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設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗證和校準(zhǔn)管理制度3篇(檢測設(shè)備校準(zhǔn)和維護(hù))

時間:2022-12-24 13:09:35 綜合范文

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設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗證和校準(zhǔn)管理制度3篇(檢測設(shè)備校準(zhǔn)和維護(hù))

設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗證和校準(zhǔn)管理制度1

  設(shè)備、設(shè)施運(yùn)行衛(wèi)生管理制度

  1、食品處理區(qū)應(yīng)按照原料進(jìn)入、原料處理、半成品加工、成品供應(yīng)的流程合理布局設(shè)備、設(shè)施,防止在操作中產(chǎn)生交叉污染。

  2、配備與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或設(shè)施。主要設(shè)施宜采用不銹鋼,易于維修和清潔。

  3、有效消除老鼠、蟑螂、蒼蠅及其他有害昆蟲及其孳生條件。加工與用餐場所(所有出入口),設(shè)置紗門、紗窗、門簾或空氣幕,如木門下端設(shè)金屬防鼠板,排水溝、排氣、排油煙出入口應(yīng)有網(wǎng)眼孔徑小于6mm的防鼠金屬隔柵或網(wǎng)罩;距地面2m高度可設(shè)置滅蠅設(shè)施;采取有效“除四害”消殺措施。

  4、配置方便使用的從業(yè)人員洗手設(shè)施,附近設(shè)有相應(yīng)清洗、消毒用品、干手設(shè)施和洗手消毒方法標(biāo)示。宜采用腳踏式、肘動式或感應(yīng)式等非手動式開關(guān)或可自動關(guān)閉的開關(guān),并宜提供溫水。

  5、食品處理區(qū)應(yīng)采用機(jī)械排風(fēng)、空調(diào)等設(shè)施,保持良好通風(fēng),及時排除潮濕和污濁空氣。采用空調(diào)設(shè)施進(jìn)行通風(fēng)的,就餐場所空氣應(yīng)符合GB《飯館(餐廳)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》要求。

  6、用于加工、貯存食品的工用具、容器或包裝材料和設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn),無異味、耐腐蝕、不易發(fā)霉。食品接觸面原則上不得使用木質(zhì)材料(工藝要求必須使用除外),必須使用木質(zhì)材料的工具,應(yīng)保證不會對食品產(chǎn)生污染;加工直接入口食品的宜采用塑膠型切配板。

  8、各功能區(qū)和食品原料、半成品、成品操作臺、刀具、砧板等工用具,應(yīng)分開定位存放使用,并有明顯標(biāo)識。

  9、貯存、運(yùn)輸食品,應(yīng)具有符合保證食品安全所需要求的設(shè)備、設(shè)施,配備專用車輛和密閉容器,遠(yuǎn)程運(yùn)輸食品須使用符合要求的專用封閉式冷藏(保溫)車。每次使用前應(yīng)進(jìn)行有效的清洗消毒,不得將食品與有毒、有害物品一同運(yùn)輸。

  10、應(yīng)當(dāng)定期維護(hù)食品加工、貯存、陳列、消毒、保潔、保溫、冷藏、冷凍等設(shè)備與設(shè)施,校驗計量器具,及時清理清洗,必要時消毒,確保正常運(yùn)轉(zhuǎn)和使用。

設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗證和校準(zhǔn)管理制度2

  醫(yī)療投資有限公司

  文件編號

  XXX-WI-AD03-2016

  受控狀態(tài)

  受控文件

  版本

  B/0

  文件名稱

  設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗證和校準(zhǔn)管理制度

  生效日期

  頁數(shù)

  第一章

  總則

  第1條

  目的為了滿足規(guī)范本公司設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、驗證及檢定的要求,嚴(yán)格設(shè)施設(shè)備驗證和校準(zhǔn)的管理,保證設(shè)施設(shè)備能安全、有效、規(guī)范運(yùn)行,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī),制定本制度。

  第2條

  適用范圍

  本制度適用本公司所有的設(shè)施設(shè)備的維護(hù)及驗證和校準(zhǔn)管理。

  第3條

  職責(zé)劃分

  1.行政部負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng);

  2.各部門負(fù)責(zé)配合行政部對設(shè)施設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作。

  第二章

  工作程序

  第5條

  庫房應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,包括:

  1.醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設(shè)備,包括貨架、托盤等;

  2.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施;

  3.符合安全用電要求的照明設(shè)備;

  4.包裝物料的存放場所;

  5.有特殊要求的醫(yī)療器械應(yīng)配備的相應(yīng)設(shè)施設(shè)備。

  第6條

  庫房溫度、濕度應(yīng)當(dāng)符合所經(jīng)營醫(yī)療器械說明書或者標(biāo)簽標(biāo)示的要求。對有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)控及監(jiān)測溫濕度的設(shè)備或者儀器。

