翻譯qa崗位職責(zé)5篇 qa助理崗位職責(zé)

時(shí)間：2022-12-08 17:12:27 綜合范文

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翻譯qa崗位職責(zé)1

　　QA是什么職位_QA工程師崗位職責(zé)

　　QA是什么職位，QA工程師崗位職責(zé)是什么？想必想就職此職位的人肯定會有此疑慮，喬布簡歷的小編就給大家來解釋一下。

　　QA，QUALITY ASSURANCE 的簡稱，品質(zhì)保證的意思，是為了實(shí)體滿足品質(zhì)的要求而提供足夠的信任，并在品質(zhì)管理體系中能夠進(jìn)行針對性的證實(shí)全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動。

　　QA工程師崗位職責(zé)為：

　　1．負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系文件的編制、修改、實(shí)施與管理；

　　2．按照規(guī)定程序完成對產(chǎn)品的現(xiàn)場驗(yàn)貨，包括數(shù)量、結(jié)構(gòu)、外觀、包裝等；

　　3．出具現(xiàn)場驗(yàn)貨報(bào)告；

　　4．協(xié)助客戶對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行分析、解決、改善及跟進(jìn)；

　　5．對各品類產(chǎn)品所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改、歸檔和管理。收集外來最新技術(shù)文件、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)市場的流行趨勢及顧客的需求更改新的工藝指令和技術(shù)文件，并傳達(dá)各相關(guān)部門。

　　工程師配合好與業(yè)主及監(jiān)理公司進(jìn)行的各種質(zhì)保監(jiān)督檢查活動，及時(shí)組織對檢查出的質(zhì)量問題進(jìn)行整改，并采取糾正或預(yù)防措施。

　　工程師與各專業(yè)工程師、單項(xiàng)工程師密切配合，抓好不合格品的控制。出現(xiàn)不合格品，要及時(shí)進(jìn)行原因分析并做好統(tǒng)計(jì)記錄工作，采取有效的糾正預(yù)防措施，杜絕類似質(zhì)量問題再發(fā)生。

　　以上就是喬布簡歷的小編為大家整理的QA是什么職位以及QA工程師崗位職責(zé)，希望能夠?qū)φ夜ぷ鞯男』锇橛兴鶐椭?/p>

　　本文來源

　　找工作 QA工作職責(zé): 1.監(jiān)控工藝狀態(tài)，對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定，并論證設(shè)定的合理性； 2.根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案，監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量監(jiān)控;3.定期評估工藝或控制方案； 4.制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);5.處理客戶反饋，依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制； 6.總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動相關(guān)部門及時(shí)解決； 7.分析工序能力，進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn);8.工藝流程、控制計(jì)劃、工程變更通知單的接受； 9.為糾正質(zhì)量問題，有權(quán)停止現(xiàn)場的生產(chǎn)；

　　10.對不合格產(chǎn)品作處理判定；

　　11.協(xié)助跟蹤產(chǎn)品的使用情況并提供改善意見；

　　12.協(xié)助上級分析、處理和解決客戶質(zhì)量問題，滿足內(nèi)、外部客戶的質(zhì)量需求，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量滿意度

　　13.制定新產(chǎn)品質(zhì)量管理計(jì)劃，并監(jiān)控實(shí)施，使新產(chǎn)品質(zhì)量水平達(dá)到預(yù)定目標(biāo)；

　　15.配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制；

　　16.分析最終產(chǎn)品及過程產(chǎn)品失效原因，并提出改進(jìn)方案；

　　17.如有開發(fā)新供貨商﹐協(xié)助相關(guān)部門對其進(jìn)行品質(zhì)方面的稽查。

　　中盛金屬制品有限公司

　　QC工作職責(zé)：

　　1．對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并作好記錄； 2．根據(jù)檢驗(yàn)記錄填寫檢驗(yàn)報(bào)告； 3.對檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的問題提出改善對策； 4.對成品進(jìn)行最終的出廠檢驗(yàn)，并填寫齊全的出廠合格證； 5．嚴(yán)格按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)原材料及外協(xié)產(chǎn)品； 6．如實(shí)填寫檢驗(yàn)記錄表； 7．檢測設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)；

　　8．原材料異常的呈報(bào)； 9．原材料的標(biāo)識；

　　10．負(fù)責(zé)對貨倉物料員檢驗(yàn)報(bào)告的簽收。以上QC的工作受控于QA。編制：審核：批準(zhǔn)：第 2 頁

　　共 2 頁

翻譯qa崗位職責(zé)2

　　質(zhì)量部長兼QA人員崗位職責(zé)

