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翻譯qa崗位職責(zé)5篇 qa助理崗位職責(zé)

時(shí)間:2022-12-08 17:12:27 綜合范文

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翻譯qa崗位職責(zé)5篇 qa助理崗位職責(zé)

翻譯qa崗位職責(zé)1

  QA是什么職位_QA工程師崗位職責(zé)

  QA是什么職位,QA工程師崗位職責(zé)是什么?想必想就職此職位的人肯定會有此疑慮,喬布簡歷的小編就給大家來解釋一下。

  QA,QUALITY ASSURANCE 的簡稱,品質(zhì)保證的意思,是為了實(shí)體滿足品質(zhì)的要求而提供足夠的信任,并在品質(zhì)管理體系中能夠進(jìn)行針對性的證實(shí)全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動。

  QA工程師崗位職責(zé)為:

  1.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系文件的編制、修改、實(shí)施與管理;

  2.按照規(guī)定程序完成對產(chǎn)品的現(xiàn)場驗(yàn)貨,包括數(shù)量、結(jié)構(gòu)、外觀、包裝等;

  3.出具現(xiàn)場驗(yàn)貨報(bào)告;

  4.協(xié)助客戶對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行分析、解決、改善及跟進(jìn);

  5.對各品類產(chǎn)品所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改、歸檔和管理。收集外來最新技術(shù)文件、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)市場的流行趨勢及顧客的需求更改新的工藝指令和技術(shù)文件,并傳達(dá)各相關(guān)部門。

  工程師配合好與業(yè)主及監(jiān)理公司進(jìn)行的各種質(zhì)保監(jiān)督檢查活動,及時(shí)組織對檢查出的質(zhì)量問題進(jìn)行整改,并采取糾正或預(yù)防措施。

  工程師與各專業(yè)工程師、單項(xiàng)工程師密切配合,抓好不合格品的控制。出現(xiàn)不合格品,要及時(shí)進(jìn)行原因分析并做好統(tǒng)計(jì)記錄工作,采取有效的糾正預(yù)防措施,杜絕類似質(zhì)量問題再發(fā)生。

  以上就是喬布簡歷的小編為大家整理的QA是什么職位以及QA工程師崗位職責(zé),希望能夠?qū)φ夜ぷ鞯男』锇橛兴鶐椭?/p>

  本文來源

  找工作 QA工作職責(zé): 1.監(jiān)控工藝狀態(tài),對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定,并論證設(shè)定的合理性; 2.根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量監(jiān)控;3.定期評估工藝或控制方案; 4.制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);5.處理客戶反饋,依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制; 6.總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動相關(guān)部門及時(shí)解決; 7.分析工序能力,進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn);8.工藝流程、控制計(jì)劃、工程變更通知單的接受; 9.為糾正質(zhì)量問題,有權(quán)停止現(xiàn)場的生產(chǎn);

  10.對不合格產(chǎn)品作處理判定;

  11.協(xié)助跟蹤產(chǎn)品的使用情況并提供改善意見;

  12.協(xié)助上級分析、處理和解決客戶質(zhì)量問題,滿足內(nèi)、外部客戶的質(zhì)量需求,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量滿意度

  13.制定新產(chǎn)品質(zhì)量管理計(jì)劃,并監(jiān)控實(shí)施,使新產(chǎn)品質(zhì)量水平達(dá)到預(yù)定目標(biāo);

  15.配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制;

  16.分析最終產(chǎn)品及過程產(chǎn)品失效原因,并提出改進(jìn)方案;

  17.如有開發(fā)新供貨商﹐協(xié)助相關(guān)部門對其進(jìn)行品質(zhì)方面的稽查。

  中盛金屬制品有限公司

  QC工作職責(zé):

  1.對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),并作好記錄 ; 2.根據(jù)檢驗(yàn)記錄填寫檢驗(yàn)報(bào)告; 3.對檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的問題提出改善對策; 4.對成品進(jìn)行最終的出廠檢驗(yàn),并填寫齊全的出廠合格證; 5.嚴(yán)格按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)原材料及外協(xié)產(chǎn)品; 6.如實(shí)填寫檢驗(yàn)記錄表 ; 7.檢測設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng);

  8.原材料異常的呈報(bào); 9.原材料的標(biāo)識;

  10.負(fù)責(zé)對貨倉物料員檢驗(yàn)報(bào)告的簽收。以上QC的工作受控于QA。編制: 審核: 批準(zhǔn): 第 2 頁

  共 2 頁

翻譯qa崗位職責(zé)2

  質(zhì)量部長兼QA人員崗位職責(zé)

