下面是范文網(wǎng)小編分享的抗菌藥物臨床應(yīng)用工作自查報告11篇(抗菌藥物合理使用自查報告)，供大家參考。
抗菌藥物臨床應(yīng)用工作自查報告1
為積極推進抗菌藥物臨床合理應(yīng)用，在院抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治小組的督察下，我科室進一步貫徹落實《共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用原則》、《處方集》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理問題的通知》等法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，結(jié)合“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動開展抗菌藥物專項整治工作，重點加強門診、急診患者和住院患者的抗菌藥物的使用管理。結(jié)合我科室情況，進行細致的自查工作，現(xiàn)將工作總結(jié)匯報如下：
一、明確了抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制，加強管理，各負(fù)其責(zé)，嚴(yán)格管理各治療組抗菌藥物的應(yīng)用。
二、嚴(yán)格落實抗菌藥物分級管理制度?？剖宜嗅t(yī)師按照醫(yī)院要求參加醫(yī)院組織的抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)，并通過考試，取得合格。臨床醫(yī)師開具抗菌藥物處方權(quán)達100%。
三、我科室住院患者抗菌藥物使用率不超過40%，急診患者抗菌藥物處方比率不超過15%。已達要求水平。
四、Ⅰ類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比率不超過30%。內(nèi)科介入手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時，I類切口手術(shù)及內(nèi)科介入手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時間不超過24小時。已達要求水平。
五、在使用抗菌藥物治療的.病例，均接受生物檢驗樣本送檢。嚴(yán)格按規(guī)定，100%對“特殊使用級”抗菌藥物的病例標(biāo)本進行送檢，并每周一次提交醫(yī)院抗菌藥物管理工作組討論批準(zhǔn)。
六、根據(jù)醫(yī)院處方點評小組點評門診處方和住院醫(yī)囑，抗菌藥物處方點評合格率達95%。
七、下一步我科室將繼續(xù)組織臨床醫(yī)務(wù)人員進行合理用藥相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章及合理用藥知識培訓(xùn)，并注重加強對新進醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)，以提高全科室醫(yī)務(wù)工作者的合理用藥意識和知識，努力促進臨床規(guī)范、合理使用抗菌藥物。
抗菌藥物臨床應(yīng)用工作自查報告2
一、醫(yī)院感染控制
1、每月下到各個科室監(jiān)測住院病人院感發(fā)生情況，督促臨床醫(yī)生及時報告院感病例，防止醫(yī)院感染暴發(fā)或流行。
2、每月對手術(shù)室、產(chǎn)房、血透室等重點部門的空氣、物體表面、工作人員手、消毒劑、滅菌劑、消毒滅菌物品等進行消毒滅菌效果及環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測一次。發(fā)現(xiàn)不合格處，嚴(yán)加整改，直至監(jiān)測結(jié)果合格為止。
3、每季度對臨床科室、重點部門進行消毒隔離質(zhì)量檢查一次，對檢查結(jié)果進行反饋，并提出改進措施。
4、根據(jù)本年度院感監(jiān)控管理要求，配合全國院感監(jiān)控管理培訓(xùn)基地，開展醫(yī)院感染橫斷面調(diào)查一次。
二、抗菌藥物應(yīng)用：
1、按照相關(guān)規(guī)定對抗菌藥物實行分級管理，定期調(diào)查住院病人抗菌藥物使用情況。
2、協(xié)助檢驗科定期公布全院前五位感染細菌譜及其耐藥菌，為臨床醫(yī)生合理使用抗菌藥物提供依據(jù)。
三、傳染病管理：
1、每天收集全院各科室的傳染病報告卡、死亡醫(yī)學(xué)診斷證明書、居民惡性腫瘤報告卡，做好全院疫情報告和死亡、腫瘤病例報告工作。
2、每天對收集的傳染病報告卡進行審核，保證其內(nèi)容完整、真實。
3、收到疫情報告卡和死亡病例報告后，按照規(guī)定時限，通過國家傳染病疫情監(jiān)測信息系統(tǒng)進行網(wǎng)絡(luò)直報。
4、每月末，查閱全院本月的門診日志、出入院登記、出院病歷、放射科檢查結(jié)果及檢驗科陽性結(jié)果登記本，發(fā)現(xiàn)漏報及時補報。
5、每月與醫(yī)務(wù)科核定死亡病例登記，發(fā)現(xiàn)漏報及時補報。
6、認(rèn)真做好上級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)院的疫情管理、報告的檢查工作，配合疾病預(yù)防控制部門搞好疫情調(diào)查工作。
四、醫(yī)療廢物監(jiān)督管理
1、每月到醫(yī)院臨床支持中心檢查一次，督促醫(yī)療廢物分類、收集、運送等制度執(zhí)行情況，避免發(fā)生醫(yī)療廢物流失。
2、每月查閱醫(yī)療廢物交接登記本一次、發(fā)現(xiàn)漏項及時填補。
五、手衛(wèi)生及職業(yè)暴露防護
1、將手衛(wèi)生消毒列入科室質(zhì)量檢查項目，每季度抽查醫(yī)務(wù)人員進行手衛(wèi)生消毒技術(shù)考核一次。
2、加強職業(yè)暴露防護知識宣傳教育，減少職業(yè)暴露風(fēng)險。
3、發(fā)生醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露后，嚴(yán)格根據(jù)有關(guān)規(guī)定進行妥善處理。
六、院感知識培訓(xùn)
1、本年度協(xié)同醫(yī)教科組織新進人員進行院感、傳染病知識崗前培訓(xùn)一次。
2、分層次開展全院醫(yī)務(wù)人員院感知識培訓(xùn)兩次，提高醫(yī)務(wù)人員院感知識水平。
抗菌藥物臨床年度工作計劃
抗菌藥物臨床應(yīng)用工作自查報告3
第十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范，加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理。
第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機構(gòu)不得采購。
第十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。
第十八條 醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的，衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。
第十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)，并于每次調(diào)整后15個工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年，最短不得少于1年。
第二十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物，優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。
第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。
第二十二條 因特殊治療需要，醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本機構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門臨時一次性購入使用。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。
醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議。
抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。
抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案;更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行。
清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。
第二十四條 具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán);具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán);具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本機構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。
其他醫(yī)療機構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。
第二十五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：
(一)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家基本藥物處方集》、《國家處方集》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;
(二)抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度;
(三)常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點與注意事項;
(四)常見細菌的耐藥趨勢與控制方法;
(五)抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。
第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。
第二十七條 嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。
臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。
特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。
第二十八條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。
村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。
第三十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作，分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時采取有效干預(yù)措施。
第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果未出具前，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C構(gòu)細菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物，臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進行相應(yīng)調(diào)整。
第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預(yù)警機制，并采取下列相應(yīng)措施：
(一)主要目標(biāo)細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時將預(yù)警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員;
(二)主要目標(biāo)細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗用藥;
(三)主要目標(biāo)細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗結(jié)果選用;
