下面是范文網(wǎng)小編收集的藥廠質(zhì)量部qc崗位職責(zé)3篇 藥廠質(zhì)量部qc工作職責(zé)，歡迎參閱。
藥廠質(zhì)量部qc崗位職責(zé)1
工作小結(jié)
不知不覺XXXX單位工作3個(gè)多月了，我目前還算是新員工，在XXXX年X月XX日就轉(zhuǎn)正成為正式員工了，剛踏入武藥我就得到了X經(jīng)理還有XXX的關(guān)照，我十分感謝，就不知道怎么謝他們，我分到XXX的管理下的員工，我就銘記工作務(wù)實(shí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)，多請教有經(jīng)驗(yàn)的老師傅和比我懂得多的師傅，為力求盡快上手，適應(yīng)工作。值得慶幸的是我是學(xué)藥學(xué)專業(yè)的，很多理論知識(shí)都是相通的，我來不到半個(gè)月就熟悉XX實(shí)驗(yàn)室所有的工作內(nèi)容，這里有XX師傅的教導(dǎo)和XX師傅的教導(dǎo)我很快就掌握了怎么取樣，怎么做樣，怎么填寫原始數(shù)據(jù)，怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝XX實(shí)驗(yàn)室各位師傅對我的諄諄教誨。
這3個(gè)月以來，我學(xué)的東西很多，每天上班的路上就想想今天該怎么做，昨天有哪些東西我還不會(huì)，還不理解等。工作中我都會(huì)嚴(yán)格執(zhí)行sop文件和SMP文件，如取樣要準(zhǔn)備哪些看文件，做樣怎么做看文件，填寫原始數(shù)據(jù)怎么寫請教師傅們，工作空閑之余看看文件，想想其中的道理，在看看GMP文件是怎么指導(dǎo)我們規(guī)范化的等等。
經(jīng)過這3個(gè)月，我主要成績在怎么保護(hù)自己人身安全、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數(shù)據(jù)、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經(jīng)過了X級培訓(xùn)，把安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有設(shè)備運(yùn)行正常等事情，工作的時(shí)候必要時(shí)按規(guī)定佩帶好勞動(dòng)保護(hù)用品，工作結(jié)束后關(guān)掉用電儀器并做好儀器清潔，在關(guān)掉電源總閘和水源。公司每個(gè)指導(dǎo)性的文件都是受控的，必須執(zhí)行，這樣有效控制每個(gè)實(shí)驗(yàn)步驟或每個(gè)環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘，這樣才能保證實(shí)驗(yàn)的受控性。清潔不是一點(diǎn)事情，清潔包括地面、桌面、各種門窗，還有試劑瓶表面，各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設(shè)備、儀器部（零）件等等都要做到GMP規(guī)定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強(qiáng)氧化性、強(qiáng)腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規(guī)定分類擺放，一般試劑怎么儲(chǔ)存，怎么擺放等我都會(huì)按照文件擺放執(zhí)行并寫上開瓶使用時(shí)間和有效期。其實(shí)我也是個(gè)馬虎的人尤其是填寫數(shù)據(jù)的時(shí)候最能看出，頻繁出現(xiàn)錯(cuò)誤，后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來，自己在空余時(shí)間看看怎么才能填好，這個(gè)問題現(xiàn)在才得到了很好改善。XX實(shí)驗(yàn)室里有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配制，有得沒有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配，還好我請教了XX師傅基本能自己獨(dú)立完成，并且實(shí)驗(yàn)結(jié)果也有很好的重現(xiàn)性。雖然我這點(diǎn)小成績不足為道，但也有很多缺點(diǎn)，例如有點(diǎn)急躁，做事有點(diǎn)慢，也馬虎等。真是不能直視??！
來了這么久了算的上普通員工了吧，在公司學(xué)到的本領(lǐng)和自己實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)以及失敗教訓(xùn)我都是如數(shù)家珍好好記在腦子里，希望在以后改進(jìn)。
