制藥企業(yè)文件管理員崗位職責(zé)共3

　　質(zhì)量管理員崗位職責(zé)(制藥公司)

1.貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 2.負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量初審工作；進(jìn)行藥品質(zhì)量查詢、投訴的資料收集、調(diào)查、報告，及時將處理情況反饋給有關(guān)部門或客戶，參與起草、修訂公司藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行。

3.負(fù)責(zé)每季收集、匯總、上報質(zhì)量信息報表，提出重點養(yǎng)護(hù)藥品品種，每年編制、調(diào)整怕凍、怕熱商品目錄。

4.參與質(zhì)量工作的檢查、考核，內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，進(jìn)行不合格項的改進(jìn)措施的跟蹤驗證。

5.監(jiān)督、檢查藥品驗收、養(yǎng)護(hù)、儲存、運輸?shù)馁|(zhì)量工作，確保質(zhì)量管理制度在各個環(huán)節(jié)的執(zhí)行、落實。

6.負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。

制藥企業(yè)文件管理員崗位職責(zé)共4

　　文件管理員崗位職責(zé)【篇1：文件管理員職責(zé)】

　　文 件 管 理 員 職 責(zé)

1、負(fù)責(zé)本廠的文件收集、歸檔管理。

2、集中統(tǒng)一保管本廠文書檔案，維護(hù)檔案的完整與安全。

3、凡是具有查考保存價值的本部門的收發(fā)文件、內(nèi)部使用文書和會議記錄等均為收集范圍，應(yīng)歸檔及時、保管有序。

4、負(fù)責(zé)日常的報表、外來文件等的發(fā)放以及回收歸檔保管。

5、每年十二月份應(yīng)對所有文書檔案進(jìn)行全面檢查，保證所有文書檔案的完整、安全、查閱方便。

6、嚴(yán)格把好文件收發(fā)登記關(guān)，做到完整、準(zhǔn)確，保護(hù)文件的整潔。

【篇2：資料檔案管理員崗位職責(zé)】

　　資料檔案管理員崗位職責(zé) 1.2.負(fù)責(zé)公司所需標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、專業(yè)書籍的采購、收集。 按資料、檔案管理要求，對公司技術(shù)資料、檢測報告、原始記錄等文件分類、歸檔、登記、造冊、統(tǒng)計、查閱、管理工作。3.4.負(fù)責(zé)文件、資料、檔案的發(fā)放、回收和借閱登記。 負(fù)責(zé)定時查詢標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的更新、替換情況，及時申請采購、更新。

5.負(fù)責(zé)資料檔案室良好的衛(wèi)生環(huán)境和防盜、防火、防光、防潮、防蟲、防霉變、防污染和防有害生物等安全措施。 6.嚴(yán)格執(zhí)行文件、資料、檔案保密制度，對密級文件、資料均應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行登記、管理。未經(jīng)允許不得隨意外借、復(fù)印及向其他人泄露檔案內(nèi)容。

7.負(fù)責(zé)對文件、資料、檔案進(jìn)行鑒定，提出處理過期文件、資料、檔案的建議。

8.負(fù)責(zé)辦理過期資料的回收、銷毀。

【篇3：檔案管理員崗位職責(zé)】

　　檔案管理員崗位職責(zé)

　　專職檔案管理員崗位職責(zé)

　　理公司各個部門產(chǎn)生的檔案材料，包括文件材料的接收、整理，檔案的提供利用等。

2、建立和完善檔案管理的相關(guān)制度。 3、責(zé)任心強(qiáng)，維護(hù)公司檔案歷史真跡，確保檔案的真實性和安全性，據(jù)實用檔，切實履行保密義務(wù)。

4、確保檔案收集工作的規(guī)范性，并督促各部門及時歸檔。

5、完整接收各部門移交的檔案，對未及時移交的檔案資料主動向使用或產(chǎn)生該

　　檔案的部門催收。

6、做好公司檔案編研工作，為公司宣傳工作提供數(shù)據(jù)和信息。 7、完成領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的任務(wù)。

　　兼職檔案管理員崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)本部門各種文件資料的收集、登記、保管工作。

2、隨時收集、整理本部門業(yè)務(wù)工作所產(chǎn)生的檔案資料，及時做好本部門資料的收集、登記和移交工作。

3、對本部門的檔案資料認(rèn)真進(jìn)行檢查，資料不齊、不完備的要隨時補正，確保

　　檔案資料齊全、內(nèi)容完整。

4、按照規(guī)定時間把整理好的檔案資料移交檔案室。

　　注：此次的兼職檔案員除了具備以上的專業(yè)素質(zhì)，還需熟悉和了解彼昂所有歷史文件材料的分類、數(shù)量和內(nèi)容等。具體的工作細(xì)節(jié)隨時與專職檔案管理員溝通，系統(tǒng)的使用和檔案的整理方法，后期會進(jìn)行培訓(xùn)。

