下面是范文網(wǎng)小編分享的濱州市藥品安全專項整治工作實施方案3篇(濰坊食藥安全專項整治方案)，供大家品鑒。
濱州市藥品安全專項整治工作實施方案1
關(guān)于印發(fā)《xxx縣藥品安全專項整治工作方
案》的通知
各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府、xx縣藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位：
為認真貫徹落實國家衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商總局、食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局等六部局關(guān)于深入開展藥品安全專項整治的工作部署，貫徹落實《關(guān)于印發(fā)新疆維吾爾自治區(qū)藥品安全專項整治工作方案的通知》（新政辦發(fā)【2009】167號）文件精神，進一步解決影響我縣藥品安全的深層次問題，全面提升藥品安全水平，維護人民群眾切身利益，現(xiàn)將《麥蓋提縣藥品安全專項整治工作方案》印發(fā)你們，請認真貫徹落實。
附件1：《麥蓋提縣藥品安全專項整治工作方案》 附件2：麥蓋提縣藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組名單
xxx縣藥品安全專項整治工作方案
為認真貫徹落實國家衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商總局、食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局等六部局關(guān)于深入開展藥品安全專項整治的工作部署，進一步解決影響我縣藥品安全的深層次問題，全面提升藥品安全水平，維護人民群眾切身利益，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)新疆維吾爾自治區(qū)藥品安全專項整治工作方案的通知》（新政辦發(fā)【2009】167號）文件精神，并結(jié)合我縣實際，制定藥品安全專項整治工作方案如下：
一、指導(dǎo)思想和總體目標(biāo)
（一）指導(dǎo)思想
全面貫徹落實黨的十七大精神，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅持標(biāo)本兼治、著力治本，提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，嚴格準(zhǔn)入條件，強化市場監(jiān)管，落實安全責(zé)任，進一步規(guī)范藥品市場秩序，健全藥品安全工作機制，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾用藥安全。
（二）總體目標(biāo)
通過兩年左右的深入整治，進一步落實“地方政府負總責(zé)、監(jiān)管部門各負其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，進一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進一步
強化藥品市場準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，進一步優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識和誠信意識顯著增強，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn)，重大藥品質(zhì)量安全事故明顯減少，人民群眾的藥品消費信心明顯增強。
二、整治任務(wù)
（一）落實藥品安全責(zé)任。加強組織協(xié)調(diào)，完善工作機制，建立健全強化藥品安全的長效機制。
（二）強化全過程監(jiān)管。全面提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，嚴格新開辦企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)，嚴格實施經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量追溯制度，確保上市藥品質(zhì)量安全。
（三）凈化醫(yī)藥市場秩序。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。整治違法違規(guī)行為，為人民群眾創(chuàng)造更加安全的用藥環(huán)境。
三、整治措施
（一）強化組織領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任落實。成立麥蓋提縣藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，組織協(xié)調(diào)衛(wèi)生局、公安局、食品藥品監(jiān)督管理局、工商局、科技局、郵政局、廣電局等部門，加強對藥品安全專項整治工作地指導(dǎo)、檢查。要認真按照自治區(qū)的部署要求，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，細化整治目標(biāo)，強化整治措施，落實安全責(zé)任，尤其是要進一步完善工作機制和責(zé)任追究制度，明確各部門職責(zé)，把工作落實到人，切實將藥品安全專項整治抓緊抓好，抓出成效。
