下面是范文網(wǎng)小編分享的藥店自查報(bào)告共5篇(連鎖藥店自查報(bào)告)，以供借鑒。

藥店自查報(bào)告共1

　　自查報(bào)告

一、企業(yè)概況

　　本企業(yè)成立于2013年3月，是一家個(gè)體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準(zhǔn)則，編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。

　　目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的要求。

二、GSP組織人員機(jī)構(gòu)

　　企業(yè)設(shè)置企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購(gòu)、養(yǎng)護(hù)員、倉(cāng)管員為XX；質(zhì)量負(fù)責(zé)人為XXX；質(zhì)理管理員、驗(yàn)收員為XXX；審方員為XXXX、XXX；營(yíng)業(yè)員為XXX、XXX明確專(zhuān)職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。

三、人員與培訓(xùn)

　　為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。

四、設(shè)施與設(shè)備

　　本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。

五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理

　　根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書(shū)應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章；進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說(shuō)明書(shū)。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳，臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購(gòu)進(jìn)情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。

　　驗(yàn)收管理：驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無(wú)破損；外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無(wú)破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng)；瓶簽要粘貼牢固。（3）藥品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。（4）驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊(cè)號(hào)，有中文說(shuō)明書(shū)，并附有《進(jìn)口藥品注

　　冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門(mén)。

六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列（零售）管理。

　　我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求，高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境，按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營(yíng)業(yè)區(qū)，做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購(gòu)物方便，標(biāo)志醒目，根據(jù)經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求，對(duì)藥品進(jìn)行了分類(lèi)。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū)，分類(lèi)、實(shí)行了色標(biāo)管理，將倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)（黃色）、合藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設(shè)施（窗簾），防鼠設(shè)施（門(mén)縫密封）達(dá)到了“七防”（防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營(yíng)業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列，含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo)語(yǔ)，拆零區(qū)專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)及庫(kù)房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控；每月定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量

七、銷(xiāo)售與售后服務(wù)

　　為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對(duì)從事藥

　　品零售工作的營(yíng)業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷(xiāo)售藥品，針對(duì)顧客要求所購(gòu)藥品，核對(duì)無(wú)誤后將藥品交與顧客，并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，同時(shí)詳細(xì)向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等；在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話(huà)和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解決，對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，認(rèn)真對(duì)待，詳細(xì)記錄，及時(shí)處理。

八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)

　　計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國(guó)內(nèi)知名大公司。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求，每天對(duì)庫(kù)存量自動(dòng)提醒，每月對(duì)庫(kù)存近效期產(chǎn)品可做催銷(xiāo)提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購(gòu)驗(yàn)收銷(xiāo)售等活動(dòng)，對(duì)含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷(xiāo)售等。

九、自查情況

　　我藥房成立自查組，由XXX帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓，對(duì)本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改：

一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；二是對(duì)貨架上銷(xiāo)售標(biāo)簽規(guī)范填寫(xiě)；三是對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃；四是對(duì)分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。

　　通過(guò)GSP自查，我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)檢查指導(dǎo)。

　　XXXXX大藥房

　　2014年7月9日

藥店自查報(bào)告共2

　　康復(fù)堂大藥房自查自評(píng)報(bào)告

　　康復(fù)堂藥店成立于2011年5月,是一家個(gè)體零售藥店,經(jīng)營(yíng)范圍包括：中成藥、化學(xué)藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素，藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮(zhèn)大十字，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平方米。經(jīng)營(yíng)藥品近265種，所有經(jīng)營(yíng)行為均符合國(guó)家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品。

　　藥店堅(jiān)持“誠(chéng)招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營(yíng)為宗旨，把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)就有意識(shí)地按照GSP認(rèn)證的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來(lái)，我通過(guò)對(duì)藥品法律法規(guī)和GSP及其實(shí)施細(xì)則的不斷學(xué)習(xí)，逐條逐項(xiàng)對(duì)照GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，反復(fù)自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高，本店認(rèn)為目前已基本達(dá)到了GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求，現(xiàn)將本店實(shí)施GSP認(rèn)證工作情況作如下匯報(bào)：

