能感染經(jīng)血傳播疾病等醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，患方表示理解，同意或不同意輸血，均應(yīng)簽字為證。
?。ㄎ澹┓拧⒒熐案嬷焊嬷?、化療的必要性、效果及可能產(chǎn)生的副作用和替代方案。
?。┨厥鈾z查前告知：需要作創(chuàng)傷性檢查、費(fèi)用較高、有特殊要求的和對(duì)人體有一定影響的檢查之前均要告知患者、家屬或其他法定代理人。
?。ㄆ撸┦中g(shù)、創(chuàng)傷性操作前、中、后告知：
1、手術(shù)前談話，手術(shù)后交代：所有手術(shù)（無(wú)論大?。┲埃鶓?yīng)征得患方的同意，由手術(shù)者親自向患方作詳細(xì)的術(shù)前談話并在手術(shù)知情同意書中簽署姓名和談話時(shí)間。談話內(nèi)容要注意體現(xiàn)醫(yī)師能達(dá)到的醫(yī)療技術(shù)水平與手術(shù)治療可能存在的各種相關(guān)問(wèn)題、風(fēng)險(xiǎn)等。談話應(yīng)客觀、實(shí)事求是，不得夸大療效。如果是高風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)患者，應(yīng)根據(jù)具體情況明確告訴患者家屬手術(shù)后可能使現(xiàn)有癥狀加重可能；患方對(duì)上述可能發(fā)生的情況表示知情理解，同意手術(shù)治療，則在手術(shù)知情同意書中簽署意見并簽名為證。手術(shù)中出現(xiàn)術(shù)前未預(yù)計(jì)到的情況應(yīng)及時(shí)向患方告知。手術(shù)后，醫(yī)師應(yīng)及時(shí)將手術(shù)情況及術(shù)后的注意事項(xiàng)等詳細(xì)交代給患方。
2、麻醉前談話，麻醉后交代：麻醉實(shí)施前一日，麻醉醫(yī)師應(yīng)親自察看患者，告知患方本次實(shí)施麻醉人員的技術(shù)水平、麻醉方式、麻醉過(guò)程中可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)與意外，如意外的發(fā)生有可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴(yán)重后果或死亡，應(yīng)明確告知患方。如患方對(duì)以上情況表示知情理解，同意施行麻醉，則在麻醉同意書中簽署意見并簽名為證。談話醫(yī)師簽署姓名和談話時(shí)間。手術(shù)后，麻醉醫(yī)師根據(jù)具體情況將麻醉后的注意事項(xiàng)詳細(xì)交代患方。
3、其它創(chuàng)傷性操作前、后告知：在給患者施行創(chuàng)傷性操作前，由操作醫(yī)師詳細(xì)告訴患方目前患者施行創(chuàng)傷性操作的必要性和后果，要詳細(xì)告知?jiǎng)?chuàng)傷性操作過(guò)程中可能出現(xiàn)的意外和并發(fā)癥。若患方對(duì)此表示知情理解，同意施行創(chuàng)傷性操作，則在知情同意書中簽署意見和姓名為證。操作醫(yī)師簽名并注明談話時(shí)間，操作后的注意事項(xiàng)應(yīng)及時(shí)告知患方。
（八）有無(wú)其他可替代的診療方法告知：
醫(yī)師不僅應(yīng)告知患方被推薦的檢查或治療信息，還應(yīng)告知可供選擇的診治方案信息。具體包括：
1、有無(wú)可替換的醫(yī)療措施。
2、可替代醫(yī)療措施所伴隨的風(fēng)險(xiǎn)及其性質(zhì)、程度及范圍。
3、可替代醫(yī)療措施的治療效果、有效程度。
4、可替代醫(yī)療措施可能引起的并發(fā)癥及意外。
5、不采取此替代醫(yī)療措施的理由。
?。ň牛└淖冎委煼桨钢案嬷?/p>
1、患者住院期間由于種種原因需要更改原定治療方案的，應(yīng)由高年資主管醫(yī)師及時(shí)告知患方更改的原因、依據(jù)，并告知更改后方案，征得患方的同意后，再實(shí)施更改，并在病歷中記錄。
2、手術(shù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)患者情況與術(shù)前預(yù)計(jì)的不完全相符，炎癥或腫瘤已擴(kuò)散或轉(zhuǎn)移，考慮需要擴(kuò)大手術(shù)范圍，從而可能損傷周圍的組織、器官或需要切除預(yù)定范圍外的組織、器官時(shí)，應(yīng)及時(shí)告知患者、家屬或其他法定代理人；其他改變手術(shù)方式和手術(shù)范圍等情況亦應(yīng)及時(shí)告知患者家屬或其他法定代理人，征得同意并簽字后方可繼續(xù)進(jìn)行手術(shù)。
?。ㄊ?duì)無(wú)民事行為能力人住院時(shí)特別告知：
無(wú)民事行為能力（未成年人或精神患者）入院時(shí)，應(yīng)特別告知其家屬或監(jiān)護(hù)人醫(yī)院無(wú)監(jiān)護(hù)義務(wù)和責(zé)任。醫(yī)師應(yīng)將告知的內(nèi)容記入病歷，并讓其家屬或監(jiān)護(hù)人簽字。
（十一）進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的告知：
在進(jìn)行臨床試驗(yàn)、藥品試驗(yàn)、醫(yī)療器械試驗(yàn)等實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療前，責(zé)任醫(yī)師應(yīng)向患者、家屬及其法定代理人告知試驗(yàn)的目的、程序、可能的不良影響等相關(guān)情況，取得患方的同意，簽署知情同意書后方可開展。
?。ㄊ┢渌h(huán)節(jié)告知：各臨床、醫(yī)技科室根據(jù)各專業(yè)特點(diǎn)，將患者須知的內(nèi)容詳細(xì)告知患者、家屬及其法定代理人。
三、知情同意告知的方法
（一）如實(shí)告知，充分告知。對(duì)患者、家屬或其法定代理人的告知，應(yīng)當(dāng)是真實(shí)的、準(zhǔn)確的、充分的。對(duì)某些暫時(shí)難以確定診斷、難以預(yù)料的預(yù)后或其他情況，也應(yīng)如實(shí)地向患者或其法定代理人說(shuō)明。禁止敷衍、草率、走過(guò)場(chǎng)的行為，或有意引導(dǎo)錯(cuò)誤的告知、不真實(shí)的告知。
?。ǘ┮蚧颊?、家屬或其他法定代理人說(shuō)明，由于醫(yī)學(xué)的局限性以及個(gè)體病情發(fā)展的不可預(yù)知性，醫(yī)師的告知不可能是絕對(duì)無(wú)誤的。
?。ㄈ┤缬鲇心撤N特殊緊急情況，不能對(duì)患者、家屬或其他法定代理人及時(shí)告知，應(yīng)按告知免除或補(bǔ)充告知的辦法處理。
?。ㄋ模?duì)患者的告知，要注意與保護(hù)性醫(yī)療結(jié)合進(jìn)行，避免告知加重病情發(fā)展、增加患者心理負(fù)擔(dān)等情況的發(fā)生。凡可能增加患者心理負(fù)擔(dān)情況的告知，應(yīng)首先告知其法定代理人，待病情允許后再告知患者本人。
?。ㄎ澹┩ㄋ赘嬷鞔_告知。對(duì)患者的告知，應(yīng)盡可能將專業(yè)術(shù)語(yǔ)轉(zhuǎn)化為通俗易懂的語(yǔ)言進(jìn)行。如遇某些說(shuō)地方語(yǔ)言的患者，醫(yī)患雙方直接交流有困難，應(yīng)當(dāng)設(shè)法通過(guò)適當(dāng)?shù)姆椒?，讓醫(yī)患雙方準(zhǔn)確了解彼此表達(dá)的意愿，避免發(fā)生誤解。
