下面是范文網(wǎng)小編收集的gsp自查報告9篇 Gsp自查報告書，供大家參閱。
gsp自查報告1
本企業(yè)于20xx年12月通過GSP認證，20xx年12月11日取得GSP認證證書。一年多來，在無錫食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督管理下，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例規(guī)定，按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及規(guī)章，不斷完善自己。現(xiàn)根據(jù)GSP認證跟蹤檢查工作的要求，將本企業(yè)的自查情況作如下匯報：
一、企業(yè)基本情況
本企業(yè)于20xx年8月成立，現(xiàn)有工作人員4名，藥學技術人員7名，其中藥師1名，從業(yè)藥師5名，執(zhí)業(yè)藥師1名。
二、對GSP認證檢查中存在的缺陷項目的整改情況
我企業(yè)在GSP認證檢查中存在5項一般缺陷：
1、（6703）營業(yè)場所與辦公生活等區(qū)域未嚴格區(qū)分；
2、（6704）企業(yè)經(jīng)營場所營業(yè)用貨架、銷售柜組標志不醒目；
3、（6804）企業(yè)配置的調節(jié)溫濕度的設備不夠；
4、（77xx）個別藥品堆垛間距不夠；
5、（7713）部分藥品陳列放置不夠準確。針對以上缺陷，分別進行整改，目前（1）營業(yè)場所與辦公生活等區(qū)域已分開；（2）營業(yè)用貨架、銷售柜組已貼上醒目標志；（3）添置了溫濕度設備；（4）已保證藥品堆垛間距足夠；（5）重新檢查所有藥品，使陳列藥品放在準確位置。
三、自認證以來企業(yè)GSP管理的情況
（一）管理職責
為全面開展、實施GSP認證跟蹤檢查工作，本企業(yè)首先結合企業(yè)實際和GSP要求，修訂和完善了20項質量管理制度和崗位質量職責，并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執(zhí)行，企業(yè)將每（年、半年、季度、月）組織對制度執(zhí)行情況進行檢查和考核，并做好記錄，考核結果與員工獎金掛鉤。
?。ǘ┤藛T培訓
本企業(yè)7名藥學技術人員均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓考核合格后持證上崗。所有工作人員均進行過健康檢查，并建立了健康檔案。企業(yè)每年年初制定年度培訓計劃，并按計劃實施。近一年來，企業(yè)自行組織各類培訓12次，其中藥品管理法制培訓5次，藥店質量管理制度培訓3次，藥品專業(yè)知識培訓3次，參加藥監(jiān)部門組織的`GSP培訓1次，執(zhí)業(yè)藥師每年參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育并考核通過。
?。ㄈ┦谞I及藥品購進驗收
本企業(yè)購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協(xié)議，并明確質量條款。購進藥品均有合法票據(jù)，并建立了購進記錄，票、帳、貨相符。
對購進的藥品，驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收，并建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標簽、說明書、標識等內(nèi)容進行詳細檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。
（四）陳列與儲存及藥品不良反應
陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標簽放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按批號進行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質量問題及時進行處理。
本企業(yè)每季度對儲存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護記錄，對有效期在6個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監(jiān)測并記錄。認證以來未發(fā)現(xiàn)藥品不良反應情況。
?。ㄎ澹╀N售與服務
本企業(yè)在銷售中，遵守有關法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業(yè)時間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設有咨詢臺，店堂內(nèi)明示服務公約，公布監(jiān)督電話，設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。
gsp自查報告2