一、機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員配置

　　GSP的實(shí)施工作涉及藥品的購(gòu)、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié)，是全員、全過(guò)程的管理。為了保證GSP認(rèn)證工作的順利實(shí)施，由本人具體負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證組織和質(zhì)量管理工作以及GSP認(rèn)證工作落實(shí)。具體負(fù)責(zé)實(shí)施本店質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，本人按上崗要求經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)取得上崗證，每年定期參加健康體檢。

二、重視宣傳及教育培訓(xùn)工作

　　為了順利實(shí)施GSP認(rèn)證工作，提高本人專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)，本人積極參加崗位技術(shù)培訓(xùn)、營(yíng)銷(xiāo)技術(shù)培訓(xùn)及GSP專(zhuān)項(xiàng)學(xué)習(xí)等，GSP專(zhuān)項(xiàng)學(xué)習(xí)內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識(shí)以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責(zé)等。通過(guò)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高了本人的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)及崗位技能，使我認(rèn)識(shí)到GSP是藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須遵循的準(zhǔn)繩，確保了GSP認(rèn)證工作的順利進(jìn)行并落到實(shí)處。

三、完善質(zhì)量管理制度

　　根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的要求，結(jié)合本店自身的實(shí)際情況，本人制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓自己明確崗位質(zhì)量管理規(guī)定，使工作有章可循。

四、加大硬件投入，完善設(shè)施設(shè)備

　　為了有效實(shí)施GSP認(rèn)證工作，改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存條件，本店購(gòu)置了與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備；同時(shí)配置了貨架，并添置了防鼠設(shè)備，店內(nèi)達(dá)到了防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的要求。

五、嚴(yán)格把關(guān)，加強(qiáng)購(gòu)、存、銷(xiāo)質(zhì)量管理

　　為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對(duì)藥品購(gòu)、存、銷(xiāo)等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時(shí)藥店對(duì)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類(lèi)質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶(hù)投訴。

六、藥店在藥品的購(gòu)、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)過(guò)程中，具體做到以下幾點(diǎn)：

1、藥品的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

　　復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

2、藥品的驗(yàn)收關(guān)

　　本人根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收，不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。

3、規(guī)范藥品陳列管理

　　藥店根據(jù)GSP要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類(lèi)擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放，并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。

4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作 根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，我根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列，每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫(kù)存一般藥品進(jìn)行循檢，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。

5、做好藥品的銷(xiāo)售工作

　　為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為，給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷(xiāo)售人員能堅(jiān)持問(wèn)病，做到“三問(wèn)”，即：?jiǎn)柌∏?、?wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購(gòu)進(jìn)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話(huà)和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿；并提供咨詢(xún)服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。

　　通過(guò)實(shí)施GSP認(rèn)證，本店經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善；經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高；信譽(yù)得到增強(qiáng)；本店得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當(dāng)然對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則的各項(xiàng)條款標(biāo)準(zhǔn)，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進(jìn)一步改進(jìn)。通過(guò)這次自查，基本能夠達(dá)到GSP認(rèn)證的規(guī)范要求，懇求上級(jí)有關(guān)部門(mén)對(duì)我店進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證。

　　康復(fù)唐大藥房 年

月

日

藥店自查報(bào)告共3

　　自 查 報(bào) 告

　　市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的籌備工作，經(jīng)自查，藥店基本具備了開(kāi)業(yè)條件，現(xiàn)將本店自查情況匯報(bào)如下：

一、人員：

1、負(fù)責(zé)人：，男，年月出生，職稱(chēng) 。

2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人：

二、各項(xiàng)管理制度

　　為了確保藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全有效，提高企業(yè)管理水平，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，結(jié)合本店實(shí)際情況，制定了一系列管理制度，并且有八項(xiàng)制度上墻，建立了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理員。