（六）對(duì)患者的告知，應(yīng)當(dāng)盡可能詳盡、條理，鼓勵(lì)患者提出自己的疑惑，盡可能地解答患者的質(zhì)疑，在雙向交談中完成對(duì)患者的告知。
?。ㄆ撸?duì)患者的告知，應(yīng)注意不同文化背景、不同宗教信仰、不同種族和民族的差異，尊重他們的習(xí)俗和文化特點(diǎn)。
?。ò耍?duì)于某些能夠表示本人意愿，但執(zhí)意授權(quán)子女代為表示自己意愿的老年患者，醫(yī)師應(yīng)親自與患者本人交談并聽取本人的真實(shí)意愿。如果子女的同意與患者的健康利益及愿望相吻合時(shí)，醫(yī)師可接受子女履行同意手續(xù)；如子女或其他家屬出于經(jīng)濟(jì)等方面的原因，表示的意愿背離患者健康利益或意愿時(shí)，醫(yī)師應(yīng)耐心地、及時(shí)地向他們做出解釋，并提出必要的建議，要求他們慎重對(duì)待。
?。ň牛┠承┎荒鼙磉_(dá)患者本人意愿且親屬眾多的患者，可要求他們確定一名家屬作為法定代理人履行知情同意權(quán)；面對(duì)醫(yī)師提出的治療決策，眾多親屬存在分歧時(shí)，醫(yī)師應(yīng)反復(fù)向他們說(shuō)明治療方案的科學(xué)性與必要性，便于他們慎重選擇，并采取全體簽字同意的方法。
（十）對(duì)于某些父母的意愿明顯背離未成年子女健康利益、不同意醫(yī)師的治療決策時(shí)，醫(yī)師應(yīng)耐心地向他們說(shuō)明其后果，引導(dǎo)他們接受醫(yī)師的科學(xué)決策。
?。ㄊ唬?duì)患者的告知談話，一般患者的入院、診療由主管醫(yī)師、護(hù)士進(jìn)行；危重、疑難患者或特殊診療、用藥、重大手術(shù)等由醫(yī)療組長(zhǎng)或科主任進(jìn)行。
四、知情同意告知的免除
?。ㄒ唬┮驌尵壬刮５幕颊叩染o急情況，不能取得患者或其法定代理人意見時(shí)，可以免除知情同意告知義務(wù)。
（二）免除知情同意告知應(yīng)當(dāng)經(jīng)院長(zhǎng)或院長(zhǎng)授權(quán)的負(fù)責(zé)人（分管院長(zhǎng)或醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)人、夜間及節(jié)假日為醫(yī)院總值班人員）批準(zhǔn)。
?。ㄈ┟獬闹橥飧嬷?，在病情好轉(zhuǎn)后或其他情況變化后，應(yīng)向患者本人、家屬或其他法定代理人補(bǔ)充履行知情同意手續(xù)。
五、知情同意簽字制度
（一）患者知情同意書的簽署，是患者、家屬或其他法定代理人在知情的前提和條件下，對(duì)擬實(shí)施的特殊診療操作、處置，做出的承諾或同意的意思表示，說(shuō)明醫(yī)務(wù)人員已向患者履行了醫(yī)療行為不利后果的告知義務(wù)和醫(yī)務(wù)人員不同程度的關(guān)注義務(wù)，即患者行使知情同意權(quán)的法定形式或醫(yī)務(wù)人員履行告知義務(wù)的法定形式。
（二）診療活動(dòng)中，以下情況均應(yīng)簽署知情同意書：
1、各種手術(shù)及麻醉；
2、輸血（血液制品）治療；
3、有創(chuàng)傷性、危險(xiǎn)性、可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；
4、由于患者體質(zhì)特殊或病情危重，可能產(chǎn)生對(duì)患者不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療；
5、臨床試驗(yàn)性檢查和治療；
6、收費(fèi)可能對(duì)患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療，如貴重藥品、自費(fèi)藥品等；
7、對(duì)死因有異議需尸檢；
8、患者病情危重；
9、其他需要事后證明已得到患者、家屬或其他法定代理人認(rèn)可的事項(xiàng)。
（三）知情同意書中條款要完善，意思表達(dá)要正確、真實(shí)、精確；字跡要工整，形式要合法。內(nèi)容可包括：項(xiàng)目名稱、目的、適應(yīng)癥、替代醫(yī)療方案、風(fēng)險(xiǎn)（可能發(fā)生的意外、并發(fā)癥及不良后果）、防范措施、患者陳述、患者、家屬或其他法定代理人簽名、日期時(shí)間、醫(yī)師簽名等內(nèi)容。
（四）簽字同意的第一資格主體是患者本人，知情同意書的簽屬應(yīng)遵循：
1、簽字人的認(rèn)定遵循確定告知對(duì)象的原則；
2、手術(shù)過(guò)程中出現(xiàn)方案改變?cè)诓∏樵试S的情況下應(yīng)由其家屬或其他法定代理人簽字；
3、存在免除知情同意告知的情況時(shí)，正常工作日期間，由院長(zhǎng)授權(quán)分管院長(zhǎng)或醫(yī)務(wù)部主任簽字；夜間及節(jié)假日期間，由院長(zhǎng)授權(quán)醫(yī)院總值班簽字。
六、知情不同意的處理
?。ㄒ唬┲椴煌?，是指患者、家屬或其他法定代理人，在充分知情的情況下不同意醫(yī)方對(duì)疾病的診療方案，拒絕配合治療或拒絕履行簽字同意等手續(xù)的行為。
?。ǘ┲椴煌饪蓞^(qū)分為部分不同意與全部不同意。其中包括診斷方法、治療方法、手術(shù)與否及手術(shù)方案、用藥選擇、費(fèi)用的耗費(fèi)等方面的不同意。
（三）對(duì)患者、家屬或其他法定代理人提出的各方面不同意見，醫(yī)師在綜合分析醫(yī)方意見和患者、家屬或其他法定代理人提出的意見后，仍認(rèn)為是科學(xué)合理的，則應(yīng)再次或多次向患者、家屬或其他法定代理人耐心說(shuō)明，并陳述利害關(guān)系，說(shuō)服他們同意醫(yī)師的意見。如患方仍堅(jiān)持己見，則應(yīng)分別不同情況予以處置：
1、如患方出于降低費(fèi)用原因，提出改用其他治療方法或其他藥物，而對(duì)療效及患者康復(fù)沒(méi)有嚴(yán)重影響，醫(yī)師可考慮接受患方意見，修改原有治療方案。
2、患方出于提高診斷的準(zhǔn)確率和治療效果，提出種種補(bǔ)充或修改意見，且這種意見有其可取之處，并愿承擔(dān)費(fèi)用，醫(yī)師可接受患者的意見，修改原有方案，形成新的知情同意。
3、患方從他處得知另有其他治療方法，且自認(rèn)為這種方法優(yōu)于醫(yī)師向其提出的治療方案，不同意或懷疑醫(yī)師提出的診療方案，要求另選醫(yī)院，醫(yī)師在向其說(shuō)明后仍不接受，可同意其選擇，并協(xié)助做好轉(zhuǎn)院或其他手續(xù)。如在轉(zhuǎn)院中可能出現(xiàn)危險(xiǎn)，醫(yī)師應(yīng)明確告知或勸阻；勸阻無(wú)效時(shí)，應(yīng)要求患方完善自動(dòng)出院申請(qǐng)書等書面手續(xù)。
4、對(duì)患方已明確表示的不同意，如患方的意見可能危急患者的生命，或可能給患者健康帶來(lái)不利影響，醫(yī)師應(yīng)向患者、家屬或其他法定代理人再次充分說(shuō)明；對(duì)于仍堅(jiān)持其意見者，須簽署相關(guān)文書，必要時(shí)留取影音資料；并在病程記錄中如實(shí)記錄，且需由兩名以上醫(yī)師簽字確認(rèn)。
