器械公司采購崗位職責共3篇設備采購崗位職責

時間：2022-08-01 02:15:51 綜合范文

　　下面是范文網小編分享的器械公司采購崗位職責共3篇設備采購崗位職責，供大家賞析。

器械公司采購崗位職責共1

　　公司采購崗位職責公司采購崗位職責公司采購崗位職責

　　篇1: 公司采購內勤崗位職責一、崗位綜述: 1、工作內容: 1)采購單據的錄入;2)付款流程的完善、發(fā)票處理質量合格、結款進度的跟蹤、供方支票的領取;3)、建立各種文件管理規(guī)章，(包括工裝清單、發(fā)包資料、供應商名錄、加工合同、供應商定級評審表等);4)辦公區(qū)域的5S管理; 5)工作計劃和達成; 2、中心任務: 1)工裝、市購品的賬務處理; 3、工作目標: 1)文件管理體系完善，控制供方結款進度; 二、指揮線: 上級崗位 (采購部經理 );下級崗位( 無 )。圖片已關閉顯示，圖片已關閉顯示，圖片已關閉顯示，圖片已關閉顯示，平時工作地點較寬敞，空氣新鮮溫度濕度佳。

六、工作風險: 1、勞動強度: 工作強度相對輕松，工作節(jié)較快，特別是由于新品開發(fā)過程中，所下訂單交多。沒有強制性，需很高的工時利用率。 2、精神壓力: 腦力勞動壓力相對交小，但在碰到開發(fā)周期緊，工裝任務訂單較多，需較快的打字速度;針對付款延遲問題及時了解原因并了解付款日期。

3、勞動安全: 工作本身沒有危險性七、學歷要求: 專業(yè)教育( d 中專) 專業(yè): 財務或相關。八、工作經驗: 1、從事財務或者采購內務，年限( d、1年以上 )。

2、需要本崗位或類似崗位的經驗; 圖片已關閉顯示，九、特定資格或補充能力要求: 1.國家認可的畢業(yè)文憑

2.有很強的溝通和協(xié)調能力 圖片已關閉顯示，圖片已關閉顯示，圖片已關閉顯示，十

二、道德品格: 忠誠、盡責、勤奮，有建議性，機警。十三、轉型時間: 3個月

　　篇2: 采購部部門職責采購部門職能

一、目的 負責公司的原輔材料、配件等各類物資的采購，保證生產經營活動順利進行。

二、職責 1、主動與申購部門聯系，核實所購物資的規(guī)格、型號、數量、驗貨時間等，避免差錯，按需進貨，及時采辦保證按時到貨。

2、熟悉市場行情及進貨渠道，堅持“貨比三家，比質比價，擇優(yōu)選購”的采購原則，努力降低進貨成本，嚴把質量關，杜絕假冒偽劣商品的流入。

3、以搞好“采購供應，保障經營需要”為原則，抓好采購管理，了解公司及下屬各企業(yè)的物資需求及市場供應情況，熟悉各種物資采

　　購計劃。

4、熟悉和掌握本人分管的各種物料的名稱、型號、規(guī)格、單價、品質及供應商品的廠家、供應商，要準確了解、掌握市場供求即時行情，適時組織采購。

5、按“誰經手誰負責”的原則，要對本人分管的采購業(yè)務的質量、數量、成本負責，要盡可能多渠道采購，降低采購成本，提高采購質量; 6、及時完成部門下達的各項采購任務，及時保障企業(yè)正常經營需求，采購均以“物資申購單”為依據。

7、嚴格執(zhí)行公司各項財務制度及規(guī)定，并堅持“憑單采購”的原則，購進的一切物資要及時通知收貨員及用貨部門負責人，按規(guī)定辦理驗收入庫手續(xù)。共同把好質量、數量關。

8、倉庫每月應對倉存進行一次盤點,并交一份給采購部,采購負責盤虧、盤盈進行分析，并追蹤材料的去向。

9、采購在作業(yè)時遇到困難,要立即告訴上級處理,不要等到沒辦法處理了再告訴上級,這樣會影響貨期,給公司造成損失.三、物料采購審批流程

　　1(生產性物料訂購審批流程 a.采購員根據計劃部門的《采購通知單》及《物料需求表》、結合最低訂購量、安全庫存量確定訂購數量;由采購員依據《物料需求表》編制《物料訂購單》予資材部經理批準采購。 b.《物料需求表》應包括制造單號、產品型號、制造數量、物料名稱、型號/規(guī)格/顏色/材質、單位、單耗、需用量、庫存量、訂購量、需求時間、制造單位等資料。

四、《物料訂購單》的開立、分發(fā)與變更

　　1(所有原(物)料的采購必須采用本公司的《物料訂購單》，《物料訂購單》一式四份，一份由采購存檔，一份由財務結算，一份由倉庫收貨及進度跟蹤，一份供應商存檔。

　　2(采購人員在確認供方能夠滿足本次采購要求下填寫《物料訂購單》，并明確供應商名稱、制造單號、產品型號、制造數量、物料名稱、型號/規(guī)格/顏色/材質、單位、需用量、庫存量、訂購量、交貨時間、品質要求等，若采購要求需附圖紙、檢驗標準、包裝要求、

