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質(zhì)量受權(quán)人崗位職責共5篇 什么是關(guān)鍵人員和質(zhì)量受權(quán)人?

時間:2022-07-17 10:28:12 綜合范文

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質(zhì)量受權(quán)人崗位職責共5篇 什么是關(guān)鍵人員和質(zhì)量受權(quán)人?

質(zhì)量受權(quán)人崗位職責共1

  質(zhì)量受權(quán)人管理制度一、目的:為保證質(zhì)量受權(quán)人制度的有效實施,規(guī)范質(zhì)量受權(quán)人的行為規(guī)范,特制訂本管理制度。

二、范圍:適用于已被公司聘為質(zhì)量受權(quán)人、轉(zhuǎn)受權(quán)人及儲備質(zhì)量受權(quán)人的管理。

三、責任者:公司法定代表人、質(zhì)量受權(quán)人、質(zhì)量轉(zhuǎn)受權(quán)人 四、制度:

1.質(zhì)量受權(quán)人資質(zhì)條件要求

藥品質(zhì)量受權(quán)人是指具有相應專業(yè)(技術(shù)資格)和工作經(jīng)驗,接受藥品生產(chǎn)企業(yè)授予的藥品質(zhì)量管理權(quán)力,全面負責對藥品質(zhì)量管理活動進行監(jiān)督和管理,對藥品生產(chǎn)的規(guī)則符合性和質(zhì)量安全保證性進行內(nèi)部審核,并承擔藥品放行責任的高級專業(yè)管理人員。

  質(zhì)量轉(zhuǎn)受權(quán)人是按轉(zhuǎn)授權(quán)形式接受質(zhì)量受權(quán)人全部或部分職責的質(zhì)量管理人員。

遵紀守法、堅持原則、實事求是。

熟悉、掌握并能正確執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)法律、法規(guī);正確理解、掌握并實施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定。

為人正派、責任心強,遵守職業(yè)道德,無違法違紀等不良記錄。

具有藥學或相關(guān)專業(yè)大學本科以上(含本科)學歷,或具有中級以上(含中級)相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱,并具有5年以上(含5年)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗。接受過與生產(chǎn)產(chǎn)品范圍相關(guān)的專業(yè)知識培訓。

經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局進行業(yè)務(wù)知識、法律法規(guī)和職業(yè)道德等方面的培訓。

熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,熟悉和了解本企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準,具備指導或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施GMP的專業(yè)技能和解決實際問題的能力。

必須為本公司全職員工,身體健康;外聘人員不得從事質(zhì)量受權(quán)人工作或轉(zhuǎn)受權(quán)人工作。

具備良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力和語言文字表達能力。 具有刻苦鉆研的精神,能夠不斷加強自身法律法規(guī)及專業(yè)知識的學習,有效提高業(yè)務(wù)知識和政策水平。

2.質(zhì)量受權(quán)人的聘用、授權(quán)和受權(quán)的管理

公司必須根據(jù)國家、省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定,由公司法定代表人組織考核,從本公司符合質(zhì)量受權(quán)人條件的人員中確定質(zhì)量受權(quán)人,要對照質(zhì)量受權(quán)人條件擇優(yōu)選拔,把堅持原則、實事求是、技術(shù)過硬的管理人員選拔到質(zhì)量受權(quán)人崗位,真正樹立藥品質(zhì)量管理權(quán)威,發(fā)揮質(zhì)量決策作用,并與質(zhì)量受權(quán)人簽訂《藥品質(zhì)量授權(quán)書》。

公司在法定代表人和質(zhì)量受權(quán)人雙方簽訂《藥品質(zhì)量授權(quán)書》之日起5個工作日內(nèi),將相關(guān)情況向武威市食品藥品監(jiān)督管理局報告,并將《藥品質(zhì)量授權(quán)書》、《藥品質(zhì)量受權(quán)人信息報告表》及質(zhì)量受權(quán)人學歷證明復印件、技術(shù)職稱復印件、質(zhì)量受權(quán)人培訓證明等相關(guān)材料報武威市食品藥品監(jiān)督管理局。

公司必須保持質(zhì)量受權(quán)人的相對穩(wěn)定,不得無故解除現(xiàn)任質(zhì)量受權(quán)人資格。公司因故變更質(zhì)量受權(quán)人的,必須及時將變更情況及相關(guān)問題報告藥品監(jiān)管部門。公司變更法定代表人后,法定代表人須與質(zhì)量受權(quán)人重新簽訂授權(quán)書并及時報告藥品監(jiān)管部門。

質(zhì)量受權(quán)人經(jīng)培訓后方能上崗,同時必須主動參加藥品監(jiān)督管理部門組織的質(zhì)量受權(quán)人業(yè)務(wù)繼續(xù)教育培訓,加強知識更新,不斷提高業(yè)務(wù)和政策水平。

因工作需要,質(zhì)量受權(quán)人可以向企業(yè)的法定代表人書面申請轉(zhuǎn)授權(quán)。經(jīng)法定代表人批準后,質(zhì)量受權(quán)人可將部分或全部的質(zhì)量管理職責轉(zhuǎn)授給相關(guān)專業(yè)人員,但質(zhì)量受權(quán)人須對接受其轉(zhuǎn)授權(quán)的人員的相應藥品質(zhì)量管理行為承擔責任。

接受質(zhì)量受權(quán)人全部質(zhì)量管理職責轉(zhuǎn)授權(quán)的人員必須具備國家、省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定及本管理制度質(zhì)量受權(quán)人資質(zhì)條件要求規(guī)定的條件;接受質(zhì)量受權(quán)人部分質(zhì)量管理職責轉(zhuǎn)授權(quán)的人員必須具備與其承擔的工作相適應的專業(yè)背景和技能,并經(jīng)培訓合格后,方可上崗。

公司以書面文件形式明確轉(zhuǎn)授權(quán)雙方的職責。質(zhì)量受權(quán)人直接或以轉(zhuǎn)授權(quán)的方式履行其職責時,其相應的質(zhì)量管理活動必須記錄在案。記錄必須真實、完整、具有可追溯性。授權(quán)、轉(zhuǎn)授權(quán)文件和有關(guān)記錄納入公司質(zhì)量文件管理體系,妥善保管。 公司法定代表人必須督促和支持質(zhì)量受權(quán)人履行其職責,要為質(zhì)量受權(quán)人履行職責提供必要的條件,創(chuàng)造良好環(huán)境,同時確保質(zhì)量受權(quán)人在履行職責時不受到任何來自公司內(nèi)部因素的干擾,充分發(fā)揮其在藥品GMP實施中的作用,確保其在藥品質(zhì)量管理中的關(guān)鍵作用,確保藥品質(zhì)量安全。

質(zhì)量受權(quán)人聘用期限一般為三年,期滿后經(jīng)公司法定代表人組織考核合格,本人同意,由公司法定代表人與其續(xù)簽《藥品質(zhì)量授權(quán)書》。

因質(zhì)量受權(quán)人玩忽職守、失職瀆職等行為,造成以下情形之一的,公司應當追究質(zhì)量受權(quán)人的工作責任;情節(jié)嚴重的,另行確定質(zhì)量受權(quán)人,并視情形給予通報;有違法行為的,依法追究質(zhì)量受權(quán)人的法律責任。

