下面是范文網(wǎng)小編收集的能用一線藥不用二線藥3篇 二線用藥只能用于二線嗎,供大家參考。
能用一線藥不用二線藥1
藥物分析:是利用分析測定手段,發(fā)展藥物的分析方法,研究藥物的質(zhì)量規(guī)律,對藥物進(jìn)行全面檢測與控制的科學(xué)。
精密度:用標(biāo)準(zhǔn)偏差SD表示。指在規(guī)定的測試條件下,同一個(gè)均勻供試品,經(jīng)多次取樣測定所得結(jié)果之間的接近程度。
準(zhǔn)確度系指用該方法測定的結(jié)果與真實(shí)值或認(rèn)可的參考值接近的程度。
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)。
藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):指供藥品標(biāo)準(zhǔn)中物理和化學(xué)測試及生物方法試驗(yàn)用,具有特定特性量值,用于校準(zhǔn)設(shè)備、評價(jià)測量方法或者給供試藥品賦值的物質(zhì),包括標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、對照藥材、參考品。
標(biāo)準(zhǔn)品是用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)常稱為對照品
殘留溶劑: 指在合成原料藥,輔料或制劑生產(chǎn)的過程中使用的,但在工藝中未能完全除去的有機(jī)溶劑 恒重:除另有規(guī)定外,系指供試品連續(xù)二次干燥或熾灼后的重量差異在以下的重量。
空白試驗(yàn):指在不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下,按同法操作所得的結(jié)果。
氧瓶燃燒法:是將有機(jī)藥物放入充滿氧氣的密閉燒瓶中進(jìn)行燃燒,并將燃燒所產(chǎn)生的欲測物質(zhì)(氣態(tài))吸收于適當(dāng)吸收液中,然后根據(jù)欲測物質(zhì)的性質(zhì),采用適當(dāng)1.原料藥穩(wěn)定性試驗(yàn)的內(nèi)容1.影響因素試驗(yàn)2.加速試驗(yàn)3.長期試驗(yàn)
2.《中國藥典》凡例、正文,附錄,索引。
3中國藥典規(guī)定:檢查項(xiàng)下包括 有效性、均一性、純度要求 與安全性四個(gè)方面。制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必須堅(jiān)持 安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、不斷完善 的原則。
4.檢驗(yàn)程序:取樣留樣,鑒別,檢查,含量測定,檢查報(bào)告 5藥品從研發(fā)到成功生產(chǎn)與使用,包括臨床前研究、臨床試驗(yàn)和生產(chǎn)上市三個(gè)階段
6美USP-NF.英BP.歐EP.日J(rèn)P.國際 1953,1963,1977,1985,90,95,00,05,10九版藥典
7判斷一個(gè)藥物質(zhì)量是否符合要求,必須全面考慮鑒別、檢查、含量測定三者的檢驗(yàn)結(jié)果。
8藥物分析的基本任務(wù)是檢驗(yàn)藥品質(zhì)量,保障人民用藥安全、合理、有效的重要方面。
9藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法的驗(yàn)證:準(zhǔn)確度,精密度,專屬性,檢測限,定量限,線性與范圍,耐用性
10藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的,不是控制出來的,化學(xué)原料藥首選容量分析法.制劑首選色譜法
11藥品質(zhì)量制定原則:科學(xué),先進(jìn),規(guī)范,權(quán)威、長期 12藥品的鑒別方法要求專屬性強(qiáng),耐用性好,靈敏度高,操作簡單,快速等
13鑒別試驗(yàn)的條件:溶液的濃度,溶液的溫度,溶液的酸堿度,試驗(yàn)時(shí)間
14雜質(zhì)限量檢查方法:標(biāo)準(zhǔn)對照法,靈敏法,比較法
15雜質(zhì)缺點(diǎn):無治療作用,影響藥物的穩(wěn)定性和療效,損害人們的健康。分類:信號(hào)雜質(zhì).有害雜質(zhì).無效或低效雜質(zhì) 1雜質(zhì)檢查:(1)雜質(zhì)的來源:一是生產(chǎn)過程中引入。二是在儲(chǔ)存過程中產(chǎn)生。(2)雜質(zhì)的限量檢查:藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量叫做雜質(zhì)限量。通常用百分之幾或百 萬分之幾表示。(3)一般雜質(zhì)及特殊雜質(zhì) 一般雜質(zhì):多數(shù)藥物在生產(chǎn)和儲(chǔ)存過程中易引入的雜質(zhì)如:氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽、有色金屬等。特殊雜質(zhì):是指在該藥物的生產(chǎn)和儲(chǔ)存過程中可能引入的特殊雜質(zhì)。如阿司匹林中的游離水楊酸、腎上腺素中的酮體等。2薄層色譜法常用方法:雜質(zhì)對照品法,適用于雜質(zhì)已知并有雜質(zhì)對照品的情況.供試品溶液自身稀釋對照法,適用于雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)不能確定或無雜質(zhì)對照品的情況。對照藥物法,選用質(zhì)量符合規(guī)定的與供試品相同的藥物作為對照品。
3高效液相色譜法常用方法:無雜質(zhì)對照品時(shí):1.峰面積歸一化法2.不加校正因子的主成分自身對照法。有雜質(zhì)對照品時(shí):3.加校正因子的主成分自身對照法4.加校正因子的內(nèi)標(biāo)法5.外標(biāo)法
4砷鹽的檢查法(古蔡法,Ag-DDC)的原理1)古蔡法:金屬鋅與酸作用產(chǎn)生新生態(tài)的氫,與藥物中微量的砷鹽反應(yīng)生成具揮發(fā)性的砷化氫,遇溴化汞試紙,產(chǎn)生黃色至棕色砷斑,與一定量標(biāo)準(zhǔn)的砷溶液所生成標(biāo)準(zhǔn)砷斑比較,判斷供試品中金屬是否符合限量規(guī)定(靈敏度高Sb干擾)2)Ag—DDC 金屬鋅與酸作用產(chǎn)生新生態(tài)氫,與藥物中微量的砷鹽反應(yīng)生成具揮發(fā)性的砷化氫,還原二乙基二硫代氨基甲酸銀,產(chǎn)生紅色膠態(tài)銀,同時(shí)在相同的條件下使一定量標(biāo)準(zhǔn)砷溶液呈色,用目視比色法或在510nm波長處測定吸光度進(jìn)行比較。(a 靈敏度高 13酸性染料比色法概念,原理及影響因素:是針對生物堿藥物,在一定的pH條件下,可與某些酸性染料結(jié)合顯色,而進(jìn)行分光光度法測定藥物含量的方法。原理: 在適當(dāng)?shù)慕橘|(zhì)中,生物堿類藥物可與氫離子結(jié)合生成生物堿陽離子,一些酸性燃料如溴百里酚藍(lán)、溴酚藍(lán)等可解離成陰離子,而上述陽離子與陰離子定量結(jié)合成有機(jī)絡(luò)合物,即離子對。可以定量的用有機(jī)溶劑提取,在一定的波長處測定該溶液有色離子對的吸收度,即可計(jì)算出生物堿的含量。
也可將呈色的有機(jī)相經(jīng)堿化,使與有機(jī)堿結(jié)合的酸性染料釋放出來,測定其吸收度。再計(jì)算出堿性藥物的含量。影響因素:
1、最佳的pH選擇
2、酸性染料及其濃度
3、有機(jī)溶劑的選擇
4、水分的影響
5、酸性染料中的有色雜質(zhì)。
14甾體激素類官能團(tuán)酮基位置的不同和鑒別反應(yīng):
1、C17-α醇酮基的呈色反應(yīng):皮激素類藥物分子結(jié)構(gòu)中C-17位上的a-醇酮基具有還原性,能與四氮唑液,多倫試液以及斐林試液作用顯色
2、酮基的呈色:C-3和C-17酮基可與羰基試劑生成黃色的腙
3、C17-α甲酮基的呈色反應(yīng):甲酮基與亞硝基鐵氰化鈉反應(yīng)顯色
4、酚羥基的呈色反應(yīng):酚羥基與重氮苯磺酸生成紅色偶氮染料
5、炔基的呈色反應(yīng):炔基與硝酸銀產(chǎn)生白色的炔銀沉淀
6、鹵素的反應(yīng)。15比色法的三種方法及原理:(1)四氮唑鹽比色法,原理:皮質(zhì)激素C17-α-醇酮基(-CO-CH2OH)具有還原性,在強(qiáng)堿性溶液中能將四氮唑鹽定量地還原為甲臜,而自身失去2e被氧化為20-酮-20醛。生成的顏色隨所用試劑和條件的不同而不同。(2)異煙肼比色法,原理:甾體激素C3-酮基及其他位置上的酮基能在酸性條件下與羰基試劑異煙分析方法進(jìn)行鑒別、檢查或含量測定。
重金屬是指在實(shí)驗(yàn)條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用呈色的金屬.熱源:是藥品中存在的能引起體溫升高的物質(zhì),主要來源于細(xì)菌內(nèi)毒素。
細(xì)菌內(nèi)毒素:是革蘭陰性菌細(xì)胞壁的脂多糖,具有致熱作用。
中藥制劑:以中藥為原料,按中醫(yī)學(xué)理論配伍組合,以一定的制備工藝和方法制成一定劑型的藥物制劑。酶法:(酶分析法)以酶為分析試劑或分析工具,主要用以測定樣品中除酶以外其他物質(zhì)的含量
比旋度:在一定波長與溫度下,偏振光透過長1dm且沒1ml中含有旋光性物質(zhì)1g的溶液時(shí)測得的旋光度稱為比旋度。