　　樣本或其它文件,應在《物料訂購單》上注明所附文件的識別方式。 3(已下達的《物料訂購單》如遇客戶訂單變更需修改或取消，必須在供應商未正式生產前通知供應商，否則供應商有權不予接受修改內容。如供應商已投產需測算數量及金額，報業(yè)務部與客戶協(xié)商處理。訂單修改后須編制新的《物料需求表》及《物料訂購單》并注明“修改”字樣，或注明原單號作廢字樣，取消并收回已經分發(fā)的《物料需求表》、《物料采購單》(含部分修改或全部修改);訂單取消亦同。

五、采購物料的交期控制

　　1(采購人員在《物料訂購單》發(fā)出后要與供應商聯系確認交期與數量并回傳確認函，急單采購要將約定交期回復需求部門，并建立《采購臺帳》，在采購各個階段以電話、傳真形式聯絡供應商，跟催交期，如有異常不能按既定交期交貨時，應以書面形式，注明異常原因及預定交貨日期，呈資材部經理核示后轉送需求部門，依需求部門意見擬訂對策處理。 2(倉管人員應根據《物料訂購單》提供原(物)料到位的數量與質量信息，提醒采購人員未按交期到貨的信息，以利及時處理物料采購時出現的一系列異常。

六、驗收及入庫

　　1(采購物資到廠后，供應商將《送貨單》交倉管員，由倉管員引導供方將物資存放在待檢區(qū)。供應商《送貨單》必須注明我公司《物料訂購單》單號及訂購數量、送貨數量等信息。

　　2(由采購員和倉庫管理員在一個工作日內依《物料訂購單》對檢驗物資進行驗證。驗證內容包括: 物料名稱、型號/規(guī)格/顏色/材質、產品包裝、標識、數量等，數量按抽樣比例進行量測，遵照孰少孰準嚴則按比例進行扣除。驗證合格后開具《送檢入庫單》在二小時內通知檢驗人員進行檢驗。檢驗合格后由倉管員依照定置管理進行歸位擺放，并依《送檢入庫單》及時填寫《存貨吊卡》和登記《存貨計數帳》;檢驗不合格需退貨的填報《驗退單》辦理退貨手續(xù)。

　　3(入庫數量與訂購數量必須相吻合，嚴格執(zhí)行入庫數量上浮比率標準，超出部分填寫《驗退單》通知采購人員予以退回供應商處理。

　　如供應商確需寄存于我司倉庫等待訂單的，由倉管員在《廠商寄存物料登記簿》上登記。并將寄存物料按定置管理擺放，并做好標識;交貨數量未達訂購數量時，以補足為原則，但不影響訂單生產，有利降低庫存積壓的由倉庫主管復核，經資材部經理同意，可免補交，短交如需補足時，倉管員應通知采購部門聯絡供應商處理。

　　4(由于品質不符合規(guī)定標準，但不影響顧客要求，或經過返修和挑選能達到規(guī)定標準的特采或降級物資，采購人員應與供應商聯系退換或返修，如由我公司特采或降級處理，采購和倉管人員應跟蹤該批物資對我公司的費用影響，并通知供應商對該批物資進行折價或補償處理。 5(《送檢入庫單》須依據《物料訂購單》、《送貨單》或《發(fā)票》載明供應商名稱、訂購單號、物料名稱、型號/規(guī)格/顏色/材質、單位、訂購數量、送檢數量、入庫數量、單價、金額、備注，《送檢入庫單》經倉管員、檢驗員、倉庫主管簽字后將結算聯、財務聯連同送貨單、發(fā)票交采購人員。 6(采購人員對照《物料訂購單》、《送檢入庫單》、《發(fā)票》、合同、定價表進行核對，核對無誤后交采購經理復核并同時登記《采購臺帳》核銷采購訂單，復核后轉交財務辦理入帳手續(xù)。七、賬務及付款規(guī)定

1、采購部門應獨立建立客戶往來臺賬，登記來料和付款情況，并定期與不定期與客戶對賬。

2、付款時，由銷售部門開出一式兩聯的《匯款申請單》或《預付款申請單》。一聯報賬留存財務，二聯采購留存記賬。并附上相關合同單據交給財務審核付款。

3、財務部門應對采購部上報的單據及時審核。(注明: 若因審核不及時，照成產品延期到貨，應扣財務績效2分) 八、報表的填報采購人員依據采購臺帳每月底報送《采購月報表》及《應付帳款余額表》，報送相關部門人員(財務、總經辦、資材部經理)。九(存檔

　　篇3: 商品混凝土公司采購部崗位職責采購部經理崗位職責

1.在最高管理者的領導下，全面負責材料部管理工作，執(zhí)行公司制訂的各項 規(guī)章制度。

2.組織本部門人員學習法律法規(guī)、技術規(guī)范和材料驗收技巧，不斷提高業(yè)務 素質和水平。

3.負責監(jiān)督、指導物資的驗收、保管、標識、登記、發(fā)放等工作，當好企業(yè) 的好管家，管好物、理好財、服好務。 4.負責隨時進行市場的調研、預測和信息分析，當好最高管理者與供方簽訂合同的好參謀。

