下面是范文網(wǎng)小編整理的醫(yī)療器械公司整改措施6篇(醫(yī)療器械公司整改措施內(nèi)容)，以供借鑒。
醫(yī)療器械公司整改措施1
醫(yī)療器械的整改報(bào)告！
1、0605：企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量檔案未包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
責(zé)任人員：質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人***，采購(gòu)部負(fù)責(zé)人***。
整改措施：
（1）、重新學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范中有關(guān)藥品質(zhì)量檔案所包含內(nèi)容加深認(rèn)識(shí)。
（2）、對(duì)公司所有藥品質(zhì)量檔案進(jìn)行自查，按相關(guān)規(guī)定檢查是否還有相同問(wèn)題。
（3）、責(zé)成采購(gòu)部負(fù)責(zé)人***聯(lián)系生產(chǎn)廠家要求其提供產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2、3502：驗(yàn)收藥品時(shí)未能對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。
責(zé)任人員：驗(yàn)收員** 整改措施：
（1）、認(rèn)真學(xué)習(xí)了gsp檢查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)驗(yàn)收的要求，對(duì)藥品驗(yàn)收的內(nèi)容和要求有了新的認(rèn)識(shí)和提高；
（2）、教育驗(yàn)收人員在以后藥品驗(yàn)收過(guò)程中，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)藥品外觀性狀；藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書以及有關(guān)要求的證明或文件等內(nèi)容進(jìn)行檢查，切實(shí)進(jìn)行驗(yàn)收檢查；
（3）、驗(yàn)收人員聲明在以后藥品的驗(yàn)收工作中認(rèn)真按gsp要求認(rèn)真執(zhí)行。
3、3510：驗(yàn)收首營(yíng)品種乙型肝炎病毒標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒（膠體法）時(shí)無(wú)該批號(hào)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。
責(zé)任人員：質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人***。
整改措施：
（1）、責(zé)成質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)全體人員從新學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范提高認(rèn)識(shí)。
（2）、責(zé)成采購(gòu)部負(fù)責(zé)人***聯(lián)系生產(chǎn)廠家要求其再提供乙型肝炎病毒標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒（膠體法）的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。
4、4102：存放于冷庫(kù)的藥品未實(shí)行色標(biāo)管理。
責(zé)任人員：倉(cāng)管員：**。
整改措施：
（1）、認(rèn)真學(xué)習(xí)了gsp檢查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)色標(biāo)管理的要求，對(duì)藥品的色標(biāo)管理有新的認(rèn)識(shí)和提高；
（2）、對(duì)冷庫(kù)中已有的區(qū)域按gsp檢查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)色標(biāo)管理的要求進(jìn)行劃分。
5、4105：常溫庫(kù)的藥品大便隱血（fob）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）（批號(hào)/
3、/3）規(guī)格：50人份、生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司，未按批號(hào)集中堆放。
責(zé)任人員：倉(cāng)管員：**。
整改措施：
（1）、認(rèn)真學(xué)習(xí)公司制定的診斷試劑儲(chǔ)存管理制度和診斷試劑儲(chǔ)存控制程序提高認(rèn)識(shí)和責(zé)任心。
（2）倉(cāng)管員檢查庫(kù)存診斷試劑是否還有未按批號(hào)集中堆放現(xiàn)象。
（3）、倉(cāng)管員承諾在以后藥品的儲(chǔ)存工作中認(rèn)真按gsp要求認(rèn)真執(zhí)行。
6、4207：藥品養(yǎng)護(hù)人員對(duì)溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器的管理工作不到位。
責(zé)任人員：養(yǎng)護(hù)員：**。
（1）、認(rèn)真學(xué)習(xí)了gsp檢查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)養(yǎng)護(hù)的要求和公司制定的相關(guān)制度、程序，對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)的內(nèi)容和要求有了新的認(rèn)識(shí)和提高；
（2）、教育養(yǎng)護(hù)人員在以后藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)程中，嚴(yán)格按gsp標(biāo)準(zhǔn)要求，加強(qiáng)對(duì)庫(kù)區(qū)溫濕度的監(jiān)控和監(jiān)控儀器的管理，提高責(zé)任心。
