大藥房質(zhì)量管理主管崗位職責3篇藥房質(zhì)管部部長崗位職責

時間：2022-11-06 18:50:35 綜合范文

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大藥房質(zhì)量管理主管崗位職責1

　　藥房質(zhì)量負責人崗位職責

　　時間：2014年6月20 地點：益康大藥房店堂參加人員：授課人：黃建莉課時：2小時質(zhì)量負責人職責：

　　貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行GSP在企業(yè)的施行。

　　負責起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。

　　負責建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

　　負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。

　　負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。

　　質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容：

　　對驗收不合格的藥品進行否決；

　　對儲存和陳列養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進行否決；

　　對企業(yè)不合格的銷售行為進行否決。

　　對質(zhì)量體系中不合理的職責、流程、文件進行否決。對不適合的儲存環(huán)境、不專業(yè)的服務(wù)進行確認、否決。協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識的繼續(xù)教育或培訓和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓。

　　負責質(zhì)量不合格藥品的審核，提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實施監(jiān)督。

　　負責藥品驗收的管理，負責指導和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護中的質(zhì)量工作。

　　負責收集和分析藥品質(zhì)量信息

　　直接責任:

　　對企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運行負責。

　　對不合格藥品的確認、處理、報損、銷毀負責。對首營品種和首營企業(yè)的審核負責?？己酥笜耍?/p>

　　質(zhì)量管理體系運行的有效性。質(zhì)量管理體系的運行效率。

　　首營企業(yè)和首營品種的準確性。各項崗位職責完成情況。

　　任職資格：

　　具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱，并經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后方可上崗。

　　熟悉法律法規(guī)，懂藥品經(jīng)營管理知識，具有藥學技術(shù)、藥學知識和良好的職業(yè)道德等綜合知識水平。

　　具有職業(yè)責任感，能堅持原則。驗收員的職責：

　　1.認真貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理管理法律、法規(guī)和“藥品質(zhì)量查驗收檢管理制度”確保入庫藥品質(zhì)量。 2.負責購進藥品和銷后退回藥品的檢查驗收。

　　3.掌握藥品各種劑型檢查驗收的內(nèi)容、程序及檢驗儀器的使用方法。

　　4.檢查驗收不合格的藥品，檢查驗收員開具“藥品驗收通知單”、“拒收報告單”，并填寫“檢查驗收記錄”。 5.對質(zhì)量有問題的藥品及時反饋質(zhì)量管理部。養(yǎng)護員的職責

　　1.認真貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律、法規(guī)和本公司質(zhì)量管理制度。

　　2.執(zhí)行藥品養(yǎng)護制度，對在庫藥品養(yǎng)護工作負直接責任。 3.指導保管員對藥品進行合理儲存及藥品的色標管理工作。

　　4.負責庫房、營業(yè)廳溫度濕度進行監(jiān)控和記錄管理。并指導保管員、營業(yè)員做好溫濕度調(diào)控。

　　企業(yè)應(yīng)根據(jù)需要配置符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏存放的設(shè)備。

　　常溫：10℃-30℃ 陰涼：20℃一下冷藏：2℃-10℃ 濕度：45%-75% 5.負責計量器具、儀器、設(shè)備的檢測、維護管理，并建立其檔案。

　　6.掌握藥品的性能和儲存要求及各種劑型檢查養(yǎng)護的內(nèi)容、方法。

　　7.每季度對庫存藥品應(yīng)進行包裝和外觀形狀的養(yǎng)護檢查。陳列藥品每月養(yǎng)護檢查一次。

　　8.發(fā)現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理員，并作好記錄。對中藥材和中藥飲片按其特性，采取有效的方法進行養(yǎng)護并做好記錄。9.負責建立藥品養(yǎng)護檔案。

