下面是范文網(wǎng)小編整理的醫(yī)療器械采購崗位職責(zé)共4篇(醫(yī)療器械公司的采購工作內(nèi)容),以供參考。
醫(yī)療器械采購崗位職責(zé)共1
醫(yī)療器械各崗位職責(zé)
主任職責(zé)
1、組織本科室所有認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、
2組織有關(guān)崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系,定期召開質(zhì)量管理工作會議,研究、解決質(zhì)量工作方面的問題。
3、指導(dǎo)和監(jiān)督員工嚴(yán)格按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》來規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為。
4、組織有關(guān)人員定期對醫(yī)療器械進(jìn)行檢查,做到經(jīng)營醫(yī)療器械帳物相符,嚴(yán)禁變質(zhì)及過期失效、淘汰醫(yī)療器械出售現(xiàn)象發(fā)生。
5、檢查各級質(zhì)量責(zé)任制度的執(zhí)行情況,表彰先進(jìn),處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。
6、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量指導(dǎo)、質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施,對質(zhì)量體系的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。
8、主持質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和處理、落實(shí)質(zhì)量獎懲工作。
質(zhì)量管理員職責(zé)
1、負(fù)責(zé)藥房關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件的督促執(zhí)行。定期對執(zhí)行情況進(jìn)行檢查及考核,對存在問題作好記錄并提出改進(jìn)措施。
2、協(xié)助主任定期召開醫(yī)療器械質(zhì)量分析會。
3、負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營醫(yī)療器械包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。
4、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢,對病人反映醫(yī)療器械質(zhì)量問題填寫醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄,及時(shí)解決并給以答復(fù)、上報(bào)。
5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。
6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量信息管理、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的審核,并監(jiān)督其處理過程與結(jié)果。
8、負(fù)責(zé)審核醫(yī)療器械的質(zhì)量分析,并提出處理意見,對確定的處理方案進(jìn)行監(jiān)督。
9、協(xié)助開展對醫(yī)院職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)。
采購人員職責(zé)
1、采購人員是直接從事醫(yī)療器械的調(diào)撥,必須由藥品監(jiān)督管理部門專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)考核合格后,持證上崗。
2、采購人員,必須做好培訓(xùn)工作。學(xué)習(xí)內(nèi)容有法律法規(guī),藥品管理法、經(jīng)濟(jì)合同法、藥品法和一次性使用無菌醫(yī)療器械管理辦法等有關(guān)法律規(guī)定。加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),能夠?qū)λN售藥品用途、用法用量、劑型、禁忌等。
3、采購人員認(rèn)真學(xué)習(xí)“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理辦法”規(guī)定,堅(jiān)決做到不向無“療器械經(jīng)營許可證醫(yī)”或“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”,無執(zhí)照、許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)或銷售醫(yī)療器械,建立并實(shí)施質(zhì)量跟蹤及不良反應(yīng)的報(bào)損制度,做好記錄。
養(yǎng) 護(hù) 員 職 責(zé)
1、堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,按照醫(yī)療器械理化性能和儲存條件的規(guī)定,結(jié)合庫房實(shí)際情況,指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲存。
2、檢查在庫醫(yī)療器械的儲存條件,配合保管人員進(jìn)行溫、濕度管理。
3、對庫存醫(yī)療器械進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、定期質(zhì)量檢查,并做好檢查記錄。
4、對陳列的醫(yī)療器械按月進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向質(zhì)量管理員匯報(bào)。
5、對中藥材的醫(yī)療器械和中藥飲片按其特性,采取適宜方法養(yǎng)護(hù)。
6、正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備,并定期檢查保養(yǎng),做好檢修記錄,確保正常運(yùn)行。
7、對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的醫(yī)療器械和儲存時(shí)間較的中藥材,應(yīng)抽樣送檢。
8、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)通知質(zhì)量管理員復(fù)查處理。 9、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息,進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的統(tǒng)計(jì)分析,摸索規(guī)律,提供養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告。
10、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和器具等的管理工作。
11、建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。
12、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械,應(yīng)掛黃牌暫停銷售,及時(shí)與質(zhì)管部門聯(lián)系,質(zhì)管部門抽檢認(rèn)定后盡快處理。
13、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識,提高養(yǎng)護(hù)工作技能。
驗(yàn) 收 員 職 責(zé)
1、按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收并記錄,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員。