（3）、養(yǎng)護(hù)員承諾在以后藥品的養(yǎng)護(hù)工作中認(rèn)真按gsp要求認(rèn)真執(zhí)行。0603：質(zhì)量管理部對(duì)質(zhì)量管理制度指導(dǎo)、督促執(zhí)行力度不夠；
整改措施：質(zhì)量管理部加大力度對(duì)質(zhì)量管理制度進(jìn)行指導(dǎo)并督促執(zhí)行。0604：個(gè)別首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種資質(zhì)過(guò)期；
整改措施：按gsp要求及時(shí)索要資質(zhì)。0608：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員對(duì)保管、養(yǎng)護(hù)人員工作指導(dǎo)不力；
整改措施：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員加強(qiáng)對(duì)保管、養(yǎng)護(hù)人員工的作指導(dǎo)。0610：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量信息未做分析；
整改措施：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)按要求對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行分析。2705：企業(yè)個(gè)別購(gòu)貨合同未按質(zhì)量條款執(zhí)行；
整改措施：采購(gòu)部加強(qiáng)對(duì)購(gòu)貨合同的管理，嚴(yán)格按質(zhì)量條款執(zhí)行。4105：個(gè)別藥品未按批號(hào)要求集中堆放；
整改措施：現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)保管員按批號(hào)要求集中堆放藥品 4201：藥品養(yǎng)護(hù)人員對(duì)保管人員工作指導(dǎo)不力。
整改措施：藥品養(yǎng)護(hù)人員加強(qiáng)對(duì)保管人員工作指導(dǎo)。
整改結(jié)果確認(rèn)：
1、針對(duì)060
3、060
8、4201缺陷項(xiàng)目，我公司組織各相關(guān)崗位人員再次學(xué)習(xí)各相應(yīng)的質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)對(duì)各崗位人員的工作指導(dǎo)。
2、針對(duì)0604缺陷項(xiàng)目，再次全面檢查并索要過(guò)期資質(zhì)，以于2009年7月4日索要齊全。
3、針對(duì)0610缺陷項(xiàng)目，質(zhì)量管理部對(duì)質(zhì)量信息按要求進(jìn)行分析，并于2009年7月4日完成。
4、針對(duì)2705缺陷項(xiàng)目，采購(gòu)部加強(qiáng)對(duì)購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款的管理，質(zhì)量條款經(jīng)質(zhì)量管理部審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。
5、針對(duì)4105缺陷項(xiàng)目，現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)保管員按批號(hào)要求集中堆放藥品，并在以后加強(qiáng)指導(dǎo)。篇2：醫(yī)療器械整改報(bào)告
質(zhì)管字2009 22 換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》
現(xiàn)場(chǎng)檢查整改報(bào)告
呼和浩特市食品藥品監(jiān)督管理局：
二〇〇九年十一月二日貴局對(duì)我公司進(jìn)行了換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查，根據(jù)《呼和浩特市醫(yī)療器械兼營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，審查組對(duì)我公司存在的問(wèn)題提出了如下整改意見(jiàn)：
1、規(guī)范各項(xiàng)制度內(nèi)容；
2、完善記錄并健全記錄；
4、加強(qiáng)相關(guān)法規(guī)的培訓(xùn)并做好記錄。
根據(jù)審查組提出的整改意見(jiàn)，我公司及時(shí)組織相關(guān)人員進(jìn)行了整改工作，現(xiàn)將整改措施和整改后情況匯報(bào)如下；
1、我公司已經(jīng)組織相關(guān)人員，對(duì)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件匯編》，進(jìn)行了修訂充實(shí)，現(xiàn)已重新整理裝訂成冊(cè)，下發(fā)到各個(gè)部門。
2、根據(jù)要求醫(yī)療器械的質(zhì)量記錄與藥品質(zhì)量記錄進(jìn)行了分離，醫(yī)療器
械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中各項(xiàng)記錄做到了單獨(dú)填寫、單獨(dú)保存歸檔。
3、我公司質(zhì)量管理部已經(jīng)組織公司全體員工，結(jié)合實(shí)際情況對(duì)醫(yī)療器
械相關(guān)法律、法規(guī)進(jìn)行了學(xué)習(xí)，并做好了學(xué)習(xí)記錄。
以上是我公司根據(jù)審查組提出的問(wèn)題所做的整改工作，有貴局對(duì)我們 經(jīng)營(yíng)管理工作的大力支持，一定會(huì)把醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作做得更好。
呼和浩特市福瑞藥業(yè)有限責(zé)任公司
二○○九年十一月四日
關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目
整改情況的報(bào)告