　　10.每月填寫“近效期藥品催銷表”嚴格管理近效期藥品。 11.定期匯總分析藥品存儲的質(zhì)量信息。

大藥房質(zhì)量管理主管崗位職責2

　　質(zhì)量管理主管崗位職責

　　1、設(shè)置目的在總經(jīng)理領(lǐng)導下開展日常工作，建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制體系及標準，推進公司質(zhì)量體系的運作與實施，對產(chǎn)品實現(xiàn)的必須過程進行監(jiān)視和測量，確保產(chǎn)品要求得到滿足，全面提升公司產(chǎn)品質(zhì)量水平，從而有效提升客戶滿意度和公司的市場占有率；

　　2、工作職責

（1）組織領(lǐng)導公司年度質(zhì)量目標組織制定技術(shù)標準、工藝標準、服務(wù)標準等文件，構(gòu)建公司質(zhì)量管理體系；并協(xié)調(diào)公司相關(guān)部門，根據(jù)公司實際情況和客觀條件的變化對體系進行維護和監(jiān)督；

（2）組織編制符合ISO9001質(zhì)量認證體系的質(zhì)量手冊和程序文件，并保證通過認證，并確保體系的推廣、實施與監(jiān)督；根據(jù)公司的質(zhì)量目標，分解到各部門，協(xié)調(diào)、督導、綜合各部門的質(zhì)量管理工作,并負責組織公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)審工作和管理評審工作；

（3）負責公司計量儀器儀表的配備和管理工作，并負責對公司原輔材料、半成品和成品的送檢工作。

（4）組織進行原輔材料的品質(zhì)檢驗，嚴格把關(guān)；組織對產(chǎn)品質(zhì)量進行驗收、評價;組織、指導生產(chǎn)車間進行生產(chǎn)過程中的工序檢驗，依據(jù)技術(shù)文件組織對完工后的產(chǎn)成品進行出廠檢驗，保證產(chǎn)品合格出廠。

（5）負責公司產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計分析和改進工作，及時組織對不合格產(chǎn)品、質(zhì)量事故的分析、評審，并提出處理意見。

（6）會同銷售部門聽取客戶意見，組織對產(chǎn)品質(zhì)量問題和客戶意見進行分析，并提出改進措施，及時組織改進落后工藝及不規(guī)范操作；安排人員每月定期編制產(chǎn)品質(zhì)量報表。

（7）組織公司的質(zhì)量培訓，開展群眾性的質(zhì)量管理活動，鞏固質(zhì)量管理體系的群眾基礎(chǔ)。

（8）本部門日常工作的安排、任務(wù)分配及監(jiān)督、協(xié)調(diào)本部門人員完成本部門各項工作；積極參與部門員工的培訓、考核等工作，通過激勵機制挖掘員工潛力，達到開發(fā)和培養(yǎng)人才的目的。

(9)安排人員或自行對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量紀錄進行收集、整理、歸檔管理。

　　3、崗位職責工作細則

(1)做為質(zhì)量管理主管是公司質(zhì)量體系運行及產(chǎn)品質(zhì)量保證第一責任人，承擔著鑄就“世銘轉(zhuǎn)盤”品牌、確保產(chǎn)品品質(zhì)、提升公司產(chǎn)品質(zhì)量水平的重任。根據(jù)銷售及開發(fā)任務(wù)，配合公司生產(chǎn)部門對產(chǎn)品生產(chǎn)實現(xiàn)過程中質(zhì)量進行有效控制；保證生產(chǎn)活動順利進行和完成生產(chǎn)計劃及生產(chǎn)任務(wù)按期完成。

(2)做為質(zhì)量管理主管首先承擔生產(chǎn)質(zhì)量責任。在生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品質(zhì)量進行動態(tài)管理和監(jiān)控。

(3)負責組織制訂本部門的培訓計劃并負責組織實施和成果的檢驗；負責本部門整體培訓效果的檢查（通過組織考試和個案抽查進行培訓成果的鑒定）。負責質(zhì)管員.管理人員的培訓工作，制訂培訓計劃培訓內(nèi)容和考核機制并記錄存檔。

