下面是范文網(wǎng)小編分享的藥店自查報(bào)告共5篇(連鎖藥店自查報(bào)告),以供借鑒。
藥店自查報(bào)告共1
自查報(bào)告
一、企業(yè)概況
本企業(yè)成立于2013年3月,是一家個(gè)體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準(zhǔn)則,編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。
目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的要求。
二、GSP組織人員機(jī)構(gòu)
企業(yè)設(shè)置企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購(gòu)、養(yǎng)護(hù)員、倉(cāng)管員為XX;質(zhì)量負(fù)責(zé)人為XXX;質(zhì)理管理員、驗(yàn)收員為XXX;審方員為XXXX、XXX;營(yíng)業(yè)員為XXX、XXX明確專(zhuān)職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。
三、人員與培訓(xùn)
為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí),每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮,營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書(shū)應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說(shuō)明書(shū)。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳,臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購(gòu)進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。
驗(yàn)收管理:驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無(wú)破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。(4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊(cè)號(hào),有中文說(shuō)明書(shū),并附有《進(jìn)口藥品注
冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門(mén)。
六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營(yíng)業(yè)區(qū),做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購(gòu)物方便,標(biāo)志醒目,根據(jù)經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求,對(duì)藥品進(jìn)行了分類(lèi)。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),分類(lèi)、實(shí)行了色標(biāo)管理,將倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門(mén)縫密封)達(dá)到了“七防”(防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營(yíng)業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列,含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列,并標(biāo)明警示標(biāo)語(yǔ),拆零區(qū)專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)及庫(kù)房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量
七、銷(xiāo)售與售后服務(wù)
為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對(duì)從事藥
品零售工作的營(yíng)業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷(xiāo)售藥品,針對(duì)顧客要求所購(gòu)藥品,核對(duì)無(wú)誤后將藥品交與顧客,并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證,同時(shí)詳細(xì)向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話(huà)和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解決,對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題,認(rèn)真對(duì)待,詳細(xì)記錄,及時(shí)處理。
八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國(guó)內(nèi)知名大公司。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求,每天對(duì)庫(kù)存量自動(dòng)提醒,每月對(duì)庫(kù)存近效期產(chǎn)品可做催銷(xiāo)提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購(gòu)驗(yàn)收銷(xiāo)售等活動(dòng),對(duì)含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷(xiāo)售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組,由XXX帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對(duì)本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改:
一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對(duì)貨架上銷(xiāo)售標(biāo)簽規(guī)范填寫(xiě);三是對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃;四是對(duì)分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。
通過(guò)GSP自查,我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng),歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)檢查指導(dǎo)。
XXXXX大藥房
2014年7月9日
藥店自查報(bào)告共2
康復(fù)堂大藥房自查自評(píng)報(bào)告
康復(fù)堂藥店成立于2011年5月,是一家個(gè)體零售藥店,經(jīng)營(yíng)范圍包括:中成藥、化學(xué)藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素,藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮(zhèn)大十字,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平方米。經(jīng)營(yíng)藥品近265種,所有經(jīng)營(yíng)行為均符合國(guó)家規(guī)定的法律法規(guī)要求,開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品。
藥店堅(jiān)持“誠(chéng)招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營(yíng)為宗旨,把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)就有意識(shí)地按照GSP認(rèn)證的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來(lái),我通過(guò)對(duì)藥品法律法規(guī)和GSP及其實(shí)施細(xì)則的不斷學(xué)習(xí),逐條逐項(xiàng)對(duì)照GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn),反復(fù)自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高,本店認(rèn)為目前已基本達(dá)到了GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求,現(xiàn)將本店實(shí)施GSP認(rèn)證工作情況作如下匯報(bào):