采取欺騙手段取得質(zhì)量受權(quán)人資格的。 在藥品GMP實施工作中弄虛作假的。 公司質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷的。 發(fā)生嚴重藥品質(zhì)量事故的。

其他違反藥品管理相關(guān)法律、法規(guī)及《甘肅省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法》有關(guān)規(guī)定的。

3.質(zhì)量受權(quán)人的考核

質(zhì)量受權(quán)人的考核分為聘用考核、續(xù)聘考核和年度考核。 對于考核不合格的質(zhì)量受權(quán)人,于三個月后重新進行考核,如再不合格則取消其質(zhì)量受權(quán)人資格。 考核內(nèi)容包括質(zhì)量管理能力、專業(yè)知識、實踐經(jīng)驗、行使質(zhì)量受權(quán)人工作職責的能力和態(tài)度、執(zhí)行質(zhì)量管理方針的能力、解決實際問題的能力、職業(yè)道德等。

對于考核不合格的質(zhì)量受權(quán)人,公司法定代表人必須與質(zhì)量受權(quán)人進行溝通,確認其確實不勝任質(zhì)量受權(quán)人工作的,根據(jù)本管理制度及甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定,可以給予解聘,取消其質(zhì)量受權(quán)人資格。

公司必須建立質(zhì)量受權(quán)人考核檔案。 4.質(zhì)量受權(quán)人與轉(zhuǎn)受權(quán)人

根據(jù)公司實際情況,設(shè)立1名質(zhì)量受權(quán)人,設(shè)立1~2名質(zhì)量轉(zhuǎn)受權(quán)人,質(zhì)量受權(quán)人的部分職責授權(quán)質(zhì)量轉(zhuǎn)受權(quán)人負責,具體授權(quán)范圍以質(zhì)量受權(quán)人與轉(zhuǎn)受權(quán)人簽訂的《質(zhì)量轉(zhuǎn)受權(quán)人授權(quán)協(xié)議書》為準,在實際執(zhí)行過程中可視具體情況予以調(diào)整。

轉(zhuǎn)授權(quán)的程序為質(zhì)量受權(quán)人向法定代表人提出書面申請,將部分職能轉(zhuǎn)授給專業(yè)技能相當?shù)娜藛T,經(jīng)批準后方可正式轉(zhuǎn)授,并由質(zhì)量受權(quán)人與轉(zhuǎn)受權(quán)人簽訂《質(zhì)量轉(zhuǎn)受權(quán)人授權(quán)協(xié)議書》。

質(zhì)量受權(quán)人有對轉(zhuǎn)受權(quán)人培訓、考核和確認的責任,但授權(quán)不授責,轉(zhuǎn)受權(quán)人所承擔的責任仍由質(zhì)量受權(quán)人負責。

質(zhì)量受權(quán)人轉(zhuǎn)授權(quán)時,必須有書面的轉(zhuǎn)授權(quán)合同或協(xié)議,明確轉(zhuǎn)受權(quán)人的職責和權(quán)限。

轉(zhuǎn)受權(quán)人要對授權(quán)人及質(zhì)量受權(quán)人負責,嚴格執(zhí)行《質(zhì)量轉(zhuǎn)受權(quán)人授權(quán)協(xié)議書》的授權(quán)事項,根據(jù)授權(quán)協(xié)議書確定的職責和權(quán)限開展各項工作。對超出授權(quán)權(quán)限的,無權(quán)自行辦理,需上報質(zhì)量受權(quán)人審批決定。

轉(zhuǎn)受權(quán)人業(yè)務(wù)上受質(zhì)量受權(quán)人領(lǐng)導,質(zhì)量受權(quán)人要對轉(zhuǎn)受權(quán)人進行業(yè)務(wù)指導,確保轉(zhuǎn)受權(quán)人順利開展各項質(zhì)量管理工作。

轉(zhuǎn)受權(quán)人必須嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)及本管理制度進行對相關(guān)事項的操作,如違反本管理制度或有關(guān)規(guī)定,經(jīng)法定代表人同意取消其轉(zhuǎn)受權(quán)人資格,并按公司有關(guān)規(guī)定予以行政處理。

5.質(zhì)量受權(quán)人和轉(zhuǎn)受權(quán)人的培訓

質(zhì)量受權(quán)人及轉(zhuǎn)受權(quán)人必須參加企業(yè)內(nèi)部和藥品監(jiān)管部門組織的法律法規(guī)及專業(yè)技術(shù)培訓,不斷提高管理水平。

公司建立質(zhì)量受權(quán)人儲備制度,對具有質(zhì)量受權(quán)人資質(zhì)的高級專業(yè)管理人員定期組織企業(yè)內(nèi)部培訓和參加省食品藥品監(jiān)督管理局組織的培訓。

公司高層管理人員、中層管理人員及公司指定的專業(yè)人員必須參加企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量受權(quán)人制度培訓,不得無故缺席。

  下面總結(jié)范文為贈送的資料不需要的朋友,下載后可以編輯刪除!祝各位朋友生活愉快!

  員工年終工作總結(jié)【范文一】

  201x年就快結(jié)束,回首201x年的工作,有碩果累累的喜悅,有與同事協(xié)同攻關(guān)的艱辛,也有遇到困難和挫折時惆悵,時光過得飛快,不知不覺中,充滿希望的201x年就伴隨著新年伊始即將臨近??梢哉f,201x年是公司推進行業(yè)改革、拓展市場、持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵年?,F(xiàn)就本年度重要工作情況總結(jié)如下:

一、虛心學習,努力工作

(一)在201x年里,我自覺加強學習,虛心求教釋惑,不斷理清工作思路,總結(jié)工作方法,一方面,干中學、學中干,不斷掌握方法積累經(jīng)驗。我注重以工作任務(wù)為牽引,依托工作崗位學習提高,通過觀察、摸索、查閱資料和實踐鍛煉,較快地完成任務(wù)。另一方面,問書本、問同事,不斷豐富知識掌握技巧。在各級領(lǐng)導和同事的幫助指導下,不斷進步,逐漸摸清了工作中的基本情況,找到了切入點,把握住了工作重點和難點。

(二)201x年工程維修主要有:在衛(wèi)生間后墻貼瓷磚,天花修補,二棟宿舍走廊護欄及宿舍陽臺護欄的維修,還有各類大小維修已達幾千件之多!

