器械公司采購崗位職責(zé)共3篇設(shè)備采購崗位職責(zé)

時間：2022-08-01 02:15:51 綜合范文

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器械公司采購崗位職責(zé)共1

　　公司采購崗位職責(zé)公司采購崗位職責(zé) 公司采購崗位職責(zé)

　　篇1: 公司采購內(nèi)勤崗位職責(zé) 一、崗位綜述: 1、工作內(nèi)容: 1)采購單據(jù)的錄入;2)付款流程的完善、發(fā)票處理質(zhì)量合格、結(jié)款進(jìn)度的跟蹤、供方支票的領(lǐng)取;3)、建立各種文件管理規(guī)章，(包括工裝清單、發(fā)包資料、供應(yīng)商名錄、加工合同、供應(yīng)商定級評審表等);4)辦公區(qū)域的5S管理; 5)工作計劃和達(dá)成; 2、中心任務(wù): 1)工裝、市購品的賬務(wù)處理; 3、工作目標(biāo): 1)文件管理體系完善，控制供方結(jié)款進(jìn)度; 二、指揮線: 上級崗位 (采購部經(jīng)理 );下級崗位( 無 )。圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，平時工作地點(diǎn)較寬敞，空氣新鮮溫度濕度佳。

六、工作風(fēng)險: 1、勞動強(qiáng)度: 工作強(qiáng)度相對輕松，工作節(jié)較快，特別是由于新品開發(fā)過程中，所下訂單交多。沒有強(qiáng)制性，需很高的工時利用率。 2、精神壓力: 腦力勞動壓力相對交小，但在碰到開發(fā)周期緊，工裝任務(wù)訂單較多，需較快的打字速度;針對付款延遲問題及時了解原因并了解付款日期。

3、勞動安全: 工作本身沒有危險性七、學(xué)歷要求: 專業(yè)教育( d 中專) 專業(yè): 財務(wù)或相關(guān)。八、工作經(jīng)驗: 1、從事財務(wù)或者采購內(nèi)務(wù)，年限( d、1年以上 )。

2、需要本崗位或類似崗位的經(jīng)驗; 圖片已關(guān)閉顯示，九、特定資格或補(bǔ)充能力要求: 1.國家認(rèn)可的畢業(yè)文憑

2.有很強(qiáng)的溝通和協(xié)調(diào)能力 圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，十

二、道德品格: 忠誠、盡責(zé)、勤奮，有建議性，機(jī)警。十三、轉(zhuǎn)型時間: 3個月

　　篇2: 采購部部門職責(zé)采購部門職能

一、目的 負(fù)責(zé)公司的原輔材料、配件等各類物資的采購，保證生產(chǎn)經(jīng)營活動順利進(jìn)行。

二、職責(zé) 1、主動與申購部門聯(lián)系，核實(shí)所購物資的規(guī)格、型號、數(shù)量、驗貨時間等，避免差錯，按需進(jìn)貨，及時采辦保證按時到貨。

2、熟悉市場行情及進(jìn)貨渠道，堅持“貨比三家，比質(zhì)比價，擇優(yōu)選購”的采購原則，努力降低進(jìn)貨成本，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕假冒偽劣商品的流入。

3、以搞好“采購供應(yīng)，保障經(jīng)營需要”為原則，抓好采購管理，了解公司及下屬各企業(yè)的物資需求及市場供應(yīng)情況，熟悉各種物資采

　　購計劃。

4、熟悉和掌握本人分管的各種物料的名稱、型號、規(guī)格、單價、品質(zhì)及供應(yīng)商品的廠家、供應(yīng)商，要準(zhǔn)確了解、掌握市場供求即時行情，適時組織采購。

5、按“誰經(jīng)手誰負(fù)責(zé)”的原則，要對本人分管的采購業(yè)務(wù)的質(zhì)量、數(shù)量、成本負(fù)責(zé)，要盡可能多渠道采購，降低采購成本，提高采購質(zhì)量; 6、及時完成部門下達(dá)的各項采購任務(wù)，及時保障企業(yè)正常經(jīng)營需求，采購均以“物資申購單”為依據(jù)。

7、嚴(yán)格執(zhí)行公司各項財務(wù)制度及規(guī)定，并堅持“憑單采購”的原則，購進(jìn)的一切物資要及時通知收貨員及用貨部門負(fù)責(zé)人，按規(guī)定辦理驗收入庫手續(xù)。共同把好質(zhì)量、數(shù)量關(guān)。

8、倉庫每月應(yīng)對倉存進(jìn)行一次盤點(diǎn),并交一份給采購部,采購負(fù)責(zé)盤虧、盤盈進(jìn)行分析，并追蹤材料的去向。

9、采購在作業(yè)時遇到困難,要立即告訴上級處理,不要等到?jīng)]辦法處理了再告訴上級,這樣會影響貨期,給公司造成損失.三、物料采購審批流程

　　1(生產(chǎn)性物料訂購審批流程 a.采購員根據(jù)計劃部門的《采購?fù)ㄖ獑巍芳啊段锪闲枨蟊怼?、結(jié)合最低訂購量、安全庫存量確定訂購數(shù)量;由采購員依據(jù)《物料需求表》編制《物料訂購單》予資材部經(jīng)理批準(zhǔn)采購。 b.《物料需求表》應(yīng)包括制造單號、產(chǎn)品型號、制造數(shù)量、物料名稱、型號/規(guī)格/顏色/材質(zhì)、單位、單耗、需用量、庫存量、訂購量、需求時間、制造單位等資料。

四、《物料訂購單》的開立、分發(fā)與變更

　　1(所有原(物)料的采購必須采用本公司的《物料訂購單》，《物料訂購單》一式四份，一份由采購存檔，一份由財務(wù)結(jié)算，一份由倉庫收貨及進(jìn)度跟蹤，一份供應(yīng)商存檔。

　　2(采購人員在確認(rèn)供方能夠滿足本次采購要求下填寫《物料訂購單》，并明確供應(yīng)商名稱、制造單號、產(chǎn)品型號、制造數(shù)量、物料名稱、型號/規(guī)格/顏色/材質(zhì)、單位、需用量、庫存量、訂購量、交貨時間、品質(zhì)要求等，若采購要求需附圖紙、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、包裝要求、