天津市食品藥品監(jiān)督管理局： 2012年5月29日，天津市食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場(chǎng)檢查組對(duì)我公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可進(jìn)行了全面的檢查。經(jīng)檢查組綜合評(píng)定，檢查結(jié)果為合格，一般缺陷項(xiàng)目3項(xiàng)。
針對(duì)檢查組提出的缺陷項(xiàng)目，我公司非常重視，于2012年5月29日召開(kāi)“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告及缺陷項(xiàng)目整改會(huì)議”，對(duì)存在的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行整改工作安排，由質(zhì)量管理部提出整改方案及整改措施，落實(shí)到各部門及責(zé)任人，做到層層落實(shí)，措施到位，責(zé)任到人，限時(shí)完成。
經(jīng)過(guò)全體員工的努力，我公司根據(jù)整改現(xiàn)已整改到位（具體整改情況請(qǐng)見(jiàn)附表）。
特此報(bào)告！
天津***有限公司
二o一二年六月一日
附表：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可驗(yàn)收檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告表。
附表： 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告表
天津***有限公司 2012年6月1日篇4：關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證現(xiàn)場(chǎng)檢查整改的報(bào)告
；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；上海沁鑠醫(yī)療器械有限公司文件
上海沁鑠字[2010]第008號(hào)
關(guān)于體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目
整改情況的報(bào)告
上海市食品藥品監(jiān)督管理局： 2010年9月3日，上海市食品藥品監(jiān)督管理局金山分局現(xiàn)場(chǎng)檢查組對(duì)我公司體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)許可進(jìn)行了全面的檢查。檢查項(xiàng)目29條，經(jīng)檢查組綜合評(píng)定，檢查結(jié)果為合格，一般缺陷項(xiàng)目3項(xiàng)。
針對(duì)檢查組提出的缺陷項(xiàng)目，我公司非常重視，于2010年9月3日召開(kāi)“體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告及缺陷項(xiàng)目整改會(huì)議”，對(duì)存在的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行整改工作安排，由質(zhì)量管理部提出整改方案及整改措施，落實(shí)到各部門及責(zé)任人，做到層層落實(shí)，措施到位，責(zé)任到人，限時(shí)完成。
經(jīng)過(guò)全體員工的努力，我公司根據(jù)整改現(xiàn)已整改到位（具體整改情況請(qǐng)見(jiàn)附表）。
特此報(bào)告！
上海沁鑠醫(yī)療求器械有限公司
二o一o年九月五日
附表：體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可驗(yàn)收檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告表。
醫(yī)療器械公司整改措施2
醫(yī)療器械自查整改報(bào)告
我企業(yè)為保障人民群眾更好的安全使用醫(yī)療器械，特針對(duì)本企業(yè)開(kāi)展醫(yī)療器械的自查與整改。
1、本企業(yè)認(rèn)真核對(duì)供貨單位資質(zhì)，并聯(lián)系供貨單位索取經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品品種的注冊(cè)證、合格證。
2、本企業(yè)認(rèn)真核對(duì)產(chǎn)品使用說(shuō)明書、標(biāo)簽，并要求供貨單位有特殊標(biāo)示的產(chǎn)品按照標(biāo)示要求運(yùn)輸。
3、本企業(yè)認(rèn)真建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，并按照規(guī)定建立執(zhí)行銷售記錄制度。
平遙縣順城路平康大藥房
2016年8月30日
醫(yī)療器械公司整改措施3
質(zhì)管字
2換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》
現(xiàn)場(chǎng)檢查整改報(bào)告
呼和浩特市食品藥品監(jiān)督管理局：
二〇〇九年十一月二日貴局對(duì)我公司進(jìn)行了換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查，根據(jù)《呼和浩特市醫(yī)療器械兼營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，審查組對(duì)我公司存在的問(wèn)題提出了如下整改意見(jiàn)：
1、規(guī)范各項(xiàng)制度內(nèi)容；
2、完善記錄并健全記錄；
4、加強(qiáng)相關(guān)法規(guī)的培訓(xùn)并做好記錄。
根據(jù)審查組提出的整改意見(jiàn)，我公司及時(shí)組織相關(guān)人員進(jìn)行了整改工作，現(xiàn)將整改措施和整改后情況匯報(bào)如下；
1、我公司已經(jīng)組織相關(guān)人員，對(duì)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件匯編》，進(jìn)行了修訂充實(shí)，現(xiàn)已重新整理裝訂成冊(cè)，下發(fā)到各個(gè)部門。