  第7條

  計量儀器校正

  1.常使用中的設(shè)備(溫濕度計)每一定周期都要進(jìn)行相關(guān)的檢定和校準(zhǔn),在使用過程中

  發(fā)生故障有可能影響測定結(jié)果,而又未到檢定周期的設(shè)備應(yīng)盡快進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。合格后才能使用,具體按《監(jiān)視和測量控制程序》執(zhí)行。

  2.行政部根據(jù)周期檢定、校準(zhǔn)計劃,提前一個月把即將到期的檢測、測量和試驗設(shè)備

  和器具送法定計量檢定機(jī)構(gòu)或政府計量行政部門授權(quán)的計量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。

  3.檢定、校準(zhǔn)有關(guān)記錄、證書由行政部歸檔保管。

  第8條

  設(shè)施的維護(hù)

  1.對計量量具實行標(biāo)志管理,給每臺檢測、測量和試驗設(shè)備和量具貼上彩色標(biāo)志,以表

  明其狀態(tài)。

  2.彩色標(biāo)志的種類、用途:

  1)

  經(jīng)檢定、校準(zhǔn),證明監(jiān)測設(shè)備性能符合要求;或不必檢定、校準(zhǔn),經(jīng)檢查功能正常(如計算機(jī)、打印機(jī));或無法檢定,校準(zhǔn),經(jīng)比對等方式驗證其性能符合要求的監(jiān)測設(shè)備均用合格(綠色)標(biāo)識;

  2)

  經(jīng)檢定、校準(zhǔn),證明其性能在一定量限、功能內(nèi)符合要求或降級使用的監(jiān)測設(shè)備用準(zhǔn)用證(黃色)標(biāo)識,并明示其限用范圍;

  3)

  已損壞,或經(jīng)檢定、校準(zhǔn)不合格,或超過檢定、校準(zhǔn)有效期,或暫不使用的監(jiān)測設(shè)備用停用證(紅色)標(biāo)識;

  4)

  監(jiān)測設(shè)備標(biāo)志,由行政部計量管理員根據(jù)有效證填寫相應(yīng)內(nèi)容,交使用部門粘貼。

  第9條

  設(shè)備的確認(rèn)

  1.所有有計量的儀器設(shè)備購進(jìn)后投入使用前都必須進(jìn)行檢定、校準(zhǔn),并進(jìn)行有效驗證(冷庫溫度監(jiān)控儀、倉庫溫濕度計)。且每一定周期都要進(jìn)行一次驗證。

  2.行政部建立并保存設(shè)備的技術(shù)檔案,如:使用說明書、規(guī)格參數(shù)、驗收記錄等。

  3.設(shè)備檔案記錄應(yīng)按質(zhì)量管理記錄憑證的規(guī)定要求保管。

  4、設(shè)備的驗證和檢定、校準(zhǔn)失效或達(dá)不到相關(guān)規(guī)定的應(yīng)按要求降級使用或棄用。

  相關(guān)文件

《監(jiān)視和測量控制程序》

  相關(guān)記錄

  無

  編制人

  審核人

  審批人

  日

  期

  日

  期

  日

  期

設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗證和校準(zhǔn)管理制度3

  管理制度

  設(shè)備設(shè)施檢修、維護(hù)、保養(yǎng) 目的

  為加強(qiáng)對公司設(shè)備設(shè)施的檢修、維護(hù)、保養(yǎng)的管理,規(guī)范公司設(shè)備設(shè)施檢修、維護(hù)、保養(yǎng)工作,特制定本制度。2 適用范圍

  適用于公司設(shè)備設(shè)施的檢修、維護(hù)、保養(yǎng)管理。3 職責(zé)

  各部門負(fù)責(zé)組織員工對公司內(nèi)的設(shè)備設(shè)施進(jìn)行檢修、維護(hù)、保養(yǎng)。負(fù)責(zé)組織驗收設(shè)備設(shè)施的檢修結(jié)果,確保設(shè)備設(shè)施在檢修完好后才可投入生產(chǎn)。

  負(fù)責(zé)審批設(shè)備設(shè)施的檢修計劃并督促各有關(guān)部門予以配合設(shè)備設(shè)施的檢修工作。工作程序及管理內(nèi)容 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)原則

  生產(chǎn)設(shè)備是公司固定資產(chǎn)的主要組成部分,是公司生產(chǎn)能力的基礎(chǔ),設(shè)備修理必須堅持先維修、后生產(chǎn)的原則,以預(yù)防為主、維護(hù)保養(yǎng)和計劃檢修并重的方針,有計劃地組織好設(shè)備檢修的工作,保證設(shè)備經(jīng)常處于良好狀態(tài),延長設(shè)備的使用壽命,保證產(chǎn)品的產(chǎn)量、質(zhì)量不斷提高和增長,為生產(chǎn)的發(fā)展提供必需的物質(zhì)基礎(chǔ)。