　　樣本或其它文件,應(yīng)在《物料訂購單》上注明所附文件的識別方式。 3(已下達(dá)的《物料訂購單》如遇客戶訂單變更需修改或取消，必須在供應(yīng)商未正式生產(chǎn)前通知供應(yīng)商，否則供應(yīng)商有權(quán)不予接受修改內(nèi)容。如供應(yīng)商已投產(chǎn)需測算數(shù)量及金額，報業(yè)務(wù)部與客戶協(xié)商處理。訂單修改后須編制新的《物料需求表》及《物料訂購單》并注明“修改”字樣，或注明原單號作廢字樣，取消并收回已經(jīng)分發(fā)的《物料需求表》、《物料采購單》(含部分修改或全部修改);訂單取消亦同。

五、采購物料的交期控制

　　1(采購人員在《物料訂購單》發(fā)出后要與供應(yīng)商聯(lián)系確認(rèn)交期與數(shù)量并回傳確認(rèn)函，急單采購要將約定交期回復(fù)需求部門，并建立《采購臺帳》，在采購各個階段以電話、傳真形式聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商，跟催交期，如有異常不能按既定交期交貨時，應(yīng)以書面形式，注明異常原因及預(yù)定交貨日期，呈資材部經(jīng)理核示后轉(zhuǎn)送需求部門，依需求部門意見擬訂對策處理。 2(倉管人員應(yīng)根據(jù)《物料訂購單》提供原(物)料到位的數(shù)量與質(zhì)量信息，提醒采購人員未按交期到貨的信息，以利及時處理物料采購時出現(xiàn)的一系列異常。

六、驗收及入庫

　　1(采購物資到廠后，供應(yīng)商將《送貨單》交倉管員，由倉管員引導(dǎo)供方將物資存放在待檢區(qū)。供應(yīng)商《送貨單》必須注明我公司《物料訂購單》單號及訂購數(shù)量、送貨數(shù)量等信息。

　　2(由采購員和倉庫管理員在一個工作日內(nèi)依《物料訂購單》對檢驗物資進(jìn)行驗證。驗證內(nèi)容包括: 物料名稱、型號/規(guī)格/顏色/材質(zhì)、產(chǎn)品包裝、標(biāo)識、數(shù)量等，數(shù)量按抽樣比例進(jìn)行量測，遵照孰少孰準(zhǔn)嚴(yán)則按比例進(jìn)行扣除。驗證合格后開具《送檢入庫單》在二小時內(nèi)通知檢驗人員進(jìn)行檢驗。檢驗合格后由倉管員依照定置管理進(jìn)行歸位擺放，并依《送檢入庫單》及時填寫《存貨吊卡》和登記《存貨計數(shù)帳》;檢驗不合格需退貨的填報《驗退單》辦理退貨手續(xù)。

　　3(入庫數(shù)量與訂購數(shù)量必須相吻合，嚴(yán)格執(zhí)行入庫數(shù)量上浮比率標(biāo)準(zhǔn)，超出部分填寫《驗退單》通知采購人員予以退回供應(yīng)商處理。

　　如供應(yīng)商確需寄存于我司倉庫等待訂單的，由倉管員在《廠商寄存物料登記簿》上登記。并將寄存物料按定置管理擺放，并做好標(biāo)識;交貨數(shù)量未達(dá)訂購數(shù)量時，以補(bǔ)足為原則，但不影響訂單生產(chǎn)，有利降低庫存積壓的由倉庫主管復(fù)核，經(jīng)資材部經(jīng)理同意，可免補(bǔ)交，短交如需補(bǔ)足時，倉管員應(yīng)通知采購部門聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商處理。

　　4(由于品質(zhì)不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，但不影響顧客要求，或經(jīng)過返修和挑選能達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的特采或降級物資，采購人員應(yīng)與供應(yīng)商聯(lián)系退換或返修，如由我公司特采或降級處理，采購和倉管人員應(yīng)跟蹤該批物資對我公司的費(fèi)用影響，并通知供應(yīng)商對該批物資進(jìn)行折價或補(bǔ)償處理。 5(《送檢入庫單》須依據(jù)《物料訂購單》、《送貨單》或《發(fā)票》載明供應(yīng)商名稱、訂購單號、物料名稱、型號/規(guī)格/顏色/材質(zhì)、單位、訂購數(shù)量、送檢數(shù)量、入庫數(shù)量、單價、金額、備注，《送檢入庫單》經(jīng)倉管員、檢驗員、倉庫主管簽字后將結(jié)算聯(lián)、財務(wù)聯(lián)連同送貨單、發(fā)票交采購人員。 6(采購人員對照《物料訂購單》、《送檢入庫單》、《發(fā)票》、合同、定價表進(jìn)行核對，核對無誤后交采購經(jīng)理復(fù)核并同時登記《采購臺帳》核銷采購訂單，復(fù)核后轉(zhuǎn)交財務(wù)辦理入帳手續(xù)。七、賬務(wù)及付款規(guī)定

1、采購部門應(yīng)獨(dú)立建立客戶往來臺賬，登記來料和付款情況，并定期與不定期與客戶對賬。

2、付款時，由銷售部門開出一式兩聯(lián)的《匯款申請單》或《預(yù)付款申請單》。一聯(lián)報賬留存財務(wù)，二聯(lián)采購留存記賬。并附上相關(guān)合同單據(jù)交給財務(wù)審核付款。

3、財務(wù)部門應(yīng)對采購部上報的單據(jù)及時審核。(注明: 若因?qū)徍瞬患皶r，照成產(chǎn)品延期到貨，應(yīng)扣財務(wù)績效2分) 八、報表的填報采購人員依據(jù)采購臺帳每月底報送《采購月報表》及《應(yīng)付帳款余額表》，報送相關(guān)部門人員(財務(wù)、總經(jīng)辦、資材部經(jīng)理)。九(存檔

　　篇3: 商品混凝土公司采購部崗位職責(zé)采購部經(jīng)理崗位職責(zé)

1.在最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)材料部管理工作，執(zhí)行公司制訂的各項 規(guī)章制度。