蕪湖市省時省心藥房，成立于20xx年9月25日，位于于蕪湖市鳩江區(qū)清水街道清聯(lián)路249號。主要經(jīng)營：處方藥；非處方藥；中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（預防性生物制品除外）。目前，我店已經(jīng)全面實行電腦化管理，并按新版GSP的要求配備了各種軟件和硬件，全面建立和健全了包括組織機構、管理標準、操作規(guī)范、技術人員配備、設施配備的全面質量管理體系，嚴格把好藥品的驗收、陳列、銷售等各個流轉環(huán)節(jié)的質量關，確保藥品質量可靠、安全有效。20xx年6月15日開始，我店依據(jù)新版GSP要求對門店進行嚴格認真地內(nèi)部自查和評審，評審結果符合新版GSP認證要求。為了順利通過新版GSP的認證，我們對現(xiàn)有的質量管理體系進行了不斷的自查和整改，現(xiàn)將具體自查整改情況匯報如下：
一、門店有員工3人，其中執(zhí)業(yè)藥師1人，主管中藥師1人。執(zhí)業(yè)藥師董建月為企業(yè)負責人，執(zhí)業(yè)藥師董建月為質量負責人，執(zhí)業(yè)藥師董建月為處方審核員。3人均有本行業(yè)多年工作經(jīng)驗。本店自開業(yè)以來，未經(jīng)銷售過假劣藥品及違法違規(guī)經(jīng)營行為。嚴格按《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》要求執(zhí)行，人員配備齊全，管理職責明確，設施設備運行良好。門店共制定有管理制度22個，工作程序2個，崗位職責6個。管理體系文件于成立之日起正式施行。
二、門店的經(jīng)營面積為80.5平方米。配備有空調、陰涼柜、電腦、星戈稱、老鼠籠、滅蚊燈、滅火器、溫濕度計等設施設備，能有效地控制陳列藥品質量。門店所有藥品均由正規(guī)藥品批發(fā)企業(yè)配送，驗收員嚴格按照新版GSP要求對配送藥品進行驗收、登記，并有真實、完整地記錄，實行電腦管理，如實記錄購銷過程。藥品分類按藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、外用藥與內(nèi)服藥，易串味藥品、拆零藥品分開，并將藥品按功效分類陳列，做到分類明確，標志醒目。嚴格執(zhí)行處方藥銷售管理，處方藥憑醫(yī)生處方購買和使用，做好處方藥銷售登記，相關記錄表格齊全，記錄完整。人員均通過健康檢查，持證上崗，并通過制度、程序、職責培訓及新版GSP相關內(nèi)容培訓，在日常工作中能按新版GSP要求執(zhí)行。
三、加強了對銷售人員的培訓，培訓的內(nèi)容包括與藥品經(jīng)營有關的法律法規(guī)以及專業(yè)知識，提高了銷售人員銷售藥品時自覺遵守法律法規(guī)的意識以及為顧客服務的技能。
經(jīng)過這段時間實施新版GSP的自查和整改，我店的'質量管理體系得到了完善，已基本符合新版GSP的要求，但是通過自查，我們清醒認識到我店的質量管理體系仍然有許多需要改進和提高的地方，服務技能還有待提高，培訓的質量和效果有待提高。經(jīng)營管理的個別工作流程仍然需要理順，對質量管理制度的檢查考核仍然要加強。其次如何更加充分地利用計算機在質量管理地各個環(huán)節(jié)發(fā)揮作用也有待加強。
現(xiàn)特向蕪湖市食品藥品監(jiān)督管理局提出新版GSP認證申請，懇請給予現(xiàn)場檢查。
gsp自查報告3
藥品質量界同仁：
我公司于 20xx 年 1 月 18 日——20xx 年 1 月 19 日接受省 局專家飛檢，現(xiàn)將親身經(jīng)歷與大家分享；望各位同仁多多交 流，互相學習。打造較好的質量應對策略，減少工作壓力， 營造好的工作環(huán)境。
一、檢查要點
（一）財務部
1.往來打款賬務--對公打款賬號
2.打款憑證--相關人員簽字審批
3.賬目分類--每月打印科目類別（應收、應付、結余）
4.稅票與隨貨同行單據(jù)金額一致
5.隨貨同行單據(jù)品種明細與稅務清單品種、金額一致
6.查工資表--發(fā)放工資記錄明細
（二）行政部
1.查員工花名冊--人員學歷
2.培訓檔案--年度培訓計劃、培訓試卷、培訓課件
（三）采購部
1.供貨方資質--許可證、GSP、開戶行、營業(yè)執(zhí)照、一般納稅人資質、 委托范圍、委托時間、委托區(qū)域
2.供貨方隨貨同行單--顏色、單據(jù)內(nèi)容、單據(jù)鮮章樣式
3.印章備案與最近購貨票據(jù)核對
4.開戶許可證與轉賬賬號與稅票中賬號
5.供貨單位--經(jīng)營范圍（采購現(xiàn)場操作制做采購計劃：查超范圍，系統(tǒng) 能否管控）
（四）銷售部
1.下游客戶資料--醫(yī)療機構許可證、營業(yè)執(zhí)照、委托書、委托人身份證 復印件、委托時間（均蓋鮮印章）
2.含特殊藥口復方制劑（蛋肽）回執(zhí)單---送貨員、發(fā)貨員、復核員、 送達收貨人、時間
3.冷鏈藥品--運輸記錄、交接記錄、自提記錄、交接回執(zhí)（回執(zhí)單內(nèi)容 --供貨單位、購貨單位、購貨時間、發(fā)運時間、發(fā)運溫度、到貨溫度、 購買藥品數(shù)量、金額、生產(chǎn)廠家、批準文號、運輸員、復核員、銷售 員、開票員、購貨單位收貨簽字、時間、蓋章）
