下面是范文網(wǎng)小編整理的大藥房質(zhì)量管理主管崗位職責(zé)3篇 藥房質(zhì)管部部長崗位職責(zé)，供大家品鑒。
大藥房質(zhì)量管理主管崗位職責(zé)1
藥房質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
時間：2014年6月20 地點(diǎn)：益康大藥房店堂 參加人員： 授課人：黃建莉 課時：2小時 質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)：
貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行GSP在企業(yè)的施行。
負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。
負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。
負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。
質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容：
對驗(yàn)收不合格的藥品進(jìn)行否決；
對儲存和陳列養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進(jìn)行否決；
對企業(yè)不合格的銷售行為進(jìn)行否決。
對質(zhì)量體系中不合理的職責(zé)、流程、文件進(jìn)行否決。對不適合的儲存環(huán)境、不專業(yè)的服務(wù)進(jìn)行確認(rèn)、否決。協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。
負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實(shí)施監(jiān)督。
負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作。
負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息
直接責(zé)任:
對企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。
對不合格藥品的確認(rèn)、處理、報損、銷毀負(fù)責(zé)。對首營品種和首營企業(yè)的審核負(fù)責(zé)?？己酥笜?biāo)：
質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效率。
首營企業(yè)和首營品種的準(zhǔn)確性。各項(xiàng)崗位職責(zé)完成情況。
任職資格：
具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱，并經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后方可上崗。
熟悉法律法規(guī)，懂藥品經(jīng)營管理知識，具有藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識和良好的職業(yè)道德等綜合知識水平。
具有職業(yè)責(zé)任感，能堅(jiān)持原則。驗(yàn)收員的職責(zé)：
1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理管理法律、法規(guī)和“藥品質(zhì)量查驗(yàn)收檢管理制度”確保入庫藥品質(zhì)量。 2.負(fù)責(zé)購進(jìn)藥品和銷后退回藥品的檢查驗(yàn)收。
3.掌握藥品各種劑型檢查驗(yàn)收的內(nèi)容、程序及檢驗(yàn)儀器的使用方法。
4.檢查驗(yàn)收不合格的藥品，檢查驗(yàn)收員開具“藥品驗(yàn)收通知單”、“拒收報告單”，并填寫“檢查驗(yàn)收記錄”。 5.對質(zhì)量有問題的藥品及時反饋質(zhì)量管理部。養(yǎng)護(hù)員的職責(zé)
1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律、法規(guī)和本公司質(zhì)量管理制度。
2.執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)制度，對在庫藥品養(yǎng)護(hù)工作負(fù)直接責(zé)任。 3.指導(dǎo)保管員對藥品進(jìn)行合理儲存及藥品的色標(biāo)管理工作。
4.負(fù)責(zé)庫房、營業(yè)廳溫度濕度進(jìn)行監(jiān)控和記錄管理。并指導(dǎo)保管員、營業(yè)員做好溫濕度調(diào)控。
企業(yè)應(yīng)根據(jù)需要配置符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏存放的設(shè)備。
常溫：10℃-30℃ 陰涼：20℃一下 冷藏：2℃-10℃ 濕度：45%-75% 5.負(fù)責(zé)計量器具、儀器、設(shè)備的檢測、維護(hù)管理，并建立其檔案。
6.掌握藥品的性能和儲存要求及各種劑型檢查養(yǎng)護(hù)的內(nèi)容、方法。
7.每季度對庫存藥品應(yīng)進(jìn)行包裝和外觀形狀的養(yǎng)護(hù)檢查。陳列藥品每月養(yǎng)護(hù)檢查一次。
8.發(fā)現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理員，并作好記錄。對中藥材和中藥飲片按其特性，采取有效的方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并做好記錄。9.負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。