2.組織本部門人員學(xué)習(xí)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和材料驗收技巧，不斷提高業(yè)務(wù) 素質(zhì)和水平。

3.負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)物資的驗收、保管、標(biāo)識、登記、發(fā)放等工作，當(dāng)好企業(yè) 的好管家，管好物、理好財、服好務(wù)。 4.負(fù)責(zé)隨時進(jìn)行市場的調(diào)研、預(yù)測和信息分析，當(dāng)好最高管理者與供方簽訂合同的好參謀。

5.隨時掌握水泥、粉煤灰、外加劑、砂石等材料庫存情況，按計劃落實(shí)材料 的采購任務(wù)，必要時可作相應(yīng)調(diào)整，保證材料采購滿足生產(chǎn)需要。

6.建立良好、有效的原材料采購體系，負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門和人員每年年初對 采購商進(jìn)行一次評審，根據(jù)評審結(jié)果建立合格采購商名冊，并確保所有采購的材料均為合格供方，確保原材料保質(zhì)保量及時到位。

7.嚴(yán)格把關(guān)原材料進(jìn)場檢測，保證原材料進(jìn)場質(zhì)量，隨時保持與試驗室有關(guān) 人員溝通，確保所采購的材料物美價廉，為降低生產(chǎn)成本，提高公司經(jīng)濟(jì)效益作出更大的貢獻(xiàn)。

8.保證進(jìn)貨價格不高于同行業(yè)平均水平，并力爭前列。

9.對于原材料采購中特殊時期，應(yīng)提前做好準(zhǔn)備，保證生產(chǎn)工作正常進(jìn)行。 10.大量機(jī)械配件應(yīng)定廠定點(diǎn)落實(shí)，確保配件質(zhì)量。 1 1.對于少量零星采購配件，應(yīng)貨比三家，保證配件質(zhì)量與價格。 1 2.負(fù)責(zé)材料賬務(wù)、現(xiàn)場、庫存收支管理，按時上報月報表。 1 3.多與技術(shù)和設(shè)備部門溝通，對比材料使用效果，尋求最好佳性價比。 1 4.規(guī)范內(nèi)部管理，做到帳實(shí)相符，不得虛報價格與數(shù)量。協(xié)助財務(wù)做好成本分析和核算工作。 1 5.參與材料質(zhì)量問題的調(diào)查、分析，針對問題提出處理意見，制訂糾正或預(yù)防措施。 1 6.對材料采購商熱情、周到，不得出現(xiàn)索、卡、要行為。1 7.做好安全保密工作，不向外泄露主要物資儲量、價格情況。 1 8.遵守公司各項規(guī)定，完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。采購內(nèi)業(yè)崗位職責(zé) 1.貫徹執(zhí)行統(tǒng)計法和統(tǒng)計工作的規(guī)章制度，堅持嚴(yán)肅認(rèn)真，實(shí)事求是的工作作風(fēng)。

2.按規(guī)定對原材料、零配件入庫(入帳)，負(fù)責(zé)監(jiān)督各種材料的價格變化 并及時上報。

3.按領(lǐng)料手續(xù)辦理下料(出庫下帳)。 4.逐車核對地磅房交來票據(jù)并登記。 5.按工地、標(biāo)號統(tǒng)計原材料消耗。

6.負(fù)責(zé)與加油站核對加油數(shù)據(jù)，統(tǒng)計各設(shè)備(包括外租設(shè)備)的油料消 耗。 7.與材料商結(jié)算對帳并負(fù)責(zé)發(fā)票、資源稅證明等相關(guān)票據(jù)的催要，包括甲供材料和公司內(nèi)各種調(diào)撥材料的結(jié)算、對帳。

8.定期對原材料、零配件準(zhǔn)確盤存。

9.各種物資報表的制作、上報、各種物資帳簿登記。 10.負(fù)責(zé)與生產(chǎn)、結(jié)算、經(jīng)營、財務(wù)核對各種數(shù)據(jù)。 1 1.對所有物資數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。 1 2.負(fù)責(zé)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時工作。采購員崗位職責(zé) 1.負(fù)責(zé)全公司生產(chǎn)用材料及零配件，易損易耗材料的采購工作。

2.學(xué)習(xí)專業(yè)知識，掌握采購物資的驗收技能。對不合格品及時匯報并按規(guī)定作相應(yīng)處理。

3.嚴(yán)格按照采購部的工作程序辦理采購業(yè)務(wù)。

4.根據(jù)下達(dá)的計劃，及時、保質(zhì)、保量的完成采購任務(wù)。凡不符合質(zhì)量技術(shù)要求的物資，采購人員應(yīng)與供方交涉辦理退貨、更換、索賠，否則一律拒絕驗收入庫。 5.負(fù)責(zé)了解和掌握材料采購市場行情，及時按審批計劃購買原材料、油料、管件、配件、工具等生產(chǎn)物資，并及時向公司提交合理的材料報價，保證材料采購及時，確保正常生產(chǎn)。

6.深入準(zhǔn)確了解市場行情，嚴(yán)格執(zhí)行比價采購制度，對采購物資做到貨 比廠家，物美價廉，杜絕劣質(zhì)產(chǎn)品。樹立合同意識，嚴(yán)格按照“先合同，后進(jìn)貨”的程序采購材料。

7.處理好采購企業(yè)和協(xié)作單位的相互關(guān)系，對供貨單位進(jìn)行資信調(diào)查， 催促供貨單位交貨，按合同規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。

8.遵守財經(jīng)紀(jì)律，嚴(yán)禁進(jìn)行非法交易，業(yè)務(wù)過程中辦理完整的采購、交 接手續(xù)。

9.做好安全保密工作，不向外泄露主要物資儲量、價格情況。

10.服從分配，明確任務(wù)，業(yè)務(wù)不定期過程中及時向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報進(jìn)展情 況，有電必復(fù)。 1 1.負(fù)責(zé)所有采購物資的產(chǎn)品質(zhì)保資料，記錄、建立各類臺賬并整理存檔，為采購決策提供依據(jù)。 1 2.做好市場價格調(diào)查和行情分析，為領(lǐng)導(dǎo)提供準(zhǔn)確信息。 1 3.遵守公司各項規(guī)定，完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。庫管員崗位職責(zé) 1.在材料部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)進(jìn)廠材料的驗收、取樣、入庫、保管、標(biāo) 識、記賬等工作。