  1.目 的:建立質(zhì)量管理人員的職責(zé)。2.范 圍:適用于質(zhì)量管理部門崗位。

  3.職 責(zé):質(zhì)量部長、QA人員對本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。4.內(nèi) 容:

  質(zhì)量部長屬質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo),質(zhì)量部長對質(zhì)量經(jīng)理負(fù)責(zé)。按GMP要求對生產(chǎn)過程的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督,檢查工藝規(guī)程、工藝衛(wèi)生執(zhí)行情況,檢查原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量等,作好質(zhì)量監(jiān)控記錄和產(chǎn)品化驗(yàn)報(bào)告復(fù)核等工作。

  質(zhì)監(jiān)員要做到“三個(gè)心中有數(shù),三到現(xiàn)場,三及時(shí),三堅(jiān)持”。 三個(gè)心中有數(shù):

  對當(dāng)天生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量情況心中有數(shù)。

  對當(dāng)天車間所用的原輔料、包裝材料質(zhì)量情況心中有數(shù)。 對當(dāng)天的現(xiàn)場作業(yè)心中有數(shù)。三到現(xiàn)場:

  到現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題; 到現(xiàn)場共同分析問題; 到現(xiàn)場協(xié)助解決問題。三及時(shí): 及時(shí)記好工序各種監(jiān)控記錄;

  及時(shí)將質(zhì)量信息反饋給車間主任和質(zhì)量部負(fù)責(zé)人; 及時(shí)提出改進(jìn)意見和建議。三堅(jiān)持:

  堅(jiān)持每天檢查車間各工序。重點(diǎn)工序累計(jì)不少于小時(shí),每個(gè)工序不少于10分鐘,處理日常工作(核對報(bào)告、寫檢查日報(bào)等)2小時(shí);

  堅(jiān)持參加兩個(gè)分析會:公司質(zhì)量技術(shù)分析會,車間質(zhì)量分析會;

  堅(jiān)持每季度質(zhì)量工作總結(jié)一次。(書面總結(jié)車間的質(zhì)量情況:發(fā)現(xiàn)問題、解決了的問題、有待解決的問題及提高質(zhì)量的綜述、建議)。

  崗位職責(zé): 現(xiàn)場監(jiān)督崗位:

  在質(zhì)量部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)所在車間的質(zhì)量監(jiān)控工作。

  負(fù)責(zé)對車間生產(chǎn)過程、物料的貯存、使用過程實(shí)行動態(tài)監(jiān)控,對投產(chǎn)的物料進(jìn)行檢查和核對,監(jiān)督檢查各工序是否按操作規(guī)程操作,保證各工序質(zhì)量處于受控狀態(tài),認(rèn)真填寫監(jiān)控記錄,如發(fā)現(xiàn)異常情況和質(zhì)量問題及時(shí)報(bào)告,查清原因,及時(shí)處理。

  有權(quán)制止不合格的原輔料、包裝材料投入使用,防止不合格的中間產(chǎn)品流入下一工序及不合格的產(chǎn)品流出公司。

  負(fù)責(zé)檢查車間清潔、清場狀況,發(fā)放清場合格證,并負(fù)責(zé)車間潔凈區(qū)域塵埃粒子的監(jiān)測。

  負(fù)責(zé)中轉(zhuǎn)站管理監(jiān)控工作

  負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品的取樣和送檢,復(fù)核檢驗(yàn)記錄。

  對中間產(chǎn)品的流轉(zhuǎn)放行進(jìn)行審核并獨(dú)立作出是否放行的決定。

  協(xié)助車間負(fù)責(zé)人調(diào)查分析車間偏差,監(jiān)督糾正預(yù)防措施的實(shí)施,配合車間尋找解決存在的質(zhì)量問題,努力提高產(chǎn)品質(zhì)量。

  負(fù)責(zé)及時(shí)完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。 質(zhì)量管理崗位:

  參加公司質(zhì)量會議,協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理及相關(guān)負(fù)責(zé)人預(yù)測可能存在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),排除隱患,不斷完善質(zhì)量體系。

  協(xié)助藥品注冊項(xiàng)目編寫資料,上報(bào)呈批,好外來檢查和審計(jì)等工作。 協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理及銷售人員完成客戶對公司的質(zhì)量審計(jì)。

  參與原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的放行審核,填寫物料放行審核單。 負(fù)責(zé)對物料供應(yīng)商建立供應(yīng)商審計(jì)檔案。