5.隨時掌握水泥、粉煤灰、外加劑、砂石等材料庫存情況，按計劃落實材料 的采購任務，必要時可作相應調整，保證材料采購滿足生產需要。

6.建立良好、有效的原材料采購體系，負責組織相關部門和人員每年年初對 采購商進行一次評審，根據評審結果建立合格采購商名冊，并確保所有采購的材料均為合格供方，確保原材料保質保量及時到位。

7.嚴格把關原材料進場檢測，保證原材料進場質量，隨時保持與試驗室有關 人員溝通，確保所采購的材料物美價廉，為降低生產成本，提高公司經濟效益作出更大的貢獻。

8.保證進貨價格不高于同行業(yè)平均水平，并力爭前列。

9.對于原材料采購中特殊時期，應提前做好準備，保證生產工作正常進行。 10.大量機械配件應定廠定點落實，確保配件質量。 1 1.對于少量零星采購配件，應貨比三家，保證配件質量與價格。 1 2.負責材料賬務、現場、庫存收支管理，按時上報月報表。 1 3.多與技術和設備部門溝通，對比材料使用效果，尋求最好佳性價比。 1 4.規(guī)范內部管理，做到帳實相符，不得虛報價格與數量。協(xié)助財務做好成本分析和核算工作。 1 5.參與材料質量問題的調查、分析，針對問題提出處理意見，制訂糾正或預防措施。 1 6.對材料采購商熱情、周到，不得出現索、卡、要行為。1 7.做好安全保密工作，不向外泄露主要物資儲量、價格情況。 1 8.遵守公司各項規(guī)定，完成領導交辦的其他工作。采購內業(yè)崗位職責 1.貫徹執(zhí)行統(tǒng)計法和統(tǒng)計工作的規(guī)章制度，堅持嚴肅認真，實事求是的工作作風。

2.按規(guī)定對原材料、零配件入庫(入帳)，負責監(jiān)督各種材料的價格變化 并及時上報。

3.按領料手續(xù)辦理下料(出庫下帳)。 4.逐車核對地磅房交來票據并登記。 5.按工地、標號統(tǒng)計原材料消耗。

6.負責與加油站核對加油數據，統(tǒng)計各設備(包括外租設備)的油料消 耗。 7.與材料商結算對帳并負責發(fā)票、資源稅證明等相關票據的催要，包括甲供材料和公司內各種調撥材料的結算、對帳。

8.定期對原材料、零配件準確盤存。

9.各種物資報表的制作、上報、各種物資帳簿登記。 10.負責與生產、結算、經營、財務核對各種數據。 1 1.對所有物資數據的準確性負責。 1 2.負責完成上級領導交辦的其它臨時工作。采購員崗位職責 1.負責全公司生產用材料及零配件，易損易耗材料的采購工作。

2.學習專業(yè)知識，掌握采購物資的驗收技能。對不合格品及時匯報并按規(guī)定作相應處理。

3.嚴格按照采購部的工作程序辦理采購業(yè)務。

4.根據下達的計劃，及時、保質、保量的完成采購任務。凡不符合質量技術要求的物資，采購人員應與供方交涉辦理退貨、更換、索賠，否則一律拒絕驗收入庫。 5.負責了解和掌握材料采購市場行情，及時按審批計劃購買原材料、油料、管件、配件、工具等生產物資，并及時向公司提交合理的材料報價，保證材料采購及時，確保正常生產。

6.深入準確了解市場行情，嚴格執(zhí)行比價采購制度，對采購物資做到貨 比廠家，物美價廉，杜絕劣質產品。樹立合同意識，嚴格按照“先合同，后進貨”的程序采購材料。

7.處理好采購企業(yè)和協(xié)作單位的相互關系，對供貨單位進行資信調查， 催促供貨單位交貨，按合同規(guī)定辦理有關手續(xù)。

8.遵守財經紀律，嚴禁進行非法交易，業(yè)務過程中辦理完整的采購、交 接手續(xù)。

9.做好安全保密工作，不向外泄露主要物資儲量、價格情況。

10.服從分配，明確任務，業(yè)務不定期過程中及時向有關領導匯報進展情 況，有電必復。 1 1.負責所有采購物資的產品質保資料，記錄、建立各類臺賬并整理存檔，為采購決策提供依據。 1 2.做好市場價格調查和行情分析，為領導提供準確信息。 1 3.遵守公司各項規(guī)定，完成領導交辦的其他工作。庫管員崗位職責 1.在材料部經理的領導下，負責進廠材料的驗收、取樣、入庫、保管、標識、記賬等工作。

2.負責驗收購進物資，不合格物資不準入庫，并立即上報。

3.負責各種材料按產地、生產廠家、品種、規(guī)格分批驗收、整齊擺設堆放， 存放地點應有明顯的標志，保持庫房清潔衛(wèi)生，做好防

　　盜、防火等安全工作。經常檢查消除不安全隱患，發(fā)現問題及時向主管領導報告。 4.作好各類物資標識，建立嚴格的材料收發(fā)、退料制度，并建立管理臺賬，做到賬實相符。