2.負(fù)責(zé)驗收購進(jìn)物資，不合格物資不準(zhǔn)入庫，并立即上報。

3.負(fù)責(zé)各種材料按產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家、品種、規(guī)格分批驗收、整齊擺設(shè)堆放， 存放地點(diǎn)應(yīng)有明顯的標(biāo)志，保持庫房清潔衛(wèi)生，做好防

　　盜、防火等安全工作。經(jīng)常檢查消除不安全隱患，發(fā)現(xiàn)問題及時向主管領(lǐng)導(dǎo)報告。 4.作好各類物資標(biāo)識，建立嚴(yán)格的材料收發(fā)、退料制度，并建立管理臺賬，做到賬實(shí)相符。

5.負(fù)責(zé)庫房的環(huán)境整潔和安全工作，做好庫房和油庫的防火安全和防火器材。

6.忠于企業(yè)，精打細(xì)算，不弄虛作假，不見利忘義，為企業(yè)的利益而努力 工作。對工作范圍內(nèi)的失誤負(fù)責(zé)。

7.大件材料必須做到以舊換新，對能修復(fù)的器材要交設(shè)備部門修理后存庫 備用。

8.隨時掌握材料庫存情況，保證常用易損件的最低庫存。發(fā)現(xiàn)庫存不足應(yīng)立即向上反映。

9.嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行庫存材料的保管，做到防變質(zhì)、防受潮、防污 染、防受凍、防破損并做好記錄。

10.按種類建立原材料進(jìn)廠臺賬，每日一累計，每月一統(tǒng)計，按時向有關(guān) 領(lǐng)導(dǎo)和部門上報材料進(jìn)廠日、月報表。 1 1.做好油庫的防火、防盜、防漏措施。 1

2.做好車輛的油耗登記工作。 1 3.遵守公司各項規(guī)定，完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。地磅員崗位職責(zé) 1.負(fù)責(zé)全公司各種進(jìn)出材料的稱重計量，認(rèn)真操作打印票據(jù)。 2.學(xué)習(xí)材料知識，掌握原材料驗收標(biāo)準(zhǔn)。

3.認(rèn)真做好材料驗收工作，必須對每車砂石骨料進(jìn)行目測檢驗，發(fā)現(xiàn)存在 質(zhì)量問題有權(quán)拒收，經(jīng)試驗室檢驗仍達(dá)不到規(guī)定要求的按《不合格品控制程序》進(jìn)行處理。對于砂含水率、含(泥)粉量超過規(guī)范規(guī)定的，必須折扣重量。

4.進(jìn)廠的各種原材料，經(jīng)相關(guān)人員驗收合格后方可打印“材料入 庫單”，材料入庫單未經(jīng)驗收人員簽字的不得交與供方。入庫單一式三份，第一份存根，第二份交結(jié)算人員，第三份交供方。

5.經(jīng)常檢查地磅有無異常，防止因過多的落料影響磅的準(zhǔn)確性，發(fā)現(xiàn)磅秤 計量失準(zhǔn)及時報告部門主管解決，保證顯示器與打印機(jī)處于正常工作狀態(tài)。

6.凡超出過電子汽車衡最大載重的車輛，禁止上稱，可按體積量方計算。 7.外來車輛過磅，所收費(fèi)用應(yīng)及時交給財務(wù)部。

8.忠于企業(yè)，精打細(xì)算，不弄虛作假，不見利忘義，為企業(yè)的利益而努力 工作。對工作范圍內(nèi)的失誤負(fù)責(zé)。

9.指揮車輛將材料卸在指定地點(diǎn)或罐蒼，對重要的材料如水泥、外加劑、粉煤灰等必須每車監(jiān)督入庫(倉)，防止意外情況發(fā)生。

10.隨時掌握水泥、粉煤灰、外加劑、砂石等材料庫存情況，及時匯報相關(guān) 領(lǐng)導(dǎo)，保證采購滿足生產(chǎn)。 1 1.負(fù)責(zé)每批原材料進(jìn)廠時向供方索取出廠合格證和各齡期檢驗報告，登記后交試驗室保存。 1 2.負(fù)責(zé)每批原材料進(jìn)廠復(fù)試的取樣工作，對樣品的真實(shí)性和代表性負(fù)責(zé)，及時委托試驗室檢驗，不合格產(chǎn)品退貨。 1

3.協(xié)助生產(chǎn)部抓好文明生產(chǎn)的材料管理，做到材料堆放整齊、環(huán)境清潔。 1 4.熟悉各種材料名稱、規(guī)格及存放處，指導(dǎo)原材料存放至指定地點(diǎn)，不得出現(xiàn)原材料混裝現(xiàn)象。 1 5.對進(jìn)場原材料計量準(zhǔn)確、詳實(shí)，保證公司利益。計量中發(fā)現(xiàn)異常問題立即上報。 1 6.負(fù)責(zé)搞好電子汽車衡和工作室的衛(wèi)生。 1 7.按公司規(guī)定依次進(jìn)貨，保證原材料進(jìn)貨秩序，確保公司材料采購正常。 1 8.遵守公司各項規(guī)定，完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

器械公司采購崗位職責(zé)共2

　　企業(yè)法人崗位職責(zé)

一、領(lǐng)導(dǎo)和動員全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家有關(guān)的政策、法規(guī)及規(guī)定，在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理，對本公司所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

二、堅持制定本企業(yè)方針、目標(biāo)、規(guī)劃和計劃，建立健全質(zhì)量責(zé)任制，并首先在領(lǐng)導(dǎo)層落實(shí)。

三、推進(jìn)質(zhì)量體系建設(shè)，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量體系持續(xù)有效地運(yùn)行，主持質(zhì)量體系評審。

四、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)，保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)、支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費(fèi)。

五、督促檢查各級質(zhì)量責(zé)任制的執(zhí)行情況，表彰和獎勵在質(zhì)量管理工作中作出成績的集體和個人，處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。