  負(fù)責(zé)協(xié)助車間偏差、不合格品、變更、返工、重新加工、退貨、質(zhì)量事故等的調(diào)查分析,提交調(diào)查報(bào)告,負(fù)責(zé)偏差、變更、質(zhì)量事故等的原件歸檔管理,跟進(jìn)處理措施的實(shí)施和關(guān)閉。

  負(fù)責(zé)用戶對產(chǎn)品質(zhì)量的投訴,詳細(xì)記錄用戶投訴情況,將投訴情況及調(diào)查結(jié)果上報(bào)質(zhì)量經(jīng)理。

  參與GMP自檢,整理記錄,分發(fā)GMP自檢報(bào)告。

  針對每個(gè)驗(yàn)證項(xiàng)目,組織協(xié)調(diào)驗(yàn)證方案的起草、會審與批準(zhǔn)并組織培訓(xùn)和實(shí)施。驗(yàn)證結(jié)束后,組織起草驗(yàn)證報(bào)告。發(fā)放驗(yàn)證證書,驗(yàn)證完成后的數(shù)據(jù)整理歸檔、統(tǒng)計(jì)和管理。

  根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果編制和修訂管理規(guī)程和操作規(guī)程;根據(jù)年度回顧和變更等。組織對相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)證方面的培訓(xùn)。

  參與驗(yàn)證過程的偏差、變更處理。 負(fù)責(zé)及時(shí)完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。 文件管理崗位:

  根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求,協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理起草、審核和修訂GMP文件。 負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)批記錄和工序生產(chǎn)記錄,并填寫監(jiān)控記錄。根據(jù)生產(chǎn)工序要求,負(fù)責(zé)監(jiān)控個(gè)人衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生。負(fù)責(zé)歸檔各類記錄和憑證。留樣觀察崗位:

  負(fù)責(zé)留樣的接收、貯存、使用和銷毀管理,建立留樣臺賬,做好留樣記錄,便于質(zhì)量追溯。

  認(rèn)真填寫留樣觀察記錄,每月向質(zhì)量部經(jīng)理提出本月留樣檢測批次和項(xiàng)目。 對復(fù)檢過程中發(fā)現(xiàn)的異常情況現(xiàn)象及時(shí)向部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)書面匯報(bào)。一般一年對留樣觀察情況總結(jié)一次,填寫留樣觀察記錄。

  留樣期滿前一個(gè)月,應(yīng)申請留樣處理,并按規(guī)定的方法將其妥善處理。

  東阿潤康阿膠制品有限公司

  2017年09月16日

翻譯qa崗位職責(zé)3

  QA主管崗位職責(zé)

  目 的:建立一個(gè)QA主任崗位職責(zé)。明確QA主任崗位的職責(zé)與權(quán)限、工作內(nèi)容與要求,使QA主任的工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。特制定本規(guī)程

  范 圍:適用于質(zhì)量部QA主任。責(zé) 任:QA主任。內(nèi) 容: 1 任職條件

  應(yīng)具有醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)大專以上文憑。有藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。2 所屬關(guān)系

  直接上級:質(zhì)量管理部部長 直接下級:所有質(zhì)檢員 3 工作范圍 負(fù)責(zé)本部門各項(xiàng)職能的組織實(shí)施。

負(fù)責(zé)組織監(jiān)督檢查本公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行情況。 負(fù)責(zé)組織對起始物料供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)工作,并負(fù)責(zé)起草審計(jì)報(bào)告。 負(fù)責(zé)組織起草及審核質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)過程物料監(jiān)控程序。 負(fù)責(zé)組織對本公司生產(chǎn)、銷售過程質(zhì)量監(jiān)控工作。

負(fù)責(zé)簽發(fā)物料(包括起始原料、包裝材料、成品)批放行審核。 負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查本公司GMP的執(zhí)行情況。

負(fù)責(zé)本公司各類人員的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和藥品質(zhì)量意識的培訓(xùn)和教育工作。

負(fù)責(zé)成品退貨/收回處理、用戶投訴的處理及藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。 負(fù)責(zé)參與各車間、生產(chǎn)技術(shù)科組織召開的技術(shù)分析會。 負(fù)責(zé)追查質(zhì)量事故的原因和提出處理意見。

負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄,批檢驗(yàn)記錄、批監(jiān)控記錄的審核歸檔管理。 負(fù)責(zé)制定年工作計(jì)劃及落實(shí)情況,每月月底向部長呈報(bào)質(zhì)量監(jiān)控工作報(bào)告。制定對QA人員的考核程序并進(jìn)行考核。