署名 日期
藥廠質(zhì)量部qc崗位職責(zé)2
頒發(fā)部門
本 版
各級人員質(zhì)量責(zé)任制
生效日期
制定日期 制定人 質(zhì)量---管理標(biāo)準(zhǔn)
審核人 文件編號(hào) 審核日期
批準(zhǔn)日期 批準(zhǔn)人 文件頁數(shù)
分發(fā)部門
目的：建立廠、車間、工序三級質(zhì)量分析制度。1.范圍：質(zhì)監(jiān)科、生產(chǎn)科、生產(chǎn)車間。2.責(zé)任：質(zhì)監(jiān)科、車間專職質(zhì)監(jiān)員、工序兼職質(zhì)監(jiān)員。3.內(nèi)容：4.廠級質(zhì)量分析 每季召開一次廠級質(zhì)量分析會(huì)， 各部門與車間負(fù)責(zé)人及各有關(guān)人員參加。廠領(lǐng)導(dǎo)、廠級質(zhì)量分析由質(zhì)監(jiān)科組織， 廠質(zhì)量分析的主要職責(zé)：
傳達(dá)學(xué)習(xí)上級有關(guān)質(zhì)量政策、規(guī)定和指示； 匯報(bào)本季各產(chǎn)品的質(zhì)量情況，包括質(zhì)量指標(biāo)完成情況與上季度及上年同期的 對比情況，質(zhì)量穩(wěn)定提高率等；
分析各產(chǎn)品質(zhì)量變化的趨勢及影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要原因； 通報(bào)本季用戶訪問，用戶來信投訴質(zhì)量事件和質(zhì)量事故的處理情況及產(chǎn)品留 樣觀察情況；
根據(jù)本季廠內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)檢查情況，總結(jié)實(shí)施情況及質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)和教GMP 訓(xùn)，表揚(yáng)質(zhì)量工作先進(jìn)車間、工序和個(gè)人；
提出下一步質(zhì)量工作的意見和建議。 車間級質(zhì)量分析： 每月召開一次車間級質(zhì)量分析會(huì)。 車間級質(zhì)量分析由車間專職質(zhì)監(jiān)員組織，車間領(lǐng)導(dǎo)、工序長、質(zhì)監(jiān)科、生產(chǎn)科
藥廠質(zhì)量部qc崗位職責(zé)3
QC質(zhì)檢人員崗位職責(zé)1.目 的：明確質(zhì)量部質(zhì)檢人員崗位職責(zé)。2.范 圍：質(zhì)量部質(zhì)檢人員。
3.職 責(zé)：質(zhì)檢人員對本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。4.內(nèi) 容： 理化檢測崗位: 在工作中必須嚴(yán)格依照有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、記錄、計(jì)算和判定等，嚴(yán)禁擅自改變檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和憑主觀下結(jié)論。
在工作質(zhì)量上應(yīng)精益求精，必須及時(shí)完成各項(xiàng)檢測任務(wù)，并于規(guī)定的工作日內(nèi)出具報(bào)告，精密度符合《產(chǎn)品檢驗(yàn)操作標(biāo)準(zhǔn)》要求的規(guī)定。
必須堅(jiān)持實(shí)事求是的原則，記錄、報(bào)告應(yīng)完整、真實(shí)、可靠，不得弄虛作假。 工作時(shí)應(yīng)按規(guī)定著裝。
必須隨時(shí)做好并保持各檢驗(yàn)室的清潔衛(wèi)生工作，玻璃儀器用完后必須按規(guī)定清洗干凈。 應(yīng)自覺維護(hù)、保養(yǎng)、各種檢測儀器，并做好使用記錄。負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品，對照品等的正確使用及保存。負(fù)責(zé)小型玻璃儀器的校正。
負(fù)責(zé)安全防火、防爆等工作。 微生物限度檢查崗位：
在工作中必須嚴(yán)格依照《中國藥典》2015版附錄ⅩⅢC標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作、記錄、計(jì)算判 定，嚴(yán)禁擅自改變操作標(biāo)準(zhǔn)和憑主觀下結(jié)論。
在工作質(zhì)量上精益求精，必須及時(shí)完成各項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù)，并應(yīng)于規(guī)定的工作日內(nèi)出具報(bào)告。 進(jìn)行微生物限期度檢查后，應(yīng)對室內(nèi)進(jìn)行清潔消毒處理。應(yīng)對用于微生物限度檢查的培養(yǎng)皿、吸管及培養(yǎng)基等進(jìn)行滅菌。