(四)主要目標(biāo)細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。
第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內(nèi)部公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的醫(yī)師進行批評教育，情況嚴(yán)重的予以通報。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行匯總，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報告一次;限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年報告一次。
第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應(yīng)用。
第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：
(一)使用量異常增長的抗菌藥物;
(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;
(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;
(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;
(五)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。
第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構(gòu)銷售行為的管理，對存在不正當(dāng)銷售行為的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)及時采取暫停進藥、清退等措施。
第四章監(jiān)督管理
第三十七條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。
第三十八條 衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)出示證件，被檢查醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。
第三十九條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評估制度。
第四十條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)公布，并報上級衛(wèi)生行政部門備案;對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機構(gòu)的負(fù)責(zé)人進行誡勉談話，情況嚴(yán)重的予以通報。
第四十一條 縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示。
受縣級衛(wèi)生行政部門委托，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示，并向縣級衛(wèi)生行政部門報告。
第四十二條 衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測;根據(jù)監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標(biāo)，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥監(jiān)測技術(shù)方案由衛(wèi)生部另行制定。
第四十三條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標(biāo)體系;將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價重要指標(biāo)，考核不合格的，視情況對醫(yī)療機構(gòu)作出降級、降等、評價不合格處理。
第四十四條 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。
第四十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。
第四十六條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán)：
(一)抗菌藥物考核不合格的;
(二)限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的;
(三)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的;
(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴(yán)重后果的;
(五)開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。
第四十七條 藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。
第四十八條 醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在六個月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。
第五章 法律責(zé)任
第四十九條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正;逾期不改的，進行通報批評，并給予警告;造成嚴(yán)重后果的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，給予處分：
(一)未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)或者未指定專(兼)職技術(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作的;
(二)未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的;
(三)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的;
(四)未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的;
(五)其他違反本辦法規(guī)定行為的。
第五十條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款;對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分：
(一)使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的;
(二)未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核，情節(jié)嚴(yán)重的;
(三)非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的;
(四)將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個人或者科室經(jīng)濟利益掛鉤的;
(五)在抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的。
第五十一條 醫(yī)療機構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進行處理。
第五十二條 醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
(一)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的;
(二)使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的抗菌藥物的;
(三)使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī)，造成嚴(yán)重后果的;
(四)違反本辦法其他規(guī)定，造成嚴(yán)重后果的。
鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的，由縣級衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例》第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。
第五十三條 藥師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
(一)未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方，情節(jié)嚴(yán)重的;
(二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的;
(三)違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十四條 未經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)，村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改的，可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。
第五十五條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。
第五十六條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《藥品管理法》的，依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。
第六章 附 則
第五十七條 國家中醫(yī)藥管理部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第五十八條 各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于本辦法發(fā)布之日起3個月內(nèi)，制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管理目錄。
第五十九條 本辦法自8月1日起施行。
抗菌藥物的合理使用
一. 合理使用抗菌素
在明確指征下選用適宜的抗菌素，并采用適當(dāng)?shù)膭┝亢童煶?，以達到殺死
致病菌、控制感染，同時采取各種相應(yīng)措施以增強患者的免疫力和防止不良
反應(yīng)的發(fā)生，尤其是避免細菌耐藥性的產(chǎn)生。
二. 不合理使用抗菌素的諸方面：
選用對病原菌或感染無效、療效不強的藥物;量不足或過大;病原菌產(chǎn)生耐藥后繼續(xù)用藥;過早停藥或感染控制已多日而不及時停藥;產(chǎn)生耐藥菌二重感染時未改用其他有效藥物;給藥途徑不正確;發(fā)生嚴(yán)重性或過敏反應(yīng)時繼續(xù)用藥;不確當(dāng)?shù)穆?lián)合應(yīng)用抗菌素;依賴抗菌素的抗菌作用而忽視必要的外科處理;無指征或指征不強的預(yù)防用藥;忽視療效/價格比。
三. 合理用藥涉及的問題：
應(yīng)用抗菌素及聯(lián)合用藥的適應(yīng)癥;抗菌素的藥動學(xué)和藥效學(xué);抗感染的經(jīng)驗 用藥;抗菌素的劑量、療程和給藥方法;抗菌素的不良反應(yīng)和防治;細菌耐藥性的變遷與預(yù)防;特殊情況下抗菌素的應(yīng)用等等。
四.抗菌素應(yīng)用的基本原則：
1. 及早確立感染性疾病的病原學(xué)診斷。
2. 熟悉選用藥物的適應(yīng)癥、抗菌活性、藥動學(xué)和不良反應(yīng)。
3. 按照患者的生理、病理和免疫等狀態(tài)而合理用藥。
4. 常用抗菌素的合理使用。
5. 選用適當(dāng)?shù)慕o藥方案、劑量和療程。
6. 下列情況抗菌素的應(yīng)用要嚴(yán)加控制或盡量避免：預(yù)防用藥、皮膚、粘膜的局部用藥;病毒感染或發(fā)熱原因不明者;聯(lián)合采有抗菌藥物。
7. 強調(diào)綜合性治療措施的重要性;
五. 抗生素的經(jīng)驗應(yīng)用 ：
在病原菌未明時，早期應(yīng)用抗菌素進行經(jīng)驗性抗感染治療非常重要;選用廣譜的抗菌素，盡量選用殺菌劑;在重癥感染中則往往采取聯(lián)合用藥，常用的殺菌劑有β-內(nèi)酰胺類、氨基糖甙類、氟喹諾酮類、多肽類等;在特定感染中：磺胺類藥、克林霉素、甲硝唑以及利福平等應(yīng)用較廣泛。抗菌素經(jīng)驗性應(yīng)用時，應(yīng)根據(jù)臨床資料判斷可能的病原菌來選用抗菌素。不同類的廣譜抗菌藥物在抗菌活性方面存在差異，應(yīng)根據(jù)藥物的適應(yīng)癥、抗菌活性以及耐藥的變遷等因素來選用抗菌素。
