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車間負(fù)責(zé)人質(zhì)量崗位職責(zé)共12篇(生產(chǎn)車間質(zhì)量員職責(zé))

時(shí)間:2022-06-06 14:18:37 綜合范文

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車間負(fù)責(zé)人質(zhì)量崗位職責(zé)共12篇(生產(chǎn)車間質(zhì)量員職責(zé))

車間負(fù)責(zé)人質(zhì)量崗位職責(zé)共1

  藥房質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

  時(shí)間:2014年6月20 地點(diǎn):益康大藥房店堂 參加人員: 授課人:黃建莉 課時(shí):2小時(shí) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé):

  貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策,積極推行GSP在企業(yè)的施行。

  負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。

  負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

  負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。

  負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。

  質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容:

  對驗(yàn)收不合格的藥品進(jìn)行否決;

  對儲存和陳列養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進(jìn)行否決;

  對企業(yè)不合格的銷售行為進(jìn)行否決。

  對質(zhì)量體系中不合理的職責(zé)、流程、文件進(jìn)行否決。 對不適合的儲存環(huán)境、不專業(yè)的服務(wù)進(jìn)行確認(rèn)、否決。 協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。

  負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核,提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實(shí)施監(jiān)督。

  負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理,負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作。

  負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息

  直接責(zé)任:

  對企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。

  對不合格藥品的確認(rèn)、處理、報(bào)損、銷毀負(fù)責(zé)。 對首營品種和首營企業(yè)的審核負(fù)責(zé)。 考核指標(biāo):

  質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效率。

  首營企業(yè)和首營品種的準(zhǔn)確性。 各項(xiàng)崗位職責(zé)完成情況。

  任職資格:

  具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱,并經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后方可上崗。

  熟悉法律法規(guī),懂藥品經(jīng)營管理知識,

  具有藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識和良好的職業(yè)道德等綜合知識水平。

  具有職業(yè)責(zé)任感,能堅(jiān)持原則。 驗(yàn)收員的職責(zé):

  1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理管理法律、法規(guī)和“藥品質(zhì)量查驗(yàn)收檢管理制度”確保入庫藥品質(zhì)量。 2.負(fù)責(zé)購進(jìn)藥品和銷后退回藥品的檢查驗(yàn)收。

  3.掌握藥品各種劑型檢查驗(yàn)收的內(nèi)容、程序及檢驗(yàn)儀器的使用方法。

  4.檢查驗(yàn)收不合格的藥品,檢查驗(yàn)收員開具“藥品驗(yàn)收通知單”、“拒收報(bào)告單”,并填寫“檢查驗(yàn)收記錄”。 5.對質(zhì)量有問題的藥品及時(shí)反饋質(zhì)量管理部。 養(yǎng)護(hù)員的職責(zé)

  1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律、法規(guī)和本公司質(zhì)量管理制度。

  2.執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)制度,對在庫藥品養(yǎng)護(hù)工作負(fù)直接責(zé)任。 3.指導(dǎo)保管員對藥品進(jìn)行合理儲存及藥品的色標(biāo)管理工作。

  4.負(fù)責(zé)庫房、營業(yè)廳溫度濕度進(jìn)行監(jiān)控和記錄管理。并指導(dǎo)保管員、營業(yè)員做好溫濕度調(diào)控。

  企業(yè)應(yīng)根據(jù)需要配置符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏存放的設(shè)備。

  常溫:10℃-30℃ 陰涼:20℃一下 冷藏:2℃-10℃ 濕度:45%-75% 5.負(fù)責(zé)計(jì)量器具、儀器、設(shè)備的檢測、維護(hù)管理,并建立其檔案。