(4)質(zhì)量管理主管是質(zhì)量體系運行第一責任人，認真編寫質(zhì)量管理體系文件并對其實施成果定期進行檢查并記錄。（每月進行，組織本部門人員及相關(guān)部門）

(5)負責組織制訂本部門的培訓計劃并負責組織實施和成果的檢驗；負責本部門整體培訓效果的檢查（通過組織考試和個案抽查進行培訓成果的鑒定）。制訂培訓計劃培訓內(nèi)容和考核機制并記錄存檔。(6)每日組織進行一次生產(chǎn)過程的質(zhì)量評審工作并記錄歸檔，評審人員為質(zhì)量管理主管。

(7)質(zhì)量管理主管是本部門員工績效考核第一責任人，負責本部門班人員績效考核及員工績效考核的復核工作,要求對考核過程和復核過程進行記錄存檔。

(8)每周組織召開一次質(zhì)量評審例會，參加人員為各生產(chǎn)車間主管，必要時邀請其他部門參加，要求有會議紀要，一式三份分發(fā)廠長，質(zhì)量管理部，辦公室。

(9）每月組織召開一次質(zhì)量管理例會，參加人員為公司所有主管及業(yè)務(wù)（要求有會議紀要，一式三份分發(fā)生產(chǎn)部門，質(zhì)量管理部，辦公室）。

（10）協(xié)助管理者代表組織編制質(zhì)量管理體系文件，建立和完善本公司的質(zhì)量管理體系，每月進行1次全公司質(zhì)量管理體系運行分析，負責公司質(zhì)量體系日常管理。

（11）質(zhì)量管理主管是本部門員工績效考核第一責任人，負責本部門人員績效考核及員工績效考核的復核工作,要求對考核過程和復核過程進行記錄存檔。

（12）依據(jù)年度審核計劃，協(xié)助管理者代表組織實施公司內(nèi)部審核及管理評審；負責公司質(zhì)量記錄的監(jiān)督、管理；迎接第三方審核。

（13）負責每月組織1次全公司檢驗、監(jiān)視和測量裝置的計量工作,對公司檢驗、監(jiān)視和測量裝置全面管理；

（14）每天進行2次以上的生產(chǎn)過程質(zhì)量調(diào)研,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量隱患要及時制止并糾正,并進行質(zhì)量記錄

（15）負責統(tǒng)籌公司相關(guān)數(shù)據(jù)的分析處理、負責統(tǒng)計技術(shù)的選用批準并檢查統(tǒng)計技術(shù)的實施效果,組織每周編制1份質(zhì)量統(tǒng)計報表，對質(zhì)量進行全程跟蹤。

（16）每天9：00~10：00向生產(chǎn)廠長匯報當日工作安排并對前一天工作進行總結(jié)。

（17）每周負責組織一次公司員工的質(zhì)量方面培訓.每周組織二次以上本部門人員的培訓;

（18）每周不低于6小時與員工進行交流，對員工質(zhì)量意識狀態(tài)進行調(diào)研并詳細紀錄，對員工提出的問題進行解決。

（19）質(zhì)量管理部對各車間的日常質(zhì)量以檢測流水線的逐臺檢測和巡檢二種方式進行監(jiān)督和管理，質(zhì)量監(jiān)管過程發(fā)現(xiàn)問題在1小時內(nèi)以質(zhì)量卡（三聯(lián)）形式通知生產(chǎn)車間和庫房。

　　4、主要權(quán)力

　　監(jiān)管全公司的產(chǎn)品質(zhì)量，1.對影響產(chǎn)品質(zhì)量的各部門、人員進行質(zhì)量考核獎懲，2.對影響產(chǎn)品質(zhì)量的供貨商有權(quán)做出停止采購的決定

　　3.,對于影響產(chǎn)品質(zhì)量的重大問題有權(quán)做出暫停生產(chǎn)的決定，4.對經(jīng)常違反生產(chǎn)工藝質(zhì)量的人員有權(quán)向公司提出辭退的建議。