　　1.目的：建立質(zhì)量管理人員的職責(zé)。2.范圍：適用于質(zhì)量管理部門崗位。

　　3.職責(zé)：質(zhì)量部長、QA人員對本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。4.內(nèi) 容：

　　質(zhì)量部長屬質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)，質(zhì)量部長對質(zhì)量經(jīng)理負(fù)責(zé)。按GMP要求對生產(chǎn)過程的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督，檢查工藝規(guī)程、工藝衛(wèi)生執(zhí)行情況,檢查原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量等,作好質(zhì)量監(jiān)控記錄和產(chǎn)品化驗(yàn)報(bào)告復(fù)核等工作。

　　質(zhì)監(jiān)員要做到“三個(gè)心中有數(shù),三到現(xiàn)場,三及時(shí),三堅(jiān)持”。三個(gè)心中有數(shù)：

　　對當(dāng)天生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量情況心中有數(shù)。

　　對當(dāng)天車間所用的原輔料、包裝材料質(zhì)量情況心中有數(shù)。對當(dāng)天的現(xiàn)場作業(yè)心中有數(shù)。三到現(xiàn)場：

　　到現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題；到現(xiàn)場共同分析問題；到現(xiàn)場協(xié)助解決問題。三及時(shí): 及時(shí)記好工序各種監(jiān)控記錄；

　　及時(shí)將質(zhì)量信息反饋給車間主任和質(zhì)量部負(fù)責(zé)人；及時(shí)提出改進(jìn)意見和建議。三堅(jiān)持：

　　堅(jiān)持每天檢查車間各工序。重點(diǎn)工序累計(jì)不少于小時(shí)，每個(gè)工序不少于10分鐘，處理日常工作（核對報(bào)告、寫檢查日報(bào)等）2小時(shí)；

　　堅(jiān)持參加兩個(gè)分析會：公司質(zhì)量技術(shù)分析會，車間質(zhì)量分析會；

　　堅(jiān)持每季度質(zhì)量工作總結(jié)一次。（書面總結(jié)車間的質(zhì)量情況：發(fā)現(xiàn)問題、解決了的問題、有待解決的問題及提高質(zhì)量的綜述、建議)。

　　崗位職責(zé)：現(xiàn)場監(jiān)督崗位：

　　在質(zhì)量部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)所在車間的質(zhì)量監(jiān)控工作。

　　負(fù)責(zé)對車間生產(chǎn)過程、物料的貯存、使用過程實(shí)行動態(tài)監(jiān)控，對投產(chǎn)的物料進(jìn)行檢查和核對，監(jiān)督檢查各工序是否按操作規(guī)程操作，保證各工序質(zhì)量處于受控狀態(tài)，認(rèn)真填寫監(jiān)控記錄，如發(fā)現(xiàn)異常情況和質(zhì)量問題及時(shí)報(bào)告，查清原因，及時(shí)處理。

　　有權(quán)制止不合格的原輔料、包裝材料投入使用，防止不合格的中間產(chǎn)品流入下一工序及不合格的產(chǎn)品流出公司。

　　負(fù)責(zé)檢查車間清潔、清場狀況，發(fā)放清場合格證，并負(fù)責(zé)車間潔凈區(qū)域塵埃粒子的監(jiān)測。

　　負(fù)責(zé)中轉(zhuǎn)站管理監(jiān)控工作

　　負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品的取樣和送檢，復(fù)核檢驗(yàn)記錄。

　　對中間產(chǎn)品的流轉(zhuǎn)放行進(jìn)行審核并獨(dú)立作出是否放行的決定。

　　協(xié)助車間負(fù)責(zé)人調(diào)查分析車間偏差，監(jiān)督糾正預(yù)防措施的實(shí)施，配合車間尋找解決存在的質(zhì)量問題，努力提高產(chǎn)品質(zhì)量。

　　負(fù)責(zé)及時(shí)完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。質(zhì)量管理崗位：

　　參加公司質(zhì)量會議，協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理及相關(guān)負(fù)責(zé)人預(yù)測可能存在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，排除隱患，不斷完善質(zhì)量體系。

　　協(xié)助藥品注冊項(xiàng)目編寫資料，上報(bào)呈批，好外來檢查和審計(jì)等工作。協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理及銷售人員完成客戶對公司的質(zhì)量審計(jì)。

　　參與原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的放行審核，填寫物料放行審核單。負(fù)責(zé)對物料供應(yīng)商建立供應(yīng)商審計(jì)檔案。