六、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。

七、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營藥品的質(zhì)量要求相適應(yīng)。

八、主持質(zhì)量體系評審工作，按時召開年度質(zhì)量分析會，聽取質(zhì)量保證部意見，并作出分析。

十、對企業(yè)藥品質(zhì)量的情況對存在的問題及時采取有效的措施，推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)。 十

一、頒發(fā)質(zhì)量手冊，質(zhì)量管理制度匯編和其他質(zhì)量管理制度性文件。 十

二、審定企業(yè)發(fā)展規(guī)劃，年度生產(chǎn)經(jīng)營計劃； 十

三、審查企業(yè)的年度財務(wù)預(yù)、決算和利潤分配方案以及彌補(bǔ)虧損方案； 十

四、制定企業(yè)增減注冊資本、分立、合并、終止和清算的方案； 十

五、任免企業(yè)經(jīng)理、副經(jīng)理和其他高級管理人員，并決定其報酬和支付方法； 十

六、決定對企業(yè)經(jīng)理、副經(jīng)理和其他高級管理人員的獎懲。

　　企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)

一、堅持公司“質(zhì)量是生命、制度為核心、服務(wù)為宗旨、管理出效益”的方針，帶領(lǐng)員工認(rèn)真貫徹《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和藥監(jiān)部門有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的行政規(guī)章，對公司的經(jīng)營管理、質(zhì)量管理、人財物管理等負(fù)總責(zé)。

二、主持制定公司質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量管理制度、經(jīng)營發(fā)展戰(zhàn)略和年度任務(wù)計劃指標(biāo)，簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件，并檢查督促落實(shí)情況。

三、主持本企業(yè)質(zhì)量管理體系的設(shè)計建設(shè)，協(xié)助總經(jīng)理做QM好質(zhì)管機(jī)構(gòu)的完善和人員的配備，確定質(zhì)量環(huán)，選擇質(zhì)量管理體系要素，進(jìn)行質(zhì)量職能分配，推進(jìn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行，實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)，組織質(zhì)量管理體系評審，負(fù)責(zé)考核各部門質(zhì)量指標(biāo)執(zhí)行情況。

四、主持設(shè)立公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織和管理機(jī)構(gòu)，決定公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)班子和相關(guān)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員的聘任。

五、主持公司質(zhì)量管理體系的建立與評審，負(fù)責(zé)召開經(jīng)營與質(zhì)量工作會議，聽取工作匯報，對經(jīng)營中的質(zhì)量問題，及時采取有效措施糾正和處理，促進(jìn)質(zhì)量工作的改進(jìn)。

六、主持公司業(yè)務(wù)經(jīng)營活動，審定重大經(jīng)濟(jì)開支。創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與質(zhì)量要求相適應(yīng)。同時，對經(jīng)營活動中的質(zhì)量和效益行使裁決權(quán)。

七、根據(jù)公司會議決議，行使重大問題的決策權(quán)。

八、指導(dǎo)做好公司外部經(jīng)營環(huán)境中重大關(guān)系和重大問題的溝通、協(xié)調(diào)與處理。

九、決定公司個層次管理人員的聘任、考核、獎懲，抓好管理隊伍的思想道德、作風(fēng)紀(jì)律、業(yè)務(wù)技能、工作質(zhì)量與效率的管理教育，提高公司質(zhì)量和經(jīng)營管理效能。

十、在企業(yè)內(nèi)部，行使藥品質(zhì)量否決權(quán)。

　　質(zhì)量管理人職責(zé)

一、是堅持公司“質(zhì)量生命、制度為核心、服務(wù)為宗旨、管理出效益”的方針，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》等法律、法規(guī)及有關(guān)政策與行政規(guī)章，協(xié)調(diào)和落實(shí)公司全面質(zhì)量管理，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)。對公司全面質(zhì)量建設(shè)負(fù)主要責(zé)任。

二、牢固對立“質(zhì)量第一”的思想，當(dāng)經(jīng)營的數(shù)量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時，應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下，求數(shù)量和進(jìn)度，堅持“用戶第一”的原則，指導(dǎo)業(yè)務(wù)經(jīng)營活動

三、指導(dǎo)公司各部門有效開展質(zhì)量方針和目標(biāo)的量化與分解，編制年度質(zhì)量計劃指標(biāo)，督促質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)完成、

四、定期組織召開質(zhì)量分析會議，聽取質(zhì)量動態(tài)的匯報，并作出有關(guān)質(zhì)量問題的處理意見。

五、抓好對醫(yī)療器械售后服務(wù)專員、驗收員和保管員的管理教育工作，督導(dǎo)他們盡職盡責(zé)抓好經(jīng)營系統(tǒng)的質(zhì)量管理，檢查督促業(yè)務(wù)、銷售部門工作，堅持購、銷貨單位必須是持“一證一照”的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位或持有執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療單位及合法的藥品經(jīng)營企業(yè)，建立購銷客戶檔案，提高經(jīng)營系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力，對經(jīng)營系統(tǒng)的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。

六、指導(dǎo)質(zhì)量驗收、養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量查詢工作，接受企業(yè)內(nèi)部及有關(guān)質(zhì)量技術(shù)問題的咨詢。

七、組織起草編制質(zhì)量制度、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量程序及質(zhì)量記錄文件，并保證文件的實(shí)施。

八、協(xié)調(diào)組織公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核及執(zhí)行質(zhì)量管理制度的定期檢查，組織記錄和報告。

九、協(xié)調(diào)和組織公司質(zhì)量程序管理、質(zhì)量信息管理、有關(guān)記錄和憑證管理、不合格及退貨醫(yī)療器械管理、質(zhì)量查詢與投訴管理、質(zhì)量事故、不良事件等管理工作，隨時解決醫(yī)療器械質(zhì)量問題。

十、抓好銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收的監(jiān)督管理工作。 十

一、在掌握經(jīng)營進(jìn)度的同時，掌握質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量部門聯(lián)系，對重大質(zhì)量的改進(jìn)措施在經(jīng)營系統(tǒng)的實(shí)施落實(shí)負(fù)責(zé)。