  6.掌握藥品的性能和儲存要求及各種劑型檢查養(yǎng)護(hù)的內(nèi)容、方法。

  7.每季度對庫存藥品應(yīng)進(jìn)行包裝和外觀形狀的養(yǎng)護(hù)檢查。陳列藥品每月養(yǎng)護(hù)檢查一次。

  8.發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員,并作好記錄。對中藥材和中藥飲片按其特性,采取有效的方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并做好記錄。 9.負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。

  10.每月填寫“近效期藥品催銷表”嚴(yán)格管理近效期藥品。 11.定期匯總分析藥品存儲的質(zhì)量信息。

車間負(fù)責(zé)人質(zhì)量崗位職責(zé)共2

  質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

  1、熟悉合同條款、技術(shù)規(guī)范、設(shè)計(jì)圖紙及國家頒布有關(guān)規(guī)定,熟練運(yùn)用各種質(zhì)量檢測器材。

  2、協(xié)助項(xiàng)目總工進(jìn)行項(xiàng)目工程施工質(zhì)量管理并對工程施工中出現(xiàn)的質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。

  3、協(xié)助項(xiàng)目總工做好施工前的技術(shù)交底工作,詳細(xì)指出各項(xiàng)工作的工作程序、應(yīng)達(dá)到的技術(shù)指標(biāo)和應(yīng)注意的重點(diǎn)和難點(diǎn)及容易發(fā)生質(zhì)量問題的工作或部位應(yīng)采取的防范措施。

  4、深入施工現(xiàn)場,檢查各負(fù)責(zé)施工的專業(yè)工程師對施工程序、技術(shù)規(guī)范、監(jiān)理的指令的執(zhí)行情況,指出存在的問題和不足,提出改進(jìn)意見,消除質(zhì)量隱患。

  5、與測量、試驗(yàn)工程師一起對已完工作進(jìn)行檢驗(yàn),自檢合格后提報(bào)臨理認(rèn)可,禁止自檢不合格的工作報(bào)監(jiān)理認(rèn)可。

  6、指導(dǎo)質(zhì)量人員開展工作,并督促對工序質(zhì)量、分項(xiàng)、分部、單位工程進(jìn)行自檢,并組織抽檢。

  7、對隱蔽工程和工程關(guān)鍵部位組織質(zhì)檢人員進(jìn)行專項(xiàng)自檢,參加工程監(jiān)理部、項(xiàng)目經(jīng)理部對工程質(zhì)量的評定,參加業(yè)主的工程驗(yàn)收。

  8、組織對項(xiàng)目工程質(zhì)量問題調(diào)查分析,定期收集質(zhì)量信息,預(yù)測質(zhì)量事故,提出預(yù)防措施。

  9、協(xié)助總工對自檢不合格的地方提出切實(shí)有效的補(bǔ)求措施。

  10、與測量、試驗(yàn)工程師一起收集、整理所有自檢資料,并填制相應(yīng)表格,為申報(bào)認(rèn)可及竣工資料提供依據(jù)材料。

  11、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品過程的檢驗(yàn),試驗(yàn)等原始記錄的管理,使其有可追溯性。

  12、負(fù)責(zé)項(xiàng)目檢測設(shè)備的管理,按照質(zhì)量體系文件的要求,對測量和監(jiān)控裝置實(shí)行有效的控制。

  13、樹立全心全意為勞務(wù)層服務(wù)意識,為勞務(wù)管理層提供在關(guān)崗位職責(zé)方面的服務(wù)。

  廣西長興工程建設(shè)有限公司

  資龍二級公路№5合同段項(xiàng)目部

車間負(fù)責(zé)人質(zhì)量崗位職責(zé)共3

1.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和維持。2.負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、目標(biāo)、手冊、程序的宣傳貫徹。.3.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系審核年度計(jì)劃的制定并組織內(nèi)審。4.協(xié)助站長進(jìn)行管理評審。5.向站長報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行的業(yè)績。

