下面是范文網(wǎng)小編分享的制藥廠設(shè)備部經(jīng)理崗位職責(zé)共3篇 藥廠設(shè)備部是做什么的,供大家賞析。
制藥廠設(shè)備部經(jīng)理崗位職責(zé)共1
設(shè)備部員工崗位職責(zé)
1、目的:
明確設(shè)備部員工崗位職責(zé),并能有效貫徹執(zhí)行。 2、范圍:
設(shè)備部員工
3、職責(zé):
4、內(nèi)容: 設(shè)備部員工
設(shè)備部員工質(zhì)量責(zé)任制
按照國家規(guī)定正確使用、操作公用工程設(shè)備。
保障制藥廠的水、電、氣正常供應(yīng)和及各類設(shè)備的正常運(yùn)行。定期維修、保養(yǎng)設(shè)備,確保設(shè)備正常運(yùn)行。 維修工職責(zé)
按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程規(guī)定正確使用、操作公用工程設(shè)備。 發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障時(shí)應(yīng)及時(shí)向設(shè)備部經(jīng)理報(bào)告。 按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程申購、維護(hù)、檢修各類設(shè)備。 努力提高設(shè)備維修技能。
制藥廠設(shè)備部經(jīng)理崗位職責(zé)共2
設(shè)備部部門及經(jīng)理職責(zé)
1、目的:
明確設(shè)備部部門和部門經(jīng)理的職責(zé),確保管理職能并能有效貫徹執(zhí)行。
2、范圍:
設(shè)備部部門、設(shè)備部經(jīng)理
3、職責(zé):
4、內(nèi)容
設(shè)備部經(jīng)理
設(shè)備部部門職責(zé)
負(fù)責(zé)擬訂設(shè)備動(dòng)力和水電管理工作計(jì)劃目標(biāo);負(fù)責(zé)編制和上報(bào)設(shè)備用的外協(xié)件、備品備件的計(jì)劃。
負(fù)責(zé)公司廠房設(shè)施、設(shè)備管理及設(shè)備故障的維修,負(fù)責(zé)公司的電、水管理工作。負(fù)責(zé)設(shè)備大中修計(jì)劃的擬訂、檢查和實(shí)施。
負(fù)責(zé)進(jìn)廠設(shè)備質(zhì)量技術(shù)檢查,建立設(shè)備檔案,建立有關(guān)設(shè)備動(dòng)力資料卡。 負(fù)責(zé)維修設(shè)備、工具的使用與保管,負(fù)責(zé)組織對公司生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)、安裝、調(diào)試工作。
負(fù)責(zé)抓好安全生產(chǎn)和環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)保護(hù)工作。 建立和完善公司安全網(wǎng)絡(luò)和定期組織的安全檢查。 設(shè)備部經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任制
貫徹執(zhí)行GMP以及有關(guān)全面質(zhì)量管理工作的方針、政策和法規(guī)。 做好廠房、設(shè)施的4Q、驗(yàn)證工作,建立健全設(shè)備檔案。 并按照國家、企業(yè)的規(guī)定,定期進(jìn)行儀器、儀表的校驗(yàn)工作。 設(shè)備部經(jīng)理崗位責(zé)任
嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行廠房、設(shè)施、設(shè)備的管理。
熟悉GMP,指導(dǎo)本部門員工進(jìn)行GMP對廠房設(shè)施等有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)。培訓(xùn)生產(chǎn)操作員工,規(guī)范設(shè)備的操作。
建立設(shè)備檔案,及時(shí)修正、補(bǔ)充。
按照國家現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)制訂有關(guān)廠房、設(shè)施的管理規(guī)章制度、各種維修設(shè)備以及需要安裝確認(rèn)的生產(chǎn)設(shè)備的操作規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)文件。
制訂各類設(shè)備的管理、維修規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)文件。 制訂各類儀器、儀表計(jì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)文件。
按照國家規(guī)定定期或不定期對員工進(jìn)行安全生產(chǎn)的培訓(xùn)教育。 制訂制藥廠所有的廠房、設(shè)施小修、中修及大修的計(jì)劃。
根據(jù)廠房、設(shè)施及設(shè)備的使用情況,定期或不定期的制訂驗(yàn)證方案。
根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制訂廠房、設(shè)施及設(shè)備的使用期限。
制藥廠設(shè)備部經(jīng)理崗位職責(zé)共3
質(zhì)保部部門及經(jīng)理職責(zé)
1、目的:
明確質(zhì)保部部門及經(jīng)理的崗位職責(zé)、權(quán)限,確保管理職能并能有效貫徹執(zhí)行。
2、范圍:
質(zhì)保部部門、質(zhì)保部經(jīng)理
3、職責(zé):
4、內(nèi)容: 質(zhì)保部經(jīng)理
質(zhì)保部部門職能
負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理、計(jì)量管理、質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等管理制度的擬訂、檢查、監(jiān)督、控制及執(zhí)行。
負(fù)責(zé)組織編制年季月度產(chǎn)品質(zhì)量提高、改進(jìn)、管理、計(jì)量管理等工作計(jì)劃。并組 織實(shí)施、檢查、協(xié)調(diào)、考核,及時(shí)處理和解決各種質(zhì)量糾紛,并向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì) 量保證體系運(yùn)作情況。
配合人力資源中心抓好全員質(zhì)量教育工作。定期組織各崗位質(zhì)量教育培訓(xùn),強(qiáng)化 質(zhì)量管理, 提高公司全員質(zhì)量意識和質(zhì)量管理水平, 加強(qiáng)對計(jì)量、質(zhì)量人員培訓(xùn) 考核力度。