  4 工作權(quán)限

有權(quán)制止檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品出廠,并提出處理意見。

有權(quán)檢查質(zhì)量法規(guī)和質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)章制度的執(zhí)行情況,并提出處理意見。 有權(quán)追查本公司的質(zhì)量事故,并提出處理意見。 有權(quán)制止不合格的起始原料、包裝材料、半成品投入生產(chǎn)。

有權(quán)向本室人員下達(dá)工作任務(wù)。

對重大質(zhì)量問題,如與上級領(lǐng)導(dǎo)意見有分歧時(shí),有權(quán)保留意見并有權(quán)越級向上級有關(guān)部門反映產(chǎn)品質(zhì)量問題

  有權(quán)制止違章操作。 5 工作責(zé)任

  對物料的質(zhì)量檢驗(yàn)核發(fā)的檢驗(yàn)報(bào)告單負(fù)責(zé)。

  對嚴(yán)格執(zhí)行GMP的各項(xiàng)制度負(fù)責(zé)。

  對組織起草和審核檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及化驗(yàn)室各項(xiàng)管理工作負(fù)責(zé)。 對本公司的質(zhì)量檢驗(yàn)工作負(fù)責(zé)。

  對本公司生產(chǎn)、銷售過程質(zhì)量監(jiān)控工作負(fù)責(zé)。 對簽發(fā)物料(包括起始原料、包裝材料、成品)批放行審核負(fù)責(zé)。

  QA崗位職責(zé)

  依 據(jù):《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂版)》、組織機(jī)構(gòu)、定崗情況。目 的:建立一個(gè)QA質(zhì)檢員的崗位職責(zé),明確QA質(zhì)檢員的工作內(nèi)容及崗位職責(zé),使質(zhì)量部QA質(zhì)檢員的工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化,特制訂本崗位職責(zé)。

  范 圍: 本標(biāo)準(zhǔn)適用于QA質(zhì)檢員崗位職責(zé)。

  責(zé) 任: QA質(zhì)檢員 內(nèi) 容: 1 任職條件

  應(yīng)具有醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)大專以上文憑。有藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。2 所屬關(guān)系

  直屬上級:QA主任

  3 工作范圍

負(fù)責(zé)起草和修訂物料監(jiān)控及各工序生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控SOP。

負(fù)責(zé)物料及生產(chǎn)過程的偏差、異常情況上報(bào)工作及原因調(diào)查,提出合理建議并實(shí)施。

負(fù)責(zé)參與生產(chǎn)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核,協(xié)助QA主任制定培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施。 負(fù)責(zé)協(xié)助QA主任監(jiān)督檢查生產(chǎn)技術(shù)部各車間培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施情況。 負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)人員在生產(chǎn)全過程中對各產(chǎn)品工藝規(guī)程、各標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及GMP文件的執(zhí)行情況。

負(fù)責(zé)監(jiān)督相關(guān)GMP文件及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程在起始物料的接收、儲存、發(fā)放及物料處理的執(zhí)行情況。

  負(fù)責(zé)收集物料及生產(chǎn)過程有關(guān)質(zhì)量信息,及時(shí)匯報(bào),并每周進(jìn)行一次書面總結(jié),報(bào)QA主任。

  負(fù)責(zé)物料及中間產(chǎn)品的取樣、審核﹑放行使用及清場合格證的發(fā)放工作。 負(fù)責(zé)車間檢驗(yàn)室的管理工作。

  負(fù)責(zé)潔凈區(qū)、壓縮空氣懸浮粒子、塵埃粒子、沉降菌監(jiān)測工作。

  負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)過程的人員衛(wèi)生、設(shè)備衛(wèi)生、物料衛(wèi)生、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生及工藝衛(wèi)生的執(zhí)行情況。

  負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程的執(zhí)行情況。 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的審核工作。4 工作權(quán)限

有權(quán)制止不合格的物料流入下工序; 有權(quán)對質(zhì)量事故進(jìn)行越級反映

有權(quán)對車間操作個(gè)人違規(guī)操作進(jìn)行處理。5 工作責(zé)任

對生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)

對生產(chǎn)現(xiàn)場工藝,標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及安全負(fù)責(zé)。 對生產(chǎn)現(xiàn)場GMP的執(zhí)行負(fù)責(zé)。

  QC主任崗位職責(zé)

  依 據(jù):《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂版)》、組織機(jī)構(gòu)、定崗情況。目 的:建立一個(gè)QC主任崗位職責(zé)。明確QC主任的任職條件,職責(zé)與權(quán)限、工作內(nèi)容與要求。使QC主任的工作標(biāo)準(zhǔn)化,規(guī)范化。特制定本規(guī)范。