5.負責庫房的環(huán)境整潔和安全工作，做好庫房和油庫的防火安全和防火器材。

6.忠于企業(yè)，精打細算，不弄虛作假，不見利忘義，為企業(yè)的利益而努力 工作。對工作范圍內的失誤負責。

7.大件材料必須做到以舊換新，對能修復的器材要交設備部門修理后存庫 備用。

8.隨時掌握材料庫存情況，保證常用易損件的最低庫存。發(fā)現庫存不足應立即向上反映。

9.嚴格按照有關規(guī)定進行庫存材料的保管，做到防變質、防受潮、防污 染、防受凍、防破損并做好記錄。

10.按種類建立原材料進廠臺賬，每日一累計，每月一統(tǒng)計，按時向有關 領導和部門上報材料進廠日、月報表。 1 1.做好油庫的防火、防盜、防漏措施。 1

2.做好車輛的油耗登記工作。 1 3.遵守公司各項規(guī)定，完成領導交辦的其他工作。地磅員崗位職責 1.負責全公司各種進出材料的稱重計量，認真操作打印票據。 2.學習材料知識，掌握原材料驗收標準。

3.認真做好材料驗收工作，必須對每車砂石骨料進行目測檢驗，發(fā)現存在 質量問題有權拒收，經試驗室檢驗仍達不到規(guī)定要求的按《不合格品控制程序》進行處理。對于砂含水率、含(泥)粉量超過規(guī)范規(guī)定的，必須折扣重量。

4.進廠的各種原材料，經相關人員驗收合格后方可打印“材料入 庫單”，材料入庫單未經驗收人員簽字的不得交與供方。入庫單一式三份，第一份存根，第二份交結算人員，第三份交供方。

5.經常檢查地磅有無異常，防止因過多的落料影響磅的準確性，發(fā)現磅秤 計量失準及時報告部門主管解決，保證顯示器與打印機處于正常工作狀態(tài)。

6.凡超出過電子汽車衡最大載重的車輛，禁止上稱，可按體積量方計算。 7.外來車輛過磅，所收費用應及時交給財務部。

8.忠于企業(yè)，精打細算，不弄虛作假，不見利忘義，為企業(yè)的利益而努力 工作。對工作范圍內的失誤負責。

9.指揮車輛將材料卸在指定地點或罐蒼，對重要的材料如水泥、外加劑、粉煤灰等必須每車監(jiān)督入庫(倉)，防止意外情況發(fā)生。

10.隨時掌握水泥、粉煤灰、外加劑、砂石等材料庫存情況，及時匯報相關 領導，保證采購滿足生產。 1 1.負責每批原材料進廠時向供方索取出廠合格證和各齡期檢驗報告，登記后交試驗室保存。 1 2.負責每批原材料進廠復試的取樣工作，對樣品的真實性和代表性負責，及時委托試驗室檢驗，不合格產品退貨。 1

3.協(xié)助生產部抓好文明生產的材料管理，做到材料堆放整齊、環(huán)境清潔。 1 4.熟悉各種材料名稱、規(guī)格及存放處，指導原材料存放至指定地點，不得出現原材料混裝現象。 1 5.對進場原材料計量準確、詳實，保證公司利益。計量中發(fā)現異常問題立即上報。 1 6.負責搞好電子汽車衡和工作室的衛(wèi)生。 1 7.按公司規(guī)定依次進貨，保證原材料進貨秩序，確保公司材料采購正常。 1 8.遵守公司各項規(guī)定，完成領導交辦的其他工作。

器械公司采購崗位職責共2

　　企業(yè)法人崗位職責

一、領導和動員全體員工認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家有關的政策、法規(guī)及規(guī)定，在“質量第一”的思想指導下進行經營管理，對本公司所經營藥品的質量負領導責任。

二、堅持制定本企業(yè)方針、目標、規(guī)劃和計劃，建立健全質量責任制，并首先在領導層落實。

三、推進質量體系建設，領導質量體系持續(xù)有效地運行，主持質量體系評審。

四、合理設置并領導質量組織機構，保證其獨立、客觀地行使職權、支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質量活動經費。

五、督促檢查各級質量責任制的執(zhí)行情況，表彰和獎勵在質量管理工作中作出成績的集體和個人，處罰造成質量事故的有關人員。

六、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進。

七、創(chuàng)造必要的物質、技術條件，使之與經營藥品的質量要求相適應。

八、主持質量體系評審工作，按時召開年度質量分析會，聽取質量保證部意見，并作出分析。

十、對企業(yè)藥品質量的情況對存在的問題及時采取有效的措施，推進質量改進。 十

一、頒發(fā)質量手冊，質量管理制度匯編和其他質量管理制度性文件。 十

二、審定企業(yè)發(fā)展規(guī)劃，年度生產經營計劃； 十

三、審查企業(yè)的年度財務預、決算和利潤分配方案以及彌補虧損方案； 十

四、制定企業(yè)增減注冊資本、分立、合并、終止和清算的方案； 十

五、任免企業(yè)經理、副經理和其他高級管理人員，并決定其報酬和支付方法； 十

六、決定對企業(yè)經理、副經理和其他高級管理人員的獎懲。

　　企業(yè)負責人職責

一、堅持公司“質量是生命、制度為核心、服務為宗旨、管理出效益”的方針，帶領員工認真貫徹《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和藥監(jiān)部門有關醫(yī)療器械質量管理的行政規(guī)章，對公司的經營管理、質量管理、人財物管理等負總責。

