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器械公司采購崗位職責共3篇 設(shè)備采購崗位職責

時間:2022-08-01 02:15:51 綜合范文

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器械公司采購崗位職責共3篇 設(shè)備采購崗位職責

器械公司采購崗位職責共1

  公司采購崗位職責公司采購崗位職責 公司采購崗位職責

  篇1: 公司采購內(nèi)勤崗位職責 一、崗位綜述: 1、工作內(nèi)容: 1)采購單據(jù)的錄入;2)付款流程的完善、發(fā)票處理質(zhì)量合格、結(jié)款進度的跟蹤、供方支票的領(lǐng)取;3)、建立各種文件管理規(guī)章,(包 括工裝清單、發(fā)包資料、供應(yīng)商名錄、加工合同、供應(yīng)商定級評審表等);4)辦公區(qū)域的5S管理; 5)工作計劃和達成; 2、中心任務(wù): 1)工裝、市購品的賬務(wù)處理; 3、工作目標: 1)文件管理體系完善,控制供方結(jié)款進度; 二、指揮線: 上級崗位 (采購部經(jīng)理 );下級崗位( 無 )。 圖片已關(guān)閉顯示, 圖片已關(guān)閉顯示, 圖片已關(guān)閉顯示, 圖片已關(guān)閉顯示, 平時工作地點較寬敞,空氣新鮮溫度濕度佳。

六、工作風險: 1、勞動強度: 工作強度相對輕松,工作節(jié)較快,特別是由于新品開發(fā)過程中,所下訂單交多。沒有強制性,需很高的工時利用率。 2、精神壓力: 腦力勞動壓力相對交小,但在碰到開發(fā)周期緊,工裝任務(wù)訂單較多,需較快的打字速度;針對付款延遲問題及時了解原因并了解付款日期。

3、勞動安全: 工作本身沒有危險性 七、學(xué)歷要求: 專業(yè)教育( d 中專) 專業(yè): 財務(wù)或相關(guān)。 八、工作經(jīng)驗: 1、從事財務(wù)或者采購內(nèi)務(wù),年限( d、1年以上 )。

2、需要本崗位或類似崗位的經(jīng)驗; 圖片已關(guān)閉顯示, 九、特定資格或補充能力要求: 1.國家認可的畢業(yè)文憑

2.有很強的溝通和協(xié)調(diào)能力 圖片已關(guān)閉顯示, 圖片已關(guān)閉顯示, 圖片已關(guān)閉顯示, 十

二、道德品格: 忠誠、盡責、勤奮,有建議性,機警。 十 三、轉(zhuǎn)型時間: 3個月

  篇2: 采購部部門職責采購部門職能

一、目的 負責公司的原輔材料、配件等各類物資的采購,保證生產(chǎn)經(jīng)營活動順利進行。

二、職責 1、主動與申購部門聯(lián)系,核實所購物資的規(guī)格、型號、數(shù)量、驗貨時間等,避免差錯,按需進貨,及時采辦保證按時到貨。

2、熟悉市場行情及進貨渠道,堅持“貨比三家,比質(zhì)比價,擇優(yōu)選購”的采購原則,努力降低進貨成本,嚴把質(zhì)量關(guān),杜絕假冒偽劣商品的流入。

3、以搞好“采購供應(yīng),保障經(jīng)營需要”為原則,抓好采購管理,了解公司及下屬各企業(yè)的物資需求及市場供應(yīng)情況,熟悉各種物資采

  購計劃。

4、熟悉和掌握本人分管的各種物料的名稱、型號、規(guī)格、單價、品質(zhì)及供應(yīng)商品的廠家、供應(yīng)商,要準確了解、掌握市場供求即時行情,適時組織采購。

5、按“誰經(jīng)手誰負責”的原則,要對本人分管的采購業(yè)務(wù)的質(zhì)量、數(shù)量、成本負責,要盡可能多渠道采購,降低采購成本,提高采購質(zhì)量; 6、及時完成部門下達的各項采購任務(wù),及時保障企業(yè)正常經(jīng)營需求,采購均以“物資申購單”為依據(jù)。

7、嚴格執(zhí)行公司各項財務(wù)制度及規(guī)定,并堅持“憑單采購”的原則,購進的一切物資要及時通知收貨員及用貨部門負責人,按規(guī)定辦理驗收入庫手續(xù)。共同把好質(zhì)量、數(shù)量關(guān)。

8、倉庫每月應(yīng)對倉存進行一次盤點,并交一份給采購部,采購負責盤虧、盤盈進行分析,并追蹤材料的去向。

9、采購在作業(yè)時遇到困難,要立即告訴上級處理,不要等到?jīng)]辦法處理了再告訴上級,這樣會影響貨期,給公司造成損失.三、物料采購審批流程

  1(生產(chǎn)性物料訂購審批流程 a.采購員根據(jù)計劃部門的《采購?fù)ㄖ獑巍芳啊段锪闲枨蟊怼?、結(jié)合最低訂購量、安全庫存量確定訂購數(shù)量;由采購員依據(jù)《物料需求表》編制《物料訂購單》予資材部經(jīng)理批準采購。 b.《物料需求表》應(yīng)包括制造單號、產(chǎn)品型號、制造數(shù)量、物料名稱、型號/規(guī)格/顏色/材質(zhì)、單位、單耗、需用量、庫存量、訂購量、需求時間、制造單位等資料。

四、《物料訂購單》的開立、分發(fā)與變更

  1(所有原(物)料的采購必須采用本公司的《物料訂購單》,《物料訂購單》一式四份,一份由采購存檔,一份由財務(wù)結(jié)算,一份由倉庫收貨及進度跟蹤,一份供應(yīng)商存檔。

  2(采購人員在確認供方能夠滿足本次采購要求下填寫《物料訂購單》,并明確供應(yīng)商名稱、制造單號、產(chǎn)品型號、制造數(shù)量、物料名稱、型號/規(guī)格/顏色/材質(zhì)、單位、需用量、庫存量、訂購量、交貨時間、品質(zhì)要求等,若采購要求需附圖紙、檢驗標準、包裝要求、