4.銷售流向明細---含特殊藥品復方制劉（復方甘草口服溶液、氨酚待 因等）近幾月單次采購數(shù)量較大（20 瓶/盒以上）
5.銷售流同明細--終止妊娠（購買單位--證可證《執(zhí)業(yè)許可證》委托人 身份證復印件、委托書）
（五）質量管理部
1.公司 GSP 文件--制度、職責、操作規(guī)程
2.藥品質量檔案--首營品種檔案（原始文件電子版不認可）
3.首營企業(yè)--審批流程（現(xiàn)場演練）隨機抽取檔案資料
4.驗收--冷鏈藥品操作、檢驗報告、系統(tǒng)操作流程
5.供貨商檔案審批--審批表（相關人員系統(tǒng)審核、實際操作）
6.驗證--冷車驗證資料、付款明細、簽訂合動、參與驗證人員
7.驗證--現(xiàn)場操作
8.冷車、保溫箱--驗證單位資料、付款憑證、稅
9.內(nèi)審--專項內(nèi)審（簽字、參與人員提問）
10.信息管理員--提問（維護、使用、設置權限、UPS）協(xié)助質量審核計 算機權限控制（查權限管理有無漏洞）
gsp自查報告4
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》，本企業(yè)經(jīng)過GSP認證后已近5年，各項工作按GSP認證標準要求進行操作。效期將近，現(xiàn)請求重新認證。
一、企業(yè)概況：
本企業(yè)為xx藥店，位于xxxx號，個體零售企業(yè)，企業(yè)負責人王少河，質量負責人龐振瞱。經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑和抗生素制劑。現(xiàn)有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有4人，營業(yè)面積80平方米。經(jīng)營品種有1900多種。
二、質量管理與制度
為了加強企業(yè)管理，更好地為人民群眾提供優(yōu)質服務，確保藥品質量，保證人民群眾用藥安全有效。本企業(yè)根據(jù)GSP及其實施細則和具體的GSP認證檢查項目各條款內(nèi)容，設立GSP認證質量管理小組，逐一檢查企業(yè)GSP質量管理的執(zhí)行情況；建立相應的各項藥品管理制度，并對藥品的采購、驗收、保管、養(yǎng)護、銷售；首營企業(yè)、首營品種的審核，落實到人，做到分工明確，主要崗位專人負責，定期進行考核。在藥品分類管理中，嚴格按照有關制度執(zhí)行，并做好記錄。本企業(yè)還制定各崗位責任制，建立藥品購進、驗收、養(yǎng)護、出入庫臺帳等，以加強員工的工作責任心，更好地為群眾服務。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識，每季進行一次考核，并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業(yè)在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調。根據(jù)藥品性能要求，并配置了防潮、防霉、防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備、地面與四壁整潔，并配置保證藥品正常儲存的設備、設施。
五、藥品進貨、驗收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照復印件，委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符。
驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規(guī)定。
?。?）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。
?。?）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。
?。?）藥品標簽說明書上明確印有藥品的`通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
?。?）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況，出現(xiàn)不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。
六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》等有關法律法規(guī)的規(guī)定要求，對藥品按用途及儲存要求分類儲存、陳列。藥品與非藥品分區(qū)，易串味藥品專柜存放，帳物相符；對內(nèi)服藥和外用藥分區(qū)存放；處方藥和非處方藥分區(qū)存入，待驗藥品、退貨藥品區(qū)為黃底白字，合格品區(qū)為綠底白字，；不合格品區(qū)為紅底白字；拆零藥品集中存放于拆零專柜。根據(jù)藥品標簽或說明書的儲存要求，分陰涼庫和常溫庫，并按時溫濕度記錄，每月對庫存藥品進行檢查，重點藥品養(yǎng)護半月一次檢查。并填寫《藥品養(yǎng)護檢查記錄》，對營業(yè)柜內(nèi)陳列的所有藥品按月進行外觀檢查并做好記錄。
