下面是范文網(wǎng)小編整理的藥品驗收管理制度3篇(藥品購進(jìn)驗收管理制度培訓(xùn)試題)，供大家參考。
藥品驗收管理制度1
1.藥品購進(jìn)必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī)，依法從資質(zhì)符合法寶要求的單位購進(jìn)。
2.購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并建立購進(jìn)驗收記錄，做到票、賬、物相符。購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)載明品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期等內(nèi)容。
3.購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。
4.購進(jìn)進(jìn)口藥品，要索取供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)加蓋紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。
5.驗收藥品要仔細(xì)查驗藥品外觀性狀、數(shù)量和藥品內(nèi)包裝、標(biāo)簽、說明書等。整件包裝應(yīng)有產(chǎn)品合格證。
6.藥房藥品應(yīng)按劑型分類存放，不得著地存放。不合格藥品放置于色標(biāo)為紅色的`不合格品區(qū)。
7.要根據(jù)藥品特性，將其存放于符合藥品儲存條件的環(huán)境中。冷藏(2～10℃)、陰涼(0～25℃)、常溫(0～30℃)，相對濕度保持在35～75%。
8.藥房要配置防潮、防霉、防蟲、防鼠、防火等設(shè)施。
9.每日上午8：00、下午2：30定時記錄藥房溫濕度。如超出規(guī)定范圍，要及時采取調(diào)控措施，并予記錄。
10.按月對所有藥品進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。
藥品驗收管理制度2
1、目的：規(guī)范購進(jìn)藥品和銷后退回藥品驗收作業(yè)，保證購進(jìn)藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好，防止不合格藥品和假劣藥品進(jìn)入本企業(yè)
4、適用范圍：本制度規(guī)定了藥品驗收管理的內(nèi)容和要求，適用于本企業(yè)購進(jìn)和銷后退回藥品的驗收工作。
6.1.1、驗收人員從待驗區(qū)商品移至驗收區(qū)，按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗收，藥品驗收抽樣按一定的比例，每批在50件以下(50件)，抽3件，整件數(shù)量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽樣檢查1件，不足50件的，按50件計；
6.1.2、同一品規(guī)藥品的批號，5件以內(nèi)不能超過1個批號，20件以內(nèi)不能超2個批號，供貨單批號必須與現(xiàn)場驗收批號一致，批號不一致全部拒收；
6.1.3、同一批號的`藥品開箱至少檢查一個最小包裝，破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零裝、拼箱藥品應(yīng)逐個查驗，貴細(xì)藥品每箱查驗：
6.1.3.1、但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝；
6.1.3.2、外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。
6.1.4、整件藥品箱內(nèi)應(yīng)附“合格證”或裝箱單，確無發(fā)現(xiàn)合格證或裝箱單，則按“拆零”驗收，抽樣需加倍，液體藥品必須抽樣5-10盒，看是否有沉淀、混濁、滲漏等情況，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或則打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝。
6.1.5、驗收員抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性，開箱后每件包裝從上、中、下不同部位抽3個以上小包裝進(jìn)行檢查，如有異樣需復(fù)檢時應(yīng)加倍抽樣復(fù)查， 重點抽查首營品種、進(jìn)貨驗收和在庫養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)過有問題的藥品、質(zhì)量易變的品種，對生產(chǎn)廠檢驗報告產(chǎn)生疑問的品種、接近效期品種、外包裝有異樣的藥品；
6.1.6、驗收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對；
6.1.7、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明，處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語，進(jìn)口藥品包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書；
6.1.8、驗收人員取實物與系統(tǒng)中的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、圖片核對無誤后，錄入驗收結(jié)論；
6.1.9、驗收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封“已抽樣”標(biāo)示；
6.1.10、對未按照規(guī)定加印或者加貼條形碼的應(yīng)當(dāng)在箱外加貼條形碼，或條形碼信息與藥品包裝信息不符的，應(yīng)當(dāng)及時向采購部查詢，未得到確認(rèn)之前不得入庫。
6.1.11、驗收員系統(tǒng)確認(rèn)提交驗收記錄，內(nèi)容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、藥品上市許可持有人、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果；中藥飲片驗收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號；