10.每月填寫“近效期藥品催銷表”嚴(yán)格管理近效期藥品。 11.定期匯總分析藥品存儲的質(zhì)量信息。
大藥房質(zhì)量管理主管崗位職責(zé)2
質(zhì)量管理主管崗位職責(zé)
1、設(shè)置目的在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下開展日常工作，建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制 體系及標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)公司質(zhì)量體系的運(yùn)作與實(shí)施，對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的必須過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，確保產(chǎn)品要求得到滿足，全面提升公司產(chǎn)品質(zhì)量水平，從而有效提升客戶滿意度和公司的市場占有率；
2、工作職責(zé)
（1）組織領(lǐng)導(dǎo)公司年度質(zhì)量目標(biāo)組織制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)等文件，構(gòu)建公司質(zhì)量管理體系；并協(xié)調(diào)公司相關(guān)部門，根據(jù)公司實(shí)際情況和客觀條件的變化對體系進(jìn)行維護(hù)和監(jiān)督；
（2）組織編制符合ISO9001質(zhì)量認(rèn)證體系的質(zhì)量手冊和程序文件，并保證通過認(rèn)證，并確保體系的推廣、實(shí)施與監(jiān)督；根據(jù)公司的質(zhì)量目標(biāo)，分解到各部門，協(xié)調(diào)、督導(dǎo)、綜合各部門的質(zhì)量管理工作,并負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)審工作和管理評審工作；
（3）負(fù)責(zé)公司計量儀器儀表的配備和管理工作，并負(fù)責(zé)對公司原輔材料、半成品和成品的送檢工作。
（4）組織進(jìn)行原輔材料的品質(zhì)檢驗(yàn)，嚴(yán)格把關(guān)；組織對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收、評價;組織、指導(dǎo)生產(chǎn)車間進(jìn)行生產(chǎn)過程中的工序檢驗(yàn)，依據(jù)技術(shù)文件組織對完工后的產(chǎn)成品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，保證產(chǎn)品合格出廠。
（5）負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計分析和改進(jìn)工作，及時組織對不合格產(chǎn)品、質(zhì)量事故的分析、評審，并提出處理意見。
（6）會同銷售部門聽取客戶意見，組織對產(chǎn)品質(zhì)量問題和客戶意見進(jìn)行分析，并提出改進(jìn)措施，及時組織改進(jìn)落后工藝及不規(guī)范操作；安排人員每月定期編制產(chǎn)品質(zhì)量報表。
（7）組織公司的質(zhì)量培訓(xùn)，開展群眾性的質(zhì)量管理活動，鞏固質(zhì)量管理體系的群眾基礎(chǔ)。
（8）本部門日常工作的安排、任務(wù)分配及監(jiān)督、協(xié)調(diào)本部門人員完成本部門各項(xiàng)工作；積極參與部門員工的培訓(xùn)、考核等工作，通過激勵機(jī)制挖掘員工潛力，達(dá)到開發(fā)和培養(yǎng)人才的目的。
(9)安排人員或自行對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量紀(jì)錄進(jìn)行收集、整理、歸檔管理。
3、崗位職責(zé)工作細(xì)則
(1)做為質(zhì)量管理主管是公司質(zhì)量體系運(yùn)行及產(chǎn)品質(zhì)量保證第一責(zé)任人，承擔(dān)著鑄就“世銘轉(zhuǎn)盤”品牌、確保產(chǎn)品品質(zhì)、提升公司產(chǎn)品質(zhì)量水平的重任。根據(jù)銷售及開發(fā)任務(wù)，配合公司生產(chǎn)部門對產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)過程中質(zhì)量進(jìn)行有效控制；保證生產(chǎn)活動順利進(jìn)行和完成生產(chǎn)計劃及生產(chǎn)任務(wù)按期完成。
(2)做為質(zhì)量管理主管首先承擔(dān)生產(chǎn)質(zhì)量責(zé)任。在生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行動態(tài)管理和監(jiān)控。
(3)負(fù)責(zé)組織制訂本部門的培訓(xùn)計劃并負(fù)責(zé)組織實(shí)施和成果的檢驗(yàn)；負(fù)責(zé)本部門整體培訓(xùn)效果的檢查（通過組織考試和個案抽查進(jìn)行培訓(xùn)成果的鑒定）。負(fù)責(zé)質(zhì)管員.管理人員的培訓(xùn)工作，制訂培訓(xùn)計劃培訓(xùn)內(nèi)容和考核機(jī)制并記錄存檔。