七、銷售與售后服務
為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質的服務，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。
八、自查及整改情況
本企業(yè)20xx年開始認證，零售企業(yè)GSP認證管理小組人員對109項檢查評定標準要求逐項進行核對，查漏補缺，逐步完善，基本符合GSP檢查要求，無嚴重缺陷，一般缺陷3項，對3項缺陷立刻整改，整改情況如下：
1、質量檔案欠規(guī)范，當天重新修改；
2、質量信息收集少，已加強這方面的收集；
3、藥品質量管理方面的培訓不夠，已增加這方面的培訓；隨著時間的延伸，國家對藥品監(jiān)管力度的強化，本店的質量管理也隨著變化，這5年來，質量管理有很大的提高。
20xx年本店被評為“秦皇島市對標達標先進單位”。
為了迎接第二次GSP驗收，本店召開會議進行分工，做好此項驗收工作。將店面進行略裝修，藥品擺放進行調整，使其更合理、更規(guī)范。自20xx年認證后，本企業(yè)沒有違法經(jīng)營和違規(guī)經(jīng)營假劣藥品及受處罰情況。希望通過此認證，提出更需要改正的地方，能更好地規(guī)范企業(yè)。
gsp自查報告5
藥店基本概況：
本藥店成立于xxx年，地址在：xxxx。經(jīng)營范圍及方式為：中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxx年12月15日通過XX省藥品監(jiān)督管理局的GSP認證，并再次通過跟蹤檢查，《藥品經(jīng)營許可證》有效期至xxx年12月31日。為了配合這次換證工作，我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》對本店進行了自查。
1、管理職責：
目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負責人趙丙辰;藥店經(jīng)理，全面負責藥店日常行政和業(yè)務活動，對本店經(jīng)營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責，同時兼采購員、營業(yè)員。質量管理員 趙孝春 ;全面負責藥店的質量管理，貫徹執(zhí)行GSP，確保經(jīng)營順利進行并保證經(jīng)營藥品質量符合要求，同時兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護員。
2、人員與培訓：
積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓，提高員工質量意識、專業(yè)技能，同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓，建立員工培訓檔案。
3、設施與設備：
我店自認證以來就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺、空調1臺、冰箱1臺、風扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個，并對其設備進行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設貨架，目前營業(yè)廳面積40m2，有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。
4、進貨、驗收流程：
自20xx年以來，隨著對GSP的實施，我市各商業(yè)公司的不斷成熟，我店藥品驗收人員經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉藥品知識和理化性能，了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中，根據(jù)送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收，對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項進行檢查，對藥品的包裝、標簽說明書及有關的證明進行核對，重點驗收標識、外觀質量和包裝。進口藥品驗收時，詳細審核蓋有供貨單位原印章的'《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。
5、陳列與養(yǎng)護：
我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進行養(yǎng)護，即每一個月養(yǎng)護一遍，并做好記錄，包括對空調、溫濕度計等養(yǎng)護設備的養(yǎng)護和記錄。
6、銷售與售后服務：