5、所有不同意，都要明確記錄在案，以備查用。對(duì)拒絕檢查、拒絕手術(shù)、拒絕尸檢等應(yīng)與患者、家屬或其他法定代理人簽署相關(guān)協(xié)議書。
七、知情同意與保密要求
?。ㄒ唬┎幌蛩?、媒體公開其病情、隱私、個(gè)人相關(guān)資料及診斷治療中的一切情況。
?。ǘ┮蚋鞣N原因需拍攝患者的照片時(shí)，均需事先征得患者的簽名同意。
（三）新聞媒體部門需了解患者情況時(shí)，必須經(jīng)過(guò)醫(yī)院宣傳科安排，征得患者、家屬或其他法定代理人同意后，由醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部予以協(xié)調(diào)，安排相關(guān)人員接受采訪。任何人不得擅自將患者的情況通報(bào)給新聞部門。
（四）除規(guī)定可以查閱病案的人員外，其它人員如需查閱或使用病案內(nèi)的資料，首先必須征得患者、家屬或其他法定代理人的書面簽名同意。
?。ㄎ澹┗颊邔?duì)自己的病情依法享有隱私權(quán)。如果患者提出的保密內(nèi)容有違國(guó)家法律規(guī)定，或者對(duì)患者健康恢復(fù)不利、或有違他人健康，則應(yīng)向患者說(shuō)明保密的不利影響，按國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)處理，如傳染病患者應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家衛(wèi)計(jì)委傳染病上報(bào)的有關(guān)制度實(shí)行。
患者知情同意告知制度2
1、患者知情同意是患者對(duì)病情、診療（手術(shù)）方案、風(fēng)險(xiǎn)益處、費(fèi)用開支、臨床實(shí)驗(yàn)等真實(shí)情況有了解與被告知的權(quán)利，患者在知情的情況下有選擇、接受與拒絕的權(quán)利。醫(yī)院全部醫(yī)務(wù)人員應(yīng)充分尊重患者的知情同意權(quán)，自覺(jué)履行醫(yī)療告知義務(wù)。
2、知情同意告知的大體要求
告知方式有門診告知、入院告知、各類知情同意書、病程記錄、口頭告知等形式，具體采用何種形式依告知的具體情況而定。
進(jìn)行醫(yī)療告知的人員為具有我院執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)護(hù)人員及有關(guān)職能部門人員。
告知對(duì)象
當(dāng)患者本人為完全民事行為能力人時(shí)，告知的對(duì)象首先是患者本人。
當(dāng)患者本人為不滿10周歲的未成年人（無(wú)民事行為能力人）或年滿10周歲且精神正常的未成年人時(shí)，16周歲以上不滿18周歲以自己的勞動(dòng)收入為主要生活來(lái)源的人（限制民事行為能力人）除外，應(yīng)告知患者的法定監(jiān)護(hù)人，具體順序?yàn)椋焊改福娓改?，外祖父母，成年兄、姐，其他近親屬。
當(dāng)患者為不能識(shí)別自己行為或后果的精神患者（包括癡呆患者）時(shí)，應(yīng)告知患者的法定監(jiān)護(hù)人，具體順序?yàn)椋号渑?，父母，成年子女，其他近親屬。
在醫(yī)療活動(dòng)中，部份患者由于疾病致使無(wú)法行使知情選擇權(quán)（患者年滿18周歲，處于昏迷、休克、麻醉等意識(shí)喪失狀態(tài)）或是因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療辦法不宜向患者說(shuō)明情況的，其知情同意權(quán)由具有完全民事行為能力的近親屬代為行使。
完全民事行為能力人因各類原因授權(quán)他人行使其知情同意權(quán)時(shí)，患者必需簽署《院授權(quán)委托書》。被授權(quán)人只能在授權(quán)權(quán)限范圍內(nèi)簽署意見，非被授權(quán)人不得在相關(guān)醫(yī)療知情同意書上簽署有關(guān)意見。
告知應(yīng)體此刻診治和護(hù)理的各個(gè)環(huán)節(jié)，其中包括診斷、醫(yī)治、麻醉、發(fā)藥與服藥、注射、膳食、交往、休息與活動(dòng)，乃至出院復(fù)查及醫(yī)囑等。
對(duì)與醫(yī)治及護(hù)理有重要意義的事項(xiàng)，應(yīng)向患者或患者家眷反復(fù)多次告知。
3、知情同意告知的機(jī)會(huì)和內(nèi)容
患者入院前告知
接診醫(yī)師應(yīng)告知患者的病情、初步的診斷、住院的必要性，估計(jì)的住院時(shí)間、可能的醫(yī)療費(fèi)用，病房床位情況等。
門診（分診護(hù)士）應(yīng)告知辦理住院的流程、病房的位置等。患者入院時(shí)告知
患者入院后，由值班護(hù)士接待，向患者介紹該病區(qū)的環(huán)境、人員及醫(yī)療組情況。
主管醫(yī)師及時(shí)向患者作自我介紹并詳細(xì)詢問(wèn)病情，記錄在案。告知患者：按照他（她）現(xiàn)有的病情與體魄檢查情況所作的初步診斷（屬于保護(hù)性醫(yī)療者除外）：為了進(jìn)一步確診，需要做的檢查，和初步的醫(yī)治方案；如有多種替代醫(yī)治方案，應(yīng)向患者或家眷講明好壞，供患者選擇。
應(yīng)注意告知患者或家眷應(yīng)予配合及注意的有關(guān)事項(xiàng)。醫(yī)治進(jìn)程中的告知
醫(yī)治進(jìn)程中的常規(guī)告知
a以患者或患者家眷陳述的病情及醫(yī)師的初步檢查為依據(jù)，告知患者所患疾病的發(fā)展概況及現(xiàn)時(shí)所處的進(jìn)程；
b應(yīng)當(dāng)當(dāng)即采取的診斷辦法和方式，這些診斷辦法和方式可能發(fā)生的意外；
c患者所患疾病的診斷或暫不能肯定的診斷，及肯定某種診斷或暫不能做出診斷的按照：
d擬采取的醫(yī)治辦法（包括藥物醫(yī)治、手術(shù)醫(yī)治及其他醫(yī)治）的近期和遠(yuǎn)期后果。包括可能出現(xiàn)的理想效果、某種程度的好轉(zhuǎn)、可能出現(xiàn)的副作用及并發(fā)癥，和能夠預(yù)測(cè)的后果、目的、方式及手術(shù)進(jìn)程中可能出現(xiàn)的并發(fā)癥和意外；如存在有多種可能的醫(yī)治辦法時(shí)，應(yīng)同時(shí)向患者說(shuō)明幾種不同辦法的不同效果；
e如遇本院難以診斷、醫(yī)治的情況，應(yīng)及時(shí)向患者或家眷說(shuō)明，并提供轉(zhuǎn)院診治或邀請(qǐng)外院醫(yī)師來(lái)院會(huì)診、醫(yī)治的建議。
利用自費(fèi)藥品、珍貴藥品和進(jìn)行大型儀器檢查前告知：事前征得患者或家眷同意簽署相應(yīng)的知情同意書?；颊呋蚣揖烊艟芙^作進(jìn)一步的檢查或不同意目前的醫(yī)治方案，醫(yī)師應(yīng)將其可能發(fā)生的后果詳細(xì)告知患者，將告知內(nèi)容記入病程記錄，醫(yī)患兩邊簽署《拒絕或放棄醫(yī)學(xué)醫(yī)治告知書》。
