下面是范文網(wǎng)小編整理的制劑員崗位職責(zé)3篇,供大家參考。
制劑員崗位職責(zé)1
崗位職責(zé):
1、參與或負(fù)責(zé)新藥研發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)研究;
2、負(fù)責(zé)藥物制劑的開(kāi)發(fā),包括劑型研究和項(xiàng)目實(shí)施等;
3、根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展情況,合理制定質(zhì)量研究計(jì)劃、并對(duì)項(xiàng)目研發(fā)成本、研發(fā)進(jìn)度、研發(fā)質(zhì)量、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的控制和管理;
4、制劑工藝、放大研究及產(chǎn)業(yè)化交接,臨床支持等;
5、負(fù)責(zé)撰寫(xiě)新藥申報(bào)資料。
任職要求:
1、藥劑學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,藥物制劑工藝或處方研究三年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉緩控釋、靶向等高端制劑技術(shù),至少精通一種劑型或從事過(guò)相關(guān)藥物開(kāi)發(fā);
3、熟悉新藥開(kāi)發(fā)流程,能獨(dú)立進(jìn)行藥物開(kāi)發(fā)并處理和協(xié)調(diào)遇到的各種問(wèn)題
4、熟悉國(guó)家藥品管理相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則,有撰寫(xiě)新藥報(bào)批研究資料經(jīng)驗(yàn);
5、良好的英文水平,具備文獻(xiàn)檢索、分析總結(jié)能力;
6、工作嚴(yán)謹(jǐn)、思路清晰,具有良好的溝通能力及創(chuàng)新精神,能全面了解行業(yè)***發(fā)展動(dòng)態(tài),把握行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展方向。
制劑員崗位職責(zé)2
崗位職責(zé):
1、 熟悉制劑研究?jī)?nèi)容,系統(tǒng)了解所負(fù)責(zé)的項(xiàng)目,在上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)下完成處方工藝研究;
2、 按時(shí)完成實(shí)驗(yàn)記錄,負(fù)責(zé)項(xiàng)目開(kāi)展中的各項(xiàng)工作,包括實(shí)驗(yàn)的完成、申報(bào)資料的撰寫(xiě)、收集及整理;
3、 按要求制定處方工藝研究方案,完成小試、中試樣品的制備;熟悉工藝驗(yàn)證方案,并協(xié)助完成工藝驗(yàn)證;
4、 對(duì)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)過(guò)程中遇到的問(wèn)題,進(jìn)行溝通協(xié)調(diào),積極主動(dòng)地尋找解決辦法,主導(dǎo)推進(jìn)項(xiàng)目。
任職資格:
1、 藥學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè),本科或以上學(xué)歷,英語(yǔ)四級(jí)或以上;
2、 有較非富的制劑處方設(shè)計(jì)及工藝開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉各工藝過(guò)程的制備;
3、積極上進(jìn),溝通能力強(qiáng),善于分析問(wèn)題及提出合理建議。
制劑員崗位職責(zé)3
職責(zé)描述:
1、項(xiàng)目立項(xiàng),風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,能實(shí)時(shí)關(guān)注項(xiàng)目動(dòng)態(tài);
2、處方開(kāi)發(fā),體外一致性評(píng)價(jià)研究,be實(shí)評(píng)估;
3、工藝放大,工藝驗(yàn)證交接;
4、申報(bào)資料撰寫(xiě),現(xiàn)場(chǎng)核查準(zhǔn)備;
5、項(xiàng)目統(tǒng)籌規(guī)劃,進(jìn)度節(jié)點(diǎn)把控。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷 (本科學(xué)歷需要國(guó)內(nèi)知名企業(yè)兩年及以上研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn));
2、有相關(guān)藥品研發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn),至少負(fù)責(zé)過(guò)一個(gè)或多個(gè)項(xiàng)目;
3、 熟知藥品研發(fā)流程,了解gmp管理體系;
4、對(duì)藥品研發(fā)有一些自己的見(jiàn)解,在某方面有自己的`特長(zhǎng);
5、能承擔(dān)壓力,有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,能快速融入部門團(tuán)隊(duì)。
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