三、面積

　　營(yíng)業(yè)面積81㎡。

四、設(shè)施

　　營(yíng)業(yè)場(chǎng)所：環(huán)境整潔明亮，有利于藥品陳列、展示的設(shè)備，鋁合金藥柜8個(gè)，貨架9個(gè)。

　　做好藥店藥品的陳列擺放工作，保持陳列藥品的貨柜清潔衛(wèi)生，并按藥品劑型、用途分類(lèi)陳列。藥品與非藥品，處方藥與非處方藥，內(nèi)服藥與外用藥，易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)

　　擺放，各柜設(shè)相應(yīng)的標(biāo)示和明顯的警示語(yǔ)，并設(shè)有拆零藥品專(zhuān)柜、外用藥品專(zhuān)柜。

　　藥店配備了藥品拆零使用的工具、包裝袋，并在出售時(shí)在藥袋上寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、服法、用量、有效期、藥店名稱(chēng)等內(nèi)容。

　　藥店設(shè)置服務(wù)監(jiān)督臺(tái)，公布監(jiān)督電話(huà)，溫濕度調(diào)控設(shè)施記錄本、明示服務(wù)承諾，設(shè)置了顧客意見(jiàn)薄，公開(kāi)懸掛從業(yè)人員資質(zhì)證明。及時(shí)收集用戶(hù)對(duì)藥品的質(zhì)量方面的意見(jiàn)，并對(duì)顧客提出的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)處理。

　　通過(guò)自查，本藥店基本達(dá)到《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

　　以上報(bào)告如有不妥，請(qǐng)指正。

　　二O年月日

藥店自查報(bào)告共4

××××××大藥房

　　驗(yàn)收自查報(bào)告

×××食品藥品監(jiān)督管理局：

　　我企業(yè)藥店已嚴(yán)格按照廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》籌建完畢，現(xiàn)按照該標(biāo)準(zhǔn)的要求自查，結(jié)果均符合規(guī)定，并達(dá)到了“七統(tǒng)一”的管理標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

一、企業(yè)的基本情況：

　　門(mén)店經(jīng)營(yíng)地址設(shè)在×××新區(qū)二路世紀(jì)花園南區(qū)1樓門(mén)1-

6、1-

7、1-8鋪面，周邊環(huán)境整潔、無(wú)污染源，店堂明亮、干凈整潔，通風(fēng)良好，具備經(jīng)營(yíng)藥品的條件。門(mén)店服從我企業(yè)七統(tǒng)一管理（統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一裝修形象、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一服裝、統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化控制），擬定的經(jīng)營(yíng)范圍為：中藥飲片、中成藥 、化學(xué)藥制劑 、抗生素 、生化藥品 、生物制品（血液制品、疫苗除外）。

（一） 機(jī)構(gòu)與人員

　　門(mén)店配備從業(yè)人員6人，企業(yè)負(fù)責(zé)人×××，大學(xué)本科畢業(yè)?！痢痢?，質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼處方審核員，藥師，中專(zhuān)學(xué)歷?！痢痢?，質(zhì)量管理人兼處方審核員，駐店藥師，中專(zhuān)學(xué)歷?！痢痢粒?yàn)收員兼營(yíng)業(yè)員，大專(zhuān)畢業(yè)?！痢痢?，養(yǎng)護(hù)員兼營(yíng)業(yè)員，中專(zhuān)學(xué)歷?！痢痢粒瑺I(yíng)業(yè)員，中專(zhuān)學(xué)歷。企業(yè)從業(yè)人員均無(wú)違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形，均經(jīng)×××食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)合格執(zhí)證上崗，并經(jīng)×××人民醫(yī)院體檢合格。