車間負(fù)責(zé)人質(zhì)量崗位職責(zé)共4

  質(zhì)量管理部及質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

  1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)政策,加強(qiáng)公司的全面質(zhì)量管理工作,在經(jīng)營過程中對醫(yī)療器械的質(zhì)量管理實(shí)施裁決權(quán)。

  2、指導(dǎo)各部門有效開展質(zhì)量方針、目標(biāo),編制年度質(zhì)量計(jì)劃和指標(biāo),并督促質(zhì)量目標(biāo)的完成;

  3、負(fù)責(zé)組織起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件,并保證文件的實(shí)施;

  4、定期組織召開質(zhì)量分析會、質(zhì)量管理員會議,聽取質(zhì)量動態(tài)的匯報(bào)并作出有關(guān)質(zhì)量問題的處理意見;

  5、負(fù)責(zé)對供應(yīng)商資質(zhì)的審核和產(chǎn)品質(zhì)量檔案的建立。

  6、負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品的處理和質(zhì)量事故投訴處理;

  7、負(fù)責(zé)可疑醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告;

  8、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施。

車間負(fù)責(zé)人質(zhì)量崗位職責(zé)共5

  項(xiàng)目負(fù)責(zé)人質(zhì)量崗位職責(zé)

  1、保證項(xiàng)目的正常開展及成果質(zhì)量。

  2、合理使用經(jīng)費(fèi),自覺接受監(jiān)督。

  3、督促項(xiàng)目組成果、資料、質(zhì)量記錄、樣品等收集和保存,接受質(zhì)量監(jiān)督小組、隊(duì)質(zhì)量辦、勘查部及分院質(zhì)量監(jiān)督小組的監(jiān)督檢查。

  4、定期上報(bào)月、季、半年、年度報(bào)告及專題材料。

  5、參與地質(zhì)項(xiàng)目主要技術(shù)工作。

  6、組織組內(nèi)技術(shù)交流和質(zhì)量檢查工作。

  7、負(fù)責(zé)上級和顧客的質(zhì)量信息在組內(nèi)的貫徹和實(shí)施,并將組內(nèi)的有關(guān)質(zhì)量問題向單位質(zhì)量辦和勘查部匯報(bào)。

  8、負(fù)責(zé)最終產(chǎn)品(地質(zhì)報(bào)告)的編寫或主要章節(jié)的編寫。

  9、對項(xiàng)目所有成果資料組織初步質(zhì)量檢查。

  10、負(fù)責(zé)項(xiàng)目所有原始資料的匯交。

車間負(fù)責(zé)人質(zhì)量崗位職責(zé)共6

  質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)

  1、在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下,分管質(zhì)量管理工作,貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章;

  2、負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,主持質(zhì)量管理體系的審核活動,負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況;

  3、具體領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定、實(shí)施和檢查考核;

  4、按規(guī)定的管理職責(zé)、質(zhì)量職責(zé),對公司的質(zhì)量管理進(jìn)行計(jì)劃、指導(dǎo)、實(shí)施和協(xié)調(diào),對分管工作的質(zhì)量負(fù)責(zé);

  5負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督、檢查,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán),對藥品經(jīng)營中的質(zhì)量問題進(jìn)行處理。

  6、協(xié)助總經(jīng)理研究、部署、檢查質(zhì)量工作,對質(zhì)量工作獎懲辦法提出建議,并根據(jù)總經(jīng)理的授權(quán)具體實(shí)施質(zhì)量獎懲。

  7、對企業(yè)購進(jìn)、儲存、銷售、運(yùn)輸過程中涉及的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等問題。

  8、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審批。

車間負(fù)責(zé)人質(zhì)量崗位職責(zé)共7

  質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé):

  企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任

  質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得兼職質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人,保證質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)崗位層級的分布和職責(zé)的落實(shí)

  ? 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。

  組織貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

  全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé) 在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。

  在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下,分管質(zhì)量管理工作,帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹 執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),落實(shí)企業(yè)的各項(xiàng)規(guī)章制度及崗位職責(zé);