　　負(fù)責(zé)協(xié)助車間偏差、不合格品、變更、返工、重新加工、退貨、質(zhì)量事故等的調(diào)查分析，提交調(diào)查報(bào)告，負(fù)責(zé)偏差、變更、質(zhì)量事故等的原件歸檔管理，跟進(jìn)處理措施的實(shí)施和關(guān)閉。

　　負(fù)責(zé)用戶對產(chǎn)品質(zhì)量的投訴，詳細(xì)記錄用戶投訴情況，將投訴情況及調(diào)查結(jié)果上報(bào)質(zhì)量經(jīng)理。

　　參與GMP自檢，整理記錄，分發(fā)GMP自檢報(bào)告。

　　針對每個(gè)驗(yàn)證項(xiàng)目，組織協(xié)調(diào)驗(yàn)證方案的起草、會審與批準(zhǔn)并組織培訓(xùn)和實(shí)施。驗(yàn)證結(jié)束后，組織起草驗(yàn)證報(bào)告。發(fā)放驗(yàn)證證書，驗(yàn)證完成后的數(shù)據(jù)整理歸檔、統(tǒng)計(jì)和管理。

　　根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果編制和修訂管理規(guī)程和操作規(guī)程；根據(jù)年度回顧和變更等。組織對相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)證方面的培訓(xùn)。

　　參與驗(yàn)證過程的偏差、變更處理。負(fù)責(zé)及時(shí)完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。文件管理崗位：

　　根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求，協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理起草、審核和修訂GMP文件。負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)批記錄和工序生產(chǎn)記錄，并填寫監(jiān)控記錄。根據(jù)生產(chǎn)工序要求，負(fù)責(zé)監(jiān)控個(gè)人衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生。負(fù)責(zé)歸檔各類記錄和憑證。留樣觀察崗位：

　　負(fù)責(zé)留樣的接收、貯存、使用和銷毀管理，建立留樣臺賬，做好留樣記錄，便于質(zhì)量追溯。

　　認(rèn)真填寫留樣觀察記錄，每月向質(zhì)量部經(jīng)理提出本月留樣檢測批次和項(xiàng)目。對復(fù)檢過程中發(fā)現(xiàn)的異常情況現(xiàn)象及時(shí)向部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)書面匯報(bào)。一般一年對留樣觀察情況總結(jié)一次，填寫留樣觀察記錄。

　　留樣期滿前一個(gè)月，應(yīng)申請留樣處理，并按規(guī)定的方法將其妥善處理。

　　東阿潤康阿膠制品有限公司

　　2017年09月16日

翻譯qa崗位職責(zé)3

　　QA主管崗位職責(zé)

　　目的：建立一個(gè)QA主任崗位職責(zé)。明確QA主任崗位的職責(zé)與權(quán)限、工作內(nèi)容與要求，使QA主任的工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。特制定本規(guī)程

　　范圍：適用于質(zhì)量部QA主任。責(zé) 任：QA主任。內(nèi) 容： 1 任職條件

　　應(yīng)具有醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)大專以上文憑。有藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。2 所屬關(guān)系

　　直接上級：質(zhì)量管理部部長直接下級：所有質(zhì)檢員 3 工作范圍負(fù)責(zé)本部門各項(xiàng)職能的組織實(shí)施。

負(fù)責(zé)組織監(jiān)督檢查本公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行情況。負(fù)責(zé)組織對起始物料供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)工作，并負(fù)責(zé)起草審計(jì)報(bào)告。負(fù)責(zé)組織起草及審核質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)過程物料監(jiān)控程序。負(fù)責(zé)組織對本公司生產(chǎn)、銷售過程質(zhì)量監(jiān)控工作。

負(fù)責(zé)簽發(fā)物料（包括起始原料、包裝材料、成品）批放行審核。負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查本公司GMP的執(zhí)行情況。

負(fù)責(zé)本公司各類人員的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和藥品質(zhì)量意識的培訓(xùn)和教育工作。

負(fù)責(zé)成品退貨/收回處理、用戶投訴的處理及藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。負(fù)責(zé)參與各車間、生產(chǎn)技術(shù)科組織召開的技術(shù)分析會。負(fù)責(zé)追查質(zhì)量事故的原因和提出處理意見。

負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，批檢驗(yàn)記錄、批監(jiān)控記錄的審核歸檔管理。負(fù)責(zé)制定年工作計(jì)劃及落實(shí)情況，每月月底向部長呈報(bào)質(zhì)量監(jiān)控工作報(bào)告。制定對QA人員的考核程序并進(jìn)行考核。