一、機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員配置
GSP的實(shí)施工作涉及藥品的購(gòu)、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié),是全員、全過(guò)程的管理。為了保證GSP認(rèn)證工作的順利實(shí)施,由本人具體負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證組織和質(zhì)量管理工作以及GSP認(rèn)證工作落實(shí)。具體負(fù)責(zé)實(shí)施本店質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務(wù)質(zhì)量,本人按上崗要求經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)取得上崗證,每年定期參加健康體檢。
二、重視宣傳及教育培訓(xùn)工作
為了順利實(shí)施GSP認(rèn)證工作,提高本人專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí),本人積極參加崗位技術(shù)培訓(xùn)、營(yíng)銷(xiāo)技術(shù)培訓(xùn)及GSP專(zhuān)項(xiàng)學(xué)習(xí)等,GSP專(zhuān)項(xiàng)學(xué)習(xí)內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識(shí)以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責(zé)等。通過(guò)學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高了本人的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)及崗位技能,使我認(rèn)識(shí)到GSP是藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須遵循的準(zhǔn)繩,確保了GSP認(rèn)證工作的順利進(jìn)行并落到實(shí)處。
三、完善質(zhì)量管理制度
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的要求,結(jié)合本店自身的實(shí)際情況,本人制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》,讓自己明確崗位質(zhì)量管理規(guī)定,使工作有章可循。
四、加大硬件投入,完善設(shè)施設(shè)備
為了有效實(shí)施GSP認(rèn)證工作,改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存條件,本店購(gòu)置了與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備;同時(shí)配置了貨架,并添置了防鼠設(shè)備,店內(nèi)達(dá)到了防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的要求。
五、嚴(yán)格把關(guān),加強(qiáng)購(gòu)、存、銷(xiāo)質(zhì)量管理
為保證質(zhì)量管理工作有效到位,藥店對(duì)藥品購(gòu)、存、銷(xiāo)等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理,全程跟蹤,同時(shí)藥店對(duì)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄,保證藥品進(jìn)貨渠道合法,藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類(lèi)質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品,未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶(hù)投訴。
六、藥店在藥品的購(gòu)、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)過(guò)程中,具體做到以下幾點(diǎn):
1、藥品的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗(yàn)收關(guān)
本人根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收,不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。
3、規(guī)范藥品陳列管理
藥店根據(jù)GSP要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類(lèi)擺放,同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放,并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作 根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,我根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí),及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫(kù)存一般藥品進(jìn)行循檢,對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。
5、做好藥品的銷(xiāo)售工作
為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為,給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其它藥品銷(xiāo)售人員能堅(jiān)持問(wèn)病,做到“三問(wèn)”,即:?jiǎn)柌∏?、?wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購(gòu)進(jìn)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話(huà)和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿;并提供咨詢(xún)服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。
通過(guò)實(shí)施GSP認(rèn)證,本店經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善;經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高;信譽(yù)得到增強(qiáng);本店得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當(dāng)然對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則的各項(xiàng)條款標(biāo)準(zhǔn),藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處,有待進(jìn)一步改進(jìn)。通過(guò)這次自查,基本能夠達(dá)到GSP認(rèn)證的規(guī)范要求,懇求上級(jí)有關(guān)部門(mén)對(duì)我店進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證。
康復(fù)唐大藥房 年
月
日
藥店自查報(bào)告共3
自 查 報(bào) 告
市食品藥品監(jiān)督管理局:
經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的籌備工作,經(jīng)自查,藥店基本具備了開(kāi)業(yè)條件,現(xiàn)將本店自查情況匯報(bào)如下:
一、人員:
1、負(fù)責(zé)人:,男,年月出生,職稱(chēng) 。
2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人:
二、各項(xiàng)管理制度
為了確保藥品質(zhì)量,保障人民用藥安全有效,提高企業(yè)管理水平,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,結(jié)合本店實(shí)際情況,制定了一系列管理制度,并且有八項(xiàng)制度上墻,建立了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理員。
三、面積
營(yíng)業(yè)面積81㎡。
四、設(shè)施
營(yíng)業(yè)場(chǎng)所:環(huán)境整潔明亮,有利于藥品陳列、展示的設(shè)備,鋁合金藥柜8個(gè),貨架9個(gè)。
做好藥店藥品的陳列擺放工作,保持陳列藥品的貨柜清潔衛(wèi)生,并按藥品劑型、用途分類(lèi)陳列。藥品與非藥品,處方藥與非處方藥,內(nèi)服藥與外用藥,易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)
擺放,各柜設(shè)相應(yīng)的標(biāo)示和明顯的警示語(yǔ),并設(shè)有拆零藥品專(zhuān)柜、外用藥品專(zhuān)柜。
藥店配備了藥品拆零使用的工具、包裝袋,并在出售時(shí)在藥袋上寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、服法、用量、有效期、藥店名稱(chēng)等內(nèi)容。
藥店設(shè)置服務(wù)監(jiān)督臺(tái),公布監(jiān)督電話(huà),溫濕度調(diào)控設(shè)施記錄本、明示服務(wù)承諾,設(shè)置了顧客意見(jiàn)薄,公開(kāi)懸掛從業(yè)人員資質(zhì)證明。及時(shí)收集用戶(hù)對(duì)藥品的質(zhì)量方面的意見(jiàn),并對(duì)顧客提出的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)處理。
通過(guò)自查,本藥店基本達(dá)到《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。
以上報(bào)告如有不妥,請(qǐng)指正。
二O年月日
藥店自查報(bào)告共4
××××××大藥房
驗(yàn)收自查報(bào)告
×××食品藥品監(jiān)督管理局:
我企業(yè)藥店已嚴(yán)格按照廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》籌建完畢,現(xiàn)按照該標(biāo)準(zhǔn)的要求自查,結(jié)果均符合規(guī)定,并達(dá)到了“七統(tǒng)一”的管理標(biāo)準(zhǔn)?,F(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、企業(yè)的基本情況:
門(mén)店經(jīng)營(yíng)地址設(shè)在×××新區(qū)二路世紀(jì)花園南區(qū)1樓門(mén)1-
6、1-
7、1-8鋪面,周邊環(huán)境整潔、無(wú)污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風(fēng)良好,具備經(jīng)營(yíng)藥品的條件。門(mén)店服從我企業(yè)七統(tǒng)一管理(統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一裝修形象、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一服裝、統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化控制),擬定的經(jīng)營(yíng)范圍為:中藥飲片、中成藥 、化學(xué)藥制劑 、抗生素 、生化藥品 、生物制品(血液制品、疫苗除外)。
(一) 機(jī)構(gòu)與人員
門(mén)店配備從業(yè)人員6人,企業(yè)負(fù)責(zé)人×××,大學(xué)本科畢業(yè)?!痢痢?,質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼處方審核員,藥師,中專(zhuān)學(xué)歷?!痢痢?,質(zhì)量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專(zhuān)學(xué)歷?!痢痢粒?yàn)收員兼營(yíng)業(yè)員,大專(zhuān)畢業(yè)?!痢痢?,養(yǎng)護(hù)員兼營(yíng)業(yè)員,中專(zhuān)學(xué)歷?!痢痢粒瑺I(yíng)業(yè)員,中專(zhuān)學(xué)歷。企業(yè)從業(yè)人員均無(wú)違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形,均經(jīng)×××食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)合格執(zhí)證上崗,并經(jīng)×××人民醫(yī)院體檢合格。
(二)設(shè)施與設(shè)備
門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積有 100平方米,不設(shè)倉(cāng)庫(kù),藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所、營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備,銷(xiāo)售柜組標(biāo)志醒目。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公生活等區(qū)域已分開(kāi)。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區(qū)、內(nèi)服與外用藥品區(qū),易串味藥品柜。貨柜下面設(shè)置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設(shè)置了清潔衛(wèi)生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調(diào)劑工具。藥店已配置了電腦等設(shè)備。
店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話(huà)和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿。
(三)制度與管理
門(mén)店制定了能保證質(zhì)量的規(guī)章制度:
1、質(zhì)量管理制度20個(gè);
2、崗位職責(zé)6個(gè);
3、質(zhì)量管理工作程序6個(gè)及相應(yīng)的表格及檔案。 以上是我企業(yè)×××大藥房驗(yàn)收自查工作報(bào)告的主要情況,懇請(qǐng)貴局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)檢查,給予指導(dǎo)并提出寶貴意見(jiàn),以促進(jìn)我企業(yè)的建設(shè)和發(fā)展。
×××大藥房
2012年 10 月 25日
藥店自查報(bào)告共5
1、企業(yè)“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規(guī)行為。
2、經(jīng)營(yíng)、使用單位對(duì)購(gòu)銷(xiāo)方資質(zhì)審查不嚴(yán),進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴(yán),從非法渠道購(gòu)進(jìn)(回收)藥品,不按規(guī)定銷(xiāo)售藥品的違法違規(guī)行為。
3、企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品未按照規(guī)定開(kāi)具稅票;《增值稅普通發(fā)票》未做到隨貨同行;稅票上未列明購(gòu)銷(xiāo)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購(gòu)銷(xiāo)單位名稱(chēng)、購(gòu)銷(xiāo)雙方的開(kāi)戶(hù)賬號(hào)等內(nèi)容;票、賬、貨不一致等違法違規(guī)行為。
4、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更許可事項(xiàng)(隨意變動(dòng)注冊(cè)及倉(cāng)庫(kù)地址、增減面積、超核準(zhǔn)范圍、方式經(jīng)營(yíng)等)。
5、未按要求銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑等國(guó)家有明確規(guī)定的藥品。