  負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督檢查,對企業(yè)經(jīng)營的質(zhì)量問題進(jìn)行處理,有效實(shí)施質(zhì)量一票否決權(quán)。

  組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行; 負(fù)責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動態(tài)管理;

  對企業(yè)執(zhí)行GSP情況進(jìn)行檢查和考核中存在問題提出整改措施。

  負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;

  負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新; 組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;

  負(fù)責(zé)協(xié)助總經(jīng)理做好質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的組織完善和人員配備 指導(dǎo)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)開展全面質(zhì)量管理工作。

車間負(fù)責(zé)人質(zhì)量崗位職責(zé)共8

  鑄造車間技術(shù)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

  1.在車間主任的領(lǐng)導(dǎo)下全面負(fù)責(zé)本車間技術(shù)工作,對鑄造車間產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

  2.負(fù)責(zé)參與新產(chǎn)品開發(fā)、老產(chǎn)品改造、產(chǎn)品意向評審或訂單評審中涉及模型、鑄造、熱處理等方面要求的評審工作,并形成明確具體的記錄。

  3.負(fù)責(zé)組織模型、鑄造、熱處理等各項(xiàng)工藝文件、工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的編制及審核。

  4.負(fù)責(zé)參與新產(chǎn)品研發(fā)或老產(chǎn)品改造的產(chǎn)品工藝性審查(模型、鑄造、熱處理等),形成審查記錄。

  5.負(fù)責(zé)鑄造設(shè)備、熱處理等新設(shè)備的選型和布局設(shè)計(jì)。

  6.負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品開發(fā)或舊產(chǎn)品改造中鑄造、熱處理工藝方案的驗(yàn)證。

  7.負(fù)責(zé)組織本部門技術(shù)人員加強(qiáng)對于生產(chǎn)現(xiàn)場的技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù),及時(shí)協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的各項(xiàng)工藝、質(zhì)量、設(shè)備問題。

  8.負(fù)責(zé)組織對鑄造車間生產(chǎn)工時(shí)及材料消耗定額的制訂與持續(xù)完善,參與ERP工藝生產(chǎn)模塊運(yùn)行的前期準(zhǔn)備及運(yùn)行后更新維護(hù)工作。

  9.負(fù)責(zé)對于產(chǎn)品質(zhì)量問題的認(rèn)真分析,制訂糾正預(yù)防措施,培訓(xùn)指導(dǎo)員工處理問題,并進(jìn)行驗(yàn)證,形成相關(guān)記錄。

  10.負(fù)責(zé)組織工藝改進(jìn)及創(chuàng)新,推進(jìn)精益生產(chǎn)工作;

  11.負(fù)責(zé)本部門工藝技術(shù)人員的分工協(xié)調(diào)以及業(yè)務(wù)指導(dǎo)和培訓(xùn);

  12.負(fù)責(zé)組織本部門工藝人員按計(jì)劃要求完成工作,負(fù)責(zé)本部門定期工作總結(jié)和對于員工的考評工作。

  13.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

車間負(fù)責(zé)人質(zhì)量崗位職責(zé)共9

  質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

  貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策,積極推行GSP在企業(yè)的施行。

  負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。

  負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。 負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。

  負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。

  質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容:

  對驗(yàn)收不合格的藥品進(jìn)行否決;

  對儲存和陳列養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進(jìn)行否決;

  對企業(yè)不合格的銷售行為進(jìn)行否決。

  對質(zhì)量體系中不合理的職責(zé)、流程、文件進(jìn)行否決。

  對不適合的儲存環(huán)境、不專業(yè)的服務(wù)進(jìn)行確認(rèn)、否決。

  協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。

  負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核,提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實(shí)施監(jiān)督。

  負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理,負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作。

  負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息

  直接責(zé)任:

  對企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。

  對不合格藥品的確認(rèn)、處理、報(bào)損、銷毀負(fù)責(zé)。

  對首營品種和首營企業(yè)的審核負(fù)責(zé)。

  考核指標(biāo):

  質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。

  質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效率。

  首營企業(yè)和首營品種的準(zhǔn)確性。

  各項(xiàng)崗位職責(zé)完成情況。

  任職資格:

  具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱,并經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后方可上崗。

  熟悉法律法規(guī),懂藥品經(jīng)營管理知識,具有藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識和良好的職業(yè)道德等綜合知識水平。

  具有職業(yè)責(zé)任感,能堅(jiān)持原則。

車間負(fù)責(zé)人質(zhì)量崗位職責(zé)共10

  質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

  1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括:

 ?、?組織學(xué)習(xí)國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

 ?、?宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

  ③ 指導(dǎo)企業(yè)在獸藥的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存與養(yǎng)護(hù)中嚴(yán)格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。

  2、負(fù)責(zé)起草、編制企業(yè)獸藥質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。

  3、負(fù)責(zé)首營企業(yè)的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場考察首營企業(yè)。

  4、負(fù)責(zé)首營品種的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場考察首營品種。

  5、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營品種包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

  6、負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量的查詢和獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。

  7、負(fù)責(zé)獸藥的驗(yàn)收管理。

  8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督獸藥保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。

  9、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格獸藥的審核,對不合格獸藥的處理過程實(shí)施監(jiān)督。包括對不合格獸藥的確認(rèn)、處理、報(bào)損和監(jiān)督銷毀。

  10、負(fù)責(zé)收集和分析獸藥質(zhì)量信息。包括企業(yè)的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報(bào)告。

  

  11、負(fù)責(zé)協(xié)助開展對企業(yè)職工獸藥質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。

車間負(fù)責(zé)人質(zhì)量崗位職責(zé)共11

  質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)

  1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念,堅(jiān)持質(zhì)量經(jīng)營的原則,承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作,對醫(yī)療器械管理方法有效行使裁決權(quán);

  2、負(fù)責(zé)起草醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度并監(jiān)督有效執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對存在問題提出改進(jìn)措施,并做好記錄;

  3、在企業(yè)負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)對員工進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,負(fù)責(zé)首營品種和首營企業(yè)的質(zhì)量審核;

  4、負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)和管理;

  5、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作,負(fù)責(zé)懼醫(yī)療器械售后信息和有關(guān)質(zhì)量的意見、建議,組織傳遞、反饋,并定期進(jìn)行分析且提供分析報(bào)告;

  6、對不合格醫(yī)療器械進(jìn)行控制和管理,負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的審核及報(bào)鍋、銷毀醫(yī)療器械的監(jiān)督工作,做好不合格醫(yī)療器械的相關(guān)記錄;

  7、按日檢查陳列醫(yī)療器械的質(zhì)量情況,保證其符合規(guī)定要求;

  8、定期檢查營業(yè)場所的環(huán)境和人員衛(wèi)生情況,組織員工定期接受健康檢查;

  9、負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

  10、負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、資料的懼存檔工作,保證各項(xiàng)的完整性、準(zhǔn)確性;

  11、協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人召開質(zhì)量分析會,做好記錄,填報(bào)統(tǒng)計(jì)報(bào)表和質(zhì)量信息處理單;

  12、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械的質(zhì)量查詢,對顧客投訴和質(zhì)量問題及時(shí)調(diào)查處理并報(bào)告;

  13、負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量信息服務(wù)和質(zhì)量跟蹤,定期收集用戶對產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量的評價(jià)意見。 經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)

  1、貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī),確保企業(yè)依法經(jīng)營,保證消費(fèi)者使用醫(yī)療器械的安全、有效、及時(shí)、方便。 2、在"質(zhì)量第一"的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理,組織本公司員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī),加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理,對本公司所經(jīng)營的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