　　4 工作權(quán)限

有權(quán)制止檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品出廠，并提出處理意見。

有權(quán)檢查質(zhì)量法規(guī)和質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)章制度的執(zhí)行情況，并提出處理意見。有權(quán)追查本公司的質(zhì)量事故，并提出處理意見。有權(quán)制止不合格的起始原料、包裝材料、半成品投入生產(chǎn)。

有權(quán)向本室人員下達(dá)工作任務(wù)。

對重大質(zhì)量問題，如與上級領(lǐng)導(dǎo)意見有分歧時(shí)，有權(quán)保留意見并有權(quán)越級向上級有關(guān)部門反映產(chǎn)品質(zhì)量問題

　　有權(quán)制止違章操作。 5 工作責(zé)任

　　對物料的質(zhì)量檢驗(yàn)核發(fā)的檢驗(yàn)報(bào)告單負(fù)責(zé)。

　　對嚴(yán)格執(zhí)行GMP的各項(xiàng)制度負(fù)責(zé)。

　　對組織起草和審核檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及化驗(yàn)室各項(xiàng)管理工作負(fù)責(zé)。對本公司的質(zhì)量檢驗(yàn)工作負(fù)責(zé)。

　　對本公司生產(chǎn)、銷售過程質(zhì)量監(jiān)控工作負(fù)責(zé)。對簽發(fā)物料（包括起始原料、包裝材料、成品）批放行審核負(fù)責(zé)。

　　QA崗位職責(zé)

　　依據(jù)：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂版）》、組織機(jī)構(gòu)、定崗情況。目的：建立一個(gè)QA質(zhì)檢員的崗位職責(zé)，明確QA質(zhì)檢員的工作內(nèi)容及崗位職責(zé)，使質(zhì)量部QA質(zhì)檢員的工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，特制訂本崗位職責(zé)。

　　范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于QA質(zhì)檢員崗位職責(zé)。

　　責(zé) 任： QA質(zhì)檢員內(nèi) 容： 1 任職條件

　　應(yīng)具有醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)大專以上文憑。有藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。2 所屬關(guān)系

　　直屬上級：QA主任

　　3 工作范圍

負(fù)責(zé)起草和修訂物料監(jiān)控及各工序生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控SOP。

負(fù)責(zé)物料及生產(chǎn)過程的偏差、異常情況上報(bào)工作及原因調(diào)查，提出合理建議并實(shí)施。

負(fù)責(zé)參與生產(chǎn)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，協(xié)助QA主任制定培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施。負(fù)責(zé)協(xié)助QA主任監(jiān)督檢查生產(chǎn)技術(shù)部各車間培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施情況。負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)人員在生產(chǎn)全過程中對各產(chǎn)品工藝規(guī)程、各標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及GMP文件的執(zhí)行情況。

負(fù)責(zé)監(jiān)督相關(guān)GMP文件及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程在起始物料的接收、儲存、發(fā)放及物料處理的執(zhí)行情況。

　　負(fù)責(zé)收集物料及生產(chǎn)過程有關(guān)質(zhì)量信息，及時(shí)匯報(bào)，并每周進(jìn)行一次書面總結(jié)，報(bào)QA主任。

　　負(fù)責(zé)物料及中間產(chǎn)品的取樣、審核﹑放行使用及清場合格證的發(fā)放工作。負(fù)責(zé)車間檢驗(yàn)室的管理工作。

　　負(fù)責(zé)潔凈區(qū)、壓縮空氣懸浮粒子、塵埃粒子、沉降菌監(jiān)測工作。

　　負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)過程的人員衛(wèi)生、設(shè)備衛(wèi)生、物料衛(wèi)生、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生及工藝衛(wèi)生的執(zhí)行情況。

　　負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程的執(zhí)行情況。負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的審核工作。4 工作權(quán)限

有權(quán)制止不合格的物料流入下工序；有權(quán)對質(zhì)量事故進(jìn)行越級反映

有權(quán)對車間操作個(gè)人違規(guī)操作進(jìn)行處理。5 工作責(zé)任

對生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)

對生產(chǎn)現(xiàn)場工藝，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及安全負(fù)責(zé)。對生產(chǎn)現(xiàn)場GMP的執(zhí)行負(fù)責(zé)。

　　QC主任崗位職責(zé)