(4)質(zhì)量管理主管是質(zhì)量體系運(yùn)行第一責(zé)任人，認(rèn)真編寫質(zhì)量管理體系文件并對其實(shí)施成果定期進(jìn)行檢查并記錄。（每月進(jìn)行，組織本部門人員及相關(guān)部門）
(5)負(fù)責(zé)組織制訂本部門的培訓(xùn)計劃并負(fù)責(zé)組織實(shí)施和成果的檢驗(yàn)；負(fù)責(zé)本部門整體培訓(xùn)效果的檢查（通過組織考試和個案抽查進(jìn)行培訓(xùn)成果的鑒定）。制訂培訓(xùn)計劃培訓(xùn)內(nèi)容和考核機(jī)制并記錄存檔。(6)每日組織進(jìn)行一次生產(chǎn)過程的質(zhì)量評審工作并記錄歸檔，評審人員為質(zhì)量管理主管。
(7)質(zhì)量管理主管是本部門員工績效考核第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)本部門班人員績效考核及員工績效考核的復(fù)核工作,要求對考核過程和復(fù)核過程進(jìn)行記錄存檔。
(8)每周組織召開一次質(zhì)量評審例會，參加人員為各生產(chǎn)車間主管，必要時邀請其他部門參加，要求有會議紀(jì)要，一式三份分發(fā)廠長，質(zhì)量管理部，辦公室。
(9）每月組織召開一次質(zhì)量管理例會，參加人員為公司所有主管及業(yè)務(wù)（要求有會議紀(jì)要，一式三份分發(fā)生產(chǎn)部門，質(zhì)量管理部，辦公室）。
（10）協(xié)助管理者代表組織編制質(zhì)量管理體系文件，建立和完善本公司的質(zhì)量管理體系，每月進(jìn)行1次全公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行分析，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系日常管理。
（11）質(zhì)量管理主管是本部門員工績效考核第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)本部門人員績效考核及員工績效考核的復(fù)核工作,要求對考核過程和復(fù)核過程進(jìn)行記錄存檔。
（12）依據(jù)年度審核計劃，協(xié)助管理者代表組織實(shí)施公司內(nèi)部審核及管理評審；負(fù)責(zé)公司質(zhì)量記錄的監(jiān)督、管理；迎接第三方審核。
（13）負(fù)責(zé)每月組織1次全公司檢驗(yàn)、監(jiān)視和測量裝置的計量工作,對公司檢驗(yàn)、監(jiān)視和測量裝置全面管理；
（14）每天進(jìn)行2次以上的生產(chǎn)過程質(zhì)量調(diào)研,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量隱患要及時制止并糾正,并進(jìn)行質(zhì)量記錄
（15）負(fù)責(zé)統(tǒng)籌公司相關(guān)數(shù)據(jù)的分析處理、負(fù)責(zé)統(tǒng)計技術(shù)的選用批準(zhǔn)并檢查統(tǒng)計技術(shù)的實(shí)施效果,組織每周編制1份質(zhì)量統(tǒng)計報表，對質(zhì)量進(jìn)行全程跟蹤。
（16）每天9：00~10：00向生產(chǎn)廠長匯報當(dāng)日工作安排并對前一天工作進(jìn)行總結(jié)。
（17）每周負(fù)責(zé)組織一次公司員工的質(zhì)量方面培訓(xùn).每周組織二次以上本部門人員的培訓(xùn);
（18）每周不低于6小時與員工進(jìn)行交流，對員工質(zhì)量意識狀態(tài)進(jìn)行調(diào)研并詳細(xì)紀(jì)錄，對員工提出的問題進(jìn)行解決。
（19）質(zhì)量管理部對各車間的日常質(zhì)量以檢測流水線的逐臺檢測和巡檢二種方式進(jìn)行監(jiān)督和管理，質(zhì)量監(jiān)管過程發(fā)現(xiàn)問題在1小時內(nèi)以質(zhì)量卡（三聯(lián)）形式通知生產(chǎn)車間和庫房。
4、主要權(quán)力
監(jiān)管全公司的產(chǎn)品質(zhì)量，1.對影響產(chǎn)品質(zhì)量的各部門、人員進(jìn)行質(zhì)量考核獎懲，2.對影響產(chǎn)品質(zhì)量的供貨商有權(quán)做出停止采購的決定
3.,對于影響產(chǎn)品質(zhì)量的重大問題有權(quán)做出暫停生產(chǎn)的決定，4.對經(jīng)常違反生產(chǎn)工藝質(zhì)量的人員有權(quán)向公司提出辭退的建議。
5.接受監(jiān)督
日常事務(wù)接受生產(chǎn)廠長及相關(guān)職能部門的監(jiān)督、檢查。
6.工作計劃與達(dá)成 制訂質(zhì)管部主管工作計劃(年、季、月計劃)。
編寫質(zhì)管部主管工作總結(jié)(半月、月、季、年總結(jié))。
7 本崗位一般不作為條款:
當(dāng)日采購的原輔料和設(shè)備零部件當(dāng)日未檢(由于生產(chǎn)任務(wù)忙可在次日上午10時以前) 車間生產(chǎn)的半成品準(zhǔn)備進(jìn)行下道工序的例行檢驗(yàn)。
每日評審當(dāng)日沒有完成(確因連續(xù)工作除外)
每月、季、年工作計劃,半月、月季、年總結(jié)沒有按時完成. 每周沒有按時組織培訓(xùn). 公司組織質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)違反操作工藝的現(xiàn)象未被記錄、糾正(一日3次以上) 產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)不合格項(xiàng)沒有及時處理和記錄。
未向生產(chǎn)廠長進(jìn)行每天一次的工作匯報 未定期和員工交流。