二、主持制定公司質量方針目標、質量管理制度、經營發(fā)展戰(zhàn)略和年度任務計劃指標，簽發(fā)質量管理體系文件，并檢查督促落實情況。

三、主持本企業(yè)質量管理體系的設計建設，協(xié)助總經理做QM好質管機構的完善和人員的配備，確定質量環(huán)，選擇質量管理體系要素，進行質量職能分配，推進質量管理體系運行，實施質量改進，組織質量管理體系評審，負責考核各部門質量指標執(zhí)行情況。

四、主持設立公司質量領導組織和管理機構，決定公司質量領導班子和相關質量管理機構人員的聘任。

五、主持公司質量管理體系的建立與評審，負責召開經營與質量工作會議，聽取工作匯報，對經營中的質量問題，及時采取有效措施糾正和處理，促進質量工作的改進。

六、主持公司業(yè)務經營活動，審定重大經濟開支。創(chuàng)造必要的物質、技術條件，使之與質量要求相適應。同時，對經營活動中的質量和效益行使裁決權。

七、根據公司會議決議，行使重大問題的決策權。

八、指導做好公司外部經營環(huán)境中重大關系和重大問題的溝通、協(xié)調與處理。

九、決定公司個層次管理人員的聘任、考核、獎懲，抓好管理隊伍的思想道德、作風紀律、業(yè)務技能、工作質量與效率的管理教育，提高公司質量和經營管理效能。

十、在企業(yè)內部，行使藥品質量否決權。

　　質量管理人職責

一、是堅持公司“質量生命、制度為核心、服務為宗旨、管理出效益”的方針，認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查驗收標準》等法律、法規(guī)及有關政策與行政規(guī)章，協(xié)調和落實公司全面質量管理，有效實施質量否決權。對公司全面質量建設負主要責任。

二、牢固對立“質量第一”的思想，當經營的數量、進度與質量發(fā)生矛盾時，應在保證質量的前提下，求數量和進度，堅持“用戶第一”的原則，指導業(yè)務經營活動

三、指導公司各部門有效開展質量方針和目標的量化與分解，編制年度質量計劃指標，督促質量目標的落實完成、

四、定期組織召開質量分析會議，聽取質量動態(tài)的匯報，并作出有關質量問題的處理意見。

五、抓好對醫(yī)療器械售后服務專員、驗收員和保管員的管理教育工作，督導他們盡職盡責抓好經營系統(tǒng)的質量管理，檢查督促業(yè)務、銷售部門工作，堅持購、銷貨單位必須是持“一證一照”的藥品生產、經營單位或持有執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療單位及合法的藥品經營企業(yè)，建立購銷客戶檔案，提高經營系統(tǒng)的質量保證能力，對經營系統(tǒng)的工作質量負責。

六、指導質量驗收、養(yǎng)護和質量查詢工作，接受企業(yè)內部及有關質量技術問題的咨詢。

七、組織起草編制質量制度、質量職責、質量程序及質量記錄文件，并保證文件的實施。

八、協(xié)調組織公司質量管理體系內部審核及執(zhí)行質量管理制度的定期檢查，組織記錄和報告。

九、協(xié)調和組織公司質量程序管理、質量信息管理、有關記錄和憑證管理、不合格及退貨醫(yī)療器械管理、質量查詢與投訴管理、質量事故、不良事件等管理工作，隨時解決醫(yī)療器械質量問題。

十、抓好銷后退回醫(yī)療器械的質量驗收的監(jiān)督管理工作。 十

一、在掌握經營進度的同時，掌握質量動態(tài)，發(fā)現質量問題及時與質量部門聯系，對重大質量的改進措施在經營系統(tǒng)的實施落實負責。

　　負責公司各部門之間質量管理相關的有效銜接和工作的有序開展。十

二、加強對經營人員的質量教育，并進行質量意識考核。 十

三、負責處理用戶有關藥品質量問題的來信來訪，不定期開展信訪、走訪、質量查詢工作。 十

四、對業(yè)務部門新產品或首次經營藥品進行審查，登記、收集用戶對新產品的質量反映，為生產廠家不斷提高產品質量提供信息。 十

五、負責計量管理工作，對全企業(yè)計量準確性負領導責任。 十

六、逐步建立健全藥品質量檔案的微機化管理，負責規(guī)范企業(yè)質量臺帳、原始記錄、統(tǒng)計報表等。

　　采購員崗位職責

一、貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家有關法律、法規(guī)和集團公司的質量方針和質量目標。

二、醫(yī)療器械采購員須經專業(yè)和有關醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓，考試合格方可上崗。

三、采購醫(yī)療器械要有合法票據，并依據原始票據建立購進記錄，做到票、賬、貨相符。購進記錄載明產品名稱、注冊證號、數量、規(guī)格（型號）、生產批號、生產單位、到貨日期、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人的呢過。票據和購進記錄應保存至超過醫(yī)療器械有效期后二年，但不得少于三年。