  樣本或其它文件,應(yīng)在《物料訂購單》上注明所附文件的識別方式。 3(已下達的《物料訂購單》如遇客戶訂單變更需修改或取消,必須在供應(yīng)商未正式生產(chǎn)前通知供應(yīng)商,否則供應(yīng)商有權(quán)不予接受修改內(nèi)容。如供應(yīng)商已投產(chǎn)需測算數(shù)量及金額,報業(yè)務(wù)部與客戶協(xié)商處理。訂單修改后須編制新的《物料需求表》及《物料訂購單》并注明“修改”字樣,或注明原單號作廢字樣,取消并收回已經(jīng)分發(fā)的《物料需求表》、《物料采購單》(含部分修改或全部修改);訂單取消亦同。

五、采購物料的交期控制

  1(采購人員在《物料訂購單》發(fā)出后要與供應(yīng)商聯(lián)系確認交期與數(shù)量并回傳確認函,急單采購要將約定交期回復(fù)需求部門,并建立《采購臺帳》,在采購各個階段以電話、傳真形式聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商,跟催交期,如有異常不能按既定交期交貨時,應(yīng)以書面形式,注明 異常原因 及 預(yù)定交貨日期 ,呈資材部經(jīng)理核示后轉(zhuǎn)送需求部門,依需求部門意見擬訂對策處理。 2(倉管人員應(yīng)根據(jù)《物料訂購單》提供原(物)料到位的數(shù)量與質(zhì)量信息,提醒采購人員未按交期到貨的信息,以利及時處理物料采購時出現(xiàn)的一系列異常。

六、驗收及入庫

  1(采購物資到廠后,供應(yīng)商將《送貨單》交倉管員,由倉管員引導(dǎo)供方將物資存放在待檢區(qū)。供應(yīng)商《送貨單》必須注明我公司《物料訂購單》單號及訂購數(shù)量、送貨數(shù)量等信息。

  2(由采購員和倉庫管理員在一個工作日內(nèi)依《物料訂購單》對檢驗物資進行驗證。驗證內(nèi)容包括: 物料名稱、型號/規(guī)格/顏色/材質(zhì)、產(chǎn)品包裝、標識、數(shù)量等,數(shù)量按抽樣比例進行量測,遵照孰少孰準嚴則按比例進行扣除。驗證合格后開具《送檢入庫單》在二小時內(nèi)通知檢驗人員進行檢驗。檢驗合格后由倉管員依照定置管理進行歸位擺放,并依《送檢入庫單》及時填寫《存貨吊卡》和登記《存貨計數(shù)帳》;檢驗不合格需退貨的填報《驗退單》辦理退貨手續(xù)。

  3(入庫數(shù)量與訂購數(shù)量必須相吻合,嚴格執(zhí)行入庫數(shù)量上浮比率標準,超出部分填寫《驗退單》通知采購人員予以退回供應(yīng)商處理。

  如供應(yīng)商確需寄存于我司倉庫等待訂單的,由倉管員在《廠商寄存物料登記簿》上登記。并將寄存物料按定置管理擺放,并做好標識;交貨數(shù)量未達訂購數(shù)量時,以補足為原則,但不影響訂單生產(chǎn),有利降低庫存積壓的由倉庫主管復(fù)核,經(jīng)資材部經(jīng)理同意,可免補交,短交如需補足時,倉管員應(yīng)通知采購部門聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商處理。

  4(由于品質(zhì)不符合規(guī)定標準,但不影響顧客要求,或經(jīng)過返修和挑選能達到規(guī)定標準的特采或降級物資,采購人員應(yīng)與供應(yīng)商聯(lián)系退換或返修,如由我公司特采或降級處理,采購和倉管人員應(yīng)跟蹤該批物資對我公司的費用影響,并通知供應(yīng)商對該批物資進行折價或補償處理。 5(《送檢入庫單》須依據(jù)《物料訂購單》、《送貨單》或《發(fā)票》載明供應(yīng)商名稱、訂購單號、物料名稱、型號/規(guī)格/顏色/材質(zhì)、單位、訂購數(shù)量、送檢數(shù)量、入庫數(shù)量、單價、金額、備注,《送檢入庫單》經(jīng)倉管員、檢驗員、倉庫主管簽字后將結(jié)算聯(lián)、財務(wù)聯(lián)連同送貨單、發(fā)票交采購人員。 6(采購人員對照《物料訂購單》、《送檢入庫單》、《發(fā)票》、合同、定價表進行核對,核對無誤后交采購經(jīng)理復(fù)核并同時登記《采購臺帳》核銷采購訂單,復(fù)核后轉(zhuǎn)交財務(wù)辦理入帳手續(xù)。 七、賬務(wù)及付款規(guī)定

1、采購部門應(yīng)獨立建立客戶往來臺賬,登記來料和付款情況,并定期與不定期與客戶對賬。

2、付款時,由銷售部門開出一式兩聯(lián)的《匯款申請單》或《預(yù)付款申請單》。一聯(lián)報賬留存財務(wù),二聯(lián)采購留存記賬。并附上相關(guān)合同單據(jù)交給財務(wù)審核付款。

3、財務(wù)部門應(yīng)對采購部上報的單據(jù)及時審核。(注明: 若因?qū)徍瞬患皶r,照成產(chǎn)品延期到貨,應(yīng)扣財務(wù)績效2分) 八、報表的填報 采購人員依據(jù)采購臺帳每月底報送《采購月報表》及《應(yīng)付帳款余額表》,報送相關(guān)部門人員(財務(wù)、總經(jīng)辦、資材部經(jīng)理)。 九(存檔

  篇3: 商品混凝土公司采購部崗位職責采購部經(jīng)理崗位職責

1.在最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)下,全面負責材料部管理工作,執(zhí)行公司制訂的各項 規(guī)章制度。

2.組織本部門人員學(xué)習法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和材料驗收技巧,不斷提高業(yè)務(wù) 素質(zhì)和水平。

3.負責監(jiān)督、指導(dǎo)物資的驗收、保管、標識、登記、發(fā)放等工作,當好企業(yè) 的好管家,管好物、理好財、服好務(wù)。 4.負責隨時進行市場的調(diào)研、預(yù)測和信息分析,當好最高管理者與供方簽訂 合同的好參謀。