　　負(fù)責(zé)公司各部門之間質(zhì)量管理相關(guān)的有效銜接和工作的有序開展。十

二、加強(qiáng)對經(jīng)營人員的質(zhì)量教育，并進(jìn)行質(zhì)量意識考核。 十

三、負(fù)責(zé)處理用戶有關(guān)藥品質(zhì)量問題的來信來訪，不定期開展信訪、走訪、質(zhì)量查詢工作。 十

四、對業(yè)務(wù)部門新產(chǎn)品或首次經(jīng)營藥品進(jìn)行審查，登記、收集用戶對新產(chǎn)品的質(zhì)量反映，為生產(chǎn)廠家不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量提供信息。十

五、負(fù)責(zé)計量管理工作，對全企業(yè)計量準(zhǔn)確性負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 十

六、逐步建立健全藥品質(zhì)量檔案的微機(jī)化管理，負(fù)責(zé)規(guī)范企業(yè)質(zhì)量臺帳、原始記錄、統(tǒng)計報表等。

　　采購員崗位職責(zé)

一、貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家有關(guān)法律、法規(guī)和集團(tuán)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

二、醫(yī)療器械采購員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格方可上崗。

三、采購醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。購進(jìn)記錄載明產(chǎn)品名稱、注冊證號、數(shù)量、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位、到貨日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人的呢過。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過醫(yī)療器械有效期后二年，但不得少于三年。

四、采購時應(yīng)認(rèn)真審查供貨單位的合法資格和質(zhì)量保證能力，并索取供貨單位的合法證照備查。

五、采購應(yīng)簽訂合同，合同中應(yīng)明確質(zhì)量條款。

六、建立首營企業(yè)關(guān)系和采購首營品種應(yīng)索取相關(guān)資料后填寫首營企業(yè)和首營品種審批表，按規(guī)定上報審批，經(jīng)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行首營品種的采購。

七、建立供貨客戶檔案，認(rèn)真做好藥品購進(jìn)記錄，客戶檔案和藥品購進(jìn)記錄應(yīng)保存三年。

八、配合有關(guān)部門做好藥品的退貨工作。

九、定期對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審，每年一次，認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進(jìn)。

　　質(zhì)量驗收員職責(zé)

一、對醫(yī)療器械質(zhì)量驗收、質(zhì)量管理負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，指導(dǎo)醫(yī)療器械在庫的養(yǎng)護(hù)工作，接受本公司內(nèi)部有關(guān)質(zhì)量管理問題的咨詢。

二、負(fù)責(zé)對本公司的首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核，參與醫(yī)療器械采購計劃中質(zhì)量評審。

三、負(fù)責(zé)建立包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的藥品質(zhì)量檔案。

四、定期或不定期對庫存醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向分管經(jīng)理匯報，并在職責(zé)范圍內(nèi)及時對質(zhì)量不合格產(chǎn)品的進(jìn)行審核，對不合格產(chǎn)品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。

五、協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人對本公司出現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行查處，負(fù)責(zé)對質(zhì)量查詢、投訴、抽檢、公報和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題查明原因，制定糾正措施，督促整改，促進(jìn)質(zhì)量管理工作水平的提高。

六、根據(jù)國家有關(guān)的醫(yī)療器械、質(zhì)量協(xié)議書和供貨單位的原始票據(jù)進(jìn)行逐批驗收，并認(rèn)真填寫購進(jìn)體外診斷試劑和醫(yī)療器械質(zhì)量驗收臺賬，要求對表格中的各項內(nèi)容不得簡寫、漏寫和錯寫，驗收記錄至少保存三年。

七、協(xié)助開展對全體員工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。

八、驗收中發(fā)現(xiàn)不合格的，應(yīng)當(dāng)拒收，不得入庫，并移入不合格品區(qū)，并詳細(xì)填寫不合格記錄。

九、對下列情況行使質(zhì)量否決權(quán)：

（1）供貨商證件不全的醫(yī)療器械（2）首營企業(yè)未經(jīng)審核，首營品種未經(jīng)審批

（3）沒有法定指令標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械（4）醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸不符合有關(guān)規(guī)定的

（5）進(jìn)口器械無痛批次號檢驗報告書及未加蓋供貨單位紅章的《醫(yī)療器械進(jìn)口注冊證》和《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗報告單》

（6）其他不符合《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》及其他規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械及非賣品。

十、負(fù)責(zé)按照體外診斷試劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款逐批號進(jìn)行驗收，并在入庫憑證上簽字。 十

一、診斷試劑檢驗（1）對首營品種用進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗。某些項目如無檢驗?zāi)芰?，?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)所要批號醫(yī)療器械的質(zhì)量檢驗報告書，或送縣以上檢驗所檢驗。（2）醫(yī)療器械抽樣檢驗的批數(shù)，小型企業(yè)不少于進(jìn)貨總批次數(shù)的1%。（3）醫(yī)療器械檢驗應(yīng)有完整的原始記錄，并做到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、內(nèi)容真實(shí)、字跡清楚、格式及用語規(guī)范，記錄保存5年。（4）用于醫(yī)療器械驗收、檢驗、養(yǎng)護(hù)的儀器、計量器具及滴定液等應(yīng)有使用和檢定記錄。十

二、驗收完畢，必須用膠帶將紙箱封好，并在封口處簽章，保管員憑此將產(chǎn)品入庫。 十

三、驗收中發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械不得入庫，報質(zhì)量管理部，內(nèi)容真實(shí)，項目齊全，批號數(shù)量準(zhǔn)確，并簽章，移入不合格品區(qū)，并詳細(xì)填寫不合格記錄，記錄保存五年。十

四、堅持做到下列情況之一的試劑不得入庫：三無試劑；假冒廠牌和商標(biāo)的試劑；沒有生產(chǎn)檢驗合格證的試劑；從工廠自采的又沒有同

　　批號部門確認(rèn)，做好不合格試劑的隔離工作。十

五、規(guī)范填寫驗收記錄及有關(guān)質(zhì)量管理臺賬，出廠檢驗報告書的產(chǎn)品；包裝不符合要求的試劑及醫(yī)療器械；未加蓋供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗報告單》和《醫(yī)療器械進(jìn)口注冊證》的進(jìn)口試劑等。十

六、驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時反饋給質(zhì)量管理部門。 十

七、自覺學(xué)習(xí)有關(guān)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，提高驗收工作水平。