常用抗菌素的抗菌活性：
青霉素：革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性球菌、嗜血桿菌屬以及各種致病螺旋體和大多數(shù)牛放線菌。分類：青霉素G，苯氧青霉素，耐酶青霉素(苯唑西林)，廣譜青霉素(氨芐西林、氧哌嗪青霉素)，作用于革蘭氏陰性菌的青霉素(美西林和替莫西林)。
頭孢霉素：抗菌作用強、耐青霉素酶、臨床療效高、毒性低、過敏反應(yīng)少，可分為三代：第一代主要用于革蘭氏陽性菌和某些革蘭氏陰性菌的感染，對β-LA的耐受較差。第二代對大多數(shù)β-LA穩(wěn)定，抗菌譜較第一代廣，對革蘭氏陰性菌的作用較強，但對腸桿菌屬和綠膿桿菌的活性較差。第三代對大多數(shù)β-LA穩(wěn)定，對革蘭氏陰性菌的活性甚強，但對G+球菌的作用不及第一、二代強。其中頭孢哌酮和頭孢他啶對綠膿桿菌有良好作用，頭孢三嗪的半衰期較長，達8小時。
頭霉素類：頭孢西丁，對革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌或需氧菌均有較強活性，對β-LA高度穩(wěn)定。
單環(huán)β-內(nèi)酰胺類抗菌素：氨曲南，對革蘭氏陰性菌作用強，對酶穩(wěn)定，交叉過敏發(fā)生率低。
氨基糖甙類：對葡萄球菌屬、需氧革蘭氏陰性桿菌有良好活性，某些對結(jié)核桿菌和其他分支桿菌屬有作用，不同品種之間可存在交叉耐藥性，有耳、腎毒性，并可有神經(jīng)肌肉接頭的阻滯作用，有抗菌素的后作用。
四環(huán)素類：米諾環(huán)素、多西環(huán)素、四環(huán)素、土霉素。抗菌譜廣，口服方便。對立克次體、支原體、非典型分支桿菌和阿米巴原蟲敏感。
氯霉素類：氯霉素。
大環(huán)內(nèi)脂類：主要作用于革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌及厭氧菌、軍團菌、支原體、衣原體。組織濃度高。有不完全的交叉耐藥性。
林可霉素和克林霉素：革蘭氏陽性菌和厭氧菌。
多肽類：萬古霉素和去甲萬古霉素。主要對各種革蘭氏陽性菌有強大抗菌作用：MRSA、MRSE和腸球菌。
氟喹諾酮類：第一代：奈啶酸;第二代：吡啶酸;第三代：依諾沙星、氧氟沙星、培氟沙星、環(huán)丙沙星、洛美沙星等等。特點：廣譜，對多重耐藥(其他抗菌素)有良好抗菌活性，體分布廣，組織濃度高，蛋白結(jié)合率低(14 - 30%)，大部分由腎排出，尿藥濃度高，半衰期長，口服吸收良好，有抗菌素的后續(xù)作用。各品種之間有一定的交叉耐藥性。
六.外科預(yù)防用藥：
1. 外科手術(shù)后預(yù)防用藥的適應(yīng)癥：
手術(shù)視野有顯著傳染;手術(shù)范圍大、時間長、傳染機會大，異物植入手術(shù)，如：人工心瓣膜移植;手術(shù)涉及重要器官，易發(fā)生感染造成嚴(yán)重后果;高齡或免疫缺陷患者。
2. 預(yù)防用藥的抗菌素選擇條件：安全有效;不良反應(yīng)少;易于給藥;價格低。
3. 抗菌素的給藥時間：在手術(shù)前30分鐘內(nèi)或麻醉開始時靜注。
4. 用藥的期間：<24小時。
5. 不同器官組織手術(shù)時，抗菌素的選擇： 抗菌劑;針對主要的可能致病菌。
七.抗菌素的聯(lián)合療法：
聯(lián)合用藥的適應(yīng)癥:較單獨用藥更為嚴(yán)格：
病因未明的嚴(yán)重感染;單一抗菌素不能控制的嚴(yán)重感染;單一抗菌素不能有效地控制的混合感染;較長期用藥細菌有產(chǎn)生耐藥的可能;聯(lián)合用藥使病毒性較大的藥物的劑量得以減少。
抗菌藥物臨床應(yīng)用工作自查報告4
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法于2月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會審議通過，自208月1日起施行，下面是詳細內(nèi)容。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法
第一章 總 則
第一條 為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，促進臨床合理應(yīng)用抗菌藥物，控制細菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。
第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第四條 本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。
第六條 抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下:
(一)非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物;
(二)限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物;
(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:
1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物;
2.需要嚴(yán)格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;
3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;
4.價格昂貴的抗菌藥物。
抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。
第二章 組織機構(gòu)和職責(zé)
第七條 醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。
第八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。
第九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者配備專(兼)職人員負(fù)責(zé)本機構(gòu)的抗菌藥物管理工作。
二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C構(gòu)(以下簡稱二級以上醫(yī)院)應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成，醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負(fù)責(zé)日常管理工作。
其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(兼)職人員，負(fù)責(zé)具體管理工作。
第十條 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者專(兼)職人員的主要職責(zé)是:
(一)貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機構(gòu)抗菌藥物管理制度并組織實施;
(二)審議本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并組織實施;
(三)對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測，定期分析、評估、上報監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進措施;
(四)對醫(yī)務(wù)人員進行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。
第十一條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。
感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十二條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。
臨床藥師負(fù)責(zé)對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十三條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際需要，建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。
臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，提供病原學(xué)診斷和細菌耐藥技術(shù)支持，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十四條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)加強涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。
第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
第十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范，加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理。
第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機構(gòu)不得采購。
第十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。
第十八條 醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的，衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。
第十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)，并于每次調(diào)整后15個工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年，最短不得少于1年。
第二十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物，優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。
第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。
第二十二條 因特殊治療需要，醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本機構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門臨時一次性購入使用。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。
醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議。
抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。
抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的.，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案;更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行。
清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。
第二十四條 具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán);具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán);具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本機構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。
其他醫(yī)療機構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。
第二十五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:
(一)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家基本藥物處方集》、《國家處方集》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;