(三)愛崗敬業(yè)、扎實工作、不怕困難、勇挑重擔,熱情服務(wù),在本職崗位上發(fā)揮出應有的作用

二、心系本職工作,認真履行職責,突出工作重點,落實管理目標責任制。

(一)201x年上半年,公司已制定了完善的規(guī)程及考勤制度。201x年下半年,行政部組織召開了年的工作安排布置會議年底實行工作目標完成情況考評,將考評結(jié)果列入各部門管理人員的年終績效。在工作目標落實過程中宿舍管理完善工作制度,有力地促進了管理水平的整體提升。

(二)對清潔工每周不定期檢查評分,對好的獎勵,差的處罰。

(三)做好固定資產(chǎn)管理工作要求負責宿舍固定資產(chǎn)管理,

  對固定資產(chǎn)的監(jiān)督、管理、維修和使用維護。

(四)加強組織領(lǐng)導,切實落實消防工作責任制,為全面貫徹落實“預防為主、防消結(jié)合”的方針,公司消防安全工作在上級領(lǐng)導下,建立了消防安全檢查制度,從而推動消防安全各項工作有效的開展。

三、主要經(jīng)驗和收獲

  在安防工作這兩年來,完成了一些工作,取得了一定成績,總結(jié)起來有以下幾個方面的經(jīng)驗和收獲:

(一)只有擺正自己的位置,下功夫熟悉基本業(yè)務(wù),才能更好適應工作崗位。

(二)只有主動融入集體,處理好各方面的關(guān)系,才能在新的環(huán)境中保持好的工作狀態(tài)。

(三)只有堅持原則落實制度,認真統(tǒng)計盤點,才能履行好用品的申購與領(lǐng)用。

(四)只有樹立服務(wù)意識,加強溝通協(xié)調(diào),才能把分內(nèi)的工作做好。

(五)要加強與員工的交流,要與員工做好溝通,解決員工工作上的情緒問題,要與員工進行思想交流。

四、加強檢查,及時整改,在工作中正確認識自己。

(一)開展常規(guī)檢查。把安全教育工作作為重點檢查內(nèi)容之一。冬季公司對電線和宿舍區(qū)進行防火安全檢查。

(二)經(jīng)過這樣緊張有序的一年,我感覺自己工作技能上了一個新臺階,做每一項工作都有了明確的計劃和步驟,行動有了方向,工作有了目標,心中真正有了底!基本做到了忙而不亂,緊而不散,條理清楚,事事分明,從根本上擺脫了剛參加工作時只顧埋頭苦干,不知總結(jié)經(jīng)驗的現(xiàn)象。就這樣,我從無限繁忙中走進這一年,又從無限輕松中走出這一年,還有,在工作的同時,我還明白了為人處事的道理,也明白了,一個良好的心態(tài)、一份對工作的熱誠及其相形之下的責任心是如何重要

(三)總結(jié)下來:在這一年的工作中接觸到了許多新事物、產(chǎn)生了許多新問題,也學習到了許多新知識、新經(jīng)驗,使自己在思想認識和工作能力上有了新的提高和進一步的完善。在日常的工作中,我時刻要求自己從實際出發(fā),堅持高標準、嚴要求,力求做到業(yè)務(wù)素質(zhì)和道德素質(zhì)雙提高。

五、要定期召開工作會議,兼聽下面員工的意見,敢于薦舉賢才,總結(jié)工作成績與問題,及時采取對策!

六、存在的不足

  總的來看,還存在不足的地方,還存在一些亟待我們解決的問題,主要表現(xiàn)在以下幾個方面:

1、對新的東西學習不夠,工作上往往憑經(jīng)驗辦事,憑以往的工作套路處理問題,表現(xiàn)出工作上的大膽創(chuàng)新不夠。

2、本部有個別員工,驕傲情緒較高,工作上我行我素,自已為是,公司的制度公開不遵守,在同事之間挑撥是非,嘲諷,冷語,這些情況不利于同事之間的團結(jié),要從思想上加以教育或處罰,為企業(yè)創(chuàng)造良好的工作環(huán)境和形象。

3、宿舍偷盜事件的發(fā)生,雖然我們做了不少工作,門窗加固,與其公司及員工宣傳提高自我防范意識,但這還不能解決根本問題,后來引起上級領(lǐng)導的重視,現(xiàn)在工業(yè)園已安裝了高清視頻監(jiān)控系統(tǒng),這樣就能更好的預防被盜事件的發(fā)生。

七、下步的打算

  針對201x年工作中存在的不足,為了做好新一年的工作,突出做好以下幾個方面:

(一)積極搞好與員工的協(xié)調(diào),進一步理順關(guān)系;

(二)加強管理知識的學習提高,創(chuàng)新工作方法,提高工作效益;

(三)加強基礎(chǔ)工作建設(shè),強化管理的創(chuàng)新實踐,促進管理水平的提升。

  在今后的工作中要不斷創(chuàng)新,及時與員工進行溝通,向廣大員工宣傳公司管理的相關(guān)規(guī)定,提高員工們的安全意識,同時在安全管理方面要嚴格要求自己,為廣大公司員工做好模范帶頭作用。在明年的工作中,我會繼續(xù)努力,多向領(lǐng)導匯報自己在工作中的思想和感受,及時糾正和彌補自身的不足和缺陷。我們的工作要團結(jié)才有力量,要合作才會成功,才能把我們的工作推向前進!我相信:在上級的正確領(lǐng)導下,cm大安防的明天更美好!

  員工年終工作總結(jié)【范文二】

  一個人靜靜的站在窗邊,看著路上一輛輛行駛的車輛,不由的想起了以前。轉(zhuǎn)瞬間來到紅牛已經(jīng)一年多了,有過開心與歡樂,悲傷與淚水,還有坎坷。

  XX,嶄新的一年,而現(xiàn)在已經(jīng)過去了半年,在這半年里我又學到了很多的知識。在這半年的工作中我學到了許多平時學不到的崗位知識,尤其這幾次停機時跟著設(shè)備維修人員一起檢修設(shè)備時又讓我對設(shè)備的工作原理有了更深了解,從而使我提高了崗位操作技能,更重要的是,在處理故障的同時,我能夠熟練的將學到的新知識與操作技能相結(jié)合,減少了處理故障的時間,提高了處理故障的能力。同時也還存在著許多的不足與缺點。

  學到了什么:1現(xiàn)在對所在崗位的設(shè)備工作原理有了更進一步的了解,從而提高了處理故障的能力與技巧,減少了處理故障的時間。2對整條生產(chǎn)線也有了的了解,在其他崗位出現(xiàn)故障時自己也能過去幫上忙。3現(xiàn)在和相鄰崗位的伙伴配合的更加默契了,在彼此的崗位出現(xiàn)故障時只要對方一個手勢就會明白自己該做些什么。4在開班后會時通過主管描述生產(chǎn)線場的情況和崗位點評時悟出了什么情況重要。什么情況緊急,在同時出現(xiàn)多個突發(fā)事件時怎樣能有條不紊的處理好每件事。5在觀看“XX年度《感動中國》人物”頒獎典之后我感受到我們每個人都很平凡,但在平凡的人生中,也可以做出不平凡的事情,我們每個人都可以通過自己的努力實踐,也可以從他們的身上吸取力量,不斷前進。

  存在的不足與缺點:1在崗位出現(xiàn)較大的故障時有些手足無措心里還有些急躁,如果長時間沒處理好的話心里還來氣。2缺乏較好的工作方法,同樣的一件事看別人做起來時覺得挺輕松,當輪到自己做的時候不但沒做太好而且還累的滿頭大汗。3口語表達能力較差,在崗位之間的溝通或者是和伙伴們聊天的時候自己心里想的意思總是不能用理想的語句表達出來。

  下半年的目標:在今后的日子里,爭取把自己不足的地方彌補回來,多加學習以提高自己的綜合能力,上班時調(diào)整好自己的心態(tài),多加認真,爭取以零失誤來回報公司對我的培養(yǎng)。