6.1.12、驗收記錄要內(nèi)容真實、準(zhǔn)確無誤、完整規(guī)范，結(jié)論明確，記錄至少保存5年，在驗收記錄上系統(tǒng)自動簽署驗收人員姓名和驗收日期；
6.1.13、商品驗收完畢放至驗收區(qū)后緊挨著的合格品區(qū)綠色地標(biāo)托盤中，通知保管員此商品可以入庫、上架；
6.1.14、藥品效期需達(dá)到如下標(biāo)準(zhǔn)：1-1.5年的不低于10個月，1.5-3年的不低于14個月，3年以上，不低于21個月，特殊情況報采購部、質(zhì)量管理部按效期管理原則處理；
6.1.15、驗收不合格的不得入庫，并注明不合格事項，驗收員要及時在系統(tǒng)填寫《驗收拒收記錄》，3天內(nèi)報告項目采購、采控人員通知供應(yīng)商處理，質(zhì)量可疑商品填寫《商品質(zhì)量復(fù)檢單》報質(zhì)管部復(fù)核；
6.1.15.2、質(zhì)量異常等情況:如包裝碎裂、包裝箱或包裝盒破損、外包裝變形、脫色、包裝凹凸不平、滲漏、沉淀、混濁、液劑或注射劑中有異物、結(jié)晶析出、瓶口松動、氣霧劑或噴霧劑等特殊劑型裝置不能正常使用，變質(zhì)、片劑破碎、裂片、受潮膨脹、粘連、發(fā)霉、變色、軟膠囊熔化、裝量不足、空膠囊未裝藥、空泡眼未裝填藥物等等；
6.1.15.4、生產(chǎn)廠家用印有新內(nèi)容的粘貼紙將舊內(nèi)容部分覆蓋的；
6.1.15.5、內(nèi)外包裝批號、效期不一致或包裝上無生產(chǎn)日期、無批號、無效期或數(shù)字打印錯位、印刷錯誤；
6.16.1、通過人的視覺、觸覺、聽覺、嗅覺等感官試驗，依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥劑學(xué)、藥物分析及藥品說明書的相關(guān)知識與內(nèi)容，檢查時打開包裝容器，對其劑型、顏色、味道、氣味、形態(tài)、重量、粒度等情況進(jìn)行重點檢查；
6.16.3、驗收人員無法判斷，以質(zhì)量部判斷為準(zhǔn)，質(zhì)量部無法判斷送藥檢所檢驗結(jié)果為準(zhǔn)；
6.17、驗收員在藥品到貨后（單、貨齊全）做到隨到隨驗，驗收后發(fā)現(xiàn)少貨的由供應(yīng)商負(fù)責(zé)。
6.2.1、驗收銷后退回的藥品，憑客戶的退貨憑證或隨貨同行單或客戶在系統(tǒng)中的退貨申請，按照進(jìn)貨驗收的規(guī)定進(jìn)行驗收，所退回的藥品必須每盒都需驗收；
藥品驗收管理制度3
1、目的：為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的`質(zhì)量關(guān)，杜絕不合格藥品上柜。
2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及實施細(xì)則。
3、適用范圍：門店藥品驗收過程管理。
4、責(zé)任：門店驗收員負(fù)責(zé)本制度的實施。
5、內(nèi)容：
5.1、質(zhì)量驗收人員應(yīng)當(dāng)具藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片驗收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。
5.2、藥品配送到門店應(yīng)立即進(jìn)行現(xiàn)場驗收，若不能當(dāng)即查驗的應(yīng)暫時放置待驗區(qū)，在當(dāng)日內(nèi)完成驗收，冷藏貯存藥品必須立即驗收，按規(guī)定條件貯存擺放；
5.3、藥品驗收時驗收員必須依據(jù)送貨憑證，對進(jìn)貨藥品逐個查驗。
5.3.1、每個藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批號等逐一進(jìn)行核對；
5.3.2、對其包裝外觀質(zhì)量進(jìn)行查驗有無破損、污染；
5.3.3、仔細(xì)查看藥品包裝說明書和標(biāo)簽，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題藥品應(yīng)拒收并及時報告配送中心。填寫《藥品拒收報告單》并向公司質(zhì)管科報告，及時辦理退貨相關(guān)手續(xù)；
5.3.4、進(jìn)口藥品除按規(guī)定驗收外，應(yīng)有隨附加蓋公司質(zhì)量管理科原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》、《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件）、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》（或注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件,或采用電子文件進(jìn)行轉(zhuǎn)移、存檔；
5.3.5、進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽，藥品證明應(yīng)及時登記于“進(jìn)口藥品口岸檢驗報告登記表”中，留存?zhèn)洳椤?/p>
5.3.6、中藥飲處片應(yīng)有批次檢驗報告書。
5.3.7、驗收冷藏藥品，需與配送人員進(jìn)行冷藏藥品交接，確保配送工具符合冷藏藥品溫度要求，并記錄，驗收冷藏藥品需在15分鐘內(nèi)完成。
5.4、驗收合格后驗收人員應(yīng)在送貨憑證上簽字，并標(biāo)明質(zhì)量狀況及驗收時間。
5.5.藥店驗收員負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管核注工作，對20xx年4月1日后生產(chǎn)的并列入基本藥物的品種，未入網(wǎng)或未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識，一律不得入庫。符合規(guī)定的準(zhǔn)予入庫，及時采集數(shù)據(jù)。發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品有權(quán)拒收。藥店驗收員，負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管核注核銷工作。
5.6、送貨憑證應(yīng)按非處方藥、處方藥、中藥飲片或按柜按月分別裝訂成冊。送貨憑證保存至少五年。
5.7、驗收并記錄，至少保存5年。
6.相關(guān)表格：藥品拒收報告單、進(jìn)口藥品口岸檢驗報告登記表
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