　　依據(jù)：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂版）》、組織機(jī)構(gòu)、定崗情況。目的：建立一個(gè)QC主任崗位職責(zé)。明確QC主任的任職條件，職責(zé)與權(quán)限、工作內(nèi)容與要求。使QC主任的工作標(biāo)準(zhǔn)化，規(guī)范化。特制定本規(guī)范。

　　范圍：適用于質(zhì)量管理部QC主任。責(zé) 任： QC主任。內(nèi) 容： 1 任職條件

　　應(yīng)具有醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)大專以上文憑。有藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。2 所屬關(guān)系

　　直屬上級：質(zhì)量管理部部長直屬下級：QC質(zhì)檢員 3 工作范圍

　　負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)人員進(jìn)行監(jiān)督、培訓(xùn)及考核。負(fù)責(zé)本廠原輔料、中間產(chǎn)品（半成品）、成品、包裝材料、工藝用水等按GMP文件的要求進(jìn)行檢驗(yàn)，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告書。

　　負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)記錄進(jìn)行復(fù)核，對可疑的檢驗(yàn)結(jié)果指派專業(yè)技術(shù)人員復(fù)檢。

　　負(fù)責(zé)隨時(shí)對標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定液、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、毒劇藥品、菌種、計(jì)量玻璃器具檢定等的統(tǒng)一管理工作進(jìn)行監(jiān)督及檢查。并匯總審核本室所需儀器、對照品、試劑、菌種的采購計(jì)劃。

　　負(fù)責(zé)對于有違反檢驗(yàn)操作規(guī)程的人員，按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)的處罰。對實(shí)驗(yàn)室安全管理、衛(wèi)生管理等負(fù)有直接責(zé)任。

負(fù)責(zé)做好檢驗(yàn)方法驗(yàn)證工作，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，可靠性。

　　負(fù)責(zé)做好留樣觀察工作及留樣觀察記錄，并定期進(jìn)行產(chǎn)品穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，為產(chǎn)品有效期提供有力依據(jù)。

　　負(fù)責(zé)根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)、GMP文件的要求，指導(dǎo)檢驗(yàn)人員修訂技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)，并審核。

　　負(fù)責(zé)每月30之前對原輔料、包裝材料、中間體、成品進(jìn)行質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，上交質(zhì)量月報(bào)表。

　　4 工作權(quán)限

有對下屬人員工作安排、分配，指導(dǎo)的權(quán)利。

對下屬人員的工作有考核糾正的權(quán)利。對檢驗(yàn)結(jié)果有復(fù)核權(quán)。

有權(quán)對違反操作規(guī)程及違紀(jì)的操作人員進(jìn)行處罰及處罰申報(bào)權(quán)。對產(chǎn)品質(zhì)量判斷處理權(quán) 5 工作責(zé)任

對所有檢品結(jié)果負(fù)責(zé) 對實(shí)驗(yàn)室的安全操作負(fù)責(zé)

對試藥、試劑、易制毒、制爆毒性藥品的管理負(fù)責(zé)。對檢定菌的管理負(fù)責(zé)。

　　QC理化崗位職責(zé)

　　依據(jù)：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂版）》、組織機(jī)構(gòu)、定崗情況。目的：建立一個(gè)QC理化檢驗(yàn)員工作職責(zé)。明確理化檢驗(yàn)員的任職條件，職責(zé)與權(quán)限、工作內(nèi)容與要求。使理化檢驗(yàn)員的工作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。特制定本規(guī)范。

　　范圍：適用于理化檢驗(yàn)員。

　　責(zé) 任：理化檢驗(yàn)員。內(nèi) 容： 1 任職條件

　　應(yīng)具有醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)大專以上文憑。有藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。2 所屬關(guān)系

　　直屬上級：QC主任

　　3 工作范圍

　　負(fù)責(zé)起草或修訂工藝用水、物料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、理化檢驗(yàn)規(guī)程及檢驗(yàn)記錄，對文件的合理性、適用性負(fù)責(zé)。

　　負(fù)責(zé)嚴(yán)格依照GMP文件要求進(jìn)行檢驗(yàn)、記錄、計(jì)算，并作出結(jié)論。嚴(yán)禁擅自改變檢驗(yàn)結(jié)果和憑主觀下結(jié)論。并及時(shí)填寫檢驗(yàn)記錄，檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整、真實(shí)、可靠。不得弄虛作假。

負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)用儀器設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)、清潔等事宜。并及時(shí)填寫維護(hù)保養(yǎng)及設(shè)備使用記錄。