  最后,中心的祝愿公司的明天會更加的燦爛輝煌。

  員工年終工作總結(jié)【范文三】

  時光荏苒,XX年年很快就要過去了,回首過去的一年,內(nèi)心不禁感慨萬千……時間如梭,轉(zhuǎn)眼間又將跨過一個年度之坎,回首望,雖沒有轟轟烈烈的戰(zhàn)果,但也算經(jīng)歷了一段不平凡的考驗和磨礪。非常感謝公司給我這個成長的平臺,令我在工作中不斷的學習,不斷的進步,慢慢的提升自身的素質(zhì)與才能,回首過往,公司陪伴我走過人生很重要的一個階段,使我懂得了很多,領(lǐng)導對我的支持與關(guān)愛,令我明白到人間的溫情,在此我向公司的領(lǐng)導以及全體同事表示最衷心的感謝,有你們的協(xié)助才能使我在工作中更加的得心應手,也因為有你們的幫助,才能令到公司的發(fā)展更上一個臺階,在工作上,圍繞公司的中心工作,對照相關(guān)標準,嚴以律己,較好的完成各項工作任務(wù)。

  在作風上,能遵章守紀、團結(jié)同事、務(wù)真求實、樂觀上進,始終保持嚴謹認真的工作態(tài)度和一絲不茍的工作作風,勤勤懇懇,任勞任怨。在生活中發(fā)揚艱苦樸素、勤儉耐勞、樂于助人的優(yōu)良傳統(tǒng),始終做到老老實實做人,勤勤懇懇做事,勤勞簡樸的生活,嚴格要求自己,在任何時候都要起到模范帶頭作用。

  今后努力的方向:隨著公司各項制度的實行,可以預料我們的工作將更加繁重,要求也更高,需掌握的知識也更高更廣。為此,我將更加勤奮的工作,刻苦的學習,努力提高文化素質(zhì)和各種工作技能,為公司做出應有的貢獻。即將過去的這一年,在公司領(lǐng)導及各部門經(jīng)理的正確領(lǐng)導與協(xié)助下,我們的工作著重于公司的經(jīng)營方針、宗旨和效益目標上,緊緊圍繞重點展開工作,

  在緊張的工作之余,加強團隊建設(shè),打造一個業(yè)務(wù)全面,工作熱情高漲的團隊。作為一個管理者,對下屬充分做到“察人之長、用人之長、聚人之長、展人之長”,充分發(fā)揮他們的主觀能動性及工作積極性。提高團隊的整體素質(zhì),樹立起開拓創(chuàng)新、務(wù)實高效的部門新形象。我充分認識到自己既是一個管理者,更是一個執(zhí)行者。要想帶好一個團隊,除了熟悉業(yè)務(wù)外,還需要負責具體的工作及業(yè)務(wù),首先要以身作則,這樣才能保證在人員偏緊的情況下,大家都能夠主動承擔工作。

  對此我向領(lǐng)導做如下工作報告:

一、嚴于律已,自覺加強黨性鍛煉,黨性修養(yǎng)和政治思想覺悟進一步提高

  一年來,我始終堅持運用馬克思列寧主義的立場、觀點和方法論,運用辯證唯物主義與歷史唯物主義去分析和觀察事物,明辨是非,堅持真理,堅持正確的世界觀、人生觀、價值觀,用正確的世界觀、人生觀、價值觀指導自己的學習、工作和生活實踐,在思想上積極構(gòu)筑抵御資產(chǎn)階級民主和自由化、拜金主義、自由主義等一切腐朽思想侵蝕的堅固防線。熱愛祖國,熱愛中國共產(chǎn)黨,熱愛社會主義,擁護領(lǐng)導的管理思想,堅信社會主義最終必然戰(zhàn)勝資本主義,對社會主義充滿必勝的信心。認真貫徹執(zhí)行黨的路線、方針、政策,為加快社會主義建設(shè)事業(yè)認真做好本職工作。工作積極主動,勤奮努力,不畏艱難,盡職盡責,在平凡的工作崗位上作出力所能及的貢獻。

二、強化理論和業(yè)務(wù)學習,不斷提高自身綜合素質(zhì)

  我重視加強理論和業(yè)務(wù)知識學習,在工作中,堅持一邊工作一邊學習,不斷提高自身綜合素質(zhì)水平。

(1)是認真學習“三個代表”重要思想,深刻領(lǐng)會“三個代表”重要思想的科學內(nèi)涵,增強自己實踐“三個代表”重要思想的自覺性和堅定性;認真學習黨的十六大報告及十六屆三中、四中全會精神,自覺堅持以黨的十六大為指導,為進一步加快完善社會主義市場經(jīng)濟體制,全面建設(shè)小康社會作出自己的努力。

(2)是認真學習工作業(yè)務(wù)知識,重點學習公文寫作及公文處理和計算機知識。在學習方法上做到在重點中找重點,抓住重點,并結(jié)合自己在公文寫作及公文處理、計算機知識方面存在哪些不足之處,有針對性地進行學習,不斷提高自己的辦公室業(yè)務(wù)工作能力。

(3)是認真學習法律知識,結(jié)合自己工作實際特點,利用閑余時間,選擇性地開展學習,學習了《中華人民共和國森林法》、《森林防火條例》、《中華人民共和國土地管理法》、《廣西壯族自治區(qū)土地山林水利權(quán)屬糾紛調(diào)解處理條例》、通過學習,進一步增強法制意識和法制觀念。

三、努力工作,按時完成工作任務(wù)

  一年來,我始終堅持嚴格要求自己,勤奮努力,時刻牢記公司制度,全心全意為公司創(chuàng)造利益的宗旨,努力實踐公悸非邐計劃性、前瞻性、領(lǐng)導性強;開拓進取,經(jīng)常提出合理化建議并獲采納,完成較重的本職工作任務(wù)和領(lǐng)導交辦的其它工作;講究工作方法,效率較高;能按時或提前完成領(lǐng)導交辦的工作,工作成績比較突出,效果良好。

四、在廉的方面:

(1)嚴格執(zhí)行和維護黨的“四大紀律八項要求”,紀律、經(jīng)濟工作紀律,工作紀律。自覺做到與公司保持高度一致,不陽奉陰違、自行其是;遵守民主集中制,不獨斷專行、軟弱放任;依法行使權(quán)力,不濫用職權(quán)、玩忽職守;廉潔奉公,不接受任何影響公正執(zhí)行公務(wù)的利益;不允許他人利用本人的影響謀取私利; 公道正派用人,不任人唯親、營私舞弊;艱苦奮斗,不奢侈浪費、貪圖享受;務(wù)實為公司,員工,不弄虛作假、與公司爭利。

(2)在干部選拔任用工作中,認真執(zhí)行《行員管理暫行辦法》的有關(guān)規(guī)定,堅持公開、平等、競爭、擇優(yōu)的原則,推動協(xié)盛用人機制的改革,并逐步走向法治化的軌道。

(3)嚴格執(zhí)行各項規(guī)章制度,堅決糾正行業(yè)不正之風。本人以身作則,嚴格要求,堅持以制度用人,以制度管人,并引導、教育員工自覺執(zhí)行協(xié)盛各項規(guī)章制度,樹立愛公司如家、愛崗敬業(yè)的良好風尚。

(4)密切聯(lián)系客戶,努力實現(xiàn)、維護、發(fā)展公司和客戶的根本利益。本人牢固樹立正確的權(quán)力觀、地位觀、利益觀,樹立為人民服務(wù)的思想,把客戶滿意不滿意、擁護不擁護、贊成不贊成作為工作的出發(fā)點和落腳點,努力為公司辦實事、辦好事。為客戶創(chuàng)造利潤就是為公司創(chuàng)造價值。