(二)抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度;
(三)常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點與注意事項;
(四)常見細菌的耐藥趨勢與控制方法;
(五)抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。
第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。
第二十七條 嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。
臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。
抗菌藥物臨床應(yīng)用工作自查報告5
關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局：
為落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和“進一步改善醫(yī)療服務(wù)行動計劃”有關(guān)要求，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全，現(xiàn)就進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作提出以下要求：
一、嚴(yán)格落實抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)法規(guī)要求
各地要嚴(yán)格落實《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》等法規(guī)規(guī)定，加強抗菌藥物管理。各醫(yī)療機構(gòu)要落實抗菌藥物管理責(zé)任，健全抗菌藥物管理工作機構(gòu)，明確工作職責(zé)，完善工作制度，細化工作流程，對抗菌藥物品種、品規(guī)的遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和評價等各個環(huán)節(jié)進行全過程管理與監(jiān)控。鼓勵各地借鑒“負(fù)面清單”管理方式，創(chuàng)新模式，持續(xù)提高抗菌藥物臨床應(yīng)用管理水平。
二、加強抗菌藥物臨床應(yīng)用的綜合管理
各地衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門和醫(yī)療機構(gòu)要組織做好《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(版)》的宣傳、培訓(xùn)工作，提高醫(yī)務(wù)人員合理應(yīng)用抗菌藥物的能力。要加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，營造風(fēng)清氣正的執(zhí)業(yè)氛圍;要建立科學(xué)、合理的績效分配、獎懲制度，提高醫(yī)務(wù)人員合理應(yīng)用抗菌藥物的積極性和主動性。各醫(yī)療機構(gòu)要制訂完善抗菌藥物品種數(shù)量、抗菌藥物使用強度、I類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物比例、微生物送檢率等管控指標(biāo)，并嚴(yán)格落實。地方各級衛(wèi)生計生行政部門要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評價指標(biāo)及要求》(見附件)對醫(yī)療機構(gòu)進行檢查、評價和考核。
三、切實作好抗菌藥物處方點評工作
二級以上醫(yī)療機構(gòu)要組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床微生物、醫(yī)療管理等多學(xué)科、多部門技術(shù)及管理人員對抗菌藥物處方(醫(yī)囑)實施專項抽查點評。重點點評感染性疾病科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及I類切口手術(shù)和介入診療病例。對點評中發(fā)現(xiàn)的問題，要進行跟蹤管理和干預(yù)，實現(xiàn)持續(xù)改進。同時，將點評結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員處方權(quán)授予及績效考核的重要依據(jù)。對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán);限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)，且6個月內(nèi)不得恢復(fù)?；鶎俞t(yī)療機構(gòu)要參照上述要求，結(jié)合實際開展有效的抗菌藥物處方檢查管理工作。
四、完善抗菌藥物合理應(yīng)用技術(shù)支撐體系
二級以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強感染性疾病科建設(shè)，不斷提高細菌及真菌感染性疾病的診治能力。感染性疾病科應(yīng)當(dāng)參加院內(nèi)包括細菌感染在內(nèi)的各類疑難感染性疾病會診，參與醫(yī)院感染控制和抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。要采取綜合措施，努力提高微生物標(biāo)本質(zhì)量，提高送檢比例，保障檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，并依據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用和調(diào)整抗菌藥物。要加強藥學(xué)部門建設(shè)和藥師的培養(yǎng)，不斷提高藥師處方審核與干預(yù)能力、處方點評與超常預(yù)警能力，以及參與感染性疾病藥物治療和臨床用藥技術(shù)支持的能力。要積極組織開展有關(guān)科普知識宣教工作，營造抗菌藥物合理應(yīng)用氛圍，提高群眾對抗菌藥物的認(rèn)識，樹立正確的用藥觀念。有條件的基層醫(yī)療機構(gòu)要參照上述要求，結(jié)合實際加強抗菌藥物應(yīng)用管理支撐體系建設(shè)。各級衛(wèi)生計生行政部門要組織做好相關(guān)培訓(xùn)、宣教工作，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)人員積極參加。
五、開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測和細菌耐藥監(jiān)測
二級以上醫(yī)療機構(gòu)及有條件的基層醫(yī)療機構(gòu)要參照《全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測技術(shù)方案》和《全國細菌耐藥監(jiān)測技術(shù)方案》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔〕72號)，制訂本單位相應(yīng)的監(jiān)測方案。要明確責(zé)任部門，充分運用信息化手段，重點對抗菌藥物使用量、使用強度及變化趨勢，革蘭氏陽性、陰性桿菌耐藥形勢、變化趨勢以及抗菌藥物使用合理性等進行監(jiān)測和評價。要定期發(fā)布監(jiān)測結(jié)果，根據(jù)監(jiān)測結(jié)果及時發(fā)布相關(guān)預(yù)警信息，指導(dǎo)臨床做好抗菌藥物品種的選擇和使用。有條件的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)參加抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)的相關(guān)數(shù)據(jù)監(jiān)測，并保證上報監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實準(zhǔn)確。
六、加大檢查指導(dǎo)和公示力度
地方各級衛(wèi)生計生行政部門和中醫(yī)藥管理部門要加強對轄區(qū)內(nèi)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的指導(dǎo)和檢查。要督促醫(yī)療機構(gòu)按照要求建立管理制度，落實工作責(zé)任。要利用各種方式采集醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等數(shù)據(jù)信息，并在行業(yè)內(nèi)進行公示。在工作中，要注重發(fā)掘抗菌藥物臨床應(yīng)用合理、管理水平高的先進典型和工作經(jīng)驗，認(rèn)真總結(jié)，加大宣傳力度，予以推廣。鼓勵地方和醫(yī)療機構(gòu)探索創(chuàng)新管理體制機制，推動抗菌藥物管理制度不斷完善。對于抗菌藥物管理不力，違反有關(guān)規(guī)定并存在嚴(yán)重問題的醫(yī)療機構(gòu)，要對其主要負(fù)責(zé)人進行誡勉談話，督促整改，跟蹤復(fù)查，對于整改落實不到位的，要嚴(yán)肅追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。國家衛(wèi)生計生委將聯(lián)合國家中醫(yī)藥管理局適時組織對地方衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門和醫(yī)療機構(gòu)進行督導(dǎo)檢查。
國家衛(wèi)生計生委辦公廳 國家中醫(yī)藥管理局辦公室
207月24日
[關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理]
抗菌藥物臨床應(yīng)用工作自查報告6
抗菌藥物臨床應(yīng)用自查報告
一、我中心在抗菌藥藥物使用中存在以下不合理現(xiàn)象：
1、抗菌藥物使用率過高，聯(lián)合用藥率過高?？咕幬锸褂脩?yīng)根據(jù)細菌對藥物的敏感性及藥物到達感染部位的濃度來選擇合適的藥物，致病菌尚未明確或病情危急時，可根據(jù)感染的部位及患者的年齡、病史、臨床特征等進行經(jīng)驗治療。經(jīng)驗性的治療方案是以各種感染常見致病菌的種類及其目前對抗菌藥物的敏感性為基礎(chǔ)制定的，并非個人經(jīng)驗。單純的病毒感染、非感染所致的發(fā)熱不應(yīng)選用抗菌藥物。然而，抗菌藥物在實際應(yīng)用過程中使用率過高的現(xiàn)象比比皆是。我中心在相關(guān)文件精神指導(dǎo)下，今年對抗菌藥物使用進行了嚴(yán)格控制，目前使用率有了明顯下降，但仍然達到40%左右，與目前相關(guān)要求仍有一定差距。
2、無指征和預(yù)防用藥過多。臨床工作中，都存在抗菌藥物應(yīng)用比例偏高的現(xiàn)象，醫(yī)師掌握抗菌藥物應(yīng)用的適應(yīng)證過寬，有的.甚至缺乏應(yīng)用指征，抗菌藥物被濫用。有的臨床醫(yī)師一旦發(fā)現(xiàn)患者有發(fā)熱現(xiàn)象，便開始應(yīng)用抗生素，既不查詢發(fā)熱原因，也不做相應(yīng)病原檢查。事實上，這不但違反臨床診療常規(guī)，也違反了合理用藥原則。
3、由于缺乏病原微生物檢測，醫(yī)師選用抗菌藥物時，往往具有較大的隨意性和盲目性。
4、給藥方式和劑量存在問題。目前我中心抗菌藥物給藥方式以靜脈給藥者比例較高為主，這說明抗菌藥物給藥方式非常不合理。在使用劑量方面，大劑量、超劑量現(xiàn)象屢見不鮮，大劑量、超劑量的使用，不僅造成患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，更會給患者身體帶來嚴(yán)重的危害。
二、對策
為了合理應(yīng)用抗菌藥物，有效地控制感染，避免菌群失調(diào)及防止藥物的毒副作用，加強抗菌藥物的使用規(guī)范化，提高醫(yī)療質(zhì)量，降低藥品不合理支出費用，必須加強以下工作
1、對抗菌藥物合理使用的管理。將合理應(yīng)用抗菌藥物納入醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理，加強抗菌藥物合理應(yīng)用監(jiān)察、處方審核、分級管理及醫(yī)生使用權(quán)限；熟悉選用藥物的適應(yīng)證、抗菌活性、藥動學(xué)和不良反應(yīng)；
2、切實加強臨床醫(yī)師合理使用抗菌藥物的宣傳教育與知識培訓(xùn)，讓醫(yī)師掌握抗菌藥物抗菌譜、適應(yīng)證、禁忌證、聯(lián)合使用及預(yù)防使用的指征、細菌學(xué)、藥效學(xué)、藥動學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)等相關(guān)知識；建立完善的細菌耐藥監(jiān)測系統(tǒng)及藥物不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)；