（二）嚴厲打擊生產(chǎn)銷售假藥違法行為。要加強與藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政、公安局、科技局等部門的協(xié)調(diào)，重點打擊假借合法企業(yè)名義，利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的各類違法行為。公安部門要認真落實最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋，加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接，加大對移送涉藥案件的立案、偵破力度，嚴厲打擊制售假劣藥品的犯罪案件。
（三）深入整治非藥品冒充藥品行為。藥品監(jiān)管部門要會同相關(guān)部門大力整治以食品、保健食品、消毒產(chǎn)品、化妝品等冒充藥品上市的行為，嚴厲打擊以各種名義生產(chǎn)、銷售非藥品冒充藥品違法行為，堅決維護人民群眾的合法權(quán)益和生命健康安全。凡經(jīng)銷“無文號”等產(chǎn)品冒充藥品的，一律以假藥嚴厲查處。對以“食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、保健用品、化妝品”等非藥品仿冒藥品名稱和包裝、直接使用藥品通用名、說明書明示或暗示有治療疾病作用、以及宣傳治療疾病的產(chǎn)品，各相關(guān)部門要依據(jù)各自職責(zé)做好監(jiān)管。
（四）大力整治違法藥品廣告。要認真落實國家《藥品廣告審查辦法》有關(guān)規(guī)定，堅持和完善綜合治理機制，創(chuàng)造監(jiān)管制度和監(jiān)管方式，不斷提高廣告監(jiān)測水平。工商局、廣電局等部門要加大違法藥品廣告案件查處力度，嚴厲打擊利用媒體、互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告和虛假宣傳的行為，依法查處
相關(guān)違法違規(guī)網(wǎng)站的主辦者，明確落實藥品生產(chǎn)企業(yè)、廣告經(jīng)營商和媒體的責(zé)任。藥品監(jiān)管部門要加大對違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)測力度，對違法廣告藥品，堅決采取下架暫停銷售的行政強制措施，積極營造健康有序的藥品廣告市場環(huán)境。
（五）加強國家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量監(jiān)管。要根據(jù)國家建立基本藥物制度的部署和安排，強化對基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、流通、配備、使用、定價報銷和監(jiān)管工作。經(jīng)濟和信息化部門要加強行業(yè)管理，提高生產(chǎn)供應(yīng)能力，保障基本藥物供應(yīng)。藥品監(jiān)管部門要加強基本藥物經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行GSP情況的監(jiān)督檢查力度，加強基本藥物經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè)，開展誠信等級評定，規(guī)范企業(yè)自律行為，推動企業(yè)第一責(zé)任人責(zé)任的落實。衛(wèi)生、藥監(jiān)等部門要加強對基本藥物公開招標(biāo)采購的管理，嚴格投標(biāo)企業(yè)及品種資質(zhì)審查，加強對配送企業(yè)的監(jiān)督檢查，減少中間環(huán)節(jié)，降低配送成本，保證藥品質(zhì)量。發(fā)改委要合理制定基本藥物零售指導(dǎo)價格。衛(wèi)生部門要加強對基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物。
（六）提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥品監(jiān)管部門要全面落實“提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)行動計劃”，重點開展有關(guān)民族藥（民族藥材）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項目的研究，并積極爭取項目立項。
（七）加強藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。藥品監(jiān)管部門要深入整