負(fù)責(zé)對公司產(chǎn)品、工作和服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查、協(xié)調(diào)和管理。 負(fù)責(zé)搜集和掌握國內(nèi)外質(zhì)量管理先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),傳遞質(zhì)量信息。
負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故的處理。參與由于產(chǎn)品投拆而引起質(zhì)量異議、不良反應(yīng)等質(zhì)量 事件的處理。牽頭組織調(diào)查、分析、仲裁、協(xié)調(diào)各種質(zhì)量糾紛,并明確的提出處 理意見。對一般質(zhì)量事故,代理總經(jīng)理全權(quán)處理;對重大質(zhì)量事故,提出處理意 見直接上報(bào)總經(jīng)理,經(jīng)總經(jīng)理簽字同意批準(zhǔn)后方可處理。
負(fù)責(zé)建立和健全質(zhì)量崗位責(zé)任。明確各崗位職責(zé)、權(quán)力和義務(wù),及時(shí)制訂或修改 并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程,教育員工嚴(yán)格遵守技術(shù)紀(jì)律。
負(fù)責(zé)收集公司產(chǎn)品售后質(zhì)量服務(wù)資料。 定期或不定期的進(jìn)行市場調(diào)查、客戶抽查, 及時(shí)編寫質(zhì)量市場調(diào)查分析報(bào)告, 提出改進(jìn)意見和建議, 為公司領(lǐng)導(dǎo)決策提供依 據(jù)。負(fù)責(zé)編制年、季度產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表。建立和規(guī)范原始記錄、臺賬、統(tǒng)計(jì)報(bào)表質(zhì) 量統(tǒng)計(jì)審核程序,培訓(xùn)專、兼職質(zhì)量統(tǒng)計(jì)人員,提高其業(yè)務(wù)水平和工作質(zhì)量。
負(fù)責(zé)定期進(jìn)行質(zhì)量工作匯報(bào)。定期在年、季、月度的生產(chǎn)經(jīng)營計(jì)劃會用口頭或 書面匯報(bào),對于重大質(zhì)量事故,組織專題分析會集中匯報(bào)。
質(zhì)保部經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任制
是本公司產(chǎn)品質(zhì)量的最高裁決人,對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行“合格”或“不合格”作出最 終裁定。
認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、GMP 以及有關(guān)全面質(zhì)量管理工作 的方針、政策和法規(guī),并研究落實(shí)執(zhí)行措施
對企業(yè)日常質(zhì)量管理工作負(fù)全責(zé),保證公司產(chǎn)品的質(zhì)量。
負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的積累質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析工作, 對生產(chǎn)和試驗(yàn)偏差進(jìn)行分析處理, 根據(jù)分析結(jié)果確定產(chǎn)品質(zhì)量的控制程度,必要時(shí)可以停止當(dāng)批生產(chǎn)。
負(fù)責(zé)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度, 并設(shè)專人管理。 對不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)研, 并 上報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)和省、市藥品監(jiān)督管理局。
質(zhì)保部經(jīng)理對公司產(chǎn)品負(fù)全責(zé)。 負(fù)責(zé)編寫企業(yè)的驗(yàn)證總計(jì)劃。 對驗(yàn)證方案的審核及實(shí)施負(fù)總責(zé)。
質(zhì)保部經(jīng)理職責(zé)
進(jìn)行企業(yè)日常質(zhì)量管理工作,對取樣方法、試驗(yàn)方法、生產(chǎn)過程及各種文件和記 錄進(jìn)行審核,保證 GMP 在公司內(nèi)的正常運(yùn)行。
對投訴報(bào)告、用戶意見進(jìn)行論證和調(diào)查,負(fù)責(zé)用戶訪問。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋和 處理。
負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量會議的召開,負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作檢查和實(shí)施。 分析、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。 下達(dá)生產(chǎn)指令單,簽批產(chǎn)品合格證。
負(fù)責(zé)對生產(chǎn)批記錄、檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單的審核。 是合格產(chǎn)品最終放行的決定人。 走訪供應(yīng)商,確保供應(yīng)物料的質(zhì)量。
負(fù)責(zé)起草、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件。
負(fù)責(zé)對退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見,并跟蹤管理。 負(fù)責(zé)全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的考核、統(tǒng)計(jì)及總結(jié)、上報(bào)工作。 負(fù)責(zé)建立和充實(shí)產(chǎn)品的質(zhì)量檔案。
負(fù)責(zé)公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內(nèi)容審核。
負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理,審核驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告。
參與新工藝、新技術(shù)、新材料、新處方的審查,對能否投入生產(chǎn)提出意見。
參與對廠房、設(shè)施、設(shè)備的改造、擴(kuò)建、布局等的審查,并對是否符合 GMP 要 求提出意見。 負(fù)責(zé)企業(yè)的自查。
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