  范 圍: 適用于質(zhì)量管理部QC主任。責(zé) 任: QC主任。內(nèi) 容: 1 任職條件

  應(yīng)具有醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)大專以上文憑。有藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。2 所屬關(guān)系

  直屬上級:質(zhì)量管理部部長 直屬下級:QC質(zhì)檢員 3 工作范圍

  負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)人員進(jìn)行監(jiān)督、培訓(xùn)及考核。 負(fù)責(zé)本廠原輔料、中間產(chǎn)品(半成品)、成品、包裝材料、工藝用水等按GMP文件的要求進(jìn)行檢驗(yàn),并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告書。

  負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)記錄進(jìn)行復(fù)核,對可疑的檢驗(yàn)結(jié)果指派專業(yè)技術(shù)人員復(fù)檢。

  負(fù)責(zé)隨時(shí)對標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定液、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、毒劇藥品、菌種、計(jì)量玻璃器具檢定等的統(tǒng)一管理工作進(jìn)行監(jiān)督及檢查。并匯總審核本室所需儀器、對照品、試劑、菌種的采購計(jì)劃。

  負(fù)責(zé)對于有違反檢驗(yàn)操作規(guī)程的人員,按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)的處罰。對實(shí)驗(yàn)室安全管理、衛(wèi)生管理等負(fù)有直接責(zé)任。

負(fù)責(zé)做好檢驗(yàn)方法驗(yàn)證工作,保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,可靠性。

  負(fù)責(zé)做好留樣觀察工作及留樣觀察記錄,并定期進(jìn)行產(chǎn)品穩(wěn)定性考察試驗(yàn),為產(chǎn)品有效期提供有力依據(jù)。

  負(fù)責(zé)根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)、GMP文件的要求,指導(dǎo)檢驗(yàn)人員修訂技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn),并審核。

  負(fù)責(zé)每月30之前對原輔料、包裝材料、中間體、成品進(jìn)行質(zhì)量統(tǒng)計(jì),上交質(zhì)量月報(bào)表。

  4 工作權(quán)限

有對下屬人員工作安排、分配,指導(dǎo)的權(quán)利。

對下屬人員的工作有考核糾正的權(quán)利。 對檢驗(yàn)結(jié)果有復(fù)核權(quán)。

有權(quán)對違反操作規(guī)程及違紀(jì)的操作人員進(jìn)行處罰及處罰申報(bào)權(quán)。 對產(chǎn)品質(zhì)量判斷處理權(quán) 5 工作責(zé)任

對所有檢品結(jié)果負(fù)責(zé) 對實(shí)驗(yàn)室的安全操作負(fù)責(zé)

對試藥、試劑、易制毒、制爆毒性藥品的管理負(fù)責(zé)。 對檢定菌的管理負(fù)責(zé)。

  QC理化崗位職責(zé)

  依 據(jù):《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂版)》、組織機(jī)構(gòu)、定崗情況。目 的:建立一個(gè)QC理化檢驗(yàn)員工作職責(zé)。明確理化檢驗(yàn)員的任職條件,職責(zé)與權(quán)限、工作內(nèi)容與要求。使理化檢驗(yàn)員的工作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。特制定本規(guī)范。

  范 圍:適用于理化檢驗(yàn)員。

  責(zé) 任:理化檢驗(yàn)員。內(nèi) 容: 1 任職條件

  應(yīng)具有醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)大專以上文憑。有藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。2 所屬關(guān)系

  直屬上級:QC主任

  3 工作范圍

  負(fù)責(zé)起草或修訂工藝用水、物料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、理化檢驗(yàn)規(guī)程及檢驗(yàn)記錄,對文件的合理性、適用性負(fù)責(zé)。

  負(fù)責(zé)嚴(yán)格依照GMP文件要求進(jìn)行檢驗(yàn)、記錄、計(jì)算,并作出結(jié)論。嚴(yán)禁擅自改變檢驗(yàn)結(jié)果和憑主觀下結(jié)論。并及時(shí)填寫檢驗(yàn)記錄,檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整、真實(shí)、可靠。不得弄虛作假。

負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)用儀器設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)、清潔等事宜。并及時(shí)填寫維護(hù)保養(yǎng)及設(shè)備使用記錄。

負(fù)責(zé)對分析用的各類、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)液、滴定液的配制,滴定液的標(biāo)定及復(fù)標(biāo)。