吸收系數(shù):在給定的波長、溶劑和溫度等條件下,吸光物質(zhì)在單位濃度、單位液層厚度時(shí)的吸收度稱為吸光系數(shù)。
藥物的鑒別試驗(yàn)是根據(jù)藥物的分子結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì),采用化學(xué)、物理化學(xué)或生物學(xué)方法來判斷藥物的真?zhèn)巍K撬幤焚|(zhì)量檢驗(yàn)工作中的首項(xiàng)任務(wù),只有在藥物鑒別無誤的情況下,進(jìn)行藥物的雜質(zhì)檢查、含量測定等分析才有意義。
一般鑒別試驗(yàn):依據(jù)某一類藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)或理化性質(zhì)的特性,通過化學(xué)反應(yīng)來鑒別藥物的真?zhèn)巍?/p>
專屬鑒別試驗(yàn):根據(jù)每一種藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)的差異及其所引起的物理化學(xué)特性不同選用某些特有的靈敏的定性反應(yīng)來鑒別藥物的真?zhèn)巍?/p>
色譜鑒別法是利用不同物質(zhì)在不同色譜條件下,產(chǎn)生各自的特征色譜行為(Rf值或保留時(shí)間)進(jìn)行的鑒別試驗(yàn)。
雜質(zhì)限量是指藥物所含雜質(zhì)的最大允許量 容量分析法:也稱滴定法,是將已知濃度的滴定液(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)液)又滴定管滴加到被測藥物的溶液中,直至滴定液與被測藥物反應(yīng)完全(通過適當(dāng)方法指示),然后根據(jù)滴定液的濃度和被消耗的體積,按化學(xué)計(jì)量關(guān)系計(jì)算出被測藥物的含量。
色譜分析法:是一種分離分析方法,系根據(jù)混合物中各組分的色譜行為差異(如在吸附劑上的吸附能力的不同或在兩相中分配系數(shù)的不同),將各組分從混合物中分離后再選擇性測組分進(jìn)行分析的方法。
光譜分析法:利用物質(zhì)的光譜進(jìn)行定性、定量和結(jié)構(gòu)分析的方法。
專屬性:系指在其他成分(如雜志、降解產(chǎn)物、輔料等)可能存在的條件下,采用的方法能正確測定出被測物的特性。檢測限(LOD):是指試樣中被測物能被檢測出的最低濃度和量。定量限(LOQ):是指試樣中被測物能被定量測定的最低量,其測定結(jié)果應(yīng)具有一定的準(zhǔn)確度和精密度。崩解時(shí)限:固體制劑在規(guī)定的介質(zhì)中崩解溶散至≤2mm的碎粒(或溶化、軟化)所需時(shí)間的限度
溶出度:系指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。
范圍:系指能達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性、測試方法適用的高低限濃度或量的區(qū)間。
線性:指在設(shè)計(jì)的范圍內(nèi)測定結(jié)果與試樣中被測物濃度直接呈正比關(guān)系的程度。
可見異物:系指存在于注射劑、眼用液體制劑中,在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì),其粒徑或長度通常大于50um。
中藥分析:以中醫(yī)理論為指導(dǎo),應(yīng)用現(xiàn)代分析方法,研究中藥材和飲片、提取物和中藥制劑質(zhì)量的一門科學(xué)。
中藥指紋圖譜:中藥材、飲片、提取物或中藥制劑經(jīng)適當(dāng)處理后,采用一定的分析手段,得到的能夠標(biāo)定化學(xué)的、生物學(xué)的或其他特性的圖譜 合成抗菌藥:是一類抑制或殺滅病原微生物的藥物(或稱為化學(xué)治療劑)。
生物制品:是以微生物,細(xì)胞,動(dòng)物或人源組織和體液等為原料,應(yīng)用傳統(tǒng)技術(shù)或現(xiàn)代生物技術(shù)制成,用于人類疾病的預(yù)防,治療和診斷的制品
16檢測限=3:1或2:1(一般)定量限=10:1
17藥品處理前分兩大類:不經(jīng)和經(jīng)有機(jī)破壞的前處理18、20℃時(shí),以水為20滴換算。藥物中水分分為結(jié)合水和吸附水。水?。?8-100度,藥篩選用國家標(biāo)準(zhǔn)的R40/3系列。“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一
19、HPLC五大組成:離子,進(jìn)樣器,色譜柱,檢測器,工作站。四個(gè)參數(shù):色譜柱的理論塔板數(shù)n、分離度R、重復(fù)性RSD≤%、拖尾因子T 峰高T應(yīng)在之間。20重金屬和砷鹽檢查時(shí),常把標(biāo)準(zhǔn)鉛和標(biāo)準(zhǔn)砷先配成儲(chǔ)備液,這是為了減小誤差。
21藥物的一般鑒別試驗(yàn)包括化學(xué)鑒別 法、光譜鑒別法、色譜鑒別 法和生物學(xué)法。
22破壞有機(jī)藥物進(jìn)行成分分析,可采用干法、濕法和氧瓶燃燒法。氧瓶燃燒法(鉑絲作用:固定樣品、催化)
23巴比妥類藥物的含量測定方法有銀量法、溴量法、紫外分光光度法、酸堿滴定法.提取重量法、HPLC法及電泳法等。24具有水楊酸結(jié)構(gòu) 的芳酸類藥物在中性或弱酸性條件下,與三氯化鐵 反應(yīng),生成紫色配 位化合物。反應(yīng)適宜pH為 4~6,在強(qiáng)酸性溶液中配位化合物分解。對乙酰氨基酚的水溶液加FeCl3顯藍(lán)紫色。采用雙相滴定法測定, 控制間氨基酚的限量
25阿司匹林的含量測定方法主要有酸堿滴定法、紫外分光光度法、高效液相色譜法。
26阿司匹林的特殊雜質(zhì)檢查包括溶液的澄清度,水楊酸,易碳化物檢查
27腎上腺素中腎上腺酮的檢查是采用 紫外分光光度法。為雄甾烷,雌甾烷,孕甾烷 29.美洛昔康用NaOH滴定液測定
30.高分子雜質(zhì)分析方法:1.柱色譜系統(tǒng)系統(tǒng)
31.維生素B1硫色素?zé)晒夥磻?yīng)遠(yuǎn)離:維生素B1在堿性溶液中可被鐵氰化鉀氧化生成硫色素。硫色素溶于正丁醇(或異丁醇等)中顯藍(lán)色熒光
32抗生素的常規(guī)檢驗(yàn),一般包括 性狀、鑒別、檢查、含量測定(效價(jià)測定)等四個(gè)方面??股氐男r(jià)測定主要分為生物學(xué)和化學(xué)及物理化學(xué)兩大類。
33維A用三點(diǎn)校正法波長選擇原則:1選擇VA的最大吸收波長 2在最大吸收波長的兩側(cè)各選一點(diǎn)。等波長差法:使λ3-λ1=λ1-λ2,測定維生素A醋酸酯時(shí),λ1=328nm λ2=316nmλ3=340nm △λ=12nm等吸收比法:使Aλ2=Aλ3=6/7Aλ1.測定維生素A醇時(shí),λ1=325nm λ2=310nm λ3=334nm 34維E雜質(zhì)檢查:生育酚。利用生育酚的還原性,可被硫酸鈰定量氧化。
35鏈霉素具有氨基糖苷類結(jié)構(gòu),具有羥基胺類和α-氨基酸的性質(zhì),可與茚三酮縮和成藍(lán)紫色化合物。
36注射劑中抗氧劑的排除采用加丙酮或甲醛為掩蔽劑。
/30mlb 可儀器測定,還可定量c Sb干擾?。?/p>
5阿司匹林片劑采用兩步滴定法的原因及解釋何為兩步滴定法? 因?yàn)槠瑒┲谐尤肷倭烤剖峄蜩蹤此岱€(wěn)定劑外,制劑工藝過程中又可能有水解產(chǎn)物(水楊酸、醋酸)產(chǎn)生,因此不能采用直接滴定法,而采用先中和共存酸,再在堿性條 件下水解后測定。(1)中和:取片粉、加入中性醇溶液后,以酚酞為指示劑,滴加氫氧化鈉滴定液,至溶液 顯紫色,此時(shí)中和了存在的游離酸,阿司匹林成了鈉鹽。(2)水解與測定:在中和后的供試品溶液中,加入定量過量的氫氧化鈉滴定液,置水浴上 加熱使酯結(jié)構(gòu)水解、放冷,再用硫酸鹽滴定液滴定剩余的堿。6重金屬檢查法:1硫代乙酰胺法:適用范圍:溶于水,烯酸和乙醇的藥物;原理:硫代乙酰胺在弱酸性條件下水解,產(chǎn)生硫化氫,與與重金屬離子生成黃色到棕黑色的硫化物渾濁液,與一定量標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液經(jīng)相同方法處理后所呈現(xiàn)的顏色比較,判斷供試品中重金屬是否符合含量限度規(guī)定。(2)方法取各藥品項(xiàng)下規(guī)定量的供試品,加醋酸鹽緩沖液()2ml與水適量使成 25ml,加硫代乙酰胺試液2ml,放置,與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液一定量同法制成的對照 液比較,判斷供試品中重金屬是否超過限量。2熾灼后的硫代乙酰胺法:適用范圍:含芳環(huán),雜環(huán),以及難溶于水,烯酸及乙醇的有機(jī)藥物;原理:重金屬可能與芳環(huán),雜環(huán)形成較牢固的價(jià)鍵,需先將供試品熾灼破壞,殘?jiān)蚁跛徇M(jìn)一步破壞,蒸干。加鹽酸轉(zhuǎn)化為易溶于水的氯化物,再按第一法檢查。3硫化鈉法:適用范圍:溶于堿性水溶液而難溶于烯酸或在烯酸中即生成沉淀的藥物;原理:在堿性介質(zhì)中,以硫化鈉為顯色劑,使鉛離子生成硫化鉛微粒的混合液,與一定量標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液經(jīng)相同法處理后所得顏色比較,判斷供試品中重金屬是否符合限量規(guī)定。