2、驗(yàn)收應(yīng)同時(shí)對醫(yī)療器械的包裝標(biāo)簽說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查,并記錄。
3、對進(jìn)口醫(yī)療器械按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行雙人驗(yàn)收,并核對相關(guān)證件。
4、檢查首營品種的檢驗(yàn)報(bào)告書及所有醫(yī)療器械的產(chǎn)品合格證。
5、驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況,甚至發(fā)現(xiàn)假、劣藥時(shí),應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理員。
6、普通醫(yī)療器械在6小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收工作,有特殊儲藏要求的醫(yī)療器械優(yōu)先驗(yàn)收,并在30分鐘內(nèi)完成。
7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)資料的收集上報(bào)。 8、對驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管員,審核后通知采購員,并做好不合格醫(yī)療器械的隔離工作。
9、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄,字跡清楚,內(nèi)容真實(shí),項(xiàng)目齊全,批號數(shù)量準(zhǔn)確,并簽章負(fù)責(zé),按規(guī)定保證備查。
10、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識,努力提供驗(yàn)收工作水平。
質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人職責(zé)
1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括:
① 組織學(xué)習(xí)國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
?、?宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
③ 指導(dǎo)醫(yī)院在醫(yī)療器械的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存與養(yǎng)護(hù)中嚴(yán)格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。
維修養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)
一、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)倉庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。
二、負(fù)責(zé)對倉庫醫(yī)療器械定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查,并做好檢查記錄。
三、做好倉庫溫濕度監(jiān)測管理工作,每日上、下午定時(shí)各一次對庫房溫濕度作記錄。
四、根據(jù)氣候環(huán)境變化,對醫(yī)療器械產(chǎn)品作出相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。
五、正確使用養(yǎng)護(hù)、計(jì)量設(shè)備,并負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作,建立儀器設(shè)備管理檔案,定期檢查保養(yǎng)。
醫(yī)療器械采購崗位職責(zé)共2
醫(yī)療器械采購、銷售管理
1.為認(rèn)真貫徹執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格把好業(yè)務(wù)經(jīng)營質(zhì)量關(guān),確保依法經(jīng)營并保證醫(yī)療器械質(zhì)量,特制定本制度。
2.嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)的質(zhì)量方針,堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則。
在采購醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方,對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)及售后服務(wù)能力等應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和評價(jià),并建立合格供貨方檔案;
醫(yī)療器械采購應(yīng)簽訂書面采購合同,明確質(zhì)量條款或售后服務(wù)條款;
采購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應(yīng)提前簽訂注明各自質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)明確有效期; 購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)開具合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、物相符。票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管。
3.首營企業(yè)和首營品種應(yīng)按本企業(yè)“首營企業(yè)、首營品種質(zhì)量審核”的規(guī)定辦理有關(guān)資料審核。
4.進(jìn)貨人員應(yīng)定期與供貨方聯(lián)系,或到供貨方實(shí)地了解、考察質(zhì)量情況,配合質(zhì)量管理部共同做好醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,協(xié)助處理質(zhì)量問題。
5.凡經(jīng)質(zhì)量管理部門檢查或經(jīng)上級醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門通知的不合格、過期失效、變質(zhì)的醫(yī)療器械,一律不得開票銷售,已銷售的應(yīng)按銷售記錄追查,就地封存等待處理。
6.業(yè)務(wù)人員應(yīng)及時(shí)了解醫(yī)療器械庫存結(jié)構(gòu)情況,合理制定業(yè)務(wù)購進(jìn)計(jì)劃,在保證滿足市場需求的前題下,避免醫(yī)療器械積壓、過期失效或滯銷造成的損失。
7.按規(guī)定將醫(yī)療器械銷售給具有合法資格的單位。
在銷售醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)注意對客戶的法定資格、承付能力、商業(yè)信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查、評價(jià)和驗(yàn)證,以保證經(jīng)營行為的合法性并建立客戶檔案;
沒有法定器械經(jīng)營資格客戶不得銷售。
8.銷售人員應(yīng)正確介紹醫(yī)療器械,不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。 9.銷售醫(yī)療器械應(yīng)開具合法票據(jù),并按規(guī)定建立銷售記錄。做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管。