2、根據(jù)要求醫(yī)療器械的質(zhì)量記錄與藥品質(zhì)量記錄進(jìn)行了分離，醫(yī)療器
械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中各項(xiàng)記錄做到了單獨(dú)填寫、單獨(dú)保存歸檔。
3、我公司質(zhì)量管理部已經(jīng)組織公司全體員工，結(jié)合實(shí)際情況對(duì)醫(yī)療器
械相關(guān)法律、法規(guī)進(jìn)行了學(xué)習(xí)，并做好了學(xué)習(xí)記錄。
以上是我公司根據(jù)審查組提出的問(wèn)題所做的整改工作，有貴局對(duì)我們
經(jīng)營(yíng)管理工作的大力支持，一定會(huì)把醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作做得更好。
呼和浩特市福瑞藥業(yè)有限責(zé)任公司
二○○九年十一月四日
主題詞：換發(fā)許可證整改報(bào)告呈送：內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局呼和浩特市食品藥品監(jiān)督管理局呼和浩特市福瑞藥業(yè)有限責(zé)任公司
醫(yī)療器械公司整改措施4
療器械企業(yè)利潤(rùn)總額排名
來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
排名 企業(yè)名稱
1 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子有限公司
2 北京京精醫(yī)療設(shè)備有限公司
3 泰爾茂醫(yī)療用品（杭州）有限公司
4 微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司
5 山東淄博山川醫(yī)用器材有限公司
6 蘇州碧迪醫(yī)療器械有限公司
7 瑞聲達(dá)聽(tīng)力技術(shù)（中國(guó)）有限公司
8 航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
9 上海德?tīng)柛襻t(yī)療器械有限公司
10 歐姆龍（大連）有限公司
11 優(yōu)利康聽(tīng)力技術(shù)(蘇州)有限公司
12 沈陽(yáng)東軟數(shù)字醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
13 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)儀器有限公司
14 鴻邦電子（深圳）有限公司
15 雙鴿集團(tuán)有限公司
16 廣州駿豐醫(yī)療器械有限公司
17 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó)）有限公司
18 克林尼科醫(yī)療器械（南昌）有限公司
19 深圳邁迪特儀器有限公司
20 秦皇島康泰醫(yī)學(xué)系統(tǒng)有限公司
21 上海阿洛卡醫(yī)用儀器有限公司
22 山東新華醫(yī)療器械集團(tuán)
23 浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司
24 杭州市桐廬醫(yī)療光學(xué)儀器總廠
25 北京萬(wàn)東醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
26 福建梅生醫(yī)療科技股份有限公司
27 挪度醫(yī)療器械（蘇州）有限公司
28 上海醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司手術(shù)器械廠
29 上海西門子醫(yī)療器械有限公司
30 深圳市匹基生物工程股份有限公司
31 無(wú)錫祥生醫(yī)學(xué)影像有限責(zé)任公司
32 北京撥暉創(chuàng)新光電技術(shù)服務(wù)有限公司
33 上海美華醫(yī)療器具股份有限公司
34 北京伏爾特醫(yī)療器材科技有限公司
35 力斯頓聽(tīng)力技術(shù)(蘇州)有限公司
36 北京周林頻譜科技有限公司
37 大連庫(kù)利艾特醫(yī)療制品有限公司
38 上海醫(yī)療器械廠有限公司
39 汕頭超聲儀器研究所
40 深圳市雷杜生命科學(xué)股份有限公司
41 天津哈娜好醫(yī)材有限公司
42 北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司
43 武漢康橋醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司
44 西安西京醫(yī)療用品有限公司
45 上海安亭科學(xué)儀器廠
46 戴維醫(yī)療器械有限公司
47 深圳市威爾德電子有限公司
48 天津東華醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
49 河北路德醫(yī)療器械有限公司
50 珠海市和佳醫(yī)療設(shè)備有限公司
醫(yī)療器械公司整改措施5
醫(yī)療器械的整改報(bào)告！1、0605：企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量檔案未包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
責(zé)任人員：質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人***，采購(gòu)部負(fù)責(zé)人***。
整改措施：
（1）、重新學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范中有關(guān)藥品質(zhì)量檔案所包含內(nèi)容加深認(rèn)識(shí)。
（2）、對(duì)公司所有藥品質(zhì)量檔案進(jìn)行自查，按相關(guān)規(guī)定檢查是否還有相同問(wèn)題。