5.隨時掌握水泥、粉煤灰、外加劑、砂石等材料庫存情況,按計劃落實材料 的采購任務(wù),必要時可作相應(yīng)調(diào)整,保證材料采購滿足生產(chǎn)需要。

6.建立良好、有效的原材料采購體系,負責組織相關(guān)部門和人員每年年初對 采購商進行一次評審,根據(jù)評審結(jié)果建立合格采購商名冊,并確保所有采購的材料均為合格供方,確保原材料保質(zhì)保量及時到位。

7.嚴格把關(guān)原材料進場檢測,保證原材料進場質(zhì)量,隨時保持與試驗室有關(guān) 人員溝通,確保所采購的材料物美價廉,為降低生產(chǎn)成本,提高公司經(jīng)濟效益作出更大的貢獻。

8.保證進貨價格不高于同行業(yè)平均水平,并力爭前列。

9.對于原材料采購中特殊時期,應(yīng)提前做好準備,保證生產(chǎn)工作正常進行。 10.大量機械配件應(yīng)定廠定點落實,確保配件質(zhì)量。 1 1.對于少量零星采購配件,應(yīng)貨比三家,保證配件質(zhì)量與價格。 1 2.負責材料賬務(wù)、現(xiàn)場、庫存收支管理,按時上報月報表。 1 3.多與技術(shù)和設(shè)備部門溝通,對比材料使用效果,尋求最好佳性價比。 1 4.規(guī)范內(nèi)部管理,做到帳實相符,不得虛報價格與數(shù)量。協(xié)助財 務(wù)做好 成本分析和核算工作。 1 5.參與材料質(zhì)量問題的調(diào)查、分析,針對問題提出處理意見,制訂糾正 或預(yù)防措施。 1 6.對材料采購商熱情、周到,不得出現(xiàn)索、卡、要行為。1 7.做好安全保密工作,不向外泄露主要物資儲量、價格情況。 1 8.遵守公司各項規(guī)定,完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 采購內(nèi)業(yè)崗位職責 1.貫徹執(zhí)行統(tǒng)計法和統(tǒng)計工作的規(guī)章制度,堅持嚴肅認真,實事求是的 工作作風。

2.按規(guī)定對原材料、零配件入庫(入帳),負責監(jiān)督各種材料的價格變化 并及時上報。

3.按領(lǐng)料手續(xù)辦理下料(出庫下帳)。 4.逐車核對地磅房交來票據(jù)并登記。 5.按工地、標號統(tǒng)計原材料消耗。

6.負責與加油站核對加油數(shù)據(jù),統(tǒng)計各設(shè)備(包括外租設(shè)備)的油料消 耗。 7.與材料商結(jié)算對帳并負責發(fā)票、資源稅證明等相關(guān)票據(jù)的催要,包括 甲供材料和公司內(nèi)各種調(diào)撥材料的結(jié)算、對帳。

8.定期對原材料、零配件準確盤存。

9.各種物資報表的制作、上報、各種物資帳簿登記。 10.負責與生產(chǎn)、結(jié)算、經(jīng)營、財務(wù)核對各種數(shù)據(jù)。 1 1.對所有物資數(shù)據(jù)的準確性負責。 1 2.負責完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時工作。 采購員崗位職責 1.負責全公司生產(chǎn)用材料及零配件,易損易耗材料的采購工作。

2.學(xué)習專業(yè)知識,掌握采購物資的驗收技能。對不合格品及時匯報并按 規(guī)定作相應(yīng)處理。

3.嚴格按照采購部的工作程序辦理采購業(yè)務(wù)。

4.根據(jù)下達的計劃,及時、保質(zhì)、保量的完成采購任務(wù)。凡不符合質(zhì)量技 術(shù)要求的物資,采購人員應(yīng)與供方交涉辦理退貨、更換、索賠,否則一律拒絕驗收入庫。 5.負責了解和掌握材料采購市場行情,及時按審批計劃購買原材料、油料、管件、配件、工具等生產(chǎn)物資,并及時向公司提交合理的材料報價,保證材料采購及時,確保正常生產(chǎn)。

6.深入準確了解市場行情,嚴格執(zhí)行比價采購制度,對采購物資做到貨 比廠家,物美價廉,杜絕劣質(zhì)產(chǎn)品。樹立合同意識,嚴格按照“先合同,后進貨”的程序采購材料。

7.處理好采購企業(yè)和協(xié)作單位的相互關(guān)系,對供貨單位進行資信調(diào)查, 催促供貨單位交貨,按合同規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。

8.遵守財經(jīng)紀律,嚴禁進行非法交易,業(yè)務(wù)過程中辦理完整的采購、交 接手續(xù)。

9.做好安全保密工作,不向外泄露主要物資儲量、價格情況。

10.服從分配,明確任務(wù),業(yè)務(wù)不定期過程中及時向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報進展情 況,有電必復(fù)。 1 1.負責所有采購物資的產(chǎn)品質(zhì)保資料,記錄、建立各類臺賬并整理存檔, 為采購決策提供依據(jù)。 1 2.做好市場價格調(diào)查和行情分析,為領(lǐng)導(dǎo)提供準確信息。 1 3.遵守公司各項規(guī)定,完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 庫管員崗位職責 1.在材料部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,負責進廠材料的驗收、取樣、入庫、保管、標 識、記賬等工作。

2.負責驗收購進物資,不合格物資不準入庫,并立即上報。

3.負責各種材料按產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家、品種、規(guī)格分批驗收、整齊擺設(shè)堆放, 存放地點應(yīng)有明顯的標志,保持庫房清潔衛(wèi)生,做好防

  盜、防火等安全工作。經(jīng)常檢查消除不安全隱患,發(fā)現(xiàn)問題及時向主管領(lǐng)導(dǎo)報告。 4.作好各類物資標識,建立嚴格的材料收發(fā)、退料制度,并建立管理臺 賬,做到賬實相符。