6、違規(guī)經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片,對(duì)中藥材染色增重、摻雜使假;藥品批發(fā)企業(yè)擅自分裝中藥飲片等違法違規(guī)行為。
7、賦碼藥品掃碼上傳、核注核銷(xiāo)執(zhí)行不力。
8、執(zhí)業(yè)藥師不在崗現(xiàn)象。
9、經(jīng)營(yíng)、使用單位冷藏藥品的冷鏈管理符合要求。
新野縣春天大藥房大藥房自查報(bào)告
南陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局:
新野縣春天大藥房成立于〃2015年6月,該店注冊(cè)地址南陽(yáng)市新野縣解放路北段,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積130平方米,經(jīng)營(yíng)范圍有:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗),法定代表人史朝升,企業(yè)負(fù)責(zé)人史朝升,質(zhì)量負(fù)責(zé)人王小娟。藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào):豫DA,有效期至2017年05月10日。
我公司位于南陽(yáng)市新野縣解放路北段,經(jīng)營(yíng)面積130平方米,現(xiàn)有員工7人,其中執(zhí)業(yè)藥師2人。公司經(jīng)營(yíng)范圍是:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、生物制品(除疫苗),共經(jīng)營(yíng)品種約600多個(gè),各類(lèi)人員符合崗位要求,制定了質(zhì)量管理文件,共4項(xiàng)管理制度、6項(xiàng)崗位職責(zé)和3項(xiàng)操作規(guī)程,并且按時(shí)對(duì)各項(xiàng)制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核,并建立考核記錄。配備的設(shè)施設(shè)備有:貨架5組,柜臺(tái)4組,中藥柜2組,冷藏柜1臺(tái):BD/BC-50;空調(diào)1臺(tái):IFR-71LM;計(jì)算機(jī)1臺(tái):(安裝有藥易通藥業(yè)管理系統(tǒng));打印機(jī)1臺(tái):AR-2080;溫濕度檢1個(gè);藥匙2個(gè)、醫(yī)用手套5個(gè)、藥袋、中藥飲片包裝袋等),滅蚊器2個(gè),粘鼠板5個(gè)。我公司一直從合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,所經(jīng)營(yíng)藥品未出現(xiàn)過(guò)質(zhì)量問(wèn)題。
通過(guò)認(rèn)真細(xì)致的自查,我們認(rèn)為已達(dá)到標(biāo)準(zhǔn), 我公司店進(jìn)行了認(rèn)真、細(xì)致的自查。現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:
一、質(zhì)量管理與職責(zé)
1、門(mén)店嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)虛假、欺騙行為。
2、設(shè)臵有法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、審方藥師、采購(gòu)員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、中藥調(diào)劑員、營(yíng)業(yè)員、收銀員等工作崗位,配備相關(guān)設(shè)施設(shè)備和計(jì)算機(jī)系統(tǒng),建立有完善的質(zhì)量管理體系文件,并定期對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行進(jìn)行檢查與考核。
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人史朝升負(fù)責(zé)門(mén)店日常管理,是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人。
4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人王小娟,具體負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作,負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;組織制定質(zhì)量管理文件,并指導(dǎo)和督促文件的執(zhí)行;負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢(xún)、投訴的處理和報(bào)告;負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告;負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品的驗(yàn)收陳列、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行審核;監(jiān)督不合格藥品的處理過(guò)程;負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢(xún);及時(shí)收集和分析藥品質(zhì)量信息,并開(kāi)展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)工作;負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)操作系統(tǒng)權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維;負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)和檢定工作;指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。
二、
1、本企業(yè)無(wú)掛靠 、走票 、等出租出借證照的違法行
2、本企業(yè)嚴(yán)格把關(guān)進(jìn)貨渠道,不經(jīng)營(yíng)、購(gòu)進(jìn)無(wú)資質(zhì)企業(yè)藥品,無(wú)非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品;嚴(yán)格按規(guī)定銷(xiāo)售藥品。
3、本企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品按照規(guī)定開(kāi)具稅票;《增值稅普通發(fā)票》做到隨貨同行;稅票上列明購(gòu)銷(xiāo)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購(gòu)銷(xiāo)單位名稱(chēng)、購(gòu)銷(xiāo)雙方的開(kāi)戶(hù)賬號(hào)等內(nèi)容;票、賬、貨一致等。嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定經(jīng)營(yíng) 。
4、本公司沒(méi)有擅自變更許可事項(xiàng)(隨意變動(dòng)注冊(cè)及倉(cāng)庫(kù)地址、增減面積、超核準(zhǔn)范圍、方式經(jīng)營(yíng)等)。
5、處方藥有調(diào)劑員審核后銷(xiāo)售、含特殊藥品復(fù)方制劑按國(guó)家規(guī)定登記銷(xiāo)售等國(guó)家有明確規(guī)定的藥品。
6、有中藥養(yǎng)護(hù)員 ,養(yǎng)護(hù)中藥,有問(wèn)題中藥一律銷(xiāo)毀,杜絕摻雜對(duì)假,正常經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片,所有藥品按規(guī)定銷(xiāo)售,不擅自分裝中藥飲片等違法違規(guī)行為。
7、賦碼藥品掃碼上傳、核注核銷(xiāo)執(zhí)行,認(rèn)真細(xì)致,一切到位。
8、執(zhí)業(yè)藥師按時(shí)上班,無(wú)脫崗現(xiàn)象。
9、冷藏藥品安要求存放、經(jīng)營(yíng)、使用單位冷藏藥品的冷鏈管理符合要求.有專(zhuān)人負(fù)責(zé)。
綜上所述,新野縣春天大藥房依法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信,自查結(jié)果合格。特申請(qǐng)市局領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我店進(jìn)行認(rèn)證檢查。
新野縣春天大藥房
2016年04月28日
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