(5)按規(guī)定執(zhí)行個人重大事項報告制度。

  總的來說,一年來,本人分管、協(xié)管的部門較多,工作范圍廣、任務(wù)重、責任大,由于本人正確理解上級的工作部署,堅定執(zhí)行公司和領(lǐng)導的經(jīng)營方針政策,嚴格執(zhí)行公司的規(guī)章制度,較好地履行了作為行政職務(wù)和作為專業(yè)技術(shù)職務(wù)的職責,發(fā)揮了領(lǐng)導管理和組織協(xié)調(diào)能力,充分調(diào)動廣大員工的工作積極性,較好地完成了分管和協(xié)管股室全年的工作任務(wù)。

  新的一年里我為自己制定了新的目標,那就是要加緊學習,更好的充實自己,以飽滿的精神狀態(tài)來迎接新時期的挑戰(zhàn)。明年會有更多的機會和競爭在等著我,我心里在暗暗的為自己鼓勁。要在競爭中站穩(wěn)腳步。踏踏實實,目光不能只限于自身周圍的小圈子,要著眼于大局,著眼于今后的發(fā)展。我也會向其它同事學習,取長補短,相互交流好的工作經(jīng)驗,共同進步。征取更好的工作成績。

質(zhì)量受權(quán)人崗位職責共2

  質(zhì)量受權(quán)人管理制度

1、目的為確保產(chǎn)品質(zhì)量,明確產(chǎn)品質(zhì)量責任,確保公司提供的產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)高效。2、范圍本制度包括適用于產(chǎn)品生產(chǎn)整個過程,包括原材料質(zhì)量放行、生產(chǎn)過程產(chǎn)品放行、產(chǎn)品檢驗放行、成品質(zhì)量放行。3、職責與權(quán)限 總質(zhì)量受權(quán)人的職責權(quán)限: 負責組織貫徹執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律法規(guī),組織和規(guī)范企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作; 負責本企業(yè)質(zhì)量管理體系建立并保持有效運行; 負責產(chǎn)品質(zhì)量放行制度的建立與實施,包括原材料質(zhì)量放行、生產(chǎn)過程產(chǎn)品(半成品)的質(zhì)量放行、產(chǎn)品檢驗放行和成品出廠放行程序; 負責審核原材料、生產(chǎn)過程產(chǎn)品(半成品)及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗受權(quán)人放行的產(chǎn)品(適用有二級受權(quán)人的企業(yè)或部門); 負責每批原材料、生產(chǎn)過程產(chǎn)品(半成品)及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗受權(quán)人放行審核批準(適用無二級受權(quán)人的企業(yè)或部門); 負責每批成品出廠的審核批準; 負責不合格產(chǎn)品處理措施、產(chǎn)品召回措施的批準; 質(zhì)量管理體系文件的批準; 原材料、半成品及成品質(zhì)量控制標準的批準; 風險管理報告的批準; 合格供應商的批準; 工藝驗證、關(guān)鍵程序和特殊過程參數(shù)的批準。 原材料質(zhì)量受權(quán)人職責權(quán)限: 負責原材料的質(zhì)量管理; 負責原材料檢驗方法的審核; 負責審核每批原材料采購信息(采購信息包含:合格供應商信息、檢驗報告、運輸信息等); 負責原材料的質(zhì)量放行的標準; 負責原材料不合格品的處理; 負責跟蹤原材料不合格改進。 過程質(zhì)量受權(quán)人職責權(quán)限: 負責生產(chǎn)過程產(chǎn)品(半成品)的質(zhì)量管理; 負責生產(chǎn)過程產(chǎn)品(半成品)檢驗方法的制定; 負責生產(chǎn)過程產(chǎn)品(半成品)檢驗信息的審核(包括:檢驗報告、檢驗設(shè)備狀態(tài)、生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備運行情況); 負責生產(chǎn)過程產(chǎn)品(半成品)是質(zhì)量放行的批準; 負責生產(chǎn)過程產(chǎn)品(半成品)不合格品的處理; 負責生產(chǎn)過程產(chǎn)品(半成品)不合格改進。 成品檢驗質(zhì)量受權(quán)人的職責權(quán)限 負責成品檢驗的質(zhì)量管理; 負責成品檢驗的檢驗方法的制定; 負責成品檢驗信息的審核(包括:檢驗報告、檢驗設(shè)備、檢驗環(huán)境、檢驗試劑、樣品情況等); 負責成品檢驗質(zhì)量放行的批準; 負責不合格改進的跟蹤。4 質(zhì)量受權(quán)人應具備的條件 總質(zhì)量受權(quán)人應具備的條件 具有牢固的產(chǎn)品質(zhì)量意識和責任意識,遵紀守法,堅持原則,實事求是,在履行相關(guān)職責時能把公眾利益放在首位,把產(chǎn)品安全有效作為出廠放行的最高標準; 熟悉、掌握并正確執(zhí)行國家相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)范性文件,正確理解和掌握產(chǎn)品國家標準、行業(yè)標準; 熟悉國家食品藥品監(jiān)督管理局產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范; 熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量管理過程,具備指導或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施產(chǎn)品國家標準、行業(yè)標準的專業(yè)技能和解決實際問題的能力; 具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理能力; 無違法違規(guī)不良記錄; 具有生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大學本科以上學歷,并具有3年以上生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實踐經(jīng)驗或具有中級以上(含中級)相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱,并具有三年以上(含三年)化妝品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗,熟悉和了解企業(yè)自有產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準。 原材料質(zhì)量受權(quán)人應具備的條件: 履行相關(guān)職責時能遵紀守法,堅持原則,實事求是; 熟悉、掌握并正確執(zhí)行國家相關(guān)產(chǎn)品鑒定管理法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)范性文件,正確理解和掌握產(chǎn)品各級標準(國際標準、國家標準、行業(yè)標準、注冊標準及內(nèi)控標準); 具備指導和協(xié)助解決實際問題的能力; 熟悉各種原材料的采購標準和質(zhì)量要求; 應具有生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大學??埔陨蠈W歷或中級以上職稱,并具有3年以上生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實踐經(jīng)驗;應具備相應的專業(yè)知識背景,并具有所在行業(yè)的從業(yè)經(jīng)驗。 生產(chǎn)過程質(zhì)量受權(quán)人應具備的條件: 履行相關(guān)職責時能遵紀守法,堅持原則,實事求是; 熟悉、掌握并正確執(zhí)行國家相關(guān)產(chǎn)品鑒定管理法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)范性文件,正確理解和掌握產(chǎn)品各級標準(國際標準、國家標準、行業(yè)標準、注冊標準及內(nèi)控標準); 具備指導和協(xié)助解決實際問題的能力; 熟悉生產(chǎn)過程產(chǎn)品(半成品)各種崗位操作規(guī)程、檢驗操作規(guī)程和各種質(zhì)量要求; 應具有生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大學??埔陨蠈W歷或中級以上職稱,并具有3年以上生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實踐經(jīng)驗;應具備相應的專業(yè)知識背景,并具有所在行業(yè)的從業(yè)經(jīng)驗。 成品檢驗質(zhì)量受權(quán)人應具備的條件: 在履行相關(guān)職責時能遵紀守法,堅持原則,實事求是; 熟悉、掌握并正確執(zhí)行國家相關(guān)產(chǎn)品鑒定管理法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)范性文件,正確理解和掌握產(chǎn)品各級標準(國際標準、國家標準、行業(yè)標準、注冊標準及內(nèi)控標準); 具備指導和協(xié)助解決實際問題的能力; 熟悉成品檢驗操作規(guī)程; 掌握成品檢驗信息(包含:成品檢驗報告、檢驗樣品信息、檢驗環(huán)境、檢驗人員、檢驗設(shè)備等); 應具有生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大學??埔陨蠈W歷或中級以上職稱,并具有3年以上生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實踐經(jīng)驗;應具備相應的專業(yè)知識背景,并具有所在行業(yè)的從業(yè)經(jīng)驗。5、工作程序 總質(zhì)量受權(quán)人組織制定產(chǎn)品質(zhì)量放行控制程序。 按《產(chǎn)品放行控制程序》實施產(chǎn)品放行。 通過各種審核檢查本制度的執(zhí)行。