制藥企業(yè)文件管理員崗位職責(zé)共5

　　設(shè)備管理員崗位職責(zé)

1.各單位設(shè)備管理員對本單位的設(shè)備（及廠房設(shè)施）進(jìn)行基礎(chǔ)管理工作，負(fù)責(zé)安排本單位設(shè)備（及廠房設(shè)施）的合理使用，對本單位設(shè)備（及廠房設(shè)施）的良好狀態(tài)及安全文明生產(chǎn)負(fù)責(zé)。

2.認(rèn)真貫徹設(shè)備GMP管理文件，監(jiān)督設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行，教育本單位員工自覺愛護(hù)和精心保養(yǎng)設(shè)備（及廠房設(shè)施）。

3.負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查設(shè)備的現(xiàn)場管理和使用，定期檢查設(shè)備（及廠房設(shè)施）的使用情況，檢查有關(guān)設(shè)備（及廠房設(shè)施）維護(hù)、保養(yǎng)制度是否執(zhí)行。

負(fù)責(zé)車間設(shè)備資料建檔，編制設(shè)備（及廠房設(shè)施）更新計劃，參與設(shè)備的安裝、調(diào)試工作。

配合設(shè)備工程部對本單位的設(shè)備（及廠房設(shè)施）巡回檢查工作。

對設(shè)備的日常運行、維護(hù)、保養(yǎng)情況進(jìn)行檢查，參與設(shè)備預(yù)防性維修的計劃、檢查、驗收工作，做好檢查記錄。按期執(zhí)行設(shè)備工程部下達(dá)的設(shè)備檢修、保養(yǎng)計劃。

督促設(shè)備操作員做好各項運行記錄。負(fù)責(zé)檢查設(shè)備的使用情況，做好設(shè)備運行相關(guān)記錄的填寫，使設(shè)備保持良好的技術(shù)狀態(tài)。

及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備事故隱患，并提出和實施改進(jìn)計劃。對違反安全生產(chǎn)及操作規(guī)程的行為，應(yīng)立即予以糾正和正確指導(dǎo)。對已多次指出糾正，但過后敷衍了事、頑固不改者，應(yīng)即時向本單位主管領(lǐng)導(dǎo)及設(shè)備工程部報告。

負(fù)責(zé)設(shè)備故障∕事故調(diào)查處理，并提供分析、處理意見。填寫

　　事故報告，并及時向本單位主管、設(shè)備工程部和相關(guān)部門上報。設(shè)備故障∕事故經(jīng)查，系設(shè)備操作不當(dāng)引致的，除追究當(dāng)事操作工責(zé)任外，同時追究設(shè)備管理員連帶責(zé)任。

當(dāng)生產(chǎn)與保養(yǎng)發(fā)生矛盾時，應(yīng)根據(jù)“先維修，后生產(chǎn)”的原則，正確處理生產(chǎn)與維修的關(guān)系。尤其是當(dāng)設(shè)備處于危急狀態(tài)，繼續(xù)使用可能發(fā)生安全或重大設(shè)備事故的，必須停機(jī)維護(hù)。其它特殊情況，需經(jīng)設(shè)備工程部同意。

4.負(fù)責(zé)本單位模具的保管、發(fā)放、使用管理。

5.負(fù)責(zé)設(shè)備閑置、報廢的申請和匯總上報工作，對批準(zhǔn)閑置、報廢的設(shè)備，按相關(guān)GMP文件要求進(jìn)行處置。

6.負(fù)責(zé)向設(shè)備工程部上報備品備件計劃需求申請表、使用情況報表等。

7.參與對設(shè)備維修工的績效考評工作。

參與設(shè)備各級保養(yǎng)檢查的獎懲評比工作，于每月月底前上報至設(shè)備工程部。

對各項檢查考評結(jié)果的真實性負(fù)責(zé)。凡是檢查結(jié)果與設(shè)備工程部檢查結(jié)果不相符的，將視情節(jié)給予處罰。

8.定期向設(shè)備工程部匯報設(shè)備管理方面的工作。以書面形式上報關(guān)于設(shè)備管理工作的年終總結(jié)至設(shè)備工程部，交流設(shè)備管理、使用方面的問題、經(jīng)驗等。

9.設(shè)備管理員因輪班或其它原因不能到達(dá)生產(chǎn)現(xiàn)場時，應(yīng)指定一位人員為臨時設(shè)備管理員，由其臨時行使設(shè)備管理員全部職責(zé)，在交接班時應(yīng)將各項記錄、檢查工作交接清楚。

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