藥品銷售直接面對顧客和患者，營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務培訓考核合格，并每年進行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間，營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝，并佩戴注明工號、職務職稱的崗位牌，做到微笑服務，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項，不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務，并受到了廣大消費者的認可和贊同，自20xx年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售，并認真做好銷售記錄。
7、信息化管理：
為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，推動和促進藥品市場誠信體系的建設，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了鹽城索普藥械質量遠程管理系統(tǒng)。
以上是我店的自查報告，在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請，請予換證。
gsp自查報告6
實施GSP情況自查報告
Xxxxxx20xx年x月x日取得藥品經(jīng)營許可證以來。即以“質量第一,服務至上”為指導方針，以“全心全意為人民健康服務”為宗旨。全體員工統(tǒng)一思想、強化質量意識，認真貫徹《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、GSP規(guī)定，改進管理，不斷改善經(jīng)營條件，樹立良好的企業(yè)形象。
藥店現(xiàn)在員工3人，其中藥師2人。藥店設有質量負責人、驗收員、養(yǎng)護員等崗位，藥學技術人員占從業(yè)人員%，為保證藥品質量奠定了堅實的基礎。
藥店位于xxxxxxxx，經(jīng)營面積xxx平方米，依法經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗）。
一、人員培訓
藥店所有從業(yè)人員均經(jīng)市局培訓及自身培訓，并持證上崗。
按照GSP對各類人員的要求，對直接接觸藥品的從業(yè)人員進行了健康檢查，合格后持證上崗，并在工作中嚴格執(zhí)行藥店各項規(guī)章制度。按照GSP的要求，提高企業(yè)各類人員的素質，藥店制定了各類人員培訓計劃，有組織、有計劃地進行培訓。通過學習，大家認識到GSP是藥品經(jīng)營各個環(huán)節(jié)的重要管理工作，意識到GSP確實是加強企業(yè)管理及保證藥品質量的唯一手段。
二、設備設施
根據(jù)GSP的要求，我店具有空調、冰箱、滅火器、鼠夾、窗簾等設備設施，并定期進行維護與保養(yǎng)，只有良好的'藥品陳列條件，才能有效地控制和保障藥品質量以達到陳列和養(yǎng)護的需求。
三、購進驗收
藥品的購進管理是藥品經(jīng)營中質量控制的第一關，也是確保企業(yè)經(jīng)營行為的合法性，也是保證藥品經(jīng)營質量的關鍵環(huán)節(jié)。在采購過程中，堅持“以質量為前提，按需進貨”的原則，對首營企業(yè)、首營品種填寫審批表，并經(jīng)質量負責人和經(jīng)理審核批準。對首營企業(yè)和首營品種的審核，可以確認供貨企業(yè)的合法資質和質量保障能力，從而有效地防止不合格藥品進入流通領域。藥品經(jīng)營企業(yè)應當確保藥品質量，是選擇藥品和供應單位的條件,購進藥品應當滿足人們預防、診斷、治療疾病的需要為目標，以市場需要為導向。進貨質量管理程序包括確定供貨企業(yè)的法定資格及質量信譽；審核所購入藥品的合法性及質量可靠性；對與藥店進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員進行合法資質驗證，簽訂有明確質量條款的購貨合同。
藥店計劃購進的首營品種應填寫“首營品種審批表”，并經(jīng)經(jīng)理審核批準，并向生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)索?。?/p>
1、印有企業(yè)印章“一證一照”（藥品許可證、營業(yè)執(zhí)照）復印件；
2、質量報告書；
3、批準文件；
4、出廠檢驗報告書；
5、樣品；
6、物價批文；
7、藥品小包裝、標簽、說明書；
8、認證證書。當出現(xiàn)未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準的生產(chǎn)藥品；整件包裝中，無出廠檢驗合格證的藥品；購自非法藥品市場或生產(chǎn)企業(yè)不合法的藥品，判定為不合格藥品。
藥品驗收記錄是企業(yè)質量驗收的核心依據(jù)，凡驗收合格的藥品，必須詳細填寫質量驗收記錄，記錄內(nèi)容包括通用名稱、商品名稱、劑型、規(guī)格、驗收日期、生產(chǎn)企業(yè)、注冊商標、批準文號、有效期、單位、數(shù)量、單價、供貨企業(yè)、外觀質量、驗收結論，并由相關人員簽字蓋章。
四、陳列