3、加大媒體宣傳力度，讓全民意識到濫用抗生素的危害，切實做到抗生素合理應(yīng)用。
4、結(jié)合基本藥物制度的實施，切實加強合理用藥的考核工作。
抗菌藥物臨床應(yīng)用工作自查報告7
抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)考試題
一、單選題（每題2分，共40分）
1、根據(jù)患者的癥狀、體征及血、尿常規(guī)等實驗室檢查結(jié)果，初步診斷為細菌性感染者以及經(jīng)病原檢查確診為細菌性感染者方有指征應(yīng)用（A）
A、抗菌藥物 B、對癥治療 C、糖皮質(zhì)激素 D、以上皆不對
2、抗菌藥物品種的選用原則上應(yīng)根據(jù)病原菌種類及病原菌對抗菌藥物敏感或耐藥，即（A ）的結(jié)果而定。
A、細菌藥物敏感試驗 (以下簡稱藥敏) B、患者的臨床反應(yīng) C、醫(yī)生的經(jīng)驗
D、血常規(guī)的測定
3、通常需常規(guī)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的情況D
A、普通感冒 B、麻疹 C、水痘 D、剖宮產(chǎn)
4、外科預(yù)防用抗菌藥物的給藥方法，接受清潔手術(shù)者，在術(shù)前（ B）小時內(nèi)給藥，或麻醉開始時給藥，使手術(shù)切口暴露時局部組織中已達到足以殺滅手術(shù)過程中入侵切口細菌的藥物濃度。
A、1-2 B、0.5--2 C、2--3 D、1-3
5、接受清潔-污染手術(shù)者的手術(shù)時預(yù)防用藥時間亦為24小時，必要時延長至（ A）小時。
A、48 B、 36 C、28 D、72
6、可影響新生兒生長發(fā)育的抗菌藥物（ C ）
A、青霉素類 B、氨基糖胺類C、四環(huán)素類、喹諾酮類 D、磺胺類和呋喃類
7、可導(dǎo)致新生兒腦性核黃疸及溶血性貧血的抗菌藥物（ D ）
B、青霉素類 B、氨基糖胺類C、四環(huán)素類、喹諾酮類 D、磺胺類和呋喃類
8、新生兒期由于腎功能尚不完善，主要經(jīng)腎排出的（ D ）需減量應(yīng)用
A、氨基糖胺類B、四環(huán)素類、喹諾酮類C、磺胺類和呋喃類
D青霉素類、頭孢菌素類等β內(nèi)酰胺類藥物
9、根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮，參照“各類細菌性感染的治療原則及病原治療”，一般對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用（A ）；
A、非限制使用抗菌藥物進行治療/限制使用抗菌藥物/特殊使用
B、限制使用抗菌藥物/非限制使用抗菌藥物進行治療/特殊使用
C、非限制使用抗菌藥物進行治療/特殊使用/限制使用抗菌藥物
D、特殊使用/非限制使用抗菌藥物進行治療/限制使用抗菌藥物
10、緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于（ B ）天用量
A、2 B、1 C、5 D、3
11、依據(jù)《指導(dǎo)原則》和“實施細則”，定期與不定期進行監(jiān)督檢查，內(nèi)容包括：（ A ）等
A、抗菌藥物使用情況調(diào)查分析，醫(yī)師、藥師與護理人員抗菌藥物知識調(diào)查以及
本機構(gòu)細菌耐藥趨勢分析
B、加強合理用藥管理，杜絕不適當(dāng)?shù)慕?jīng)濟激勵
C、醫(yī)療機構(gòu)不準(zhǔn)以任何形式將處方者開出的藥品處方與個人或科室經(jīng)濟利益掛鉤。
D、使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系
12、青霉素類抗生素主要作用于（ A ）
A、革蘭陽性細菌 B、革蘭陰性細菌 C、厭氧菌屬 D、分枝桿菌
13、過敏性休克一旦發(fā)生，必須就地?fù)尵龋⒘⒓唇o病人（ A ）
A、注射腎上腺素，并給予吸氧、應(yīng)用升壓藥、腎上腺皮質(zhì)激素等抗休克治療
B、給予吸氧
C、應(yīng)用升壓藥、腎上腺皮質(zhì)激素等抗休克治療
D、轉(zhuǎn)院
14、頭孢哌酮可導(dǎo)致（ D ），合用維生素K可預(yù)防出血
A、過敏性休克B、心肺功能障礙C、面色潮紅D、低凝血酶原血癥或出血
15、早產(chǎn)兒、新生兒應(yīng)用本藥后可發(fā)生“灰嬰綜合征”，應(yīng)避免使用氯霉素
A、氯霉素B、氯霉素C、四環(huán)素類抗生素D、萬古霉素
16、紅霉素及克拉霉素禁止與特非那丁合用，以免引起（ C ）不良反應(yīng)
A、肺功能B、腎臟C、心臟D、以上皆不對
17、妊娠（ ）個月內(nèi)患者應(yīng)避免用利福平；妊娠（ ）個月以上的患者有明確指征用利福平時，應(yīng)充分權(quán)衡利弊后決定是否采用B
A、2 2 B、3 3 C、4 4 D、 5 5
18、對伊曲康唑敘述不正確的是（ D ）
A、適用于治療芽生菌病、組織胞漿菌病
B、口服劑適用于治療芽生菌病、組織胞漿菌病以及不能耐受兩性霉素B或兩性霉素B治療無效的曲霉病，亦可用于皮膚癬菌所致的足趾或/和手指甲癬
C、因膠囊劑口服吸收差，現(xiàn)較少用于深部真菌感染的治療
D、宜用于尿路感染和中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染的治療
19、對急性上呼吸道感染敘述不正確的是（ C ）
A、是最常見的社區(qū)獲得性感染
B、大多由鼻病毒、冠狀病毒、流感病毒、副流感病毒、腺病毒等病毒所致
C、需使用抗菌藥物
D、予以對癥治療即可痊愈
20、對急性細菌性咽炎及扁桃體炎的病原治療首選（ A ）
A、青霉素
B、頭孢類
C、紅霉素等大環(huán)內(nèi)酯類
D、以上皆不對
21、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》已于2月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自（ B ）起施行
A、2087月1日 B、2012年8月1日 C、2012年6月1日D、2012年9月1日
22、特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物，不正確的是（D ）
A、具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物
B、需要嚴(yán)格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物
C、療效、安全性方面的'臨床資料較少的抗菌藥物
D、價格便宜的抗菌藥物
23、二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置（ A ）科，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師
A、感染性疾病 B、預(yù)防科 C、宣教科 D、以上皆不對
24、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過（ B ）種
A、1 B、 2 C、 3 D、 4
25、具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予（ A ）抗菌藥物處方權(quán)
A、特殊使用級 B、限制使用級 C、非限制使用級 D、抗菌藥物調(diào)劑
26、有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予( B )抗菌藥物處方權(quán)
A、特殊使用級 B、限制使用級 C、非限制使用級 D、抗菌藥物調(diào)劑
27、具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予（ C ）抗菌藥物處方權(quán)
A、特殊使用級 B、限制使用級 C、非限制使用級 D、抗菌藥物調(diào)劑
28、因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于（B ）小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
A、12 B、24 C、36 D、48
29、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán)，不正確的是（D ）
A、抗菌藥物考核不合格的
B、限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的
C、未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的
D、以上皆不對
30、醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任，其中敘述不正確的是（ E ）
A、使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī)，造成嚴(yán)重后果的
B、未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的
C、使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的抗菌藥物的
D、違反本辦法其他規(guī)定，造成嚴(yán)重后果的
E、以上皆不對
二．多選題（3分/題，共60分）
1、抗菌藥物的不合理應(yīng)用表現(xiàn)在諸多方面（ ABCD ）
A、無指征的預(yù)防用藥B、無指征的治療用藥C、抗菌藥物品種、劑量的選擇錯誤
D、給藥途徑、給藥次數(shù)及療程不合理
2、《指導(dǎo)原則》共分四部分ABCD
A、“抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則B、“抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理”C、“各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項”D、“各類細菌性感染的治療原則及病原治療”
3、抗菌藥物臨床應(yīng)用是否正確、合理，基于以下兩方面（AB）
A、有無指征應(yīng)用抗菌藥物B、選用的品種及給藥方案是否正確、合理。C、有無不良反應(yīng)D、是否考慮到注意事項
4、在制訂治療方案時應(yīng)遵循下列原則ABCD
A、品種選擇 B、給藥劑量 C、給藥途徑和給藥次數(shù) D、療程和抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征
5、單一藥物可有效治療的感染，不需聯(lián)合用藥，在下列情況時有指征聯(lián)合用藥ABCD
A、原菌尚未查明的嚴(yán)重感染，包括免疫缺陷者的嚴(yán)重感染。
B、單一抗菌藥物不能控制的需氧菌及厭氧菌混合感染，2種或2種以上病原菌感染。
C、單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染。
D、需長程治療，但病原菌易對某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染，如結(jié)核病、深部真菌病。
6、新生兒期肝、腎均未發(fā)育成熟，肝酶的分泌不足或缺乏，腎清除功能較差，因此新生兒感染時應(yīng)避免應(yīng)用毒性大的抗菌藥物，包括（ ABCD ）
A、氨基糖苷類B、萬古霉素C、去甲萬古霉素D、氯霉素
7、有一定腎、耳毒性的抗菌藥物有：（ AC ）
A、氨基糖苷類抗生素B、四環(huán)素類抗生素C、萬古霉素和去甲萬古霉素D、喹諾酮類抗菌藥
8、妊娠期避免應(yīng)用（ABCD ）
A、對胎兒有致畸或明顯毒性作用者B、對母體和胎兒均有毒性作用者C、四環(huán)素類、喹諾酮類等D、基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素等
9、以下敘述正確的是（ABCD）
A、氨基糖苷類抗生素可導(dǎo)致乳兒聽力減退B、氯霉素可致乳兒骨髓抑制C、磺胺甲f唑等可致核黃疸、溶血性貧血D、四環(huán)素類可致乳齒黃染
10、下列描述正確的是（ABCD ）
A、第一代頭孢菌素主要作用于需氧革蘭陽性球菌，僅對少數(shù)革蘭陰性桿菌有一定抗菌活性
B、第二代頭孢菌素對革蘭陽性球菌的活性與第一代相仿或略差，對部分革蘭陰性桿菌亦具有抗菌活性
C、第三代頭孢菌素對腸桿菌科細菌等革蘭陰性桿菌具有強大抗菌作用，頭孢他啶和頭孢哌酮除腸桿菌科細菌外對銅綠假單胞菌亦具高度抗菌活性
D、第四代頭孢菌素常用者為頭孢吡肟，它對腸桿菌科細菌作用與第三代頭孢菌素大致相仿，其中對陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌、檸檬酸菌屬等的部分菌株作用優(yōu)于第三代頭孢菌素
11、氯霉素適應(yīng)癥包括（ ABCD ）
A、細菌性腦膜炎和腦膿腫B、傷寒C、厭氧菌感染D氯霉素對Q熱等立克次體感染的療效與四環(huán)素相仿
12、大環(huán)內(nèi)酯類作為青霉素過敏患者的替代藥物，用于以下感染：（ABCD）