（3）、責(zé)成采購(gòu)部負(fù)責(zé)人***聯(lián)系生產(chǎn)廠家要求其提供產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2、3502：驗(yàn)收藥品時(shí)未能對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。
責(zé)任人員：驗(yàn)收員** 整改措施：
（1）、認(rèn)真學(xué)習(xí)了gsp檢查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)驗(yàn)收的要求，對(duì)藥品驗(yàn)收的內(nèi)容和要求有了新的認(rèn)識(shí)和提高；
（2）、教育驗(yàn)收人員在以后藥品驗(yàn)收過(guò)程中，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)藥品外觀性狀；藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書以及有關(guān)要求的證明或文件等內(nèi)容進(jìn)行檢查，切實(shí)進(jìn)行驗(yàn)收檢查；
（3）、驗(yàn)收人員聲明在以后藥品的驗(yàn)收工作中認(rèn)真按gsp要求認(rèn)真執(zhí)行。3、3510：驗(yàn)收首營(yíng)品種乙型肝炎病毒標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒（膠體法）時(shí)無(wú)該批號(hào)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。
責(zé)任人員：質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人***。
整改措施：
（1）、責(zé)成質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)全體人員從新學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范提高認(rèn)識(shí)。
（2）、責(zé)成采購(gòu)部負(fù)責(zé)人***聯(lián)系生產(chǎn)廠家要求其再提供乙型肝炎病毒標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒（膠體法）的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。4、4102：存放于冷庫(kù)的藥品未實(shí)行色標(biāo)管理。
責(zé)任人員：倉(cāng)管員：**。
整改措施：
（1）、認(rèn)真學(xué)習(xí)了gsp檢查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)色標(biāo)管理的要求，對(duì)藥品的色標(biāo)管理有新的認(rèn)識(shí)和提高；
（2）、對(duì)冷庫(kù)中已有的區(qū)域按gsp檢查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)色標(biāo)管理的要求進(jìn)行劃分。5、4105：常溫庫(kù)的藥品大便隱血（fob）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）（批號(hào)/3、/3）規(guī)格：50人份、生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司，未按批號(hào)集中堆放。
責(zé)任人員：倉(cāng)管員：**。
整改措施：
（1）、認(rèn)真學(xué)習(xí)公司制定的診斷試劑儲(chǔ)存管理制度和診斷試劑儲(chǔ)存控制程序提高認(rèn)識(shí)和責(zé)任心。
（2）倉(cāng)管員檢查庫(kù)存診斷試劑是否還有未按批號(hào)集中堆放現(xiàn)象。
（3）、倉(cāng)管員承諾在以后藥品的儲(chǔ)存工作中認(rèn)真按gsp要求認(rèn)真執(zhí)行。6、4207：藥品養(yǎng)護(hù)人員對(duì)溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器的管理工作不到位。
責(zé)任人員：養(yǎng)護(hù)員：**。
（1）、認(rèn)真學(xué)習(xí)了gsp檢查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)養(yǎng)護(hù)的要求和公司制定的相關(guān)制度、程序，對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)的內(nèi)容和要求有了新的認(rèn)識(shí)和提高；
（2）、教育養(yǎng)護(hù)人員在以后藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)程中，嚴(yán)格按gsp標(biāo)準(zhǔn)要求，加強(qiáng)對(duì)庫(kù)區(qū)溫濕度的監(jiān)控和監(jiān)控儀器的管理，提高責(zé)任心。
（3）、養(yǎng)護(hù)員承諾在以后藥品的養(yǎng)護(hù)工作中認(rèn)真按gsp要求認(rèn)真執(zhí)行。0603：質(zhì)量管理部對(duì)質(zhì)量管理制度指導(dǎo)、督促執(zhí)行力度不夠；
整改措施：質(zhì)量管理部加大力度對(duì)質(zhì)量管理制度進(jìn)行指導(dǎo)并督促執(zhí)行。0604：個(gè)別首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種資質(zhì)過(guò)期；
整改措施：按gsp要求及時(shí)索要資質(zhì)。0608：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員對(duì)保管、養(yǎng)護(hù)人員工作指導(dǎo)不力；
整改措施：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員加強(qiáng)對(duì)保管、養(yǎng)護(hù)人員工的作指導(dǎo)。0610：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量信息未做分析；