四、采購時應認真審查供貨單位的合法資格和質量保證能力，并索取供貨單位的合法證照備查。

五、采購應簽訂合同，合同中應明確質量條款。

六、建立首營企業(yè)關系和采購首營品種應索取相關資料后填寫首營企業(yè)和首營品種審批表，按規(guī)定上報審批，經批準后方可進行首營品種的采購。

七、建立供貨客戶檔案，認真做好藥品購進記錄，客戶檔案和藥品購進記錄應保存三年。

八、配合有關部門做好藥品的退貨工作。

九、定期對進貨情況進行質量評審，每年一次，認真總結進貨過程中出現的質量問題，加以分析改進。

　　質量驗收員職責

一、對醫(yī)療器械質量驗收、質量管理負領導責任，指導醫(yī)療器械在庫的養(yǎng)護工作，接受本公司內部有關質量管理問題的咨詢。

二、負責對本公司的首營企業(yè)和首營品種質量審核，參與醫(yī)療器械采購計劃中質量評審。

三、負責建立包含質量標準等內容的藥品質量檔案。

四、定期或不定期對庫存醫(yī)療器械進行檢查，發(fā)現質量問題及時向分管經理匯報，并在職責范圍內及時對質量不合格產品的進行審核，對不合格產品的處理過程實施監(jiān)督。

五、協(xié)助企業(yè)負責人對本公司出現的質量問題進行查處，負責對質量查詢、投訴、抽檢、公報和銷售過程中發(fā)現的質量問題查明原因，制定糾正措施，督促整改，促進質量管理工作水平的提高。

六、根據國家有關的醫(yī)療器械、質量協(xié)議書和供貨單位的原始票據進行逐批驗收，并認真填寫購進體外診斷試劑和醫(yī)療器械質量驗收臺賬，要求對表格中的各項內容不得簡寫、漏寫和錯寫，驗收記錄至少保存三年。

七、協(xié)助開展對全體員工藥品質量管理方面的教育或培訓。

八、驗收中發(fā)現不合格的，應當拒收，不得入庫，并移入不合格品區(qū)，并詳細填寫不合格記錄。

九、對下列情況行使質量否決權：

（1）供貨商證件不全的醫(yī)療器械（2）首營企業(yè)未經審核，首營品種未經審批

（3）沒有法定指令標準的醫(yī)療器械（4）醫(yī)療器械包裝運輸不符合有關規(guī)定的

（5）進口器械無痛批次號檢驗報告書及未加蓋供貨單位紅章的《醫(yī)療器械進口注冊證》和《進口醫(yī)療器械檢驗報告單》

（6）其他不符合《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查驗收標準》及其他規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械及非賣品。

十、負責按照體外診斷試劑質量標準和合同規(guī)定的質量條款逐批號進行驗收，并在入庫憑證上簽字。 十

一、診斷試劑檢驗（1）對首營品種用進行內在質量檢驗。某些項目如無檢驗能力，應向生產企業(yè)所要批號醫(yī)療器械的質量檢驗報告書，或送縣以上檢驗所檢驗。（2）醫(yī)療器械抽樣檢驗的批數，小型企業(yè)不少于進貨總批次數的1%。（3）醫(yī)療器械檢驗應有完整的原始記錄，并做到數據準確、內容真實、字跡清楚、格式及用語規(guī)范，記錄保存5年。（4）用于醫(yī)療器械驗收、檢驗、養(yǎng)護的儀器、計量器具及滴定液等應有使用和檢定記錄。十

二、驗收完畢，必須用膠帶將紙箱封好，并在封口處簽章，保管員憑此將產品入庫。 十

三、驗收中發(fā)現不合格的醫(yī)療器械不得入庫，報質量管理部，內容真實，項目齊全，批號數量準確，并簽章，移入不合格品區(qū)，并詳細填寫不合格記錄，記錄保存五年。十

四、堅持做到下列情況之一的試劑不得入庫：三無試劑；假冒廠牌和商標的試劑；沒有生產檢驗合格證的試劑；從工廠自采的又沒有同

　　批號部門確認，做好不合格試劑的隔離工作。十

五、規(guī)范填寫驗收記錄及有關質量管理臺賬，出廠檢驗報告書的產品；包裝不符合要求的試劑及醫(yī)療器械；未加蓋供貨單位質管機構原印章的《進口醫(yī)療器械檢驗報告單》和《醫(yī)療器械進口注冊證》的進口試劑等。十

六、驗收中發(fā)現的質量變化情況應及時反饋給質量管理部門。 十

七、自覺學習有關醫(yī)療器械業(yè)務知識，提高驗收工作水平。

　　倉儲保管養(yǎng)護員崗位職責加強“質量第一”的觀念，認真執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》

一、等法律法規(guī)，保證在庫醫(yī)療器械的質量。

二、熟悉各試劑性能和儲存要求，根據試劑對溫濕度不同要求，應分別儲存于冷庫、陰涼庫、常溫庫。

三、按安全、方便、節(jié)約的原則，合理利用倉容，產品堆碼整齊、牢固，堆垛五距規(guī)范，并按規(guī)定做好貨位編號及色標管理

四、設立保管帳卡，按批正確記載產品進、出、存動態(tài)。保證帳貨、帳卡、帳帳相符，及時分析，反饋產品庫存結構及適銷情況。

五、倉儲保管養(yǎng)護員在質量管理員的技術指導下，具體負責醫(yī)療器械的養(yǎng)護及質量檢查工作。

六、檢查庫房醫(yī)療器械的儲存是否符合要求，對醫(yī)療器械進行合理陳列并做好溫濕度管理工作，根據氣候環(huán)境變化，及時采取相應的養(yǎng)護措施。