頓和規(guī)范藥品流通秩序，大力整治各類無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、“走票”、出租、出借許可證、零售藥店出租柜臺等違法經(jīng)營行為，規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)藥品購銷票據(jù)管理，嚴格實行票貨同行制度，做到票、帳、貨相符，切實保證藥品質(zhì)量。組織開展對藥品零售連鎖企業(yè)的清理整頓工作，堅決取締假連鎖門店和管理混亂的連鎖門店，規(guī)范藥品零售連鎖經(jīng)營行為。
（八．）加強臨床用藥管理。衛(wèi)生行政部門要加大對醫(yī)療機構(gòu)用藥管理力度，加強合理用藥宣傳教育，推進臨床藥師制試點工作。建立完善合理用藥管理制度，規(guī)范醫(yī)療行為，防止不合理用藥造成的傷害。醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要嚴格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品，防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥，促進合理用藥，保障醫(yī)療安全。全面實施醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購，為患者提供質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。各級各類醫(yī)療機構(gòu)要建立藥品審驗制度，防止假劣藥品流入臨床。藥品監(jiān)管部門要會同有關(guān)部門制定醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法，進一步加強藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理。加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，重點監(jiān)測化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗等藥品的不良反應(yīng)，及時上報和處置群體性不良反應(yīng)事件。
四、整治要求
（一）樹立大局意識，確保整治成效。要從“保增長、保民生、保穩(wěn)定”，維護社會穩(wěn)定和民族團結(jié)的高度，充分認識開展藥品安全專項專項整治的重大意義，進一步增強責(zé)任感和使命感，確保全縣人民群眾藥用安全。要切實加強領(lǐng)導(dǎo)，完善工作機制，落實安全責(zé)任，并給予經(jīng)費保障。細化整治目標(biāo)和整治措施，要確定重點區(qū)域和重點環(huán)節(jié)有針對性地開展工作，確保專項整治工作取得實效。
（二）嚴格責(zé)任追究，增進協(xié)作配合。要嚴格落實藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，發(fā)生藥品安全突發(fā)事件，要立即采取應(yīng)對措施，堅決依法查處違法違規(guī)行為，督促企業(yè)召回產(chǎn)品。造成嚴重后果的，有關(guān)部門要堅決吊銷企業(yè)證照。衛(wèi)生行政、藥品監(jiān)管、公安、工商等部門要密切配合，形成合力，提高監(jiān)管效能，嚴厲查處重大案件，及時消除隱患，凈化藥品市場。要加大行政問責(zé)和行政監(jiān)察力度，對履職不到位、工作不落實。造成轄區(qū)內(nèi)發(fā)生重大藥品安全事故的，要追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
（三）加強督促檢查，推動工作落實。要根據(jù)整治任務(wù)、整治措施和政治要求，各相關(guān)部門要高度重視，各負其責(zé)、通力協(xié)作，認真開展藥品安全專項整治工作，麥蓋提縣藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組將對各成員單位開展藥品安全專項整治工作地進展情況進行督促檢查，對整治力度不大的單位將通報批評，督促整改。自治區(qū)衛(wèi)生廳、食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合有關(guān)部門，要對各地藥品安全專項整治工作進行
督查。
（四）深入宣傳動員，營造社會氛圍。宣傳部門要組織媒體要深入農(nóng)村、社區(qū)跟蹤采訪，做好熱點問題、重點問題的報道，大力宣傳專項整治的措施和成效。組織開展藥品安全科普宣傳活動，增強各族群眾科學(xué)用藥、安全用藥、合理用藥意識。加強輿情收集與分析，做好輿論引導(dǎo)和應(yīng)對工作。進一步完善藥品安全突發(fā)事件新聞發(fā)布機制，保證信息及時、準(zhǔn)確、有序發(fā)布，創(chuàng)造良好的科學(xué)監(jiān)管、安全用藥輿論環(huán)境。
濱州市藥品安全專項整治工作實施方案2
藥品安全專項整治工作實施方案
根據(jù)《XXX藥品安全專項整治工作實施方案》（XXXXXX發(fā)[2009]XXX號）的要求，確定從現(xiàn)在起，利用２年左右時間，在全縣范圍內(nèi)深入開展藥品安全專項整治工作，切實解決影響藥品安全的深層次問題，全面提升藥品安全水平。