A、β溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌中的敏感菌株所致的上、下呼吸道感染；
B、敏感β溶血性鏈球菌引起的猩紅熱及蜂窩織炎；
C、白喉及白喉帶菌者。
D、以上皆不對
13、 利福霉素類目前在臨床應(yīng)用的有（ ABC ）
A、利福平B、利福噴汀C利福布汀D、硝苯地平
14、利福霉素類適應(yīng)癥（ABCD）
A、結(jié)核病及其他分枝桿菌感染B、麻風(fēng)C、利福平可用于腦膜炎奈瑟球菌咽部慢性帶菌者或與該菌所致腦膜炎患者密切接觸者的預(yù)防用藥D、在個別情況下對甲氧西林耐藥葡萄球菌如甲氧西林耐藥金葡菌、甲氧西林耐藥表皮葡萄球菌（以下簡稱表葡菌）所致的嚴(yán)重感染，可以考慮采用萬古霉素聯(lián)合利福平治療
15、氟康唑適用于以下疾病的治療（ABCD）
A、念珠菌病B、隱球菌病C、球孢子菌病D、芽生菌病、組織胞漿菌病
16、慢性支氣管炎急性發(fā)作治療原則包括（ABCD）
A、伴痰量增加、膿性痰和氣急加重等提示可能存在細菌感染的患者，可應(yīng)用抗菌藥物
B、應(yīng)選用能覆蓋流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌、卡他莫拉菌、肺炎支原體、肺炎衣原體及肺炎克雷伯菌等革蘭陰性桿菌的抗菌藥物
C、對療效不佳的患者可根據(jù)痰液培養(yǎng)和藥敏試驗結(jié)果調(diào)整用藥
D、輕癥患者給予口服藥，病情較重者可用注射劑
抗菌藥物臨床應(yīng)用工作自查報告8
第十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范，加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理。
第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機構(gòu)不得采購。
第十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。
第十八條 醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的，衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。
第十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)，并于每次調(diào)整后15個工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年，最短不得少于1年。
第二十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物，優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。
第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。
第二十二條 因特殊治療需要，醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本機構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門臨時一次性購入使用。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。
醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議。
抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。
抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案;更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行。
清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。
第二十四條 具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán);具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán);具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本機構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的'處方權(quán)。
其他醫(yī)療機構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。
第二十五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：
(一)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家基本藥物處方集》、《國家處方集》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;
(二)抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度;
(三)常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點與注意事項;
(四)常見細菌的耐藥趨勢與控制方法;
(五)抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。
第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。
第二十七條 嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。
臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。
特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。
第二十八條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。
村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。
第三十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作，分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時采取有效干預(yù)措施。
第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果未出具前，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C構(gòu)細菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物，臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進行相應(yīng)調(diào)整。
第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預(yù)警機制，并采取下列相應(yīng)措施：
(一)主要目標(biāo)細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時將預(yù)警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員;
(二)主要目標(biāo)細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗用藥;
(三)主要目標(biāo)細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗結(jié)果選用;
(四)主要目標(biāo)細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。
第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內(nèi)部公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的醫(yī)師進行批評教育，情況嚴(yán)重的予以通報。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行匯總，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報告一次;限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年報告一次。
第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應(yīng)用。
第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：
(一)使用量異常增長的抗菌藥物;
(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;
(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;
(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;
(五)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。
第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構(gòu)銷售行為的管理，對存在不正當(dāng)銷售行為的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)及時采取暫停進藥、清退等措施。
第四章監(jiān)督管理
第三十七條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。
第三十八條 衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)出示證件，被檢查醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。
第三十九條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評估制度。
第四十條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)公布，并報上級衛(wèi)生行政部門備案;對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機構(gòu)的負(fù)責(zé)人進行誡勉談話，情況嚴(yán)重的予以通報。
第四十一條 縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示。
受縣級衛(wèi)生行政部門委托，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示，并向縣級衛(wèi)生行政部門報告。
第四十二條 衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測;根據(jù)監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標(biāo)，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥監(jiān)測技術(shù)方案由衛(wèi)生部另行制定。
第四十三條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標(biāo)體系;將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價重要指標(biāo)，考核不合格的，視情況對醫(yī)療機構(gòu)作出降級、降等、評價不合格處理。
第四十四條 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。
第四十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。
第四十六條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán)：
(一)抗菌藥物考核不合格的;
(二)限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的;
(三)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的;