質(zhì)量受權(quán)人崗位職責共3

  質(zhì)量受權(quán)人管理制度

一、目的:為保證質(zhì)量受權(quán)人制度的有效實施,規(guī)范質(zhì)量受權(quán)人的行為規(guī)范,特制訂本管理制度。

二、范圍:適用于已被公司聘為質(zhì)量受權(quán)人、轉(zhuǎn)受權(quán)人及儲備質(zhì)量受權(quán)人的管理。

三、責任者:公司法定代表人、質(zhì)量受權(quán)人、質(zhì)量轉(zhuǎn)受權(quán)人 四、制度:

1.質(zhì)量受權(quán)人資質(zhì)條件要求

藥品質(zhì)量受權(quán)人是指具有相應專業(yè)(技術(shù)資格)和工作經(jīng)驗,接受藥品生產(chǎn)企業(yè)授予的藥品質(zhì)量管理權(quán)力,全面負責對藥品質(zhì)量管理活動進行監(jiān)督和管理,對藥品生產(chǎn)的規(guī)則符合性和質(zhì)量安全保證性進行內(nèi)部審核,并承擔藥品放行責任的高級專業(yè)管理人員。

  質(zhì)量轉(zhuǎn)受權(quán)人是按轉(zhuǎn)授權(quán)形式接受質(zhì)量受權(quán)人全部或部分職責的質(zhì)量管理人員。

遵紀守法、堅持原則、實事求是。

熟悉、掌握并能正確執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)法律、法規(guī);正確理解、掌握并實施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定。

為人正派、責任心強,遵守職業(yè)道德,無違法違紀等不良記錄。

具有藥學或相關(guān)專業(yè)大學本科以上(含本科)學歷,或具有中級以上(含中級)相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱,并具有5年以上(含5年)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗。接受過與生產(chǎn)產(chǎn)品范圍相關(guān)的專業(yè)知識培訓。

經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局進行業(yè)務(wù)知識、法律法規(guī)和職業(yè)道德等方面的培訓。

熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,熟悉和了解本企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準,具備指導或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施GMP的專業(yè)技能和解決實際問題的能力。

必須為本公司全職員工,身體健康;外聘人員不得從事質(zhì)量受權(quán)人工作或轉(zhuǎn)受權(quán)人工作。

具備良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力和語言文字表達能力。 具有刻苦鉆研的精神,能夠不斷加強自身法律法規(guī)及專業(yè)知識的學習,有效提高業(yè)務(wù)知識和政策水平。

2.質(zhì)量受權(quán)人的聘用、授權(quán)和受權(quán)的管理

公司必須根據(jù)國家、省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定,由公司法定代表人組織考核,從本公司符合質(zhì)量受權(quán)人條件的人員中確定質(zhì)量受權(quán)人,要對照質(zhì)量受權(quán)人條件擇優(yōu)選拔,把堅持原則、實事求是、技術(shù)過硬的管理人員選拔到質(zhì)量受權(quán)人崗位,真正樹立藥品質(zhì)量管理權(quán)威,發(fā)揮質(zhì)量決策作用,并與質(zhì)量受權(quán)人簽訂《藥品質(zhì)量授權(quán)書》。

公司在法定代表人和質(zhì)量受權(quán)人雙方簽訂《藥品質(zhì)量授權(quán)書》之日起5個工作日內(nèi),將相關(guān)情況向武威市食品藥品監(jiān)督管理局報告,并將《藥品質(zhì)量授權(quán)書》、《藥品質(zhì)量受權(quán)人信息報告表》及質(zhì)量受權(quán)人學歷證明復印件、技術(shù)職稱復印件、質(zhì)量受權(quán)人培訓證明等相關(guān)材料報武威市食品藥品監(jiān)督管理局。

公司必須保持質(zhì)量受權(quán)人的相對穩(wěn)定,不得無故解除現(xiàn)任質(zhì)量受權(quán)人資格。公司因故變更質(zhì)量受權(quán)人的,必須及時將變更情況及相關(guān)問題報告藥品監(jiān)管部門。公司變更法定代表人后,法定代表人須與質(zhì)量受權(quán)人重新簽訂授權(quán)書并及時報告藥品監(jiān)管部門。

質(zhì)量受權(quán)人經(jīng)培訓后方能上崗,同時必須主動參加藥品監(jiān)督管理部門組織的質(zhì)量受權(quán)人業(yè)務(wù)繼續(xù)教育培訓,加強知識更新,不斷提高業(yè)務(wù)和政策水平。

因工作需要,質(zhì)量受權(quán)人可以向企業(yè)的法定代表人書面申請轉(zhuǎn)授權(quán)。經(jīng)法定代表人批準后,質(zhì)量受權(quán)人可將部分或全部的質(zhì)量管理職責轉(zhuǎn)授給相關(guān)專業(yè)人員,但質(zhì)量受權(quán)人須對接受其轉(zhuǎn)授權(quán)的人員的相應藥品質(zhì)量管理行為承擔責任。

接受質(zhì)量受權(quán)人全部質(zhì)量管理職責轉(zhuǎn)授權(quán)的人員必須具備國家、省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定及本管理制度質(zhì)量受權(quán)人資質(zhì)條件要求規(guī)定的條件;接受質(zhì)量受權(quán)人部分質(zhì)量管理職責轉(zhuǎn)授權(quán)的人員必須具備與其承擔的工作相適應的專業(yè)背景和技能,并經(jīng)培訓合格后,方可上崗。

公司以書面文件形式明確轉(zhuǎn)授權(quán)雙方的職責。質(zhì)量受權(quán)人直接或以轉(zhuǎn)授權(quán)的方式履行其職責時,其相應的質(zhì)量管理活動必須記錄在案。記錄必須真實、完整、具有可追溯性。授權(quán)、轉(zhuǎn)授權(quán)文件和有關(guān)記錄納入公司質(zhì)量文件管理體系,妥善保管。 公司法定代表人必須督促和支持質(zhì)量受權(quán)人履行其職責,要為質(zhì)量受權(quán)人履行職責提供必要的條件,創(chuàng)造良好環(huán)境,同時確保質(zhì)量受權(quán)人在履行職責時不受到任何來自公司內(nèi)部因素的干擾,充分發(fā)揮其在藥品GMP實施中的作用,確保其在藥品質(zhì)量管理中的關(guān)鍵作用,確保藥品質(zhì)量安全。