負(fù)責(zé)對分析用的各類、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)液、滴定液的配制，滴定液的標(biāo)定及復(fù)標(biāo)。

　　負(fù)責(zé)參與有關(guān)檢驗(yàn)儀器的自校工作，不得使用未經(jīng)檢定和不合格的儀器；所用儀器不正常時(shí)，應(yīng)及時(shí)向科室負(fù)責(zé)人匯報(bào)。

　　負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用容器、器具、儀器的清潔，保持實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境衛(wèi)生。負(fù)責(zé)對儀器室的溫、濕度進(jìn)行監(jiān)控，并填寫記錄。

　　熟悉各種試劑的性質(zhì)，使用易燃、易爆、產(chǎn)生有毒氣體的試劑時(shí)，注意穿戴好防護(hù)用品，并在指定區(qū)域內(nèi)進(jìn)行，注意安全，防止事故的發(fā)生。

　　下班前仔細(xì)檢查水、電、門、窗、儀器設(shè)備等關(guān)閉與否，確認(rèn)無誤后方可離去。如無特殊情況，每個(gè)檢品須3天內(nèi)完成檢驗(yàn)記錄并上交。

　　服從安排，自覺遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，遵守勞動紀(jì)律，工作時(shí)間不得擅離職守。 4 工作權(quán)限

有對不合理的檢驗(yàn)規(guī)程提出修訂的權(quán)利。有權(quán)拒絕上級不合理的工作安排。有對檢品進(jìn)行復(fù)核的權(quán)利

對有質(zhì)量問題的檢品有越級反映權(quán)。5 工作責(zé)任

對自己所做檢品的結(jié)果負(fù)責(zé) 對實(shí)驗(yàn)安全操作負(fù)責(zé)

對試藥、試劑、易燃易爆及有毒試劑的使用及管理負(fù)責(zé)。對檢驗(yàn)記錄負(fù)責(zé)。

　　QC微生物檢驗(yàn)崗位職責(zé)

　　依據(jù)：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂版）》、組織機(jī)構(gòu)、定崗情況。目的：建立一個(gè)QC微生物檢驗(yàn)員崗位職責(zé)。明確QC微生物檢驗(yàn)員的任職條件，職責(zé)與權(quán)限、工作內(nèi)容與要求。使QC微生物檢驗(yàn)員的工作標(biāo)準(zhǔn)化，規(guī)范化。特制定本規(guī)范。

　　范圍：適用于質(zhì)量部QC微生物檢驗(yàn)員崗位。責(zé) 任： QC微生物檢驗(yàn)員。內(nèi) 容： 1 任職條件

　　應(yīng)具有醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)大專以上文憑。有藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。2 所屬關(guān)系

　　直屬上級：QC主任 3 工作范圍負(fù)責(zé)本公司所有工藝用水、物料、中間產(chǎn)品、成品的微生物檢驗(yàn)工作，對檢驗(yàn)真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)用儀器、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)與清潔，并作好使用記錄。負(fù)責(zé)菌種的保管、傳代工作。

負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)的準(zhǔn)備工作及培養(yǎng)基的配制。

負(fù)責(zé)微生物限度檢查室、凈化工作臺的清潔、消毒、滅菌。負(fù)責(zé)潔凈區(qū)及壓縮空氣沉降菌、塵埃粒子的測定。負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)中出現(xiàn)的問題提出處理意見，并確定結(jié)果。

　　負(fù)責(zé)起草或修訂微生物部分GMP文件，對文件的合理性、適用性負(fù)責(zé)。學(xué)習(xí)并準(zhǔn)確掌握各種微生物檢驗(yàn)方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)人員必須堅(jiān)持實(shí)事求是的原則，記錄應(yīng)完整、真實(shí)、可靠，不得弄虛作假。嚴(yán)格按《中國藥典》現(xiàn)行版附錄進(jìn)行取樣檢驗(yàn)、培養(yǎng)計(jì)數(shù)、記錄和報(bào)告。如遇異常情況或有關(guān)質(zhì)量問題，應(yīng)迅速報(bào)告QC主任，以便組織復(fù)檢或采取措施。應(yīng)經(jīng)過GMP和微生物檢驗(yàn)等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，并接受檢查和考核，合格后方能上崗。

　　下班前仔細(xì)檢查水、電、門、窗、儀器設(shè)備等關(guān)閉與否，確認(rèn)無誤后方可離去。服從安排，自覺遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，遵守勞動紀(jì)律，工作時(shí)間不得擅離職守。4 工作權(quán)限