病情發(fā)生轉(zhuǎn)變時(shí)及時(shí)告知：患者入院后，雖經(jīng)醫(yī)治病情仍持續(xù)加重，或病情突然發(fā)生轉(zhuǎn)變，主管或值班醫(yī)師（必要時(shí)上級(jí)醫(yī)師）應(yīng)及時(shí)告知家眷，并向他們說(shuō)明病情演變或轉(zhuǎn)變的可能原因、將要采取的醫(yī)治辦法和效果，要充分講明預(yù)后，爭(zhēng)取家眷了解和理解，同時(shí)將告知的內(nèi)容記入病程記錄，并征得家眷做知情簽字。
輸血前告知：輸血屬于特殊醫(yī)治，故輸血應(yīng)當(dāng)在患者或家眷同意并簽字的情況下進(jìn)行。輸血前，醫(yī)師應(yīng)向患者及其家眷說(shuō)明輸血進(jìn)程中可能發(fā)生的輸血反映，可能感染經(jīng)血液傳播疾病等醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，以使患者或家眷理解。同意或不同意輸血，均應(yīng)在《輸血／血液制品醫(yī)治知情同意書》簽字為證。
手術(shù)或創(chuàng)傷性操作前、后告知
術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后談話：任何手術(shù)或有創(chuàng)檢查（無(wú)論大?。┎僮髦埃鶓?yīng)征得患者或家眷同意，由術(shù)者與患者及家眷進(jìn)行詳細(xì)的術(shù)前談話，內(nèi)容包括手術(shù)或有創(chuàng)檢查的必要性、替代醫(yī)療方案、預(yù)期效果、可能的風(fēng)險(xiǎn)及并發(fā)癥，估計(jì)的費(fèi)用（常規(guī)下或發(fā)生意外時(shí)），并征得患者或家眷同意并簽字。腫瘤手術(shù)等應(yīng)以病理診斷為決定手術(shù)方式的依據(jù)。按照術(shù)中冰凍病理診斷結(jié)果需要調(diào)整手術(shù)方式的，在手術(shù)前要向患者、近親屬、授權(quán)委托人充分說(shuō)明，征得患方同意并簽署知情同意書。術(shù)中患者出現(xiàn)危急情況時(shí)，若是術(shù)者不能下臺(tái)交待病情，應(yīng)由一助或參加手術(shù)的高年資醫(yī)師用通俗易懂的語(yǔ)言全面準(zhǔn)確地向患者直系親屬告知病情及改變手術(shù)方式的原因，在征得患者家眷理解同意簽字后方可改變手術(shù)方式。手術(shù)或有創(chuàng)檢查后，醫(yī)師應(yīng)將術(shù)后或有創(chuàng)檢查后可能發(fā)生的情況及注意事項(xiàng)，詳細(xì)向患者或家眷告知。外院專家來(lái)院主刀手術(shù)，原則上應(yīng)由外院專家同患方進(jìn)行術(shù)前談話，特殊悄況下可由第一助手（本院醫(yī)師）進(jìn)行術(shù)前談話。
對(duì)術(shù)前履行知情同意的時(shí)限要求：患者、近親屬、授權(quán)委托人需在術(shù)前24小時(shí)內(nèi)簽定患者授權(quán)委托書、手術(shù)知情同意書，并在病程或術(shù)前小結(jié)中表現(xiàn)。
履行手術(shù)知情同意的要求：知情同意書由手術(shù)醫(yī)師先簽署，然后經(jīng)本人或其家眷知情同意，患者或授權(quán)委托人簽署同意書，并將知情同意結(jié)果記錄于病歷當(dāng)中，方可實(shí)施手術(shù)。
麻醉前、后談話：手術(shù)麻醉前，麻醉醫(yī)師應(yīng)親自診視患者，向患者或家眷告知擬采取的麻醉方式及依據(jù)，麻醉中或麻醉后可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)與意外，征得患者家眷同意并簽字。手術(shù)后，麻醉醫(yī)師應(yīng)親自護(hù)送患者回病區(qū)，做好與病區(qū)醫(yī)護(hù)人員的交接。
有無(wú)其他可替代的診療方式告知
醫(yī)師不僅應(yīng)告知患方被推薦的檢查或醫(yī)治信息，還應(yīng)告知可供選擇的診治方案信息。具體包括：
有無(wú)可替換的醫(yī)療辦法。
可替代醫(yī)療辦法所伴隨的風(fēng)險(xiǎn)及其性質(zhì)、程度及范圍。可替代醫(yī)療辦法的醫(yī)治效果，有效程度?？商娲t(yī)療辦法可能引發(fā)的并發(fā)癥及意外。不采取此替代醫(yī)療辦法的理由。
改變醫(yī)治方案的告知。
患者通過(guò)醫(yī)治后，由于各類原因需要改變醫(yī)治方案的，應(yīng)及時(shí)向患者或向家眷告知，并解釋改變的依據(jù)與理由，征得患者或家眷的同意，并記錄在案。
改變醫(yī)治方案的告知須由高年資主治醫(yī)師及以上職稱人員進(jìn)行。
費(fèi)用方面的告知
診斷和醫(yī)治所要付出的費(fèi)用，特別是醫(yī)療保險(xiǎn)的不予支付項(xiàng)目。如存在采取不同辦法的可能，要同時(shí)說(shuō)明不同辦法費(fèi)用的高低不同。
進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的告知
在進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)、藥品實(shí)驗(yàn)、醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)等實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療前，責(zé)任醫(yī)師應(yīng)向患者及家眷告知實(shí)驗(yàn)的目的、程序、可能的不良影響等相關(guān)情況，取得患者及家眷或代理人的同意，簽署知情同意書后方可開展。
4、知情同意告知的方式
如實(shí)告知，充分告知。對(duì)患者或家眷的告知，應(yīng)當(dāng)是真實(shí)的、準(zhǔn)確的、充分的。對(duì)某些暫時(shí)難以肯定診斷、難以預(yù)料的預(yù)后或其他情況，也應(yīng)如實(shí)地向患者或家眷說(shuō)明。禁止敷衍、輕率、走過(guò)場(chǎng)的行為，或成心引導(dǎo)錯(cuò)誤的告知，不真實(shí)的告知。
要向患者及家眷說(shuō)明，由于醫(yī)學(xué)的局限性和個(gè)體病情發(fā)展的不可預(yù)知性，醫(yī)師的告知不可能是絕對(duì)無(wú)誤的。
如遇有某種特殊緊急情況，不能對(duì)患者及其家眷及時(shí)告知時(shí)，應(yīng)按告知免去和補(bǔ)充告知的辦法處置。
對(duì)患者的告知，要注意與保護(hù)性醫(yī)療結(jié)合進(jìn)行，避免告知加重病情發(fā)展、增加患者心理負(fù)擔(dān)等情況的發(fā)生。凡可能增加患者心理負(fù)擔(dān)情況的`告知，應(yīng)首先告知家眷或其他法定代理人，待病情允許后再告知患者本人。
通俗告知，明確告知。對(duì)患者的告知，應(yīng)盡可能將專業(yè)術(shù)語(yǔ)轉(zhuǎn)化為通俗易懂的語(yǔ)言進(jìn)行。如遇某些說(shuō)地方語(yǔ)言的患者，醫(yī)患兩邊直接交流有困難，應(yīng)當(dāng)設(shè)法通過(guò)適當(dāng)?shù)姆绞?，讓醫(yī)患兩邊準(zhǔn)確了解彼此表達(dá)的意愿，避免發(fā)生誤解。