七、負責養(yǎng)護用儀器設備、溫濕度檢查和監(jiān)控等儀器設備的管理工作，并做好養(yǎng)護儀器使用記錄。

八、堅持預防為主原則，按照醫(yī)療器械理化性能和儲存條件的規(guī)定，結合實際情況，組織好醫(yī)療器械的分類存放。嚴格按“先產先出，近期先出，按批號發(fā)貨”的原則辦理出庫。

九、倉儲保管養(yǎng)護員要執(zhí)行催銷制度，對近效期醫(yī)療器械應填寫“近效期醫(yī)療器械催銷表”,并及時銷售，以防過期失效。

十、對因保管不善而造成藥品變質和損害的責任人，按公司“質量管理獎懲條例”處理。 十

一、保管員應隨時注意庫區(qū)的清潔衛(wèi)生，保持庫房及醫(yī)療器械的整潔。

　　銷售崗位職責

一、在主管指導下進行工作，認真學習《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)中有關銷售質量管理的條款，規(guī)范銷售行為。

二、應遵守國家相關法律、法規(guī)和職業(yè)道德規(guī)范。

三、了解掌握醫(yī)療市場信息，參加公司經費預算和年終預算，并督促實施，提出合理建議。

四、定期向主管領導匯報銷售情況，及時反饋收、支信息。

五、在銷售時，正確介紹產品性能、用途、用法、禁忌及注意事項，防止差錯、事故發(fā)生。

六、對產品的銷售宣傳資料及廣告要求嚴格執(zhí)行國家相關廣告管理的法律、法規(guī)，宣傳要求省以上監(jiān)督管理部門批準的內容為主，不得夸大其詞。

七、配合質量管理部建立需貨方檔案。

八、對用戶反映的問題和醫(yī)療器械使用過程中發(fā)現的問題，要及時報告，并協(xié)同質量管理部及時查清原因，做出結論。

　　售后服務崗位職責

一、以顧客滿意為中心，時刻維護公司形象。

二、產品售出后，定期進行質量跟蹤及售后服務。及時掌握用戶對商品的使用情況。

三、用戶產品使用過程中發(fā)生的問題要認真對待，及時給以解決并做好相關記錄。對出現問題要積極與供貨商或生產企業(yè)聯系，在規(guī)定時間內給以回復或調換。

四、負責收集有關技術信息，國家相關技術政策，技術標準。

五、因用戶使用不當造成商品損壞，應根據企業(yè)有關規(guī)定妥善處理。

六、對質量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現質量問題應調查、分析并采取有效的整改措施。

七、對用戶進行現場技術指導，包括：設備安裝、調試、操作、培訓，維護等系列服務。

　　運輸員（含駕駛員）崗位職責

一、認真貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，增強醫(yī)療器械運輸工作的質量意識。

二、運送醫(yī)療器械時應按隨貨同行聯仔細核對送貨單位、數量、品名、規(guī)格、包裝、批號、產地、生產企業(yè)等并在包裝上作出明顯標志，避免錯送。

三、客戶要求退回的醫(yī)療器械必須有銷售員書面通知，并按通知所列品名、規(guī)格、包裝、批號、數量交接。

四、醫(yī)療器械的交接必須有書面憑證，書面憑證必須有經辦人員簽名。

五、醫(yī)療器械運輸時，應針對運送的包裝條件及天氣、道路狀況采取防寒、降溫等相應措施，方針產品的破損和質變。需特殊管理的醫(yī)療器械按特殊管理規(guī)定執(zhí)行。

六、搬運、裝卸醫(yī)療器械時應輕拿輕放，嚴格按照要求堆放。

七、信息技術崗位職責 為建立質量保證體系，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，特制定本制度，以確保進、銷、存過程中的質量信息反饋順暢。

八、加強對產品的質量管理，運用微機處理系列對產品進行質量信息管理。

九、質量信息包括以下內容和分類 （1）指令監(jiān)督性質量信息：國家和行業(yè)有關質量政策、法令、法規(guī)等，上級監(jiān)督機關檢查發(fā)現的與公司有關的信息。

（2）質量保證性質量信息：供貨單位的人員、設備、工藝、制度等生產質量保證能力情況（3）同行競爭性質量信息：同行質量措施、質量水平、質量效益等。（4）內部自查性質量信息：企業(yè)業(yè)務經營環(huán)節(jié)中與質量有關的數據、資料、記錄、報表、文件等，包括醫(yī)療器械本身質量、環(huán)境質量、服務質量、工作質量等各個方面。（5）客戶反饋性質量信息：消費者的質量查詢、質量反映和質量投訴等。

十、質量信息的收集必須準確、及時、適用、經濟。企業(yè)內部信息通過統(tǒng)計報表、信息反饋單及職工意見等方法進行收集；企業(yè)外部信息以質量查詢函、用戶咨詢、公共關系、分析預測等形式收集。十

一、建立完善的質量信息反饋系統(tǒng)，質量管理科按季填寫“醫(yī)療器械質量信息報表”并上報主管部門，對突發(fā)的質量信息以書面形式24小時內迅速向有關部門反饋，確保質量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。十