  3、組織、督促有關(guān)人員建立和完善各項(xiàng)規(guī)章制度,并負(fù)責(zé)簽發(fā)質(zhì)量管理制度。 4、定期召開質(zhì)量管理工作會議,研究、解決質(zhì)量工作方雨的重大事項(xiàng)。 5、督促質(zhì)量管理工作的落實(shí),保證質(zhì)量負(fù)責(zé)人有效行使職權(quán)。 6、保證企業(yè)員工不斷提高法律意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量管理水平。 7、重視客戶意見和投訴的處理,主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。 8、督促、檢查各崗位履行質(zhì)量職責(zé),監(jiān)督檢查質(zhì)量管理制度的落實(shí)、執(zhí)行情況。 醫(yī)療器械采購管理制度

  1. 認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)法律、法規(guī),堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則,在采購醫(yī)療器械時(shí)嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān);

  2. 采購醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)選擇質(zhì)量信譽(yù)好,證照齊全的單位進(jìn)貨,嚴(yán)禁偽劣產(chǎn)品的購進(jìn)與銷售;

  3. 制定采購計(jì)劃時(shí),堅(jiān)持以銷定購、按需進(jìn)貨的原則,杜絕商品積壓、過期、變質(zhì)事故的發(fā)生;

  4. 購進(jìn)的醫(yī)療器械商品必須具備以下證件:

  1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;

  2、醫(yī)療器械生產(chǎn)《經(jīng)營》企業(yè)許可證;

  3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照;

  4、計(jì)量器具與壓力容器有《制造計(jì)時(shí)器具許可證》及《壓力容器制造許可證》;

  5、一次性使用醫(yī)療器械及用品《衛(wèi)生許可證》。 5. 購銷合同必須注明產(chǎn)品質(zhì)量要求,有明確的質(zhì)量條款,同時(shí)建立供貨方檔案。

  6. 首次經(jīng)營品種的購進(jìn)必須經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人同意批準(zhǔn)后,方能從生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械,并向生產(chǎn)企業(yè)索取有關(guān)證照和測試合格報(bào)告;

  7. 協(xié)助質(zhì)檢人員及倉庫保管員處理來貨破損,質(zhì)量問題商品的退貨等問題; 8. 遵守國家嫠、法規(guī),自學(xué)抵制采購中的不正之風(fēng)。 質(zhì)量驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé)

  1、樹立"質(zhì)量第一"的觀念,堅(jiān)持質(zhì)量原則,把好醫(yī)療器械入庫質(zhì)量第一關(guān)。 2、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合格規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)醫(yī)療器械逐批進(jìn)行驗(yàn)收,有效行使否決權(quán)。

  3、質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械不得入庫。

  4、驗(yàn)收醫(yī)療器械應(yīng)在符合規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,醫(yī)療器械應(yīng)在到貨后二個工作日內(nèi)完成驗(yàn)收,并及時(shí)規(guī)范地填與驗(yàn)收記錄。

  5、應(yīng)保證驗(yàn)收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性,驗(yàn)收完畢,應(yīng)將抽樣醫(yī)療器械包裝復(fù)原。

  6、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查,整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

  7、驗(yàn)收一次性使用無菌醫(yī)療器械, 應(yīng)認(rèn)真核對生產(chǎn)批號、滅菌批號及產(chǎn)品有效期。

  8、驗(yàn)收進(jìn)口醫(yī)療器械,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明醫(yī)療器械的名稱,主要成分以及注冊證號,并有中文說明書,以及合格的相關(guān)證明文件。

  9、驗(yàn)收首營品種,應(yīng)有首批到貨醫(yī)療器械同批號的醫(yī)療器械出廠報(bào)告書。 質(zhì)量驗(yàn)收、保管及出庫復(fù)核制度