整改措施：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)按要求對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行分析。2705：企業(yè)個(gè)別購(gòu)貨合同未按質(zhì)量條款執(zhí)行；
整改措施：采購(gòu)部加強(qiáng)對(duì)購(gòu)貨合同的管理，嚴(yán)格按質(zhì)量條款執(zhí)行。4105：個(gè)別藥品未按批號(hào)要求集中堆放；
整改措施：現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)保管員按批號(hào)要求集中堆放藥品 4201：藥品養(yǎng)護(hù)人員對(duì)保管人員工作指導(dǎo)不力。
整改措施：藥品養(yǎng)護(hù)人員加強(qiáng)對(duì)保管人員工作指導(dǎo)。
整改結(jié)果確認(rèn)： 1、針對(duì)0603、0608、4201缺陷項(xiàng)目，我公司組織各相關(guān)崗位人員再次學(xué)習(xí)各相應(yīng)的質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)對(duì)各崗位人員的工作指導(dǎo)。2、針對(duì)0604缺陷項(xiàng)目，再次全面檢查并索要過(guò)期資質(zhì)，以于2009年7月4日索要齊全。3、針對(duì)0610缺陷項(xiàng)目，質(zhì)量管理部對(duì)質(zhì)量信息按要求進(jìn)行分析，并于2009年7月4日完成。4、針對(duì)2705缺陷項(xiàng)目，采購(gòu)部加強(qiáng)對(duì)購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款的管理，質(zhì)量條款經(jīng)質(zhì)量管理部審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。5、針對(duì)4105缺陷項(xiàng)目，現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)保管員按批號(hào)要求集中堆放藥品，并在以后加強(qiáng)指導(dǎo)。篇2：醫(yī)療器械整改報(bào)告
質(zhì)管字2009 22 換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》
現(xiàn)場(chǎng)檢查整改報(bào)告
呼和浩特市食品藥品監(jiān)督管理局：
二〇〇九年十一月二日貴局對(duì)我公司進(jìn)行了換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查，根據(jù)《呼和浩特市醫(yī)療器械兼營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，審查組對(duì)我公司存在的問(wèn)題提出了如下整改意見(jiàn)：
1、規(guī)范各項(xiàng)制度內(nèi)容； 2、完善記錄并健全記錄；
4、加強(qiáng)相關(guān)法規(guī)的培訓(xùn)并做好記錄。
根據(jù)審查組提出的整改意見(jiàn)，我公司及時(shí)組織相關(guān)人員進(jìn)行了整改工作，現(xiàn)將整改措施和整改后情況匯報(bào)如下； 1、我公司已經(jīng)組織相關(guān)人員，對(duì)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件匯編》，進(jìn)行了修訂充實(shí)，現(xiàn)已重新整理裝訂成冊(cè)，下發(fā)到各個(gè)部門。2、根據(jù)要求醫(yī)療器械的質(zhì)量記錄與藥品質(zhì)量記錄進(jìn)行了分離，醫(yī)療器
械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中各項(xiàng)記錄做到了單獨(dú)填寫、單獨(dú)保存歸檔。3、我公司質(zhì)量管理部已經(jīng)組織公司全體員工，結(jié)合實(shí)際情況對(duì)醫(yī)療器
械相關(guān)法律、法規(guī)進(jìn)行了學(xué)習(xí)，并做好了學(xué)習(xí)記錄。
以上是我公司根據(jù)審查組提出的問(wèn)題所做的整改工作，有貴局對(duì)我們 經(jīng)營(yíng)管理工作的大力支持，一定會(huì)把醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作做得更好。
呼和浩特市福瑞藥業(yè)有限責(zé)任公司
二○○九年十一月四日
關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目
整改情況的報(bào)告
天津市食品藥品監(jiān)督管理局： 2012年5月29日，天津市食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場(chǎng)檢查組對(duì)我公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可進(jìn)行了全面的檢查。經(jīng)檢查組綜合評(píng)定，檢查結(jié)果為合格，一般缺陷項(xiàng)目3項(xiàng)。
針對(duì)檢查組提出的缺陷項(xiàng)目，我公司非常重視，于2012年5月29日召開(kāi)“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告及缺陷項(xiàng)目整改會(huì)議”，對(duì)存在的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行整改工作安排，由質(zhì)量管理部提出整改方案及整改措施，落實(shí)到各部門及責(zé)任人，做到層層落實(shí)，措施到位，責(zé)任到人，限時(shí)完成。
經(jīng)過(guò)全體員工的努力，我公司根據(jù)整改現(xiàn)已整改到位（具體整改情況請(qǐng)見(jiàn)附表）。