對(duì)患者的告知，應(yīng)當(dāng)盡可能詳盡、層次，鼓勵(lì)患者提出自己的疑惑，盡可能地解答患者的質(zhì)疑，在雙向交談中完成對(duì)患者的告知。
對(duì)患者的告知，應(yīng)注意不同文化背景、不同宗教信仰、不同種族和民族的不同，尊重他們的習(xí)俗和文化特點(diǎn)。
對(duì)于某些能夠表示本人意愿，但執(zhí)意授權(quán)子女代為表示自己意愿的老年患者，醫(yī)師應(yīng)親自與患者本人交談并聽取本人的真實(shí)意愿。若是子女的同意與患者的健康利益及愿望相吻合時(shí)，醫(yī)師可接受子女履行同意手續(xù)；如子女或其他家眷出于經(jīng)濟(jì)等方面的原因，表示的意愿背離患者健康利益或意愿時(shí)，醫(yī)師應(yīng)耐心地、及時(shí)地向他們做出解釋，并提出必要的建議要求他們慎重對(duì)待。
某些不能表達(dá)本人意愿且親屬眾多的患者，可要求他們肯定一名家眷履行知情同意權(quán)；面對(duì)醫(yī)師提出的醫(yī)治決策，眾多親屬存在不合時(shí)，醫(yī)師應(yīng)反復(fù)向他們說(shuō)明醫(yī)治方案的科學(xué)性與必要性，便于他們慎重選擇，并采取全部簽字同意的方式。
對(duì)于某些父母的意愿明顯背離未成年子女健康利益、不同意醫(yī)師的醫(yī)治決策時(shí)，醫(yī)師應(yīng)耐心地向他們說(shuō)明其后果，引導(dǎo)他們接受醫(yī)師的科學(xué)決策。
對(duì)患者的告知談話，一般的入院、診療由主管醫(yī)師、護(hù)士進(jìn)行；特殊診療、用藥、檢查等由科主任或主診醫(yī)師進(jìn)行；危重、疑難、大手術(shù)由科主任進(jìn)行；有醫(yī)療糾紛的告知談話要有醫(yī)療安全科人員參加。
5、知情同意的告知免去及補(bǔ)充告知
因搶救生命彌留的患者等緊急情況，不能取得患者或其近親屬意見時(shí)，可以避免去知情同意告知義務(wù)。
免去知情同意告知應(yīng)當(dāng)經(jīng)院長(zhǎng)或院長(zhǎng)授權(quán)的負(fù)責(zé)人（分管院長(zhǎng)、夜間及節(jié)假日為醫(yī)院行政總值班人員）批準(zhǔn)。
免去知情同意的告知，在病情好轉(zhuǎn)后或其他情況轉(zhuǎn)變后，應(yīng)向患者本人、家眷或其他法定代理人補(bǔ)充履行知情同意手續(xù)。
6、知情同意簽字制度
患者知情同意書的簽署，是患者或家眷（代理人）在知情的前提和條件下，對(duì)擬實(shí)施的特殊診療操作、處置，做出的許諾或同意的意思表示，說(shuō)明醫(yī)務(wù)人員已向患者履行了醫(yī)療行為不利后果的告知義務(wù)和醫(yī)務(wù)人員不同程度的關(guān)注義務(wù)，即患者行使知情同意權(quán)的法定形式或醫(yī)務(wù)人員履行告知義務(wù)的法定形式。
診療活動(dòng)中，以下情況均應(yīng)簽署知情同意書：各類手術(shù)及麻醉；
輸血（血液制品）醫(yī)治；
有創(chuàng)傷性、危險(xiǎn)性、可能產(chǎn)生不良后果的檢查和醫(yī)治；由于患者體質(zhì)特殊或病情危重，可能產(chǎn)生對(duì)患者不良后果和危險(xiǎn)的檢查和醫(yī)治；
臨床實(shí)驗(yàn)性檢查和醫(yī)治；
收費(fèi)可能對(duì)患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和醫(yī)治，如珍貴藥品、自費(fèi)藥品等；
對(duì)死因有異議需尸檢；
患者病情危重；
其他需要事后證明已取得患者（或相關(guān)人）認(rèn)可的事項(xiàng)。
知情同意書中條款要完善，意思表達(dá)要正確、真實(shí)、精準(zhǔn)；筆跡要工整，形式要合法。內(nèi)容可包括：項(xiàng)目名稱、目的、適應(yīng)癥、替代醫(yī)療方案、風(fēng)險(xiǎn)（可能發(fā)生的意外、并發(fā)癥及不良后果）、防范辦法、醫(yī)師簽名、患者陳述、患者及相關(guān)人員簽名、日期時(shí)間等內(nèi)容。
簽字同意的第一資格主體是患者本人，知情同意書的簽署應(yīng)遵循：
簽字人的認(rèn)定遵循肯定告知對(duì)象的原則；
手術(shù)進(jìn)程中出現(xiàn)方案改變?cè)卺t(yī)治允許的情況下應(yīng)由被委托代理人簽字；
存在免去知情同意告知的情況時(shí)，正常工作日期間，由院長(zhǎng)授權(quán)分管院長(zhǎng)簽字；夜間及節(jié)假日期間，由院長(zhǎng)授權(quán)醫(yī)院行政總值班簽字。
7、知情不同意的處置
知情不同意，是指患者、患者家眷或其他法定代理人，在充分知情的情況下不同意醫(yī)方對(duì)疾病的診斷辦法、診斷或提出的醫(yī)治方案，拒絕配合醫(yī)治或拒絕履行簽字同意等手續(xù)的行為。
知情不同意可區(qū)分為部份不同意與全數(shù)不同意。其中包括診斷方式、醫(yī)治方式、手術(shù)與否及手術(shù)方案、用藥選擇、費(fèi)用的花費(fèi)等方面的不同意。
對(duì)患者或其家眷提出的各方面不同意見，醫(yī)師在綜合分析自身的意見和患者、家眷提出的意見后，仍以為是科學(xué)合理的，則應(yīng)再次或多次向患者或患者家眷耐心說(shuō)明，并陳述利害關(guān)系，說(shuō)服他們同意醫(yī)師的意見。如患者仍堅(jiān)持己見，則應(yīng)別離不同情況予以處置：
如患者出于降低費(fèi)用原因，提出改用其他醫(yī)治方式或其他藥物，而對(duì)療效及患者康復(fù)沒(méi)有嚴(yán)重影響，醫(yī)師可考慮接受病方意見，修改原有醫(yī)治方案。
患者出于提高診斷的準(zhǔn)確率和醫(yī)治效果，提出各種補(bǔ)充或修改意見，且這種意見有其可取的地方，并愿承擔(dān)費(fèi)用，醫(yī)師可接受患者的意見，修改原有方案，形成新的知情同意。
患者從他處得知還有其他醫(yī)治方式，且自以為這種方式優(yōu)于現(xiàn)時(shí)醫(yī)師向其提出的醫(yī)治方案，不同意或懷疑醫(yī)師提出的診斷辦法或診斷結(jié)論，要求另選醫(yī)院，醫(yī)師在向其說(shuō)明后仍不接受，可同意其選擇，并協(xié)助做好轉(zhuǎn)院或其他手續(xù)。如在轉(zhuǎn)院中可能出現(xiàn)危險(xiǎn)，醫(yī)師應(yīng)明確告知或勸阻；勸阻無(wú)效時(shí)，應(yīng)要求患者簽署《自動(dòng)出院或轉(zhuǎn)院告知書》等書面手續(xù)。
對(duì)患者已明確表示的不同意，如患者的意見可能危急患者的生命，或可能給患者健康帶來(lái)不利影響，醫(yī)師應(yīng)向患者或其家眷再次充分說(shuō)明；對(duì)于仍堅(jiān)持其意見者，須簽署相關(guān)文書；并在病程記錄中如實(shí)記錄，且需由兩名以上醫(yī)師簽字確認(rèn)。
所有不同意，都要明確記錄在案，以備查用。對(duì)拒絕檢查、拒絕手術(shù)、拒絕尸檢等應(yīng)與患者或代理人、委托人簽署相關(guān)協(xié)議書。
8、知情同意與保密要求
不向他人、媒體公開其病情、隱私、個(gè)人相關(guān)資料及診斷醫(yī)治中的一切情況。