進(jìn)入微生物限度檢查室前，應(yīng)按規(guī)定著裝，穿戴好已滅菌的連帽衣、褲口罩等。離去時(shí)脫去洗滌消毒，放置于規(guī)定位置兩天內(nèi)使用，否則重新消毒方可使用。
廢棄培養(yǎng)皿及帶有活菌的物品，必須經(jīng)消毒處理后才能進(jìn)行沖洗，嚴(yán)禁污染下水道。 定期對微生物限度檢查室進(jìn)行監(jiān)測。留樣觀察崗位：
制定留樣觀察制度，嚴(yán)格按留樣觀察操作規(guī)程進(jìn)行留樣、存放和復(fù)檢工作。 認(rèn)真填寫留樣觀察記錄，每月向化驗(yàn)室主任提出本月留樣檢測批次和項(xiàng)目。對復(fù)檢過程中發(fā)現(xiàn)的異常情況現(xiàn)象及時(shí)向部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)書面匯報(bào)。一般一年對留樣觀察情況總結(jié)一次，填寫留樣觀察情況報(bào)表，一式三份，留樣員自留一份，交部門一份，必要時(shí)報(bào)質(zhì)量部經(jīng)理一份。
留樣期滿前一個(gè)月，應(yīng)填寫留樣品處理表，并按規(guī)定的方法將其妥善處理。 精密儀器管理：
應(yīng)本著“科學(xué)使用、精心保養(yǎng)、定期校驗(yàn)”的原則對精密儀器進(jìn)行管理。 每月隨時(shí)觀察和記錄室內(nèi)的溫度、相對濕度（每天至少一次），當(dāng)溫、濕度超過規(guī)定范圍時(shí)（溫度18-26℃，相對濕度45%-65%）時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)措施使達(dá)到規(guī)定范圍。
確保每臺(tái)儀器由指定的專人操作，特殊情況下由其它人操作時(shí)，其程序參照“各種精密儀器操作規(guī)程”，并有專人指導(dǎo)。
儀器出現(xiàn)異常情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)解決和處理，做好詳細(xì)記錄并向化驗(yàn)室主任書面匯報(bào)。 不得擅自承接公司以外樣品的檢驗(yàn)。
應(yīng)隨時(shí)檢查核對各精密儀器的備件。
建立精密儀器檔案，應(yīng)包括儀器來源、維修記錄和校驗(yàn)記錄等。 離開精密儀器室應(yīng)注意所有的開關(guān)及門窗，確保安全。應(yīng)隨時(shí)保持精密儀器室的清潔工作。負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)記錄、質(zhì)量報(bào)告進(jìn)行復(fù)核或批準(zhǔn)。負(fù)責(zé)發(fā)放產(chǎn)品合格證、檢驗(yàn)報(bào)告書。
批準(zhǔn)或否定起始原料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝品和成品，特殊情況上報(bào)總經(jīng)理。 負(fù)責(zé)對標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定液的標(biāo)定、復(fù)標(biāo)進(jìn)行復(fù)核，保證標(biāo)定結(jié)果準(zhǔn)確、真實(shí)。負(fù)責(zé)督促專人做好留樣觀察工作及留樣觀察記錄，并定期作好留樣穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，為產(chǎn)品有效期提供有力證據(jù)。
負(fù)責(zé)對化驗(yàn)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)。
組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的審核。
因質(zhì)量管理上的需要，會(huì)同有關(guān)部門組織編寫新的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或討論修正技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 負(fù)責(zé)制定起始原輔料、包裝材料、半成品、工藝用水、成品及微生物的檢驗(yàn)SOP。有權(quán)對違反檢驗(yàn)規(guī)定的人員，按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)處罰。
完成公司交給的臨時(shí)任務(wù)。
東阿潤康阿膠制品有限公司
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