  1. 產(chǎn)品入庫前必須按質(zhì)檢部門的檢驗(yàn)報(bào)告單,按數(shù)驗(yàn)收,記錄醫(yī)療器械入庫臺帳。

  2. 外購產(chǎn)品入庫應(yīng)收集外購企業(yè)的生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品注冊證,證明產(chǎn)品的來源、有效期及對方送貨人的有效證件。

  3. 入庫產(chǎn)品必須離墻、離地、行距必須留有一定的距離存放,建立貨位卡管理。 4. 倉庫管理必須注意先進(jìn)先出,并做好“五防”。

  5. 按月對產(chǎn)品進(jìn)行盤點(diǎn),發(fā)現(xiàn)搬運(yùn)中出現(xiàn)的包裝破損以及儲運(yùn)不當(dāng)造成的有效期內(nèi)不合格品應(yīng)及時(shí)標(biāo)識并隔離處理。

  6. 保管按有效期產(chǎn)品管理規(guī)定進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

  7. 產(chǎn)品出庫時(shí)應(yīng)填寫產(chǎn)品出庫單,并做好銷售記錄,登好銷售臺帳。 8. 保存銷售記錄至少在產(chǎn)品失效期后一年。 效期產(chǎn)品管理制度及不合格產(chǎn)品處理程序

  1. 有效期產(chǎn)品購入時(shí)必須放入待檢區(qū);

  2. 待檢測合格的效期產(chǎn)品按品名、規(guī)格、批號分別堆放,并做好標(biāo)識; 3. 倉庫管理員根據(jù)標(biāo)識、入庫時(shí)間及批號,做到先進(jìn)先出;

  4. 經(jīng)常盤點(diǎn)效期內(nèi)庫存產(chǎn)品,如發(fā)現(xiàn)包裝破損和其他情況造成不合格的,應(yīng)及時(shí)標(biāo)識,并移入不合格的,應(yīng)及時(shí)標(biāo)識,并移入不合格的控制區(qū);

  5. 經(jīng)銷單位或醫(yī)療單位在使用過程中,發(fā)現(xiàn)不合格品或出現(xiàn)質(zhì)量事故時(shí),應(yīng)立即參與調(diào)查清楚不合格品的范圍,對該品種產(chǎn)品特別是本批產(chǎn)品做好標(biāo)識記錄,并隔離存放,做好服務(wù)工作;

  6. 評價(jià)不合格產(chǎn)品,及時(shí)召開質(zhì)量分析會,找原因,做到“三不放過”,不查清原因不放過,不查清事故責(zé)任不放過,不落實(shí)整改措施不放過; 7. 由質(zhì)量主管對不合格品提出處理方案,并實(shí)施監(jiān)督管理; 8. 公司內(nèi)通報(bào)并傳閱有關(guān)職能部門,及時(shí)處理不合格品。 質(zhì)量跟蹤和不良事件的報(bào)告及處理程序

  1. 質(zhì)檢人員與經(jīng)營人員積極配合,共同加強(qiáng)對所銷售產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤及質(zhì)量信息反饋工作;

  2. 經(jīng)常開展用戶對醫(yī)療器械商品質(zhì)量問題的意見和評價(jià)的活動,以征求意見書形式采取踴躍調(diào)查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)分析處理,并及時(shí)反饋到公司主要領(lǐng)導(dǎo);

  3. 對收集的質(zhì)量跟蹤、反饋信息及時(shí)處理:及時(shí)、保持其內(nèi)容的完整、準(zhǔn)確,為質(zhì)量分析及經(jīng)營提供市場參考依據(jù);

  4. 產(chǎn)品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)由質(zhì)量主管部門進(jìn)行管理,其他機(jī)關(guān)人員積極配合處理;

  5. 對出現(xiàn)不良反應(yīng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,進(jìn)行認(rèn)真詳細(xì)的記錄和核實(shí),并上報(bào)經(jīng)營主管和公司領(lǐng)導(dǎo),同時(shí)反饋給生產(chǎn)廠家,由其作不良反應(yīng)的檢測報(bào)告;