特此報(bào)告！
天津***有限公司
二o一二年六月一日
附表：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可驗(yàn)收檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告表。
附表： 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告表
天津***有限公司 2012年6月1日篇4：關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證現(xiàn)場(chǎng)檢查整改的報(bào)告
；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；上海沁鑠醫(yī)療器械有限公司文件
上海沁鑠字[2010]第008號(hào)
關(guān)于體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目
整改情況的報(bào)告
上海市食品藥品監(jiān)督管理局： 2010年9月3日，上海市食品藥品監(jiān)督管理局金山分局現(xiàn)場(chǎng)檢查組對(duì)我公司體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)許可進(jìn)行了全面的檢查。檢查項(xiàng)目29條，經(jīng)檢查組綜合評(píng)定，檢查結(jié)果為合格，一般缺陷項(xiàng)目3項(xiàng)。
針對(duì)檢查組提出的缺陷項(xiàng)目，我公司非常重視，于2010年9月3日召開(kāi)“體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告及缺陷項(xiàng)目整改會(huì)議”，對(duì)存在的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行整改工作安排，由質(zhì)量管理部提出整改方案及整改措施，落實(shí)到各部門及責(zé)任人，做到層層落實(shí)，措施到位，責(zé)任到人，限時(shí)完成。
經(jīng)過(guò)全體員工的努力，我公司根據(jù)整改現(xiàn)已整改到位（具體整改情況請(qǐng)見(jiàn)附表）。
特此報(bào)告！
上海沁鑠醫(yī)療求器械有限公司
二o一o年九月五日
附表：體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可驗(yàn)收檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告表。
醫(yī)療器械公司整改措施6
醫(yī)療器械公司簡(jiǎn)介范文 醫(yī)療器械維修公司簡(jiǎn)介
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。下面是的醫(yī)療器械公司簡(jiǎn)介范文，以供大家閱讀。
醫(yī)療器械公司簡(jiǎn)介范文(一)三瑞集團(tuán)成立于1992年，2003年于新加坡主板上市，是中國(guó)第一家境外上市的醫(yī)療器械企業(yè)。集團(tuán)總部位于廣州、旗下骨干企業(yè)包括：廣州三瑞醫(yī)療器械有限公司、香港耀滔有限公司、南京東大迪艾基因技術(shù)有限公司、廣州豐寶澤德計(jì)算機(jī)科技有限公司、廣州利菲達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司和盟利(香港)有限公司等。
三瑞在廣州和南京建有超過(guò)平方米的的研發(fā)、生產(chǎn)基地，22個(gè)用戶服務(wù)中心遍布全國(guó)。骨干企業(yè)廣州三瑞醫(yī)療器械有限公司具有現(xiàn)代化的技術(shù)研究和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)體系，已通過(guò)了ISO9001和ISO國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證，是國(guó)家認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)和軟件企業(yè)。目前，三瑞已為國(guó)內(nèi)近8000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)(其中三甲醫(yī)院600多家)和全球90多個(gè)國(guó)家和地區(qū)提供產(chǎn)品服務(wù)。
三瑞致力于婦女健康和優(yōu)生優(yōu)育事業(yè)，是著名的婦產(chǎn)科醫(yī)療器械專業(yè)制造商，為婦產(chǎn)科診療提供綜合性解決方案，主要產(chǎn)品包括：圍產(chǎn)監(jiān)護(hù)和診療設(shè)備、宮頸病變?cè)\療器材、婦產(chǎn)科專用耗材等。同時(shí)三瑞憑借強(qiáng)大的技術(shù)支持能力與營(yíng)銷服務(wù)能力，不斷引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)和產(chǎn)品，目前是美國(guó)WALLACH婦科醫(yī)療產(chǎn)品、以色列TRIG的分娩監(jiān)護(hù)儀、美國(guó)MedGyn昆布條的獨(dú)家代理。
醫(yī)療器械公司簡(jiǎn)介范文(二)北京巴瑞醫(yī)療器械有限公司(Beijing Baron Medical Equipment Co., Ltd.)(簡(jiǎn)稱巴瑞醫(yī)療)成立于2000年，落戶于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，是人福醫(yī)藥(股票代碼：)集團(tuán)股份公司的控股子公司，是致力于體外診斷產(chǎn)品及生物試劑銷售、生物醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化、精準(zhǔn)醫(yī)療檢測(cè)、冷鏈物流配送為一體的科技型醫(yī)療服務(wù)企業(yè)。