(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴(yán)重后果的;
(五)開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。
第四十七條 藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。
第四十八條 醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在六個月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。
第五章 法律責(zé)任
第四十九條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正;逾期不改的，進行通報批評，并給予警告;造成嚴(yán)重后果的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，給予處分：
(一)未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)或者未指定專(兼)職技術(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作的;
(二)未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的;
(三)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的;
(四)未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的;
(五)其他違反本辦法規(guī)定行為的。
第五十條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款;對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分：
(一)使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的;
(二)未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核，情節(jié)嚴(yán)重的;
(三)非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的;
(四)將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個人或者科室經(jīng)濟利益掛鉤的;
(五)在抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的。
第五十一條 醫(yī)療機構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進行處理。
第五十二條 醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
(一)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的;
(二)使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的抗菌藥物的;
(三)使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī)，造成嚴(yán)重后果的;
(四)違反本辦法其他規(guī)定，造成嚴(yán)重后果的。
鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的，由縣級衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例》第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。
第五十三條 藥師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
(一)未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方，情節(jié)嚴(yán)重的;
(二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的;
(三)違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十四條 未經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)，村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改的，可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。
第五十五條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。
第五十六條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《藥品管理法》的，依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。
第六章 附 則
第五十七條 國家中醫(yī)藥管理部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第五十八條 各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于本辦法發(fā)布之日起3個月內(nèi)，制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管理目錄。
第五十九條 本辦法自8月1日起施行。
抗菌藥物臨床應(yīng)用工作自查報告9
一、堅持臨床藥師制根據(jù)《三級甲等醫(yī)院評審細則》、《201x全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》要求以及?？婆R床藥師培養(yǎng)計劃，重點深入呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、感染科、兒科、普外科燒傷整形科等感染性疾病科室及心血管內(nèi)科等臨床科室，通過參加醫(yī)生查房、為重點患者建立藥歷、參與制定治療方案(特別是為特殊患者制定個體化治療方案)等工作努力提高專科藥物治療水平。開展藥學(xué)查房，了解患者用藥史，糾正錯誤用藥習(xí)慣，為住院患者提供全程化(入院、治療方案變更時、出院)藥學(xué)服務(wù)。加強與護士的協(xié)作，關(guān)注藥物在配制及使用過程中存在的問題，為護士提供藥學(xué)服務(wù)。按時并高質(zhì)量的完成查房記錄、咨詢記錄等工作記錄，定期交流總結(jié)工作心得，共同提高。通過以上工作提高在臨床上發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力，體現(xiàn)“以患者為中心”的合理用藥宗旨，促進合理用藥。
二、加強處方點評與病歷質(zhì)控對抗菌藥、中藥注射劑等消耗量大的藥物使用情況進行重點監(jiān)控、合理性分析。對跨?？朴盟?、超適應(yīng)證用藥、超規(guī)定劑量用藥等藥物治療過程中的安全隱患進行識別、預(yù)警和干預(yù);對抗菌藥物使用強度超標(biāo)的臨床科室，分析超標(biāo)原因，較突出的問題由所負(fù)責(zé)的臨床藥師到臨床科室協(xié)助處理，做到持續(xù)改進。
三、加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)通過參加區(qū)內(nèi)外臨床藥學(xué)學(xué)習(xí)班、每月病歷討論、專題講座、利用網(wǎng)絡(luò)資源學(xué)習(xí)等多種形式掌握學(xué)科最新動態(tài)，加強不同專業(yè)臨床藥師間的交流，共同提高，逐步培養(yǎng)出一支具有扎實的專業(yè)知識和技能的臨床藥師隊伍。
四、定期出版《臨床藥訊》內(nèi)容貼近臨床，并能體現(xiàn)我院臨床藥學(xué)工作特色，醫(yī)護人員通過《臨床藥訊》，不僅能了解衛(wèi)生部的最新規(guī)范性文件，還可了解掌握我院臨床藥學(xué)工作動態(tài)及合理用藥情況。
五、做好藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測工作根據(jù)《自治區(qū)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作暫行規(guī)定》，采取院內(nèi)培訓(xùn)、報告獎勵制度等措施宣傳藥品不良反應(yīng)相關(guān)知識及醫(yī)護人員的上報積極性，及時、準(zhǔn)確、完整上報藥品不良反應(yīng)，根據(jù)自治區(qū)不良反應(yīng)監(jiān)測中心的反饋信息認(rèn)真核實問題，年底對不良反應(yīng)報告進行統(tǒng)計分析，保障患者用藥安全。
六、根據(jù)醫(yī)院繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育工作安排，舉辦“抗菌藥物合理應(yīng)用”、“麻醉精神藥品使用指導(dǎo)原則”、“藥品不良反應(yīng)知識”培訓(xùn)班。
七、繼續(xù)開展藥學(xué)科研工作，積極申報院級及科技項目。
抗菌藥物臨床應(yīng)用工作自查報告10
一、制定了臨床藥學(xué)工作制度及年度工作目標(biāo)
首先制定了《臨床藥學(xué)室各項工作職責(zé)與制度》，同時制定了201x年度工作計劃、工作目標(biāo)，并及時做月工作小結(jié)。使之做到工作制度化、運作程序化、職責(zé)明確化。
二、加強處方點評與不合理用藥處罰力度
臨床藥師每月抽查住院病歷30份及住院電子病歷5百多份，對我院醫(yī)囑、處方進行處方點評與不合理用藥分析，每月點評一次，點評結(jié)果及建議反饋給醫(yī)政科。同時制定了《處方點評制度》、《關(guān)于臨床合理用藥管理規(guī)定》等相關(guān)制度和規(guī)定。
三、抗菌藥物的專項整治
積極參與了醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用專項治理工作，對實行抗菌藥物三級管理發(fā)揮了實質(zhì)性的重要作用。目前我院一類切口預(yù)防使用抗菌藥物的使用率普遍很高，根本達不到上級的要求。每月按時進行住院及門診處方的抗生素使用率按科室或醫(yī)生進行統(tǒng)計及評價。另外每月按照規(guī)定，固定對出院患者病歷和門診處方中的抗生素的使用合理性進行重點評價。
點評住院病歷時發(fā)現(xiàn)我院合理使用抗菌藥物存在以下幾個問題：
1)抗菌藥物使用率過高;
2)抗菌藥物使用時間過長;
3)抗菌藥物選擇不合理;
4)單次劑量不合理;
5)預(yù)防用藥給藥時機不合理;
6)抗菌藥物給藥頻率不合理;
7)抗菌藥物更換藥物不合理;
8)聯(lián)合用藥不合理;
9)無指證使用抗菌藥物等等問題。
四、6月份對門診、急診電子處方進行全樣本點評，發(fā)現(xiàn)存在以下幾個問題：
1)無診斷;
2)診斷與用藥不符;
3)給藥頻次不合理;
4)單次劑量不合理;
5)重復(fù)用藥;
6)聯(lián)合用藥不合理等問題。
五、努力打造和營造學(xué)術(shù)氛圍
一直注重和加強自身業(yè)務(wù)素質(zhì)、專業(yè)技能的培訓(xùn)和提高，虛心向臨床老專家教授學(xué)習(xí)，刻苦鉆研業(yè)務(wù)，努力打造和營造學(xué)術(shù)氛圍，創(chuàng)建學(xué)習(xí)型科室。
六、目前已開展的項目如下
一)每月按時書寫：
1、藥歷三份;
2、案例分析一份;
3、病例討論兩份。
二)正在開展的工作：
1、已在部分療區(qū)開展：
(1)用藥干預(yù)并有填寫記錄單;
(2)藥品信息咨詢并有填寫記錄表;
(3)入院患者藥學(xué)評估并有填寫記錄表;
(4)臨床實踐填寫記錄單;
(5)參加會診并有填寫會診記錄單;
(6)進行住院患者用藥情況調(diào)查并填寫表格等工作。
2、下一步計劃開展的工作：
(1)在住院患者的藥學(xué)教育并填寫記錄
(2)出院患者的用藥指導(dǎo)并填寫記錄等。
三)每月按時上報到院及醫(yī)務(wù)科的統(tǒng)計指標(biāo)或資料信息：
按全院，住院，門診，急診、醫(yī)生類別分別統(tǒng)計抗菌藥費比例、抗菌藥費總額、用藥強度(ddds)、使用率等各項指標(biāo)及前十名藥物排名、院內(nèi)前十名醫(yī)生的排名統(tǒng)計。
七、目前存在的問題與不足
盡管近半年來臨床藥學(xué)工作取得了小小的成績與進步，但受人員缺少、電腦軟件不完善等因素的制約，許多工作項目未能開展運行起來，與全省、全國先進水平還存在著很大的差距。
具體表現(xiàn)在：
1、臨床藥學(xué)工作模式仍處于探索、摸索之中，各項工作有待進一步規(guī)范化、具體化，臨床藥師制度的執(zhí)行及執(zhí)行力有待進步和完善;