因各類原因需拍攝患者的照片時(shí)，均需事前征得患者的簽名同意。
新聞媒體部門需了解患者情況時(shí)，必需通過(guò)醫(yī)院宣傳科安排，征得患者或親屬同意后，由醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部予以協(xié)調(diào)，安排相關(guān)人員接受采訪。任何人不得擅自將患者的情況通報(bào)給新聞部門。
除規(guī)定可以查閱病案的人員外，其它人員如需查閱或利用病案內(nèi)的資料，首先必需征得患者或其家眷的書面簽名同意。
患者對(duì)自己的病情依法享有隱私權(quán)。若是患者提出的保密內(nèi)容有違國(guó)家法律規(guī)定，或?qū)颊呓】祷謴?fù)不利、或有違他人健康，則應(yīng)向患者說(shuō)明保密的不利影響，按國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)處置，如傳染病患者應(yīng)嚴(yán)格依照衛(wèi)計(jì)委傳染病上報(bào)的有關(guān)制度實(shí)行。
9、醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)對(duì)本制度的落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)管，監(jiān)管惰況納入科室績(jī)效考核。
患者知情同意告知制度3
一、患者知情同意是患者對(duì)病情、診療（手術(shù)）方案、風(fēng)險(xiǎn)益處、費(fèi)用開支、臨床實(shí)驗(yàn)等真實(shí)情況有了解與被告知的權(quán)利，患者在知情的情況下有選擇、接受與拒絕的權(quán)利。
醫(yī)院全體醫(yī)務(wù)人員應(yīng)充分尊重患者的知情同意權(quán)，自覺(jué)履行醫(yī)療告知義務(wù)。
二、知情同意告知的基本要求
?。ㄒ唬└嬷绞接虚T診告示、入院須知、各類知情同意書、病程記錄、口頭告知等形式，具體采用何種形式依告知的具體情況而定。
?。ǘ┻M(jìn)行醫(yī)療告知的人員為具有我院執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)護(hù)人員及有關(guān)職能部門人員。
?。ㄈ└嬷獙?duì)象
1、當(dāng)患者本人為完全民事行為能力人時(shí)，告知的對(duì)象首先是患者本人。
2、當(dāng)患者本人為不滿周歲的未成年（無(wú)民事行為能力人）或滿周1618歲且精神正常的未成年人時(shí)，周歲以上不滿周歲以自己的勞動(dòng)收入為主要生活來(lái)源的人（限制民事行為能力人除外），應(yīng)告知患者的法定監(jiān)護(hù)人，具體順序?yàn)椋焊改?，祖父母，外祖父母，成年兄、姐，其他近親屬。
3、當(dāng)患者為不能辨認(rèn)自己行為或后果的精神患者（包括癡呆患者）時(shí)，應(yīng)告知患者的法定監(jiān)護(hù)人，具體順序?yàn)椋号渑迹改?，成年子女，其他近親屬。
4、在醫(yī)療活動(dòng)中，部分患者由于疾病導(dǎo)致無(wú)法行使知情選擇權(quán)（患者18年滿周歲，處于昏迷、休克、麻醉等意識(shí)喪失狀態(tài)）或是因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說(shuō)明情況的，其知情同意權(quán)由具有完全民事行為能力的近親屬代為行使。
?。ㄋ模┩耆袷滦袨槟芰θ艘蚋鞣N原因授權(quán)他人行使知情同意權(quán)時(shí)，患者必須簽署《患者授權(quán)委托書》。被授權(quán)人只能在授權(quán)權(quán)限范圍內(nèi)簽署意見，非被授權(quán)人不能在相關(guān)醫(yī)療知情同意書上簽署有關(guān)意見。
（五）告知應(yīng)體現(xiàn)在診治和護(hù)理的各個(gè)環(huán)節(jié)，其中包括診斷、治療、麻醉、發(fā)藥與服藥、注射、膳食、交往、休息與活動(dòng)，乃至出院復(fù)查及醫(yī)囑等。
?。?duì)與治療及護(hù)理有重要意義的事項(xiàng)，應(yīng)向患者或患者家屬反復(fù)多次告知。
三、知情同意告知的時(shí)機(jī)和內(nèi)容
?。ㄒ唬┗颊呷朐呵案嬷?/p>
1、接診醫(yī)師應(yīng)告知患者的病情、初步的診斷、住院的必要性，預(yù)計(jì)的住院時(shí)間、可能的醫(yī)療費(fèi)用，病房床位情況等。
2、分診護(hù)士應(yīng)告知辦理住院的流程、病房的位置等。
（二）患者入院時(shí)告知
1、患者辦理住院手續(xù)時(shí)，應(yīng)向患者提供“住院須知”。
2、患者入院后，由值班護(hù)士接待患者，向患者介紹該病區(qū)的環(huán)境、人員及醫(yī)療組情況。
3、主管醫(yī)師及時(shí)向患者作自我介紹并詳細(xì)詢問(wèn)病情，記錄在案。告知患者：根據(jù)他（她）現(xiàn)有的病情與體格檢查情況所作的初步診斷（屬于保護(hù)性醫(yī)療者除外）；為了進(jìn)一步確診，需要做的檢查，以及初步的治療方案；如有多種替代治療方案，應(yīng)向患者或家屬講明優(yōu)劣，供患者選擇。
4、應(yīng)注意告知患者或家屬應(yīng)予配合及注意的有關(guān)事項(xiàng)。
?。ㄈ┲委熯^(guò)程中的告知
1、治療過(guò)程中的常規(guī)告知
?。?）以患者或患者家屬陳述的病情及醫(yī)師的初步檢查為依據(jù)，告知患者所患疾病的發(fā)展概況及現(xiàn)時(shí)所處的進(jìn)程。
?。?）應(yīng)當(dāng)立即采取的診斷措施和方法，這些診斷措施和方法可能發(fā)生的意外。
?。?）患者所患疾病的診斷或暫不能確定的診斷，及確定某種診斷或暫不能做出診斷的依據(jù)。
?。?）擬采取的治療措施（包括藥物治療、手術(shù)治療及其他治療）的近期和遠(yuǎn)期后果。包括可能出現(xiàn)的理想效果、某種程度的好轉(zhuǎn)、可能出現(xiàn)的副作用及并發(fā)癥，以及能夠預(yù)測(cè)的后果、目的、方法及手術(shù)過(guò)程中可能出現(xiàn)的并發(fā)癥和意外；如存在有多種可能的治療措施時(shí)，應(yīng)同時(shí)向患者說(shuō)明幾種不同措施的不同效果。
?。?）如遇本院難以診斷、治療的情況，應(yīng)及時(shí)向患者或家屬說(shuō)明，并提供轉(zhuǎn)院診治或邀請(qǐng)外院醫(yī)師來(lái)院會(huì)診、治療的建議。
2、使用自費(fèi)藥品、貴重藥品和進(jìn)行大型儀器檢查前告知：事先征得患者或家屬同意，簽署相應(yīng)的知情同意書?；颊呋蚣覍偃艟芙^作進(jìn)一步的檢查或不同意目前的治療方案，醫(yī)師應(yīng)將其可能發(fā)生的后果詳細(xì)告訴患者，將告知內(nèi)容記入病程記錄。
3、病情發(fā)生變化時(shí)及時(shí)告知：患者入院后，雖經(jīng)治療病情仍持續(xù)加重，或病情突然發(fā)生變化，主管或值班醫(yī)師（必要時(shí)上級(jí)醫(yī)師）應(yīng)及時(shí)告知家屬，并向他們說(shuō)明病情演變或變化的可能原因、將要采取的治療措施和效果，要充分講明預(yù)后，爭(zhēng)取家屬了解和理解，同時(shí)將告知的內(nèi)容記入病程記錄，并征得家屬做知情簽字。