5.負責庫房的環(huán)境整潔和安全工作,做好庫房和油庫的防火安全和防火器材。

6.忠于企業(yè),精打細算,不弄虛作假,不見利忘義,為企業(yè)的利益而努力 工作。對工作范圍內(nèi)的失誤負責。

7.大件材料必須做到以舊換新,對能修復(fù)的器材要交設(shè)備部門修理后存庫 備用。

8.隨時掌握材料庫存情況,保證常用易損件的最低庫存。發(fā)現(xiàn)庫存不足 應(yīng)立即向上反映。

9.嚴格按照有關(guān)規(guī)定進行庫存材料的保管,做到防變質(zhì)、防受潮、防污 染、防受凍、防破損并做好記錄。

10.按種類建立原材料進廠臺賬,每日一累計,每月一統(tǒng)計,按時向有關(guān) 領(lǐng)導(dǎo)和部門上報材料進廠日、月報表。 1 1.做好油庫的防火、防盜、防漏措施。 1

2.做好車輛的油耗登記工作。 1 3.遵守公司各項規(guī)定,完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 地磅員崗位職責 1.負責全公司各種進出材料的稱重計量,認真操作打印票據(jù)。 2.學(xué)習材料知識,掌握原材料驗收標準。

3.認真做好材料驗收工作,必須對每車砂石骨料進行目測檢驗,發(fā)現(xiàn)存在 質(zhì)量問題有權(quán)拒收,經(jīng)試驗室檢驗仍達不到規(guī)定要求的按《不合格品控制程序》進行處理。對于砂含水率、含(泥)粉量超過規(guī)范規(guī)定的,必須折扣重量。

4.進廠的各種原材料,經(jīng)相關(guān)人員驗收合格后方可打印“材料入 庫單”,材 料入庫單未經(jīng)驗收人員簽字的不得交與供方。入庫單一式三份,第一份存根,第二份交結(jié)算人員,第三份交供方。

5.經(jīng)常檢查地磅有無異常,防止因過多的落料影響磅的準確性,發(fā)現(xiàn)磅秤 計量失準及時報告部門主管解決,保證顯示器與打印機處于正常工作狀態(tài)。

6.凡超出過電子汽車衡最大載重的車輛,禁止上稱,可按體積量方計算。 7.外來車輛過磅,所收費用應(yīng)及時交給財務(wù)部。

8.忠于企業(yè),精打細算,不弄虛作假,不見利忘義,為企業(yè)的利益而努力 工作。對工作范圍內(nèi)的失誤負責。

9.指揮車輛將材料卸在指定地點或罐蒼,對重要的材料如水泥、外加劑、粉煤灰等必須每車監(jiān)督入庫(倉),防止意外情況發(fā)生。

10.隨時掌握水泥、粉煤灰、外加劑、砂石等材料庫存情況,及時匯報相關(guān) 領(lǐng)導(dǎo),保證采購滿足生產(chǎn)。 1 1.負責每批原材料進廠時向供方索取出廠合格證和各齡期檢驗報告,登記 后交試驗室保存。 1 2.負責每批原材料進廠復(fù)試的取樣工作,對樣品的真實性和代表性負責, 及時委托試驗室檢驗,不合格產(chǎn)品退貨。 1

3.協(xié)助生產(chǎn)部抓好文明生產(chǎn)的材料管理,做到材料堆放整齊、環(huán)境清潔。 1 4.熟悉各種材料名稱、規(guī)格及存放處,指導(dǎo)原材料存放至指定地點,不 得出現(xiàn)原材料混裝現(xiàn)象。 1 5.對進場原材料計量準確、詳實,保證公司利益。計量中發(fā)現(xiàn)異常問題立 即上報。 1 6.負責搞好電子汽車衡和工作室的衛(wèi)生。 1 7.按公司規(guī)定依次進貨,保證原材料進貨秩序,確保公司材料采購正常。 1 8.遵守公司各項規(guī)定,完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

器械公司采購崗位職責共2

  企業(yè)法人崗位職責

一、領(lǐng)導(dǎo)和動員全體員工認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家有關(guān)的政策、法規(guī)及規(guī)定,在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進行經(jīng)營管理,對本公司所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責任。

二、堅持制定本企業(yè)方針、目標、規(guī)劃和計劃,建立健全質(zhì)量責任制,并首先在領(lǐng)導(dǎo)層落實。

三、推進質(zhì)量體系建設(shè),領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量體系持續(xù)有效地運行,主持質(zhì)量體系評審。

四、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機構(gòu),保證其獨立、客觀地行使職權(quán)、支持其合理意見和要求,提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費。

五、督促檢查各級質(zhì)量責任制的執(zhí)行情況,表彰和獎勵在質(zhì)量管理工作中作出成績的集體和個人,處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。

六、重視客戶意見和投訴處理,主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進。

七、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件,使之與經(jīng)營藥品的質(zhì)量要求相適應(yīng)。

八、主持質(zhì)量體系評審工作,按時召開年度質(zhì)量分析會,聽取質(zhì)量保證部意見,并作出分析。

十、對企業(yè)藥品質(zhì)量的情況對存在的問題及時采取有效的措施,推進質(zhì)量改進。

一、頒發(fā)質(zhì)量手冊,質(zhì)量管理制度匯編和其他質(zhì)量管理制度性文件。

二、審定企業(yè)發(fā)展規(guī)劃,年度生產(chǎn)經(jīng)營計劃;

三、審查企業(yè)的年度財務(wù)預(yù)、決算和利潤分配方案以及彌補虧損方案;

四、制定企業(yè)增減注冊資本、分立、合并、終止和清算的方案;

五、任免企業(yè)經(jīng)理、副經(jīng)理和其他高級管理人員,并決定其報酬和支付方法;

六、決定對企業(yè)經(jīng)理、副經(jīng)理和其他高級管理人員的獎懲。

  企業(yè)負責人職責

一、堅持公司“質(zhì)量是生命、制度為核心、服務(wù)為宗旨、管理出效益”的方針,帶領(lǐng)員工認真貫徹《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和藥監(jiān)部門有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的行政規(guī)章,對公司的經(jīng)營管理、質(zhì)量管理、人財物管理等負總責。