10.銷售人員應(yīng)及時(shí)征求或函詢顧客意見,認(rèn)真協(xié)助質(zhì)量管理部處理顧客投訴和質(zhì)量問題,及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。
醫(yī)療器械采購崗位職責(zé)共3
主任職責(zé)
1、組織本科室所有認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、
2組織有關(guān)崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系,定期召開質(zhì)量管理工作會議,研究、解決質(zhì)量工作方面的問題。
3、指導(dǎo)和監(jiān)督員工嚴(yán)格按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》來規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為。
4、組織有關(guān)人員定期對醫(yī)療器械進(jìn)行檢查,做到經(jīng)營醫(yī)療器械帳物相符,嚴(yán)禁變質(zhì)及過期失效、淘汰醫(yī)療器械出售現(xiàn)象發(fā)生。
5、檢查各級質(zhì)量責(zé)任制度的執(zhí)行情況,表彰先進(jìn),處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。
6、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量指導(dǎo)、質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施,對質(zhì)量體系的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。
8、主持質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和處理、落實(shí)質(zhì)量獎懲工作。
質(zhì)量管理員職責(zé)
1、負(fù)責(zé)藥房關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件的督促執(zhí)行。定期對執(zhí)行情況進(jìn)行檢查及考核,對存在問題作好記錄并提出改進(jìn)措施。
2、協(xié)助主任定期召開醫(yī)療器械質(zhì)量分析會。
3、負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營醫(yī)療器械包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。
4、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢,對病人反映醫(yī)療器械質(zhì)量問題填寫醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄,及時(shí)解決并給以答復(fù)、上報(bào)。
5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。
6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量信息管理、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的審核,并監(jiān)督其處理過程與結(jié)果。
8、負(fù)責(zé)審核醫(yī)療器械的質(zhì)量分析,并提出處理意見,對確定的處理方案進(jìn)行監(jiān)督。
9、協(xié)助開展對醫(yī)院職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)。
采購人員職責(zé)
1、采購人員是直接從事醫(yī)療器械的調(diào)撥,必須由藥品監(jiān)督管理部門專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)考核合格后,持證上崗。
2、采購人員,必須做好培訓(xùn)工作。學(xué)習(xí)內(nèi)容有法律法規(guī),藥品管理法、經(jīng)濟(jì)合同法、藥品法和一次性使用無菌醫(yī)療器械管理辦法等有關(guān)法律規(guī)定。加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),能夠?qū)λN售藥品用途、用法用量、劑型、禁忌等。
3、采購人員認(rèn)真學(xué)習(xí)“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理辦法”規(guī)定,堅(jiān)決做到不向無“療器械經(jīng)營許可證醫(yī)”或“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”,無執(zhí)照、許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)或銷售醫(yī)療器械,建立并實(shí)施質(zhì)量跟蹤及不良反應(yīng)的報(bào)損制度,做好記錄。
養(yǎng) 護(hù) 員 職 責(zé)
1、堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,按照醫(yī)療器械理化性能和儲存條件的規(guī)定,結(jié)合庫房實(shí)際情況,指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲存。
2、檢查在庫醫(yī)療器械的儲存條件,配合保管人員進(jìn)行溫、濕度管理。
3、對庫存醫(yī)療器械進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、定期質(zhì)量檢查,并做好檢查記錄。
4、對陳列的醫(yī)療器械按月進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向質(zhì)量管理員匯報(bào)。
5、對中藥材的醫(yī)療器械和中藥飲片按其特性,采取適宜方法養(yǎng)護(hù)。
6、正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備,并定期檢查保養(yǎng),做好檢修記錄,確保正常運(yùn)行。
7、對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的醫(yī)療器械和儲存時(shí)間較的中藥材,應(yīng)抽樣送檢。
8、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)通知質(zhì)量管理員復(fù)查處理。 9、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息,進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的統(tǒng)計(jì)分析,摸索規(guī)律,提供養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告。
10、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和器具等的管理工作。
11、建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。
12、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械,應(yīng)掛黃牌暫停銷售,及時(shí)與質(zhì)管部門聯(lián)系,質(zhì)管部門抽檢認(rèn)定后盡快處理。
13、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識,提高養(yǎng)護(hù)工作技能。
驗(yàn) 收 員 職 責(zé)
1、按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收并記錄,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員。