做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥、內(nèi)服與外用藥、易串味與一般藥品分開擺放，能夠按藥品的劑型要求條件擺放。
根據(jù)藥品的陳列特性要求，藥店具有加濕器、空調等，通過控制調節(jié)藥品的陳列條件，對藥品陳列的質量進行定期檢查，以達到有效防止藥品質量變異，確保陳列藥品質量的目的。
五、銷售與服務
為加強藥品銷售與服務，營業(yè)員對藥品數(shù)量進行認真復核，在核對數(shù)量的同時還要檢查藥品的質量。銷售藥品時，能夠嚴格遵守有關藥品銷售的法律、法規(guī)和制度。營業(yè)員能夠正確介紹藥品性能、用途、禁忌等，做到不夸大、不誤導。對處方藥的銷售必須由質量負責人審核無誤后方可售出。藥店自成立以來，在食品藥品監(jiān)督管理局的領導、監(jiān)督幫助下，藥店員工認真學習GSP條款，規(guī)范經(jīng)營活動，嚴格要求自己，努力工作，使藥店依據(jù)GSP規(guī)范經(jīng)營，更好地為廣大人民群眾的健康服務。
藥品零售企業(yè)是直接為消費者服務的窗口，把好服務質量與藥品質量是關系到廣大人民群眾的健康，最大限度地滿足顧客的用藥需求，更好地為顧客服務。
我店按照GSP條款已準備就緒，敬請市局予以認證為盼。
xxxxxx 20xx年xx月xx日
gsp自查報告7
XXX分局：
貴局于20xx年12月4日對我店進行了日常檢查，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項問題，我店就本次現(xiàn)場檢查的不合格項目作了相應整改現(xiàn)將整改情況匯報如下：。
1、藥師不在崗
檢查當日由于藥師XXX去了南朗鎮(zhèn)辦事，導致藥師不在崗。 整改措施：加強藥師管理，責令各藥師在營業(yè)時間內(nèi)不得離崗。
2、門店環(huán)境衛(wèi)生較差
整改措施：加強工作人員衛(wèi)生教育，保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。
3、部分處方藥與非處方藥混放
整改措施：組織質量管理員和藥師認真學習《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及藥品分類管理有關規(guī)定，嚴格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放。
4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜，未使用拆零工具拆零 整改措施：組織店內(nèi)人員認真學習，嚴格按照本店《質量手冊》規(guī)定，做好拆零藥品工作，藥品拆零時必須使用拆零工具。
5、部分處方藥銷售未保留處方備查
整改措施：加強對藥師的教育，銷售處方藥必須保留處方備查。XXXXXX藥店
二OO九年十二月十一日
gsp自查報告8
商水縣為農(nóng)養(yǎng)殖專業(yè)合作社實施
獸藥GSP認證驗收自查報告
商水縣為農(nóng)養(yǎng)殖專業(yè)合作社成立于20xx年6月，位于商水縣科技路西段自開業(yè)以來為農(nóng)合作社認真貫徹《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《河南省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》等相法律法規(guī)，堅持以“以質量第
一、用戶至上”為宗旨，確保經(jīng)營獸藥質量，保證養(yǎng)殖戶用藥安全有效。為進一步加強獸藥經(jīng)營管理，提高經(jīng)營質量及經(jīng)營服務水平，嚴格按照獸藥GSP的標準和要求，進一步明確了門市各崗位職責，增加了門市的硬件投入，設置了專用倉庫、貨架、增設了空調等設施，大力提高門市的硬件及質量管理水平?，F(xiàn)嚴格按照獸藥GSP的標準進行自我檢查，匯報如下：
一、管理職責
門市嚴格按《獸藥經(jīng)營許可證》和《工商營業(yè)執(zhí)照》規(guī)定的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式經(jīng)營獸藥，在營業(yè)場所顯著位置懸掛《獸藥經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》。 根據(jù)河南獸藥GSP要求，結合本門市的實際情況，重新修訂了質量管理制度、各崗位質量責任和程序等文件，編制了質量手冊。
二、人員與培訓
1、門市所有工作人員都具備相應的資質，具有大專以上學歷，經(jīng)獸醫(yī)行政主管部門培訓考核合格后上崗。
2、門市每年組織接觸獸藥的人中進行健康檢查，未發(fā)現(xiàn)有可能污染獸藥的疫病人員。
3、門市開展內(nèi)部組織培訓及獸醫(yī)部門組織培訓相結合的繼續(xù)教育。
三、設施和設備
1、門市營業(yè)面積25平方米，倉庫面積達25平方米。營業(yè)場所、倉庫和辦公區(qū)分開管理，符合獸藥經(jīng)營企業(yè)GSP的標準和要求。