  生產(chǎn)部門在下達(dá)生產(chǎn)計劃的同時,必須下達(dá)設(shè)備的檢修計劃;檢查生產(chǎn)計劃的同時,檢查檢修計劃。設(shè)備的檢修 日常檢修

  1)日常檢修由當(dāng)班設(shè)備操作工在生產(chǎn)間隙或盡量不影響生產(chǎn)的情況下進(jìn)行,如因設(shè)備日檢不到位,造成后果者,根據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

  2)各種設(shè)備按規(guī)定的日檢、周檢項目進(jìn)行,由包機(jī)責(zé)任者逐一檢查修復(fù),并做好檢修記錄。日、周檢中發(fā)現(xiàn)無法處理的故障、隱患要及時匯報,由上級部門安排停產(chǎn)檢修處理。

  3)檢修完畢后,由設(shè)備操作員及檢修員對設(shè)備全面檢查,拆除檢修輔助設(shè)施并試車運(yùn)轉(zhuǎn)良好后,并做“安全驗收評價報告”,方可投入使用。主要設(shè)備定期檢修

  1)設(shè)備操作員根據(jù)設(shè)備運(yùn)行情況和檢修周期,認(rèn)真編制年、季、月主要設(shè)備檢修計劃報上級批準(zhǔn),并納入公司生產(chǎn)計劃,驗收工作由公司主管組織進(jìn)行。

  2)大型機(jī)械設(shè)備、供配電變壓器等設(shè)備,除按檢修周期進(jìn)行檢修外,每年雨季前必須進(jìn)行一次全面的解體檢修、檢查和測定試驗工作,對檢查出的問題限期解決。

  3)主要設(shè)備的檢修必須按計劃時間,保質(zhì)保量。檢修后,進(jìn)行嚴(yán)格驗收并試運(yùn)轉(zhuǎn),對檢修情況及更換零部件作詳細(xì)記錄,各種技術(shù)參數(shù)、繪制的圖紙及各種技術(shù)資料要完整存檔。設(shè)備大修理

  1)設(shè)備大修計劃由使用部門負(fù)責(zé)編制,要合理制定工時定額、停工定額和材料消耗定額等,設(shè)備大修由綜合保障部組織實施,生產(chǎn)總監(jiān)組織驗收工作。

  2)計劃外需要檢修的設(shè)備,由使用部門提出申請,報生產(chǎn)總監(jiān)批準(zhǔn)后執(zhí)行。3)在下達(dá)月度生產(chǎn)計劃的同時,下達(dá)設(shè)備大修及保養(yǎng)計劃,在生產(chǎn)與設(shè)備維修工作發(fā)生矛盾時,應(yīng)根據(jù)先維修后生產(chǎn)的原則合理安排。

  4)設(shè)備大修計劃需要調(diào)整時,必須上報生產(chǎn)總監(jiān)及公司主管批準(zhǔn)后執(zhí)行。5)設(shè)備大修費(fèi)用按計劃使用,做到??顚S茫坏门沧魉谩z修計劃的制定

  大型及主要固定設(shè)備的檢修要按計劃進(jìn)行。計劃的制定由設(shè)備使用部門共同編制,《檢修計劃》中必須有:檢修項目、檢修期限、責(zé)任人、所需材料、工具、零部件以及預(yù)計資金。計劃編制后報生產(chǎn)總監(jiān)審批。計劃獲批后提前3~7

  天下達(dá)到責(zé)任單位,確保設(shè)備修理工作順利完成。設(shè)備設(shè)施的維護(hù)、保養(yǎng)

  操作人員定期對設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng),確保設(shè)備經(jīng)常保持整齊、清潔、潤滑良好、安全運(yùn)行。

  操作人員對所使用的設(shè)備,通過崗位練兵和學(xué)習(xí)技術(shù),做到“四懂三會”(懂結(jié)構(gòu),懂性能,懂用途;全使用,會維護(hù)保養(yǎng),會排除故障),并享有“三項權(quán)利”,即:有權(quán)制止他人私自動用自已操作的設(shè)備;未采取防范措施或未經(jīng)主管部門審批超負(fù)荷使用設(shè)備,有權(quán)停止使用;發(fā)現(xiàn)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)不正常,超期不檢修,安全裝置不符合規(guī)定應(yīng)立即上報,如不立即處理和采取相應(yīng)措施,有權(quán)停止使用。

設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗證和校準(zhǔn)管理制度3篇(檢測設(shè)備校準(zhǔn)和維護(hù))相關(guān)文章:

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