4、輸血前告知：輸血屬于特殊治療，故輸血應(yīng)當(dāng)在患者或家屬同意并簽字的情況下進(jìn)行。輸血前，醫(yī)師應(yīng)向患者及其家屬說(shuō)明輸血過(guò)程中可能發(fā)生的輸血反應(yīng)，可能感染經(jīng)血液傳播疾病等醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，以使患者或家屬理解。同意或不同意輸血，均應(yīng)簽字為證。
?。ㄋ模﹦?chuàng)傷性操作前、后告知
1、術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后談話：任何手術(shù)或有創(chuàng)檢查（無(wú)論大?。┎僮髦?，均應(yīng)征得患者或家屬同意，由術(shù)者與患者及家屬進(jìn)行詳細(xì)的術(shù)前談話，內(nèi)容包括手術(shù)或有創(chuàng)檢查的必要性、預(yù)期效果、可能的風(fēng)險(xiǎn)及并發(fā)癥，預(yù)計(jì)的費(fèi)用（常規(guī)下或發(fā)生意外時(shí)），并征得患者或家屬同意并簽字。術(shù)中患者出現(xiàn)危急情況時(shí)，如果術(shù)者不能下臺(tái)交待病情，應(yīng)由一助或參加手術(shù)的高年資醫(yī)師用通俗易懂的語(yǔ)言全面準(zhǔn)確地向患者直系親屬告知病情及改變手術(shù)方式的原因，在征得患者家屬理解同意簽字后方可改變手術(shù)方式，術(shù)后術(shù)者應(yīng)及時(shí)在知情同意書中補(bǔ)簽字。手術(shù)或有創(chuàng)檢查后，醫(yī)師應(yīng)將術(shù)后或有創(chuàng)檢查后可能發(fā)生的情況及注意事項(xiàng)，詳細(xì)向患者或家屬告知。
2、麻醉前、后談話：手術(shù)麻醉前，麻醉醫(yī)師應(yīng)親自診視患者，向患者或家屬告知擬采取的麻醉方式及依據(jù)，麻醉中或麻醉后可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)及意外，征得混著家屬同意并簽字。手術(shù)后，麻醉醫(yī)師應(yīng)親自護(hù)送患者回病區(qū)，做好與病區(qū)醫(yī)護(hù)人員的交接，并根據(jù)具體情況將麻醉后可能出現(xiàn)的問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn)、注意事項(xiàng)詳細(xì)向家屬告知，且應(yīng)在病程記錄中做好告知記錄（包括：接受告知人及其理解程度，必要時(shí)由其簽字）。
?。ㄎ澹┯袩o(wú)其他可替代的診療方法告知
醫(yī)師不僅應(yīng)告知患方被推薦的檢查或治療信息，還應(yīng)告知可供選擇的診療方案信息。具體包括：
1、有無(wú)可替換的醫(yī)療措施。
2、可替代醫(yī)療措施所伴隨的風(fēng)險(xiǎn)及其性質(zhì)、程度及范圍。
3、可替代醫(yī)療措施的治療效果，有效程度。
4、可替代醫(yī)療措施可能引起的并發(fā)癥及意外。
5、不采取替代醫(yī)療措施的理由。
?。└淖冡t(yī)療方案的告知
1、患者經(jīng)過(guò)治療后，由于各種原因需要改變治療方案的，應(yīng)及時(shí)向患者或家屬告知，并解釋改變的依據(jù)與理由，征得患者或家屬的同意，并記錄在案。
2、改變治療方案的告知須有副高級(jí)及以上職稱人員進(jìn)行。
?。ㄆ撸┵M(fèi)用方面的告知
診斷和治療所要付出的費(fèi)用，特別是醫(yī)療保險(xiǎn)的自費(fèi)項(xiàng)目。如存在采取不同措施的可能，要同時(shí)說(shuō)明不同措施費(fèi)用的高低差異。
?。ò耍┻M(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的告知
在進(jìn)行臨床試驗(yàn)、藥品試驗(yàn)、醫(yī)療器械試驗(yàn)等實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療前，責(zé)任醫(yī)師應(yīng)向患者及家屬告知實(shí)驗(yàn)的目的、程序、可能的不良影響等相關(guān)情況，取得患者及家屬或代理人的同意，簽署知情同意書后方可開展。
四、知情同意告知的方法
?。ㄒ唬┤鐚?shí)告知，充分告知。對(duì)患者或家屬的告知，應(yīng)當(dāng)是真實(shí)的、準(zhǔn)確的、充分的。對(duì)某些暫時(shí)難以確定診斷、難以預(yù)料的預(yù)后或其他情況，也應(yīng)如實(shí)地向患者或家屬說(shuō)明。禁止敷衍、草率、走過(guò)場(chǎng)的行為，或有意引導(dǎo)錯(cuò)誤的告知，不真實(shí)的告知。
?。ǘ┮蚧颊呒凹覍僬f(shuō)明，由于醫(yī)學(xué)的局限性以及個(gè)體病情發(fā)展的不可預(yù)知性，醫(yī)師的告知不可能是絕對(duì)無(wú)誤的。
（三）如遇有某種特殊緊急情況，不能對(duì)患者及其家屬及時(shí)告知，應(yīng)按告知免除或補(bǔ)充告知的辦法處理。
?。ㄋ模?duì)患者的告知，要注意與保護(hù)性醫(yī)療結(jié)合進(jìn)行，避免告知加重病情發(fā)展、增加患者心理負(fù)擔(dān)等情況的發(fā)生。凡可能增加患者心理負(fù)擔(dān)情況的告知，應(yīng)首先告知家屬或者其他法定代理人，待病情允許后再告知患者本人。
?。ㄎ澹┩ㄋ赘嬷鞔_告知。對(duì)患者的告知，應(yīng)盡可能將專業(yè)術(shù)語(yǔ)轉(zhuǎn)化為通俗易懂的語(yǔ)言進(jìn)行。如遇某些說(shuō)地方語(yǔ)言的患者，醫(yī)患雙方直接交流有困難，應(yīng)當(dāng)設(shè)法通過(guò)適當(dāng)?shù)姆椒ǎ屷t(yī)患雙方準(zhǔn)確了解彼此表達(dá)的意愿，避免發(fā)生誤解。
?。?duì)患者的告知，應(yīng)當(dāng)盡可能詳盡、條理，鼓勵(lì)患者提出自己的疑惑，盡可能地解答患者的質(zhì)疑，在雙向交談中完成對(duì)患者的告知。
?。ㄆ撸?duì)患者的告知，應(yīng)注意不同文化背景、不同宗教信仰、不同種族和民族的差異，尊重他們的習(xí)俗和文化特點(diǎn)。
?。ò耍?duì)于某些能夠表示本人意愿，但執(zhí)意授權(quán)子女代為表示自己意愿的老年患者，醫(yī)師應(yīng)親自與患者本人交談并聽取本人的真實(shí)意愿。如果子女的同意與患者健康利益及愿望相吻合時(shí)，醫(yī)師可接受子女履行同意手續(xù)；如子女或其他家屬出于經(jīng)濟(jì)等方面的原因，表示的意愿背離患者健康利益或意愿時(shí)，醫(yī)師應(yīng)耐心地、及時(shí)地向他們做出解釋，并提出必要的建議，要求他們慎重對(duì)待。
?。ň牛┠承┎荒鼙磉_(dá)本人意愿且親屬眾多的患者，可要求他們確定一名家屬履行知情同意權(quán)；面對(duì)醫(yī)師提出的治療決策，眾多親屬存在分歧時(shí)，醫(yī)師應(yīng)反復(fù)向他們說(shuō)明治療方案的科學(xué)性與必要性，便于他們慎重選擇，并采取全體簽字同意的方法。