（二）設(shè)施與設(shè)備

　　門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積有 100平方米，不設(shè)倉(cāng)庫(kù)，藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所、營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備，銷(xiāo)售柜組標(biāo)志醒目。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公生活等區(qū)域已分開(kāi)。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區(qū)、內(nèi)服與外用藥品區(qū)，易串味藥品柜。貨柜下面設(shè)置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設(shè)置了清潔衛(wèi)生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調(diào)劑工具。藥店已配置了電腦等設(shè)備。

　　店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話(huà)和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿。

（三）制度與管理

　　門(mén)店制定了能保證質(zhì)量的規(guī)章制度：

1、質(zhì)量管理制度20個(gè)；

2、崗位職責(zé)6個(gè)；

3、質(zhì)量管理工作程序6個(gè)及相應(yīng)的表格及檔案。 以上是我企業(yè)×××大藥房驗(yàn)收自查工作報(bào)告的主要情況，懇請(qǐng)貴局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)檢查，給予指導(dǎo)并提出寶貴意見(jiàn)，以促進(jìn)我企業(yè)的建設(shè)和發(fā)展。

×××大藥房

　　2012年 10 月 25日

藥店自查報(bào)告共5

1、企業(yè)“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規(guī)行為。

2、經(jīng)營(yíng)、使用單位對(duì)購(gòu)銷(xiāo)方資質(zhì)審查不嚴(yán)，進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道購(gòu)進(jìn)（回收）藥品，不按規(guī)定銷(xiāo)售藥品的違法違規(guī)行為。

3、企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品未按照規(guī)定開(kāi)具稅票；《增值稅普通發(fā)票》未做到隨貨同行；稅票上未列明購(gòu)銷(xiāo)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購(gòu)銷(xiāo)單位名稱(chēng)、購(gòu)銷(xiāo)雙方的開(kāi)戶(hù)賬號(hào)等內(nèi)容；票、賬、貨不一致等違法違規(guī)行為。

4、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更許可事項(xiàng)（隨意變動(dòng)注冊(cè)及倉(cāng)庫(kù)地址、增減面積、超核準(zhǔn)范圍、方式經(jīng)營(yíng)等）。

5、未按要求銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑等國(guó)家有明確規(guī)定的藥品。

6、違規(guī)經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片，對(duì)中藥材染色增重、摻雜使假；藥品批發(fā)企業(yè)擅自分裝中藥飲片等違法違規(guī)行為。

7、賦碼藥品掃碼上傳、核注核銷(xiāo)執(zhí)行不力。

8、執(zhí)業(yè)藥師不在崗現(xiàn)象。

9、經(jīng)營(yíng)、使用單位冷藏藥品的冷鏈管理符合要求。

新野縣春天大藥房大藥房自查報(bào)告

　　南陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　新野縣春天大藥房成立于〃2015年6月，該店注冊(cè)地址南陽(yáng)市新野縣解放路北段，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積130平方米，經(jīng)營(yíng)范圍有：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗），法定代表人史朝升，企業(yè)負(fù)責(zé)人史朝升，質(zhì)量負(fù)責(zé)人王小娟。藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：豫DA，有效期至2017年05月10日。

　　我公司位于南陽(yáng)市新野縣解放路北段，經(jīng)營(yíng)面積130平方米，現(xiàn)有員工7人，其中執(zhí)業(yè)藥師2人。公司經(jīng)營(yíng)范圍是：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、生物制品（除疫苗），共經(jīng)營(yíng)品種約600多個(gè)，各類(lèi)人員符合崗位要求，制定了質(zhì)量管理文件，共4項(xiàng)管理制度、6項(xiàng)崗位職責(zé)和3項(xiàng)操作規(guī)程，并且按時(shí)對(duì)各項(xiàng)制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核，并建立考核記錄。配備的設(shè)施設(shè)備有：貨架5組，柜臺(tái)4組，中藥柜2組，冷藏柜1臺(tái)：BD/BC-50；空調(diào)1臺(tái)：IFR-71LM；計(jì)算機(jī)1臺(tái)：（安裝有藥易通藥業(yè)管理系統(tǒng)）；打印機(jī)1臺(tái)：AR-2080；溫濕度檢1個(gè)；藥匙2個(gè)、醫(yī)用手套5個(gè)、藥袋、中藥飲片包裝袋等），滅蚊器2個(gè)，粘鼠板5個(gè)。我公司一直從合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，所經(jīng)營(yíng)藥品未出現(xiàn)過(guò)質(zhì)量問(wèn)題。