二、質量信息實行分級管理：A類信息（指對企業(yè)有重大影響，需要企業(yè)最高領導作出決策，并由企業(yè)各部門協(xié)同配合處理的信息）由企業(yè)領導決策，由質量信息中心負責組織、傳遞并監(jiān)督執(zhí)行；B類信息（指涉及企業(yè)兩個以上部門，需由企業(yè)領導或質量管理科協(xié)調處理的信息）由企業(yè)領導決策或質量管理科協(xié)調并監(jiān)督執(zhí)行，質量信息中心負責組織傳遞傳遞和反饋；C類信息（只

　　涉及一個部門，需由部門領導協(xié)調處理的信息）由部門決策并協(xié)調執(zhí)行，并將結果報信息中心匯總。十

三、建立客戶服務流程制度，并建立客戶意見本，按時回收意見并對客戶意見及資料進行整理，及時對重大問題和存在的質量問題作出處理。 十

四、建立健全檢查制度，重視信息反饋，切實抓好值得的執(zhí)行和完善。 十

五、對所負責的信息實行保密原則，不泄露公司機密。 十

六、各部門應相互協(xié)調、配合。 質量跟蹤崗位職責

一、對發(fā)現售出產品有質量問題或發(fā)生不良事件的，應向供應商報告，內容包括：產品名稱、規(guī)格、型號、批號、數量、發(fā)生不良事件的時間、地點、造成的后果、緊急處理情況、原因分析等。

二、如確屬共性問題引起的不良事件，產品應在10日內收回，并在質量管理部門的監(jiān)督下封存。

三、相關的記錄和報告應歸檔保存，不得擅自銷毀。

四、特殊品種管理的醫(yī)療器械，目前是指國家暫定的8種一次性醫(yī)療器械。

五、要嚴格按照國家藥監(jiān)局的質量跟蹤、規(guī)定執(zhí)行。

六、對所經營醫(yī)療器械實行質量跟蹤指導，對三類醫(yī)療器械品種管理的醫(yī)療器械進行重點跟蹤。

　　召回崗位職責

一、為加強對本公司醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，特制定本制度。、

二、質量管理部負責醫(yī)療器械召回的管理，其他相關部門協(xié)助質量管理部完成相關工作。

三、醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產企業(yè)按照規(guī)定的程序對已上市銷售的存在缺陷的某一類別、型號、或者批次的產品，采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。

四、本公司應協(xié)助醫(yī)療器械生產企業(yè)履行召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達，反饋醫(yī)療器械召回信息，控制和收回存在缺陷的醫(yī)療器械。

五、公司經營產品售出后，經信息反饋發(fā)現醫(yī)療器械存在缺陷的，應當立即報告質量管理部。

六、質量管理部門經確認后立即通知相關部門停止銷售和使用。并及時向總經理匯報。

七、質量管理部門通知醫(yī)療器械生產企業(yè)或供貨商，并向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。

八、對于我公司銷售的品種，質量管理部應當協(xié)助醫(yī)療器械生產企業(yè)開展有關醫(yī)療器械的調查評估，并提供有關資料。

九、根據醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度，醫(yī)療器械召回分為： 1）一級召回：使用醫(yī)療器械可能或者已經引起嚴重健康危害的 2）二級召回：使用該醫(yī)療器械可能或者已經引起短暫的或者可逆的健康危害的。 3）三級召回：使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要找回的。

十、接到《召回通知》后，由銷售部及時召回，其中一級召回在1日內，二級召回在3日內，三級召回在7日內。 十

一、質量管理部對召回醫(yī)療器械處理應有詳細的記錄。在召回完成后，應當對召回效果進行評價，評價結果存檔備查。

　　醫(yī)療器械不良事件崗位職責保障廣大人民群眾身體健康和生命安全，促進上市醫(yī)療器械的合理使用，為醫(yī)療器械上市后的監(jiān)督管理提供科學依據，特制定本制度。

一、醫(yī)療器械性能及功能出現故障或損壞，產品的固有風險，標簽及使用說明書存在錯誤或缺陷，醫(yī)療器械上市前研究的局限性等原因都可能導致不良事件的發(fā)生。

二、質量管理部為醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理部門，負責收集分析，整理上報本企業(yè)的醫(yī)療器械不良事件消息。

三、各部門應做好售后服務工作，認真仔細做好顧客整理投訴工作，加強收集醫(yī)療器械不良事件信息，填寫“醫(yī)療器械不良事件報告表：，如發(fā)現嚴重的可疑的醫(yī)療器械不良事件，應及時向質量管理部上報，質量管理部經核實無誤后及時上報轄區(qū)內食品藥品監(jiān)督管理局，同時上報省級藥品不良反應監(jiān)測中心。

四、質量管理部每季度匯總《醫(yī)療器械不良事件報告表》，對確認出現不良事件的三類醫(yī)療器械品種提出處理意見，及時向生產企業(yè)、采購部發(fā)出通報。每年匯總項所轄市食品藥品監(jiān)督局部門匯報。

　　器械采購崗位職責

　　醫(yī)療器械采購崗位職責

　　醫(yī)療器械質量采購員崗位職責

　　公司采購部采購員崗位職責

　　器械公司經理崗位職責