（十）對(duì)于某些父母的意愿明顯背離未成年子女健康利益、不同意醫(yī)師的治療決策時(shí)，醫(yī)師應(yīng)耐性地向他們說(shuō)明其后果，引導(dǎo)他們接受醫(yī)師的科學(xué)決策。
?。ㄊ唬?duì)患者的告知談話，一般的入院、診療由主管醫(yī)師、護(hù)士進(jìn)行；特殊診療、用藥、檢查等由科主任或醫(yī)療組長(zhǎng)進(jìn)行；危重、疑難、大手術(shù)由科主任進(jìn)行；有醫(yī)療糾紛的告知談話要有醫(yī)務(wù)科人員參加。
五、知情同意告知的免除
?。ㄒ唬┮驌尵壬刮５幕颊叩染o急情況，不能取得患者或者其近親屬意見時(shí)，可以免除知情同意告知義務(wù)。
?。ǘ┟獬橥飧嬷獞?yīng)當(dāng)經(jīng)院長(zhǎng)或院長(zhǎng)授權(quán)的負(fù)責(zé)人（分管院長(zhǎng)或醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)人）批準(zhǔn)。
六、知情同意簽字制度
?。ㄒ唬┗颊咧橥鈺暮炇穑腔颊呋蚣覍伲ù砣耍┰谥榈那疤岷蜅l件下，對(duì)擬實(shí)施的特殊診療操作、處置做出的承諾或同意的意思表示，說(shuō)明醫(yī)務(wù)人員已向患者履行了醫(yī)療行為不利后果的告知義務(wù)和醫(yī)務(wù)人員不同程度的.關(guān)注義務(wù)。即患者行使知情同意權(quán)的法定形式或醫(yī)務(wù)人員履行告知義務(wù)的法定形式。
（二）診療活動(dòng)中，以下情況均應(yīng)簽署知情同意書：
1、各種手術(shù)及麻醉。
2、輸血（血液制品）治療。
3、有創(chuàng)傷性、危險(xiǎn)性、可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療。
4、由于患者體質(zhì)特殊或病情危重，可能產(chǎn)生對(duì)患者不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療。
5、臨床試驗(yàn)性檢查和治療。
6 、收費(fèi)可能對(duì)患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療：貴重藥品；使用醫(yī)?？〞r(shí)醫(yī)保目錄以外的收費(fèi)項(xiàng)目；高值耗材如種植體、正畸托槽、修復(fù)貴金屬等。
7 、對(duì)死因有異議需尸檢。
8 、患者病情危重。
9 、其他需要事后證明已得到患者（或相關(guān)人）認(rèn)可的事項(xiàng)。
（三）知情同意書中條款要完善，意思表達(dá)要正確、真實(shí)、精確；字跡要工整，形式要合法。內(nèi)容可包括：項(xiàng)目名稱、目的、適應(yīng)癥、替代醫(yī)療方案、風(fēng)險(xiǎn)（可能發(fā)生的意外、并發(fā)癥及不良后果）、防范措施、患者陳述、患者及相關(guān)人簽名、日期時(shí)間、醫(yī)師簽名等內(nèi)容。
?。ㄋ模┖炞滞獾牡谝毁Y格主體是患者本人，知情同意書的簽署應(yīng)遵循：
1、簽字人的認(rèn)定遵循確定告知對(duì)象的原則；
2、手術(shù)過(guò)程出現(xiàn)方案改變?cè)谥委熢试S的情況下應(yīng)由被委托代理人簽字；
七、知情不同意的處理
?。ㄒ唬┲椴煌?，是指患者、患者家屬或其他法定代理人，在充分知情的情況下不同意醫(yī)方對(duì)疾病的診斷措施、診斷或提出的治療方案拒絕配合治療或拒絕履行簽字同意等手續(xù)的行為。
?。ǘ┲椴煌饪煞譃椴糠植煌馀c全部不同意。其中包括診斷方法、治療方法、手術(shù)與否及手術(shù)方案、用藥選擇、費(fèi)用的耗費(fèi)等方面的不同意。
?。ㄈ?duì)患者或其家屬提出的各方面不同意見，醫(yī)師在綜合分析自身的意見和患者、家屬提出的意見后，仍認(rèn)為是科學(xué)合理的，則應(yīng)再次或多次向患者或患者家屬耐心說(shuō)明，并陳述利害關(guān)系，說(shuō)服他們同意醫(yī)師的意見。如患者仍堅(jiān)持己見，則應(yīng)分別不同情況予以處置：
1、如患者出于降低費(fèi)用原因，提出改用其他治療方法或其他藥物，而對(duì)療效及患者康復(fù)沒(méi)有嚴(yán)重影響，醫(yī)師可考慮接受病方意見，修改原有治療方案。
2、患者出于提高診斷的準(zhǔn)確率和治療效果，提出種種補(bǔ)充或修改意見，且這種意見有其可取之處，并愿承擔(dān)費(fèi)用，醫(yī)師可接受患者的意見，修改原有方案，形成新的知情同意。
3、患者從他處得知另有其他治療方法，且自認(rèn)為這種方法優(yōu)于現(xiàn)時(shí)醫(yī)師向其提出的治療方案，不同意或懷疑醫(yī)師提出的診斷措施或診斷結(jié)論，要求另選醫(yī)院，醫(yī)師在向其說(shuō)明后仍不接受，可同意其選擇，并協(xié)助做好轉(zhuǎn)院或其他手續(xù)。如在轉(zhuǎn)院中可能出現(xiàn)危險(xiǎn)，醫(yī)師應(yīng)明確告知或勸阻；勸阻無(wú)效時(shí)，應(yīng)要求患者完善自動(dòng)出院申請(qǐng)書等書面手續(xù)。
4、對(duì)患者已明確表示的不同意，如患者的意見可能危急患者的生命，或可能給患者健康帶來(lái)不利影響，醫(yī)師應(yīng)向患者或其家屬再次充分說(shuō)明；對(duì)于仍堅(jiān)持其意見者，須簽署相關(guān)文書；并在病程記錄中如實(shí)記錄，且需由兩名以上醫(yī)師簽字確認(rèn)。
5、所有不同意，都要明確記錄在案，以備查用。對(duì)拒絕檢查、拒絕手術(shù)、拒絕尸檢等應(yīng)與患者或代理人、委托人簽署相關(guān)協(xié)議書。
八、知情同意與保密要求
?。ㄒ唬┎幌蛩恕⒚襟w公開其病情、隱私、個(gè)人相關(guān)資料及診斷治療中的一切情況。
（二）因各種原因需拍攝患者的照片時(shí)，均需事先征得患者的簽名同意。
?。ㄈ┬侣劽襟w部門需了解患者情況時(shí)，必須經(jīng)過(guò)醫(yī)院辦公室安排，征得患者或親屬同意后，由醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部予以協(xié)調(diào)，安排相關(guān)人員接受采訪。任何人不得擅自將患者的情況通報(bào)給新聞部門。
（四）除規(guī)定可以查閱病案的人員外，其它人員如需查閱或使用病案內(nèi)的資料，首先必須征得患者或其家屬的書面簽名同意。
?。ㄎ澹┗颊邔?duì)自己的病情依法享有隱私權(quán)。如果患者提出的保密內(nèi)容有違國(guó)家法律規(guī)定，或者對(duì)患者健康恢復(fù)不利、或有違他人健康，則應(yīng)向患者說(shuō)明保密的不利影響，按國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)處理，如傳染病患者應(yīng)嚴(yán)格按照衛(wèi)生部傳染病上報(bào)的有關(guān)制度實(shí)行。
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