一、指導(dǎo)思想和總體目標(biāo)
（一）指導(dǎo)思想。堅持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，切實把藥品安全工作作為重要的民生工程，以確保公眾用藥安全為目標(biāo)，以解決影響藥品安全的突出問題和深層次矛盾為重點，堅持標(biāo)本兼治、重在治本的原則，通過提高標(biāo)準(zhǔn)、嚴格準(zhǔn)入、強化監(jiān)管、落實責(zé)任，進一步整治和規(guī)范藥品市場秩序，健全藥品安全監(jiān)管機制，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，提高公眾安全用藥水平。
（二）總體目標(biāo)。通過２年左右的深入整治，切實落實“地方政府負總責(zé)、監(jiān)管部門各負其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，進一步優(yōu)化我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，強化藥品市場準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識和誠信意識顯著增強，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn)，杜絕重大藥品質(zhì)量安全事故發(fā)生。
二、組織機構(gòu)
為切實加強對全縣藥品安全專項整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，決定成立成都
市金?？h藥品安全專項整治工作協(xié)調(diào)小組，由縣政府法制辦左巧主任任組長，縣食品藥品監(jiān)督管理局王磊任副組長，縣衛(wèi)生局副局長賈小怡、縣公安分局副局長劉繼波、金牛工商局副局長祈美君、縣科技產(chǎn)業(yè)局副局長胥進為成員。從現(xiàn)在開始至2011年8月，負責(zé)全縣藥品安全專項整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，綜合協(xié)調(diào)有關(guān)事務(wù)。協(xié)調(diào)小組辦公室設(shè)在成都市金牛食品藥品監(jiān)督管理局，承擔(dān)專項整治協(xié)調(diào)小組日常事務(wù)工作（見附件1）。各有關(guān)部門確定1名聯(lián)絡(luò)員，統(tǒng)一協(xié)調(diào)全縣藥品安全專項整治工作（見附件2）。
三、重點整治任務(wù)
（一）嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。建立聯(lián)合打假工作機制，重點打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假劣藥品的行為；加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接，嚴厲查處重大案件。
（二）整頓和提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。嚴格實施藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量追溯，確保上市藥品的質(zhì)量安全。
（三）整治非藥品冒充藥品。大力整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市的行為。嚴厲打擊仿冒藥品，堅決維護藥品市場秩序。
（四）整治違法藥品廣告。加大違法藥品廣告查處力度，重點監(jiān)測和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告和虛假宣傳的行為，依法查處違法違規(guī)網(wǎng)站的主辦者，嚴格落實藥品廣告主、廣告經(jīng)營商和媒體的責(zé)任。
（五）整頓和規(guī)范藥品市場秩序。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，嚴格控制新開辦藥品企業(yè)；嚴格規(guī)范非藥品物流企業(yè)儲存配送藥品的行為，嚴厲打擊在中成藥、保健食品中非法添加化學(xué)藥物的行為。
四、職責(zé)分工及整治措施
各有關(guān)部門要認真履行職責(zé)，加強溝通協(xié)作，形成整治合力。成立打擊生產(chǎn)銷售假藥的違法犯罪行為的工作機制。藥品監(jiān)管、公安、工商、衛(wèi)生等部門密切配合，互相支持，對觸犯刑事案件要及時移送公安機關(guān)立案偵察；公安機關(guān)對涉及假藥的刑事案件要組織力量及時破案，依法追究犯罪分子的刑事責(zé)任。對涉及面廣、社會影響大、危害性高的藥品和醫(yī)療器械違法案件，要加大督查督辦和組織協(xié)調(diào)力度，嚴格落實《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接，確保重大案件查處工作依法到位。嚴格落實藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，對在專項整治中責(zé)任不落實、監(jiān)管不到位、失職瀆職、包庇縱容制售假劣藥品行為的有關(guān)責(zé)任人要嚴肅查處。