2、驗(yàn)收應(yīng)同時(shí)對醫(yī)療器械的包裝標(biāo)簽說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查,并記錄。
3、對進(jìn)口醫(yī)療器械按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行雙人驗(yàn)收,并核對相關(guān)證件。
4、檢查首營品種的檢驗(yàn)報(bào)告書及所有醫(yī)療器械的產(chǎn)品合格證。
5、驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況,甚至發(fā)現(xiàn)假、劣藥時(shí),應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理員。
6、普通醫(yī)療器械在6小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收工作,有特殊儲藏要求的醫(yī)療器械優(yōu)先驗(yàn)收,并在30分鐘內(nèi)完成。
7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)資料的收集上報(bào)。 8、對驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管員,審核后通知采購員,并做好不合格醫(yī)療器械的隔離工作。
9、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄,字跡清楚,內(nèi)容真實(shí),項(xiàng)目齊全,批號數(shù)量準(zhǔn)確,并簽章負(fù)責(zé),按規(guī)定保證備查。
10、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識,努力提供驗(yàn)收工作水平。
質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人職責(zé)
1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括:
?、?組織學(xué)習(xí)國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
?、?宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
③ 指導(dǎo)醫(yī)院在醫(yī)療器械的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存與養(yǎng)護(hù)中嚴(yán)格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。
維修養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)
一、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)倉庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。
二、負(fù)責(zé)對倉庫醫(yī)療器械定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查,并做好檢查記錄。
三、做好倉庫溫濕度監(jiān)測管理工作,每日上、下午定時(shí)各一次對庫房溫濕度作記錄。
四、根據(jù)氣候環(huán)境變化,對醫(yī)療器械產(chǎn)品作出相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。
五、正確使用養(yǎng)護(hù)、計(jì)量設(shè)備,并負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作,建立儀器設(shè)備管理檔案,定期檢查保養(yǎng)。
醫(yī)療器械采購崗位職責(zé)共4
主任職責(zé)
1、組織本科室所有認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、2組織有關(guān)崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系,定期召開質(zhì)量管理工作會議,研究、解決質(zhì)量工作方面的問題。
3、指導(dǎo)和監(jiān)督員工嚴(yán)格按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》來規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為。
4、組織有關(guān)人員定期對醫(yī)療器械進(jìn)行檢查,做到經(jīng)營醫(yī)療器械帳物相符,嚴(yán)禁變質(zhì)及過期失效、淘汰醫(yī)療器械出售現(xiàn)象發(fā)生。
5、檢查各級質(zhì)量責(zé)任制度的執(zhí)行情況,表彰先進(jìn),處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。
6、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量指導(dǎo)、質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施,對質(zhì)量體系的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。 8、主持質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和處理、落實(shí)質(zhì)量獎懲工作。 質(zhì)量管理員職責(zé)
1、負(fù)責(zé)藥房關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件的督促執(zhí)行。定期對執(zhí)行情況進(jìn)行檢查及考核,對存在問題作好記錄并提出改進(jìn)措施。
2、協(xié)助主任定期召開醫(yī)療器械質(zhì)量分析會。
3、負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營醫(yī)療器械包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。
4、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢,對病人反映醫(yī)療器械質(zhì)量問題填寫醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄,及時(shí)解決并給以答復(fù)、上報(bào)。
5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。
6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量信息管理、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。 7、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的審核,并監(jiān)督其處理過程與結(jié)果。 8、負(fù)責(zé)審核醫(yī)療器械的質(zhì)量分析,并提出處理意見,對確定的處理方案進(jìn)行監(jiān)督。
9、協(xié)助開展對醫(yī)院職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)。 采購人員、銷售人員職責(zé)
1、采購、銷售人員是直接從事醫(yī)療器械的調(diào)撥,必須由藥品監(jiān)督管理部門專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)考核合格后,持證上崗。