二、主持制定公司質(zhì)量方針目標、質(zhì)量管理制度、經(jīng)營發(fā)展戰(zhàn)略和年度任務(wù)計劃指標,簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件,并檢查督促落實情況。

三、主持本企業(yè)質(zhì)量管理體系的設(shè)計建設(shè),協(xié)助總經(jīng)理做QM好質(zhì)管機構(gòu)的完善和人員的配備,確定質(zhì)量環(huán),選擇質(zhì)量管理體系要素,進行質(zhì)量職能分配,推進質(zhì)量管理體系運行,實施質(zhì)量改進,組織質(zhì)量管理體系評審,負責考核各部門質(zhì)量指標執(zhí)行情況。

四、主持設(shè)立公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織和管理機構(gòu),決定公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)班子和相關(guān)質(zhì)量管理機構(gòu)人員的聘任。

五、主持公司質(zhì)量管理體系的建立與評審,負責召開經(jīng)營與質(zhì)量工作會議,聽取工作匯報,對經(jīng)營中的質(zhì)量問題,及時采取有效措施糾正和處理,促進質(zhì)量工作的改進。

六、主持公司業(yè)務(wù)經(jīng)營活動,審定重大經(jīng)濟開支。創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件,使之與質(zhì)量要求相適應(yīng)。同時,對經(jīng)營活動中的質(zhì)量和效益行使裁決權(quán)。

七、根據(jù)公司會議決議,行使重大問題的決策權(quán)。

八、指導(dǎo)做好公司外部經(jīng)營環(huán)境中重大關(guān)系和重大問題的溝通、協(xié)調(diào)與處理。

九、決定公司個層次管理人員的聘任、考核、獎懲,抓好管理隊伍的思想道德、作風紀律、業(yè)務(wù)技能、工作質(zhì)量與效率的管理教育,提高公司質(zhì)量和經(jīng)營管理效能。

十、在企業(yè)內(nèi)部,行使藥品質(zhì)量否決權(quán)。

  質(zhì)量管理人職責

一、是堅持公司“質(zhì)量生命、制度為核心、服務(wù)為宗旨、管理出效益”的方針,認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》等法律、法規(guī)及有關(guān)政策與行政規(guī)章,協(xié)調(diào)和落實公司全面質(zhì)量管理,有效實施質(zhì)量否決權(quán)。對公司全面質(zhì)量建設(shè)負主要責任。

二、牢固對立“質(zhì)量第一”的思想,當經(jīng)營的數(shù)量、進度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時,應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下,求數(shù)量和進度,堅持“用戶第一”的原則,指導(dǎo)業(yè)務(wù)經(jīng)營活動

三、指導(dǎo)公司各部門有效開展質(zhì)量方針和目標的量化與分解,編制年度質(zhì)量計劃指標,督促質(zhì)量目標的落實完成、

四、定期組織召開質(zhì)量分析會議,聽取質(zhì)量動態(tài)的匯報,并作出有關(guān)質(zhì)量問題的處理意見。

五、抓好對醫(yī)療器械售后服務(wù)專員、驗收員和保管員的管理教育工作,督導(dǎo)他們盡職盡責抓好經(jīng)營系統(tǒng)的質(zhì)量管理,檢查督促業(yè)務(wù)、銷售部門工作,堅持購、銷貨單位必須是持“一證一照”的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位或持有執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療單位及合法的藥品經(jīng)營企業(yè),建立購銷客戶檔案,提高經(jīng)營系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力,對經(jīng)營系統(tǒng)的工作質(zhì)量負責。

六、指導(dǎo)質(zhì)量驗收、養(yǎng)護和質(zhì)量查詢工作,接受企業(yè)內(nèi)部及有關(guān)質(zhì)量技術(shù)問題的咨詢。

七、組織起草編制質(zhì)量制度、質(zhì)量職責、質(zhì)量程序及質(zhì)量記錄文件,并保證文件的實施。

八、協(xié)調(diào)組織公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核及執(zhí)行質(zhì)量管理制度的定期檢查,組織記錄和報告。

九、協(xié)調(diào)和組織公司質(zhì)量程序管理、質(zhì)量信息管理、有關(guān)記錄和憑證管理、不合格及退貨醫(yī)療器械管理、質(zhì)量查詢與投訴管理、質(zhì)量事故、不良事件等管理工作,隨時解決醫(yī)療器械質(zhì)量問題。

十、抓好銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收的監(jiān)督管理工作。

一、在掌握經(jīng)營進度的同時,掌握質(zhì)量動態(tài),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量部門聯(lián)系,對重大質(zhì)量的改進措施在經(jīng)營系統(tǒng)的實施落實負責。

  負責公司各部門之間質(zhì)量管理相關(guān)的有效銜接和工作的有序開展。 十

二、加強對經(jīng)營人員的質(zhì)量教育,并進行質(zhì)量意識考核。

三、負責處理用戶有關(guān)藥品質(zhì)量問題的來信來訪,不定期開展信訪、走訪、質(zhì)量查詢工作。

四、對業(yè)務(wù)部門新產(chǎn)品或首次經(jīng)營藥品進行審查,登記、收集用戶對新產(chǎn)品的質(zhì)量反映,為生產(chǎn)廠家不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量提供信息。

五、負責計量管理工作,對全企業(yè)計量準確性負領(lǐng)導(dǎo)責任。

六、逐步建立健全藥品質(zhì)量檔案的微機化管理,負責規(guī)范企業(yè)質(zhì)量臺帳、原始記錄、統(tǒng)計報表等。

  采購員崗位職責

一、貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家有關(guān)法律、法規(guī)和集團公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。

二、醫(yī)療器械采購員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn),考試合格方可上崗。

三、采購醫(yī)療器械要有合法票據(jù),并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄,做到票、賬、貨相符。購進記錄載明產(chǎn)品名稱、注冊證號、數(shù)量、規(guī)格(型號)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位、到貨日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人的呢過。票據(jù)和購進記錄應(yīng)保存至超過醫(yī)療器械有效期后二年,但不得少于三年。