7非水溶液滴定法原理。采用非水溶液滴定藥物時(shí),腎上腺素等為有利堿,直接與高氯酸反應(yīng)。鹽酸多巴胺等鹽類(BH+?A-)藥物的高氯酸滴定過程,實(shí)際上是一個(gè)置換滴定,即強(qiáng)酸(HCLO4)置換出與有機(jī)弱堿結(jié)合的較弱的酸(HA)。其反應(yīng)原理可用下列通式表示:BH+?A-+HCLO4→BH+?CLO4-+HA,式中BH+?A-表示有機(jī)弱堿鹽;HA表示被置換出弱酸。溶劑種類:酸性溶劑(冰醋酸)堿性溶劑(二甲基甲酰胺兩性溶劑(甲醇)惰性溶劑(甲苯)。沒有明顯滴定突躍。溫度和儲(chǔ)存條件影響滴定劑濃度。終點(diǎn)指示方法:常用電位滴定法和指示劑法
8亞硝酸鈉法的原理,測定的主要條件,滴定終點(diǎn)法。原理:芳伯氨基或水解后生成芳伯氨基的藥物在酸性溶液中與亞硝酸鈉定量發(fā)生重氮化反應(yīng),可用永停滴定法指示反應(yīng)終點(diǎn)。條件:①加入適量溴化鉀加快反應(yīng)速度,(原因:因?yàn)殇寤浥cHCl作用產(chǎn)生溴化氫。溴化氫與亞硝酸作用生成NOBr。若供試液中僅有HCl,則生成NOCl由于生成NOBr的平衡常數(shù)比生成NOCl的平衡常數(shù)大 300位。所以加速了重氮化反應(yīng)的進(jìn)行。)加入溴化鉀使體系中的KBr和鹽酸起到氫溴酸的加速作用②加入過量鹽酸加速反應(yīng):a重氮化反應(yīng)速度加快b重氮鹽在酸性溶液中穩(wěn)定c防止生成偶氮氨化合物而影響測定結(jié)果③反應(yīng)溫度:室溫(10~30℃)條件下滴定。重氮化反應(yīng)的速度與溫度成正比,但是生成的重氮鹽又隨溫度升高而加速分解④滴定速度:滴定不宜太快,滴定管尖端插入液面下2/3處,一次大部分亞硝酸鈉攪拌情況下迅速加入,然后提出液面洗盡,在緩緩滴定,接近終點(diǎn)時(shí),滴加最后一滴后攪拌1-5分鐘,再確定終點(diǎn)是否達(dá)到。指示終點(diǎn)的方法:電位法、永停滴定法、外指示劑法和內(nèi)指示劑法。
9容量分析法特點(diǎn):方法簡單易行,方法耐用性高,測定結(jié)果準(zhǔn)確,方法專屬性差,光譜分析法:簡單易行,靈敏度高,準(zhǔn)確度高,專屬性較差。色譜分析法:高靈敏度,高專屬性,高效能和高速度
10巴比妥的丙二酰脲反應(yīng)以及硫元素的鑒別反應(yīng)原理。反應(yīng): a、銀鹽反應(yīng):在碳酸鈉試液(堿性條件)中振搖使溶解,濾液中逐滴加入硝酸銀試液,(局部過濃)生成白色沉淀(二銀鹽),振搖沉淀即溶解(一銀鹽);繼續(xù)滴加過量的硝酸銀試液,沉淀不再溶解(均轉(zhuǎn)為二銀鹽)。b銅鹽反應(yīng)酰亞胺結(jié)構(gòu)溶于吡啶時(shí),易發(fā)生烯醇化異構(gòu)現(xiàn)象。烯醇化結(jié)構(gòu)與銅吡啶試液作用,生成穩(wěn)定的配位化合物。原理:硫代巴比妥類分子中含有硫元素,可在氫氧化鈉溶液中與鉛離子反應(yīng)生成白色沉淀;加熱后,沉淀轉(zhuǎn)變?yōu)榱蚧U。
12托烷堿類的vitaili鑒別反應(yīng)原理:阿托品、莨菪堿等莨菪烷類生物堿結(jié)構(gòu)中的酯鍵水解后生成莨菪酸,經(jīng)發(fā)煙硝酸加熱處理,轉(zhuǎn)化為三硝基衍生物,再與氫氧化鉀的醇溶液和固體氫氧化鉀作用脫羧,轉(zhuǎn)化為具有共軛結(jié)構(gòu)的陰離子而顯深紫色。
肼縮合,形成黃色的異煙腙,在420nm波長附近具有最大吸收。具有兩個(gè)酮基的甾體激素可形成雙腙,如黃體酮,氫化可的松等。(3)柯柏反應(yīng)比色法,原理:供試品與硫酸-乙醇共熱被氧化為黃色產(chǎn)物,加水或稀硫酸稀釋,重新加熱顯桃紅色,在515nm處有最大吸收。
16.效價(jià)測定的方法及微生物檢定法的優(yōu)缺點(diǎn):微生物檢定法(管碟法和濁度法)、理化療法、抗生素活性檢定法;微生物檢定法優(yōu)點(diǎn):靈敏度高、需用量小,測定結(jié)果較直觀;測定原理與臨床應(yīng)用的要求基本一致,更能確定抗生素的醫(yī)療價(jià)值;而且適用范圍廣,較純的精制品、純度較差的制品、已知的或新發(fā)現(xiàn)的抗生素均能應(yīng)用;對同一類型的抗生素不需分離,可一次測定其總效價(jià)。但其存在著操作步驟多、測定時(shí)間長、誤差大等缺點(diǎn)。17抗生素的鑒別試驗(yàn)的原理:(1)茚三酮反應(yīng)(2)Molisch試驗(yàn)(3)N-甲基葡萄糖胺反應(yīng)(4)麥芽酚反應(yīng):此為鏈霉素的特征反應(yīng)。鏈霉素在堿性溶液中,鏈霉素經(jīng)分子重排使環(huán)擴(kuò)大形成六元環(huán),然后消除N-甲基葡萄糖胺,再消除鏈霉胍生成麥芽酚,麥芽酚與高鐵離子在微酸性溶液中形成紫紅色配位化合物。(5)坂口反應(yīng)——鏈霉胍特有反應(yīng) 本品水溶液加氫氧化鈉試液,水解生成鏈霉胍。鏈霉胍+8-羥基喹啉(或α-萘酚分別與次溴酸鈉反應(yīng),其各自產(chǎn)物再相互作用生成橙紅色產(chǎn)物。
18凝膠色譜法測定高分子雜質(zhì)的原理:利用凝膠色譜的分子篩作用,讓藥物分子自由地凝膠顆粒內(nèi)部,而高分子雜質(zhì)被排阻,不能進(jìn)入顆粒內(nèi)部。由于凝膠顆粒內(nèi)部有較大的比表面積和較小的空間,因而溶質(zhì)分子在凝膠內(nèi)部叫凝膠顆粒外部更容易被吸附。色譜過程中凝膠對藥物的吸附作用大于對高分子雜質(zhì)的吸附作用,據(jù)此可使高分子雜質(zhì)藥物分離。
20非水堿量法測定有機(jī)堿藥物化氫鹵酸、硫酸鹽、硝酸鹽時(shí)會(huì)有何干擾?如何消除?根據(jù)反映的不同,在反應(yīng)中置換出來的HA酸性較強(qiáng)時(shí),根據(jù)化學(xué)反應(yīng)平衡原理,使反應(yīng)不能定理的完成。必須采取措施,除去或降低滴定反應(yīng)產(chǎn)生的HA的酸性,是反應(yīng)順利完成。一般的處理方法是加入定理的醋酸汞冰醋酸溶液使其在醋酸中生成難解離的鹵化汞,以消除氫鹵酸對滴定的干擾與不良反應(yīng)。以可以采用更為環(huán)保的方法是用較大量的醋酐代替冰醋酸作為溶劑,可以提高終點(diǎn)的靈敏度。
21碘量法測維C時(shí)為何用酸性介質(zhì)和新煮沸的蒸餾水?如何消除維C注射劑中穩(wěn)定劑影響?是因?yàn)樗嵝越橘|(zhì)中維C受空氣中氧的氧化速度減慢,加入新煮沸的蒸餾水的目的是減少水中溶解的氧對測定的影響。注射劑測定前加入丙酮2ml以消除注射劑中抗氧劑亞硫酸鈉對測定的影響。23.簡述氧瓶燃燒法測定藥物的實(shí)驗(yàn)過程?(1)儀器裝置:燃燒瓶為500ml、1000ml、2000ml的磨口、硬質(zhì)玻璃錐形瓶、瓶塞底部溶封鉑絲一根。(2)稱樣:稱取樣品、置無灰濾紙中心,按要求折疊后,固定于鉑絲下端的螺旋處,使尾部漏出。(3)燃燒分解:在燃燒瓶內(nèi)加入規(guī)定吸收液、小心通入氧氣約1分鐘,點(diǎn)燃濾紙尾部、迅速吸收液中、放置。(4)吸收液的選擇:使燃燒分解的待測吸收使轉(zhuǎn)變成便于測定的價(jià)態(tài)。
能用一線藥不用二線藥2
若要睡得好,常服靈芝草。家有劉寄如,不怕刀砍頭。常山與草果,擺子無處躲。識(shí)得八角蓮,可與蛇共眠。身藏杠板歸,嚇得蛇倒退。腰痛吃杜仲,頭痛吃川芎。打得滿地爬,快尋祖師麻。一味丹參藥,功同四物湯。家有地榆皮,不怕燒脫皮。家有地榆炭,不怕皮燒爛。七葉一枝花,深山是吾家。疽癰如遇著,一似手拈拿。鐵腳威靈仙,沙糖加醋煎。一口咽入喉,鯁骨軟如綿。寧得一把五加,金玉再多不拿; 補(bǔ)腎祛風(fēng)除濕,強(qiáng)身保健最佳。一進(jìn)九月九,醫(yī)生抄了手。家家吃蘿卜,病從何處有。
有人識(shí)得半邊蓮,夜半可以伴蛇眠。有人識(shí)得千里光,全家一世不生瘡。馬齒莧,地綿草,痢疾腹痛療效好。甘草外號(hào)叫國老,解毒和藥本領(lǐng)高。屋有七葉一枝花,毒蛇不敢進(jìn)人家。不怕到處痛得兇,吃了元胡就要松。穿山甲,王不留,產(chǎn)婦見了奶長流。知母貝母款冬花,專治咳嗽一把抓。
(一)定義
糖漿系指含有藥物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水液。單純蔗糖的近飽和水溶液的先為單糖漿。(二)國家標(biāo)準(zhǔn)
有關(guān)規(guī)定糖漿劑在生產(chǎn)與儲(chǔ)藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。1.糖漿劑含蔗糖量應(yīng)不低于65%(g/ml)。
2.除另有規(guī)定外,一般將藥物用新沸過的水溶解后,加入單糖將,如直接加入蔗糖,則埯加水煮沸,必要時(shí)濾過,并自濾器上添加適量沸過的水,使成處方規(guī)定量攪勻,即得。3.糖漿劑應(yīng)在避菌的環(huán)境中配制,及時(shí)灌裝于滅菌的潔凈干燥浴器中。
4.除另有規(guī)定外,糖漿劑應(yīng)澄清。在儲(chǔ)存中不得有酸敗、異臭;產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象。5.糖漿劑中可加入適宜的附加劑。必要是坷添加適量的乙醇,甘沒開其他多元醇。如需加入防腐劑。對羥基苯甲酸類的用量不得超過%,苯甲酸或苯甲酸鈉的用量不得%。如需加入色素,其品種及用量應(yīng)符合衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定,并注意避免對檢產(chǎn)生干擾。6.糖漿劑宜不超過30℃處密封保存。