　　5.接受監(jiān)督

　　日常事務(wù)接受生產(chǎn)廠長及相關(guān)職能部門的監(jiān)督、檢查。

　　6.工作計劃與達成制訂質(zhì)管部主管工作計劃(年、季、月計劃)。

編寫質(zhì)管部主管工作總結(jié)(半月、月、季、年總結(jié))。

　　7 本崗位一般不作為條款:

當日采購的原輔料和設(shè)備零部件當日未檢(由于生產(chǎn)任務(wù)忙可在次日上午10時以前) 車間生產(chǎn)的半成品準備進行下道工序的例行檢驗。

每日評審當日沒有完成(確因連續(xù)工作除外)

每月、季、年工作計劃,半月、月季、年總結(jié)沒有按時完成. 每周沒有按時組織培訓. 公司組織質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)違反操作工藝的現(xiàn)象未被記錄、糾正(一日3次以上) 產(chǎn)品出廠檢驗不合格項沒有及時處理和記錄。

　　未向生產(chǎn)廠長進行每天一次的工作匯報未定期和員工交流。

　　每天未對生產(chǎn)過程進行調(diào)研。

　　8 本崗位嚴重不作為條款:

出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，給公司造成嚴重后果

因未檢驗出現(xiàn)不合格品，影響生產(chǎn)進度

周評審、月評審沒有按時完成(確因連續(xù)工作除外) 因計量工作未做造成計量儀器儀表損壞，影響正常生產(chǎn) 違反公司規(guī)章制度造成惡劣影響

售出的產(chǎn)品出現(xiàn)客戶因質(zhì)量問題投訴現(xiàn)象。因自身失誤造成公司機密外漏

　　未能及時處理質(zhì)量事故影響生產(chǎn)進度

公司領(lǐng)導委托交辦的事情沒有及時反饋信息和處理意見

　　對質(zhì)量體系監(jiān)管不利造成嚴重后果

大藥房質(zhì)量管理主管崗位職責3

　　質(zhì)量管理員崗位職責

　　崗位目標：貫徹實施藥品管理法和GSP，保證藥房質(zhì)量體系運行正常，負責質(zhì)量管理具體實施；負責在庫藥品的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作；負責購進和銷退藥械的出入庫驗收復核，收集入庫藥械質(zhì)量相關(guān)證明文件并掃描存檔；確保合法經(jīng)營，質(zhì)量服務(wù)滿足需求。

　　崗位職責：

　　1、負責藥品質(zhì)量管理工作，有效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能。

　　2、負責質(zhì)量體系文件的制定、完善和更新，收集并貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和各項通知要求。

　　3、堅持質(zhì)量原則，拒絕不合格藥品入庫，有效行使否決權(quán)；按法定標準和質(zhì)量驗收規(guī)程細則對購進藥品、銷售退回藥品逐批進行驗收。

　　4、負責在庫藥品和醫(yī)療器械的養(yǎng)護工作，定期對庫存藥品進行質(zhì)量養(yǎng)護檢查，負責建立驗收、養(yǎng)護信息檔案。

　　5、指導和監(jiān)督倉庫藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作。

　　6、檢查在庫藥品的儲存條件，指導并配合保管人員進行庫房溫、濕度的管理，做好庫內(nèi)溫、濕度記錄；對溫度出現(xiàn)異常情況采取相應(yīng)的措施。

　　7、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期藥品等質(zhì)量信息。藥品和醫(yī)療器械的采購和銷后退回驗收、藥檢報告的整理歸檔。

　　8、負責質(zhì)量體系文件、法律法規(guī)文件及總部或藥監(jiān)部門下發(fā)的各種文件的建檔和保存。

　　9、負責不合格藥品的確認、匯總、分析、上報、銷毀，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。

　　10、負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理報告。

　　11、負責組織實施相關(guān)部門對質(zhì)量問題藥品的召回；根據(jù)各級藥監(jiān)部門和上級部門通告，負責對經(jīng)營藥品緊急情況的核查。