質(zhì)量受權(quán)人聘用期限一般為三年,期滿后經(jīng)公司法定代表人組織考核合格,本人同意,由公司法定代表人與其續(xù)簽《藥品質(zhì)量授權(quán)書》。

因質(zhì)量受權(quán)人玩忽職守、失職瀆職等行為,造成以下情形之一的,公司應當追究質(zhì)量受權(quán)人的工作責任;情節(jié)嚴重的,另行確定質(zhì)量受權(quán)人,并視情形給予通報;有違法行為的,依法追究質(zhì)量受權(quán)人的法律責任。

采取欺騙手段取得質(zhì)量受權(quán)人資格的。 在藥品GMP實施工作中弄虛作假的。 公司質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷的。 發(fā)生嚴重藥品質(zhì)量事故的。

其他違反藥品管理相關(guān)法律、法規(guī)及《甘肅省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法》有關(guān)規(guī)定的。

3.質(zhì)量受權(quán)人的考核

質(zhì)量受權(quán)人的考核分為聘用考核、續(xù)聘考核和年度考核。 對于考核不合格的質(zhì)量受權(quán)人,于三個月后重新進行考核,如再不合格則取消其質(zhì)量受權(quán)人資格。 考核內(nèi)容包括質(zhì)量管理能力、專業(yè)知識、實踐經(jīng)驗、行使質(zhì)量受權(quán)人工作職責的能力和態(tài)度、執(zhí)行質(zhì)量管理方針的能力、解決實際問題的能力、職業(yè)道德等。

對于考核不合格的質(zhì)量受權(quán)人,公司法定代表人必須與質(zhì)量受權(quán)人進行溝通,確認其確實不勝任質(zhì)量受權(quán)人工作的,根據(jù)本管理制度及甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定,可以給予解聘,取消其質(zhì)量受權(quán)人資格。

公司必須建立質(zhì)量受權(quán)人考核檔案。 4.質(zhì)量受權(quán)人與轉(zhuǎn)受權(quán)人

根據(jù)公司實際情況,設(shè)立1名質(zhì)量受權(quán)人,設(shè)立1~2名質(zhì)量轉(zhuǎn)受權(quán)人,質(zhì)量受權(quán)人的部分職責授權(quán)質(zhì)量轉(zhuǎn)受權(quán)人負責,具體授權(quán)范圍以質(zhì)量受權(quán)人與轉(zhuǎn)受權(quán)人簽訂的《質(zhì)量轉(zhuǎn)受權(quán)人授權(quán)協(xié)議書》為準,在實際執(zhí)行過程中可視具體情況予以調(diào)整。

轉(zhuǎn)授權(quán)的程序為質(zhì)量受權(quán)人向法定代表人提出書面申請,將部分職能轉(zhuǎn)授給專業(yè)技能相當?shù)娜藛T,經(jīng)批準后方可正式轉(zhuǎn)授,并由質(zhì)量受權(quán)人與轉(zhuǎn)受權(quán)人簽訂《質(zhì)量轉(zhuǎn)受權(quán)人授權(quán)協(xié)議書》。

質(zhì)量受權(quán)人有對轉(zhuǎn)受權(quán)人培訓、考核和確認的責任,但授權(quán)不授責,轉(zhuǎn)受權(quán)人所承擔的責任仍由質(zhì)量受權(quán)人負責。

質(zhì)量受權(quán)人轉(zhuǎn)授權(quán)時,必須有書面的轉(zhuǎn)授權(quán)合同或協(xié)議,明確轉(zhuǎn)受權(quán)人的職責和權(quán)限。

轉(zhuǎn)受權(quán)人要對授權(quán)人及質(zhì)量受權(quán)人負責,嚴格執(zhí)行《質(zhì)量轉(zhuǎn)受權(quán)人授權(quán)協(xié)議書》的授權(quán)事項,根據(jù)授權(quán)協(xié)議書確定的職責和權(quán)限開展各項工作。對超出授權(quán)權(quán)限的,無權(quán)自行辦理,需上報質(zhì)量受權(quán)人審批決定。

轉(zhuǎn)受權(quán)人業(yè)務(wù)上受質(zhì)量受權(quán)人領(lǐng)導,質(zhì)量受權(quán)人要對轉(zhuǎn)受權(quán)人進行業(yè)務(wù)指導,確保轉(zhuǎn)受權(quán)人順利開展各項質(zhì)量管理工作。

轉(zhuǎn)受權(quán)人必須嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)及本管理制度進行對相關(guān)事項的操作,如違反本管理制度或有關(guān)規(guī)定,經(jīng)法定代表人同意取消其轉(zhuǎn)受權(quán)人資格,并按公司有關(guān)規(guī)定予以行政處理。

5.質(zhì)量受權(quán)人和轉(zhuǎn)受權(quán)人的培訓

質(zhì)量受權(quán)人及轉(zhuǎn)受權(quán)人必須參加企業(yè)內(nèi)部和藥品監(jiān)管部門組織的法律法規(guī)及專業(yè)技術(shù)培訓,不斷提高管理水平。

公司建立質(zhì)量受權(quán)人儲備制度,對具有質(zhì)量受權(quán)人資質(zhì)的高級專業(yè)管理人員定期組織企業(yè)內(nèi)部培訓和參加省食品藥品監(jiān)督管理局組織的培訓。

公司高層管理人員、中層管理人員及公司指定的專業(yè)人員必須參加企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量受權(quán)人制度培訓,不得無故缺席。

質(zhì)量受權(quán)人崗位職責共4

  質(zhì)量受權(quán)人培訓總結(jié)

  培訓時間:2014年 培訓內(nèi)容:

1、廣東實施質(zhì)量受權(quán)人制度的基本情況及主要經(jīng)驗

2、中外GMP認證檢查中對質(zhì)量受權(quán)人的要求

3、質(zhì)量體系的建立與運行

4、談?wù)勅绾斡行Оl(fā)揮質(zhì)量受權(quán)人法定作用的體會)

  本次培訓共計三天,內(nèi)容豐富,但主題均是圍繞質(zhì)量受權(quán)人如何正確履職展開,個人覺得最大的培訓收獲有以下三點:

1、2010年版GMP第二條要求“企業(yè)應當建立藥品質(zhì)量管理體系”,這是過去GMP從來沒有的要求。但到底什么是質(zhì)量管理體系?體系應該包括哪些要素?如何建立健全質(zhì)量管理體系?我一直都覺得比較茫然,不知如何著手,只是在參加培訓前根據(jù)咨詢公司老師的指點做了一些工作,也不知所建立的體系是否健全、有漏洞。參加這個培訓后我豁然開朗,原來GMP、ICH Q10的要求都只是質(zhì)量管理體系的部分內(nèi)容,GMP稱為“規(guī)范”, ICH Q10稱為“體系”,都不能稱之為“標準”,只有ISO9001才稱之為“質(zhì)量管理體系標準”,要檢查我公司建立的質(zhì)量管理體系是否健全、不漏項,必須檢查是否同時符合GMP、ICH Q10的所有要求,也就是必須符合ISO9001的要求。

  今年下半年,準備再次學習GMP、ICH Q10及ISO9001:2008標準,對照標準要求對質(zhì)量管理體系進行梳理,檢查是否健全,對質(zhì)量管理體系進行查漏補缺。