2、臨床藥師缺乏更深層次的臨床實踐工作經(jīng)驗和能力，對臨床合理用藥參與程度和水平還有待進一步加強和提高;
3、臨床藥學(xué)人才奇缺，醫(yī)院要加強這方面人才的引進，大力支持對在職臨床藥學(xué)人員的培訓(xùn)和繼續(xù)教育工作;
4、臨床藥學(xué)室開展工作必備的基本硬件設(shè)施如資料室、儀器室有待醫(yī)院合理解決和完善。
七、今后的(長期)工作計劃
1、加快臨床藥學(xué)隊伍建設(shè)
按照衛(wèi)生部臨床藥學(xué)崗位配置要求：三級醫(yī)院至少配備不少于5人的專職臨床藥師。而上半年我院僅一人正式參與臨床藥師工作，與醫(yī)院等級規(guī)模、業(yè)務(wù)發(fā)展極不匹配，這就要求醫(yī)院加強對臨床藥學(xué)人才的引進，最近已選定兩名待培訓(xùn)人員，需繼續(xù)引進臨床藥學(xué)本科以上人員2名，進一步充實和加強臨床藥學(xué)隊伍建設(shè)。
2、下半年擬將點評結(jié)果及建議反饋給醫(yī)政科，然后由專家組審核，最終結(jié)果通過院內(nèi)oa網(wǎng)公示及經(jīng)濟處罰。對不嚴(yán)格按規(guī)范執(zhí)行處方的正確書寫、配伍禁忌用藥、超劑量用藥、無適應(yīng)證用藥及抗菌藥物的不合理應(yīng)用等現(xiàn)象在oa網(wǎng)予以通報，并予以一定的經(jīng)濟處罰，直接處罰到個人。其旨在確保醫(yī)療質(zhì)量安全，提高臨床療效，促進藥物的合理規(guī)范使用，避免同類問題的再次、多次發(fā)生。
3、進一步完善藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測
根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作目標(biāo)及管理細則，每季度在oa網(wǎng)對國家藥品不良反應(yīng)中心藥品不良反應(yīng)信息予以及時下裁、整理并通報。同時制定醫(yī)院嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)處理預(yù)案，對發(fā)生于我院的嚴(yán)重不良反應(yīng)及時提出預(yù)警，做出分析，提醒廣大醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、用法、用量，加強監(jiān)護，防止嚴(yán)重不良反應(yīng)的再次發(fā)生。
4、做好院內(nèi)查房記錄
要實行通過下臨床科室，針對科室重點、危重、疑難病人不合理用藥，在院內(nèi)查房時進行點評，分析并指出用藥中存在問題及改進措施。個別爭議問題與科主任、臨床醫(yī)師交流、溝通，達到大家意見統(tǒng)一，求得相互理解，互相促進，共同發(fā)展。
5、指導(dǎo)護理人員做好藥品請領(lǐng)、保管和正確使用工作。
定期檢查臨床科室急救車藥柜內(nèi)急救藥品的有效期和種類，指導(dǎo)和培訓(xùn)負(fù)責(zé)急救車藥品管理的護理人員，組織配有麻醉、精神、激素藥品科室的相關(guān)人員學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)和管理制度，保證上述藥品的請領(lǐng)、保管和使用工作的正確進行。
6、加強臨床藥學(xué)素質(zhì)教育
臨床藥學(xué)是一項專業(yè)性極強，與臨床緊密結(jié)合的藥學(xué)實踐工作。要求每個臨床藥學(xué)工作者必須有扎實的藥學(xué)知識、理念，同時又必須具有豐富的臨床實踐經(jīng)驗，掌握臨床藥物治療的最新進展。加強臨床業(yè)務(wù)知識的學(xué)習(xí)，深入病房參與查房、會診是明年的工作重點。同時醫(yī)院和科室要注重對臨床藥學(xué)人員的在職培訓(xùn)和繼續(xù)教育工作，加強臨床實踐技能的培養(yǎng)和臨床思維、臨床路徑的建立，努力創(chuàng)建學(xué)習(xí)型科室。
7、完善臨床藥學(xué)基本建設(shè)
臨床藥學(xué)資料室、儀器室是臨床藥學(xué)最基本的基礎(chǔ)設(shè)施。明年爭取得到醫(yī)院的支持和投入，盡快完善臨床藥學(xué)室必備的工具書、參考書、期刊、儀器、設(shè)備等基本設(shè)施建設(shè)。
8、參與合理用藥監(jiān)測工作
201x衛(wèi)生部要求三級醫(yī)院必須參與全國合理用藥監(jiān)測。醫(yī)院信息中心應(yīng)與臨床藥學(xué)室積極配合，盡快做好前期準(zhǔn)備工作，講求效率，使我院網(wǎng)絡(luò)上報工作能盡快順利實現(xiàn)。
9、開展治療藥物監(jiān)測
進行個體化藥物治療方案的設(shè)計、實施與監(jiān)護，需要醫(yī)院開展地高辛等藥物的多項血藥濃度的監(jiān)測，為臨床醫(yī)生用藥提供準(zhǔn)確臨床數(shù)據(jù)，為臨床個體化給藥提供客觀依據(jù)。
10、發(fā)現(xiàn)、解決、預(yù)防潛在的或?qū)嶋H存在的用藥問題，監(jiān)測藥物安全性，及時反饋藥物安全信息。
積極加強與全院醫(yī)護人員的溝通和協(xié)作，對藥物使用過程中出現(xiàn)或可能出現(xiàn)的用藥問題，醫(yī)、藥、護人員積極探討，得出結(jié)論后，及時在全院公布。建立完善的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)，及時收集，分析和上報不良反應(yīng)。通過開展處方評價、病例分析、推行抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測和藥品用量動態(tài)監(jiān)測等措施，監(jiān)測藥物安全性，并及時向全院反饋藥物安全信息。
11、掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息。為醫(yī)務(wù)人員和患者提供用藥信息咨詢服務(wù)，開展合理用藥教育，指導(dǎo)患者安全用藥。
12、結(jié)合臨床藥物治療實踐，進行藥物臨床應(yīng)用和用藥風(fēng)險防范研究;開展不合理用藥干預(yù)措施和藥物利用評價研究;開展新藥上市后臨床安全性和有效性研究及評價。
13、爭取臨床藥學(xué)信息化建設(shè)
臨床藥學(xué)信息化建設(shè)是醫(yī)院信息化建設(shè)的重要組成部分。目前已安裝合理用藥軟件、建立臨床藥學(xué)室，下一步為了臨床藥學(xué)工作能更好的為醫(yī)院服務(wù)，完善現(xiàn)代醫(yī)院發(fā)展所必需的軟、硬件要求，需要醫(yī)院更多的支持和投入，爭取早日完成臨床藥學(xué)信息化建設(shè)，使臨床藥學(xué)工作不斷發(fā)展壯大起來，更好地服務(wù)于臨床，服務(wù)于患者。
臨床藥師應(yīng)與臨床醫(yī)師一樣，堅持通過臨床實踐，發(fā)揮藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在藥物治療過程中的作用，在臨床用藥實踐中與醫(yī)師、護師協(xié)作發(fā)現(xiàn)、解決、預(yù)防潛在的或?qū)嶋H存在的用藥問題，促進藥物合理應(yīng)用，保護患者用藥安全，間接起到減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生，為醫(yī)院做到無形的創(chuàng)收。臨床藥師想做好這些工作需要醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)和各臨床科室領(lǐng)導(dǎo)的積極配合與支持。
我們臨床藥師不會辜負(fù)院領(lǐng)導(dǎo)的期望，會竭盡全力做好臨床藥學(xué)工作，為敦化市醫(yī)院的不斷發(fā)展壯大做一份貢獻，添磚加瓦。
抗菌藥物臨床應(yīng)用工作自查報告11
第一章 總 則
第一條 為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，促進臨床合理應(yīng)用抗菌藥物，控制細菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。
第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第四條 本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。
第六條 抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：
(一)非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物;
(二)限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物;
(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：
1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物;
2.需要嚴(yán)格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;
3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;
4.價格昂貴的抗菌藥物。
抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。
第二章 組織機構(gòu)和職責(zé)
第七條 醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。
第八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。
第九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者配備專(兼)職人員負(fù)責(zé)本機構(gòu)的抗菌藥物管理工作。
二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及專科疾病防治機構(gòu)(以下簡稱二級以上醫(yī)院)應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成，醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負(fù)責(zé)日常管理工作。
其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(兼)職人員，負(fù)責(zé)具體管理工作。
第十條 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者專(兼)職人員的主要職責(zé)是：
(一)貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機構(gòu)抗菌藥物管理制度并組織實施;
(二)審議本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并組織實施;
(三)對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測，定期分析、評估、上報監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進措施;
(四)對醫(yī)務(wù)人員進行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。
第十一條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。
感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十二條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。
臨床藥師負(fù)責(zé)對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十三條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際需要，建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。
臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，提供病原學(xué)診斷和細菌耐藥技術(shù)支持，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十四條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)加強涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。
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