我國的藥學(xué)事業(yè)是中華民族經(jīng)過長期的生產(chǎn)和社會(huì)實(shí)踐,不斷與疾病作斗爭中產(chǎn)生和發(fā)展起來的,便發(fā)展成現(xiàn)代規(guī)模的藥事業(yè),形成現(xiàn)代藥事管理水平,則主要是新中國成立后近四十年的歷史。新中國成立后,黨和人民政府立即著手解決舊中國遺留下來的麻醉藥品毒害的嚴(yán)重社會(huì)問題。頒布法令,在全國展開了轟轟烈烈的嚴(yán)禁鴉片煙毒的群眾運(yùn)動(dòng),同時(shí)采取措施嚴(yán)格管理醫(yī)療用麻醉藥品,到1952年,就在全國范圍解決了危害我國已有百余年的鴉片煙毒問題,為國家民族作出了重大貢獻(xiàn)。
新中國成立后,黨和人民政府制定了保障人民健康,發(fā)展醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的方針。藥事管理受到重視,并不斷改善和加強(qiáng)。藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作從行政管理、藥物研究、制藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、臨床藥學(xué)、藥學(xué)人才的培養(yǎng)等各個(gè)方面都取得了很大的成就。
新中國成立后,藥事管理的發(fā)展大體可劃分為四個(gè)階段:(1949-1957)舊中國的藥事管理不僅十分薄弱,完全不適合社會(huì)主義新中國。因此在建國初期,人民政府主要抓了:建立與社會(huì)主義制度相適應(yīng)的藥事管理體制、機(jī)構(gòu),制定法規(guī)、制度、配備干部;全國開展制藥業(yè),扶持中醫(yī)中藥;加速培養(yǎng)高、中級(jí)藥學(xué)人員等項(xiàng)工作。在短短數(shù)年內(nèi)取得了顯著成效,為今后的發(fā)展奠定了堅(jiān)定的基礎(chǔ)。
(1)建立健全藥事管理,步確定管理體制:中央人民政府成立時(shí)設(shè)立了衛(wèi)生部,由衛(wèi)生部統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)管理藥政、藥檢、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、藥物科研和藥學(xué)教育。衛(wèi)生部下設(shè)立了相應(yīng)的機(jī)構(gòu)、藥政處、藥品檢驗(yàn)所、生物制品檢驗(yàn)所、中國醫(yī)藥公司,以后又建立了中國藥材公司。隨著國家對生產(chǎn)資料所有制的改造和藥事業(yè)的發(fā)展,自1952年開始對藥事管理體制進(jìn)行調(diào)整。先后將藥品生產(chǎn)企業(yè)管理劃歸化工業(yè)部領(lǐng)導(dǎo),醫(yī)藥商業(yè),中藥材經(jīng)營劃歸商業(yè)部領(lǐng)導(dǎo),并成立了醫(yī)藥工作委員會(huì)、中藥管理委員會(huì),由衛(wèi)生部部長任主任委員,協(xié)調(diào)工作,分工負(fù)責(zé),加強(qiáng)聯(lián)系。這一時(shí)期,省、自治區(qū)、直轄市和省會(huì)市的藥事管理機(jī)構(gòu)基本上已建立,并開展工作。
(2)全面開展對進(jìn)口藥品、國內(nèi)生產(chǎn)、供應(yīng)的中西藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)、監(jiān)督管理:建國初期,由于當(dāng)時(shí)臨床使用的藥品多數(shù)靠進(jìn)口,故主要是加強(qiáng)對進(jìn)口藥品的檢驗(yàn)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),檢驗(yàn)出不合格率竟高達(dá)%,為外貿(mào)部門的退貨索賠提供了依據(jù),保障了人民用藥安全有效,并維護(hù)了國家聲譽(yù)。1953年全國已建立藥品檢驗(yàn)所13所,藥品檢驗(yàn)室14個(gè)。1954年,衛(wèi)生部召開了全國藥檢工作會(huì)議,確定了那一時(shí)期藥檢工作方針,以檢驗(yàn)國外輸入的藥品為主;明確了國內(nèi)生產(chǎn)藥品,原則上都應(yīng)則生產(chǎn)石家負(fù)責(zé)保證質(zhì)量,各藥廠必須建立藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),藥品必須經(jīng)檢驗(yàn)合格才許出廠,衛(wèi)生行政部門對藥廠生產(chǎn)的藥品和市售藥品進(jìn)行必要的抽驗(yàn);理順了各級(jí)藥檢機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系;統(tǒng)一藥品檢驗(yàn)方法。這次會(huì)議后,藥品質(zhì)量監(jiān)督管理和藥檢所的建設(shè)都有很大發(fā)展。1953年衛(wèi)生部即著手組織編制《中藥手冊》,總結(jié)中藥傳統(tǒng)鑒別和炮炙經(jīng)驗(yàn)。
第一章 總
則
第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,促進(jìn)藥物合理應(yīng)用,保障公眾身體健康,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī),制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以病人為中心,以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),對臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理,促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。第三條 衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。
縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。軍隊(duì)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。
第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本規(guī)定設(shè)置藥事管理組織和藥學(xué)部門。
第五條 依法取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。
第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將藥品購銷、使用情況作為醫(yī)務(wù)人員或者部門、科室經(jīng)濟(jì)分配的依據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員不得在藥品購銷、使用中牟取不正當(dāng)經(jīng)濟(jì)利益。第二章 組織機(jī)構(gòu)
第七條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì);其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。
二級(jí)以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。
成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)組的醫(yī)療機(jī)構(gòu)由藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負(fù)責(zé)人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)主任委員,藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)副主任委員。
第八條 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)工作制度,日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。第九條 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)的職責(zé):
(一)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度,并監(jiān)督實(shí)施;
(二)制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄;
(三)推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施,監(jiān)測、評估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況,提出干預(yù)和改進(jìn)措施,指導(dǎo)臨床合理用藥;