2、質(zhì)量受權(quán)人制度的特點:專業(yè)、獨立、權(quán)威、體系、團隊。

  質(zhì)量受權(quán)人責任重大,要想正確履行職責,除了領(lǐng)導和團隊的支持外,還要求受權(quán)人具有很強的專業(yè)性。受權(quán)人應有不斷學習的能力和態(tài)度,經(jīng)常深入一線,充分了解產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準及關(guān)鍵質(zhì)量屬性,掌握相關(guān)法律、法規(guī)知識,具備較強的管理能力和溝通能力。要想成為一名合格的質(zhì)量受權(quán)人還需要在這些方面進一步提升。

質(zhì)量受權(quán)人崗位職責共5

  質(zhì)量受權(quán)人年度述職報告

  尊敬的市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導:

  本人從 2015年開始擔任×××食品有限公司質(zhì)量受權(quán)人。擔任質(zhì)量受權(quán)人以來,嚴格按照《××省食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人管理規(guī)定》(試行)的職責行使自己的職權(quán),現(xiàn)將履職具體情況向局領(lǐng)導報告。

一、個人職權(quán)行使情況

(一)嚴格遵守食品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法律法規(guī)。積極參加市局組織的《食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等新法規(guī)的培訓學習工作,進一步提高了自身質(zhì)量意識、安全責任意識和業(yè)務(wù)能力。在實際工作中,責任心強,堅持原則,實事求是,時刻把保障產(chǎn)品質(zhì)量放在首位,保證了本公司生產(chǎn)的食品安全。

(二)加強公司內(nèi)部質(zhì)量培訓工作。通過對員工食品生產(chǎn)質(zhì)量管理法律法規(guī)和公司《質(zhì)量管理制度》的培訓,強化了員工質(zhì)量責任意識。通道對生產(chǎn)車間員工《操作規(guī)程》和《工藝規(guī)程》的培訓與考核,員工的操作技能與相關(guān)專業(yè)知識得到了提高,極大地降低或消除了出現(xiàn)質(zhì)量問題的可能性。

(三)確保本公司糖果制品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系有效運作。2015年,我公司建立健全了質(zhì)量管理體系,切實落實各項規(guī)章制度。從原料采購、生產(chǎn)過程到產(chǎn)品出廠檢驗實施了有效的管理。年底,對照《食品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任情況自查表》,質(zhì)量小組對公司質(zhì)量體系運行狀況進行了一次徹底核查,基本符合質(zhì)量管理要求。起到了自我檢驗和員工質(zhì)量安全意識再教育的作用。

1、有效地落實了原輔材料進貨查驗制度。原輔材料的供應商嚴格進行資質(zhì)和產(chǎn)品質(zhì)量的審計評估,供應商資質(zhì)審計主要是索取供應商的營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、流通許可證、生產(chǎn)許可證等有效證件資料;供應商產(chǎn)品質(zhì)量審計主要索取供應商質(zhì)量保證體系調(diào)查、產(chǎn)品質(zhì)量合格委托檢驗報告、產(chǎn)品樣品(進行自行檢驗用)、供貨質(zhì)量保證書等。如果食品原輔材料供應商審計不合格的,則不進行采購。同時要求保持供應商的相對穩(wěn)定性。進貨的原輔材料經(jīng)質(zhì)量檢驗部門抽檢和供方批次報告查驗質(zhì)量合格后,方可出具質(zhì)量合格單,通知資材部予以入庫然后放行用于生產(chǎn)。不合格的物料絕對不允許用于生產(chǎn)。另外,由于本公司原輔材料的采購周期已預先設(shè)定,按計劃提前采購,且產(chǎn)品銷售量不是太大,目前還沒涉及到有生產(chǎn)急需來不及檢驗驗證而先投入使用的采購物資情況。

2、成品放行必須做到以下項目經(jīng)審核都符合規(guī)定后,才發(fā)放放行單準許放行出庫:所用的物料技術(shù)指標符合工藝質(zhì)量規(guī)定 ;物料領(lǐng)料單與工藝、生產(chǎn)指令規(guī)定相符 ;配料、工序檢查正常記錄齊全;生產(chǎn)過程和成品檢驗結(jié)果符合工藝和產(chǎn)品標準。另外,公司今年在化驗室檢測設(shè)備上也進行了更新,新進了阿貝折射儀、LDZM-60KG不銹鋼立式滅菌器等。提高了質(zhì)量檢測控制能力。同時向市計量測試所申請進行了對檢測儀器設(shè)備的周期檢定、校驗,保證了檢測儀器的時效性。

3、顧客是“上帝”,我公司市場部及時收集客戶對產(chǎn)品質(zhì)量的意見。公司已經(jīng)設(shè)立消費者投訴登記本,目前為止還沒有接到過消費者投訴,生產(chǎn)中也沒有重大質(zhì)量問題。同時,公司也已建立完善的食品召回管理制度,制定了相應的處理制度、應對機制。確保一旦出現(xiàn)消費者投訴情況,能及時做出反應,力保消費者權(quán)益。如果不符合《食品安全法》和食品安全衛(wèi)生標準要求的產(chǎn)品,我公司將嚴格按照《食品召回管理辦法》法規(guī)進行處置。

二、公司生產(chǎn)質(zhì)量管理情況

  我公司是生產(chǎn)炒貨食品的企業(yè),質(zhì)量控制風險相對與食品行業(yè)來說屬于低風險級別。但生產(chǎn)質(zhì)量管理者沒有一絲懈怠,視產(chǎn)品質(zhì)量如企業(yè)生命。嚴格遵守國家的法律法規(guī),切實履行質(zhì)量管理職能。公司生產(chǎn)人員健康證管理制度和生產(chǎn)衛(wèi)生管理制度張貼上墻,生產(chǎn)部嚴格監(jiān)督執(zhí)行;每天生產(chǎn)部指令下達到車間辦公室,車間辦公室按照指令嚴格按生產(chǎn)工藝規(guī)程,崗位標準操作規(guī)程進行。關(guān)鍵質(zhì)量控制點規(guī)程上墻,記錄準確及時;生產(chǎn)記錄完善,做到了從原輔材料的領(lǐng)料批次到成品生產(chǎn)批次進行追溯的記錄管理;每批產(chǎn)品均按產(chǎn)量和數(shù)量對物料平衡進行檢查。如有顯著差異必須查明原因,在得出合理解釋,確認無潛在質(zhì)量事故后,方可按正常產(chǎn)品處理;品控人員按照工藝規(guī)程對生產(chǎn)各工序進行質(zhì)量管控。發(fā)現(xiàn)問題及時提出糾正或預防措施意見。不合格半成品絕不流向下一道工序。另外,生產(chǎn)部設(shè)立了設(shè)備科,建立了完備的設(shè)備信息檔案資料。制定了設(shè)備周期清洗、保養(yǎng)、維護制度,并記錄存檔。確保設(shè)備正常運行和使用。

三、及時和市食品藥品監(jiān)督管理部門保持溝通,匯報公司生產(chǎn)質(zhì)量管理情況。

  最后,感謝市局領(lǐng)導對我公司食品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督和指導。我將進一步強化食品質(zhì)量意識和責任意識,嚴格質(zhì)量管理,不斷提升公司產(chǎn)品質(zhì)量水平,努力為消費者生產(chǎn)放心滿意的產(chǎn)品。

  特此報告

×××食品有限公司 質(zhì)量受權(quán)人 :××× 2015年12月25日

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