（一）縣工商行政管理局負責(zé)牽頭制定違法藥品廣告整治方案。工商局要會同有關(guān)部門建立完善多部門聯(lián)合打擊違法藥品廣告機制，加大違法藥品廣告查處力度，依法查處發(fā)布虛假藥品信息的行為。
（二）縣科技產(chǎn)業(yè)局負責(zé)牽頭制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策?？h科技產(chǎn)業(yè)局要會同有關(guān)部門制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，推
進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，積極打造五塊石——成彭路醫(yī)藥物流園縣，鼓勵發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流和藥品連鎖經(jīng)營，改變縣內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)規(guī)模小、分布散的格局。引導(dǎo)、規(guī)范縣內(nèi)XXXX等X家較大規(guī)模的藥廠（產(chǎn)值在1千萬以上）創(chuàng)制新藥。加強行業(yè)管理，保證基本藥物足量生產(chǎn)供應(yīng)。縣食藥監(jiān)局要按照合理布局的原則從嚴審批零售藥店，要積極引導(dǎo)天回鎮(zhèn)街辦等拆遷重建地縣零售藥店重新布局。
（三）縣食藥監(jiān)局負責(zé)牽頭制定非藥品冒充藥品整治方案，并認真組織實施。規(guī)范藥品流通市場，對成彭路藥品批發(fā)企業(yè)比較集中地方進行集中整治。按照國家有關(guān)規(guī)定，加強對基本藥物的監(jiān)管，確保基本藥物質(zhì)量安全。大力推行藥品電子監(jiān)管，督促轄縣內(nèi)企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系，嚴格執(zhí)行產(chǎn)品召回制度。加強防控甲型H1N1流感疫情藥械安全監(jiān)管深入開展疫情防控藥械質(zhì)量專項檢查，加大監(jiān)督抽驗力度，嚴厲打擊生產(chǎn)、銷售、使用不合格防控藥械的違法行為，確保防控藥械質(zhì)量安全。
（四）加大對醫(yī)療機構(gòu)用藥管理力度，加強合理用藥知識宣傳與培訓(xùn)，積極推進臨床藥師制度實施，規(guī)范用藥行為，促進臨床合理用藥。縣衛(wèi)生局要加大對醫(yī)療機構(gòu)藥品使用的管理力度，督促各注冊醫(yī)療機構(gòu)制定合理用藥工作方案。要積極推進臨床藥師制度實施，促進臨床合理用藥。加強對基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)生合理使用基本藥物。監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員嚴格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品，防止超適
應(yīng)癥、超劑量用藥。加強對基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物。
六、整治步驟
整治工作分為三個分階段：
（一）第一階段:動員部署階段(2009年12月)
研究制定藥品安全專項整治工作實施方案，明確目標(biāo)任務(wù)和責(zé)任分工。相關(guān)部門要按照本通知要求，抓緊制定具體實施方案，認真進行動員和部署。
（二）第二階段: 組織實施階段(2010年1月～2011年7月)
相關(guān)部門要按照具體實施方案積極開展工作。要定期研究藥品安全專項整治工作，加強薄弱環(huán)節(jié)，及時解決問題，確保專項整治工作順利進行并達到預(yù)期目的。要注意把整治期間形成的好經(jīng)驗、好做法上升為管源頭、管長遠的監(jiān)管制度、機制，著力從長效機制的建設(shè)上探索解決影響藥品安全的深層次問題。
（三）第三階段：檢查總結(jié)階段（2011年8月）
相關(guān)部門總結(jié)經(jīng)驗，查找問題，提出整改要求，建立健全工作制度，形成階段性工作總結(jié)和長效機制，全面實現(xiàn)整治工作目標(biāo)。
七、工作要求
（一）標(biāo)本兼治，健全機制。藥品安全專項整治工作要本著標(biāo)本兼治、重在治本的原則，堅持整頓和規(guī)范并重，打擊與建設(shè)并重，處罰與教育并重，建立完善長效監(jiān)管機制。要進一步完善藥品安全風(fēng)險評估和預(yù)警機制，及時發(fā)現(xiàn)并消除安全隱患；大力推進電子監(jiān)管，提倡全過程
和實時監(jiān)管，進一步提高行政效率，降低監(jiān)管成本；進一步完善應(yīng)急管理機制，確保發(fā)生藥品安全突發(fā)事件時能夠迅速應(yīng)對，妥善處置。