　　通過(guò)認(rèn)真細(xì)致的自查，我們認(rèn)為已達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)， 我公司店進(jìn)行了認(rèn)真、細(xì)致的自查。現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

一、質(zhì)量管理與職責(zé)

1、門(mén)店嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)虛假、欺騙行為。

2、設(shè)臵有法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、審方藥師、采購(gòu)員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、中藥調(diào)劑員、營(yíng)業(yè)員、收銀員等工作崗位，配備相關(guān)設(shè)施設(shè)備和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，建立有完善的質(zhì)量管理體系文件，并定期對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行進(jìn)行檢查與考核。

3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人史朝升負(fù)責(zé)門(mén)店日常管理，是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人。

4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人王小娟，具體負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；組織制定質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)和督促文件的執(zhí)行；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢(xún)、投訴的處理和報(bào)告；負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品的驗(yàn)收陳列、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行審核；監(jiān)督不合格藥品的處理過(guò)程；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢(xún)；及時(shí)收集和分析藥品質(zhì)量信息，并開(kāi)展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)工作；負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)操作系統(tǒng)權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維；負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)和檢定工作；指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。

二、

1、本企業(yè)無(wú)掛靠 、走票 、等出租出借證照的違法行

2、本企業(yè)嚴(yán)格把關(guān)進(jìn)貨渠道，不經(jīng)營(yíng)、購(gòu)進(jìn)無(wú)資質(zhì)企業(yè)藥品，無(wú)非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品；嚴(yán)格按規(guī)定銷(xiāo)售藥品。

3、本企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品按照規(guī)定開(kāi)具稅票；《增值稅普通發(fā)票》做到隨貨同行；稅票上列明購(gòu)銷(xiāo)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購(gòu)銷(xiāo)單位名稱(chēng)、購(gòu)銷(xiāo)雙方的開(kāi)戶(hù)賬號(hào)等內(nèi)容；票、賬、貨一致等。嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定經(jīng)營(yíng) 。

4、本公司沒(méi)有擅自變更許可事項(xiàng)（隨意變動(dòng)注冊(cè)及倉(cāng)庫(kù)地址、增減面積、超核準(zhǔn)范圍、方式經(jīng)營(yíng)等）。

5、處方藥有調(diào)劑員審核后銷(xiāo)售、含特殊藥品復(fù)方制劑按國(guó)家規(guī)定登記銷(xiāo)售等國(guó)家有明確規(guī)定的藥品。

6、有中藥養(yǎng)護(hù)員 ，養(yǎng)護(hù)中藥，有問(wèn)題中藥一律銷(xiāo)毀，杜絕摻雜對(duì)假，正常經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片，所有藥品按規(guī)定銷(xiāo)售，不擅自分裝中藥飲片等違法違規(guī)行為。

7、賦碼藥品掃碼上傳、核注核銷(xiāo)執(zhí)行，認(rèn)真細(xì)致，一切到位。

8、執(zhí)業(yè)藥師按時(shí)上班，無(wú)脫崗現(xiàn)象。

9、冷藏藥品安要求存放、經(jīng)營(yíng)、使用單位冷藏藥品的冷鏈管理符合要求.有專(zhuān)人負(fù)責(zé)。

　　綜上所述，新野縣春天大藥房依法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信，自查結(jié)果合格。特申請(qǐng)市局領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我店進(jìn)行認(rèn)證檢查。

　　新野縣春天大藥房

　　2016年04月28日

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