每天未對生產(chǎn)過程進(jìn)行調(diào)研。
8 本崗位嚴(yán)重不作為條款:
出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，給公司造成嚴(yán)重后果
因未檢驗(yàn)出現(xiàn)不合格品，影響生產(chǎn)進(jìn)度
周評審、月評審沒有按時完成(確因連續(xù)工作除外) 因計量工作未做造成計量儀器儀表損壞，影響正常生產(chǎn) 違反公司規(guī)章制度造成惡劣影響
售出的產(chǎn)品出現(xiàn)客戶因質(zhì)量問題投訴現(xiàn)象。因自身失誤造成公司機(jī)密外漏
未能及時處理質(zhì)量事故影響生產(chǎn)進(jìn)度
公司領(lǐng)導(dǎo)委托交辦的事情沒有及時反饋信息和處理意見
對質(zhì)量體系監(jiān)管不利造成嚴(yán)重后果
大藥房質(zhì)量管理主管崗位職責(zé)3
質(zhì)量管理員崗位職責(zé)
崗位目標(biāo)：貫徹實(shí)施藥品管理法和GSP，保證藥房質(zhì)量體系運(yùn)行正常，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理具體實(shí)施；負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作；負(fù)責(zé)購進(jìn)和銷退藥械的出入庫驗(yàn)收復(fù)核，收集入庫藥械質(zhì)量相關(guān)證明文件并掃描存檔；確保合法經(jīng)營，質(zhì)量服務(wù)滿足需求。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，有效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能。
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的制定、完善和更新，收集并貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和各項(xiàng)通知要求。
3、堅(jiān)持質(zhì)量原則，拒絕不合格藥品入庫，有效行使否決權(quán)；按法定標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)程細(xì)則對購進(jìn)藥品、銷售退回藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收。
4、負(fù)責(zé)在庫藥品和醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)工作，定期對庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，負(fù)責(zé)建立驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)信息檔案。
5、指導(dǎo)和監(jiān)督倉庫藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。
6、檢查在庫藥品的儲存條件，指導(dǎo)并配合保管人員進(jìn)行庫房溫、濕度的管理，做好庫內(nèi)溫、濕度記錄；對溫度出現(xiàn)異常情況采取相應(yīng)的措施。
7、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期藥品等質(zhì)量信息。藥品和醫(yī)療器械的采購和銷后退回驗(yàn)收、藥檢報告的整理歸檔。
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件、法律法規(guī)文件及總部或藥監(jiān)部門下發(fā)的各種文件的建檔和保存。
9、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)、匯總、分析、上報、銷毀，對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。
10、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理報告。
11、負(fù)責(zé)組織實(shí)施相關(guān)部門對質(zhì)量問題藥品的召回；根據(jù)各級藥監(jiān)部門和上級部門通告，負(fù)責(zé)對經(jīng)營藥品緊急情況的核查。
12、負(fù)責(zé)與醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、各級藥品監(jiān)督管理部門保持良好的溝通，負(fù)責(zé)相關(guān)部門對公司藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營許可及GSP的各項(xiàng)外審檢查。
13、定期對GSP認(rèn)證體系及質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行內(nèi)部評審和檢查
14、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的組織、宣傳、實(shí)施、內(nèi)部檢查和反饋等工作
15、協(xié)助人力資源部開展對員工藥品質(zhì)量管理教育、GSP培訓(xùn)
16、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。
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