（二）督導(dǎo)檢查，扎實推進?？h政府協(xié)調(diào)小組會組織有關(guān)部門適時對全縣藥品安全專項整治工作進行督查，并做好迎接市政府督查組的督導(dǎo)檢查。對整治工作不力、效果不明顯、監(jiān)管不到位、失職瀆職、包庇縱容制售假劣藥品行為的有關(guān)責(zé)任人要嚴肅查處。
（三）加強宣傳，營造氛圍。各部門要充分利用各種媒體，大力宣傳專項整治的重要意義、措施和成效，推廣先進經(jīng)驗，曝光典型案例，普及安全用藥知識。進一步完善藥品安全突發(fā)事件新聞發(fā)布機制，保證信息及時、準(zhǔn)確、有序發(fā)布，積極營造全社會廣泛支持和共同關(guān)注藥品安全的良好輿論氛圍。
（四）加強聯(lián)系，暢通信息
各相關(guān)部門要及時對開展藥品安全專項整治工作的情況進行總結(jié),總結(jié)取得的成績，查找存在的問題,提出改進措施,并形成書面材料, 分別于2010年1月、2010年6月、2010年12月和2011年7月底之前，按時報送縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項整治工作協(xié)調(diào)小組辦公室,由其匯總后上報縣政府。
二0一0年XX月XX日
濱州市藥品安全專項整治工作實施方案3
孝食藥監(jiān)字[2010]4號
關(guān)于印發(fā)《孝義市藥品安全專項整治
工作實施方案》的通知
各涉藥單位：
現(xiàn)將《孝義市藥品安全專項整治工作實施方案》印發(fā)你們，請結(jié)合本單位實際，采取切實有效的措施，做好貫徹落實工作。
二○一○年五月二十八日
—1—
主題詞：藥品整治實施方案通知
抄報：呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局，劉旺珠副主任、張文鐘
副主席，許守盤秘書長。
抄送：孝義市委辦、人大辦、政府辦、政協(xié)秘書處、紀委辦、安委辦、衛(wèi)生局，本局各股室、本局領(lǐng)導(dǎo)。孝義市食品藥品監(jiān)督管理局2010年5月28日印發(fā) —2—
孝義市藥品安全專項整治工作實施方案
為全面貫徹衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局等六部門
《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項整治工作方案的通知》和國家食品藥
品監(jiān)管局《關(guān)于印發(fā)深入開展藥品安全專項整治工作指導(dǎo)意見的通知》精神，深入開展藥品安全專項整治，切實解決影響藥
品安全的突出問題，全面提升藥品安全水平，根據(jù)呂梁市食品
藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)<呂梁市藥品安全專項整治工作實
施方案>的通知》（呂食藥監(jiān)稽?2009?85號），結(jié)合我市實
際，制定本實施方案。
一、總體目標(biāo)
根據(jù)全國、全省藥品安全專項整治工作的總體要求，結(jié)合我市藥品市場現(xiàn)狀，堅持“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分工負責(zé)、全面整治、講求實效”的原則，通過開展為期兩年的專項整治，建立健全
藥品安全責(zé)任體系，集中解決藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用等
各個環(huán)節(jié)中影響質(zhì)量安全的突出問題，嚴厲打擊制售使用假劣
藥品違法活動，大力整治非藥品冒充藥品經(jīng)營行為，使全市藥
品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)，防范藥品安全重大事故的能力和藥品安
全保障水平明顯提升。
二、整治任務(wù)
（一）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)
—3—
目前，我市不存在藥品生產(chǎn)企業(yè)，故在本次的整治工作中，重點放在藥品流通環(huán)節(jié)。在實際工作中，根據(jù)實際情況，進行
嚴格監(jiān)管。
（二）藥品流通環(huán)節(jié)
1、推進市場主體誠信體系建設(shè)。以新一輪換證、認證工作
為契機，全面加強藥品流通環(huán)節(jié)整治力度，嚴格規(guī)范藥品經(jīng)營
企業(yè)經(jīng)營行為，切實增強企業(yè)安全責(zé)任意識和誠信意識。
2、進一步強化藥品購銷渠道的管理。從規(guī)范藥品購銷票據(jù)
管理入手，加強藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管，嚴厲查處藥品流通環(huán)
節(jié)“掛靠”、“過票”和超方式、超范圍經(jīng)營行為，嚴厲打擊
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為他人非法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明
文件、票據(jù)等違法違規(guī)行為。
