下面是范文網(wǎng)小編收集的不良反應監(jiān)測崗位職責共3篇(藥品不良反應監(jiān)測員崗位職責),供大家參考。
不良反應監(jiān)測崗位職責共1
藥品不良反應監(jiān)測工作崗位職責
一、藥品不良反應監(jiān)測總負責人職責:
、在本企業(yè)內(nèi)貫徹落實國家關于開展藥品不良反應報告和監(jiān)測的有關法律法1 規(guī)及相關要求。
、配合各級食品藥品監(jiān)督管理部門檢查藥品不良反應(事件)報告和監(jiān)測工2 作的開展情況;
、積極配合各級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和藥品不良反應檢測3 機構做好有關品種的調(diào)查、分析和評價工作。
、建立本企業(yè)的藥品不良反應報告和監(jiān)測制度,成立監(jiān)測機構或指定專職人4 員負責藥品不良反應報告和監(jiān)測工作。
二、藥品不良反應監(jiān)測負責人職責:
、組織對本企業(yè)嚴重、突發(fā)藥品不良反應1 事件的調(diào)查、分析和評價。/ 、對所生產(chǎn)的藥品不良反應報道進行跟蹤,并結合本企業(yè)所收集的資料對生2 產(chǎn)藥品的不良反應發(fā)生情況進行分析、研究,根據(jù)結果在生產(chǎn)工藝、包裝、說明
提高藥品的安全性并按規(guī)定上報,書等有關藥品質(zhì)量標準等方面提出改進意見,
和有效性。
、發(fā)現(xiàn)群體不良反應,應立即向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品督管理3 局、衛(wèi)生廳(局)以及品不良反應監(jiān)測中心報告。
、開展藥品不良反應監(jiān)測的培訓和教育工作。4 三、藥品不良反應監(jiān)測辦公室職責:
、負責本企業(yè)藥品不良反應資料的收集、核實、分析評價、上報工作;1 、負責藥品不良反應信息的查詢、信息資料的反饋工作;2
不良反應監(jiān)測崗位職責共2
藥品不良反應監(jiān)測崗位職責
1.負責藥品不良反應監(jiān)測資料的收集、整理、上報工作。 2.負責藥品不良反應監(jiān)測的宣傳、培訓、督促工作。 3.對藥品不良反應報表的填寫進行審查,以保證報表質(zhì)量。
4.對臨床上報的藥品不良反應進行核實。
5.每月將本院發(fā)生的藥品不良反應進行歸類匯總,上報醫(yī)院相關職能部門。
6.定期對全院藥品不良反應監(jiān)測工作進行總結。 7.建立針對嚴重不良反應的檔案材料,定期針對所收集的嚴重不良反應情況進行分析,定期向醫(yī)院職能部門報告嚴重不良反應信息。
8.督促檢查藥品不良反應記入病歷中的情況。 9.堅持以病人為中心,清正廉潔,自覺抵制醫(yī)藥購銷領域中的不正之風。
不良反應監(jiān)測崗位職責共3
藥品不良反應監(jiān)測工作崗位職責
一、藥品不良反應監(jiān)測總負責人職責:
1、在本企業(yè)內(nèi)貫徹落實國家關于開展藥品不良反應報告和監(jiān)測的有關法律法規(guī)及相關要求。
2、配合各級食品藥品監(jiān)督管理部門檢查藥品不良反應(事件)報告和監(jiān)測工作的開展情況;
3、積極配合各級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和藥品不良反應檢測機構做好有關品種的調(diào)查、分析和評價工作。
4、建立本企業(yè)的藥品不良反應報告和監(jiān)測制度,成立監(jiān)測機構或指定專職人員負責藥品不良反應報告和監(jiān)測工作。
二、藥品不良反應監(jiān)測負責人職責:
1、組織對本企業(yè)嚴重、突發(fā)藥品不良反應/事件的調(diào)查、分析和評價。
2、對所生產(chǎn)的藥品不良反應報道進行跟蹤,并結合本企業(yè)所收集的資料對生產(chǎn)藥品的不良反應發(fā)生情況進行分析、研究,根據(jù)結果在生產(chǎn)工藝、包裝、說明書等有關藥品質(zhì)量標準等方面提出改進意見,并按規(guī)定上報,提高藥品的安全性和有效性。
3、發(fā)現(xiàn)群體不良反應,應立即向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及品不良反應監(jiān)測中心報告。
4、開展藥品不良反應監(jiān)測的培訓和教育工作。
三、藥品不良反應監(jiān)測辦公室職責:
1、負責本企業(yè)藥品不良反應資料的收集、核實、分析評價、上報工作;
2、負責藥品不良反應信息的查詢、信息資料的反饋工作;
3、收集本企業(yè)所生產(chǎn)藥品的市場反饋信息,發(fā)現(xiàn)可能與本企業(yè)所生產(chǎn)藥品有關的不良反應詳細記錄,進行調(diào)查、分析、處理、填寫《藥品不良反應/事件報告表》,按規(guī)定上報,并采取措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生。
4、按規(guī)定填寫《藥品不良反應/事件定期匯總表》,按時向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及品不良反應監(jiān)測中心報告。
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