有權(quán)制止非檢驗(yàn)人員進(jìn)入微生物檢驗(yàn)室。有權(quán)制止不合格的產(chǎn)品流入市場。

有權(quán)越級反映各產(chǎn)品質(zhì)量問題。有權(quán)拒絕上級領(lǐng)導(dǎo)的不合理要求 5 工作責(zé)任

對檢品的檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)

對微生物實(shí)驗(yàn)室的安全操作負(fù)責(zé) 對檢定菌的管理負(fù)責(zé)

對菌種的保管、傳代工作負(fù)責(zé)

翻譯qa崗位職責(zé)4

　　QA主管崗位職責(zé)（賈小亮編寫）

　　崗位名稱：QA主管直接上級：質(zhì)量部經(jīng)理

　　1.負(fù)責(zé)組織管理，制定質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，檢查，監(jiān)督，控制，執(zhí)行。 2.負(fù)責(zé)組織年，季，月度產(chǎn)品質(zhì)量提高，改進(jìn)和管理。3.負(fù)責(zé)建立質(zhì)量保證體系，制定和完善質(zhì)量管理目標(biāo)。

　　4.負(fù)責(zé)組織對起始物料供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)工作，并負(fù)責(zé)起草審計(jì)報(bào)告。

　　5.負(fù)責(zé)組織起草及審核質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)過程物料監(jiān)控程序。 6.配合人事部管理質(zhì)量教育培訓(xùn)，強(qiáng)化質(zhì)量合格率提高。7.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故處理。

　　8.負(fù)責(zé)對公司產(chǎn)品工作和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督。 9.負(fù)責(zé)編制年，季，月度產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表。10.負(fù)責(zé)定期進(jìn)行質(zhì)量工作匯報(bào)。11.按時(shí)完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。12.有權(quán)制止檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品出廠。13.負(fù)責(zé)參與各車間，生產(chǎn)技術(shù)召開的分析會。14.根據(jù)客戶要求制定品質(zhì)推行方針及政策。15.維護(hù)與完善品質(zhì)體系。16.接待，協(xié)調(diào)客戶驗(yàn)廠。17.檢查工廠6S。18.審核QA績效評優(yōu)

翻譯qa崗位職責(zé)5

　　QA崗位工作職責(zé)

　　品質(zhì)部崗位職責(zé):

　　一、品質(zhì)部主管崗位職責(zé): 1負(fù)責(zé)進(jìn)料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和最終產(chǎn)品檢驗(yàn)之指導(dǎo)和管理工作； 2負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)的記錄、部門質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)的管理； 3負(fù)責(zé)協(xié)助采購對供貨商的質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行評審； 4負(fù)責(zé)不合格品的控制和管理；

　　5負(fù)責(zé)對本部員工的檢驗(yàn)技能培訓(xùn)并保存記錄；

　　6負(fù)責(zé)客戶投訴、退貨的驗(yàn)證和提出糾正與預(yù)防措施，并對其實(shí)施過程和效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；

　　7完成上級交待的其他工作。

　　二、品質(zhì)部文員崗位職責(zé):

　　1、負(fù)責(zé)ISO及本部門文件的整理、歸檔及打??；

　　2、負(fù)責(zé)每月品質(zhì)報(bào)表及部門質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)；

　　3、負(fù)責(zé)樣品管理；

　　4、服從上級主管的工作安排。

　　三、品質(zhì)部領(lǐng)班崗位職責(zé)

　　1、樣品及承認(rèn)書的檢驗(yàn),制程異常之處理跟進(jìn);

　　2、檢驗(yàn)員之相關(guān)培訓(xùn)及管理;

　　3、相應(yīng)報(bào)表之審核;

　　4、MRB的統(tǒng)計(jì)；

　　4、不能獨(dú)立處理之異常及時(shí)上報(bào);

　　5、完成上級交待的其他工作。

　　四、線路QA：

　　1、開料首件檢查及巡檢：

　　負(fù)責(zé)每個(gè)料號的覆銅板檢測，依據(jù)流程單、開料圖、銅箔測厚儀、菲林尺。每確定一個(gè)料號合格（包括板材型號、板厚、尺寸、是否爆邊），做好相應(yīng)記錄。每巡檢1次/20分鐘，并做好相應(yīng)記錄。