巴瑞公司作為北京市場(chǎng)規(guī)模最大、檢驗(yàn)診斷項(xiàng)目供應(yīng)最齊全的醫(yī)療服務(wù)企業(yè)，奉行品德、責(zé)任、創(chuàng)新、遠(yuǎn)大的核心價(jià)值觀，堅(jiān)持 與巨人同行的經(jīng)營(yíng)方針，堅(jiān)持與合作伙伴保持長(zhǎng)期、穩(wěn)定、互惠、雙贏的戰(zhàn)略合作關(guān)系。同時(shí)，秉承以法為準(zhǔn)、以德為先、以和為貴、以精為要、以遠(yuǎn)為行的經(jīng)營(yíng)原則，時(shí)刻以市場(chǎng)為導(dǎo)向，管理為基礎(chǔ)，合作為途徑，服務(wù)為核心。努力實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、跨越發(fā)展、提質(zhì)增效、及時(shí)高效地向國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
成立十五年，巴瑞已發(fā)展成為總部設(shè)在北京，覆蓋京津冀多地的產(chǎn)業(yè)格局，市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋區(qū)域超過(guò)500家醫(yī)院，擁有高標(biāo)準(zhǔn)的市場(chǎng)、銷售、客戶服務(wù)、物流等體系，共有200多名員工，在新常態(tài)思路的引領(lǐng)下，巴瑞公司將抓住發(fā)展契機(jī)，勇于拼搏，銳意進(jìn)取，不斷深化與合作伙伴的價(jià)值合作、互利共贏、協(xié)同發(fā)展，打造醫(yī)療行業(yè)最受信賴的服務(wù)品牌，致力成為國(guó)內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域卓越的服務(wù)商。
醫(yī)療器械公司簡(jiǎn)介范文(三)南京華瑞醫(yī)療器械有限公司創(chuàng)建于1982年，前身為南京防腐設(shè)備廠、南京華瑞醫(yī)療器械公司。2003年12月，為適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)新形勢(shì)，激發(fā)內(nèi)生動(dòng)力，企業(yè)實(shí)行改制，更名為南京華瑞醫(yī)療器械有限公司、南京華瑞醫(yī)療設(shè)備制造有限公司，現(xiàn)有職工500余名。
多年來(lái)，在上級(jí)各部門的關(guān)心、支持下，在總經(jīng)理孫澎的率領(lǐng)下，華瑞人以技術(shù)創(chuàng)新為核心動(dòng)力，始終秉承誠(chéng)信、專業(yè)、創(chuàng)新的理念，懷著不斷超越自我的激情，艱苦創(chuàng)業(yè)、開(kāi)拓奮進(jìn)，企業(yè)從小到大、穩(wěn)步發(fā)展，由一個(gè)名不見(jiàn)經(jīng)傳的街道小企業(yè)，發(fā)展為全國(guó)首家生產(chǎn)不銹鋼醫(yī)用消毒器皿、器具、器械、護(hù)理車等系列產(chǎn)品的專業(yè)工廠，現(xiàn)已成為全國(guó)著名的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的集科研、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、服務(wù)于一體的專業(yè)化集團(tuán)。
生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)優(yōu)勢(shì)得天獨(dú)厚：公司總部坐落于山、水、城、林交相輝映、歷史底蘊(yùn)深厚、濱江區(qū)位獨(dú)特、科教優(yōu)勢(shì)顯著、民營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的南京區(qū)域中心鼓樓區(qū)幕府西路4號(hào)，占地10畝，有6000M2集辦公、展示于一體的多功能現(xiàn)代化辦公樓一幢。華瑞生產(chǎn)區(qū)(南京華瑞醫(yī)療設(shè)備制造有限公司)占地80畝、坐落于南京溧水區(qū)南大鼓樓高校國(guó)家大學(xué)溧水產(chǎn)業(yè)基地。廠房建筑面積M2，產(chǎn)品有8大系列、600多個(gè)品種，遠(yuǎn)銷全國(guó)三十個(gè)省、市、自治區(qū)，并批量出口20多個(gè)國(guó)家，在國(guó)內(nèi)外享有盛譽(yù)。多年來(lái)，經(jīng)濟(jì)效益連年增長(zhǎng)，平均年遞增50%以上，2013年銷售額突破億元，納稅3000萬(wàn)元。
兩個(gè)文明建設(shè)成績(jī)斐然：公司曾3次進(jìn)入鼓樓區(qū)政府命名的十大納稅戶行列，16次獲得江蘇省文明單位、江蘇省明星企業(yè)、南京市文明單位等各類榮譽(yù)稱號(hào)。已通過(guò)ISO9001：2000和ISO：2003國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證。2003年獲誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)特別榮譽(yù)，被南京市認(rèn)定為全市首批免檢企業(yè)。2006年又被南京市認(rèn)定為市政府級(jí)重合同守信用企業(yè)，還獲得南京市AAA級(jí)信譽(yù)企業(yè)榮譽(yù)，企業(yè)風(fēng)帆牌商標(biāo)被江蘇省認(rèn)定為省級(jí)著名商標(biāo)，企業(yè)被認(rèn)定為江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位。2001年12月起，《人民日?qǐng)?bào)》、《中國(guó)紀(jì)檢監(jiān)察報(bào)》、《新華日?qǐng)?bào)》、《南京日?qǐng)?bào)》等6種報(bào)刊及《改革與開(kāi)放》、《南京紀(jì)檢》等9類雜志以醒目標(biāo)題刊登了南京華瑞醫(yī)療器械有限公司的先進(jìn)事跡。江蘇電視臺(tái)《大視野》欄目及南京電視臺(tái)教科頻道、《黨建新生活》欄目等對(duì)公司作過(guò)多次宣傳報(bào)道。
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