　　倉儲保管養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé) 加強(qiáng)“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》

一、等法律法規(guī)，保證在庫醫(yī)療器械的質(zhì)量。

二、熟悉各試劑性能和儲存要求，根據(jù)試劑對溫濕度不同要求，應(yīng)分別儲存于冷庫、陰涼庫、常溫庫。

三、按安全、方便、節(jié)約的原則，合理利用倉容，產(chǎn)品堆碼整齊、牢固，堆垛五距規(guī)范，并按規(guī)定做好貨位編號及色標(biāo)管理

四、設(shè)立保管帳卡，按批正確記載產(chǎn)品進(jìn)、出、存動態(tài)。保證帳貨、帳卡、帳帳相符，及時分析，反饋產(chǎn)品庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況。

五、倉儲保管養(yǎng)護(hù)員在質(zhì)量管理員的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)及質(zhì)量檢查工作。

六、檢查庫房醫(yī)療器械的儲存是否符合要求，對醫(yī)療器械進(jìn)行合理陳列并做好溫濕度管理工作，根據(jù)氣候環(huán)境變化，及時采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。

七、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢查和監(jiān)控等儀器設(shè)備的管理工作，并做好養(yǎng)護(hù)儀器使用記錄。

八、堅持預(yù)防為主原則，按照醫(yī)療器械理化性能和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合實(shí)際情況，組織好醫(yī)療器械的分類存放。嚴(yán)格按“先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨”的原則辦理出庫。

九、倉儲保管養(yǎng)護(hù)員要執(zhí)行催銷制度，對近效期醫(yī)療器械應(yīng)填寫“近效期醫(yī)療器械催銷表”,并及時銷售，以防過期失效。

十、對因保管不善而造成藥品變質(zhì)和損害的責(zé)任人，按公司“質(zhì)量管理獎懲條例”處理。 十

一、保管員應(yīng)隨時注意庫區(qū)的清潔衛(wèi)生，保持庫房及醫(yī)療器械的整潔。

　　銷售崗位職責(zé)

一、在主管指導(dǎo)下進(jìn)行工作，認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)中有關(guān)銷售質(zhì)量管理的條款，規(guī)范銷售行為。

二、應(yīng)遵守國家相關(guān)法律、法規(guī)和職業(yè)道德規(guī)范。

三、了解掌握醫(yī)療市場信息，參加公司經(jīng)費(fèi)預(yù)算和年終預(yù)算，并督促實(shí)施，提出合理建議。

四、定期向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報銷售情況，及時反饋收、支信息。

五、在銷售時，正確介紹產(chǎn)品性能、用途、用法、禁忌及注意事項，防止差錯、事故發(fā)生。

六、對產(chǎn)品的銷售宣傳資料及廣告要求嚴(yán)格執(zhí)行國家相關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)，宣傳要求省以上監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容為主，不得夸大其詞。

七、配合質(zhì)量管理部建立需貨方檔案。

八、對用戶反映的問題和醫(yī)療器械使用過程中發(fā)現(xiàn)的問題，要及時報告，并協(xié)同質(zhì)量管理部及時查清原因，做出結(jié)論。

　　售后服務(wù)崗位職責(zé)

一、以顧客滿意為中心，時刻維護(hù)公司形象。

二、產(chǎn)品售出后，定期進(jìn)行質(zhì)量跟蹤及售后服務(wù)。及時掌握用戶對商品的使用情況。

三、用戶產(chǎn)品使用過程中發(fā)生的問題要認(rèn)真對待，及時給以解決并做好相關(guān)記錄。對出現(xiàn)問題要積極與供貨商或生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系，在規(guī)定時間內(nèi)給以回復(fù)或調(diào)換。

四、負(fù)責(zé)收集有關(guān)技術(shù)信息，國家相關(guān)技術(shù)政策，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

五、因用戶使用不當(dāng)造成商品損壞，應(yīng)根據(jù)企業(yè)有關(guān)規(guī)定妥善處理。

六、對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)調(diào)查、分析并采取有效的整改措施。

七、對用戶進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)，包括：設(shè)備安裝、調(diào)試、操作、培訓(xùn)，維護(hù)等系列服務(wù)。

　　運(yùn)輸員（含駕駛員）崗位職責(zé)

一、認(rèn)真貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，增強(qiáng)醫(yī)療器械運(yùn)輸工作的質(zhì)量意識。

二、運(yùn)送醫(yī)療器械時應(yīng)按隨貨同行聯(lián)仔細(xì)核對送貨單位、數(shù)量、品名、規(guī)格、包裝、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)等并在包裝上作出明顯標(biāo)志，避免錯送。

三、客戶要求退回的醫(yī)療器械必須有銷售員書面通知，并按通知所列品名、規(guī)格、包裝、批號、數(shù)量交接。

四、醫(yī)療器械的交接必須有書面憑證，書面憑證必須有經(jīng)辦人員簽名。

五、醫(yī)療器械運(yùn)輸時，應(yīng)針對運(yùn)送的包裝條件及天氣、道路狀況采取防寒、降溫等相應(yīng)措施，方針產(chǎn)品的破損和質(zhì)變。需特殊管理的醫(yī)療器械按特殊管理規(guī)定執(zhí)行。

六、搬運(yùn)、裝卸醫(yī)療器械時應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照要求堆放。

七、信息技術(shù)崗位職責(zé) 為建立質(zhì)量保證體系，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，特制定本制度，以確保進(jìn)、銷、存過程中的質(zhì)量信息反饋順暢。

八、加強(qiáng)對產(chǎn)品的質(zhì)量管理，運(yùn)用微機(jī)處理系列對產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量信息管理。

九、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容和分類 （1）指令監(jiān)督性質(zhì)量信息：國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等，上級監(jiān)督機(jī)關(guān)檢查發(fā)現(xiàn)的與公司有關(guān)的信息。

（2）質(zhì)量保證性質(zhì)量信息：供貨單位的人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況（3）同行競爭性質(zhì)量信息：同行質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。（4）內(nèi)部自查性質(zhì)量信息：企業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等，包括醫(yī)療器械本身質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量等各個方面。（5）客戶反饋性質(zhì)量信息：消費(fèi)者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。