2、營業(yè)場所寬敞、整潔；貨架、柜臺整齊。藥物分類、導購標志齊全、醒目。有調節(jié)溫濕度的設備——空調、溫度計。
3、倉庫、辦公區(qū)與營業(yè)場所隔離。庫內(nèi)平整、清潔，有調節(jié)溫濕度的設備——空調、溫度計以及防鼠、防蟲、防水、防霉等設備。
4、養(yǎng)護設備能夠做到每季度養(yǎng)護檢查一次，確保工作正常進行。
四、進貨與驗收方面
1、獸藥的購進能嚴格按照獸藥采購管理制度的`規(guī)定執(zhí)行。質量負責人負責審核獸藥質量企業(yè)的資格及供貨產(chǎn)品的質量，簽訂明確質量條款的購銷合同，質量負責人負責合同條款的執(zhí)行。購進獸藥及時驗收，填寫購進記錄，并按要求保存。
2、獸藥驗收由驗收員進行驗收，質量負責人進行指導，能嚴格按照獸藥驗收管理制度和獸藥養(yǎng)護管理規(guī)定的要求執(zhí)行，對到貨獸藥的運輸條件及時檢查，并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)批號、規(guī)格等逐項驗收，做好獸藥購進、入庫驗收記錄，自門市成立以來，獸藥入庫合格率達100%，未發(fā)現(xiàn)獸藥不合格情況。
3、進口獸藥的購進，有中文說明書和加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口獸藥注冊證》。包裝的標簽使用中文注明**名稱，主要成分及注冊證號，并有中文說明書。
五、陳列與儲存方面
1、獸藥陳列儲存按用途及性質分類，對近效期的獸藥養(yǎng)護員能按月填報近效期報表，并使用近效期標志。
2、庫存獸藥與墻和空調的間距大于30厘米，與地面間距達10厘米以上。
實行了色標劃分管理，合格品區(qū)綠色，待驗退貨區(qū)黃色，不合格區(qū)紅色。
3、對倉庫、營業(yè)場所的溫濕度堅持每天上午9：00，下午3：00各一次進行監(jiān)測和管理。發(fā)現(xiàn)超出溫度及內(nèi)控范圍，能及時采取調控措施，確保獸藥有效的溫度適宜。
4、陳列獸藥的貨架：貨柜內(nèi)保持清潔衛(wèi)生，無雜物、私人物品等。
5、陳列獸藥實行一貨一簽，標簽內(nèi)容齊全、字跡清晰。
6、陳列獸藥能按月養(yǎng)護檢查，庫存獸藥做到按季循環(huán)養(yǎng)護檢查一次，養(yǎng)護檢查記錄完整。陳列獸藥每月養(yǎng)護率和庫存獸藥每季養(yǎng)護率均達100%，養(yǎng)護中未發(fā)現(xiàn)質量問題的獸藥。
六、銷售與服務
1、營業(yè)員在崗時都身著工作服并佩戴胸卡，注意儀表，保持個人衛(wèi)生，文明服務。銷售獸藥時。能正確介紹獸藥的性能、用途禁忌注意事項。
2、獸藥銷售能嚴格按照《獸藥銷售制度》的規(guī)定進行銷售。
3、營業(yè)場所服務公約及服務質量承諾齊全，位置醒目。
4、營業(yè)場所設置了顧客意見薄，公布了監(jiān)督電話，建立健全了服務質量管理制度，到目前為止，未收到顧客任何意見和獸藥質量投訴。
七、其它
1、本門市自開來以為未出現(xiàn)經(jīng)營假劣獸藥及違禁獸藥被獸藥主管部門及工商部門查處的情況。
2、注重收集質量信息，能經(jīng)常從網(wǎng)絡、報刊等方面了解獸藥信息。
通過自查發(fā)現(xiàn)本門市存在不足，如銷售人員專業(yè)知識有待提高等，但已基本達到《河南省獸藥GSP檢查驗收評定標準》，現(xiàn)申請GSP認證檢查驗收。
gsp自查報告9
我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監(jiān)〔200×〕××號文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關問題的通知》，我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實際狀況，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴格遵守，到達規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報告如下：
一、人員資質條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人×××，本店的`銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉讓柜臺，以代銷產(chǎn)品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務方面：首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的狀況下，向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關資質及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。
在以后的經(jīng)營工作中，本藥店必須將更加嚴格要求，做好各項工作。
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