四、采購時應(yīng)認真審查供貨單位的合法資格和質(zhì)量保證能力,并索取供貨單位的合法證照備查。

五、采購應(yīng)簽訂合同,合同中應(yīng)明確質(zhì)量條款。

六、建立首營企業(yè)關(guān)系和采購首營品種應(yīng)索取相關(guān)資料后填寫首營企業(yè)和首營品種審批表,按規(guī)定上報審批,經(jīng)批準后方可進行首營品種的采購。

七、建立供貨客戶檔案,認真做好藥品購進記錄,客戶檔案和藥品購進記錄應(yīng)保存三年。

八、配合有關(guān)部門做好藥品的退貨工作。

九、定期對進貨情況進行質(zhì)量評審,每年一次,認真總結(jié)進貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,加以分析改進。

  質(zhì)量驗收員職責

一、對醫(yī)療器械質(zhì)量驗收、質(zhì)量管理負領(lǐng)導(dǎo)責任,指導(dǎo)醫(yī)療器械在庫的養(yǎng)護工作,接受本公司內(nèi)部有關(guān)質(zhì)量管理問題的咨詢。

二、負責對本公司的首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核,參與醫(yī)療器械采購計劃中質(zhì)量評審。

三、負責建立包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的藥品質(zhì)量檔案。

四、定期或不定期對庫存醫(yī)療器械進行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向分管經(jīng)理匯報,并在職責范圍內(nèi)及時對質(zhì)量不合格產(chǎn)品的進行審核,對不合格產(chǎn)品的處理過程實施監(jiān)督。

五、協(xié)助企業(yè)負責人對本公司出現(xiàn)的質(zhì)量問題進行查處,負責對質(zhì)量查詢、投訴、抽檢、公報和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題查明原因,制定糾正措施,督促整改,促進質(zhì)量管理工作水平的提高。

六、根據(jù)國家有關(guān)的醫(yī)療器械、質(zhì)量協(xié)議書和供貨單位的原始票據(jù)進行逐批驗收,并認真填寫購進體外診斷試劑和醫(yī)療器械質(zhì)量驗收臺賬,要求對表格中的各項內(nèi)容不得簡寫、漏寫和錯寫,驗收記錄至少保存三年。

七、協(xié)助開展對全體員工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。

八、驗收中發(fā)現(xiàn)不合格的,應(yīng)當拒收,不得入庫,并移入不合格品區(qū),并詳細填寫不合格記錄。

九、對下列情況行使質(zhì)量否決權(quán):

(1)供貨商證件不全的醫(yī)療器械 (2)首營企業(yè)未經(jīng)審核,首營品種未經(jīng)審批

(3)沒有法定指令標準的醫(yī)療器械 (4)醫(yī)療器械包裝運輸不符合有關(guān)規(guī)定的

(5)進口器械無痛批次號檢驗報告書及未加蓋供貨單位紅章的《醫(yī)療器械進口注冊證》和《進口醫(yī)療器械檢驗報告單》

(6)其他不符合《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》及其他規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械及非賣品。

十、負責按照體外診斷試劑質(zhì)量標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款逐批號進行驗收,并在入庫憑證上簽字。

一、診斷試劑檢驗(1)對首營品種用進行內(nèi)在質(zhì)量檢驗。某些項目如無檢驗?zāi)芰?,?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)所要批號醫(yī)療器械的質(zhì)量檢驗報告書,或送縣以上檢驗所檢驗。(2)醫(yī)療器械抽樣檢驗的批數(shù),小型企業(yè)不少于進貨總批次數(shù)的1%。(3)醫(yī)療器械檢驗應(yīng)有完整的原始記錄,并做到數(shù)據(jù)準確、內(nèi)容真實、字跡清楚、格式及用語規(guī)范,記錄保存5年。(4)用于醫(yī)療器械驗收、檢驗、養(yǎng)護的儀器、計量器具及滴定液等應(yīng)有使用和檢定記錄。 十

二、驗收完畢,必須用膠帶將紙箱封好,并在封口處簽章,保管員憑此將產(chǎn)品入庫。

三、驗收中發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械不得入庫,報質(zhì)量管理部,內(nèi)容真實,項目齊全,批號數(shù)量準確,并簽章,移入不合格品區(qū),并詳細填寫不合格記錄,記錄保存五年。

四、堅持做到下列情況之一的試劑不得入庫:三無試劑;假冒廠牌和商標的試劑;沒有生產(chǎn)檢驗合格證的試劑;從工廠自采的又沒有同

  批號部門確認,做好不合格試劑的隔離工作。 十

五、規(guī)范填寫驗收記錄及有關(guān)質(zhì)量管理臺賬,出廠檢驗報告書的產(chǎn)品;包裝不符合要求的試劑及醫(yī)療器械;未加蓋供貨單位質(zhì)管機構(gòu)原印章的《進口醫(yī)療器械檢驗報告單》和《醫(yī)療器械進口注冊證》的進口試劑等。 十

六、驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時反饋給質(zhì)量管理部門。

七、自覺學(xué)習有關(guān)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識,提高驗收工作水平。

  倉儲保管養(yǎng)護員崗位職責 加強“質(zhì)量第一”的觀念,認真執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》

一、等法律法規(guī),保證在庫醫(yī)療器械的質(zhì)量。

二、熟悉各試劑性能和儲存要求,根據(jù)試劑對溫濕度不同要求,應(yīng)分別儲存于冷庫、陰涼庫、常溫庫。

三、按安全、方便、節(jié)約的原則,合理利用倉容,產(chǎn)品堆碼整齊、牢固,堆垛五距規(guī)范,并按規(guī)定做好貨位編號及色標管理

四、設(shè)立保管帳卡,按批正確記載產(chǎn)品進、出、存動態(tài)。保證帳貨、帳卡、帳帳相符,及時分析,反饋產(chǎn)品庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況。

五、倉儲保管養(yǎng)護員在質(zhì)量管理員的技術(shù)指導(dǎo)下,具體負責醫(yī)療器械的養(yǎng)護及質(zhì)量檢查工作。

六、檢查庫房醫(yī)療器械的儲存是否符合要求,對醫(yī)療器械進行合理陳列并做好溫濕度管理工作,根據(jù)氣候環(huán)境變化,及時采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施。