　　負(fù)責(zé)對不良品區(qū)分與隔離，并且及時(shí)匯報(bào)上級，同時(shí)要求操作工立即改善。

　　負(fù)責(zé)對已修復(fù)后的板加以確認(rèn)，并跟進(jìn)糾正預(yù)防工作。

　　2、每日首要工作：

　　每日工作總結(jié)。

　　負(fù)責(zé)對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。負(fù)責(zé)清點(diǎn)測量儀器及保養(yǎng)工作。負(fù)責(zé)整理對板菲林的查找與退還。

　　了解當(dāng)天生產(chǎn)的型號，針對不同的板，不同的客戶來做好各方面的預(yù)防工作。負(fù)責(zé)線路的首檢和巡檢，每巡檢一次/20分鐘，并做好相應(yīng)記錄。負(fù)責(zé)對線路出現(xiàn)品質(zhì)異常的區(qū)分與隔離，并及時(shí)反饋上級，同時(shí)要求操作工立即停止生產(chǎn)改善合格后再生產(chǎn)。

　　負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)當(dāng)天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常上交給領(lǐng)班，同時(shí)加以總結(jié)，使制程中得到有效的控制。

　　3、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。。

　　五、光檢QA

　　1、線路的確認(rèn)：

　　每日工作總結(jié)。負(fù)責(zé)對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。負(fù)責(zé)清點(diǎn)測量儀器及保養(yǎng)工作。

　　負(fù)責(zé)對每個(gè)料號的外觀、性能檢測，依據(jù)對板菲林、流程單、MI、十倍鏡、百倍鏡。每確認(rèn)一個(gè)料號的抽檢，做好相應(yīng)記錄，并要求QC檢驗(yàn)員簽字確認(rèn)。檢查發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)需及時(shí)記錄，并且反饋給QC員工返工改善，合格后方可轉(zhuǎn)下工序。

　　2、線路檢查（主要針對開短路、線寬、線距、是否有鋸齒、缺口、殘銅）

　　3、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。。

　　六、阻焊QA：

　　1、每日首要工作：

　　每日工作總結(jié)。負(fù)責(zé)對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。負(fù)責(zé)清點(diǎn)測量儀器及保養(yǎng)工作。

　　負(fù)責(zé)測量UV機(jī)能量并做好記錄，數(shù)據(jù)需準(zhǔn)確、真實(shí)。

　　2、阻焊首檢確認(rèn)：

　　負(fù)責(zé)對每個(gè)料號的外觀、性能檢測，依據(jù)流程單、MI、3M膠紙、4H鉛筆。負(fù)責(zé)檢驗(yàn)外觀和性能。

　　確認(rèn)一個(gè)料號合格后，做好相應(yīng)記錄。

　　確認(rèn)不合格時(shí)要求操作工改善，QA對改善后的板進(jìn)行再次確認(rèn)，合格后方可量產(chǎn)。

　　3、阻焊巡檢：

　　負(fù)責(zé)阻焊定時(shí)巡檢1次/20分鐘，并做好相應(yīng)記錄。負(fù)責(zé)阻焊出現(xiàn)品質(zhì)異常的區(qū)分與隔離，并做好記錄，同時(shí)要求操作工立即停止生產(chǎn)進(jìn)行改善。

　　負(fù)責(zé)對阻焊修改或修復(fù)后的板進(jìn)行效果確認(rèn)，并加以預(yù)防工作。

　　負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)當(dāng)天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常并上交領(lǐng)班加以總結(jié)，使知程得到有效控制。

　　4、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。。

　　七、沖床QA：

　　1、每日首要工作：

　　每日工作總結(jié)。負(fù)責(zé)對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。負(fù)責(zé)清點(diǎn)測量儀器及保養(yǎng)工作。了解當(dāng)天生產(chǎn)的型號，針對不同的客戶、不同的板做出各方面的控制目標(biāo)及預(yù)防工作。

　　2、沖床首檢和巡檢確認(rèn)：

　　負(fù)責(zé)每款板的孔徑、外形、外觀的檢驗(yàn).負(fù)責(zé)外觀、性能檢查生產(chǎn)中的不良品的判定是否可接受。

　　負(fù)責(zé)對生產(chǎn)中出現(xiàn)品質(zhì)異常的區(qū)分與隔離，并及時(shí)反饋上級，同時(shí)要求改善，合格后再生產(chǎn)。

　　負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)當(dāng)天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常并上交領(lǐng)班，同時(shí)加以總結(jié)，以便制程得到有效的控制。

　　負(fù)責(zé)沖床定時(shí)巡檢，一臺機(jī)在20分鐘內(nèi)巡檢一次，并做好記錄。

　　3、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。。

　　___________________________________________________ 擬制：

　　審核：

　　批準(zhǔn)：

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