(四)分析、評估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件,并提供咨詢與指導(dǎo);
(五)建立藥品遴選制度,審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜;
(六)監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理;
(七)對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn);向公眾宣傳安全用藥知識(shí)。第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門應(yīng)當(dāng)指定專人,負(fù)責(zé)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物治療相關(guān)的行政事務(wù)管理工作。
第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)功能、任務(wù)、規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的藥學(xué)部門,配備和提供與藥學(xué)部門工作任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備和設(shè)施。
三級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部,并可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置二級(jí)科室;二級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥劑科;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置藥房。第十二條 藥學(xué)部門具體負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作,開展以病人為中心,以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作,組織藥師參與臨床藥物治療,提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。
第十三條 藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄,并組織實(shí)施。
第十四條 二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,及本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格;除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)??埔陨匣蛘咧械葘W(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷,及藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。第三章 藥物臨床應(yīng)用管理
第十五條 藥物臨床應(yīng)用管理是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥全過程實(shí)施監(jiān)督管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則,尊重患者對藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。
第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家基本藥物制度,抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,制 定本機(jī)構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法,建立并落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度。
第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由醫(yī)師、臨床藥師和護(hù)士組成的臨床治療團(tuán)隊(duì),開展臨床合理用藥工作。
第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物;對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進(jìn)行審核。
第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師。臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參與臨床藥物治療工作,對患者進(jìn)行用藥教育,指導(dǎo)患者安全用藥。
第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用藥監(jiān)測、評價(jià)和超常預(yù)警制度,對藥物臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行監(jiān)測、分析、評估,實(shí)施處方和用藥醫(yī)囑點(diǎn)評與干預(yù)。
第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件監(jiān)測報(bào)告制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件后,應(yīng)當(dāng)積極救治患者,立即向藥學(xué)部門報(bào)告,并做好觀察與記錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報(bào)告藥品不良反應(yīng),用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。
第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合臨床和藥物治療,開展臨床藥學(xué)和藥學(xué)研究工作,并提供必要的工作條件,制訂相應(yīng)管理制度,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)與管理。第四章 藥劑管理
第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《處方管理辦法》、《國家處方集》、《藥品采購供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范》等制訂本機(jī)構(gòu)《藥品處方集》和《基本用藥供應(yīng)目錄》,編制藥品采購計(jì)劃,按規(guī)定購入藥品。第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂本機(jī)構(gòu)藥品采購工作流程;建立健全藥品成本核算和賬務(wù)管理制度;嚴(yán)格執(zhí)行藥品購入檢查、驗(yàn)收制度;不得購入和使用不符合規(guī)定的藥品。
第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)審核同意,核醫(yī)學(xué)科可以購用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品。其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調(diào)劑活動(dòng),不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的藥品。
第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行藥品保管制度,定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與質(zhì)量檢查。藥品庫的倉儲(chǔ)條件和管理應(yīng)當(dāng)符合藥品采購供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。
第二十七條 化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應(yīng)當(dāng)分別儲(chǔ)存,分類定位存放。易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品應(yīng)當(dāng)另設(shè)倉庫單獨(dú)儲(chǔ)存,并設(shè)置必要的安全設(shè)施,制訂相關(guān)的工作制度和應(yīng)急預(yù)案。
麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理和監(jiān)督使用。