3、大力整治虛假違法藥品廣告。積極配合工商部門嚴厲查
處夸大療效、誤導(dǎo)消費、危害群眾身體健康的虛假違法藥品廣
告。切實采取行政強制措施，暫停違法廣告藥品銷售；依法查
處利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品廣告的行為；建立健全廣告發(fā)布企
業(yè)的誠信體系，及時發(fā)布《違法藥品廣告公告》，凈化藥品廣
告市場，切實保障人民群眾的切身利益。
（三）醫(yī)療器械環(huán)節(jié)
1、進一步強化醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查。我市目前不存在醫(yī)
療器械生產(chǎn)企業(yè)，實際工作中，以流通環(huán)節(jié)做為重點。
2、規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序。加強高風(fēng)險醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，重點對骨科植入物、人工心肺設(shè)備、血液透析和血液濾過設(shè)備、—4—
心臟起搏器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架等產(chǎn)品購進渠道、產(chǎn)品資質(zhì)、進貨驗收記錄、銷售記錄、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進行檢查，嚴厲查處從非法渠道購進、無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、降低醫(yī)療
器械經(jīng)營條件的違法行為。在日常監(jiān)管中，重點對醫(yī)用氧、天
然膠乳橡膠避孕套等監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)進行重點整治。
三、整治措施
（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)，落實工作責(zé)任。
各企業(yè)要把藥品安全專項整治作為今年的工作重點和確保
藥品安全的基礎(chǔ)性工作，全力抓好落實，實現(xiàn)既定目標(biāo)。
我局成立孝義市藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)組，組長李榮
中，副組長王享春、任占海，成員為辦公室、藥品綜合股全體
成員。
（二）加大案件查處力度，查辦一批典型案件。
1、整治期間，食品藥品監(jiān)管部門將保持高壓態(tài)勢，嚴厲打
擊制售使用假劣藥械的違法犯罪行為。重點打擊和查處制售使
用假劣藥品、非法渠道購銷藥品、非藥品冒充藥品以及嚴重違
反藥品質(zhì)量管理規(guī)范的違法違規(guī)行為。對主觀故意明顯、社會
危害嚴重、多次發(fā)生違法行為的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用主體依法從
重處罰。對觸犯刑律的案件，嚴格按照“兩高”《關(guān)于生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》要求，及時移送公安機關(guān)，絕不“以罰代刑”。
2、充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督對行政監(jiān)督的支撐作用，對納入國家
基本藥物目錄的品種，監(jiān)督抽驗的覆蓋率到2011年要達到
—5—
100%。充分發(fā)揮藥品快檢設(shè)備的作用，科學(xué)配置和合理利用藥
品抽驗資源，增強監(jiān)督抽驗的針對性，提高不合格藥品檢出率，有效打擊制售假劣藥品違法行為。
3、全力查辦大要案件，重視案件線索，順藤摸瓜，追蹤查
源，要按照“五不放過”原則，做到假劣藥品的來源去向不查
清不放過、涉及的單位和責(zé)任人不查清不放過、案件產(chǎn)生的原
因不分析透不放過、涉案人員未得到應(yīng)有的處罰不放過、防范
措施不落實不放過。以案件查處帶動日常監(jiān)管工作上水平、上
臺階。
（三）加強上下溝通，確保信息暢通。
建立信息溝通機制，加強信息報道工作。我局將及時匯總、分析、通報本轄區(qū)專項整治工作情況并于每月5日前將整治進
展情況上報呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局。
（四）注重輿論宣傳，營造良好氛圍。
整治期間，充分發(fā)揮媒體作用，大力宣傳整治的措施和成果，及時曝光制假售假行為和典型案件。充分發(fā)揮藥品監(jiān)管網(wǎng)
和舉報投訴平臺的作用，廣泛發(fā)動和正確引導(dǎo)公眾參與，形成良好的社會氛圍。
（五）加強工作督查，確保整治實效。
整治期間，領(lǐng)導(dǎo)組成員進行督促檢查，對在專項整治工作
中失職瀆職、包庇縱容違法違規(guī)行為的工作人員要嚴肅處理，確保全市藥品安全專項整治工作取得實效。
—6—
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