  6. 醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容是加強(qiáng)監(jiān)督管理的依據(jù),不作為處理質(zhì)量事故的依據(jù); 7. 已售的不合格品,應(yīng)及時(shí)主動回收該批號產(chǎn)品;

  8. 不合格品的人身傷亡事故要在12小時(shí)內(nèi)報(bào)告給省局,并通知供貨方共同參與處理; 9. 倉儲中如出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量保質(zhì)期內(nèi)不能保證質(zhì)量的產(chǎn)品,立即停止銷售使用。 倉庫質(zhì)量工作職責(zé)

  1、倉庫必須憑化驗(yàn)檢驗(yàn)合格單核對品名、規(guī)格、數(shù)量及批號,保管員驗(yàn)收合格后由其簽發(fā)入庫單。

  2 保管員將成品按規(guī)格、批號存放,堆放整齊,定位掛卡或?qū)ǘ逊牛龅綆?、物卡相符?3、器械出庫需憑發(fā)貨單,發(fā)貨時(shí)核對品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號。 4、倉庫應(yīng)帳日齊全,定期盤點(diǎn)。

  5、退貨器械要與合格器械分開保管,標(biāo)志明顯, 并即使沖帳,k報(bào)財(cái)務(wù)部門辦理轉(zhuǎn)帳手續(xù)。

  6、倉庫人員必須堅(jiān)持"質(zhì)量第一"的思想,堅(jiān)持原則,認(rèn)真把好質(zhì)量關(guān),不合格的器械予以拒收。

  7、倉庫人員必須嚴(yán)守崗位, 不得擅離崗位,庫內(nèi)嚴(yán)禁吸煙,嚴(yán)禁閑人入內(nèi),下班關(guān)好門窗并自查安全。

車間負(fù)責(zé)人質(zhì)量崗位職責(zé)共12

  檢測公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

 ?。?) 認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系和安全管理的法律、法規(guī)、

  標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范;遵守本公司的各項(xiàng)規(guī)章制度,認(rèn)真履行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系和安全監(jiān)督工作職責(zé)。

 ?。?) 建立和完善質(zhì)量體系,定期組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作,保證質(zhì)量

  體系的有效運(yùn)作。

 ?。?)認(rèn)真貫徹執(zhí)行質(zhì)量手冊、檢驗(yàn)工作程序和各項(xiàng)規(guī)章制度,確保質(zhì)量體

  系正常有效運(yùn)行。

 ?。?)負(fù)責(zé)組織對比試驗(yàn)和能力驗(yàn)證試驗(yàn),負(fù)責(zé)對不符合檢測工作進(jìn)行處理。

 ?。?)負(fù)責(zé)對分包實(shí)驗(yàn)室的調(diào)研情況組織評審。

 ?。?)負(fù)責(zé)對原始記錄、隱患整改報(bào)告和檢測報(bào)告等技術(shù)文件的審核工作,

  如基本內(nèi)容要完整、格式及用語要專業(yè)、隱患情況描述要準(zhǔn)確、字跡要清晰規(guī)范。

  (7)負(fù)責(zé)修正質(zhì)量管理體系及組織全體人員對質(zhì)量管理體系進(jìn)行培訓(xùn)和考

  核工作。

  (8)組織本科室人員做好計(jì)量認(rèn)證、監(jiān)督評審、復(fù)評審和認(rèn)可、擴(kuò)項(xiàng)評審

  等準(zhǔn)備工作。負(fù)責(zé)和CNAS的日常事務(wù)聯(lián)系。

 ?。?)開展內(nèi)部質(zhì)量審核工作,定期對檢驗(yàn)工作質(zhì)量進(jìn)行抽查和分析,并提

  出考核意見和改進(jìn)意見。對檢驗(yàn)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析;

  (10)完成總經(jīng)理交辦的其他任務(wù)。

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