第二十八條 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》、藥品調(diào)劑質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程,認(rèn)真審核處方或者用藥醫(yī)囑,經(jīng)適宜性審核后調(diào)劑配發(fā)藥品。發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)告知患者用法用量和注意事項(xiàng),指導(dǎo)患者合理用藥。
為保障患者用藥安全,除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。
第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實(shí)行大窗口或者柜臺(tái)式發(fā)藥。住院(病房)藥品調(diào)劑室對注射劑按日劑量配發(fā),對口服制劑藥品實(shí)行單劑量調(diào)劑配發(fā)。腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)。
第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心(室),實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)。靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)符合靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范,由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織技術(shù)審核、驗(yàn)收,合格后方可集中調(diào)配靜脈用藥。在靜脈用藥調(diào)配中心(室)以外調(diào)配靜脈用藥,參照靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立的靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。
第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理按照《藥品管理法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。第五章 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理
第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員按照有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的藥學(xué)人員,應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作。
第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%。建立靜脈用藥調(diào)配中心(室)的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要另行增加藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量。
第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量臨床藥師,三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于5名,二級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于3名。
臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷,并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)。第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)、考核和管理,制訂培訓(xùn)計(jì)劃,組織藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員參加畢業(yè)后規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,將完成培訓(xùn)及取得繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分情況,作為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員考核、晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件之一。第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé):
(一)負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制,指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請領(lǐng)、使用與管理藥品;
(二)參與臨床藥物治療,進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施,開展藥學(xué)查房,為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù);
(三)參加查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治,協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選,對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議,與醫(yī)師共同對藥物治療負(fù)責(zé);
(四)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測,實(shí)施處方點(diǎn)評與超常預(yù)警,促進(jìn)藥物合理使用;(五)開展藥品質(zhì)量監(jiān)測,藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報(bào)告等工作;
(六)掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息,提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù),向公眾宣傳合理用藥知識(shí);
(七)結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐,進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究;開展藥物利用評價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究;參與新藥臨床試驗(yàn)和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測;(八)其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。第六章 監(jiān)督管理
第三十七條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督與管理。第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作或者聘其為藥學(xué)部門主任。
第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批評、給予警告;對于直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職、開除等處分:
(一)未建立藥事管理組織機(jī)構(gòu),藥事管理工作和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作混亂,造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果的;(二)未按照本規(guī)定配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、建立臨床藥師制,不合理用藥問題嚴(yán)重,并造成不良影響的;
(三)未執(zhí)行有關(guān)的藥品質(zhì)量管理規(guī)范和規(guī)章制度,導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題或用藥錯(cuò)誤,造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果的;
(四)非藥學(xué)部門從事藥品購用、調(diào)劑或制劑活動(dòng)的;
(五)將藥品購銷、使用情況作為個(gè)人或者部門、科室經(jīng)濟(jì)分配的依據(jù),或者在藥品購銷、使用中牟取不正當(dāng)利益的;
(六)違反本規(guī)定的其他規(guī)定并造成嚴(yán)重后果的。
第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的,依據(jù)其情節(jié)由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依法予以處理。