十、質(zhì)量信息的收集必須準(zhǔn)確、及時、適用、經(jīng)濟(jì)。企業(yè)內(nèi)部信息通過統(tǒng)計報表、信息反饋單及職工意見等方法進(jìn)行收集；企業(yè)外部信息以質(zhì)量查詢函、用戶咨詢、公共關(guān)系、分析預(yù)測等形式收集。十

一、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，質(zhì)量管理科按季填寫“醫(yī)療器械質(zhì)量信息報表”并上報主管部門，對突發(fā)的質(zhì)量信息以書面形式24小時內(nèi)迅速向有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息的及時暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。十

二、質(zhì)量信息實(shí)行分級管理：A類信息（指對企業(yè)有重大影響，需要企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)作出決策，并由企業(yè)各部門協(xié)同配合處理的信息）由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策，由質(zhì)量信息中心負(fù)責(zé)組織、傳遞并監(jiān)督執(zhí)行；B類信息（指涉及企業(yè)兩個以上部門，需由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量管理科協(xié)調(diào)處理的信息）由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策或質(zhì)量管理科協(xié)調(diào)并監(jiān)督執(zhí)行，質(zhì)量信息中心負(fù)責(zé)組織傳遞傳遞和反饋；C類信息（只

　　涉及一個部門，需由部門領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)處理的信息）由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將結(jié)果報信息中心匯總。十

三、建立客戶服務(wù)流程制度，并建立客戶意見本，按時回收意見并對客戶意見及資料進(jìn)行整理，及時對重大問題和存在的質(zhì)量問題作出處理。十

四、建立健全檢查制度，重視信息反饋，切實(shí)抓好值得的執(zhí)行和完善。 十

五、對所負(fù)責(zé)的信息實(shí)行保密原則，不泄露公司機(jī)密。 十

六、各部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合。 質(zhì)量跟蹤崗位職責(zé)

一、對發(fā)現(xiàn)售出產(chǎn)品有質(zhì)量問題或發(fā)生不良事件的，應(yīng)向供應(yīng)商報告，內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、批號、數(shù)量、發(fā)生不良事件的時間、地點(diǎn)、造成的后果、緊急處理情況、原因分析等。

二、如確屬共性問題引起的不良事件，產(chǎn)品應(yīng)在10日內(nèi)收回，并在質(zhì)量管理部門的監(jiān)督下封存。

三、相關(guān)的記錄和報告應(yīng)歸檔保存，不得擅自銷毀。

四、特殊品種管理的醫(yī)療器械，目前是指國家暫定的8種一次性醫(yī)療器械。

五、要嚴(yán)格按照國家藥監(jiān)局的質(zhì)量跟蹤、規(guī)定執(zhí)行。

六、對所經(jīng)營醫(yī)療器械實(shí)行質(zhì)量跟蹤指導(dǎo)，對三類醫(yī)療器械品種管理的醫(yī)療器械進(jìn)行重點(diǎn)跟蹤。

　　召回崗位職責(zé)

一、為加強(qiáng)對本公司醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，特制定本制度。、

二、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理，其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量管理部完成相關(guān)工作。

三、醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)σ焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號、或者批次的產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。

四、本公司應(yīng)協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計劃的要求及時傳達(dá)，反饋醫(yī)療器械召回信息，控制和收回存在缺陷的醫(yī)療器械。

五、公司經(jīng)營產(chǎn)品售出后，經(jīng)信息反饋發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在缺陷的，應(yīng)當(dāng)立即報告質(zhì)量管理部。

六、質(zhì)量管理部門經(jīng)確認(rèn)后立即通知相關(guān)部門停止銷售和使用。并及時向總經(jīng)理匯報。

七、質(zhì)量管理部門通知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或供貨商，并向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。

八、對于我公司銷售的品種，質(zhì)量管理部應(yīng)當(dāng)協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展有關(guān)醫(yī)療器械的調(diào)查評估，并提供有關(guān)資料。

九、根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，醫(yī)療器械召回分為： 1）一級召回：使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的 2）二級召回：使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起短暫的或者可逆的健康危害的。 3）三級召回：使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要找回的。

十、接到《召回通知》后，由銷售部及時召回，其中一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在7日內(nèi)。 十

一、質(zhì)量管理部對召回醫(yī)療器械處理應(yīng)有詳細(xì)的記錄。在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評價，評價結(jié)果存檔備查。

　　醫(yī)療器械不良事件崗位職責(zé) 保障廣大人民群眾身體健康和生命安全，促進(jìn)上市醫(yī)療器械的合理使用，為醫(yī)療器械上市后的監(jiān)督管理提供科學(xué)依據(jù)，特制定本制度。

一、醫(yī)療器械性能及功能出現(xiàn)故障或損壞，產(chǎn)品的固有風(fēng)險，標(biāo)簽及使用說明書存在錯誤或缺陷，醫(yī)療器械上市前研究的局限性等原因都可能導(dǎo)致不良事件的發(fā)生。

二、質(zhì)量管理部為醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理部門，負(fù)責(zé)收集分析，整理上報本企業(yè)的醫(yī)療器械不良事件消息。

三、各部門應(yīng)做好售后服務(wù)工作，認(rèn)真仔細(xì)做好顧客整理投訴工作，加強(qiáng)收集醫(yī)療器械不良事件信息，填寫“醫(yī)療器械不良事件報告表：，如發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的可疑的醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)及時向質(zhì)量管理部上報，質(zhì)量管理部經(jīng)核實(shí)無誤后及時上報轄區(qū)內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理局，同時上報省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。

四、質(zhì)量管理部每季度匯總《醫(yī)療器械不良事件報告表》，對確認(rèn)出現(xiàn)不良事件的三類醫(yī)療器械品種提出處理意見，及時向生產(chǎn)企業(yè)、采購部發(fā)出通報。每年匯總項所轄市食品藥品監(jiān)督局部門匯報。

　　器械采購崗位職責(zé)

　　醫(yī)療器械采購崗位職責(zé)

　　醫(yī)療器械質(zhì)量采購員崗位職責(zé)

　　公司采購部采購員崗位職責(zé)

　　器械公司經(jīng)理崗位職責(zé)