  負(fù)責(zé)參與有關(guān)檢驗(yàn)儀器的自校工作,不得使用未經(jīng)檢定和不合格的儀器;所用儀器不正常時(shí),應(yīng)及時(shí)向科室負(fù)責(zé)人匯報(bào)。

  負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用容器、器具、儀器的清潔,保持實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境衛(wèi)生。 負(fù)責(zé)對儀器室的溫、濕度進(jìn)行監(jiān)控,并填寫記錄。

  熟悉各種試劑的性質(zhì),使用易燃、易爆、產(chǎn)生有毒氣體的試劑時(shí),注意穿戴好防護(hù)用品,并在指定區(qū)域內(nèi)進(jìn)行,注意安全,防止事故的發(fā)生。

  下班前仔細(xì)檢查水、電、門、窗、儀器設(shè)備等關(guān)閉與否,確認(rèn)無誤后方可離去。 如無特殊情況,每個(gè)檢品須3天內(nèi)完成檢驗(yàn)記錄并上交。

  服從安排,自覺遵守各項(xiàng)規(guī)章制度,遵守勞動紀(jì)律,工作時(shí)間不得擅離職守。 4 工作權(quán)限

有對不合理的檢驗(yàn)規(guī)程提出修訂的權(quán)利。 有權(quán)拒絕上級不合理的工作安排。 有對檢品進(jìn)行復(fù)核的權(quán)利

對有質(zhì)量問題的檢品有越級反映權(quán)。5 工作責(zé)任

對自己所做檢品的結(jié)果負(fù)責(zé) 對實(shí)驗(yàn)安全操作負(fù)責(zé)

對試藥、試劑、易燃易爆及有毒試劑的使用及管理負(fù)責(zé)。 對檢驗(yàn)記錄負(fù)責(zé)。

  QC微生物檢驗(yàn)崗位職責(zé)

  依 據(jù):《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂版)》、組織機(jī)構(gòu)、定崗情況。目 的:建立一個(gè)QC微生物檢驗(yàn)員崗位職責(zé)。明確QC微生物檢驗(yàn)員的任職條件,職責(zé)與權(quán)限、工作內(nèi)容與要求。使QC微生物檢驗(yàn)員的工作標(biāo)準(zhǔn)化,規(guī)范化。特制定本規(guī)范。

  范 圍:適用于質(zhì)量部QC微生物檢驗(yàn)員崗位。責(zé) 任: QC微生物檢驗(yàn)員。內(nèi) 容: 1 任職條件

  應(yīng)具有醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)大專以上文憑。有藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。2 所屬關(guān)系

  直屬上級:QC主任 3 工作范圍 負(fù)責(zé)本公司所有工藝用水、物料、中間產(chǎn)品、成品的微生物檢驗(yàn)工作,對檢驗(yàn)真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)用儀器、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)與清潔,并作好使用記錄。 負(fù)責(zé)菌種的保管、傳代工作。

負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)的準(zhǔn)備工作及培養(yǎng)基的配制。

負(fù)責(zé)微生物限度檢查室、凈化工作臺的清潔、消毒、滅菌。 負(fù)責(zé)潔凈區(qū)及壓縮空氣沉降菌、塵埃粒子的測定。負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)中出現(xiàn)的問題提出處理意見,并確定結(jié)果。

  負(fù)責(zé)起草或修訂微生物部分GMP文件,對文件的合理性、適用性負(fù)責(zé)。 學(xué)習(xí)并準(zhǔn)確掌握各種微生物檢驗(yàn)方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 檢驗(yàn)人員必須堅(jiān)持實(shí)事求是的原則,記錄應(yīng)完整、真實(shí)、可靠,不得弄虛作假。嚴(yán)格按《中國藥典》現(xiàn)行版附錄進(jìn)行取樣檢驗(yàn)、培養(yǎng)計(jì)數(shù)、記錄和報(bào)告。如遇異常情況或有關(guān)質(zhì)量問題,應(yīng)迅速報(bào)告QC主任,以便組織復(fù)檢或采取措施。應(yīng)經(jīng)過GMP和微生物檢驗(yàn)等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),并接受檢查和考核,合格后方能上崗。

  下班前仔細(xì)檢查水、電、門、窗、儀器設(shè)備等關(guān)閉與否,確認(rèn)無誤后方可離去。 服從安排,自覺遵守各項(xiàng)規(guī)章制度,遵守勞動紀(jì)律,工作時(shí)間不得擅離職守。4 工作權(quán)限