第四十一條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。第四十二條 衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)出示證件。被檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,如實(shí)反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。第七章 附
則
第四十三條 本規(guī)定中下列用語的含義:
臨床藥學(xué):是指藥學(xué)與臨床相結(jié)合,直接面向患者,以病人為中心,研究與實(shí)踐臨床藥物治療,提高藥物治療水平的綜合性應(yīng)用學(xué)科。
臨床藥師:是指以系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)為基礎(chǔ),并具有一定醫(yī)學(xué)和相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)與技能,直接參與臨床用藥,促進(jìn)藥物合理應(yīng)用和保護(hù)患者用藥安全的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。
危害藥品:是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險(xiǎn)或者危害的藥品,即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性,或者對生育有損害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴(yán)重的器官或其他方面毒性的藥品,包括腫瘤化療藥物和細(xì)胞毒藥物。藥品損害:是指由于藥品質(zhì)量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)造成的對患者的損害。
用藥錯(cuò)誤:是指合格藥品在臨床使用全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥不當(dāng)。第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的管理,按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。
第四十五條 診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站可不設(shè)藥事管理組織機(jī)構(gòu)和藥學(xué)部門,由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)藥事工作。中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可不設(shè)藥事管理組織機(jī)構(gòu)和藥學(xué)部門,由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥事工作。第四十六條 本規(guī)定自2011年3月1日起施行?!夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕24號(hào))同時(shí)廢 止。
第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理,推進(jìn)臨床科學(xué)合理用血,保護(hù)血液資源,保障臨床用血安全和醫(yī)療質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》,制定本辦法。第二條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。
第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床用血管理,將其作為醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容,完善組織建設(shè),建立健全崗位責(zé)任制,制定并落實(shí)相關(guān)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。第四條 本辦法適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用血管理工作。
人員基本要求
(一)呼吸內(nèi)鏡診療醫(yī)師。
1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,執(zhí)業(yè)范圍為與開展的呼吸內(nèi)鏡診療相適應(yīng)的臨床專業(yè)。
2.有3年以上臨床工作經(jīng)驗(yàn),目前從事呼吸系統(tǒng)疾病診療相關(guān)工作,累計(jì)參與呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)操作至少50例次。
3.經(jīng)過省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。4.擬獨(dú)立開展參照四級(jí)手術(shù)管理的呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)師還應(yīng)當(dāng)滿足以下要求:(1)開展呼吸系統(tǒng)疾病診療工作至少5年,累計(jì)獨(dú)立完成呼吸內(nèi)鏡診療操作至少300例次,具有至少3年主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
(2)經(jīng)衛(wèi)生部呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。(二)其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。
應(yīng)當(dāng)經(jīng)過呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。劣藥:藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。有下列情形之一的藥品,按劣藥論處: 1.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的; 2.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的; 3.超過有效期的;
4.直接接觸藥品的包裝材料和窗口未經(jīng)批準(zhǔn)的;
5.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的; 6.其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。假藥:
1、藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的。
2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
1.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的。
2.依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的。3.變質(zhì)的。4.被污染的。
5.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文的原料藥生產(chǎn)的。6.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
凡以發(fā)散表邪、解除表證為主要作用的藥物,稱解表藥,又謂發(fā)表藥。第一節(jié)
發(fā)散風(fēng)寒藥 藥名 性味 功效 臨床應(yīng)用
麻黃 辛、微苦,溫,肺膀胱 發(fā)汗解表,宣肺平喘,利水消腫 1.用于風(fēng)寒表實(shí)證 2.用于咳喘實(shí)證 3.用于風(fēng)水水腫
桂枝 辛、甘,溫,肺心膀胱 發(fā)汗解肌,溫經(jīng)通脈,通陽化氣 1.用于外感風(fēng)寒表證 2.用于寒凝血滯的痹證,脘腹冷痛,痛經(jīng),經(jīng)閉等證 3.用于胸痹,痰飲,水腫及心動(dòng)悸,脈結(jié)代。
紫蘇 辛,溫,肺脾 發(fā)汗解表,行氣寬中,解魚蟹毒 1.用于外感風(fēng)寒證 2.用于脾胃氣滯證 3.用于食魚蟹中毒
生姜 辛,微溫,肺脾 發(fā)汗解表、溫中止嘔,溫肺止咳 1.用于外感風(fēng)寒表證 2.用于多種嘔吐證 3.用于風(fēng)寒咳嗽
香薷 辛,微溫,肺胃脾 發(fā)汗解表,化濕和中,利水消腫 1.用于陰暑證 2.用于水腫
荊芥 辛,微溫,肺肝 祛風(fēng)解表,透疹止癢止血 1.用于外感表證 2.用于麻疹透發(fā)不暢,風(fēng)疹搔癢 3.用于瘡瘍初起兼有表證 4.用于吐衄下血
防風(fēng) 辛甘微溫,膀胱肝脾 祛風(fēng)解表,勝濕止痛止痙 1.用于外感表證 2.用于風(fēng)寒濕痹證 3.用于破傷風(fēng)