七、負責養(yǎng)護用儀器設(shè)備、溫濕度檢查和監(jiān)控等儀器設(shè)備的管理工作,并做好養(yǎng)護儀器使用記錄。

八、堅持預(yù)防為主原則,按照醫(yī)療器械理化性能和儲存條件的規(guī)定,結(jié)合實際情況,組織好醫(yī)療器械的分類存放。嚴格按“先產(chǎn)先出,近期先出,按批號發(fā)貨”的原則辦理出庫。

九、倉儲保管養(yǎng)護員要執(zhí)行催銷制度,對近效期醫(yī)療器械應(yīng)填寫“近效期醫(yī)療器械催銷表”,并及時銷售,以防過期失效。

十、對因保管不善而造成藥品變質(zhì)和損害的責任人,按公司“質(zhì)量管理獎懲條例”處理。

一、保管員應(yīng)隨時注意庫區(qū)的清潔衛(wèi)生,保持庫房及醫(yī)療器械的整潔。

  銷售崗位職責

一、在主管指導(dǎo)下進行工作,認真學(xué)習《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)中有關(guān)銷售質(zhì)量管理的條款,規(guī)范銷售行為。

二、應(yīng)遵守國家相關(guān)法律、法規(guī)和職業(yè)道德規(guī)范。

三、了解掌握醫(yī)療市場信息,參加公司經(jīng)費預(yù)算和年終預(yù)算,并督促實施,提出合理建議。

四、定期向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報銷售情況,及時反饋收、支信息。

五、在銷售時,正確介紹產(chǎn)品性能、用途、用法、禁忌及注意事項,防止差錯、事故發(fā)生。

六、對產(chǎn)品的銷售宣傳資料及廣告要求嚴格執(zhí)行國家相關(guān)廣告管理的法律、法規(guī),宣傳要求省以上監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容為主,不得夸大其詞。

七、配合質(zhì)量管理部建立需貨方檔案。

八、對用戶反映的問題和醫(yī)療器械使用過程中發(fā)現(xiàn)的問題,要及時報告,并協(xié)同質(zhì)量管理部及時查清原因,做出結(jié)論。

  售后服務(wù)崗位職責

一、以顧客滿意為中心,時刻維護公司形象。

二、產(chǎn)品售出后,定期進行質(zhì)量跟蹤及售后服務(wù)。及時掌握用戶對商品的使用情況。

三、用戶產(chǎn)品使用過程中發(fā)生的問題要認真對待,及時給以解決并做好相關(guān)記錄。對出現(xiàn)問題要積極與供貨商或生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系,在規(guī)定時間內(nèi)給以回復(fù)或調(diào)換。

四、負責收集有關(guān)技術(shù)信息,國家相關(guān)技術(shù)政策,技術(shù)標準。

五、因用戶使用不當造成商品損壞,應(yīng)根據(jù)企業(yè)有關(guān)規(guī)定妥善處理。

六、對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)調(diào)查、分析并采取有效的整改措施。

七、對用戶進行現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo),包括:設(shè)備安裝、調(diào)試、操作、培訓(xùn),維護等系列服務(wù)。

  運輸員(含駕駛員)崗位職責

一、認真貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),增強醫(yī)療器械運輸工作的質(zhì)量意識。

二、運送醫(yī)療器械時應(yīng)按隨貨同行聯(lián)仔細核對送貨單位、數(shù)量、品名、規(guī)格、包裝、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)等并在包裝上作出明顯標志,避免錯送。

三、客戶要求退回的醫(yī)療器械必須有銷售員書面通知,并按通知所列品名、規(guī)格、包裝、批號、數(shù)量交接。

四、醫(yī)療器械的交接必須有書面憑證,書面憑證必須有經(jīng)辦人員簽名。

五、醫(yī)療器械運輸時,應(yīng)針對運送的包裝條件及天氣、道路狀況采取防寒、降溫等相應(yīng)措施,方針產(chǎn)品的破損和質(zhì)變。需特殊管理的醫(yī)療器械按特殊管理規(guī)定執(zhí)行。

六、搬運、裝卸醫(yī)療器械時應(yīng)輕拿輕放,嚴格按照要求堆放。

七、信息技術(shù)崗位職責 為建立質(zhì)量保證體系,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定,特制定本制度,以確保進、銷、存過程中的質(zhì)量信息反饋順暢。

八、加強對產(chǎn)品的質(zhì)量管理,運用微機處理系列對產(chǎn)品進行質(zhì)量信息管理。

九、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容和分類 (1) 指令監(jiān)督性質(zhì)量信息:國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等,上級監(jiān)督機關(guān)檢查發(fā)現(xiàn)的與公司有關(guān)的信息。

(2) 質(zhì)量保證性質(zhì)量信息:供貨單位的人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況 (3) 同行競爭性質(zhì)量信息:同行質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。 (4) 內(nèi)部自查性質(zhì)量信息:企業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等,包括醫(yī)療器械本身質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量等各個方面。 (5) 客戶反饋性質(zhì)量信息:消費者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。

十、質(zhì)量信息的收集必須準確、及時、適用、經(jīng)濟。企業(yè)內(nèi)部信息通過統(tǒng)計報表、信息反饋單及職工意見等方法進行收集;企業(yè)外部信息以質(zhì)量查詢函、用戶咨詢、公共關(guān)系、分析預(yù)測等形式收集。 十

一、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng),質(zhì)量管理科按季填寫“醫(yī)療器械質(zhì)量信息報表”并上報主管部門,對突發(fā)的質(zhì)量信息以書面形式24小時內(nèi)迅速向有關(guān)部門反饋,確保質(zhì)量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。

二、質(zhì)量信息實行分級管理:A類信息(指對企業(yè)有重大影響,需要企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)作出決策,并由企業(yè)各部門協(xié)同配合處理的信息)由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策,由質(zhì)量信息中心負責組織、傳遞并監(jiān)督執(zhí)行;B類信息(指涉及企業(yè)兩個以上部門,需由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量管理科協(xié)調(diào)處理的信息)由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策或質(zhì)量管理科協(xié)調(diào)并監(jiān)督執(zhí)行,質(zhì)量信息中心負責組織傳遞傳遞和反饋;C類信息(只