2、采購、銷售人員,必須做好培訓(xùn)工作。學(xué)習(xí)內(nèi)容有法律法規(guī),藥品管理法、經(jīng)濟(jì)合同法、藥品法和一次性使用無菌醫(yī)療器械管理辦法等有關(guān)法律規(guī)定。加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),能夠?qū)λN售藥品用途、用法用量、劑型、禁忌等。
3、采購、銷售人員認(rèn)真學(xué)習(xí)“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理辦法”規(guī)定,堅(jiān)決做到不向無“療器械經(jīng)營許可證醫(yī)”或“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”,無執(zhí)照、許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)或銷售醫(yī)療器械,建立并實(shí)施質(zhì)量跟蹤及不良反應(yīng)的報(bào)損制度,做好記錄。
1、堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,按照醫(yī)療器械理化性能和儲存條件的規(guī)定,結(jié)合庫房實(shí)際情況,指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲存。
2、檢查在庫醫(yī)療器械的儲存條件,配合保管人員進(jìn)行溫、濕度管理。 3、對庫存醫(yī)療器械進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、定期質(zhì)量檢查,并做好檢查記錄。
4、對陳列的醫(yī)療器械按月進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向質(zhì)量管理員匯報(bào)。 5、對中藥材的醫(yī)療器械和中藥飲片按其特性,采取適宜方法養(yǎng)護(hù)。 6、正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備,并定期檢查保養(yǎng),做好檢修記錄,確保正常運(yùn)行。
7、對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的醫(yī)療器械和儲存時(shí)間較的中藥材,應(yīng)抽樣送檢。
8、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)通知質(zhì)量管理員復(fù)查處理。
9、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息,進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的統(tǒng)計(jì)分析,摸索規(guī)律,提供養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告。
10、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和器具等的管理工作。 11、建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。
12、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械,應(yīng)掛黃牌暫停銷售,及時(shí)與質(zhì)管部門聯(lián)系,質(zhì)管部門抽檢認(rèn)定后盡快處理。
13、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識,提高養(yǎng)護(hù)工作技能。
1、按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收并記錄,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員。
2、驗(yàn)收應(yīng)同時(shí)對醫(yī)療器械的包裝標(biāo)簽說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查,并記錄。
3、對進(jìn)口醫(yī)療器械按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行雙人驗(yàn)收,并核對相關(guān)證件。 4、檢查首營品種的檢驗(yàn)報(bào)告書及所有醫(yī)療器械的產(chǎn)品合格證。
5、驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況,甚至發(fā)現(xiàn)假、劣藥時(shí),應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理員。
6、普通醫(yī)療器械在6小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收工作,有特殊儲藏要求的醫(yī)療器械優(yōu)先驗(yàn)收,并在30分鐘內(nèi)完成。
7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)資料的收集上報(bào)。
8、對驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管員,審核后通知采購員,并做好不合格醫(yī)療器械的隔離工作。
9、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄,字跡清楚,內(nèi)容真實(shí),項(xiàng)目齊全,批號數(shù)量準(zhǔn)確,并簽章負(fù)責(zé),按規(guī)定保證備查。
10、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識,努力提供驗(yàn)收工作水平。
質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人職責(zé) 1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī) 和行政規(guī)章。包括: ① 組織學(xué)習(xí)國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行 政規(guī)章。 ② 宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 ③ 指導(dǎo)醫(yī)院在醫(yī)療器械的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存與養(yǎng)護(hù)中嚴(yán)格 按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。
維修養(yǎng)護(hù)、售后人員職責(zé) 一、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下, 具體負(fù)責(zé)倉庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。 二、負(fù)責(zé)對倉庫醫(yī)療器械定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查,并做 好檢查記錄。 三、做好倉庫溫濕度監(jiān)測管理工作,每日上、下午定時(shí) 各一次對庫房溫濕度作記錄。 四、根據(jù)氣候環(huán)境變化,對醫(yī)療器械產(chǎn)品作出相應(yīng)的養(yǎng) 護(hù)措施。 五、正確使用養(yǎng)護(hù)、計(jì)量設(shè)備,并負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備的管 理、維護(hù)工作,建立儀器設(shè)備管理檔案,定期檢查保養(yǎng)。
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