羌活 辛苦溫,膀胱腎 發(fā)散風(fēng)寒,勝濕止痛 1.用于外感風(fēng)寒表證 2.用于風(fēng)寒濕痹證
藁本 辛溫,膀胱肝 祛風(fēng)散寒,勝濕止痛 1.用于外感風(fēng)寒,顛頂頭痛 2.用于風(fēng)寒濕痹
白芷 辛,溫,肺胃 祛風(fēng)散寒,通竅止痛,消腫排膿,燥濕止帶 1.用于風(fēng)寒感冒,頭痛,牙痛 2.用于鼻塞,鼻淵 3.用于瘡瘍腫毒 4.用于寒濕帶下
細(xì)辛 辛溫;有小毒,肺腎心 祛風(fēng)解表,散寒止痛,溫肺化飲,通竅 1.用于外感風(fēng)寒及陽虛外感證
2.用于頭痛,痹痛,牙痛等痛證 3.用于寒飲咳喘
蒼耳子 辛苦溫;有小毒,(肺)祛風(fēng)解表,宣通鼻竅,除濕止痛 1.用于風(fēng)寒表證及鼻淵 2.用于痹證
蔥白 辛溫,肺胃 發(fā)汗解表,散寒通陽 1.用于外感風(fēng)寒表證 2.用于陰盛格陽證。
胡荽 辛溫,肺胃 解表透疹,健胃消食 1.用于麻疹透發(fā)不暢 2.用于胃寒食滯
檉柳 辛平,肺胃心 解表透疹,祛風(fēng)除濕 1.用于麻疹透發(fā)不暢 2.用于風(fēng)寒濕痹
辛夷 辛溫;肺胃 發(fā)散風(fēng)寒,宣通鼻竅 1.用于風(fēng)寒頭痛鼻塞 2.用于鼻淵頭痛
鵝不食草 辛,溫;肺肝 祛風(fēng)散寒,宣通鼻竅,化痰止咳 1.用于風(fēng)寒頭痛及鼻淵鼻塞 2.用于濕瘡腫毒 3.用于寒痰咳喘證
第二節(jié)
發(fā)散風(fēng)熱藥
薄荷 辛,涼;肺肝 發(fā)散風(fēng)熱,清利咽喉,透疹解毒,疏肝解郁 1.用于外感風(fēng)熱及溫病初起的發(fā)熱、微惡風(fēng)寒、頭痛者
2.用于風(fēng)熱上攻所致頭痛目赤,咽喉腫痛 3.用于麻疹初起透發(fā)不暢,或風(fēng)疹搔癢 4.用于肝氣郁滯,證見胸悶、痛等
牛蒡子 辛,苦,寒;肺胃 發(fā)散風(fēng)熱,宣肺透疹,利咽散結(jié),解毒消腫 1.用于外感風(fēng)熱,證見咳嗽、吐痰不利等
2.用于麻疹初起,透發(fā)不暢及風(fēng)熱發(fā)疹等證 3.用于風(fēng)熱或熱毒上攻的咽喉腫痛 4.用于熱毒瘡瘍及痄腮
蟬蛻 甘,寒;肺肝 發(fā)散風(fēng)熱,透疹止癢,祛風(fēng)止痙,退翳明目 1.用于外感風(fēng)熱,咽痛喑啞 2.用于麻疹初起,疹發(fā)不透及風(fēng)疹瘙癢 3.用于驚癇夜啼,破傷風(fēng)證 4.用于風(fēng)熱目赤,目翳,多淚
桑葉 甘苦,寒;肺肝 發(fā)散風(fēng)熱,潤肺止咳,平肝明目 1.用于外感風(fēng)熱,溫病初起,證見發(fā)熱頭痛、咽喉腫痛等
2.用于肺熱或燥熱傷肺,癥見咳嗽痰少,鼻咽干燥等 3.用于肝陽眩暈,目赤昏花
菊花 辛,甘,苦,微寒,肺肝 發(fā)散風(fēng)熱,清肝明目,平抑肝陽,清熱解毒 1.用于外感風(fēng)熱及溫病初起初起,發(fā)熱頭痛 2.用于目疾
3.用于肝陽上亢,頭痛眩暈 4.用于疔瘡中毒
蔓荊子 辛苦微寒;膀胱肝胃 發(fā)散風(fēng)熱,清利頭目 1.用于外感風(fēng)熱所致頭暈、頭痛及偏頭痛等證2.用于目赤腫痛,目昏多淚
柴胡 苦辛,微寒,肝膽 疏散退熱,疏肝解郁,升舉陽氣,清膽截瘧 1.用于少陽證,外感發(fā)熱 2.用于肝郁氣滯,胸脅疼痛,月經(jīng)不調(diào)
3.用于氣虛下陷,久瀉脫肛,胃、子宮下垂 4.用于瘧疾
升麻 辛、微甘,微寒,肺脾胃大腸 發(fā)表透疹,清熱解毒,升舉陽氣 1.用于發(fā)熱頭痛,麻疹透發(fā)不暢
2.用于熱毒所致多種病證
3.用于中氣下陷所致脫肛,子宮脫垂,崩漏不止
葛根 甘辛涼,脾胃 解肌退熱,透發(fā)麻疹生津止渴,升陽舉陷 1.用于外感發(fā)熱,頭痛項(xiàng)強(qiáng) 2.用于麻疹透發(fā)不暢
3.用于熱病煩渴,內(nèi)熱消渴 4.用于熱泄熱痢,脾虛久瀉
淡豆豉 甘辛涼,肺胃 解表,除煩 1.用于外感表證 2.胸中煩悶,虛煩不眠 3.護(hù)胃和中
浮萍 辛寒,肺膀胱 發(fā)汗解表,透疹止癢,利水消腫 1.外感風(fēng)熱,發(fā)熱無汗證 2.麻疹透發(fā)不暢,風(fēng)疹瘙癢 3.水腫,小便不利
木賊 甘苦平,肺肝 疏散風(fēng)熱,明目退翳,1.風(fēng)熱目赤,翳障多淚 2.便血,痔血
1.中藥學(xué)發(fā)展概況
中醫(yī)中藥歷萬年,百草針石神農(nóng)傳; 先秦二禮和諸經(jīng),文字記載三千年;
兩漢晉唐《本草》多,舉國研教宋金元,更有明朝李時(shí)珍,清代著作確可觀,當(dāng)代《匯編》《大辭典》,《中華本草》更全面; 秦地自古無閑草,人人種了能掙錢; 努力學(xué)習(xí)中醫(yī)藥,保護(hù)瑰寶重于天。2.中草藥種植
中藥種植有方法,掌握科學(xué)是方向; 喜陰喜陽是本性,耐旱喜濕不一樣; 優(yōu)良品種把家當(dāng),再看地勢和土壤; 翻耕整耙地要細(xì),氮磷鉀農(nóng)好營養(yǎng); 藥材要選當(dāng)?shù)赜校a(chǎn)品地道好生長; 繁殖方法一串串,管理措施多樣樣; 種子育苗速度快,亂撒不如種行行; 分株壓條也能繁,插枝插葉有商量; 水肥修剪病蟲害,雜草多了地要荒; 藥材絕對無公害,低毒農(nóng)藥用來防; 各種特點(diǎn)記得清,啥時(shí)種植心里亮; 按照標(biāo)準(zhǔn)搞生產(chǎn),規(guī)模種植銷路暢。3.中藥采收
采收同樣講季節(jié),冬春收根熟收果; 全草宜在花前采,早打尖尖產(chǎn)量多; 用花要按品種來,全開菊花與紅花; 確保療效收未開,金銀月季土槐花; 根皮收獲在冬春,樹皮要在初夏刮; 動(dòng)物入藥也講法,捕蟲秋季與春夏; 初春與秋桑螵蛸,蟬蛻最多秋交夏; 蛇蛻皮在五六月,鹿茸春天未角化; 麝香要在八月取,冬季驢皮質(zhì)最佳; 礦物入藥隨時(shí)有,不論季節(jié)只管挖。野生藥材循古法,勤快門第早發(fā)家。4.中藥存放加工
中藥加工也有規(guī),按章進(jìn)行再入方; 除去雜質(zhì)和泥土,陰干烘干按樣樣; 日曬之法最簡便,長短粗細(xì)按等放,防蟲防鼠防霉變,防潮通風(fēng)莫見光; 芳香油多防揮發(fā),雙層薄膜來包裝。5.經(jīng)營銷售
價(jià)格循環(huán)三兩年,市場規(guī)律細(xì)端詳,高出低進(jìn)多種植,不隨大流是內(nèi)行,掌握科學(xué)會(huì)經(jīng)營,多快好省奔小康。6.中藥炮制
中藥炮制有方法,酒醋蜜汁水為輔; 稻麥土石皆可用,水火修制有技術(shù); 液體固體輔料全,保證療效去毒副; 發(fā)芽發(fā)酵制曲霜,生熟怪味都可除。7.中藥藥性
中藥講性又講味,四氣寒涼兼溫?zé)幔?五味辛甘酸苦咸,升降沉浮要掌握; 諸藥歸經(jīng)有講究,五臟六腑莫弄錯(cuò); 毒性劑量要弄清,望聞問切細(xì)選擇。8.中藥配伍
中藥配伍更講究,內(nèi)服外用煎散丸; 寒涼病癥用溫?zé)幔q證施治才全面; 男女老幼各不同,須使畏殺惡和反; 飯前飯后及妊娠,應(yīng)用之法說不完。 十八反藥歌
反藥十八要記牢,半蘆貝蘞芨背烏; 藻戟芫遂叛甘草,各參辛芍反藜蘆。畏反之說歷史長,深入研究不輕否。 十九畏藥歌
硫磺原是火中精,樸硝一見便相爭; 水銀莫與砒霜見,狼毒最怕密陀僧; 巴豆性烈最為上,偏與牽牛不順情; 丁香莫與郁金見,牙硝難合京三稜; 川烏草烏不愛犀,人參最怕是五靈; 官桂善于調(diào)冷氣;卻怕石脂來相逢。十八十九反與畏,經(jīng)驗(yàn)不足莫亂用。 妊娠禁忌藥歌
蚖班水蛭及虻蟲,烏頭附子配天雄; 野葛水銀并巴豆,牛膝薏苡與蜈蚣; 三棱芫花和赭麝,大戟蟬蛻黃雌雄。牙硝芒硝牡丹桂,槐花牽牛皂角同。半夏南星與通草,瞿麥干姜桃仁通; 硇砂干漆蟹爪甲,地膽茅根都失中。
能用一線藥不用二線藥3
“藥” ·周鵬飛
藥這個(gè)詞對我來說并不陌生,但是《藥》中的“藥”卻不同尋常,《藥》這篇文章我記得還是初中里的時(shí)候讀過的,但是怎么說呢?似乎當(dāng)時(shí)并沒有讀懂;現(xiàn)在重溫舊文,似乎又給我一絲啟迪,一絲反省。
此藥非彼藥,可以說,像這樣的藥“毒害”了許多人的生命,《藥》這篇文章就向我們闡述了封建的黑暗與吃人的本質(zhì),這種黑暗或許并不是體現(xiàn)了在封建制度,更多的則是社會(huì)風(fēng)氣與迷信,華家與夏家故事讓人深思,可以說這相當(dāng)一個(gè)啟蒙者悲啟蒙對象活活吃掉一樣慘烈。這也許就是先驅(qū)者的命運(yùn)吧。
要想改變一個(gè)人或整個(gè)社會(huì)都是不容易的,很多時(shí)候,會(huì)因此而犧牲。夏榆的死在當(dāng)時(shí)的社會(huì)看來毫無意義,空洞,無聊又可笑,他被利用來做人血饅頭,剝下來的衣服也被管牢的可義拿去還被眾人唾棄,一切的崇高理想,真實(shí)奮斗也變成了無意義的“表演” ??
現(xiàn)在看來,夏榆的死不僅與當(dāng)時(shí)人受封建社會(huì)的不良風(fēng)氣后的愚昧,麻木,殘忍息息相關(guān),也與改革者自身的弱點(diǎn)有關(guān),“藥”這個(gè)字作為線索,將華家與夏家的命運(yùn)緊密相連,一家為啟蒙者的代表,一家則是被啟蒙者的代表。但兩家的待遇卻大大不同,最后兩家相似的命運(yùn)卻又將兩家相連,告訴我們害人是終究沒有好下場的。
讀到最后,或許會(huì)有疑問是藥毒害了小栓嗎?或許不是,而是封建迷信,但夏榆則是被毒害了,兩者的命運(yùn)似乎又緊密相連。
藥,揭露了封建丑惡的本質(zhì);藥,倡導(dǎo)了改革者正確的道路。
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