  涉及一個部門,需由部門領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)處理的信息)由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行,并將結(jié)果報信息中心匯總。 十

三、建立客戶服務(wù)流程制度,并建立客戶意見本,按時回收意見并對客戶意見及資料進行整理,及時對重大問題和存在的質(zhì)量問題作出處理。

四、建立健全檢查制度,重視信息反饋,切實抓好值得的執(zhí)行和完善。

五、對所負責的信息實行保密原則,不泄露公司機密。

六、各部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合。 質(zhì)量跟蹤崗位職責

一、對發(fā)現(xiàn)售出產(chǎn)品有質(zhì)量問題或發(fā)生不良事件的,應(yīng)向供應(yīng)商報告,內(nèi)容包括:產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、批號、數(shù)量、發(fā)生不良事件的時間、地點、造成的后果、緊急處理情況、原因分析等。

二、如確屬共性問題引起的不良事件,產(chǎn)品應(yīng)在10日內(nèi)收回,并在質(zhì)量管理部門的監(jiān)督下封存。

三、相關(guān)的記錄和報告應(yīng)歸檔保存,不得擅自銷毀。

四、特殊品種管理的醫(yī)療器械,目前是指國家暫定的8種一次性醫(yī)療器械。

五、要嚴格按照國家藥監(jiān)局的質(zhì)量跟蹤、規(guī)定執(zhí)行。

六、對所經(jīng)營醫(yī)療器械實行質(zhì)量跟蹤指導(dǎo),對三類醫(yī)療器械品種管理的醫(yī)療器械進行重點跟蹤。

  召回崗位職責

一、為加強對本公司醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,特制定本制度。、

二、質(zhì)量管理部負責醫(yī)療器械召回的管理,其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量管理部完成相關(guān)工作。

三、醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)σ焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號、或者批次的產(chǎn)品,采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。

四、本公司應(yīng)協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照召回計劃的要求及時傳達,反饋醫(yī)療器械召回信息,控制和收回存在缺陷的醫(yī)療器械。

五、公司經(jīng)營產(chǎn)品售出后,經(jīng)信息反饋發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在缺陷的,應(yīng)當立即報告質(zhì)量管理部。

六、質(zhì)量管理部門經(jīng)確認后立即通知相關(guān)部門停止銷售和使用。并及時向總經(jīng)理匯報。

七、質(zhì)量管理部門通知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或供貨商,并向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。

八、對于我公司銷售的品種,質(zhì)量管理部應(yīng)當協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展有關(guān)醫(yī)療器械的調(diào)查評估,并提供有關(guān)資料。

九、根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度,醫(yī)療器械召回分為: 1) 一級召回:使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴重健康危害的 2) 二級召回:使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起短暫的或者可逆的健康危害的。 3) 三級召回:使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要找回的。

十、接到《召回通知》后,由銷售部及時召回,其中一級召回在1日內(nèi),二級召回在3日內(nèi),三級召回在7日內(nèi)。

一、質(zhì)量管理部對召回醫(yī)療器械處理應(yīng)有詳細的記錄。在召回完成后,應(yīng)當對召回效果進行評價,評價結(jié)果存檔備查。

  醫(yī)療器械不良事件崗位職責 保障廣大人民群眾身體健康和生命安全,促進上市醫(yī)療器械的合理使用,為醫(yī)療器械上市后的監(jiān)督管理提供科學(xué)依據(jù),特制定本制度。

一、醫(yī)療器械性能及功能出現(xiàn)故障或損壞,產(chǎn)品的固有風險,標簽及使用說明書存在錯誤或缺陷,醫(yī)療器械上市前研究的局限性等原因都可能導(dǎo)致不良事件的發(fā)生。

二、質(zhì)量管理部為醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理部門,負責收集分析,整理上報本企業(yè)的醫(yī)療器械不良事件消息。

三、各部門應(yīng)做好售后服務(wù)工作,認真仔細做好顧客整理投訴工作,加強收集醫(yī)療器械不良事件信息,填寫“醫(yī)療器械不良事件報告表:,如發(fā)現(xiàn)嚴重的可疑的醫(yī)療器械不良事件,應(yīng)及時向質(zhì)量管理部上報,質(zhì)量管理部經(jīng)核實無誤后及時上報轄區(qū)內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理局,同時上報省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。

四、質(zhì)量管理部每季度匯總《醫(yī)療器械不良事件報告表》,對確認出現(xiàn)不良事件的三類醫(yī)療器械品種提出處理意見,及時向生產(chǎn)企業(yè)、采購部發(fā)出通報。每年匯總項所轄市食品藥品監(jiān)督局部門匯報。

  器械采購崗位職責

  醫(yī)療器械采購崗位職責

  醫(yī)療器械質(zhì)量采購員崗位職責

  公司采購部采購員崗位職責

  器械公司經(jīng)理崗位職責

器械公司采購崗位職責共3

1.在科長的領(lǐng)導(dǎo)下,負責醫(yī)療器械的采購工作。2.憑采購單購貨進貨。按入庫要求填寫入庫單并簽字,交保管員驗收、簽字,各持一聯(lián)生效。3.負責運器材件數(shù)、毛重、體積、按時辦理運輸手續(xù)及對外聯(lián)系事宜。4.對臨時性急需物品的采購計劃,要一周內(nèi)有回音,搶救器械在1~2天內(nèi)將辦理結(jié)果報告領(lǐng)導(dǎo)。5.每月30日接采購單,在下月15日前完成月計劃采購及急、搶救器材供貨和提貨。6.及時提出在車站的器材,對短缺、脫銷器材及時通知庫房。7.負責組織人員及時準確地運輸器材,按運單負責辦理接運提貨手續(xù),保證準確、清楚、無誤。8.在運輸中注意安全,了解所運器材的特性,防止途中破損或丟失。9.購買器材要與管庫人員共同嚴格把關(guān),對不合格器材絕對不買。購回器材不合格者及時退交,做到賬物相符。10.在外出執(zhí)行采購任務(wù)中,嚴格遵守醫(yī)院的各項規(guī)定,遵紀守法,年終寫出采購總結(jié)。

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