藥品管理制度5篇

時間：2024-06-08 10:36:00 綜合范文

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藥品管理制度5篇

藥品管理制度1

　　一、目的：

　　切實保護(hù)消費者利益，保證經(jīng)營藥品安全，維護(hù)企業(yè)的良好形象。

　　二、依據(jù)：

　　國家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》（局令第29號）。

　　三、適用范圍：

　　本公司經(jīng)營的須召回的藥品。

　　四、內(nèi)容：

　　1、藥品召回，是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。

　　2、公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)（ADR）報告制度及相關(guān)制度，建立以質(zhì)量管理部為中心，各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。

　?。?）建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄，將信息及時反饋給有關(guān)部門。

　　（2）建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售花紋路的可溯源性。

　?。?）質(zhì)量管理部門配備專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理，并負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量安全信息的處理進(jìn)行歸類存檔。

　?。?）發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應(yīng)立即停止銷售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。

　　3、藥品安全隱患的調(diào)查與評估：

　?。?）公司有責(zé)任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，提供有關(guān)資料。

　　（2）藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際情況確定，可以包括：

　　A、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。

　　B、藥品使用是否符合藥品說明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。

　　C、藥品儲存、運輸是否符合要求。

　　D、可能存在安全隱患的.藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。

　　E、其化可能影響藥品安全的因素。

　?。?）藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括：

　　A、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。

　　B、對主要使用人群的危害影響。

　　C、對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。

　　D、危害的嚴(yán)重與緊急程度。

　　E、危害導(dǎo)致的后果。

　　4、實施“召回制度”的藥品包括三大類：一是養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi)，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，可能有質(zhì)量隱患的藥品；二是由于印刷校對等原因，造成產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品；三是企業(yè)確認(rèn)存在嚴(yán)重安全隱患的藥品；四是各級藥品監(jiān)督管理部門強制實施的藥品召回。

　　5、公司在作出藥品召回決定后，第一時間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向相關(guān)職能部門報告。啟動藥品召回后，必須在規(guī)定時間內(nèi)完成召回工作。

　　6、公司對召回藥品處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評價，評價結(jié)果存檔備查。

藥品管理制度2

　　（一）毒性藥品須具有由責(zé)任心強，業(yè)務(wù)熟練的主管藥師以上的藥劑人員負(fù)責(zé)管理。

　?。ǘ┒拘运幤沸柙O(shè)毒劇藥櫥，實行專人、專柜、專帳，帖明顯標(biāo)簽加鎖保管的.方法。

　　（三）調(diào)配毒性藥處方時，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，稱量要準(zhǔn)確無誤，處方調(diào)配完畢，必須經(jīng)另一位藥師復(fù)核后，方可發(fā)出，并行簽名。

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　　診的患者，如需用毒性藥品者，應(yīng)由多年實踐經(jīng)驗的主治以上的醫(yī)師開方，并寫寫明病情及用法，一類毒性藥品由院長簽字，二類毒性藥品由藥學(xué)科主任簽字，方可調(diào)配，對于民間單方，驗方需用的毒性中藥，患者購買時，應(yīng)有購買者所在機關(guān)單位出具購買證明。

　?。ㄎ澹┒拘运幤讽毎此幍湟?guī)定，內(nèi)服一類藥品為一日量，二類藥品為二日量，外用適量。

　?。┒拘运幤窇?yīng)設(shè)立專帳卡，每日盤點一次，日清月結(jié)，做到帳物相符，并填寫使用登記本。登記本應(yīng)明患者姓名，年齡，用藥品名數(shù)及日期，處方醫(yī)生姓名、調(diào)配人員姓名。處方及證明一般保存一年，以備后查。

　?。ㄆ撸┕芾砣藛T交接時，應(yīng)在科主任監(jiān)督下進(jìn)行交接，并在帳卡上簽字，嚴(yán)格交接，做到帳物相符。

藥品管理制度3

　　1、要遵循既有利于教學(xué)，又要保證安全的原則，管好用好化學(xué)藥品，加強危險藥品管理和使用的安全教育。

　　2、危險藥品要存放在專用櫥內(nèi)，在存放專用櫥的儲藏室；有陰涼、通風(fēng)、防潮、避光等條件；有防火防盜安全設(shè)施。

　　3、不同性質(zhì)，互相會發(fā)生化學(xué)作用的危險藥品要隔開存放。

　　4、危險紅品容器應(yīng)封閉，防止漏氣、潮解。見光容易起變化的危險藥品應(yīng)裝在深色的玻璃容器或避光的'容器里，對危險藥品包裝和藥品質(zhì)量要定期檢查。

　　5、要加強對火源的管理。危險藥品儲藏室周圍及內(nèi)部嚴(yán)禁火源。

　　6、危險藥品要有可靠的懂得危險藥品管理知識的人員管理。

　　7、化學(xué)藥品容器都要有標(biāo)簽，并涂蠟保護(hù)；對分裝的藥品在容器標(biāo)簽上要注明名稱、規(guī)格、濃度；無標(biāo)簽藥品，不難擅自亂扔、亂倒，必須請化學(xué)老師經(jīng)化學(xué)處理后方可處置。

　　8、管理人員要建立危險藥品（化學(xué)藥品）各類賬冊，藥品購進(jìn)后，及時驗收、記賬，使用后及時消賬，掌握藥品的消耗和庫存數(shù)量。

藥品管理制度4

　　1、按上級有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實際情況，劃分為片劑單價1．00元以上者，針劑5．00元以上者列為貴重藥品管理范圍（包括自費藥品）。

　　2、貴重藥品又分為一類和二類，一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。

　　3、凡屬一類貴重藥品，值班人員必須每日認(rèn)盤點，填寫逐日消耗交班表，如有差錯和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定酌情處理。

　　4、統(tǒng)計員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時補充藥品，以保證臨床用藥，當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時登記入帳，并應(yīng)帳物相符。

　　5、自費藥品均按上級有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，嚴(yán)禁自費藥品公費報銷的現(xiàn)象發(fā)生。

　　6、貴重藥品如有自然破損，應(yīng)按上級規(guī)定的報損制度執(zhí)行，認(rèn)真清點破損藥品，填寫藥品溢耗單，由科室負(fù)責(zé)人簽字方能上報財務(wù)，予以報銷。

　　7、值班人員調(diào)配處方時，應(yīng)計價準(zhǔn)確，調(diào)配無誤，凡計價誤差大，或錯發(fā)及多發(fā)出的'貴重藥，均按差錯登記處理。

　　8、值班人員調(diào)配處方時，應(yīng)計價準(zhǔn)確，調(diào)配無誤，凡計價誤差大，或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯登記處理。

　　9、屬公費醫(yī)療的患者，應(yīng)按公費醫(yī)療制度執(zhí)行，嚴(yán)格控制和杜絕濫開大方的現(xiàn)象。

　　10、貴重藥品應(yīng)定期檢查有效期限，嚴(yán)防過期失效的藥品使用于臨床。

　　11、凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存，易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥通風(fēng)處。

　　12、嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法，嚴(yán)防偽、假、劣藥混入。

　　13、嚴(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度，貴重藥品每月盤點一次，并認(rèn)真填寫盤點明細(xì)表，上報財務(wù)科。

　　14、貴重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放，晚間急癥病人所用藥品，次日須補辦手續(xù)。