有權(quán)制止非檢驗(yàn)人員進(jìn)入微生物檢驗(yàn)室。 有權(quán)制止不合格的產(chǎn)品流入市場。

有權(quán)越級反映各產(chǎn)品質(zhì)量問題。 有權(quán)拒絕上級領(lǐng)導(dǎo)的不合理要求 5 工作責(zé)任

對檢品的檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)

對微生物實(shí)驗(yàn)室的安全操作負(fù)責(zé) 對檢定菌的管理負(fù)責(zé)

對菌種的保管、傳代工作負(fù)責(zé)

翻譯qa崗位職責(zé)4

  QA主管崗位職責(zé)(賈小亮編寫)

  崗位名稱:QA主管 直接上級:質(zhì)量部經(jīng)理

  1.負(fù)責(zé)組織管理,制定質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),檢查,監(jiān)督,控制,執(zhí)行。 2.負(fù)責(zé)組織年,季,月度產(chǎn)品質(zhì)量提高,改進(jìn)和管理。3.負(fù)責(zé)建立質(zhì)量保證體系,制定和完善質(zhì)量管理目標(biāo)。

  4.負(fù)責(zé)組織對起始物料供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)工作,并負(fù)責(zé)起草審計(jì)報(bào)告。

  5.負(fù)責(zé)組織起草及審核質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)過程物料監(jiān)控程序。 6.配合人事部管理質(zhì)量教育培訓(xùn),強(qiáng)化質(zhì)量合格率提高。7.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故處理。

  8.負(fù)責(zé)對公司產(chǎn)品工作和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督。 9.負(fù)責(zé)編制年,季,月度產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表。10.負(fù)責(zé)定期進(jìn)行質(zhì)量工作匯報(bào)。11.按時(shí)完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。12.有權(quán)制止檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品出廠。13.負(fù)責(zé)參與各車間,生產(chǎn)技術(shù)召開的分析會。14.根據(jù)客戶要求制定品質(zhì)推行方針及政策。15.維護(hù)與完善品質(zhì)體系。16.接待,協(xié)調(diào)客戶驗(yàn)廠。17.檢查工廠6S。18.審核QA績效評優(yōu)

翻譯qa崗位職責(zé)5

  QA崗位工作職責(zé)

  品質(zhì)部崗位職責(zé):

  一、品質(zhì)部主管崗位職責(zé): 1負(fù)責(zé)進(jìn)料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和最終產(chǎn)品檢驗(yàn)之指導(dǎo)和管理工作; 2負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)的記錄、部門質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)的管理; 3負(fù)責(zé)協(xié)助采購對供貨商的質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行評審; 4負(fù)責(zé)不合格品的控制和管理;

  5負(fù)責(zé)對本部員工的檢驗(yàn)技能培訓(xùn)并保存記錄;

  6負(fù)責(zé)客戶投訴、退貨的驗(yàn)證和提出糾正與預(yù)防措施,并對其實(shí)施過程和效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證;

  7完成上級交待的其他工作。

  二、品質(zhì)部文員崗位職責(zé):

  1、負(fù)責(zé)ISO及本部門文件的整理、歸檔及打??;

  2、負(fù)責(zé)每月品質(zhì)報(bào)表及部門質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì);

  3、負(fù)責(zé)樣品管理;

  4、服從上級主管的工作安排。

  三、品質(zhì)部領(lǐng)班崗位職責(zé)

  1、樣品及承認(rèn)書的檢驗(yàn),制程異常之處理跟進(jìn);

  2、檢驗(yàn)員之相關(guān)培訓(xùn)及管理;

  3、相應(yīng)報(bào)表之審核;

  4、MRB的統(tǒng)計(jì);

  4、不能獨(dú)立處理之異常及時(shí)上報(bào);

  5、完成上級交待的其他工作。

  四、線路QA:

  1、開料首件檢查及巡檢:

  負(fù)責(zé)每個(gè)料號的覆銅板檢測,依據(jù)流程單、開料圖、銅箔測厚儀、菲林尺。每確定一個(gè)料號合格(包括板材型號、板厚、尺寸、是否爆邊),做好相應(yīng)記錄。每巡檢1次/20分鐘,并做好相應(yīng)記錄。

  負(fù)責(zé)對不良品區(qū)分與隔離,并且及時(shí)匯報(bào)上級,同時(shí)要求操作工立即改善。

  負(fù)責(zé)對已修復(fù)后的板加以確認(rèn),并跟進(jìn)糾正預(yù)防工作。

  2、每日首要工作:

  每日工作總結(jié)。

  負(fù)責(zé)對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。負(fù)責(zé)清點(diǎn)測量儀器及保養(yǎng)工作。負(fù)責(zé)整理對板菲林的查找與退還。

  了解當(dāng)天生產(chǎn)的型號,針對不同的板,不同的客戶來做好各方面的預(yù)防工作。負(fù)責(zé)線路的首檢和巡檢,每巡檢一次/20分鐘,并做好相應(yīng)記錄。負(fù)責(zé)對線路出現(xiàn)品質(zhì)異常的區(qū)分與隔離,并及時(shí)反饋上級,同時(shí)要求操作工立即停止生產(chǎn)改善合格后再生產(chǎn)。

  負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)當(dāng)天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常上交給領(lǐng)班,同時(shí)加以總結(jié),使制程中得到有效的控制。

  3、服從上級之工作安排,完成上級交待的其他工作。。

  五、光檢QA

  1、線路的確認(rèn):

  每日工作總結(jié)。負(fù)責(zé)對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。負(fù)責(zé)清點(diǎn)測量儀器及保養(yǎng)工作。

  負(fù)責(zé)對每個(gè)料號的外觀、性能檢測,依據(jù)對板菲林、流程單、MI、十倍鏡、百倍鏡。每確認(rèn)一個(gè)料號的抽檢,做好相應(yīng)記錄,并要求QC檢驗(yàn)員簽字確認(rèn)。檢查發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)需及時(shí)記錄,并且反饋給QC員工返工改善,合格后方可轉(zhuǎn)下工序。

  2、線路檢查(主要針對開短路、線寬、線距、是否有鋸齒、缺口、殘銅)

  3、服從上級之工作安排,完成上級交待的其他工作。。

  六、阻焊QA:

  1、每日首要工作:

  每日工作總結(jié)。負(fù)責(zé)對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。負(fù)責(zé)清點(diǎn)測量儀器及保養(yǎng)工作。

  負(fù)責(zé)測量UV機(jī)能量并做好記錄,數(shù)據(jù)需準(zhǔn)確、真實(shí)。

  2、阻焊首檢確認(rèn):

  負(fù)責(zé)對每個(gè)料號的外觀、性能檢測,依據(jù)流程單、MI、3M膠紙、4H鉛筆。負(fù)責(zé)檢驗(yàn)外觀和性能。

  確認(rèn)一個(gè)料號合格后,做好相應(yīng)記錄。

  確認(rèn)不合格時(shí)要求操作工改善,QA對改善后的板進(jìn)行再次確認(rèn),合格后方可量產(chǎn)。

  3、阻焊巡檢:

  負(fù)責(zé)阻焊定時(shí)巡檢1次/20分鐘,并做好相應(yīng)記錄。負(fù)責(zé)阻焊出現(xiàn)品質(zhì)異常的區(qū)分與隔離,并做好記錄,同時(shí)要求操作工立即停止生產(chǎn)進(jìn)行改善。

  負(fù)責(zé)對阻焊修改或修復(fù)后的板進(jìn)行效果確認(rèn),并加以預(yù)防工作。

  負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)當(dāng)天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常并上交領(lǐng)班加以總結(jié),使知程得到有效控制。

  4、服從上級之工作安排,完成上級交待的其他工作。。

  七、沖床QA:

  1、每日首要工作:

  每日工作總結(jié)。負(fù)責(zé)對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。負(fù)責(zé)清點(diǎn)測量儀器及保養(yǎng)工作。了解當(dāng)天生產(chǎn)的型號,針對不同的客戶、不同的板做出各方面的控制目標(biāo)及預(yù)防工作。

  2、沖床首檢和巡檢確認(rèn):

  負(fù)責(zé)每款板的孔徑、外形、外觀的檢驗(yàn).負(fù)責(zé)外觀、性能檢查生產(chǎn)中的不良品的判定是否可接受。

  負(fù)責(zé)對生產(chǎn)中出現(xiàn)品質(zhì)異常的區(qū)分與隔離,并及時(shí)反饋上級,同時(shí)要求改善,合格后再生產(chǎn)。

  負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)當(dāng)天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常并上交領(lǐng)班,同時(shí)加以總結(jié),以便制程得到有效的控制。

  負(fù)責(zé)沖床定時(shí)巡檢,一臺機(jī)在20分鐘內(nèi)巡檢一次,并做好記錄。

  3、服從上級之工作安排,完成上級交待的其他工作。。

  ___________________________________________________ 擬制:

  審核:

  批準(zhǔn):

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